Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110–306–48813770–2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 7 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| на поставку расходных материалов, применяемых в медицинских целях
№ 0343200023226000201 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Курганская область |
09.11.2026 | 644 122 ₽ |
| на поставку реагентов для гематологического анализатора
№ 0853500000326007468 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" ГОРОДА КУВАНДЫКА · Оренбургская область |
09.11.2026 | 557 246 ₽ |
| На поставку реагентов для автоматического гематологического анализатора URIT-5160.
№ 0853500000326007487 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОРОЧИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Оренбургская область |
10.11.2026 | 3 176 889 ₽ |
| Поставка реагентов для автоматического гематологического анализатора URIT 5160 для лаборатории ГАУЗ "Городская детская больница № 1"
№ 0311300284126000082 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" Г. КАЗАНИ · Республика Татарстан |
11.11.2026 | 747 010 ₽ |
| Поставка реагентов и расходных материалов для лаборатории
№ 0318200055026000562 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
13.11.2026 | 560 949 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Подсчёт клеток крови ИВД, набор)
№ 0318200023226000447 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН ИМ. ПРОФ. В.К. КРАСОВИТОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
16.11.2026 | 599 723 ₽ |
| на поставку реагентов для анализатора URIT
№ 0853500000326007759 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕРВОМАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Оренбургская область |
16.11.2026 | 982 980 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Маркировка МИ ДИАПАК-5U.pdf === --- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Тенеральный директор АО «ДИАКОН-ДС» Корзун Т. Ю 2027 МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Нябор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-50) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022 Разработчик и производитель: АО «ДИАКОН-ДС» --- стр. 2 --- Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК- 5U) по TV 21.20.23.110-306-48813770-2022, в составе: 1. Варианты исполнения: Вариант 1, в составе: Изотонический разбавитель SU — 1 канистра (10 л). Лизирующий раствор 5U — 1 флакон (0,4 л). Фокусирующий реагент 5) — 1 канистра (4,4 л). Промывающий раствор 5) — 1 канистра (5,2 л). Карта идентификационная для Изотонического разбавителя SU — 1 шт. Карта идентификационная для Лизирующего раствора SU — 1 шт. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента SU — 1 шт. Карта идентификационная для Промывающего раствора SU — 1 шт. Вариант 2, в составе: Изотонический разбавитель 5(7 — 1 канистра (10 л). е NG орн Лизирующий раствор 50 — 1 флакон (0,25 л). Фокусирующий реагент 50) — 1 канистра (4,7 л). Промывающий раствор 5U — 1 канистра (4,5 л). Карта идентификационная для Изотонического разбавителя SU — 1 шт. Карта идентификационная для Лизирующего раствора SU — 1 шт. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента SU — 1 mr. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U — 1 шт. Вариант 3, в составе: 20 Н ВВ в В В e Изотонический разбавитель 5U — 1 канистра (10 л). Лизирующий раствор 50 — 1 флакон (0,25 л). Фокусирующий реагент 5U — 1 канистра (4,0 л). Промывающий раствор 5U — 1 канистра (8,0 л). Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 51) — 1 шт. Карта идентификационная для Лизирующего раствора SU — 1 . Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 51) — 1 шт. Карта идентификационная для Промывающего раствора SU — 1 шт. п н ю в --- стр. 3 --- Вариант 1: н ом в юю т Изотонический разбавитель SU — 1 канистра (10 л). Лизирующий раствор 50 — 1 флакон (0,4 л). Фокусирующий реагент SU — 1 канистра (4,4 л). Промывающий раствор 5U — 1 канистра (5,2 л). Карта идентификационная для Изотонического разбавителя SU — 1 шт. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U — 1 шт. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента SU — 1 шт. Карта идентификационная для Промывающего раствора SU — 1 шт. Наименование Образец маркировки Коробка с набором AAC ДИАПАК-50 20л Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (AMANAK-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022 РУ № РЗН 2023/20485 ЕРУЛ YXXX-XXXXX-XX/ XXXXXXXX от XXXX.XXXX Кат.№ ОР 0015U Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л) Лизирующий раствор 5U- 1 флакон (0,4 л) ь Фокусирующий реагент 5- 1 канистра (4,4 л) Cepun. 0010925 Промывающий раствор 5U - 1 канистра (5,2 л) Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт Дата изготовления: 01.09.2025 Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U- 1 шт Срок годности: 01.09.2027 Карта идентификационная ans Промывающего раствора 5 -— 1 шт й зо *с. L4 A 3 й М0] [ AN\, € ¢ Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), Роския, 142290, Московская область, Оиаконо С г. Cepnyxos, г. Пущино, yn. Грузовая, д.1а --- стр. 4 --- Изотонический разбавитель SU ДИАПАК-50 Изотонический разбавитель 50 10л Серия: 0010925 ЕШ &„‹сі‚мт Срок годности: 01.09.2027 ц AO "ДИАКОН-ДС" Лизирующий раствор 50 ДИАПАК-50 Лизирующий раствор 5U 0,4л Серия: 0010925 Срок годности: 01.09.2027 30°с 15 'C/l, m A Ц АО "ДИАКОН-ДС" Фокусирующий реагент 50 ДИАПАК-50 Фокусирующий реагент 50 4,4л Серия: 0010925 №1 0 А. ® с/л/ Срок годности: 01.09.2027 ц AO "ДИАКОН-ДС" --- стр. 6 --- Карта идентификационная для Фокусирующего Карта идентификационная для реагента 50 Фокусирующего реагента 5U 1шт ДИАПАК-50 20 л Kar. № ОР 001 50 Серия: 0010925 ^ 6. "ДИАКОН-ДС`(АО "ДИАКОН-ДС”), а лннн ) . Cepnyos, . Пущино ул.рузовая, .а RFID Kapra идентификационная для Промывающего раствора SU Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U 1шт ДИАПАК-50 20 л Kar. № ОР 001 5U Серия: 0010925 (ионерн 180 (A0’ " . Серпухов, . Пущино, л. Грузовая, д1а --- стр. 7 --- Вариант 2: оО ВО ю Изотонический разбавитель SU — 1 канистра (10 л). Лизирующий раствор 5U — 1 флакон (0,25 л). Фокусирующий реагент 5U — 1 канистра (4,7 л). Промывающий раствор 5U — 1 канистра (4,5 л). Карта идентификационная для Изотонического разбавителя SU — 1 шт. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 50 — 1 шт. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента SU — 1 шт. Карта идентификационная для Промывающего раствора 500 — 1 шт. `Наименование Образец маркировки Коробка с набором — AAC ДИАПАК-50 19,45 л Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (AWANAK-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022 РУ№ P3H 2023/20485 ЕРУЛ YXXX-XXXXX-XX/ XXXXXXXX от XX.XX.XXXX Кат.№ ОР 002 5U Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л) Лизирующий раствор 5U- 1 флакон (0,25 л) ь Фокусирующий реагент 5U- 1 канистра (4,7 л) Серия. 0010925 Промывающий раствор 5U - 1 канистра (4,5 л) Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт Дата изготовления: 01.09.2025 Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5- 1 wr CpOK годности: 01.09.2027 Карта идентификационная для Промывающего раствора 5/ -— 1 шт №) 00 А.а ® й I Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (A0 “ДИАКОН-ДС"), Россия, 142290, МОсковская область ОИОКОН ‘nc г. Серпухов, r. Пущино, yn. Грузовая, д. 1а --- стр. 8 --- Изотонический разбавитель SU ДИАПАК-50 Изотонический разбавитель 50 10л Серия: 0010925 [Ш Ш "'J’ ш Срок годности: 01.09.2027 Ц A "ДИАКОН-ДС” Лизирующий раствор 50 ДИАПАК-5у Лизирующий раствор 5U 0,25 л Серия: 0010925 Срок годности: 01.09.2027 ы оо А 8 ло -дилкон-дс" Фокусирующий реагент 50 ДИАПАК-50 Фокусирующий реагент 5U 4,7 л Серия: 0010925 30 № [ А.а Срок годности: 01.09.2027 Ц A "ДИАКОН-ДС" --- стр. 10 --- Карта идентификационная для Фокусирующего Карта идентификационная для реагента 50 Фокусирующего реагента 5U 1шт OWANAK-5U 19,45 л Kar. № ОР 002 5U Серия: 0010925 A 6 “TMAKOH-1C" (АО "ДИАКОН-ДС?), oyt [ 9) .Серпухов,г.Пущино,ул, Грузовая,д. 1а REID, Kapra идентификационная для Промывающего раствора 50 Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U 1шт ДИАПАК-50 19,45 л Kar. № DP 002 5U Серия: 0010925 e ety ¢ WA ) Серпухов, . Пущино, л. Грузовая, д13 RFID, 10 --- стр. 11 --- Вариант 3: юн OV Wy s в В e Изотонический разбавитель SU — 1 канистра (10 л). Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,25 л). Фокусирующий реагент 50 — 1 канистра (4,0 л). Промывающий раствор 50 — 1 канистра (8,0 л). Карта идентификационная для Изотонического разбавителя SU — 1 шт. Карта идентификационная для Лизирующего раствора SU — 1 mr. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента SU — 1 шт. Карта идентификационная для Промывающего раствора SU — 1 шт. Наименование _ Образец маркировки Коробка с набором AAC ДИАПАК-50 22,25 л Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (AMANAK-5U) по TY 21.20.23.110-306-48813770-2022 PY N2 P3H 2023/20485 ЕРУЛ YXXX-XXXXX-XX/ XXXXXXXX от XX.XX.XXXX Кат.№ ОР 003 5U Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л) Лизирующий раствор 5U- 1 флакон (0,25 л) В Фокусирующий реагент 5U- 1 канистра (4,0 л) Серия: 0010925 Промывающий раствор 5U - 1 канистра (8,0 л) Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт Дата изготовления: 01.09.2025 Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5/ -— 1 шт СРОК годности: 01.09.2027 Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U- 1 шт №] (M А.а & й I Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), Россия, 142200, Московская область, ОИС'КОН ‘nc r. Cepnyxos, r. Пущино, ул. Грузовая, a. 1а 11 --- стр. 12 --- Изотонический разбавитель 5) ДИАПАК-50 Изотонический разбавитель 50 10л Серия: 0010925 зо°с @ &‹…‚Л' Срок годности: 01.09.2027 “ AO "ДИАКОН-ДС" Лизирующий раствор 50 ДИАПАК-50 Лизирующий раствор 5U 0,25 л Серия: 0010925 Срок годности: 01.09.2027 /Га-с m 00 А P ло -пилкон-дс" Фокусирующий реагент 50 ДИАПАК-50 Фокусирующий реагент 5U 4,0л Серия: 0010925 №] (0 A\, Срок годности: 01.09.2027 u АО "ДИАКОН-ДС” 12 === файл: unknown__Инструкция ДИАПАК-5U.pdf === --- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор Акционерного общества ДИА Корзун Т.Ю. 202.7 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-50) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Наименование, назначение Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-50) o ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022 предназначен для проведения клинического анализа крови с помощью автоматических гематологических анализаторов с дифференциацией лейкоцитов на 5 популяции серии URIT в клинико-диагпостических лабораториях и научно-исследовательской практике. Сокращенное наименование ДИАПАК-50 Область применения Клиническая лабораторная диагностика in Vitro. Условия применения Клинико-диагностические и биохимические лаборатории лечебно-профилактических учреждений. Целевой аналит, вид анализа Определение параметров клеток цельной крови, количественный. Потенциальный пользователь Набор ДИАПАК-50 должен использоваться квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики 1 Vitro (врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), иной специалист). Потенциальные потребители медицинского изделия Медицинские работники. СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ/НАУЧНАЯ ОБОСНОВАННОСТЬ Клинический анализ крови (подсчет клеток крови) предназначен для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови (тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (СВС)) в клиническом образце, с использованием ручного, полуавтоматического или автоматического метода определения количества клеток. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white blood cell, WBC), определение гемоглобина (haemoglobin, НСВ), подсчет количества эритроцитов (red blood cell, RBC), характеристику и --- стр. 2 --- 2 определение параметров эритроцитов (RBC) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet, PLT). Абсолютное содержание лейкоцитов (WBC): увеличение — физиологический лейкоцитоз (незначительное повышение), патологический лейкоцитоз (превышение нормы в 2-3 раза): лимфоцитоз (острые вирусные инфекции, хронические бактериальные инфекции, протозойные инфекции, заболевания крови, отравление тетрахлорэтаном, свинцом, мышьяком, дисульфидом углерода); моноцитоз (инфекции, гранулематозы, аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования, онкогематологические заболевания, отравление тетрахлорэтаном/фосфором); нейтрофильный лейкоцитоз (острые бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, ангина), пневмония, заболевания почек, воспаление или некроз ткани, интоксикация, миелопролиферативные заболевания, аллергия, инвазии паразитами); базофильный лейкоцитоз (аллергические состояния, заболевания системы крови, острые воспалительные — процессы в печени, ветряная — оспа, — эндокринные — нарушения, лимфогранулематоз, хронические воспаления в желудочно-кишечном тракте, язвенное воспаления кишечника); эозинофильный лейкоцитоз (аллергические состояния (бронхиальная астма, крапивницы, отек Квинке и др.), паразитарные заболевания, заболевания соединительной ткани и системные васкулиты (ревматоидный артрит, склеродермия и др), дерматологические заболевания, — хронический — миелолейкоз, — эритремия, — лимфогранулематоз, — прием сульфаниламидов, антибиотиков и адренокортикотропных гормонов); снижение — лейкопения (онкологические заболевания, интоксикация, нарушение функции костного мозга): лимфопения (острые инфекции и заболевания с повышенным уровнем кортикостероидов в плазме, милиарный туберкулез, апластическая анемия, иммунодефицитные состояния, почечная недостаточность, системная красная волчанка, воздействие рентгеновского облучения, милиарный туберкулёз); моноцитопения (поражение костного мозга, приём лекарственных препаратов (глюкокортикоиды, цитостатики), пиогенные инфекции, апластическая анемия, шоковые состояния, онкогематологические заболевания); нейтропения (бактериальные и вирусные инфекции (вирусные гепатиты, сыпной тиф, грипп, мононуклеоз), болезни крови (лейкозы, гемолитические и дизэритропоэтические анемии), воздействие гаптеновых или аутоиммунных антител, действие противоопухолевых препаратов, излучения); базопения (длительная лучевая терапия, острые инфекции, острое воспаление легких, гиперфункции щитовидной железы, стрессовые состояния); эозинопения (приём глюкокортикоидов и стероидов, нервное перенапряжение и стрессы, аллергические реакции, инфекционные заболевания, заболевания костного мозга, при аппендиците, сепсисе, системной красной волчанке, ожогах и травмах). Абсолютное содержание эритроцитов (ВВС): увеличение — абсолютный (6,5 x10'%/1) эритроцитоз: первичный — эритремия; вторичный, связанный с повышенной продукцией эритропоэтина — хронические заболевания легких, врожденные пороки сердца, опухоли почек и печени, гемоглобинопатии и др.; относительный эритроцитоз — снижение объема циркулирующей крови за счет плазмы при потере жидкости, при артериальной гипертензии; снижение — анемия. Общий гемоглобин (НСВ): увеличение — полицитемия, чрезмерная физическая нагрузка, проживание в условиях высокогорья, гемоконцентрация; снижение — анемия; у мужчин возрастной группы 65—74 лет. Абсолютное содержание тромбоцитов (PLT): увеличение — миелопролиферативные процессы, эссенциальная тромбоцитемия, хронический миелолейкоз, воспалительные процессы, острая кровопотеря, дефицит железа, гемолитические анемии, злокачественные опухоли; снижение — наследственные дефициты, приобретенные состояния (системная красная волчанка и др.), опухоли, вирусные и бактериальные — инфекции, токсоплазмоз; — действие противоопухолевых, противомикробных, мышъякосодержащих и др. препаратов. Гематокрит (HCT): увеличение — эритремия; снижение — анемия. Средний объём эритроцита (МСУ): увеличение — мегалобластные — анемии, немегалобластный макроцитоз, оральные контрацептивы, постменопауза; снижение — гипохромные и микроцитарные анемии, талассемия, анемии при хронических заболеваниях, --- стр. 3 --- гипертиреоидные состояния. Функциональное назначение, диагностическая роль Набор реагентов ДИАПАК-50 относится к вспомогательным средствам диагностики. Клинический диагноз не может быть поставлен по результатам одного анализа, необходимы комплексный подход и консультация квалифицированного специалиста (медицинского работника). Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия HaGop реагентов ДИАПАК-50 может быть использован для исследования всех групп населения без градации [0 демографическому или популяционному признаку — для количественной оценки форменных элементов крови. Показания к применению (специфическое расстройство, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие) Показания: комплексная диагностика здоровья пациента, измерение количества и объёма клеток КрОВИ и ГЁМОГЛОбИНЗ. Набор реагентов ДИАПАК-50 предназначен только для однократного применения по назначению. Противопоказания к применению Противопоказаний не имеет. МЕТОД Кондуктометрия (импедансный, метод Культера) для клеток крови, бесцианидный метод. Колориметрический принцип 540 нм (для измерения гемоглобина). Дифференцировка лейкоцитов по пяти популяциям оптическим методом (многоугловое лазерное рассеяние). ПРИНЦИП МЕТОДА Непосредственно измеряется только количество и объём клеток крови и гемоглобин. Функция реагентов: Изотонический разбавитель SU - изотонический буферный раствор для предварительного разведения пробы крови в автоматических гематологических анализаторах с последующей количественной оценкой форменных элементов крови кондуктометрическим — методом. Изотонический разбавитель 50 поддерживает требуемое осмотическое давление для обеспечения постоянства объема и сохранности клеток крови в течение всего измерительного цикла, создает электропроводящую среду для импедансного измерения форменных элементов крови, предотвращает образование фибриновых сгустков и агрегацию тромбоцитов B счетных камерах и жидкость проводящих магистралях трубок гематологического анализатора. Лизирующий раствор 50 — раствор для лизирования эритроцитов крови и преобразования темоглобина в измеряемый комплекс в автоматических гематологических анализаторах. При добавлении K суспензии разведенной крови лизирующий раствор быстро разрушает цитоплазматическую мембрану эритроцитов и вызывает сжатие ее в плотные частицы с малым объемом, которые не мешают подсчету белых клеток крови. Под действием поверхностно- активных соединений гемолитика различные формы лейкоцитов претерпевают изменения размеров в разной степени, что создает основу для разделения лейкоцитов на субпопуляции. Фокусирующий реагент 50 - буферный раствор, гемолитик, предназначенный для использования в высокотехнологичных гематологических анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 субпопуляций (нейтрофилы, эозинофилы, базофилы, моноциты, лимфоциты), B основе принципа работы которых лежит комбинация кондуктометрический метода и других дополнительных оптических методов. Фокусирующий реагент 50 используется для сохранения оригинальной структуры клеток крови и высветления лейкоцитов с целью исключить рассеяние лазера. Лейкоциты сохраняют форму клетки близкую к исходному состоянию. В структуре базофилов происходят незначительные изменения из-за водорастворимой — структуры базофильных гранул. Осмотическое давление эритроцитов больше, чем у фокусирующего --- стр. 4 --- 4 раствора, поэтому форма эритроцитов изменяется. Гемоглобин, содержащийся в эритроцитах, диффундирует из клеток, а фокусирующий раствор наоборот в клетки. Клеточная мембрана при этом остается целой, но эритроциты и фокусирующий раствор имеют одинаковый показатель преломления, поэтому эритроциты становятся не видны под лазером. Промывающий раствор 50 - буферный раствор для автоматической очистки гидравлической системы, апертур, счетных камер гематологического анализатора от белковых и других загрязнений. Промывающий раствор 50 не участвует непосредственно в процессе измерения, однако его свойства существенно влияют на стабильность аналитических характеристик анализаторов. Кровь содержит в себе ряд веществ, которые имеют тенденцию осаждаться на апертурах и внутренней поверхности гидравлической системы. Это постепенно приводит к уменьшению диаметра, засорению апертуры и ошибочным результатам. Промывка тидравлической системы — процедура, которая выполняется автоматически через заданное число проб, при включении и выключении анализатора. Детергент, входящий B состав промывающего раствора, оказывает мягкое очищающее действие на засоры апертур и счетных камер, возникающие вследствие высокого содержания белков и липидов B анализируемой пробе крови. Промывающий раствор 50 химически нейтрален и не оказывает вредного воздействия на детали прибора даже при длительной экспозиции. СОСТАВ НАБОРА 1. | Изотонический разбавитель SU | изотонический буферный раствор (pH 6,8-7,4), содержащий натрий хлористый <1% натрия сульфат — | <1% стабилизатор В <0,1% В воду 98% 2. | Лизирующий раствор SU буферный раствор (рН 3,5-4,5), содержащий борную кислоту >0,1% четвертичную соль аммония >1% воду 98% 3. | Фокусирующий реагент SU буферный раствор (pH 8,4-8,8), содержащий натрий хлористый <1% ТРИС В >0,1% ПАВ 21% воду й 98% 4. | Промывающий раствор 50 буферный раствор (pH 6,8-7,4), содержащий натрий хлористый <1% натрия сульфат <1% стабилизатор <0,1% ПАВ В >0,1% воду — . 98% 5. Карта идентификационная для Карта КЕГО непрозрачная пластиковая Изотонического разбавителя SU ) - 6. Карта идентификационная для Карта RFID непрозрачная пластиковая Лизирующего раствора 50 7. Карта идентификационная для — | Карта RFID непрозрачная пластиковая Фокусирующего реагента 50 . Е 8. Карта идентификационная для Карта RFID непрозрачная пластиковая Промывающего раствора 50 --- стр. 5 --- КОМПЛЕКТНОСТЬ В комплект поставки входят: 1) Набор реагентов ДИАПАК-50. Набор реагентов ДИАПАК-50 выпускается 3 вариантах исполнения: Вариант 1. в составе: Изотонический разбавитель SU — 1 канистра (10 л), Лизирующий раствор 50 — 1 флакон (0,4 л), Фокусирующий реагент SU — 1 канистра (4,4 л), Промывающий раствор 50 — 1 канистра (5,2 л), Карта идентификационная для Изотонического разбавителя SU — 1 шт., Карта идентификационная для Лизирующего раствора SU — 1 шт-., Карта идентификационная для Фокусирующего реагента SU — 1 шт-., Карта идентификационная для Промывающего раствора SU — 1 шт. Вариант 2. в составе: Изотонический разбавитель 50 — 1 канистра (10 л), Лизирующий раствор 510 — 1 флакон (0,25 л), Фокусирующий реагент 5U — 1 канистра (4,7 л), Промывающий раствор 50 — 1 канистра (4,5 л), Карта идентификационная для Изотонического разбавителя SU — 1 шт., Карта идентификационная для Лизирующего раствора SU — 1 шт., Карта идентификационная для Фокусирующего реагента SU — 1 шт-., . Карта идентификационная для Промывающего раствора SU — 1 шт. Вариант 3, в составе: Изотонический разбавитель SU — 1 канистра (10 л), Лизирующий раствор 50 — 1 флакон (0,25 л), Фокусирующий реагент 50 — 1 канистра (4,0 л), Промывающий раствор 50 — 1 канистра (8,0 л), Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5) — 1 шт-, Карта идентификационная для Лизирующего раствора SU — 1 шт-, Карта идентификационная для Фокусирующего реагента SU — 1 шт., Карта идентификационная для Промывающего раствора SU — 1 шт. 2) Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению; 2. Паспорт. Количество тестов зависит от объема фасовки и используемого гематологического анализатора. оннн юю омм PR в = АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Реагенты набора ДИАПАК-50 имеют фиксированные значения рН и осмоляльности. Набор ДИАПАК-50 обеспечивает следующие аналитические характеристики определения форменных элементов крови и гемоглобина: Параметр | Диапазон линейности* Отклонение от KB | линейности, не более WBC | 0,3x10%1 — 99,9х10%л 5% <3,0% RBC | 0,05х10/л — 5% <2,0% | 9,99х10'2/л HGB | 2 г/л — 300 г/л ) 2% <3,0% У_ PLT | 10%10% — 999х10%/х 10% <10% MCV 45 fL— 140 П. 5% — <3,0% *Определяется характеристиками используемого анализатора --- стр. 6 --- Фоновая проба: Параметр Диапазон измеренных значений WBC <0,2x10%/n RBC | <0,02х10%/л | HGB @ <1 г/л | | PLT | <10x10%n B | ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ He применимо. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Для внутрилабораторного контроля качества на автоматических | гематологических анализаторах URIT Medical с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций рекомендуется проводить контроль по бланку и количественную оценку форменных элементов крови, используя контрольный материал для контроля качества проведения общего анализа крови «Гематрол SD» по TV 21.20.23-001-52857075-2016 (кат. RMS-600) производства ООО «МЕДИКА-Н» (Россия). Возможно использование других контрольных материалов, аттестованных для автоматических гематологических анализаторов URIT Мефса! и не уступающих по своим свойствам рекомендуемым. РЕФЕРЕНСНЫЕ/НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ По Чиркину A.A., 2019: Показатель крови Hopma (s3pocn.) Eo. изм. WBC (абсолютное содержание лейкоцитов) 4,0 — 8,8 10% LYM (абсолютное содержание лимфоцитов) 19 — 37 % 1,2 — 3,0 10%л MON (абсолютное содержание моноцитов) 3-11 % 0,09-0,6 — 10%/n NEU (абсолютное содержание нейтрофилов) 47-72 % 2,0-55 10%x BAS (абсолютное содержание базофилов) 0-1 % = 0-0,065 10%/n EOS (абсолютное содержание эозинофилов) 0,5 -5 % 0,02 — 0,3 10’%л | RBC (абсолютное содержание эритроцитов) ;'[‹;Ё( i’z): A;’Z 10'%/n й . ) жен. 115 — 145 НСВ (общий гемоглобин) муж. 130 — 160 r/n PLT (абсолютное содержание тромбоцитов) 180 — 320 10%/n HCT (remarokpur) :;:( Z?) : ЁЁ % МСУ (средний объём эритроцита) )';ЁЁК 881 07_190;) фл. Рекомендуем в каждой лаборатории уточнять диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента людей. Если результат находится вне диапазона нормальных значений, выходит за диапазон измерения, при подозрении на наличие патологических форменных элементов — крови рекомендуется провести микроскопическое исследование мазка КРОБИ! --- стр. 7 --- ОБРАЗЦЫ 1. Цельная кровь. Пробы цельной крови отбираются M3 вены в вакуумные пробирки с антикоагулянтом ЭДТА (К/Кз-ЭДТА), при этом сохраняется конфигурация лейкоцитов, эритроцитов и отсутствует агрегация тромбоцитов. Разрешается хранить венозную кровь при комнатной температуре (15-25°С) не более 4 часов или при температуре 2-8°С для более длительного периода хранения. Наиболее точные результаты для проб, набираемых в открытую или вакуумную пробирку, обеспечиваются при анализе, проведенном не позже 6 часов после забора. 2. Капиллярная кровь. Капиллярную кровь берут из кончика пальца. Объём крови, помещённой в микрокапилляр или в пробирку для сбора капиллярной крови с антикоагулянтом ЭДТА (K2/K3-DJITA) должен равняться не менее 200 мкл (из-за высокой вязкости крови это минимальный объем для хорошего перемешивания с антикоагулянтом). Пробы, отобранные B микрокапилляры, должны быть проанализированы в течение 10 минут для наиболее точных результатов. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора ДИАПАК-50) — класс 2а (Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4н, ГОСТ 31508). Меры предосторожности — соблюдайте «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе B лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). Набор ДИАПАК-50 предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях. При работе соблюдайте требования ГОСТ Р ИСО 15190-2023 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». ПСРСД началом работы НСОбХОДИМО озпакомиться с пользовательскими инструкциями на используемое оборудование и набор ДИАПАК-50. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкций. При работе с набором ДИАПАК-50 надевайте одноразовые медицинские диагностические перчатки, T.K. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. При нарушении целостности потребительской упаковки набор ДИАПАК-50) должен быть утилизирован согласно требованиям СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113. При работе с набором ДИАПАК-50 используйте средства индивидуальной защиты (халаты, маски, перчатки), при опасности разбрызгивания реагента — защитные очки. При случайном проливе промойте поверхность водой. Для указания на необходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по применению, на маркировку флаконов и коробки с набором ДИАПАК-50 наносится графический символ — Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде (по ГОСТ Р ИСО 15223-1). Изотонический разбавитель 50 и Промывающий раствор 50 содержат стабилизатор, Лизирующий раствор 50 содержит четвертичную соль аммония, Фокусирующий реагент 50 содержит ПАВ. На маркировку Изотонического разбавителя SU, Промывающего раствора 50), Лизирующего раствора 50, Фокусирующего реагента 50 и коробки с набором ДИАПАК-50 наносится графический символ A\ - Осторожно (по ГОСТ P ИСО 15223-1). Возможное токсическое действие на организм человека и меры первой помощи: ‘ | Изотонический ] Лизирующий [Прдмывающий ‘ Фокусирующий | | разбавитель 50 | раствор SU | раствор 50 | реагент SU | При вдыхании Может оказывать раздражающее действие. | | При появлении головокружения обеспечить доступ свежего воздуха, обратиться K | | врачу. | --- стр. 8 --- [ При попадании | He оказывает раздражающего действия. | на кожу Промыть водой ) IIpu попадании ¢ | Оказывает раздражающее действие. глаза Промыть водой, обратиться к врачу При 'Токсичен B больших количествах, проглатывании _ | Промыть желудок водой, обратиться K врачу Все компоненты набора ДИАПАК-50, в используемых концентрациях для in Vitro диагностики, являются нетоксичными. Набор ДИАПАК-50 He содержит материалы происхождения. Физические риски (возможность самопроизвольного взрыва или возгорания) отсутствуют. При использовании по назначению и соблюдении мер предосторожности набор ДИАПАК- 500 является безопасным. животного и (или) человеческого ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Для работы с набором ДИАПАК-50 требуются следующие оборудование и материалы, не входящие в комплект поставки: — автоматический гематологический анализатор с дифференциацией лейкоцитов на 5 популяций серии URIT, РУ № РЗН 2016/4425, РУ № P3H 2020/12822, РУ № РЗН 2016/3759; — — одноразовые медицинские диагностические перчатки; — — контрольный материал для контроля качества проведения общего анализа крови «Гематрол 5D» производства ООО «МЕДИКА-Н» (Россия); — — смеситель ротационный медицинский (ротамикс); - холодильная камера, поддерживающая температуру от 2 до 8°C; — — ёмкость для сброса использованных материалов. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ — Компоненты набора ДИАПАК-50 выпускаются в жидком виде и использованию. — Перед использованием довести компоненты набора ДИАПАК-50 до комнатной температуры (15-25°C). — — Убедитесь, что используемый набор ДИАПАК-50 подходит для вашего анализатора. — ГПодсоедините флаконы/канистры с — компонентами — набора| ДИАПАК-50 к автоматическому — гематологическому — анализатору © — помощью — специальных соединительных трубок, которые идут в комплекте с анализатором. На задней панели анализатора имеется четыре разъёма для подсоединения трубок. TOTOBBI K | Ne | PactBOp Маркировка трубки Цвет втулки | 1. | Лизирующий раствор LYSE красный | 2. | Изотонический раствор/Разбавитель | DILUENT синий | 3. | Фокусирующий реагент SHEATH желтый | 4. | Промывающий раствор/Детергент DETERGENT зеленый | | 5. | Отходы WASTE — черный Изотонический разбавитель SU, Лизирующий раствор 5U, Фокусирующий реагент 50 и Промывающий раствор 50 устанавливаются под анализатором вдали от прямых солнечных лучей. После установки необходимо держать трубки в свободном состоянии без скручивания или складывания. Все трубки должны быть установлены вручную. Емкость с раствором WASTE устанавливается на уровне не менее 50 см ниже уровня анализатора. К каждому компоненту набора ДИАПАК-50 прилагается своя карта активации (карта идентификационная) с указанием наименования, объема и срока использования реагента. --- стр. 9 --- 9 Для активации каждого реагента необходимо приложить K анализатору карту идентификационную. — Выполните фоновый подсчет в интерфейсе подсчёта и убедитесь, что полученное значение соответствует допустимым значениям. РАСЧЕТЫ Подсчёт клеток и расчёт параметров производится автоматически. Результат выводится на экран и/или распечатывается на принтере в соответствии с установленным форматом. Бсли результат находится вне диапазона нормальных значений, он помечается флагом (буква «L» или «Н»). «L» — результат ниже нижнего предела, «Н» — результат выше верхнего предела. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Транспортирование Транспортирование набора ДИАПАК-50 должно производиться всеми видами крытого грузового авто, авиа, ж/д транспорта, в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре 2-30°C в устройствах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Хранение Набор ДИАПАК-50 должен храниться при температуре 15-30°C в устройствах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры, в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Изделия, транспортированные и хранившиеся с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Условия эксплуатации Набор ДИАПАК-50 предназначен только для однократного применения по назначению. Набор ДИАПАК-50 применять в помещениях с нормальными климатическими условиями при температуре окружающей среды 15—25°С, относительной влажности воздуха 30— 80%. Срок годности медицинского изделия — 24 месяца. Прекратить применение серии изделия 10 истечению срока ее годности! Срок годности карты идентификационной — ограничен MOMEHTOM активации анализатора. Карта идентификационная должна применяться согласно руководству по эксплуатации анализатора. При соблюдении условий хранения все компоненты набора ДИАПАК-50 стабильны в течение всего срока годности. Каждый реагент набора ДИАПАК-50 после вскрытия канистры/флакона стабилен в течение 60 дней при соблюдении указанных условий хранения. Не смешивайте реагенты набора JIMAITAK-5U одного наименования разных серий! He смешивайте реагенты набора ДИАПАК-50 с реагентами других производителей! Входные трубки реагента подсоединяются к контейнерам через крышки, которые сводят K минимуму испарение и обеспечивают защиту от загрязнения в процессе работы. Трубка со штуцером соединяются плотно. Поэтому во избежание создания в канистре/флаконе разрежения, в штуцере есть сквозное вентиляционное отверстие. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Набор ДИАПАК-50 He является источником опасных излучений и выделений B окружающую среду, не содержит токсичных и взрывоопасных веществ, представляющих угрозу --- стр. 10 --- 10 окружающей среде и здоровью медицинского персонала, при соблюдении всех. мер безопасности и утилизации набора‚ рекомендованных производителем. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ Техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия неприменимы. Изделие, пришедшее в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, подлежит утилизации. Утилизацию и уничтожение набора ДИАПАК-50 (использованного, неиспользованного, пришедшего в непригодность, в TOM числе с поврежденной упаковкой, в связи с истечением срока тодности и/или несоблюдением регламентированного режима хранения, транспортирования и применения) проводить в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 к утилизации медицинских отходов класса «Б», в соответствии с нормами и правилами, действующими B Российской Федерации на момент утилизации и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий — медицинского назначения». ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует соответствие набора ДИАПАК-50 требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных техническими условиями. АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора ДИАПАК-50 1o назначению в условиях, предусмотренных данной инструкцией по применению. Гарантийные обязательства АО «ДИАКОН-ДС» распространяются с даты изготовления и на период срока годпости медицинского изделия, при условии надлежащего транспортирования, хранения и эксплуатации. СИМВОЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ МАРКИРОВКЕ НАБОРА Символ Наименование символа _ | Медицинское изделие для диагностики in vitro | Обратитесь K инструкции по применению или K инструкции по применению B электронном виде I Осторожно Температурный диапазон | Упаковку можно перерабатывать | Беречь от загрязнений окружающую среду, сдавать использованную тару для | переработки В | | Изготовитель в> ЫБ ЛИТЕРАТУРА 1. Антонов B.C., Волков А.С. Автоматизация гематологического анализа. Интерпретация показателей гемограммы. ч.2. Лаб. Служба, 2013, № 4, с. 10-13. 2. Гемихромный метод определения гемоглобина в крови. Лукичева Т.И., Пупкова В.И. Пособие для врачей клинической лабораторной диагностики. M., 2002г., 31 ¢ 3. Методические рекомендации. Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови. Утв. Минздравсоцразвития РФ 21.03.2007 N2050-PX. 4. Марченко И.А. «Гематологические реагенты и возможность импортозамещения: Поиск оптимального решения» Доклад на Научно-практическом образовательном форуме «Современная лабораторная медицина: Фундаментальные основы, инновационные и передовые технологии, импортзамещение» (Астрахань), 26-27.04.2017. 5. Чиркин А.А. Клинический анализ лабораторных данных. — М.: Издательство "Медицинская литература", 2019. --- стр. 11 --- ГОСТ Р 51088 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы ГОСТР 51352 | Медицинские изделия для диагностики инвитро. Методы испытаний ГОСТ Р ИСО 23640 Изделия медицинские для диагностики in уйго. Оценка стабильности 11 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования K изделиям и поддерживающей документации реагентов для диагностики in Vitro ГОСТ Р ИСО 15190 Лаборатории медицинские. Требования безопасности ГОСТ Р ИСО 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, ГОСТ Р ИСО 18113-1 Медицинские изделия для диагностики in уйго. Информация, ГОСТ Р ИСО 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in уйго. Информация‚ ГОСТ 150 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования ГОСТ 150 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования предоставленная изготовителем (маркировка) Часть 2. Реагенты для диагностики in Vitro для профессионального использования. Примечание: При использовании данного документа целесообразно проверить действие ссылочных. нормативных документов на текущий момент. Если ссылочный документ заменён или изменён, то при применении настоящей инструкции следует пользоваться актуальным ссылочным документом. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС»). Адрес: Россия, 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. la. Тел.: (495) 980-63-38. МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА: 1) АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. la, тел. (495) 980-63-38. 2) АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, ro. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 2/3, тел. (495) 980-63-38. РЕКЛАМАЦИИ: По вопросам, касающимся качества набора ДИАПАК-50, следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по адресу: Россия, 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а; тел. (495) 980-63-38. РУ № P3H 2023/20485 ЕРУЛ 20 НОЯ 2025 Инструкция утверждена Составил: Начальник Отдела Исследований и Разработок _ АО «ДИАКОН-ДС», к.б.н. ///›(/ Гудкова О.Ю. 7 === файл: unknown__Фотографич. изображения МИ ДИАПАК-5U.pdf === --- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор Акционерного общества Корзун Т.Ю. 205r. ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-50) по TV 21.20.23.110—306—48813770—2022 2025 г --- стр. 2 --- £V в " TN ле e T —— e A e б dowssed wmoremrmadyy e o Y ] — „ ПеЭМиМИ TR A AT — — га 9 Зна mmodutaoa, G s B e ] (LR уноовьмноноку ПЯУЦУЙЦ 1 LHendeg TTOT-OLLETSSY—90€-0TT"€T'0T 1T AL оп (05-МУПУИЮ) ичойм veurene оломээьинигм BI'T XHMIIhHIOI'OLBWAI яолнэлЕв2й .ц.….юа: тия ииншонЯ --- стр. 3 --- BNEONRIA KKHITOHS /exgoNenA кентйопонеа], "L | - NG edodroed oromoresawod] | KU кенноипехлифилнэги е148)] ‘а 1 - NG втналвэй oromoiduokNod ¥y кенноипемифичтнаги eide)] “1m Т - ¢ вбочлов@ oromoiidusn] кит венноипелифилтнэги eidey] ‘чип | — )G ¥raiugegeed 0IOMOShHHOLOE]] вит кенноипехлифитнэги e1dey] “(r 7°c) edroune | - 15 Чояловй иишотеятчтой]] (т ) ейтоиния | - NG тнолвой HMMOIKdMIANOD °(г $°0) ножегф | - NG dosroed ийшо!/Чиси] [ ‘(1 01) #атоинех | - NG чкотияВО58й HENOSRHHOLOEL] нр еб W BN % 19981202 € " LHeHdeq --- стр. 4 --- ЭП,НОЖЮИО e ои оее eSS & S e AR Ю0 Щ п5 100 40 aN4EX ZZ0Z-OLLEISSY-90E-OLET0T 1T AL 08 (nsnvuvne) 480d) BEMLIEHE OJONIIRMHMLN KL XHXNIIhWIOUOLEWSL возназеэй dogeH ) voz ns-vuvnd --- стр. 5 --- (1 o) ейхоине» | — ()G чиэтияво5ей ИИхоЭБИНОхОЕЙ --- стр. 6 --- (& $`0) ножекф | — NG Чоятова иишоЯисиТг --- стр. 7 --- (т }`}) ватоине» | — ¢ тнэлвой иишо!/Чи2^хоф --- стр. 8 --- ( z°6) вйтоинех | — [15 dogroed иитшпотвячиой] | --- стр. 9 --- @ ГЁЁЗ__.ЁЁЁЁ $260100 1d2) 5 10040° roz NS-dvuvu атр 06 едоваоей ossmoieasmodyy вит венноипехифинэГи eidey Ё sk ko o e @ LU RO, OV W НОУ 5260100 wud) 16 1004 = ST60100 :жиФос) 05 10040 % g L 14 Е v roz ns-xvuvmr — nS-yvuvuly ат NG edosLoed o? im} g виеличеовей оложоенинолови) BUT венноипехифилнэйи Bidey в кенноипежифицнейи e1dey та N¢ ейоялова олетотенчиой] | ‘NG влнэлеэй олешо!ио/Ахоф ‘¢ edogroed orsmoidduenyr ‘(¢ BIraiugegeRd олохоЭБИНОЛОЕИ KL эчнноипехифитнэки 1914 --- стр. 10 --- 7 1rendeq TTOT-0LLETSSP—90E-0TT1'ET0T' 1T AL он (05-МУПУЙЮ) ичойм всигенк 0I0MIIRHHALY BI'T химээБилоголвио- чохнолвэй dogeH тия ииншонЯ --- стр. 11 --- емяожен/ KKHIIoHE /eXgoNelA кенлаопонеаЦ, п ] — g вйоялова олэшотвятчтоа]] вит' кенноипехифитнэги eLde)] “1 [ - )G втнолеэ@ олэтот4иоАхоф вит кенноипехифитнэги elde)] “а 1 - NG ейоялова олэшоаисит( вг кенноипехифитноэги е1ф2)] “а [ — NG ккотиЯвВО5 Ва оложоэБИНОТоЕИ I кенноипехифитнэги eide)] ‘(rr ¢*p) вахоинех | - ¢ Чоятовй иишотячкой] ] ‘(1 /%) вйлоине» | - ¢ LHoIead yumoKduokNodp “(rr 6z°0) ножекф | - ¢ doaroed yumoidduenyr “(к 01) ейлоинах | - NG чкэлиявОсей HHMOIRMHOLOE]] — ol o об O % ‘ЭНе1202 Я 7 LHeudeyq --- стр. 12 --- е ¥ ‘seacehd | “uA ‘онитп I ‘вохКидэр "1 ЭП.НОЖЮИО o са оее ее от й 12076010 HLI0HT0) Yod) «осб010 :винэивололеи 210 пиен ефиинех 5260100 ё) LT (u ) ейлоинея | NS 700 daaN'ie) $8v0Z/€207 HEd oN К4 TTOT-OLLEL8BY-90E-OLI'ETOT LT AL оЦ (ns-Avuvmi) изодйм есииене озохзэъинии» KL XMIIhMIOLO1EWS I волнэзеэй dogeH U 561 ns-vuvuni o имяожеп& иэншэня/имвожеи/ gonrdomonedl exaodmidejn --- стр. 13 --- ( 0]) ейхоинех | - (G чколичВОЕей HIIOSKUHOLOEY] --- стр. 14 --- (i ¢z°0) ножекф | - g Чочтовй pumoikduen]( --- стр. 15 --- (rr L) вйхоине» | - ¢ 1нэлвой yumoKduoiiogp --- стр. 16 --- (r ¢*%) ватоинех | - NG йоятова иитпотямиой]] --- стр. 17 --- @ Ao, ой Mg од $760100 гжиф-) 05 20040 12y * SH61 NS-NVUVUAL ng-nvuvuy атр пб edosLoed озотоеаятой — imp NG eiHasead озэто!/а BUY венноипехифилнеги eidey ST60100 982 ® ) 5н42 116 200 40 % 2y 1 5Р`61 U SH6l ngRvuvALd 2 ns-yvuvu edoaloed osemokdueny — LML NG Buaimaegeed 0JOXISRMHOLOEY = вис т-…ц‚_.:о:_._в.щзм_ыьі'і кип кенноипехифицнапи ехоеу ¢ edoaroed oxemoresrawod]] ‘N ¢ втнелвэй oremodnofiog ‘¢ edoaroed oxsmoikduenyr ‘П5 Kraluaegeed 0IONIORMHOLOE]] I эчнноипехифилнэги 191de)] --- стр. 18 --- =B ——— ey в TTOT-OLLETSRP—90E—0TT'ET'0T TT AL оп (П5-МУПУИЮ ичойм всипене оломээвинитм в1/ XHMIIhHIOL0LEWAI яотналвой ЦФФНЩ A9 ииншэНЯ ¢ 1нвийее --- стр. 19 --- BXEONRIA квншоня/гмяожепА кентйопонеа], "L | — ()¢ вйоялова олэшотеячитодй]] K кенноипехифитнэги в142)] “1 | — ()G в1нэлвей олетоЧио&хоф KIT кенноипехлифилнэки elde)] “1m | — ¢ edoaroed oromoikdueH][ K1Y кенноипелифилнэги eLde)] I | — ()G киоличВОЕей 0J0NOSRHHOLOE] KL венноипемифизнаки BIde)] ‘(rr 0°8) вахоинез | - [15 doaroed gumoreaITWod] | ‘(r 0°p) ейлоине» | - ¢ 1HaIEad HEMOIKdHIANOD “(r 6z°0) ножегф | - NG doaroed wumoOIKdUEHT ‘(г О Г) ватоинея | - NG чкотияВо5 80 HMNOSRHHOLOS]] —босЁоеб S 19981202 € °С LHRHdRYg --- стр. 20 --- ( 0'y) ейхоинея | 5260100 вибе (o e у (s 04) ефзинех | S8Y0T/€T0T HEd aN Ad TT0T-0LLE1881-90¢€-0LL'ET°0T’LZ AL оЦ (п5-яУиУиП) ияой» есииене оложээнинии» ки\! хихэзэъизонолемто: возназеэй dogey U szTe nsAvuvng migoYelA gonmoHnd,/miaoxenA ионтфопонеал, exaodmidejy --- стр. 21 --- ( 1) edromHeN ] - (¢ чколиявОЕей ИИМоЭБИНОХОЕ --- стр. 22 --- (# ¢z°0) ножегф | - NG Яояловй иишо/Чиви]г --- стр. 23 --- 42026010 — зизонуой мв) ATV ЮЮ @Щ згвокоо ey uo'y NS 1незеэй иито!/биэАхоф пе-яУШУИ (r 0°) edroune | - [15 тнэлеэй FHIOKdHaANOD --- стр. 24 --- ( 0°8) ейхоине» | - ¢ Чочтовй ymmorearawod] | --- стр. 25 --- @ш …Ш “urap oy ХРНОЖМИМ. ov) I НОУУИТ, озн уеа у й ому 1 “а ваг e @Ш LHOWL OV ЭИ NN, оч 5750 g м ST60100 :внб5:) П5 900 a3y 5760100 18 05 500 4 223 ГоГ-Г агаа и 5202 по-ЯУШУИП П9-ЯМуУИ атр пб едовлоей озэтоевнию@ мт Пб е1незеей озето/@иойжф — ви венноипелифилнаги Bide) BUT венноипехифичлнейи езбеу — ХОМННОЯИИМ, OV) „ЖНОЙМи. o 0У T e — $T60100 wda) IS 00 09% 23 ) 16 9040% у L ~rarad 5 5 U STTT ng-yvuvu К пб-ЯУЦМИ imy NG edosioed osemoikdueny 1m| NG suaLmeegeed озожоэнинохови KU венноипехифилнэйи eidey U кенноипехифилнети Bidey ¢ edoaroed олешотенчиоа] | ‘NG втнэлвэй otomoidduofiog ‘¢ edoaroed ossmoiAduen]r ‘NG ¥raLugegsed 0JONOSRMHOLOE]] KU эянноипехифилноаги 91de)]