Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004-63922083-2023 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция по применению от 18.02.2026.pdf === --- стр. 1 --- ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50ЛЗ-004-63922083-2023 редакция 02/2026 2026 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................................................. 3 2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ..................................................................... 3 3. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ......................................................................................................... 3 4. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ .................................................................................................................... 3 5. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО КОМПЛЕКТНОСТЬ ........................... 3 6. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ .............................................................................................. 3 7. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ ..................................................................................... 4 8. ОПИСАНИЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................. 4 9. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ ............................................................................................................... 6 9.1 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ........................................................................6 9.2 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ОСЛОЖНЕНИЯ ..........................................6 9.3 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ..............................................................................................7 10. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ ......................... 7 11. ЧАСТОТА И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ .................................................................... 8 12. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ........................................ 8 13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ .................................................................................................... 8 14. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ............................................................................................................ 9 15. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И СРОК ГОДНОСТИ ..................................................... 11 16. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ................... 11 17. УТИЛИЗАЦИЯ ............................................................................................................................. 11 18. КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ................................................................................................................................ 12 19. СИМВОЛЫ И ОБОЗНАЧЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ НА МАРКИРОВКЕ ...................... 12 ПРИЛОЖЕНИЕ А ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ 13 ПРИЛОЖЕНИЕ Б КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .............................................................................................................................................. 14 2 --- стр. 3 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004-63922083-2023 (далее по тексту – устройство, медицинское изделие). 2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Устройство предназначено для безыгольного соединения двух связанных устройств инфузионной системы внутривенных вливаний и удержания их в герметичном, фиксированном положении до разъединения с целью обеспечения безопасного использования сосудистого доступа при проведении инфузионной терапии и заборе крови. 3. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Область применения: устройство может применяться в любой области медицины, где требуется проведение инфузии. 4. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Устройство является медицинским изделием общего применения. Может применяться в любой области медицины для профессионального использования в лечебных и лечебно-профилактических медицинских организациях, и учреждениях, в условиях стационара, в амбулаторно-поликлинических условиях, также передвижных, переносных, в медицинских транспортных средствах, в полевых условиях, в службе скорой помощи, в медицине чрезвычайных ситуаций. 5. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО КОМПЛЕКТНОСТЬ Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004-63922083-2023, в следующих исполнениях: I. Удлинитель инфузионный (арт. 022), в составе: 1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм с двумя портами безыгольными с возвратными клапанами (арт. 022) - 1 шт. 2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку. II. Удлинитель инфузионный (арт. 023), в составе: 1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм с двумя портами безыгольными с возвратными клапанами (арт. 023) - 1 шт. 2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку. III. Удлинитель инфузионный (арт. 028), в составе: 1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм с двумя портами безыгольными (арт. 028) - 1 шт. 2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку. IV. Удлинитель инфузионный (арт. 027), в составе: 1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм с двумя портами безыгольными (арт. 027) - 1 шт. 2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку. V. Удлинитель инфузионный (арт. 030), в составе: 1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 1,0 мм с двумя портами безыгольными нейтрального давления (арт. 030) - 1 шт. 2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку. VI. Удлинитель инфузионный (арт. 029), в составе: 3 --- стр. 4 --- 1. Удлинитель инфузионный длиной 150 мм с внутренним диаметром 0,8 мм с двумя портами безыгольными нейтрального давления (арт. 029) - 1 шт. 2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку. VII. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020), в составе: 1. Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) - 1 шт. 2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку. VIII. Порт безыгольный (арт. 021), в составе: 1. Порт безыгольный (арт. 021) - 1 шт. 2. Наклейка идентификационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция краткая по применению медицинского изделия - 1 шт. на групповую упаковку. 6. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • Проведение инфузионно-трансфузионной терапии. • Парентеральное питание. • Химиотерапия с учетом риска взаимодействия с материалами, из которых изготовлено устройство. 7. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ Потенциальным потребителем медицинского изделия является квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических медицинских учреждений, обладающий необходимыми практическими навыками. 8. ОПИСАНИЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Основными функциональными исполнениями Устройства являются: Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) обеспечивает герметичность, отсутствие контакта с воздухом и снижение вероятности попадания воздуха, жидкости или посторонних материалов внутрь системы проводников, а также предотвращает перепад давления в системе проводников при ее разъединении с другими медицинскими устройствами для инфузии, обратный заброс крови в трубку катетера, снижает риск тромбирования и окклюзии трубки катетера. Конструкция порта безыгольного нейтрального давления (арт. 020) представлена на рисунке 1. 1 – верхняя часть с наружной резьбой для Luer соединений; 2 – мембрана-стопор пружинящая; 3 – нижняя часть с внутренней резьбой для Luer соединений; l – длина изделия. Рисунок 1 – Конструкция порта безыгольного нейтрального давления арт. 020 Материалы, входящие в состав порта безыгольного нейтрального давления (арт. 020): полипропилен, силикон, поликарбонат. Порт безыгольный (арт. 021) обеспечивает герметичность, отсутствие контакта с воздухом и снижение вероятности попадания воздуха, жидкости или посторонних материалов внутрь системы проводников. Конструкция порта безыгольного арт. 021 представлена на рисунке 2. 1 – верхняя часть с наружной резьбой для Luer соединений; 2 – заглушка-мембрана; 3 – нижняя часть с внутренней резьбой для Luer соединений; l – длина изделия. Рисунок 2 – Конструкция порта безыгольного арт. 021 Материалы, входящие в состав порта безыгольного (арт. 021): поликарбонат, силикон. 4 --- стр. 5 --- Удлинитель инфузионный (арт. 022; арт. 023) имеет два независимых герметичных канала для проведения инфузии, делает возможной параллельную инфузию. Удлинитель снижает риск смещения трубки катетера, обеспечивает доступ к пациенту с катетером на удалении от места венепункции, что снижает риск инфицирования и механического раздражения сосуда при выполнении необходимых манипуляций. Удлинитель инфузионный (арт. 022; арт. 023) содержит ПВХ. Конструкция удлинителя инфузионного с двумя портами безыгольными с возвратными клапанами, представлена на рисунке 3. 1 – коническое соединение типа male с защитным колпачком; 2 – трубки удлинительные; 3 – коннектор трехходовой; 4 – зажимы; 5 – порт «бабочка» с наружной резьбой для Luer соединений; 6 – порты безыгольные с возвратными клапанами; l – длина удлинителя. Рисунок 3 – Конструкция удлинителя инфузионного (арт. 022; арт. 023) Возвратные клапаны портов безыгольных, входящие в состав конструкции инфузионного удлинителя (арт. 022; арт. 023), предотвращают обратное движение жидкости, введенной по соседнему каналу удлинителя через шприц или иное присоединенное устройство. Конструкция порта безыгольного с возвратным клапаном представлена на рисунке 4. 1 – верхняя часть с внешней резьбой для Luer соединений; 2 – заглушка-мембрана; 3 – клапан возвратный; 4 – нижняя часть порта безыгольного с внутренней резьбой для Luer соединений. Рисунок 4 – Конструкция порта безыгольного с возвратным клапаном Материалы, входящие в состав удлинителя инфузионного (арт. 022; арт. 023): АБС пластик, полиэтилен, ПВХ поликарбонат, силикон. Удлинитель инфузионный (арт. 027; арт. 028) имеет два независимых герметичных канала для проведения инфузии, делает возможной параллельную инфузию. Удлинитель снижает риск смещения трубки катетера, обеспечивает доступ к пациенту с катетером на удалении от места венепункции, что снижает риск инфицирования и механического раздражения сосуда при выполнении необходимых манипуляций. Удлинитель инфузионный (арт. 027; арт. 028) содержит ПВХ. Конструкция удлинителя инфузионного (арт. 027; арт. 028) представлена на рисунке 5. 1 – коническое соединение типа male с защитным колпачком; 2 – трубки удлинительные; 3 – коннектор трехходовой; 4 – зажимы; 5 – порт «бабочка» с наружной резьбой для Luer соединений; 6 – порты безыгольные; l – длина удлинителя. Рисунок 5 – Схематическое изображение конструкции удлинителя инфузионного (арт. 027; арт. 028) Порты безыгольные, входящие в состав конструкции удлинителя инфузионного (арт. 027; арт. 028), обеспечивают герметичность, отсутствие контакта с воздухом и снижение вероятности попадания воздуха, жидкости или посторонних материалов внутрь системы проводников. Материалы, входящие в состав удлинителя инфузионного (арт. 027; арт. 028): АБС пластик, полиэтилен, ПВХ поликарбонат, силикон. 5 --- стр. 6 --- Удлинитель инфузионный (арт. 029; арт. 030) имеет два независимых герметичных канала для проведения инфузии, делает возможной параллельную инфузию. Удлинитель снижает риск смещения трубки катетера, обеспечивает доступ к пациенту с катетером на удалении от места венепункции, что снижает риск инфицирования и механического раздражения сосуда при выполнении необходимых манипуляций. Удлинитель инфузионный (арт. 029; арт. 030) содержит ПВХ. Конструкция удлинителя инфузионного (арт. 029; арт. 030) с двумя портами безыгольными нейтрального давления представлена на рисунке 6. 1 – коническое соединение типа male с защитным колпачком; 2 – трубки удлинительные; 3 – коннектор трехходовой; 4 – зажимы; 5 – порт «бабочка» с наружной резьбой для Luer соединений; 6 – порты безыгольные нейтрального давления; l – длина удлинителя. Рисунок 6 – Конструкция инфузионного удлинителя (арт. 029; арт. 030) Порты безыгольные нейтрального давления, входящие в состав конструкции удлинителя инфузионного (арт. 029; арт. 030), обеспечивают герметичность, отсутствие контакта с воздухом и снижение вероятности попадания воздуха, жидкости или посторонних материалов внутрь системы проводников, а также предотвращают перепад давления в системе проводников при ее разъединении с другими медицинскими устройствами для инфузии, обратный заброс крови в трубку катетера, снижает риск тромбоза и окклюзии трубки катетера. Конструкция представлена на рисунке 1. Материалы, входящие в состав удлинителя инфузионного (арт. 029; арт. 030): АБС пластик, полиэтилен, ПВХ, полипропилен, поликарбонат, силикон. Устройство не содержит натурального латекса. 9. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ 9.1 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Лекарственные препараты / растворы, для которых установлена несовместимость с одним из используемых материалов Устройства. Следует учитывать ИПП (инструкции по применению препарата) для соответствующих лекарственных препаратов/растворов на наличие противопоказаний. Удлинитель инфузионный (арт. 022; арт. 023) не может использоваться для трансфузионной терапии из-за возможного тромбообразования в возвратном клапане. 9.2 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ОСЛОЖНЕНИЯ Общие риски, связанные с инфузионной терапией: - воздушная эмболия, возникающая в результате всасывания воздуха в открытые вены с низким центральным венозным давлением; - нарушения герметичности или недостаточного наполнения системы в связи с нарушением методики проведения инфузии; - местные и системные инфекции; - присутствие в растворе механических примесей; - утечка цитотоксических или биологических жидкостей (может представлять дополнительную опасность для пациентов, посетителей или персонала); - нарушения скорости вливания растворов, что становится причиной перегрузки сердца, повреждения целостности эндотелия сосудов, гидратации (отека мозга и легких); Наличие у пациента гиперчувствительности к материалам, из которых изготовлено устройство, аллергическая реакция на материалы, из которых изготовлено устройство. 6 --- стр. 7 --- 9.3 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Не используйте иглы и тупые канюли с устройством! Тщательно следуйте приведенным ниже инструкциям, чтобы сохранить целостность устройства. Не закрывайте порты безыгольные устройства заглушками, т.к. устройство самостоятельно герметизируется после отсоединения шприца или инфузионной линии. Важно убедиться в совместимости всех элементов инфузионной системы (во избежание поломок, протеканий, разгерметизации). Используйте только стандартные устройства подключения типа Luer; нестандартные шприцы или соединители могут повредить устройство. Стандартное соединение типа Luer должно соответствовать ГОСТ Р ISO 80369-7 (ISO80369-7) Шприцы или коннекторы, не соответствующие этому стандарту, могут повредить устройство. Шприцы и охватываемые соединители типа Luer имеют большое разнообразие конфигураций и могут существенно различаться по конструкции и размерам. Закручивайте порты и соединяйте соединения типа Luer вручную, не используя дополнительные инструменты! Недостаток или избыток усилия при закручивании резьбы портов безыгольных и/или соединений типа Luer может привести к разьединению или поломке и, следовательно, к утечке инфузата или попаданию воздуха в систему проводников. Необходимо своевременно выявлять противопоказания к проведению инфузионной терапии. Не оставляйте подключенные шприцы Luer slip без присмотра! Впускные отверстия портов безыгольных всех вариантов исполнения устройства необходимо ежедневно обрабатывать подходящим антисептическим средством. Вероятность заражения существенно снижается при обработке безыгольных систем раствором хлоргексидина или повидон-йода. Важно правильно рассчитать объем и подобрать препарат для инфузионной терапии учитывая особенности пациента с постоянным наблюдением и корректировкой введения растворов и лекарственных средств. В период прекращения инъекции/инфузии используйте зажимы, входящие в состав удлинителей инфузионных всех вариантов исполнения. Устройства не подлежат гарантийному ремонту в процессе эксплуатации. В случае выявления производственных дефектов изделия, такое изделие подлежит замене. Не использовать при повреждении упаковки. Должно быть использовано сразу после вскрытия упаковки. Не использовать после истечения срока годности. В случае обнаружения повреждений или неисправностей устройства, такие изделия использовать не допускается, их следует утилизировать. Строго для использования квалифицированным медицинским персоналом. Устройство подлежит утилизации после использования у одного пациента. Повторное использование этого устройства может изменить его механические или биологические свойства, что может повлечь аллергические реакции, привести к инфекции или другому заболеванию/травме. Проверяйте трубки, входящие в конструкцию устройства, перед каждым использованием на наличие воздуха, загибов, перегибов и иных механических повреждений. Промывайте устройство после каждого использования в соответствии с процедурами. ПРИМЕЧАНИЕ Обязательно соблюдение внутрибольничных и внутриведомственных протоколов в течение всего срока использования устройства, включая установку, уход, замену для предотвращения возможных осложнений. ВНИМАНИЕ! Через удлинитель инфузионный (арт. 022; арт. 023) проведение проверок наличия ретроградного тока крови, забор крови или жидкости может быть крайне затруднительным или невозможным. Устройства с возвратным клапаном исключают риск обратного тока (ретроградный поток) инфузионного раствора, что в свою очередь исключает передозировку препарата. 10. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Устройство совместимо с любыми компонентами инфузионной системы, оснащенными соединителями типа Luer, соответствующими стандарту ГОСТ Р ISO 80369-7 (ISO80369-7). Шприцы или 7 --- стр. 8 --- коннекторы, не соответствующие стандарту ГОСТ Р ISO 80369-7 (ISO80369-7), могут повредить устройство. Для проведения инфузии через порты безыгольные всех видов рекомендуется использование компонентов инфузионной системы (в том числе шприцев) с соединениями типа Luer lock, так как при использовании компонентов с соединениями типа Luer slip может происходить их спонтанное отсоединение от порта безыгольного. ВНИМАНИЕ! Не оставляйте подключенные шприцы Luer slip без присмотра! Рекомендуется применение совместно с инфузионными фильтрами, способными задерживать частицы, образующиеся в результате реакции лекарственной несовместимости. Также фильтры могут использоваться для контроля физических и химических реакций несовместимости. Для инфузии жировых эмульсий устройство рекомендуется применять совместно с липидными фильтрами для обеспечения эффективной круглосуточной фильтрации растворов для парентерального питания, которые задерживают бактериальные загрязнения, посторонние твердые частицы и воздух. При использовании устройства с компонентами инфузионной системы с соединителями типа Luer lock male с вращающимся хомутом убедитесь, что хомут повернут и соединение безопасно. 11. ЧАСТОТА И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Устройство предназначено строго для однократного применения, является неинвазивным, предназначено для применения не более 120 часов или 200 подключений в зависимости от того, что наступит раньше. 12. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В составе медицинского изделия отсутствуют материалы животного и (или) человеческого происхождения, лекарственные средства. При смешивании нескольких препаратов в одном шприце или системе для парентерального введения, несоответствии растворителя и растворяемого в нем препарата может наблюдаться их несовместимость. Следствием этой несовместимости могут стать: инактивация лекарства или образование осадка, частичная кристаллизация при недостаточной растворимости, что может привести к дисфункции устройства. Реакция лекарственной несовместимости может также происходить между лекарством и материалами устройства (например, ПВХ, который входит в состав удлинительных трубок), которые в силу своих особенностей или используемого материала могут вступать во взаимодействие с лекарством или приводить к его отложению на внутренней поверхности. 13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) имеет номинальную длину (l): 35,0 мм, объем заполнения 0,08 мл, максимальное рабочее давление при температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10 200 кПа, скорость потока при давлении 200 кПа и температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10 до 360 мл/мин. Порт безыгольный (арт. 021) имеет номинальную длину (l): от 23 до 24 мм, объем заполнения 0,095 мл, максимальное рабочее давление при температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536 10 200 кПа, скорость потока при давлении 200 кПа и температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10 до 300 мл/мин. Удлинитель инфузионный (арт. 022) имеет номинальную длину 150 мм, номинальный внутренний диаметр удлинительных трубок удлинителей 1,0 мм, объем заполнения 0,52 мл, максимальное рабочее давление 200 кПа при температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10, скорость потока до 90 мл/мин при давлении 200 кПа и температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10. Удлинитель инфузионный (арт. 023) имеет номинальную длину 150 мм, номинальный внутренний диаметр удлинительных трубок удлинителей 0,8 мм, объем заполнения 0,465 мл, максимальное рабочее давление 200 кПа при температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10, скорость потока до 57,6 мл/мин при давлении 200 кПа и температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536 10. 8 --- стр. 9 --- Удлинитель инфузионный (арт. 028) имеет номинальную длину 150 мм, номинальный внутренний диаметр удлинительных трубок удлинителей 1,0 мм, объем заполнения 0,52 мл, максимальное рабочее давление 200 кПа при температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10, скорость потока до 90 мл/мин при давлении 200 кПа и температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10. Удлинитель инфузионный (арт. 027) имеет номинальную длину 150 мм, номинальный внутренний диаметр удлинительных трубок удлинителей 0,8 мм, объем заполнения 0,465 мл, максимальное рабочее давление 200 кПа при температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10, скорость потока до 57,6 мл/мин при давлении 200 кПа и температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536 10. Удлинитель инфузионный (арт. 030) имеет номинальную длину 150 мм, номинальный внутренний диаметр удлинительных трубок удлинителей 1,0 мм, объем заполнения 0,425 мл, максимальное рабочее давление 200 кПа при температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10, скорость потока до 90 мл/мин при давлении 200 кПа и температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10. Удлинитель инфузионный (арт. 029) имеет номинальную длину 150 мм, номинальный внутренний диаметр удлинительных трубок удлинителей 0,8 мм, объем заполнения 0,37 мл, максимальное рабочее давление 200 кПа при температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536-10, скорость потока до 57,6 мл/мин при давлении 200 кПа и температуре 40 ± 1 °С в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8536 10. Устройство в индивидуальной упаковке стерильно и апирогенно. Стерилизация выполняется газовым методом в среде оксида этилена. Процесс стерилизации валидирован в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11135. Устройство изготовляют в климатическом исполнении О2 по ГОСТ 15150 для работы при температуре от плюс 5 °С до плюс 45 °С, относительной влажности до 80%. При перемещении устройства из холодного в теплое помещение эксплуатация допускается не ранее, чем через 60 минут. Устройство устойчиво к воздействию биологических жидкостей и выделений тканей организма при температуре от плюс 32 оС до плюс 42оС. Для индивидуальной упаковки устройства применяются пакеты и рулоны для газовой (оксид этилена) стерилизации (бумага/плёнка). Индивидуальные упаковки с устройствами укладываются в количестве кратном пяти в групповую упаковку, изготовленную из мелованного картона. Групповые упаковки укладываются в транспортную тару, ящик из гофрированного картона. Маркировка индивидуальной и групповой упаковок изделий наносится типографским способом на приклеиваемую этикетку или этикетки и/или непосредственно на упаковку в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15223-1 и ТУ 32.50.13-002-63922083-2021. Транспортная упаковка маркируется по ГОСТ 14192. 14. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ВНИМАНИЕ! Во время манипуляций необходимо строго соблюдать технику асептики и антисептики для предупреждения инфекционных осложнений! ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно осмотрите индивидуальную упаковку устройства и само устройство на предмет повреждений, соответствие и визуальную целостность конструкции, проверьте сроки годности! ВНИМАНИЕ! Не прилагайте избыточные механические усилия при подсоединении устройства к Luer порту типа female инфузионного устройства, установленного пациенту, или при подключении к источнику инфузии. ВНИМАНИЕ! Зажимы на удлинительных трубках устройства следует использовать только во время подсоединения и отсоединения шприцев или инфузионных линий к Устройству. Длительное пережатие удлинительных трубок может привести к их повреждению. ВНИМАНИЕ! Регулярно осматривайте удлинительные линии Устройства на отсутствие перегибов и механических деформаций. 9 --- стр. 10 --- Способ применения удлинителя инфузионного арт. 022, арт. 023, арт. 027, арт. 028, арт. 029, арт.030 Вскрыть индивидуальную упаковку с устройством, выложить на манипуляционный стол, покрытый стерильной пеленкой/салфеткой, инфузионный удлинитель двумя портами безыгольными, а также шприц, заполненный раствором NaCL 0,9% (или стерильной водой). Подсоединить шприц к первому порту безыгольному устройства, проворачивая его по часовой стрелке (особенно это важно для рекомендованных к применению вместе с устройством шприцев с соединением Luer lock). Проверить на проходимость и герметичность соединений первую из двух удлинительных трубок устройства, предварительно НЕ СНИМАЯ защитный колпачок на коническом соединении типа male, введением раствора NaCL 0,9% с помощью шприца через первый порт устройства, заполнить ее раствором. Закрыть зажим на первой удлинительной трубке устройства перед тем, как отсоединить шприц. Отсоединить шприц, для чего повернуть его против часовой стрелки. Подсоединить шприц ко второму порту безыгольному устройства, проворачивая его по часовой стрелке (особенно это важно для рекомендованных к применению вместе с устройством шприцев с соединением Luer lock). Проверить на проходимость и герметичность соединений вторую из двух удлинительных трубок устройства, предварительно НЕ СНИМАЯ защитный колпачок на коническом соединении типа male, введением раствора NaCL 0,9% с помощью шприца через второй порт безыгольный устройства, заполнить ее раствором. ОСТАВИТЬ шприц соединенным со вторым портом безыгольным устройства. Следует убедиться, что весь объем устройства полностью заполнен раствором NaCL 0,9%. Продезинфицировать разъем Luer типа female инфузионного устройства, установленного пациенту. Снять защитный колпачок с конического соединения типа male устройства и соединить его с разъемом Luer типа female инфузионного устройства, установленного пациенту, плотно и герметично. Закрыть зажим на второй удлинительной линии устройства перед отсоединением шприца и подключением всей системы инфузионных проводников к системе внутривенного вливания для проведения инфузии, источнику инфузии. Перед введением растворов открыть зажим/зажимы удлинительных линий устройства. Сделать соответствующие записи о проведенной процедуре в медицинскую документацию для отслеживания сроков применения устройства, проведения расчетов о времени замены устройства, для чего можно использовать Наклейку идентификационную, входящую в состав устройства (при необходимости). Наклейка снимается с пленочной части индивидуальной упаковки и переклеивается для заполнения в карту пациента или оформления протокола расчета инфузионной терапии и парентерального питания. ВНИМАНИЕ! Устройство предназначено строго однократного применения не более 120 часов или 200 подключений в зависимости от того, что наступит раньше! Способ применения порта безыгольного нейтрального давления (арт. 020) и порта безыгольного (арт. 021) (далее порт безыгольный) Вскрыть индивидуальную упаковку с портом безыгольным, выложить его на манипуляционный стол, покрытый стерильной пеленкой/салфеткой, а также шприц, заполненный раствором NaCL 0,9% (или стерильной водой). Подсоединить шприц к верхней части с наружной резьбой для Luer соединений порта безыгольного, проворачивая его по часовой стрелке (особенно это важно для рекомендованных к применению вместе с устройством шприцев с соединением Luer lock). Промыть и заполнить порт безыгольный раствором NaCL 0,9%. Продезинфицировать разъем Luer типа female инфузионного устройства, установленного пациенту. 10 --- стр. 11 --- Не отсоединяя шприц от верхней части порта безыгольного, вращательными движениями присоединить нижнюю часть с внутренней резьбой для Luer соединений порта безыгольного к разъему Luer типа female инфузионного устройства, установленного пациенту. Пульсирующей техникой промыть систему инфузионных проводников раствором NaCL 0,9%. Отсоединить шприц, для чего повернуть его против часовой стрелки. Далее можно приступить к введению растворов или аспирации с помощью присоединения фитинга с фиксатором Luer без иглы. Сделать соответствующие записи о проведенной процедуре в медицинскую документацию для отслеживания сроков применения устройства, проведения расчетов о времени замены устройства. Сделать соответствующие записи о проведенной процедуре в медицинскую документацию для отслеживания сроков применения устройства, проведения расчетов о времени замены устройства, для чего можно использовать Наклейку идентификационную, входящую в состав устройства (при необходимости). Наклейка снимается с пленочной части индивидуальной упаковки и переклеивается для заполнения в карту пациента или оформления протокола расчета инфузионной терапии и парентерального питания ВНИМАНИЕ! Устройство предназначено строго однократного применения не более 120 часов или 200 подключений в зависимости от того, что наступит раньше! 15. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И СРОК ГОДНОСТИ Изготовитель гарантирует соответствие устройств требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Максимальная продолжительность применения устройств не более 120 часов или 200 подключений в зависимости от того, что наступит раньше. Устройство предназначено строго для однократного применения. После применения устройство следует утилизировать. Устройство не подлежит гарантийному ремонту в процессе эксплуатации. В случае выявления производственных дефектов изделия, такое изделие подлежит замене. Гарантийный срок хранения устройства – 3 года со дня стерилизации. Правовое регулирование экономических отношений, возникающих между потребителями и производителем, при поставке товара, как в течение гарантийного срока, так и по истечении его, определяется законодательством. 16. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Медицинские изделия транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте данного вида. Транспортирование изделий крытыми транспортными средствами должно соответствовать следующим требованиям: температура от -30°С до +55°С, относительная влажность 15-93%. При транспортировании и выполнении погрузочно-разгрузочных работ следует обеспечить защиту изделий от солнечных лучей, и попадания влаги. Медицинские изделия хранят при температуре от +15° С до +30° С и относительной влажности не более 80% в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом и чистом помещении без воздействия солнечных лучей, агрессивных газов, попадания влаги. При проведении дезинфекции на складе, в шкафах недопустим контакт упаковок с медицинскими изделиями с дезинфицирующими средствами. 17. УТИЛИЗАЦИЯ Использованные медицинские изделия и их упаковки складируются в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684. Неиспользованные медицинские изделия с истекшим сроком годности и с очевидными дефектами, а также неиспользованные медицинские изделия в повреждённой индивидуальной упаковке подлежат уничтожению как медицинские отходы класса А и их использование не допускается. 11 --- стр. 12 --- 18. КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В случае возникновении вопросов по применению устройства, выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению, нежелательных реакций при применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации, а также отзывы, предложения, претензии по качеству и рекламации можно направить любим удобным способом в адрес производителя. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Матрикс», Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д.94, кв.40. Тел. +7 (343) 270-93-58, +7-922-203-02-84, - Электронным письмом по адресу matrix-ekb@mail.ru - Электронным обращением через подраздел «Обратная связь» на сайте компании в разделе «Контакты» по адресу http://www.matrix-ekb.ru/index.php/contactspage/2020-05-31-11-58-30 МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: ООО «Матрикс», Россия, 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90, помещ. 1. ООО «Голиаф-МТ», Россия, 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 29а, помещ. 28. 19. СИМВОЛЫ И ОБОЗНАЧЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ НА МАРКИРОВКЕ Символ Описание Символ Описание Не допускать воздействия солнечного света* Хрупкое, обращаться осторожно* Обратитесь к инструкции по применению Апирогенно Давление Осторожно Запрет на повторное применение Клапан одностороннего действия (обратный клапан) Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению Не допускать воздействия влаги* Стерилизация оксидом этилена * Транспортная маркировка – по ГОСТ 14192 с указанием на каждой транспортной упаковке манипуляционных знаков, соответствующих надписям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Беречь от солнечных лучей». 12 --- стр. 13 --- ПРИЛОЖЕНИЕ А ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ Обозначение Наименование ГОСТ 25047-2023 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий ГОСТ ISO 11607-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022 Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 4. Инфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача ГОСТ Р ИСО 8536-10-2021 Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 10. Приспособления для линий подачи жидкости однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды 13 --- стр. 14 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Б КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Версия 1 для исполнений: - Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020) - Порт безыгольный (арт. 021) НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004-63922083-2023 (далее по тексту – устройство, медицинское изделие). НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Устройство предназначено для безыгольного соединения двух связанных устройств инфузионной системы внутривенных вливаний и удержания их в герметичном, фиксированном положении до разъединения с целью обеспечения безопасного использования сосудистого доступа при проведении инфузионной терапии и заборе крови. Область применения: устройство может применяться в любой области медицины, где требуется проведение инфузии. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Устройство является медицинским изделием общего применения. Может применяться для профессионального использования в лечебных и лечебно-профилактических медицинских организациях, и учреждениях, в условиях стационара, в амбулаторно-поликлинических условиях, также передвижных, переносных, в медицинских транспортных средствах, в полевых условиях, в службе скорой помощи, в медицине чрезвычайных ситуаций. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • Проведение инфузионно-трансфузионной терапии. • Парентеральное питание. • Химиотерапия с учетом риска взаимодействия с материалами, из которых изготовлено устройство. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Лекарственные препараты / растворы, для которых установлена несовместимость с одним из используемых материалов Устройства. Следует учитывать ИПП (инструкции по применению препарата) для соответствующих лекарственных препаратов/растворов на наличие противопоказаний. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ОСЛОЖНЕНИЯ Общие риски, связанные с инфузионной терапией: - воздушная эмболия, возникающая в результате всасывания воздуха в открытые вены с низким центральным венозным давлением; - нарушения герметичности или недостаточного наполнения системы в связи с нарушением методики проведения инфузии; - местные и системные инфекции; - присутствие в растворе механических примесей; - утечка цитотоксических или биологических жидкостей (может представлять дополнительную опасность для пациентов, посетителей или персонала); - нарушения скорости вливания растворов, что становится причиной перегрузки сердца, повреждения целостности эндотелия сосудов, гидратации (отека мозга и легких); Наличие у пациента гиперчувствительности к материалам, из которых изготовлено устройство, аллергическая реакция на материалы, из которых изготовлено устройство. 14 === файл: unknown__Фото маркировки и упаковки от 18.02.2026.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «Матрикс» Фотографические изображения упаковки и маркировки медицинского изделия Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004-63922083-2023 2026 г --- стр. 2 --- Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004-63922083 2023, исполнение удлинитель инфузионный (арт. 028), индивидуальная упаковка с маркировочной этикеткой и идентификационной наклейкой. Общий вид === файл: unknown__Дизайн макет упаковки и маркировки.pdf === --- стр. 1 --- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МАТРИКС» ОКПД2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «Матрикс» УСТРОЙСТВО БЕЗЫГОЛЬНОГО СОЕДИНЕНИЯ ДЛЯ ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СТЕРИЛЬНОЕ ПО ТУ 32.50.13-004-63922083 2023. ДИЗАЙН-МАКЕТ УПАКОВКИ и МАРКИРОВКИ 942411.УБС-020-021-022-023-027-028-029-030 ВЕРСИЯ 2 2026 Копировал Формат А4 --- стр. 2 --- Настоящий документ распространяется на групповую упаковку медицинского изделия Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004-63922083-2023 (далее по тексту - Устройство, медицинское изделие) и определяет её визуально-графическое исполнение. 1. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ 1.1 Основные размеры групповой упаковки, содержание символов и надписей на её поверхности, требования к качеству печати - согласно ТУ 32.50.13-004 63922083-2023. 1.2 Цветовое исполнение символов, обозначений и надписей на поверхности групповой упаковки будет соответствовать следующему варианту исполнения: Основной фон - цветом зеленых тонов; дополнительный фон - белого цвета; символы, обозначения и надписи на фоне зеленых тонов - белого цвета; на белом фоне - цветом зеленых тонов. 1.3 Наименование производителя, его товарный знак и надпись «г. Екатеринбург» следует выполнять цветом серых тонов на белом фоне не зависимо от варианта цветового исполнения групповой упаковки. 1.4 . Информация о наименовании модели медицинского изделия и его составе, количестве изделий, надпись «Партия №» с указанием номера партии медицинского изделия», надпись «Годен до» с указанием даты окончания срока годности в формате «ММ.ГГГГ» следует наносить на групповую упаковку с помощью этикетки белого цвета, с выполненной печатью черного цвета. 1.4 Размещение и графические исполнение символов, обозначений и надписей на поверхности групповой упаковки - согласно изображениям, представленным в разделе 2 настоящего документа. Изм. Лист Разраб. Разраб. Пров. Н.контр. Утв. № докум. Голубцов А.Ю. Лутфуллина А. А. 18.02.2026 Дата 18.02.2026 Лоновенко Д.В. 18. 02. 2026 942411.УБС-020-021-022-023-027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004 63922083-2023. Дизайн-макет упаковки и маркировки Копировал Лит. Лист Листов 2 28 ООО «Матрикс» Формат А4 --- стр. 3 --- 2. ДИЗАЙН-МАКЕТ МАРКИРОВКИ (наносится печатным способом непосредственно на групповую упаковку) Рисунок 1 – Дизайн макет маркировки. Вариант 1. Вид 1 (общий вид) Изм. Лист № докум. Подп. Дата 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист --- стр. 4 --- Рисунок 2 – Дизайн макет маркировки. Вариант 1. Вид 2 Рисунок 3 – Дизайн макет маркировки. Вариант 1. Вид 3 Устройство безыгольного соединения для инфузионной терапии однократного применения, стерильное по ТУ 32.50.13-004-63922083-2023 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист 4Изм. Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 5 --- Рисунок 4 – Дизайн макет маркировки. Вариант 1. Вид 4 Рисунок 5 – Дизайн макет маркировки. Вариант 1. Вид 5 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист 5Изм. Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 6 --- Рисунок 6 – Дизайн макет маркировки. Вариант 2. Вид 1 (общий вид) 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист 6Изм. Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 7 --- Рисунок 8 – Дизайн макет маркировки. Вариант 2. Вид 3 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист 7Изм. Лист № докум. Подп. Дата Рисунок 7 – Дизайн макет маркировки. Вариант 2. Вид 2 --- стр. 8 --- Рисунок 10 – Дизайн макет маркировки. Вариант 2. Вид 5 Изм. Лист № докум. Подп. Дата 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист 8 Рисунок 9 – Дизайн макет маркировки. Вариант 2. Вид 4 --- стр. 9 --- Рисунок 11 – Дизайн макет маркировки. Вариант 3. Вид 1 (общий вид) 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист 9Изм. Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 10 --- Рисунок 12 – Дизайн макет маркировки. Вариант 3. Вид 2 Рисунок 13 – Дизайн макет маркировки. Вариант 3. Вид 3 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист 10Изм. Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 11 --- Рисунок 14 – Дизайн макет маркировки. Вариант 3. Вид 4 Рисунок 15 – Дизайн макет маркировки. Вариант 3. Вид 5 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист 11Изм. Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 12 --- Рисунок 16 - Макет наклейки идентификационной для исполнения: Порт безыгольный нейтрального давления (арт. 020). Рисунок 17 - Макет наклейки идентификационной для исполнения: Порт безыгольный (арт. 021). Рисунок 18 - Макет наклейки идентификационной для исполнения: Удлинитель инфузионный (арт. 022). 942411.УБС-020-021-022-023- 027-028-029-030 ВЕРСИЯ 1 Лист 12Изм. Лист № докум. Подп. Дата