Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети «Electronic Power» — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/04641264 | TenderMatch

Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети «Electronic Power» — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/04641264 от 26.03.2026 · класс риска 2а

Производитель: CM Instrumente GmbH (Германия)

Вид изделия: Пила для аутопсии с питанием от сети

Назначение: Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети «Electronic Power» предназначена для применения в аутопсии для распиливания костной и жесткой ткани, особенно для удаления верхней части черепа, для вырезки костных образцов путем осциллирующих движений фрезы.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Эксплуатационная документация.zip ===
=== файл в архиве: Руководство по эксплуатации (инструкция) от 16.04.2025.pdf ===
--- стр. 20 ---
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык 
Логотип СМ Инструменте (CM Instrumente) 
УТВЕРЖДЕНО 
Генеральный директор 
Бастиан Милькау (Mr. Bastian Milkau) 
/Подпись/ 
16 апреля 2025 г. 
Штамп: 
СМ Инструменте ГмбХ (CM Instrumente GmbH) 
Генсекер, 56, D -78532 Туттлинген 
(G änsäcker, 56, D-78532 Tuttlingen), Германия 
Телефон +49(0) 7462- 20420-70 
Факс +49(0) 7462- 20420 - 81 
Вэб-сайт: www.cm-instrumente.de 
/Подпись/ 
Руководство по эксплуатации 
(инструкция) 
ПИЛА ДЛЯ АУТОПСИИ 
Осцилляторная работающая от сети «Electronic Power» 
в вариантах исполнения 
СМ Инструменте ГмбХ (CM Instrumente GmbH) 
Генсекер, 56, 78532 Туттлинген 
(Gä nsäcker, 56, 78532 Tuttlingen), Германия 


--- стр. 21 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 2 из 18 
 
  
 
 
 
 
Содержание: 
1. Введение                                                                                                                              3 
2. Внешний вид МЕ ИЗДЕЛИЯ                                                                                                3  
3. Технические характеристики, комплектация                                                                     4-5 
4. Сопутствующие режущие инструменты и возможность их комбинирования                    5-8 
4.1.Режущие инструменты (фрезы- полотна)                                                                      5-7 
4.2.Варианты комбинирования МЕ ИЗДЕЛИЯ и фрез- полотен                                        7-9 
5. Правила техники  безопасности                                                                                           8 
6. Условия окружающей среды                                                                                                8 
7. Ввод в эксплуатации.                                                                                                      8-10 
8. Вывод из эксплуатации                                                                                                       11 
9. Очистка и стерилизация                                                                                                      11  
10. Стерилизация                                                                                                                      11 
11. Возможные неисправности и рекомендации их устранения                                                12  
12. Электромагнитная совместимость                                                                                   12-14 
12.1. Электромагнитные излучения                                                                                   12 
12.2. Электромагнитная помехоустойчивость                                                               13 - 14 
12.3. Рекомендованное защитное расстояние                                                                     14 
13. Техническое обслуживание и ремонт                                                                               14-15 
14. Маркировка                                                                                                                      15 - 16 
15. Упаковка                                                                                                                          16-17 
16. Требования охраны окружающей среды                                                                        17  
17. Хранение и транспортировка                                                                                                17 
18. Утилизация                                                                                                                           17  
19. Гарантия и срок службы                                                                                                        17 
  
 
 
 
 
 
 
 
 

--- стр. 22 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 3 из 18 
 
  
 
 
1. Введение 
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети «Electronic Power», в вариантах исполнения (далее именуемая 
«МЕ ИЗДЕЛИЕ», пила) предназначена для применения в аутопсии для распиливания костной и жесткой ткани, особенно 
для удаления верхней части черепа, для вырезки костных образцов путем осциллирующих движений фрезы.        
МЕ ИЗДЕЛИЕ разработано в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 и ГОСТ Р 50444- 2020 и 
соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. 
МЕ ИЗДЕНИЕ должно соответствовать следующим стандартам и директивам: Медицинские директивы: 93/42/EEC и 
2007/47/EC. Стандарты: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022. 
МЕ ИЗДЕЛИЕ изготовлено из высококачественных материалов и прошло контроль качества перед поставкой. Для 
изготовления металлической части МЕ ИЗДЕЛИЯ используется сталь марки: 1.4021; 1.4310; 1.4305 (производства 
Economic Forge Pvt. Ltd. (EFPL) Индия), для изготовления пластмассовой части МЕ ИЗДЕЛИЯ, используется пластик 
марки: PA6 GR 30-Polyamid6 (производства CP-Polymer TechnologyГмбХ и Ко.КГ, Германия торговая марка 
WELLAMID). 
Материалов, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с телом человека нет – все виды работ с 
МЕ ИЗДЕЛИЕМ должны осуществляться в медицинских перчатках. 
Материалы животного и (или) человеческого происхождения в МЕ ИЗДЕЛИИ отсутствуют. 
Согласно ГОСТ Р 50444- 2020 МЕ ИЗДЕЛИЕ- пила для аутопсии относится к 2 группе- носимые, переносные и 
передвижные, не предназначенные для работы при переносках и передвижениях в пределах стационарного помещения.   
МЕ ИЗДЕЛИЕ должно использоваться исключительно медицинским персоналом, имеющим соответствующее 
образование и квалификацию, в данном случае патологоанатомом. МЕ ИЗДЕЛИЕ предназначено для использования в 
патологоанатомических отделениях для вскрытия (post-morten). Обязательным требованием является ознакомление 
потенциального пользователя, а также соответствующего медицинского персонала с инструкцией МЕ ИЗДЕЛИЯ до его 
практического использования. 
Режим работы МЕ ИЗДЕЛИЕ, в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 классифицируется для 
«ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ». 
 
ПОКАЗАНИЯ:  
- распиливание костной и жесткой ткани,  
- удаление верхней части черепа,  
- вырезка костных образцов путем осциллирующих движений фрезы. 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: МЕ ИЗДЕЛИЕ не должно повторно использоваться после контакта с о 
страдающим болезнью Крейтцфельдта- Якоба (CJD или vCJD). 
О побочных эффектах до сих пор не сообщалось, и, исходя из структуры МЕ ИЗДЕЛИЯ и опыта 
аналогичных МЕ ИЗДЕЛИЙ на рынке, побочных эффектов ожидать не следует. 
 
2. Внешний вид МЕ ИЗДЕЛИЯ 
 
 
 
1. Корпус пилы с мотором; 
2. Головная часть пилы, металлическая, съемная; 
3. Приводной вал; 
4. Кольцо, фиксирующее фрезу-полотно; 
5. Гайка фиксации фрезы- полотна; 
6. Сетевой кабель. 
  


--- стр. 23 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 4 из 18 
 
  
 
 
3. Технические характеристики  и комплектация 
 
     МЕ ИЗДЕЛИЕ  представляет собой осциллирующую пилу, то есть фреза-полотно не вращается на все 360 градусов, 
как например, у циркулярной пилы, а колеблется на несколько градусов по часовой стрелке, а затем снова против 
часовой стрелки, подобно маятнику или (детским) качелям. 
МЕ ИЗДЕЛИЕ предоставлено в следующих вариантах исполнения: 
3.1. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети артикул DD-430 - 00, с набором фрез и ключей 
 
Технические характеристики:  
Питание                                                                               220 В~, 50 Гц,                                
Потребляемая мощность                                                   500 Вт                                            
Стартовая частота осцилляций                                         3500 об/мин                                  
Уровень звукового давления                                            52-77 дБ                                        
Ручная вибрация                                                                 2,5 м/с2                                          
Время установления рабочего режима                            1 с                                                    
Рабочая часть                                                                      тип BF                                            
Класс защиты от поражения электрическим током        II                                                     
Шнур питания                                                                     5 метров                                        
Масса                                                                                   1,560кг                                           
Габаритные размеры                                                           32,5 см х 6 см х 6 см                    
Диаметр приводного вала                                                    Ø12мм                                         
Защита от опасного проникновения воды  
и твердых частиц                                                                IP 20                                            
 
Пила должна иметь 6 режимов вращения фрезы: 
 
Положение Количество осцилляций 
1 3500/мин 
2 6500/мин 
3 12000/мин 
4 17000/мин 
5 21000/мин 
6 24000/мин 
 
* Допуски на все параметры - 10% 
 
Пила поставляется в картонной упаковке и включает в себя: 
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, в составе: 
1. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети артикул DD-430 - 00- 1шт. 
2. Болт с гайкой фиксации фрезы- полотна (размер: длина- 24мм, болт Ø 6мм, гайка Ø11мм) - 1 шт. 
3. Кольцо фиксирующее для фрезы –полотна (ширина- 3мм, внутренний Ø 12мм, внешний Ø 14мм)- 1шт. 
4. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры) (Регистрационное 
удостоверение ФСЗ 2011/09916 от 27.06.2011): 
- Фреза круглая 50 мм, арт. № DA-120 - 50 - 1 шт. 
- Фреза круглая 65 мм, арт. № DA-120 - 65 (при необходимости) - 1 шт.  
- Фреза 2-х сегментная 65мм, арт. № DA-123 - 65 (при необходимости) - 1 шт.  
5. Ключ шестигранный с Т-образной ручкой (для головной части пилы)- 1 шт. 
6. Гаечный ключ № 11 для закрепления фрезы- 2 шт. 
7. Шприц с маслом (объем 1 мл)-  1 шт. 
8. Руководство по эксплуатации (инструкция). 
  


--- стр. 24 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 5 из 18 
 
  
 
 
3.2 Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети, со специальным трехкантовым патроном, 
артикул DD-432 - 00, с набором фрез и ключей 
                
Технические характеристики:  
Питание                                                                               220 В~, 50 Гц,  
Потребляемая мощность                                                   500 Вт                                            
Стартовая частота осцилляций                                         3500 об/мин                                   
Уровень звукового давления                                             52-77 дБ                                         
Ручная вибрация                                                                 2,5 м/с2                                           
Рабочая часть                                                                      BF                                                   
Время установления рабочего режима                            1 с                                                    
Рабочая часть                                                                      тип BF                                            
Класс защиты от поражения электрическим током        II                                                     
Шнур питания                                                                     5 метров                                        
Масса                                                                                    1,560 кг                                         
Габаритные размеры                                                           32,5 см х 6 см х 6 см                    
Диаметр приводного вала                                                    Ø12мм                                          
 
Защита от опасного проникновения воды  
и твердых частиц                                                                 IP 20                                              
 
Пила должна иметь 5 режимов вращения фрезы: 
 
Положение Количество осцилляций 
1 3500/мин 
2 7000/мин 
3 12000/мин 
4 17000/мин 
5 21000/мин 
 
* Допуски на все параметры - 10% 
 
Пила поставляется в картонной упаковке и включает в себя : 
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, со специальным 
трехкантовым патроном, в составе: 
1. Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети, со специальным               трехкантовым патроном, 
артикул DD-432 - 00- 1шт. 
2. Болт с гайкой фиксации фрезы- полотна (размер: длина- 24мм, болт Ø 6мм, гайка Ø 11мм) - 1 шт. 
3. Кольцо фиксирующее для фрезы –полотна (ширина- 3мм, внутренний Ø 12мм, внешний Ø 14мм)- 1 шт. 
4. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры) 
(Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09916 от 27.06.2011): 
- Фреза круглая 50 мм, арт. № DA-120 - 50 - 1 шт. 
- Фреза круглая 65 мм, арт. № DA-120 - 65 (при необходимости) - 1 шт.  
- Фреза 2-х сегментная 65мм, арт. № DA-123 - 65 (при необходимости) - 1 шт.  
5. Короткий шток- 1 шт. арт. № DD-433 - 20  
6. Ключ шестигранный с Т-образной ручкой (для головной части пилы)- 1 шт. 
7. Гаечный ключ № 14 для закрепления фрезы -2 шт. 
8. Шприц с маслом (объем 1 мл)-  1 шт. 
9. Руководство по эксплуатации (инструкция). 
  


--- стр. 25 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 6 из 18 
 
  
 
Конструктивным отличием пилы для аутопсии артикул  DD-430-00 от пилы для аутопсии  артикул DD-432-00 является 
наличие у последнего трехкантового патрона на приводном вале, являющийся переходником (Рис.5)  
 
Рис. 5 
                         
Трехкантовый патрон предназначен для соединения с длинным или коротким штоком. Длинный шток позволяет 
установить две фрезы-полотна, как показано на рисунке 6. Короткий шток предназначен для одной фрезы -полотна.  
 
Рис. 6 
                         
 
3.3 Габаритные размеры и масса комплектующих изделий 
 
Наименование изделия Габаритные размеры Масса, г 
Болт с гайкой фиксации фрезы-
полотна 
Длина - 24±0,2 мм, 
Диаметр резьбовой части - 6±0,05 
мм, 
Размер гайки – 11±0,1 мм 
12 
Кольцо фиксирующее для фрезы –
полотна 
Ширина - 3±0,1 мм,  
Внутренний диаметр - Ø12±0,1 мм,  
Внешний диаметр - Ø14±0,1 мм 
3 
Ключ шестигранный с Т-образной 
ручкой (для головной части пилы) 
175 мм±1 мм 34 
Гаечный ключ № 11 для 
закрепления фрезы 
110мм±0,1мм 23 
Шприц с маслом (объем 1 мл) 105мм±0,1мм 3 
 
4. Сопутствующие режущие инструменты и возможность их комбинирования. 
 
4.1.  Режущие инструменты (фрезы-полотна) 
 
Для обеспечения бесперебойной работы МЕ ИЗДЕЛИЯ следует использовать режущие инструменты производства 
компании CM Instrumente.  
Режущие инструменты, зарегистрированы и допущены к обращению на территории России, имеют 
Регистрационное удостоверение от 07.06.2011г. № ФСЗ-2011/09916: «Инструменты режущие и ударные с острой 
(режущей) кромкой», вариант исполнения: «4. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси 
(сверла, фрезы, боры)» «Перечень и фото режущих инструментов (фреза) приведены в Таблице № 1. 
  


--- стр. 26 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 7 из 18 
 
  
 
 
Таблица № 1 
Артикул Наименование изделия Масса, гр. Тип 
DA-120-50 Фреза круглая 50 мм 7 Нормальный  
                                                     
DA-120-65 Фреза круглая 65 мм 12 Нормальный  
                                                     
DA-123-65 Фреза 2-х сегментная 65мм 7 Нормальный 
                                                    
 
            Различные формы фрез- полотен, а также размеры их режущего края (Таблица № 1), обеспечивают 
возможность проводить аккуратную и точную распиловку, удобную пользователю. Сегментные лезвия позволяют 
проводить резку в труднодоступных местах.   
         
      Вследствие колебательного движения фрезы- полотна  режущие кромки изнашиваются только в диапазоне 
примерно 90 градусов. В связи с этим можно снимать фрезу-полотно  
и снова надеть ее, повернув на 90 градусов. Теперь вы можете резать с острым участком фрезы полотна. Вы можете 
повторить этот процесс и повторять этот процесс до тех пор, пока все четыре 90-градусные зоны фрезы не будут 
изношены. Невыполнение этого требования может привести к непоправимому повреждению МЕ ИЗДЕЛИЯ.  
 
    На рисунке 7 показана фреза-  полотно с острыми пильными зубьями. 
 
Рис. 7  
 
 
    На рисунке 8  показана фреза-полотно с зубьями, срок службы которых подходит к концу (примерно 35% износа в 
максимальном положении). Фрезу-полотно необходимо заменить или установить повернутым на 90 градусов. 
 
Рис. 8 
 
 
  


--- стр. 27 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 8 из 18 
 
  
 
 
5. Правила техники безопасности 
     Перед началом работы с МЕ ИЗДЕЛИЕМ ознакомьтесь с руководством по эксплуатации. 
     Перед каждым использованием МЕ ИЗДЕЛИЯ, его необходимо проверить на наличие трещин, деформаций, 
повреждений. Особое внимание следует уделить проверки таких участков, как фрезы- полотна, замки, защелки и все 
движущие части. 
     МЕ ИЗДЕЛИЕ  и комплектующие с видимыми дефектами (например, после падения) не должны использоваться. 
     Не работайте с МЕ ИЗДЕЛИЕМ одной рукой. Это чревато нанесением травмы, как самому пользователю, так  и 
его помощнику или стороннему наблюдателю. 
     Не допускайте присутствия посторонних людей при работе с МЕ ИЗДЕЛИЕМ.  
МЕ ИЗДЕЛИЕ запрещено использовать в  среде обогащенной кислородом, закиси азота или воспламеняющихся 
смесей летучих анестезирующих газов и воздуха. 
     Все работы должны проводится в безопасных условиях. 
 
6. Условия окружающей среды 
Условия окружающей среды при 
эксплуатации 
Температура 
 
°С от +5 до +30 
°F От +41 до +86 
Относительная 
влажность воздуха в % 
Давление воздуха в мбар* 
 
 От 10 до 70, без 
конденсации 
 от 600 до 1040 
Условия окружающей среды при 
транспортировке и хранении 
Температура 
 
°С От +5 до +50 
°F От +41 до +122 
Относительная 
влажность воздуха в % 
Давление воздуха в мбар 
 От 10 до 65, без 
конденсации 
 от 600 до 1040 
*1 миллибар равно 0.750064 миллиметра ртутного столба. 
 
7. Ввод в эксплуатацию МЕ ИЗДЕЛИЯ 
Убедитесь что МЕ ИЗДЕЛИЕ выключено как показано на Рис. 9 выключен 
 
Рис. 9  
                                   
 
    Когда видна цифра «0», как показано на рисунке 10, МЕ ИЗДЕЛИЕ находится в состоянии OFF (выключен). 
    Затем подключите сетевой штекер к сетевой розетке. 
    При включении блока МЕ ИЗДЕЛИЯ, нажав на кулису переключателя, как показано на рис. 10, блокировочный 
механизм может быть разблокирован  и МЕ ИЗДЕЛИЕ  выключается (выключен). 
 
Рис. 10 
                                    
 
Когда  видно «I» , как показано на рисунке 11, МЕ ИЗДЕЛИЕ находится в состоянии ON (включен). 
МЕ ИЗДЕЛИЕ включается нажатием на кулисный переключатель вперед. Кулисный переключатель должен 
срабатывать ощутимо. 
При нормальном функционировании МЕ ИЗДЕЛИЕ будет издавать постоянный гул и колебательные движения фрезы 
без остановок.  
  


--- стр. 28 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 9 из 18 
 
  
 
 
Рис. 11 
                                         
 
Установка  частоты вращений 
    С помощью регулятора частоты вращения можно установить оптимальное число осцилляций фрезы-полотна  в 
зависимости от диаметра фрезы- полотна, покрытия фрезы-полотна и материала протравки. Число колебаний можно 
плавно регулировать поворотом управляющего колеса, как показано на рисунке 12. 
 
Рис. 12 
                                       
Частота осцилляций устанавливается в зависимости от использования. 
 
Каждый вариант исполнения МЕ ИЗДЕЛИЯ имеет свою частоту осцилляций:  
✔ Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети артикул DD-430 - 00 
Положение Количество осцилляций 
1 3500/мин 
2 6500/мин 
3 12000/мин 
4 17000/мин 
5 21000/мин 
6 24000/мин 
 
✔ Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети, со специальным               трехкантовым 
патроном, артикул  DD-432-00  
Положение Количество осцилляций 
1 3500/мин 
2 7000/мин 
3 12000/мин 
4 17000/мин 
5 21000/мин 
 
    Начинать работу рекомендуется со стартовой частоты осцилляций 3500 об/мин- положение №1 переключателя 
осцилляций. 
   МЕ ИЗДЕЛИЕ используется для распиливания костных элементов при вскрытии трупов, черепа, для вырезки 
костных образцов путем осциллирующих движений фрезы. Различные формы и размеры фрез-полотен (Таблица 1) 
обеспечивают возможность проводить аккуратную и точную распиловку, удобную патологоанатому. Сегментные 
лезвия позволяют проводить резку в труднодоступных местах. 
    Внимание!!!  МЕ ИЗДЕЛИЕ совершает пропил быстро и без давления. Сильное давление на костную ткань только 
увеличивает тепловую эффективность, но не эффективность пропила. 
 
   По окончании работы необходимо перевести клавишу в положение OFF (выкл.), как указано на  Рис. 9, отключить 
штекерную вилку от розетки и произвести механическую очистку фрезы -полотна и корпуса МЕ ИЗДЕЛИЯ от костной 
пыли и биоматериалов. В дальнейшем проводится стандартная процедура для стерилизации металлических 
комплектующих, фрез-полотен. Пластиковые части корпуса МЕ ИЗДЕЛИЯ, стойкие дезинфицирующим реагентам, 
требуется поверхностно очищать дезинфицирующим раствором. 
  


--- стр. 29 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 10 из 18 
 
  
 
 
Монтаж фрезы-полотна. 
     Для начала работы с МЕ ИЗДЕЛИЕМ необходимо извлечь ее из транспортной упаковки, приготовить необходимую 
фрезу –полотно и установить ее на рабочий штифт приводного вала пилы и закрепить с помощью гаечного ключа № 
11, шестигранной гайкой и фиксирующим кольцом до упора. Мощность затяжки должна составлять:  
-минимальный момент затяжки = 10 Нм 
-максимальный момент затяжки = 14 Нм. 
     На рисунке 13, 14 показано, как правильно  должна быть закреплена фреза-полотно во избежание  повреждения 
механических частей. 
 
Рис. 13      Рис. 14 
                                        
 
    Внимание!!! Никогда не используйте другие приспособления, такие как плоскогубцы или тиски, для затягивания 
или ослабления пильного диска, так как это приведет к повреждению механических частей. Используйте только 
прилагаемый гаечный ключ для затягивания или ослабления пильного диска. При установке новой или замене старой 
фрезы- полотна убедитесь, что место резьбы и область на приводном валу, в который устанавливается фреза-полотно, 
чисты. 
 
Сборка фрезы-полотна 
На Рис. 15 показана правильная сборка фрезы- полотна 
 
Рис. 15  
                             
 
Сборка  фрезы с диском для ограничения глубины с эксцентриком 
 
На рисунке 16 показана правильная установка фрезы-полотна при использовании диска для ограничения глубины с 
эксцентриком 
 
Рис. 16 
                                     
 
                               
Диск для ограничения глубины с эксцентриком может использоваться с фрезами -полотнами 65мм. С помощью этого 
диска глубина пропила составляет от 4 до 11 мм. 
  


--- стр. 30 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 11 из 18 
 
  
 
 
8. Вывод из эксплуатации МЕ ИЗДЕДИЯ. 
 
         Убедитесь, что блок ME ИЗДЕЛИЯ выключен, как показано на рисунке 9.  Затем возьмитесь за сетевую вилку и 
осторожно вытащите сетевую вилку из сетевой розетки. 
Никогда не тяните за сетевой кабель, чтобы извлечь сетевую вилку из сетевой розетки. 
Держать можно только сетевую вилку. 
Никогда не прикасайтесь к вилке прибора ME ИЗДЕЛИЯ или сетевой розетке мокрыми или влажными руками, так 
как существует опасность поражения электрическим током. 
 
9. Очистка и стерилизация. 
   Как перед первым, так и перед всеми последующими применениями МЕ ИЗДЕЛИЕ должно пройти полную 
обработку. 
   Убедитесь, что МЕ ИЗДЕЛИЕ отключено от сети. Демонтируйте все установленные детали (фреза -полотно), 
отсоедините металлическую головную часть пилы для аутопсии от корпуса при помощи шестигранного ключа с Т-
образной ручкой. Стерилизации подвергается  только съемная головная часть МЕ ИЗДЕЛИЯ, а также ее  съемные 
металлические части. 
    Промойте металлические съемные части под проточной водой для удаления остатков в течение не менее 2 минут. 
Проверьте металлические съемные части на предмет видимого загрязнения. Промывайте под проточной водой пока 
они не будут очищены от видимых загрязнений. 
    Наружные поверхности блока ME ИЗДЕЛИЯ должны быть очищены с помощью дезинфицирующего средства 
"schülke mikrozid» или любым другими средствами для дезинфекции поверхностей содержащих изопропиловый и 
пропиловый спирты. Дезинфицирующие средства не должны содержать альдегид. Также может проводиться 
дезинфекция салфетками "schülke mikrozid® universal wipes premium maxi".  
    Не рекомендуется для очистки и дезинфекции  МЕ ИЗДЕЛИЯ использовать средствами содержащие абразивные 
вещества. Также при выборе чистящих и дезинфицирующих средств обратите внимание, чтобы они не содержали 
следующих компонентов: 
- кислоты (˂pH 5)/ оксидирующие кислоты; 
- щелочи (˃pH 10); 
- органические растворители; 
- бензин, фенол или аммониак; 
- галогены, галогенные углеводороды, хлорид натрия (в высоких концентрациях); 
- окисляющие средства/пероксиды/ гипохлорит. 
 
10. Стерилизация 
     Рекомендуется проводить стерилизацию в одноразовых стерильных упаковках (одинарная или двойная упаковка) 
и/или стерилизационных контейнерах. Стерилизации подлежат съемные металлические детали МЕ ИЗДЕЛИЯ и 
фрезы- полотна. МЕ ИЗДЕЛИЕ может быть повторно стерилизовано в проверенном процессе паровой стерилизации 
(согласно ISO 17665 или национальным стандартам). Компания CM Instrumente GmbH рекомендует следующие 
параметры:  
 
Стерилизация (цикл) Продолжительнос
ть стерилизации 
Температура 
стерилизаци
и 
Время сушки 
 
Паровая стерилизация 
(Фракционированный 
пред 
Не менее 4 минут минимум132°ма
ксиму 138°C 
20 - 60 минут 
   
вакуум) Не менее 5 минут Не менее134°C 20 - 60 минут 
(не менее   максимум  
3 интервалов)  138°C  
 Время сушки составляет от 20 до 60 минут, в зависимости от различных упаковочных материалов 
(состоящие из стерилизационной обертки или многоразового стерилизационного контейнера), качества пара, 
материалов стерилизуемых деталей, общего веса, рабочих характеристик стерилизатора и различного времени 
охлаждения. 
  

--- стр. 31 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 12 из 18 
 
  
 
 
11. Возможные неисправности и рекомендации их устранения 
 
Неполадки, причины и способы их устранения 
№ Неполадка  Вероятная причина Способ устранения 
1 Не запускается мотор 1. Отсутствует  напряжение 
2. Клавиша включения в 
положении OFF 
1.Проверьте, подключена ли пила к 
питанию, проверьте кабель на предмет 
повреждения. 
2.Приведите клавишу в положение ON 
2 Мотор запускается, но не 
набирает обороты 
1.Низкое напряжение в сети 
 
1.Проверьте питание в цепи 
3 Мотор не работает на 
полных оборотах и/или при 
этом дымится 
1.Неправильное напряжение в сети 
2.Загрязнение каналов воздушного 
охлаждения 
3.Износились или окислились щетки 
4.Выбран неправильный режим 
1.Проверьте напряжение в сети 
2.Прочистите воздушные каналы 
3. Обратитесь в сервисный центр 
4. Установите правильный режим 
4 Пила ощутимо теплая Пила интенсивно работала Дайте пиле остыть 
5 Пила пилит  слишком 
медленно 
Установлена не правильная частота 
осцилляций  
Установите нужную частоту осцилляций 
6 Пила пилит слишком 
быстро 
Установлена не правильная частота 
осцилляций 
Установите нужную частоту осцилляций 
7 Пила слишком сильно 
вибрирует 
фреза –полотно на рабочем штифте 
приводного вала не затянута или 
ослаблена  
Затяните фрезу-полотно 
8 Пила отключается во время 
работы без видимых причин 
Поскольку МИ ИЗДЕЛИЕ оснащено 
системой контроля температуры для 
обмотки двигателя, это может произойти 
если держать вентиляционную щель 
закрытой, может быть превышен предел 
температуры. 
Выполните действия, описанные в п. 7.3 
«Вывод из эксплуатации», подождите 10 
минут, пока блок МЕ ИЗДЕЛИЯ не остынет 
и его можно будет ввести в эксплуатацию 
9 Пила не может быть снова 
введена в эксплуатацию, как 
описано  в п. 8 
Возможно, не исправен предохранитель 
блока. 
Необходимо отремонтировать блок МЕ 
ИЗДЕЛИЯ 
10 Пила теряет масло или 
смазку в зоне перехода от 
шейной секции (секция 
ручки) к двигателю. 
Такое поведение не является дефектом. 
Для новых МЕ ИЗДЕЛИЙ и /или при 
длительном использовании, в месте 
смазки из- за выделения тепла, смазка 
может вытечь. 
Удалите смазку или масло одноразовой 
впитывающей тканью. Со временем этот 
процесс исчезнет и масло или смазка не 
будет вытекать. 
 
12. Сведения о рекламациях и обращении потребителей 
В случае гарантийного и вне гарантийного ремонта изделия, а также обращений рекламного характера обращаться: 
Общество с ограниченной ответственностью «Бизнес Актив» (ООО «Бизнес Актив») по адресу: Россия, 443010, 
Самарская область, г. Самара, ул. Рабочая, д. 15, офис 306/4; телефон +7 (846) 373-00-18; email: medfarm-
samara@mail.ru. 
  

--- стр. 32 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 13 из 18 
 
  
 
 
13. Электромагнитная совместимость 
    МЕ ИЗДЕЛИЕ предназначено для работы/ использования в электромагнитной среде как указано ниже. 
Пользователь МЕ ИЗДЕЛИЯ должен обеспечить следующее: 
А) Эксплуатацию МЕ ИЗДЕЛИЯ в такой среде; 
Б) Что МЕ ИЗДЕЛИЕ может эксплуатироваться в такой среде 
 
13.1. Электромагнитные излучения 
Таблица № 3 
Руководящие указания и декларация производителя - Электромагнитные излучения 
Измерения эмиссии Согласование Электромагнитная среда - Руководство 
Радиационно-связанное 
радиочастотное излучение в 
соответствии с CISPR 11 
Согласие, группа 1 ME-блок использует энергию ВЧ исключительно для 
своей внутренней функции. Поэтому 
ВЧ-излучение очень низкое, и маловероятно, что 
соседние электронные устройства будут нарушены. 
Кондуктивное радиочастотное 
излучение в соответствии с CISPR 11 
Согласие, класс B Устройство ME подходит для использования во всех 
учреждениях, включая те, которые находятся в жилой 
зоне 
и тех, которые непосредственно подключены к 
общественной электросети, которая также поставляет 
здания, используемые в жилых целях. 
Гармоники в соответствии с IEC 
61000-3-2 
Согласие, класс А 
Колебания напряжения / фликер в 
соответствии с IEC 61000-3-3 
Согласие 
 
13.2.  Электромагнитная помехоустойчивость 
Таблица № 3а 
Руководящие указания и декларация производителя - Электромагнитная помехоустойчивость 
Тесты на иммунитет Уровень 
испытания по 
стандарту IEC 
60601 
Уровень 
соответствия 
Электромагнитная обстановка . 
 Рекомендации 
Разряд статического 
электричества (ESD) в 
соответствии с 
IEC 61000 -4-2  
±2, ±4, ±6 кВ 
контактный 
разряд 
±2, ±4, ±8 кВ 
воздушный 
разряд 
± 6 кВ 
контактный 
разряд 
± 8 кВ 
воздушный 
разряд 
Полы должны быть из дерева, бетона или 
керамической плитки. 
керамическая плитка. Если пол покрыт 
синтетическим материалом, 
относительная влажность воздуха должна 
составлять не менее 30%. 
Быстрые переходные 
электрические помехи 
(всплеск) в 
соответствии с IEC 
61000-4-4 
± 2 кВ для 
сетевых линий 
± 2 кВ для 
сетевых линий 
Качество питающего напряжения должно 
соответствовать типичной среде предприятия 
или больницы. 
Перенапряжения в 
соответствии с МЭК 
61000 -4-5 
± 1 кВ внешний 
проводник - 
внешний 
проводник 
± 2 кВ фаза - 
земля 
± 1 кВ внешний 
проводник - 
внешний 
проводник 
± 2 кВ фаза - 
земля 
Качество питающего напряжения должно 
соответствовать типичной среде предприятия 
или больницы. 
Провалы напряжения и 
кратковременные 
прерывания в соответствии 
с EN 61000-4-11 
<5% U / 0,01 сек. 
40% U / 0,10 сек. 
70% U / 0,50 сек. 
<5% U / 5,00 сек. 
Кратковременное 
прерывание 
<5% U / 0,01 сек. 
40% U / 0,10 сек. 
70% U / 0,50 сек. 
<5% U / 5,00 сек. 
Кратковременное 
прерывание 
Качество напряжения питания должно 
соответствовать типичным условиям работы на 
предприятии или в больнице. 
Если пользователю требуется непрерывная работа 
во время перебоев в электропитании, рекомендуется 
Если пользователю требуется непрерывная работа 
во время перебоев в подаче электроэнергии, 
рекомендуется обеспечить питание блока ME от 
источника бесперебойного питания или батареи. 
Магнитное поле на частоте 
питающего напряжения в 
соответствии с IEC-61000 -
4-8 
3 A/м 3 А/м Магнитные поля на сетевой частоте должны 
соответствовать типичным значениям в условиях 
предприятия или больницы. 
 
Таблица № 3б 
Руководящие принципы и декларация производителя - Электромагнитный иммунитет - Для медицинского 
электрооборудования, не поддерживающего жизнедеятельность человека 
Тесты на иммунитет Уровень испытания 
по стандарту IEC 
60601 
Уровень 
соответствия 
Электромагнитная обстановка . 
 Рекомендации 
Излучаемые 
радиочастотные поля в 
80 МГц - 2,5 ГГц, 3 
В/м 
80 МГц - 2,5 ГГц, 3 
В/м 

--- стр. 33 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 14 из 18 
 
  
 
соответствии с IEC 61000-
4-3 
Портативное и мобильное оборудование 
радиочастотной связи не должно использоваться на 
расстоянии от оборудования. 
использоваться на расстоянии от 
оборудования МП, включая кабели, меньшем, чем 
указано в следующей таблице 3 защитыуказаны 
расстояния. 
Напряженность поля стационарных 
радиопередатчиков должна быть меньше уровня 
соответствия на всех частотах согласно результатам 
обследования на месте. 
быть меньше уровня соответствия для всех частот 
согласно результатам обследования на месте. 
Проводимая высокая 
частота в соответствии с 
IEC  
61000 -4-6 
150 кГц - < 80 МГц, 
3 Vrms 
150 кГц - < 80 МГц, 
3 Vrms 
Эти рекомендации могут быть применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных величин влияет 
поглощение и отражение от зданий, предметов и людей. 
Напряженность поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов и наземных мобильных 
радиостанций, любительские радиостанции, AM и FM радио и телевизионные передатчики, теоретически не может быть точно 
предопределена. Для определения электромагнитной обстановки в отношении стационарных передатчиков необходимо 
провести исследование местности. Если измеренная напряженность поля в месте использования МЕ ИЗДЕЛИЯ превышает 
вышеуказанные уровни соответствия, следует понаблюдать за МЕ ИЗДЕЛИЯ, чтобы убедиться, что оно функционирует по 
назначению. 
Если наблюдаются необычные рабочие характеристики, могут потребоваться дополнительные меры, например, изменение 
ориентации или местоположения МЕ ИЗДЕЛИЯ. 
 
 
13.3. Рекомендованные защитные расстояния 
Таблица № 4 
 Рекомендуемые защитные расстояния между портативным и мобильным (РЧ) телекоммуникационным оборудованием и МЕ 
ИЗДЕЛИЕМ 
МЕ ИЗДЕЛИЕ предназначено для работы в электромагнитной среде, как указано ниже, в которой контролируются 
радиочастотные помехи. Таким образом, пользователь устройства может помочь избежать электромагнитных помех, 
поддерживая минимальное разделительное расстояние "a" между портативным и мобильным РЧ телекоммуникационным 
оборудованием (передатчиками) и МЕ ИЗДЕЛИЕМ,  в зависимости от максимальной номинальной мощности "N" устройства 
связи, как указано ниже. Пользователь устройства МЕ ИЗДЕЛИЯ должен обеспечить эксплуатацию МЕ ИЗДЕЛИЯ в такой 
среде. ME ИЗДЕЛИЕ предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде, указанной выше - Таблица 1, строка 3. 
Пользователь должен обеспечить, чтобы 
ME ИЗДЕЛИЕ использовалось в такой среде. 
a = Минимальное защитное расстояние, в зависимости от частоты передачи, в метрах / N = Максимальная номинальная 
мощность (максимальная мощность передачи) передатчика, в ваттах 
Максимальная 
номинальная 
мощность N   
 
       
0,01 0.12 0,04 0,12 0,04 0,23 0,07 
0,1 0.37 0,11 0,37 0,11 0,74 0,22 
1 1.17 0,35 1,17 0,35 2,33 0,70 
2 1.65 0,49 1,65 0,49 3,30 0,99 
10 3.69 1,11 3,69 1,11 7,38 2,21 
100 11.67 3,50 11,67 3,50 23,33 7,00 
Это приводит к защитному расстоянию примерно 1,65 м в диапазонах D1 и D2 от мобильных телефонов, мощность передачи 
которых ограничена 2 Вт жизнеобеспечивающим. 
В диапазоне E защитное расстояние составляет примерно 3,30 м от мобильных телефонов, мощность передачи которых 
ограничена 2 Вт (предположение: уровень соответствия 3 В/м, ME-устройство не является жизнеобеспечивающим. 
Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых N не указана в приведенной выше таблице, рекомендуемое 
защитное расстояние a в метрах может быть определено с помощью уравнения связанного с соответствующей колонкой, где N 
- максимальная номинальная мощность излучателя в ваттах, указанная производителем излучателя. Данные рекомендации 
могут быть применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных величин влияет поглощение и отражение от 
зданий, предметов и людей. 
 
 
14. Техническое обслуживание и ремонт 
      Обращение с МЕ ИЗДЕЛИЕМ разрешается только проинструктированным или обученным лицам с тем, чтобы 
предотвратить ее повреждение. 
Регулярно визуально проверяйте электрический кабель на повреждение. 
Регулярно продувайте сжатый воздух в двигателе, чтобы выяснить, что охлаждающие вентиляционные решетки 
чистые. 


--- стр. 34 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 15 из 18 
 
  
 
   МЕ ИЗДЕЛИЕ следует тщательно очищать после каждого применения и обслуживать не менее одного раза в 6 
месяцев, в зависимости от интенсивности использования. 
МЕ ИЗДЕЛИЕ ремонту пользователем не подлежит. 
Ремонт (в течение гарантийного срока замену) МЕ ИЗДЕЛИЯ осуществляет уполномоченный представитель 
производителя – ООО «Бизнес-Актив». 
 ООО «Бизнес-Актив» не несёт ответственности за выход из строя МЕ ИЗДЕЛИЯ в результате ее неправильной 
эксплуатации пользователем, а также в результате нарушения условий ее транспортирования и/или хранения после 
отгрузки ООО «Бизнес-Актив». 
 
15. Маркировка  
     Маркировка каждого МЕ ИЗДЕЛИЯ, наносимая производителем, должна содержать следующую информацию, 
символы применяемые при маркировки соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 (ISO  15223-1:2016):  
- товарный знак производителя; 
-  символ - сведения о производителе (включая наименование и место нахождения); 
- символ - соответствие требованиям Европейского стандарта; 
- символ - медицинское изделие; 
- символ - Обратитесь к инструкции по применению;  
- символ  -  Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению;  
- символ  - Не стерильно;  
- символ - номер по каталогу (артикул) изделия;  
- символ - код партии; 
- символ QTY- количество товара; 
- символ -дата изготовления; 
- символ  - устройство классифицируется как тип BF в отношении защиты от поражения электрическим током и 
токов утечки; 
- символ - двойная защитная изоляция в соответствии с классом II; 
- знак  IP20- защита от вредного проникновения воды или твердых веществ; 
- номинальное напряжение источника питания;  
- номинальная частота электропитания; 
- номинальная мощность электрического тока; 
- частота оборотов. 
 
Маркировка наносится на этикетку, которая наклеивается непосредственно на МЕ ИЗДЕЛИЕ. 
 
                             
  
Каждое МЕ ИЗДЕЛИЕ имеет серийный номер, который нанесен (выбит) непосредственно на корпусе пилы, как 
показано на рисунке 17 
Рис.17 
                                  
  


--- стр. 35 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 16 из 18 
 
  
 
 
 Маркировка, наносимая на каждую потребительскую упаковку, должна содержать следующую информацию: 
     
   Маркировка на русском языке, наносимая на каждую потребительскую упаковку, должна содержать  сведения о 
государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения). 
 
Изготовлено: ЦМ Инструменте ГмбХ, Германия 
Адрес: Gansacker 56.D-78532 Tuttlingen, Germany 
 
DD - 430 - 00 
Пила для аутопсии с питанием от сети, 220B, частота 
осцилляций 3500-24000 мин-1, комплект 
IP20  
Серийный номер: №_______________________________ 
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 
__________________________________________________ 
Гарантийный срок службы - 1 (один) год  
Дата выпуска ______________________________________ 
 
Изготовлено: ЦМ Инструменте ГмбХ, Германия 
Адрес: Gansacker 56.D - 78532 Tuttlingen, Germany 
 
 
DD - 432 - 00 
Пила для аутопсии с питанием от сети, 220B, частота 
осцилляций 3500-21000 мин-1, комплект 
IP20  
Серийный номер: №_______________________________ 
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 
__________________________________________________ 
Гарантийный срок службы - 1 (один) год  
Дата выпуска ______________________________________ 
 
Маркировка наносится на этикетку, которая наклеивается на каждую потребительскую упаковку, как показано на 
рисунке 18. 
 
Рис. 18 
                         
  


--- стр. 36 ---
 
Руководство по эксплуатации Версия 13 Страница 17 из 18 
 
  
 
 
16. Упаковка 
 Упаковка пилы для аутопсии  соответствует  требованиям  ГОСТ Р 50444 - 2020 и настоящей технической 
документацией.  
Габариты упаковки: 50см х 13 см х 12 см 
Масса упаковки МЕ ИЗДЕЛИЯ в стандартной комплектации составляет 1,960 кг. 
Перед упаковыванием МЕ ИЗДЕЛИЕ должно быть приведено в состояние, предназначенное для хранения или/и 
транспортирования и помещено в потребительскую упаковку. Консервация по ГОСТ 9.014-78 не требуется. 
Руководство по эксплуатации (инструкция) должн о  быть вложено в конверт или пакет из полиэтиленовой пленки 
по ГОСТ 10354-82. 
МЕ ИЗДЕЛИЕ совместно с набором фрез и ключей и руководством по эксплуатации (инструкцией) должно быть 
упакована в потребительскую единичную тару – ящик по ГОСТ 9142-2014 из картона гофрированного П35 В по ГОСТ 
Р 52901-2007. 
                       
     Потребительская упаковка с помещенной в нее пилой для аутопсии с набором фрез и ключей и руководством по 
эксплуатации (инструкцией) должна быть оклеена полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477-86 или 
аналогичной лентой. 
        Упаковка МЕ ИЗДЕЛИЯ с набором фрез и ключей, предназначенная для отправки в районы Крайнего Севера и 
приравненные к ним местности, – по ГОСТ 15846-2002 и не должна опускаться ниже 5 °C. 
 
17. Требования охраны окружающей среды 
 
       Пила при нормальных условиях эксплуатации не является источником загрязнения окружающей среды. При е е  
изготовлении отходы, представляющие опасность для окружающей среды, не образуются. 
Применяемые материалы пригодны ко вторичной переработке. 
Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного 
воздуха населенных мест, почв и вод в результате  
- аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; 
- неорганизованного сжигания и захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; 
- произвольной свалки их в не предназначенных для этой цели местах.  
Пила и материалы, используемые при е е  изготовлении, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей 
и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после её окончания. 
 
18. Хранение и  транспортировка 
 
       МЕ ИЗДЕЛИЕ, устойчиво к воздействию климатических факторов для условий хранения по ГОСТ 15150 - 69.   
      МЕ ИЗДЕЛИЕ поставляется нестерильным и поэтому требует обработки перед использованием.  
       Перед утилизацией или обратной транспортировкой в компанию CM Instrumente GmbH, или в сервисный центр 
МЕ ИЗДЕЛИЕ  должна пройти полную процедуру обработки от  биоматериалов, дезинфекцию и стерилизацию.   
19. Утилизация 
       Классификация отходов: 
- подготовленные к утилизации пилы для аутопсии – отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по 
составу приближенные к твердым коммунальным отходам). 
Подготовка к утилизации: 
- перед утилизацией элементов упаковки от гофрированного картона следует отделить скрепки, скобы, скотч, 
полиэтиленовые подложки; 
- перед утилизацией пилу для аутопсии необходимо:  
1) подвергнуть циклу обработки, состоящему из дезинфекции и стерилизации; 
2) разобрать на детали в зависимости от материала, из которого они изготовлены, для того, чтобы впоследствии 
эти детали можно было переработать или правильно утилизировать. 
  


=== файл: unknown__Макет маркировки и упаковки медицинского изделия от 10.11.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
ОКПД2 32.50.13.190
УТВЕРЖДАЮ
МАКЕТ МАРКИРОВКИ и УПАКОВКИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети «Electronic Power», в вариантах
исполнения


--- стр. 2 ---
Маркировка потребительской упаковки, варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная
работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В»
Маркировка варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети
"ELECTRONIC POWER" 220В»
Пила для аутопсии осцилляторная
работающая от сети 'ELECTRONIC REF ПП-ДЧО-ОО
POWER" 220В 220 В~/ 50 Гц/ 500 Вт
С6CM Instrum ente G m b H / 3500-24000 об. в мин
■ И  СМ Инструменте ГмбХ


--- стр. 3 ---
Маркировка потребительской упаковки, варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная
работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, со специальным трехкантовым патроном»
Маркировка варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети 
"ELECTRONIC POWER" 220В, со специальным трехкантовым патроном»
Пила для аутопсии осцилляторная 
работающая от сети “ELECTRONIC 
POWER" 220В. со специальным REF DD-432-00 □
((
трехкантовым патроном 220 В~/ 50 Гц/ 500 Вт
1 CM Instrum ente G m b H /  
И И  СМ Инструменте ГмбХ
3500-21000 об. в мин
5


--- стр. 4 ---
Макет этикетки на потребительской упаковке, варианта исполнения «Пила для аутопсии
осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В» содержащей текст
оригинальной маркировки
203048/32 
40/2022 °г
Biznes-Aktiv Ltd.
Kunden-Nr.: 13175 24.08.2022
848
QTY 1 St. 
ref ]  DD-430-00
Autopsie Sage elektoszill 230V 
3500-24000 min*1  IP20
i i  i i
CM Art.-Nr. CE Germany Stainless Steel +
UDI
LOT I  00219271
— -----1  v09
H I CM Instrument© GmbH, Gansacker 56, 78532 Tuttlingen
/NC€ MD
25 1U 2022
Макет этикетки варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети 
"ELECTRONIC POWER" 220В», содержащей текст оригинальной маркировки
Electronic Power
Autopsy saw ЕРА
Hi! CM Instrumente GmbH
Item.-no. DD-430-00 
230 V-/50  Hz / 500 W 
3500-24000 Oscillations
Made in Germany


--- стр. 5 ---
Макет этикетки на потребительской упаковке, варианта исполнения «Пила для аутопсии
осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, со специальным трехкантовым
патроном», содержащей текст оригинальной маркировки
Autopsie Sage elekt.oszill.230V, 3-kant schaftsystem 
3500-21000 min*1  IP20
CM Art.-Nr. CE Germany Stainless Steel +
206736/41 
04/2023 o r
UDI
LOTI 00219272
J —  v04
Mil CM Instrumente GmbH, Gansacker 56, 78532 Tuttlingen
Макет этикетки варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети 
"ELECTRONIC POWER" 220В, со специальным трехкантовым патроном», содержащей текст
оригинальной маркировки
Electronic Power
Autopsy saw 3 - k
H ll CM Instrumente GmbH
Item.-no. DD-432-00 
230 V~ / 50 Hz / 500 W 
3500-21000 Oscillations
Made in Germany


--- стр. 6 ---
Макет потребительской упаковки варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная
работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В»


--- стр. 7 ---
Фотографическое изображение этикетки на потребительской упаковке, варианта исполнения
«Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В»,
содержащей текст оригинальной маркировки


--- стр. 8 ---
Фотографическое изображение этикетки варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная
работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В», содержащей текст оригинальной маркировки


--- стр. 9 ---
Макет потребительской упаковки варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная
работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, со специальным трехкантовым патроном»


--- стр. 10 ---
Фотографическое изображение этикетки на потребительской упаковке, варианта исполнения
«Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, со
специальным трехкантовым патроном», содержащей текст оригинальной маркировки


--- стр. 11 ---
Фотографическое изображение этикетки варианта исполнения «Пила для аутопсии осцилляторная
работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В, со специальным трехкантовым патроном»,
содержащей текст оригинальной маркировки


--- стр. 12 ---
r l I U l  U .
В документе пронумеровано, 
1фошну_рорано и скреплено 11саатыо
ООО «Бизнес-Актив» 
~ ^ -~ СиЗ'зова С. А.


=== файл: unknown__Фотографические изображения на медицинское изделие от 10.11.2025.pdf ===
--- стр. 2 ---
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В 
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети артикул DD-430-00


--- стр. 3 ---
Болт с гайкой фиксации фрезы-полотна (размер: длина- 24мм, болт 0 6мм, гайка
011мм)


--- стр. 4 ---
Кольцо фиксирующее для фрезы -полотна (ширина- 3мм, внутренний 0 12мм,
внешний 014мм)


--- стр. 11 ---
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети "ELECTRONIC POWER" 220В,
со специальным трехкантовым патроном
Пила для аутопсии осцилляторная работающая от сети, со специальным трехкантовым
патроном, артикул DD-432-00


--- стр. 12 ---
Болт с гайкой фиксации фрезы-полотна (размер: длина- 24мм, болт 0 6мм, гайка 0
11мм)


--- стр. 13 ---
Кольцо фиксирующее для фрезы -полотна (ширина- 3мм, внутренний 0 12мм,
внешний 0 14мм)