Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс» по ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__3.+ИП+Гипохлоран-3+Плюс+(краткая)++18.11.2025.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ~~Q ~О «НКФ Омега-Дент» "' -- · . <:,у '-.. 'Уо 7,/ \ ~ / ~\НКЦJ О11еrа - л;,ш. ~г .Ростиашвили ~~ о ~ .2026 г. а._~;/ "моск~ Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс» по ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 Инструкция по применению краткая Версия 1.1 (Введена впервые) 2026 Срок действия с 02.02.2026 Срок действия не ограничен --- стр. 2 --- @omega dent Назначение: Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс» по ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 ЕРУ Л У ххх -х хххх-хх/хххххххх Инструкция по применению краткая Введена впервые Срок действия с 02.02.2026 Версия 1.1 Срок действия не ограничен Раствор «Гипохлоран-3 Плюс» предназначен для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки перед их окончательным пломбированием. Показания: Антибактериальная обработка корневых каналов зубов в процессе подготовки перед их окончательным пломбированием. Раствор «Гипохлоран-3 Плюс» предназначен для профессионального использования врачами в стоматологии в условиях стоматологических лечебно-профилактических учреждений. Раствор «Гипохлоран-3 Плюс» выпускается в следующих моделях: - Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 100 мл; - Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 300 мл. Комплектность: 1. Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 100 мл, в составе: - Раствор во флаконе - 1 шт.; - Устройство для забора жидкости - 1 шт.; - Инструкция по применению краткая - 1 шт.; - Инструкция по применению полная (по запросу)- 1 шт. 2. Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 300 мл, в составе: - Раствор во флаконе - 1 шт.; - Устройство для забора жидкости - 1 шт.; - Инструкция по применению краткая - 1 шт.; - Инструкция по применению полная (по запросу)- 1 шт. Механизм воздействия и свойства: Раствор «Гипохлоран-3 Плюс» содержит 3,25 % гипохлорита натрия. Механизм действия раствора «Гипохлоран-3 Плюс» основан на высокой химической активности гипохлорита натрия - он разрушает клеточные стенки микроорганизмов, нейтрализует токсины и борется с бактериальными биоплёнками, а также растворяет живые и некротизированные ткани, включая смазанный слой и органические остатки в дентинных канальцах; при использовании в качестве ирриганта гипохлорита натрия уменьшается трение инструментов о стенки канала, а добавление ПАВ снижает поверхностное натяжение раствора, улучшая его проникновение в труднодоступные области и обеспечивая равномерное распределение по поверхности корневого канала, что повышает эффективность дезинфекции и лечения в целом. Состав: гипохлорит натрия, гидроксид натрия, окись амина, вода очищенная. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам; --- стр. 3 --- Использование не по назначению. Побочные действия: При соблюдении условий применения, хранения и транспортирования, а также инструкции по применению побочные действия не выявлены. Способ применения: Перед началом обработки корневого канала необходимо изолировать зуб с помощью коффердама. Это позволяет сохранить рабочую область сухой и предотвратить попадание слюны в канал. Для ирригации следует использовать специальные эндодонтические иглы. Необходимо правильно расположить иглу так, чтобы её кончик находился на расстоянии 3-5 мм от апикального отверстия - это поможет минимизировать риск выведения раствора за верхушку корня. Перед введением иглы в канал её нужно изогнуть под нужным углом и надеть на неё стопорный диск. Рядом с обрабатываемым зубом на расстоянии 2-3 мл от устья зуба следует расположить слюноотсос. Затем проводится многократное промывание корневого канала с использованием 10-15 мл раствора. Раствор вводится в канал медленно, со скоростью 0,2-0,5 мл в секунду, при возвратно поступательных движениях иглы. Для повышения эффективности процедуры рекомендуется использовать ультразвуковую и термическую активацию. Ультразвуковая активация способствует удалению смазанного слоя, а повышение температуры раствора до 37--45°С усиливает воздействие на ткани и микрофлору канала. Для инактивации гипохлорита натрия в корневом канале перед использованием другого агента рекомендуется применять дистиллированную воду или физиологический раствор. Перечень рекомендованных изделия для совместного применения: Коффердам латексный (Latex Dental Dam), производства Малайзия, SANCTUARY HEALTH SDN. BHD., РЗН 2018/7374 Изделие стоматологическое для изоляции полости рта, коффердам (Dental Dams ), производства Малайзия, SANCTUARY HEALTH SDN. BHD., РЗН 2015/3207 Коффердам Eurotype, производства Малайзия, DURAMEDICAL SDN. BHD., РЗН 2024/24177 Коффердам латексный CLEAN+SAFE®, производства Малайзия, DURAMEDICAL SDN. BHD., РЗН 2024/23112 Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями, производства Италия, Кеп Italia S.r.l, РЗН 2015/2332 Эндодонтические иглы для антисептической обработки корневых каналов зубов "ЭНДОНИДЛ" и эндодонтический шприц для антисептической обработки корневых каналов зубов "ЭНДОШПРИЦ" по ТУ 9391-029-49908538-2006, производства ООО "НКФ Омега-Дент", Россия, ФСР 2011111032 Иглы стоматологические однократного применения эндодонтические для ирригации "Healtex®", производства Республика Корея, С-К DENТAL IND.CO., LTD., РЗН 2023/21031 Меры предосторожности: При проведении процедур с использованием раствора «Гипохлоран-3 Плюс» крайне важно соблюдать следующие меры безопасности: - необходимо полностью исключить возможность прямого контакта раствора с слизистыми оболочками ротовой полости, кожными покровами и органами зрения. В случае случайного попадания раствора на кожу или слизистые требуется незамедлительно промыть пораженный участок большим количеством воды. - для обеспечения безопасности при работе с раствором обязательно применять средства индивидуальной защиты, включающие защитную латексную завесу (коффердам/раббердам), защитные перчатки и специальные очки. Перед началом процедуры следует провести тщательную проверку правильности установки защитной латексной завесы и убедиться в её полной герметичности для надежной изоляции операционного поля. В процессе применения раствора необходимо постоянно использовать слюноотсос. - не допускается применять раствор гипохлорита натрия непосредственно до или после ирригации растворами хлоргексидина, так как их взаимодействие приводит к образованию трудноудаляемого оранжево-коричневого осадка - парахлоранилина. Этот осадок может препятствовать обтурации. Важно помнить, что использование раствора под повышенным давлением строго запрещено, так как это может привести к развитию опасного осложнения - «гипохлоритовой аварии» (NaOCl accident), --- стр. 4 --- которая возникает при случайном попадании гипохлорита натрия за пределы корневого канала. При проявлении побочных действий необходимо проконсультироваться с медицинским работником . Предупреждения: Несоблюдение условий применения , хранения и транспортирования ведет к ухудшению качества раствора «Гипохлоран-3 Плюс» и сокращению его срока годности , з а что изготовитель ответственности не несет. Условия применения, хранения, транспортирования и утилизации Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами , действующими на данном виде транспорта . Условия транспортирования по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре от -5°С до + 25°С, относительной влажности не более 98% при + 25 °С . Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов , должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150, при температуре окружающей среды от +4 °С до + 24 °С , относительной влажности не более 98% при + 25 °С. Хранение осуществляется в упаковках , в крытых помещениях (на складах) в условиях , исключающих воздействие прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и агрессивных сред . Условия э ксплуатации изделий по ГОСТ 15150 соответствуют климатическому исполнению УХЛ 4.1, при температуре окружающей среды от +20 °С до +24 °С , относительной влажности (50 ± 10) %. Утилизация раствора «Гипохлоран-3 Плюс» должна проводиться согласно общим правилам организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в лечебно профилактическом учреждении для отходов класса А ( э пидемиологически безопасные отходы , приближенные по составу к твердым бытовым отходам) по СанПиН 2.1.3684. Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует качество и соответствие раствора «Гипохлоран-3 Плюс» требованиям ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 при соблюдении условий применения , хранения и транспортирования до истечения его срока го дности. Гарантийный срок годности материала раствора «Гипохлоран-3 Плюс» - 2 года со дня изготовления . Значение с имволо в На упаковке изделия используются следующие знаки Знак Наименование знака / описание знака & Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению О!] Обратитесь к инструкции по применению ," t.J Возможность утилизации _,1,..,... Не допускать воздействия солнечного света -:2i:\: ~ - _t Температурный диапазон • ~ Беречь от влаги М81 Изготовитель IREFI Номер по каталогу --- стр. 5 --- tt Верх Хрупкое. Осторожно По всем вопросам, связанным с обращением п раствора «Гипохлоран -3 Плюс» на территории Российской Федерации, следует обращаться по адресу: 115088, Россия, г . Москва, ул. Угрешская , д. 31, корп. 3, оф. 211-212 Общество с ограниченной ответственностью «НКФ Омега-Дент» (ООО «НКФ Омега-Дент») Тел.: +7 (800) 500-51-92 Тел ./ факс: +7 (495) 679-80-53 E-mail: info@omegadent.ru www.omegadent.ru --- стр. 6 --- === файл: unknown__2.+ИП+Гипохлоран-3+Плюс+(полная)+18.11.2025.pdf === --- стр. 4 --- Инв. № подп. Подп. и дата Инв. № дубл. Взам. инв. № Подп. и дата Лист ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 ИП Изм . № докум. Лист Подп. Дата Использование не по назначению. Побочные эффекты: При соблюдении условий применения, хранения и транспортирования, а также инструкции по применению побочные действия не выявлены. Вид контакта раствора по ГОСТ ISO 10993 -1: с мягкими тканями, костью или системой «канал-дентин». Вид контакта индивидуальной упаковки по ГОСТ ISO 10993 -1: с неповрежденной кожей. Медицинское изделие кратковременно го контакта по ГОСТ ISO 10993-1. Медицинский персонал применяет изделие только в средствах индивидуальной защиты (в перчатках, зарегистрированных на территории РФ в установленном порядке). СИЗ в комплект поставки МИ не входит. Изделие нестерильно. Вид климатического исполнения УХЛ 4.1 по ГОСТ 15150. Класс в зависимости от потенциального риска применения ‒ 2а по ГОСТ 31508 , Приказу от 6 июня 2012 г. №4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией – 101770 согласно Приказу от 6 июня 2012 г. №4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Пример записи раствора «Гипохлоран-3 Плюс» в других конструкторских документах и при заказе: «Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран -3 Плюс» по ТУ 21.20.24-058-49908538-2025, 300 мл». Лекарственных средств, материалов животного и (или) человеческого происхождения не содержит. Изделие нестерильно. 4 --- стр. 5 --- Инв. № подп. Подп. и дата Инв. № дубл. Взам. инв. № Подп. и дата Лист ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 ИП Изм . № докум. Лист Подп. Дата 1 Технические характеристики 1.1 Основные характеристики 1.1.1 Раствор «Гипохлоран -3 Плюс» должен соответствовать требованиям настоящих ТУ, ГОСТ 20790, требованиям конструкторской и технологической документации, разработанной и утвержденной в установленном порядке. 1.1.2 Раствор «Гипохлоран-3 Плюс» должен изготавливаться по утвержденной рецептуре, указанной в таблице 1. Таблица 1 ‒ Рецептура для раствора «Гипохлоран-3 Плюс» Материал изготовления Обозначение документа Квалификация материала Количество, % Гипохлорит натрия ТУ 20.20.14-001-90798496-2021 х.ч. 3,25 Гидроксид натрия ГОСТ 4328 х.ч. 0,45 Окись амина ТУ 2413-114-68194079-2016 х.ч. 0,05 Вода очищенная ФС 2.2.0020.18 х.ч. 96,25 1.1.3 Раствор «Гипохлоран -3 Плюс» должен представлять собой прозрачную жидкость со светло-желтым оттенком и характерным запахом. 1.1.4 Объём раствора «Гипохлоран -3 Плюс» во флаконе должен быть 100,0 ± 9,0 мл или 300,0 ± 13,5 мл. 1.1.5 Водородный показатель рН (по индикаторной бумаге) раствора «Гипохлоран- 3 Плюс» должен быть от 11 до 13 единиц. 1.1.6 Раствор «Гипохлоран -3 Плюс» должен иметь массовую концентрацию активного хлора не менее 3,25 г/дм3. 1.1.7 В процессе эксплуатации изделия должны быть устойчивы к климатическим условиям. 1.1.8 Изделия, упакованные в соответствии с требованиями ТУ, при хранении и транспортировании должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов. 1.1.9 Срок годности раствора «Гипохлоран-3 Плюс» – 2 года со дня изготовления. 1.1.10 Устройство для забора жидкости, применяемое: а) для Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 100 мл: - крышка резьбовая и колпачок резьбовой должен соответствовать следующим техническим характеристикам: 5 --- стр. 6 --- Инв. № подп. Подп. и дата Инв. № дубл. Взам. инв. № Подп. и дата Лист ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 ИП Изм . № докум. Лист Подп. Дата колпачок резьбовой: - высота колпачка 12,6 мм; - внешний диаметр 9,9 мм; крышка резьбовая: - высота крышки 14,4 мм; - внешний диаметр 24,0 мм; - посадочный диаметр от 22,2 мм до 22,4 мм; б) для Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 300 мл: колпачок резьбовой должен соответствовать следующим техническим характеристикам: - высота колпачка 12,6 мм; - внешний диаметр 9,9 мм; - игла для забора жидкости должна соответствовать следующим тех ническим характеристикам: - внешний диаметр трубки иглы от 3,9 мм до 4,1 мм; - диаметр канала трубки иглы от 1,15 мм до 1,25 мм; - длина трубки иглы от 27,9 мм до 28,1 мм; Примечание-допустимое отклонение от размеров ±10%. 1.2 Материалы Материалы указаны в таблице 2. Таблица 2 ‒ Материалы Модель Материал изготовления Марка материала Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 100 мл Гипохлорит натрия Гипохлорит натрия «РЕКОН» («REKON»): марка А130-170 Гидроксид натрия Гидроксид натрия NaOH Окись амина Окись амина (водный раствор) Вода очищенная Вода деминерализованная: вода очищенная Флакон Полиэтилен высокого давления 15803- 20 Полиэтилен низкого давления 276-73 6 --- стр. 7 --- Инв. № подп. Подп. и дата Инв. № дубл. Взам. инв. № Подп. и дата Лист ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 ИП Изм . № докум. Лист Подп. Дата Концентрат “Баско” снежно-белый ПФ1010/05-ПЭ Устройство для забора жидкости: крышка резьбовая , колпачок резьбовой Крышка: Статический сополимер пропилена с этиленом РР R401 IM/5, Концентрат “Баско” белый ПФ1001/08- ПЭ Колпачок: Статический сополимер пропилена с этиленом РР R401 IM/5, Суперконцентрат (краситель) красный - TC F110.21 LDPE Устройство для забора жидкости: Колпачок полимерный винтовой Полипропилен ТУ 2211-001-14596232- 2012 Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 300 мл Гипохлорит натрия Гипохлорит натрия «РЕКОН» («REKON»): марка А130-170 Гидроксид натрия Гидроксид натрия NaOH Окись амина Окись амина (водный раствор) Вода очищенная Вода деминерализованная: вода очищенная Флакон Полиэтилен, марка HD85612 IM Резиновая пробка Бромбутил Краситель серый Колпачок алюминиевый Лента алюминиевая лакированная 8011 ГОСТ 74 Устройство для забора жидкости: Колпачок резьбовой Статический сополимер пропилена с этиленом РР R401 IM/5, Суперконцентрат (краситель) красный - TC F110.21 LDPE Устройство для забора жидкости: Игла для забора жидкости АБС-пластик Марка ABS 2332 1.3 Комплектность Комплект поставки раствора «Гипохлоран-3 Плюс» должен соответствовать 1. Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 100 мл, в составе: - Раствор во флаконе – 1 шт.; - Устройство для забора жидкости – 1 шт.; 7 --- стр. 8 --- Инв. № подп. Подп. и дата Инв. № дубл. Взам. инв. № Подп. и дата Лист ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 ИП Изм . № докум. Лист Подп. Дата - Инструкция по применению краткая – 1 шт.; - Инструкция по применению полная (по запросу) – 1 шт. 2. Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 300 мл, в составе: - Раствор во флаконе – 1 шт.; - Устройство для забора жидкости – 1 шт.; - Инструкция по применению краткая – 1 шт.; - Инструкция по применению полная (по запросу) – 1 шт. 1.4 Маркировка 1.4.1 Маркировка изделий должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223 -1, ГОСТ 14192, настоящим техническим условиям. 1.4.2 На этикетке, наклеенной на индивидуальную упаковку (флакон с раствором «Гипохлоран-3 Плюс»), печатным способом должны быть указаны: - наименование изделия; - объем, мл; - товарный знак изготовителя; - дата изготовления; - срок годности; - надписи НЕСТЕРИЛЬНО, НЕТОКСИЧНО; - номер ЕРУЛ; - номер партии. 1.4.3 На потребительской упаковке (картонной коробке) должны быть указаны: - символ «Изготовитель»; - наименование изделия (на русском и английском языках); - основной состав (на русском и английском языках); - показания (на русском и английском языках); - комплектность; - объем, мл (на русском и английском языках); - наименование и товарный знак изготовителя с указанием адреса (на русском и английском языках); - обозначение настоящих ТУ; - номер ЕРУЛ; 8 --- стр. 9 --- Инв. № подп. Подп. и дата Инв. № дубл. Взам. инв. № Подп. и дата Лист ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 ИП Изм . № докум. Лист Подп. Дата - соответствие стандарту ISO 13485:2016; - соответствие стандарту ISO 9001:2015; - область применения (на русском и английском языках); - дата изготовления (на русском и английском языках); - срок годности (на русском и английском языках); - надписи НЕСТЕРИЛЬНО, НЕТОКСИЧНО; - номер партии (на русском и английском языках); - символ «Номер по каталогу»; - символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - символ «Осторожно»; - символ «Обратитесь к инструкции по применению»; - символ «Температурный диапазон» условий хранения; - символ «Не допускать воздействия влаги»; - знак «Лента Мебиуса». 1.4.4 На упаковочном листе, вложенном в транспортную упаковку, должны быть указаны: - наименование изготовителя; - наименование изделия; - номер партии; - количество упакованных единиц; - номер упаковщика; - дата упаковки. 1.4.5 На этикетке, наклеенной на транспортную упаковку, должны быть указаны: - наименование и товарный знак изготовителя с указанием адреса; - наименование модели; - обозначение настоящих ТУ; - количество упакованных единиц; - номер партии; - масса брутто; - номер упаковщика; - срок годности; - условия хранения; 9 --- стр. 10 --- Инв. № подп. Подп. и дата Инв. № дубл. Взам. инв. № Подп. и дата Лист ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 ИП Изм . № докум. Лист Подп. Дата - условия транспортирования; - номера телефонов производителя; - адрес электронной почты производителя; - номер ЕРУЛ. 1.4.6 Маркировка транспортной упаковки должна производиться в соответствии с ГОСТ 14192 с указанием манипуляционных знаков «Верх», «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Беречь от сол нечных лучей». Допускается использование манипуляционных знаков, выполненных типографским способом. 1.5 Упаковка 1.5.1 Описание упаковки 1.5.1.1 Первичная упаковка (индивидуальная тара) Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран- 3 Плюс», 100 мл ‒ флакон объемом 100,0 мл - ФЛРДМ-100 (ГОСТ 33756, производитель: ООО «ПФК СПЕКТР», Россия) с колпачком полимерным винтовым, тип I -03 (условное обозначение 28WL-60E) (СТО 80272675 -001-2016, производитель: ООО «ПэкПродакшн», Россия) (далее флакон объемом 100,0 мл); Первичная упаковка (индивидуальная тара) Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран- 3 Плюс», 300 мл - флакон полимерный (ТУ 9467-001-015400362-2015, производитель: ИП Савин А.А., Россия) (далее – флакон объемом 300,0 мл); пробка резиновая медицинская диаметром 32 мм (производитель: SHANDONG PHARMACEUTICAL GLASS CO., LTD (ШАНЬДУН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГЛАС КО., ЛТД), Китай) (далее – резиновая пробка); колпачок алюминиевый (ТУ 9467 -003-67439202-2016, производитель: ООО «Альфа», Россия) (далее – колпачок алюминиевый). 1.5.1.2 Вторичная упаковка (потребительская тара) ‒ картонная к оробка, изготовленная из картона для потребительской тары плотностью от 270 до 300 г/м2 по ГОСТ 7933 (производитель: ООО «Харменс Дубна», Россия) (далее ‒ картонная коробка). Размер картонной коробки по типу (д × ш × в): 52 × 52 × 114 мм (предельное отклонение ± 5 %) - для флакона объемом 100 мл; 70 × 70 × 164 мм (предельное отклонение ± 5 %) - для флакона объемом 300 мл. 1.5.1.3 Транспортная упаковка ‒ ящик, изготовленный из гофрированного картона 10 --- стр. 11 --- Инв. № подп. Подп. и дата Инв. № дубл. Взам. инв. № Подп. и дата Лист ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 ИП Изм . № докум. Лист Подп. Дата по СТО 04777004 -001-2015 (производитель: ЗАОр «Народное пр едприятие Набережночелнинский картонно -бумажный комбинат им. С.П.Титова», Россия) (далее ‒ ящик). Размер ящика по типу (д × ш × в): 380 × 285 × 190 мм (предельное отклонение ± 5 %). В ящик помещается: 35 картонных коробок размером 52 × 52 × 114 мм; 20 картонных коробок размером 70 × 70 × 163 мм. 1.5.2 Способ упаковывания 1.5.2.1 Раствор «Гипохлоран-3 Плюс» должен быть помещен во флакон согласно пункту 1.5.1.1 настоящих ТУ. Флакон с раствором «Гипохлоран -3 Плюс» укупоривается согласно пункту 1.5.1.1 настоящих ТУ. Устройство для забора жидкости должно соответствовать п.1.1.10 настоящих ТУ и должно быть уложено в пакет размером 55×80 мм (предельное отклонение ± 10 мм) с замком Zip Lock из полиэтилена высокого давления по ГОСТ 12302 (производитель: ООО «Зип - Мастер», Россия). В картонную коробку, утвержденную в установленном порядке, должны быть уложены: флакон с раствором «Гипохлоран -3 Плюс», пакет с устройством для забора жидкости, инструкция по применению, изготовленная из офсетной бумаги плотностью от 50 до 90 г/м2 по ГОСТ 9094. 1.5.2.2 При отправке потребителю картонные коробки с раствором «Гипохлоран -3 Плюс» должны быть плотно уложены в ящик утвержденного образца из гофрированного картона. В ящик должен быть вложен упаковочный лист. 1.5.2.3 Транспортная тара должна быть оклеена клеевой лентой. Масса брутто транспортной тары должна быть не более 15 кг. 11 === файл: unknown__фото.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс» по ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 --- стр. 2 --- Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 100 мл в первичной упаковке 2 --- стр. 3 --- Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 100 мл во вторичной упаковке 3 --- стр. 4 --- Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 300 мл в первичной упаковке ~~ЬНОЙ ~~IWWIOIЭY&OBB ~ПЛОМ&ИРОВАНИЮ ~ r,t\omega ""' ~dent 4 --- стр. 5 --- Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 300 мл во вторичной упаковке 5 --- стр. 6 --- Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 100 мл : устройство для забора жидкости 6 --- стр. 7 --- 7 --- стр. 8 --- 8 --- стр. 9 --- Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 300 мл : устройство для забора жидкости 9 --- стр. 10 --- 10 --- стр. 11 --- 11 --- стр. 12 --- Транспортная упаковка Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 100 мл, Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс», 300 мл 12 --- стр. 13 --- - - ~-·· •" "~ -··-··-- ·"·· - .·-·--- - === файл: unknown__Маркировка.pdf === --- стр. 1 --- Генеральный директор МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Пmос» по ТУ 21.20.24-058-49908538-2025 --- стр. 2 --- Этикетка индивидуальной упаковки Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс» , 100 мл ГИПОХЛОРАН-3 ·· о :i: u х g плюс РАСТВОР ДЛЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КА НАЛО В ЗУБОВ В П РО ЦЕССЕ П ОДГОТОВКИ К ПЛОМБИРОВАН И Ю ' 'Г ИПОХЛО РАН-3 п л юс " о 21.20.24-058-49908538-2025 ЕРУЛ УХ:ХХХ-ХХХХ - ХХ/ХХХ.ХХХХХ оомл ~\omega ~dent Годен до Пар и · Этикетка индивидуальной упаковки Раствор для антибактериальной обработки корневых каналов зубов в процессе подготовки к пломбированию «Гипохлоран-3 Плюс» , 300 мл ГИПОХЛОРАН-3 . плюс • РАСТВОР ДЛЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬ Н ОЙ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ ЗУБОВ В ПРО ЕССЕ ПОДГОТОВКИ ' К ПЛОМБИРОВАНИЮ ТИПОХЛОРАН-3 ПЛЮС" о 1"У 21.20.24-058-499 08538-2025 ЕРУЛ УХХХХ- ХХХХ - ХХ/ХХХХХ.ХХХ 300 мл @,omega dent 2 OДeti до; " " т"