Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1 — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/04621681 | TenderMatch

Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1 — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/04621681 от 23.03.2026 · класс риска 2а

Производитель: Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. (Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай)

Вид изделия: Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

Назначение: Картриджи BGE для анализатора SG1 предназначены для измерения калия (K+), натрия (Na+), хлора (Cl-), ионизированного кальция (Ca2+), pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), гематокрита (Hct), глюкозы (Glu) и лактата (Lac) в образцах цельной крови человека как при стандартных исследованиях газов крови, так и в клинической лабораторной обстановке или в местах оказания медицинской помощи (в том числе стационарно, при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения) персоналом, имеющим минимальную квалификацию для выполнения и представле

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция BGE.pdf ===
--- стр. 5 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Страница 5 из 8 
Расчет лабораторных результатов 
Анализатор газов и электролитов крови SG1 имеет встроенную функцию расчета 
результатов. 
 
РЕФЕРЕНТНЫЕ ИНТЕРВАЛЫ 
Референтные интервалы были получены с использованием статического метода 
нормального распределения по результатам анализа 240 образцов цельной крови 
взрослых пациентов. На референтные интервалы влияют следующие факторы: возраст 
пациентов, пол, территория и  другие факторы. Предполагается, что каждая лаборатория 
должна самостоятельно установить референтные интервалы с использованием изделия. 
Аналит Референтный интервал 
pH AWB: 7,350-7,450; VWB: 7,310-7,410 
pCO2 AWB: 35-45 мм рт.ст.; VWB: 41-51 мм рт.ст. 
pO2 AWB: 80-105 мм рт.ст.; VWB: 35-40 мм рт.ст. 
K+ 3,50-5,30 ммоль/л 
Na+ 137,0-147,0 ммоль/л 
Cl- 96,0-108,0 ммоль/л 
Ca2+ 1,10-1,34 ммоль/л 
Hct 38-51 % PCV 
Glu 3,90-6,10 ммоль/л 
Lac 0,50-1,70 ммоль/л 
AWB = цельная артериальная кровь; VWB = цельная венозная кровь. 
 
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ 
1. Гемолиз, желтуха и липемия в образцах крови может оказывать влияние на 
получаемые результаты. 
2. Если получаемое в результате анализа значение превышает диапазон линейности 
для конкретного аналита может наблюдаться искажение результата. В таком случае 
следует осуществить повторный анализ с использованием другого метода или 
изделия. 
3. Дыхание пациентов должно находиться в норме как непосредственно перед сбором 
образцов, так и во время сбора образцов крови. 
4. Сбор образцов крови у пациентов, получающих кислородную терапию, следует 
осуществлять, по возможности, через 30 мин после получения терапии. 
 
ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДА 
Результаты, получаемые с использованием изделия, не могут являться еди нственным 
основанием для постановки диагноза. Для точной постановки диагноза следует 
использовать получаемые результаты в комбинации с результатами клинического 
осмотра, историей болезни и другими результатами. 
Использование ЭДТА или цитрата натрия в качес тве антикоагулянтов может привести к 
интерференции и искажению результатов. 
 
  

--- стр. 6 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Страница 6 из 8 
ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ 
Показатель Норма 
Описание Компоненты изделия не должны иметь повреждений. Текст и символы 
должны быть читаемы, на картридже должен присутствовать QR-код. 
Показатель Норма 
Линейность Диапазон  
линейности 
Коэффициент  
корреляции 
Отклонение от  
линейности 
K+ 1,5-11 ммоль/л 
Na+ 90-180 ммоль/л 
Cl- 65-140 ммоль/л 
Ca2+ 0,25-2,50 ммоль/л 
pH 6,500-8,000 
pCO2 10,0-150,0 мм рт.ст. 
pO2 10-425 мм рт.ст. 
Hct 10-75 % PCV 
Lac 0,3-20,0 ммоль/л 
Glu 1,1-38,9 ммоль/л 
≥ 0,995 
≥ 0,995 
≥ 0,995 
≥ 0,995 
≥ 0,990 
≥ 0,990 
≥ 0,990 
≥ 0,990 
≥ 0,990 
≥ 0,990 
≤ 3 % или ≤ 0,15 ммоль/л 
≤ 3 % или ≤ 4 ммоль/л 
≤ 3 % или ≤ 3 ммоль/л 
≤ 5 % или ≤ 0,12 ммоль/л 
≤ 0,04 
≤ 8 % или ≤ 5 мм рт.ст. 
≤ 15 % или ≤ 7,5 мм рт.ст. 
≤ 6 % или ≤ 3 % PCV 
≤ 12 % или ≤ 0,6 ммоль/л 
≤ 10 % или ≤ 0,33 ммоль/л 
Прецизионность Прецизионность в условиях 
повторяемости 
Прецизионность в условиях 
воспроизводимости 
K+ CV ≤ 1,5 % или ≤ 0,08 ммоль/л 
Na+ CV ≤ 1,5 % или ≤ 2 ммоль/л 
Cl- CV ≤ 1,5 % или ≤ 1,5 ммоль/л 
Ca2+ CV ≤ 2,5 % или ≤ 0,06 ммоль/л 
pH CV ≤ 0,02 
pCO2 CV ≤ 4 % или ≤ 2,5 мм рт.ст. 
pO2 CV ≤ 5 % или ≤ 2,5 мм рт.ст. 
Hct CV ≤ 3 % или ≤ 1,5 % PCV 
Lac CV ≤ 6 % или ≤ 0,3 ммоль/л 
Glu CV ≤ 5 % или ≤ 0,17 ммоль/л 
K+ CV ≤ 3 % или ≤ 0,15 ммоль/л 
Na+ CV ≤ 3 % или ≤ 4 ммоль/л 
Cl- CV ≤ 3 % или ≤ 3 ммоль/л 
Ca2+ CV ≤ 5 % или ≤ 0,12 ммоль/л 
pH ≤ 0,04 
pCO2 CV ≤ 8 % или ≤ 5 мм рт.ст. 
pO2 CV ≤ 15 % или ≤ 7,5 мм рт.ст. 
Hct CV ≤ 6 % или ≤ 3 % PCV 
Lac CV ≤ 12 % или ≤ 0,6 ммоль/л 
Glu CV ≤ 10 % или ≤ 0,33 ммоль/л 
Примечание:  аналитические характеристики указаны для аналитической системы, 
состоящей из Анализатора газов и электролитов крови SG1, Картриджей BGE для 
анализатора газов и электролитов крови SG1 и Комплексного контрольного материала 
производства компании Seamaty Diag nostic Co., Ltd. Использование других материалов без 
согласования с производителем не допускается. Производитель не несет ответственности 
за результаты, получаемые с использованием несогласованных материалов. 
 
ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ 
Интерферент Описание 
Бромид Бромид в концентрации выше 35 ммоль/л демонстрирует неприемлемый 
уровень интерференции в отношении Na+ и Ca2+. 
Бромид Бромид в концентрации выше 2,5 ммоль/л демонстрирует неприемлемый 
уровень интерференции в отношении Cl-. 
Салицилат Салицилат в концентрации выше 0,8 ммоль/л демонстрирует 
неприемлемый уровень интерференции в отношении Cl-. 
Аскорбиновая 
кислота 
Аскорбиновая кислота в концентрации выше 2 ммоль/л демонстрирует 
неприемлемый уровень интерференции в отношении Glu и Lac. 
Мочевина Мочевина в концентрации выше 84 ммоль/л демонстрирует неприемлемый 
уровень интерференции в отношении Cl-. 
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 
1. Данное изделие предназначено только для диагностики in vitro. 
2. Дата производства и дата окончания срока годности изделия указаны на упаковке. 
3. После применения изделие подлежит утилизации. Не используйте изделие повторно. 
4. Так как картридж содержит химические вещества, при работе с изделием необходимо 
придерживаться принципов надлежащей лабораторрой практики, в том числе в части 
использования защитных средств, во избежание контакта с кожей и слизистыми 
оболочками. В случае контакта обратитесь за медицинской помощью. 
5. В изделии содержится металлический чип, который может рассм атриваться как 
способный нанести вред окружающей среде и здоровью. В связи с этим, утилизацию 
изделия следует осуществлять в соответствии с местным законодательством. 

--- стр. 7 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Страница 7 из 8 
6. После анализа изделие содержит биологический образец, который может быть 
потенциально патогенным или инфекционным, в связи с этим, утилизацию изделия 
следует осуществлять в соответствии с местным законодательством  (СанПиН 
2.1.3684-21, отходы класса Б). 
 
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 
1. Модель BG10, в составе: 
1.1 Картриджи для определения K+, Na+, Cl -, Ca2+, pH, pCO2, pO2, Hct, Glu, Lac – 
10/20/50/100 шт. в упаковке; 
1.2 Инструкция по применению – 1 шт. 
2. Модель BG8, в составе: 
2.1 Картриджи для определения K+, Na+, Cl -, Ca2+, pH, pCO2, pO2, Hct – 
10/20/50/100 шт. в упаковке; 
2.2 Инструкция по применению – 1 шт. 
3. Модель BG7, в составе: 
3.1 Картриджи для определения K+, Na+, Cl-, Ca2+, pH, pCO2, pO2 – 10/20/50/100 шт. 
в упаковке; 
3.2 Инструкция по применению – 1 шт. 
4. Модель BE5, в составе: 
4.1 Картриджи для определения K+, Na+, Cl-, Ca2+, pH – 10/20/50/100 шт. в упаковке; 
4.2 Инструкция по применению – 1 шт. 
5. Модель BE4, в составе: 
5.1 Картриджи для определения K+, Na+, Cl-, Ca2+ – 10/20/50/100 шт. в упаковке; 
5.2 Инструкция по применению – 1 шт. 
6. Модель BG3, в составе: 
6.1 Картриджи для определения pH, pCO2, pO2 – 10/20/50/100 шт. в упаковке; 
6.2 Инструкция по применению – 1 шт. 
 
ГАРАНТИЯ 
Гарантийные обязательства и сроки таких обязательств составляют 1 год (12 месяцев)  с 
момента доставки изделия. 
 
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ 
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
Тел.: +86-028-69760306 
e-mail: info@seamaty.com 
 
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ  
ФЕДЕРАЦИИ 
Общество с ограниченной ответственностью «СИМАТИ ЛТД» 
115172, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Таганский, наб. Краснохолмская, дом 
13, строение 1, помещение 6/1 
Тел.: 8 (499) 226-28-46 
e-mail: seamaty.russia@gmail.com 
 
  

--- стр. 8 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Страница 8 из 8 
СИМВОЛЫ МАРКИРОВКИ 
 
Маркировка CE 
 
Обратитесь к инструкции по 
применению 
 
Температурный диапазон 
 
Медицинское изделие для 
диагностики in vitro 
 
Запрет на повторное 
применение  
Дата изготовления 
 
Срок годности 
 
Код партии 
 
Изготовитель  
Уполномоченный 
представитель в Европейском 
сообществе 
 
Номер по каталогу 
 
СПИСОК ПРИМЕНИМЫХ СТАНДАРТОВ РФ 
ГОСТ Р ИСО 15223 -1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи 
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования. 
ГОСТ ISO 14971 -2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям. 
ГОСТ Р ИСО 18113 -1-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставленная изготовителем (марк ировка). Часть 1. Термины, определения и общие 
требования. 
ГОСТ Р ИСО 18113 -2-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro 
для профессионального использования. 
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для 
диагностики in vitro. 
ГОСТ Р ИСО 23640 -2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка 
стабильности реагентов для диагностики in vitro. 
ГОСТ Р ИСО 17511 -2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к 
установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных 
калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического 
материала человека. 
 


=== файл: unknown__Фотографические изображения BGE.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
Ген�g,.,�-�-1:i,��и ор ООО
1/, �; -------....-: i./'/ /, �"!/ 
\ \ 
�r, 
\ •' 
варя_ 2026 г. 
Фотографические изображения 
медицинского изделия 
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG 1, 
в моделях 
No док мента Дата выдачи Заменяет док мент 
PHI02BGE 12.01.2026 PHI01BGE 

--- стр. 2 ---
Наименование медицинского изделия: 
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Производитель: 
Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд. / Chengdu Polytech Biological 
Technology Co., Ltd. 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
Тел.: +86-028-69760306 
e-mail: info@seamaty.com 
 
Место производства: 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
 
Уполномоченный представитель производителя: 
Общество с ограниченной ответственностью «СИМАТИ ЛТД» 
115172, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Таганский, наб. Краснохолмская, дом 
13, строение 1, помещение 6/1 
Тел.: 8 (499) 226-28-46 
e-mail: seamaty.russia@gmail.com 
 

--- стр. 3 ---
 
 
Модель BG10, картридж 
 
  


--- стр. 4 ---
 
 
Модель BG8, картридж 
 
  


--- стр. 5 ---
 
 
Модель BG7, картридж 
 
  


--- стр. 6 ---
 
 
Модель BE5, картридж 
 
  


--- стр. 7 ---
 
 
Модель BE4, картридж 
 
  


--- стр. 8 ---
 
 
Модель BG3, картридж 
 
  


--- стр. 9 ---
 
 
Изображение QR-кода, наносимого на картридж 
 
  


--- стр. 10 ---
 
 
Первичная упаковка изделия 
 
  


--- стр. 11 ---
 
 
Первичная упаковка изделия (вид сверху) 
 
  


--- стр. 12 ---
 
 
Первичная упаковка изделия (вид спереди) 
 
  


--- стр. 13 ---
 
 
Первичная упаковка изделия (вид сзади) 
 
  


--- стр. 14 ---
 
 
Первичная упаковка изделия (вид слева) 
 
 
  


--- стр. 15 ---
 
 
Первичная упаковка изделия (вид справа) 
 
  


--- стр. 16 ---
 
 
Общий вид изделия в упаковке 
 


=== файл: unknown__Макеты маркировки BGE.pdf ===
--- стр. 1 ---
« УТВЕРЖДАЮ » 
Макеты маркировки медицинского 
изделия 
Картриджи BGE для анализ атор а газ ов и эле ктрол итов крови SG 1, 
в моделях 
№ док мента Дата выдачи Заменяет до к мент 
LPD02BGE 12.01 .2026 LPD01BGE 

--- стр. 2 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия   Страница 2 из 4 
Наименование медицинского изделия: 
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Производитель: 
Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд. / Chengdu Polytech Biological 
Technology Co., Ltd. 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
Тел.: +86-028-69760306 
e-mail: info@seamaty.com 
 
Место производства: 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
 
Уполномоченный представитель производителя: 
Общество с ограниченной ответственностью «СИМАТИ ЛТД» 
115172, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Таганский, наб. Краснохолмская, дом 
13, строение 1, помещение 6/1 
Тел.: 8 (499) 226-28-46 
e-mail: seamaty.russia@gmail.com 

--- стр. 3 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 3 из 21 
Макеты маркировки картриджей 
 
. 
 
 
 
BG10 
► 
 
 
 
. 
. 
 
 
 
BG8 
► 
 
 
 
. 
. 
 
 
 
BG7 
► 
 
 
 
. 
 
. 
 
 
 
BE5 
► 
 
 
 
. 
. 
 
 
 
BE4 
► 
 
 
 
. 
. 
 
 
 
BG3 
► 
 
 
 
. 
 
  


--- стр. 4 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 4 из 21 
Макет маркировки модели BG10 (первичная упаковка) 
 
 
 
      
 
Cartridges for the Blood gas &  
Electrolyte analyzer 
model: BG10 
analyte: pH, pO2, pCO2, K+, Na+, Cl-, 
Ca2+, Hct, Glu, Lac  xxxx/xx/xx 
 xxxx/xx/xx 
 xxxxxxx 
 XXxxxxx 
 
  


--- стр. 5 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 5 из 21 
Макет маркировки модели BG8 (первичная упаковка) 
 
 
 
      
 
Cartridges for the Blood gas &  
Electrolyte analyzer 
model: BG8 
analyte: pH, pO2, pCO2, K+, Na+, Cl-, 
Ca2+, Hct  xxxx/xx/xx 
 xxxx/xx/xx 
 xxxxxxx 
 XXxxxxx 
 
  


--- стр. 6 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 6 из 21 
Макет маркировки модели BG7 (первичная упаковка) 
 
 
 
      
 
Cartridges for the Blood gas &  
Electrolyte analyzer 
model: BG7 
analyte: pH, pO2, pCO2, K+, Na+, Cl-, 
Ca2+  xxxx/xx/xx 
 xxxx/xx/xx 
 xxxxxxx 
 XXxxxxx 
 
  


--- стр. 7 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 7 из 21 
Макет маркировки модели BE5 (первичная упаковка) 
 
 
 
      
 
Cartridges for the Blood gas &  
Electrolyte analyzer 
model: BE5 
analyte: pH, K+, Na+, Cl-, Ca2+ 
 xxxx/xx/xx 
 xxxx/xx/xx 
 xxxxxxx 
 XXxxxxx 
 
  


--- стр. 8 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 8 из 21 
Макет маркировки модели BE4 (первичная упаковка) 
 
 
 
      
 
Cartridges for the Blood gas &  
Electrolyte analyzer 
model: BE4 
analyte: K+, Na+, Cl-, Ca2+ 
 xxxx/xx/xx 
 xxxx/xx/xx 
 xxxxxxx 
 XXxxxxx 
 
  


--- стр. 9 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 9 из 21 
Макет маркировки модели BG3 (первичная упаковка) 
 
 
 
      
 
Cartridges for the Blood gas &  
Electrolyte analyzer 
model: BG3 
analyte: pH, pO2, pCO2 
 xxxx/xx/xx 
 xxxx/xx/xx 
 xxxxxxx 
 XXxxxxx 
 
  


--- стр. 10 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 10 из 21 
 Макет маркировки модели BG10 (потребительская упаковка) 
 
 
 Cartridges for the Blood gas & Electrolyte 
analyzer (Dry Electrolyte Chemistry) 
Model: BG10 Specification: ХХ PCS/Box 
 
      
 
Analyte: pH, pO2, pCO2, K+, Na+, Cl-, Ca2+, Hct, Glu, Lac 
 
 ххххххх  ххххххх  dd.mm.yyyy  dd.mm.yyyy 
  
Unpack and test as quick as possible after the panel has returned to room temperature 
 
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 
Chengdu, Sichuan, China 
 
GRZAN GROUP SL 
C/ FUENCARRAL KM 29 
MADRID 28004-MADRID 
 
 
  


--- стр. 11 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 11 из 21 
Макет маркировки модели BG8 (потребительская упаковка) 
 
 
 Cartridges for the Blood gas & Electrolyte 
analyzer (Dry Electrolyte Chemistry) 
Model: BG8 Specification: ХХ PCS/Box 
 
      
 
Analyte: pH, pO2, pCO2, K+, Na+, Cl-, Ca2+, Hct 
 
 ххххххх  ххххххх  dd.mm.yyyy  dd.mm.yyyy 
  
Unpack and test as quick as possible after the panel has returned to room temperature 
 
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 
Chengdu, Sichuan, China 
 
GRZAN GROUP SL 
C/ FUENCARRAL KM 29 
MADRID 28004-MADRID 
 
 
  


--- стр. 12 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 12 из 21 
Макет маркировки модели BG7 (потребительская упаковка) 
 
 
 Cartridges for the Blood gas & Electrolyte 
analyzer (Dry Electrolyte Chemistry) 
Model: BG7 Specification: ХХ PCS/Box 
 
      
 
Analyte: pH, pO2, pCO2, K+, Na+, Cl-, Ca2+ 
 
 ххххххх  ххххххх  dd.mm.yyyy  dd.mm.yyyy 
  
Unpack and test as quick as possible after the panel has returned to room temperature 
 
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 
Chengdu, Sichuan, China 
 
GRZAN GROUP SL 
C/ FUENCARRAL KM 29 
MADRID 28004-MADRID 
 
 
  


--- стр. 13 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 13 из 21 
Макет маркировки модели BE5 (потребительская упаковка) 
 
 
 Cartridges for the Blood gas & Electrolyte 
analyzer (Dry Electrolyte Chemistry) 
Model: BE5 Specification: ХХ PCS/Box 
 
      
 
Analyte: pH, K+, Na+, Cl-, Ca2+ 
 
 ххххххх  ххххххх  dd.mm.yyyy  dd.mm.yyyy 
  
Unpack and test as quick as possible after the panel has returned to room temperature 
 
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 
Chengdu, Sichuan, China 
 
GRZAN GROUP SL 
C/ FUENCARRAL KM 29 
MADRID 28004-MADRID 
 
 
  


--- стр. 14 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 14 из 21 
Макет маркировки модели BE4 (потребительская упаковка) 
 
 
 Cartridges for the Blood gas & Electrolyte 
analyzer (Dry Electrolyte Chemistry) 
Model: BE4 Specification: ХХ PCS/Box 
 
      
 
Analyte: K+, Na+, Cl-, Ca2+ 
 
 ххххххх  ххххххх  dd.mm.yyyy  dd.mm.yyyy 
  
Unpack and test as quick as possible after the panel has returned to room temperature 
 
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 
Chengdu, Sichuan, China 
 
GRZAN GROUP SL 
C/ FUENCARRAL KM 29 
MADRID 28004-MADRID 
 
 
  


--- стр. 15 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 15 из 21 
Макет маркировки модели BG3 (потребительская упаковка) 
 
 
 Cartridges for the Blood gas & Electrolyte 
analyzer (Dry Electrolyte Chemistry) 
Model: BE4 Specification: ХХ PCS/Box 
 
      
 
Analyte: pH, pO2, pCO2 
 
 ххххххх  ххххххх  dd.mm.yyyy  dd.mm.yyyy 
  
Unpack and test as quick as possible after the panel has returned to room temperature 
 
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 
Chengdu, Sichuan, China 
 
GRZAN GROUP SL 
C/ FUENCARRAL KM 29 
MADRID 28004-MADRID 
 
 
  


--- стр. 16 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 16 из 21 
Макет маркировки модели BG10 (потребительская упаковка, этикетка на русском языке) 
 
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови 
SG1, в моделях 
Модель BG10 
Производитель: 
Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд. /  
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
Страна происхождения: Китай 
Уполномоченный представитель 
на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «СИМАТИ ЛТД» 
115172, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Таганский, 
наб. Краснохолмская, дом 13, строение 1, помещение 6/1 
Тел.: 8 (499) 226-28-46 
e-mail: seamaty.russia@gmail.com 
Номер ЕРУЛ: Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx 
Количество картриджей: _хх_ шт. 
 
  

--- стр. 17 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 17 из 21 
Макет маркировки модели BG8 (потребительская упаковка, этикетка на русском языке) 
 
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови 
SG1, в моделях 
Модель BG8 
Производитель: 
Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд. /  
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
Страна происхождения: Китай 
Уполномоченный представитель 
на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «СИМАТИ ЛТД» 
115172, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Таганский, 
наб. Краснохолмская, дом 13, строение 1, помещение 6/1 
Тел.: 8 (499) 226-28-46 
e-mail: seamaty.russia@gmail.com 
Номер ЕРУЛ: Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx 
Количество картриджей: _хх_ шт. 
 
  

--- стр. 18 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 18 из 21 
Макет маркировки модели BG7 (потребительская упаковка, этикетка на русском языке) 
 
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови 
SG1, в моделях 
Модель BG7 
Производитель: 
Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд. /  
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
Страна происхождения: Китай 
Уполномоченный представитель 
на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «СИМАТИ ЛТД» 
115172, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Таганский, 
наб. Краснохолмская, дом 13, строение 1, помещение 6/1 
Тел.: 8 (499) 226-28-46 
e-mail: seamaty.russia@gmail.com 
Номер ЕРУЛ: Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx 
Количество картриджей: _хх_ шт. 
 
  

--- стр. 19 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 19 из 21 
Макет маркировки модели BE5 (потребительская упаковка, этикетка на русском языке) 
 
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови 
SG1, в моделях 
Модель BE5 
Производитель: 
Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд. /  
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
Страна происхождения: Китай 
Уполномоченный представитель 
на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «СИМАТИ ЛТД» 
115172, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Таганский, 
наб. Краснохолмская, дом 13, строение 1, помещение 6/1 
Тел.: 8 (499) 226-28-46 
e-mail: seamaty.russia@gmail.com 
Номер ЕРУЛ: Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx 
Количество картриджей: _хх_ шт. 
 
  

--- стр. 20 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 20 из 21 
Макет маркировки модели BE4 (потребительская упаковка, этикетка на русском языке) 
 
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови 
SG1, в моделях 
Модель BE4 
Производитель: 
Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд. /  
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
Страна происхождения: Китай 
Уполномоченный представитель 
на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «СИМАТИ ЛТД» 
115172, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Таганский, 
наб. Краснохолмская, дом 13, строение 1, помещение 6/1 
Тел.: 8 (499) 226-28-46 
e-mail: seamaty.russia@gmail.com 
Номер ЕРУЛ: Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx 
Количество картриджей: _хх_ шт. 
 
  

--- стр. 21 ---
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1, в моделях 
 
Макеты маркировки медицинского изделия  Страница 21 из 21 
Макет маркировки модели BG3 (потребительская упаковка, этикетка на русском языке) 
 
Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови 
SG1, в моделях 
Модель BG3 
Производитель: 
Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд. /  
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. 
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan 
Страна происхождения: Китай 
Уполномоченный представитель 
на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «СИМАТИ ЛТД» 
115172, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Таганский, 
наб. Краснохолмская, дом 13, строение 1, помещение 6/1 
Тел.: 8 (499) 226-28-46 
e-mail: seamaty.russia@gmail.com 
Номер ЕРУЛ: Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx 
Количество картриджей: _хх_ шт.