Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__52596_I.pdf === --- стр. 1 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. «УТВЕРЖДАЮ» ^ PeKTojp ГБОУ ВПО Тверской ГМУ Минздрава России М.Н. Калинкин ALADDIN Руководство пользователя С€ 0123 ALADDIN TMS РЕД. 22 - 2015 / . --- стр. 2 --- Содержание 1 Целевое назначение................................................................................................................................7 1.1 Описание функциональных возможностей....................................................................................7 1.2 Пользователи..................................................................................................................................Ю 1.3 Расположение пациента................................................................................................................10 1.4 Места применения.........................................................................................................................10 1.5 Противопоказания.........................................................................................................................10 2 Доступность и содержание руководства.............................................................................................11 3 Введение.................................................................................................................................................11 3.1 Основные характеристики.............................................................................................................11 4 Меры предосторожности............................................................................................... 12 4.1 Таблица ЭМС...................................................................................................................................13 5 Обозначения...........................................................................................................................................16 5.1 Образец маркировки на устройстве..............................................................................................17 6 Указания по технике безопасности.......................................................................................................17 6.1 Общие сведения.............................................................................................................................17 6.2 Электрическая безопасность.........................................................................................................19 6.3 Безопасность светодиодного излучения.......................................................................................19 6.4 Установка внешних устройств или ИТ-сети....................................................................................19 6.5 Транспортировка и упаковка.........................................................................................................20 6.6 Очистка.............................................................................................................................................20 6.7 Содержимое комплекта.................................................................................................................20 6.8 Проверка измерений......................................................................................................................21 7 Гарантия и надежность продукта.........................................................................................................21 8 Нормативные положения......................................................................................................................21 9 Компоненты............................................................................................................................................22 9.1 Основной корпус.............................................................................................................................22 9.2 Другие компоненты........................................................................................................................23 10 Установка/демонтаж системы............................................................................................................24 10.1 Установка системы..........................................................................................................................24 10.2 Демонтаж системы.........................................................................................................................27 11 Принадлежности и оборудование ALADDIN.........................................................................................30 11.1 Стандартное оборудование...........................................................................................................30 12 Настройка прибора................................................................................................................................32 12.1 Режимы соединения.......................................................................................................................32 13 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.......................................................................................................33 A LA D D IN - руководство пользователя__________________________________Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. ---------------------------------------------------------------------------3 ------------------------------------------------ --------------------------- ' 1 --- стр. 3 --- 13.12.1.6 Profile (Профиль).................................................................................................................70 13.12.2 Цернике..............................................................................................................................-71 13.12.3 ОСЕВАЯ ДЛИНА (AL)............................................................................................................74 13.12.4 ГЛУБИНА ПЕРЕДНЕЙ КАМЕРЫ (ACD) (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы)..................................................................................................75 13.12.5 ПУПИЛЛОМЕТРИЯ (PUP)....................................................................................................75 13.12.5.1 Display (Дисплей)...............................................................................................................76 13.12.5.2 Sequences (Последовательности)................................................ 76 13.12.5.3 Dynamic (Динамическая)....................................................................................................76 13.12.5.4 Photopic (Фотопическая), Mesopic (Мезопическая).............................................................77 13.12.5.5 Функции.............................................................................................................................77 13.12.5.6 Graphs (Графики)..................................................................... 77 13.12.6 ДИАМЕТР РОГОВИЦЫ........................................................................................................79 13.13 СОХРАНЕНИЕ ДАННЫХ ОБСЛЕДОВАНИЯ.............................. 81 13.13.1 СОХРАНЕНИЕ ДАННЫХ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПРИ ВКЛЮЧЕННОЙ БАЗЕ IMAGEnet i-base... 81 13.14 НАСТРОЙКИ.................................................................................................................................82 13.14.1 General (Общие)..................................................................................................................83 13.14.2 Measurements (Измерения)............................................................ 83 13.14.2.1 Шкалы................................................................................................................................83 13.14.2.2 Мар Option (Вариант карты)..............................................................................................84 13.14.2.3 Pupillometry (Пупиллометрия)............................................................................................85 13.14.3 Surgeons (Хирурги)..............................................................................................................85 13.14.4 101(И0Л)..............................................................................................................................86 13.14.4.1 General (Общие).................................................................................................................86 13.14.4.2 Preset (Уставки)..................................................................................................................87 13.14.4.3 IOL list (Список ИОЛ)..........................................................................................................87 13.14.5 Report (Отчет)......................................................................................................................89 13.14.5.1 Конфигурация сетевой папки.............................................................................................90 13.14.6 Admin (Администратор).....................................................................................................91 13.14.6.1 ПО IMAGEnet i-base............................................................................................................92 13.14.6.2 Серверное ПО IMAGEnet WEB.............................................................................................93 13.14.6.3 Обновление интегрированного ПО......................................................................................93 13.14.6.4 Резервное копирование.....................................................................................................98 13.14.6.5 Закрытие программного обеспечения................................................................................98 14 Рабочее напряжение и замена предохранителей .............................................................................98 14.1 Изменение рабочего напряжения.................................................................................................98 14.2 Замена предохранителей.............................................................................................................100 15 Технические характеристики..............................................................................................................101 15.1 Генеральный...................................................................................................................................101 A LA D DIN - руководство пользователя_____________________________ Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. ----------------------------------------------------------------------- 5 ---------------------------------------------------------- ------------------ i --- стр. 4 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 1 Целевое назначение Устройство ALADDIN предназначено для биометрического определения следующих офтальмологических показателей: осевая длина, радиус роговицы, ось цилиндра роговицы, глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы), диаметр роговицы (от лимба до лимба) и диаметр зрачка человеческого глаза. ALADDIN также измеряет топографию роговицы. Для пациентов, которые являются кандидатами на имплантацию интраокулярной линзы (ИОЛ), ALADDIN также предоставляет возможность расчета соответствующей оптической силы и типа имплантируемого ИХ. ALADDIN предназначен для использования врачами и специалистами-офтальмологами, и его использование допускается только под наблюдением врача. 1.1 Описание функциональных возможностей Aladdin представляет собой комбинированное устройство для измерения различных параметров, используемых в применении интраокулярных линз. Прибор может работать в двух различных режимах: 1. Последовательный сбор значений всех параметров, доступных для глаза 2. Индивидуальный сбор значений для параметра каждого типа Aladdin обеспечивает реализацию шести типов измерений в одном приборе. Осевая длина Топография роговицы Keratometry (Кератометрия) Диаметр роговицы (от лимба до лимба) Пупиллометрия Глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) Осевая длина (А1) - это расстояние от роговицы до внутренней пограничной мембраны. Она измеряется с применением системы низкокогерентной интерферометрии со сверхлюминесцентным диодом. Диапазон измерения составляет от 15 до 38 мм. Кератометрия используется для измерения кривизны роговицы. Она основана на отражении кератоскопа от глаза с регулируемым рабочим расстоянием для повышенной точности измерения. Aladdin позволяет пользователю получить топографию роговицы глаза. «Карту роговицы» получают посредством отражения 24 колец кератоскопа на расстоянии 80 миллиметров от глаза пациента. Положение устройства по отношению к глазу пациента служит исходной точкой для выполнения коррекций в соответствующих режимах измерения. При получении топографии роговицы может быть определен диаметр роговицы. Диаметр роговицы также известен как расстояние от лимба до лимба. Пупиллометрия выполняется с применением светодиодов различных длин волн. В частности, в приборе используются инфракрасные светодиоды для расширения зрачка и белые светодиоды для воспроизведения условий дневного освещения и сужения зрачка (динамическая пупиллометрия). ACD (глубина передней камеры) - это расстояние между передней поверхностью хрусталика (передней капсулой) и самым наружным слоем роговицы (эпителием), измеренное вдоль н --- стр. 5 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. • ХОЛЛАДЕЙ ДЖ.Т.: Расчеты рефракционной силы для интраокулярных линз в факичном глазе. Амер. журнал офтальмологии 116:63-66,1993 • ХАЙГИС У.: Биометрия в сложных ситуациях, 9-я конв. DGII 1995, Рошельс и соавт. (отв. ред.), Springer, 17-26,1996 Взаимосвязь констант расчета ультразвуковых и оптических биометров: • РЕЦЛАФФ ДЖ., САНДЕРС Д.Р., КРАФФ М.К. (1990): Расчет оптической силы линзового имплантата. Руководство для офтальмологов и биометров, 3-е издание. Slack Inc, Торофар, Нью-Джерси, США • ХАЙГИС У., ЛЕГЕ Б., МИЛЛЕР Н., ШНАЙДЕР Б.: Сравнение погружной ультразвуковой биометрии и частично-когерентной интерферометрии для расчета ИОЛ в соответствии с методом Хайгис. Архивы клинической и экспериментальной офтальмологии Грефе (2000) 238:765-773 • ХОЛЛАДЕЙ ДЖ.Т.: Международный реестр имплантации интраокулярных линз, 2003. Журнал катарактальная и рефракционная хирургия (2003) 29:176-197 • ХАЙГИС У.: Взаимосвязи между оптимизированными константами ИОЛ. Симпозиум по хирургии катаракты, ИОЛ и рефракционной хирургии Американского общества хирургического лечения катаракты и рефракционных патологий (ASCRS), Филадельфия, Пенсильвания, США, 1-5 июня, 2002, реферат, стр. 112, 2002 Расчет оптической силы интраокулярной линзы ПОСЛЕ рефракционной хирургии роговицы: • Камеллин-Калосси: М. Камеллин, дипл. врач; А. Калосси, д-р опт. «Новая формула для расчета оптической силы интраокулярной линзы после рефракционной хирургии роговицы». Журнал рефракционной хирургии, том 22, февр. 2006. Эта формула используется для пациентов, которые ранее перенесли рефракционную хирургию. Каждый такой пациент является уникальным, и результаты могут колебаться в широких пределах. При интерпретации всех рекомендаций в отношении оптической силы ИОЛ необходимо соблюдать осторожность. • Shammas No-history: ШАММАС Х.ДЖ., ШАММАС М.К.: «Метод No-history для расчета оптической силы интраокулярной линзы для хирургии катаракты после местного лазерного кератомилеза при миопии». Журнал катарактальная и рефракционная хирургия, 2007; 33:31-36 Q 2007 ASCRS и ESCRS. • Shammas No-history: ШАММАС Х.ДЖ., ШАММАС М.К., ГАРАБЕ А., КИМ ЧЖ.Х., ШАММАС А., ЛАБРИ Л.: «Коррекция измерений оптической силы роговицы для расчетов оптической силы интраокулярной линзы после местного лазерного кератомилеза при миопии» - Американский журнал офтальмологии (рейтинг цитируемости: 4.02). 10/2003; 136(3):426- 32. • Shammas No-history: ШАММАС Х.ДЖ., ШАММАС М.К., ХИЛЛ У.Э.: «Расчет оптической силы интраокулярной линзы в глазах с предшествующим местным лазерным кератомилезом при гиперопии» - Журнал катарактальная и рефракционная хирургия 2013; 39:739-744 Q 2013 ASCRS и ESCRS. --- стр. 6 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 2 Доступность и содержание руководства Храните эту инструкцию в безопасном месте поблизости от устройства. Руководство должно быть доступно в любой момент времени. Для оптимального применения прибора внимательно прочитайте инструкцию. Цель настоящего руководства заключается в предоставлении пользователю сведений в отношении всех функций, настроек, техники безопасности, монтажа, технического обслуживания, инструкций по очистке и хранению устройства. 3 Введение 3.1 Основные характеристики ALADDIN представляет собой многофункциональное медицинское устройство, используемое для определения различных биометрических параметров, в частности, предназначенное для расчета сферических или индивидуальных интраокулярных линз. Он регистрирует широкий диапазон параметров с применением различных методик. Оптическая биометрия: посредством метода низкокогерентной оптической интерферометрии ALADDIN выполняет измерения осевой длины (от 15 до 38 мм). Глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы): проецирование щелевого света - посредством проецирования на глаз света через щель с определенными характеристиками можно определить длину зрительной оси передней камеры, очень важное измерение для расчета ИОЛ. Топография: устройство получает топографическую карту пациента приблизительно на 6200 точек с использованием кератоскопа с 24 кольцами для описания поверхности роговицы. Это измерение также обеспечивает выполнение кератометрии при 3 мм, 5 мм и 7 мм (с соответствующим роговичным астигматизмом). Пупиллометрия: для точного расчета интраокулярных линз прибор оснащен комплектом светодиодов, которые обеспечивают выполнение фотопической, мезопической и динамической пупиллометрии. Диаметр роговицы: в результате топографии роговицы и с применением внутреннего программно реализованного алгоритма может быть получено расстояние от лимба до лимба, т.е. диаметр роговицы по лимбу. Программное обеспечение может предоставлять рекомендации по выбору интраокулярной линзы на основании нескольких различных формул. Аналогичным образом также реализована база данных интраокулярных линз. Перед выполнением расчета необходимо ввести данные для требуемой линзы. ALADDIN также предусматривает выполнение всех основных функций топографии роговицы для регистрации некоторых кераторефракционных параметров. 11 --- стр. 7 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 4.1 Таблица ЭМ С Помехоэмиссия ALADDIN предназначен для использования в электромагнитной среде, условия которой указаны ниже. Заказчик или пользователь обязан обеспечить эксплуатацию устройства исключительно в такой среде. Испытания на пом ехоэм иссию Д екларация соответствия Электромагнитная среда - указания РЧ эмиссия С15РР 11 Группа 1 ALADDIN использует РЧ энергию только для внутренних функций. В связи с этим, уровень РЧ эмиссии очень низкий, и создание помех для соседних электронных устройств является маловероятным. РЧ эмиссия С15РР 11 Класс В ALADDIN пригоден для применения во всех жилых зданиях и зданиях, непосредственно подключенных к низковольтной питающей электросети, от которой осуществляется электропитание жилых зданий. Эмиссия гармонических составляющих 1ЕС 61000-3-2 Совместимый по классу А Изделие может использоваться во всех зданиях, включая жилые здания и здания, непосредственно подключенные к низковольтной питающей электросети, от которой осуществляется электропитание жилых зданий. Колебания напряжения и фликер 1 ЕС 61000-3-3 Совместимый Поллехоустойчивость ALADDIN предназначен для использования в электромагнитной среде, условия которой указаны ниже. Заказчик или пользователь обязан обеспечить эксплуатацию устройства исключительно в такой среде. Помехоустойч и вость Уровень испы таний EN 60601-1-2 Уровень совместимости Электромагнитная среда - указания Электростатический разряд (ЭСР) EN 61000-4-2 + 6 кВ при контакте ± 8 кВ в воздухе ± 6 кВ при контакте + 8 кВ в воздухе Полы долж ны быть деревянными, бетонными или керамическими. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность долж на составлять, по крайней мере, 30%. Переходные/быстрые электрические процессы EN 61000-4-4 + 2 кВ линии электроснабжения + 2 кВ линии электроснабжения Источник электропитания должен быть типовы м для коммерческих или больничных помещений. Наносекундные импульсные помехи EN 61000-4-5 ± 1 к В - дифф еренциальный режим + 2 кВ - общ ий режим ± 1 к В - дифференциальный режим ± 2 кВ - общ ий режим Источник электропитания должен быть типовы м для коммерческих или лечебных помещений. 13 i'fff --- стр. 8 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков, номинальные максимальные значения выходной мощности которых не перечислены выше, рекомендуемое расстояние с1 в метрах (м) можно определить при помощи формулы, применяемой для определения частоты передатчика, в которой Р - это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя. Примечание: (1) В диапазоне 80-800 МГц расчет ведется для более высокого частотного диапазона. (2) Данные положения справедливы не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей. 15 о --- стр. 9 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. ф ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО п ISO 780 ВЕРХ Указывает правильное вертикальное положение транспортной упаковки. X Этот символ применим только для государств-членов ЕС. Для исключения потенциального отрицательного воздействия на окружающую среду и здоровье человека, утилизацию прибора необходимо осуществлять (1) для государств-членов ЕС в соответствии с положениями Директивы УУЕЕЕ (Директива об отходах электрического и электронного оборудования) или (И) для всех остальных стран в соответствии с местными нормами и законодательством в отношении утилизации. 5.1 Образец маркировки на устройстве rpfTHial Типа t ' К [r e f ] ALADDIN TMS т/шт é ëI 2015 1 «ВИЗИА ИМЭДЖИНГ С.р.л.» (ViSiA JMAG1NG S.r.l.) 1 Via M artiri della Liberia, 95/e, 1 52027 San Giovanni Valdarno (AR), 1 Италия Гш»2408 Ш C iV Ч 0123 Внимание' Федеральный saxon ограничивает продажу данного изделия Рекомендуется только для специалистов и врачей-офтальмологов ALADDIN TMS SN:ХХХХХХХХ 6 Указания по технике безопасности, 6,1 Общие сведения • Устройство ALADDIN следует использовать только по предусмотренному назначению, как описано в этом руководстве. • В соответствии с IEC 60601-1 основными эксплуатационными характеристиками изделия Aladdin являются прецизионность измерений и правильное применение формул. ---------------------------------------------------17 ------------------------—--------------------- 3 --- стр. 10 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. . А . А Самовольная установка программного обеспечения на устройство запрещена. После обследования пациент может пребывать в состоянии легкой дезориентации. Рекомендуется посоветовать пациенту подождать несколько минут, прежде чем садиться за руль или выполнять действия, для которых требуется четкое зрение. 6.2 Электрическая безопасность • Чтобы предотвратить любой риск поражения электрическим током, данное устройство должно быть подключено только к сети электропитания с защитным заземлением. • ALADDIN имеет встроенный блок питания. Для подключения к сети электропитания используйте только утвержденные производителем кабели, поставленные в комплекте с устройством. • Перед выполнением технического обслуживания устройства, отключите его и отсоедините кабель питания. 6.3 Безопасность светодиодного излучения А Свет, излучаемый данным прибором, не представляет потенциальной опасности. В состав устройства ALADDIN входит ряд светодиодов различного типа и мощности. Все характеристики приведены в разделе технических характеристик настоящего руководства. Группы светодиодов соответствуют нормам на излучение для приборов группы 1 в соответствии со стандартом UNI EN ISO 15004-2. Все источники классифицированы как относящиеся к СВОБОДНОЙ ГРУППЕ в соответствии с EN 62471. 6.4 Установка внешних устройств или ИТ-сети ALADDIN отвечает требования к маркировке СЕ. • Перед подключением внешнего устройства, такого как компьютер, принтер, монитор, клавиатура, мышь или другие устройства, убедитесь в том, что они соответствуют стандарту EN 60950-1 и имеют маркировку СЕ. • При установке устройства ALADDIN в помещениях медицинского назначения питание ПК и подключенного принтера должно осуществляться через изолирующий трансформатор, соответствующий стандарту IEC 60601-1. • При установке устройства ALADDIN в помещениях медицинского назначения без компьютера, необходимость в использовании изолирующего трансформатора отсутствует. • Не используйте вблизи от устройства ALADDIN мобильные телефоны или другие устройства, не отвечающие требованиям класса В ЭМС. Несоблюдение вышеуказанных требований при подключении устройства к сети/информационной связи с другими устройствами может привести к возникновению ранее не определенных рисков для пациентов, пользователей или третьих сторон. А Все изменения сети/информационной связи устройства (изменения конфигурации, подключение или отключение устройств и обновления и модернизация оборудования) 19 7 10 --- стр. 11 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 6.8 Проверка измерений . А Проверка калибровки требуется при транспортировке устройства из одного места в другое, а также при сильных ударах и воздействиях резкого изменения температуры. . А Ежедневно при включении устройства выполняйте проверку измерений с использованием предусмотренного прибора. • Пользователь устройства должен убедиться в достоверности измерений, выполняемых устройством. • Перед обследованием пациентов рекомендуется выполнять визуальный контроль всех источников освещения, чтобы убедиться в их надлежащей работе. • Если устройство часто подает сигналы ошибки, отключите его и свяжитесь с отделом технической поддержки для проверки устройства. -«Для пациентов с голубыми глазами выполнение пупиллометрии в мезопических условиях освещения может быть затруднено. В этом случае мы рекомендуем получение мезопических данных с применением динамической пупиллометрии. А Перед выполнением сбора данных пациент должен снять контактные линзы. Гарантия и надежность продукта А Гарантия на продукт действительна только при соблюдении всех условий, изложенных в настоящем документе. Гарантия на продукт аннулируется в случае убытка или ущерба, причиненного вследствие неправильного или ненадлежащего применения устройства. Гарантия на продукт действительна, только если оно оборудовано оригинальными принадлежностями. в случае вскрытия устройства посторонним персоналом производитель снимает с себя любую ответственность, а гарантия аннулируется. Примечание: Изменения или ремонт оборудования, особенно когда для их выполнения требуется открытие оборудования, может осуществлять только технический персонал, уполномоченный производителем. 8 Нормативные положения 93/42/ЕЭС - 2007/47/ЕС: Медицинское изделие класса lia EN 60601-1: Непрерывный режим работы типа В класса 1 EN 60601-1-2: ЭМС EN 15004-2: Группа 1 EN 62471: Все источники относятся к «СВОБОДНОЙ ГРУППЕ» UNI EN ISO 19980 Тип А 21 г г г а --- стр. 18 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 12 Настройка прибора 12.1 Режимы соединения 32 --- стр. 19 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 13 ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ Устройство ALADDIN предназначено для работы в автономном режиме. В связи с этим все функции программного обеспечения автоматически загружаются при включении устройства, обеспечивая для пользователя возможность управления устройством и сопровождая его на различных стадиях: Ввод данных пациента Сбор данных в различных возможных режимах Отображение измерений Выбор интраокулярных линз Дальнейшие сведения о каждой функции и описание всех настроек и других функций приведены в следуюш,их пунктах этой главы, к которым мы рекомендуем обратиться при необходимости в более подробных сведениях. Для взаимодействия с ПО используется ЖК-дисплей с сенсорным экраном. Для активации кнопки или необходимой функции просто коснитесь области экрана с необходимой командой. Экран является высокочувствительным. Рекомендуется прилагать к нему минимальное давление. 13.1 Общее описание функциональных возможностей Устройство Aladdin предусматривает выполнение следующего функционала: • Получение изображения и топографический анализ роговицы. • Измерение осевой длины глаза. • Измерение глубины передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) с использованием метода щелевой проекции. • Измерение диаметра роговицы. • Выполнение динамической пупиллометрии: регистрация серии изображений зрачка при различных условиях освещения. Выполнение статической пупиллометрии при контролируемых условиях освещения (фотопических и мезопических). • Анализ аберраций волнового фронта на передней поверхности роговицы с применением анализа Цернике: данные оптических свойств роговицы и оптические проблемы, которые могут вызывать нарушение зрения. • Расчет интраокулярных линз как ДО, так и ПОСЛЕ рефракционной хирургии (с использованием формул Камеллин-Калосси и Shammas No History). Для подробного ознакомления с формулой Камеллин-Калосси обратитесь к следующей литературе (при возникновении конкретных вопросов проконсультируйтесь с компанией Visia Imaging): • Камеллин-Калосси: М. Камеллин, дипл. врач; А. Калосси, д-р опт. «Новая формула для расчета оптической силы интраокулярной линзы после рефракционной хирургии роговицы». Журнал рефракционной хирургии, том 22, февр. 2006. Для подробного ознакомления с формулой Shammas No History обратитесь к следующей литературе (при возникновении конкретных вопросов проконсультируйтесь с компанией Visia Imaging): • Shammas No-history: LUaMMac Х.Дж., Шаммас М.К. «Метод No-history для расчета оптической силы интраокулярной линзы для хирургии катаракты после местного лазерного кератомилеза при миопии». Журнал катарактальная и рефракционная хирургия, 2007; 33:31-36 Q 2007 ASCRS и ESCRS. • Shammas No-history: Шаммас Х.Дж., Шаммас М.К., Гарабе А., Ким Чж.Х., Шаммас А., Лабри Л.: «Коррекция измерений оптической силы роговицы для расчетов оптической силы ---------------------------------------------------------------------------3 3 --------------------------------------------------------------------------- --- стр. 20 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Рисунок 14 ПРАВИЛЬНОЕ выравнивание НЕПРАВИЛЬНОЕ выравнивание Рисунок 15 Для проверки калибровки включите прибор и при отображении запроса о проверке калибровки нажмите Start (Пуск) (Рисунок 16), а затем нажмите Close (Закрыть) (Рисунок 17). Поиск Поиск в Ibase Сбор данных 21/05/2015 17:34 СВЕДЕНИЯ О ПАЦИЕНТЕ Фамилия Внутренний диамет Наименование ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Проверьте калибровку, прежде чем приступать к измерениям на пациенте Дата рождения (дд/мм/гггг| 1234567890 E S C ALADDIN QWERTYUIOP ASDFGHJKL Z X С V В N М ■ Рисунок 16 35 --- стр. 22 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Для ввода других специальных символов коснитесь специального символа. Рисунок 22. как показано на ALADDIN 1 2 Q W А S Z X ( ) @ 9 0 ESC I О Р К L <- Рисунок 22 13.3.1.2 Выбор типа хрусталика и стекловидного тела После создания карты пациента можно выбрать тип хрусталика и стекловидного тела для каждого глаза пациента нажатием кнопки «Acquisition» («Сбор данных») (см. следуюи^ий Рисунок 23) Новый ' r f in n naÜ Ltuiv Ш512:20 ПРАВЫЙ ЛЕВЫЙ ХРУСТАЛИК ХРУСТАЛИК ® Факичный О Афакичный О Псевдофакичный (неизвестн О Псевдофакичный (силикон) О Псевдофакичный (ПММА) О Псевдофакичный (акрилат) О Псевдофакичный (с память« ® Факичный О Афакичный О Псевдофакичный (неизвестн О Псевдофакичный (силикон) О Псевдофакичный (ПММА) О Псевдофакичный (акрилат) О Псевдофакичный (с память« СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО ® Естественное О Силиконовое масло ® Естественное О Силиконовое масло о ESC О Р J Рисунок 23 Для каждого глаза выберите один из представленных типов хрусталика: • Phakic (Факичный): пациент имеет естественный хрусталик глаза. • Aphakie (Афакичный): пациент не имеет хрусталика глаза от рождения или вследствие хирургической операции. • Pseudophakie (Пеевдофакичный): пациент имеет интраокулярную линзу, замещающую хрусталик. В этом случае очень важно также указать тип материала, использованного хирургом: о Unknown (Неизвестный) 39 ля --- стр. 23 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Вся эта информация требуется в связи с тем, что на основании искусственных материалов и их оптических свойств внутри глаза, прибор всегда выполняет коррекцию полученных измерений до максимально точного значения. После введения этой информации становится доступной среда сбора данных. Более подробные сведения о среде сбора данных доступны в отдельном разделе. 13.3.2 Выбор или изменение данных пациента Во входном экране нажмите вкладку «List» («Список») для доступа ко всем пациентам, включенным в базу данных (см. Рисунок 24). Фамилия 1DEMO ADEMO В DEMO Поиск в ¡base данных 1 0/ 0 6/ 201515:50 Фамилия [ ...: Наименование Дата рождения Внутренний диаметр СПИСОК ИССЛЕДОВАНИИ А Открыть V Страница 1 /1 Удалить 1234567890 E S C QWERTYUIOP ASDFGHJ K L J ZXCVBNM* < - Рисунок 24 На этом экране доступен просмотр ранее созданных пациентов и связанных с ними обследований. При редактировании поля «Last Name» («Фамилия») в базе данных выполняется поиск пациентов с соответствующей фамилией или пациентов, фамилия которых включает указанное ключевое слово. При нажатии кнопки со стрелкой справа выполняется очистка поля и прекращение поиска. 41 > 'iX --- стр. 24 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 5 Р. SAMPLE 11/11/2001 19/12/20X4 -13:36 ПОСЛЕОПЕР. Хирург I Surgeon Generic ▼ Производитель | Oculentis ▼ Модель I Lentis Mplus LS-312MF т ИОЛ (D) AL (мм) 23.05 ACO (мм) : 3.26 К1 (М М ) 7.68 К2 (М М ) 7.81 Wtw (mm) 11.90 Закрыть Рисунок 26 При открытии раздела Post-Op (После onepaiinn) отображается экран, показанный на Рисунок 26. В этом разделе можно ввести послеоперационные данные (Post-Op Data) (сведения об ИОЛ и фактическая рефракция) при одновременном рассмотрении предоперационных данных (Рге Operative Data). 13.3.3 Выбор пациента из базы IMAGEnet i-base Если на панели настроек Aladdin включена интеграция базы IMAGEnet i-base (см. конфигурацию ПО ПО IMAGEnet i-base), нового пациента можно выбрать в списке пациентов, полученном из базы IMAGEnet i-base (Рисунок 27). Пользователь может выполнять поиск пациентов по фамилии или идентификационному номеру (ИН). В базе IMAGEnet i-base создается список пациентов, соответствующих критериям поиска (Рисунок 28). После выбора пациента пользователь может начать новое обследование в стандартном режиме нажатием кнопки Acquisition (Сбор данных). 43 --- стр. 25 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 13.4 Среда сбора данных: общие инструкции Рисунок 29 Рисунок 29 показан экран сбора данных. Джойстик, представленный на Рисунок 30, является единственной частью, которую пользователь физически контролирует в процессе сбора данных. При нажатии кнопки в верхней части, обозначенной как кнопка сбора данных, запускается выполнение различных измерений. Колесико с накаткой, обозначенное как регулировка высоты, позволяет регулировать высоту прибора в соответствии с положением пациента. На подбородке также есть ручка для регулировки высоты, если регулятор на джойстике не обеспечивает достижение правильного положения. Для выполнения сбора данных пациент должен расположиться, опираясь подбородком в подбородник и лбом в налобник. Это правильное положение для выполнения обследования. В столбцах для обоих глаз доступна кнопка Ш Ш ; она предназначена для изменения характера линзы и стекловидного тела при обследовании. Основная длина автоматически корректируется в зависимости от нового коэффициента рефракции. 45 --- стр. 26 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 13.4.1 Описание экрана сбора данных Рисунок 31 На Рисунок 31 показан экран сбора данных, на котором выполняются все операции по выполнению требуемых измерений. В окне сбора данных доступны следующие команды: • OD (Правый глаз) и OS (Левый глаз): указывают, для какого глаза выполняется сбор данных (выделенный желтым); как правило, выбор осуществляется автоматически в зависимости от положения, в которое переведен прибор. • Biometry (Биометрия): предоставляет доступ к разделу измерения биометрических показателей • Pupillometry (Пупиллометрия): предоставляет доступ к разделу пупиллометрии • Кнопки в нижней части блока данных для каждого глаза служат для прокрутки измерений, поскольку некоторые из них скрыты при выполнении сбора более четырех показателей для глаза. После выполнения сбора данных и при выбранном глазе: правильно выполненные измерения отображаются желтым, а неправильные измерения - красным. См. Рисунок 32. 47 7Г> 6 --- стр. 35 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Раздел IOL Calculation (Расчет ИОЛ) является основным разделом расчета полной силы сферы, которая компенсирует удаление хрусталика при хирургическом лечении катаракты. Этот расчет в зависимости от конкретного случая должен быть достаточно точным для обеспечения оптимального зрения для пациента. Однако в определенных случаях, если роговичный астигматизм превышает величину искажения, т.е. при астигматизме средней или средне-высокой степени рекомендуется имплантировать интраокулярную линзу с учетом также и этого фактора (см. следуюш,ий раздел). А Внимание: Функция Toric IOL Calculation (Расчет тороидальной ИОЛ) недоступна для рынка США. И наконец, в разделе «Post Refractive IOL» («Расчет ИОЛ после рефракционной хирургии») возможен расчет интраокулярных линз для пациентов, которые уже перенесли рефракционную хирургию для коррекции миопии или гиперметропии. Основные Сбор данных Расчет ИОЛ SAMPLE Р. 13/01/1954 16/10/2013 -15:46 Данные Расчет ИОЛ лосле рефракционной хир;у Хирург Surgeon Generic Целевой (D) Измерения AL (мм) ACD (мм) К1 (mm) 7.61 К2 (mm) 7.53 CYL(D) 0.43ах 9iih WTW (mm) 12.05 СТ 47S(Acri.Lyc 47S) ▼ Basis Z T SRICT^ 10L®Tarset A = U8.J00 IOL ©Target A == 118.100 IOL »Target 20.71 20.47 IOL (D) REF (O) IOL (O) REF (D) 19.50 Ш 20.00 20.50 I 21.00. 21.50 0.83 19.50 0Д9 J [ 20Д0 Рисунок 47 Рисунок 47 выше показана программная среда для ввода данных для раздела «IOL Calculation» («Расчет ИОЛ»). В поле «Surgeon» («Хирург») можно задать, какой хирург будет выполнять имплантацию ИОЛ и любые индивидуальные изменения констант или предварительные настройки для предпочтительных линз и формулы будут применяться на данной основе. В поле «Target» («Целевой») должен быть введен целевой рефракционный показатель после операции. В поле «Measurements» («Измерения») приведены сводные данные измерений. В раскрывающемся меню выберите производителя и модель ИОЛ, а также предпочтительную формулу для расчета оптимальной линзы. 63 < rs’ if --- стр. 36 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Далее выбирается тип коррекции между приведенными ниже вариантами: • Myopic (Миопический) • Hyperopic (Гиперопический) • Unknown (Неизвестный) Если тип коррекции неизвестен: невозможно выбрать тип хирургии невозможно выбрать формулу Shammas No-History для использования формулы Камеллин-Калосси, необходимо ввести в поле входных данных (Input Data) значения пахиметрии (Pachimetry) и диаметр оптической зоны. Если тип коррекции является миопическим или гиперопическим, необходимо выбрать тип хирургии для пациента из следующего списка: 1. Радиальная кератотомия (RK) 2. Фоторефракционная кератэктомия (PRK) 3. Lasik(ЛAЗИK) 4. Lasek (ЛАЗЕК) 5. LK 6. РТК 7. Unknown (Неизвестный) В случае радиальной кератотомии, фоторефракционной кератэктомии, Lasik и Lasek необходимо ввести в области «Refractive Change» («Рефракционное изменение») правильный тип аметропии и поправочный коэффициент, полученный в соответствии с операцией («SIRC»). В случае LK, РТК или Unknown (Неизвестный) доступна только формула Камеллин-Калосси, и необходимо ввести текущие пахиметрические данные, а также диаметр оптической зоны для улучшения окончательного расчета (Рисунок 49). Вариант Unknown (Неизвестный) необходимо выбирать в том случае, если вам неизвестен тип хирургии или связанные с ним данные. Например, если вам известно, что ваш пациент перенес радиальную кератотомию, фоторефракционную кератэктомию, ЛАЗИК или ЛАЗЕК, но вам неизвестно значение SIRC, выберите вариант Unknown (Неизвестный) и введите пахиметрические показатели. 65 --- стр. 37 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 13.12 ИЗМЕРЕНИЯ Все измерения, выполненные в процессе обследования, доступны для подробного рассмотрения в разделе «Measurements» («Измерения»). Всего используется четыре типа измерений. KER: Кератометрия о ZER: Анализ Цернике AL: Осевая длина ACD: Глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) PUP: Пупиллометрия к которым относятся различные среды, подробное описание которых приведено в следующих разделах. 13.12.1 ТОПОГРАФИЧЕСКАЯ КАРТА (KER) Рисунок 51 Отображаемая среда показана на Рисунок 51. Нажмите кнопки «OD» или «OS» для отображения карты правого или левого глаза. Кнопки R и L активны, только если для исследуемого глаза была выполнена кератометрия. В правом столбце можно выбрать следующие настройки: • Axial (Осевая) или Tangential (Тангенциальная): осевая карта или тангенциальная карта • Absolute (Абсолютная) или Normalized (Нормализованная): абсолютная шкала или стандартизованная шкала • Eye, Мар, Rings (Глаз, Карта, Кольца): отображение изображения глаза, карты, колец При нажатии в любой точке карты отображается следующая информация: 67 п --- стр. 38 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. • Asymmetry (Асимметрия) + SAI: асимметрия между наиболее искривленной полусферой и наиболее плоской, рассчитанная для участка роговицы диаметром 4,5 мм, и SAI (индекс асимметрии поверхности), который представляет собой индекс асимметрии поверхности участка роговицы диаметром 4,5 мм. 13.12.1.4 Кератоконус Нажмите кнопку «АК», чтобы открыть экран Apex keratometry (Кератометрия верхушки) со следующими данными: Основные Рисунок 53 • АК: кривизна верхушки. Представляет оптическую силу роговицы в ее верхушке • АСС: верхушечный градиент кривизны. Представляет средние изменения оптической силы роговицы на единицу длины с использованием в качестве точки отсчета оптической силы верхушки. • 51; разность между средней оптической силой двух круговых зон, центрированных по вертикальной оси линейки и расположенных в нижней полусфере и в верхней полусфере роговицы соответственно. 69 3^ --- стр. 39 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Рисунок 54 13.12.2 Цернике Модуль Цернике обеспечивает комплексный обзор аберраций волнового фронта на передней поверхности роговицы. Результаты по оси Цернике проиллюстрированы с использованием числовых показателей и графических представлений (Рисунок 55). --- стр. 40 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Рисунок 56 Отображенные данные относятся только к компоненту, индуцированному передней поверхностью роговицы, а не всей зрительной системой. Нажмите кнопку «Maps» («Карты») для возврата к экрану карт. Кнопка «РирИ» («Зрачок») открывает панель (Рисунок 57), на которой можно выбрать диаметр зрачка (в диапазоне от 2 мм до 7,5 мм) для просмотра, каким образом аберрации изменяются с изменением диаметра зрачка. Рисунок 57 73 ко --- стр. 41 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 13.12.4 ГЛУБИНА ПЕРЕДНЕЙ КАМЕРЫ (АСО) (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) Рисунок 59 На Рисунок 59 показан пример измерения АСО (глубины передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы)). По центру экрана на изображении расположены три различных отражения. Первое отражение снизу представляет собой исходную точку щелевого источника и не используется для целей расчетов. Второе отражение в форме полумесяца представляет собой отражение световой щели на первой поверхности роговицы. Третье отражение разделено на отражение хрусталика (видно, что это отражение имеет большую толщину) и отражение радужной оболочки. Последнее также не используется для целей расчетов. Как и в отношении осевой длины, если прибор не регистрирует отражения хорошего качества или при несоответствии данных результаты отбраковываются. I‘ При использовании устройства в целях измерения АСО для расчета любой заданной интраокулярной линзы необходимо соблюдать осторожность в связи с высокой изменчивостью этого измерения. А |■ Измерение АСО представляет собой расстояние между эпителием роговицы и поверхностью хрусталика глаза. 13.12.5 ПУПИЛЛОМЕТРИЯ (PUP) Модуль пупиллометрии обеспечивает отображение и анализ динамической и статической пупиллометрии (изображения зрачка, полученные в условиях контролируемого освещения). При получении пупиллометрии в нормальных условиях ПО переходит в динамический режим (Рисунок 60). Y f 75 --- стр. 42 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. • Pupil Center (frame) (Центр зрачка (кадр)): декартовы координаты центра зрачка для выбранного кадра 13.12.5.4 РЬо1ор1с (Фотопическая), Мезорк (Мезопическая) При нажатии кнопок «РНо1ор1с» («Фотопическая»), «Мезор/с» («Мезопическая») отображаются измерения статической пупиллометрии со следующей информацией: • значение среднего диаметра зрачка, измеренное на всех изображениях, полученных в поел е до вател ь н о сти Остальная информация аналогична уже описанной для динамической пупиллометрии. 13.12.5.5 Функции Graphs (Графики) Нажмите кнопку «Graphs» («Графики») для отображения графиков, связанных со зрачком. Описание этой функции приведено в следующем параграфе. Delete (Удалить) Нажмите кнопку «Delete» («Удалить») для отмены текущего кадра пупиллометрии и содержащихся в нем данных. 13.12.5.6 Graphs (Графики) В этом разделе отображаются графики трех типов: • Decentralization (Децентрализация) (Рисунок 61) • Latency (Задержка) (Рисунок 62) • Statistics (Статистика) (Рисунок 63) На всех этих графиках можно выбрать анализируемый глаз нажатием «00» или «05». Кнопка «Close» («Закрыть») закрывает графики. Decentralization (Децентрализация) Основные Сбор данных Измерения : 5 PATIENT DEMO 01/01/1950 10/02/2015 - 17:55 ДЕЦЕНТРАЛИЗ. Децентрализ. Задержка Статистика Диаметр Мин. значение 3.48 mm! Макс, значение 4.98 mm! Центр зрачка [___-0.27 mmi 1И0 о3ti О__ого (НО Ст. откя. 0.07 mm; / I/ / Закрыть' Рисунок 61 77 'kx. --- стр. 43 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. СТАТИСТИКА Фотопическая Р10% I 3,64 mm) Р25% i 3.77 mm| Р75% (3,86 mmi Мезопическая Среднее............ J Р10% ^ 4,46 mm] Р25% ) 4.48 mm) Р75% 4 67 mm Децентрал из. Задержка 10/02/2015 -17:55 Статистика Рисунок 63 График представляет статическое значение процентиля выборки для каждого сбора данных в условиях контролируемого освещения. Как указано в условных обозначениях справа и подробных значениях слева, красная линия представляет среднее значение выборки, синяя рамка - интервал значений между процентилями 25% и 75%, зеленая линия - интервал значений между процентилями 10% и 90%, а красная окружность - значения за пределами интервала. График отображается только при получении изображений зрачка в фотопических или мезопических условиях. 13.12.6 ДИАМЕТР РОГОВИЦЫ Раздел диаметра роговицы позволяет просматривать значение диаметра роговицы от лимба до лимба. 79 Г Ы ' 'iii --- стр. 44 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. • Decentralisation (Децентрализация); отклонение от центра радужки по отношению к точке фиксации. При изменении положения индикаторов также выполняется обновление значений диаметра роговицы и смещение зрительных осей х и у. Кнопка Reset (Сброс) восстанавливает все значения до полученных при выполнении автоматических расчетов системой. 13.13 СОХРАНЕНИЕ ДАННЫХ ОБСЛЕДОВАНИЯ После выполнения некоторых измерений и последующих расчетов ИОЛ для сохранения данных обследования нажмите кнопку возврата в исходное положение. Как показано на Рисунок 66, ПО запросит у пользователя подтверждение этого действия. Измерения т Факичный! AL 23.11 mm (0.04} Al 23.07 23.09 23.12 23.18 23.17 23.14 23.04 23.17 23.09 23.12 23.10 23.11 23.04 23.12 23.14 23.04 23.14 23.08 23.11 23.10 23.14 23.08 23.08 23.18 ACD 3.32 mm (0.01) 3.32 3.34 3.31 Kl=7.79mm (ooi> KER К2- 7.70 mm (o.oi> CYL= +0.49 D ax 95“ 7.78 7.78 7.79 7.70 7.69 7.70 97* 95' 98* Рисунок 66 13.13.1 СОХРАНЕНИЕ ДАННЫХ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПРИ ВКЛЮЧЕННОЙ БАЗЕ IMAGEnet i-base При сохранении данных обследования, когда включена база IMAGEnet i-base, Aladdin направит пользователю запрос выбрать, какой информационный отчет следует импортировать, как показано на Рисунок 67 81 кя --- стр. 45 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Экран настроек разделен на следующие категории. General (Общие) Measurements (Измерения) Surgeons(Хирурги) 101(И0Л) Report (Отчет) Admin (Администратор) В каждом разделе настроек можно нажать кнопку «Close» («Закрыть»), чтобы вернуться к предыдущей операции. 13.14.1 General (Общие) См. Рисунок 68: Language (Язык): При первом запуске программы языком по умолчанию является английский (English) с раскладкой клавиатуры «QWERTY». Чтобы изменить настройки языка, выберите необходимый язык из вариантов, отображаемых при нажатии кнопки ^ нажмите «Set» («Установить») для автоматического запуска устройства с выбранным языком. Чтобы все настройки вступили в силу, рекомендуется перезагрузить устройство. Keyboard Layout (Раскладка клавиатуры): Чтобы изменить раскладку клавиатуры, выберите необходимую раскладку и нажмите «Set» («Установить»), Уточнение раскладки можно установить в отдельном информационном окне («Main» («Главное»)). Date (Дата): Выберите необходимый формат даты и нажмите кнопку «Set» («Установить»). Настроить текущую дату и время системы также можно, нажав кнопку «Edit» («Редактировать»). Pointing Devices (Указывающие устройства): Включает курсор мыши (вкл. или выкл.). OD/OS Notation (Обозначение OD/OS): Переключение между двумя вариантами обозначений глаза, для которого выполняется сбор данных, OD/OS - обозначение на латыни. В обозначении на местном языке будут указаны слова левый и правый. 13.14.2 Measurements (Измерения) Панель настроек сбора данных позволяет установить параметры для отображения карты роговицы, печати, сбора данных и отображения пупиллометрии (Рисунок 69). 13.14.2.1 Шкалы Туре (Тип) Выберите тип карты: • Axial (Осевая) • Tangential (Тангенциальная) Scales (Шкалы) Выберите единицу измерения шкалы: • Diopters (Диоптрии) • Millimeters (Миллиметры) Выберите тип шкалы: • Absolute (Абсолютная) • Normalized (Нормализованная) 83 --- стр. 46 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. • 3 Zones (3 зоны) • Ruler (Линейка) • Grid (Сетка) Keratometry (Кератометрия) Выберите один из кератометрических показателей: • 51т-К • Meridians (Меридианы) • Emimeridians (Эмимеридианы) 13.14.2.3 Pupiliometry (Пупиллометрия) Выберите один или несколько пунктов для индивидуальной настройки изображений зрачка: • Grid (Сетка) • Ruler (Линейка) • Ring center (Центр колец): отображается центр зрачка (синим) и точка фиксации (красным) • Pupil (Зрачок): синим отображается контур зрачка 13.14,3 Surgeons (Хирурги] Панель «Surgeons» («Хирурги») позволяет вам создавать различные профили пользователей. цие характерист! Измерения Хирурги Администратор 1АННЫЕ О ХИРУРГЕ gurgeon Generic__ Фамилия ; Surgeon Наименование I Generic Дата рождения 4 ]/;8 1/11956 1 ^ 1 Добавить актировать ■ Закрыть^ Рисунок 70 Выберите хирурга в левом столбце для отображения данных. Нажмите кнопку «Edit» («Редактировать») для изменения введенных данных. Нажмите кнопку «Add» («Добавить»), чтобы добавить нового хирурга. После ввода/изменения данных нажмите кнопки «Back» («Назад») или «Save» («Сохранить») соответственно для отмены или сохранения данных. 85 --- стр. 47 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 13.14.4.2 Preset (Уставки) цие характерист! Измерения Хирурги Отчет Администратор Общие характеристики Уставки Список ИОЛ Хирург Surgeon Generic Тороидальная ИО/ е рефракционной Целевая рефракци) 0.35 Производитель Производитель Производитель Производитель Производитель ■ZEISS ▼ IlstQ ▼ ] ;Oculentis ▼И ▼ : I Модель Модель СТ 47S(Acri.Lyc ▼ | Basis Z Модель Модель т LU313MF30T ▼ I Модель Формула SRIVT Формула ▼ , ;5якя Формула ▼ Holladay I Формула Формула I Сброс 1 Созфанить Рисунок 72 Среда уставок (Рисунок 72) состоит из трех основных разделов, в которых каждый хирург может задать; В «IOL» («ИОЛ») - уставки для расчета ИОЛ В «Post Refractive IOL» («ИОЛ после рефракционной хирургии») - уставки для ИОЛ после рефракционной хирургии Нажмите кнопку «Save» для сохранения выбранных настроек. Эта функция особенно полезна при расчете ИОЛ, когда каждая настройка в каждый момент времени загружается из набора уставок. При нажатии кнопки «Reset» («Сброс») выполняется сброс выбранных ранее данных с удалением всех уставок для заданного хирурга. 13.14.4.3 101 list (Список ИОЛ) Отображается список линз ИОЛ, сохраненных в базе данных, с сортировкой по производителю и модели. Для каждой линзы доступен просмотр и редактирование констант, используемых в каждой формуле (Рисунок 73). rf~iP 87 kl- --- стр. 48 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. ^ Значок Delete (Удалить): удалить производителя. Пожалуйста, отметьте, что эта функция также приводит к удалению всех ИОЛ, связанных с текущим производителем. Список функций для столбца моделей ИОЛ: Значок Add (Добавить): добавить новую модель ИОЛ для текущего производителя: о Укажите название модели о Укажите тип формулы и константы о Введите название константы, «Haigis АО» в указанном ниже случае (другие константы будут пересчитаны автоматически). Рисунок 75 Значок Edit (Редактировать): редактировать название текущей ИОЛ Значок Delete (Удалить): удалить выбранную ИОЛ С помощью кнопки «иИЬ» можно импортировать файлы .mdb или .zip в формате Zeiss lOLMaster /ULIB (группа пользователей лазерно-интерференционной биометрии). Загрузите файл и скопируйте его в корневой каталог пустой USB-накопителя с форматированием FAT32 1. Вставьте USB-накопитель в устройство Aladdin 2. Нажмите кнопку «Ulib Import» («Импорт Ulib») на панели. 13.14.5 Report (Отчет) Эта панель (Рисунок 76) позволяет: • редактировать заголовок, отображаемый при печати в верхней части страницы отчета; • включать или отключать возможность сохранять и закрывать текущее обследование после печати; • включать или отключать возможность экспорта файла XML для текущего обследования. 89 k?> --- стр. 53 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Шаг 2 Извлеките красную коробку предохранителей (с помощью отвертки) ШагЗ Убедитесь в том, что предохранители находятся в правильном положении Шаг 4 Поверните коробку предохранителей на 180° таким образом, чтобы надпись 115\/ располагалась слева, и пометите его обратно в черный блок предохранителей Шаг 5 Осторожно установите блок предохранителей на место Шаг 6 Закройте черную крышку и проверьте правильность напряжения в прорези ^ W'« * I V j < т т I л 1 о Рисунок 91 99 / П S i --- стр. 54 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 15 Технические характеристики А Запрещается вносить изменения в оборудование ПРИМЕЧАНИЕ: производитель должен предоставить по требованию монтажные схемы, список компонентов, описания, инструкции по калибровке или другую информацию вспомогательного характера для выполнения техническим персоналом ремонта частей устройства, указанных производителем как подлежащие ремонту персоналом технической поддержки. ПРИМЕЧАНИЕ: Для отсоединения устройства от сети электропитания оно оборудовано главным выключателем, который полностью обесточивает устройство, и высоковольтным штепсельным разъемом, который выполняет ту же функцию.Общие характеристики 15.1 Генеральный Топография роговицы Конус кератометрии 24 кольца, равномерно распределенные в сфере 430 Анализируемые точки Более 100000 точек Измеряемые точки Более 6200 точек Покрытие роговицы Д о 9,8 мм на сфере радиусом 8 м м (42,4 диоптрии с п=1,3375) Система фокусировки Ф окусировка с наведением Пупиллометрия М етод измерения Анализ изображения Источник света Светодиоды инфракрасного и белого света Осевая длина М етод измерения Низкокогерентная интерферометрия на оптическом волокне Источник света Сверхлюминесцентный светодиод при 830 нм Диапазон осевой длины От 15 мм до 38 мм Глубина передней кам еры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) М етод измерения Проецирование Источник света Синий светодиод 15,2 Электрические данные Источник пит ания 100-240 В перем. тока 50/60 Гц Пот ребляемая мощ ност ь <150 ВА 101 SH --- стр. 55 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. А Свет, излучаемый данным прибором, НЕ представляет опасности. Он классифицирован как относящийся к группе 1 по 150 15004-2. 15.4 И Эксплуатационные испытания КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ИСПЫТАНИЙ Проспективное одноцентровое клиническое исследование сравнения эксплуатационных показателей изделия ALADDIN с IOL Master было выполнено для 63 глаз (по 1 глазу на каждого включенного участника). В этом исследовании оценивали согласованность, воспроизводимость и прецизионность в следующих конечных точках: Тип данных Все изделия Количественные измерения • Осевая длина • Глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) • Радиусы кривизны наиболее плоского и наиболее искривленного меридиана • Ось плоского меридиана • Диаметр роговицы от лимба до лимба Согласованность между приборами показана в сводной таблице 1: Таблица 1. Согласованность между ALADDIN и IOL Master. ALADDIN IOL Master Параметры соответствия Конечная точка Среднее СО Среднее СО Разница СО разницы нижний ПС верхний ПС acd 3,417830688 0,679989056 3,31952381 0,650987552 0,0983069 0,116363197 -0,1344195 0,33103327 а1 23,70365079 1,703971867 23,68846561 1,710252709 0,0151852 0,027245176 -0,0393052 0,06967554 ах для 0,00<=су1<=0,75 88,18518519 94,49566422 87,53947368 92,10832857 2,0765015 9,975699862 -17,874898 22,0279012 ах для 0,75<=су1<=1,50 77,48101266 115,8921525 76,05882353 114,2054185 0,9400949 3,261808332 -5,5835217 7,46371159 ах для 1,50<су1 40,82758621 92,30826382 39,96428571 103,2499472 0,8218912 2,093718248 -3,3655453 5,00932767 kl 42,93549692 2,400645881 43,01523003 2,415238617 -0,0797331 0,154802285 -0,3893377 0,22987146 к2 43,90205198 2,589996595 43,99521136 2,600533074 -0,0931594 0,186267212 -0,4656938 0,27937504 wtw 12,28312169 0,525703699 12,32291005 0,557496798 -0,0397884 0,118840715 -0,2774698 0,19789307 Примечание к таблице 1: осевые результаты сведены по следующим классам цилиндров: 0,00<цилиндр<0,75; 0,75<цилиндр<1,50; 1,50<цилиндр. данные в таблице относятся к сравнению наихудшей средней разницы для точки а1, определенной в исследовании. Результаты исследования показывают, что измерения осевой длины, радиуса роговицы, глубины передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) и диаметра роговицы от лимба до лимба для прибора Aladdin фактически эквивалентны измерениям с использованием изделия-образца. Для оценки воспроизводимости и сходимости для каждой конечной точки (AL, ACD, АХ, К1, К2, WTW) отдельно выполняли анализ прецизионности для приборов ALADDIN и lOLMaster с использованием моделей факторного дисперсионного анализа для повторных измерений у одного участника, /3 *^ 103 --- стр. 56 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. Результат исследования воспроизводимости и сходимости показывает, что ALADDIN фактически эквивалентен в отношении, как сходимости, так и воспроизводимости изделию-образцу. Исследование согласованности и исследование сходимости и воспроизводимости показывают, что эксплуатационные характеристики изделия ALADDIN фактически эквивалентны характеристикам изделия-образца для оцениваемых конечных точек. 15.5 Информация об измерениях 1) Глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) Диапазон измерений 1,5 - 5,5 мм Разрешение дисплея 0,01 мм Воспроизводимость в динамическом режиме ±0,1 мм 2) Осевая длина Диапазон измерений 15-38 мм Разрешение дисплея 0,01 мм Воспроизводимость в динамическом режиме ±0,016 мм 3) Топография роговицы/кератометрия (радиус и оси основных меридианов) Радиус кривизны (мм) Диапазон измерений 3,3 -37,5 мм Разрешение дисплея 0,01 мм Воспроизводимость в динамическом режиме ±0,02 мм Радиус кривизны в диоптриях (D) (п=1,3375) Диапазон измерений 9,0 -101,5 D Разрешение дисплея 0,01 D Воспроизводимость в динамическом режиме ±0,12 D 4) Расстояние от лимба до лимба (WTW) Диапазон измерений 6-18 мм Разрешение дисплея 0,01 мм Воспроизводимость в динамическом режиме ±0,05 мм 5) Размер зрачка Диапазон измерений 0,5 -10 мм Разрешение дисплея 0,01 мм Воспроизводимость в динамическом режиме ±0,05 мм 15.6 Внешние условия Для эксплуатации: Хранение: Транспортировка: Температура 10 - 40“ С 0-45“ С -20 - 70“ С Относительная 8-75% (без 8-75% (без 8-75% (без конденсации) влажность конденсации) конденсации) Атмосферное давление: 700-1060 гПа 700-1060 гПа 500-1060 гПа 105 / Г З f(^ --- стр. 57 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 22 от 19 февраль 2015 г. 16 Декларация соответствия ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ/ Dichiarazione di conformitá: r\pov\3BOñv\TenblFabbricante: Название/Л/ome: VISIA imaging S.r.l. Адрес/Indirizzo: Виа Мартири делла Либерта 95/е 52027, Сан-Джованни-Вальдарно (Ареццо), Италия Название изделия/Л/оте del dispositivo: БИОМЕТР со встроенным АНАЛИЗАТОРОМ РОГОВИЦЫ Модепь/Modeiio: ALADDIN Я, нижеподлисавшийся, настоящим заявляю, что вышеуказанные устройства соответствуют Директиве 93/42/ЕЭС (введенной в действие в Италии законодательным декретом №46/97) и последующим поправкам и дополнениям (Директива 2007/47/ЕС, введенная в действие в Италии законодательным декретом №037/10) для оборудования класса На. /о, sottoscritto, con ia presente dichiaro che i dispositivi specificati sopra sono conformi alia Direttiva 93/42/CEE (recepita in Italia con D .Lgs 46/97) e successive modifiche e integrazioni (Direttiva 2007/47/C E - recepita in Italia con D .Lgs 037/10) per i dispositivi di Classe lia. Алессандро Фоджи Генеральный директор Законный представитель 107 --- стр. 61 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. «УТВЕРЖДАЮ» Ректор ГБОУ ВПО Тверской ГМУ ' Минздрава России М.Н. Калинкин ALADDIN Руководство пользователя а 0123 ALADDIN HW3.0 РЕД. 7 - 2015 r /f ' С| --- стр. 62 --- Содержание 1 Целевое назначение.............................................................................................................................7 1.1 Описание функциональных возможностей....................................................................................7 1.2 Пользователи..................................................................................................................................10 1.3 Расположение пациента................................................................................................................10 1.4 Места применения.........................................................................................................................10 1.5 Противопоказания..........................................................................................................................10 2 Доступность и содержание руководства...........................................................................................11 3 Введение................................................................................................................................................11 3.1 Основные характеристики.............................................................................................................11 4 Меры предосторожности.....................................................................................................................12 4.1 Таблица ЭМС...................................................................................................................................13 5 Обозначения..........................................................................................................................................15 5.1 Образец маркировки на устройстве..............................................................................................16 6 Указания по технике безопасности.....................................................................................................16 6.1 Общие сведения.............................................................................................................................16 6.2 Электрическая безопасность.........................................................................................................18 6.3 Безопасность светодиодного излучения......................................................................................18 6.4 Установка внешних устройств или ИТ-сети...................................................................................18 6.5 Транспортировка и упаковка.........................................................................................................19 6.6 Очистка.............................................................................................................................................19 6.7 Содержимое комплекта.................................................................................................................20 6.8 Проверка измерений......................................................................................................................20 7 Гарантия и надежность продукта.......................................................................................................20 8 Нормативные положения.....................................................................................................................21 9 Компоненты...........................................................................................................................................22 9.1 Основной корпус.............................................................................................................................22 9.2 Другие компоненты........................................................................................................................23 10 Установка / демонтаж системы..........................................................................................................24 10.1 Установка системы..........................................................................................................................24 10.2 Демонтаж системы.........................................................................................................................27 11 Принадлежности и оборудование ALADDIN ......................................................................................30 11.1 Стандартное оборудование...........................................................................................................30 12 Настройка прибора...............................................................................................................................32 12.1 Режимы соединения.......................................................................................................................32 13 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.......................................................................................................33 Y f J T ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. --------------------------------------------------------------------------- 3 ---------------------------------------------------------------------------_ --- стр. 63 --- 13.12.3 ОСЕВАЯ ДЛИНА (AL)............................................................................................................79 13.12.4 РАЗДЕЛЫ ПЕРЕДНЕГО ОТРЕЗКА (ANT, CCT-ACD-LT).........................................................80 13.12.5 ПУПИЛЛОМЕТРИЯ (PUP)....................................................................................................80 13.12.5.1 Display (Дисплей)...............................................................................................................81 13.12.5.2 Sequences (Последовательности).......................................................................................81 13.12.5.3 Dynamic (Динамическая)....................................................................................................81 13.12.5.4 Photopic (Фотопическая), Mesopic (Мезопическая).............................................................82 13.12.5.5 Функции.............................................................................................................................82 13.12.5.6 Graphs (Графики)................................................................................................................82 13.12.6 ДИАМЕТР РОГОВИЦЫ........................................................................................................84 13.13 СОХРАНЕНИЕ ДАННЫХ ОБСЛЕДОВАНИЯ..................................................................................86 13.13.1 СОХРАНЕНИЕ ДАННЫХ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПРИ ВКЛЮЧЕННОЙ БАЗЕ IMAGEnet i-base... 86 13.14 НАСТРОЙКИ.................................................................................................................................87 13.14.1 General (Общие).................................................................................................................88 13.14.2 Measurements (Измерения) ..............................................................................................88 13.14.2.1 Шкалы................................................................................................................................88 13.14.2.2 Мар Option (Вариант карты)..............................................................................................89 13.14.2.3 Pupillometry (Пупиллометрия)............................................................................................90 13.14.3 Surgeons (Хирурги)..............................................................................................................90 13.14.4 101(ИОЛ)..............................................................................................................................91 13.14.4.1 General (Общие).................................................................................................................91 13.14.4.2 Preset (Уставки)..................................................................................................................92 13.14.4.3 IOL list (Список ИОЛ)..........................................................................................................94 13.14.5 Report (Отчет)......................................................................................................................99 13.14.5.1 Конфигурация сетевой папки...........................................................................................100 13.14.6 Admin (Администратор)....................................................................................................101 13.14.6.1 ПО IMAGEnet i-base..........................................................................................................102 13.14.6.2 Серверное ПО IMAGEnet WEB...........................................................................................103 13.14.6.3 Обновление интегрированного ПО...................................................................................103 13.14.6.4 Резервное копирование...................................................................................................108 13.14.6.5 Отключите устройство......................................................................................................108 14 Замена предохранителей....................................................................................................................108 15 Технические характеристики..............................................................................................................110 15.1 Общие характеристики.................................................................................................................110 15.2 Электрические данные.................................................................................................................111 15.3 Оптическое излучение..................................................................................................................111 15.4 Информация об измерениях........................................................................................................112 15.5 Внешние условия..........................................................................................................................113 ALADDIN - руководство пользователя________________________Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. г / ' / а --- стр. 64 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 1 Целевое назначение Устройство ALADDIN предназначено для биометрического определения следующих офтальмологических показателей: осевая длина, радиус роговицы, ось цилиндра роговицы, глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы), центральная толщина роговицы, толщина хрусталика глаза, диаметр роговицы и диаметр зрачка человеческого глаза. ALADDIN также измеряет топографию роговицы. Для пациентов, которые являются кандидатами на имплантацию интраокулярной линзы (ИОЛ), ALADDIN также предоставляет возможность расчета соответствующей оптической силы и типа имплантируемого ИХ. ALADDIN предназначен для использования врачами и специалистами-офтальмологами, и его использование допускается только под наблюдением врача. 1.1 Описание функциональных возможностей Aladdin представляет собой комбинированное устройство для измерения различных параметров, используемых в применении интраокулярных линз. Прибор может работать в двух различных режимах: 1. Последовательный сбор значений всех параметров, доступных для глаза 2. Индивидуальный сбор значений для параметра каждого типа Aladdin обеспечивает реализацию семи типов измерений в одном приборе. • Осевая длина (AL) • Топография и кератометрия роговицы • Диаметр роговицы (от лимба до лимба) • Пупиллометрия • Глубина передней камеры (ACD) (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) • Центральная толщина роговицы (ССТ) • Толщина хрусталика глаза (LT) Осевая длина (AL) - это расстояние от роговицы до внутренней пограничной мембраны. Она измеряется с применением системы низкокогерентной интерферометрии со сверхлюминесцентным диодом. Диапазон измерения составляет от 15 до 38 мм. Кератометрия используется для измерения кривизны роговицы. Она основана на отражении кератоскопа от глаза с регулируемым рабочим расстоянием для повышенной точности измерения. Aladdin позволяет пользователю получить топографию роговицы глаза. «Карту роговицы» получают посредством отражения 24 колец кератоскопа на расстоянии 80 миллиметров от глаза пациента. Положение устройства по отношению к глазу пациента служит исходной точкой для выполнения коррекций в соответствующих режимах измерения. При получении топографии роговицы может быть определен диаметр роговицы. Диаметр роговицы также известен как расстояние от лимба до лимба. Пупиллометрия выполняется с применением светодиодов различных длин волн. В частности, в приборе используются инфракрасные светодиоды для расширения зрачка и белые светодиоды для воспроизведения условий дневного освещения и сужения зрачка (динамическая пупиллометрия). Й --- стр. 65 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. • ХОФФЕР К.ДЖ.: Расчет оптической силы интраокулярной линзы для глаз после рефракционной кератотомии. Журнал рефракционной хирургии 11:490:493,1995 Расчет фаиичных имплантатов: • ВАН ДЕН ХЕЙДЕ Г.Л., ФЕХНЕР П.У., ФОРСТ Й.Г.Ф.: Оптические последствия имплантации отрицательной интраокулярной линзы пациентам с миопией. Клин, офтальмология МВ1 192:99-102,1988 • ХОЛЛАДЕЙ ДЖ.Т.: Расчеты рефракционной силы для интраокулярных линз в факичном глазе. Амер. журнал офтальмологии 116:63-66,1993 • ХАЙГИС У.: Биометрия в сложных ситуациях, 9-я конв. DGII 1995, Рошельс и соавт. (отв. ред.), Springer, 17-26,1996 Взаимосвязь ионстант расчета ультразвуковых и оптических биометров: • РЕЦЛАФФ ДЖ., САНДЕРС Д.Р., КРАФФ М.К. (1990): Расчет оптической силы линзового имплантата. Руководство для офтальмологов и биометров, 3-е издание. Slack Inc, Торофар, Нью-Джерси, США • ХАЙГИС У., ЛЕГЕ Б., МИЛЛЕР Н., ШНАЙДЕР Б.: Сравнение погружной ультразвуковой биометрии и частично-когерентной интерферометрии для расчета ИОЛ в соответствии с методом Хайгис. Архивы клинической и экспериментальной офтальмологии Грефе (2000) 238:765-773 • ХОЛЛАДЕЙ ДЖ.Т.: Международный реестр имплантации интраокулярных линз, 2003. Журнал катарактальная и рефракционная хирургия (2003) 29:176-197 • ХАЙГИС У.: Взаимосвязи между оптимизированными константами ИОЛ. Симпозиум по хирургии катаракты, ИОЛ и рефракционной хирургии Американского общества хирургического лечения катаракты и рефракционных патологий (ASCRS), Филадельфия, Пенсильвания, США, 1-5 июня, 2002, реферат, стр. 112, 2002 Расчет оптической силы интраокулярной линзы ПОСЛЕ рефракционной хирургии роговицы: • Камеллин-Калосси: М. Камеллин, дипл. врач; А. Калосси, д-р опт. «Новая формула для расчета оптической силы интраокулярной линзы после рефракционной хирургии роговицы». Журнал рефракционной хирургии, том 22, февр. 2006. Эта формула используется для пациентов, которые ранее перенесли рефракционную хирургию. Каждый такой пациент является уникальным, и результаты могут колебаться в широких пределах. При интерпретации всех рекомендаций в отношении оптической силы ИОЛ необходимо соблюдать осторожность. • Shammas No-history: ШАММАС Х.ДЖ., ШАММАС М.К.: «Метод No-history для расчета оптической силы интраокулярной линзы для хирургии катаракты после местного лазерного кератомилеза при миопии». Журнал катарактальная и рефракционная хирургия, 2007; 33:31-36 Q 2007 ASCRS и ESCRS. • Shammas No-history: ШАММАС Х.ДЖ., ШАММАС М.К., ГАРАБЕ А., КИМ ЧЖ.Х., ШАММАС А., ЛАБРИ Л.: «Коррекция измерений оптической силы роговицы для расчетов оптической силы интраокулярной линзы после местного лазерного кератомилеза при миопии» - Американский журнал офтальмологии (рейтинг цитируемости: 4.02). 10/2003; 136(3):426- 32. • Shammas No-history: ШАММАС Х.ДЖ., ШАММАС М.К., ХИЛЛ У.Э.: «Расчет оптической силы интраокулярной линзы в глазах с предшествующим местным лазерным кератомилезом при гиперопии» - Журнал катарактальная и рефракционная хирургия 2013; 39:739-744 Q 2013 ASCRS и ESCRS. Sf --- стр. 66 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 2 Доступность и содержание руководства Храните эту инструкцию в безопасном месте поблизости от устройства. Руководство должно быть доступно в любой момент времени. Для оптимального применения прибора внимательно прочитайте инструкцию. Цель настоящего руководства заключается в предоставлении пользователю сведений в отношении всех функций, настроек, техники безопасности, монтажа, технического обслуживания, инструкций по очистке и хранению устройства. 3 Введение 3.1 Основные характеристики ALADDIN представляет собой многофункциональное медицинское устройство, используемое для определения различных биометрических параметров, в частности, предназначенное для расчета сферических, тороидальных или индивидуальных интраокулярных линз. Он регистрирует широкий диапазон параметров с применением различных методик. Оптическая биометрия: посредством метода низкокогерентной оптической интерферометрии ALADDIN выполняет измерения осевой длины (AL, от 15 до 38 мм), глубины передней камеры (ACD, от 1,5 до 5,5 мм) (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы), центральной толщины роговицы (СОТ, от 0,300 до 0,800 мм), толщины линзы (LT, от 1,5 до 6,5 мм в факичных глазах, от 0,5 до 3,5 мм в псевдофакичных глазах). Топография: устройство получает топографическую карту пациента приблизительно на 6200 точек с использованием кератоскопа с 24 кольцами для описания поверхности роговицы. Это измерение также обеспечивает выполнение кератометрии при 3 мм, 5 мм и 7 мм (с соответствующим роговичным астигматизмом). Пупиллометрия: для точного расчета интраокулярных линз прибор оснащен комплектом светодиодов, которые обеспечивают выполнение фотопической, мезопической и динамической пупиллометрии. Диаметр роговицы: в результате топографии роговицы и с применением внутреннего программно реализованного алгоритма может быть получено расстояние от лимба до лимба, т.е. диаметр роговицы по лимбу. Программное обеспечение может предоставлять рекомендации по выбору интраокулярной линзы на основании нескольких различных формул. Аналогичным образом также реализована база данных интраокулярных линз. Перед выполнением расчета необходимо ввести данные для требуемой линзы. ALADDIN также предусматривает выполнение всех основных функций топографии роговицы для регистрации некоторых кераторефракционных параметров. 11 --- стр. 67 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 4.1 Таблица ЭМ С Поллехоэмиссия ALADDIN предназначен для использования в электромагнитной среде, условия которой указаны ниже. Заказчик или пользователь обязан обеспечить эксплуатацию устройства исключительно в такой среде. Испытания на помехоэмиссию Декларация соответствияЭлектромагнитная среда - указания РЧ эмиссия С15РР 11 Группа 1 ALADDIN использует РЧ энергию только для внутренних функций. В связи с этим, уровень РЧ эмиссии очень низкий, и создание помех для соседних электронных устройств является маловероятным. РЧ эмиссия С15РР 11 Класс В ALADDIN пригоден для применения во всех жилых зданиях и зданиях, непосредственно подключенных к низковольтной питающей электросети, от которой осуществляется электропитание жилых зданий. Эмиссия гармонических составляющих 1ЕС 61000-3-2 Совместимый по классу А Изделие может использоваться во всех зданиях, включая жилые здания и здания, непосредственно подключенные к низковольтной питающей электросети, от которой осуществляется электропитание жилых зданий. Колебания напряжения и фликер 1 ЕС 61000-3-3 Совместимый Поллехоустойч и вость ALADDIN предназначен для использования в электромагнитной среде, условия которой указаны ниже. Заказчик или пользователь обязан обеспечить эксплуатацию устройства исключительно в такой среде. Помехоустойчиво сть Уровень испытаний ЕМ 60601-1-2 Уровень совместимостиЭлектромагнитная среда - указания Электростатически й разряд (ЭСР) EN 61000-4-2 ± 6 кВ при контакте + 8 кВ в воздухе + 6 кВ при контакте ± 8 кВ в воздухе Полы долж ны быть деревянными, бетонными или керамическими. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять, по крайней мере, 30%. Переходные/быст рые электрические процессы EN 61000-4-4 ± 2 кВ линии электроснабжения + 2 кВ линии электроснабжения Источник электропитания должен быть типовым для коммерческих или больничных помещений. Наносекундные импульсные помехи EN 61000-4-5 ± 1 к В - дифф еренциальный режим + 2 кВ - общ ий режим ± 1 кВ - дифференциальный режим + 2 кВ - общ ий режим Источник электропитания должен быть типовым для коммерческих или лечебных помещений. Провалы, кратковременные прерывания и изменения напряжения в линиях электропитания EN 61000-4-11 < 5% У т (>95% провал в ит)на 0,5 цикла 40% ит(60% провал в ит)на 5 циклов 70% ит(30% провал в Ут) на 25 циклов < 5% Ут(>95% провал в Ут) на 5 секунд < 5% Ут(>95% провал в Ут) на 0,5 цикла 40% У т(60% провал в Ут) на 5 циклов 70% Ут(30% провал в Ут) на 25 циклов < 5% Ут(>95% провал в Ут) на 5 секунд Источник электропитания должен быть типовым для коммерческих или лечебных помещ ений. Если пользователь предъявляет требования к непрерывной работе устройства даж е при прекращении подачи электроэнергии, рекомендуется подключить устройство с использованием источника бесперебойного питания (ИБП) или аккумуляторной батареи. 13 --- стр. 76 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Штифты для подбородни ка (2шт./уп.) Контейнер для принадлежи остей Пластик Полипропилен, вспененный полиэтилен (2,0±0,5)см (13Х11х6±1)см (10±1)г (170±10)г Штифты для фиксации бумаги на подбород нике Контейнер для хранения стилуса, силиконов ой ткани, бумаги для подбород ника, штифтов для подбород ника. Чехол защитный Синтетические волокна (33,0X50,0X48,5 ±0,5)см (500±10)г Чехол для защиты изделия от пыли, когда оно не используе тся 31 --- стр. 77 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 13 ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ Устройство ALADDIN предназначено для работы в автономном режиме. В связи с этим все функции программного обеспечения автоматически загружаются при включении устройства, обеспечивая для пользователя возможность управления устройством и сопровождая его на различных стадиях: Ввод данных пациента Сбор данных в различных возможных режимах Отображение измерений Выбор интраокулярных линз Дальнейшие сведения о каждой функции и описание всех настроек и других функций приведены в следующих пунктах этой главы, к которым мы рекомендуем обратиться при необходимости в более подробных сведениях. Для взаимодействия с ПО используется ЖК-дисплей с сенсорным экраном. Для активации кнопки или необходимой функции просто коснитесь области экрана с необходимой командой. Экран является высокочувствительным. Рекомендуется прилагать к нему минимальное давление. 13.1 Общее описание функциональных возможностей Устройство Aladdin предусматривает выполнение следующего функционала: • Получение изображения и топографический анализ роговицы. • Измерение осевой длины глаза. • Измерение глубины передней камеры глаза (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы). Измерение центральной толщины роговицы. Измерение толщины хрусталика глаза. Измерение диаметра роговицы. Выполнение динамической пупиллометрии: регистрация серии изображений зрачка при различных условиях освещения. Выполнение статической пупиллометрии при контролируемых условиях освещения (фотопических и мезопических). Анализ аберраций волнового фронта на передней поверхности роговицы с применением анализа Цернике: данные оптических свойств роговицы и оптические проблемы, которые могут вызывать нарушение зрения. Расчет интраокулярных линз (ИОЛ и тороидальная ИОЛ) как ДО, так и ПОСЛЕ рефракционной хирургии (с использованием формул Камеллин-Калосси и Shammas No History). Для подробного ознакомления с формулой Камеллин-Калосси обратитесь к следующей литературе (при возникновении конкретных вопросов проконсультируйтесь с компанией Visia Imaging): • Камеллин-Калосси: М. Камеллин, дипл. врач; А. Калосси, д-р опт. «Новая формула для расчета оптической силы интраокулярной линзы после рефракционной хирургии роговицы». Журнал рефракционной хирургии, том 22, февр. 2006. Для подробного ознакомления с формулой Shammas No History обратитесь к следующей литературе (при возникновении конкретных вопросов проконсультируйтесь с компанией Visia Imaging): • Shammas No-history: Шаммас Х.Дж., Шаммас М.К. «Метод No-history для расчета оптической силы интраокулярной линзы для хирургии катаракты после местного ---------------------------------------------------------------------------- 3 3 ------------------------------------------------------------------------- ' --- стр. 78 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. ПРАВИЛЬНОЕ выравнивание НЕПРАВИЛЬНОЕ выравнивание Рисунок 15 Для проверки калибровки включите прибор и при отображении запроса о проверке калибровки нажмите Start (Пуск) (Рисунок 16), а затем нажмите Close (Закрыть) (Рисунок 17).___________________ Новый Поиск в Ibase Сбор данных 2 1 / 0 5 /2 0 1 5 1 / 3 4 IВнутренний диамет Наименование Дата рождения (дд/мм/гггг ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Проверьте калибровку, прежде чем приступать к измерениям на пациенте ALADDIN 1234567890 E S C QW ERTYUIOP Рисунок 16 35 3 --- стр. 80 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Для ввода других специальных символов коснитесь специального символа, Рисунок 22. как показано на 9 о ESC I о Р К L J ШРисунок 22 13.3.1.2 Выбор типа хрусталика и стекловидного тела После создания карты пациента можно выбрать тип хрусталика и стекловидного тела для каждого глаза пациента нажатием кнопки «Acquisition» («Сбор данных») (см. следующий Рисунок 23) гз Тк Г Л п п лацц|.1У П РАВЫ Й ЛЕВЫ Й ХРУСТАЛИК ХРУСТАЛИК ^AL ® Факичный О Афакичный О Псевдофакичный (неизвестн О Псевдофакичный (силикон) О Псевдофакичный (ПММА) О Псевдофакичный (акрилат) О Псевдофакичный (с памятьк СТЕКЛ О ВИ Д НО Е ТЕЛО ® Естественное О Силиконовое масло ® Факичный О Афакичный О Псевдофакичный (неизвестн О Псевдофакичный (силикон) О Псевдофакичный (ПММА) О Псевдофакичный (акрилат) О Псевдофакичный (с памятьк ® Естественное О Силиконовое масло о ESC О Р Рисунок 23 Для каждого глаза выберите один из представленных типов хрусталика; • Phakic (Факичный): пациент имеет естественный хрусталик глаза. • Aphakie (Афакичный): пациент не имеет хрусталика глаза от рождения или вследствие хирургической операции. • Pseudophakie (Пеевдофакичный): пациент имеет интраокулярную линзу, замещающую хрусталик. В этом случае очень важно также указать тип материала, использованного хирургом: о Unknown (Неизвестный) 39 ' iß --- стр. 81 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Вся эта информация требуется в связи с тем, что на основании искусственных материалов и их оптических свойств внутри глаза, прибор всегда выполняет коррекцию полученных измерений до максимально точного значения. После введения этой информации становится доступной среда сбора данных. Более подробные сведения о среде сбора данных доступны в отдельном разделе. 13.3.2 Выбор или изменение данных пациента Во входном экране нажмите вкладку «List» («Список») для доступа ко всем пациентам, включенным в базу данных (см. Рисунок 24). Фамилия 1DEMO ADEMO В DEMO Поиск в ¡base Сбор данных Фамилия Наименование Дата рождения Внутренний диаметр 10/06/201515:50 1234567890 E S C aianposaT Страница 1 /1 QW ERTYUIOP ASDFGHJKL J Z X С V В N М Рисунок 24 На этом экране доступен просмотр ранее созданных пациентов и связанных с ними обследований. При редактировании поля «Last Name» («Фамилия») в базе данных выполняется поиск пациентов с соответствующей фамилией или пациентов, фамилия которых включает указанное ключевое слово. При нажатии кнопки со стрелкой справа выполняется очистка поля и прекращение поиска. 41 и --- стр. 82 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Р. SAMPLE 11/11/2001 19/12/2014 -13:36 ПОСЛЕОПЕР. Хирург I Surgeon Generic Производитель I Oculentis Модель ИОЛ (D) Сфера CYL Ось jLentis Mplus LS-312MF AL (мм) 23.05 A C D (M M ) 1 3.26 К1 (мм) 7.68 К2 (М М ) 7.81 W tw (m m ) 11.90 Закрыть Рисунок 26 При открытии раздела Post-Op (После операции) отображается экран, показанный на Рисунок 26. В этом разделе можно ввести послеоперационные данные (Post-Op Data) (сведения об ИОЛ и фактическая рефракция) при одновременном рассмотрении предоперационных данных (Рге Operative Data). 13.3.3 Выбор пациента из базы IMAGEnet i-base Если на панели настроек Aladdin включена интеграция базы IMAGEnet i-base (см. конфигурацию ПО ПО IMAGEnet i-base), нового пациента можно выбрать в списке пациентов, полученном из базы IMAGEnet i-base (Рисунок 27). Пользователь может выполнять поиск пациентов по фамилии или идентификационному номеру (ИН). В базе IMAGEnet i-base создается список пациентов, соответствующих критериям поиска (Рисунок 28). После выбора пациента пользователь может начать новое обследование в стандартном режиме нажатием кнопки Acquisition (Сбор данных). 43 Í L --- стр. 83 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 13.4 Среда сбора данных: общие инструкции Рисунок 29 Рисунок 29 показан экран сбора данных. Джойстик, представленный на Рисунок 30, является единственной частью, которую пользователь физически контролирует в процессе сбора данных. При нажатии кнопки в верхней части, обозначенной как кнопка сбора данных, запускается выполнение различных измерений. Колесико с накаткой, обозначенное как регулировка высоты, позволяет регулировать высоту прибора в соответствии с положением пациента. На подбородке также есть ручка для регулировки высоты, если регулятор на джойстике не обеспечивает достижение правильного положения. Для выполнения сбора данных пациент должен расположиться, опираясь подбородком в подбородник и лбом в налобник. Это правильное положение для выполнения обследования. В столбцах для обоих глаз доступна кнопка она предназначена для изменения характера линзы и стекловидного тела при обследовании. Основная длина автоматически корректируется в зависимости от нового коэффициента рефракции. 45 /Г / п --- стр. 84 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 13.4.1 Описание экрана сбора данных Сбор данных Рисунок 31 На Рисунок 31 показан экран сбора данных, на котором выполняются все операции по выполнению требуемых измерений. В окне сбора данных доступны следующие команды: • OD (Правый глаз) и OS (Левый глаз): указывают, для какого глаза выполняется сбор данных (выделенный желтым); как правило, выбор осуществляется автоматически в зависимости от положения, в которое переведен прибор. • Biometry (Биометрия): предоставляет доступ к разделу измерения биометрических показателей • Pupillometry (Пупиллометрия): предоставляет доступ к разделу пупиллометрии N 4 • Кнопки в нижней части блока данных для каждого глаза служат для прокрутки измерений, поскольку некоторые из них скрыты при выполнении сбора более четырех показателей для глаза. После выполнения сбора данных и при выбранном глазе: правильно выполненные измерения отображаются желтым, а неправильные измерения - красным. См. Рисунок 32. 47 Ш --- стр. 85 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. При появлении предупредительного знака над измерением рекомендуется выполнить дальнейшие измерения до получения надежных данных. Очень важно, чтобы основные типы измерений (КЕВ-А1-АС0) отображались без предупредительного знака, в противном случае переход к расчету ИОЛ с текущими данными будет невозможен (действительный параметр АСО требуется только при использовании формулы Хайгис). Действительные LT и ССТ не требуются для доступа к расчету ИОЛ, поскольку они не используются ни в одной из доступных формул. Как показано на Рисунок 32, при доступе к расчету ИОЛ будет отображено предупреждение о необходимости повторного выполнения измерений или ручного ввода нового набора данных. Если пользователь переходит к ручному вводу (Рисунок 33), ПО автоматически заполняет все поля полученными данными без учета ошибок или предупредительных знаков. Также возможен ввод произвольных данных, полученных с использованием других приборов. Основные Сбор данны х,. У Расчет ИОЛ У'К'" Измерения БИОМ ЕТРИЯ И СТ О ЧН И К ВРУЧН УЮ AL i miT mm 3.26 mm 3.47 mm 0.571 mm 11.90 mm Оптический 7 8 4 5 КЕРАТОМЕТРИЯ И СТ О ЧН И К ВРУЧН УЮ 1 2 О Kl 7.81 ! mm K2 7.68 mm Укаэател 1.3375 ▼ i Рисунок 33 13.4.1.2 Биометрия При нажатии кнопки «Biometry» («Биометрия») можно выполнить сбор данных AL (осевая длина). последовательности ССТ-АС0-1Т (центральная толщина роговицы, глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы) и толщина хрусталика, разделы переднего отрезка) и КЕК (кератометрия) как по отдельности, так и в полной последовательности, в соответствии с которой прибор последовательно выполняет все измерения, т.е. • КЕЯ, кератометрия • АЕ, осевая длина 49 Г --- стр. 86 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. В этом режиме (см. Рисунок 29) один раз нажмите кнопку джойстика для запуска процедуры (только при первом сборе данных для глаза пациента), после чего будет отображен экран, как показано на Рисунок 34, после центровки и фокусировки (см. следующий подраздел) нажмите кнопку джойстика для выполнения сбора данных кератометрии; далее система также автоматически выполнит измерение осевой длины, и будет отображен экран, как показано на Рисунок 35; после центровки и фокусировки нажмите кнопку джойстика для выполнения сбора данных глубины передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы), центральной толщины роговицы и толщины линзы. Далее после расчета в течение нескольких секунд результаты измерений будут отображены в соответствующих областях, и можно будет выполнить новое измерение, как показано на Рисунок 31. Рисунок 35 13.5.1 Процедура сбора данных При переходе к среде сбора данных автоматически включается задняя подсветка кератоскопа. Если прибор не используется на протяжении нескольких минут, конус выключается; чтобы снова его включить, нажмите кнопку джойстика. Чтобы получить изображение или измерения вне зависимости от используемого режима выполните следующие общие действия: 1. Выровняйте изображение прямой передачи по центру и сфокусируйте его, затем нажмите кнопку джойстика для запуска сбора данных (этот шаг необходимо выполнять только при первом сборе данных для глаза пациента). 2. Перемещайте прибор вперед и назад (в соответствии с красными и синими стрелками на экране) для определения идеального фокуса. При достижении идеального фокуса выполните выравнивание по центру путем центровки двух квадратных меток с использованием вертикального или горизонтального перемещения. 51 ж --- стр. 94 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Маленький значок под таблицей позволяет открыть имитатор отклонения при вращении тороидальной линзы (Рисунок 50). IOL ROTATION SIMULATOR R e sid u a l C y lin d e r 101 КЕ5 5РН 0.24 КЕ$ СУ1 Рисунок 50 Эта имитация показывает влияние неправильного расположения оси, которое может возникнуть при хирургии, и то, каким образом оно оказывает влияние остаточной сферической и цилиндрической рефракции у пациента. Имитатор запускается с правильного положения оси, и в левой нижней таблице отображается ряд углов отклонения, близких к идеальному. При выборе различных рядов доступен просмотр новой остаточной сферы и цилиндра по выбранной оси. На Рисунок 51 показан выбор отклонения на десять градусов с выделением новой оси оранжевым цветом, а правильной - зеленым. 67 --- стр. 95 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Основные Данные р да 5 SAMPLE Р. 11/11/2001 Расчет ИОЛ 19/12/2014 - 13:36 Расчет тороидальной ИОЛ Хирург Surgeon Generic Иэмецения AL (мм) 23.05 К1 (mm) 7.81 ACD (мм) 3.26 К2 (mm) 7.68 LT (mm) Д 3.47 ССТ (mm) 0.571 юсле рефракционной хир; CYL(D) 0.76ах 90* WTW (mm) 11.90 Информация о кераторефракционной Тип коррекции Миопический ▼ Доступные формулы 0 Camcilin Calossi 0 Shamrnas No History Исходные данные Камеллин-Калосси Рефракционное (D) I Сброс Г ' Дальше Рисунок 52 Первым параметром является хирург, который выполняет операцию. Как и в расчете ИОЛ, константы могут отличаться в зависимости от хирурга. Вторым параметром является LT, т.е. толщина хрусталика глаза, которая может быть изменена вручную. Далее выбирается тип коррекции между приведенными ниже вариантами: • Myopic (Миопический) • Hyperopic (Гиперопический) • Unknown (Неизвестный) Если тип коррекции неизвестен: невозможно выбрать тип хирургии невозможно выбрать формулу Shammas No-History для использования формулы Камеллин-Калосси, необходимо ввести в поле входных данных (Input Data) значения пахиметрии (Pachimetry) и диаметр оптической зоны. Если тип коррекции является миопическим или гиперопическим, необходимо выбрать тип хирургии для пациента из следующего списка: 1. Радиальная кератотомия (RK) 2. Фоторефракционная кератэктомия (PRK) 3. Lasik(ЛAЗИK) 4. 1а$ек(ЛАЗЕК) 5. LK 6. РТК 7. Unknown (Неизвестный) В случае радиальной кератотомии, фоторефракционной кератэктомии, Lasik и Lasek необходимо ввести в области «Refractive Change» («Рефракционное изменение») правильный тип аметропии и поправочный коэффициент, полученный в соответствии с операцией («SiRC»). 69 --- стр. 96 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Основные данных 4 SAMPLEP.il/ll/2001 Данные Хирург Surgeon Generic Целевой (D) Расчет ИОЛ Измерения 19/12/2014 -13:36 Расчет тороидальной ИОЛ юсле рефракционной хир AL (мм) 23.05 К1 (О) 43.20 CYL(D) 0.76ах 90“ ACD (мм) 3.26 К2 (D) 43.96 WTW (mm) 11.90 LT (mm) А 3.47 ССТ (mm) 0.571 Oculentis т 1 Oculentis ▼ ▼ ▼ ▼ IL 302 1 ▼ LU 313MF30T ICamellin Calossi ▼ Camellin Calossi ▼ I Camellin Calossi lOLiS Target A - 118.000 lOL в Target A = 118.000 lOL в Target A = 118.000 lO L® Target 21.97 21.97 21.97 lOL @ Target Рисунок 54 Окончательный результат расчета после операции приведен на Рисунок 54 с рекомендуемыми линзами, выделенными желтым в каждой таблице. 71 А --- стр. 97 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. • Диоптрии(0) • Радиус (г) • Меридианы (0) • Альтиметрия (г) 13.12.1.1 Показатели топографической карты С использованием следующих кнопок могут быть выбраны следующие диагностические показатели (в верхней части, над картой): • К: Кератометрия • I: Кераторефракционные показатели • КС: Кератоконус • Р: Зрачок 13.12.1.2 Кератометрия Нажмите кнопку «К» для отображения кератометрических данных в зонах 3 мм, 5 мм и 7 мм, как показано на Рисунок 55. 13.12.1.3 Кераторефракционные показатели Нажмите кнопку «I» для просмотра кераторефракционных показателей: Основные Рисунок 56 Astigmatism (Астигматизм): астигматизм на 3 и 5 мм Pupil Avg (Среди, сила зрачка): средняя оптическая сила зрачка для зрачка 4,5 мм Asphericity (Асферичность): асферичность роговицы при диаметре 8 мм Spherical Aberration (Сферическая аберрация): продольная сферическая аберрация участка роговицы диаметром 4,5 мм Curvature Irregularity (Неравномерность кривизны роговицы): неравномерность кривизны, рассчитанная по стандартному отклонению мгновенных значений для участка роговицы диаметром 4,5 мм 73 --- стр. 98 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 13.12.1.5 Зрачок Нажмите кнопку «Р», чтобы открыть показатели зрачка: Основные Сбор даннь Рисунок 59. КС: КС представляет собой центральную кератометрию в диоптриях Avg Pupil Power (среди, сила зрачка): средняя оптическая сила зрачка для зрачка 4,5 мм Photopic (Фотопический) о Pupil Dec. (Дец. зрачка): децентрализация зрачка относительно зрительной оси о Avg Pupil 0 (Среди. 0 зрачка): средний диаметр зрачка Mesopic (Мезопический) о Pup Dec. (Дец. зрачка): децентрализация зрачка относительно зрительной оси о Avg Pupil 0 (Среди. 0 зрачка): средний диаметр зрачка 13.12.1.6 Profile (Профиль) Нажмите кнопку «Profile» («Профиль») для просмотра профиля кривизны по наиболее искривленному меридиану и наиболее плоскому меридиану (красный и синий). Разница отображена зеленым (Рисунок 58). Нажимая кнопки со стрелками, можно изменять наиболее плоский и наиболее искривленный меридианы. Диаграмма изменяется соответственно. Нажмите кнопку «Мар» («Карта») для возврата к топографической карте. 75 П --- стр. 99 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Нажмите кнопки «OD» или «OS» для просмотра результатов анализа Цернике для правого или левого глаза. Слева приведена подробная карта OPD Мар, представляющая суммарную аберрацию, которая соответствует сумме всех компонентов аберрации и СКВ значения. Это обеспечивает возможность количественного определения отклонения от идеального волнового фронта. При входе в модуль отображается карта аберраций (раздел «Maps» («Карты»): • Гистограммы коэффициентов расширения Цернике: каждая гистограмма представляет собой вес соответствующего многочлена. • Карта первичных аберраций: Astigmatism (Астигматизм): отображаются карта, величина в диоптриях, ось и СКВ значение Spherical aberration (Сферическая аберрация): отображаются карта, количество продольной сферической аберрации в диоптриях и СКВ значение Coma (Несимметричная аберрация): отображаются карта, СКВ значение и направление High Order (Высшего порядка): все компоненты высшего порядка, чем первичные сгруппированы; отображаются карта и СКВ значение. Нажмите «Graphs» («Диаграммы») в верхней левой части для отображения сводных данных качества зрения (Рисунок 60). В этом разделе отображаются: • Zernike Coefficient pyramid (Пирамида коэффициентов Цернике): представляет численное значение каждого коэффициента с применением шкалы серого; чем выше коэффициент, тем больше цветовой контраст с фоном пирамиды. • Point Spread Function (Функция рассеяния точки): представляет интенсивность волнового фронта в сетчатке. • Spot Diagram (Точечная диаграмма): представляет пространственное распределение волнового фронта по сетчатке. • Visus/Visus Low Contrast (Острота зрения/острота зрения при низком контрасте): представляет фактическую остроту зрения пациента при высоком и низком контрасте. 77 ¿ ’¿’ а i l --- стр. 100 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Основные Сбор данных Расчет ИОЛ Измерения ф SAMPLE PATIENT 11/11/2001 19/12/2014 - 13:36 Рисунок 61 13.12.3 ОСЕВАЯ ДЛИНА (АЬ) Основные Сбор данных Расчет ИОЛ Измерения ; 5 SAMPLE PATIENT 11/11/2001 19/12/2014 -13:36 Осевая длина - 23.1033 WTW Рисунок 62 На Рисунок 62 показано измерение осевой длины. В этом экране можно выбрать и отобразить интерферометрическую кривую для каждого измерения и из левого и правого столбцов для измерений, выполненных для правого и левого глаза 79 100 --- стр. 101 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Основные Сбор данных 15 PATIENT KER ZER AL ANT PUP WTW Средний диамет] Миазнз..«.!, 3.48 mm; Макс, значе! 4.98 nimj Центр зрачка ___ ^ '0.27 mmj Ст. откл. Диаметр D 4.S8 mm Центр зрачка ЩЦЩ X Y Время sec. IH H i Рисунок 64 Нажмите «00» или «05» для отображения пупиллометрии правого или левого глаза соответственно. При отображении глаза пациента под основным экраном расположены кнопки. Эти кнопки используются для переключения между полученными кадрами. Текущий кадр отображается рядом с кнопками. 13.12.5.1 Display (Дисплей) • Ring Center (Центр кольца): отображает положение точки фиксации • Pupil (Зрачок): отображает синее кольцо, которое определяет границы зрачка • Grid (Сетка): отображает наложенную сетку • Rulers (Линейки): отображает калиброванные линейки 13.12.5.2 Sequences (Последовательности) Пользователь может выбрать последовательность изображений для отображения с использованием кнопок в верхней части: • Dynamic (Динамическая) • Photopic (Фотопическая) • Mesopic (Мезопическая) Активными являются те кнопки, для которых наличествует хотя бы одно измерение. 13.12.5.3 Dynamic (Динамическая) Нажмите кнопку «Dynamic» («Динамическая») для отображения динамической пупиллометрии в левом столбце, также отображается следующая информация: • Average (Среднее): значение максимального и минимального диаметра зрачка, измеренное на всех изображениях, полученных в последовательности • Pupil Center (Центр зрачка): декартовы координаты среднего центра зрачка и его стандартного отклонения • Diameter (Диаметр): диаметр зрачка для выбранного кадра 81 ¡Oi --- стр. 102 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Зеленые концентрические окружности обозначают децентрализацию центра зрачка по отношению к точке фиксации. Красные точки, с другой стороны, представляют изменения координат при сборе данных динамической пупиллометрии. Latency (Задержка) Основные Рисунок 66 График отображает время в секундах по оси абсцисс и диаметр зрачка по оси ординат на шкале, стандартизованной по максимальному и минимальному зарегистрированным значениям. Далее представлено изменение диаметра зрачка со временем. С учетом того, что динамическая пупиллометрия предусматривает получение ряда изображений при переменных условиях освещения от мезопических до фотопических и снова мезопических, на экране «Settings» («Настройки») отображается время сбора данных для каждого режима). В левом столбце пояснены условные обозначения на графике. Красный: для сбора данных в условиях мезопического освещения. Зеленый определяет фазу сужения зрачка после изменения яркости, связанной с включением светодиодов. Синий: для фазы расширения зрачка после перехода от включенных к отключенным светодиодам. Не забывайте, что эти графики доступны только при выполнении динамической пупиллометрии. 83 Iv i. --- стр. 103 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Основные Сбор данных Расчет ИОЛ Измерения Рисунок 68 При нажатии кнопки Open (Открыть) в меню Edit (Редактирование) пользователь может вручную изменить индикаторы положения для уточнения измерений диаметра. Основные Сбор данных Расчет ИОЛ Рисунок 69 Рядом с изображением, полученным путем автоматического расчета диаметра роговицы, указаны: • Diameter (Диаметр роговицы); 85 2 0 ^ \v} --- стр. 104 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Рисунок 71 13.14 НАСТРОИКИ Для доступа к разделу «Settings» («Настройки») нажмите кнопку Измерения Хирурги Администратор ^ Russian Текущий язык Установить [ q w e r t y Текущая раскладка Установить Формат даты дд/мм/гггг Текущие дата и время 22/05/201S 12:41 Установить Рвдактроаат УКАЗЫ ВАЮ Щ И Е УСТРОЙСТВА Прозрачность курсора мыши ® Включено О Отключено О БО ЗН АЧЕН И Е 0 Р /0 5 ® 00/05 О Родной язык Рисунок 72 Закрьпъ 87 И --- стр. 105 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Cylinder Notation (Обозначение цилиндра) Выберите тип обозначения цилиндра: • Positive (Положительный) • Negative (Отрицательный) цие характерист! ^Измерения Хирурги Администратор КАРТА ® Осевая О Тангенциалк ® Диоптрии О Миллиметры ® Абсолютная О Нормализованная Обозначение цилиндра ® Положителк О Отрицатель! Коэффициент рефракс Асферичность ®е OSF ПУП И Л Л О М ЕТРИ Я Дисплей □ Сетка □ Линейка 0 Центр кольца 0 Зрачок ВАРИ АН Т КАРТЫ Построение карты 0 Меридиае □ 3 зоны □ Линейка О Сетка Кератометрия 051т-К ® Меридианы О Эмимеридиань |3aicpbm»j Рисунок 73 Refractive Index (Коэффициент рефракции) Выберите коэффициент рефракции для работы. Возможен выбор одного из 5 коэффициентов: • 1,3315 • 1,3320 • 1,3360 • 1,3375 • 1,3380 Будьте внимательны, поскольку изменение коэффициента повлечет за собой изменение расчетов кератометрии и топографической карты. Изменение этого параметра осуществляется на ваше усмотрение. Asphericity (Асферичность) Выберите единицу измерения асферичности: • е • SF • Р • Q 13.14.2,2 Мар Option (Вариант карты) Структура карты Выберите один или несколько пунктов для индивидуальной настройки отображения карты: 89 2 o g --- стр. 106 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 13.14.4 IOL (ИОЛ) Общие характеристики Хирург Surgeon Generic Уставки Формулы расчете ® Haigis ® HofferQ ® Holladay 1 ® SR K n ®5ЙКЯ Послеол. формулы расчете ® CameSlin Colossi ® Shammas г Список ИОЛ I Отказ от ответ : Эгш калькулятор ИОЛ предназначен в качестве ^дополнительного ииструмеита для поддержки врачей в выборе ^ соответствутощей иол для конкреттюго пачиетна, Инсщмеит > предназначен для применения в сочетании с «омпяексимм ’офтальмологический исследованием, специальными диагностическими обследованиями и измерениями д«я I пациента, т^ждающегоея в хирургическом лечении катдракты, ; Результаты калькулятора нс предназначены в качестве хируртическик или терапевтических инструкций со стороны компании или, если конкретнее, компания не тараитирует точность ка,лькулятора а каждый момент времени. Медицинский раЫнник или врач, который использует зтш инструмеит, должен пщп'»тма1ь самостоятельные рсшеиия в ; отношении пациенте«, и несет ответственность за исход I рефракционной хирургии. Используя этот ииструмемг, вы сстлашаетесь с усяштями и отсутствием любых гчзетензий в адрес компании которые могут возттикнуть в связи с ; испольюеаиием данного калькулятор!. О ТТоказывать отказ от ответсттюниости при» Гсохвакить Рисунок 75 Здесь можно сконфигурировать различные настройки и уставки для среды ИОЛ (Рисунок 75), связанные с выбранным хирургом, которые разделены на три раздела с представленным ниже описанием: • General (Общие) • Preset(Уставки) • IOL list (Список ИОЛ) 13.14.4.1 General (Общие) В общей среде (Рисунок 75) отображаются положения и условия использования раздела расчета ИОЛ, и она позволяет выбрать, какие формулы будут активированы. Можно повторно включить отображение заявления об отказе от ответственности для выбранного хирурга при каждом использовании раздела ИОЛ, установив флажок в нижней части и сохранив настройки. А Внимание: Функция Toric IOL Calculation (Расчет тороидальной ИОЛ) недоступна для рынка США. 91 \сЬ --- стр. 107 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. цие характерист! Измерения Хирурги Общие характеристики Уставки Отчет Администратор Список ИОЛ Хирург Surgeon Generic Целевая рефракци) SIA Место разреза Тороидальная ЙО/| е рефракционной О Сильная ось ® Фиксированно! Производитель ______ Производитель Производитель Производитель Производитель Модель Формула Модель Формула Модель Формула Модель Формула Модель Формула Выбор калькулятора тороидальной линзы ® Общий калькулятор тороидалк О Калькулятор Оси1еп115 р Сохранить' * Рисунок 77 В уставках тороидальной ИОЛ используется другой набор линз (только тороидальные линзы), а также требуются дополнительные настройки по отношению к разделам «101» («ИОЛ») и «Post Refractive lOL» («ИОЛ после рефракционной хирургии»). В частности, можно указать «Surgical Induced Astigmatism (SIA)» («Хирургически вызванный астигматизм»), вызванный хирургом, и «Incision Location» («Место разреза»), используемое при хирургии. Для «Incision Location» («Место разреза») можно установить параметр Steep Axis (Сильная ось) или Fixed Value (Фиксированное значение). Для параметра «Toric Calculator Selection» («Выбор калькулятора тороидальной линзы») возможен выбор одного из двух вариантов: • «Generic Toric Calculator» («Общий калькулятор тороидальной линзы»), который обеспечивает определение уставок линз на основании полностью настраиваемого набора моделей и производителей. • «Oculentis Calculator» («Калькулятор Oculentis»), который ограничивает набор доступных линз только производителем Oculentis. В этом случае выбор производителя заблокирован как при настройке уставок, так и в разделе расчета тороидальной ИОЛ. Эта настройка задается для каждого отдельного хирурга. 93 2 /^ 10^ --- стр. 108 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. цие характерист! Измерения Общие характеристики ; X m d v d t Surgeon Generic ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И МОДЕЛЬ [ZEISS^;_J:I..^ ..„...' Щ IstQ “ I Aaren Alcon AMO ARGONOPTICS AUROUB Bausch8¿Lonnb Biotech Ciba Хирурги Уставки Список ИОЛ Сферическая Тороидальная Acri.Lens lie _ ' Acrilens 12С Acri.Lyc 45LC Acri.Lyc 45S AT LISA 801 (Acri.LISA 376D) CT 47LC (Acri.Lyc 47LC) CT47S(Acri.Lyc 47S) CT ASPHINA 404(Acri.Lyc 44LC) ^ ^ Manu A SRKHA 5ЯКЯА HofferQ pACD Acri.Lens lie : 118.000 : 118.900 i 1118.900 ! 5.460 АТ LISA 809М(АТ LISA 366D) Holladay SF 1.720 i АТ USA tri839MP Haigis aO i 1.210 1 Haigis al Haigis a2 Cameliin Calossi A Shammas A 0.400 0.100 118.000 118.000 Рисунок 79 Список функ1^ий для столбца производителей ИОЛ: I Add (Добавить): добавить нового производителя, отсутствующего в текущем списке о Укажите название производителя о Укажите название модели о Укажите тип формулы и константы о Введите название константы, «Hoffer Q рАСО» в указанном ниже случае (другие константы будут пересчитаны автоматически). ЮБАВИТЬ Производитег 2 / У [р? --- стр. 109 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. ИСТОРИЯ КОНСТАНТ РАСЧЕТА .Ш55"АсгИеп511С 12/02/2015 10:08:50 Восстановить 12/02/2015 10:08:27 Ручной Неизвестный Выбранное SRKH А ; 118.900 5ККЯ А : 118.900 HofferQpACD : 5.460 Holladay SF i 1.720 Haigis aO 1.210 Haigis al ; 0.400 Haigis a2 : 0.100 Cameliin Calossi A 118.000 Shammas A 118.000 Текущие 118.900 SRKHA 118 900 118.900 5ККЯА 118.900 5.460 HofferQ pACD 5.460 1.720 Holladay SF 1.720 1.210 ( ф ) Haigis aO 1.210 0.400 Haigis al 0.400 0.100 Haigis a2 i 0.100 Cameliin Calossi A [ 118.000 Shammas A i 118.000 Рисунок 82 Список тороидальных ИОЛ Раскладка «Тогка!» («Тороидальные») показана на Рисунок 83. General General Surqeon Surgeon Generic Measurements Surgeons 1 ОгасаГ lOL list M AN U FACTU RER A N D M O D EL Alcon ^ j HOYA Oculentis rfi^To^ad • • • m m é é m é á Acrysof SN6AT Manu A 119.000 5ККЯА 119.200 HofferQ pACD 5.810 Holladay SF 1.980 Haigis aO -0.323 Haigis al 0.213 Haigis a2 0.208 Рисунок 83 97 г с г И --- стр. 110 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. ДОБАВИТЬ Производитель [NEW [ t o r ic l e n s s e r ie s Модель/серия Определение Cylinder Range Based Диапазон силы сферы Константы расчета Hoffer Q Полученные константы расчета Диапазон силы цилиндра HofferQ pACD Holtaday SF Haigis aO Haigis al Haigis a2 Назад i Сохранить Рисунок 85 I Edit (Редактировать): редактировать название текущего производителя в списке Delete (Удалить): удалить производителя. Пожалуйста, отметьте, что эта функция также приводит к удалению всех ИОЛ, связанных с текущим производителем. Список функций для столбца моделей ИОЛ: Add (Добавить): добавить новую модель ИОЛ для текущего производителя с той же процедурой, которая описана в разделе «Add Toric Manufacturer» («Добавить производителя тороидальной линзы»). □ I Edit (Редактировать): редактировать название и свойства текущей ИОЛ Delete (Удалить): удалить текущую ИОЛ View Properties (Просмотр свойств): визуализация свойств, констант расчета и списка подмоделей линзы (или диапазона цилиндра) Calculation Constants History (История констант расчета): предоставляет данные обо всех изменениях значений констант расчета. Раскладка аналогична представленной на Рисунок 82. Возможными источниками редактирования являются «Manual» («Вручную») (ручное изменение значений констант) и «Restore» («Восстановить») (восстановление значений констант пользователем к предыдущей версии). Для восстановления предыдущей версии необходимо выбрать версию для восстановления и нажать желтую стрелку вправо, а затем нажать кнопку сохранения. 13.14.5 Report (Отчет) Эта панель (Рисунок 86) позволяет: 99 .г /:? \ю --- стр. 111 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. соединения может быть связана с недоступным источником по заданному пути или неправильными параметрами доступа. Администратор .Администратор: СЕТЕВАЯ П А П К А СЕТЕВАЯ П А П К А Текущая ((мевая папка \\10.0.0.81\aladdinsand 10.0.0.81\usernameUsername Password *********** Текут, 1Я сегеЕк)я папка \\10.0.0.81\aladdinsand Username Password 10.0.0.81\username *********** t Проверь it f\ ;; ; p - Проверить ошибка Закрыть Закрьпгь Рисунок 87 13.14.6 Admin (Администратор) цие характерист! Измерения Хирурги Админиаратор И Н Ф О РМ А Ц И Я КАЛ И БРО ВКА Проверка ИНТЕГРАЦИЯ С 1ВА5Е ©Включено О Отключено 1екущ,ий 1Р-адрес Ша5е г-— --------------— ™ 1 0.1.1.34 1Гоифи|урироват ¡МАСЕНЕ! ©Включено О Отключено П РИ М ЕН ЕН И Е ювное копирова I Обновить ?.л| Фи/ 1ьтр записи ВКЛ. тключить фШЙЬ| |3акрыть прил.| .им администр Текущий адрес псб сервера Рисунок 88 101 т --- стр. 112 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 13.14.6.2 Серверное ПО IMAGEnet WEB Устройство Aladdin может принимать и отправлять данные на сервер IMAGEnet WEB по беспроводной или локальной сети. Сервер IMAGEnet WEB запускается путем нажатия Enabled (Включено) и ввода IP-адреса внешнего сервера, соединение с которой предусмотрено. После выбора надлежащего IP устройство Aladdin готово к обмену данными с машиной IMAGEnet WEB (Рисунок 90). 13.14.6.3 Рисунок 90 Обновление интегрированного ПО В этом разделе описана процедура обновления ПО от одной версии до следующей версии. Для обновления ПО, выполните следующие операции: 1. Распакуйте пакет обновления в корневой каталог внешнего USB-накопителя Форматированием FAT32. 2. Включите устройство Aladdin. 3. Отмените проверку калибровки (Рисунок 91). 103 H it --- стр. 114 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. й1йА1|« Tael......................................................................м A la d d in Upgrade Tool vl л upgrade completed. R e a se wall lor system reboot.. Рисунок 97 10. Система перезагрузится и запустит «Aladdin application» («Приложение Aladdin»). 11. После перезапуска, ПО выполнит обновление системы; выполнение этих операций может занять несколько минут, пожалуйста, не перезапускайте машину при выполнении этой процедуры (Рисунок 98). Рисунок 98 12. При отображении сообщения Рисунок 99 выключите устройство Aladdin и включите его снова. Теперь ваше устройство Aladdin должно работать в штатном режиме. Рисунок 99 107 сГ 1 'Ч --- стр. 115 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Шаг 2 Извлеките блок предохранителей (с помощью отвертки) ШагЗ Извлеките сгоревший предохранитель из гнезда и замените его на такой же, как указано в таблице ниже и на этикетке прибора. Шаг 4 Осторожно установите блок предохранителей на место Рисунок 101 А Обязательно используйте предохранители только с указанными характеристиками Использование предохранителей меньшего номинала может повлечь за собой прерывание питания устройства при нормальных рабочих условиях. В этом случае ни пользователь, ни пациент не подвергается риску, но устройство отключается в неподходящие моменты с возможной потерей данных «-* Использование предохранителей большего номинала может привести к повреждению внутренней электроники устройства, в связи с сохранением целостности предохранителя при перегрузке по току. В этом случае риски для пациента отсутствуют, но возможен ущерб пользователю или устройству с прекращением работы и возможной потерей данных. Тип предохранителя Значение предохранителя 20 X 5 мм Т 2,5 А 1250 В с задержкой срабатывания 109 j}^ --- стр. 116 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. Источник света Сверхлюминесцентный светодиод при 830 нм Диапазон толщины линзы От 1,5 мм до 6,5 мм Примечание: Части, контактирующие с пациентом (рабочие части), представляют собой налобник из тефлона, подбородник из сополимера акрилонитрила, бутадиена и стирола (АБС) не имеет контакта с пациентом и используется только с бумагой для подбородника 15,2 Электрические данные Источник пит ания 100-240 В перем. тока 50/60 Гц Пот ребляемая мощ ност ь <150 ВА 15.3 Оптическое излучение 1) Измерение осевой длины Источник: Сверхлюминесцентный светодиод Длина волны 830 нм Мощность на глазе пациента: <0,6 мВт Источник: ИК светодиод (коронный) Длина волны: 770 нм Мощность на глазе пациента: <0,1 мВт 2) Светодиод центральной фиксации Желто-зеленый Источник: Светодиод Длина волны: 572 нм Мощность на глазе пациента: <0,01 мВт 3) Освещение кератоскопа для топографического анализа Источник: Красный светодиод типа 1 Длина волны: 633 нм Мощность на глазе пациента: <0,02 мВт Источник: Красный светодиод типа 2 Длина волны: 615 -630 нм Мощность на глазе пациента: <0,02 мВт 4) Пупиллометрический анализ Источник: Белый светодиод Синий Зеленый Красный Длина волны: 473 532 630 нм Мощность на глазе пациента: 0,03 0,005 0,008 cd Источник: И К светодиод Длина волны: 780 нм Мощность на глазе пациента: <0,4 мВт 111 ¡lb --- стр. 117 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 6) Расстояние от лимба до лимба (WTW) Диапазон измерений 6-18 мм Разрешение дисплея 0,01 мм Воспроизводимость в динамическом режиме ±0,05 мм 7) Размер зрачка Диапазон измерений 0,5 -10 мм Разрешение дисплея 0,01 мм Воспроизводимость в динамическом режиме ±0,05 мм 15.5 Внешние условия Для эксплуатации: Хранение: Транспортировка: Температура 10 - 40° С 0 - 45° С -20 - 70° С Относительная влажность 8-75% (без конденсации) 8-75% (без конденсации) 8-75% (без конденсации) Атмосферное давление: 700-1060 гПа 700-1060 гПа 500-1060 гПа 15.6 Механические характеристики Устройство: Допустимое отклонение Упакованный продукт: Ширина 320 мм ±5 мм 600 мм Высота 490 мм ±5 мм 800 мм Длина 470 мм ±5 мм 710 мм Масса 18 кг ±0,5 кг 29 кг 15.7 Другие характеристики: Характеристики компонентов встроенного ПК Аппаратное обеспечение 3.0 Операционная система Встроенная WINDOWS 8 Процессор AMD G-T56N ОЗУ 2 Гб Жесткий диск 320 Гб SATA + mSATA SSD 32 Гб Внешние подключения Интегрированный LAN, 2х USB о 113 г¿^ --- стр. 118 --- ALADDIN - руководство пользователя Ред. 7 от 22 апреля 2015 г. 17 Приложение: Установка внешнего принтера 17.1 Получение драйверов и их передача на устройство ALADDIN Рекомендуется загрузить наиболее актуальные драйверы для принтера с использованием внешнего ПК. Загрузить наиболее актуальные драйверы можно в разделе технической поддержки или на сайте производителя принтера. Загрузите драйверы, которые, как правило, доступны в заархивированной папке. Распакуйте архив и сохраните файл .inf в легко доступном месте (например, «C:\Drivers»). Скопируйте их в корневой каталог USB-накопителя с борматированием FAT32. который затем будет подключен в USB-порт устройства ALADDIN. Теперь перейдите к устройству ALADDIN и отключите «Write Filter» («Фильтр записи»), выполнив следующие шаги: 17.2 Отключение фильтра записи 1. Отключите Write Filter (Фильтр записи) во вкладке Admin (Администрирование) на панели Settings (Настройки) и нажмите Confirm (Подтвердить). Settings->Admin^ Disable Filter Нажмите OK. 2. Машина выполнит автоматическую перезагрузку. дне карли^рксп /эмеренил ИИФОРМА11ИЯ Вы собираетесь отключить фильтр ааписи. При этой ИН1Ы РА11ИЯ С ША! машина перейдет в небеюпасиое состонние. Вы несете ответственность аа любые неисправности ® Включено машины, вытванные несанкционированными итменениями Текущий II’ адрес 1Вн'| Вы увереныТ ® Включено О Отключено Текущий длиес вс6 сериеца I http:\\www.prova.com\ 3. После перезапуска приложение Aladdin выдаст предупреждение о небезопасном состоянии системы. Нажмите Cancel (Отмена) для предотвращения перезапуска системы. Рисунок 102 На текуум*^ мом**« <жт*«м • >мФ«хиш'но« wc-нття. Рисунок 103 115 hi