Система стоматологических имплантатов с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__61117_I.pdf ===
--- стр. 8 ---
9.6 высотой 1 мм HP-VBA01.
9.7 высотой 2 мм HP-VBA02.
9.8 высотой 3 мм HP-VBA03.
9.9 высотой 4 мм HP-VBA04.
9.10 высотой 5 мм HP-VBA05
10 Угловые шаровидные насадки:
10.1 высотой 3.2 мм Угол 9 0 НР-АВА092.
10.2 высотой 4.2 мм Угол 9 0 НР-АВА093.
10.3 высотой 5.2 мм Угол 9 ° НР-АВА094.
10.4 высотой 6.2 мм Угол 9 0 НР-АВА095.
10.5 высотой 3.5 мм Угол 18 0 НР-АВА182.
10.6 высотой 4.5 мм Угол 18 ° НР-АВА183.
10.7 высотой 5.5 мм Угол 18 0 НР-АВА184.
10.8 высотой 6.5 мм Угол 18 ° НР-АВА185.
10.9 высотой 4.5 мм Угол 30 ° НР-АВА302.
10.10высотой 5.5 мм Угол 30 0 НР-АВАЗОЗ.
10.11 высотой 6.2 мм Угол 30 0 НР-АВА304.
10.12 высотой 7.2 мм Угол 30 0 НР-АВА305.
11 Угловой Multi Connector .
11.1 угол 9° НР-АМС09.
11.2 угол 18° НР-АМС18.
11.3 угол 30° НР-АМС30.
11.4 угол 9° HP-VAMC09.
11.5 угол 18° HP-VAMC18.
11.6 угол 30° HP-VAMC30.
12 Силиконовый колпачек:
12.1 Твердый HP-SC01.
12.2 Стандартный HP-SC02.
12.3 Мягкий HP-SC03.
12.4 металлический колпачек для шаровидной насадки НР-ВМС01.
VII. Инструменты к системе стоматологических имплантатов в отдельных упаковках:
1. Пин-маркер параллельности НТ-PP01.
2. Короткий ключ для машинного ввода HT-SMA20.
3. Длинный ключ для машинного ввода HT-LMA25.
4. Короткий ключ для машинного ввода HT-VSMA25.
--- стр. 9 ---
5. Длинный ключ для машинного ввода HT-VLMA30.
6. Короткий ключ под трещетку HT-SRA17.
7. Длинный ключ под трещетку HT-LRA23.
8. Короткий ключ под трещетку НТ-VSRA25.
9. Длинный ключ под трещетку HT-VLRA30.
10. Короткая отвертка под трещетку НТ- S RD17.
11. Длинная отвертка под трещетку HT-LRD23.
12. Короткая ручная отвертка HT-SHD20.
13. Длинная ручная отвертка HT-LHD26.
14. Удлинитель сверла НТ-DEO 1.
15. Универсальный динамометрический ключ-трещотка (крут, момент - 10-45 Н см)
HT-UTR01.
16. Ключ-трещотка НТ-RW01.
17. Сверло для начальной маркировки 1.5 HT-SD15.
18. Шаровидный бор 1.90mm HT-MD19.
19. Пилотное сверло с ирригацией 2.0mm HT-PDI20.
20. Спиральное сверло с ирригацией 2.50mm HT-TDI25.
21. Спиральное сверло с ирригацией 2.80mm HT-TDI28.
22. Спиральное сверло с ирригацией 3.20mm HT-TDI32.
23. Спиральное сверло с ирригацией 3.65mm HT-TDI36.
24. Спиральное сверло с ирригацией 3.80mm HT-TDI38.
25. Спиральное сверло с ирригацией 4.0mm HT-TDI40.
26. Спиральное сверло с ирригацией 4.2mm HT-TDI42.
27. Спиральное сверло с ирригацией 4.5mm HT-TDI45.
28. Спиральное сверло с ирригацией 4.8mm HT-TDI48.
29. Коническое сверло с ирригацией 3.20mm HT-CD32.
30. Коническое сверло с ирригацией 3.70mm HT-CD37.
31. Коническое сверло с ирригацией 4.50mm HT-CD45.
32. Коническое сверло с ирригацией 3.50mm HT-VCD35.
33. Коническое сверло с ирригацией 4.0mm HT-VCD40.
34. Коническое сверло с ирригацией 4.50mm HT-VCD45.
35. Пилотное сверло 2.0mm HT-PDE20.
36. Спиральное сверло 2.80mm HT-DE28.
37. Спиральное сверло 3.2 mm HT-DE32.
38. Спиральное сверло 3.65 mm HT-DE36.
39. Спиральное сверло 4.2 mm HT-DE42.
40. Пилотное сверло 2.0mm со стоппером длиной 6 mm HT-PDS20-6.
--- стр. 10 ---
41. Пилотное сверло 2.0mm со стоппером длиной 8 mm HT-PDS20-8.
42. Пилотное сверло 2.0mm со стоппером длиной 10 mm HT-PDS20-10.
43. Пилотное сверло 2.0mm со стоппером длиной 11.5 mm HT-PDS20-11.5.
44. Пилотное сверло 2.0mm со стоппером длиной 13 mm HT-PDS20-13.
45. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 6 mm HT-TDS28-6.
46. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 8 mm HT-TDS28-8.
47. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 10mm HT-TDS28-10.
48. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 11.5 mm HT-TDS28-11.5.
49. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 13 mm HT-TDS28-13.
50. Зенковка 3.3-4.2 мм HT-CS3.3-4.2.
51. Зенковка 5.0-6.0 мм HT-CS5.0-6.0.
52. Трепан 3.0-4.0mm НТ-ТВЗ-4.
53. Трепан 4.0-5.0mm НТ-ТВ4-5.
54. Трепан 5.0-6.0mm НТ-ТВ5-6.
55. Фреза для слизистой 3.0-4.0mm НТ-ТРЗ-4.
56. Фреза для слизистой 4.0-5.0mm НТ-ТР4-5.
VIII. Инструменты к системе стоматологических имплантатов в наборах:
1. Набор Хирургических инструментов НК-АЗ4.
2. Набор Хирургических инструментов НК-АЗЗ.
3. Набор -Стопоры для дрелей 2.0 mm со стоппером длиной 6-16 mm DS-2.0-KIT.
4. Набор -Стопоры- для дрелей 2.8 mm со стоппером длиной 6-16 mm DS-2.8-KIT.
2 Производитель МИ
Humana Dental Implants & Accessories GmbH (Humana Dental)
Falkensteiner Str. 77, 60322, Frankfurt am Main, Germany
Тел. +37061192630, email office@humana-dent.com
3 Назначение МИ
3.1 Показания к применению
Система стоматологических имплантатов с принадлежностями предназначены для
хирургической имплантации в верхнечелюстные и нижнечелюстные кости, для
того, чтобы обеспечить опору для реставрации как одиночного зуба на имплантате,
так и для множественных реставраций, конечных или временных абатментов для
несъемного или съемного мостовидного зубного протеза и для удерживания
съемных протезов.
3.2 Противопоказания
--- стр. 11 ---
Установка пациенту стоматологических имплантатов может быть противопоказана
по медицинским показаниям.
Кроме всего прочего, такие показания включают: неконтролируемый сахарный
диабет, сосудистые заболевания, нарушения свертывания крови, нарушения обмена
веществ в костной ткани, проведение химиотерапии или радиотерапии, нарушение
обмена веществ или системные нарушения, связанные с заживлением раны и/или
кости, использование фармацевтических препаратов, которые ингибируют или
изменяют процесс естественного ремоделирования (перестройки) костной ткани,
нарушения, которые негативно влияют на способность пациента ежедневно
поддерживать гигиену полости рта, хроническое воспаление пародонта,
покрывающая мягкая ткань в недостаточном количестве, плохое общее состояние
здоровья, психические расстройства, наркотическая или алкогольная зависимость
или неконтролируемые эндокринные нарушения. Кроме всего прочего,
противопоказания, связанные с полостью рта, включают: Неподдающиеся
контролю парафункциональные привычки (например, бруксизм, стискивание
зубов), недостаточная высота и/или ширина кости, недостаточное
межокклюзионное пространство, внутриротовая инфекция, ксеростомия,
неадекватная гигиена полости рта пациента. Смотреть Руководство по выполнению
хирургических операций для получения подробной информации о
противопоказаниях.
3.3 Способ применения
Обученный и опытный стоматологический персонал имплантирует настоящие
изделия в ходе выполнения хирургической процедуры в профессиональном
окружении. Имплантацию выполняют с применением специальных инструментов.
Настоящие имплантаты предназначены для использования таким образом, чтобы
они интегрировались в кость (остеоинтеграция).
3.4 Условия применения
В медицинских организациях.
3.5 Возможные побочные действия при применении МИ
После выполнения процедур с дентальными имплантатами пациенты могут
испытывать некоторые побочные эффекты, такие как боль, опухоли, гематомы,
проблемы с речью и воспаление мягких тканей. Несмотря на высокий процент
успешных результатов установки дентальных имплантатов и их стабильности,
опасность неудачных операций не может быть полностью устранена.
Долгосрочные риски, которые могут быть связаны с постановкой имплантатов,
включает в себя резорбцию кости, отторжение, отек, хроническую боль и
частичное обнажение. Успех имплантационной терапии тесно связан с
правильностью постановки медицинского диагноза, планированием терапии,
используемой методики хирургии и протезирования. Компания производитель
собирает информацию обо всех случаях возникших осложнений в процессе
установки имплантатов и просит незамедлительно сообщать об этом.
3.6 Порядок применения.
В соответствии с руководством по эксплуатации.
3.7 Меры предосторожности при применении МИ
--- стр. 12 ---
В соответствии с руководством по эксплуатации.
4 Техническое описание, параметры и характеристики МИ
4.1 Имплантаты BioSink
BioSink - это стандартный цилиндрический имлантат с двойным шагом резьбы. Во
время установки имплантат входит в кость со значительно уменьшенным трением
благодаря дизайну его поверхности и обеспечивает закрепление в различных
направлениях. BioSink - очень простой и удобный в использовании имплантат,
отличающийся прекрасным контролем в процессе имплантации. Подходит для
любых типов костной ткани, но в связи с его цилиндрической формой особо
показан для кости типов I и II. Эта форма, совместно с конической резьбой,
обеспечивает введение имплантата с минимальным давлением на твердые кости.
Таким образом, BioSink - это превосходное решение для твердых костей и
ограниченного вертикального размера кости.
--- стр. 13 ---
г
Описание
HO W КОСТИ.
С&шшарезаше
Характеристики и преимущества
Особенности дизайна:
• Исключительно точный вну
тренний шестигранник.
* Одна платформе дм веек диа
метров.
* Микро кольца.
• Резьба доходит до верхушки
имплантата.
■ Увеличенная площадь наруж
ной поверхности.
> Меньшая резорбция кортикаль-
грузки на кость в области им
плантата.
• Сниженное давление на корти
кальную кость.
^Особенности дизайна:'4'
• Прямое тело имплантата.
• Острая резьба,
• Прямая апикальная границе.
• Конденсирующая резьба.
Преимущества:
• Минимальное давление на
твердую костную ткань,
♦ Легкое введение.
Обеспечивает сампвмручивамие, самокарезамие
и конденсацию трабекулярной мости.
--- стр. 14 ---
8 №-80642
10 HI-81043
11.5 HI-S1142
13 MI-81342
16 №81642
Диаметр
Л имплантат
(мм|
3
4.2 3,75
4.2 Имплантаты Reval
Имплантаты Reval - это конический имплантат с внутренним шестигранником,
отличающийся уникальным дизайном, который обеспечивает легкое введение и
очень высокую начальную стабильность.
Характерная форма тела имплантата и вариабельный дизайн его резьбы (двойная
резьба) придают ему некоторые исключительные возможности.
Reval обеспечивает самовкручивание, самонарезание и конденсацию
трабекулярной кости, предоставляя вы- дающиеся преимущества при
использовании с любыми типами кости и в аномальных ситуациях. Показан для
--- стр. 15 ---
мента,
любых типов кости, но особо рекомендован для чистого типа кости. Таким
образом, спиральный имплантат Reval предоставляет прекрасное решение для
непосредственной имплантации и немедленной нагрузки.
Описание
• Острая и глубокая
резьба.
* Конденсирующий
l метчик.
Особенности
дизайна:
• Резьбе по всей поверх
ности имплантата.
• Тело конденсирующего
типа с эффектом осте-
етема.
■ Двойная резьба.
• Широкий шаг резьбы.
• Нарастание резьбы а
апикальном направле
нии.
« Уплотнение кости.
« Легкое введение.
♦ высокая начальная ста
бильность.
^Особенности
дизайна:
( Особенности
дизайна:
» Исключительно
точный внутренним
шестигранник.
* Одна платформа для
l веек диаметров.
Г
Особенности
дизайна:
» Микрокольца.
* Возможность «пере
ключения» протетиче
ском платформы.
* Режьбв доходит до
верхушки имплантата.
ние имплантата и абаг-
П рас тот а процесса ре
Увеличенная площадь
наружной поверхности
кортикальной кости
ние нагрузки на кость в
Сниженное давление на
кортикальную кость.
--- стр. 16 ---
Технические характеристики
Длина (мм; Артикул
■ ■
Диаметр
имплантата
■'.(мм)
Платформа
(мм 1
а H1R0837
3,75 % Ж
ш НМШ37
11,5 к и и ш
13 HI-R133?
16 И М И Ш
Длина !м«) Артикул
Диаметр
имплантата
(мм)
Платформа
(M.V.;
8
4,2 3.75
10 И « 0 4 2
113 нмиш
1* Н N11342
1® HHU642
Шаг и профиль резьбы-1-72 UNF
--- стр. 17 ---
4.3 Имплантаты Vega
Имплантаты Vega - это конический имплантат с внутренним шестигранником,
отличающийся уникальным дизайном, который обеспечивает легкое введение и
очень высокую начальную стабильность.
Характерная форма тела имплантата и вариабельный дизайн его резьбы (двойная
резьба) придают ему некоторые исключительные возможности.
Vega обеспечивает самовкручивание, самонарезание и конденсацию трабекулярной
кости, предоставляя вы- дающиеся преимущества при использовании с любыми
типами кости и в аномальных ситуациях. Таким образом, спиральный имплантат
Vega предоставляет прекрасное решение для непосредственной имплантации и
немедленной нагрузки.
1. Внутренняя коническая соединения
Особенности Дизайна:
Чрезвычайно точное коническ ое соединение.
Шесто Позиция индекса конус
Подключение 3,00 мм в глубину, с 4.0 * конуса
Ант нбактерналь нее соединение
Од на платформа для всех: диаметров
Преимущества:
Сове рш ен в ное соеди нение им
плантата и абаш ента.
Нет М икро-д вижение
Анатомические линия
Простои процесс восстановления
2. Тея© и основание .
Особенности Дизайна:
Цилиндро-ионический корпус
Тело конденсирующего типа
с аффектом остеотома
Преимущества:
Конденсация кости:
Легкая установка
Высокая первичная стабильность
5. Алика г*, ней часть
Особенности Дизайн а:
Узкий корпус
Острая Резьба.
Три спиральных к знала.
Конденсирующий конец
Выпуклый апекс
Преимущества:
Легкая установка.
Саякю&ревэкие
Самовкручивание
Помогает предотвратить повреждение
анатомнческ их cr o v ktv d
1. верхняя часть
Скобекности Дизайна:
Возможность «пере
ключения» грогетиче-
скои платформы.
Шероховаты! поверх ноет о доходящая доверху
Преимущества:
Увеличенная площадь
наружной поверхности.
Сохрани ет костную т кань
Стабилизирует мягкие ткани
Уменьшает резорбцию
кортикальной кости.
Лучшее распределение нагрузки
Снижение альвеолярного стресса
4. Дизайн резьбы
Особенности Дизайн а:
Двойной: нить 2 мм
Широкий шаг протектора
Темы становится шире# апикальном направлении
Переменный дизайн резьбы :
Кррональная - толстая квадратная резьба
Центральная часть - тонкая квадратная резьба
Верхушечный - V форум резьба
Преимущества:
высок»! первич ная стабильность
Конденсация кости
Легкая установка
Сам ообреза ние
Сам ©вкручивание
--- стр. 18 ---
Length (mm) Coda
Implant
Diameter
(mm)
Platform (mm)
8 Hi
И,5 Hi- 3.3 3.75
13 Hi-
Length (mm) Code
Implant
Diameter
(mm)
Platform (mm)
8 Hi
3.75 3.75
10 Hi-
11,5 Hi-
18 hi-
Length (mm) Code
Implant
Diameter
(mm)
Platform (mm)
8 Hi-
4.2 3.75
10 hi-
11,5 HI
18 HI-
Vega Fixture Size
Implant Platform a b c d
diameter
(mm)
(mm) (mm) (mm) (mm) (mm)
3.5 2.8 3.5 3.25 2.8 2.7
4.0 2.8 4.0 3.25 2.8 3.45
4.5 2.8 4.5 3.25 2.8 3.7
Шаг и профиль резьбы-1-72 UNF
4.4 Имплантаты Uni-mplant
Множество пациентов имеют ограниченную высоту кости. Имплантируя более
длинные имплантаты, верхнечелюстная пазуха и низший альвеолярный нерв часто
--- стр. 19 ---
находятся в зоне риска. Хотя процедуры костной пластики помогают снизить эти
риски, пациенты все еще избегают лечения из-за финансовых затрат и времени на
процедуры имплантации.
Короткие имплантаты Humana Uni-mplant позволяют снизить риски и повышают
эффективность лечения для пациентов с ограниченной костью.
Uni-mplant Reval
Ограниченная
высота
кости
Нормальная
кость
Описание
ВНУТРЕННИЙ ШЕСТИГРАННИК
Особенности дизайна:
• Исключительно
точный внутренний
шестигранник.
П реимущества:
• Совершенной соединение
имплантата и абатмента.
ТЕЛО И ОСНОВАНИЕ
Особенности дизайна:
• Коническое тело
• Тело конденсирующего типа
с эффектом остеотома.
П реимущества:
• Уплотнение кости.
• Легкое введение.
• Высокая начальная стабильность
Дизайн резьбы
Особенности дизайна:
• Двойная резьба.
• Широкий шаг резьбы.
• Нарастание резьбы в апикальном направлении.
« Переменный Дизайн резьбы
Преимущества:
• Уплотнение кости.
« Легкое введение.
• Высокая начальная стабильность.
• Самовкручиванне.
• Самонарезанке.
ВЕРХНЯЯ ЧАСТЬ
Особенности дизайна:
• Микрокольца.
• Возможность «пере
ключения» протеткче-
ской платформы.
• Резьба доходит до
верхушки имплантата.
Преимущества:
• Увеличенная площадь
наружной поверхности.
• Меньшая резорбция
кортикальной кости.
• Улучшенное распредел е
ние нагрузки на кость в
области имплантата.
• Сниженное давление на
кортикальную кость.
Апикальная часть
Особенности Дизайна:
•Узкое тело
• Резкие и глубокие потоки резьбы
•Апикальное лезвие
• Два спиральных каналав
• Кокденсируйщий конус
• Округлый апекс
П реимущества :
• Л егкая установка
• самосверлящие
• Саморез
• Помогает предотвратить
повреждение анатомических структур
Технические характеристики
--- стр. 20 ---
а
HI-U0650
HI-U0660
Платформа (мм) a (mm) b (mm) с (mm) d (mm) е (mm)
3.75 4.2 3.5 Ъ2 2.0 6.0
3.75 5.0 3.5 6.0 2.0 6.0
Шаг и профиль резьбы-1-72 UNF
Имплантаты с абатментами соответствуют ISO 14801, предел усталости в результате
приложения динамической нагрузки под углом 30°, не менее 330 Н при 5><106 циклов
и изгибающем моменте не менее 900 Н-мм.
Максимальная нагрузка при статической нагрузке не менее 700 Н.
2,45
--- стр. 21 ---
4.5 Конструкция имплантатов
BioSink — размеры
Диаметримплантата(ша)
Платформа : мм) з (,\ш) Ь с (мм; d (мм!
1 3,3 ... 3.75 3.75 3.5 29 0J5
з./ь 3.75 3.75 3.5 3.0 0S
4.? 3.75 4.2 3.S 3,6 as
S 3.75 5.0 3.5 4.5 os
Re vat - размеры
ПЛАТФОРМА 3.75
--- стр. 22 ---
Uni-mplant
a
T
HI-U0650
HI-U0660
Vega
d
Vega Fixture Size
Platform a b c d
(mm) (mm) (mm) (mm) (mm)
2.8 3.5 3.25 2.8 2.7
00
<N 4.0 3.25 2.8 3.45
2.8 4.5 3.25 2.8 3.7
2.45
--- стр. 42 ---
Сверла с наружной ирригацией
afTZ —* ^ = -* НТ-М019 Шаровидный бор 1,9 мм Нержавеющая сталь
ш , Г "— Н Т - Т О Ш Пилотное сверло 2.0 мм Нержавеющая сталь
KL, ... Z S 3 S HT-DC28 Спиральное сверло 2D мм Нержавеющая сталь
Ж ..........| m s ) Н Т-0В 2 Спиральное сверло 32 мм H rpfBfw r^tp” стам»
Спиральное сверло 3.65 мм Нержавеющая ааяь
к ~ Н Т-О Ш Спиральное сверло 4.2 ММ Нержавеющая сталь
--- стр. 43 ---
Зенковка
НТ- CS3.3-4.2 Зенковка 3.75 мм Нержавеющая сталь
...............ijjf4 ral Wl""" CI55-C3HELO к£СНМ013КЭ 5.0 С1ГЗЛЬ
Конические сверла
КС----- ГТ;~ ■■> HT-CD32 Коническое сверло 3.2 мм Нержавеющая сталь
CCZ HT-CD37 Коническое сверло 3.7 мм Нержавеющая сталь
HT-CD45 Коническое сверло 4.5 мм Нержавеющая сталь
II....................................... HT-SD15 Сверло ДЛЯ начальной
маркировки
Конические сверла
HT-VCD35 Коническое шерло 3.5 mm Нержавеющая сталь
HT-VCD40 4.0 mm Нержавеющая стль
HT-VCD45 4.5 mm сталь
Сверла с сгоппером
--- стр. 44 ---
Cat. Но. Product Dimensions
HT-PDS20-6 Plot Drill with Stopper 2.0 mm L 6 mm
ЙИММЙМММШ ^^ HT-PD520-8 Plot Dril with Stopper 2 0 mm L 8 mm
HT-PDS20-10 Picrt Drill with Stopper 2.0 mm L 10 mm
HT-PDS2 0-11.5 Pint Drill with Stopper 2.0 mm L 11.5 mm
................. " ■
HT-PDS20-13 Plot Drill with Stopper 2.0 mm L 13 mm
HT-TDS28-6 Twist Drill with Stopper 2 .8 mm L 6 mm
HT-TDS28-8 Twist Drill with Stopper 2.8 mm L 8 mm
*— « М
HT-TDS28-10 Twist Drill with Stopper 2.8 mm L 10 mm
HTTD528-11.5 Twist Drill with Stopper 2 8 mm L 11.5 mm
HT-TDS28-13 Twist Drill with Stopper 2 8 mm L 13 mm
Трепаны
Cat. No. Product Dim ensions M aterial
Trephine Burrs 3-4 mm Sts in less Steel
................— HT-TB4-5 Trephine Bum 4-5 mm Stainless Steel
* * * * e * e llE * J^ ^ HT-TB5-6 Trephine Burrs 5-6 m»n Stainless Steel
Фреза для слизистой
Cat. No. Product Dim ensions M aterial
ffis a ^ B S S S S н т -т р з -4 Tissue Punch 3-4 mm Stainless Steel
HT-TP4-5 Tissue Punch 4-5 mm Stainless Steel
--- стр. 61 ---
Таблица компонентов для реконструктивного протезирования
Тип Зажмвлеюшке Снятие слепка Аналоги Абатшнпк
реставрации колпачки ■
Цементируемая
реставрация
?
HP-SHC02
HP-SHOH
HP-SHCG4
HPSHC05
HP-SHC06
HP-SAH03
P P -S A H M
HP-SAHG5
HD-SKJ13
HD-SJC09
HD-T1C01
HD-31A12
и
6
ft
4
HP-SNA06
HP-SNAQ8
HP-SMA10
HP-SCF08
HPSCP15
HP-SWC09
HP-SWC12
i HP-SEA01
HP-SEAQ2
HP-SEAQ3
и
4
HP-SATD1
HP-SAT02
HP-SAT03
HP-SZA09
l
г
HP-SNA15
HP-SAUS
HP-SAM15
HP-AA151
HP-AA152
HP-AA1S3
25
HP-SAH25
HPiAA251
HP-AA252
HP-AA253
С винтовым
креплением-
У
У
HP-STP14
HP-SPS12
HP-SPW12
HP-ACAOS
НР-АСА15
НР-АСА25
--- стр. 62 ---
Таблица компонентов для реконструктивного протезирования
и
балочное
крепление
Muta Unit
аёатмент
га HP-MUH01I НЫМ1Л01 HP-MUAOJ
f
HP-5MU01
HP-SMUG2
HP-5MU03
HP-SMU04
Angular
IWSulti
Connector
HP-AMCG9
HP-AMC18
HP-AMC30
HP-AMU01
HP-AMU02
HP-AMU03
HP-MUPW
НР-М1ГГ01
HP-MUT02
Шаровая
насадка
f
HPS&AQ1
HP-SBA02
HP-SBA03
HP-SBA04
HP-SBA05
HP-MAB02
НР-МАВОЗ
HP-MA804
HP-MAB05
HP-SC01
HP-SC02
HP-SC03
HP-BMC01
Peekux
аёзтмент
g
ш -р ш п
i
HD-PU10 m HP-PLA01
f
HP-PLA02
HP-PLA03
HP-PLAD4
НР-ЛДАШ2
HP-MAUB
НР-МАШ4
HP-MAU3S
HP-PLH10
HP-PLH2D
НР-РШ30
HP-PtPOl
HP-PLH03
HP-PLROl
7 Упаковка и маркировка
7.1 Упаковка
Все имплантаты поставляется в двойной стерильной упаковке
Прозрачный внешний блистер латок включает в себя капсулу в которую установлен
имплантавод с имплантатом.
В каждый блистер пакет включает в себя винт заглушку для имплантата, абатмент и
фиксирующий винт.
На тыльной стороне обертки и блистере находится наклейка с описанием типа имплантата,
указанием его диаметра и длины.
Наклейка содержит всю информацию об имплантате, которая будет внесена в учетную карточку
пациента. В комплект набора входят две наклейки.
62
--- стр. 63 ---
1
: ««шйШйиЯЁЕа,
Инструменты
Все инструменты поставляется в двойной упаковке
Прозрачная капсула в которой находится инструмент
Капсула помещена в картонную коробку
Ортопедические компоненты
Все протетические детали поставляется в двойной упаковке
Прозрачная капсула в которой находится протетическая деталь.
Капсула помещена в картонную коробку
На тыльной стороне находится наклейка и обозначением наименования протетической
детали,с указанием его каталожного номера, и нижеследующей информацией Изготовителя.
На тыльной стороне находится наклейка и обозначением наименования инструмента^
указанием его каталожного номера, и нижеследующей информацией Изготовителя.
; ;
С С1015
63
--- стр. 64 ---
1
..... ■ Ш Н И Н
12 Маркировка
Имплантаты:
Код партии I
““ ( g )
употребления V
Каталожный №
/ИЗМА№0СМГА1.
Reval Implant 3.75 х 11.5 шя
НММ137
^ 2 2016-11
ГОТ|110010017 с<е 1023 ISTERilEjRl
k - Z Z _ _ ----------------|................ .X
Дата производства
Ортопедические компоненты
Описание продукта
1Й1о и ш шел
воспользуйтесь
сопровождающий
документацией
Не использовать
повторно
Стерилизован ню
\ облучением
{ f С.\ Соответствие всем \
\Ц K J европейским норматива**
Manefectaed by Каталожный N.
64
--- стр. 65 ---
Инструменты
bctnxf i>y Каталожный N.
Ншшпа Oefial
-ate'iaeaerst 77 Р«аг*ЛПал)»А*.6Ш22 Genan*
8 Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки.
Для изделий поставляемых нестерильными.
Предстерилизационная очистка:
Поместите не стерильные изделия в специальную подставку для стоматологических
инструментов. Поместите подставку в автоматическую моечную машину или помойте
вручную согласно стандартным правилам мойки, предусмотренном в конкретном
лечебном учреждении. Используйте слабо щелочное моющее средство, не содержащее
альдегида.
Дезинфекция
Проведите дезинфекцию тепловым методом в автоматической моечно
дезинфицирующей машине 5 минут при температуре 90 °С. Моечно-дезинфицирующая
машина должна соответствовать требованиям EN ISO 15883-1:2009.
Или проведите дезинфекцию вручную методом замачивания в дезинфицирующем
растворе (типа «Аламинол», Регистрационное Удостоверение
65