Имплантаты суставов нижних конечностей — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08613 | TenderMatch

Имплантаты суставов нижних конечностей — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08613 от 16.12.2010 · класс риска 3

Производитель: SERF (SOCIETE D’ETUDES RECHERCHES FABRICATION) ("СЕРФ" (СОСЬЕТЕ Д'ЕТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)) (Франция)

Вид изделия: Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, однокомпонентная · Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава не ограничивающий движения полиэтиленовый · Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, стерильный

Назначение: Применяются для имплантирования суставов нижних конечностей.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc112200_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
2. Стерилизация инструмента
Рекомендации по стерилизации:
• Инструменты должны быть извлечены из упаковки до начала  
стерилизации (это действие должно способствовать минимизации  
микробиологического загрязнения до стерилизации)
• Упаковка стерилизации должна быть адаптирована и утверждена для  
использования и для метода стерилизации
• Процесс стерилизации должен быть п о д х о д я е ц и м и  утвержденным
• Рекомендуется процесс стерилизации согласованный с требованиями  
местньгх компетентных властей
• Стерилизовать в автоклаве при температуре 134®С в течение 18 минут
• Вещества-дезинфектанты должны применяться в соответствии с  
рекомендациями их производителей и должны быть совместимы с  
материалом данного изделия
• Их бактерицидные, вирулицидные, фонгицидные, противогрибковые  
свойства должны быть согласованы с нормами, соответствующими  
антисептикам и дезинфектантам (норма NF Т 72-150 или NF Т 72-231)
• Количество чисток и стерилизаций неограниченно: только
возможность износа инструмента может лимитировать это количество.
• Инструмент должен быть осушен полностью до использования.


--- стр. 3 ---
3. Упаковка и маркировка.
Каждое изделие имеет индивидуальную стерильную упаковку из  
специального материала соответствующую всем необходимым  
стандартам. Все изделия имеет маркировку с указанием каталожного  
номера.