Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__23327_I.pdf === --- стр. 1 --- о Beglaubigte Abschrift P.L. Superior Dental Materials GmbH Private Label Dental Materials in Superior Quality Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany к о п и я | c к о п и и » Q 9 Instructions for use for medical item «Dental composite materials under IDS trade mark» Following types: LC HI-FLOW NANO made by PX.Superior Dental Materials GmbH, Germany, corresponds to requirements of standards DIN EN ISO 4049 I P. L. Superior Dental Materii Stiller Weg 22607 Hambu Director of Regulatory Affairs Dr. Christian Bottcher loi7r.9- ■ DUl 4 52690 08.09.2017 --- стр. 2 --- Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC HI-FLOW NANO (оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque) Принадлежности: игольчатая канюля 17 ga, диаметр 1,15 мм (не более 1000 шт.) LC HI-FLOW NANO - светоотверждаемый микрогибридный композитный материал с нано-наполнителями. Обладая низкой усадкой и высокой устойчивостью к истиркйию, LC HI-FLOW NANO хорошо обрабатывается и имеет превосходные механические свойства. В основе LC HI-FLOW NANO смола BIS-GMA и частицы неорганического наполнителя размером <1.0 мкм. Общее содержание наполнителя по массе составляет 65%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению: • Реставрации передних зубов (класс III, IV, V) • Небольшие реставрации I и II классов • Заполнение полостей. Противопоказания: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Используйте защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Технические характеристики: Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Рекомендуемое время отверждения (стоматологическая полимеризационная лампа): светлые оттенки (А1, А2, С2) - 20 сек., темные оттенки (А3.5,ВЗ)-30сек • Поперечная прочность на разрыв - 47 МПа • Прочность на сжатие - 330 МПа • Прочность на изгиб (поперечная) - 125 МПа • Модуль упругости при изгибе - 5800 МПа • Сорбция воды - < 20 • Высокая степень полируемости; • Оптимальная флуоресценция; • Очень хорошая стабильность цвета; • Длительный срок службы; • Высокая прочность и износостойкость; • Простое внесение, удобное 52690 08.09.2017 --- стр. 3 --- • Рабочее время - мкг/ммЗ • Оптимальная применение и 90 сек. • Растворимость в воде - текучесть обработка; • Глубина < 5 мкг/ммЗ • Хорошая полимеризации (40 сек) - 2 мм • Твердость по Барколу -77 •Рентгеноконтрастность - > 200 % А1 • Размер частиц неорганического наполнителя <1.0 мкм эстетика у » Тип материала: Светоотверждаемый микрогибридный композитный материал с нано наполнителями Общее содержание наполнителя (по весу) - 65 % Удельный вес (20 ° С: 68 ° FT 1.74 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (химический состав) Масса, % Марка ' Производитель шприц (корпус, крышка, поршень) полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. игольчатая канюля 17 ga, диаметр 1,15 мм Игла Нержавеющая сталь 100 SUS304 AK Steel Corporation Соединение Эпоксидный клей Epoxy R&G F aserverbundwerkstoffe GmbH Насадка полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 55 SCHOTT- 825 SCHOTT AG кварц наполнитель 10 GASIL® IJ624 PQ Corporation, USA BisGMA, бисфенол А- диглицидил метакрилат 20 X-950- 0000 Bisphenol A Glycidyl Methacrylate уретан диметакрилат 14 UDMA Ivoclar-Vivadent Schaan, Liechtenstein Camphorquinone (камфорохинон) 0,5 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Пигмент представляет собой смесь кристаллических форм ТЮг, Zr02, АЬОз, ZrSi04, YSi04, Для каждого оттенка масса Superior Dental Materials Pigment P.L. Superior Dental Materials GmbH 52690 08.09.2017 --- стр. 4 --- Оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1,В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque пигмента 0,5 % Подготовка препаровки и подбор цвета: /* . Очистите препаровку полировочной пастой без фтора (например, суспензией пемзы с водой) до подготовки и выбора цвета. Определите цвет зуба, пока зубы еще влажные, и выберите соответствующий оттенок LC HI-FLOW NANO. LC HI-FLOW NANO доступен в оттенках VITA® А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque. Подготовка препаровки: После изоляции (лучше всего использовать раббердам) подготовьте полость с минимальной редукцией структуры зуба. Лучшей защитой пульпы, если полость глубокая, будет фотодинамическая дезинфекция (PAD). Если это невозможно, то необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Нанесите адгезив, в соответствии с инструкцией производителя. Если вы работаете по технике бондинга с тотальным протравливанием, предварительно протравите препаровку с использованием протравки, в соответствии с инструкциями производителя (рекомендуемая методика). Если вы работаете самопротравливающим адгезивом, то нанесите его до применения LC HI-FLOW NANO. Нанесение LC HI-FLOW NANO Нанесите LC HI-FLOW NANO выбранного оттенка. Нанесите его с помощью подходящего инструмента. Могут быть использованы прозрачные матричные полоски. Отверждение LC HI-FLOW NANO Для оптимального результата наносите слои LC HI-FLOW NANO макс. 2 мм. Полимеризуйте каждый слой отдельно. Используя полимеризационную лампу с интенсивностью света, нс менее lOOOmW/см^ и в диапазоне длины волн от 400 до 500 нм (синий свет) отверждайте каждый слой следующим образом: Светлые оттенки (напримёр, А1, А2, В2) 20 секунд Темные оттенки (например, АЗ.5) 30 секунд Финишная обработка: Проверьте окклюзию и проведите финишную обработку. Контурируйте с помощью алмазных боров, камней или твердосплавных боров. Отполируйте при помощи дисков или резиновых полиров. Обработка межпроксимальных поверхностей осуществляется при помощи лент мелкой зернистости. Срок годности: 3 года 52690 08.09.2017 --- стр. 12 --- Оглавление: 1. Описание....................................................................................................................................3 2. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC МН CEITAMIC NANO ..........................................................4 3. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC МН CERAMIC АР .................................................................8 4. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC MICROHYBRID....................................................................12 5. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC FLOWFILL ............................................................................16 6. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC IONOLINE.............................................................................20 7. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS.BapnaHT исполнения LC HI-FLOW NANO...........................................................24 8. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC NANOFILL ХР.......................................................................29 9. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC FLOWFIL SE .......................................................................33 10. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполненияЕС IONOLINE SE .........................................................................37 И. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC CALCIUM HYDROXID LINER........................................41 12. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX) ...................................................................................... 44 13. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1 .......».....................................50 52690 08.09.2017 --- стр. 13 --- 1. Описание Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS - стоматологические материалы для восстановления поврежденных тканей зуба, включающие мономеры и/или олигомеры и систему отверждения, состоят из полимерной матрицы в качестве основы, а также тонкодисперсного равномерно распределенного в матрице неорганического наполнителя. Поверхность частиц неорганического наполнителя обработана специальным образом для достижения надежного физико-химического соединения между наполнителем и полимерной матрицей. Варианты исполнения медицинского изделия: 1. LC МН CERAMIC NANO (оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque). 2. LC МН CERAMIC АР (оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque). 3. LC MICROHYBRID (оттенки по шкале VITA: Al, A2, АЗ, A3.5, A4, Bl, В2, ВЗ, В4, Cl, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque). 4. LC FLOWFILL (оттенки по шкале VITA: Al, A2, АЗ, АЗ.5, А4, Bl, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, Al Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, A 3.5 Opaque, A4 Opaque). Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.). 5. LC lONOLlNE (характеристика оттенков по шкале VITA не применима для данной позиции; цвет изделия - натуральный белый). Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.). 6. LC HI-FLOW NANO (оттенки по шкале VITA: Al, А2, АЗ, А3.5, А4, Bl, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, Al Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, A 3.5 Opaque, A4 Opaque). Принадлежности: игольчатая канюля 17 ga, диаметр 1,15 мм (не более 1000 шт.). 7. LC NANOFILL ХР (оттенки по шкале VITA: Al, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, Al Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, A 3.5 Opaque, A4 Opaque). Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.). 8. LC FLOWFIL SE (оттенки по шкале VITA: Al, А2, АЗ, Bl). Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.). 9. LC IONOLINE SE (оттенки по шкале VITA: А2, АЗ) Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.). 10. LC CALCIUM HYDROXID LINER (характеристика оттенков по шкале VITA не применима для данной позиции; цвет изделия - натуральный белый) Принадлежности: игольчатая канюля 18 ga, диаметр 1,024 мм (не более 1000 шт.). 11. DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX) (оттенки по шкале VITA: Al, А2). Принадлежности: смешивающая канюля, ML 2.5-08-D (не более 1000 шт.), смешивающая канюля МВ 4.2-12-D (не более 1000 шт.), эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.), внутриоральная канюля (не более 1000 шт.). 12. DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1 (оттенки по шкале VITA: А2, АЗ Opaque, Translucent). Принадлежности: смешивающая канюля MLX 2.5-12-D (не более 1000 шт.), эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.). 52690 08.09.2017 --- стр. 14 --- 2. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC МН CERAMIC NANO (оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque). LC МН CERAMIC NANO - светоотверждаемый пакуемый керамический микрогибридный композитный материал с нано-наполнителями. В основе LC МН CERAMIC NANO смола BisGMA, частицы неорганического наполнителя 0.05-0.9 мкм. Общее содёржание наполнителя по массе составляет 82%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению LC МН CERAMIC NANO Реставрации всех классов. Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Технические характеристики Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Рекомендуемое • Прочность на изгиб • Высокое • время отверждения (поперечная) - 150 МПа содержание У ниверсальность (стоматологическая • Модуль упругости при наполнителя; использования; полимеризационная изгибе - 10500 МПа • Нелипкая • Длительный лампа): светлые • Прочность на сжатие - 330 консистенция; срок службы; оттенки (А1, А2, С2) МПа • Высокая • Высокая - 20 сек., темные • Поперечная прочность на степень прочность и оттенки (АЗ.5, ВЗ) - разрыв - 45 МПа полируемости; износостойкость; 30 сек; • Твердость по Барколу - 84 • Оптимальная • Простое • Рабочее время - 120 • Сорбция воды - 20 мкг/ммЗ флуоресценция; внесение, удобное сек.; • Растворимость в воде - 1 • Очень применение и • Глубина мкг/ мм3 хорошая обработка; полимеризации (40 • Рентгеноконтрастность - 200 стабильность • Хорошая сек) - 2 мм % А1 • Размер частиц неорганического наполнителя цвета эстетика 52690 08.09.2017 --- стр. 15 --- - 0.05-0.9 мкм • Усадка (объемная) ■2 .2 % Тип материала: Светоотверждаемый пакуемый керамический микрогибридный композитный материал с нано-наполнителями Общее содержание наполнителя (по массе) - 82 % Удельный вее (20 ° С: 68 ° F') - 1.99 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав)_________ Масса, % Марка Производитель шприц (корпус, крышка, поршень) полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный)___________ SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. барий стеклонаполнитель 72 SCHOTT-8235 SCHOTT AG кварц наполнитель 10 GASIL IJ624 PQ Corporation, USA BisGMA, бисфенол А-ДИГЛИЦИДИЛ метакрилат_______ 10 X-950-0000 Bisphenol A Glycidyl Methacrylate уретандиметил метакрилат UDMA Ivoclar-Vivadent Schaan, Liechtensein стартер Camphorquinone (камфорохинон) 0,5 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Композитный материал Пигмент представляет собой смесь кристаллических форм ТЮ2, Zr02, А1203, ZrSi04, YSi04. Оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2,ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque___________ Для каждого оттенка масса пигмента 0,5 % Superior Dental Materials Pigment P.L. Superior Dental Materials GmbH Подготовка препаровки и подбор цвета: Очистите препаровку полировочной пастой без фтора (например, суспензией пемзы с водой) до подготовки и выбора цвета. Определите цвет зуба, пока зубы еще влажные, и выберите соответствующий оттенок LC МН CERAMIC NANO. 52690 08.09.2017 --- стр. 17 --- Гарантия: P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Если этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. Ограничение ответственности: За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо угцерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекающие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникшие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от -1-4°С до +25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по утилизации отходов (остатков): Продукта: Небольшие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами. Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 e-mail: arkom@arkom-org.com по 52690 08.09.2017 --- стр. 18 --- 3. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC МН CERAMIC АР (оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque). LC МН CERAMIC АР - светоотверждаемый пакуемый керамический микрогибридный композитный материал. В основе LC МН CERAMIC АР смола BIS-GMA, частицы неорганического наполнителя 0.05-0.9 цт. Общее содержание наполнителя по массе составляет 82%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению ЕС МН CERAMIC АР Реставрации всех классов. Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Технические характеристики Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Рекомендуемое • Прочность на изгиб • Высокое •У ниверсальность время отверждения (поперечная) - 150 МПа содержание использования; (стоматологическая • Модуль упругости при наполнителя; • Длительный полимеризационная изгибе - 10000 МПа • Нелипкая срок службы; лампа): светлые • Прочность на сжатие - 320 консистенция; • Высокая оттенки (А1, А2, МПа • Высокая прочность и С2) - 20 сек.. • Поперечная прочность на степень износостойкость; темные оттенки разрыв - 45 МПа полируемости; • Простое (А3.5,ВЗ)-30сек; • Твердость по Барколу - 85 • Оптимальная внесение. • Рабочее время - • Сорбция воды - 10 мкг/ флуоресценция; удобное 120 сек.; мм3 • Очень применение и • Глубина • Растворимость в воде - 1 хорошая обработка; полимеризации (40 мкг/ мм3 стабильность • Хорошая сек) - 2 мм • Рентгеноконтрастность - цвета эстетика 52690 08.09.2017 --- стр. 19 --- 250 % А1 • Размер частиц неорганического наполнителя - 0.05 -0.9 мкм • Усадка (объемная) - 2.9 % Тип материала: Светоотверждаемый пакуемый керамический микрогибридный композитный материал Общее содержание наполнителя (по массе) - 82 % Удельный вес (20 ° С: 68 ° F) - 2.00 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель шприц полипропилен 98 НРМА Polyciences, Inc. (корпус. Краситель Силкопас 2 SILCOPAS GSDI Specialty крыщка, порщень) черный 220 (цвет - черный) BLACK 220 Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 82 SCHOTT-8235 SCHOTT AG BisGMA, бисфенол А-диглицидил метакрилат 10 Х-950-0000 Bisphenol A Glycidyl Methacrylate уретандиметил метакрилат 7 UDMA I voclar-V ivadent Schaan, Liechtenstein стартер Camphorquinone (камфорохинон) 0,5 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Пигмент Для Superior Dental P.L. Superior Dental представляет собой смесь кристаллических форм ТЮ 2, Zr 02, АЬОз, ZrSiOr YSi04. Оттенки по щкале VITA: А1, А2, АЗ, А3.5,А4,В1,В2,ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque каждого оттенка масса пигмента 0,5 % Materials Pigment Materials GmbH Подготовка препаровки и подбор цвета: Очистите препаровку полировочной пастой без фтора (например, суспензией пемзы с водой) до подготовки и выбора цвета. Определите цвет зуба, пока зубы еще влажные, и выберите соответствующий оттенок LC МН CERAMIC АР. i 52690 08.09.2017 --- стр. 21 --- Гарантия: P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодноети, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Если этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. - Ограничение ответственности: За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо ущерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекающие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникшие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от -н4°С до н-25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольшие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 e-mail: arkom@arkom-org.com 11 52690 08.09.2017 --- стр. 22 --- 4. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC MICROHYBRID (оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque). LC MICROHYBRID - светоотверждаемый пакуемый микрогибридный композитный материал. В основе LC MICROHYBRID смола BIS-GMA, частицы неорганического наполнителя 0.05-1.5 мкм. Общее содержание наполнителя по массе составляв- 80%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению LC MICROHYBRID: Реставрации всех классов. Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Технические характеристики Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Прочность на изгиб • Высокое • • Рекомендуемое (поперечная) - 130 МПа содержание У ниверсальность время отверждения • Модуль упругости при наполнителя; использования; (стоматологическая изгибе - 8250 МПа • Нелипкая • Длительный полимеризационная • Прочность на сжатие - 350 консистенция; срок службы; лампа): светлые МПа • Высокая • Высокая оттенки (А1, А2, • Твердость по Барколу - 75 степень прочность и С2) - 20 сек.. • Сорбция воды - 10 мкг/ммЗ полируемости; износостойкость; темные оттенки • Растворимость в воде - 2 • Оптимальная • Простое (А3.5, В3)-30сек мкг/ мм3 флуоресценция; внесение, удобное • Рабочее время - • Рентгеноконтрастность - 200 • Очень хорошая применение и 90 сек. % А1 стабильность обработка; • Глубина • Размер частиц цвета; • Хорошая полимеризации (40 неорганического наполнителя • Очень хорошая эстетика сек) > 1,75 мм - 0.05-1.5 мкм адаптация к ; • Большой • Линейная структуре зуба клинический 12 52690 08.09.2017 --- стр. 23 --- полимеризационная усадка 0.9 опыт % использования Тип материала: Светоотверждаемый пакуемый микрогибридный композитный материал Общее содержание наполнителя (по массе) - 80 % Удельный вес (20° С; 68° П - 1.90 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. барий 72 SCHOTT-8235 SCHOTT AG стеклонаполнитель полимерный наполнитель 8 Поли(метил метакрилат) PSS Polymer Standards Service GmbH BisGMA, бисфенол А-диглицидил метакрилат 12 Х-950-0000 Bisphenol A Glycidyl Methacrylate уретан 7 UDMA Ivoclar-Vivadent диметакрилат Schaan, Liechtenstein стартер Camphorquinone (камфорохинон) 0,5 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Пигмент представляет собой Для каждого Superior Dental P.L. Superior Dental Materials GmbH смесь оттенка Materials кристаллических форм ТЮ2, Zr02, масса пигмента Pigment А1203, ZrSi04, YS104. Оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, А3.5, А4,В1,В2, ВЗ,В4, С1,С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque 0,5 % шприц (корпус, крышка, поршень) Композитный материал Подготовка препаровки и подбор цвета: Очистите препаровку полировочной пастой без фтора (например, суспензией пемзы с водой) до подготовки и выбора цвета. Определите цвет зуба, пока зубы еще влажные, и выберите соответствующий оттенок LC MICROHYBRID. 13 52690 08.09.2017 --- стр. 25 --- VITA® является зарегистрированной торговой маркой VITA-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Германия. Гарантия: P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Еслй этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. Ограничение ответственности: За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо ущерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекаюшие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникшие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от +4°С до +25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольщие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрещенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 E-mail: arkom@arkom-org.com 15 52690 08.09.2017 --- стр. 26 --- 5. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC FLOWFILL (оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque). Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.) LC FLOWFILL - светоотверждаемый композитный материал. В основе LC FLOWFILL метакрилатная смола и частицы неорганического наполнителя 0,05-1 мкм. 'Общее содержание наполнителя по массе составляет 60%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению: • Реставрации передних зубов (класс III, IV, V) • Небольшие реставрации I и II классов • Заполнение полости • Формирование изолирующего слоя. Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Технические характеристики Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Рекомендуемое время отверждения (стоматологичес кая полимеризацион ная лампа): светлые оттенки (А1,А2, С2)-20 • Поперечная прочность на разрыв - 52 МПа • Прочность на сжатие - 320 МПа • Прочность на изгиб (поперечная) - 130 МПа • Модуль упругости при изгибе - 50000 МПа • Сорбция воды - 20 мкг/ • Нелипкая консистенция; • Оптимальная текучесть; • Высокая степень полируемости; • Оптимальная флуоресценция; • Универсальность использования; • Длительный срок службы; • Высокая прочность и износостойкость; • Простое внесение, удобное применение и обработка; 16 52690 08.09.2017 --- стр. 27 --- сек., темные мм3 • Очень хорошая • Хорошая эстетика; оттенки (АЗ.5, • Растворимость в воде - 5 стабильность • Большой В3)-30 сек мкг/ мм3 цвета; клинический опыт • Рабочее время -• Рентгеноконтрастность - • Очень хорошая использования; 90 сек 200 % А1 адаптация к • Превосходное •Глубина • Размер частиц структуре зуба краевое прилегание полимеризации (40 сек) >1,75 мм неорганического наполнителя -0.05-1.0 мкм • Линейная полимеризационная усадка 0.9 % •Твердость по Барколу - 70 Тип материала: Светоотверждаемый композитный материал Общее содержание наполнителя Гпо массе) - 60% Удельный вес (20° С: 68° F) - 1.79 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель шприц (корпус, крышка, поршень) полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм игла Нержавеющая сталь 100 SUS304 AK Steel Corporation соединение Эпоксидный клей Epoxy R&G F aserverbund werkstoffe GmbH насадка Полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 60 SCHOTT- 8235 SCHOTT AG BisGMA, бисфенол А- диглицидил метакрилат 19 X-950- 0000 Bisphenol A Glycidyl Methacry ate уретан диметакрилат 19 UDMA Ivoclar-Vivadent Schaan, Liechtenstein Camphorquinone (камфорохинон) 1 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Пигмент представляет собой смесь кристаллических форм ТЮ2, Zr02, А1203, ZrSi04, YSi04. Для каждого оттенка масса Superior Dental Materials Pigment P.L. Superior Dental Materials GmbH 17 52690 08.09.2017 --- стр. 28 --- Оттенки по щкале VITA: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1,В2,ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque пигмента 1 % Подготовка препаровки и подбор цвета: Очистите препаровку полировочной пастой без фтора (например, суспензией пемзы с водой) до подготовки и выбора цвета. Определить цвет зуба, пока зубы еще влажные и выберите соответствующий оттенок LC FLOWFILL. LC FLOWFILL доступен в оттенках VITA® А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque. Подготовка препаровки: После изоляции (лучще всего использовать раббердам) подготовьте полость с минимальной редукцией структуры зуба. Лучшей защитой пульпы, если полость глубокая, будет фотодинамическая дезинфекция (PAD). Если это невозможно, то необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Нанесите адгезив, в соответствии с инструкцией производителя. Если вы работаете по технике бондинга с тотальным протравливанием, предварительно протравите препаровку с использованием протравки, в соответствии с инструкциями производителя (рекомендуемая методика). Если вы работаете самопротравливающим адгезивом, то нанесите его до применения LC FLOWFILL. Нанесение LC FLOWFILL: Нанесите LC FLOWFILL выбранного оттенка. Нанесите его с помощью подходящего инструмента. Могут быть использованы прозрачные матричные полоски. Отверждение LC FLOWFILL: Для оптимального результата наносите слои LC FLOWFILL макс. 1,75 мм. Полимеризуйте каждый слой отдельно. Используя полимеризационную лампу с интенсивностью света, не менее lOOOmW/см^ и в диапазоне длины волн от 400 до 500 нм (синий свет) отверждайте каждый слой следующим образом: Светлые оттенки (например, А1, А2, С2) 20 секунд Темные оттенки (например, АЗ.5) 30 секунд Финишная обработка: Проверьте окклюзию и проведите финишную обработку. Контурируйте с помощью алмазных боров, камней или твердосплавных боров. Отполируйте при помощи дисков или резиновых полиров. Обработка межпроксимальных поверхностей осуществляется при помощи лент мелкой зернистости. Срок годности: 3 года 18 52690 08.09.2017 --- стр. 29 --- t Примечания: ■ VITA® является зарегистрированной торговой маркой VITA-Zahnfabrik, Bad Sackingen, I I Германия. •" • , 1 Хранение: Хранить при температуре не выше 25°С (78°F). Избегайте попадания солнечных лучей. Не используйте после окончания срока годности. Закрывайте шприц сразу после использования, чтобы избежать попадания сета на материал. Гарантия: P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Если этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. Ограничение ответственности: За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо ущерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекающие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникщие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от +4°С до +25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольщие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 E-mail: arkom@arkom-org.com 19 52690 08.09.2017 --- стр. 30 --- 6. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC IONOLINE (характеристика оттенков по шкале VITA не применима для данной позиции; цвет изделия - натуральный белый). Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.) LC IONOLINE - светоотверждаемый стеклоиномерный композитный материал. Общее содержание наполнителя по массе составляет 59%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. i • Показания к применению LC IONOLINE: Выстилка полостей Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Технические характеристики Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Рекомендуемое время отверждения (стоматологическая • Прочность на сжатие - 280 МПа • Прочность на изгиб (поперечная) - 100 МПа •У ниверсальност полимеризационная • Модуль упругости при ь использования; лампа): светлые изгибе - 4600 МПа • Высокая оттенки (А1, А2, С2) • Сорбция воды - 35 мкг/ммЗ • Нелипкая прочность и - 20 сек., темные • Растворимость в воде - 2 консистенция; износостойкость оттенки (АЗ.5, ВЗ) - мкг/ мм3 • Оптимальная 9 30 сек • Твердость по Барколу - 75 текучесть • Простое • Рабочее время - 80 • Рентгеноконтрастность - внесение. сек. хорошая удобное • Г лубина • Видимая непрозрачность - применение полимеризации (40 сек) - 2 мм 92% • Размер частиц неорганического наполнителя 20 52690 08.09.2017 --- стр. 31 --- - 0.01-2.5 мкм Тип материала: Светоотверждаемый етеклоиономерный композитный материал Общее содержание наполнителя (по массе) - 59 % Удельный вес (20 ° С: 68 ° F) - 1.66 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) ^ Масса, % Марка Производитель шприц (корпус, крышка, поршень) полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc.- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм Игла Нержавеющая сталь 100 SUS304 AK Steel Corporation Соединение Эпоксидный клей Epoxy R&G F aserverbundwerkstoffe GmbH Насадка Полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 41 SCHOTT- 8235 SCHOTT AG Sr-Al-Silicate стеклонаполнитель 10 кремнекислый стронций алюминат SIGMA-ALDRI H оксид цинка 8 Фарма 4 Grillo-Werke AG полиакриловая кислота 3 Carbopol® 940 Lubrizol уретандиметил метакрилат 12 UDMA Ivoclar-Vivadent Schaan, Liechtenstein глицерол диметакрилат 12 GDMA 3M St. Paul, MN, USA глицерол фосфат диметакрилат, мономер 12 GPDMA 3M St. Paul, MN, USA Camphorquinone (камфорохинон) 1 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Пигмент представляет собой смесь кристаллических форм Ti02, Zr02, А1203, ZrSi04, YSi04. Характеристика оттенков по шкале VITA не 1 Superior Dental Materials Pigment P.L. Superior Dental Materials GmbH 21 52690 08.09.2017 --- стр. 32 --- применима для данной позиции; цвет пигмента - натуральный белый. Применение: Очистите и высушите полость. Удалите крышку с шприца LC IONOLINE и присое.с[ините игольчатую канюлю. Сначала выдавите небольшое количество материала на блокнот для смешивания, чтобы обеспечить безопасное обращение с LC IONOLINE. Перед применением пасты LC*” IONOLINE рекомендуется использовать рентгеноконтрастный лайнер с гидроксидом кальция в областях рядом с пульпой, (для защиты пульпы). Используйте подходящий праймер для дентина. Затем нанесите LC IONOLINE тонким слоем для достижения необходимой толщины. Засветите LC IONOLINE в течение 40 секунд. Не применяйте в краевых полостях и удалите пасту, прилипшую к ним. Продолжите работу с применением светоотвреждаемого композита, например, LC MOCROHYBRID Срок годности: 3 года Хранение: Хранить при температуре не выше 25°С (78°F). Хранить в прохладном месте. Гарантия: P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Если этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. Ограничение ответственности: За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо ущерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекающие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникшие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от +4°С до +25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольшие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. 22 52690 08.09.2017 --- стр. 33 --- Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17, E-mail: arkom@arkom-org.com 23 52690 08.09.2017 --- стр. 34 --- 7. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC HI-FLOW NANO (оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque) Принадлежности: игольчатая канюля 17 ga, диаметр 1,15 мм (не более 1000 шт.) LC HI-FLOW NANO - светоотверждаемый микрогибридный композитный материал с нано-наполнителями. Обладая низкой усадкой и высокой устойчивостью к истирайиЮ, LC HI-FLOW NANO хорошо обрабатывается и имеет превосходные механические свойства. В основе LC HI-FLOW NANO смола BIS-GMA и частицы неорганического наполнителя1в <1.0 мкм. Общее содержание наполнителя по массе составляет 65%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению: • Реставрации передних зубов (класс III, IV, V) • Небольшие реставрации I и II классов • Заполнение полостей. Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Технические характеристики: Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Рекомендуемое время отверждения (стоматологическая полимеризационная лампа): светлые оттенки (А1, А2, С2) - 20 сек., темные оттенки (А3.5,ВЗ)-30сек • Поперечная прочность на разрыв - 47 МПа • Прочность на сжатие - 330 МПа • Прочность на изгиб (поперечная) - 125 МПа • Модуль упругости при изгибе - 5800 МПа • Сорбция воды - < 20 • Высокая степень полируемости; • Оптимальная флуоресценция; • Очень хорошая стабильность цвета; • Длительный срок службы; • Высокая прочность и износостойкость; • Простое внесение, удобное 24 52690 08.09.2017 --- стр. 35 --- • Рабочее время - мкг/ммЗ • Оптимальная 90 сек. • Растворимость в воде - текучесть • Глубина < 5 мкг/ммЗ полимеризации (40 • Твердость по Барколу сек) - 2 мм -77 • Рентгеноконтрастность - > 200 Уо'А! • Размер частиц неорганического наполнителя <1.0 мкм применение и обработка; • Хорошая эстетика Тип материала: Светоотверждаемый микрогибридный композитный материал с нано наполнителями Общее содержание наполнителя (по весу) - 65 % Удельный вес (20 ° С: 68 ° FT 1.74 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель шприц (корпус, крышка, поршень) полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. игольчатая канюля 17 ga, диаметр 1,15 мм Игла Нержавеющая сталь 100 SUS304 AK Steel Corporation Соединение Эпоксидный клей Epoxy R&G F aserverbundwerkstoffe GmbH Насадка полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 55 SCHOTT- 825 SCHOTT AG кварц наполнитель 10 GASIL® IJ624 PQ Corporation, USA BisGMA, бисфенол А- диглицидил метакрилат 20 X-950- 0000 Bisphenol A Glycidyl Methacrylate уретан диметакрилат 14 UDMA Ivoclar-Vivadent Schaan, Liechtenstein Camphorquinone (камфорохинон) 0,5 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Пигмент представляет собой Для каждого Superior Dental P.L. Superior Dental Materials GmbH 25 52690 08.09.2017 --- стр. 36 --- смесь кристаллических форм оттенка Materials ТЮг, Zr02, АЬОз, ZrSi04, масса Pigment YSi04, пигмента Оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2,ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucenj;, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque 0,5 % Подготовка препаровки и подбор цвета: Очистите препаровку полировочной пастой без фтора (например, суспензией пемзы с водой) до подготовки и выбора цвета. Определите цвет зуба, пока зубы еще влажные, и выберите соответствующий оттенок LC HI-FLOW NANO. LC HI-FLOW NANO доступен в оттенках VITA® А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque. Подготовка препаровки: После изоляции (лучше всего иепользовать раббердам) подготовьте полость с минимальной редукцией структуры зуба. Лучшей защитой пульпы, если полость глубокая, будет фотодинамическая дезинфекция (PAD). Если это невозможно, то необходимо наложить изолирующую прокладку из гидрокеида кальция. Нанесите адгезив, в еоответетвии с инструкцией производителя. Еели вы работаете по технике бондинга с тотальным протравливанием, предварительно протравите препаровку с использованием протравки, в соответствии с инструкциями производителя (рекомендуемая методика). Еели вы работаете самопротравливающим адгезивом, то нанесите его до применения ЕС HI-FLOW NANO . Нанесение LC HI-FLOW NANO Нанесите LC HI-FLOW NANO выбранного оттенка. Нанесите его с помощью подходящего инструмента. Могут быть использованы прозрачные матричные полоски. Отверждение LC HI-FLOW NANO Для оптимального результата наносите слои LC HI-FLOW NANO макс. 2 мм. Полимеризуйте каждый слой отдельно. Используя полимеризапионную лампу с интенсивностью света, не менее 1000тW/ cm^ и в диапазоне длины волн от 400 до 500 нм (синий свет) отверждайте каждый слой следующим образом: Светлые оттенки (например, А1, А2, В2) 20 секунд Темные оттенки (например, АЗ.5) 30 секунд Финишная обработка: Проверьте окклюзию и проведите финишную обработку. Контурируйте с помощью алмазных боров, камней или твердосплавных боров. Отполируйте при помощи дисков или резиновых полиров. Обработка межпроксимальных поверхностей осуществляется при помощи лент мелкой зернистости. 26 52690 08.09.2017 --- стр. 37 --- Срок годности: 3 года V. Хранение: Хранить при температуре не выше 25°С (78°F). Избегайте попадания солнечных лучей. Не используйте после окончания срока годности. Закрывайте шприц сразу после использования, чтобы избежать попадания света на материал. Примечания: VITA® является зарегистрированной торговой маркой VITA-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Германия. Гарантия: P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Если этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. Ограничение ответственности: За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо ущерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекающие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникшие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от +4°С до +25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольшие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 e-mail: arkom@arkom-org.com 27 52690 08.09.2017 --- стр. 38 --- 8. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения I/C NANOFILL ХР (оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque). Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.) LC NANOFILL ХР - светоотверждаемый пакуемый композитный материал q нано наполнителями. Обладая низкой усадкой и устойчивостью к истиранию, LC NANOI^lLL ХР хорошо обрабатывается и имеет превосходные механические свойства. В основе LC NANOFILL ХР уретандиметакрилатная смола и частицы неорганического наполнителя18 <1.0 мкм. Общее содержание наполнителя составляет 82 % по массе. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению: Реставрации всех классов. Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Технические характеристики: Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Рекомендуемое время отверждения (стоматологическая полимеризационная лампа): светлые оттенки (А1, А2, С2) - 20 сек., темные оттенки (А3.5, В3)-30сек • Рабочее время - 90 сек. • Г лубина • Прочность на изгиб (поперечная) - 140 МПа • Модуль упругости при изгибе - 10000 МПа • Поперечная прочность на разрыв - 43 МПа • Прочность на сжатие - 330 МПа • Твердость по Барколу - 82 • Сорбция воды - 20 мкг/ммЗ • Растворимость в воде - 1 мкг/ мм3________________ 29 • Высокое содержание наполнителя; • Нелипкая консистенция; • Высокая степень полируемости; • Оптимальная флуоресценция; • Очень хорощая •У ниверсальность использования; • Длительный срок службы; • Высокая прочность и износостойкость; • Простое внесение, удобное применение и обработка; 52690 08.09.2017 --- стр. 39 --- полимеризации (40 сек) - 2 мм • Рентгеноконтрастность - 200 % А1 • Усадка - 1.8 % • Размер частиц неорганического наполнителя <1.0 мкм стабильность цвета • Хорошая эстетика Тип материала: Светоотверждаемый пакуемый композитный материал с нано наполнителями Общее содержание наполнителя Гпо массе) - 82 % Удельный вес (20° С: 68° F) - 1.93 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель шприц (корпус, крышка, поршень) полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм игла Нержавеющая сталь 100 SUS304 AK Steel Corporation Соединение Эпоксидный клей Epoxy R&G F aserverbundwerkstoffe GmbH Насадка Полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 77 SCHOTT- 8235 SCHOTT AG кварц наполнитель 5 GASIL® IJ624 PQ Corporation, USA BisGMA, бисфенол А- диглицидил метакрилат 10 X-950- 0000 Bisphenol A Glycidyl Methacrylate уретан диметакрилат 7 UDMA Ivoclar-Vivadent Schaan, Liechtenste n Camphorquinone (камфорохинон) 0,5 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Пигмент представляет собой смесь кристаллических форм ТЮ2, Zr02, А1203, ZrSi04, YS104. Оттенки по шкале VITA: А1, А2, АЗ, А3.5, А4,В1,В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, Для каждого оттенка масса пигмента 0,5 % Superior Dental Materials Pigment P.L. Superior Dental Materials GmbH 30 52690 08.09.2017 --- стр. 40 --- А 3.5 Opaque, А4 Opaque Подготовка препаровки и подбор цвета: Очистите препаровку полировочной пастой без фтора (например, суспензией пемзы с водой) до подготовки и выбора цвета. Определить цвет зуба, пока зубы еще влажные и выберите соответствующий оттенок LC NANOFILL ХР. LC NANOFILL ХР доступен в оттенках VITA® А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, Translucent, А1 Opaque, А2 Opaque, АЗ Opaque, А 3.5 Opaque, А4 Opaque. Подготовка препаровки: После изоляции (лучше всего иепользовать раббердам) подготовьте полость с минимальной редукцией структуры зуба. Лучшей защитой пульпы, если полость глубокая, будет фотодинамическая дезинфекция (PAD). Если это невозможно, то необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Нанесите адгезив, в соответствии с инструкцией производителя. Если вы работаете по технике бондинга с тотальным протравливанием, предварительно протравите препаровку с использованием протравки, в соответствии с инструкциями производителя (рекомендуемая методика). Если Вы работаете самопротравливающим адгезивом, то нанесите его до применения LC NANOFILL ХР. Нанесение и отверждение LC NANOFILL ХР: Нанесите LC NANOFILL ХР выбранного оттенка. LC NANOFILL ХР легко моделируется. Нанесите его с помощью подходящего инструмента. Могут быть использованы прозрачные матричные полоски. В случаях глубоких и протяженных полостей, лучшие результаты получаются с нанесением нижнего слоя с помощью стеклоиномерного цемента, или светоотверждаемого текучего композита (например, LC FLOWFILL), а затем примените LC NANOFILL ХР. В случае небольших полостей LC NANOFILL ХР может быть нанесен непосредственно. Для оптимального результата наносите слои LC NANOFILL ХР макс. 2 мм. Полимеризуйте каждый слой отдельно. Используя полимеризационную лампу с интенсивностью света, не менее lOOOmW/см^. отверждайте каждый слой слелующим образом: Светлые оттенки (например А1, А2, С2) 20 секунд Темные оттенки (например АЗ.5, ВЗ) 30 секунд Финишная обработка: Проверьте окклюзию и проведите финишную обработку. Контурируйте с помощью алмазных боров, камней или твердосплавных боров. Отполируйте при помощи дисков или резиновых полиров. Обработка межпроксимальных поверхностей осуществляется при помощи лент мелкой зернистости Срок годности: 3 года Хранение: 31 52690 08.09.2017 --- стр. 41 --- Хранить при температуре не выше 25°С (78°F). Избегайте попадания солнечных лучей. Не используйте после окончания срока годности. Закрывайте шприц сразу после использования, чтобы избежать попадания сета на материал. Примечания: VITA® является зарегистрированной торговой маркой VITA-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Г ермания. , Г арантия; P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Если этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. Ограничение ответственности: За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо ущерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекаюшие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникшие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от +4°С до +25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольшие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 e-mail: arkom@arkom-org.com 32 52690 08.09.2017 --- стр. 42 --- 9. Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC FLOWFIL SE (оттенки по шкале VITA; А1, А2, АЗ, В1). Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.) LC FLOWFILL SE - светоотверждаемый самоадгезивный композитный материал. В основе LC FLOWFILL SL метакрилатная смола и неорганические наполнители. Общее содержание наполнителя по массе составляет 60%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению: • Небольшие реставрации I класса • Выстилка полостей (I и II класс) • Герметизация ямок и фиссур • Заполнение полостей. Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими. Технические характеристики: Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Рекомендуемое • Поперечная прочность на • Высокая степень • время отверждения разрыв - 40 МПа полируемости; У ниверсальность (стоматологическая • Прочность на сжатие - • Оптимальная использования; полимеризационная 310 МПа флуоресценция; • Высокая лампа): светлые • Прочность на изгиб • Очень хорошая прочность и оттенки (А1, А2, С2) - (поперечная) - 90 МПа стабильность износостойкость; 20 сек., темные • Модуль упругости при цвета; • Простое оттенки (АЗ.5, ВЗ) - изгибе - 4000 МПа • Оптимальная внесение, удобное 30 сек • Сорбция воды - текучесть; применение и • Рабочее время - 60 20мкг/ммЗ • обработка; сек. • Растворимость в воде - 5 Самоадгезивность; • Хорошая • Г лубина мкг/ммЗ • Очень хорошая эстетика; полимеризации (40 * Твердость по Барколу - адаптация к • Экономия сек) - 1,75 мм 70 структуре зуба времени за счет 33 52690 08.09.2017 --- стр. 43 --- • Рентгеноконтрастность - исключения 200 % А1 действий • Размер частиц протравливания и неорганического нанесения наполнителя - 0.05 -1.0 адгезива мкм Тип материала: Светоотверждаемый самоадгезивный композитный материал Общее содержание наполнителя Гпо массе) - 60% Удельный вес (20° С: 68° F) - 1.64 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель щприц (корпус, крыщка, порщень) полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм игла Нержавеющая сталь 100 SUS304 AK Steel Corporation Соединение Эпоксидный клей Epoxy R&G F aserverbund werkstoffe GmbH Насадка Полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 60 SCHOTT- 8235 SCHOTT AG BisGMA, бисфенол А- диглицидил метакрилат 10 X-950- 0000 Bisphenol A Glycidyl Methacrylate уретан диметакрилат 18 UDMA Ivoclar-Vivadent Schaan, Liechtenstein глицерол фосфат диметакрилат, мономер 10 GPDMA 3M St. Paul, MN, USA Camphorquinone (камфорохинон) 1 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Пигмент представляет собой смесь кристаллических форм Т102, Zr02, А1203, ZrSi04, YSi04. (оттенки по щкале VITA: А1, А2, АЗ,В1) Для каждого оттенка масса пигмента 1 % Superior Dental Materials Pigment P.L. Superior Dental Materials GmbH Подготовка препаровки и подбор цвета: Очистите препаровку полировочной пастой без фтора до подготовки и выбора цвета. Определить цвет зуба, пока зубы еще влажные и выберите соответствующий оттенок LC FLOWFILLSE. 34 52690 08.09.2017 --- стр. 44 --- LC FLOWFILL SE доступен в оттенках VITA® Al, A2, A3, Bl. Подготовка препаровки: После изоляции (лучше всего использовать раббердам) подготовьте полость с минимальной редукцией структуры зуба. Если это возможно, края должны иметь небольшой (0,5 -1,0 мм) скос эмали, чтобы увеличить площадь поверхности для большей прочности соединения. Лучшей защитой пульпы, если полость глубокая, будет фотодинамическая дезинфекция (PAD). Если это невозможно, то необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Нанесение LC FLOWFILL SE: Снимите крышку с шприца LC FLOWFILL SE и прикрепите игольчатую канюлю. Сначала выдавите небольшое количество материала на блокнот для смешивания, чтобы обеспечить безопасное обрашение с LC FLOWFILL SE. Малые реставрации I класса, выстилка полостей I и II классов: Нанесите тонкий слой LC FLOWFILL SE непосредственно на подготовленные области. При помощи прилагаемого микробраша распределите его по полостям стен и скошенным кромкам, с небольшим давлением в течение 20 секунд. Удалите излишки материала вокруг краев при помощи микробраща. Отвердите LC FLOWFILL SE следующим образом: Светлые оттенки (например А1, А2, В2) 20 секунд Темные оттенки (например АЗ.5) 30 секунд Герметизация ямок и фиссур: Очистите эмаль при помощи пасты без фтора и тщательно промойте. Просущите потоком воздуха от безмасляного компрессора, оставив блестящую поверхность эмали немного влажной. Примечание: В дополнение к описанной выше очистке эмали, рекомендуется ее протравить. Протравите поверхность эмали согласно инструкции производителя. При просушке потоком воздуха от безмасляного компрессора, оставьте блестящую поверхность эмали немного влажной. Нанесите тонкий слой LC FLOWFILL SE непосредственно на подготовленные области. При помощи прилагаемого микробраша распределите его по полостям стен и скошенным кромкам, с небольшим давлением в течение 20 секунд. Удалите излишки материала вокруг краев при помощи микробраща. Отвердите LC FLOWFILL SE следующим образом: Светлые оттенки (например А1, А2, В2) 20 секунд Темные оттенки (например АЗ.5) 30 секунд Проверьте окклюзию, скорректируйте ее, если необходимо. Финишная обработка: Контурируйте с помощью алмазных боров, камней или твердосплавных боров. Отполируйте при помощи дисков или резиновых полиров. Обработка межпроксимальных поверхностей осуществляется при помощи лент мелкой зернистости. Срок годности: 2 года Хранение: 35 52690 08.09.2017 --- стр. 45 --- Хранить при температуре не выше 25°С (78°F). Избегайте попадания солнечных лучей. Не используйте после окончания срока годности. Закрывайте шприц сразу после использования, чтобы избежать попадания сета на материал. Примечания: • Для отвеждения используйте галогеновую лампу с мощностью светового потока минимум 500 мВт/см^ или LED-лампу с мощностью светового потока минимум 1000 мВт/см^. • VITA® является зарегистрированной торговой маркой VITA-Zahnfabrik, Bad Sa^kingen, Г ермания. Гарантия: P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Если этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. Ограничение ответственности: За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо ущерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекающие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникшие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от +4°С до +25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольшие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 e-mail: arkom@arkom-org.com 36 52690 08.09.2017 --- стр. 46 --- 10.Материал стоматологический композитные под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC IONOLINE SE (оттенки по шкале VITA: А2, АЗ) Принадлежности: игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.) LC IONOLINE SE - светоотверждаемый самоадгезивный композитный материал. Умеренно кислотные свойства ЕС IONOLINE SE делают его идеальным лайнером, особенно при использовании для покрытия МТА цементов после покрытия ими пульпы. При использовании LC IONOLINE SE, травление тканей зуба до применения лайнера, не является обязательным. LC IONOLINE SE является самоадгезивным лайнером, поэтому использовать адгезив также необязательно. Тем не менее, применение свтоотверждаемого адгезива повышает прочность соединения LC IONOLINE SE с дентином и эмалью, что гарантирует более надежную связь между тканями зуба и LC IONOLINE SE. LC IONOLINE SE самонейтрализующийся. Текучесть оптимизирована для легкого нанесения. В основе LC IONOLINE SE метакрилаты и неорганические наполнители. Общее содержание наполнителя по массе составляет 66%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению: • Выстилка полостей • Покрытие МТА цементов после покрытия ими пульпы Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на емолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта е глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непоередственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту ветупать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Техническая характеристика: Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Рекомендуемое время отверждения (стоматологичеекая полимеризационная лампа) - 20 сек. • Рабочее время - 60 сек. • Прочность на изгиб - 100 МПа • Твердость по Барколу - 60 • Рентгеноконтрастност ь - ок. 150% А1 • Нелипкая консистенция; • Самоадгезивность • Универсальность использования; • Высокая прочность и износостойкость; • Простое внесение, удобное применение и обработка; 37 i 52690 08.09.2017 --- стр. 47 --- • Глубина • Сила адгезии с • Экономия времени за полимеризации (40 эмалью и дентином - 5 счет исключения сек) - 1,5 мм МПа действий • Толщина пленки - > протравливания и 15 мкм нанесения адгезива; Тип материала: Светоотверждаемый самоадгезивный композитный материал Общее содержание наполнителя (по массе) - 66 % Удельный вес (20 ° С; 68 ° F) - 1.52 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель ш приц (корпус, крыш ка, поршень) полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 22 0 GSDI Specialty Dispersions, Inc. игольчатая каню ля 20 ga, диаметр 0,812 м м Игла Нержавеющая сталь 100 SUS304 AK Steel Corporation Соедине ние Эпоксидный клей Epoxy R&G Faserverbundwerkstoffe GmbH Насадка Полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 38 SCHOTT- 8235 SCHOTT AG кварц наполнитель И GASIL® IJ624 PQ Corporation, USA Sr-Al-Silicate стеклонаполнитель 17 кремнекислы Й стронций алюминат SIGMA-ALDRICH уретан диметакрлат 11 UDMA IVoclar-Vivadent Schaan, Liechtenstein глицерол диметакрилат, мономер 10 GDMA 3M St. Paul, MN, USA глицерол фосфат диметакрилат, мономер 11 GPDMA 3M St. Paul, MN, USA Camphorquinone (камфорохинон) 1 124893 3050 Spruce Street, S int Louis, MO 63103, USA Пигмент представляет собой смесь кристаллических форм ТЮ2, Zr02, А1203, ZrSi04, YSi04. (оттенки по щкале VITA: А2, АЗ) Для каждог О оттенк а масса пигмеи та 1 % Superior Dental Materials Pigment P.L. Superior Dental Materials GmbH 38 52690 08.09.2017 --- стр. 48 --- lONOLINE SE доступен в оттенках VITA® А2, АЗ Нанесение LC IONOLINE SE: После использования кладите шприц снова в герметичный пакет. 1. Выстилка Используйте самопротравливающийся светоотверждаемый адгезив, в соответствии с инструкцией производителя. Снимите крышку е шприца ЕС IONOLINE SE и прикрепите игольчатую канюлю. Сначала выдавите небольшое количество материала на блокнот для смешивания, чтобы обеспечить безопасное обращение с ЕС IONOLINE SE. Нанесите ЕС IONOLINE SE тонким слоем до 1,5 мм ниже края полости. Подходящей кисточкой работайте ЕС IONOLINE SE в течение 20 секунд. Через 30 секунд после нанесения засветите в течение 20 секунд стоматологической лампой. Нанесите светоотверждаемый композит в соответствии с инструкциями производителя по его нанесение и отверждению. 2. Покрытие МТА цементов после покрытия ими пульпы Примените МТА цемент на открытой пульпе, в еоответствии с инструкцией производителя. Не менее, чем через 5 минут после применения МТА цемента нанесите небольщое количество ЕС IONOLINE SE и засветите. Нанесите еамопротравливающийся светоотверждаемый адгезив на другие стенки полости, в соответствии с инструкцией производителя. Затем нанесите ЕС IONOLINE SE тонким слоем до 1,5 мм ниже края полости. Подходящей кисточкой работайте ЕС IONOLINE SE в течение 20 секунд. Через 30 секунд после нанесения засветите в течение 20 секунд стоматологической лампой. Нанесите светоотверждаемый композит в соответствии с инструкциями производителя по его нанесение и отверждению. Срок годности: 2 года (хранить в оригинальной упаковке) Хранение; Хранить в заводском герметичном пакете при температуре 10-25 °С. После того, как вы вскрыли герметичный пакет, используйте ЕС IONOLINE SE в течение 6 месяцев, и до окончания срока годности. Избегайте хранения во влажной среде. Не храните в холодильнике. Не используйте после окончания срока годности. Примечания: Для отверждения используйте галогеновую лампу с мощностью светового потока минимум 500 мВт/см^ или LED-лампу с мощностью светового потока минимум 1000 мВт/см^. Гарантия: P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Если этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. Ограничение ответственности: 39 52690 08.09.2017 --- стр. 49 --- За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо ущерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекающие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникшие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от +4°С до +25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокрашению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольшие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 E-mail: arkom@arkom-org.com 40 52690 08.09.2017 --- стр. 50 --- 11.Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения LC CALCIUM HYDROXID LINER (характеристика оттенков по шкале VITA не применима для данной позиции; цвет изделия - натуральный белый) Принадлежности: игольчатая канюля 18 ga, диаметр 1,024 мм (не более 1000 шт.) LC CALCIUM HYDROXID LINER - светоотверждаемый композитный материал с гидроксидом кальция. Обш;ее содержание наполнителя по массе составляет 49%. Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. •" • Показания к применению: • непрямое покрытие пульпы • выстилка полостей Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для загциты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веш:ествами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту Вступать в контакт с материалами, еодержащими эвгенол. Техническая характеристика: Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества •Рекомендуемое время отверждения (стоматологическая полимеризационная лампа) - 40 сек. • Рабочее время - 60 сек. • Глубина полимеризации (40 сек) - 3 мм • Прочность на сжатие - 180 МПа • Прочность на изгиб (поперечная) - 75 МПа • Модуль упругости при изгибе - 2000 МПа • Твердость по Барколу -52 • Рентгеноконтрастность - хорошая •Нелипкая консистенция; • Хорошая защита пульпы в глубоких полостях; • Выделение ионов кальция, гидроксидов и фторида • Универсальность использования; • Высокая прочность и износостойкость; • Простое внесение, удобное применение и обработка; • Способствует образованию вторичного дентина 41 52690 08.09.2017 --- стр. 51 --- Тип материала - Светоотверждаемый композитный материал с гидроксидом кальция Общее содержание наполнителя (по массе) - 49% Удельный вес (20 ° С: 68 ° F) - 1.55 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель шприц полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. (корпус, крышка, поршень) Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty-lDispersions, Inc. игольчатая канюля 18 ga, диаметр 1,024 Игла Нержавеющая сталь 100 SUS304 AK Steel Corporation мм Соединение Эпоксидный клей Epoxy R&G Faserverbundwerkstoffe GmbH Насадка Полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria • Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 45 SCHOTT- 8235 SCHOTT AG гидроксид кальция 4 Г идроксид кальция SIGMA-ALDRICH уретан диметакрилат 45 UDMA Ivoclar-Vivadent Schaan, Liechtenstein триэтиленгликоль диметакрилат, мономер 5 TEDMA Aldrich Chem. Co. Camphorquinone (камфорохинон) 1 24893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Для данного варианта исполнения медицинского изделия не используется пигмент. Характеристика оттенков по шкале VITA не применима. Цвет данного материала - натуральный белый Применение: Очистите и тщательно высушите полость. Избегайте загрязнения. Открутите крышку шприца и замените ее на игольчатую канюлю. В непосредственной близости от пульпы (прямое покрытие пульпы) рекомендуется сделать выстилку из водного раствора гидроксида кальция. Для повышения силы связки LC CALCIUM HYDROXID LINER используйте бонд. Рекомендуется травление и применение бонда, согласно инструкции производителя. В областях с тонким слоем а над пульпой не применяйте бонд (защита пульпы). Нанесите LC CALCIUM HYDROXID LINER тонким слоем 1^1,5 мм и засветите в течение 40 секунд. После отверждения продолжите пломбирование, в соответствии с инструкциями производителя. Срок годности: 1.5 года 42 52690 08.09.2017 --- стр. 52 --- Хранение: Хранить при температуре 4-25 °С (39-78°F) в темном и сухом месте. Закрывайте шприц сразу после применения. Примечания: • При использовании LC CALCIUM HYDROXID LINER носить защитные очки и защищайте глаза пациента. • Неполимеризованный Meridian может оказывать раздражающее действие и выз^* 1вать сенсибилизацию к метакрилатам. Г арантия: P.L. Superior Dental Materials GmbH гарантирует, что данный продукт не имеет дефектов. P.L. Superior Dental Materials GmbH не дает никаких других гарантий, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности, или пригодности для конкретной цели. Пользователь несет ответственность за определение пригодности продукта. Если этот продукт будет иметь дефект в течение гарантийного срока. Вашим исключительным правом и единственной обязанностью P.L. Superior Dental Materials GmbH будет ремонт или замена продукта. Ограничение ответственности: За исключением случаев, предусмотренных законом, P.L. Superior Dental Materials GmbH не будет нести ответственность за какой-либо ущерб или убытки, возникшие от этого продукта, будь то прямые, косвенные, специальные, случайные или логически вытекающие, независимо от теории права, в том числе по гарантии, контракту, возникшие по причине небрежности или строгой ответственности. Беречь от детей! Используется только в стоматологии! Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от +4°С до +25°С. Беречь от попадания влаги! Несоблюдение условий хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества и сокращению срока годности материала, за что производитель ответственности не несет. Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольшие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 e-mail: arkom@arkom-org.com 43 52690 08.09.2017 --- стр. 53 --- 12.Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX) (опенки по шкале VITA: Al, А2). Принадлежности: смешивающая канюля, ML 2.5-08-D (не более 1000 шт.), смешивающая канюля МВ 4.2-12-D (не более 1000 шт.), эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.), внутриоральная канюля (не более 1000 шт.) DC ZIRCORE FLOW NANO - композитный материал двойного отверждения. Благодаря его превосходным механическим свойствам препаровка под коронку может быть сделана более точно. DC ZIRCORE FLOW NANO также подходит для фиксации коронок и мостов, вкладок и накладок, если нет высоких эстетических требований. DC ZIRCORE FLOW NANO представлен в двойной шприц AUTOMIX, 1:1. Это позволяет точно наносить и легко распределять. DC ZIRCORE FLOW NANO быстро полимеризуется, даже без воздействия высоких температур. Общее содержание наполнителя по массе составляет 64%. DC ZIRCORE FLOW NANO соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. Показания к применению: • Восстановление культи • Фиксация: - штифтов - коронок и мостов - вкладок и накладок Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты: Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами: Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Время смешивания - Не определено (автосмешивание) • Рекомендуемое время отверждения • Прочность на изгиб (поперечная) - 145 МПа • Прочность на сжатие - 320 МПа • Твердость по Барколу - 76 • Содержит большое количество нано-частиц • Высокая прочность и износостойкость; • Простое внесение, удобное применение и обработка; 44 52690 08.09.2017 --- стр. 54 --- (стоматологическая • Рентгеноконтрастность - диоксида • Очень хорошая полимеризационная большая циркония; адаптация к структуре лампа) - 40 сек. Прочность при • зуба • Рабочее время диаметральном растяжении Оптимальная • Легкость подготовки (включая время смешивания; 23 °С; 74 °F) - 90 сек. • Глубина полимеризации (40 сек) -1,5 мм • Время самоотверждения (37 °С; 99 °F, без света) - 210 сек. - 40 МПа текучесть; культи под коронку; Тип материала - Композитный материал двойного отверждения Общее содержание наполнителя (по массе) - 64% Удельный вес (20° С: 68° F) - 1.7 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель Картридж (корпус) полипропилен 98 НРМА Polysciences Inc. Краситель Силкопас черный 220 (цвет - черный) 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Картридж (крышка) полипропилен 99 НРМА Polysciences, Inc. Краситель Силкопас желтый 133 (цвет - желтый) 1 SILCOPAS YELLOW 133 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Смешивающая канюля, ML 2.5- 08-D Насадка Полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас коричневый 160 (цвет - коричневый) 2 SILCOPAS BROWN 160 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Заглушка с каналами и спиралью полипропилен 99 POMC MG Medical Grade KTK Kunststofftechnik Vertriebs GmbH Краситель Белый (цвет - белый) 1 WHITE GSDI Specialty Dispersions, Inc. Носик Полипропилен 100 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Смешивающая канюля МВ 4.2^ 12-D Насадка Полипропилен 99 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас желтый 133 (цвет - желтый) 1 SILCOPAS YELLOW 133 GSDI Specialty Dispersions, Inc. 45 52690 08.09.2017 --- стр. 55 --- Заглушка с каналами и спиралью Полипропилен 99 I РОМ С MG Medical Grade KTK Kunststofftechnik Vertriebs GmbH Краситель Белый (цвет - белый) WHITE GSDI Specialty Dispersions, Inc. Borealis AG, Austria Носик Полипропилен 100 Bormed RB845MO Эндодонтическая канюля IOR209 Насадка Полипропилен 100 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Внутриоральная канюля насадка- носик Полипропилен 99 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас желтый 133 (цвет - желтый) 1 SILCOPAS YELLOW 133 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Композитный материал барий стеклонаполнитель 60 SCHOTT- 823 SCHOTT AG диоксид циркония 4 ZRPO-I 3M St. Paul, MN, USA BisGMA, бисфенол А- диглицидил метакрилат II X-950- 0000 Bisphenol A Glycidyl Methacrylate уретан диметакрилат 8 UDMA Ivoclar-Vivadent Schaan, Liechtenstein триэтиленгликоль диметакрилат, мономер 15 TEDMA Aldrich Chem. Co. Camphorquinone (камфорохинон) 1 124893 3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA Пигмент представляет собой смесь кристаллических форм ТЮ2, Zr02, А1203, ZrSi04, YSi04. (оттенки по шкале VITA: AI, А2) Для каждого оттенка масса пигмента I % Superior Dental Materials Pigment P.L. Superior Dental Materials GmbH DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX) доступен в оттенках VITA® AI, A2. Подготовка двойного шприца: Снимите крышку с двойного шприца и выбросите ее (не использовать крышку снова!). Разместите на двойном шприце специальную смешивающую канюлю 1:1, зафиксируйте канюлю, повернув ее. Готовый двойной шприц легко загружается в пистолет, и сразу готов к применению. Примечание: Первая порция материала из смесительной канюли (размером, примерно, с горошину) должна быть выброшена. Следующая порция материала будет идеальна. Это должно быть сделано для каждого нового смешивания. 46 52690 08.09.2017 --- стр. 58 --- Храните материал в упаковке с инструкцией до окончания использования. Рекомендации по удалению отходов (остатков): Продукта: Небольшие количества могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Использовать разрешенную утилизацию (захоронение или сжигание) в соответствии с местными, региональными и федеральными законами Неочищенные упаковки: - Утилизация должна быть осуществлена в соответствии с предписаниями. Уполномоченный представитель производителя, представляющий его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ») Адрес: 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит А, офис 14Н. Телефон: (812) 327-03-53; (812) 336-77-17 e-mail: arkom@arkom-org.com 49 i 52690 08.09.2017 --- стр. 59 --- 13.Материал стоматологический композитный под товарным знаком IDS. Вариант исполнения DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1 (оттенки по шкале VITA: А2, АЗ Opaque, Translucent). Принадлежности: смешивающая канюля МЕХ 2.5-12-D (не более 1000 шт.), эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.) DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1 - композитный самоадгезивный материал двойного отверждения. DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1 не требует предварительного протравлйвания, нанесения праймера и смолы на препарированные поверхности. DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1 - это композитный материал на основе метакрилатной смолы и неорганических наполнителей. Общее содержание наполнителя по массе составляет 50%. Соотношение при смешивании: 4 к 1 (база к катализатору). Композитный материал соответствует требованиям DIN EN ISO 4049. ________________________________ Показания к применению: Фиксация штифтов, абатментов, коронок, мостов, вкладок и накладок из металла, керамики, металлокерамики, армированной керамики, композита. Противопоказания к применению: • Не применяйте изделия на тонких реставрациях из полевошпатной или другой низкотемпературной керамики, винирах и мостах Мериленд. • Не используйте смолы для регулировки вязкости композитного материала. • Избегайте контакта материала с кожей, особенно, если знаете об аллергии на смолы. Если произошел случайный контакт, немедленно промойте пораженный участок водой. • Контакт с глазами может вызвать серьезные повреждения. Носите защиту для глаз. В случае контакта с глазами\слизистыми оболочками немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Побочные эффекты Возможно раздражение в результате прямого контакта с пульпой. Для защиты пульпы, если полость глубокая, необходимо наложить изолирующую прокладку из гидроксида кальция. Несовместимость с другими материалами Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, так как эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Не храните композитный материал в непосредственной близости от продуктов, содержащих эвгенол, не позволяйте композиту вступать в контакт с материалами, содержащими эвгенол. Техническая характеристика: Рабочие свойства Физические свойства Особенности Преимущества • Время смешивания - Не определено (автосмешивание) • Рекомендуемое время отверждения (стоматологическая полимеризационная лампа) - 20 сек. • Рабочее время (включая время смешивания; 23 °С; 74 • Прочность на сжатие - 150 МПа • Рентгеноконтрастност ь- 150%А1 • Нелипкая консистенция; • Оптимальная флуоресценция; • Очень хорошая стабильность цвета; • Самоадгезивность • Универсальность использования; • Высокая прочность и износостойкость; • Простое внесение, удобное применение и обработка; • Хорошая эстетика 50 52690 08.09.2017 --- стр. 60 --- °F) - 90 сек. • Хорошая • Г лубина фиксация полимеризации (40 сек) - реставрации; 1 мм (АЗ опаковый, • Превосходное белый опаковый), 1.5 мм краевое (прозрачный, А2) прилегание; • Время • Экономия самоотверждения (37 °С; временй’за счет 99 °F, без света) - 4:00 исключения мин. действий протравливания и нанесения адгезива Тип материала - Композитный самоадгезивный материал двойного отверждения Общее содержание наполнителя (по массе) - 50% Удельный вес (20° С: 68° F) - 1.7 г/см^ Состав: Используемые материалы Материал (Хим. Состав) Масса, % Марка Производитель картридж (корпус, поршень) полипропилен 98 НРМА Polysciences, Inc. Краситель 2 SILCOPAS BLACK 220 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Картридж (крышка) полипропилен 98 НРМА Polyscien es, Inc. Краситель 2 SILCOPAS BROWN 160 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Смешивающая канюля, MLX 2.5-12-D Насадка Полипропилен 98 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Краситель Силкопас коричневый 160 (цвет коричневый) 2 SILCOPAS BROWN 160 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Заглушка с каналами и спиралью Полипропилен 99 POMC MG Medical Grade KTK Kunststofftechnik Vertriebs GmbH Краситель Силкопас оранжевый 059 (цвет оранжевый) 1 SILCOPAS ORANGE 059 GSDI Specialty Dispersions, Inc. Носик Полипропилен 100 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Эндодонтическая канюля IOR 209 Насадка Полипропилен 100 Bormed RB845MO Borealis AG, Austria Композитный материал барий стеклонаполнитель 50 SCHOTT- 8235 SCHOTT AG 51 52690 08.09.2017