Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11241 от 26.12.2011 · класс риска 1

Производитель: Унитраное предприятие "Литопласт-Мед" (Беларусь)

Вид изделия: Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования · Наконечник пипетки · Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

Назначение: для лабораторных исследований

В госконтрактах 44-ФЗ: 177 контрактов, медианная цена за единицу 10,60 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Л. А. Артамонова 
Инструкция по применению 
изделия медицинского назначения: 
«Изделия медицинские для лабораторный исследований полимерные» 
производства фирмы производственное унитарное предприятие 
«Литопласт- Мед», Республика Беларусь

--- стр. 2 ---
Кюветы.
Кюветы из полистирола (ПС) продназначены дJuI использования в процессе проведения
исследований в видимой части спектра (от 340 до 750 нм) в лабораториях.
Кюветы выпускаются в рiвличЕьгх исполнениях: объемом 0,5, Т, t,5 и 2 мл. .Щлина оптического
пути 10 нм. .Щве стороны кюветы заштрихованы вертикаJIьными бороздками для безошибочного
опредепения положения кюветы относительно луча.
1. Заполнить кюветы исследуемой жидкостью
2. установить кювету в спектрофотометр
(Спектрофотометр (от спектр и фотометр) - прибор для исследования сtIектрiIльного состава по
длинzlм волн электромагнитных изJryчений в оптическом диап€воне, нахождения спектрzrльньгх
характеристик излучателей и объектов, взаимодействовавших с изJryчением, а также для
спектрального анализа и фотометрирования.)
3. исследовать спектрttльный состав исследуемой жидкости
4. аккуратно извлечь кюветы с жидкостью
5. выбросить кювету в контейнер для утилизации.
Пробирки и микропробирки
Пробирки/микропробирки (далее пробирки) - применяют для проведения главным образом
аналитических или микрохимических работ. Порядок использования изделий определяется
правилаN4и проведения конкретньrх видов исследований. Применение гrробирок не требует
специальной подготовки, достаточно общих навыков работы в лаборатории.
. При проведении реакций в пробирке реактивы не следует применять в слишком большом
колич9стве. Совершенно недопустимо, чтобы пробирка бьlла наrrолнеЕа до краев.
о Реакцию tIроводят с небольшим количеством веществ; достаточно бывает |l4 или даже
1/8 емкости пробирки.
А
С о б.l ю 0 ct itlll е у с п1 а н о в.п е нн ьtй р е z.п aul е нm р аб cl m
А
Bbt б up айm е uз d е л uя, с о о m в е m с mвуюlцu е muпу uс с л е d о в анuя u о б ору d о в анuю
Прu рабоmе с опасньl]л!lt, mоксuчныл|1,1 веu4есmва7,1u u/uлu uх расmвораJчtu,
с о блюd айmе н е о бхо dt лмые меры пр е d о с mор о жн о сmu
Прu рабоmе с орzанuческuл|u расmворumелял4u u azpeccl,lBHыJvtu веIцесmвалtu
проверьmе, вьtdержuваюm лu uзdелtш конmакm с нuлlu
Не uспользуйmе повmорно
Изdелuя уmlhхuзuруюmся сусu74 mермuческuл4 способом В
сэtсuzаюmся в печu)
авmокпаве uлu
А
А
А
А

--- стр. 3 ---
о Про необходимости введения в IIробирку твердого вещества (порошки, кристirллы и т.п.)
используйте дJu{ этого полоску бумаги шириной чуть меньше диаметра пробирки. Полоску
складывают вдвое по длине и в поJryченный совочек насьшают нужное количество твердого
вещества. Пробирку держат в левой руке, накJIонив ее горизонт€Llrьно, и вводят в нее совочек
почти до дна. Затем пробирку ставят вертикально и слегка ударяют по ней. Когда все твердое
вещество высыплется, бумажный совочек вынимают.
. Для перемешивания наJIитых реактивов пробирку держат большим и указательным
паJIьцами левой руки за верхний конец и поддерживают ее средним папьцем, а укiвательным
паJIьцем правой руки ударяют косым ударом по низу пробирки. Этого достаточно, чтобы
содержимое ее было хорошо перемешано. Совершенно недопустимо закрывать пробирку
пальцем и встряхивать ее в таком виде; при этом можно не только ввести что-либо
постороннее в жидкость, находящуюся в пробирке, но иногда и повредить кожу пальца,
получить ожог и пр. Если пробирка наполнена жидкостью больше чем наrтоловину,
содержимое перемешивают стеклянной па-rrочкой.
Соблюдайте осторожность при работе с химическииrtи биологически опасными материалаN,Iи.
Используйте средства индивидуальной защиты.
С о блюd айmе усmановл енньtй р еzла]|4енm р абоm
А
В bt б uр айm е uз D е лuя, с о о m в е m с mвую lцu е muпу uc с л е d о в ан uя u о б ору d о в ан uю
А
Прu рабоmе с опасньltr4u, mоксlлчньIJйu веu4есmвал,Iu u/uлu llx расmворал4u,
с о блю d айmе необхо dtшtые lиерьl преd о сmороэtснос mu
А
Прu рабоmе с орaанuческLtлlu расmворumеля.h|u u аzрессuвньlл4u веu4есmвап4u
проверьmе, вьtdерuсuваюm лu uзdелuя конmакm с нuл,lu
А
Не uспо.lьзуйmе по вmорно
А
Пр е d по чmumе л ьн а сух ая у muлuз ацuя, пр о uз в о d urvt ая б е з у d ал е нuя о с mаmк о в
бuолоzuческо?о ]иаmерuа]tа в пакеmах uлu е74косmях dля авmоклавuрованuя
в авmоклаве прu + l32 ОС; dопускаеmся уmuлuзацuя через преdварumельное
з aJv, ач1,1в ан u е в ulm аmньш d е з uн ф uцuруюll4uх р ас m в ор ах.
Контейнеры.
Контейнеры дJuI биопроб изготовлеЕы из высококачественного пластика и преднirзначены дJuI
забора биоматериапа различного характера, дJuI безопасной транспортировки материала и его
хранения, а также для сбора иных жидких и твердьгх образцов дJI;I дirльнейшего лабораторного
исследования. Объемы контейнеров, мл: З0, 50, 60,70,80, 100, 125, 150, 200, 1 000, 2 500, 3 500,
6 000.
Контейнеры стерильные используются чаще всего как контейнеры для сбора биоматериала на
бактериологический анализ. Стерильные контейнеры дJuI анЕlJIизов могут быть помещены в
индивидуrrпьную упаковку.
Более широкие и низкие контейнеры отлично подходят для отбора мокроты на
бактериологический или обlцеклинический анализ.
Контейнеры дJIrI биопроб на б0 илп125 мл -универсальные и подходят как дJuI отборамочи на
клиническпil иlти бактериологический анализ.
Все контейнеры имеют стандартные размеры и вес (отклонение * 0,02 г), что позволяет, в
частности, при отборе материirла на дисбактериоз взвешивать пробу Kzllra, не вынимая ее из
контейнера.
.Щля отбора и транспортировки биоптатов, материалов аутопсий в растворах фиксаторов
возможно использовать любые тиIIы предлагаемых контейнеров с завинчивающейся крышкой,
А

--- стр. 4 ---
однако при транспортировке материалов на дчrльние расстояния, формировании посылок
рокомендуется использование специаJIизированньIх гистологических контейнеров с усиленной
резьбой.
Большинство контейнеров снабжены четкой рельефной градуировкой.
Обрабоmка: любые штатIIые дезинфицирующие растворы, детергенты (темпераryра воды
+70"с).
Уmшluзацuя., предпочтительна сухая утилизация в режиме убивки - контейнеры спекаются в
единый пластиковый конгломерат, повторное исrrользование невозможно.
Общие правила сбора биоматериалов
мочА
,Що начала сбора мочи необходимо tIровести туi}лет наружЕьIх половьIх органов.
После цистоскопии анализы мочи можно сдавать не ранее чем через 5-7 дней.
Во время менструации мочу сдавать нельзя.
Общий (клинический) анализ мочи - исrrользуют первую утреннюю порцию мочи (предьцущее
мочеиспускание должно быть не rrозже 2 часов ночи). Собирают всю порцию срzlзу после сна
(натощак) при свободном мочеиспускании. Мужчина:чt необходимо полностью освободить
наружное отверстие мочеиспускательного KaHiUIa, оттянув кожную скJIадку; женщины должны
раздвинуть наружные поJIовые губы. Первые несколько миллилитров мочи сливают, остаJIьное
собирают в специrtльный контейнер и гIривозят в лабораторию. Из горшка или судна мочу
собирать нельзя. Хранение мочи допускается rrри температуре2-4"С не более 1,5 часов.
Сбор суточной мочи - производится для биохимического анаJIиза мочи, анализа мочи на
гормоны. Пациент собирает мочу в течение суток при обычном питьевом режиме (около 1,5
литров в сутки). Первую утреннюю порцию мочи (в б-8 часов) вьшивают, ост€uIьные порции мочи
собирают в чистую емкость (объемом не менее 2л) с крышкой, желательно из темного стекла.
Последтrяя порция мочи собирается TotIHo в то время, когда накануне был начат сбор. Емкость с
мочой желательно хранить в прохJIадном месте (в холодильнике на нижней полке при
температуре 4-8 градусов ОС), но не доIryскать замораживания. После того, как моча собрана,
измеряют ее объем, мочу тщательно перемешивают и отливают 50-100 мл в специальный
контейнер, в котором доставляют в лабораторию. Обязательно указывают объем суточной мочи.
Сбор мочи дJuI анализа по Нечигrоренко - собирают среднюю порцию утренней мочи сразу после
сна (натощак) при свободном мочеисrтускании. Подготовка к сбору мочи проводится также, как
к сбору мочи на общий анализ. Мочу собираrот по методу (трехстаканной> пробы: начинают
мочиться в первую емкость, продопжают - во вторую, заканчивilют - в третью. Вторая порция
должIlа быть преобладатощей по объему; сбор проводят в чистую, сухую, широкогорлую посуду,
не KacffIcb тела краями склянки. Собранную вторую (среднюю) порцию мочи (20-25 мл)
доставляют в лабораторию. ,Щопускается хранение мочи при температуре 2-4"С не более 1,5
часов.
Сбор мочи для анализа по Зимницкому - режим питания пациента остается обычньпu, но lrри этом
учитывается количество выпитой жидкости за сутки. Утром в б часов пациент опорожняет
мочевой пузырь. После этого через каждые З часа собирают мочу в отдельные емкости, на
которых укiвывilют номер гrорции или время сбора. Всего должно быть 8 порчий. 1 - с 6-00 до 9-
00;2-с9-00до12-00;3_с12-00до15-00;4-с15-00до18-00;5-с18-00до21-00;6-с21-00до
24-00;7 ^ с24-00 до 3-00; 8 - с 3-00 до б-00.
Всю собранную мочу в специальньIх контейнерах доставJшют в лабораторию. Пациент
обязательно сообщает количество суточной мочи. Сбор мочи длr{ посева на микрофлору 
-проводится в стерильный контейнер, который пациент получает в лаборатории. Перед
проведением сбора необходим тщательный туалет наружньж половьIх органов (см. выше).
Первые несколько миJIлилитров сливаются в унитilз, последующие собираются в стерильный
контейнер с крышкой и доставляются в лабораторию. Щопустимо хранение мочи в холодильнике
не более 3-4 часов. Сбор мо.Iи проводится до начала медикаментозного лечения, если не ставится
целью оценка эффективности проведенного лечения; тогда посев мочи производится по
окончании курса приема лекарственньIх препаратов.

--- стр. 5 ---
кАл
Сбор материала дJuI исследOвания на яiтца гельминтов, дJuI обнаружения простейших,
возбудителей кишечной группы, ротавирусов - проводится в стерильный контейнер и
дQставляется в лабораторию в течение 3 часов после сбора. Кал на биохимический экспресс
анализ на дисбактериоз - сбор проводится в сгIеци;rльный контейнер в количестве 2-4 грамма
(объем 1-2 чайных ложки). ,Щоставляется в лабораторию в тот же день. Если доставка в
лабораторию в тот же день невозможнц образец замораживilют в морозильной каллере.
Размораживание образцов недопустимо. Обязательно укiвывать тип стула: запор, понос, без
особенностей, стул со слабительным. Ka-rr на копрологию (общий анализ) - собирают в
специаJIьIIый контейнер около 2 чайньгх ложек и доставляют в лабораторию в течение 5 часов.
Материа_ll должен быть получен без кJIизм и слабительньIх средств. Кал на микробиологический
анализ микрофлоры кишечника с определением антибиотико- и фагочувствительности
(дисбактериоз) - собирают в стерильный контейнер в количестве 2 гр (1 чайная ложка) без
применения кJIизм и слабительньIх. ,Щоставляется в лабораторию в течение 3 часов после сбора.
Кал на скрытую кровь - собирается в специальньй контейнер в объеме 2 гр (1 чайная ложка). Из
рациона питанияза 3 дня до исследования следует искJIютIить мясо, печень, кровяную колбасу и
все rrродукты, содержатцие железо (яблоки, болгарский перец, шпинат, беrryю фасоль, зеленый
Jц/K, оryрцы и т. д.). Материал должен быть получен без применения клизм и слабительньIх.
,Щоставляется в лабораторию в течение 5 часов. Кал на углеводы - собирается в специальньй
контейнер в количестве 1 столовой ложки. Ka;l должен быть шолучен без клизм и слабительньIх
средств. Щоставляется в лабораторию в течение 5 часов.
А С о блю d айmе у сmан о вл енньtй р е ?л ам енm р аб оm
А
В ы б up айm е uз d е л uя, с о о mв е m с mвую lцu е muпу uс с л е d о в ан uя u о б о ру d о в ан uю
А
Прu рабоmе с опасньt]иu, mоксltчныл4lt веu,|есmваJйu u/tлцu ux расmвораJиu,
с о блюd айmе не о бхоduмьlе л4еры пр еd осmорожно сmu
А
Прu рабоmе с орzанuческuJrlu расmворumеля]иu u azpeccuчHblJvllt веu4есmваJrlu
проверьmе, Bbtd ержuваюm лu uзdелuя конmакm с Hu^41,1
Не uспользуйmе повmорно
А
Пр е d п о ч mum ель н а сух ая уmuлuз ац1,1я, пр о uз в о d uлл ая б е з у d ал е нuя о с m аmко в
бuолоzuческоzо JйamepuaJla в пакеmах uлu ел4косmях dля авmоклавuрованuя
в авmоклаве прu + ]32 "С; dопускаеmся уmшшзацuя через преdварumельное
з aun ачuв анu е в ulm аmн ьш d е з uH ф uцuру юu,!uх р ас mв о р ах.
Чашки Петри.
Чашки предназначены дJu{ выратцивания микробиологических культур на искусственных
питательньж средах при проведении биологических и микробиологических исследований в
лабораториях.
Изделия могут иметь различный диаметр, от 35 до 150 мм, кругJryю или квадратную форму,
плотно прилегающую или снабженную вентиляционными опорами крышку, одну, две или три
секции, нанесенную сетку д]uI подсчета колоний
Пластиковые лабораторные изделия имеют ряд преимуществ tlo сравIIению с традиционными
стекJUIнными изделиями того же типа. В частности, они намного легче стекJIянньж, и
А

--- стр. 6 ---
используются однократно, что снижает риск дJUI персонала лабораторий, т.к. значитеJIьно
уменьшается вероятность контаминации. В то же вромя пластик обеспечивает достаточную
чистоту и прозрачность поверхности. Изготавлив€lются из полистирола, полиtrропилеЕа.
Основное назначение чашки - культивирование колоний микрооргаЕизмов. Чатr{е всего в
микробиологии используется чашка, покрытаrI слоем агара - благодаря этому веществу посуда
становится очеЕь экономичной и позволяет, во-первых, снижать расход сред дJuI культивации
кJIеточных культур, а во-вторьж, наносить один образец на несколько сред сразу (от 2 до 4), что
дает больше возможностей дJu{ отслеживания рчrзвития культуры. В этом случае чашка Петри
наполIlяется не полностью теплым и жидким агаром, который смешивается с определенным
набором солей, аминокислот и иногда даже антибиотиков. Агар быстро затвердевает и после
этого можно производить высевание образца микроорганизма. Особенно актуально это в работе
с бактериями или вирусами - благодаря слою агара с помощью одной едиЕственной чашки Петри
можно вьшвить возбудителя заболевания и даже установить диагноз, который, как правило,
бывает безошибочньшл.
о ,Щля протекания культивации чашка наrrолняется питательной средой в необходимом
количестве.
На питательный слой производит посев культуры микроорганизмов
о Рекомендуемzш экстrлуатациоЕнzu{ температура при заJIивке сред не выше 100'С
Соблюдайте осторожность при работе с химически или биологически опасными
материrrлами. Используйте средства индивилуальной защиты.
Кроме того, так€uI посуда неродко примеIlяется дJu{ решения прикJIадньD( задач, например, для
испарения жидкостей, также являотся отличным средством для храIIения и высушивания
рЕвличных образцов. К тому ж€, чашка может быть использоваЕа дJu{ проведениJ{
преltарированиll небольших животных и растений, а также в химических цеJuIх.
С о блю d айmе ус mан о вл е нньtй р е zл а]и енm р аб о m
Вы б uр айm е 1lз d е л uя, с о о m в е m с mвуюlцuе muпу u с с л е d о в анuя u о б о ру d о в анuю
Прu рабоmе с опасны]wu, mоксolчньl]иu веu4есmвамu u/uлu uх pacmBopaJvtu,
с о б лю d айm е н е о бх о d uл,tьл е fuI е р ы пр е d о с m о р о эtсн о с mu
Прu рабоmе с орzанuческu]чlu расmворumелял4u u аzрессuвныъlu веu4есmвал4u
проверьmе, вьtdержuваюm лu uзdелuя конmакm с нuп4u
Не uспользуйmе повmорно
А
П р е d по чmumел ь н а сух ая уmuлuз ацuя, пр о uз в о d uлл ая б е з у d ал е нuя о с mаmко в
бuолоzuческоzо маmерuала в пакеmах uлu е]икосmях dля авmоклавuрованuя
в aBmotJlaae прu + ] 32 "С; dопускаеmся уmuлuзацuя через преdварumельное
з ал4 ач uв ан u е в utm аmн ьш d е з uн ф uцuру юu4uх р ас m в о р ах.
наконечники.
Наконечники преднrвначены длrI использования в качестве сменньIх элементов в дозаторах
пипетотIньIх при осуществлении объемного дозирования микрообъемов жидкостей р€влиt{ного
a
a
А
А
А
А
А