Катетер ангиографический гидрофильный — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/21671 от 11.12.2023 · класс риска 3

Производитель: APT Medical Inc. (АПТ Медикал Инк.) (Китай)

Вид изделия: Катетер ангиографический, одноразового использования

Назначение: Катетер ангиографический гидрофильный предназначен для использования в процедурах ангиографии. Изделие доставляет контрастное вещество или лекарственные препараты в определенные участки сосудистой системы. Изделие также используется для введения проводника или катетера в целевое место.

В госконтрактах 44-ФЗ: 190 контрактов, медианная цена за единицу 1 997 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__b190-2024 АК Макеты маркировок и упаковок.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «Компания «БиВи»
Т А  Носова
МИТРОХИНА Ю Ю .
по ДОВЕРЕННОСТИ
№77АЦ9975424
МАКЕТЫ МАРКИРОВОК И УПАКОВОК 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Катетер ангиографический гидрофильный
(APT Medical Inc. («АПТ Медикал Инк. »)
2026
«3» марта 2026


--- стр. 2 ---
 
Рисунок 1 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца ПРЯМОЙ 
ПРЯМОЙ
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ПРЯМОЙ
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang 
Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) ПРЯМОЙ  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) ПРЯМОЙ  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип ПРЯМОЙ, 
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
Состав
ПРЯМОЙ


--- стр. 3 ---
 
Рисунок 2 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца PIG 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               PIG
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип PIG  ,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Выпрямитель – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
PIG 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  PIG       ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) PIG       ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
PIG 


--- стр. 4 ---
 
Рисунок 3 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца PIG 145° 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               PIG 145° 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип PIG 145° ,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Выпрямитель – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
PIG 145° 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  PIG 145°       ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) PIG 145°      ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
PIG 145°

--- стр. 5 ---
 
Рисунок 4 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца PIG 155° 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               PIG 155° 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип PIG 155° ,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Выпрямитель – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
PIG 155° 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  PIG 155°       ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) PIG 155°      ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав


--- стр. 6 ---
 
Рисунок 5 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца Vertebral 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
           Vertebral  
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип Vertebral,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Vertebral 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) Vertebral      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) Vertebral        ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
Vertebral  


--- стр. 7 ---
 
Рисунок 6 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца SIM I 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               SIM I 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип SIM I,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
SIM I 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) SIM I      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) SIM I        ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
SIM I   


--- стр. 8 ---
 
Рисунок 7 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца SIM II 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               SIM II 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип SIM II,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
SIM II
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) SIM II      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) SIM II        ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
SIM II   


--- стр. 9 ---
 
Рисунок 8 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца SIM III 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               SIM III 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип SIM III,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
SIM III
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) SIM III      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) SIM III        ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
SIM III   


--- стр. 10 ---
 
Рисунок 9 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца COBRA1 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               COBRA1
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип COBRA1,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
COBRA1  
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  COBRA1      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм)  COBRA1      ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
COBRA1


--- стр. 11 ---
 
Рисунок 10 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца COBRA2 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               COBRA2
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип COBRA2,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
COBRA2  
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  COBRA2      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм)  COBRA2      ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
COBRA2


--- стр. 12 ---
 
Рисунок 11 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца COBRA3 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               COBRA3
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип COBRA3,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
COBRA3
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  COBRA3      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм)  COBRA3      ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
COBRA3


--- стр. 13 ---
 
Рисунок 12 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца HEADHUNTER1 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
        HEADHUNTER1
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип HEADHUNTER1,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
HEADHUNTER1 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER1      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER1      ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
HEADHUNTER1


--- стр. 14 ---
 
Рисунок 13 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца HEADHUNTER2 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
        HEADHUNTER2
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип HEADHUNTER2,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
HEADHUNTER2 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER2      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER2     ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
HEADHUNTER2


--- стр. 15 ---
 
Рисунок 14 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца HEADHUNTER3 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
        HEADHUNTER3
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип HEADHUNTER3,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
HEADHUNTER3
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER3      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER3     ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
HEADHUNTER3


--- стр. 16 ---
 
Рисунок 15 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца HEADHUNTER5 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
        HEADHUNTER5
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип HEADHUNTER5,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
HEADHUNTER5
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER5      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER5     ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
HEADHUNTER5


--- стр. 17 ---
 
Рисунок 16 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца HEADHUNTER6 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
        HEADHUNTER6
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип HEADHUNTER6,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
HEADHUNTER6
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER6      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм)  HEADHUNTER6     ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
HEADHUNTER6


--- стр. 18 ---
 
Рисунок 17 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца VTK 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
              VTK
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип VTK,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
VTK
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  VTK      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм)  VTK     ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
VTK


--- стр. 19 ---
 
Рисунок 18 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца Yashiro 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               Yashiro
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип Yashiro ,  
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Yashiro
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  Yashiro      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) Yashiro     ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав


--- стр. 20 ---
 
Рисунок 19 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца RH 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
              RH 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип  RH,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
RH 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  RH     ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) RH      ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
RH 


--- стр. 21 ---
 
Рисунок 20 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца RLG 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
             RLG 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип  RLG ,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
RLG 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) RLG      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) RLG       ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
RLG  


--- стр. 22 ---
 
Рисунок 21 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца RS 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               RS  
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип  RS  ,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
RS 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  RS       ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) RS       ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
RS  


--- стр. 23 ---
 
Рисунок 22 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца ALI 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               ALI  
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип ALI ,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
ALI
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  ALI       ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) ALI       ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
ALI  


--- стр. 24 ---
 
Рисунок 23 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца ALII 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               ALII  
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип ALII ,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
ALII
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  ALII       ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) ALII       ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
ALII  


--- стр. 25 ---
 
Рисунок 24 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца AL III 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               ALIII  
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип ALIII ,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
ALIII
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  ALIII       ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) ALIII       ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
ALIII  


--- стр. 26 ---
 
Рисунок 25 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца JR3.5 
JR3.5
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип JR3.5, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
              JR3.5
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) JR3.5  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) JR3.5  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав


--- стр. 27 ---
 
Рисунок 26 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца JR4 
JR4
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип JR4, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
              JR4
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) JR4  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) JR4  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
JR4

--- стр. 28 ---
 
Рисунок 27 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца JR5 
JR5
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип JR5, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
              JR5
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) JR5  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) JR5  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
JR5


--- стр. 29 ---
 
Рисунок 28 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца JR6 
JR6
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип JR6, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
              JR6
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) JR6  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) JR6  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
JR6


--- стр. 30 ---
 
Рисунок 29 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца AR MOD 
AR MOD 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип AR MOD, 
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
           AR MOD
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) AR MOD  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) AR MOD  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
AR MOD


--- стр. 31 ---
 
Рисунок 30 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца ARI MOD 
ARI MOD 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип ARI MOD, 
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
           ARI MOD
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) ARI MOD  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) ARI MOD  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
ARI MOD


--- стр. 32 ---
 
Рисунок 31 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца ARII MOD 
ARII MOD 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип ARII MOD, 
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
           ARII MOD
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) ARII MOD  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) ARII MOD  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
ARII MOD

--- стр. 33 ---
 
Рисунок 32 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца JL3.5 
JL3.5 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип JL3.5, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
           JL3.5 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) JL3.5  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) JL3.5  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
JL3.5 


--- стр. 34 ---
 
Рисунок 33 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца JL4 
JL4
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип JL4, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
           JL4
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) JL4  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) JL4  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
JL4 


--- стр. 35 ---
 
Рисунок 34 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца JL4.5 
JL4.5
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип JL4.5, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
           JL4.5
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) JL4.5  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) JL4.5  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
JL4.5 


--- стр. 36 ---
 
Рисунок 35 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца JL5 
JL5
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип JL5, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
           JL5
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) JL5  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) JL5  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
JL5 


--- стр. 37 ---
 
Рисунок 36 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца JL6 
JL6
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип JL6, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
           JL6
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) JL6  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) JL6  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
JL6 


--- стр. 38 ---
 
Рисунок 37 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца TIG 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               TIG
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип TIG ,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
TIG
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  TIG      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) TIG       ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав


--- стр. 39 ---
 
Рисунок 38 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца 3DRC 
3DRC
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип 3DRC, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
          3DRC
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) 3DRC  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) 3DRC  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
3DRC 


--- стр. 40 ---
 
Рисунок 39 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца IM 
IM
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип IM, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
          IM
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) IM  ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) IM  ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
IM 


--- стр. 41 ---
 
Рисунок 40 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца Shepherd Hook I 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
     Shepherd Hook I  
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип Shepherd Hook I, 
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Shepherd Hook I  
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) Shepherd Hook I    ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) Shepherd Hook I    ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
Shepherd Hook I    


--- стр. 42 ---
 
Рисунок 41 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца Shepherd Hook II 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
     Shepherd Hook II  
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип Shepherd Hook II, 
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Shepherd Hook II  
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) Shepherd Hook II    ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) Shepherd Hook II    ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
Shepherd Hook II    


--- стр. 43 ---
 
Рисунок 42 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца Renal Double 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
        Renal Double 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип Renal Double, 
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Renal Double 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) Renal Double    ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) Renal Double    ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
Renal Double 


--- стр. 44 ---
 
Рисунок 43 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца Renal small 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
        Renal small 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип Renal small, 
эффективная длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
Renal small 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) Renal small     ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) Renal small     ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
Renal small 


--- стр. 45 ---
 
Рисунок 44 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца MPA 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               MPA
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип MPA ,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
MPA
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм)  MPA      ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) MPA     ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав


--- стр. 46 ---
 
Рисунок 45 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца MPA2 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
               MPA2
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип MPA2, эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
MPA2
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) MPA2    ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) MPA2      ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
MPA2


--- стр. 47 ---
 
Рисунок 46 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца MPB 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
              MPB
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип MPB,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
MPB
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) MPB    ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) MPB      ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
MPB


--- стр. 48 ---
 
Рисунок 47 – Макет маркировки индивидуальной и потребительской упаковки для 
вариантов исполнения с типом изгиба дистального конца MPC 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХХ Х.ХХ мм (ХF)
              MPC 
Х ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ
Катетер ангиографический гидрофильный 
Катетер ангиографический гидрофильный 
ХХХ см Х.ХХ мм
В варианте исполнения:                                                                                                                                                              
Катетер ангиографический гидрофильный, в исполнении ХХХХХХХХХХ, в составе:
- Катетер ангиографический гидрофильный (ХF, наружный диаметр Х.ХХ мм, тип MPC,  эффективная 
длина ХХХ см, с Х боковыми отверстиями) – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
ХХ (Х.ХХ мм)  ХХХ см
MPC 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный 
округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1                                                                                                                                                                        
7722385440  +7 (499) 281-67-68                   
Регистрационное удостоверение №                         от 
ХХХХХХХХХХ
Х.ХХХ" (Х.ХХ мм) 1000 psi (6894.757 кПа) Х
APT Medical Inc. ("АПТ Медикал Инк.")
Адрес места производства:  No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China                                      
Телефон: +86-731-56841398   Факс: +86-731-56841080                                                          
E-mail: info@aptmed.com    Сайт: http://www.aptmed.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Адрес: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
ХХ.ХХ.ХХХХ
ХF (Х.ХХ мм) MPC     ХХХ см
ХF (Х.ХХ мм) MPC       ХХХ см
ХХХХХХХХХХ
ХХХХХХХХХХ
---ХХ
(Х.ХХмм)
REF LOT Наружный диаметр
Тип Эффективнаядлина Внутреннийдиаметр
Максимальный
внешний диаметр 
проводника
Расчетное давление 
разрыва
Количество
боковых 
отверстий 
Состав
MPC 


--- стр. 49 ---
 
 
Рисунок 48 - Внешний вид индивидуальной упаковки (вид спереди, внешний вид 
индивидуальной упаковки идентичен для всех вариантов исполнения) 


=== файл: unknown__b190-2024 АК ФОТО.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «Компания «БиВи»
Т А  Носова
МИТРОХИНА Ю Ю .
по ДОВЕРЕННОСТИ
№77АЦ9975424
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Катетер ангиографический гидрофильный
(APT Medical Inc. («АПТ Медикал Инк. »)
2026
«3» марта 2026


--- стр. 2 ---
Рисунок 1 – Катетер ангиографический гидрофильный на подложке с выпрямителем 
(вид спереди, общий вид идентичен для всех вариантов исполнения; ниже представлены 
фото дистальных концов, отличающихся в зависимости от варианта исполнения)


--- стр. 3 ---
 
Рисунок 2 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца ПРЯМОЙ 


--- стр. 4 ---
 
Рисунок 3 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца PIG 


--- стр. 5 ---
 
Рисунок 4 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца PIG 145° 


--- стр. 6 ---
 
Рисунок 5 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца PIG 155° 


--- стр. 7 ---
 
Рисунок 6 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца Vertebral 


--- стр. 8 ---
 
Рисунок 7 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца SIM I 


--- стр. 9 ---
 
Рисунок 8 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца SIM II 


--- стр. 10 ---
 
Рисунок 9 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца SIM III 


--- стр. 11 ---
 
Рисунок 10 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца COBRA1 


--- стр. 12 ---
 
Рисунок 11 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца COBRA2 


--- стр. 13 ---
 
Рисунок 12 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца COBRA3 


--- стр. 14 ---
 
Рисунок 13 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца HEADHUNTER1 


--- стр. 15 ---
 
Рисунок 14 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца HEADHUNTER2 


--- стр. 16 ---
 
Рисунок 15 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца HEADHUNTER3 


--- стр. 17 ---
 
Рисунок 16 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца HEADHUNTER5 


--- стр. 18 ---
 
Рисунок 17 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца HEADHUNTER6 


--- стр. 19 ---
 
Рисунок 18 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца VTK 


--- стр. 20 ---
 
Рисунок 19 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца Yashiro 


--- стр. 21 ---
 
Рисунок 20 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца RH 


--- стр. 22 ---
 
Рисунок 21 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца RLG 


--- стр. 23 ---
 
Рисунок 22 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца RS 


--- стр. 24 ---
 
Рисунок 23 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца ALI 


--- стр. 25 ---
 
Рисунок 24 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца ALII 


--- стр. 26 ---
 
Рисунок 25 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца AL III 


--- стр. 27 ---
 
Рисунок 26 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца JR3.5 


--- стр. 28 ---
 
Рисунок 27 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца JR4 


--- стр. 29 ---
 
Рисунок 28 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца JR5 


--- стр. 30 ---
 
Рисунок 29 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца JR6 


--- стр. 31 ---
 
Рисунок 30 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца AR MOD 


--- стр. 32 ---
 
Рисунок 31 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца ARI MOD 


--- стр. 33 ---
 
Рисунок 32 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца ARII MOD 


--- стр. 34 ---
 
Рисунок 33 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца JL3.5 


--- стр. 35 ---
 
Рисунок 34 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца JL4 


--- стр. 36 ---
 
Рисунок 35 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца JL4.5 


--- стр. 37 ---
 
Рисунок 36 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца JL5 


--- стр. 38 ---
 
Рисунок 37 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца JL6 


--- стр. 39 ---
 
Рисунок 38 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца TIG 


--- стр. 40 ---
 
Рисунок 39 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца 3DRC 


--- стр. 41 ---
 
Рисунок 40 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца IM 


--- стр. 42 ---
 
Рисунок 41 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца Shepherd Hook I 


--- стр. 43 ---
 
Рисунок 42 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца Shepherd Hook II 


--- стр. 44 ---
 
Рисунок 43 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца Renal Double 


--- стр. 45 ---
 
Рисунок 44 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца Renal small 


--- стр. 46 ---
 
Рисунок 45 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца MPA 


--- стр. 47 ---
 
Рисунок 46 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца MPA2 


--- стр. 48 ---
 
Рисунок 47 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца MPB 


--- стр. 49 ---
 
Рисунок 48 – Внешний вид дистального конца изделия для всех вариантов исполнения с 
типом изгиба дистального конца MPC 
 


--- стр. 50 ---
Всего прошито, пронумеровано и скреплено
печатью и подписью: 49 листа (-ов)


=== файл: unknown__b190-2024 АК ИП.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «Компания «БиВи»
Т А  Носова
МИТРОХИНА Ю Ю .
по ДОВЕРЕННОСТИ
№77АЦ9975424
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Катетер ангиографический гидрофильный
(APT Medical Inc. («АПТ Медикал Инк. »)
2026
«3» марта 2026


--- стр. 2 ---
2 
 
Содержание 
1. Наименование изделия, информация о производителе, классификация ......... 3 
2. Назначение и применения изделия ...................................................................... 3 
3. Особые свойства изделия ...................................................................................... 5 
4. Общие показания, противопоказания и побочные эффекты ........................... 10 
5. Предупреждения и меры предосторожности .................................................... 11 
6. Инструкции по применению .............................................................................. 12 
7. Техническая спецификация ................................................................................ 12 
8. Маркировка и упаковка ....................................................................................... 26 
9. Соответствие стандартам Российской Федерации ........................................... 28 
10. Транспортирование, хранение и эксплуатация ................................................. 28 
11. Сведения о стерильности изделия ..................................................................... 29 
12. Сведения об утилизации ..................................................................................... 29 
13. Данные о содержании материалов животного и (или) человеческого 
происхождения ....................................................................................................................... 29 
14. Данные о лекарственных средствах, содержащихся в МИ ............................. 29 
15. Данные по техническому обслуживанию ......................................................... 29 
16. Гарантии ............................................................................................................... 29 
 

--- стр. 3 ---
3 
 
Версия 1.0 
1. Наименование изделия, информация о производителе, классификация 
«Катетер ангиографический гидрофильный» 
 
Далее по тексту – катетер ангиографический гидрофильный, катетер, изделие. 
Производитель 
APT Medical Inc. («АПТ Медикал Инк.»), Китай. 
No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan 
Province, P.R. China 
Телефон: +86-731-56841398 
E-mail: ra_hn@aptmed.com 
Место производства 
APT Medical Inc. («АПТ Медикал Инк.»), Китай  
No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 
411400, P.R. China. 
2. Назначение и применения изделия 
Назначение 
Катетер ангиографический гидрофильный предназначен для использования в процедурах 
ангиографии. Изделие доставляет контрастное вещество или лекарственные препараты в 
определенные участки сосудистой системы. Изделие также используется для введения 
проводника или катетера в целевое место. 
Вид контакта с организмом 
Кратковременный контакт с циркулирующей кровью (см. таблицу 6.1) 
Условия применения 
Лечебные и лечебно-профилактические медицинские учреждения, только по назначению 
врача-специалиста, обладающими квалификацией ангиографических процедур. 
Потенциальные потребители медицинского изделия 
Используется для завершения ангиографии пациентам.  
Совместимые изделия 
Катетер ангиографический гидрофильный используется совместно с проводником. В 
таблице 2.1 указаны советующие размеры для каждого варианта исполнения. Проводник не 
входит в комплект поставки изделия.  
Таблица 2.1 – Технические характеристики совместимого изделия 
Вариант исполнения изделия Максимальный внешний 
диаметр проводника  
11410001, 11410002, 11413003, 11410004, 11410005, 
11410006, 11413007,  11410008, 11410009, 11410010, 
11411011, 11411012, 11413013, 11413014, 11411015, 
0.035" (0.89 мм) 

--- стр. 4 ---
4 
 
11413016, 11411017, 11410018, 11410019, 11410020, 
11410021, 11410022, 11410023, 11410024, 11410025, 
11410026, 11408027, 11408028, 11408029, 11408030, 
11408031, 11408032, 11410033, 11410034, 11410035, 
11410036, 11410037, 11408038, 11410039, 7740100005, 
7740080003, 7740080004, 7740120009, 7740120010, 
7740110021, 7740110031, 7740130032, 7740130037, 
7740110041, 7740130042, 7740100044, 7740110045, 
7740100050, 7740125052, 7740125053, 7740100058, 
7740100059, 7740125060, 7740125061, 11410065, 
11410066, 11412567, 11412568, 7740100090, 7740100092, 
7740100094, 7740100100, 7740125102, 7740100108, 
7740125110, 7740100116, 7740125118, 7740065129, 
7740065130, 7740080120, 7740100121, 7740080126, 
7740100140, 7740125141, 7740070148, 7740100150, 
7740100152, 7740080153, 7740130156, 7740130162, 
7740130165, 7740100166, 7740130168, 7740130171, 
7740130177, 7740100178, 7740130180, 11410040, 
11411041 
 
11510001, 11510002, 11513003, 11510004, 11510005, 
11510006, 11513007, 11510008, 11510009, 11510010, 
11511011, 11511012, 11513013, 11511014, 11511015, 
11513016, 11511017, 11511018, 11510019, 11510020, 
11510021, 11510022, 11510023, 11510024, 11510025, 
11510026, 11510027, 11508028, 11508029, 11508030, 
11508031, 11508032, 11508033, 11510034, 11510035, 
11510036, 11510037, 11510038, 11508039, 7750080003, 
7750080004, 7750100005, 7750100006, 7750120009, 
7750120010, 7750130022, 7750130032, 7750130037, 
7750110041, 7750130042, 7750100044, 7750110045, 
7750100050, 7750125052, 7750125053, 7750100058, 
7750100059, 7750125060, 7750125061, 11510065, 
11510066, 11512567, 11512568, 7750100090, 7750100092, 
7750100094, 7750100100, 7750125102, 7750100108, 
7750125110, 7750100116, 7750125118, 7750065129, 
7750065130, 7750080120, 7750100121, 7750080126, 
7750100140, 7750125141, 7750070148, 7750100150, 
7750100152, 7750080153, 7750130156, 7750130162, 
7750130165, 7750100166, 7750130168, 7750130171, 
7750130177, 7750100178, 7750130180, 11510040, 
11511041, 11610001, 11610002, 11613003, 11610004, 
11610005, 11610006, 11613007, 11610008, 11610009, 
11610010, 11611011, 11611012, 11613013, 11611014, 
11611015, 11613016, 11611017, 11611018, 11610019, 
11610020, 11610021, 11610022, 11610023, 11610024, 
11610025, 11610026, 11610027, 11608028, 11608029, 
11608030, 11608031, 11608032, 11608033, 11608034, 
11608035, 11608036, 11608037, 11608038, 11608039, 
7760080003, 7760080004, 7760100005, 7760100006, 
0.038" (0.97 мм) 

--- стр. 5 ---
5 
 
7760120009, 7760120010, 7760130022, 7760130032, 
7760130037, 7760110041, 7760130042, 7760100044, 
7760110045, 7760100050, 7760125052, 7760125053, 
7760100058, 7760100059, 7760125060, 7760125061, 
11610065, 11610066, 11612567, 11612568, 7760100090, 
7760100092, 7760100094, 7760100100, 7760125102, 
7760100108, 7760125110, 7760100116, 7760125118, 
7760065129, 7760065130, 7760080120, 7760100121, 
7760080126, 7760100134, 7760100136, 7760100137, 
7760100138, 7760100139, 7760100140, 7760125141, 
7760070148, 7760100150, 7760100152, 7760080153, 
7760130156, 7760130162, 7760130165, 7760100166, 
7760130168, 7760130171, 7760130177, 7760100178, 
7760130180, 11610040, 11611041 
 
3. Особые свойства изделия 
Принцип действия 
Катетер ангиографический гидрофильный чрескожно вводится в кровеносные сосуды и 
продвигается в требуемую область под рентгеноскопическим контролем. При достижении 
требуемой области, в зависимости от целей, в катетер подается рентгенконтрастное 
вещество или лекарственные препараты, вводятся другие изделия. 
Описание изделия 
Катетер ангиографический гидрофильный состоит из наконечника, трубки катетера (далее 
по тексту – шафт), разгрузочной муфты и канюли.  
Изделие производится в моделях 4F (наружный диаметр 1.43 мм), 5F (наружный диаметр 
1.7 мм), 6F (наружный диаметр 2 мм) длиной 65 см, 70 см, 80 см, 100 см, 110 см, 120 см, 125 
см, 130 см, которые подразделяются на серии ПРЯМОЙ, VTK, Vertebral, RLG, RS, IM, RH, 
Renal, Shepherd Hook I, Shepherd Hook II, JL, JR, PIG, AL, AR, MP, TIG, 3DRC, COBRA, SIM 
и HEADHUNTER, всего 47 типов в зависимости от формы изгиба дистальной части 
катетера. Формы изгиба разработаны с учетом анатомии кровеносных сосудов для 
направления в соответствующее положение. Все модели настоящего изделия имеют 
идентичную конструкцию, материалы и производственный процесс, за исключением 
размеров, а именно внутреннего диаметра, наружного диаметра, эффективной длины и 
формы изгиба. 
 
(1 - наконечник; 2 - трубка катетера (шафт); 3 - разгрузочная муфта; 4 - канюля) 
Рисунок 3.2 – Внешний вид катетера ангиографического гидрофильного 
Таблица 3.1 – Виды изгиба дистальной части изделия 


--- стр. 6 ---
6 
 
№  
Тип изгиба 
дистального 
конца катетера  
Схема  Изображение 
1  ПРЯМОЙ   
 
2  PIG    
 
3  PIG 145°  
   
4  PIG 155°  
   
5  Vertebral    
 
6  SIM I    
 
7  SIM II  
  
 
8  SIM III  
 
 
9  COBRA1   
   
10  COBRA2  
   
11  COBRA3  
   
12  HEADHUNTER1    
 


--- стр. 10 ---
10 
 
47  MPC    
 
  
4. Общие показания, противопоказания и побочные эффекты 
Показания: 
Катетер ангиографический гидрофильный предназначен для использования в процедурах 
ангиографии. Изделие доставляет контрастное вещество или лекарственные препараты в 
определенные участки сосудистой системы. Изделие также используется для введения 
проводника или катетера в целевое место. 
Противопоказания: 
- Острая фаза инфаркта миокарда 
- Острые и хронические системные инфекционные заболевания бактериальной или 
вирусной природы умеренной и тяжелой степени, 
- Аллергическая реакция на контрастное вещество для планируемой процедуры 
ангиографии, 
- Острая или хроническая почечная недостаточность умеренной или тяжелой 
степени, 
- Острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность 
стадий IIА-III, функциональных классов II-IV, 
- Желудочковые и наджелудочковые аритмии умеренной или тяжелой степени», 
- Нарушение электролитного баланса, 
- Беременность 
Потенциальные осложнения 
- Артериальная эмболия или окклюзия  
- Диссекция артерии  
- Повреждение артерии  
- Острый инфаркт миокарда  
- Нестабильная стенокардия  
- Ложная аневризма  
- Фибрилляция желудочков/аритмия 
- Перфорация артерии  
- Артериовенозная фистула  
- Спазм 
- Тромбоз сосудов  
- Дистальная эмболия 
- Инфекция и боль в месте пункции 
- Гематома 
- Брадикардия  
- Кровотечение 
 


--- стр. 11 ---
11 
 
5. Предупреждения и меры предосторожности 
Предупреждения 
- Перед интервенционной процедурой взять аллергическую пробу на контрастное 
вещество, чтобы исключить возможность аллергии. 
- Перед использованием проверить целостность и стабильность изделия. Тщательно 
проверить изделие на соответствие упаковке и маркировке. 
- При подготовке всех принадлежностей перед использованием необходимо следовать 
указаниями в руководстве производителя. 
- Перед введением изделия в просвет сосуда, промыть просвет изделия, введя 
физиологический раствор гепарина, удалить пузырьки воздуха. Профилактическое 
применение гепарина у пациентов из группы высокого риска. Послеоперационный 
период с применением низкомоле кулярного гепарина и варфарина. 
Интраоперационное промывание изделия физиологическим раствором с гепарином. 
- Убедитесь в том, что просвет изделия не заблокирован, когда он подготовлен к 
инъекции. 
- Изделие следует перемещать только под рентгеноскопическим контролем. 
Меры предосторожности 
- Давление впрыскивания не должно превышать максимального допускаемого 
давления протекающей жидкости. Если значение превышает максимально 
допускаемое, это может привести к разрыву изделия и травмированию пациента. 
- Хранить в прохладном, темном, сухом месте. 
- Используйте сразу же после вскрытия упаковки. Утилизируйте безопасным  образом 
после одного применения во избежание риска инфекции. 
- Тщательно осмотреть изделие. Убедиться, что размер, форма и состояние изделия 
подходят для конкретной процедуры. 
- Настоящее изделие должно использоваться  исключительно врачами, прошедшими 
тщательную подготовку в области чрескожных, внутрисосудистых методов 
вмешательства. 
- В конкретную операцию можно внести корректировки в соответствии с 
особенностями анатомии каждого пациента и навыками врача. 
- Не использовать, если упаковка повреждена, при перекручивании или изгибе 
изделия. 
.

--- стр. 12 ---
12 
 
6. Инструкции по применению 
− Осторожно вскрыть стерильную упаковку и извлечь из нее изделие. 
− Перед использованием изделия проверить на наличие повреждений. 
− Промыть просвет изделия физиологическим раствором гепарина, введя его через 
проксимальный конец с помощью шприца. Замочите изделие в физиологическом 
растворе гепарина. 
− Подготовить проводник соответствующего размера или другой оперативный катетер 
и промыть изделие физиологическим раствором гепарина. 
− Чрескожно ввеcти интродьюсер в целевой сосуд. 
− Вставить проводник, чтобы ввести изделие в сосудистую систему. Осторожно 
продвигайте проводник на 1 -2 см от дистального конца изделия под 
рентгеноскопическим контролем. Для изделия следует использовать интродьюсер с 
маркировкой аналогичного или большего размера в F, указанного на маркировке 
катетера.  
− Для изделия типа «PIG», вставить проводник в интродьюсер с прикрепленным 
внешним выпрямителем, чтобы выпрямить наконечник изделия. 
− Для того, чтобы удалить изделие, повторно вставите проводник и выпрямите 
наконечник; медленно извлеките изделие и проводник под рентгеноскопическим 
контролем. 
7. Техническая спецификация 
Таблица 7.1 – Материалы изготовления изделия 
   № Материал Часть изделия 
Вид контакта с 
организмом 
1 Нержавеющая сталь  Средний слой 
 
Проксим
альный 
конец 
шафта 
Нет контакта 
2 Полиамид  Наружный слой 
Кратковременный 
контакт с 
циркулирующей 
кровью 
3 Вестамид  Внутренний слой 
Кратковременный 
контакт с 
циркулирующей 
кровью 
4 Полиамид  Дистальный конец шафта 
Кратковременный 
контакт с 
циркулирующей 
кровью 
5 Полиамид  Дистальный конец шафта 
Кратковременный 
контакт с 
циркулирующей 
кровью 
6 
Полиамид, 
Высокосортного 
полимера полиуретана  Дистальный конец шафта 
Кратковременный 
контакт с 
циркулирующей 
кровью 
7 Высокосортный полимер 
полиуретан, желтый  Наконечник катетера 
Кратковременный 
контакт с 
циркулирующей 
кровью 
8 Полиамид  Внутренний слой Утолщен Нет контакта 

--- стр. 13 ---
13 
 
9 Высокосортный полимер 
полиуретан  Наружный слой ный 
слой Нет контакта 
10 Полиолефин  Разгрузочная муфта Нет контакта 
11 Нейлоновая смола, белая Канюля 
Непрямой контакт с 
системой 
кровообращения 
12 Поливинилпирролидон Гидрофильное покрытие 
Кратковременный 
контакт с 
циркулирующей 
кровью 
13 Полиэтилен высокой 
плотности  
Выпрямитель (только для 
вариантов исполнения PIG, PIG-
145°, PIG-155°) 
Нет контакта 
 
Таблица 7.2 – Материалы упаковки изделия 
Упаковка Материал Вид контакта с организмом 
Индивидуальная упаковка 
(пакет для стерилизации) 
Полиэтилентерефталат 
12/SPE50 высокоплотный 
полиэтилен Tyvek 1073B 
Кратковременный контакт с 
кожей 
Индивидуальная упаковка 
(подложка) 
Картон 
Потребительская упаковка Картон Нет контакта 
 
 

--- стр. 14 ---
14 
 
Таблица 7.3 – Перечень основных характеристик 
REF Эффективная 
длина, см±5% 
Наружный 
диаметр шафта и 
наконечника,  
Fr/мм±0.10 
Внутренний 
диаметр шафта и 
наконечника, 
    мм ±0.10 
Количество 
боковых отверстий 
катетера/диаметр, 
мм±0.2 
Расположение 
боковых отверстий 
мм 
Тип дистального 
конца катетера 
Максимальное допускаемое давление 
протекающей жидкости 
11410001 100 4F/1.43 1.05 0 - JR3.5 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410002 100 4F/1.43 1.05 0 - JR4 6894.757 кПа (1000 psi) 
11413003 130 4F/1.43 1.05 0 - JR4 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410004 100 4F/1.43 1.05 0 - JR5 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410005 100 4F/1.43 1.05 0 - JL3.5 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410006 100 4F/1.43 1.05 0 - JL4 6894.757 кПа (1000 psi) 
11413007 130 4F/1.43 1.05 0 - JL4 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410008 100 4F/1.43 1.05 0 - JL4.5 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410009 100 4F/1.43 1.05 0 - JL5 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410010 100 4F/1.43 1.05 0 - TIG 6894.757 кПа (1000 psi) 
11411011 110 4F/1.43 1.05 1/0.7 4±2 от 
наконечника TIG 6894.757 кПа (1000 psi) 
11411012 110 4F/1.43 1.05 6/0.7 
2±1  расстояние 
между 
отверстиями, 
45±3 от 
наконечника 
PIG 
6894.757 кПа (1000 psi) 
11413013 130 4F/1.43 1.05 6/0.7 
2±1  расстояние 
между 
отверстиями, 
45±3 от 
наконечника 
PIG 
6894.757 кПа (1000 psi) 
11413014 130 4F/1.43 1.05 8/0.7 
2±1  расстояние 
между 
отверстиями, 
45±3 от 
наконечника 
PIG 
6894.757 кПа (1000 psi) 
11411015 110 4F/1.43 1.05 6/0.7 
2±1  расстояние 
между 
отверстиями, 
45±3 от 
наконечника 
PIG-145° 
6894.757 кПа (1000 psi) 
11413016 130 4F/1.43 1.05 6/0.7 
2±1  расстояние 
между 
отверстиями, 
45±3 от 
PIG-145° 
6894.757 кПа (1000 psi) 

--- стр. 15 ---
15 
 
наконечника 
11411017 110 4F/1.43 1.05 6/0.7 
2±1  расстояние 
между 
отверстиями, 
45±3 от 
наконечника 
PIG-155° 
6894.757 кПа (1000 psi) 
11410018 100 4F/1.43 1.05 0 - MPA 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410019 100 4F/1.43 1.05 2/0.7 4±2 от 
наконечника MPA2 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410020 100 4F/1.43 1.05 0 - AR MOD 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410021 100 4F/1.43 1.05 0 - ARIMOD 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410022 100 4F/1.43 1.05 0 - ARIIMOD 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410023 100 4F/1.43 1.05 0 - AL I 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410024 100 4F/1.43 1.05 0 - AL II 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410025 100 4F/1.43 1.05 0 - AL III 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410026 100 4F/1.43 1.05 0 - 3DRC 6894.757 кПа (1000 psi) 
11408027 80 4F/1.43 1.05 0 - COBRA1 6894.757 кПа (1000 psi) 
11408028 80 4F/1.43 1.05 0 - COBRA2 6894.757 кПа (1000 psi) 
11408029 80 4F/1.43 1.05 0 - COBRA3 6894.757 кПа (1000 psi) 
11408030 80 4F/1.43 1.05 0 - SIM1 6894.757 кПа (1000 psi) 
11408031 80 4F/1.43 1.05 0 - SIM2 6894.757 кПа (1000 psi) 
11408032 80 4F/1.43 1.05 0 - SIM3 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410033 100 4F/1.43 1.05 0 - HEADHUNTER1 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410034 100 4F/1.43 1.05 0 - HEADHUNTER2 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410035 100 4F/1.43 1.05 0 - HEADHUNTER3 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410036 100 4F/1.43 1.05 0 - HEADHUNTER5 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410037 100 4F/1.43 1.05 0 - HEADHUNTER6 6894.757 кПа (1000 psi) 
11408038 80 4F/1.43 1.05 0 - RH 6894.757 кПа (1000 psi) 
11410039 100 4F/1.43 1.05 0 - ПРЯМОЙ 6894.757 кПа (1000 psi) 
7740100005 100 
4F/1.43 
1.02 6/0.7 
2±1  расстояние 
между 
отверстиями, 
45±3 от 
наконечника 
ПРЯМОЙ 
6894.757 кПа (1000 psi) 
7740080003 80 
4F/1.43 
1.02 6/0.7 
2±1  расстояние 
между 
отверстиями, 
45±3 от 
наконечника 
ПРЯМОЙ 
6894.757 кПа (1000 psi) 
7740080004 80 4F/1.43 1.02 0 - ПРЯМОЙ 6894.757 кПа (1000 psi) 
7740120009 120 4F/1.43 1.02 6/0.7 2±1  расстояние ПРЯМОЙ 6894.757 кПа (1000 psi) 

--- стр. 25 ---
25 
 
7760125110 125 6F/2.00 1.30 0 - COBRA2 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100116 100 6F/2.00 1.30 0 - COBRA3 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760125118 125 6F/2.00 1.30 0 - COBRA3 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760065129 65 6F/2.00 1.30 0 - Shepherd Hook I 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760065130 65 6F/2.00 1.30 0 - Shepherd Hook II 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760080120 80 6F/2.00 1.30 0 - Renal small 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100121 100 6F/2.00 1.30 0 - Renal small 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760080126 80 6F/2.00 1.30 0 - Renal Double 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100134 100 6F/2.00 1.30 0 - HEADHUNTER1 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100136 100 6F/2.00 1.30 0 - HEADHUNTER2 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100137 100 6F/2.00 1.30 0 - HEADHUNTER3 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100138 100 6F/2.00 1.30 0 - HEADHUNTER5 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100139 100 6F/2.00 1.30 0 - HEADHUNTER6 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100140 100 6F/2.00 1.30 0 - VTK 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760125141 125 6F/2.00 1.30 0 - VTK 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760070148 70 6F/2.00 1.30 0 - Yashiro 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100150 100 6F/2.00 1.30 0 - IM 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100152 100 6F/2.00 1.30 0 - RLG 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760080153 80 6F/2.00 1.30 0 - RS 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760130156 130 6F/2.00 1.30 0 - JL3.5 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760130162 130 6F/2.00 1.30 0 - JL4.5 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760130165 130 6F/2.00 1.30 0 - JL5 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100166 100 6F/2.00 1.30 0 - JL6 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760130168 130 6F/2.00 1.30 0 - JL6 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760130171 130 6F/2.00 1.30 0 - JR3.5 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760130177 130 6F/2.00 1.30 0 - JR5 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760100178 100 6F/2.00 1.30 0 - JR6 6894.757 кПа (1000 psi) 
7760130180 130 6F/2.00 1.30 0 - JR6 6894.757 кПа (1000 psi) 
11610040 100 6F/2.00 1.37 1/0.7 4±2 от 
наконечника TIG 6894.757 кПа (1000 psi) 
11611041 110 6F/2.00 1.37 0 - TIG 6894.757 кПа (1000 psi) 
 

--- стр. 26 ---
26 
 
Таблица 7.4 — Функциональные характеристики  
Физические характеристики Требования  
Поверхность  Поверхность катетера не имеет посторонних 
включений. Наружная поверхность эффективной 
длины катетера, включая дистальный конец  не имеет 
технологических и поверхностных дефектов, которые 
могли бы травмировать сосуды в процессе 
использования катетера. Внешняя поверхность 
выпрямителя не содержит посторонних веществ. 
Коническое соединение Канюля имеет коническую соединительную часть с 
присоединительным конусом 6%, т ип разъема «мама» 
(Люэр). 
Рентгеноконтрастность Части катетера обнаруживаются с помощью 
рентгенографического оборудования. 
Усилие на разрыв Усилие на разрыв шафта катетера 4F (наружный 
диаметр 1.43 мм) составляет > 10 Н, а шафта катетера 
5F/6F (наружный диаметр 1.70/2.00 мм) - > 15 Н, 
усилие разрыва канюли от шафта - > 15 Н. 
Герметичность Канюля, соединительная или любая другая часть 
катетера не пропускает жидкость;  
Воздух не проникает в канюлю во время аспирации. 
Наконечник (дистальный 
конец)  
Наконечник гладкий и закругленный.   
Покрытие Поверхность покрытия не имеет следов отслаивания, 
если катетер оставляют в физиологическом растворе на 
4 часа. 
Комплект поставки изделия 
Катетер ангиографический гидрофильный, в вариантах исполнения: 
 
Катетер ангиографический гидрофильный в составе: 
- Катетер ангиографический гидрофильный – 1 шт. 
- Выпрямитель (только для вариантов исполнения: 11411012, 11413013, 11413014, 11411015, 
11413016, 11411017, 7740110021, 7740110031, 7740130032, 7740130037, 7740110041, 
7740130042, 11511012, 11513013, 11511014, 11511015, 11513016, 11511017, 11511018, 
7750130022, 7750130032, 7750130037, 7750110041, 775013 0042, 11611012, 11613013, 
11611014, 11611015, 11613016, 11611017, 11611018, 7760130022, 7760130032, 7760130037, 
7760110041, 7760130042) 
- Инструкция по применению – 1 шт. 
 
8. Маркировка и упаковка 
Катетер ангиографический гидрофильный закрепляют на индивидуальной подложке в 
герметичной стерильной индивидуальной упаковке, одна сторона —бумага (Tyvek 1073B), 
другая сторона — пленка из полиэтилентерефталата 12/SPE50. Упакованные изделия  
помещаются в потребительскую упаковку, которая содержит 5 изделий 
 

--- стр. 27 ---
27 
 
Маркировка индивидуальной и потребительской упаковки содержит следующую 
информацию:  
-Наименование изделия  
-Наименование варианта исполнения  
-Информацию об изготовителе 
 
-Код партии,  
- Номер по каталогу   
- Наружный диаметр шафта и наконечника, мм (Fr)  
- Внутренний диаметр, мм  
- Тип изгиба катетера  
- Эффективная длина, см  
 
- Максимальный внешний диаметр проводника, '' (мм)  
 
- Максимальное допускаемое давление протекающей жидкости, кПа (psi) 
 
- Количество боковых отверстий  
 
- Количество изделий в упаковке  
 
- Дата изготовления 
 
-Использовать до 
 
- Осторожно! 
 
- Апирогенно 
 
-Беречь от влаги 
 
-Не допускать воздействия солнечного света 
 
-Не использовать при повреждении упаковки 
 
-Запрет на повторное применение 
 
-Не стерилизовать повторно 
 
-Стерилизация оксидом этилена   
- Продажа врачу или по его заказу 
 


--- стр. 28 ---
28 
 
- Знак соответствия СE 
 
- Уполномоченный представитель в Европейском сообществе 
 
-Информацию об уполномоченном представителе производителя на 
территории РФ 
 
-Регистрационное удостоверение № от   
9. Соответствие стандартам Российской Федерации 
ГОСТ ИСО 10555-1-2021 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного 
применения. Часть 1. Общие технические требования», 
ГОСТ ИСО 10555-2-2011 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного 
применения. Часть 2. Катетеры ангиографические», 
ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска», 
ГОСТ ИСО 10993-4-2020 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью», 
ГОСТ ИСО 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro*», 
ГОСТ ИСО 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации», 
ГОСТ ИСО 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего 
действия», 
ГОСТ ИСО 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия», 
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. 
Часть 1. Основные требования», 
ГОСТ ИСО 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной 
стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и 
упаковочным системам». 
10. Транспортирование, хранение и эксплуатация 
Изделия (при поставке) транспортируются всеми видами транспорта в крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на 
данном виде транспорта и обеспечивающими сохранность изделия в соответствии с 
условиями: 
Условия транспортирования и хранения: Изделие следует транспортировать и хранить при 
температуре воздуха от +2°С до +30°С при относительной влажности 20-70%. 
Хранить изделия в упаковке предприятия-изготовителя в вентилируемом и сухом, чистом 
месте, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой 
температуре.  
Срок хранения указан на маркировке каждого изделия. 
Катетер ангиографический гидрофильный на всех участках технологического процесса его 
использования не должен подвергаться перепадам температуры, превышающим 
установленные для него значения показателей. 


--- стр. 29 ---
29 
 
Условия эксплуатации: Изделие следует использовать при температуре от +32°С до +42°С 
при относительной влажности до 100%, без конденсации. 
На всех участках перемещения катетер ангиографический гидрофильный в процессе 
эксплуатации должны быть исключены удары, вызывающие его повреждения и разрушение. 
11. Сведения о стерильности изделия 
Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: газовый метод стерилизации 
(окись этилена) в соответствии с требованиями ISO 11135:2014 (уровень гарантии 
стерилизации (SAL) < 10-6). Изделие апирогенно.  
Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено.  
Не использовать в случае повреждения упаковки, или если она открыта. Использовать до 
даты «Использовать до», указанной на упаковке. 
 
12. Сведения об утилизации 
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса Б 
(эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с 
применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего 
возможность их повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно 
храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами 
класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). 
Упаковка обеззараженн ых медицинских отходов классов Б должна иметь маркировку, 
свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов. 
 
13. Данные о содержании материалов животного и (или) человеческого 
происхождения  
Не применимо, так как Катетер ангиографический гидрофильный не содержит материалов 
животного и (или) человеческого происхождения. 
14. Данные о лекарственных средствах, содержащихся в МИ 
Не применимо, так как Катетер ангиографический гидрофильный не содержит 
лекарственных средств. 
15. Данные по техническому обслуживанию 
Не применимо, так как Катетер ангиографический гидрофильный одноразового 
применения. 
16. Гарантии 
Компания APT Medical Inc. («АПТ Медикал Инк.»), Китай  подтверждает, что несёт 
ответственность за безопасность и эффективность изделия и за все проблемы, связанные с 
технологией и качеством производства нашей продукции на период срока годности изделия. 
Срок годности – 3 года 
 
Информация о производителе медицинского изделия: 
Производитель: APT Medical Inc. («АПТ Медикал Инк.»), Китай 
Адрес производителя: 
No.009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xian gxiang City, Hunan Province, 
P.R.China 

--- стр. 30 ---
30 
 
Телефон: +86-731-56841398 
Место производства: 
APT Medical Inc. («АПТ Медикал Инк.»), Китай 
No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic 
Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. 
China 
Информация об уполномоченном представителе производителя на территории 
Российской Федерации: 
Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Компания 
«БиВи» ООО «Компания «БиВи»  
Адрес: 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ 
Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1 
Телефон: +7 (499) 281-67-68 
Электронная почта: info@beawire.com