Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__4542_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road, Walpole MA 02081
Анализатор автоматический биохимический
BioChem FC-120
Инструкция пользователя
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 3 ---
Содержание
1.0 ОПИСАНИЕ АНАЛИЗАТОРА..............................................................................................................................
1.1 КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ АНАЛИЗАТОРА ....................................................................... н ^
1.2 ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ.......................................................................... л ч
1.3 УСТРОЙСТВО АНАЛИЗАТОРА.............................................................................................................................. 13
1.3.1 Вид спереди ....................................................................................... '
1.3.2 Правая сторона .........................................................................................
1.3.3 Задняя панель ....................................................................
1.4 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ КАЧЕСТВА............................................................................... 14
1.5 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ ......................................................................
2. УСТАНОВКА АНАЛИЗАТОРА............................................................................................................................................ ....
2.1 РАСПАКОВКА................................................................................................................................. 17
2.2 УСТАНОВКА АНАЛИЗАТОРА................................................................................................... 17
2.3 ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОПИТАНИЮ ................................................................................ 17
2.4 УСТАНОВКА................................................................................................................................... 17
2.5 КАЛИБРОВКА АНАЛИЗАТОРА...................................................................................................................................17
3. ЗАПУСК АНАЛИЗАТОРА.^..................................................................... g
3.1 ПЕРЕД ЗАПУСКОМ АНАЛИЗАТОРА...................................................................................... 18
3.2 ВХОД В СИСТЕМУ..........................................................................................................................................................18
РИСУНОК 3-1 окно ВХОДА в СИСТЕМУ........................................................................................................................... ..
3.3 ЭКРАН ОСНОВНОГО МЕНЮ........................................................................................................... 19
3.4 КЛАВИШИ ОСНОВНОГО МЕНЮ...............................................................................................................................19
3.5 ПАРАМЕТРЫ ТЕСТОВ ...................................................... 21
3.6 НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ ТЕСТА..........................................................................................................................21
3.6.1 Биохимические тесты................................................................................................................ 21
3.6.2 Не биохимические тесты....................................................................................... 2/
3.7 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИЗМЕРЕНИЯ ..........28
4. УСТАНОВКИ СИСТЕМЫ.............................................................................................. 29
4.1 СИСТЕМНЫЕ НАСТРОЙКИ............................................................................................................ 29
4.2 НАСТРОЙКИ ОТЧЕТА........................................................................................................ 29
4.3 НАСТРОЙКИ ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ........................................................ 31
4.4 НАСТРОЙКИ LIS........................................................................................... 31
4.5 НАСТРОЙКИ РЕАГЕНТОВ........................................................................................................................ 32
4.6 НАСТРОЙКИ УЧРЕЖДЕНИЯ....................................................................................................!.!!!!”'!!!!!!!’!’’ ! .......33
4.7 ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЕ НАСТРОЙКИ.........................................................................................................................34
5. ВЫПОЛНЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЙ....................................................................................................................................{(^,36
5.1 ЗАПРОС ТЕСТА................................................................................................................................................................. ........
5.1.1 Запрос измерения образца............................................................................................................. 37
5.1.2 Запрос измерения образца контроля качества.............................................................................................3£
5.1.3 Запрос измерения стакдарта........................................................................................................................3$
5.1.4 Список запрошенных тестов..................................................................................... 35
5.2 ИЗМЕРЕНИЕ ОБРАЗЦОВ.............................................................................................!!!!!!!! .......................................40
5.3 СТАТУС ТЕСТА.....................................................................................................................................................””"!"43
5.4 ПАУЗА И ОСТАНОВКА ИЗМЕРЕНИЙ......................................................................................................................148
6. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА....................................................................................................................................................... ...
6.1 НАСТРОЙКА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА............................................................................................... 48
6.2 ЗАПРОС ИЗМЕРЕНИЯ КК................................................................................................................... 49
6.3 ПРОСМОТР ДАННЫХ КК.............................................................................................................................................49
7. КАЛИБРОВКА...................... ....................................................................................................................................................
7.1 НАСТРОЙКА КАЛИБРОВКИ.........................................................................................................................................51
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 4 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
7.2 ЗАПРОС ИЗМЕРЕНИЯ СТАНДАРТА..........................................................................................................................52
7.3 ПРОСМОТР РЕЗУЛЬТАТОВ КАЛИБРОВКИ............................................................................................................53
8. ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ.....................................................................................................................................................53
8.1 ПРОСМОТР РЕЗУЛЬТАТОВ ПАЦИЕНТОВ...............................................................................................................53
8.2 ПРОСМОТР РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТОВ........................................................................................................................57
8.3 ПРОСМОТР РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЯ РЕАГЕНТНОГО БЛАНКА ..............................................................59
9. ВЫКЛЮЧЕНИЕ......................................................................................................................................................................59
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...........................................................................................................................60
10.1 РУТИННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ...............................................................................................60
10.2 ТЕСТ НА ТОЧНОСТЬ Р150 И Р250..............................................................................................................................61
10.3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ФУНКЦИИ ОБСЛУЖИВАНИЕ...............................................................................................67
10.3.1 Резервная копня .........................................................................................................................................67
10.3.2 Сервис ........................................................................................................................................................69
10.3.3 Журнал событий ........................................................................................................................................70
10.3.4 Отладка .....................................................................................................................................................77
10.3.5 Бланк кювет ...............................................................................................................................................77
10.3.6 Конфигурация ............................................................................................................................................72
10.3.7 Отключение анализатора на долгий срок.................................................................................................73
11. ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ............................................................... 74
ПРИЛОЖЕНИЕ А МЕТОДЫ ТЕСТИРОВАНИЯ.......................................... 75
КОНЕЧНАЯ ТОЧКА.....................................................................................................................................................................75
ДВЕ ТОЧКИ....................................................................................................................................................................................75
КИНЕТИКА.....................................................................................................................................................................................75
ПРИЛОЖЕНИЕ Б НАЗВАНИЯ И СОДЕРЖАНИЕ ТОКСИЧНЫХ / ОПАСНЫХ ВЕЩЕСТВ ИЛИ
ЭЛЕМЕНТОВ.....................................................................................................................................................................................76
12. ОСНОВНЫЕ ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ..............................................................................................................77
13. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................................................82
14. УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ...............................................................................................83
15. УТИЛИЗАЦИЯ....................................................................................................................................................................83
16. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УТИЛИЗАЦИЯ РЕАГЕНТОВ.............................................................................................84
17. ДЕКЛАРАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.............................................................................................................................84
18. ИНФОРМАЦИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ....................................................................................................................................................... 85
19. ДОПОЛНЕНИЕ К РУКОВОДСТВУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ..........................................................................................86
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ................................................................................................................................................................
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 5 ---
ПРЕДИСЛОВИЕ
Благодарим вас за приобретение автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 производства
HTI! Перед началом использования прибора, пожалуйста, внимательно прочтите данную инструкцию
Понимание принципов работы анализатора, а также знание его рабочих характеристик поможет вам достичь
наилучших результатов при проведении клинических исследований.
В инструкции содержится информация об установке прибора, его использовании и обслуживании. Пожалуйста,
после прочтения сохраните инструкцию для возможного использования в будущем,
Функциональные особенности онализатора могут отличаться, в зависимости от версии и/или конфигурации.
Пожалуйста, сохраните упаковочные материалы для возможного хранения или транспортировки анализатора.
При возникновении вопросов, касающихся использования прибора, обратитесь к региональному
дистрибьютору.
Примечание: подсказки, советы и предложения выделены курсивом.
А
Предупреждение: необходимо строго следовать указаниям, размешенным в разделе
«Предупреждения», для обеспечения стабильной работы прибора и получения точных
результатов тестов.
«Предупреждение» может также указывает на вероятность возникновения опасности.
Несоблюдение данного предупреждения пользователем может привести к получени!^^
серьезных травм или повреждению оборудования.
Символы безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А
Указывает на потенциально опасную ситуацию, несвоевременное устранение
которой может привести к смерти или серьезной травме оператора.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ О ^ ^ О С Т Ь
В настоящем руководстее данный знак размещен в зонах, которые могут контактировать с пробами и с
А
которыми может также соприкоснуться оператор. Если вы соприкоснулись с областью, помеченной
данным символом, незащищенными руками, необходимо тщательно их вымыть.
ВНИМАНИЕ
А Указывает на потенциально опасную ситуацию, несвоевременное устранение которой
может привести к получению оператором травмы небольшой или средней степени тяжести, или к
повреждению анализатора или к ошибочным результатам.
ЗАМЕЧАНИЕ
А А
Указывает на справочную информацию, позволяющую использовать оборудование более эффективно
Графические изображения
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 6 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
Знак Европейского сертификата. Приборы полностью соответствуют требованиям Директивы
Европейского Совета по медицинским изделиям для in vitro диагностики 98/79/ЕС.
Все графические изображения, использованные в данном руководстве, включая скриншоты и распечатки,
приведены только для иллюстрации и не должны использоваться для каких-либо иных целей.
• Меры предосторожности
При использовании анализатора необходимо соблюдение мер предосторожности. Несоблюдение этих
мер может привести к травмам оператора или повреждениям оборудования._____________
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :
А
Если система используется с нарушением требований настоящего Руководства пользователя
анализатора Biochem FC-120, зашита системы может быть повреждена, и сушественно
возрастает риск получения травмы и порчи оборудования.
• Предупреждение поражения электрическим током.
Для предотвращения поражения электрическим током соблюдайте следующие инструкции:
Запрещается открывать заднюю или боковые панели при включенном тумблере питания
(POWER), расположенном на задней панели прибора.
Попадание жидких реагентов или проб внутрь анализатора может повлечь за собой
неисправность оборудования, а также поражение электрическим током. Не ставьте пробы и
реагенты в непредусмотренные для этого места. В случае попадания жидкости внутрь
прибора немедленно выключите анализатор из сети, удалите пролитую жидкость и
обратитесь в сервисную службу .
• Предупреждение травм движущимися частями прибора
Для предотвращения нанесения оператору травмы движущимися частями прибора следуйте следующим
инструкциям:
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: А
Не прикасайтесь к любым движущимся частям, таким как дозатор, миксер,
двигатели и приводы гидравлической системы. Окно реакционного ротора должно быть
закрыто.
Не допускайте попадания пальцев или рук в рабочее пространство в процессе
работы анализатора.
Любые части тела, волосы или одежду следует держать в стороне от движущихся
частей при работающей системе.
А
Предупреждение травм от лампы фотометра
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 7 ---
Для предотвращения нанесения оператору травмы лампой фотометра следуйте
следующим инструкциям.
Свет лампы фотометра может нанести вред вашим глазам. Не смотрите на лампу в процессе
работы системы.
При необходимости замены лампы фотометра обращайтесь в авторизованный сервисный
центр.
• Предупреиедение инфицирования
Соблюдайте следующие инструкции для предупреждения биологического заражения:
ОПАСНОСТЬ БИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАРАЖЕНИЯ:
Ж
При неправильном обращении с пробами пациентов, контрольными пробами и
калибраторами возникает опасность биологического заражения. Не прикасайтесь к пробам,
реакционной смеси или отходам незащищенными руками. Надевайте защитные перчатки,
лабораторные халаты, а при необходимости и очки.
При попадании на кожу пробы, контрольного раствора или калибратора выполните
стандартную лабораторную процедуру промывки и обратитесь к врачу.
• Обращение с реагентами и промывающими растворами
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ; А
А
Реагенты и промывающие растворы могут оказывать разъедающее действие на кожу человека.
Будьте осторожны при использовании реагентов и концентрированных промывающих растворов.
При попадании на кожу или одежду смойте их мылом и чистой водой. При попадании
реагентов или промывающих растворов в глаза промойте их большим количеством воды и
обратитесь к окулисту.
• Обращение с отходами
Для предотвращения загрязнения окружающей среды и нанесения вреда организму отходами
соблюдайте следующие инструкции:
ОПАСНОСТЬ БИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАРАЖЕНИЯ
Ж
Некоторые вещества в реагентах, контрольных растворах подпадают под действие
законодательства об утилизации опасных отходов. Утилизируйте отходы в соответствии с
требованиями местного законодательства по порядку утилизации биологически опасных
отходов и проконсультиру1^гесь с производителем реагентов или их дистрибьютором о деталях
процесса.
Надевайте защитные перчатжи, лабораторный халат, а при необходимости и очки.
• Предотвращение возгорания или взрыва
Для предотвращения возгорания или взрыва соблюдайте следующие инструкции.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 8 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
A ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :
Этанол (этиловый спирт) представляет собой легко
осторожны при использовании этанола.
воспламеняющееся вещество. Будьте
• Меры безопасности при использовании
Для безопасного и эффективного использования биохимического анализатора обращайте внимание на следующие
указания по работе.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :
А
Система представляет собой автоматический биохимический анализатор для использования в in vitro
диагностике в клинических лабораториях, предназначенный для количественного определения
биохимических параметров в пробах сыворотки, плазмы или спинномозговой жидкости
Проконсультируйтесь с производителем прежде использования системы в каких-либо иных целях.
Для постановки диагноза следует также принимать во внимание клинические симптомы пациента и
другие результаты теста.
• Оператор
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Управлять биохимическим анализатором могут только лаборанты или
прошедшие обучение в компании HTI или у авторизованных дистрибьюторов
врачи,
HTI.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 9 ---
А
Ремонт оборудования
ПРЕДУПРЕЖДЕ
А
А
При возникновении неисправностей оборудования обратитесь к квалифицированному
персоналу для устранения проблем. Обслуживание и ремонт оборудования должны
производиться квалифицированным инженером компании-производителя, следует
использовать только оригинальные запасные части и аксессуары, в противном случае
может пострадать работа системы и ее безопасность.
Не меняйте по своему усмотрению составные части анализатора.
Окружение
ВНИМАНИЕ:
А
Электромагнитное окружение необходимо оценить до начала работы на анализаторе.
Установите и используйте систему только в условиях, описанных в настоящем
руководстве. Установка и использование системы в иных окружающих условиях
может повлечь за собой ненадежные результаты или даже повреждение
оборудования.
Для перемещения системы обратитесь в отдел сервисного обслуживания компании
или к местному дистрибьютору.
А ВНИМАН
Электромагнитные помехи могут повлиять на работу системы. Не устанавливайте
приборы, создающие значительные электромагнитные помехи, вблизи системы. Не
используйте мобильные телефоны или радиопередатчики в помещении, где
установлена система. Не используйте другие мониторы с ЭЛТ вблизи системы.
Не используйте вблизи системы другие медицинские приборы, которые могут при
работе создавать электромагнитные помехи.
Не используйте анализатор в непосредственной близости от источников сильного
электромагнитного излучения (например, мобильных телефонов или
радиопередатчиков), поскольку последние могут повлиять на правильность работы.
Настройка параметров
А
ВНИМАНИЕ
А
Для настройки таких параметров как объем пробы, объем реагента и длина волны
следуйте инструкциям настоящего Руководства и инструкциям к реагентам.
Пробы
А
ВНИМАНИЕ
А
(1) Используйте пробы, не содержащие нерастворимых веществ, таких как фибрин
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 10 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R.FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
или суспензии, в противном случае дозатор может засориться.
Гемолизированные, иктеричные или липемичные пробы могут давать ошибочные
результаты тестов, поэтому рекомендуется выполнять измерения бланков по образцу.
(2) Храните пробы надлежащим образом. Неправильное хранение проб может
привести к изменению их состава и недостоверным результатам.
(3) Не оставляйте пробы открытыми надолго. Испарение проб может привести к
снижению надежности полученных результатов.
(4) Некоторые пробы должны быть подвергнуты дополнительной обработке
перед анализом. Более подробную информацию можно получить у поставщиков
реагентов. Система имеет особые требования к объему пробы, указанные в
настоящем Руководстве.
(5) Перед началом анализа загрузите пробирки в соответствующие отделения для
проб, иначе корректные результаты получить не удастся.
Реагенты, калибраторы и контроли
А
ВНИМАНИЕ А
(1) При работе системы используйте только подходящие реагенты, калибраторы
и контрольные жидкости.
(2) Выберите подходящие реагенты в соответствии с рабочими характеристиками
системы. Проконсультируйтесь с поставщиками реагентов, компанией HTI
или ее авторизованным дилером, если вы не уверены в выборе реагентов.
(3) Храните и используйте реагенты, калибраторы и контрольные жидкости
строго в соответствии с инструкциями поставщиков. В противном случае
надежность результатов или оптимальность работы системы могут пострадать.
Неправильное хранение реагентов, калибраторов и контрольных жидкостей может
привести к ненадежным результатам и плохой работе системы даже в течение их
срока годности.
(4) Проводите калибровку после изменения реагентов, В противном случае
могут быть получены недостоверные результаты.
(5) Загрязнение, вызванное переносом реагентов, также может привести к
недостоверным результатам. Обратитесь к поставщику реагентов за дальнейшими
подробностями.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 11 ---
А
Сохранение данных
• ЗАМЕЧАНИЕ : А
Система автоматически сохраняет результаты на встроенном жестком диске. Однако,
потеря данных все же возможна в случае ошибочно стертых данных или
физического повреждения жесткого диска. Рекомендуем регулярно сохранять данные
на внешних носителях.
Внешнее оборудование
А
ПРЕДУЙРЕВДЕНИЕ ;
Внешнее оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым интерфейсам
должно отвечать соответствующим стандартам безопасности и электромагнитной
совместимости ЕМС (например, IEC 60950 или EN 60950 и EN 55022 (класс В) При
возникновении технических проблем обратитесь в техническую службу компании HTI.
Предупреждение:
А
)ДГ
• - Регулярно выполняйте техническое обслуживание прибора.
• - Убедитесь, что анализатор используется при условиях, указанных в данной инструкции.
• - Несоблюдение данных условий может привести к поломке анализатора, получению ошибочных
результатов и возникновению риска персональной безопасности.
• При возникновении механических неисправностей и сбоев в работе прибора, обратитесь к
авторизованным техническим специалистам или сервисным инженерам. Не пытайтесь устранить
неисправности в анализаторе самостоятельно.
• Анализатор поставляется с предустановленным программным обеспечением. Попытки внесен
изменений в программное обеспечение или аппаратную часть прибора могут привести к поломке и выхо1
его из строя.
• Регулярное техническое обслуживание должно осуществляться ежедневно.
• Прибор должен быть зафиксирован на месте или располагаться на ровной поверхности,
исключающей вероятность его падения или сдвига.
• Анализатор должен быть установлен в месте, неподверженном влиянию влажной среды, избыткам
пыли и прямого солнечного света.
Меры предосторожности при проведении диагностики
Внимание: Данный продукт представляет собой анализатор для проведения клинических исследований. Результаты
исследований, проведенных на данном анализаторе, не являются достаточным основанием для постановки
диагноза. Результаты анализа и симптомы должны быть оценены лечащим врачом для постановки правильного
диагноза.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ. ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 13 ---
3. Прибор должен использо|аться только обученным персоналом
4. Требования к условиям эксплуатации: комнатная температура 20-25Т; влажность: 20- 85% {без
конденсации).
5. Прибор должен быть подключен к системе электропитания в соответствии с действующим национальным
законодательством.
6. Этот прибор не должен использоваться для других целей, кроме как указано в данном руководстве.
7. После включения приборк, подождите 10 минут до начала анализа.
8. После отключения питания, подождите не менее 20 секунд перед перезапуском.
9. Если флуктуации электропитания превышают 10%, рекомендуется использовать феррорезонансные
регуляторы напряжения или источник бесперебойного питания (ИБП) мощностью 1000 ВА.
10. Прочтите все Руководство пользователя перед использованием прибора
11. Лаборатория должна обращаться с отходами согласно действующим правилам.
12. Не выбрасывайте анализатор и его принадлежности совместно с бытовыми отходами. Утилизируйте
прибор в соответствии с требованиями местного законодательства. Пользователь должен доставить анализатор
в указанную точку сбора электрических и электронных устройств, предназначенных для утилизации, либо
связаться с компанией HTI или её уполномоченным представителем для безопасной и экологичнс^к
утилизации,
13. Используйте только расходные материалы и запасные части, рекомендованные компанией НТ1 или её
уполномоченным представителем.
14. В случае, если прибор не работает должным образом, обратитесь в авторизованный центр технической
поддержки.
1.0 Описание анализатора
1.1 Краткое описание анализатора
Наименование: анализатор автоматический биохимический
Модель: BioChem FC-120
1.2 Предусмотренное применение
Анализатор биохимический автоматический FC-120 с принадлежностями производства HTI
предназначен для выполнения автоматических аналитических процедур in vitro диагностики. Принцип
работы основан на измерения оптической плотности реакционной смеси с последующей оценкой
количества пропускаемого света, что дает возможность определить количество исследуемого веществ^к
образце.
Анализатор BioChem FC-120 предназначен для выполнения широкого спектра биохимических тестов в
клинической лабораторной диагностике. Принцип работы анализатора построен на использовании закона Бугера-
Ламберта-Бера.
Дискретный фотометрический биохимический анализатор для клинического применения является устройством,
предназначенным для дублирования ручных аналитических процедур, выполняющим автоматически различные
шаги, таких как дозирование, подготовка фильтратов, нагрев и измерение интенсивности цвета. Это устройство
предназначено для использования в сочетании с определенными веществами для проведения множества анализов.
В качестве анализируемой пробы при проведении биохимического анализа могут использоваться сыворотка и
плазма крови, моча, а также спинномозговая жидкость.
Прибор предназначен для применения в медицинской практике и использования в клинико-диагностических
лабораториях, выполняющих биохимические ин витро исследования медицинским персоналом для измерения
уровней содержания ферментов (амилаза, ACT, АЛТ, и др.), субстратов (глюкоза, билирубин, и др.), электролитов
(кальций, натрий, и др.), липидов (холестерин, триглицериды, и др.) и др. веществ.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИИК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 14 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BloChem FC-120 производства HTl
Анализатор обладает набором многопараметрических функций, которые могут быть выбраны, скомбинированы и
настроены пользователем в соответствии с конкретными требованиями больницы или лаборатории.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 15 ---
1.3 Устройство анализатора
1.3.1 Вид спфеди
10
1 — Пробозаборник
4 — Позиция для забора
образцов
7— Мешалка
10— Встроенный принтер
2 — Дозирующий шприц
5 ^ Реакционный диск/реагентный
диск/диск образцов
8— Позиция для очистки мешалки
3 — Позиция для очистки
пробозаборника
6 — Окно для установки/замены
кювет
9— Экран
1.3.2 Правая сторана
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 16 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титое
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя; BloChem FC-120 производства HTI
Рисунок 1-2 Правая сторона анализатора
1 — Разъемы для подключения
клавиатуры/мыши
4 — Параллельный порт
7— Предохранитель
2 — Разъемы USB
5 — Сетевой интерфейс
8— Выключатель
3 — Серийный порт
6 — Разъем кабеля
питания
1.3.3 Задняя панель
1 — Разъемы для подключения сенсоров отходов и воды 2 — Разъем заземления 3 — Крышка лампы фотометра
4 — Линия подачи воды 5 — Слив
1.4 Эксплуатационные качества
Надежные результаты тестирования, простота в эксплуатации и быстрое тестирование
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 17 ---
1.5 Технические параметры
Наименование характеристик Анализатор биохимический автоматический BioChem
модели FC-120
Методы тестирования Конечная точка, две точки, кинетика, турбидиметрия
Методы вычисления Но фактору, калибровка по одной или нескольким точкам,
линейная регрессия, нелинейная регрессия и прочее
Фильтры 8 оптических фильтров (340, 405, 450, 510, 546, 578, 630
670 нм)
Позиции для реагентов 26 и меньше
Позиции для образцов ~ 9 (до 42) ---------------------------
Источник света Галогеновая лампа 12 В/20 Вт
Уровень рассеянного света Абсорбция не менее
2.3 А
Дисплей ЖК-дисплей
Принтер Встроенный принтер/Внешний принтер
Условия эксплуатации 10Х-30°С; относительная влажность<40~85%; без
конденсации влаги; атмосферное давление 86кПа~106кП
Условия хранения
0 °С~50‘'С; относительная влажность <93%; Хранить в
хорошо проветриваемом помещении без токопроводящей
пыли, паров кислот и щелочей, а также газов,
вызывающих коррозию..
Требования к электропитанию Переменный ток 100~240V., 50/60Гц
Мощность ' <350 ВА ----------------------
Предохранители 19.05мм X 6.35мм X 6.35мм ±10%
5.0 А 250 В *2
Габаритные размеры 640 мм (Д) х480 мм (Ш) х510 мм (В)± 10%
Масса 43 кг ±10% “
Кабель питания не менее 1800 мм ± 10 %, ^
масса 0,24 кг ±10%
Емкость для слива
230x230x305 мм ±10%
Трубки менее 1250 мм±10%
Реакционные кюветы Размеры: 10,7 хЗ,8 хО.8 см ± 10 %
Объем: 0.8 мл± 10 %, масса 8 гр±10%
Лампа фотометра Галогеновая лампа 12 В/20 Вт
Емкости под реагенты (50 шт/уп.)
Вариант исполнения 1:
Змкости для реагентов: 40 мл
5,7*9,9*1,52 см± 10%
Вариант исполнения 2:
Емкости для реагентов: 20 мл
8,6 *2,29*1.52 см ±10%
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, И»|к. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 18 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
Чашечки для проб (120 шт/уп.)
(от 1 до 50 шт/уп.)
размеры: 1.5x0.65x0.65 см± 10%
объем:3 мл ± 10 %
Про совместимость реагентов
Биохимические реагенты при совместной работе с анализаторами биохимическими автоматическими BioChem
моделей FC-120, FC-200, FC-360 должны применяться в соответствии с прилагаемой к ним инструкции.
Используемая анализатором длина волны в зависимости от выбора предустановленного светофильтра должна
перекрываться соответствующим диапазоном длин волн, применимых при измерении каждого конкретного аналита
в сочетании с реагентом.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 19 ---
2. Установка анализатора
2.1 Распаковка
W транспортировочные материалы. Сохраните оригинальную упаковку
Установите ящик с анализатором „а ровную поверхность. Используйте отвертку и naccaTLn чтобы
1т^иче” ™ и .“ ■’ Будьте осторожны при работе с
Извлеките аксессуары и проверьте упаковочный лист. При отсутствии одного или нескольких
аксессуаров обратитесь к региональному представителю.
2.2 Установка анализатора
Установка анмизатора должна выполняться только авторизованными производителем сервисными
инженерами. Убедитесь, что место установки анализатора соответствует требованиям, приеденным ниже.
• Отсутствие прямых солнечных лучей
• Отсутствие большого количества пыли
• Отсутствие сильного электромагнитного излучения
• Свободный доступ к выключателю и кабелю питания
• Хорошо проветриваемое помещение
• Устанавливайте прибор на прочную и ровную поверхность
• Избегайте воздействий высоких температур, вибраций и влажности на анализатор
Внимание!
Нормальные условия для работы анализатора: температура 10-30 “ С, влажность 40-80%. ^
После установки анализатора избегайте частых перемещений. Для перемещения прибора
используйте тележку Угол наклона при перемещении не должен превышать 15°
Перемещение анализатора должно выполняться только персоналом, прошедшим специальное обучение.
2.3 Требования к элсю'ролитанию
Для нормальной работы прибора требуется сеть переменного тока напряжением 100-240V В и
частотой 50/60 Гц. Используйте заземление. Если скачки напряжения в лаборатории составляют более
10%, требуется установить стабилизатор мощностью не менее 350 Вт. Анализатор содержит
электронные компоненты, которые могут выйти из строя из-за перепадов напряжения. Прибор должен
быть подключен к источнику бесперебойного питания мощностью не менее 350 Вт.
Предупреждение:
• Используйте сеть переменного тока, имеющую заземление.
• Убедитесь, что напряжение в сети соответствует требованиям. Запрещено подключение
анализатора в одну розетку с другими приборами с больщим энергопотреблением
• Перед подключением кабеля электропитания убедитесь, что выключатель на приборе
находится в положении «Отключено».
• При появлении дыма, запаха гари или щума - немедленно отключите питание и свяжитес!^
сервисной службой.
• Чтобы отсоединеть кабель, держитесь за вилку. Не тяните за провод.
2.4 Установка
Установите анализатор на ровную поверхность. Подключите анализатор к сети переменного тока.
Подсоедините сливн)Ю емкость и емкость для воды. Добавьте требуемое количество воды в емкость
для воды. Установите сливную емкость ниже уровня анализатора.
Включите анализатор и запустите программу контроля качества. Для выключения анализатора
закройте все программы, затем отключите питание прибора.
2.5 Калибровка анализатора
Для выполнения калибровки используйте стандарты/калибраторы. После калибровки проведите измерение
контролей. ^
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 20 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road.
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И, Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BloChem FC-120 производства HTI
3. Запуск анализатора
3.1 Перед запуском анализатора
Проверьте общее состояние прибора. Убедитесь в отсутствии видимых повреждений на корпусе. Убедитесь в
отсутствии загрязнений или протечек. Проверьте принтер.
Убедитесь, что прибор подключен к сети.
Добавьте нужное количество деионизованной воды и очищающего раствора в соответствующие позиции на
реагентном диске. Опорожните емкость со сливом. Проверьте уровень воды в канистре.
3.2 Вход в систему
Программное обеспечение загружается автоматически при включении анализатора BioChcm FC-120. На экране
отобразится окно входа в систему:
Имя
Пароль
Admin 0
Логин Отмена
Рисунок 3-1 Окно входа в систему
Выберите нужную учетную запись, введите пароль и нажмите клавищу Логин для входа в систему. Или нажмите
Отмена для автоматического отключения системы.
Внимание: Учетная запись администратора “ Admin'’, пароль по умолчанию “888888“.
После входа в систему анализатор выполнит инициализацию и процедуру самопроверки:
Инициализация.
Инициализация...
1111
Рисунок 3-2 Инициализация
Процедуры инициализации и самопроверки включают в себя:
• Запуск интерфейса.
• Инициализация модулей прибора. Проверка статуса.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 21 ---
• Отправка параметре*. Считывание сохраненных параметров.
• Системный сброс. Возврат движущихся модулей в исходные позиции. Сброс гидравлическойсистемы.
Замена кювет. Замен»1те сегменты кювет, с 1 по 9. После замены одного сегмента нажмите ОК для
перехода к следующему. Чтобы пропустить этот шаг, нажмите «Отмена» и «Да» во всплывающем окне.
3.3 Экран основногЬ меню
По окончании замены кювет ща экране отобразится основное окно программы:
Запрос
Ш Статус 1^ ,
Резуль^^
^ Калибратод^
Контролы
' " .........4'
^^г^Настр. капи6[х
.^.-^Настр.
Автоматический
биохимический анализатор
Версия 1.0г ч! У станов1ш
V^Обслуживание
Ошибки
Рисунок 3-3 Основное меню
Внимание: после включения анализатору требуется 30 минут для прогрева лампы. Использование
холодной лампы может негативно отразиться на точности измерений!
3.4 Клавиши основного меню
На экране основного меню отображены 10 функциональных клавиш:
Запрос, клавиша запроса теста: обычные или срочные образцы, измерение калибраторов и контролей.
Статус: служит для просмотра статуса и результатов теста.
Результаты; сбор, редактирование и печать данных по образцам, печать результатов теста по образцам записи
бланка реагентов. ’
Калибратор: просмотр калибровочных кривых и результатов калибровки.
Контроль: просмотр результатов измерения КК, статистика по контролям и проч. данные КК.
Параметры; служит для просмотра и редактирования параметров тестов.
Настройки калибровки: настройка параметров калибраторов и стандартов.
Настройки контроля качества: настройка параметров контролей.
Установка: системные настройки, рараметры реагентов, управление записями пользователя и проч.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИИК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 22 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя; BioChem FC-120 производства HTI
Обслуживание: рутинное обслуживание системы, резервное копирование данных, журналы данных, функции
отладки и проч.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 23 ---
3.5 Параметры тестов
3.6 Настройка параметров теста
3.6.1 Биохимическиетесты
фя^астройки параметров теста, нажмите клавишу Параметры в главном меню. Отобразится окно параметров
Для создания нового теста нажмите на клавишу Новый. Введите название и параметры. По окончании
ввода нажмите Сохранить.
Для редактирования уаде существующего теста выберите запись из списка и внесите необходимые^
изменения. По окончании нажмите Сохранить.
Для удаления теста, выберите запись из списка и нажмите клавишу Удалить. ^
Для печати параметров теста, выберите запись из списка и нажмите Печать.
Параметры теста:
Полное имя: введите полное название теста в это поле.
Единицы измерения; введите единицы измерения (или выберите уже существующую запись)
Десятичный; укажите кол1чество знаков после запятой для результата теста. Максимум 3 знака
Косвенный расчет; если результат теста может быть получен только посредством косвенного расчета на
основании результатов других тестов, поставьте галочку в поле Косвенный расчет и нажмите клавишу
Формула. Отобразится окно ввода формулы расчета:
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, H jI k. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 24 ---
в поле Формула введите формулу расчета результата теста, Например, если результат теста GLB может быть
рассчитан как разница между ТР и ALB, введите (TP)-(ALB).
Внимание: формула может содержать только знаки + - / (). названия тестов и цифры!
Длина волны: устанавливается в соответствии с инструкцией к набору реагентов. Если используется только одна
длина волны, введите данные в поле ДВ1 и выберите Нет в поле ДВ2.
Реакционный метод: доступные варианты - Конечная точка, Две точки. Кинетика.
Бланк: выберите Нет, Бланк реагента. Бланк образца или Пре-бланк образца.
- Нет: бланк не используется. ^ к
- Бланк реагента: в этом случае в кювету добавляются указанные в настройках теста объемы реагента и образца,
однако в качестве образца используется вода {или солевой буфер).
- Бланк образца: в этом случае в кювету добавляются указанные в настройках теста объемы реагента и образца,
однако в качестве реагента используется вода.
- Пре-бланк образца: используется в биреагентных тестах. В качестве бланка используется смесь образца и реагента
1.
Внимание: значение бланка реагента вычитается при проведении измерения по конечной точке. При измерении по
двум точкам или кинетике — вычитается изменение абсорбции бланка реагента по времени.
Внимание: пре-бланк образца может быть использован только в случае выполнения теста по конечной точке с
двумя реагентами.
Время измерения: здесь указывается время начала и окончания считывания. Для монореагентных тестов время
может быть установлено в диапазоне 30-600 секунд. Для биреагентных тестов — 30-300 секунд.
Внимание: при выполнении измерения по типу две точки время измерения должно быть не менее 30 секунд, а для
кинетических тестов — не менее 90 секунд.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 25 ---
М^од расчета: выберите нужный метод расчета в соответствии с инструкцией к реагенту Если в качестве метода расчета используется фактор - введите фактор. ^ качестве
Внимание: знак фактора определяет направление кривой реакции (в случае выполнения кинетики) Для
реакции, проходягцих сутньшением оптической плотности фактор должен быть отрицательным. '
ли^йный фактор коррекции результатов. Результат = Измеренное значение *К+В
Как правило, ввод коррфсционного фактора не требуется, и значения коэффициентов не меняются: К=1,
f объемы образца и реагента. Значение объема образца может быть указано в
Поел? ^ требуется предразведение образца, поставьте галочку
образца и дилюента. В режиме предразведения объем образца может быть в диапазоне 2-100 мкл, а объем дилюента 20-450 мкл. "
.b,9.Pfll^.„]| Повтор теста I
Проба Г Предразведение
Реагент 1 250 Г Реагент 2
Сохранить Отмена
Рисунок 4-3 Окно ввода объема образца/реагента
Повтор измерения: при выходе результата за границы линейности, тест может быть проведен повторно.
Введите значения объемов для случая выхода результата за нижнюю и высшую границы линейности
Поставьте галочку Предравведение, если образец следует развести дилюентом при проведении повторноЛ
измерения.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИЙК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 26 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BloChem FC-120 производства HTI
Норма InoBTop теста
Проба (Высокая) 3.0 f Предразведение
Проба (Низкая) jS.O
Реагент 1 |250 Г Реагент 2 р
Сохранить Отмена
Рисунок 4-4 Ввод объемов для повторного измерения
Объем реагента; здесь вводятся объемы реагентов с шагом 1мкл.
Референсные значения: введите референсные значения в соответствии с инструкцией к реагенту.
Референсные значения
ТР Р [По возрасту Г~ По полу
-Возраст- - • Референсные значения Референсные значения
< р |Год " 3 |о ■ |о |о ■ 1
< |Год и |d ■ (i |и •
< 1^5 |Год “ 3 |о • 1и • |t
< |б0 |Г<.-1Д“ 3 |о ■ [3 |о ■ |::
Выше |0 - |0 |о • |G
Сохранить ! Отменить
Рисунок 4-5 Референсные значения
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 27 ---
Предел линейности: здась вводятся пределы линейности теста, допустимые пределы бланка и т д
Линеиныи диапазон: введите диапазон линейных значений в соответствии с инструкцией. При выходе
результата за указанные границы измерение будет повторено.
ШППпГ'допустимых значений реагентного бланка. Указывается в 1/10000 ед. опт. плотности.
Параметр Предел линейности используется только в случае измерения по кинетике. Анализатор
автоматически рассчитывает линейность данных во временном интервале, указанном в настройкш
теста. Если линейности кривой изменения абсорбции выходит за указанный предел, результат теста
л “« « Г Значение, вводимое в это поле, может быть в диапазоне от 0
до 300. Ноль означает, что прибор не будет проводить оценку линейности кривой реакции. Значение по
умолчанию: 20. Формула расчета предела линейности:
Количество тестовых точек > 9
Линейность = (скорость изменения в первых 6 точках - скорость изменения в последних 6 точках)/ скорость изменения во всех точках ^
4< Количество тестовых точек ^
Линейность = (скорость изменения в первых 2 точках - скорость изменения в последних 3 точках)/ скорость изменения во всех точках ^
Предел активности субетрата: применимо только для кинетических тестов и тестов по двум точкам^
Некоторые образцы с высокой концентрации быстро исчерпывают субстрат, что приводит получени®
ошибочных данных Ввейте предел активности субстрата в соответствии с инструкцией к реагент^
Единица измерения I/IOOOO ед. опт. плотности
Предел линейности
ТР . - — - •
Лин. диап. Щ
Реагент Бланк |0
Пред. ЛИН, |20
Акт. субст.
1“
130 д/|
1400
Сохранить Отменить
Рисунок 4-6 Пределы
Настройка последовательности тестов
Нажмите клавишу Последовательность тестов для перехода в окно настройки
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, иЙк. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 28 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BloChem FC-120 производства HTI
Вверх Вниз Начальная страница | Сохранить Отменить
Рисунок 4-7 Настройка последовательности тестов
При помощи данной функции вы можете указать приоритет тестов. Используя клавиши Вверх и Вниз, создайте
список тестов в соответствии с уровнем их приоритета. По окончании нажмите Сохранить. Для сброса к
первоначальным настройкам нажмите клавишу Начальная страница.
Внимание: по умолчанию тесты отсортированы в алфавитном порядке.
Настройка профилей
Нажмите клавишу Настройка профиля. Отобразится экран настроек:
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 29 ---
Спис. проф. -Список ПОЗИЦИЙ-
□ 15Q
□ 250
□ Acid Phos
И ALB
□ Alcohol
0A LP
□ ALT
□ Ammonia
□ AMY
□ AST
□ Calcium
□ Calcium Ars
□ Chloride
ПСНО
□ CK
□ CRE
□ D.Bil
□ GGT
□ GLU
□ HDL
П Iron
IHLDH
ULDL
□ Magnesium
□ Phosphorus
□ Potassium
□ T.Bil
DTP
□ Triglycerides
□ UA
□ UIBC
Новый Удалить Сохранить Отменить
Рисунок 5-8 Настройки профилей
Создание нового профи;^
Нажмите клавишу Новый] введите название профиля, выберите тесты из списка и нажмите клавишу
Сохранить. 1 ^
Редактирование профиля
Выберите профиль из списка, внесите изменения и нажмите клавишу Сохранить.
Удаление профиля i
Выберите профиль, котор^гй нужно удалить и нажмите клавишу Удалить.
3.6.2 Не биохимические тесты
Эта вкладка служит для ввода резу|гьтатов прочих тестов (проведенных на другом анализаторе).
йи|к.ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 30 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
Биохимический тест |Н е биохимия
Тест Полное имя Качество Референсное зна Референсное 3||Единица и|ДесятиА1
TEST2
TEST3
Quan.
Quan.
O .O Q O
4.000
38.000
38.000
g/>
g/i
X.XXX
X.XXX
Тест Тест № Поли, имя < * Колич. f' Качеств.
Эталонный F
Ед. изм.
Дес. X.XXX 3
Новый Сохранить Удалить Отменить
Рисунок 4-9 Не биохимические тесты
Добавление не биохимического теста
Нажмите клавишу Новый, введите короткое и полное название теста, референсные границы, укажите является ли
тест качественным или количественным и нажмите клавишу Сохранить.
Редактирование не биохимического теста
Выберите тест из списка, внесите изменения и нажмите клавишу Сохранить.
Удаление не биохимического теста
Выберите тест, который нужно удалить и нажмите клавишу Удалить.
3.7 Общие сведения по проведению измерения
Введите параметры теста в соответствии с инструкцией к набору реагентов в меню Параметр. Укажите позицию
реагентов в меню Установки/Реагент. Введите параметры калибровки и параметры контролен, используя меню
Настройка калибровки и Настройка КК. Перейдите в меню Запрос и создайте запрос на выполнение калибровки,
измерение контролей и образцов. Нажмите клавишу Старт для начала исследования. Во время выполнения
исследования прибор можно поставить на паузу (или остановить измерения). Результаты теста сохраняются
автоматически. Просмотр результатов и кривых реакции возможен в любое время.
Анализатор поддерживает следующие режимы измерения: конечная точка, две точки и кинетика. Методы расчета
включают: фактор, одноточечная калибровка, мультиточечная калибровка, логарифмическая функция, парабола,
экспонента и Logistic-Log 4Р.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 31 ---
4. Установки системы
Нажмите клавишу Установка в основном меню для перехода в меню настроек системы.
Сист. настр.
I
Р еаген т
М есто
Польз, настр.
О тм ен а )
Рисунок 5-1 Меню установок
4.1 Системные настройки
Нажмите клавишу Системнее настройки. Здесь вы можете выбрать настройки автоматического повтора
теста, настройки передачи данных, а также выбрать нужные настройки температуры инкубации.
-Контрольный переключатель-
^ Лрбвь|1)ен предел линейности, авто повтор теста
pTeMnepaTyfia-
С Внешний Г 30 С <5“ 37 с
Настр. отч1 Настр. ед. Настр. LIS Сохранить Отмена
Рисунок 5-2 Системные настройки
В нижней части окна расположеныггри дополнительные клавиши настроек.
I
4.2 Настройки отчета
Нажмите клавишу Настройки отче'^. Здесь вы можете ввести название отчета, примечания, а также выбрать
формат отчета.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, И»|к. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 35 ---
т редаетирования информации о реагенте выберите тест из списка, укажите позицию реагента 1 (и 2
---ьзуетса маленькая бутылка, поешьтегалочку в поле. Нажмите клавишу Сохранить.
Внимание: позиции 25 и 26 предназначены для дилюента и воды. Эти позиции не могут быть изменены Не
устанавливайте реагенгНы в эти позиции.
т удаления данных о реагенте выберите запись из списка и нажмите клавишу Удалить Для удаления
информации о всех реагентах нажмите клавишу Удалить все.
Для проверки уровня реягента нажмите клавишу Проверка.
Внимание: проверка уровня реагента невозможна, если не задана позиция реагента в штативе.
4.6 Настройки учреждеЯия
Нажмите клавишу Место. Отобразится окно настроек.
больница -Врач
Новая CciipBHMTb Удалить Новый Сохранить Удалить
Отменить
Рисунок 5-8 Настройки учреждения
Для создания нового места, нажмите клавишу Новая, расположенную в нижней части поля Больница. Введите
название лечебного учреждения и аажмите клавишу Сохранить.
Для удаления записи, выберите нужную из списка и нажмите клавишу Удалить.
Для создания новой записи о вра*к, выберите запись в поле Больница и нажмите клавишу Новый, расположенную
в нижней части полч Врач. Введите имя врача и нажмите клавишу Сохранить.
Для удаления записи, выберите нужную из списка и нажмите клавишу Удалить. ______
ТЕКНОЛОДЖИ, И»|к. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 36 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнте OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И, Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTl
4.7 Пользовательские настройки
Нажмите клавишу Пользовательские настройки для перехода в меню.
Ежедневные тест]Настройка параметро|Настройка кали6ров|Настройка контро.
м
Имя
-Настройка доступа --------------------
Г Ежедн. тесты Г Настр. парам.
Г” Ред. реэ. Г Пров. рез.
Г Настр. калибр.
Г Обслуживание
Г Настр. КК
Новый Сохранить 1 Удалить Пароль Отменить
Рисунок 5-9 Пользовательские настройки
Для добавления учетной записи пользователя, нажмите клавишу Новый. Введите имя пользователя,
укажите уровень доступа и нажмите клавишу Сохранить.
Для редактирования прав доступа пользователя, выберите учетную запись из списка, внесите изменения
в поле Настройка доступа и нажмите клавишу Сохранить.
Для удаления учетной записи пользователя, выберите запись из списка и нажмите клавишу Удалить.
Внимание: для редактирования прав доступа вы должны использовать учетную запись администратора.
Для изменения пароля, выберите учетную запись из списка и нажмите клавишу Пароль.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК, ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 37 ---
Изменить пароль
Имя
Пароль
Новый пароль
Введите еще раз
Admin
Проверка Отмена
Рисунок 5-10 Окно редактирования пароля
в открывшемся окне введите текущий пароль. Введите новый пароль. Подтвердите новый пароль. Нажмите клавишу Проверка.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 43 ---
П одтверждать
Норма Повторить
Р Очистить все результаты
i ДА 1 Отмена
Рисунок 6-7 Подтверждение рабочего листа
Нормальная загрузка: виполнить все тесты в рабочем листе.
Повторить: повторить тесты, результаты которых вышли за допустимые пределы линейности
Очистить все тесты: очистить результаты выполненных тестов и выполнить все тесты повторно.
Перед запуском измерения проверьте информацию в окне загрузки. Нажмите клавишу Отмена если
требуется внести изменения. Если информация верна, нажмите клавишу Да. В этом случае отобразится
окно последовательности вагрузки.
Проверьте правильность сортировки (нормальный)
Прзиц4<Иомер jTecT |П щ о р 1Тип 1Состоян13ямри;
3 Multi-cai Potassiul Калибра Выгю.пнё
1 _|1406170| Potassiul 1 Обычны; Выполни
1 _i 1406170iPotassiu2 Юбычны1Выполне
1 _j14061701 PotassiuS Обычны!Выполне
_|1406170jPotassiU4 .Обычны|Выполне
1 |l406170tPotassiu5 06ЫЧНЫ’6ЫПОЛН€
2 _il406170jPotassiu1 :Обычны;Выполнб
2 J 14061701 Potassiu2 ;ОбычньтВыполне
2 14061701 PotassiuS Обычны^Выполне
2 J1406170|Potassiu4 ;Обычны!Выполнб
^ 1406170jpotassiu5 ^Обычны Выполне
ei !
06щий:|1
i
R Пров, объем pear.
По тесту по пробе ДА I Отмена
Рисунок 6-8 Окно последовательности загрузки тестов
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 44 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole МА 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
Программа сортирует тесты в соответствии с последовательностью, заданной в меню Параметр теста (см.
раздел 5.1.1). Если вы хотите изменить последовательность тестов, вы можете отсортировать их по тесту
или по пробе, нажав соответствующие клавиши. Либо вы можете поменять тесты местами, перетащив их
мышью. По окончании нажмите клавишу Да для запуска измерения. Для отмены измерения нажмите
клавишу Отмена.
Внимание: в колонке Состояние вы можете проверить текущий статус того или иного теста.
Если измерение выполняется в первый раз с момента включения анализатора, программа запустит процедуру
проверки бланка кювет. Возможны варианты:
1. Кюветы прошли проверку бланка. В этом случае анализатор начнет выполнение измерений.
2. Часть кювет не прошла проверку. В этом случае на окне отобразится сообщение с предложением заменить
кюветы на новые:
№b2j3,6Ha пути кювет обнаружено загрязнение, это может снизить
скорость тестирования. Заменить их?
Yes No
Рисунок 6-9 Предложение о замене кювет
Нажмите Да, чтобы отменить выполнение измерений и начать замену кювет.
Нажмите Нет, чтобы начать измерения. В этом случае прибор не будет использовать кюветы не прошедшие
проверку бланка.
3. Ошибка бланка всех кювет. На экране отобразится следующее сообщение:
Бланк кювет высокий. Причины: неправильная установка кювет,
ошибка усилителя или неиспраеная лампа. Продолжить?
Yes No
Рисунок 6-10 Ошибка бланка кювет
В этом случае следуйте рекомендациям, приведенным в разделе Устранение неисправностей в конце данного
руководства. Проверьте настройки усиления и состояние лампы. Если вам не удается решить проблему
самостоятельно, свяжитесь с сервисной службой.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 45 ---
5.3 Статус теста
Для просмотра результатов тАтов и статуса текущею рабочего листа, нажмите клавишу Статус в основном
Выберите вкладку Состояние для просмотра статуса каждой тестируемой пробирки и кюветы.
Всего [4 Oci время
|Состояние || реаге п | Кювета | Результат | Информация |
Обычный О Разбавление
Срочный ^ Тестирование
анализ
^ • Завершение
V Контроль
^ Слив
Стандарт
^ Пустой
® Неизвестный
О • Ошибка
О Не тестируется
О Тестируется
О Выполнено
О Ошибка
Старт Пауза Стс 1 Кривая Повтор! Замена кювет Колич. Печать Отмена
Рисунок 6-11 Окно статуса теста
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИИК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 62 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И, Марченко
Утвердил С.Титое
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BloChem FC-120 производства HTl
Для экстренного выхода и выключения выберите функцию Быстрый выход.
Ю.Техническое обслуживание
10.1 Рутинное обслуживание и дезинфекция
Ежедневно
Протрите поверхность анализатора мягкой тканью, смоченной слабым раствором нейтрального очищающего
агента.
Еженедельно
Аккуратно очистите пробозаборник и мешалку безворсовой тканью, смоченной спиртом.
Проверьте подачу воды в позиции для очистки пробозаборника и мешалки.
Ежемесячно
Выполните очистку емкости для воды.
Выполните очистку трубок для подачи воды.
Выполните дезинфекцию емкости для слива.
Выполните дезинфекцию сливной трубки.
1) Очистка внешней поверхности ёмкости для чистящей жидкости;
2) Очистка системы подачи воды и дренажной системы.
Техническое обслуживание, проводимое по мере необходимости:
1) Проверьте и замените галогенную лампу через 1000 часов её работы.
2) Проверяйте поршень дозирующего шприца каждые 150 часов.
3) Проверьте и замените диафрагменный насос через 1000 часов работы.
4) Необходимо проверять и заменять мешалку с периодичностью раз в год.
Внимание: замена диафрагменного Оа и мешалки должны производиться только после получения
разрешения от сервисной службы High Technology Inc.____________________________
Дезинфекция ротора реагентов
1. Выключите анализатор.
2. Удалите из реакционного диска все флаконы для реагентов
3. Выньте ротор из анализатора
4. Налейте промывочный раствор на основе 5%-го раствора гипохлорита натрия на все узлы ротора
реагентов
5. Оставьте раствор на 30 минут
6. Смойте водой, избегая разбрызгивания.
Примечание; При необходимости повторите шаг 6.
Дезинфекция трубок
1. Отсоедините трубки.
2. Поместите трубки в емкость с промывочным раствором на основе 5%-ного раствора
гипохлорита натрия.
3. Промойте водой
Примечание; При необходимости повторите шаг 3.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 63 ---
10.2 Тест на точность Р150 и Р250
«пределения воспроизводимости измеряемых параметров при неизменных
Раствор PI50, основные вещества и концентрации:
Бихромат калия, 30 мМ серная кислота, 0,01 N
Раствор Р250, основные вещества и концентрации:
Бихромат калия, 80 мМ серная кислота, 0,01 N
Запустите каждый тест (Р150 ш Р250) 10 раз.
Создайте таблицу для занесения результатов теста, включая значения среднего, стандартного отклонения и
Используйте следующие форл^улы для расчета среднего значения, стандартного отклонения и CV%.
Среднее = Сумма 10
значение 10
Стандартное
отклонение(SD) ^ 1 (»-1)
Где X - полученные значения измерений
N - количество анализов
Коэффициент вариации (CV) %= (SD/Среднее значение) * 100
Для Р150 СУ% должен быть меньше или равен 1,5%.
Для Р250 CV% должен быть меньше ши равен 2,5%.
Ниже приведен пример исследования точности:
Р150 Р250
1 0,9866 1 1,7018
2 0,9950 2 1,7215
3 0,9906 3 1,7327
4 0,9776 4 1,7220
5 0.9775 5 1,7476
6 0,9741 6 1,7450
7 0,9824 7 1,7105
8 0,9770 8 1.7218
9 0,9798 9 1,7087
10 0,9827 10 1,7184
Среднее 0,9823 Среднее 1,7230
SD 0,01 SD 0.01
cv% 0,67 CV% 0,87
Приемлемое
Значение
CV%
<1,5 Приемлемое
Значение
CV%
<2,5
Программирование методики Р150
Запрограммируйте тест Р150, выбрав Параметры в главном меню. Нажмите клавишу Новый в нижней части экрана
для создания новой записи в списке тестов. Внесите настройки, указанные ниже
{см. Рис. 11-1 и 11-2). После ввода параметров нажмите клавишу Сохранить.
Полное имя = Р-150
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 64 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BloChem FC-120 производства HTI
Десятые = 3
Единицы = Абс.
Реак. Метод = Конечная точка
Метод вычисления = Фактор = 1
Время теста = 30-30
Длина волны I = 340
Объем образца = 5
Объем R1 = 450
Биохимический тест | Не биохимия j
-------------------------гР-150
МВ
МР
мт
Amylase
AST
BUN
Calcium
Chloride
Cholesterol
D-Bili
GOT
Glu Ox
P25Q
TP
r-Bili
Test Pre-Sample
Test S blank
TRIG
Полное имя jP-150
Ед. изм. |ABS
Г~ Косвенный расчет
Рвт ыш
Формула
Тест № j
Дес. |Х.»« J
Д||инна волны^Ш!
ДВ1 [340 3Реак. мет. |Конечная точ^а 3
Бланк [нет --------------3 ДВ2 [нет
Вр. изм, рО 3 ■
3
сч.
Метод, расч.|Фактор
Г
Фактер К0РР81ЩИИ
3 ^ р
в о
Объём Реф. знач. Пред. лин.
Новый I Сохранить I Удалить I Печать | Настр. проф. | Поел, тестов | Отменить
Рисунок 11-1 Р-150, Окно параметров теста
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 65 ---
гР-150-
Hop^ а I Повтор теста I
Пр( ба 15 Г~ Предразведение
Реагейт 1 450 Р Реагент 2
Задайте позицию реагента P-I50
3). Выберите тест Р-150 из спис :
Укажите позицию реагента и объ'
Отмена
Рисунок 11-2 Р-150, Окно параметров теста
ш реагентной карусели, нажав на клавишу Установка, а затем Реагент {Рис. 11-
а доступных тестов в левой части экрана (Рис. 11-4). Выберите тип бутылки,
м. По окончании ввода данных нажмите Сохранить.
I
ц щты
^Сисгнаст^
Реагент
Место
6 Польз, наар.
Отмена
к:
[J^HacTp. КК
♦ Ж1?НЦНУД$1
^ ^ Обслуживание^
Ошибки 1 Q Выход
Рисунок 11-3 Р-150, Окно настроек реагентов
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 66 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Тест !Р1 (Поз. PI (Обьеи|Р1 (Раэн|Р2(Поэ. Р2(Обьем Р2{РШ
BUN Б
Calciun Б
Chloridi Б
Cholesf Б щ
D-Bili Б Б Э
G6T Б Б а
Glu Ox Б Щ
►P-150 Б Ш
P250 Б я
TP Б 1
T-Bili Б Б 1
Test Pr Б Б
Test S Б 6
TRIG Б
ALB 1 Б
ALP 2 Б 3 М
ALT 4 Б 5 М
Amylas 6 Б
<_т
P-150-
Позиция: |1D Г Малый
05ье«(мл): Fo
Сохранить Удалить Удалить все * Проверка Отменить
Рисунок 11-4 Р-150, Окно настроек реагентов
Запрос теста Р-150
Дпя запроса теста Р-150 нажмите клавишу Запрос в главном меню. В списке доступных тестов выберите Р-
150. В строке Позиция укажите расположение исследуемого образца на штативе. В строке Повтор
выберите 10 из выпадающего списка (Рис. 11-5). Нажмите Сохранить. Для просмотра списка запрошенных
тестов нажмите клавишу Список.
Позиция Ji ^ Г~ М. проб. (• 06ы'4ный г* Сроун. Контроль Г* Калибратор
Номер образца
Повтор
jl 50122001
310
Тип пробы
Коэф. рэзб.
{Сыворотка
Нет
3
3 1
п
ALB
ALP
:iALT
! Amylase
JAST
_j BUN
_i Calcium
.1 Chloride
□ Cholesterol
1 D-Bili
iGGT
: Glu Ox
P250
TP
T-Bill
□ Test Pre-Samp
□ Test S blank
□ TRIG
Сохранить I Coxp. группу j Удалить I Удал, ace I Список I Статус тест. I Отменить
Рисунок 11-5 Р-150, Окно запроса теста
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК, ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 67 ---
По окончании программирования теста и создания запроса, нажмите клавишу Статус в нижней части
экрана. Следуйте подсказкам на экране. При необходимости - замените грязные кюветы новыми
По окончании измерение результаты теста Р-150 можно просмотреть, либо нажав клавишу Результаты
основного меню, либо на*сав клавишу Статус теста для просмотра подробной информации о выполненном измерении.
Програ.чмирование методики P2S0
Принцип программирования теста Р-250 схож с внесением программы для Р-150 (процедура описана выше).
Внесите настройки теста Р-250, указанные ниже (см. Рис. 11-6 и 11-7). После ввода параметров нажмите
клавишу Сохранить. ^
Процедура программиров|ния позиции реагента, а также запрос и запуск теста Р-250 аналогичны Р-150 (см Рис. 11-8 и 11-9). ' ■
Полное имя = Р-250
Десятые = 3
Единицы = Абс.
Реак. Метод = Конечная т()чка
Метод вычисления = Фактор = 1
Время теста = 30-30 ^
Предел бланка реагента = О - 1000
Длина волны 1 = 340
Объем образца = 3
Объем R1 = 450
Запуск теста Р-150
Биокнмичесрйтест I Не биохимия
МР^LT^mylast
BUN
Calcium
Chloride
Cholesterol
>Bili
3GT
3lu Ox
=•150
ГР
r-Bili
Test Pre-Sanple
Test S blank'
ГРЮ
rP2S0 -----— —------—--------------------------------------------------
Полное имя |Р-250 Тест No 1
Ед. изм. |a b S z l Две. {Х.ХХХ
С Косеенный расчет Формула 1
г т т ! волны^Щ
Реак мет. |Конечная точка ДВ1 |340
Бланк |Нет jd ДЭ2 3
Вр. иэм. ^ ^ - ^jcsKyHAbi
Метод. расч.|фактор _Дк Р-------------
jl в Р--------
Обьбм 1 Реф. знач. 1 Пред. ЛИН. 1
Ноуй I Сохранить Удалить Печать Настр. проф. Поел, тестов Отменить
Рисунок 11-6 Р-250, Окно параметров теста
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, MjJk . ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 68 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BloChem FC-120 производства HTI
rP250
Норма I Повтор теста]
Проба (з f Предразведение
Реагент 1 450 Г" Реагент 2
Сохранигь 1 Отмена
Рисунок 11-7 Р-250, Окно параметров теста
-Р250-
гР1-
Позиция 111 F Ма;1ый
Обьем(м;|): Ю
Сохранить Уда; 1ить Удалить все Проверка Отменить
Рисунок 11-8 Р-250, Окно настроек реагентов
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК, ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 69 ---
Позиция |2 ^
Мойер образца
Повтор
ALB
ALP
ALT
Amylase
AST
BUN
Calcium
Chloride
Cholesterol
D-Bili
GGT
Glu Ox
P-150
Г M. проб, (s Обычный r CpoHH, r Контроль Г Калибратор
150122001
3no
I Тип пробы
Коэф. разб.
Сыворотка 3
Нет ■3
□ T-Bili
□ Test Pre-Samp
□ Test S blank
□ TRIG
ГТР
Сохранить I Coxp, группу | Удалить I Удал, все Список 1 Статус тест. Отменить
Рисунок 11-9 Р-250, Окно запроса теста
10.3 Использование ( ункции обслуживание
Нажмите клавишу Обслуживание в основном меню программы.
10.3.1 Резервная копия.
Серви|| Журнал] Отладка] Бланк] Конфигурация]
-Результаты контроля качестеа--Конфигурация—
Рез, копия Восст,
-База данных--
Рез. копия
-Очистить
jBoccT,
Дата [21 06-2014 3 - |21-06-2014 ^
Экспорт I Импорт ]
i
г Результаты 1 “ фз. КК
F Калибровка Г ^ е
Г* Параметры
Счистить [
-Ист. рез. ---------------------------------------------------------------------
Дата |21-06-2014 ^ . |21-06-2014
Экспорт I Импорт
-Параметры теста-
Экспорт Импорт
Проводник I Сенсорный экран ] Системные настройки ] Отменить
t, и||К.
Рисунок 11-10 Резервная копия
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИМК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 70 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С,Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
Создание резервной копии параметров/восстановление параметров
Параметры конфигурации включают в себя настройки позиционирования пробозаборника, мешалки и
моторов, а также настройки коррекции температуры, коэффициенты усиления фотометра, пороговые
значения бланка кювет и настройки оптических фильтров.
Настоятельно рекомендуется создать резервную копию рабочих параметров прибора на случай
повреждения или потери параметров конфигурации.
Создание резервной копии/восстановление базы данных
В базе данных хранятся параметры тестов, а также результаты проведенных измерений. Пожалуйста,
создайте резервную копию базы данных для возможности ее восстановления в случае возникновения
проблем. Не забывайте периодически обновлять резервную копию базы данных!
Удаление данных
Вы можете воспользоваться этой функцией для удаления записей из базы данных. В поле Очистить
укажите тип данных, которые нужно удалить:
Результаты: записи о пациентах и результаты проведенных исследований.
Калибровка: данные о проведенных калибровках.
Параметры: параметры тестов, стандартов/калибраторов, КК, профилей, реагентов, косвенных расчетов, не
биохимических тестов, отчетов, повтора тестов и настройки рабочего листа.
Результаты КК: результаты измерения контролей.
Все: все записи
По окончании выбора нажмите клавишу Очистить.
Внимание: данные не могут быть восстановлены после удаления!
Экспортирование/импортирование результатов КК
Функция предназначена для экспортирования всех результатов КК в указанном временном интервале.
При необходимости результаты КК могут быть импортированы из сохраненного файла.
Экспортирование/импортирование истории результатов
Функция предназначена для экспортирования всех результатов пациентов в указанном временном интервале.
При необходимости результаты пациентов могут быть импортированы из сохраненного файла.
Экспортирование/импортирование параметров тестов
Функция предназначена для экспортирования текуших параметров тестов.
При необходимости параметры тестов могут быть импортированы из сохраненного файла.
Внимание: для доступа к функциям импорта, экспорта и очистки базы данных Вы должны использовать учетную
запись администратора.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 71 ---
Резервная копия Журнал| Отладка! Бланк| Конфигурация!
10.3.2 Сервис
Дата
► 20-06-2014 13:25:01
Содержание
Annual РМ
Annual PM
I w I Добавить I Удалить ] Удалить все
Провсвник I Сенсорный экран Системные настройки Отменить
Рисунок 11-11 Сервис
Для добавления записи о вцполненном сервисе нажмите клавишу Добавить.
Для удаления сервисной записи выберите нужную из списка и нажмите Удалить.
Для Удаления всех записей нажмите Удалить все.
Внимание: для доступа к функциям добавления и удаления сервисных записей вы должны использовать
учетную запись администратора.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, и4к. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 73 ---
10.3.4 Отладка
Реэереная Kom^l С 0рвис| Журнал [Отладка | бланк] Конфигурация]
Домой: смет.
ДоыоЯ ротор реаг/обр/реакц
|мой: сист. доэир.
Тест епроенного принтера
Тест бумаги встроенного принтера
h ниф«алиаац»|
Заполнение
Промыва дозирующей системы
Температура 1: Температура 2: Темн. AD:
Проводник I Сенсорный экран | Системные настройки Отменить
Рисунок 11-13 Отладка
В этом окне представлены функциональные клавиши для управления различными модулями системы.
Здесь же находится клави1|1а Заполнение, которая используется для заполнения системы свежими
жидкостями в начале дня.
10.3.5 Бланк кювет
Резервная копия| Сервис] Журнал] Отладка [1ланк |] Конфигурация]
Граница AD |з0000 -;[б5000 ^Патолог. ЩгНеизв. Обнов.
Провокник Сенсорный экран Системные настройки Отменить
1, и1к.ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 74 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
Рисунок 11-14 Бланк кювет
Замена кювет
Если требуется установить новые кюветы, нажмите клавишу Замена кювет, Следуйте подсказкам на
экране. Для отмены операции нажмите клавишу Стоп.
Проверка бланка кювет
При нажатии на клавишу Проверить бланк анализатор начнет измерение бланка 90 кювет на всех
оптических фильтрах. Результаты отобразятся в виде таблицы.
Допустимый диапазон бланка кювет
Введите допустимый диапазон для бланка кювет в поле Границы AD и нажмите клавишу Обновить.
Анализатор выполнит проверку всех 90 кювет в соответствии с введенным диапазоном значений.
Печать
Если требуется распечатать значения отображенного бланка кювет, нажмите клавишу Печать.
10.3.6 Конфигурация
Резервная копия] Сервис] Журнал] Отладка] Бланк [Конфигура^^^^
•Стандартные параметры
Диапазон бланка 130000
65000
Чтение Обновление
-Параметры фильтра-
Длина волны Усиление
340
405
450
510
546
578
630
670
Чтение
20
40
26
I60
30
35
24
28
|20
Обновление
Проводник Сенсорный экран Системные настройки Отменить
Рисунок 11-15 Конфигурация
Стандартные параметры
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК, ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 75 ---
Перед началом каждого 1^мерения образцов прибор проводит автоматическую проверку бланка, исходя из
параметров, введенных в этом поле. Кюветы, прошедшие проверку, будут использованы для выполнения
тестов. Кюветы, не прошедшие проверку, будут пропущены. Нажмите клавишу Чтение, чтобы
считать/загрузить текущие параметры допустимого диапазона бланка кювет. Не рекомендуется изменять
диапазон бланка кювет. Однако, при необходимости, вы можете это сделать. В этом случае не забудьте
нажать клавишу Обновление, чтобы сохранить изменения.
Если требуется, вы можете заменить позиции для реагентов на позиции для образцов. Одна позиция для
образцов заменяет три позиции для тестируемых пробирок. Укажите количество позиций для образцов
(например, 9, 12, 15 или 42) и нажмите клавишу Обновление.
Внимание: по окончании Оверьтесь со штативом образцов/реагентов: количество позиций на штативе
должно совпадать с настройками в программе!
При смене количества позиций для образцов программа автоматически сбросит все реагентные позиции в
штативе. Не забудьте выполнить повторную настройку позиций и объемов реагентов!
Параметры оптических фильтров
В столбце Длина волны указаны длины волн 8 оптических фильтров фотометра. В столбце Усиление
отображены коэффициенты усиления фотометра для каждого из восьми оптических каналов. Если бланк
кювет слишком низкий, коэффициент усиления следует увеличить. И наоборот. По окончании нажмите
клавишу Обновление для сохранения изменений.
Са.мостоягелыюе изменение параметров во вкладке Конфигурация можез привести к значительному
ухудшсишо про113волито,тьиости анализатора!
Мри необходимости изменений одного из параметров свяжитесь с сервисной службой для получения
авторизации и необходимых инструкций!
10.3.7 Отключение анализатора на долгий срок
Перед длительным отключением анализатора осушите жидкостные трубки. Для этого опорожните емкость
с водой и несколько раз выполните заполнение системы, чтобы полностью избавиться от жидкости в
трубках.
Извлеките реакционные кюветы, а также реагентные бутылки и пробирки из штатива. Протрите
поверхности прибора чистой безворсовой тканью.______________________________________________
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 76 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BloChem FC-120 производства HTI
11.Выявление неисправностей и текущий ремонт
в таблице ниже приведены наиболее распространенные неисправности и текущий ремонт. Текущий ремонт
анализатора по неисправностям, указанным в таблице могут быть выполнены обслуживающими силами
пользователя. В случае если проблема не может быть устранена силами пользователя, обратитесь в
авторизованную сервисную службу.
Неисппавность Действия по устранению. Текущий ремонт
Ошибка бланка кювет Убедитесь, что кюветы заменены на чистые.
Проверьте кюветы на наличие пятен, отпечатков пальцев и
проч.
Проверьте лампу фотометра.
Убедитесь, что используются правильные границы бланка
кювет.
Проверьте настройки коэффициентов усиления на
фильтрах.
Ошибки дозирования Убедитесь в наличии достаточного количества воды в
емкости.
Проверьте плотность соединения шприца и штуцеров.
Проверьте дозирующий шприц на наличие воздуха.
Убедитесь, что в настройках теста указаны правильные
объемы.
Ошибка позиционирования
пообозабооника
Убедитесь, что пробозаборник не поврежден.
Капли на внешней стороне
пробозаборника
Проверьте пробозаборник на наличие загрязнений.
Убедитесь, что в позицию для промывки подается вода.
Убедитесь в наличии достаточного количества воды в
емкости.
Проверьте плотность соединения шприца и штуцеров.
Проверьте дозирующий шприц на наличие воздуха.
Ошибка позиционирования
мешалки
Убедитесь, что мешалка не повреждена.
Предупреждение: ^
(1) В случае возникновения неисправностей не указанных в таблице свяжитесь с сервисной службой.
(2) Ремонтные работы могут проводиться только инженерами, авторизованными компанией High
Technology Inc., или аккредитованными представителями компании.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ. ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 79 ---
Значение знака; период экологически безвредного использования данного продукта составляет 20 лет. По
окончании этого срока изделие необходимо утилизировать
12.0сновные графические символы
Символы на анализаторе
А
Несоблюдение указаний, помеченных данным символом, может
привести к получению травм или к поломке анализатора
SN Знак серийного номера прибора. Серийный номер прибора указан
непосредственно после данного символа или под ним
IV0
1М|
Только для диагностики in-vitro
Знак завода-изготовителя
С€ Знак СЕ (европейской сертификации)
ЕС REP Символ уполномоченного представителя в Европейском сообществе
REF Символ каталожного номера
Дата производства (месяц - год)
X Температура хранения
Символ обращения к руководству пользователя
FOR EXl>OUY . Символ «для экспорта»
Знак биологической опасности. Помещается на части анализатора,
вступающие в непосредственный контакт с исследуемым веществом.
А WARNING
Пользователь должен следовать инструкциям приведенным ниже.
Невыполнение инструкций может привести к получению травмы или
повреждению прибора.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИИК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 80 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTi
Экологически безопасное использование в течение 20 лет
Символы на упаковке
ж Символ означает, что анализатор следует транспортировать/хранить в
условиях/помещении, свободных от влаги.
т
Символ означает, что при выполнении транспортировки анализатора
требуется особая осторожность.
tt
Символ означает, что анализатор нельзя переворачивать во избежание
возникновения повреждений.
а. Требования к маркировке
№ Символ Описание
1, Символы на маркировке прибора и на самом приборе
Символ изготовителя
Логотип НТТ
SN Символ серийного номера
IVD Символ «для ин витро диагностики»
Знак СЕ
ЕС REP Символ авторизованного представителя в
Европейском Сообществе_____________
REF Символ каталожного номера
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 81 ---
8. |\vsT Символ даты производства (месяц - год)
9. I Температура хранения
10. Символ обращения к инструкции
11.
FOR EXPORT Символ «для экспорта»
12.
13.
Символ указывает на биологический риск,
наносится на часть изделия, контактирующую с
клиническим реагентом.
_______________
Предупреждение. Обратитесь к инструкции
14. Символ заземления
2. Символы в руководстве
1.
Примечание!
Примечание содержит дополнительную
информацию, относящуюся к тексту.
2. Заземление. Ground Connection
3.
4.
га Дата производства. Manufacturing Date
Опасно. Изучите инструкцию Consult instructions for
use
5. IVD Изделия для ин витро диагностики. In vitro
diagnostics device ________
6. /4 ч Биологическая опасность. Biological risk
3. Символы на потребительской упаковке
1.
Не ставит выше 4-х ярусов. Do not pile up more than
four wooden boxes
1 ^ '
Символ означает, что окружающая среда прибора
должна быть влагостойкой и в ходе
транспортировки прибор также следует беречь от
влаги.
?
Символ означает, что с изделием следует
обращаться с осторожностью при транспортировке,
чтобы его не повредить._______________________
11
Символ указывает на правильное вертикальное
расположение прибора.____________________
I
Символ указывает на температурный диапазон при
хранении и эксплуатации прибора.
Ь. Этикетка на коробке
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 82 ---
High Technology, Inc.
Хай Технолоджи, Инк.
109 Production Road.
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
Размеры этикетки на коробке: 15,24 см х 10,16 см
REF FC-120
HTI BioChem FC-120
Automated Chemistry Analyzer
LOT/SN 12345878
llillllllllll
High Technp^my, I
Walpole. M“’USA...iJ
^ F O R E X r* ? U T
01*^15
MoMmimi IS
nic Hague
tiwNefieflan«
РШ » wsnF»t •tmmrm
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 83 ---
Маркировка на аапарате
REF
« а
FC-120
HTI BioChem FC-120
Анализатор биохимический автр
BioChem FC-120
150602
lilllllilI
SN
nJ
High Technofogy, t
109Produetioi Rd„
Walpole. UA 0$A
*Хай TenwnctoniJdtfR.’.
r Q C€
«прсдстмктм» • P«.
: Тмнмипн»
I Mm m m , a / 3 . Mo c im ППМ.
4MI2324MS
Эймтромми1А»«г«' nioQinMeivtdbea tu
rOR EXPORT
Bf. £urote MrtwjHlif 16 BH ТЫ Ими» W wbtfKftdt
Phen**Ji70 3<5tS70Fw*3lT03*eT2»
py P3H 2017/5469 от
Анализаторы поставляются в оригинальной упаковке изготовителя, маркированной в
соответствии с национальными нормами Российской Федерации, содержащей сведения об
условиях хранения.
На первичной упаковке изделий должна быть указана следующая информация:
Торговое HaHMCHOBafiie изделия;
Наименование модел^ изделия;
Торговая марка и HaiAieHOBaHHe производителя, адрес;
Адрес места производства, страна производства;
Наименование и адр^с организации уполномоченного представителя производителя на
территории РФ;
Назначение изделия;
Дата изготовления;
Гарантийный срок эксплуатации;
Серийный номер;
Условия хранения;
Электрические napaiv^Tpbi;
Информация о номере регистрационного удостоверения и дате;
Знак соответствия и даак утверждения типа средств измерений;
Ссылка на инструкцшо по эксплуатации.
Помимо вышеуказанной, на упаковке может присутствовать и другая
инф|ормация.
Самоклеящаяся этикетка на конечную упаковку на русском языке будет
доб|1Влена на территории Российской Федерации после ее утверждения
и б)шет содержать следующую информацию (информация может быть
изменена в соответствии с требованиями российского
законодательства):
Нак^иенование изделия (на русском языке)
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 84 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
Производитель (наименование)код УНП (уникальный номер продукта)
Страна происхождения код ИНЗ (идентификационный номер
заказчика)
См. Инструкцию по применению
Регистрационное удостоверение №_______________дата выдачи:
13.Гарантии изготовителя
Гарантийный срок эксплуатации и гарантийный срок хранения анализатора составляют 1 год с даты его
приобретения конечным пользователем.
Гарантия не распространяется на расходные материалы, комплектующие, подверженные износу,
а также упаковку прибора.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
• Серийный номер анализатора отсутствует или не читается.
• Анализатор поврежден из-за неправильного подключения к другому оборудованию.
• На корпусе анализатора присутствуют следы механического воздействия, вмятины,
трещины, сколы и т.п., следы вскрытия и попыток ремонта вне авторизированных центров
технического обслуживания, следы попадания влаги внутрь корпуса или воздействия
агрессивных средств, а также в иных случаях нарушения потребителем правил хранения,
транспортировки и эксплуатации прибора, изложенных в настоящем руководстве
пользователя.
• Самостоятельная установка приобретенного оборудования без письменного разрешения
компании ООО «Бизнес Технологии»
• Нарушение правил эксплуатации, указанных в Инструкции по эксплуатации
• Изменение конструкции или постороннего вмешательства не уполномоченным на это
персоналом
• Использование неоригинальных устройств, комплектующих, расходных материалов, а также
реагентов отличных от реагентов производства High Technology Inc.
• Проникновение внутрь оборудования жидкости, посторонних предметов, животных (мыши,
тараканы и т.д.)
• Повреждение изделия в результате пожара, наводнения, удара молнии и др.
В случаях обнаружения недостатков (дефектов) изделия, возникших по вине производителя, в
период действия гарантийных обязательств, осуществляется бесплатное* сервисное
обслуживание прибора или его замена, если ремонт невозможен.
*Более подробные условия предоставления сервисного обслуживания и оплате расходов по
выезду инженера на место уточняйте у локального представителя компании.
Данная гарантия распространяется на прибор только в случае наличия соответствующего
гарантийного талона, полученного вместе с установкой, в который внесены все данные
надлежащим образом, который необходимо прислать нам по почте заказным письмом.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 86 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OM-R-FC-120-10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BloChem FC-120 производства HTI
электрических компонентов) позволяет предотвратить потенциальные негативные
последствия для окружающей среды и здоровья человека. Все электрические и
электронные компоненты анализатора следует утилизировать отдельно от других
частей прибора, Окончательная утилизация должна быть организована таким образом,
чтобы не травмировать людей, работающих с отходами. Как правило, такое
оборудование должно быть обеззаражено до его окончательной утилизации.
16.Использование и утилизация реагентов
- Избегайте попадания реагентов на кожу и элементы одежды.
- При попадании в глаза - промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу.
- При попадании внутрь - выпить большое количество воды и вызвать рвоту. Немедленно обратиться к врачу.
- При попадании на кожу - смыть большим количеством воды.
- Поставляемый с прибором очищающий раствор является высокошелочным. Избегайте попадания на кожу или
одежду. При попадании - смыть большим количеством воды.
- При утилизации использованных пробирок, кювет и прочих расходных материалов следуйте правилам по
утилизации биологически опасных отходов.
- Соблюдайте осторожность при смене реагентов.
• Утилизация расходных материалов
Утилизация отработанных расходных материалов, пробирок пациентов и прочее должна осуществляться
в соответствии с законодательством Российской Федерации согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"утилизации медицинских
отходов класса Б.
При утилизации использованных расходных материалов, таких как реакционные кюветы, пробирки
для проб или утилизации самого анализатора соблюдайте следующие инструкции:
Ж ОПАСНОСТЬ БИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАРАЖЕНИЯ
Утилизируйте использованные реакционные кюветы, пробирки для проб или сам анализатор в
соответствии с местным законодательством по утилизации отходов, представляющих
собой опасность биологического заражения.
При утилизации использованных частей анализатора
лабораторный халат, а при необходимости и очки.
надевайте защитные перчатки,
17. Декларация производителя
High Technology, Inc. оставляет за собой право на внесение изменений в данную инструкцию. Иллюстрации,
приведенные в данной инструкции, служат только для примера и могут отличаться от фактического отображения
на продукте. Копирование, внесение изменений или перевод инструкции на другой язык без получения
письменного разрешения от компании производителя запрещены!
Компания High Technology, Inc. несет ответственность за безопасность, надежность и работоспособность
продукта только при одновременном выполнении следующих условий:
ТЕКНОЛОДЖИ, инк, ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 87 ---
• Сборка, пуско-наладочные работы, установка дополнительных модулей, сервисное обслуживание и ремонт
анализатора должны выполнятьоя только сервисными инженерами, авторизованными компанией High Technology,
Inc.
• Текущий ремонт осушествляется в соответствии с рекомендациями, предоставленными в
эксплуатационной документацищ
• Анализатор следует испоДьзовать в соответствии с рекомендациями, приведенными в инструкции.
• Анализатор следует подключать к электросети, имеющей характеристики, соответствующие национальным
стандартам.
Внимание:
Прибор должен использоваться только специалистами по проведению медицинских исследований, либо
врачами, медсестрами или лаборантами, прошедшими соответствуюгцее обучение.
18.Информация об уполномоченном представителе на территории
Российской Федерации
ООО «Бизнес Технологии»
Адрес: ул. Саморы Машвла, 8/2, Москва 117198, Россия
Тел; 8(495)232-02- 13
Электронная почта: info?g>intermedica.ru.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 88 ---
High Technology, Inc.
Хай Текнолоджи, Инк.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер докумкнтв OW-R-FC-120.10-1
Уровень ревизии 1
Разработал И. Марченко
Утвердил С.Титов
Дата вступления в силу 7/27/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-120 производства HTI
19,Дополнение к руководству пользователя
Комплект поставки
I. Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120
Состав:
1. Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120
2. Штативы для образцов и реагентов
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
5. Лампа фотометра.
6. Шприц.
7. Колесо фильтров.
8. Пробозаборник.
9. Игла пробозаборника.
10. Реакционные кюветы.
11. Емкости под реагенты 20 мл или 40 мл.
12. Емкости для образцов.
13. Реакционный диск-карусель.
14. Емкость для слива.
15. Емкость для воды.
16. Промывочный раствор.
17. Чашечки для проб.
18. Сегменты для проб.
19. Ремонтный комплект.
20. Тест на точность (при необходимости).
в составе с принадлежностями
Принадлежности:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Клавиатура.
Мышь-манипулятор.
Предохранители.
Бумага для принтера.
Держатель для стилуса.
Стилус.
EMERGO EUROPE
Molenstreat 15
2513 6Н, Th« Hague
The Netherlands
Phone:*31.70.34S.8S70
Fait:»31.70,346,729*
HIGH
TtCHHOtOCV
109 Production Rd-Walpole, MA02081 U.S.A.
Phone; (508) 660-2221
F a x: (508) 660-2224
_______________________________________________________________________________________www.htmed.com
XAH ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК, ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 95 ---
ВНИМАНИЕ: Внимательно ознакомьтесь со следующими предупреждениями
перед началом работы с прибором.
При возникновении подозрительного запаха или дыма немедленно отключите питание прибора
и вытащите сетевую вилку из розетки. Свяжитесь с Вашим поставщиком или
представителем компании. Дальнейшая работа с прибором запрещается, это может
привести к возгоранию, удару электрическим током, травме персонала или смерти.
Запрещается попадание жидкости внутрь прибора, а также металлических предметов, таких как
скрепки, булавки и пр. Это может привести к короткому замыканию и возгоранию.
Пользователь не должен прикасаться к электрическим цепям внутри прибора. Прикосновение
влажных рук пользователя к электрической цепи может привести к поражению
электрическим током.
При осмотре и ремонте прибора следует надевать резиновые перчатки и использовать
соответствующие инструменты. После работы следует в ы м ь е т ь руки с использованием
дезинфицирующего раствора. В противном случае, существует риск ожога кожи или
инфицирования.
Следует быть осторожным при обращении с образцами, надевать резиновые перчатки, в
противном случае, существует риск инфицирования. Если образец попал в глаза или рану,
немедленно промойте чистой водой и обратитесь к врачу.
Использованные принадлежности и прочие отходы следует рассматривать как медицинские
отходы, их следует утилизировать должным образом, в соответствии с местными
правилами.
Сетевое напряжение, подключение и заземление
Вставляйте сетевой шнур только в розетку с напряжением 220В переменного тока.
Несоблюдение данного правила может привести к пожару или удару электрическим током.
При установке прибора следует использовать трёхжильный сетевой кабель из комплекта
поставки. Несоблюдение данного правила может привести к пожару или удару
электрическим током.
Запрещено повреждать изоляционную защиту сетевого кабеля. Не тяните за сетевой кабель, не
подвешивайте на него тяжелые предметы. Это может привести к короткому замыканию или
разрыву цепи и, как следствие, электрическому удару или пожару.
Перед подключением периферийных устройств отключите питание. Несоблюдение данного
правила может привести к пожару или удару электрическим током.
Запрещено производить самостоятельную модификацию прибора.
--- стр. 96 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 7/7/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Содержание
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННОЕ РУКОВОДСТВО..........................................................................................3
ЗАЯВЛЕНИЕ.........................................................................................................................................................3
1 ВВЕДЕНИЕ...................................................................................................................................................8
1.1 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА.................................................................................................................8
1.1.1 Тип прибора ...........................................................................................................................8
1.1.2 М одель ...................................................................................................................................8
1.1.3 П ринцип ра б о т ы ...................................................................................................................8
1.1.4 О бласт ь применения прибора ...............................................................................................8
1.1.5 П РО ТИВО П О КАЗАНИ Я И ПО БО ЧНЫ Е Д ЕЙ С ТВ И Я ..............................................................8
1.1.6 УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ..................................................................................................8
1.1.7 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ...........................................................................................................9
1.1.9 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА..........................................................................................11
1.2 СТРУКТУРА ПРИБОРА................................................................................................................11
1.2.1 Ст рукт урная схема прибора ...............................................................................................12
1.2.2 Инт ерф ейсы ввода вывода основной част и анализат ора ..............................................13
1.2.3 И нт ерф ейсы управляю щ его ком пью т ера ........................................................................13
1.2.4 Технические характ ерист ики прибора ..............................................................................14
1.3 МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПК (ПЕРСОНАЛЬНОМУ КОМПЬЮТЕРУ) - ЗАКУПАЕТСЯ
ОТДЕЛЬНО У УПОЛНОМОЧЕНОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ HTI.................................................................15
2 УСТАНОВКА И КАЛИБРОВКА.................................................................................................................15
2.1 РАСПАКОВКА ПРИБОРА...........................................................................................................15
2.2 УСТАНОВКА ПРИБОРА..............................................................................................................15
2.3 ВКЛЮЧЕНИЕ/ВЫКЛЮЧЕНИЕ ПРИБОРА....................................................................................16
2.4 ТРЕБОВАНИЯ К КАЛИБРОВКЕ ПРИБОРА.................................................................................16
3 ВКЛЮЧЕНИЕ И ВЫКЛЮЧЕНИЕ .............................................................................................................17
3.1 ВКЛЮЧЕНИЕ...............................................................................................................................17
3.2 ВЫКЛЮЧЕНИЕ............................................................................................................................18
4 НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ....................................................................................................................19
4.1 МЕНЮ “УСТАНОВКА ПАРАМЕТРОВ ТЕСТА”............................................................................19
4.2 МЕНЮ “РАСЧЕТНЫЕ ТЕСТЫ"....................................................................................................25
4.3 МЕНЮ ‘ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА”.................................................................................................26
4.4 МЕНЮ “УСТАНОВКА ПРОФИЛЯ”...............................................................................................28
4.5 МЕНЮ “УСТАНОВКА ВЫЧИСЛЕНИЙ"........................................................................................29
4.6 МЕНЮ “РЕЗУЛЬТАТЫ ВНЕШНИХ ТЕСТОВ”..............................................................................30
5 НАСТРОЙКА СИСТЕМЫ...........................................................................................................................31
5.1 НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ СИСТЕМЫ.....................................................................................31
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 5 из 77
--- стр. 97 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Waipole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 7/7/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-200
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
7.2
7.3
7.4
7.5
настройка печати ................................................................................
УСТАНОВКА ОТДЕЛЕНИЙ.........................................................................
УСТАНОВКА ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ..................................................................
НАСТРОЙКА ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ........................................................
SI SETUP.....................................................................................................
НАСТРОЙКА РЕАГЕНТОВ..........................................................................
6 РЕГУЛЯРНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ.......................................................................
6.1 ЗАПРОС ТЕСТОВ.......................................................................................
6.1.1 Выбрат ь диск образцов .....................................................................
6.1.2 Запрос на получение образца ............................................................
6.1.3 Запрос конт роля качест ва ...............................................................
6.1.4 Запрос калибровки ..............................................................................
6.2 ТЕСТИРОВАНИЕ ОБРАЗЦОВ....................................................................
6.3 СОСТОЯНИЕ ИЗМЕРЕНИЯ.......................................................................
7 ПОИСК РЕЗУЛЬТАТОВ .....................................................................................
7.1 ПОИСК ЗАПИСЕЙ ПО ПАЦИЕНТАМ .........................................................
ПОИСК ДАННЫХ ПО ТЕСТАМ...................................................................
ПОИСК РЕЗУЛЬТАТОВ КАЛИБРОВКИ......................................................
ПОИСК РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.......................................
ПОИСК РЕЗУЛЬТАТОВ БЛАНКА РЕАГЕНТА............................................
8 СТАТИСТИКА.....................................................................................................
8.1 СТАТИСТИКА РАБОЧЕГО ЛИСТА .............................................................
8.2 СТАТИСТИКА ИСТОРИИ РЕЗУЛЬТАТОВ.................................................
8.3 СТАТИСТИКА ОБЪЁМА РАБОТЫ .............................................................
9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................... ........
9.1 РУКОВОДСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ.......................
9.1.1 О смот р перед анализом ....................................................................
9.1.2 Тест на т очност ь Р150 и Р 250 .........................................................
9.1.3 П ериодическое т ехническое обслуживание. М ойка и дезинф екция.
10. ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ..........................
9.2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ...........................................................
10 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ....................................................................
ПРИЛОЖЕНИЕ А. МЕТОДЫ РАСЧЕТА...................................................................
А.1 МЕТОД КОНЕЧНОЙ ТОЧКИ............................................................................
А.2 МЕТОД ФИКСИРОВАННОГО ВРЕМЕНИ......................................................
А.З КИНЕТИЧЕСКИЙ МЕТОД.................................................................................
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. НАЗВАНИЕ И СОДЕРЖАНИЕ ТОКСИЧНЫХ И ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ ИЛИ
ЭЛЕМЕНТОВ В ПРОДУКТЕ.........................................................................................
.33
.33
.34
.36
.37
.38
.39
.39
.39
.40
.40
.41
.43
.46
.50
.50
.53
.54
.55
.57
.57
.57
.58
.59
.60
.61
.61
.61
.68
.69
.70
.77
.77
.77
.78
.79
.81
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 6 из 77
--- стр. 98 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 7/7/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-200
НАЗВАНИЕ И СОДЕРЖАНИЕ ТОКСИЧНЫХ И ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ ИЛИ ЭЛЕМЕНТОВ
ОПИСАНИЕ МАРКЕРА (ЗНАКА)..........................................................................................
11 УТИЛИЗАЦИЯ.....................................................................................................................
12 .МАРКИРОВКА...................................................................................................................
12.1 УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ...................................................
КОНТАКТЫ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ...
.81
.81
.81
.82
.84
.85
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 7 из 77
--- стр. 99 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 7/7/2016
Руководство пользователя: BioChem FC>200
1 Введение
1.1 Описание прибора
1.1.1 Тип прибора
Анализатор биохимический автоматический
1.1.2 Модель
BioChem FC-200
1.1.3 Принцип работы
Анализатор BioChem FC-200 предназначен для проведения клинических биохимических тестов,
основанный на применении фотоэлектрических, механических и компьютерных технологий.
Анализатор предназначен для измерения образцов путем биохимического и турбидиметрического
анализа, с последующим вычислением концентрации по закону Ламберта-Бера.
1.1.4 Область применения прибора
Применяется как для проведения повседневных биохимических исследований и других измерений
оптической плотности.
1.1.5 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Противопоказания к использованию прибора отсутствуют. Перед использованием прибора
внимательно изучите данное руководство. При работе соблюдайте меры безопасности.
Помните, что подобно всем другим лабораторным тестам, окончательные диагностические или
терапевтические решения не должны базироваться на любом единичном результате или методе.
1.1.6 УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
1. прибор должен быть установлен квалифицированным персоналом.
2. Данное устройство Класса I, тип В, iPXO.
3. Прибор должен использоваться только обученным персоналом
4. Требования к условиям эксплуатации: комнатная температура 20-25®С: влажность: 20- 85%
(без конденсации).
5. Прибор должен быть подключен к системе электропитания в соответствии с действующим
национальным законодательством.
6. Этот прибор не должен использоваться для других целей, кроме как указано в данном
руководстве.
7. После включения прибора, подождите 10 минут до начала анализа.
8. После отключения питания, подождите не менее 20 секунд перед перезапуском.
9. Если флуктуации электропитания превышают 10%, рекомендуется использовать
феррорезонансные регуляторы напряжения или источник бесперебойного питания (ИБП) мощностью
1500 ВА.
10. Прочтите все Руководство пользователя перед использованием прибора
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 8 из 77
--- стр. 106 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утвер>каено С.Титов
Дата выпуска 2019
1.2.2 Интерфейсы ввода вывода основной части анализатора
1 - RS-232: последовательный интерфейс для подключения анализатора к компьютеру.
2 - Разъем питания.
3 - Соединитель для подключения трубопровда подачи деионизированной воды.
4 - Датчик уровня деионизированной воды в канистре с деионизированной водой.
5 - Соединитель для подключения трубопровода емкости для слива.
6 - Датчик уровня отходов в емкости для слива.
7 - Кнопка перезагрузки анализатора: используется для перезагрузки анализатора в случае
возникновения критических ошибок.
8 - Клемма для заземления анализатора.
1.2.3 Интерфейсы управляющего компьютера
1 - RS-232: последовательный интерфейс для подключения компьютера к анализатору.
2 - Сетевой разъем: для подключения компьютера к локальной и/или глобальной сети.
3 - Параллельный интерфейс: для подключения принтера к компьютеру.
4 * USB: для подключения к компьютеру сканера штрих-кода к компьютеру.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 14 из 78
--- стр. 107 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM.R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
1.2.4 Технические характеристики прибора
Наименование характеристик Анализатор биохимический автоматический BioChem модели FC-200
Методы тестирования Конечная точка с бланком реагента, конечная точка с бланком образца,
кинетика
Методы вычисления По фактору, линейная одноточечная калибровка, многоточечная
калибровка, линейная и нелинейная регрессия
Фильтры 8 оптических фильтров (340,405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 нм)
Позиции для реагентов 40 позиций
Позиции для образцов 40 позиций
Источник света Галогеновая лампа 12 В/20 Вт
Уровень рассеянного света Абсорбция не менее 4.0 А
Дисплей ЖК-дисплей
Принтер Внешний принтер
Условия эксплуатации Ю^С-'ЗО^С; относительная влажность <70%; без конденсации влаги;
атмосферное давление 8б^106кПа
Условия хранения 0 “СМО^С; относительная влажность ^80%; хранить в хорошо
проветриваемом помещении без коррозионных газов
Требования к электропитанию Переменный ток 100-240 В, 50/60 Гц
Мощность 1500 ВА
Предохранители 250В, 10А
Габаритные размеры 806.45 мм X 666.75 х 635мм ±10%
Масса 83кг±10%
Кабель питания Не более 3022.6 мм ±10%
0.16кг ±10%
Емкость для слива
Емкость - 266.7 мм х 266.7 мм
X 361.95 мм ±10%
Трубки менее 1438.4 мм ±10%
Реакционные кюветы 95.25мм X 31.75мм х 38.1мм ±10%
7гр±10%
Предохранители 19.05мм х6.35мм х6.35мм ±10%
250В,10А
Лампа фотометра 12 В/20 Вт
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 15 из 78
--- стр. 108 ---
Номер документа OM-R-FC240
, High Technology, Inc. Уровень ревизии Рев.З
/ ’" jU fT h 109 Production Road. Подготовлено А.Степанищева
Walpole MA uiiUBi Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC>200
Емкости под реагенты (50 шт/уп.)15.875 мм X 22.225 мм х 98.425 мм ±10 %
Чашечки для проб (120 шт/уп.)
15.875 мм X 17.145 мм X 38.1 мм
±10%
2 мл ±10%
Reagent Carosel Реакционный
диск-карусель.
292.1 мм X 292.1 мм х 101.6 мм ±10%
1.14 кг ±10%
Инструкция пользователя,
русский язык
241.3 мм X 292.1 мм х 6.35 мм ±10%
0.22 кг ±10%
1.3 Минимальные требования к ПК (персональному компьютеру) - Закупается отдельно у
уполномоченого представителя HTI.
ПК должен иметь следующие характеристики:
Процессор 2 GHz Pentium IV
Память RAM, 512 MB
Встроенная видеокарта
40 GB Жесткий диск
CD привод
Windows ХР
Принтер (опционально)
ПК должен соответствовать правилам безопасности IEC 60950 и иметь сертифицированный
источник.
2 Установка и калибровка
2.1 Распаковка прибора
Откройте упаковку, удалите материал, использовавшийся для транспортировки, и сохраните их в
надлежащем виде, чтобы в дальнейшем была возможность снова упаковать прибор.
Выньте прибор из коробки. Проверьте, совпадают ли наименования в упаковочном листе с тем, что
находится в коробке.
Примечание: Если какое-либо наименование повреждено или не совпадает с перечисленными в
упаковочном листе, свяжитесь с дистрибьютором в вашей стране.____________________________
2.2 Установка прибора
Автоматический химический анализатор BioChem FC-200 должен быть установлен только при помощи
специально обученного персонала. Прибор необходимо устанавливать в чистом помещении,
свободном от пыли; следует избегать раскачивания прибора, попадания влаги, нахождения прибора в
зоне сильного электромагнитного поля, а также попадания прямых солнечных лучей. Требования к
условиям эксплуатации: 10°С~30°С; относительная влажность<70%
Напряжение сети должно составлять 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц и быть заземлено
надлежащим образом. Если перепады напряжения >±10%, рекомендуется установить внешний
стабилизатор напряжения с мощностью более 1500 Вт. Данный анализатор относится к точным
приборам, полностью автоматически контролируемым с помощью компьютера; поэтому необходимо
установить блок бесперебойного питания мощностью более 3000 Вт.____________________________
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 16 из 78
--- стр. 109 ---
•Источник питания переменного тока должен быть хорошо заземлен (напряжение земли
должно составлять < 5 В).
-Источник питания переменного тока должен быть стабилен. Не подсоединяйте к
источнику питания переменного тока другие электрические приборы высокой мощности.
-Вытаскивая провод питания из розетки, держитесь непосредственно за вилку, ни в коем
случае не тяните за провод.
- При обнаружении дыма, необычного запаха или звука, исходящего от прибора,
незамедлительно отключите прибор от источника питания и свяжитесь с
дистрибьютором в вашей стране. * •
Подключение управляющего компьютера
• Подключите мышку и клавиатуру к соответствующим разъемам, находящимся на задней панели
компьютера.
• Вставьте один конец видео кабеля в разъем монитора, а другой конец в видео вход,
находящийся на задней панели контролирующего компьютера. Затем подсоедините монитор к
источнику питания переменного тока с помощью провода питания.
• Вставьте один конец принтерного кабеля {параллельный интерфейс) в разъем на притере;
затем вставьте другой конец принтерного кабеля в параллельный порт принтера, находящийся
на задней панели компьютера. Затем подсоедините принтер к источнику питания переменного
тока с помощью провода питания, входящего в комплектацию принтера.
• Подсоедините компьютер к источнику питания переменного тока с помощью провода питания.
Подключение прибора к управляющему компьютеру
Вставьте один конец кабеля RS232 в разъем прибора, а другой конец — в разъем С0М1 управляющего
компьютера (или измените настройки порта для использования серийного интерфейса COM2).
Подключение прибора к источнику питания
Подключите прибор к источнику питания переменного тока с помощью провода питания.
2.3 Включение/выключение прибора
Включение прибора
• Включите питание анализатора при помощи кнопки на боковой стенке;
• Включите компьютер и запустите программное обеспечение прибора.
Выключение прибора
Сначала завершите работу программного обеспечения контроля прибора; затем выключите
прибора.
питание
2.4 Требования к калибровке прибора
Для калибровки методов можно использовать калибраторы. Необязательно калибровать прибор перед
каждым проведением теста; однако, в случае с образцами, требующими калибровки, необходимо
провести хотя бы один калибровочный тест. Изменения в системной среде могут незначительно
повлиять на процесс тестирования; поэтому для обеспечения точности результатов измерения
рекомендуется проводить калибровочный тест при каждом новом запуске прибора.
Для получения информации о методах калибровки см. «Глава 6: повседневное проведение тестов».
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 17 из 78
--- стр. 110 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC>200
3 Включение и выключение
3.1 Включение
После запуска прибора, запустите программу управления прибором BioChem FC-200, и система
откроет окно выбора пользоватуя (как показано на рисунке 3.1).
Полъмватель
Шроль
Admin d
OK Оттмелнть
Рисунок 3.1 Окно выбора пользователя
Выберите имя пользователя и введите пароль, затем нажмите кнопку “ОК”, чтобы войти за
выбранного пользователя; в противном случае нажмите кнопку "Cancel" для выхода из программы.
Внимание: имя пользователя, системного администратора "Admin" и первоначальный пароль "888888".
Пожалуйста, запоминайте пароль, как только вы его изменили!
После входа система автоматически настраивается и инициализируется в соответствии с
рисунком:
Рисунок 3.2 Инициализация
Настройка и инициализация состоит из следующих шагов:
• Соединение с внешним интерфейсом: тестируется соединение программы находящейся на
приборе с программой-посредником.
• Соединение модулей: тестируется, все ли модули сейчас работают нормально.
• Параметры передачи: считывает параметры системы от посредника-устройства.
• Сброс системы: сброс всей системы и заливка воды в трубки для того, чтобы система была
готова к тестированию.
•
Внимание: если в системе используются одноразовые кюветы, пожалуйста, заменяйте их перед
каждым запуском^______________________________________________________________________
После авто-настройки и инициализации, система будет ждать стабилизации лампы; в это время
надпись “Стабилизация лампы" будет отображаться в верхнем левом углу экрана. После стабилизации
лампы в верхнем левом углу экрана появиться надпись “Готов”. Только после стабилизации лампы
могут проводиться тестирования. Смотрите на следующем рисунке.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 18 из 78
--- стр. 111 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
С'табнлнаааия лампы 201106-28 15:10:30
HTI Bioch«m FC-240 А(тои«тич«с1мй Омохммчфский
•HVwaaropVI.I r
t-ftgh T»chnol09y. Inc.
wwMmd.tom
Зама TecToaJ Состмияа Результаты"] [ Параме-П 1ы Реагенты Установка Статасгмка Обслуживание Q Выход
f Эк Стар! fU Пауза II Стой ♦ ЕЦм. ♦ Сладуютцвй Ч П овое |
Рисунок 3.3 главное меню FC-200
Внимание; Каждый раз после включения прибора требуется около 30 минут для стабилизации лампы.
Если тесты проводить до стабилизации лампы, то результаты будут неточные,
3.2 Выключение
Нажмите кнопку выход в главном меню для того чтобы сменить пользователя или выключить
прибор.
Рисунок 3.4 Смена пользователя и выход
Выберите «Выход из системы» для смены пользователя.
Выберите «Выход» для закрытия программа и промывки прибора,
Выберите «Быстрый выход» для закрытия программы без промывки прибора.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ. ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 19 из 78
--- стр. 112 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
4 Настройка параметров
4.1 Меню “Установка параметров теста”
Описание функции; установка тестов и настройка параметров для всех имеющихся
тестов.
Нажмите «Параметры» в главном меню, чтобы открыть страницу настройки параметров теста.
Смотрите рисунок 4.1.
Зака» тестов Состояние Ре)ультаты Параметры Реагенты Установки Статистика Обслуживание
i| Регч^ткыетесты j КонтрольКечмтоа | Устяаовка |цюфк.тя | Устшоекевычнслевкй | Ретультетышевнш тестов
Выход
АС Р ■ I g A
АСР-Р IgG
ALB IgM
ALP-NEW К
ALT LA C
AMS LDH
AM S-P LDL-C
АРО А M AB
А Р О В M g
ASL-0 N a
AST P
:з TBILI
С4 TP
Са T llf
Choi TRIG
C K -N A C U A
CL L'REA
CREA
CRP
Си
DBILI
Fe
G-GTP
GLU-3
Ghjc
ro L -C
Zn
АСР -
ПапоеКия
Едктщы
Реф«1^сяые Пределы
"3 Деееты» |xJCXX _»1
Нормымый I п^емцуск |
Обр»з««| | i i
Г* Предварительвое ратведекне
PtiK. MtT04 |Юшетикя juJ
1нпБ,илк 1 |Бл1нкрмге 1т ^
Время Tccn [М |320
Метод и гасл еп ш [фактор ^ [743
R i |!80
Г R2 [о
Ml
Ш [з 21
Предел .timrihiaCTii jO
ДлнваВолны 1 |405 Длина Волны2 }ист
ХЬтдел Бланк реагента |0
□редел лкиейности 20
30000
Субстрат н^сходоы н |0
К ' 0.94
Новый Соауышть I Удалить | Печать Последоаате.тыюстн
В
Стыанальяой Macaoqwaaai
I Эк С гзр г II 11зу та Ш Стоп “t Щ>е. It Следукшщй Ч Поиск
Рисунок 4.1 Настройка параметров теста
Добавить тест
Нажмите кнопку «Новый» и введите название нового теста; далее введите все параметры для
нового теста, согласно аннотации к набору. После этого нажмите кнопку «Сохранить».
Редактирование теста
Выберите из списка тест, который нужно редактировать, соответствующие ему параметры
будут отображены в окне справа. Выделите курсором параметры, которые нуждаются в
редактировании, и измените их согласно аннотации к набору. Затем нажмите кнопку «Сохранить».
Удалить Тест
Выберите тест, который нужно удалить из списка, затем нажмите кнопку «Удалить».
Напечатать параметры теста
Выберите тест из списка, который нужно напечатать, затем нажмите кнопку «Печать».
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 20 из 78
--- стр. 113 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Описание пункта параметр теста
1) Полное имя: введите полное название теста или описание информации о нем, Оно
появляется только в отчетах о пациентах.
2) Единицы: введите или выберите единицы измерения для результатов теста.
3) Десятые: Выберите точность результатов теста, которое будет отображаться в итоговых
отчетах.
4) Референсные пределы: установите возрастные диапазоны и границы нормы для этих
диапазонов согласно описанию реагента. Смотрите рисунок 4.2.
Рисунок 4.2 Нормальные величины
5) Объем
Установка объема образца для нормального теста: введите объем образца в пределах
диапазона 3-45 мкл и точностью 0.1 мкл. Если в тесте требуется предварительно разбавить
образец, установите флажок «Предварительное разведение» и введите объем образца для
разбавления и объем разбавителя за один раз в поле ниже. Смотрите следующий рисунок.
Н<фмальнын I Перюапуск
Образец |18
Г~ Йреда ркЕмдшмс1
Рисунок 4.3 Объем образца для нормального теста
Установка объема образца для повторного теста: если результаты теста выходят за
диапазон линейности, то повторный тест может быть выполнен. Назначенный объем выборки
может быть взят заново согласно завышенным или заниженным результатам теста, при
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 21 из 78
--- стр. 114 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя; BioChem FC-200
перезапуске теста. Введите объемы образца при повторном тестировании завышенных и
заниженных результатов, один за другим. Если необходимо предварительно разбавить
образец, то до перезапуска теста установите флажок «Предварительное разведение» и
введите объем образца для разбавления и объем разбавителя за один раз в поле ниже.
Смотрите следующий рисунок.
Оёъем{«]^
Нормальный Перкшп’ск j
06разец(вы спшн) |з
Г* Щ^дв^пггельное разведение
Образец(ннз1юш)
Рисунок 4.4 Объем образца для перезапуска теста
Объем реагента: точность объема реагентов 1 мкл. Введите объем Реагента 1 и выберите
интенсивность перемешивания после добавления образца. Для тестов с двумя реагентами
необходимо установить флажок «R2», затем ввести объем Реагента 2 и выбрать
интенсивность перемешивания после добавления образца.
Если обозначен коэффициент разбавления для сыворотки пациента, то предварительно
необходимо разбавить сыворотку для всех тестов в соответствии с коэффициентом
разбавления. В противном случае тесты должны быть выполнены в соответствии с
обозначенным коэффициентом разбавления в параметрах установки.
Внимание; Как только результаты теста выходят за рамки линейного диапазона, и выполняется
ручной или автоматический перезапуск теста, то тест проводиться в соответствии с
установленным объемом “перезапуска”. В противном случае тест проводиться в
соответствии с установленным объемом “нормы”.
6) Длина волны: установите длину волны в соответствии с инструкцией к реагентному набору.
Для одноволновых тестов установите только Длину волны 1 и выберите “Нет” для Длины волны 2.
Тем не менее в целях устранения вмешательства из вне, рекомендуется использовать двух
волновые тесты.
7) Реак. Метод: выберите метод измерения: “Конечная точка”, “Две
двухточечный метод), “Кинетика” (кинетический метод).
8) Тип Бланка: выберите тип холостой пробы: “Нет”, “Бланк Реагента”
Бланк реагента” или “Пре-Бланк Образца”.
Нет; Это означает, что не нужно вычитать значение холостой пробы.
Бланк Реагента: Холостая проба реагента, в этом случае вычитается оптическая плотность смеси
реагента и дистиллированной воды, где объем воды равен объему образца используемом в
данном тесте.
точки” {псевдокинетика,
“Бланк Образца”, “Пре-
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 22 из 78
--- стр. 115 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя; BioChem FC-200
Бланк Образца: Холостая проба образца, в этом случае вычитается оптическая плотность смеси
образца и дистиллированной воды или физраствора, где объем воды или физраствора равен
объему реагента используемого в данном тесте.
Пре-Бланк реагента: В этом случае вычитается оптическая плотность реагента 1.
Пре-Бланк Образца: В этом случае вычитается оптическая плотность смеси реагента 1 и образца.
Использование в методе конечной точки холостой пробы реагента означает вычитание из
результата поглощение холостой пробы реагента. А использование в псевдокинетике и
кинетике холостой пробы реагента, означает вычитание из результата поглощение холостой
пробы при каждом при каждом измерении каждую минуту.
____________________________
• Только в методе с конечной точкой можно выбрать “Пре-Бланк реагента", и только в
методе с конечной точкой для биреагентной методики можно выбрать “Пре-Бланк Образца”.
9) Время теста: Установите время начала и окончания проведения измерений. Временной
интервал для биреагентного тестирования 20-300 секунд, для монореагентного тестирования 20-
600 секунд.
Осторожно: Как правило, в методе с конечной точкой используется только одна точка для
измерения; если несколько точек были назначены во время измерения, то для конечного
значения используется среднее значения всех точек измерения. Время измерения в
псевдокинетике не может быть менее 30 секунд. Для обеспечения более точных результатов
при кинетическом методе рекомендуется использовать не менее 6 точек измерения, т.е. не
менее 90 секунд. Кроме того для метода псевдокинетики и кинетического метода рекомендуется * •
устанавливать как можно более длительное время измерений.
10) Метод вычисления: Выберите соответствующий метод расчета. Если выбран
“Фактор”, то значение фактора можно ввести вручную.
Осторожно: В кинетических методах фактор символизирует отображение направления кривой
во время теста. Для реакций идущих вниз в качестве фактора выбирается отрицательное
число, в остальных случаях положительное.
11) Предел линейности: Здесь записывается диапазон значений теста в зависимости от
оборудования или реагентов. Если результаты теста выходят за эти рамки, то они недостоверны.
В этом случае требуется выполнить тест заново, либо с более разбавленным, либо с более
концентрированным содержанием компонентов.
12) Предел бланк реагента: Здесь указывается допустимое значение холостой пробы
реагента. Если значение холостой пробы реагента выходит за эти диапазоны, то система будет
рассматривать реагент как нерабочий. Указывается с точностью до 0.0001 единиц абсорбции.
13) Предел линейности: Применяется только к тестам использующих кинетический
метод. Система автоматически рассчитывает линейность во время периода тестирования. Если
линейность реакционной кривой выходит за рамки установленного диапазона, то результат будет
соответствующим образом обозначен. Допустимый диапазон для установки линейности 0-300,
начальное значение равно 20. Расчетная формула линейности выглядит следующим образом:
• Измеряемых точек > 9
Линейность = (Изменение значений первых 6-ти точек минус изменение значений
последних 6-ти точек) делить на изменение значений всех точек.
• 4 :£ измеряемых точек < 8
Линейность = (Изменение значений первых 3-х точек минус изменение значений
последних 3-х точек) делить на изменение значений всех точек.
14) Субстрат израсходован: Применяется только к тестам, использующим двухточечный
и кинетический метод. Некоторые высококонцентрированные (активные) образцы истощают
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 23 из 78
--- стр. 116 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem РС-200
субстрат, и динамика реакции не может непрерывно продолжаться. Для того что бы правильно
отображались результаты теста нужно установить границу истощения субстрата (специальную
абсорбцию). Предел абсорбции должен быть установлен ровно в критической точке средней
области и нелинейной области (начальная стадия динамического метода) графика реакции, или в
критической точке области первой стадии реакции и области много стадиевой реакции (псевдо
кинетический метод). Это минимальное (реакция с нисхощим графиком) или максимальное
(реакция с восходящим графиком) значение абсорбции когда субстрат не израсходован в течении
проведения реакции. Предел истощения субстрата тесно связан с использованным набором
реагентов. Указывается с точностью до 0.0001 единиц абсорбции. При установке значения “0”
способ не учитывается.
15) Корректирующий коэфициент: Это линейный поправочный инструмент для
результатов теста. Результат = полученное значение*К+В. Вообще этот параметр не для
корректировки результатов, и коэффициенты должны быть: К=1, В=0. Но для тестов с
вычисляемых по фактору, эти коэффициенты могут быть использованы для устранения ошибок,
связанных с документацией.
Установка последовательности тестов
Нажмите кнопку “Последовательности” для того чтобы открыть страницу изображенную на
рисунке 4.5.
A C P
m i-c ACP-P
-DL-C LA C
ш л Cu
ALT Zn
A ST Ig-^
rwo IgG
ГБП.1 Ig^^
DBQJ C3
3-GTP C4
:a TRF
ZRIA Шис
< . СЕР
? A P O A
^0 А 1Ю В
AM S-P M A B
A M S A SL-0
LDH GLU-3
.ALB ALP-NEW
U.\ M g
ZL
Ft
r?
CK-NAC
Bm tfx 1 Внш {1 В юн»
Рисунок 4.5 Установка последовательности тестов
Выделите пункт из списка тестов, который необходимо передвинуть и затем нажмите на кнопку
"Вверх" или “Вниз”, или переместите его при помощи мышки в правильном направлении. После того
как все пункты были переставлены в нужном порядке нажмите кнопку “Сохранить". Для того чтобы
восстановить порядок тестов по умолчанию нажмите кнопку “В изначальное положение”, затем
нажмите кнопку “Сохранить”.
Внимание: Порядок тестов по умолчанию выстраивается в алфавитном порядке. ______________
Установка специальной очистки
Нажмите кнопку “Специальной” для того чтобы открыть страницу изображенную на рисунке 4.6.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 24 из 78
--- стр. 117 ---
Номер документа OM-R-FC240
. High Technology, Inc. Уровень ревизии Рев.З
109 Production Road, Подготовлено А.Степанищева
Walpole MA 02081 Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Рисунок 4.6 Установка специальной очистки
Если происходит загрязнение из-за различных реагентов, которое сказывается на результатах
тестирования, то необходимо выполнить специальную очистку для уменьшения или устранения этого
эффекта. Для этого пользователь может назначить в системе операцию для конкретной очистки,
нажав на кнопку “Special Cleaning”.
Например, тест на креатинин может загрязнять некоторые части анализатора: дозирующую
иглу после взятия второго реагента креатинина, необходимо промыть при помощи специальной
очистки водой находящейся в позиции 40 среди реагентов, до взятия проб иглой других реагентов. Для
установки очистки используйте изображение выше, затем нажмите на кнопку “очиститель”.
Для удаления установок по специальной очистке, выделите пункт из списка тестов и нажмите
кнопку “Удалить”. Для удаления всех установок по специальной очистке нажмите кнопку "Удалить все”.
Внимание:
• означает, что распространяется на все тесты.
• Если специальная очистка требуется между двумя реагентами, выберите
"Дистиллированную воду”; иначе выберите “Детергент”, и номер позиции соответствующий
специальному раствору.
• Использование специальной очистки постоянно в обычном тестировании надо
исключать, т.к. это снижает скорость проведения тестов. Поэтому, пожалуйста, устанавливайте
специальную очистку только в случае необходимости._________
Меню настройки маски
Нажмите кнопку “Маскировки" для того что бы открыть страницу изображенную на рисунке 4.7.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 25 из 78
--- стр. 118 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road.
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя; BioChem FC-200
Скрыть Тест
Выбрать скрытые тесты~
□ АСР □
ПАСР-Р
□ ALB □ IgA
□ AiP-NEW □ IgO
□ AIT □ IgM
□ AMS □ K
□ AMS-P □ lAC
□ APOA □ U)H
□ APOB □ IDLC
□ ASL-0 □ MAB
□ AST □ Mg
□ C3 □ Ht
ПС4 ПР
□ Ca □ TBUI
□ Choi □ TP
□ CK-NAC □ TRF
□ Cl □ TRIG
□ CREA □ UA
□ CRP □ UREA
ClCu □ Zn
□ DBEI
□ Fe
OG-GTP
П GLU-3
|Со^кыппъ|| Скрыть все { >с^рытке Назад
Рисунок 4.7 Меню настройки маски
Выделите пункт, который нужно сделать маской. И система автоматически будет пропускать
этот тест. Нажмите кнопку “Скрыть все” чтобы выделить все пункты как маску. Нажмите кнопку
“Отменить скрытие" для того чтобы снять маску. Нажмите кнопку “Сохранить" для того чтобы сохранить
изменения. Нажмите кнопку “Назад” чтобы выйти из меню не сохраняя изменения.
4.2 Меню “Расчетные тесты”
Описание функции: установка в системе параметров калибратора.
Нажмите кнопку “Расчетные тесты" для того что бы открыть страницу изображенную на рисунке
4.8.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 26 из 78
--- стр. 119 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Закаа тестов ^ Состояние ^ [ Результаты | ^Параметры Реагенты ^ ' Установки ] Статистика Обслуживание В Выход
yeranoBK in^uirrpes Теста Расчётные тесты j Контроль 1Сачестиа j Устаноака ^офндя | Устаяввкавычкс.1еккй j Реттльтаты
•Рабочий диет калибровки
виеонкх тестев
К ы нС рм т.Ч IJbr *
►A U
АРОЛ/Б!
АРОА.'ВЗ
АРОА-БЗ
АРОЛБ4
J
А Ю А М
АЯЙ
л Л л
л ш
AS14
ASL5
ASU
С м t
dlOL !
CL i -
CREA
OCPSt
expsto
CRPSE16 :
Нгаый
Тест |Рефережся»етначяыс Едпощы
ALB 60 ; Т
Новый У ш итк
1 3k Старт H Oayia Ml Стоп It Пре. ^ Слея>*мшнй Ч Понск |
Рисунок 4.8 Меню калибраторов
Добавить калибратор
Нажмите кнопку “Новый" под списком калибраторов, введите название калибратора и лот в
открывшемся окне, и нажмите “ОК" чтобы сохранить. Затем добавьте все тесты, которые включает в
себя добавленный калибратор в окне справа.
Удалить калибратор
Выделите калибратор, который нужно удалить из списка калибраторов, и нажмите кнопку
“Удалить” под списком калибраторов.
Добавить или изменить параметры калибратора
Выделите калибратор и нажмите кнопку “Новый” под списком тестов. Выберите тест с
калибратором в открывшемся окне, который нужно изменить, введите значение калибратора, затем
нажмите кнопку “Сохранить”.
Удаление позиций калибратора
Выделите калибратор из списка калибраторов, слева будут отображены его позиции. Выберите
позиции калибратора, которые нужно удалить и нажмите кнопку “Удалить”,
Внимание: если вы удаляете уже существующий калибратор, то все его результаты будут
удалены вместе с ним. Если существующая позиция калибратора будет отредактирован или
удален, то все результаты калибровки этой позиции будут удалены вместе с ним.
4.3 Меню “Контроль Качества”
Описание функции: установка параметров контроля качества. _______
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 27 из 78
--- стр. 120 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Откройте страницу “Контроль Качества”, она изображена на рисунке 4.9.
Э»ка> теста» Состояние Ретультаты Пароыатры Реагеиты Устаиоеии Статистика Обслуживание
Гсти»ам11а|Ш >п>уваТкт> 1 Расн^лаи тесты Каягуели Кетестае | У ет еееа и ^е+мия | У стевева аыкксленЫ | Р пглипты ааеипво т ест а
КК Ребеж Л анст • - -------------------------------------1 гТеет
|r>iieieai маеежя
0.5 § ■ !.
U
Кагуата lO er eHcii
3iCi.i|ii И Ш \ 1л Я Cii's t Пре. 4След>и>ша> Ч Поаск |
Рисунок 4.9 Установка контроля качества
Добавить Контроль качества
Нажмите кнопку “Новый", в открывшемся окне введите название контроля качества и его лот, и
нажмите “ОК" чтобы сохранить. Затем добавьте позиции для контроля качества, записанные в
контроле качества продукта,
Удалить контроль качества
Выделите контроль качества, который нужно удалить и нажмите кнопку “Удалить”.
Добавить или изменить позиции контроля качества
Выделите контроль качества, затем нажмите кнопку “Новый” в правой части окна. Выберите
позицию контроля качества, который необходимо изменить, и в открывшейся странице введите
значение оценки и SD (одна сигма), затем нажмите кнопку “Сохранить”.
Удалить пункт контроля качества
Выделите контроль качества из списка справа и слева вы увидите список позиций этого
контроля качества. Выделите позицию контроля качества и нажмите кнопку "Удалить”.
Установка правил для контроля качества
Выделите контроль качества из списка справа и слева вы увидите список позиций этого
контроля качества. Выделите позицию контроля качества, которая нуждается в настройках, и нажмите
кнопку “Контроль обычный” для того чтобы открыть страницу показанную на следующем рисунке.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 28 из 78
--- стр. 121 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BloChem FC-200
Устанммса норм контроля
ALB - --------
I знпенне 1февышает 4SD (1:4S)
Г~ I аняенне iq^esinmseT 3SD (1:3S)
Г~ 2 зккекне превьшиет 2SD (1:2S)
Г~ 2 последующее шпекне 1февышает 2SD (1:2S)
(~ 3 последующее зшпеюсе превышает 2SD (3:2S)
Г~ 5 последующие значения в той целевой величине, что и значение контроля (5:+ 5:-)
Г* 7 последующие значешш в тон целевой величине, что и значение (7:+ 7:-)
CtK^anaraJ Назад
Рисунок 4.10 Установка правил для контроля качества
Выберите правила предупреждений из 7 предложенных для контроля качества и нажмите
кнопку “Сохранить”.
4.4 Меню “Установка профиля”
Описание функции: интеграция нескольких тестов в один набор для диагностики.
Откройте страницу “Установка профиля" изображенную на рисунке 4.11.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 29 из 78
--- стр. 122 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Зака» тестов Состояние РегультаТы | I Параметры Реагенты Установки Статистика Обслуживание Выход
Установка Параметров T rm | Расчётные тесты | Кеитроль Качества Устааовка профили Установка вычислений I Реттльтаты вмешлих тестов
Рабочим лист профилей'
Удалаль
v:acp L K
V;ACP-P □ LAC
у: а1л □ LDH
JALP.NEW □ LDL-C
«ALT □ MAB
V;AMS □ Mg
■ AMS-P □ Na
JA PO A □ P
АРОВ □ TBIU
: a su ) □ TP
AST □ TPF
C3 □ TRIG
: c i □ UA
Ca □ UREA
:Chol □ Zn
■ ' CK^'AC
-C L
:CREA
С Ж Р
“ 'Cu
ТОВП.!
■^Fe
"O-QTP
, GtU-3
■ ■ ■ Glue
:hdl-c
~ tg A
-IgO
f . I5.M
Cfl^anwra j
ш ( тзрт fl ITsvia Я < TUD Пре. Ф Следтюгдна Ч Поиск |
Рисунок 4.11 Настройка интеграции
Добавить профиль
Нажмите кнопку “Новый”, введите имя нового профиля, и затем нажмите кнопку “ОК”. Выделите
позиции, находящиеся в профиле и нажмите кнопку “Сохранить”.
Изменить профиль
Выделите профиль для изменения из списка профилей, измените позиции входящие в
профиль, и нажмите кнопку “Сохранить".
Удалить профиль
Выделите из списка профиль для удаления и нажмите кнопку “Удалить".
4.5 Меню “Установка вычислений”
Описание функции; установка тестов результаты, которых получаются из расчетов других
тестов.
Откройте страницу “Установка вычислений" изображенную на рисунке 4.12.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 30 из 78
--- стр. 123 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
УстшввкаПа^мс^ш Теста | Расчёткые тсстм | Квкт^оль Качества j Установка 1фефк.-1я Устажяка вычнслехин Резт.тьтатш внешпп тестев
Т«ст |ПыямИми |£д1Ш 11ВЫ |Д«о(тыс |фврмуЛ1 I*
CL8 sm ^L ххк {TP}-(ALB) Г
>•^7 ALT i :(\ST !/(A IT ) Я
‘‘в .
Тест IAST/ALT Полное Имя
АСР 1&А
КСР-9 IgO
ALB IgM
ALP.^JEW К
ALT LAC
AMS ш н
AMS.P LDL.C
АРОА МАВ
АРОВ Mg
ASL-0 Na
AST Р
3 ТВЦ.1
Z4 TP
и TW
яы TWO
Ж -NAC UA
X Ш £А
31ЕА
□IP
Си
овш
F*
B.CTP
XV-3
Оие
т ы :
Zn
Едпощы I л ] Десятые “ 3
Ф^мтда |IAST}/(.ALT1
ГЬвмй I Со^мветь | Удашств j Рсфаршшпи Г^дслы
Введите выражение включая *r,*J н (Тест}
I Эк Стаут Я Ш уи М Стоп < Щ|е. ♦ Следующий Ч Повск
Рисунок 4.12 Настройка расчетов
Добавить пункт расчета
Нажмите кнопку '‘Новый" и введите название позиции, полное название, единицы измерения,
точность, и формулу расчета для новой позиции, затем нажмите кнопку ‘‘Сохранить’’. После этого
введите диапазон значений для новой позиции.
Изменение позиции расчета
Выделите позицию расчета из списка. Измените полное название, единицы измерения,
точность, и формулу расчета. Затем нажмите кнопку “Сохранить”. Или измените диапазон значений
для этого пункта в меню “Референсные Пределы".
Удаление позиции расчета
Выделите позицию расчета из списка и нажмите кнопку “Удалить”.
Внимание: в расчетной формуле могут содержаться только символы +, *, /, (, ), цифры и
{название пункта}, В остальных случаях формула расчета будет считаться неправильной. ______
4.в Меню “Результаты внешних тестов”
Описание функции: перед записью результатов с других устройств в систему, сначала
необходимо внести параметры этих результатов.
Откройте страницу “Результаты внешних тестов” изображенную на рисунке 4.13,
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 31 из 78
--- стр. 124 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя; BioChem FC-200
Закаа тестов Состояние РетультатьП - Параметры Реагенты Установки Статистика Обслуживание @ Выход
Успновка Парамм^вТееп { Расч{таы(тесты j КоетрольКачеспм | Успвввкапрофклв | Установкавычнелекий Результаты внешвк!теетав I
|Те^г^^^^^1Поя1оеШ1я liCmJiteAPL |Р(ф.^ВиЗС1Й~ |Реф.(Выс«нй) |Едишв(ы |Дескгы«
ПошоеНмя (7 Калнчкгтяенный С Качеетвекныб
Реф ерей сны» Пределы Елнннны И Десятые “3
Новый I Сохрают. I У даят
Э к с гл{)1 U 11а>')а Я С It Пре. 4) Следующей Ч Понск |
Рисунок 4.13 Установка не-биохимических пунктов
Импротирование методов
Нажмите кнопку “Новый”. Введите название метода, полное имя, качественное или
количественное значения, и диапазон значений для нового не биохимического пункта, затем нажмите
кнопку “Сохранить".
Изменение импортированных методов
Выделите из списка импортированный метод, который нужно изменить, и отредактируйте полное имя,
качественное или количественное значения, и диапазон значений, затем нажмите кнопку “Сохранить".
Удаление импортированного метода
Выделите из списка импортированный метод, который нужно удалить и нажмите кнопку
“Удалить”.
5 Настройка системы
5.1 Настройка параметров системы
Описание функции: задаёт активный диск образцов, автоматическое выполнение повторов,
автоматическую отправку результатов, системную температуру, и режим тестирования.
Нажмите “Установки" в главном меню, чтобы открыть страницу с настройками, как показано на рисунке
5-1:
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 32 из 78
--- стр. 125 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
i Зака» тестов j j Состояние | Результаты j ^ Параметры Реагенты Установки
Усг«ивж1е»1^агг«р«| Устелоака отделсвнб j Усганвыииш.-1ьмв<теля | Еднянаы [
Не ткпаа днскебркщвв
Статистика Обслуживание ' Выкод
Р Автомалпескн nepeunycMiTb, млн у^евсн» люкйистн прееышек
Р Лвтамашческая отбавка реттльтатов на се^^
С Квмяатяая ЭОС 37С
Р Одие/Двурежгешжый
Р 0;иш Реагент
Глтриппу Уепввшеа перп
I 31{ Стерт И Ilavia Н С топ ♦, Цм. ^ Слеэ^тощий Ч Поиск | * •
Рисунок 5-1 Настройка параметров системы
Активный диск образцов
Система имеет пять рабочих листов и поэтому может быть виртуально разделена на пять дисков для
образцов. Система всегда проводит измерения на «активном диске». Пользователи могут выбрать
необходимый диск, изменяя активный диск для образцов.
• Автоматически перезапускать, если уровень линейности превышен. Выбор этого пункта
означает, что если результаты проведения теста превышают допустимый диапазон
линейности, система автоматически заново проверит результат после окончания нормального
теста.
• Автоматическая отправка результатов на сервер. Выбор этого пункта обозначает, что
результат теста будет отправлен на сервер, назначенный системой, в режиме реального
времени (на сервере должно быть установлено согласованное программное обеспечение).
Температура системы
Укажите необходимую температуру.
Режим измерений
• Тест с использованием одного или двух реагентов: проведение тестов с использованием
одного реагента или двух реагентов с постоянной скоростью; оба типа теста могут проводиться
в одно и то же время.
• Тест с использованием одного реагента: проведение тестов с использованием только одного
реагента.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 33 из 78
--- стр. 126 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road.
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
5.2 Настройка печати
Описание функции: выбор наименования, аннотаций и формат распечатки общего отчёта.
Выберите вкладку “Установка принтера” для того, чтобы открыть страницу, как показано на рисунке 5-
I Adiniii
Закаатестов Состояние Результаты ^ | Параметры , Реагенты Установки
Снстема > стаясвк! принтер» j Усткиан:» атделаокй [ Успяоыиволыователя j Едюоаш !
2011-06-28 ISt50:36
Статистика . Обслуживание Выход
Ф ^ п т отчет»
Отч ет luiiMeiisBiuiA
Отчет KO»i»teHT^mcB
IA4-C по-твым аазвеянеы тест»
Печать реэтльтатав
I 1л;|| U Пц\ I.T IlCiuu f Пре. t Следуюшкв *4 Поиск
Рисунок 5-2 Настройки печати
Формат отчёта: есть возможность выбрать из нескольких форматов отчёта
Наименование отчёта: установите наименование отчёта по пациенту, например. Результаты тестов
больницы N.
Комментарии по отчёту: Впишите комментарии по отчёту по результатам теста пациента, например,
Внимание: данные результаты относятся только к этому тесту.
Печать результатов: задайте порядок печати тестов по пунктам в общем отчёте.
5.3 Установка отделений
Описание функции: настройка отделений и врачей, ответственных за внесение информации по
пациенту.
Выберите вкладку "Установка отделений", чтобы открыть страницу, как показано на рисунке 5-3:
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 34 из 78
--- стр. 127 ---
Номер документа OM-R-FC240
. High Technology, Inc. Уровень ревизии Рев.З
^ T u r h 109 Production Road, Подготовлено А.Степанищева
Walpole MA 02081 Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
руководство пользователя: BloChem FC-200
3«ка? тестов^ Состояние ^Ретультаты *j Параметры Реагенты ! ^ Установки Статистика Обслуживание Q Выход
Снетема | Уетимак! прюгтоуа Устшввкавтдолсякй | Установка пвльжюатела | Еднхшеы |
-Д|маг~
Новый Сахраюггь j Удалит»
I Зк Старт If Oay .ta V Стоп t Пре. % Следуютин Ч Пояск |
Рисунок 5-3 Настройка отделения
Добавить отделения
Нажмите кнопку “Новый" под списком отделений, введите название отделения, затем нажмите кнопку
“Сохранить” для сохранения внесённых изменений.
Удалить отделения
Выберите отделение, которое необходимо удалить из списка и нажмите кнопку “Удалить”,
Добавить доктора
Выберите отдел, и на экране появится список всех врачей данного отдела. Нажмите кнопку “Новый"
под списком всех врачей, введите имя доктора, затем нажмите кнопку “Сохранить” для сохранения
внесённых изменений.
Удалить доктора
Выберите отдел и на экране появится список всех врачей данного отдела. Выберите врача, которого
необходимо удалить из списка и нажмите кнопку “Удалить".
5.4 Установка пользователя
Описание функции: настройка полномочий и пароля пользователя.
Выберите вкладку “Установка пользователя”, чтобы открыть страницу, как показано на рисунке 5-4:
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 35 из 78
--- стр. 128 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Заказ тестов Состояние Результаты ^ j Параметры Реагенты Установки Статистика Обслуживание @ Выход
Снгтсш I Усти 1ввка1цжятера| Установка отделений Установка пользователя I buonain I
Ежздцв ж а ^ а с^ У с^ ов к а в^аме^ Уетавав1са Ka.m6pj ycTa«OBKalaC |редазт 9свать рез^О^ва^пъ кзульт)Подд«рам
ш ш ш ш ш в ш
Д« Нет Д» Ла Да Да Нет
Имя I Admin
I T^aaoBJU дастува - -
I |7 Ежедвевньш тест
I !7 редактировать результаты
17 Устаиввка параметров
р [^рв^ять реп'.тьтаты
|7 Усттмякакали^мкн
17 Поддержка
!7 УетмввкаКК
Новый I Сотрмвгть I Удвтггь [ П|рл<р
1 3 \}1U Ilavia И ( |Е It Пре. ^ Следующий Ч Поиск
Рисунок 5-4 Настройки пользователя
Добавить пользователя
Нажмите кнопку “Новый” и введите имя пользователя в окне “Имя”. Выберите настройку полномочий и
нажмите кнопку “Сохранить” для сохранения изменений.
Изменение полномочий пользователя
Выберите пользователя из списка, снова выберите настройки полномочий и нажмите кнопку
“Сохранить”.
Удалить пользователя
Выберите пользователя из списка и нажмите кнопку “Удалить”.
Внимание: Только администратор (с именем пользователя: “Admin”) может добавлять и
удалять пользователей, а также изменять их полномочия.
Изменение пароля
Выберите пользователя из списка и нажмите кнопку “Пароль", чтобы открыть страницу, как показано на
рисунке 5-5:
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 36 из 78
--- стр. 129 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя; BioChem FC-200
Изменения пароля
Пользователь
Пароль
новый пароль
Вве,д1гге еще раз
Admin
Рисунок 5-5 Изменение пароля
Введите текущий пароль пользователя и новый пароль; ещё раз введите новый пароль для
подтверждения: затем нажмите кнопку “Изменить”.
5.5 Настройка единиц измерения
Описание функции: настройка часто используемых единиц измерения для выбора одной из них
при настройке параметров теста.
Выберите вкладку “Единицы", чтобы открыть страницу, как показано на рисунке:
2011 06 2 815:S9J«
3»»»» тесто» j Состоянм I j Рмуп.татм | |^»рам»тры Реагенты j ; Уетанее«|Г] Статастнк» Обслужнванае Q Выход
Смстоо I Устероеи iy n n.pij Устемса еиелеамй { ^----------1— т~тт~т~
ш цй
Нееы* I Спреют I Уааат,
ЗкСифт П Ш уи в С!тоа а Пре. а Сле;о’|оа|кй Ч Повск
Рисунок 5-6 Настройка единиц измерения
Список единиц измерения: на экран выводятся единицы измерения, определённые пользователями;
Добавить единицу; Нажмите кнопку “Новый", введите наименование единицы в появившемся окне и
нажмите кнопку “Сохранить”, чтобы сохранить изменения;_____________________________
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 37 из 78
--- стр. 130 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Удалить единицу: Выберите единицу из списка, которую хотите удалить, и нажмите кнопку “Удалить”.
5.6 SI Setup
Function description: If testing turbidity, hemolysis or icterus of patients’ samples, please first set the test and
calculating parameters of sample information before test.
Select “SI Setup” tab to open a page as illustrated in Figure 5-2:
5.6 Установка S
I Описание функции: Если вы испытываете образцы пациентов на мутность, гемолиз или желтуху, пожалуйста,
сначала установите тестовые и расчетные параметры информации об образцах перед испытанием.
Выберите вкладку «SI Setup», чтобы открыть страницу, как показано на рисунке 5-2:
Lamp stabilizing |Э7.2С |AutoRerun:No iAirtoSend;No lAdmIn
SarntNe request Status Resias j Patamster ReaseM Setup Slattsllcs MaMenance
System Setup | Report Setup | Department Setup { User Setup | Unit Setup SI Setup |
SI Parameter - —
Sample Volume(ul) Reagent Volume(ul) ji80 Reagent Position [40
г Turbidity Cheek Г Hemolysis Check г Icterus Check
R«ng«——.Note Ring*—----Note — Range—------Note
< jioo P < |10 I-- < |60
< [20b |1 < |20 I-
< l« !-
< |300 |2 < [30 < |70 F
< [400 |3 < fio < |80 h-
h h
|100
|300
jeoo”
[soo'
Sava
P Start Я Pause M Stop ' | t Pre. >Next Ч Search |
Рисунок 5-7. Настройка тестирования информации об образцах
Параметры теста SI
При выполнении тестов SI разбавьте образец в соответствии с заданным параметром разбавления, а затем
проанализируйте разбавленный образец, чтобы получить информацию об образце. Параметры теста включают
объем образца, объем реагента (объем разбавителя) и положение реагента (положение разбавителя).
Параметры расчета
Основная информация о сыворотке включает мутность (L), гемолиз (Н) и желтуху (I). А. В, С, D, Е и F являются
расчетными параметрами,
(L), hemolysis (Н) and icterus (I). А, В, С, D, Е and F are calculation parameters.
Маркеры
Установите в отчете.соотношение информации и маркеров
Тестер S1
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 38 из 78
--- стр. 131 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
X Выбор «Анализ мутности» означает необходимость изучения мутности образцов пациентов.
X Выбор «Исседование гемолиза» означает необходимость изучения гемолиза образцов пациентов.
X Вобор «Исследование желухи», это означает, что нужно проверить желтуху образцов пациентов.
Примечание. Если система выбрала какой-либо элемент исследуемой информации образцов, тесты SI
будут автоматически выполняться перед тестированием образца пациента ._______________________
5.7 Настройка реагентов
Описание функции: определение позиции реагента и другой информации о реагентах для
проведения анализа.
Выберите вкладку “Реагенты" в основном меню, чтобы открыть страницу для настройки информации
по реагентам, как показано на рисунке 5-7:
I Заказ тестов ] Состояние РетультатьГ] ^П араметры Реагенты | Установки ] Статистика Обслуживание Q Выход
Е2Е:П!а51ШВ1Е2^С5!!2В1ЕВ2Я
A3L.0 1_____ i . . . t [ S
С} L 1 L
С4 1 L \ " :
Ot£A 1 L 1 ■;
С и J L .
1L j
t m x [ 19-L 8 5 ;
Otoe L ‘
ш я х 1 L ;
ЬА 1 * ’ 10\ 3 5 ""
V i 10г Г 0 5
а к i s
а я л X' 5 i
Н А » ! ;l L :
m ( 17’i 17 L '
[ л ! ^ i
A L T 1 10;l
“ I
O S A 4 4 s
-
Щ J 3 X T — ■
V * 7 12 8 3 S
п г 10 19■ 1 7 L
СХР 11 \____ 12' L
а и о ' 13 201
тг 14: 3 i !
Na IS 15 L ii; is 's ’ '
О С П 17 i S Г
L
ЭЬ С тарг И М C t w ^ П ре. ♦ Следл'ющнА Ч П оиск
-И ------------------------------------------ -*2 ------------------------------------------
Н аУ О Я рд» 1 Помшка 1
ОСъ«и(а1) 1 Объп<(в1) 1
больши бу1ы.т(40а1) большая вуты.ш|(40»1)
С ыал1я0угылха(18ш1) Г малая бутылка(!8т1)
Д9:Д«т«уигг 40:ВОДЛ
^ Сехривпъ I Удал 1ггь УдшвпьВсе Преирм
Рисунок 5-8 Настройка реагента
Изменение информации по реагентам
Выберите реагент; укажите позиции Реагент 1 и Реагент 2, объем и тип флакона реагента; затем
нажмите кнопку Сохранить" для сохранения всех изменений. (Если имеется модуль считывания бар-
кода, также укажите соответствующий бар-код реагента).
Внимание: позиции для реагента № 39 и 40 соответственно используются для установки
детергента и деионизированной воды; для других реагентов они не используются.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 39 из 78
--- стр. 132 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road.
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утвер>едено С.Титов
Дата выпуска 2019
Удаление информацию по реагенту
Выберите реагент, информацию о котором хотите удалить, и нажмите кнопку “Удалить". Нажмите
кнопку “Удалить Все”, если хотите удалить информацию по всем реагентам.
Проверка реагента
Нажмите кнопку “Проверка” и система начнёт проверку объёма реагента по выбранной позиции.
6 Регулярное тестирование
6.1 Запрос тестов
Описание функции: изменение рабочих листов (диск образцов) и установка параметров для
образцов.
Нажмите на "Заказ тестов” в главном меню, чтобы открыть страницу запросов образцов,
изображенную на рисунке 6-1.
Заказ тестов Состояние Результа '№1 | j Параметры ’ Реагенты Установки
Г
Статистика Обслуживание В ы х о д
ЛкгаатДиск обрашвв |^ З И И И И И ^
Запрос проб I За^фос коптрв,г1я качества j Запрос кжлн^ввкн
Псглшня |л>2 j Г" Slaaenuaie 1ф«$нрки
Разведение
Л к т в е н
! С пкспс
Т се т - -
И
Сыворотка
|Нет
(• Обычнхб П С ф Я Д О К
Икф^маикя а пацкенте
Образмх
Тип образца
Клнкзпса
Имя
Пол
Возраст
Отделение
Кем кавражлек
Заметка
1 ]
С CpoK H kiS
"3
3
■ 3
и
С о х р ав п » С ер и в С Д |р в в п в
ОАО*
□ АСР-Р
□ АШ
□ A1P-NEW
□ ALT
□ AMS
□ AMS-P
АРОА
□ АРОВ
□ ASU)
□ AST
□ СЗ
□ С4
□ Са
□ СЬо1
□ CK-N.AC
□ а
ПСК£А
□ CRP
□ Си
□ ш и
П Fe
I1G.OT?
UOLU-3
□ (Лх
ПНШ.-С
□ IsA
□ IgO
□
□ К
□ LAC
□ LDH
niD L .C
□ MAB
□ Mg
□ Na
ПР
; 1ТВПЛ
UTP
□ TRF
□ TRIG
□ UA
□ UREA
□ Zn
Удаянтк ЦУаалнтъвее I Укажите Позиция нпахмнте''Удад|ггк''(1.5,8 * означает исе)
Эк С т;!рт fl Ногзз II Стоп 4 Пре. ^ С.тедтюпшй Ч Повск |
--------------------------------------р--------------------------------
Рисунок 6-1 Запрос тестов
6.1.1 Выбрать диск образцов
Система программировать до 5 виртуальных дисков для образцов; рабочих листов. На каждый
рабочий лист можно записать 40 опытных образцов, и того в общей сложности 200 опытных образцов
можно записать. Пользователь может получить 5 виртуальных дисков с образцами из пяти рабочих
листов. Система может проводить тестирование только из активного диска с образцами, поэтому
пользователь может реализовать тестирование только с выбранного диска, который обозначен как
активный диск.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 40 из 78
--- стр. 133 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
6.1.2 Запрос на получение образца
• Редактирование одного образца
Шаг 1: Назначить “Позиция”, (введите положение образца и нажмите кнопку “Enter", затем
сохраненная информация об образце будет отображена.)
Шаг 2: Выберите количеств повторов и коэффициент разбавления, (по умолчанию количество
повторов “Г и коэффициент разбавления “Нет”.)
Шаг 3: Выберите тип образцов “Обычный порядок" или “Срочный".
Шаг 4; Введите номер образца.
Шаг 5: Выберите пункты тестирования, и профили тестирования.
Шаг 6; Нажмите кнопку “Сохранить".
Шаг 7; Редактирование образца завершено.
• Запрос группы образцов
Шаг 1: Выберите количество повторов и коэффициент разбавления(по умолчанию количество
повторов “Г и коэффициент разбавления “Нет”.)
Шаг 2; Введите начальный номер образца.
Шаг 3: Выберите методы тестирования, и профили тестирования.
Шаг 4: Нажмите кнопку “Сохранить серию" что бы открыть страницу, изображенную на рисунке 6.2.
Шаг 5: Введите начальный и конечный номер образца, и нажмите кнопку “ОК".
Шаг 6; Редактирование серии образцов завершено.
Внимание: При использовании “Сохранить серию”, система автоматически генерирует номер
образца. Правила генерации: “дата” + “номер диска образцов” + “позиция образца”, например
0906161001. После этого пользователь может изменить номер образца вручную. Если
используются маленькие пробирки для образцов, то ставьте галочку “Маленькие пробирки”.
6.1.3 Запрос контроля качества
Выберите “Запрос контроля качества" что бы открыть страницу изображенную на рисунке 6.3.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 41 из 78
--- стр. 134 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищееа
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BloChem FC-200
Зякаэ тестов Состояние Р езу л ь т а т | j Параметры Реагенты Установки 1 Статистика Обслуживание
Днск образцов Л Й 2 ..[ Л кю ея Лктюеа
Запрос проб Зи^скоагтроля качества | Заа^м калябровкн j Синеет
Тест
□ознхшя 1» : |1 г МалепкнеГфобнркн
Пвет.? ISHTl]
Контроль кяества' -------------------------------------»..............
D
CaxpiHim
Выход
Удалить Удаднтьвсе Укаазсте Позишш к нажмите "Удаянть''{1.5.8 'озвачаетвее)
I Эк ( тдрт Н Н ( гол f Пре. ^ След^ютвВ Ч Поиск |
Рисунок 6-3 Запрос на контроль качества
Шаг 1: Выберите “Позиция".
Шаг 2: Выберите количество повторов.
Шаг 3: Выберите номер контроля, позиции контроля качества будут отображены в списке
справа.
Шаг 4; Выберите пункт контроля качества из списка.
Шаг 5: Нажмите кнопку “Сохранить".
Шаг 6: Запрос контроля качества завершен.
6.1.4 Запрос калибровки
Выберите "Запрос калибровки", чтобы открыть окно, изображенное на рисунке 6-4.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 42 из 78
--- стр. 135 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
3a»aiT»croB j ' Состояние Результаты [ Параметры Реагенты Установки j Статистика Овспуживанне
^ А к тамДиск образцвв Ш2 А к там
Зшфеспрвб I Зыфм копроля качества Запрос ка.т 1^ < « ш j Свис»
“Тест
Поящнп I » : [i Г Мая»ш« 1впров|сря1
Повтвр [5— 3
[сьГ
Сиреякть
Выход
I Удаакть | Удадитьвсе | Уи 1Ж(гтсП<инцаяи1ижнжтс”Удал 1ггь''<1-54 * вааачаетвсе)
I Дй Старт И Наутз Я Стон f Пре. ^ Слсдуюацвй Ч Поиск j
Рисунок 6-4 Запрос калибровки
Шаг 1: Выберите “Позиция".
Шаг 2: Выберите количество повторов.
Шаг 3: Выберите номер калибратора, позиции этого калибратора будут отображены в списке
справа.
Шаг 4: Выберите пункты калибратора из списка.
Шаг 5: Нажмите кнопку “Сохранить”.
Шаг 6: Запрос калибровки завершен.
Рабочий лист
Выберите “Список", чтобы открыть страницу, изображенную на рисунке 6-5.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 43 из 78
--- стр. 136 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
3 an ai тестов Состояние Рваультаты [^Параметры Реагенты У становк и^ Статистика Обслуживание 0 В ы н о д]
Днскобригмв
]Т ш 1т е с п |П оатор
(Ь и ч т гГ ш о р 51Н >Ш
Обычний аор. 3 H r'
ОбычтаА пор. 3 H r
Обычний пор. 5 H ri 1
Обычтойпор. 3 H r ;
|0&1чн>Апор. 5 ;Н г |г
Обычяпвпор 3 H r;
Обычнкй пор з ’Н г
Обычтйпор: 3 H r|
Обычшгй пор. 5 H r!
Обычюгй пор. 3 H r _
1 Удалить |. Удадпъ ate | Уважит* DosiaiBa и тжмитт "Уда.'ип*" {1-S.8 * вям«*т аее)
Экс гд }11 и 11з,уза М С топ # Пре. 4 Следующий Ч Поиск |
Рисунок 6.5 Список
В ЭТОМ списке отображается подготовленные тесты образцов, тесты контроля качества и
тестов для калибровки из рабочего листа. Эта может служить для контроля правильности
запрограммированных тестов.
Внимание: после того как пользователь ввел все запросы на образцы, пожалуйста выберите
“Список”, чтобы проверить не упустили ли вы чего-либо и нет ли ошибок в списке.
Удаление образцов
Выберите образцы из списка или введите номер позиции образца для удаления в поле ввода в левой
нижней части страницы, (формат записи для удаления: 1, 3, 5-8, 12) затем нажмите кнопку "Удалить”.
Нажмите кнопку “Удалить все” чтобы удалить все образцы в рабочем листе.
6.2 Тестирование образцов
Описание функции; запуск выполнения подготовленных тестов в текущем рабочем листе
Нажмите кнопку “Старт" в нижней части экрана, и затем появиться всплывающее окно
(изображено на рисунке 6.6).
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 44 из 78
--- стр. 137 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Подтверждение
Режим нз^!реннн: С одю т реагентом
Рабочий лэкт Образцов:№2
(• Нормальный
П Вытереть все результаты
С Перезапуск
ОК Отменить
Рисунок 6-6 Подтверждение рабочего листа
Режим тестирования
Показывает выбранный режим тестирования. Смотрите в главе “5.1 Система контроля параметров”.
Внимание: биреагентный режим может тестировать как биреагентные тесты, так и
монореагентный тесты. А монореагентный режим может тестировать только монореагентные
тесты.
Нормальное тестирование
Указывает на выполнение обычного тестирования на незавершенные или повторные
тестирования в текущем рабочем листе.
Перезапуск тестов
Указывает на выполнение перезапуска теста, который был завершен, но результат которого
выходит за рамки диапазона линейности.
Вытереть все результаты
Это означает аннулирование результатов всех завершенных тестов в текущем рабочем листе и
перезапуск всех тестов.
Перед тем, как начать тестирование, проверьте информацию выше. Если нужно что-то менять
нажмите кнопку “Cancel". В противном случае нажмите кнопку “ОК” и вы увидите страницу сортировки
тестов, изображенную на рисунке 6.7
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 45 из 78
--- стр. 138 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степаиищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Сортировка тестов (Норма)
Ш Э9 М iTecT 13татус
Са
'Са
PcN
PcN
PcN
РсР
РсР
РсР
11062920ЬГ
1106292001
110629200?
I1062920QI
1106292001
44578 I
44578 f
44578
44578
44578
1106292001
1106292001
1106292001
1106292001
1106292001------л---
ТР
ТР
■ТР
ТР
■ТР
ТР
■ALT
[ALT
^ALT
■ALT
■ ’a l t
;G.GTP
!G-GTP
;g-g tp
!G-GTP
jo-GTP
|Ca
|Ca
|Ca
ICa
iCa
2
3
1
■ 2
•3
•1
2
i3
•1
1 2
3
,4
5
1
2
3
4
5
1
2
3
4
•5
1Ш .
Bcero:39
Ш тестам
Стандарт
Стандарт
Контроль Кач:
'Контроль Кач;
Кошроль Кач'
Контроль Кач<
{
Контроль Кач!
Контроль Кач)
О бычний пор;
Обычний пор]
'О бычний пор-
Обычний пор]
Обычний пор.'
Обычний пор.
Обычний пор;
Обычний пор;
Обычний пор;
:06ычнийпор]
Обычний пор;
Обычний пор;
Обычний nopj
Обычний пор;
Обьпнийпор;
' А .1 ' . , ,
[7 1]фовернтъ объем реагента
Рисунок 6.7 Сортировка тестов
В системе по умолчанию метод упорядочения является таким же, как и в “Последовательности”
{см. 4.1 “Установка параметров теста"). Если пользователю необходимо сортировать порядок нажмите
“По тестам” или “По образцам", или перетаскивайте тесты в списке при помощи мышки. После
перенастройки нажмите кнопку “ОК” что бы начать тестирование, или кнопку “Отменить” чтобы
отменить начало тестирования.
Внимание: в колонке “Статус" в списке указывается, завершен ли тест. Если тест будет
завершен, то будет отображено “ЗАВЕРШЕНО”, в противном случае поле останется пустым.
Колонка "Пометка”, если тесты с масками, то тест с маской будет отображаться как “Скрытый”,
в противном случае ничего поле останется пустым.
При первом тестировании после запуска или замены кюветы, система автоматически
проверяет бланк кюветы перед взятием пробы. Возможны следующие результаты тестов:
Результат 1: Все бланки кювет нормальные и система готова к началу тестирования.
Результат 2: Некоторые бланки кювет испорчены и система напоминает пользователю, что нужно
сменить кюветы. Смотрите следующий рисунок;
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 46 из 78
--- стр. 139 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
No. 1 сегмент ккяеты sarpe^f^, это мгакет ошзмть ск^ть тесифования. Вы хотите его поменять?
CD
Рисунок 6.8 Напоминание о смене кювет
Выберите “Да” что бы отменить тестирование. После этого пользователь может поменять
кюветы.
Выберите “Нет” чтобы продолжить тест. И система автоматически пропустит кюветы которые
не могут быть использованы.
Результат 3; Бланки кювет слишком маленькие (все кюветы при длине волны 340 нм меньше чем
30.000), то система автоматически покажет следующую информацию:
Бп^к кюветы
^шменнй дгшньЕ
! 6(шюжнью негр^шигышя ;^тфювка юовет
иш йощыюсть лзмг%( низкая. Bbt р^но хотите
CD :::ж
Рисунок 6.9 Напоминание о низком бланке кювет
В данном случае пользователь должен обратить внимание, являются ли настройки усиления
нормальными и установлены ли чистые кюветы. Если проблема вызвана старением источника света,
пожалуйста, свяжитесь с сервисной службой для замены источника света.
Замечание: Если система оснащена модулем автоматической промывки, кюветы следует промыть
после запуска и замены. Иначе точность измерений будет понижена, Промывка всех кювет занимает
примерно 20 минут.
6.3 Состояние измерения
Описание фунции: Просмотр результатов измерения и статуса текущего рабочего листа.
Нажмите "Состояние” в основном меню, чтобы открыть следующее окно
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 47 из 78
--- стр. 140 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC>200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
ТрсТ11рО ВЯШ 1Р
З а м1 тестов Состояние Рв»упктаты [ Параметры Реагенты , Упаноекм ] Статистика Обслуживание В Выход
Диск оПразивс Penal leHcpend) [^пРёапкт
Дшкгеагеит/обуищк | Реахкюяшйднск | Равечхйлшттмпв |
В Обычный образец
Срочный обрааац
В Котрооа
Стш дарт
Остишееея spew
- Пусто
О Нетв стер овен
Тестер о»4лие
о 3&0 ершено
о Не нормаяьньЛ
РтЬчик лист Peicaimi I Р<10«*снй лжт 0 1разце1 |
1тест J l » _____ 1Позшкя 1остелосы' 2пГ1 h
011Г-3 Г1 II
ТШО RJ '9 .7 1
Датарпп R] 39 И
ВОДА R1 40 !27
Ci»i>i я IL>> IX Ш C l е Оре. ^ Следующее Ч Шаек |
Рис 6-10 Состояние измерения —диск реагентов/образцов
Диск образцов (Текущий рабочий лист)
Показан рабочий лист текущих измерений. В системе может находиться 5 рабочих листов, однако
только один из них может выполняться. При необходимости изменить "активный диск образцов"
смотрите пункт "5.1. Настройка параметров системы”
Всего
Указано общее количество тестов данного рабочего листа.
Оставшееся время
Указано оставшееся время до окончания измерения данного рабочего листа
Диск реагентов/образцов
- просмотр состояния измерения определенного образца: Нажмите закладку "Рабочий лист
Образцов" и выберите "Позиция” из списка, все тесты назначенные для данного образца
будут отражены
просмотр состояния реагентов: Нажмите на закладку "Рабочий лист Реагентов” и
отобразится информация о реагентах, используемых в данном рабочем листе
Реакционный диск-карусель № 2 (для реакционных сегментов)
* в по наименование Реакционный диск.
Нажмите на вкладку "Реакционный диск”, чтобы открыть следующее окно:
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 48 из 78
--- стр. 141 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя; BioChem FC-200
Teciiipobaraie
Заказ тестов I ' Состояние Результаты Параметры Реагенты Установки Статистика Обслуживание Выход
Д|кк o tru w s 1 ^ ' Р евою и ерею ас |0 ; ^ Р п п к т Imia
Диск реагектаа/образцов Рабочий лист т е с т
Г~1 предааркголаное разкдекие
Птоетмруется
В Завершено
В т^омываетса 11
В отходы
реатекткый диск ммфорнаккя
Ni |Потво |Т«ст 1 Статус
1 №2-40 т:-!- Бл4№ ;
3 Ш-Э? TMG U1
э К12.Э7 TRIG Ы1
4 №3-37 TRIO Ы1
S N■3-33 са.0-3 S
е M3-3S a.D-3 RI
7 N§3-32 GLD-3 R1
iPuyxmT
Piiynn|ia|awf|
^ Перезапуствтъ II Пауза ■ Стоп ^ Пре. ^ Следующий Ч Поиск {
Рисунок 6-11 Состояние тестирования — диск реакций
Замена кювет: Вы можете заменить кюветы, нажав "заменить кюветы"
Просмотр кривой реакции: Выберите реакционную кювету из списка или изображения диска
и нажмите "Кривая реакции”, чтобы посмотреть кривую реакции.
К( 1. '1). |Я I Н-. и :ц .
^ Печать Назад
Рисунок 6-12 График реакции
Нажмите "Печать” чтобы распечатать график кривой реакции выбранной кюветы.
Нажмите "Назад” чтобы выйти из просмотра кривой реакции
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 49 из 78
--- стр. 142 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road.
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Рабочий лист тестов
Просмотр всех выполненных и невыполненных тестов текущего рабочего листа.
Зака» тестов Состояние Результаты^, | Параметры j | Реагенты Установки ; Статистика Обслуживание Выход
Диск обрз)1ф> ^ 5 " Р еж тю п ер е1Мй Оепишееся время
Днскреате>тв/'*(ра]цев | PeaxipioiacbdtflHCR Рабечхх лист пстов
f? Все С Завершвэсе С В Тфоцвссе 16 тфнмечакие
Ъ|кцв1 |•ipa>eц>6 ТЮ10б^1й WCI ветульпт —ПИДЩ IsMMIM
>
N.2-01 3347 Cbsopoffa ALT j
J62.01 3347 Сыворотка ALT
>62-01 3347 Сыворотка ALT
>62-01 3347 Сыворотка ALT
>62-01 3347 Сьворотка AST
-
>62-01 5347 Сыворотка AST
N>2-01 3347 Сыворотка AST
>Г>2-01 3347 Сыворотка AST
>62-01 3347 Сыворотка AST
N>2-33 PcN Сыворотка TP 39.397 s f l Завершенные
N>2 33 PcN Сыворотка TP 39.292 g/L Завершенные
N■>2-33 PcN Сыворотка TP 59223 e / l Завершенные
Wi2-37 РсР Свворотка TP 46337 s H Завершенные
К>2.3? РсР Сыворотка TP 46378 g fl Завершенные
_ N>2-37 РсР Cbsop отка TP 43.969 g^L Заверше>1ные
ш
и I 1^р»аяре^|цш [ :Щжп|М 1»Ш(М«ь I Ретпгд j
Старте :13:08;39
Окончено в :13:29:33
£
£
I ^ Н ачать 13 П аута Ш С топ ^ Пре. ^ Следумщий Ч Поиск
------1 и . ,
Рисунок 6-13 Список тестов
Выбор записей для отображения: Выберите "Все”, “Завершено" или "В процессе”, чтобы
отобразить все тесты, выполненные тесты или тесты в процессе выполнения.
- Отображение кривой реакции: Выберите тест из списка и нажмите "Кривая реакции”, чтобы
посмотреть кривую реакции, относящуюся к данному тесту.
Повторное измерение: Выберите результат, который необходимо заново измерить и
нажмите "Повторно тестировать”. Если система находится в состоянии измерения, то тест
будет автоматически добавлен и помечен "Повторно тестировать”.
Примечание
Здесь отображается информация во время выполнения измерений: начало и окончания измерения,
информация о недостатке реагента или образца и т.п. Нажмите "Очистить” чтобы очистить поле.
Заметки
Символы "<А" и "А>” означают, что результат находится вне пределов линейности
Символ "**" означает, что заново измеренный результат всё ещё находится вне пределов линейности.
Статус
"ПОДГОТОВКА” означает, что тест вскоре начнётся
"RT’ означает, что добавляется реагент 1
"S” означает, что добавляется образец
"МГозначает, что происходит первое перемешивание
"R2" означает, что добавляется реагент 2
"М2’’означает, что происходит второе перемешивание
"Завершенные” означает, что тест завершён
“SE" означает, что истощён субстрат
"OL” означает, что результат находится вне пределов линейности
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 50 из 78
--- стр. 143 ---
Номер документа OM-R-FC240
. High Technology, Inc. Уровень ревизии Рев.З
109 Production Road, Подготовлено А.Степанищева
Walpole MA 02081 Утверждено С,Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
7 Поиск результатов
7,1 Поиск записей по пациентам
Описание функции; Поиск записей пациентов согласно заданным условиям. Пользователи
могут редактировать и просматривать основную информацию о пациенте и результаты
измерения поодиночке.
Нажмите "Результаты" в основном меню, чтобы открыть страницу записей пациентов, указанную на
рис 7-1
^ Закаа тестов | Состояние Ретультаты ^ Параметры Реагенты У становк и^ Статистика Обслуживание @ Выход
Пациагт I Тмт | Стандарт | Кмгт|м. 1ь Качества | РБзаикрсагмта )
}* Шая Пвд |Паарает |Отдеаа 1 е
НамвеетйОгвп
ЦиваастиОгад
Наяаист«Огод
Найвасте|Огод
llw ii'ltiO rog
ВашваствОгод
Паписта Огод
НетааствОгод
сстаОтод
О мщ
Огов
Ксюистс^
йпвеастдОгс»
Вавмсм^вПк
ВШ)МСЯ(0Г«1
Вопием Огм
Образав.М 1 1(1лшкха Ni 1 Имя 1
Пел |Ваизвагтев т|Везраст | [тад ^ Отдаяаяиа
1 3
Напраьдеи 1 KaMMorr^Bot 1 Г~ Выбрать В<а
Новый Свхракить 1 Повое 1 Удалить ; Печать | Оплавлять Рассчитывать | Провера1ь |
Тает |Рсдиьта 1 |Е дивяц | [Пшатва'
IgH 154.723 n«/dl
Профиль [Все
Тает I
Результат |~
Сахрштъ I Удалить
■3
■3
¥ Начать Я Паута Ш Став ft Пре. ft Следующий 'Ч Поксж
Рисунок 7-1 Записи по пациентам
Поиск записей пациентов
Нажмите "Поиск", чтобы открыть страницу, отображенную на рисунке 7-2:
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 51 из 78
--- стр. 144 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
.Поиск Паиц^ента
Образец
Клиника №
Илш
Пол
Возраст
Огделенке
Направлен
Теспфован
Проверен
Дата От
До
ок
год
d
d
и
d]
12011-06-28 Н
[зон 06^28
Рисунок 7-2 Поиск записей по пациентам по условиям
Введите условия поиска и затем нажмите "ОК". На экране отобразятся записи пациентов согласно
выбранным условиям.
Редактирование данных пациента
Выберите пациента из списка, и соответствующая ему информация будет отображена внизу листа.
Отредактируйте необходимую информацию и нажмите "Сохранить".
Редактирование результатов пациента
Выберите пациента, и результаты его тестов будут отображены справа. Вы можете добавить,
отредактировать или удалить результат измерения
Добавление пациентов
Нажмите "Новый" и введите информацию о пациенте внизу листа, затем нажмите "Сохранить" _____
Замечание:
повторно измеренные, измененные вручную или добавленные вручную результаты
будут помечены символом
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 52 из 78
--- стр. 145 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С. Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
- символы "t" и "i” показывают соответственно, является ли результаты слишком
высокие или слишком низким.
номер добавленного пациента должен отличаться от уже существующих, в
противном случае система изменит предыдущую запись.__________________________
Удаление пациентов
Выберите пациента, которого необходимо удалить или нажмите "Выбрать Все", если хотите удалить
всех, и затем нажмите "Удалить". Система удалит выбранного пациента или все записи.
Проверка результатов пациентов
Выберите пациента из списка или нажмите "Выбрать Все", затем нажмите "Проверять". Выбранные
пациенты будут отмечены как проверенные.
Косвенное вычисление
Выберите пациента, для которого необходимо произвести косвенный расчёт, или нажмите "Выбрать
Все", затем нажмите "Рассчитывать". Система автоматически пересчитает выбранные результаты
согласно установленным параметрам.
Передача результатов измерения.
Выберите пациента, результаты которого необходимо передать, или нажмите "Выбрать Все", затем
нажмите "Отправлять". Система автоматически передаст выбранные результаты определённой
программе.
Печать результатов
Выберите пациента, результаты которого необходимо распечатать, или нажмите "Выбрать все", затем
нажмите "Печать". Выбранные пациенты будут автоматически распечатаны.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 53 из 78
--- стр. 146 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
7.2 Поиск данных по тестам
Состояние Результаты Паранетры Реагенты Установки Статистика J Обслуживание Э Выход]
Ошн.ит Тест I Ст 1Мд^ | КектрольRmecni | PRunpevecrn
Дет» |ОЦема.Ч iTect |Кач4Смм*к РмтАиет |Ез«аа|ы |ш»иТКА 4
2011.03-2S 111 Oiol -Колщ. 2.223 mnoVL * *rfl2311.0341 112 Cbol 'Koan АЗЗ» mmotl • j
231143-11 111 TW O Koi9L 2.170 mmoiX •н
2311434» 112 ТИО 2.1» pim^X •н
2311-03-30 123J» AIB !Кол|»|. 40524 «г •
201143-30 12345Т ALB iKeam. 34.545 e'L •L
201143-30 123J36 ALP-NEW 'Коаан. 7».3 U t
2011-03-30 123357 ALP-NEW 'Kaan 220.5 u t •
2011-03-30 I23450 ALT ’Koan 439 U l •
2011.03-30 123357 -A L T 114.9 CM ■
2011-03-30 123350 Ails » 4 ид. *
2011-03-30 123357 -A M S Колж. 190 3 U.1 •н
201143-30 123450 AMS-P Калж. 40 u-t
2011-03-30 123457 -A .M S-P KosW. 108 u-v •н
201143-30 123450 AST 'Кмж 40.5 иг •
201143-30 123457 AST -Еолж 145.4 иг •
201143-30 123450 0-CT? :Калж 37.095 иг •
201143-30 123457 043-n> 'Колж 200.572 иг •
201143-30 123450 O hK itoML 4925
201143-30 123457 (Жк lEoaPi. 13.511 ■ nm eL L
2011-03-30 123450 1Ш 'Коек 295.748 иг •
201143-30 123457 LDH ■EojsPi. 500 00 U l •н
В i .
Уджяшъ Отчет» I Криви решми Нтснкть , Г ~ Выдать Ве«
ЗкС. В П аса Я Стоп И Пре. Сдед>’юшвВ Ч Поиск
Рисунок 7-3 Записи о тестах
Описание функции: поиск данных теста согласно заданным условиям
Выберите закладку "Тест", как показано на рисунке 7-3.
Поиск данных теста
Введите параметры поиска и нажмите "ОК". На экране отобразится список тестов с заданными
параметрами.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 54 из 78
--- стр. 147 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Замечание: повторно измеренные, измененные вручную или добавленные вручную результаты
будут помечены символом _____________________________________________________________
Удаление данных теста.
Выберите данные, которые необходимо удалить, или нажмите "Выбрать все", затем нажмите
"Удалить".
Печать данных теста
Выберите записи тестов, которые необходимо распечатать, или нажмите "Выбрать все", затем
нажмите "Печать".
Просмотр кривой реакции
Нажмите на записи теста, для которой необходим просмотр кривой реакции, и нажмите "Кривая
Рисунок 7-5 Кривая реакции
Нажмите "Печать", чтобы распечатать кривую.
7.3 Поиск результатов калибровки
Описание функции: Поиск результатов калибровки указанных тестов.
Выберите вкладку "Стандарт", как показано на рис 7-6
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 55 из 78
--- стр. 148 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
2011-06-18 ПЛ2:54
Соетояни* PeijinkTatbi Параиатрк! Рвагвиты Установим Статистика Обслуживание Q Выход
Сталаарг | Кактрми Качаства | РБлаок ртагава {
А1В
ALP-N£W
ALT
AJ.1S-P
АЮА
АК<В
ASI-0
АЯ
а
niu
Fa
ОСТ?
ffl-U -J
OlBC
KDL-C
l»AIjCIgM
К
LAC
me
МАБ
M l
Or Towi К TWK» .THwteiM
C4Ct t 040 к точк« пйнейная
Kxnileaui.'A |Pa«a)MMt(.t«) 0»
PS-S( lEJ I 2907 46
PS-Sl '16 J.ll’J i
FS-SJ t IOJ’5 » ^ 21021
JO.’) i)
?Wc'J 413 1»
rs4l. ij 27-
g t861.4
1244.05
0507
41$»
>
...... /
^- -:.......{
S i
RЬЮ *C*Bl
Vaaarrv I 1к<ит»
57 35 401 422$
К отдаггИ ф М
07. IS M.4
( txgt H Ц ач la II <'if Пре, H Сла(01ввт1 Ч Помск
---------------■».- .............
Рисунок 7-6. Поиск результатов калибровки
Удаление результатов калибровки
Выберите результаты калибровки, которые нужно удалить из списка калибровки, и нажмите "Удалить’
Печать результатов калибровки
Выберите тест, который нужно распечатать, из левой части списка и нажмите "Печать".
7.4 Поиск результатов контроля качества
Описание функции; Поиск результатов измерения контроля качества за указанный период времени.
Выберите вкладку "Контроль качества", как показано на рисунке 7-7
МП 06-24 13:Э4 вТ
Звнаэ т»сго* Состояние . Р»>ультаты Парамтры Рмтаиты Уеганоакм Статветяка 06слу««>
Р Качвта »1[вяв % Пр« ^ С!ладу«в 1ф1й Ч Панск |
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 56 из 78
--- стр. 149 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Рисунок 7-7 Поиск результатов контроля качества
Просмотр данных контроля качества
Выберите контроль из списка слева и укажите временной интервал поиска. После этого все
результаты измерений, удовлетворяющие условиям поиска, будут отображены в правой части листа.
Просмотр графика контроля качества
Выберите точки из списка, которые необходимо отобразить на графике, затем нажмите Трафик" для
отображения графика контроля качества:
График конгроля качества
< S * Все С Ежедневный С Общий
g/L PcN TP
67.5-
65-
62.5-
60
57.5-
55-1
----------,-----------i►
1 2 3
Заданное значение :62Л00
SD:2.500
Пометка:
4 5 6 7
С Среднее значение :59 304
SD:0^88 СУ:0.1%
10
Печать Назад
Рисунок 7-8 Г рафик контроля качества
На этом графике отображено: значение центра контрольного диапазона и СКО выбранного контроля, а
также статистические характеристики выбранных данных: среднее значение, СКО и CV. Система
автоматически изменит график контроля качества согласно выбранному виду.
- Все. Все данные отображены. На оси абсцисс каждой точке соответствует одно измерение
контроля качества
- Ежедневный. Ежедневный контроль качества. Определяется среднее значение контроля за
один день. На графике отображены дневные значения и на графике абсцисс соответствуют
каждый своей точке.
- Общий. Совокупный график. Отображены все данные контроля качества. Данные одного
дня имеют общую точку на оси абцисс.
Удаление данных контроля качества
Выберите данные из списка, которые необходимо удалить, и нажмите "Удалить"
Печать данных контроля качества
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 57 из 78
--- стр. 150 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя; BloChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Выберите данные из списка, которые необходимо распечатать, и нажмите "Печать"
7.5 Поиск результатов бланка реагента
Описание функции: Поиск значений бланка реагента указанных тестов.
Выберите закладку "Бланк реагента", как показано на рисунке 7-9
Заказ тегтое Состояние Результаты |^Параметры Реагенты Установки Статистика Обслуживание Q Выход
Дат»
20l6.0t.t9
MII(WM-19
20I0.0S-19
2 0 1 6 « U O
201(419.24
2010.09^
201(419.2?
2010- lD-U
2011.01-12
2 0 U -0 W 7
20П.02Л
2011- 92.41
2011-02-Ot
2011.0 2 2 »
2 0 И 0 2 .4 1
2011-02-Jl
2 0II-02-U
a u - 0 2 -iJ
2011J)2-21
1011-03-03
2011-03-04
1743:34
13:1940
13:48:3?
11:43:10
il:45:23
17:12:04
174820
13.31:5?
17J043
134722
13.35.43
!4;55;29
11.30:10
1118.03
13Hl;23
ШИЗЗ
1729:31
13M:49
13:3023
и;5Ш
12:10:10
7241
7190
7139
0027
_9476
3411
0772
3412
12034
12753
14313
13534
11303
1183?
«330
0332
770
1303?
11970
1590
5364
>'дй.1кть I Удшшть Все Печать
I Эк ( тарг Я Изутд М Стоп 4: О^е. ^ Следзющвк Ч Понсг |
Рисунок 7-9. Поиск бланка реагента
В левой части страницы отображены тесты, для которых был измерен бланк реагента. Нажмите на
необходимый тест, и в правой части будет отображена история измерения бланка реагента для
данного теста,
Нажмите "Удалить", чтобы удалить выбранную запись из списка
Нажмите "Удалить Все", чтобы удалить все записи результатов измерения.
Нажмите "Печать", чтобы распечатать все данные измерения бланка реагента.
Замечание: Результаты, выходящие за пределы измерения бланка реагента, будут помечены "OR".
8 Статистика
8.1 Статистика рабочего листа
Выберите “Статистика” в главном меню для того, чтобы открыть статистику рабочего листа, как
показано на рисунке 8-1:
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 58 из 78
--- стр. 151 ---
High Technology, inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Зака» тестов | Состояние Реаупьташ] [ Паранетры Реагенты | | Установки 1 Статистика Обслуживай
трезулктатш | Объем работы |
Выход
iPaCrad днет
Лсквбразцов 3 ПечятьJ
Т«ст |Вог* |3шсмримаъи|>ыс«ай1 |Ышю1й 1 Вамвммышй уиаывсил»»* Я1«ч«ю1^ SD |ст
►АРОВ 3 0 0 0 0.0И 0 0
СИР 3 0 0 О’ОЙК 0 0
50 Ч1 0 о;о.он U27- о.шзо.т
Nt 3 0 0 О 'Л О Н 0 0'
ил 3 0 0 0 0.{п« 0 0
Эк Старт fl Пэт'за || Стоп % 1 ^ . Следующей Ч Поиск
Рисунок 8-1 Статистика рабочего листа
Выберите рабочий лист, по которому необходимо сформировать статистику, из списка. Результаты
статистики рабочего листа появятся на экране под списком. Результаты статистики включают в себя
общее количество тестов, количество законченных тестов, количество тестов с высокими
результатами, с низкими результатами и процент патологических проб.
8.2 Статистика истории результатов
Выберите вкладку “История результатов”, как показано на рисунке 8-2;
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 59 из 78
--- стр. 152 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Зека» тестов Состояние Результаты Параметры Реагенты Установки Статистика Обслуживание
Рабвчнн лист ОГфUU История результатов | Обьш равоты |
Поиск -------------------------- -------1------------
Выход
Д »™ 12011-05-02 3 ■ (2 0 1 1 -0 0 -2 8 ' ^
I “ 3 ■ I 3
Пол
Тест
3
Обгьзсп.М |Пол 1 возраст |Тсст |*««гльт>т 1Помепса I
1Ш1И Н«ивестен Огод .«кГЫ» 389
mm 2 HjmaectfB Огод AMSJ* 1 996 •H
mm3 Н»нм»стен Огод . AMS-P 40.1
тиы Нетьестш Огод | ' аМ5-Р 102-7
1111115 HtttsMtcH Огод ' AMS.P 1001•H
110617200! Ыеизв«<мен fcOfl , Choi 2.07S
1106172002 Неизвестен teofl *^Chol 4.311
1101212005 Нптзвестен Огод IjA 152.781
1101212006 Непзвестек Огод I5A 127.168
1101212007 Неизвестен Огод IgA 238.672
► - ,Нс1г:Г'’:тен - - Огод ■ • < Ш071 *
1106162001 Неизвестен Огод IgA 0.001•
1106162002 Неизвестен Огод ЫА 0.001*
1106162003 Незввестен Огод IgA 0.001«
1106162001 Неизвестен Огод IgA 0.001■
1101212005 Неизвестен Огод IgG 939.971«
U01212006 Неизвестен Огод IgG 733.091■
й У 1 >
В<ег»:
Выож нй:
Ниэаэ1й: 3
Нен(^иа.ты1ыйуревеаь;
Средмежаипте: 182.769
SD: 323.289
CV: \16Э%Ь
I ЭЬ< тз }11 И Шутз II Стоп ♦ Пре. 4 Следующий Ч Поиск
Рисунок 8-2 Статистика истории результатов
Определите необходимые условия поиска (дата, пол, возраст и тест) и нажмите кнопку “Поиск".
Система выведет на экран результаты тестов согласно установленным условиям поиска в списке и
автоматически покажет результаты статистики.
Статистика включает в себя общее количество тестов, количество тестов с высокими результатами, с
низкими результатами, процент патологических проб, среднее арифметическое, стандартное
отклонение и коэффициент вариации.
8.3 Статистика объёма работы
Выберите вкладку "Объем работы”, как показано на рисунке 8-3:
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 60 из 78
--- стр. 153 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Заказ тестов j Состояние | Результаты | Параметры Реагенты < Установки Статистика Обслуживание
Рабечнй лист Обриц] История резульптвв Объем р;^оты |
Д*” 3 ■ [20lwi«8 3 OK I
-Кемтоспфаем
Кемтесп^оем |0бммраб|ты
гКем лрвяерен
Кемдроаереи [Объемрабим
Admin
Як Старт И Нат та S Стоп ♦ Пре. 4 Следт-ющий Ч Повск |
Рисунок 8-3 Статистика объёма работы
Задайте период времени и нажмите кнопку “ОК”. Система отобразит полную статистику объёма
работы по всем пациентам, отправленных врачами для проведения анализов за заданный период.
9 Техническое обслуживание
Чтобы прибор функционировал точно и надёжно, а также для того, чтобы продлить период
эксплуатации запчастей и деталей анализатора, пользователям необходимо выполнять правила
надлежащего ежедневного технического обслуживания прибора согласно требованиям. Данная глава
расскажет о ежедневном техническом обслуживании прибора, предложит возможные решения по
установлению причин возникшей проблемы, настройке и замене часто используемых деталей и т. д. * •
Внимание:
• Существует риск биологического загрязнения на различных частях корпуса анализатора,
поэтому пользователь должен принять все необходимые меры безопасности при
работе анализатора или его ремонте.
• Неправильное техническое обслуживание анализатора может его повредить.
Пользователи должны проводить данное обслуживание согласно руководству
пользователя.
• В случае, если возникшие неполадки и неисправности прибора не указаны в
руководстве пользователя, пожалуйста, обратитесь в сервис-службу High Technology
Inc. Квалифицированные специалисты, обученные фирмой-производителем, помогут
Вам решить проблему.
• Для технического обслуживания прибора должны использоваться запчасти и детали
фирмы-производителя.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 61 из 78
--- стр. 154 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Если у Вас возникли вопросы, Вы можете обратиться в сервис-службу High Technology
Inc.
9.1 Руководство по техническому обслуживанию
9.1.1 Осмотр перед анализом
1. Основной модуль анализатора не должен иметь видимых повреждений. На рабочей
поверхности основного модуля прибора не должно быть пыли и жидкости. Проверьте места
подсоединения трубок. Проверьте соединение прибора с компьютером, принтером и др.
2. Проверьте соединение и заземление блока питания.
3. Ёмкость для слива должна быть пуста, а жидкости для промывки должно быть достаточно.
9.1.2 Тест на точность Р150 и Р250
Тест на точность используется для определения воспроизводимости измеряемых параметров при
неизменных условиях.
Раствор Р150, основные вещества и концентрация:
Бихромат калия 30 мМ
Серная кислота 0,01 N
Раствор Р250, основные вещества и концентрация:
Бихромат калия 88 мМ
Серная кислота 0,01 N
Запустите каждый тест (Р150 и Р250) 10 раз.
Создайте таблицу для занесения результатов теста, включая значения среднего, стандартного
отклонения и CV%.
Используйте следующие формулы для расчета среднего значения, стандартного отклонения и CV%.
Среднее = Сумма 10
значение 10
Стандартное
отклонение(SD)
1 2 0 ^
(и-1)
Где X - полученные значения измерений
N - количество анализов
Коэф ф ициент вариации (C V) %= (SD/С реднее значение)Х100
Д ля Р150 CV% должен быт ь меньш е или равен 1,5%.
Д ля Р250 CV% должен быт ь меньш е или равен 2,5% .
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 62 из 78
--- стр. 155 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Ниже приведен пример исследования точности:
Р150 Р250
1 0,9866 1 1,7018
2 0,9950 2 1,7215
3 0,9906 3 1,7327
4 0,9776 4 1,7220
5 0,9775 5 1,7476
6 0,9741 6 1,7450
7 0,9824 7 1,7105
8 0,9770 8 1,7218
9 0,9798 9 1,7087
10 0,9827 10 1,7184
Среднее 0,9823 Среднее 1,7230
SD 0,01 SD 0,01
CV% 0,67 CV% 0,87
Приемлемое
значение
CV%
51,5
Приемлемое
значение
CV%
5 2,5
Программирование методики Р150
Запрограммируйте тест Р150, выбрав меню Параметры, а затем Установки Параметров Теста в
верхней части основного экрана. Нажмите клавишу Новый для создания новой записи в списке тестов.
Внесите настройки, указанные ниже (см. Рис. 9-1). После ввода параметров нажмите клавишу
Сохранить.
Полное имя = Р-150
Десятые = 3
Единицы = Абс.
Реак. Метод = Конечная точка
Метод вычисления = Фактор = 1
Время теста = 30-30
Предел бланка реагента = 0-1000
Длина волны 1 = 340
Объем образца = 5
Объем R1 = 450
Предел линейности = 0-28
Тип калибровки = Линейная
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 63 из 78
--- стр. 156 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Эвпрвстостов Состояние Рвчрпьтаты [ Паряуетры j Реагенты Установки Статистика Обслуживание Q Выход
Парлме^ы теста | Параметры капибрввки| Параметры кентроля качества] Установка профиля | Вычислительная ] Результаты аиваия]^!^.
Р4»------___
Палное Имя |Р-150
Едиийцы |аЬ|
Тест Н * i
“3 Дясятые р й о о Г З
Реф. штепазон
Нармальиы! [ Повтор |
Образоц ji
Предварнгельноо развадонна
Тил Бланка ]Иат
Время Теста р® ^ - |М ^ Сек
Расчет (фактер
R1 (ii<r
Г R2 15
М 1 [Г^
ш [Г~2
Границы лннайностн
Предел бланке реагента
Предел линейности |?В
Истоженне субсчета )в
• |20 A IM
- [iooo
Kji
bS
Длтша Волны Длина Волны 2 ]Й ;7 3 ^ ^ ^
PC |о ABS [о
А вы й I Сакранить] Удалить | Печать I Последвеательность тестов | Спец, Промывка] Отрыты
fjli.iyii II ' Тип 1; Пре. ^ Отедум)В(пй ^ Соебцення |
Рисунок 9-1 Р-150, Окно параметров теста
Задайте позицию реагента Р-150 на реагентной карусели, нажав на клавишу Реагенты (Рисунок 9-2).
Выберите тест Р-150 из списка доступных тестов в левой части экрана. Выберите тип бутылки -
большая или маленькая (40 или 18 мл соответственно). Укажите позицию реагента и объем. По
окончании ввода данных нажмите Сохранить.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 64 из 78
--- стр. 157 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
I Комнатная
Запрос тастов] Состояниа ^ Реаупьташ [ Параметры | Раатанты j I Установ1ш Статмстваа Оботуживанн
Птаст
Датарга1гт
Вода
|М)п«аи1к|К1|обьам|й'<(ра1иа|(юй|о>иц||В2|обьаи)!Я2{ра1ыар1‘^
гЛ1—
{1
[iT
Поанцня
Объем (мл)
Штрих-код j
Больвая бутылка )40 мл)
Г Маленькая бутылка (18 мл)
ЗЭЛетергеит 40;Вода
[ Выход
> p^exyaiiipj Удалить! Удалить Вее| (Ьохрка
I ЗК'тарг Я nayia В Стоп ^ Пре. ^ Слвдуюцнй Ч Соебяания |
Рисунок 9-2 Тест Р-150, Окно Реагенты
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 65 из 78
--- стр. 158 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя; BioChem FC-200
Запрос теста P-150
Для запроса теста P-150, нажмите клавишу Запрос Тестов (Рис. 9-3), В списке доступных тестов
(правая часть экрана) выберите Р-150. Укажите используемый диск образцов в верхней части экрана.
В строке Позиция укажите расположение исследуемого образца на штативе. В строке Повтор
выберите 10 из выпадающего списка. Нажмите Сохранить.
Для просмотра списка запрошенных тестов выберите вкладку Список.
Диск пбрлзцпв
Запрос проб
По<нц|1я
Повтор
Разводонно
d Активон
Запрос контроля качоетва | Запрос калибровки | Список
Твсг
[нй и г Малонькио пробирки
10
3
^ Обычннй порядок с Сроч1^й
Инфорнацня о паиненто
Проба 11> [1501191001
Тип образца [сыворотка 3
Клнмнка Н» [
Иия [
Поп |Нвизаестон 3
Возраст I ^
Отдолонио j ^
Кон направленI
Заийтка f
Сйярвиитв Capiijl I Св«рвжпу|
5л!Р-150
Уда^Ь I Удалит» во [ Укажите позниню и нажните "Удалить'(1-5.0 ‘ означает все)
Зк ' 1.>|п fj ri.iy м И ‘ 141 t Пре. ф Следую«нн Ч Сообцення |
Рисунок 9-3 Окно запроса теста Р-150
Запуск теста Р-150
Для запуска теста нажмите клавишу Старт в нижнем левом углу экрана. Следуйте подсказкам на
экране. При необходимости - замените грязные кюветы новыми.
По окончании измерения результаты теста Р-150 можно просмотреть либо нажав клавишу Состояние и
выбрав вкладку Рабочий лист тестов. Либо нажав клавишу Результаты для просмотра.
программирование методики Р250
Принцип программирования теста Р-250 схож с внесением программы для Р-150 (процедура описана
выше).
Выберите меню Параметры, а затем Установки Параметров Теста в верхней части основного экрана.
Нажмите клавишу Новый для создания новой записи в списке тестов. Внесите настройки теста Р-250,
указанные ниже (см. Рисунок 9-4). После ввода параметров нажмите клавишу Сохранить.
Процедура программирования позиции реагента, а также запрос и запуск теста Р-250 аналогичны Р-
150 (см. Рисунки 9-5 и 9-6).
Полное имя = Р-250
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 66 из 85
--- стр. 159 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Десятые = 3
Единицы = Абс.
Реак. Метод = Конечная точка
Метод вычисления = Фактор -1
Время теста = 30-30
Предел бланка реагента = 0-1000
Длина волны 1 = 340
Объем образца = 3
Объем R1 = 450
Предел линейности = 0-28
Тип калибровки = Линейная
tS4)1-301S 14;47Л4
Запрос тестов Состояние Ротультаты | рПороиотуы j Реагенты Устаноош Стетнстяка Обслуживание Q Выход
Параиетры теста | Паранетры каляброап(| Параиетры контроля качестаа| Установка профиля | Вычислительная | Ро)ультагы аноим1и1 * ( ^
Полное Иыя jP-250
Единицы I
Tea Ht j
Десятые |xj(XX
Реф. диапатон
Нориальный j Повтор |
Обрааец р
Г Предварнгельноо ратаеденпе
Тил реакции [конечная точка
Тил Бланка
Враия Теаа |м ^ - [м ^ Сак
Расчет [фактор ИР"
R1 р50
Г R2 (о“
М1 р 3
М2
Длина Волны 1 |340 ^ Л^ииа Волны 2 [нет^
Г|>4ИИЦЫ ЛИН9НМ0СП< |0• P
Предел бланка реагента |о - [Й00
Предел линейности K|,
Истояеине субстрата j*' Bjo
01 jo Q2 jo 03 |o 04 |0
PC jo ABS
Ноаый I Сокраинть| Удалить j Печать j Последаватепьность тестов | Спец. Промывка j Скрыть тесты!
ЭкМар! S1 Плу|.) Ц < юп ф Пре. ф Следаюцнй Ч Сообаении |
Рисунок 9-4 Р-250, Окно параметров теста
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 67 из 85
--- стр. 160 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
• Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
1 |Р-150 Б
□ Г' JV) 1.
Датаргант J9 Б
Вода 40 Б
Запрос TBCTOB Состоянма Р*1упЛаты : ^^раматры Раагаты ] Уствновкм *J йатиспша = Обслужмввнив В Выход
;
Тает |R1in<»HU>(R1(o6bOM)|RH[A»y»pjR2(no»BmjR2<o6fc«y||R2(pawpM'
Штрихжод j
^ Вольная бутылка (40 ил)
Маленькая бутылке (16 нп)
ЭЗШ атаргант Ш;Вада
^ I » I Сохранять I Удалить! Удалить Вса] Промрка
I Эк П.1у!дд И (тяп________I ♦ Про. Сладу» ДМ в Сообмания |
Рисунок 9-5 Тест Р-250, Окно Реагенты
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 68 из 85
--- стр. 162 ---
^ High Technology, Inc.
109 Production Road.
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
3. Налейте промывочный раствор на основе 5%-й раствора гипохлорита натрия на все узлы ротора
реагентов
4. Оставьте раствор на 30 минут
5. Смойте водой, избегая разбрызгивания.
Примечание: При необходимости повторите шаг 5.
Дезинфекция трубок
1. Отсоедините трубки.
2. Поместите трубки в емкость с промывочным раствором на основе 5%-ного раствора гипохлорита
натрия.
3. Промойте водой
Примечание: При необходимости повторите шаг 3.
10. ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И текущий ремонт
в таблице ниже приведены наиболее распространенные неисправности и текущий ремонт. Текущий
ремонт анализатора по неисправностям указном в таблице могут быть выполнены обслуживающими
силами пользователя. В случае если проблема не может быть устранена силами пользователя,
обратитесь в авторизованную сервисную службу.
Общие проблемы. Действия по устранению. Текущий ремонт
Проблема с программным обеспечением
• Убедитесь в том, что основной модуль прибора включен.
• Проверьте СОМ-кабель, соединяющий управляющий компьютер с анализатором.
• Убедитесь в том, что на управляющем компьютере используется порт, предназначенный
для системного программного обеспечения.
Бланк кюветы недостоверный
• Проверьте, стоят ли чистые кюветы
• Проверьте мощность источника света
• Снова проверьте достоверность бланка кюветы
• Проверьте, является соответствующий коэффициент усиления каждой длины волн
разумным.
Неточное дозирование
проверьте герметичность дозирующей системы
проверьте проходимость трубок дозирующей системы
проверьте правильность корректирующего коэффициента объема жидкости
проверьте состояние дозирующего шприца
проверьте достаточное ли количество деионизованной воды
Игла пробозаборника не встаёт в необходимые положения
проверьте, что игла стоит строго вниз
- убедитесь в том, что используются ли стандартные флаконы для реагентов и пробирки для
образцов
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 70 из 85
--- стр. 163 ---
Номер документа OM-R-FC240
. High Technology, Inc. Уровень ревизии Рев.З
109 Production Road, Подготовлено А.Степанищева
( J 1 5 ^ Walpole MA 02081 Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
руководство пользователя: BioChem FC-200
На поверхности иглы пробозаборника остаётся жидкость
- проверьте чистоту внешней поверхности иглы пробозаборника
- проверьте состояние трубки иглы пробозаборника
- убедитесь, что высота воды в промывочном резервуаре достаточна для промывки иглы
пробозаборника
проверьте герметичность дозирующей системы
- проверьте проходимость трубок дозирующей системы
- проверьте, достаточно ли количество деионизованной воды
Миксер неправильно позиционируется
- проверьте, что игла стоит строго вниз
- убедитесь в том, что используются стандартные ёмкости для реагентов и пробирки для
образцов
9.2 Техническое обслуживание
Нажмите на "Обслуживание" в основном меню, чтобы открыть страницу обслуживания
|^акаа твстоа'^ Состояние Результаты Параметры Реагенты Установки Статмстика Обслуживание
C^BiK I L«g | Отлажиатть | Едш: | Коафнтт^ита j
Выход
Ремрыия KORIUI I Вои^мтмть
Результаты ЮС
Рет^виая квоня Ввинтить
Г~ Иеторна Ретультатеа Г~ Результаты КК
Г~ Стандарт 1~ П^метры теста
Г Все Стереть
Д»т» З011.ф«4в
Экоюрт
3 - |г011-0«-28
Ямп^ 1
Д»Т1 2011.4М-38 d - 12011-06-38 d
Экстр! имт^ j
Парьмстры тмп
Эксперт 1 Импврт j
?М| Старт Я Пл'за X Стоп “ft Пре. Следутощвй Ч Поиск |
Рисунок 9-7 Данные облуживания
Сохранение и восстановление параметров конфигурации.
Параметры конфигурации являются оптимально выбранными параметрами, адаптированными к
вашему анализатору. Они достигаются настройкой во время работы инструмента. Эти параметры
включают в себя параметры позиционирования, параметры управления моторов, корректирующие
температурные параметры, параметры усиления, пороговое значение бланка кюветы и параметры
светофильтров. Назначение этих параметров следующее;
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 71 из 85
--- стр. 164 ---
High Technology, inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02001
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
• Параметры позиционирования используются для коррекции механического движения системы,
такого как: высота дозирующей иглы, положения забора и розлива жидкостей, положение
фотоэлектрического измерения и др.
• Параметры управления моторов применяются для управления работой каждого из моторов.
• Корректирующие параметры температуры используются для коррекции точности измерения
температуры на диске реакций и температуры предварительного нагрева
• Параметры усиления используются для контроля соответствующих коэффициентов усиления
сигнала на каждой из длин волн
• Пороговое значение бланка кюветы используется для установления предела состояния кюветы.
Если бланк кюветы находится вне установленных пределов, система рассматривает эту кювету
как непригодную для измерения и не будет её использовать.
• Параметры светофильтров используются для записи соответствующих длин волн каждого
светофильтра
Повреждение или потеря параметров конфигурации может вызвать неправильную работу
анализатора. Для того, чтобы избежать этого, пожалуйста, делайте резервную копию параметров в
нормальном состоянии, чтобы восстановить их при необходимости при помощи опции
"восстановление".
Сохранение и восстановление базы данных
База данных используется для хранения данных о параметрах тестов и результатов проведённых
измерений. Пожалуйста, периодически сохраняйте базу данных, чтобы можно было восстановить её
при необходимости.
Удаление данных.
Данная опция применяется для удаления определенных данных из базы данных. Тип данных
выбирается согласно вашим требованиям. Удалённые данные не могут быть восстановлены!
• History results: Результаты измерения пациентов и данные о пациентах
• QC results: Результаты контроля качества
• Calibration: Результаты калибровки
• Parameters: Параметры введенные пользователем, параметры калибровки, контроля
качества, интеграции, вычисляемых тестов, не биохимических тестов, реагентов,
системные параметры, данные рабочего листа и тестов.
• АН: Включает в себя всё вышеперечисленное.
Перенос и восстановление данных контроля качества
Переносит все данные контроля качества за указанный период в указанное место. При необходимости
результаты контроля качества за указанный период могут быть восстановлены из файла
Перенос и восстановление результатов измерения.
Переносит все результаты измерения за указанный период в указанное место. При необходимости
результаты измерения за указанный период могут быть восстановлены из файла
Перенос и восстановление параметров тестов.
Переносит все параметры тестов в указанное место. При необходимости параметры тестов могут быть
восстановлены из файла.
Замечание: Только администратор может выполнять операции сохранения и восстановления
параметров конфигурации, восстановления базы данных, импорт контроля качества,
результатов измерения пациентов, импорт и экспорт параметров тестов, а также удаление
данных.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 72 из 85
--- стр. 165 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC<200
20U-06-2817:23:42
Зака»тестов^ j Состояние : | Реаультаты ] [ Параметры Реагенты | [ Установки | Статистика Обслуживание
Ремрвка* копня _ ;| Log | Отлаживать | Бланк [ Конфкпташ<я |
Дпбиипь I Удалить I Удвл 1пь Ве« :
I Выход
Зк Старт И Изп-та X Стоп t Пре. ♦ Следумшай Ч Поиск j
Рисунок 9-8 Записи служб
Добавление сервисной записи.
Нажмите "Добавить", введите необходимую запись в открывшейся форме, и затем нажмите
"Сохранить"
Удаление сервисной записи
Выберите запись, которую необходимо удалить, затем нажмите "Удалить". При необходимости
удаления всех записей нажмите "Удалить Все"
Замечание: Только администратор может добавлять и удалять сервисные записи.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 73 из 85
--- стр. 166 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole WA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Заказ тестов Состояние Статистика Обслуживание Выход
Рюервкая копня | Сеуянс )| Отлаживать | Бдапк j Конфип-уаюш
Время |Ие*ад |Пвльтатель/К«д
►20КМО-29 10Л0:?7 Logging « Aibnin I
2010-10-29 10ЮЗ;00 Loggmge Admin 5l
2010-10-29 10ЮЗ;23 Loggugin АШ п 1
2010-и-ОИШ;21 Logging « Admin
2010-11-01 !1:Ш 7 Logging in Adnan
2010-11-0! 14-23:45 Logging in Admin
2010-11-02 10:13:41 Logging in Admin
2010-11-4)3 I4-25-08 Legging in Admin
2010-11-0S 13:3и3 Logging in Admin
2010-n-OS И;38;42 Legging to Admin
2010-12-29 14:57:57 Logging ki Admin
2010-12-29 !5ЛЗ:!9 Logging SI Admin
2010-!^2915K»«Л6 Loggings! 'Aibnin
2010.12.29 1506:54 Logging n Admin
2010-12.29 15:14:14 iLoggingin .Admin
2010-12-29 15:18:32 Log^gin Admin
2011-01-11 10:09 39 Logging in Admin
2011-01-11 13:34-49 Legging in Admin
2011-01-12 1007:56 Leggmgin Admin
У i >
Удалить
ЗЬс lap) N Пд>зз Ш Стой f Пре. % След>1оший Ч Повск
Рисунок 9-9 Обслуживание ■ Журнал
Список отображает все записи в журнале. Если нужно удалить записи, нажмите "Удалить Все"
Замечание: Только администратор может удалять записи в журнале
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 74 из 85
--- стр. 167 ---
Номер документа OM-R-FC240
, High Technology, Inc. Уровень ревизии Рев.З
^ T j f r h 109 Production Road, Подготовлено А.Степанищева
Walpole MA 02081 Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC'200
Эакаа тестов Состояние Реаультаты^] ^~П^аметры Реагенты Устаноеки Статистика Обслуживание Q Выход
Ремрвии юшя I Сеуаис I Lej Блакк Кшфкгуушия
Пеуямчш Система Иининашзакня
□^мчкыа Реахшивошк штатив Перфушя
С«{нип1(ый Реагеит Промывка кювет
П летш и Датчик Помывка виппера
Пераичиав Ы вшалка Премывка Дем^ующей Системы
И^нсчкая Ли1»лрв111ыяочкаа шетема Прамыыа мешалм!
T1:25J)C
T2:2S.0C
ТЗ:25.0С
О
I Эк Старт II и»'за И Стоп ♦ Пре. ♦ След^топшн Ч Поиск |
Рисунок 9-10 Отладчик
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 75 из 85
--- стр. 168 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road.
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя; BioChem FC-200
Заказ тестов I Состояние Рвэультаты|| I Параметры Реагенты Установки Статистика Обслуживание
Резерекая копня | Сервис j Log | Отлаяшап jj Конфит^рацт ]
Выход
-Греяицы -
Грзктсы кОООО |б$000 Незфавкпный HeioBemaift ОбипИлеяне
Дшснаволкы! |340 Д*киа»олмм2 ^
160307 10:60467 19:60566 28:60588 37:60532 46:60650 5560750 64:60715 73:59772
260908 11:61023 20:61018 29:60915 38:60789 47:60852 56:60605 65:60860 74:60442
360192 12:60464 21:60461 30:60374 39:60481 48:60212 57:60182 66:60485 75:59965
4 60475 13:60892 22:60439 31.60795 40:60853 49:60653 58.60750 67 60884 76:60141
5:60531 14:60252 23:59414 32:60465 41:60541 50:60452 5960581 68:60611 77:60190
660607 15:60672 24:60679 33:60648 42:60672 51:60624 60:60437 6960619 78:60310
760912 16:60847 25:60940 34.60871 43:60765 52:60707 61:60685 70.60848 79:60451
8:61016 17:60990 26:61065 !»:60б98 44:60673 53:60926 62:60752 71:60880 80:60618
960062 18:59971 27:60103 36:59927 45:60020 54:59852 63:60036 72:60019 81:59718
О О О О О О О О О
Промывка Кювет Поиемяп Юоветы I Г^оввркаБлахва
► Начать И riavia М Ст< f Пре. 4 Слеяунший Ч Поиск
Рисунок 9-11 Бланк кювет
Промывка кювет (опциональная функция, недоступная для стандартных анализаторов)
Нажмите "Промывка Кювет", и система начнёт промывку по очереди всех 81 кювет на реационном
диске, пользователь может нажать "Стоп", чтобы остановить промывку в любой момент в течение
процесса. (Применяется в том случае, когда система оснащена моющей станцией)
Замена кювет
Нажмите "Поменять Кюветы" и система начнёт поворачивать реакционный диск для ручной замены
кювет по очереди и напоминать пользователям о замене. Нажмите "Стоп", когда замените все
необходимые кюветы.
Тест бланка кювет
Нажмите "Проверка Бланка" и система начнёт автоматическое измерение бланка всех 81 кюветы на
каждой длине волны. По окончанию система будет автоматически отображать соответствующий бланк
кюветы на указанной длине волны.
Просмотр бланков
Введите диапазон бланков кювет на указанной длине волны и нажмите "Обновление". Система оценит
значение каждого бланка кюветы в соответствии с заданными условиями, и пометит их цветами
Печать
Нажмите "Печать" и, система распечатает все бланки кювет, отображённые в списке.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 76 из 85
--- стр. 169 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Заказ тестов Состояние Р^езультаты j Параметры Реагенты | ’ Установки | Статистика | Обслуживание . Выход
Резервиикмшя | Сервис j 1л% \ Отлехнветъ | Б-шм itUj^xrvpuDW
^'ровевь блшк! 6SOOO
Сехршктъ
VcmoBKB фильтре
Длши волны Получать
1 |340 ] "
2 1 ^
3 [4«0 J 1“
4 |S10 J 1»
S [546 J !<•
б |S78 J |0
7 |«30 1 1^
В |в?0 J !"
Темный .ЧД 1“
Чнпть 1 CotfUDCTb 1
Лате
Лвте
К|)«ф|1П';»ре»а'п>
Эк Старт И Пз}-та Ш Ci \ Пре. 4» Сдедтюшвй Ч Поиск
Рисунок 9-12 Обслуживание - Конфигурация
Предельные параметры
Уровень бланка - стандарт для определения пригодности кювет. Если бланк реакционной кюветы
попадает в указанные пределы, значит, кювета пригодна, если не попадает, значит — не пригодна.
Анализатор автоматически пропускает кюветы, которые непригодны для измерения. Нажмите "Читать",
чтобы получить текущие значения пределов системы. Введите значения бланка и нажмите
"Сохранить", для сохранения.
Замечание: Значения бланка должны определяться в течение работы. Если пределы настроены
нерационально, система не сможет нормально функционировать. При установке различных
лотов реакционных кювет, пожалуйста, в первую очередь откройте страницу с бланками и
посмотрите значение бланка кювет этого лота, установите соответствующий диапазон согласно
результатам теста на всех длинах волн.__________________________
Параметры светофильтров
'Длина волны" отображает соответствующие длины волн восьми светофильтров анализатора. Колонка
Получать" отображает соответствующие коэффициенты усиления восьми светофильтров. При
необходимости настроить коэффициент, относящийся к определенной длине волны, пользователь
может ввести коэффициент вручную или нажать "Авто", чтобы автоматически получить
соответствующие коэффициенты усиления. Затем необходимо нажать "Сохранить", чтобы сохранить
полученные параметры. (Если энергия бланка кюветы на определённой длине волны достаточно
низкое — увеличьте соответствующий коэффициент усиления, в противном случае — уменьшите
коэффициент).________________________________________
Замечание: Обычные пользователи не могут изменять параметры на странице, иначе это может
привести к нарушению точности измерений.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ. ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 77 из 85
--- стр. 170 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя; BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
10 Меры предосторожности
№ Меры предосторожности Цель
1 Прибор необходимо хранить вдали от источников
колебания тока и электромагнитных помеха, чтобы они не
могли повлиять на регист|эацию сигнала.
Избежать влияния на
регистрацию сигнала
2 Перед началом работы прибора проверьте трубки системы
подачи воды и дренажной системы. Не перегибайте и не
пережимайте их.
Избежать воздействия на
процесс добавления образца и
возможное пролитие жидкости
3 На рабочей поверхности не должно быть посторонних
предметов во время работы анализатора во избежание
нарушений работы прибора.
Избежать проблем в работе
анализатора
4 Нельзя менять чистящую жидкость и дистиллированную
воду во время проведения тестов, в противном случае
образуется жидкостный затвор, который не сможет пройти
по трубкам, что в свою очередь повлияет на дозирующий
шприц
Избежать проблем с
добавлением образца
5 Если система постоянно информирует о неверном бланке,
проверьте, не загрязнены ли или не изношены ли кюветы,
правильный ли коэффициент усиления и не изношен ли
источник света.
Избежать влияния на точность
выполнения тестов
6 Перед тем, как начать проведение тестов, проверьте
стабильность источника света и температуру.
Избежать влияния на точность
выполнения тестов
7 Крышка реакционного диска-карусели N92 должна быть
всегда закрыта во время ^толнения тестов.
Избежать влияния на точность
выполнения тестов
8 Кюветы должны быть точно установлены в ячейки и
зафиксированы.
Избежать влияния на точность
выполнения тестов
ПРИЛОЖЕНИЕ A. Методы расчета
А.1 Метод конечной точки
В процессе проведения реакции исследуемый материал полностью преобразуются в продукт реакции.
В этот момент абсорбция реакционной смеси больше не увеличивается (не уменьшается), то есть
реакция достигает своей конечной точки. Необходимо вычислить концентрацию исследуемого
материала согласно значению абсорбции в момент достижения реакции конечной точки. Этот метод
называется методом конечной точки.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 78 из 85
--- стр. 174 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Название и содержание токсичных и вредных веществ или элементов в
продукте
Название и содержание токсичных и вредных веществ или элементов
Название
детали
прибора
Токсичные и вредные вещества или элементы
Свинец
(РЬ)
Ртуть
(Нд)
Кадмий
(Cd)
Шестивалентный
хром (Cr(VI))
Поли-
бромированные
дифенилы (РВВ)
Поли-
бромированный
дифениловый
эфир (PBDE)
Печатные
платы
X О о О О о
Корпус X О О о О О
Монитор X О О о О О
Фото
электронные
компоненты
X о о О О О
Электро
проводка
о О о О О о
Дополни
тельные
компоненты
X О О О о О
о: знак означает, что количество токсичных и вредных веществ во всех стандартных материалах,
из которых состоит деталь прибора, ниже установленного уровня, прописанного в Стандарте SJД
11363-2006.
х: знак означает, что количество токсичных и вредных веществ во всяком случае в стандартных
материалах, из которых состоит деталь прибора, превышает установленный уровень,
прописанный в Стандарте 11363-2006.
Описание маркера(знака)
Знак срока службы прибора в условиях защиты окружающей среды
Знак обозначает, что данный прибор содержит токсичные и вредные вещества. Срок службы данного
прибора в условиях защиты окружающей среды составляет 20 лет. В течение указанного срока службы
прибора, пользователи могут использовать его без риска; По истечении срока службы прибора, его
необходимо передать на переработку.
11 Утилизация
Утилизации подвергаются приборы, отслужившие установленный срок или пришедшие в негодность.
Перед отправкой на утилизацию прибор подвергают чистке и дезинфекции.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 82 из 85
--- стр. 175 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BloChem FC-200
Утилизация отработанных расходных материалов, пробирок пациентов и прочее должна
осуществляться в соответствии с законодательством Российской Федерации согласно СанПиН
2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"
согласно правилам сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений,
действующим в стране пользователя.
Электрические и электронные устройства должны утилизироваться через специальные организации,
указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами. Правильная утилизация
поможет предотвратить потенциально вредное воздействие на окружающую среду и здоровье
человека. Соответствующую информацию можно получить в местных органах санитарии и охраны
окружающей среды.
12 .Маркировка
Анализаторы поставляются в оригинальной упаковке изготовителя, маркированной в соответствии с
национальными нормами Российской Федерации, содержащей сведения об условиях хранения.
На первичной упаковке изделий должна быть указана следующая информация:
Торговое наименование изделия;
Наименование модели изделия;
Торговая марка и наименование производителя, адрес;
Адрес места производства, страна производства;
Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на
территории РФ;
Назначение изделия;
Дата изготовления;
Гарантийный срок эксплуатации;
Серийный номер;
Условия хранения;
Электрические параметры;
Информация о номере регистрационного удостоверения;
Знак соответствия и знак утверждения типа средств измерений;
Ссылка на инструкцию по эксплуатации.
Помимо вышеуказанной, на упаковке может присутствовать и другая информация.
а. Этикетка на коробке
Размеры этикетки на коробке: 15,24 см х 10,16 см (пример модель FC-200)
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 83 из 85
--- стр. 176 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road.
Walpole MA 02081
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-200
REF FC-200-2000-0
HTI BioChem FC-200
Automated Chemistry Analyzer
LOT/SN 12345678
llllllllllllll
High Techrigpi^y,
01-2015
ill
rc-2M-aeDOo
П/“40-<
3*C-^
IVD
Etnpc«n RcytMocy A*m Ony
REP
CHEIXtO EVROf>E
MWnur»l<»
»<}вН.Т)«гыд>» •neHrthen»*
P htrr .«1 rSMSMTa
f«i -}I703«>3M
REF FC-200
HTI BioChem FC-200
Анализатор биохимический автм
BioChem FC-200
1 150602SN
0»-20ie
EC i REP
High Technology, i
i(^ Pfodue»on Rd.
Walpote. MA USA
’Хай Твыю.
npMCn«trr«n» t P*
Т«1иейоп»»
M«u«m tf3 . Mkcm 1 1 7 1 8 8
»»2-02-13
ЭПМ ТРОНН1Я n»uT*: mice'"**'’"*'*** ^
FOR EXPORT
6>^Я&ОЕ|>си>ио»-аЯВ1|»13ВМТ»»Н»ди»ТЫК«>«Л»о8>
Phon* -11 70 MS U70 fta -3170 M« ТШ
py P3H 2017/5469 от
Ha первичной упаковке изделий должна быть указана следующая информация:
• Торговое наименование изделия;
• Наименование модели изделия;
• Торговая марка и наименование производителя, адрес;
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 84 из 85
--- стр. 177 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя: BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Адрес места производства, страна производства;
Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на
территории РФ;
Назначение изделия;
Дата изготовления;
Гарантийный срок эксплуатации;
Серийный номер;
Условия хранения;
Электрические параметры;
Информация о номере регистрационного удостоверения и дате;
Знак соответствия и знак утверждения типа средств измерений;
Ссылка на инструкцию по эксплуатации.
Помимо вышеуказанной, на упаковке может присутствовать и другая информация.
Самоклеящаяся этикетка на конечную упаковку на русском языке будет добавлена на территории
Российской Федерации после ее утверждения и будет содержать следующую информацию
(информация может быть изменена в соответствии с требованиями российского законодательства):
Наименование изделия (на русском языке)
(D
Производитель (наименование) код УНП (уникальный номер продукта)
Страна происхождения код ИНЗ (идентификационный номер заказчика)
См. Инструкцию по применению
Регистрационное удостоверение №_______________дата выдачи:_______
12.1 Упаковка, транспортировка и хранение
Поместите анализатор в пластиковый пакет. Используйте оригинальную упаковку. Если упаковка не
была сохранена, используйте картонную коробку с пенопластом или другим заполнителем.
Запечатайте коробку,
Транспортирование прибора может производиться всеми видами крытых транспортных средств, кроме
неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с действующими на данном виде транспорта
правилами. Транспортирование прибора должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя.
При размещении прибора необходимо учитывать требования манипуляционных знаков, указанных на
упаковке.
Условия хранения и транспортирования прибора в упаковке предприятия-изготовителя:
• температура хранения и транспортирования от 0 X до 40®С,
• относительная влажность до 80 %,
• атмосферное давление от 500 гПа до 1060 кПа.
Хранить в хорошо проветриваемом помещении без токопроводящей пыли, паров кислот и щелочек, а
также газов, вызывающих коррозию.
При использовании прибора следуйте следующим указаниям:
• Защищайте прибор от экстремальных температур, сырости, пыли и прямых солнечных лучей.
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 85 из 85
--- стр. 178 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081
Руководство пользователя; BioChem FC-200
Номер документа OM-R-FC240
Уровень ревизии Рев.З
Подготовлено А.Степанищева
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
• He роняйте прибор, защищайте его от сильных сотрясений.
• Никогда не вскрывайте прибор! Может нарушиться заводская калибровка прибора, и
гарантийные обязательства утратят силу.
КОНТАКТЫ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ООО «БизнесТехнологии»
Адрес: ул. Саморы Машела, 8/2, Москва 117198, Россия
Телефон: 8 (495) 232-02-13
E-mail: info@intermedica.ru
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC -360 с
принадлежностями.
Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция пользователя.
3. Монитор.
4. Лампа фотометра.
5. Трубки для перистальтического насоса.
6. Ролик перистальтического насоса.
7. Проточная кювета.
8. Шприц.
9. Колесо фильтров.
10. Пробозаборник.
11. Игла пробозаборника.
12. Набор трубопроводов.
13. Клавиатура.
14. Мышь-манипулятор.
15. Реакционные кюветы.
16. Емкости под реагенты.
17. Чашечки для проб.
18. Реакционный диск-карусель.
19. Предохранители.
20. Промывочный раствор.
21. Емкость для слива.
22. Емкость для воды.
23. Холодильная установка.
24. Сегменты для проб.
25. Ремонтный комплект.
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 86 из 85
--- стр. 182 ---
High Technology, Inc.
5 109 Production Road, Walpole MA 02081 USA
Автоматический
биохимический анализатор
BioChem FC-360
Инструкция пользователя
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 183 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-FC-360-30
Уровень ревизии 3
Подготовлено К.Кабанов
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 6/6/2016
Руководство пользователя: BioChem FC-360
Содержание
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ........................................................................ 6
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ........................................”!!!!’!............................................6
УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ...................................................................... е
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................................ 7
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.......................................................................................................... 8
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА....................................................................................................!!!!!!!!!!!"!! 10
1 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ И РАСПАКОВКА..........................................................................12
1.1 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...................................................................................... 12
1.2 ИНСТРУКЦИЯ ПО РАСПАКОВКЕ.............................................................................................................12
2 УСТАНОВКА ПРИБОРА..... ............................................................................ 14
2.1 ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ...............................................................................................14
2.2 РАЗМЕРЫ И ВЕС................................................................................................................................ А
2.3 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТЦИИ.....................................................................................................!!!!!!!!”” 1 &
2.4 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ПРИБОРА......................................................................................................................15
2.5 МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПК (ПЕРСОНАЛЬНОМУ КОМПЬЮТЕРУ)....................................15
2.6 РАЗМЕЩЕНИЕ И ПОДГОТОВКА ПРИБОРА...........................................................................................15
2.7 ПОДКЛЮЧЕНИЕ КАБЕЛЕЙ И НАБОРА ТРУБОПРОВОДОВ.................................................................16
2.7.1 Промывочные растворы ..........................................................................................................................77
2.7.1.1 Промывочный раствор для пробозаборника и кювет..................................................................................................... 17
2.7.1.2 Промывочный раствор для пробозаборника и кювет, после проведения турбдиметрических тестов .................18
2.8 НАСТРОЙКИ..............................................................................................................................................18
2.5.1 Настройка ПК ..........................................................................................................................................1$
2.8.1.1 Установите программное обеспечение анализатора. (Поставляется с анализатором)..............................................18
2.8.2 Настройка анализатора...........................................................................................................................18
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ............... 19
3.1 ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ....................................................................................................................20
3.2 РЕАКЦИОННЫЙ ДИСК-КАРУСЕЛЬ №1 (РОТОР РЕАГЕНТОВ И ПРОБ)..............................................20
3.3 РЕАКЦИОННЫЙ ДИСК^САРУСЕЛЬ №2 (ДЛЯ РЕАКЦИОННЫХ СЕГМЕНТОВ)КОЛИЧЕСТВО
КЮВЕТ: 100 КЮВЕТ ИЗ ПОЛИМЕТИЛМЕТАКРИЛАТА УСТАНАВЛИВАЮТСЯ В 10 ОТДЕЛЬНЫХ
СТРИПАХ.................................................................................................................................................................20
3.5 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ.............................................................................................................21
3.6 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ .................................................................................................................................21
3.7 ОПИСАНИЕ ЭЛЕКТРОННЫХ СХЕМ........................................................................................................21
3.8 ТИПЫ ОБРАЗЦОВ .......-............................................................................................................................21
3.9 ТИПЫ РЕАКЦИЙ........................................................................................................................................22
3.10 ТИПЫ МЕТОДОВ.......................................................................................................................................22
4 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ.................................................................................................................................22
4.1 ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ И МОДУЛИ..............................................................................................................22
4.J.1 Реакционный диск-карусель №1 (ротор реагентов и проб)....................................................................23
4.1.2 Пробозаборник ..........................................................................................................................................23
4.1.3 Реакционный диск-карусель №2...............................................................................................................25
4.1.4 Моюгций блок ...........................................................................................................................................25
4.1.5 Гидравлическая система..........................................................................................................................27
4.1.6 Фотометрическая система.....................................................................................................................27
4.2 ОПИСАНИЕ РАБОЧЕГО ЦИКЛА..............................................................................................................28
4.2.1 Цикл подготовки реакции .......................................................................................................................29
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ ООБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Г
--- стр. 184 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-FC-360-30
Уровень ревизии 3
Подготовлено К.Кабанов
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-360
4.2.2 Цикл инкубации и считывания................................................................................................................29
4.2.3 Цикл промывки кювет.............................................................................................................................29
ОСНОВНЫЕ ОПЕРАЦИИ..............................................................................................................................29
5.1 НАЧАЛЬНАЯ НАСТРОЙКА ПРОГРАММЫ...............................................................................................29
5.2 ЕЖЕДНЕВНЫЕ ОПЕРАЦИИ......................................................................................................................29
5.3 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ.............................................................................................................30
ЗАКЛАДКИ........................................................................................................................................................31
6.1 ГЛАВНОЕ МЕНЮ ПРОГРАММЫ..............................................................................................................31
6.2 ОКНО ОПЕРАЦИИ.....................................................................................................................................31
6.3 РОТОР РЕАГЕНТОВ (РЕАКЦИОННЫЙ ДИСК-КАРУСЕЛЬ X^l).............................................................34
6.3.1 Позиция реагента ...................................................................................................................................34
6.4 РЕЗУЛЬТАТЫ ПАЦИЕНТОВ......................................................................................................................36
6.4.1 Поиск результатов пациентов................................................................................................................37
6.4.2 Расширенный поиск .................................................................................................................................40
6.5 РЕЗУЛЬТАТЫ КАЛИБРОВКИ....................................................................................................................43
6.6 РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЕЙ......................................................................................................................44
6.7 ПОЗИЦИИ ОБРАЗЦОВ...............................................................................................................................46
МЕНЮ ОПЕРАЦИЙ.........................................................................................................................................46
7.1 ЗАКАЗ ПРОБ И МЕТОДИК..........................................................................................................................47
7. /. У Заказ пробы.............................................................................................................................................47
7.1.1.1 Заказ пробы пациента............................................................................................................................48
7.1.1.2 Заказ калибратора.................................................................................................................................49
7.1.1.3 Заказ контроля качества.........................................................................................................................49
7.1.2 Добавление методики для заказа............................................................................................................50
7.2 РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОБЫ......................................................................................................................51
7.3 УДАЛЕНИЕ ПРОБ И МЕТОДИК................................................................................................................52
7.3.1 Удаление пробы .......................................................................................................................................53
7.3.2 Удаление методики..................................................................................................................................54
1.А ЛИСТ ОЖИДАНИЯ: СОХРАНЕНИЕ, ЗАГРУЗКА И ИМПОРТ ЗАКАЗОВ.................................................55
7.4.1 Сохранение списка ожидающих проб......................................................................................................55
7.4.2 Загрузка листа ожидания........................................................................................................................56
7.4.3 Импорт файла ю ЛИС.............................................................................................................................56
7.5 ОТПРАВКА ЗАКАЗОВ НА АНАЛИЗАТОР................................................................................................57
7.6 ПРОМЫВКА КЮВЕТ..................................................................................................................................59
7.7 СТАРТ..........................................................................................................................................................60
7.8 ОСТАНОВКА..............................................................................................................................................61
7.9 ПАУЗА.........................................................................................................................................................62
7.10 ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ............................................................................................................................62
7.11 ПОВТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ................................................................................................................64
7.12 ПЕРЕЗАГРУЗКА ПРОБ.................................................................................................................................65
7.13 ЭКСПОРТ РЕЗУЛЬТАТОВ..........................................................................................................................66
МЕНЮ МЕТОДОВ...........................................................................................................................................66
8.1 ПАРАМЕТРЫ: ПРОГРАММИРОВАНИЕ МЕТОДИК.................................................................................66
8.1.1 Общие параметры...................................................................................................................................67
8.1.2 Фактор .....................................................................................................................................................68
8.1.3 Референсные значения.............................................................................................................................71
8.1.4 Специальные .............................................................................................................................................71
8.1.4.1 Конечная точка с бланком по реагенту.....................................................................................................72
8.1.4.2 Конечная точка с бланком по образцу......................................................................................................73
8.1.4.3 Кинетика...............................................................................................................................................74
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 185 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-FC-360-30
Уровень ревизии 3
Подготовлено К.Кабанов
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Pyi^OBOflCTBO пользователя: BioChem FC360
8.1.4,4 Кинетика no фиксиЛованному времени....................
8.1.5 Дополнительные .......
8.2 ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ PEATtEHTbl И ПРОФИЛИ....
8.3 СОХРАНЕНИЕ МЕТОДОВ ...............................
8.4 ЗАГРУЗКА МЕТОДОВ..
8.5 СОХРАНЕНИЕ ПРОФИЛЕЙ .............................
8.6 ЗАГРУЗКА ПРОФИЛЕЙ........................ до
9 МЕНЮ КАЛИБРАТОРОВ..
9.1 ПАРАМЕТРЫ ................................................... до
9.2 СОХРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ О КАЛИБРАТОРАХ В ФАЙЛ.............
9.3 ЗАГРУЗКА ФАЙЛА С ИНФОРМАЦИЕЙ О КАЛИБРАТОРАХ
10 МЕНЮ КОНТРОЛЕЙ ........
10.1 ПАРАМЕТРЫ ............................................................... дд
10.2 СОХРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ О КОНТРОЛЯХ В ФАЙЛ . ...
10.3 ЗАГРУЗКА ФАЙЛОВ С Информацией О КОНТРОЛЯХ .
11 МЕНЮ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ РЕЗУЛЬТАТОВ....
11.1 СТАТИСТИКА ПО ПАЦИЕНТАМ..........................................
11.2 СТАТИСТИКА ПО КАЛИБРАТОРАМ...........................
11.3 СТАТИСТИКА ПО KOHtPOЛЯM.................................
11.4 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
12 МЕНЮ ОБСЛУЖИВАНИЯ.
12.1 ПАРАМЕТРЫ ...............
12.1.1 Вкладка последовательного порта....................................
12.1.2 Вкладка Файлы .....
12.1.3 Вкладка базы данных ..........................................................
12.1.4 Вкладка Возраст....
12.1.5 Вкладка Бланки .....
12.1.6 Вкладка Память....
12.1.7 Вкладка Язык/Стили ..........................................................
12.1.8 Вкладка Контроль доступа ...............................................
12.2 СОСТОЯНИЕ КЮВЕТ... 1..........................................................
12.3 СТАТУС КОНТЕЙНЕРО
12.4 ПРОГРАММИРУЕМАЯ! 1РОМЫВКА...............................................................
12.5 ПРОМЫВКА ИГЛЫ ЛОЗЛТОРА...........................................................
12.6 СОЕДИНЕНИЯ ..........................................................................
12.6.1 Командная консоль .
12.6.2 Журнал последовательного порта.....................................
12.7 ПРОВЕРКА ДОСТОВЕРНОСТИ...............................................
12.7.1 Рассеянное световое излучение..........................................
12.7.2 Воспроизводимость ^фотометра).....................................
12.7.3 Точность фотометра .........................................................
12.7.4 Линейность фотометра ....................................................
12.7.5 Точность дозатора.
12.7.6 Тест на точность Р150•UP250 ..............................................................
12.7.5.1 Методика Р150 ......
12.7.5.2 Методика Р250 ......
12.8 ПРИБОР..........................
12.8.1 Калибровка ............
12.8.1.1 Калибровка фотометра......................................................................
12.8.1.2 Калибровка кювет..
12.8.2 Промывка дилюторе ...........................................................
ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ С|ОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 186 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-FC-360-30
Уровень ревизии 3
Подготовлено К.Кабанов
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: BioChem FC-360
12.8.3 Промывка моющей станции ...............................................................................................................115
12.8.4 Инсталяция .........................................................................................................................................115
13 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ..............................................................................................................115
13.1 КОНФИГУРАЦИЯ ФОРМАТА ПЕЧАТИ.................................................................................................115
13.2 ОБМЕН ФАЙЛАМИ..................................................................................................................................116
13.3 ИМПОРТ ОБРАЗЦОВ ИЗ ПРОГРАММЫ АДМИНИСТРИРОВАНИЯ....................................................117
13.4 ЭКСПОРТ РЕЗУЛЬТАТОВ В ПРОГРАММУ АДМИНИСТРИРОВАНИЯ................................................118
13.5 АНАЛИТИЧЕСКИЙ МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЧНОСТИ...................................................................120
13.6 ПРЯМОЕ ПОКАЗАНИЕ АБСОРБЦИИ РАСТВОРА.................................................................................120
14 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА. МОЙКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ..........................122
14.1 ЕЖЕДНЕВНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..........................................................................................................122
14.1.1 Перед начаюм работы ......................................................................................................................122
14.1.2 Во время ежедневной работы............................................................................................................122
14.1.3 По окончании ежедневной работы....................................................................................................122
14.2 ЕЖЕНЕДЕЛЬНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..........................................................................122
14.3 ЕЖЕМЕСЯЧНОЕ ТЕХНИЧКЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................123
14.3.1 Внешняя промывка кювет ..................................................................................................................123
14.3.2 Общая промывка анализатора...........................................................................................................123
14.3.3 Резервное копирование используемых файлов....................................................................................124
14.4 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...........................................................................................124
14.4.1 Уровни технического обслуживания..................................................................................................124
14.4.2 Техническое обслуживание 1 уровня...................................................................................................125
14.4.2.1 Дезинфекция ротора реагентов.............................................................................................................125
14.4.2.2 Дезинфекция трубок и промывка контейнеров......................................................................................125
14.4.2.3 Общая очистка прибора......................................................................................................................126
14.4.2.4 Общая смазка.....................................................................................................................................126
14.4.2.5 Очистка фильтра коллектора моющего блока.......................................................................................126
14.4.2.6 Замена тефлонового наконечника поршня шприца.................................................................................126
14.4.2.7 Замена мембраны наливающего насоса.................................................................................................126
14.4.2.8 Замена мембраны насоса дилютера.......................................................................................................126
14.4.3 Техническое обс.пуживание 2 уровня...................................................................................................126
14.4.3.1 Дезинфекция реакционного диска карусели №2 (ротора реагентов и проб)...............................................126
14.4.3.2 Дезинфекция трубок и промывка контейнеров......................................................................................126
14.4.3.3 Общая очистка прибора......................................................................................................................126
14.4.3.4 Общая смазка....................................................................................................................................126
14.4.3.5 Очистка фильтра коллектора моющего блока.......................................................................................126
14.4.3.6 Замена тефлонового наконечника поршня шприца................................................................................126
14.4.3.7 Замена мембраны наливаюшиего насоса...............................................................................................127
14.4.3.8 Замена мембраны насоса дилютера.......................................................................................................127
14.4.3.9 Замена кювет.....................................................................................................................................127
14.5 ОБСЛУЖИВАНИЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ....................................................................................................127
14.5.1 Инициализация базы данных (каждые 10.000 определений)..............................................................127
14.5.2 Замена лампы фотометра .................................................................................................................128
14.5.3 Замена кювет (см. раздел 15.5.3.8).....................................................................................................129
14.5.3.1 Замена интерференционных фильтров...................................................................................................129
14.5.4 Замена иглы пробозаборника .............................................................................................................130
14.5.5 Замена предохранителей ....................................................................................................................133
14.5.6 Спегщальная промывка .......................................................................................................................133
14.5.7 Замена уплотнительных колец поршневого насоса...........................................................................133
14.5.8 Замена фильтров промывающей системы.........................................................................................133
15 ПОДГОТОВКА РАСТВОРОВ ............................................................................................................................1
15.1 ПРОМЫВАЮЩИЙ РАСТВОР......................................................................................................................1
Iv ХАЙ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 187 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-FC-360-30
Уровень ревизии 3
Подготовлено к. Кабанов
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Ру|«оводство пользователя: BioChem FC360
15.1.1 Промывочный pacmtop для иглы пробозаборника и кювет...........................................................
15.1.2 Промывочный растовро для иглы пробозаборника и кювет для турбидиметрических методик
15.2 ПРОМЫВАЮЩИЙ РАСТВОР ДЛЯ ИГЛЫ ДОЗАТОРА...............................................
СПЕЦИАЛЬНЫЙ ПРОМЫВАЮЩИЙ РАСТВОР............................"!!!!!!!!!......................................
ПРОМЫВАЮЩИЙ РАСТВОР ДЛЯ ТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИХ МЕТОДИК....................................
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ РАСТВОР.......................................
15.3
15.4
15.5
16 ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
16,1 ВВЕДЕНИЕ.............................................................................
16.2 1
16.2.1
16.2.2
16.2.3
16.2.4
16.2.5
ХИМИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ......................................................................................................................................... 3
Завышенные результаты....................................................................................................... 4
Заниженные результаты........................................................................................................... 5
Невоспроизводимые результаты................................................................................................ q
Только одна проба с \{еожиданными результатами по всем выполненным методикам.....................7
Только одна методика с неожиданными результатами по всем пациентам .... 8
16.3 ПРОБЛЕМЫ С ПРИБОРОМ.......................................................................................................................................
16.3.1 Соединения и питание .................................................................................................................. jS
16.3.2 Гидравлическая система ........................................................................................................ iq
16.3.3 Пробозаборник .................................................................................................................... у;
16.3.4 Моющий блок .................................................................................................................................. у у
16.3.5 Игла пробозаборникл .................................................................................................................... у у
16.3.6 Реакционный диск-клрусель №2 (для реакционных сегментов)............................................................У2
16.3.7 Реакционный диск-к^русель №1 (роторреагентов и проб)................................................................У2
16.3.8 Программное обеспечение ........................................................................ уЗ
16.4 СООБЩ ЕНИЯ О Б ОШИБКАХ.................................................................................................................... 13
17 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ................................................................................................................................. 29
18 УТИЛИЗАЦИЯ...................................................................................................................................................29
19 МАРКИРОВКА ................................................................ 30
19.1 УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ.......................................................................................................32
20 КОНТАКТЫ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ................32
ХАИ ТЕКНОЛОДЖИ, ИНК. ЯВЛЯЕТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНО
--- стр. 188 ---
High Technology, Inc.
109 Production Road,
Walpole MA 02081 USA
Номер документа OM-R-FC-360-30
Уровень ревизии 3
Подготовлено К.Кабанов
Утверждено С.Титов
Дата выпуска 2019
Руководство пользователя: HTI BioChem FC-360
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Автоматический биохимический анализатор BioChem FC-360 предназначен для выполения автоматических
аналитических процедур in vitro диагностики. Принцип работы основан на измерении оптической плотности
реакционной смеси с последующей оценкой количества пропускаемого света, что дает возможность определить
количество исследуемого вещества в образце. В качестве анализируемой пробы при проведении биохимического
анализа могут использоваться сыворотка и плазма крови, моча, а также спинномозговая жидкость.
Прибор предназначен для использования в больницах и лабораториях медицинским персоналом для измерения
уровней содержания ферментов (амилазы, ACT, АЛТ, и др.), субстратов (глюкоза, билирубин, и др.), электролитов
(кальций, натрий, и др.), липидов (холестерин, триглицериды, и др.) и др.веществ.
Анализатор обладает набором многопараметрических функций, которые могут быть выбраны, скомбинированы и
настроены пользователем в соответствии с конкретными требованиями больницы или лаборатории.
Класс потенциального риска применения медицинского изделия, в соответствии
с Приложением 2 «Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от
потенциального риска их применения» Приказа М3 РФ от 06 июня 2012 г. № 4н; 2а
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Противопоказания к использованию прибора отсутствуют. Перед использованием прибора внимательно изучите
данное руководство. При работе соблюдайте меры безопасности.
Помните, что подобно всем другим лабораторным тестам, окончательные диагностические или терапевтические
решения не должны базироваться на любом единичном результате или методе.
УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
1. Прибор должен быть установлен квалифицированным персоналом.
2. Данное устройство Класса I, тип В, IPX0.
3. Прибор должен использоваться только обученным персоналом
4. Требования к условиям эксплуатации: комнатная температура 20-25°С; влажность: 20- 85% (без
конденсации).
5. Прибор должен быть подключен к системе электропитания в соответствии с действующим национальным
законодательством.
6. Этот прибор не должен использоваться для других целей, кроме как указано в данном руководстве.
7. После включения прибора, подождите 10 минут до начала анализа.
8. После отключения питания, подождите не менее 20 секунд перед перезапуском.
9. Если флуктуации электропитания превышают 10%, рекомендуется использовать феррорезонансные
регуляторы напряжения или источник бесперебойного питания (ИБП) мощностью 1500 ВА.
10. Прочтите все Руководство пользователя перед использованием прибора
11. Лаборатория должна обращаться с отходами согласно действующим правилам.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Page 6 of 177
--- стр. 189 ---
12. Не выбрасывайте анализатор и его принадлежности совместно с бытовыми отходами. Утилизируйте прибор
в соответствии с требованиями местного законодательства. Пользователь должен доставить анализатор в
указанную точку сбора элсюрических и электронных устройств, предназначенных для утилизации, либо связаться
с компанией HTI или её уполномоченным представителем для безопасной и экологичной утилизации.
13. Используйте только расходные материалы и запасные части, рекомендованные компанией HTI или её
уполномоченным представителем.
14. В случае, если прибор не работает должным образом, обратитесь в авторизованный центр технической
поддержки.
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Электрические р и с к и
Как и при работе с любым элеюронным оборудованием, потенциальную угрозу всегда представляют поражения
электрическим током. Работайте с прибором с особой осторожностью, чтобы избежать контакта с любыми
электрическими компонентами и составляющими прибора. НЕ пытайтесь работать с любым электронным
компонентом, пока питание ВКЛЮЧЕНО.
Механические Риски
Держите крышки прибора закрытыми во время работы.
Не прикасайтесь к механическим м*нипуляторам или другим движущимся частям прибора во время работы.
Не носите кольца, браслеты, ожерелья и т.д., поскольку они могут попасть в механические системы.
Не пытайтесь изменить или дотронуться до пробирок с образцами, реагентами и т.д. во время работы прибора во
избежание поломки и/или аварии, когда реакционный диск карусель №1 проб и реагентов находится в движении.
Убедитесь, что инструмент поставлен на паузу, чтобы добавить реагенты, образцы и т.д.
Химические р и с к и
Всегда носите защитную одежду при работе с анализатором (перчатки, защитные очки и т.д.). Следуйте
конкретным рекомендациям на флаконе каждого реагента или моющего раствора.
Читайте информацию о безопасности материалов, предоставленных производителями, чтобы знать о возможной
опасности и мерах предотвращения опасности.
Биологические р и с к и
Кольца и длинные ногти легко повреждают перчатки и увеличивают возможность возникновения биологических
факторов риска. Всегда рассматривайте образцы и реагенты как потенциально инфицированные.
Отходы и сточные воды должны рассматриваться как токсичные и биологически опасные. Обращайтесь с ними и
их осуществляйте их ликвидацию в соответствии с общелабораторными нормативами.
Действуйте согласно санитарным стандартам и нормативам, принятым в Вашем регионе.
Опасность для глаз
Не смотрите прямо на источник света спектрофотометра, поскольку он испускает свет в ультрафиолетовом спектре.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 7 из 177
--- стр. 190 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Рекомендуется использование калибраторов; обратитесь к инструкции производителя реагентов для уточнения
характеристик калибровки.
Стр. 8 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 191 ---
Символы, используемые в руководстве и на приборе:
А
Предупреждение
Заземление
сЗ Дата изготовления
IVD Устройство для диагностики In Vitro
Биологическая опасность
- В
REF
M il
с а
С€
ЕС REP
IVD
Предохранитель
Каталожный номер
Рядом с данным символом или ниже указан серийный номер прибора
Рядом с данным символом указано наименование производителя и его адрес
Обратитесь к руководству пользователя
Символ указывает на соответствие прибора требованиям Директивы 98/79/ЕС (изделия
in vitro диагностики)
Рядом с данным символом указывается наименование и адрес уполномоченного
представителя производителя в Европейском сообществе
Символ означает, что прибор предназначен для лабораторной диагностики
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 9 из 177
--- стр. 192 ---
Символы, используемые на упаковке
!
Символ означает, что с прибором следует обращаться с осторожностью, чтобы не повредить его
при транспортировании.
Символ означает, что прибор следует оберегать от влаги при транспортировании и хранить в
сухом помещении.
X
Символ указывает на температурный диапазон хранения и транспортирования прибора
гарантийные обязательства
Гарантийный срок эксплуатации и гарантийный срок хранения анализатора составляют 1 год с даты его
приобретения конечным пользователем или продажи через розничную торговую сеть.
Гарантия не распространяется на расходные материалы, комплектующие, подверженные износу, а также упаковку
прибора.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
• Серийный номер анализатора отсутствует или не читается.
• Гарантийный талон не был заполнен, отсутствует печать торгового предприятия или печать сервисной службы.
• Анализатор поврежден из-за неправильного подключения к другому оборудованию.
• На корпусе анализатора присутствуют следы механического воздействия, вмятины, трещины, сколы и т.п.,
следы вскрытия и попыток ремонта вне авторизированных центров технического обслуживания, следы
попадания влаги внутрь корпуса или воздействия агрессивных средств, а также в иных случаях нарушения
потребителем правил хранения, транспортировки и эксплуатации прибора, изложенных в настоящем
руководстве пользователя.
• Анализатор был изменен без письменного разрешения производителя.
В случаях обнаружения недостатков (дефектов) изделия, возникших по вине производителя, в период действия
гарантийных обязательств, осуществляется бесплатное* сервисное обслуживание прибора или его замена, если
ремонт невозможен.
*Более подробные условия предоставления сервисного обслуживания и оплате расходов по выезду инженера на место уточняйте у локального
представителя компании.
Данная гарантия распространяется на прибор только в случае наличия соответствующего гарантийного талона,
полученного вместе с установкой, в который внесены все данные надлежащим образом, который необходимо
прислать нам по почте заказным письмом.
• Данная гарантия распространяется только на дефекты материалов или
производственные дефекты в соответствии с экспертизой, проведенной на заводе, и
ограничивается заменой дефектных материалов. На аксессуары, которые не
Внимание предоставляются HTI, Inc., например, промывающие растворы, стандарты, контроли,
реагенты и расходные материалы, - гарантия не распространяется. Кроме того,
затраты, возникшие в результате неправильного обращения с инструментом и/или
повлекшие повреждение прибора, не покрываются данной гарантией.
А
Стр. 10 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 193 ---
Данная гарантия является недеаствительной, если ремонт прибора производился неавторизованным HTI,
Inc. сервисом.
HTI оставляет за собой право вносить изменения в прибор, не влияющие на его рабочие параметры.
ПРИМЕЧАНИЕ: На следующие элементы гарантийные обязательства не распространяются: галогеновые
лампы, предохранители, кюветы, флаконы реагентов, пробирки, трубки и шприцы.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 11 из 177
--- стр. 194 ---
1 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ И РАСПАКОВКА
1.1 Транспортирование и хранение
При размещении прибора необходимо учитывать требования манипуляционных знаков, указанных на
упаковке.
Транспортирование прибора может производиться всеми видами крытых транспортных средств, кроме
неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с действующими на данном виде транспорта
правилами. Транспортирование прибора должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя.
Поместите анализатор в пластиковый пакет. Используйте оригинальную упаковку. Если упаковка не
была сохранена, используйте картонную коробку с пенопластом или другим заполнителем. Запечатайте
коробку.
Условия хранения и транспортирования прибора в упаковке предприятия-изготовителя:
температура хранения и транспортирования от О °С до 40°С,
относительная влажность до 80 %.
Атмосферное давление: 86 — 106 кПа (645 — 795 мм рт.ст.)
Хранить в хорошо проветриваемом помещении без коррозионных газов.
Ш
Размещать не более, чем в 4 ряда
Хранить в сухом помещении, защищенном от дождя и влаги
7
Хрупкое. Обращаться с осторожностью
г
Хранить при температурах 0°С - 50®С
|l 1 Ттпа% мГ |]Перемещать при помощи погрузчика
1.2 Инструкция по распаковке
Внимание * Распаковка осуществляется обученным персоналом High Technology
Inc. Аккуратно распакуйте прибор, избегая повреждения.
Наклейки с указанием данной операции находятся на каждой стороне упаковочной коробки.
Стр. 12 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 196 ---
Рисунок 1-3
Рисунок 1-4
Винты расположены следующим образом:
Рисунок 1-5
После того, как все винты были откручены и прибор освобожден от упаковки, удален защитный слой пенопласта,
прибор может быть установлен на рабочую поверхность.
2 УСТАНОВКА ПРИБОРА
Инсталляция осуществляется обученным персоналом High Technology Inc.
2.1 Электротехнические требования
Стандартный разъем питания 110 В и 60 Гц или 220 В и 50 Гц, рассчитанный на мощность потребления 400 ВА.
Сеть электропитания должна быть надлежащим образом заземлена. Если флуктуации электропитания превыщают
Стр. 14 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 197 ---
10%, рекомендуется использовать феррорезонансные регуляторы напряжения или источник бесперебойного
питания (ИБП) мощностью 1500 В^.
2.2 Размеры и Вес
Размеры:
Длина: 800 ± 10 % мм, ширина: 650 ± 10% , высота: 460 ± 10%
Вес; 48 ± 10 %г
2.3 Условия эксплуатции
Комнатная температура: 20 - 25 °С
Влажность: 20 — 95% (без конденсации)
2.4 Перемещение прибора
Избегайте столкновения прибора, а.также любых вибраций при перемещении.
2.5 Минимальные требования к ПК (персональному компьютеру).
ПК должен иметь следующие характеристики:
Процессор 2 GHz Pentium IV
Память RAM, 512 МВI
Встроенная видеокарта
40 GB Жесткий дисц
CD привод
Windows ХР
• Принтер (опционально)
ПК должен соответствовать правилу безопасности ШС 60950 и иметь сертифицированный источник.
2.6 Размещение и подготовка прибора
А Внимание
• Избегайте столкновения прибора, а также любых вибраций при
перемещении.
i
----- ^ -
Прибор должен быть установлен на стол в помещении, свободном от пыли и агрессивных паров, для обеспечени!^
его надлежащего функционирования.
Прибор не должен быть подвержен Ьоздействию вибраций и резких перепадов температуры.
Между оборудованием и стеной должно быть 20 сантиметров для обеспечения нормальной вентиляции.
Контейнеры для жидкостей должны быть установлены под столом. Избегайте пережимания и/или перегиба трубок.
Избегайте линий электропитания центрифуги, лифта, рентгеновского аппарата или других питающих сетей,
создающих помехи в близлежащих линиях электропитания.
Избегайте попадания прямых солнечных лучей на прибор.
Убедитесь, что сеть электропитания‘заземлена.
Подключите прибор и периферийные устройства к компьютеру перед подключением к сети электропитания. Если
указанные выше требования не будут выполнены, это может повлиять на качество полученных результатов.
HIGH TECHNOUOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 15 из 177
--- стр. 198 ---
А Внимание
• Убедитесь, что соединение с землей в линии соответствует требованиям
стандарта на рабочую мощность. Невыполнение заземления представляет
значительную угрозу безопасности для оператора и может вызвать
повреждение одной или нескольких частей оборудования или компьютера.
• Трубки для слива отходов должны быть размешены верно, чтобы.
Внимание растворы сливались самотеком. Трубки не должны быть согнуты и/или
пережаты.
А Внимание
• Прибор должен быть подключен к компьютеру, соответствующему
требованиям, указанным выше.
• Прибор был протестирован с использованием поверхностно
активных веществ, которые были добавлены в дистиллированную воду.
Отсутствие применения или их изменение, или разведение влияет на работу
прибора.
А Внимание
2.7 Подключение кабелей и набора трубопроводов
Разъем кабеля
питания
Рисунок 2’1
1. Подсоедините прибор к электропитанию 110-220В, 50-60 Гц
Если флуктуации электропитания превышают 10%, рекомендуется использовать феррорезонансные регуляторы
напряжения или источник бесперебойного питания (ИБП) мощностью 1500ВА,
2. Подсоедините кабель RS-232 к ПК перед включением прибора.
3. Подключите трубопроводы к соответствующим емкостям
Стр. 16 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 199 ---
Пропустите TpYiCNcM через отверстие в
крышке (1), затем пр« 1устнте ч ^ з
отве|ктвие в з4ементе (2} м,
нзконеЕ^ через злемент (3^ для
педключения фильтров и датчика
уровня{4}
Пропустите трубки через отверстие в
крышке (1). Соедините гфозрзчные
тр^км с зл&ментом {2). Прсттустите
желтую ^тубку (датчи к объема) через
отверстие в элементе (2) и (3) и
подсоедините датчик уровня (4)
Промывочный раствор промывочный раствор
(пробоза&орник) (кюветы)
Рисунок 2-2
Отходы
Внимание
• Трубопровод наибольшего диаметра (для отходов) должен оставаться
строго прямой без каких-либо изгибов для слива отходов самотеком.
2.7.1 Промывочные растворы
Внимание • Емкости должны размещаться ниже уровня анализатора.
Внимание • Емкость не должна размещаться на одном уровне с анализатором.
2.7.1.1 Промывочный раствор для пробозаборника и кювет
Промывочный раствор: разведите 7 мл основного концентрированного промывочного раствора на основе
Тритона Х-100 в 1 л дистиллированной воды. Например, 140 мл основного раствора в 20 л дистиллированной
воды.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 17 из 177
--- стр. 200 ---
2.7.1.2 Промывочный раствор для пробозаборника и кювет, после проведения турбдиметрических тестов
В тех случаях, когда используются латексные реагенты {для большинства турбидиметрических методик),
настоятельно рекомендуется использовать следующие моющие растворы:
Промывочный раствор для пробозаборника: использовать только дистиллированную воду
Промывочный раствор для кювет: развести 3 мл основного концентрированного промывочного раствора на основе
Тритона Х-100 _в 1 л дистиллированной воды.
Например: 70 мл промывочного концентрата на 20 л дистиллированной воды.
А Внимание
• При несоблюдении инструкций возможно получение неточных
результатов.
2.8 Настройки
2.8.1 Настройка ПК
Откройте Панель управления - Дисплей - Настройки - установите разрешение экрана 1024x768 пикселей.
Панель управления - Дата и время - Время интернет - отмените выбор Автоматическая синхронизация времени
в интернете
Удалите антивирус
Отключите заставку экрана
2.8.1.1 Установите программное обеспечение анализатора. (Поставляется с анализатором)
1. Откройте «Компьютер».
2. Найдите устройство, на котором находится установщик программного обеспечения.
3. Двойным нажатием мыши на программе-установщике запустите установку программного обеспечения
анализатора.
4. Нажмите Next (далее) для продолжения или Cancel (отмена) для выхода.
5. Выберите опцию «Для всех или только для меня» (см.примечание).
6. Нажмите Next (далее) для продолжения установки или Cancel (отмена) для выхода. На данном этапе можно
изменить место установки программы.
7. Нажимте Next (далее) для начала процесса установки.
8. Нажмте Close (закрыть), чтобы закрыть окно.
Примечание: Опция «Для всех» означает, что программное обеспечение будет установлено для учетных
записей всех пользователей, которые имеются в момент установки. Если выбрана опция «Только для меня»,
другие пользователи не смогут получить доступ к программе, только если сами не установят ее под своей
учетной записью. При этом им придется при установке поменять путь ко всем файлам на вкладке
Обслуживание - Настройки - Файлы.
9. Откройте с рабочего стола программное обеспечение анализатора.
2.8.2 Настройка анализатора
Установите кюветы в реакционный диск-карусель № 2.
А Внимание Не прикасайтесь к внешей поверхности кюветы.
Стр, 18 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 201 ---
А Внимание Избегайте попадания металлических гаек внутрь прибораво время
данной процедуры.
Включите прибор кнопкой включения питания на задней панели анализатора, затем нажмите кнопку питания на
передней панели анализатора (нижняя кнопка), кнопка в центре передней панели включает и выключает систему
охлаждения реагентов.
Оставьте прибор на 10 мин для прогрева.
Д омой
Система оклаждемия
реагентов
Питание
Рисунок 2-4
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рисунок 3-1
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 19 из 177
--- стр. 202 ---
3.1 Общие характеристики
Средняя производительность: 300 тестов/час
Автоматически: Пробы и реагенты забираются дозируются без участия пользователя, Это также относится к
считыванию реакций.
Произвольный доступ: Порядок обработки определяется пользователем и может быть приостановлен для ввода
статистики.
Дискретность: Реакция протекает в той же кювете, в которой будет производиться считывание, Использование
отдельной кюветы для каждой реакции снижает риск кросс-контаминации (перекрестного загрязнения) образцов.
На анализатор установлены 100 кювет для проведения реакции и последующего считывания. Кюветы
автоматически непрерывно промываются во время работы, как того требует диспенсирование.
Фотометр: в анализаторе используется 10 оптических фильтров. Одиннадцатый может быть установлен
дополнительно.
3.2 Реакционный диск-карусель №1 (ротор реагентов и проб)
* В ПО наименование Ротор реагентов.
Количество позиций для установки емкостей для реагентов: 30 позиций для моно- и биреагентных емкостей, до
60 реагентов.
Объем емкостей: емкость для монореагента 60мл, емкость для биреагента 28мл и 31 мл.
Количество позиций для образцов: Возможна установка до 60 пробирок или чашечек для образцов. Образцы
могут быть добавлены после того, как запрограммированные методы будут завершены.
Могут использоваться 12 или 13 х 75мм первичные пробирки, тестовые пробирки и/или чашечки для образцов.
Охлаждение реакционного диска-карусели №1 сушествляется независимо от основного выключателя питания.
Сканер штрих-кодов образцов: Опция
3.3 Реакционный диск-карусель №2 (для реакционных сегментов)Количество кюввт: 100 кюввт
из полиметилметакрилата устанавливаются в 10 отдельных стрипах.
Реакционный объем: минимальный объем считывания: 220 мкл; максимальный реакционный объем (физический
объем кюветы): 600 мкл
Инкубация: Воздушная инкубация
Рабочая температура: 37®С
Система дозирования и гидравлическая система
Предварительный нагрев образцов и реагентов при температуре 37°С. Высокоточный дилютор.
Максимальный аспирационный объем: 500 мкл (физический объем шприца дозатора).
Внутренняя и внешняя промывка пробозаборника с помощью перистальтического насоса.
Датчик уровня жидкости.
Датчик столкновения пробозаборника.
Моющая станция
Расход воды: 2.4 мл/кювета
Непрерывная промывка и сушка кювет как того требует диспенсирование или процесс обслуживания.
3.4 Фотометрическая система анализатора
Интерференционные фильтры: 340, 380, 405, 450, 505, 546, 578, 600, 650 и 700 нм и дополнительный фильтр как
опция
Лампа фотометра
Стр. 20 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 203 ---
Спецификация:
криптоново-галогеновая лампа: 12 В, 20 Вт
Оптический путь: 6 мм
Фотометрический диапазон:-0.100 до 3.600 А.
Тип измерения: монохроматический и бихроматический
3.5 Программное обеспечение.
Простой доступ к меню с помощью кнопок и иконок
Непрерывная загрузка проб, калибраторов, контролей и реагентов в соответствии с последовательностью работы
Срочное тестирование
Неограниченное количество методов в памяти
Статистические данные по контролдм, калибраторам и пациентам
Графики Леви-Дженнингса
Линейная и нелинейная многоточечная калибровка
Интерполяция и корректировка кривых
График калибровочной кривой
Функция дополнительной экстра-промывки во избежание переноса и собственных помех ^
Автоматическое повторное разведеиие образца
Проверка состояния реагента
Импорт и экспорт данных с помощью интерфейса административной программы ЛИС
Статистика расхода реагента
Распечатка технических отчетов и отчетов по пациентам
Графики контроля качества
3.6 Электропитание
100- 240 В переменного тока и 50- 60 Гц. Потребляемая мощность 400 ВА
3.7 Описание электронных сх<м
Анализатор - это прибор, управляемый микроконтроллерами. Основным принципом является выполнение
анализатором команд, получаемых через серийный порт RS232. Эти команды являются простыми операциями,
отправляемыми пользователем на ПК, а анализатор решает, когда производить тут или иную операцию.
Для того, чтобы выполнять все команды, посылаемые через ПК, на анализатор установлены 13 микроконтроллеров.
Основной микроконтроллер получает команды через последовательный порт и посылает команды други 1^в
двенадцати микроконтроллерам. Другие микроконтроллеры выполняют 7 функций по управлению семью
двигателями инструмента, 2 из которых контролируют температуру и 3 взаимодействуют с внутренними частями
прибора.
Анализатор имеет 4 источника питания; источник питания на 24 В для питания цифровых и силовых цепей, ±15 В
для питания лампы и аналоговых схем и еще один источник на 15 В для питания охлаждающей системы, источник
питания на 5 В для питания цифровых схем.
3.8 Типы образцов
Могут быть исследованы следующие типы проб:
• Плазма
• Сыворотка
• Цельная кровь
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 21 из 177
--- стр. 204 ---
Моча
Спинномозговая жидкость
Пункция
Различные биологические жидкости
Химические растворы
3.9 Типы реакций
Анализатором могут быть использованы следующие типы реакций;
• Конечная точка с бланком по реагенту
• Конечная точка с бланком по образцу
• Кинетика
• Кинетика с фиксированным временем реакции
3.10 Типы методов
Анализатором могут быть использованы следующие типы методов:
• Колориметрический
• Кинетический
• Турбидиметрический
4 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ
4.1 Основные части и модули
Анализатор BioChem FC-360 можно разделить на следующие основные части:
• Реакционный диск-карусель №1 (ротор реагентов и проб)
• Пробозаборник (дозатор)
• Реакционный диск-карусель №2 (для реакционных сегментов)
• Моющий блок для кювет (неотъемлемая часть анализатора)
• Гидравлическая система (неотъемлемая часть анализатора)
• Фотометрическая система система
• Ионоселективный модуль (опция)
Стр. 22 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 209 ---
4.1.1 Реакционный диск-карусель №1 (ротор реагентов и проб)
Рисунок 4-1
Реакционный диск-карусель №1 может вместить 60 реагентов в 30 охлаждаемых позициях. Каждый флакон
реагента может быть рассчитан на моно- или биреагент. Только одна позиция реакционного диска-карусели №1
используется для методов с двумя реагентами.
Нормальная температура охлаждения реакционного диска-карусели №1 на 15 '’С ниже комнатной температуры, т.е.
если комнатная температура тогда температура охлаждения Ю^С. Минимальная температура охлаждения
реакционного диска-карусели №1 составляет 10“С; охлаждение прекращается ниже данной температуры.
Система охлаждения имеет отдельную клавишу включения.
Реакционный диск-карусель №1 (рЬтор реагентов и проб) вмещает 60 образцов в одной загрузке. Программное
обеспечение позволяет осуществлять непрерывную загрузку проб.
Первичные пробирки могут быть использованы с капилляром, т.к. пробозаборник считывает только на 1 мм ниже
уровня образца. Это повышает лабораторную биобезопасность. Также могут быть использованы педиатрические
чашечки для образцов.
4.1.2 Пробозаборник
* В ПО наименование Дозатор.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 23 из 177
--- стр. 210 ---
Рисунок 4-2
Пробозаборник -переносит реагенты и образцы в кювету на реакционном диске-карусели №2. Реагенты и образцы
предварительно нагреваются в-пробозаборнике-перед диспенсированием.
Пробозаборник имеет систему определения уровня реагента по значению электропроводности. Когда
пробозаборник достигает уровня на 1 мм ниже поверхности жидкости, система останавливает его движение и
сообщает, что жидкость не обнаружена.
Из-за этой характеристики, очень важно, чтобы образец не содержал пузырьков, иначе будет обнаружен уровень
жидкости, будет аспирирован воздух и получен неверный результат. Также важно отсутствие сгустков и фибрина.
Стр. 24 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 211 ---
4.1.3 Реакционный диск-карус( пь №2
Рисунок 4-3
В реакционном диске-карусели Х“2 происходит реакция и считывание.
В рекционный диск-карусель №2 установлены 100 отдельных кювет, сгруппированных в 10 стрипов по 10 кювет.
Кюветы изготовлены из РММА (полиметилметакрилат), который обладает хорошей проводимостью в УФ-
диапазоне.
Диск-карусель №2 нагревается до 37 °С при помощи воздушной бани. Все реакции протекают при температуре
37°С.
Минимальный для считывания об^ем каждой кюветы составляет 220 мкл, максимальный реакционный объем
{физический объем кюветы) 600 мкд.
4.1.4 Моющий блок ^
*В ПО наименование Моющая станция.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 25 из 177
--- стр. 214 ---
Конденсирующие линзы: 3 плоско-выпуклых линзы.
Интерференционные фильтры: 340-380-405-450-505-546-578-600-650 и 700 нм как опция.
Светоделительная пластина: разделяет пучок света на два, один из которых продолжает путь по измерительному
каналу, а другой движется по каналу сравнения.
Измерительный канал: пучок света, движущийся по измерительному каналу, проходит через кювету с
реакционной смесью и попадает на детектор.
Канал сравнения: пучок света, движущийся по каналу сравнения, попадает на детектор. Полученный сигнал
используется для учета влияния колебаний источника света на конечный результат.
Схема Аптомвтпической системы
Рисунок 4-6
1. Лампа
2. Плоско-выпуклые линзы
3. Затвор
4. Колесо фильтров
5. Светоделительная пластина
6. Кювета с пробой
7. Измерительный фотодатчик
8. Референсный фотодатчик
4.2 Описание рабочего цикла
Операционный цикл может быть разделен на три части:
• Цикл подготовки реакции
• Цикл инкубации и считывания
• Цикл промывки кювет
Стр. 28 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 215 ---
4.2.1 Цикл подготовки реакци!
Пробоотборник движется к реакционному диску-карусели №1 и останавливается над необходимым флаконом
реактива. Пробоотборник (дозирующее устройство) опускается вниз до тех пор, пока детектор уровня не обнаружит
жидкость, и отбирает точно заданный объем реактива.
Пробозаборник Дозирующее устройство} поворачивается в исходное положение над промывающим блоком
пробозаборника, где происходит промывка внешней поверхности иглы.
Пробозаборник движется к реакционному диску-карусели №1 и останавливается над необходимой пробиркой с
пробой. Дозирующее устройство впускается вниз до тех пор, пока детектор уровня не обнаружит жидкость, и
отбирает точно заданный объем пробы.
Пробозаборник движется к реакционному диску-карусели №2. и помещает содержимое в кювету, в которой будет
проходить реакция. Система дозирует пробу и реагент совместно.
Пробозаборник возвращается в исходное положение, где осуществляется промывка внутренней поверхности
трубок и иглы дозатора с помощью перистальтического насоса,
4.2.2 Цикл инкубации и считывания
Во время этого цикла осуществляется инкубация реакционной смеси и считывание оптической плотности на
соответствующей длине волны. ^
Цикл происходит одновременно с циклом подготовки следующей реакции.
4.2.3 Цикл промывки кювет
В то время, когда осуществляется дозирование компонентов реакции, моющий блок кювет осуществляет промывку
тех кювет, в которых реакция была закончена, и результат был получен. Благодаря непрерывному циклу промывки
кювет в любой момент времени доступны чистые кюветы и нет необходимости останавливать рабочий процесс.
5 ОСНОВНЫЕ ОПЕРАЦИИ
В этой главе описаны необходимые шаги по работе с прибором, в том числе начальная настройка, ежедневные
(рутинные) операции и программное обеспечение.
5.1 Начальная настройка программы
Перед началом эксплуатации необходимо настроить следующие пункты:
1) Методы ГМеню Метопы~)
а) Параметры
б) Используемые реагенты и профили ^
2) Калибраторы (Меню калибраторов')
3) Контроли (Меню контролей)
4) Ротор реагентов (Вклапки1
Каждый из этих шагов будет описано в соответствующей главе.
Аппликация методов выполняется оогласно инструкции производителя реагентов и следуя инструкциям в данном
руководстве.
Рекомендуется убедиться в кон4щгурации каждого метода прежде, чем сообщать результаты пациентам
(Дополнительные операции)
5.2 Ежедневные операции
Для повседневной эксплуатации, выполните действия, описанные ниже;
1) Включите прибор и дайте ему прогреться в течение 10 минут.
HIGH TECHNOWGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 29 из 177
--- стр. 216 ---
2) Подготовьте промывающий раствор и поместите его в контейнер для промывающего раствора (Программа
обслуживание.
3) Очистите контейнер для отходов.
4) Промойте дозатор 2 раза.
5) Промойте первые 10 кювет.
6) Визуально проверьте отсутствие примесей и/или осадка во флаконах с реагентами.
7) Проверьте объем используемых реагентов, добавьте недостающие реагенты, если это необходимо.
8) Откалибруйте используемые методы, проверьте бланк по реагентам
9) Проверьте калибровку с использование контрольного материала. Рекомендуется использовать 2 уровня
контрольного материала.
10) Добавьте образцы, которые должны быть обработаны.
11) Установите образцы на реакционный дикс-карусель Хе1 (ротор реагентов и проб).
12) Запустите программируемую промывку каждый раз, когда на экране прибора появляется окно
“Программируемый процесс”.
13) Оцените полученные результаты.
14) Напечатайте результаты и/или отчеты.
15) Выполните очистку иглы пробозаборника в конце рабочего дня.
16) Промойте кюветы.
17) Выключите прибор.
5.3 Программное обеспечение
Помимо операций ежедневного обслуживания анализатора, описанных выше, есть ряд
процедур, которые необходимо выполнять еженедельно и ежемесячно, а именно:
1) Калибровка всех кювет I раз в неделю.
2) Промывка кювет вручную и их калибровка 1 раз в месяц.
3) Общая очистка анализатора 1 раз в месяц.
4) Резервное копирование файлов еженедельно или ежемесячно, или же после внесения изменений в параметры.
5) Инициализация базы данных результатов после накопления 10000 результатов.
Очень важно выполнять данные процедуры по обслуживанию для того, чтобы гарантировать качество получаемых
результатов и продлить время жизни анализатора.
Операции, производимые инженерами сервисной службы и по необходимости, также описаны в Программе
обслуживания.
В дополнении к этой инструкции пользователя, пользователь может найти краткие инструкции, с помощью
которых может выполнить следующие процедуры:
Конфигурации метода
Калибровка и контроль качества
Ежедневные операции
Заказанные и анализируемые образцы
Резервное копирование
Стр. 30 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 217 ---
6 ЗАКЛАДКИ
6.1 Главное меню программы
После запуска программы на экране появится окно.
Заголсмкж o tiu Павель янструме1ттов
Панель меню
tig* Н м А K M iM tD «H i
Рисунок 6-1
Меню может быть доступно с помощью мыши или клавиш быстрого доступа.
Они становятся активны при нажатйи клавиши Alt на клавиатуре.
На рисунке 6-2 показано, что некоторые буквы подчеркнуты, что означает, какую букву нужно нажать, чтобь^
вызвать ту или иную вкладку меню.
^Операции , Г1^од Калибраторы Контроли Статистика ’ Обслуживание |
Рисунок 6-2
Например, чтобы войти в меню Операции нажмите Alt + р. Появится меню Операций. Остальные вкладки
работают аналогично.
Панель заголовков идентифицирует программу и номер версии программного обеспечения. Версии постоянно
обновляются и изменяются; пользователь должен установить текущие обновления программного обеспечения.
Панель Меню обеспечивает доступ к каждому меню на этой панели. Когда отображается меню, выберите имя
команды или подменю. Существует раздел для каждого меню. См. Индекс.
Панель инструментов - это ряд значков и клавиш, которые позволяют быстро получить доступ к часто
используемым командам меню. Для быстрого выбора каждый значок имеет изображение, которое показывает его
функции и имя. Поместив курсор мыши на каждый значок, можно просмотреть текст с описанием функции значка.
Панель вкладок позволяет открыть каждую вкладку в разных окнах программы, такие как Роторы, Результать^
пациентов и др.
6.2 Окно Операции ^ •
Программа имеет несколько вкладок, в которых располагаются вкладки результатов пациентов, калибраторы и/или
контроли, а также образцов и реагентов.
Операции - основная вкладка, где отображается статус проб. Эти закладки можно выбрать с помощью мыши.
Операции реагентев^^з-ть1 пациёкгое'^^Тмть1калибровоГ^"Рез-™
Рисунок 6-3
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 31 из 177
--- стр. 218 ---
Заказанные исследования проб пациентов, калибраторов и контролей до отправки на анализатор отображаются в
левой части окна “Заказанные образцы”.
В правой верхней части окна “Ожидающие образцы” отображаются исследования из списка ожидающих проб
(например, исследования, реактивьЕ для которых не были установлены на борт анализатора и т.д.).
В правой нижней части окна “Образцы в процессе исследования” отображаются исследования, выполняемые
анализатором; их характеристики, такие как номер кюветы, в которой протекает реакция; результаты, статус
выполнения и т.д.
Статус обработки образцов показан в этой вкладке. Например, важные части этого окна или вкладки, показаны на
рис. 6-5.
У каждого столбца есть имя, процесс, тип образца, порядковый номер и др., как показано ниже.
n; ^ Тип Имя Номер Стат!|с Кошент рация^------ Конечнвя точка с бланком пробыШ! BIUHAUDII ‘ 15.а
7 Конечная точка с бланком pew-eHraTRIGL-AUDIT IIXRPI) 1.21
8 Конечная точка с бланкам реагентаЦА •AUDIT 10CR (27) 3531
a У08041614065... ©РАС 82750 10CR
1 Кмвтика ALT^FCCAUDIT 10(К(45) 16.6
2 Кинетика AST/!FO:-/aJDIT 10(К(521 160
3 Конечная точка с бланком реагента CH0L AUDIT 10CR(23) 5,79
4 EUtwTMKa ск-мв 100% Р ) 4.0 Повторено (Пред<ярежАение)
5 Конечная точка с бланком п(»бы HDL/C AUDIT 100% (SI) 0.76
Рисунок 6-5
ПНомер ппоиесса
Номер процесса присваивается программой каждой заказанной пробе в момент заказа. Этот номер отражает время
заказа пробы и является уникальным идентификатором пробы, который нельзя изменить. Номер процесса имеет
следующий формат:
гг/мм/дд/чч/мм/сс/мсмсмс
05 10 05 12 41 34 672
Стр. 32 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 219 ---
й
Э^10(351г4134672
Данный процесс был проведен:
Год; 2005
Месяц: 10
День: 05
Час: 12
Минуты: 41
Секунды: 34
Миллисекунды; 672
В этом же столбце слева от номера процесса расположен значок «+» или «-»:
• Знак «+» означает, что данный процесс включает в себя ряд методов, требующих выполнения. Щелкнув по
этому значку, можно получить детальную информацию о каждом процессе {все заказанные методики).
• Знак «-» означает, что вся информация о заказанных методиках была выведена на экран.
Отсутствие любого из этих значков говорит о том, что нет выбранных методов для процесса, и он находится
режиме ожидания пробы.
Тип пробы
В этом столбце отражается тип заказанной пробы: пациент, калибратор или контроль. Тип пробы обозначен с
помощью символа и буквенного сокращения. Синий значок означает выполнение пробы в нормальном режиме,
красный - в срочном режиме (STAT). Исследование калибраторов является по умолчанию срочным исследованием.
©РАС Обозначение пациента.
(5)c a l s t a t
Обозначение калибратора. Значок калибратора красного цвета, так как, по умолчанию, это
срочное исследование (STAT);
(i>C0N Обозначение контроля.
Имя
В этом столбце отображаются имя и фамилия пациента. Если нажать на «+», будут показаны выбранные методы,
ИдентиФикатоп
В столбце ID отображается информация о предварительно присвоенном номере образца.
Статус
В этом столбце отображается статус выполнения выбранного метода. Статус выводится в процентной доле от всего
процесса, с учетом времени реакции и считывания. Номер в скобках справа от величины процентов соответствует
кювете, в которой выполняется реакция. В этом же столбце на экран выводятся предупреждающие сообщения
(например, о нехватке или отсутствии реактива, порче реактива и т.д.).
Концентрация
HIGH TECHNOUOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 33 из 177
--- стр. 225 ---
TSetiinll ^Й »4р*»в«го*^‘ Petra
Г?6Г - - ’ '
...........\Втш Щ о. IHW^ iB M H jiw ]п^
lJitfJiA555e741 я 10Р«»чдеи«| М 1 ■ —
1Э12гэтяв043г«1 « ЮРюаше»« 2
1312гэ1б11249«12«гт
131223161131703124202
140115123433250
140115123429187
4ST- РвЧльтф. 10ME
ftST- P n W a . 9ME 2
4ST- P»»yi»T*. 13ME 1
4ST- Р»а>^тф12МЕ Б
«Т- Рю)Лктф:11МЕ 5
4Sr Рвэульт^ 7ME 4
4ST Pe»^ra^ lOriE 12
»ST- Рецльтф: 10ME 11
AST. Реа^/ьтф- 9ME 10
Рисунок 6‘18
“Расширенная информация”, будет иметь разный вид в зависимости от типа реакции. В нем будут содержаться
следующие сведения: моно- или бихроматическая методика, оптическая плотность на каждой из длин волн,
количество автоматических разведедий.
На рисунке 6-19 приведен пример окна для метода Конечная точка с бланком реактива:
I Рлгшц>епивя иифсчм«а14>п1
П/1^11:Э2:в7
М«гм Глюкоза (AD)
Ноию ГарчакаяаМ^ ,
Пфяюк
Отчоггииимла -------
Mj£i
Р{Д^1»ио<»юа«й|уап|
Р Блккрмгенгв
Р4эвааеиия:
Ктненг|иция Ц
Отпанвосновиойапнивоо/мы [J"35^I5
о гг. ля. на Acnoj«»raibr«)A ялине волны ш е
Результат 5.а<#нояь/А РеФервисное значанив:4нмо/ь/л<-> 5.9ымаль/л
^ 4 = Зак|ьгге> □
Рисунок 6-19
На рисунке 6-20 показано окно допсшнительной информации для кинетического метода.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 39 из 177
--- стр. 226 ---
11/14Л711:г4;03
Метса АмимаайО)
Номес Сммии С.Г,
Поряма : Р*" ;i}'
r'fto»4OT«»cAw«raij
{~ бланк реагента
/^of.tvi/M M H
Ралмиимя • - Р-г
Р От-.яяотмоот» ^
Р Опг.плнарснсеираАлннввсимх
Г" Ояптя наложи'нигглвнЛ^а.'лжродам
рОтчят nemewe-"— . ,M l .... M , M .....- r-iT... , .- '
PesjrfcTer ЗЭЕд/л РеФереисюв знвчетс ОЕд/л <■> 82£д/л
Звфыгв
Рисунок 6-20
На экране отображаются такие показатели, как абсорбция, время измерения, график, разница абс/мин, повторное
разведение.
6.4.2 Расширенный поиск
Пациентов можно найти по разным параметрам. Например, можно сортировать по дате;
ма i Fewewrww j | .
gibM»' "ЬгТЕиш^ёиммГ ь 1»чг«г’ *ляа
Рисунок 6-21
Поставьте галочку напротив опции По дате, выберите диапазон времени в полях: От: и До: и снова нажмите
клавишу Новый поиск.
О Швый поиск
Результаты поиска будут выведены в верхней части окна.
№ |Имя |*мии> iBomcr |Поя ! Номю i Врм 1 Палата | Полно 1 Квмиаигарий |
1312231«.ЮРмешмв м 1
1312231258043281 М 2
1312231Б1124906 1 24201 м 3
131223161131703124202 м 4
140115123433250 н 3
140115123429167 м 2
14С115123423321 м 1
14Ш1Л34203еВ7 м 20
14011ЛЭ4159046 м 15
14011ЛЭ4154421 м 10
140120122756906 ы 20
140120122751265 м 15
140120122746406 м 10
140120153652250 н 20
140120153644406 м 10
140120164750265 м 20
140120164746781 м 15
140120164743250 м 10
5irmvcH«iiiwi U
‘«"lyi-sgr-" "«аггузя*”;'’"’"
Qlelololer"
И«гш l0r«rnae<4W* Посяаж 1
&ST^o*oP»s^Tjr 62CN£ 10
45Г44оноР«5В/ьтгг. 471ME 8
<к6Т44аноР«ч/ьтат 678М6 7
Стр. 40 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 227 ---
Рисунок 6-22
Расширенные параметры поиска по имени пациента и методикам выводятся „а экран нажатием клавиши
С пргтгтъ\п<яаззть
параметры поносаСкрыть/показать параметры поиска.
Эта клавиша выполняет одну и ту же функцию во всех окнах результатов (Результаты пациентов, Результаты
калибровок, Результаты контро:^ей).
в верхней части окна Результаты пациентов клавиша Скрыть/Показать параметры поиска открывает параметры
поиска по информации о пациенте, в нижней — по методикам и результатам.
Расширенный поиск по информации о пациенте возможен по следующим параметрам; номер процесса, имя,
фамилия, возраст, пол, врач, палата и номеру пациента.
По каждому из этих параметров п(»иск возможен с использованием следующих критериев: Совпадает, Диапазон,
Содержит фразу, Часть (%=любой символ), Содержит слова, Содержит слова по порядку и Любое слово.
Отметьте галочкой параметр, по которому желаете провести поиск, в выпадающем списке выберите критерий
поиска, и в поле справа от списка введите ключевое слово, фразу или часть слова (в зависимости от выбранного
критерия). После этого нажмите клдаишу Новый поиск.
Пример показан на рисунке 6-24. Был выполнен поиск пациента по фамилии Стюарт. Проверялось поле,
соответствующее фамилии. Было Напечатано точное название с учетом регистра. После завершения нажмите
‘Создать новый поиск”О H«4i*ПОИСК
Рисунок 6-24
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 41 из 177
--- стр. 228 ---
Результаты поиска, соответствующие введенным критериям, будут выведены на экран. Расширенный поиск по
другим параметрам осуществляется аналогичным образом.
А Внимание
• П осле окончания расш иренного поиска сним ит е галочку с
использованного параметра. В прот ивном случае, если окно с расш иренны м и
парамет рами поиска будет свернут о, ограничение по поиску все равно будет
действовать.
Все результаты пациентов, выбранные в верхнем или нижнем окне, можно экспортировать в файл нажатием
Экспорт
клавиши Экспорт —J
Стр. 42 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 229 ---
Появится следующее окно:
Рисунок 6‘25
В поле Файл введите имя файла.
Нажмите клавишу Обзор, чтобы проверить или изменить местоположение файла.
Вы можете экспортировать Все или только Выделенные результаты (порядковый номер от 0).
6.5 Результаты калибровки
i?ii25iaa*?io9
1ТП 25123249109
1311251232491ОЭ|к*4еэо 3
1311251232491Q9K«/itao 4
1Э112517Э433791Гяжсв«.ет/1 1
13112517343378ir<»)WM.cifl 2
131127115242в59Ьлым^сг1 1
71122115247в59|:4лш^сгд 2
1311гЛ1525185Э|иляшй.с1и 1
1311гЛ15251859Калн11«.стд 2
131202132027796Квлем 1
13l202132Ci27796K«><eso 2
131202165113234t*>i>4< М 1
13120210511Э234Кал>«.М<< 2
31202165119234Кап41 tU 3
1312021Б5119гЭ4Ьпий.11(1 4
131204114e31S37JtnopKibLcm 1
131204114а31ЭЭ7Хло(ми>.сп 2
1312041204Э35781Ьаси1ы.етв 1
1312041204ЭЭ57в|ломи>(.сГА 2
131204120433578lnCMM.cra 3
1Э12О412О43Э570уис(м»4_гта 4
ЖЕЛСЭ4П1
ЖЕПЕЭНТ1
ЖЕЛЕЗ+1Т1
ЖЕЛЕЗ+4Т1
rim otb 0«
Глтаком 0«
Ка/Ы1.«АРС.
Ка/ыи<йАРС.
КалмийАРС
l^ukuuA A PC
ЖЕЛЕ34Ш
ЖЕПЕЗ+lTt
Ка/мй
Калий
Калий
ХЛ0Р+1Т1
ХП0Р-НТ1
ХЛОР-НТ!
ХЛ0Р+1Т1
ХЛ0Р+1Т1
ХЛ0Р+1Т1
VlV>ni Itl
Кеш 89.Ь«М (иь/л 0(1Г.ПЛ:0.19405 То«а:1 Ф »тсо. 4S1 2
0лггл:00136 Точка1 Бпана реагента
Кони в95е»Моль/я Опг.пл.ОЛЗЭ Точаа-1 Фактор: 463 7
Огтт.па:0.01Э7 T ow el Б л м реагента
Кони 56т*1о/ь7л 0пт.пл-а1481 То«а:1 Фактор 37.5
0пт.пл.:а01Э9 T ow al Благ* реагента
.БСОКо ш 2ЬлМ01Ъ7л Опт.пл:йЭ712 T ow al Фактор 67
.БОООлт.пл:ЗЭ72 Toatal Блатк реагента
Кони. 2.БнМоль/л 0пт.пл 6Э7В4 T ow al Фактор: 66
0пт.па:1.2704 Точк«1 Бланк реагента
Кони: В95мкМолв/л Опт.пл 0.202758 T ow al Фоктор 441 4
Om.rui OOie? T ow al Бланк реагента
Кони. 4.0м»Ио/ь/л OiTT.fui:00668 T ow al Фактор 539
0пт.лл:й0077 Точка1 Бпснк реагента
Кони: 4,(>лМолв/я 0пт.пл:аС656 T ow al Фактор 71.9
0лт.пл:0007 T ow al бланк рааганта
Кони: 100мМоль/я Опт.пл 62143 T ow al Фактор: 466 6
Опт пл:6СБ44 T ow al Бланк реагента
Кони: 100т*1ояь/л 0nr.rui:63212 T ow el Фактор 311.3
0пт.ля.:аС641 T ow al Блаткреагента
Кони. ЮСМИояи'л апт.пл.:6Э443 T ow al Фактор 2964
0пгпд:60509 T o w a l Блантреагента
.П 'Х Г Л
Рисунок 6-26 ^
Результаты калибровки и факторы приведены во вкладке Результаты калибровки.
Результаты калибровки могут быть отсортированы по номеру, по алфавиту (имя калибровки) или по методу.
Чтобы отсортировать калибраторы, нажмите на название соответствующего столбца и калибраторы будут
перечислены в порядке возрастания. Нажав еще раз, они будут перечислены в порядке убывания.
Клавиши работают так же, как было описано ранее.
На экране отображаются 2 типа результатов.
1. Абсорбция бланка реагента, которая соответствует калибратору в точке, в которой он был обработан.
SERI ' ! PftOTE-DICO I Abs:-0.2053 J Point: 2
iVame Method Raaqent Blank ; K was processed wWt
Absorbance read calbratar corr«(fflnding
■ = iBFtolnti
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 43 из 177
--- стр. 230 ---
QlOlQlolor
№ |ид<р«гое |Пор«ао. [магоа ) От^ IE
131125123249109 Ж«я*9о
1311251232491 иЭЖвпеэо
13112S1232431 ОЭЖвлвэо
1311251г32491С9Жвлв80 4
.131125173433781 Г л ж о м етд 1
ЖЕЛЕЗ-НТ1 K omi: е9.5м|04оя*/л 0пт.пл.а19405 Точк«:1 Фвктор: 461.2
2 ЖЕЛЕЗ-НТ1 0nr.rui.:0.0136 То«*1 Блаи»реаг*нта
3 Ж£ЛЕЗ+1Т1 Кони: 8а5мкМоль/я Опг.пл:а193 Том«а-1 Ф«тов-4637
4 *£ЛЕЗ+1Т1 Огтг.пл.:0.СП37 TcNKil 6я«т реагента
ГовкоеаО* Кот 5.6i*<om»/fl 0т.пп..й1481 Точка! Фактов 37.5
2. Абсорбция калибратора отображается в столбце отчетов.
SERI PROTE-DICO Con: Abs: 0.2188
6.80mg/dl
Point: 1 Factor: 31.1
Name of
Calibrator
Method Concentration Absorbance
; entsred by read
user in
j calibrator ,
■ \ _______________
Programmed
as Point 1
Factor
calculated
Двойным щелчком по каждому из результатов можно получить дополнительную информацию о нем.
Нажатием клавиши Скрыть/показать параметры поиска можно открыть окно поиска, где можно ввести ограничение
по названию калибратора, метода и результата, а также по дате исследования.
*IWwin~r Лтевеагангов' Pe>TW каги^юв»
^Помга
Г
Q[elQ|O|0
I Ш р*
|1ал<врат«> |Ссрвгиса«г
Г Метой
3 Г •• г
^Р%тчет [ Сс рО Ш !^ d Г
№ KaMSpemc М етоа 014401
131125123г4Э109ЖалвХ1 1
1311251гЗг49109Жалвэо 2
131125123249103Жвлвео 3
131125123г49109Желеэо 4
ЖЕЛЕЗНТ1 Кот в9.Е^Моль/л Оптпя.0.13405 Тснка! Фаетср 461.2
ЖЕПЕЗИТ1 0пгпп.:а0136 Точка:1 бланкрвагеито
ЖЕЛЕЗНТ1 Кот вЗ.ЗнгМо/ь/л 0пггя.'й1ЭЗ Точка! Фактор 4637
ЖЕЛЕЗ+1Т1 Огт.пл 00137 Точка! блатраагвнта
Рисунок 6-27
Поиск может быть осуществлен по по дате, названию калибровки, метода или по отчету пациента.
А Внимание После окончания поиска снимите галочку с параметра ограничения
поиска.
6.6 Результаты контролей
F'^r»peuHH"|‘№iap pe^KToe
N S Коктрояь I Поракк I Магм Отчет
Т 31223145212921 HT1_N (124201) 3
131125123255312 НТ l_N (124201) 1
131125123255312HTI.N (124201)2
131125123255312 HTI_N (124201) 3
1311251232S312 HTI.N (124201) 4
AST- Ошибка Кони. 42ME Пределы; 48 <-> 76
ЖЕПЕЗ-НТ1 Ошибка Коми: 13.9мкМоль/л Предельс 6 <•> 12
ЖЕЛЕЗНТ! Ошибке Коиц; 1Э.8мкМоль/л Преаельт 6<-> 12
ЖЕЛЕЗ-НТ1 Ошибка Кони: 13.&икМоль7л Предельс 6 <•> 12
ЖЕ ЛЕЗ-НТ1 Ошибка Кони: 14.0мкМоль7л Предельс б < > 12
Рисунок 6-28
Стр. 44 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 231 ---
в окне отображаются результаты контролей.
Контроли могут быть отсортированы по номеру, по алфавиту (имя калибровки) или по методу.
Чтобы отсортировать контроли, нажмите на название соответствующего столбца и контроли будут перечислены в
порядке возрастания. Нажав еще раз, они будут перечислены в порядке убывания.
Клавиши работают так же, как было описано ранее.
На экране отображаются 2 типа результатов.
I HTl.N (1
{Кфдроль I Порядок I Метод
131223145212921 HTl.N (124201) 3
131125123255312HT|_N (124201)1
131125123255312Н11 N(124201)2
131125123255312 HTj_N (124201) 3
131125123255312HT)_N (124201)4
131125123255312HTLN (124201)5
131125123255312 HTLN [124201 ] 6
Отчет
AST- Ошибка Коми: 42ME Пределы: 48 <•> 76
ЖЕЛЕЗ-HTI Ошибка Коиц: ИЭмкМоль/л Пределы: 6 <•> 12
ЖЕЛЕЗ-НТ1 Ошибка Коми; 1Э.8мкМоль/я Пределы: 6<-> 12
ЖЕЛЕЗ-НТ1 Ошибка Коми: 13,6мкМоль/'л Пределы: 6 <•> 12
ЖЕЛЕЗ-НТ1 Ошибка Конц: Н.ОмкМоль/л Пределы: 6 <•> 12
Ж£ЛЕЗ-НТ1 Ошибка Комц: 1Э.7мкМоль/л Пределы; 6 <•> 12
ЛДГ-НТ1 Ошибка Комц: 41ЕД7л Пределы: 87 <-> 101
Рисунок б’29
1. Значение оптической плотности бланка по реагенту, измеренного одновременно с контролем.
2. Результат измерения концентраций аналитов в контролях.
Если значение концентрации аналита укладывается в запрограммированный диапазон значений (среднее ± 2SD), то
перед результатом будет стоять флаг Верно. В противном случае перед результатом будет стоять флаг Ошибк^|
Для получения более подробной информации о результате дважды щелкните по нему мышкой.
Внимание • Ограничения должны быть запрограммированы в тех же единицах,
что и метод, и калибратор.
Дополнительную информацию о контроле можно получить, дважды щелкнув на любой результат, появится
расширенное информационное окно, которое было описано выше
Нажав клавишу Скрыть / Показать параметры поиска”, отобразится экран.
Рисунок 6-30
Поиск может быть осуществлен по дате, имени контроля, методу или отчету.
А Внимание • После окончания поиска снимите галочку с параметра ограничения
поиска.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 45 из 177
--- стр. 232 ---
6.7 Позиции образцов
IPortepW**» I IWwflM»WI I j По»ц«чрс<
Ж ДотгуиД ЗИ 1РЧ1И
m m ' m ем . Ш . » ,1 -
O 1 0[ е й 9 ® '
-
№ 1 ■ m ■ ta f • .] I,.? Щ
B M . в » Ш щ ■ j[ «а - v -7 ■ m -
Ш 1 m i I W J . •
m w m 1 m w
Рисунок 6’31
в окне в режиме реального времени отображается состояние позиций в роторе реагентов и проб. Занятые позиции
будут промаркированы по идентификационному номеру пробы или ее названию.
Для отображения статуса каждой позиции используется цветовое кодирование:
Зеленый:[__Z1 Позиция свободна
Желтый:
Красный:
Результаты данной пробы получены
I Проба находится в процессе исследования
Рисунок 6-32
Рисунок 6-32 показывает, что исследование проба пациента с идентификационным номером 2, установленная в
позицию 4, закончено. Пробы, установленные в позицию 3,5,6, находятся в процессе исследования. Эта вкладка
позволяет быстро просмотреть позицию пробы и ее рабочий статус.
Все процессы завершены. Образец в позиции 6 находится в процессе выполнения. Данная таблица позволяет
быстро просмотреть статус проб.
7 МЕНЮ ОПЕРАЦИЙ
В меню Операции сведены все рутинные процедуры и команды, часть из которых
вынесена на панель инструментов в виде соответствующих кнопок, как показано на рисунке 7-1
Стр. 46 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 233 ---
Рисунок 7‘1
7.1 Заказ проб и методик
Заказ проб на исследование, также, как и добавление методов к уже заказанной пробе, выполняется через подменю
Добавить меню Операиии, как повазано на рисунке 49.
Пр°"Ь1еквус10вет
Рисунок 7-2
7.1.1 Заказ пробы
Заказ пробы, калибратора и контроля может быть осуществлен двумя путями: через меню Операции, как показано
на рисунке 7-2 или с помощью значка Добавить новую пробу, как показано на рисунке 7-3.
[^^дрдмии ^огоо peareiffQP
[Добаеить ноеую про ^
Тип Имя i f^oMep
Рисунок 7-3
В меню Операции выберете Добавить ^ Образец или нажмите на значок Добавить новую пробу. Появится экра
Добавить процесс, как показано на рисунке 7-4, где можно выбрать тип образца: пациент, контроль, калибрато{ь
Пациент ^
ш
Добавить npoi^cc
Калибратор
Контроль
Полис
[i 3 Добавить Отмена
Фамилия Специальные
Возраст Пол
I 3 |М у ж . ^
Номер
Врач
Пробирка
Палггга
Кальций АРС
Кальций АРС_600
Кальций ОКФ
Креатин Киназа
Креатинин
Крвагинмн_просто
КФКН-
КФК НАША
КФКНАША2
и
1 ]
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 47 из 177
--- стр. 234 ---
7.1.1.1 Заказ пробы пациента
В окне Добавить процесс выберите пациент. В левой части окна заказа появятся поля Имя, Фамилия, Полис,
Возраст, Пол, Номер, Пробирка, Врач и Палата.
Обязательным для заполнения полем является поле Номер. Все остальные поля могут быть заполнены по желанию
оператора, данные будут отображены в отчете пациента или сохранены в базе данных.
Рисунок 7-4
А Внимание Номер может быть буквенно-цифровым.
В поле Возраст можно ввести полное число лет пациента или выбрать из выпадающего списка категорию
пациента, для настройки которых см. Глава 12, раздел 12.14. (Рисунок 7-5).
Пол пациента задается в поле Пол, где возможен выбор Мужчина или Женщина. Если пол не будет выбран при
заказе, пациенту по умолчанию будет присвоен мужской пол.
{П ш иснг 3 i’ 1
Фамилня Специальные
1
Полив
1
Возраст Пол
Ка/ъиийДЯС
Кальций АРС^БОО
[ 1 Кальций ОКФ
HoMOp СЗ i
Креатин Киназа
Крвашнын
1*
Bp*4
■ SmBHB
Палета
Кревтк«ьы_гросто
КФКН-
i zi\ КФКНАША2
КФКНв
~Б
Рисунок 7-5
С помощью мыши выберите из списка активных тестов в правой части окна необходимые.
Для заказа тестов можно также пользоваться списком профилей в поле Специальные (Рисунок 7-6). Zina каждого
заказа можно выбрать только один профиль. Недостающие в профиле тесты можно дополнительно заказать из
списка в правой части окна Добавить процесс.
I Пациент jV'' ^ Добавить
Имя Фамилия
Отмена
I Спеииальные
|Талы1!ЯАпГ
■ 3
Пппиг flnvw-r Ппя
Рисунок 7-6
После завершения заказа пробы нажмите клавишу Добавить. Z^ля отмены заказа нажмите клавишу Отменить.
В нижней части окна заказа исследований проб пациентов есть возможность выбрать следующие опции: Очистить
после добавления, которая позволяет очистить окно заказа после нажатия клавиши Добавить. Если эта опция не
была выбрана до нажатия клавиши Добавить, все введенные сведения о пациенте и заказанные тесты останутся на
экране и могут быть использованы для следующего заказа.
Поле Увеличить номер полезно использовать, когда запрашиваемые методы одинаковы для различных проб или
данные пациентов схожи, например, последовательные номера. Этот параметр является буквенно-цифровым.
Вы можете добавить несколько процессов одновременно. В поле рядом с клавишей Добавить вы можете выбрать
от 1 до 99999 для различных групп пациентов.
Стр. 48 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 235 ---
шкогда был сделан запрос и символ который представляет собой образец.
Каждый добавленный запрос будет отображаться на вкладке Операции с номером, который обозначает время
Добавленный образец можно перевести в статус STAT. Если выбрана эта опция, символ
красным цветом в листе запрашиваемых образцов, как показано на рисунке 7-7.
|к'онтроявё^
будет обозначен
i |Тип |имя ГЛамвр }| № /
a 1403131129lj390@PAC 4 1
Й} 14031 ЗП2Э1|421 ©РАС 4
- 14031311310?6Л ©РАС Ср9чны5 4
Рисунок 7-7
7.1.1.2 Заказ калибратора
В выпадающем списке в левом верхнем углу окна заказа Добавить процесс выберите тип пробы Калибратор. Все
запрограммированные калибраторы (Глава 9, раздел 9.1) появятся в виде списка в левой части окна. Выберите
необходимый калибратор из списка, после этого в правой части окна появится перечень тестов для выбранного
калибратора, как показано на рис>^ке 7-8. Выберите тесты, требующие калибровки и завершите заказ нажатие^
клавиши Добавить.
Каждый добавленный заказ на калибровку появится в окне Операции с номером процесса, соответствующим
времени заказа, и значком калибратора. Калибровка по умолчанию имеет статус срочной пробы, поэтому значок
будет красным
Добаокгь процесс
SaeuH
L0K/l£l.
HDL.Human
B iosyM m
Триг/н«ери1м.сгд
SM»_cra
K pM tM M ^cra
Н 4г»«й,етй
Хаймы.сп|
lgG2
lgG3
lg(34
Бел
124201
и^ти109$СИ
Xewnqwcii
Oil
Ж мем
A SrC al
АП^иНИМ CZPS
Рисунок 7-8
7.1.1.3 Заказ контроля качества
В выпадающем списке в левом верхнем углу окна заказа Добавить процесс выберите тип пробы Контроль. Все
запрограммированные контроли (Глава 10, раздел 10.1) появятся в виде списка в левой части окна. Выберите
необходимый контроль из списка, после этого в правой части окна появится перечень тестов для выбранного
контроля, как показано на рисунке 7-9.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 49 из 177
--- стр. 243 ---
7.5 Отправка заказов на анализатор
Отправка заказов на анализатор может быть запущена из подменю или с помощью клавиши быстрого доступа
Отправить пробу в ротор, как повазано на рисунке 7-26.
jMeitA Коктрот Статистика
Добаамт» ^ |р
Имвиить ^
Удалить нп9а мЕжж:
Рютыкалийхжок ^ Реа^ыконг^лей j Пж
№ Тип Иыя Номер fte
Отпеавит! пообу в ост» (unwx-код)
I • N«wM4326]
Рисунок 7-26
Для запуска исследований, заказанных пользователем и находящихся в окне Операции, следуйте следующей
схеме:
1} В окне Операции выберите мышкой нужные пробы, как показано на рисунке 7-27.
- Образцы, следующие подряд: поместите курсор на первый образец и перейдите к нижней части списка,
удерживая левую клавишу мыши. ^
- Пробы расположены не подряд: |удерживая клавишу Ctrl, выберите нужные образцы с помощью мыщи.
Невыделенные пробы не будут отправлены на анализатор и, следовательно, не будут выполнены в этом запуске.
А Внимание
• Перед исследованием проб пациентов необходимо выполнить калибровку,
исследование бланка по реагенту и контрольных сывороток по тем методикам,
которые планируется использовать. После получения удовлетворительных
результатов калибровок, контролей качества и измерения бланка по реагенту можно
выполнять исследования проб пациентов.
InCCA
irepH I^TpMH Стдтнстжд Обмувкедже
*\итзумз\»тфт:
Рисунок 7‘27
2) Нажмите клавишу Отправить пробу в ротор. На экране появится окно Позиции образцов, как показано на
рисунке 7-28, где отображается информация о типе запрашиваемой пробы (пациент, контроль. Калибратор), имени,
порядковом номере и позиции.
3) Проверьте, соответствует ли фактическое позиционирование отображаемому на экране. Позиция образца может
быть изменена с помощью выпадающего окна в столбце Позиция.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 57 из 177
--- стр. 244 ---
i Позиции проб
Позиции гроб в ротор»
8ьлолн№ие ^юрядоченопо
Ф Опгимизировзнньй О Пациекгы
Выполнение сп>!т4Х»вна по
ф Новея группе
о HopeewaM
О Послц№<яя группе
Отпревигь Отмена
Рисунок 7-28
Если по ошибке двум пробам из одного запуска будет присвоен одно и то же значение позиции, при отправке
заказа на анализатор на экране появится сообщение об ошибке с предложением ее исправить (Рисунок 7-29).
О
обнаружены поетсряюшиеся позиции, пожалуйста, испзавьте.
(Ж
Рисунок 7-29
4) Выберите схему исследования образцов Выбор, Пациенты или Реагенты:
Выбор: наиболее быстрый вариант. Анализатор устанавливает такой порядок выполнения тестов, при котором
время ожидания последнего результата будет минимальным. Этот вариант выбирается по умолчанию.
Пациенты: анализатор обрабатывает пробы в порядке, в котором они были заказаны.
Реагенты: анализатор группирует выполняемые исследования, объединяя их по методикам. Оптимальный порядок
выполнения методик анализатор выбирает сам.
В поле Группировка доступна только одна опция Новая группа.
5) Нажмите клавишу Отправить для продолжения операции или Отменить отправку для ее отмены.
6) В новом окне Проверка реагента выберите методики, реактивы к которым требуют проверки, как показано на
рисунке 7-30.
После отправки образцов, подлежащих обработке, появится экран Проверка реагента. Если для какой-либо
методики с момента прошлой проверки прошло запрограммированное время, анализатор автоматически предложит
ее проверить.
Методики, время проверки для которых еще не истекло, так же могут быть выбраны пользователем. Рекомендуется
проверять выбранные реагенты, чтобы гарантировать целостность реагента перед обработкой образцов.
Проверка реактивов до истечения срока проверки необходима в следующих случаях: установка в анализатор
нового флакона реактивов, изменение параметров метода и т.д.
Стр. 58 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 245 ---
I Проверка реагента
AST/ira:-^ ш 0 GLUCWJDIT 0 Ai-T/IFCCAUDII 0 CK-NAC
DIRBILW-AU'IT 0 ALPDEA-MJDiT 0 CK-MB 0 СЙЕА-JAFFE-AUOIT
[нёфов^яп>1___________j Отменять отпраекм}
Рисунок 7-30
7) Нажмите клавишу Проверить выбранные или Не проверять, чтобы продолжить. Для
отмены отправки проб на анализатсд) нажмите клавишу Отменить.
Внимание
• Это последний этап, на котором есть возможность отменить
обработку образцов.
8) В новом окне нажмите клавишу Старт, чтобы запустить исследования, как показано на рисунке 7-31.
Внимание
• На этом этапе невозможно отменить выполнение исследования
выбранных проб.
Поместите пробу в ротор
Старт.......
Рисунок 7‘31
7.6 Промывка кювет
Процесс промывки кювет можно зайустить нажатием в меню Операции -> Промывка
кювет или аналогичной клавиши на панели инструментов, как показано на рисунке 7-32.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 59 из 177
--- стр. 251 ---
Добавить
Ихемить
Удалить
Ожидаккиий
^ Отправить гробов ротор
Ж Отправить проб|г в ротор (lurprac-icoiO
Лу Промывка noBBt
Т
^ Старт
^ ГЬчата^ра»ул«*гатыпаиквнтов
& Печатать раауп^аты катбровок
Ш Печатать peaynifmx гонтроя^
«Г n*n*bVnvW Tb пй|^ь>
Р и сун о к 7-42
Если в момент нажатия клавиши Повтор анализатор выполнял исследования, то повторное исследование будет
запущено автоматически. В случае если заказ повторного исследования был осуществлен после окончания
анализатором выполнения всех ранее заказанных исследований, для запуска повторного исследования необходимой
помимо клавиши Повтор, нажать клавишу Старт, см. Главу 7 раздел 7.7. ^
А Внимание
• П овт ор исследований, от сут ст вую щ и х в окн е О перации и ли
пер ем ещ ен ны х со сво и х п о зи ц и й , невозм ож ен.
После окончания повторного исследования в окне Операции будет отображен последний полученный результат
для каждого теста (т.е. результат повтора), все результаты каждого теста - первоначальный результат и результат
повтора будут отображены в соответствующем окне результатов (пациентов, калибровок, контролей).
7.12 Перезагрузка проб.
Если детектор уровня жидкости анализатора определит отсутствие пробы в пробирке, на экране появится окно с
сообщением об ошибке.
Ошибиюбрабдгкмавниык^Р/АМРпроцвсс. 08041Б175341Э37 Нвооствточ»® гробы
Ощибка обра6*>ш даниык СПЕЛ ENZ процесс: 080416175341937 Н«остэт оч«о гробы
Ошибке обрабчгкидвинык СЯЕА EMZ процесс 080416175341937 Нцоосгвгочно пробы
Ошибка обрвб)^ денньк ALP/AMP процесс 0004161 ^ 341937 Недостаток гробы
I--------------------------------------
L......._________________ Эа>фьлъ ]
................. 3
Р и сун о к 7-43
^ 0eO41St7U41937 ]®СА1Срыикй МъВЕМЬДог (R Her пробы 1
Р и суно к 7-44
Кроме того, сообщение о нехватке пробы Нет пробы появится в окне Операции в
HIGH TECHNOUOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 65 из 177
--- стр. 252 ---
колонке Статус напротив недостающей пробы:
Р и сун о к 7-45
В этом случае необходимо добавить пробу в соответствующую пробирку и нажать клавишу Перезагрузить пробу
на панели инструментов или в главном меню Операции -> Перезагрузить пробу:
7.13 Экспорт результатов
Результаты, полученные на анализаторе, могут быть экспортированы в ЛИС
посредством файла в формате CSV (запятая, пробел, значение). Файл создается путем, описание которого
приведено в Главе 12, раздел 12.1.3. и в формате, описание которого приведено в Главе 13, раздел 13.3.
8 МЕНЮ МЕТОДОВ
Подменю Методы выглядит, как показано на рисунке 8-1.
Калибраторы Коитроли Статжти<а Обслуживлие
Параиет{л
Исгютазуемые реы'емты и профиж
Операции
№ ;
' * 07121
I Ш
\ S 0Л210111321944О)СОЫ
Сохранить
Загрузить
Сохранить про^^ли
Загрузить профили
Раз-ты калибровок Р<
Номер
Аи(Йго1 Natnat (492Б}
Р и сун о к 8-1
8.1 Параметры: Программирование методик
Параметры теста программируются в меню Методы, в том числе: типы реакций, длины волн, объемы пробы и
реагентов, инкубационный период др. Эта операция недоступна во время обработки пациентов, калибратора и/или
контроля.
Выберите Параметры и введите код доступа (предоставляются при установке).
Для выполнения конфигурации метода, введите информацию во всех полях соответствующих Вкладок.
Вкладки: “Общие”, “Фактор”, “Референсные Значения”, “Специальные” и “Дополнительные”.
П р и м еча н и е: п о сле внесения и зм енени й в п р ограм м ирование м ет о д и к необходим о обязат ельно наж ат ь
кла ви ш у И зм ен и т ь, в прот ивном случа е на экране п о яви т ся сообщ ение: Е ст ь нвсохраненны е изм енения.
При нажатии на клавишу Отклонить изменения, внесенные изменения будут сброшены, если нажатать клавишу
Вернуться к методам, то появится окно Параметры методов, позволяющее нажать кнопку Изменить для
сохранения изменения. После окончания программирования методик необходимо подтвердить все сделанные
изменения нажатием на клавишу ОК, иначе изменения не будут сохранены.
Стр. 66 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 253 ---
8.1.1 Общие параметры
Напишите имя метода в пустом поле в верхней части окна (слева от кнопки Добавить), а затем нажмите кнопку
Добавить. Метод появится в поле слева от кнопки Удалить, включенных в общий список методов.
П р и м еча н и е: Н е м ен я й т е разм ер на зва ни я м ет ода на больш ий. П рограм м ное обесп ечен и е будет ypeiam bi
н а зва ни е м ет ода, если оно сли ш ко м длинное.
Название нового метода появится в поле слева от клавиши Добавить. Для уже существующих методов сначала
сотрите имя в поле слева от клавииш Добавить, а затем введите новое имя.
• К огда запрограм м ирован первы й м ет од, т о будут от ображ ат ься следую щ ие
зна чени я по ум о лча н и ю .
Внимание • К огда новы й м ет о д будет создан, обязат ельно введит е все необходим ы е
зна чени я парам ет ров, т .к. програм м а будет по у м о лч а н и ю и сп о льзо ва т ь т е значения,
кот оры е от ображ аю т ся н а данны й м о м ент * •
А
Заполните поля на вкладке Общие:
Имя. Введите универсальный метод; это имя будет отображаться в печатных отчетах.
Марка: Введите имя производителя реагентов.
Тип: В этом поле, методы программируются в соответствии с типом реакции.
Программа предполагает четыре типа реакций, каждая из которых имеет свои собственные параметры J
характеристики. Типы реакции будут подробно рассмотрены далее.
• Конечная точка с бланком по реагенту
• Конечная точка с бланком по образцу
• Кинетика
• Кинетика по фиксированному времени
Основная длина волны: Введите основную длину волны для проведения правильной реакции, как это
предусмотрено производителем реагента. Программа выберет фильтр, который наиболее близок к заданному
значению.
Бихроматическая длина волны; Введите длину дифференциальной волны для проведения правильной реакции,
как это предусмотрено производетелем реагента. Программа выберет фильтр, который наиболее близок к
заданному значению, Для монохроматического режима введите “О”.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 67 из 177
--- стр. 254 ---
Единица измерения: Введите единицы измерения, требуемые для расчета и распечатки результатов.
Десятичные: Введите количество знаков после запятой, необходимое для расчета и распечатки результатов.
Объём образца: Введите объем образца в соответствии с инструкцией применения реагента. Объем пробы должен
быть не менее 2 мкл.
Объем R1: Введите объем реагента 1 в соответствии с инструкцией применения реагента.
Объем R2: Введите объем реагента 2 в соответствии с инструкцией применения реагента. Для монореагентных
методик введите “О”.
• О бщ ий объем (Ш + К 2+ образец) долж ен бы т ь м ен ьш е 500 м кл.
ВНИМ1НИв М и н и м а ль н ы й объем р еа кц и о н н о й см еси со ст а вляет 220 м кл. М аксим альная
ем кост ь кю вет ы 600 м кл.
Время дозирования Реагента 2: Введите время дозирования реагента 2 в секундах после дозирования реагента I и
образца. Если установлен О, то реагент I и реагент 2 будут дозироваться одновременно.
Индекс испорченности реагента: Прибор проверяет состояние реагентов в соответствии с инструкциями
производителя реагента. Это значение соответствует абсорбции бланка реагента. Если измеренное значение
абсорбции находится вне заданного диапазона, будет показано сообщение “Реагент испорчен” на вкладке
Операции рядом с каждым результатом.
Минимум: Введите минимальное значение абсорбции для бланка по реагенту в соответствии с инструкцией по
применению реагента. Если минимальное значение не указано, введите 0.
Примечание: Для некоторых бихроматических методов может быть получено отрицательное значение абсорбции
бланка по реагенту. В таком случае введите значение абсорбции меньше 0.
Максимум: Введите максимальное значение абсорбции для бланка по реагенту в соответствии с инструкцией по
применению реагента. Если максимальное значение не указано, введите 2.
Время проверки: Введите время {в часах), необходимое для проверки индекса испорченности реагента.
Рекомендуется проверять индекс каждые шестнадцать часов.
П р и м еча н и е: В сегда на ж и м а й т е кла ви ш и И зм ен и т ь и О К при вн есении и зм енени й в конф игурацию м ет ода.
Е с л и п арам ет р н е и зм еняет ся, вы ходит е по наж ат ию к ла ви ш и ОК. Е сли эт о н е будет сделано, м ет оды не
будут запрограм м ированы правильно, а результ ат ы м о гут бы т ь неверны м и.
8.1.2 Фактор
Нш су тт6ро»с»тш TO Wtw вЛ 11брд»оч|1С 11* краб*
Р и сун о к 8-3
На вкладке Фактор (Рисунок 8-3) выберите опцию Снижение опт. плотности если в ходе реакции оптическая
плотность снижается при увеличении концентрации аналита. Если данная опция запрограммирована неверно, по
Стр. 68 из 176 HIGH TECHNOLOGY. INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 255 ---
окончании калибровки методики » окне Операции появится сообщение об ошибке: Внимание: неверный знак.
Это также будет отражено на отридательных результатах.
Выберите доступный метод вычисления результата: Фактор или Калибровочная кривая.
Если выбран расчет по Фактору, введите соответствующее значение справа от слова Фактор.
Если выбрана калибровочная кривая, выберите Калибратор и заполните поля ниже.
В поле Точка, введите порядковый номер калибратора, если метод предусматривает несколько калибровочных
точек (начиная с I).
Заполните поле абсорбции калибратора, установив “О” или оставьте его пустым, так как концентрация берется от
входного значения концентрации поля параметров калибровки и значение абсорбции будет регулироваться
автоматически для полученного значения в процессе калибровки.
Если кривая калибровки имеет более одной точки, повторите предыдущие шаги до достижения нужного
количества точек.
Этот шаг связывает в программном обеспечении окно Методы и окно Калибраторы, где должна быть введена
концентрация калибратора. Для этся-о зайдите в раздел Параметры калибраторов.
Если запрограммирована только одна калибровочная точка, система автоматически присваивает второй точке
значение 0. ^
Если используется две и более точж, система перестает использовать О как референсное значение, поэтому точка О
должна быть добавлена отдельно.
При построении калибровочной кривой возможны следующие способы интерполяции:
Линейная:
Сопс = а • Abs Ь
Логарифмическая:
Сопс = 10^^*'°”
Экспоненциальная:
Полиномиальная:
Сопс = ао + ai • Abs + аг •
Где п • число калибраторов
^ + Эп • Abs"
Кубический сплайн
Мультнлинейная
Метод, при котором используется построение калибровочной кривой более чем по 2 точкам, рекомендуется для
оценки наилучшей интерполяции. Например, обратите внимание на следующий набор концентраций и значений
абсорбции, которые представляют собой калибровочную кривую;
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 69 из 177
--- стр. 256 ---
Geneial | Factor Reference Values | Specials j Advanced
f Decreasing Metiiod
C Factor |1
Calibrator
Point Concentration /
Add 1
1 I
Modify {
I Interpolation Cubic Spline
1 Linear
Potential
EKponential
Polynomial
....... . _C(Aic Spline-
Absorbance
-|Mul|ipoii^^
OK
Delete
Curve
Point Concentration1 Absorbance
1 0 0.1503
2 5 0.3528
3 15 0.4562
4 26 0.5531
5 42 0.6752
Cancel
Рисунок 8-4
Для того, чтобы подобрать наиболее лучшую аппроксимирующую кривую, нажмите на кнопку Кривая, и вы
увидите следующую таблицу, где кривая каждого цвета представляет соответствующий тип интерполяции, в
черных кругах отмечены точки калибровки. Должна быть выбьрана кривая, которая проходит через
наибольшее количество этих точек. В данном случае это - кубический сплайн (фиолетовый), вторым
вариантом может быть полиномиальная (синяя).
Рисунок 8’5
Стр. 70 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 257 ---
в закладке Референсные значения программируются границы нормальных значений соответствующих
параметров (либо рекомендован.|ые производителем, либо полученные при статистичееком анализе проб
пациентов в каждой конкретной л1Лоратории). Введенные в этой закладке значения будут выведены на печать при
распечатке результатов. j
8.1.3 Референсные значения 1
(Z5Z)
Рисунок 8-6
Последовательно поместите курсор мыши в поля в нижней части экрана и введите соответствующие значения:^
Минимальный возраст, Максимальный Возраст, Пол, Минимальное Значение и Максимальное Значение.
После того, как вся информация будет введена, нажмите клавишу Ввод, в результате чего все введенные значения
появятся в верхнем окне. Неоградаченное количество референсных значений может быть введено для разных
половых и возрастных групп пациентов.
Если при заказе пробы не был введен возраст и пол пациента, его результаты будут проанализированы с учетом
норм взрослого мужчины.
ПРИМЕЧАНИЕ: Всегда нажимайте клавиши Изменить и ОК при внесении изменений в конфигурацию
метода. Если параметр не изменяется, выходите по нажатию клавиши ОК. Если это не будет сделано,
методы не будут запрограммированы правильно, а результаты могут быть неверными.
8.1.4 Специальные
На вкладке Специальные введите время инкубации, минимальное количество повторений, максимальный объем
повторного разведения и т.д. ^
Поля, показанные на этой вкладке будет варьироваться в зависимости от типа реакции, выбранного на вкладке
Общие. Каждый метод имеет четыре различных варианта (Рисунок 8-5).
.]
диницы
Тип
M E
Кинетика И
Конечная точка с бланком реагекга.
Конечная точка о бланком пробы
Кинетика
Кинетика с Фиксированным временем
Э ^ эв1 ISE________
Рисунок 8-7
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 71 из 177
--- стр. 258 ---
8.1.4.1 Конечная точка с бланком по реагенту
При выполнении реакции данного типа прибор выполняет бланк по реагенту в отдельной тестовой кювете.
Значение абсорбции бланка хранится в памяти и вычитается из каждого теста абсорбции. Данное значение будет
использоваться до тех пор, пока заново не измерить бланк по реагенту. Только одно значение абсорбции
применяется в конце инкубационного периода (конечная точка). Данный тип измерения используется, в-основном,
для колориметрических тестов, таких как Глюкоза, Холестерин и др.
8.1.4.1.1 Программирование параметров теста
Время бланка реагента: введите значение времени начала измерения бланка реактива, считая от момента
добавления всех компонентов в реакционную кювету (в секундах). Обычно это значение совпадает со временем
инкубации.
Время инкубации; введите время инкубации реакционной смеси от добавления всех компонентов в реакционную
кювету до начала считывания оптической плотности (в секундах). Обычно время инкубации совпадает со временем
бланка реактива.
Интервал между бланками: Введите максимально возможное время между измерениями бланка реактива.
Рекомендованное значение — 72 часа. Измерение фона реактива должно проводиться после замены реактива и во
время калибровки методики.
Повтор; Введите пороговое значение концентрации аналита, при получении результатов ниже которого анализатор
пов-горит исследование пробы в тех же условиях для проверки его корректности. После получения повторного
результата в окне Операции напротив соответствующего теста появится сообщение Повторено.
Предел линейности: Введите верхнее значение предела линейности методики согласно инструкции по
применению реактива. В случае, если полученный результат превысит данное значение, анализатор автоматически
разведет пробу в два раза, используя на тест половинный объем пробы от запрограммированного в Общих
установках, и повторит данный тест. В окне Операции напротив соответствующего теста будет отмечено, что
повтор был проведен с разведением. Если полученный результат так же будет лежать за пределами линейности
метода, анализатор разведет пробу повторно. Анализатор автоматически умножит полученный результат на
коэффициент разведения и выдаст пользователю
конечный результат. Разведение пробы возможно до минимального значения пробы, указанного в закладке
Дополнительные.
8.1.4.1.2 Расчеты по конечной точке с бланком по реагенту
Монохроматический режим
АЬ = Абсорбция бланка по реагенту
As = Абсорбция образца
F = Фактор запрограммирован или рассчитан с помощью калибровки
С = Концентрация
Стр. 72 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 259 ---
С= (As-Ab)*F
Бихроматический режим
АВ = Абсорбция бланка по реагенту
АВ - Абсорбция бланка по pearaiiy на дифференциальной длине волны
АЬ = Расчетное значение абсорбции бланка по реагенту
As = Абсорбция образца
As — Абсорбция образца на дифференциальной длине волны
Ат = Расчетное значение абсорбции образца
F = Фактор запрограммирован или рассчитан с помощью калибровки
С = Концентрация
АЬ = АВ-АВ’
Am = As-As’ C = (As-4b)'F
8.1.4.2 Конечная точка с бланком по образцу
При выполнении реакции данного типа анализатор учитывает вклад самой пробы в суммарное поглощение
реакционной смеси; считывает фон пробы, а затем вычитает измеренное значение из величины поглощения все4
реакционной смеси. Считывание фона пробы и поглощение всей реакционной смеси происходит последовательно в
одной и той же кювете. Данный тйп исследования обычно применяется для таких методов, как Билирубин, когда
проба содержит компоненты, поглощающие на используемой длине волны.
Рисунок 8-9
8.1.4.2.1 Программирование параметров теста
Время Реагент 1 + Проба: введите общее время в секундах, необходимое для считывания поглощения смеси
Реагент 1 +проба, значение которого будет принято за фон пробы.
Время инкубации: введите время йнкубации реакционной смеси от добавления всех компонентов в реакционную
кювету до начала считывания оптической плотности (в секундах). Для каждой пробы из этого значения будеф
вычтено значение фона пробы.
Повтор: Введите пороговое значение концентрации аналита, при получении результатов ниже которого анализатор
повторит исследование пробы в тех же условиях для проверки его корректности. После получения повторного
результата в окне Операции напротив соответствующего теста появится сообщение Повторено.
Предел линейности; Введите вфхнее значение предела линейности методики согласно инструкции по
применению реактива. В случае если полученный результат превысит данное значение, анализатор автоматически
разведет пробу в два раза, используя на тест половинный объем пробы от запрограммированного в Общих
установках, и повторит данный теот. В окне Операции напротив соответствующего теста будет отмечено, что
повтор был проведен с разведением. Если полученный результат так же будет лежать за пределами линейности
метода, анализатор разведет пробу повторно. Анализатор автоматически умножит полученный результат на
коэффициент разведения и выдаст пользователю
^IGH TECHNOljoGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 73 из 177
--- стр. 260 ---
конечный результат. Разведение пробы возможно до минимального значения прооы, указанного в закладке
Дополнительные.
8.1.4.2.2 Расчеты по конечной точке с бланком по образцу
Монохроматический режим
АЬ = Абсорбция бланка по образцу
As = Абсорбция образца
F = Фактор запрограммирован или рассчитан с помощью калибровки
С = Концентрация
VS = Объем пробы
VR1 = Объем реагента 1
VR2 = Объем реагента 2
FD - Фактор разведения
FD = (VM + VR1)/(VM + VR1 +VR2)
С = (Ат - АЬ • FD) • F
Бихроматический режим
АВ = Абсорбция бланка по образцу
АВ’ = Абсорбция бланка по образцу на дифференциальной длине волны
АЬ = Расчетное значение бланка по образцу
As = Абсорбция образца
As’ = Абсорбция образца на дифференциальной длине волны
As = Расчетное значение абсорбции образца
F = Фактор запрограммирован или рассчитан с помощью калибровки
С = Концентрация
VS = Объем пробы
VR1 = Объем реагента 1
VR2 = Объем реагента 2
FD = Фактор разведения
FD = (VM + VR1) / (VM + VR1 + VR2)
АЬ = АВ-АВ’
As = As - As’ С = (Am - Ab • FD) • F
8.1.4.3 Кинетика
При использовании кинетического метода исследования поглощение реакционной смеси измеряется несколько раз
через определенные промежутки времени для получения значения скорости изменения концентрации субстрата во
времени, которое вычисляется с использованием метода наименьших квадратов. Данный тип реакции обычно
используется для измерения активности ферментов (АЛТ, ACT и т.д.).
I Мм..». Вечтп I
c^ii4n*gfl»
1 1 7
^tScP
Стр. 74 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 261 ---
Рисунок 8-10
8.1.4.3.1 Программирование параметров теста
Время ВОТ, время лаг-фазы до начала измерения: время от начала реакции до первого считывания поглощения
Полученное значение поглощения будет использовано для расчета начального потребления субстрата, но не для
расчета конечного результата. Это значение поглощения сравнивается с поглощением, измеренным поеле времени
начала считывания. Рекомендуемое значение времени «BDT» 20 секунд.
Время начала считывания: Время начала измерения поглощения, отсчитанное от времени «ВОТ», вводится в
соответствии с инструкцией пользователя.
Время окончания считывания: Время окончания измерения поглощения, отсчитанное от времени «ВОТ».
Количество измерений: Количество измерений поглощения между Временем начала считывания и Временем
окончания считывания. Рекомендуемое значение - 3 измерения, максимум - 10 измерений, если инструкция по
применению не содержит иных рекомендаций.
Начальное потребление: Максимальное значение возможной скорости потребления субстрата Ед. ОП./мин,
рекомендованное производителем. Если экспериментальное значение начальной скорости потребления превысит
эту величину, анализатор автоматически разведет пробу. Для вычисления начальной скорости потребления
субстрата используются значения поглощения, измеренные во время «ВОТ» и время начала считывания.^
Рекомендуется использовать значения, приведенные в инструкции по применению.
Линейность; Представляет собой коэффициент линейной корреляции значений поглощения со временем реакции.
Если экспериментально полученное значение коэффициента меньше запрограммированного значения, то
анализатор автоматически разведет пробу. Рекомендуемое значение линейности лежит в диапазоне от 0,8 до 0,95.
Повтор: Введите пороговое значение концентрации аналита, при получении результатов ниже которого анализатор
повторит исследование пробы в тех же условиях для проверки его корректности. После получения повторного
результата в окне Операции напротив соответствующего теста появится сообщение Повторено.
Предел линейности: Введите верхнее значение предела линейности методики согласно инструкции по
применению реактива. В случае, если полученный результат превысит данное значение, анализатор автоматически
разведет пробу в два раза, используя на тест половинный объем пробы от запрограммированного в Общих
установках, и повторит данный тест. В окне Операции напротив соответствующего теста будет отмечено, что
повтор был проведен с разведением. Если полученный результат так же будет лежать за пределами линейности
метода, анализатор разведет пробу повторно. Анализатор автоматически умножит полученный результат на
коэффициент разведения и выдаст пользователю конечный результат. Разведение пробы возможно до1
минимального значения пробы, указанного в закладке Дополнительные.
Пример конфигурации метода:
Рисунок 8-11
8.1.4.3.2 Расчеты
Монохроматический режим
А1 = Первое значение абсорбции образца
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 75 ИЭ177
--- стр. 262 ---
А2 = Второе значение абсорбции образца
AN = N-e значение абсорбции образца
ДА/min = скорость изменения поглощения реакционной смеси в минуту, рассчитанное с помощью линейной
регрессии по п измерениям
F = Фактор запрограммирован или рассчитан с помощью калибровки
С = Концентрация
С = ДА/min • F
Бихроматичсский режим
А1 = Первое значение абсорбции образца
А2 = Второе значение абсорбции образца
AN = N-e значение абсорбции образца
ДА/min = скорость изменения поглощения реакционной смеси в минуту, рассчитанное с помощью линейной
регрессии по п измерениям
А1 = Первое значение абсорбции образца на дифференциальной длине волны
А2 = Второе значение абсорбции образца на дифференциальной длине волны
AN = N-e значение абсорбции образца на дифференциальной длине волны
AAVmin = скорость изменения поглощения реакционной смеси в минуту, рассчитанное с помощью линейной
регрессии по п измерениям на дифференциальной длине волны
F = Фактор запрограммирован или рассчитан с помощью калибровки
С = Концентрация
С - (ДА/min - ДА’/min) • F
8.1.4.4 Кинетика по фиксированному времени
При использовании данного типа реакции анализатор выполняет всего два считывания и вычисляет скорость
изменения поглощения смеси между этими двумя считываниями.
Кинетические измерения с фиксированным временем используются для определения концентрации мочевины,
креатинина и т.д.
Оп»«гич и«г«и
LaITM**
hi»ттч»ш Спттллт ^ Лплигш т $ш л
jA wtfM eca»
лмвяйма
S a^ M w n . [
Рисунок 8-12
8.1.4.4.1 Программирование параметров метода
Время начала считывания: введите время первого измерения поглощения реакционной смеси (в секундах).
Время окончания считывания; введите время второго измерения поглощения реакционной смеси (в секундах).
Повтор: Введите пороговое значение концентрации аналита, при получении результатов ниже которого,
анализатор повторит исследование пробы в тех же условиях для проверки его корректности. После получения
повторного результата в окне Операции напротив соответствующего теста появится сообщение Повторено.
Предел линейности: Введите верхнее значение предела линейности методики согласно инструкции по
применению реактива. В случае если полученный результат превысит данное значение, анализатор автоматически
разведет пробу в два раза, используя на тест половинный объем пробы от запрограммированного в Общих
установках, и повторит данный тест. В окне Операции напротив соответствующего теста будет отмечено, что
Стр. 76 из 176 HIGH TECHNOLOGY. INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 263 ---
повтор был проведен с разведенивм. Если полученный результат так же будет лежать за пределами линейности
метода, анализатор разведет про^у повторно. Анализатор автоматически умножит полученный результат на
коэффициент разведения и выдает пользователю конечный результат. Разведение пробы возможно до
минимального значения пробы, указанного в закладке Дополнительные.
8.1.4.4.2 Расчеты
Монохроматический режим
Ai = Значение начальной абсорбции образца
Значение конечной абсорбции образца
Фактор запрограммирован или рассчитан с помощью калибровки
Концентрация
(Af-Ai) *F
Af =
F =
C =
C =
Бихроматический режим
AI = Значение начальной абсорбции образца
AI - Значение начальной абсорбции образца на дифференциальной длине волны
Ai = Расчетное значение начальной абсорбции
AF = Значение конечной абсорбции образца
AF - Значение конечной абсорбции образца на дифференциальной длине волны
Af = Расчетное значение конечной абсорбции образца
F = Фактор запрограммирован Или рассчитан с помощью калибровки
С = Концентрация
Ai = AI-АГ
Af=AF-AF’ -> C = (Af-Aj)*F
Примечание: Всегда нажимайте 1йлавиши Изменить и ОК при внесении изменений в конфигурацию метода.
Если параметр не изменяется, выходите по нажатию клавиши ОК.
Если это не будет сделано, методы не будут запрограммированы правильно, а результаты могут быть
неверными.
8.1.5 Дополнительные (
• Запрещ ает ся вносит ь и зм ен ен и я в эт ой за кла д ке в о т сут ст вии
сп ец и а ли ст а служ бы поддерж ки.
А Внимание
HIGH TECHNOlboY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 77 из 177
--- стр. 264 ---
ow iki jwT^SSiT--тж:.' Ы тп
IM..
Н»«мм^ м«р#шй маае
Сищш
riMiriiTi !Ь 1-т' Ttm ггт ггг ^т-«т
(O f-' W , Я Я * » < И Ш И < I
rW oM M »»» fiiH priC M iim H lw r «гиг* ш ш т т 4 1
r\pt6t V ,|»«»г^11Ц 1 1 1 1 |Ч> iii»|M iii »
Ы н —>»»»» а>шл граш П^вмм
2и t
Cll«g!n MMI «HKIH MWWW»»jw i t
Скеееть Pi •#«**• & i» .i
Сииокма«м»м1’2
Cl ВИСТЬ К*! P>
C»a«cT», MwginPZ
c « 1
1 к в "
•мпм •
MAMHt »
M taui »U U U M H M 7 вM l. •мкмяпитляо» »t
M tR t a
Mi/recMu' a.*11 П К----------- к.
I O tM —
Рисунок 8-13
Изменение данной части в Настройках методов производится с целью повышения производительности
определенного реагента (Рисунок 8-11).
Рассмотри следующие параметры:
Начальный воздушный зазор: объем аспирируемого воздуха в шприце. Применяется, чтобы свести к минимуму
контакты между реагентом и жидкостью внутри пробозаборника. Значение по умолчанию: О мкл и рекомендуется
не превышать значение 20 мкл. Рекомендуемые значения: 2 мкл.
Скорость образования начального зазора: Скорость, с которой шприц аспирирует воздух для создания
начального воздушного зазора. По умолчанию: 500, т.е. 1/6 мкл в секунду,
Зазор Реагент/Проба: Объем воздуха в шприце. Применяется для минимизации контакта между реагентом и
пробой. Значение по умолчанию; 0 мкл. Рекомендуемое значение: 2 мкл.
Скорость образования зазора Реагент/Проба: Скорость, с которой шприц аспирирует воздух для создания зазора
между пробой и реагентом. По умолчанию: 500, т.е. 1/6 мкл в секунду.
Скорость дозирования Реагент 1 + Проба: Если образуются пузырьки в реакционной кювете во время
дозирования, скорость может быть снижена, Значение по умолчанию: 2500. Минимальное значение: 1600.
Скорость дозирования Реагента 2: Если образуются пузырьки в реакционной кювете во время дозирования,
скорость может быть снижена. Значение по умолчанию: 2500. Минимальное значение: 1600.
Скорость аспирации Реагента 1: Если используется вязкий реагент, скорость аспирации может быть снижена.
Значение по умолчанию: 2500. Минимальное значение: 1600.
Скорость аспирации Реагента 2: Если используется вязкий реагент, скорость аспирации может быть снижена.
Значение по умолчанию; 2500. Минимальное значение: 1600.
Разведение: Разведение может быть выполнено с использованием половины объема пробы или с использованием
двойного объема реагента. Только опция пробы активна.
Разведения образца будут выполнены, когда результат превысил максимальное значение или предел линейности,
когда расходование субстрата превышено или когда линейный участок не был обнаружен.
Прибор будет использовать половину объема пробы до достижения объема, запрограммированного в поле
Минимальный объем Пробы во вкладке Дополнительные. Пробозаборник будет аспирировать только объем,
указанный в виде целых чисел.
Минимальный объем пробы: минимальный объем образца, необходимый для выполнения последующего
разведения. Значение в данном поле должно быть меньше объема образца, указанного на вкладке Общие.
Скорость аспирации образца: По умолчанию установлено 500.
Дополнительный объем: По умолчанию равен 0 мкл. Вы можете добавить некоторый дополнительный объем (для
методов ИСБ этот объем соответствует пробе, для других методов - реагенту 1).
Стр. 78 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 265 ---
Перемешивание: Могут быть добавлены дополнительные циклы перемешивания реакционной смеси. Данная
операция выполняется иглой пробозаборника и диспенсируется в кювету.
Дополнительная промывка: Доволнительные циклы промывки могут быть запрограммированы во избежание
влияния реагентов различных методов. Дополнительная промывка может быть до 2. Введите во вкладке
Дополнительные метод. Затем нажмите на поле для ввода количества циклов. Нажмите Ввод.
Рекомендуется 1 или 2 цикла дополнительной промывки и не более 5 циклов.
Промывки для устранения кросс-контаминации: Могут быть добавлены промывки для исключения
взаимовлияния тестов. Выберите из общего списка методов метод, который вызывает помехи. Выберите вкладку
Дополнительно и в колонке метод выберите метод, вызывающий помехи. Затем нажмите клавишу в поле
Промывка, введите число дополнительных промывок, нажмите клавишу Enter.
В случае использования метода с одним реагентом, экстра-промывка будет добавлена между дозированием
реагента. (Промывающий раствор будет поступать из емкости для промывающего раствора объемом Юл к
перистальтическому насосу).
в случае метода с двумя реагентами, экстра-промывка будет добавлена между дозированием обоих реагентов.
(Промывающий раствор будет поступать из емкости для промывающего раствора объемом Юл к
перистальтическому насосу). Экстре-промывка может быть повторена до 2 раз. Л
Промывка для устранение собственных помех: Может быть добавлена промывка для избежания взаимовлияния
одного и того же теста при последовательном запуске.
Если метод, который может вызывать собственные помехи, является методом одного реагента, то будет добавлена
дополнительная промывка пробозаборника между последовательными дозированиями реагента. Например, если
кальций вызывает самоинтерференцию, и два теста кальция выполняются подряд, дополнительная промывка будет
осуществлена между тестами. (Промывочный раствор для этой дополнительной промывки накачивается из
контейнера 10 литров с помощью мембранного насоса)
Если метод является биреагентным^ то будет добавлена дополнительная промывка как между дозированием обоих
реагентов, так и между последовательными методами (как в предьщущем примере). (Промывочный раствор для
этой дополнительной промывки также накачивается из контейнера 10 литров с помощью мембранного насоса)
Эта дополнительная промывка может быть повторена до 2 раз.
Промывающий раствор для экстра-промывки: Раствор должен быть записан и позиция на роторе реагентов
(реакционном диске-карусели №1) должна быть запрограммирована для данного раствора.
Время экстра-промывки: Время промывки, т.е. время, когда раствор будет находиться в пробозаборнике, должн®
быть записано в секундах.
Выберите из общего списка методов метод, который вызывает помехи. Затем нажмите клавишу в поле Промывка,
введите число дополнительных промывок, нажмите клавишу Enter. Рекомендуется вводить 1 или 2
дополнительных моек и не более 3. После этого нажмите на столбец Раствор и напишите название промывочного
раствора (позиция на роторе реагентов (реакционном диске-карусели №1) должна быть запрограммирована для
нового раствора), нажмите клавишу Enter. Наконец, нажмите на столбец Время промывки и введите число в
минутах, соответствующее времени нахождения раствора в пробозаборнике, нажмите клавишу Enter.
Примечание: Метод, который вызывает помехи, должен быть запрограммирован. Например, давайте предположим,
что глюкоза влияет на кальций. Перейходим к конфигурации методов 'выберите кальций из списка, и перейдите на
вкладку Дополнительно, в списке в правом поиске для глюкозы добавить количество дополнительных промывок.
Таким образом, каждый раз, когДа после глюкозы выполняется кальций, дополнительная промывка будет
HIGH TECHNOU)GY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 79 из 177
--- стр. 268 ---
’№
® О Л 21
Сохранить грофили
Загрузить грсф1ли
S ВЛ 2TU1 ч I ij'iui >1 пауте wwiwrwwiuH iii'aitr
9 0ЛЛО111321344(^СОН
Э ОЛЛ01113219$О^СОН
Auctoof N ат^ (4926)
Auditjol Nonnat (4926)
Рисунок 8‘17
В появившемся окне найдите нужный файл * .amf с методами нажмите клавишу Открыть, для отмены загрузки
файла методов нажмите клавишу Отмена.
При загрузке нового файла, он будет добавлен к текущему загруженному файлу. Программа сохранит эту
информацию, когда будет закрыта.
• Программа автоматически сохраняет информацию о методах во время ее
Внимание закрытия. После загрузки нового файла методов, старый файл не удаляется, а
формируется новый комбинированный файл (Глава 13, раздел 13.2).
8.5 Сохранение профилей
Запрограммированные профили можно сохранить в виде файла с расширением *.aef. Файл с таким расширением
используется только программным обеспечением анализатора Biochem FC-360 . Сохранение профилей
невозможно во время выполнения анализатором исследований. Чтобы сохранить все запрограммированные
методы, в главном меню выберите Метод -> Сохранить профили (Рисунок 8-18).
№
Щ 0Л2i
Сохранить профиш
Загрузить npo«i»y»i
Я О Л 2Тои ч л W f
Рисунок 8-18
В появившемся окне выберите расположение сохраняемого файла, введите его имя и нажмите клавишу Сохранить
или Отменить.
8.6 Загрузка профилей
В память анализатора можно извне загрузить профили, используя файл с расширением *.aef. Загрузка профилей
невозможна во время выполнения анализатором исследований. Чтобы загрузить профили из файла, в главном меню
выберите Метод •> Загрузить профили (Рисунок 8-19).
В появившемся окне выберите необходимый файл и нажмите клавишу Открыть для продолжения загрузки, или
Отмена для отмены.
Стр. 82 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 269 ---
0Л21,
I реагенты и прюфили
Со)фанить
Эвгру»1ть
Сохреннтъ профит
Загрузить профили
Рвэ-тьи(.а/мбрх»ок 2 Рвз--п>1 конт
Номер
» ОЛ 2turn'iJHIf / ! Ц||||'и1Ц. иии‘*1Я1''ЖЦИШ1ЙЙт^
W 0712101113il944<i)cON Audteol Notmal(4926)
Р и суно к 8-19
Ni
9 МЕНЮ КАЛИБРАТОРОВ
Программирование параметров калибровок, а также работа с файлами калибраторов производится в меню
Калибраторы главного меню. Клавиша с аналогичной функцией также расположена на панели инструментов.
Р и сун о к 9-1
9.1 Параметры
Для ввода и просмотра параметров калибраторов в главном меню выберите Калибраторы -> Параметры или
нажмите соответствующую клавишу на панели инструментов. Это функция не доступна во время выполнения
анализатором исследований.
В появившемся окне Параметры калибраторов (Рисунок 9-2) сначала необходимо ввести информацию о
калибраторе: Имя, Производитель, Серия, а также Срок годности в следующем формате: дд/мм/гггг. После этого
нажмите клавишу Добавить для добавления нового калибратора в базу данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не вводите длинное имя. Программное обеспечение будет урезать название метода, если оно
слишком длинное.
После этого новый калибратор появится в списке калибраторов в левой части окна. Выделите калибратор в списке,
в результате в центральном поле Методы появится список всех запрограммированных методов. Выберите^к
необходимый метод и в столбце Конц. введите концентрацию соответствуюшего аналита согласно вкладышу к
калибратору, после чего нажмите на клавиатуре клавишу Enter.
Справа от значения концентрации указано число повторов, (например, если вы пишете "Г в этом поле, значит
обработка будет осушествляться два раза, эти результаты будут использоваться в дальнейшем в калибровочной
кривой)
В завершении в поле Точка отметьте, какой точке соответствует это значение. Если методика калибруется по
нескольким точкам, выше описанная операция должна быть повторена для каждой точки. Чтобы сохранить
сделанные изменения и закрыть окно нажмите клавишу ОК.
• К онц ент р а ц и я а н а ли т а в калибрат оре долж на бы т ь в т е х ж е
Внимание ед и н и ц а х и зм ерения, кот оры е бы ли запрограм м ированы в м ен ю
програм м ирования м ет одов.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 83 из 177
--- стр. 270 ---
Чтобы удалить запрограммированный калибратор из базы, выделите его в списке калибраторов и нажмите клавишу
Удалить, для сохранения сделанных изменений и выхода из окна нажмите клавишу ОК.
Для редактирования концентрации аналита в калибраторе в поле Методы выделите значение, требующее
изменений, и введите новое значение. Для подтверждения сделанных изменений нажмите клавишу Enter и клавишу
ОК для сохранения сделанных изменений.
Во время калибровки методик, анализатор использует значения концентрации калибраторов, введенных в окне
Параметры калибраторов для расчета фактора калибровки.
Имя Прои&8саигег№ Cqwfl I } roft(Wfio; | j [ Дс^мигь Удалить
Назначение
Калибратор Ср<ж готюсп- ^ Merce ^ Точка
AbCatoetoc Oe/30/08 1
Chloride Cal ОЗ/ЗОЛЙ ^ a-HBDH
CK-MB CW 08/30/09 i ALB AUDIT
CfeFSCaL 12/31/09 ALB-OIAS
DlWatw 12/30/10 й [ALBUMIN BCP
FeCal 09/30/09 ? ALK. PHQSHPHATASE /AMP
HDL-CCalibf... 08/31/07 Ч ALK. PHOSPHATASE DEA
HDL-Ladiema 06/Х/СЙ ALP-DiaSys
MiACdbtala 11/30/07 ALT IFCC
Phos-DiaSys 08/30Л19 ALTЛFCCAUD!T v.
TttCal 02/28/08 v ...................1 >
ОК Отмена
Рисунок 9-2
9.2 Сохранение информации о калибраторах в файл
Информацию о калибраторах, введенную в меню Калибраторы -> Параметры, можно сохранить в виде файла с
расширением *.acf. Для этого в главном меню необходимо выбрать Калибраторы -> Сохранить, в появившемся
окне выбрать месторасположение файла, ввести его имя и сохранить нажатием клавиши Сохранить, для отмены
нажмите клавишу Отмена.
Сохранение параметров калибраторов может использоваться как для создания резервной копии файла, так и для
переноса информации о калибраторах с одного анализатора на другой.
9.3 Загрузка файла с информацией о калибраторах
Для загрузки в анализатор файла с информацией о калибраторах выберите в главном меню Калибраторы ->
Загрузить, в появившемся окне выберите необходимый файл с расширением *.acf и нажмите клавишу Открыть,
для отмены загрузки файла нажмите Отмена.
• В результ а т е загрузки нового ф айла с инф орм ацией о калибрат орах вся
р а н ее введенная инф о р м а ц и я будет ут ер ян а , поэт ом у перед загрузкой нового
ф айла создайт е резервную ко п и ю с исхо д но й инф орм ацией, ка к описано в Г лаве
9, раздел 9.2.
А Внимание
Стр. 84 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 271 ---
10 МЕНЮ КОНТРОЛЕЙ
Программирование параметров контролей, а также работа е файлами коигролей производится в меню Контроли
главного меню. Клавиша с аналогичной функцией также расположена на панели инструментов (Рисунок 10-1).
ТЛ Нм
' |> ”гп1111ааА«С1мм«моьшД»' г» Н ам»
Рисунок 10-1
10.1 Параметры
Для ввода и просмотра параметров калибраторов в главном меню выберите Контроли Параметры или нажмите
соответствующую клавишу на панели инструментов. Это функция не доступна во время выполнения анализатором
исследований.
в появившемся окне Параметры контролей сначала необходимо ввести информацию о контроле: Имя,
Производитель, Серия, а также Срок годности в следующем формате: дд/мм/гггг. После этого нажмите клавишу
Добавить для добавления нового контроля в базу данных. После этого новый контроль появится в списке
контролей в левой части окна.
Выделите введенный контроль в списке, в результате в поле Методы появится список всех запрограммированны!
методов.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не вводите длинное имя. Программное обеспечение будет урезать название метода, если
ОНО слишком длинное.
параметры контролей
[____
Наапаимме
СврияТЗ СЗ 1 Добавить { f
j Конгро* £ : срок годности ’ Meroa MHH|-2SDi Маке|*250)
Ele««|d QC (Э9 .12/31/07
^AudtiolNonn^(492S) 12/31Л)8
iCormey Setum^Normd... 01/31/11
iHObU)LCor*on (4134109/30ЛМ
HDLABL Cof^ 2 (4853) 11/30/09
iLyoNom.(221*00« 10/Э1ЛВ
iTtuLebNomrf{7S82) 08/31/09
iUriiwyPwtiinlevoJI (... 03/31/09
jUrir>eiyP«ofw»U»ri2{,.. 03/31/09
OK Отмена
Рисунок 10-2
Выберите необходимый метод и в столбцах Мин и Макс введите значения минимальной и максимальной
допустимой концентрации аналита в контроле (нижней и верхней границ) в соответствии с вкладышем к
контрольной сыворотке, подтвердите ввод нажатием клавиши Enter. Чтобы сохранить сделанные изменения и
закрыть окно нажмите клавишу ОК. Во время исследования контрольных сывороток, анализатор сравнивает
полученный результат со значениями, введенными в окне Параметры контролей, и помечает полученный
результат флагом Правильно, если экспериментальное значение лежит внутри допустимого диапазона, или
Ошибка, если полученное значение вышло за пределы допустимого диапазона.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 85 из 177
--- стр. 272 ---
• Значения допустимого диапазона концентраций аналита должны быть
Внимание выражены в тех же единицах измерения, которые были запрограммированы в
меню программирования методов.
А Внимание
• При смене номера серии контроля и изменении значений концентраций
аналитов необходимо ввести новый контроль в память анализатора.
Чтобы удалить запрограммированный контроль из базы, выделите его в списке контролей и нажмите клавишу
Удалить, для сохранения сделанных изменений и выхода из окна нажмите клавишу ОК.
Для редактирования концентрации аналита в контроле, в поле Методы выделите значение, требующее изменений,
и введите новое значение. Для подтверждения сделанных изменений нажмите клавишу Enter и клавишу ОК для
сохранения сделанных изменений.
10.2 Сохранение информации о контролях в файл
Информацию о контролях, введенную в меню Контроли -> Параметры, можно сохранить в виде файла с
расширением *.aof. Для этого в главном меню необходимо выбрать Контроли -> Сохранить, в появившемся окне
выбрать месторасположение файла, ввести его имя и сохранить нажатием клавиши Сохранить, для отмены нажать
клавишу Отмена.
Функция сохранения параметров контролей может использоваться как для создания резервной копии файла, так и
для переноса информации о контролях с одного анализатора на другой.
10.3 Загрузка файлов с информацией о контролях
Для загрузки в анализатор файла с информацией о контролях выберите в главном меню Контроли •> Загрузить, в
появившемся окне выберите необходимый файл с расширением *.aof и нажмите клавишу Открыть, для отмены
загрузки файла нажмите Отмена.
А Внимание
• в результате загрузки нового файла с информацией о контролях вся
ранее введенная информация будет утеряна, поэтому перед загрузкой нового
файла создайте резервную копию с исходной информацией, как описано в Главе
10, раздел 10.2.
11 МЕНЮ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ РЕЗУЛЬТАТОВ
Статистическую обработку результатов исследования проб пациентов, калибровок и контрольных сывороток
можно провести, выбрав соответствующую функцию в главном меню (Рисунок 11-1) или клавишу на панели
инструментов ’Трафик Леви-Дженнингса”.
Я <«|1*Л ж «8|П ||1Г С 11
Рисунок 11-1
Стр. 86 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 273 ---
11.1 Статистика по пациентам
Для статистического анализа нескольких результатов измерения концентрации одного аналита каждого пациента в
программном обеспечении анал.затора используются графики Леви-Дженнингса. Для построения графика
необходимо найти все результаты интересующего пациента в окне Результаты пациентов, используя расширенный
поиск:
1. Поставьте галочку напротив ошдаи По дате и задайте ограничение по дате.
2. Выполните расширенный поиск (Рисунок 11-3) по одному или нескольким параметрам информации о пациенте
(имя, фамилия и т.д,). Поиск также может быть выполнен по таким параметрам как возраст, пол, доктор и т.д.
3. Выделите найденные результаты, затем в главном меню выберите Статистика по пациентам или нажмите
соответствующую клавишу на панели инструментов График Леви-Дженнингса.
4. В появившемся окне выберите методику (Рисунок 11-2), по результатам которой хотели бы построить график
Леви-Дженнингса, и нажмите ОК. Для отмены нажмите Отмена.
График Леви-Дженнингса
Рисунок 11-2
Опкиа^ f~P^^i^ai-»Toe Р Резты пациакгов
^Гоямс jtcefijiaer”
N :
IVUliUI
“ 3 г
140133122751265
U14m ?m ?774K4f»! ь
Hiy |«Р»мчйия )бирдсг |Пол {Номар | Вря jПалатаTl^/ме )к^миг»ий '
Рисунок 11-3
После нажатия клавиши ОК на экране появится график Леви-Дженнингса для результатов измерения концентрации
выбранного аналита. Помимо собственно графика в окне будет приведено значение коэффициента вариации CV%,
а также среднее значение концентрации (Рисунок 11-4). На самом графике горизонтальными линиями будет
отмечено среднее значение, а также стандартное отклонение. Данные на графике могут быть отредактированы
следующим образом; поместите курсор в соответствующее поле в правой части окна, введите новое значение и
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 87 из 177
--- стр. 274 ---
нажмите на клавиатуре клавишу Enter. Для того, чтобы программа пересчитала статистические параметрьЕ с
учетом сделанных изменений и построила новый график, нажмите клавишу Расчет.
А Внимание
• Данные могут быть временно отредакггированы, но не будут
сохранены программой.
Срсжнек 551.604
Рисунок 11-4
11.2 Статистика по калибраторам
Для статистического анализа нескольких результатов исследования одного и того же калибратора по каждому
аналиту, так же как в случае с пациентами, используются графики Леви-Дженнингса. Для построения графика
необходимо найти все результаты интересующего калибратора в окне Результаты калибровок, используя
расширенный поиск:
1. Поставьте галочку напротив опции По дате и задайте ограничение по дате (если необходимо).
2. Выполните расширенный поиск по названию калибратора и методике. (Рисунок 11-5): Например: калибратор:
Глюкоза_стд 1, метод: Глюкоза-Ох. Поиск также может быть выполнен по отчету, т.е. по полученному результату.
3. Затем в главном меню выберите Статистика -> Статистика по калибраторам или нажмите соответствующую
клавишу на панели инструментов График Леви-Дженнингса.
Ih p e tfW iw 't пацментаа' ~| * Р в » ^ капЛровак
^ OTs«r }C(5W«e9er — '• 3 . - 1
№ 11ил<5р«тар 1 Посииск iMeroe 1 Отчет ' ll
1311?51734337?irrtw»«.cra 1
1ЭТ125173433791Глж1»а.ста 2
Ггаокоэа Ok
Г nncoaa Ox
Коми'5 6мМвл>/л 0пг.пл:0.1481 Точкл;1 Фактов: 37.5
Огтг.пл 00133 Tow«1 Бланкpoarexra
Рисунок 11-5
Стр. 88 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 275 ---
После нажатия клавиши ОК на экране появится график Леви-Дженнингса для результатов измерения концентрации
выбранного аналита. Помимо собственно графика в окне будет приведено значение коэффициента вариации CV%,
а также среднее значение конценч.ации (Рисунок 1W). На самом графике горизонтальными линиями буде^
отмечено среднее значение, а также стандартное отклонение. Данные на графике могут быть отредактированы
следующим образом: поместите курсор в соответствующее поле в правой части окна, введите новое значение и
нажмите на клавиатуре клавишу Enter. Для того, чтобы программа пересчитала статистические параметры с
учетом сделанных изменений и построила новый график, нажмите клавишу Расчет.
А Внимани# • Даиные могут быть временно отредактированы, но не будут
сохранены программой.
11.3 Статистика по контроля^
Для статистического анализа нескольких результатов исследования одного и того же контроля по каждому аналиту
так же, как в случае с пациентами и калибраторами, используются графики Леви-Дженнингса. Для построения
графика необходимо найти все результаты интересующего калибратора в окне Результаты контролей, используя
расширенный поиск: ^
1. Поставьте галочку напротив По дате и задайте ограничения по дате (если необходимо).
2. Выполните расширенный поиск по названию контроля и методике.
3. Затем в главном меню выберите Статистика -> Статистика по контролам или нажмите соответствующую
клавишу на панели инструментов График Леви-Дженнингса.
El 1
№ liotrpcuib Шоомвк iMereu (1K|0 t4«t
13121614Se32337l|TI N(1242C1)1 AST- Оимбка Кони: 46М£ Псме/ы 46 <-> 76
1312iei45B32S37)fTl М(124201Л0 AST-
1 J121BJ45032937liT(_N (124201111 AST- Ошибка ICet«. 3SME npaiatbc 46 <•> 7Б
13121014593293711:1 N(124201|12 AST- Опг.пА.1.3177 6лажрвагемта0пг.пл:1.2897 Бланк извита
AST- ОшибкаКлиц: 4СМЕ Пмаелы 40<-> 76
Р и сун о к 11-6
После нажатия клавиши ОК на экране появится график Леви-Дженнингса для результатов измерения концентрации
выбранного аналита. Помимо собственно графика а окне будет приведено значение коэффициента вариации CV%,
а также среднее значение концентрации. На самом графике горизонтальными линиями будет отмечено среднее
значение, а также стандартное отклонение (Рисунок 11-4). Данные на графике могут быть отредактированы
следующим образом: поместите курсор в соответствующее поле в правой части окна, введите новое значение и
нажмите клавишу Enter. Для того, чтобы программа пересчитала статистические параметры с учетом сделанных
изменений и построила новый график, нажмите клавишу Расчет.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 89 ИЗ 177
--- стр. 276 ---
А Внимание
• Данные могут быть временно отредактированы, но не будут
сохранены программой.
11.4 Контроль качества
Другим способом статистического анализа и представления результатов исследования контрольных сывороток
является построение контрольных карт. Для построения контрольных карт используется соответствующая
функция: Статистика -> Контроль Качества или же аналогичная клавиша на панели инструментов:
Рисунок 11-7
Чтобы построить контрольную карту по каждому аналиту определенной контрольной сыворотки, необходимо
найти и выделить нужные результаты в окне Результаты контролен (Рисунок 11-8)
^ЙЩ'рвагекгбв ■ j Pes-Tbi'naiivBHTce | Гквидии прей j .........................
.,3 3^ 2014 |j| 00:00:00 ^ '
№ Контроль Порядок 1 Merca (IK Отчет
131216145832937 HTI N(124201)1 AST- Ошибка Кони: 46ME Пределы: 48 <■> 76
131216145832937 HTI N (124201) 10 AST- □шибка Конц: 41МЕ Пределы: 48 <■> 76
131216145832937HTI N(124201)11 AST- Ошибка Конц: 39МЕ Пределы: 48 <■> 76
131216145832337 HTI_N (124201) 12
Ч ^ Л Ч r Ч i 1 T1 • i <4 'I 1 T Ч П
AST- 0гтг.пл.:1.3177 Бланк реагента Опт.пл.:1.2897 Бланк реагента
Рисунок 11-8
Если выбран более чем один метод, появится окно выбора метода.
Контроль качества
Выберите метсй
UREA-AUDir ' V:
OK Cdncei
Рисунок 11-9
Аналогично, если выбран более чем один контроль, появится окно выбора контроля.
Контроль качества
Выберите контроль
AudiUui Noirrwil Q LI 3Hj7!
OK Cdncei
Рисунок 11-10
Стр. 90 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 277 ---
Контрольные сыворотки с одним и тем же названием, но разными номерами серий, воспринимаются программным
обеспечением как разные контрольные сыворотки. Номер серии будет указан в скобках после названия контроля
(Рисунок 11-И).
ПРИМЕЧАНИЕ: Параметры контроля должны быть запрограммированы с номером лота.
I Коаггрол» начес 11я
В верхней части окна приводятся все запрограммированные сведения о контроле.
■ K0lltp0.lt K44CC1U
В’
Млш [ П(сиамш4т««»1АуА 1
tofrpo* kSdfilmSofWr' ] ПреимоакголаИкЯ t
С«мГЭ927 '
Сревям [Sf ^ _______ iMwiiSdS }. UCmBW Tb 1
Рисунок 11-12
В правой части приводится статистщческая информация и концентрации по выбранному контролю.
CptSAHe^ 36.521;
so. ..........f 4.413Ю
C.V. Т 120845:
Мам:! "1407669
Му I 27.6242
1 i ЗаЭ242
37.^
з7!^|
30.^5;
27.S42i
Э6.ЭБ67
*0.KS^
402U1
40^
Рисунок 11-13
в нижней левой части показан график контроля качества. Программируемые значения контроля показаны
сплошной линией:
Серая - среднее значение (автоьттически рассчитанное программой как среднее между значениями границ
допустимого диапазона)
HIGH t e c h n o l o g y , INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 91 из 177
--- стр. 278 ---
Зеленые ± 1SD (величина одного стандартного отклонения рассчитывается программой автоматически, исходя из
предположения, что допустимый диапазон равен ±2SD)
Желтые — ± 2SD (значения совпадают с запрограммированными значениями допустимого диапазона)
Красные — ± 3SD (величина одного стандартного отклонения рассчитывается программой автоматически, исходя из
предположения, что допустимый диапазон равен ± 2SD)
Результаты статистической обработки экспериментально полученных значений концентрации изображены
пунктирной линией:
Серая = среднее значение
Зеленые = ± 1SD
Желтые = ± 2SD
Красные = ± 3SD
* пробы - ♦3SDK»«rp - +2SDKomp. » «SO Контр. Срваим Контр. - -SD Контр - -iSD Контр
- -3SDКонтр •• +380Рвеч • *2S0Poc4. • .SO Рвеч СрапнввРасч - -SO Расч. -2S0 Расч
• -380 Расч
Рисунок 11-14
Чтобы скрыть одну или несколько линий на контрольной карте, необходимо нажать на соответствующий элемент
легенды, расположенной над картой (к примеру, если нажать на - 3SD Cont., то нижняя красная сплошная линия
исчезнет). Чтобы вернуть на экран скрытую линию, нужно повторно нажать на соответствующий элемент легенды.
12 МЕНЮ ОБСЛУЖИВАНИЯ
Из меню обслуживания можно выполнить различные процедуры регламентного облуживания анализатора,
изменить общие параметры конфигурации анализатора, и провести процедуры проверки аналитических функций
анализатора.
«миге* { Fy
1СЫЫЫа
кМ Че>та1И Э7 ,
CrtTft кю мт C rttyi кантамсо*
Г У Ю И М В К вГ Г 1Ы
Сединетя i
дос1о*асносп| I
ГУ ив* I
П0Д >»1ИИПСвв ^
Поэмция Лоояоок
Рисунок 12-1
Стр. 92 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 279 ---
12.1 Параметры
12.1.1 Вкладка последовательного порта
Конфи17рвцин (SN;Fc36n-1104O1)
Конфигурация данных последовательного порта приведена на вкладке Последовательный порт (Рисунок 12-2).
Доступный последовательный порт: Последовательный Порт ПК осуществляет соединение между ПК и прибором
и управляется программой. Появляется сообщение в зеленой рамке. Сообщение появляется на зеленую рамку.
А Внимание
Не вносите изменения в заданную конфигурацию последовательного
порта.
12.1.2 Вкладка Файлы
Имена и адреса файлов, которые были использованы в течение дня появляются во вкладке Файлы (Рисунок 12-3).
Это файлы методов, калибраторов, контролей, листов, тестов и лог-файлы. Каждый из них имеет определенное
разрешение.
Лог-файлы отражают коммуникацию прибора и ПК. Они содержат историю действий, которые проводились ^
случае появления сообщения об ошибке в системе. Они имеют формат HTML и используются службой
технической поддержки для выяснения причин возникновения ошибки всякий раз, когда происходит сбой. Лог-
файл генерируется автоматически на ежедневной основе.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 93 из 177
--- стр. 280 ---
Хднфигу(шина (SN:Fc360 110401)
K i
СК«ШГ№М«1П(Л £«vw j gaMUMwa | JoKm I |ло«и I почить I азьк/Спш I £iMW>»accryia |
V «xiw er<6* 06«Q p
\Z /Dgcx^Mvti «nd SMrgK^,flb0v«WodM mi
Ф«йлкм4р#г«м Обэер | Cdpoe
jC ^ ocw raaru a n d S M riQ iA ib Q ririV ealb iaeorn
Ф М лквнф О лаА 0^ ]|& /O o<uw in^^
Пагм Файл» poreca* Otoop | bfcoe
|C ^ociJKfta »id
Фай«т*егеа О бт [ Сброс
jC ^oci.f4rt< nd Saitr^^aboian/Otkkiop/t^o
П аш алогчф айлэа О бм р | ^Дрос_ |
|С ^1>сй»аг>| arid Sottipi^aC»^
J Oih* » #
Рисунок 12’3
Расположение файлов: при нажатии клавиши " Обзор " в окне поиска отображается папка, где файл находится. С
помощью этой команды отображаются только те файлы, которые имеют необходимое расширение. Например,
Обзор, если нажата клавиша Методы для Файла и папки, файлы, которые отображаются на экране будут иметь
только расширение *.amf.
Модификация файла: имена файлов и/или их путь на ПК может быть изменен в этом окне. Если изменений не
сделано, вернитесь в исходное окно, нажав на Reset. Чтобы сохранить изменения, нажмите " ОК " или клавишу "
Отмена". Модификации имени и пути к файлу автоматически сохраняются при закрытии программы.
А Внимание
• Файлы метода не заменяются. Они добавляются с изменением имени,
создавая в результате интегральный метод файла.
12.1.3 Вкладка базы данных
К01.ф.<,|14ии< (SN:Fc3e0-110401)
Рисунок 12-4
Имя и путь файла результатов имеет расширение *.adb и появляется во вкладке База данных. (Рисунок 12-4)
Стр. 94 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 281 ---
Расположение файлов: При нажатии клавиши Обзор в окне поиска отображается папка, где находится файл. Если
выбрано другое расположение, то файлы, отображаемые при открытии каждой папки, будут только такими, у
которых присутствует расширение *.adb .. Если вы хотите увидеть результаты, сохраненные в другом файле,
выберите его и нажмите Сохранить, при этом новое имя и адрес появятся на экране. Чтобы сохранить изменения,
нажмите клавишу ОК или в противном случае нажмите Отмена.
Изменение файлов: Имя используемого файла и / или его адреса на ПК могут быть изменены на этом экране. Если
такие изменения не производятся, то можно вернуться к первоначальному названию, нажав Восстановить. Чтобы
сохранить изменения, нажмите клавишу ОК, в противном случае нажмите Отмена. Изменения в названии и адресе
файла автоматически сохраняются программой каждый раз, когда он закрывается.
Сохранение результатов экспорта файлов: База данных может быть сохранена в формате Excel. Нажмите
Экспорт результатов и выберите папку, в которой будут сохранены данные. Введите имя файла и нажмите
Сохранить. Появится экран, на котором необходимо выбрать тип сохраняемых результатов: Пациенты,
Параметры управления и / или Результаты калибровки, а также могут быть добавлены Техническая
информация и / или Точки Кинетики (рис. 12-5). Выберите необходимую опцию, а затем нажмите Экспорт.
Рисунок 12‘5
Следующее окно позволяет выбрить дату и время или числовые параметры процесса из / для сохранения
информации во всем диапазоне (рис. 12-6). Выберите нужный вариант / ы, завершите работу с начальными и
конечными сохраняемыми данными, а затем нажмите Выбор. Чтобы сохранить всю имеющуюся информацию
используемого файла, нажмите Все.
После этого будет создан файл с расширением *.cave , причем он может быть открыт с помошью Excel. Эта опция
позволяет оператору сохранять отдельно каждый тип данных или организовывать статистику, поиск и т.д., с
использованием функций Excel.
Диапеюн поиска
Копирование Базы данных Клавиша Копирование базы данных позволяет сохранять *.adb файлы, содержащие
результаты в базе данных. Сохраняется вся база данных; отдельно нельзя выбрать диапазон или тип. Рекомендуется
перед запуском создавать резервную копию базы данных.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 95 из 177
--- стр. 282 ---
Запуск: Перед запуском базы данных необходимо произвести резервное копирование результатов (и экспорт
результатов {см. выше Резервное копирование результатов {Копирование базы данных} и Экспорт
результатов)
После выполнения резервного копирования результатов и экспорта результатов, нажмите Запуск, при этом все
результаты пациенты, калибраторы, параметры управления и методы удаляются из системы.
Появится следующее сообщение:
Вы действительно хотите, чтобы инициализировать базу данных?
Все данные будут потеряны после закрытия программы.
Нажмите Да для подтверждения или Нет, чтобы вернуться к предыдущему окну.
При этом сохраняется последняя калибровка в конфигурации методов, а информация о конфигурации
калибраторов, параметров управления и методов не изменяется.
Статистика: Общее число результатов испытаний, полученных в текущем сеансе, отображается слева от главного
окна.
В соседнем поле отображается число результатов испытаний, полученных с помощью каждого возможного метода.
В этом окне Всего представляет общий итог всех испытаний в используемой базе данных. Это подсчет можно
обновить, нажав Обновить Статистика.
А Внимание
• Н еобходима регулярная инициализация базы данны х для
предот вращ ения сниж ения скорост и работ ы программы. Эт от процесс
необходимо производит ь еж ем есячно или по м ере накопления общего
количест ва результ ат ов более 10000.
12.1.4 Вкладка Возраст
Рисунок 12-7
Возрастные группы настраиваются на вкладке Возраст (рис. 12-7). Для входа в новую возрастную группу, нажмите
Добавить и введите имя группы в Тип, а также минимальный и максимальный возраст (в годах) в полях От и До.
Эти данные используются на экране Добавить Процесс для того, чтобы назначить соответствующую возрастную
группу каждому пациенту. Комбинация Операции Добавить "Э Проба "Э Пациент -ЭВозраст ^ позволяет
Стр. 96 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 283 ---
выбрать возрастную группу (рис. 12-7). Чтобы удалить возрастную группу, щелкните этому полю и нажмите
Удалить.
Можно установить отображение Отчета о пациентах и / или технического отчета для отображения контрольных
показателей каждого пациента в зависимости от их возрастной группы (см. главу 8, раздел 8.1.3 Вкладка
Контрольные показатели).
Добаеизь процесс
I
Пациент
е
|l Добавить Отмена
Фамилия Специальные
Возраст
Палата
Пол
"3 1муж, 3
AST-
AST-Pointe
AST-A559
AST-CatacheiTi2
AST-DICO 1
AST -Lead
AST-MoHo
PI 50
P250
Рисунок 12‘8
12.1.5 Вкладка Бланки
Форматы отображения Отчета о пациентах и Технического отчета задаются на вкладке Бланки (рис. 12-9)
Канфнгтраш» (SN 1сЗЫ).11040«)
Отчет о пациентах имеет удобный для чтения формат, предназначенный непосредственно для пациентов и врачей.
Отчет печатается на отдельном листе бумаги для каждого пациента. Технический отчет имеет более сжатый
формат и используется для получения печатной записи результатов. Результаты нескольких пациентов печатаются
в одном и том же отчете.
При нажатии на Отчет пациенти/Заглавие страницы отображаются прочие разделы Отчета пациента или
технического отчета, необходимые ^щя установки (Рисунок 12-9).
Языком установки является HTML. Окончательный формат появляется в нижней части экрана. Конфигурация
написана в текстовом поле посередине страницы. Если никаких изменений не сделано, то нажмите Перезапуск,
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 97 из 177
--- стр. 284 ---
чтобы вернуться к исходному формату. Чтобы сохранить изменения нажмите ОК, в противном случае нажмите
Отмена.
Конфигурация (SN:Fc360-110401)
Псепвдоввге/ь«> 1й пс¥гт j £айпы j gesa данных
Бланк пациента - Заголовок сггранииь1
Бланк пациента • Заголовок страницы
Бланк пациента • Заголовок рвечльтагов
Бланк пациента • Ре^чльтаты
Бланк пациента ■ Штамп результатов
Б л ат пациента • Штамп страницы
Т ехнический бланк ■ Заголоеок страницы
Т ехнический бланк - Заголовок результатов
Т ехнический бланк ■ Результаты
Т ехнический бланк - Штамп результатов
Технический бланк • Штамп страницы
<Лб><ЛгхЛаЫе>
CEPf
IX Ы
Ьх/
Рисунок 12-10
При нажатии Установка принтера отображается список доступных принтеров и их параметры.
При нажатии Печать тестовой страницы, выберите необходимое количество образцов и методов для вывода на
печать {рис. 12-11 и 12-12). Это позволяет произвести тестовую печать конфигурации принтера. Затем выберите
формат печати: Отчет Пациента или Технический Отчет. Настроенный формат можно увидеть на экране, нажав
Предварительный просмотр или распечатать его, нажав Печать (Рисунок 12-13).
InCCA S ®
Количество проб
ш
OK j Cancel 1
Рисунок 12-11
Количество методов
m i i
OK j Cancel |
Рисунок 12-12
I Распечатхв результатов
I ТнпрввПвЯВГН «-----
: Г' Бланк лаци№ <га [fexi««4eei^1biat^
Просмотр I Фильтр I Отмена
Рисунок 12-13
12.1.6 Вкладка Память
Технические данные во внутренней памяти можно просматривать и изменять на вкладке Память (рис. 12-14)
На этой вкладке отображаются состояния переменных, связанных с каждым из модулей прибора. При нажатии
клавиши Получение информации от оборудования, программа считывает все данные, сохраненные во
внутренней памяти оборудования. Этот процесс занимает несколько минут и отображается в строке состояния.
Стр. 98 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 285 ---
А Внимание
• Данные процессы должны выполняться только службой поддержки
или специально подготовленным персоналом.
12.1.7 Вкладка Язык/ Стили
В этой вкладке выбирается язык и стили (рис. 12-15).
Язык: Щелкните мышкой на нужный язык и нажмите ОК. Для изменения языка, который будет загружен в
систему, необходимо закрыть программу и потом открыть ее снова.
Стиль: При отображении меню Стиль, отображаются все возможные стили оформления экрана. Выберите
желаемый и нажмите ОК. Для ввода изменений в действие необходимо закрыть программу и потом открыть ее
снова •
• Н е п р оизвод ит е и зм ен ен и я язы ка и л и ст и ля оф о р м лен и я п р и р а бо т е
А Внимание прибора. Н е забудьт е закры т ь, а пот ом заново от кры т ь програм м у п о сле
произведения и зм енений.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 99 из 177
--- стр. 286 ---
К»нфн<)гр<щ>св |SN:lc}60-11M01|
tfk
'(Ш
Q eM eo»»r«i»i»*fB w { [ $<а<д»ы> I 8Ю М С » | £n*w [ П*»» ' 8» « *k« |£оигрв«иетг1а J
И сп4па(м й’;^|г11мч |<>г|икк>«'(Ш
} ’ Вюши* 1
Цко1кМ1.Иа>а«> j |
m ИстатиА. Pmcw u 1 • Росоя 1
Щмг|йеи«'(м1М j
ЦК I Di»»H«
Рисунок 12-15
12.1.8 Вкладка Контроль доступа
Управление доступом к различным меню изменяется системным администратором.
Администратор: Входит по паролю в настройки меню Обслуживание.
Методы: Пароль разрешает вход в настройки меню методов, калибраторов и параметров управления.
Служба сервиса: Входит по паролю в настройки консоли управления в меню Обслуживание.
С левой стороны выберите опцию для изменения, а с правой стороны введите новый пароль, повторите новый
пароль и, наконец, нажмите клавишу Изменить пароль.
Конфигурации
а
Оо:икомгм««1К(гг I | i m o a m { |о«ж1 | Е л м и | П « а п { ВоицЛшм ; Б о п р то о л у и |
Н овы йгиее* |
novraqw bN cew ftntpM t [
f flt I
Рисунок 12-16
A
• Изменения в управлении доступом должны быть сохранены, в
Внимание противном случае обратитесь за помощью в вашу службу технической
поддержки.
12.2 Состояние кювет.
При нажатии на вкладку Обслуживание и выбрав Состояние кювет, отображается экран (рис. 12-17), который
показывает количество и состояние каждой из кювет в различных цветах:
Зеленый; Чистая
Стр. 100 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 287 ---
Светло-красный: Грязная
Темно-красный (6 различных оттенков): В процессах промывки и сушки:
Промывка 1: Откачка жидкости и нанесение моющего средства.
Промывка 2: Откачка жидкости и нанесение моющего средства.
Промывка 3: Откачка жидкости и нанесение моющего средства.
Промывка 4: Откачка жидкости и нанесение моющего средства.
Промывка 5: Первый этап сушки
Промывка 6: Второй этап просушки
Светло-синий; Используется
Серый: Состояние неизвестно
Состояние кювет постоянно обновл|ется по мере их использования в лотке.
А Внимание
• Каждый раз после закрытия программы некорректным способом,
прибор присваивает всем кюветам статус грязные.
В связи с этим необходимо заканчивать все сеансы работы с программой промывкой грязны^^
кювет или выполнением запрограммированной промывки. В противном случае новый сеанс
необходимо начинать с промывки всех кювет в лотке (Промывка кювет набор кювет до
100 -^промыть)
Рисунок 12-17
12.3 Статус контейнеров
Нажав на Обслуживание и выбрав Статус контейнеров, появится экран (рис. 12-17), который показывает объем
жидкости в каждом контейнере, выраженное в процентах от общего объема. -
Когда уровень отходов превышает 90% и / или уровень промывочного раствора составляет менее 10%, красны"
предупреждающий знак автоматически появится на экране (рис. 12-18).
Статус ион 1с й1«еров X
Moiouu^t раствф И И \20К
Слив Д Г~' \35Х
1 !
Рисунок 12-17
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 101 из 177
--- стр. 288 ---
Статус ионтеннеров
Рисунок 12-18
Добавление промывочного раствора и удаления отходов возможно только, когда анализатор не активен (находится
в режиме ожидания).
После удаления отходов анализатор может продолжать работу. После замены промывочного раствора необходимо
выполнить заполнение всех рабочих трубок анализатора: 5 циклов заполнения трубок промывочного блока
(Обслуживание -> Прибор -> Промывка моющей станиии)
Затем происходит 5 циклов промыки кювет с 1 по 10.
(Обслуживание -> Прибор •> Промывка кювет Диапазон ->1-10 ->Промывка).
А
• Для того, чтобы анализатор смог обновить статус контейнеров,
Внимание соответствующее окно состояния должно быть закрыто перед тем, как будет
добавлен промывочный раствор и/или вылиты отходы.
12.4 Программируемая промывка
Через 2 минуты после окончания исследований и вывода результатов на экран анализатор автоматически
предложит провести Программируемую промывку кювет (Рисунок 2-20).
В ходе этого процесса анализатор промывает все грязные кюветы, которые использовались для проведения
реакций, а также полностью не отмытые кюветы. В окне приводится обратный отсчет времени начала промывки.
Если нажать клавишу Выполнить, промывка кювет начнется незамедлительно.
Если после окончания последней реакции останутся исследования в режиме ожидания (например, из-за нехватки
пробы или реактива, и т.д.), через 10 минут анализатор автоматически перейдет в режим остановки Стоп и
запустит процедуру запрограммированной промывки.
• Запрещается отменять запрограммированную промывку кювет, так
А ВНИМЭНИв может вызвать ошибки во время последующих промывок и негативно
сказаться на общем состоянии кювет.
Звпрогр. Процесс
Оствлос» до начала промывки г|»»мм( кювет
00
Выпод-ыяь I I
Рисунок 12-19
:04:54 :
Стр. 102 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 289 ---
12.5 Промывка иглы дозатора
Эта процедура позволяет промыть внешнюю и внутреннюю поверхности иглы дозатора.
Для этого в главном меню выберите Обслуживание •> Промывка иглы. На экране появится окно с предложением
поместить пробирку со специальным промывочным раствором в реакционный диск-карусель №1 (ротор реагентов и
проб) (по умолчанию в позицию 60, Рисунок 12-20). В качестве специального промывочного раствора используется
30% раствор гипохлорита или концентрированный раствор щелочного детергента. Поместите пробирку в
указанную позицию, для запуска процедуры нажмите клавишу ОК, для отмены - Отмена. По окончании промывки
на экране появится сообщение об успешном ее завершении.
Описанная промывка должна производиться ежедневно после завершения рабочей сессии.
Рисунок 12-20
12.6 Соединения ^
Нажав на Обслуживание и выбрав Соединения, на экране отображаются 2 типа соединения между компьютером и
анализатором: Командная консоль и Лог последовательного порта (Рисунок 12-21).
. Одюкии Е Э дтйДКапрош С;атиаика,
ф-14Ш1311391412^^ РАС
I 140313113914601^ МС
1^14031311391491
Гкдиетр»
CTAtycpooBet
CT«tyc >сонт>Дн»ро»
Э«лрСгмгмф 0Ш№«я промывка
Г0О 1М К В * Г 1 Ы
П роврст Д О С Т О Р В рИ О С Т И ¥
П й*>р ‘ I
_ : "I
И»! |ИМ1 IHOMSD
KMHinw К0ПС0/1»
Лог послвА0в«т«<ьнагв порта t
Рисунок 12-21
12.6.1 Командная консоль
Данное окно позволяет выбрать рабочие команды. Различные команды определяют отдельные движения
компонентов прибора, чтение и запись параметров, работающих последовательностей и т.д. Желаемая команда
также может быть непосредственно записана в окне Терминал с помощью символом инициации каждой операции. •
• Данные операции должны проводиться службой технической ^
А Внимание поддержки, но могу быть выполнены пользователем в отдельных случаях
согласно четким инструкциям.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 103 из 177
--- стр. 290 ---
Командная консоль
rifw6op: pi
•Команвы*
Ктанда Параметры
I calibraleCuvette 3 Выполнить I
гОквтм*-
Ёыполнить
Закрыть
Рисунок 12-22
12.6.2 Журнал последовательного порта
Все операции между анализатором и ПК регистрируются во вкладке Журнал Последовательного порта (Рисунок
12-23). Регистрация происходит только в том случае, если экран открыт и активна команда Авто обновление.
Возможны следующие опции:
Закрыть: Экран будет закрыт
Выделение: Различные операции, осуществляемые анализатором, будут выделены разным цветом для лучшего
просмотра.
Обновить; Данные будут обновлены
Авто обновление: Данные непрерывно обновляются
Сохранить: Это позволяет сохранять все полученные данные на ПК в формате HTML. Эти данные затем могут
быть использованы для анализа процессов, чтобы определить причины поломки и т.д. Данный файл используется
службой технической поддержки.
Очистить: Все данные, полученные до текущего момента, буду удалены.
Лог послелонгельносе порта
Зоммт» I gmwwt» I й|{нави№ йотообиоол | I ; 0аисгигв
Рисунок 12-23
12.7 Проверка достоверности
Нажав на Обслуживание и выбрав Проверка достоверности, откроется экран с некоторыми тестами калибровки,
которые контролируют работу узлов анализатора (Рисунок 12-24). Работа фотометрической системы,
пробозаборника и блока промывки контролируется данными тестами. Каждый пользователь может создать
собственный внутренний контроль качества анализатора с помощью данных тестов.
Стр. 104 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 291 ---
А
• Рекомендуется провести цикл специальной промывки с 0,2N
Внимание раствором едкого натра перед проведением тестов калибровки (См. Глава 7,
раздел 7.7).
Опвваши Метод
№ I Тип I Имя I ^ МЧ1
KOHTpDnt Ст«тист.«а
Пармтры
Статус юс*вт
Статускоигайперое
Эа11рогра.**сюва11пвя пп*ьвка
ГЪ оа*«ка иль
Соадтам »
npiK'ilKn достомрностн
1неа^1Псеикиа Пормск
fb<ep
Рассам гое сеатоеоа нтпучетаю
То«сст> фотояатре
прааильяость «отаяетра
/ЬемАеста фотометре
Тоиноста домтора
Рисунок 12-24
12.7.1 Рассеянное световое излучение
Рассеянное световое излучение - это любое электромагнитное излучение с длиной волны, отличной от
выбранной, которое зарегистрировано детектором и получено прибором.
Этот тест основан на измерении абсорбции раствора нитрита натрия. Данные растворы поглощают все длины вол^
ниже 390 нм, поэтому называются оптически непрозрачными в УФ-диапазоне.
Необходимые материалы:
Раствор нитрита натрия 50 г/л
Процедура;
1. Добавьте 300 мкл раствора в кювету № 1 или в любую другую, как показано на экране (Рисунок 12-25)
2. Подождите 5 минут для достижения термостабилизации раствора в кювете.
3. Выберите Обслуживание — * Калибровка — ^Рассеянный свет — »ОК — ♦ Фильтр — + ОК
4. Анализатор проведет считывание на выбранной длине волны, определяя уровень абсорбции в единицах
оптической плотности.
5. Проведите считывание дважды.
Приемлемы уровень рассеянного света: Абсорбция выше 3 единиц опт.пл.
Поместите у1азгй^иый раствор в обозначенную кювету.
Не забудьтеракрыгь ротор кювет.
Id
i
i OK
1
Cancel 1
Рисунок 12-25
Длина BonHtii
Ш
ОК Cancel
Рисунок 12-26
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 105 ИЗ 177
--- стр. 292 ---
12.7.2 Воспроизводимость (фотометра)
Точность фотометра- это измерение дисперсии значений абсорбции относительно среднего и выраженное
коэффициентом вариации (CV). Измерения всегда проводятся в одной и той же кювете.
Необходимые материалы:
Раствор сульфата меди 30 г/л в серной кислоте 0.45 N
Автоматический дозатор
Процедура:
1. Добавьте 300 мкл раствора в кювету № 2 или в любую другую, как показано на экране (Рисунок 12-27)
2. Подождите 5 минут для достижения термостабилизации раствора в кювете.
3. Выберите Обслуживание ^ Проверка достоверности ^Точность фотометра ^Номер кюветы — »ОК -♦ Фильтр
-»ОК
4. Анализатор проведет 30 корреляционных считываний раствора на выбранной длине волны, определяя
абсорбцию в единицах оптической плотности, рассчитывает среде значение и коэффициент вариации CV в %.
5. Проведите считывание дважды.
Приемлемый уровень воспроизводимости фотометра: CV% меньше IVo
InCCA
1 Поместите указанный pdCTBop в обозначенную кювету. I 1 Не забудьте закрыь ротор кювет. 1
ок
i
1 Cancel 1
Рисунок 12-27
Длина волны
щ
ок Cancel
Рисунок 12-28
12.7.3 Точность фотометра
Точность фотометра означает степень сходимости между измеренным значением оптической плотности и
реальным значением абсорбции конкретного сертифицированного раствора, измеренной с помощью эталонов.
Ошибка при измерении поглощения этого раствора относительно сертифицированных значений называется
фотометрической ошибкой.
Необходимые материалы:
2 раствора бихромата калия в хлорной кислоте 0,001 N различной концентрации и с известными и
сертифицированных значениями поглощения, измеренные с использованием Сертификатов эталонных стандартов
NIST (Национальный институт стандартов и технологий). Пример: раствор А и В.
Автоматический дозатор
Процедура:
1. Добавьте 300 мкл раствора А в кювету 3 или любую другую кювету, как показано на экране (Рисунок 12-29).
2. Добавьте 300 мкл раствора В в кювету 4 или любую другую кювету, как показано на экране (Рисунок 12-30).
Стр. 106 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 293 ---
3. Подождите 5 минут для достижевия термостабилизации раствора в кювете.
4. Выберите Обслуживание Проверка достоверности -^Правильность фотометра Номер кюветы-^ОК
Номер кюветы— »ОК — * Фильтр — »DK
5. Анализатор проведет считывание двух растворов на длине волны 340 нм (Рисунок 12-32), отображая измерения
в единицах оптической плотности.
6. Проведите считывание дважды.
7. Вычислите % фотометрической расходимости согласно следующей формуле:
% Фотометрическая расходимость я fmeasured abs - reference absl X 100
Reference abs
Приемлемый уровень фотометрической ошибки: не более 5%
ше указанный раствор в обазначежые кюветы,
ая кювета:
I ij
f OK Са п сЫ I
Рисунок 12-29
InCCA
lie звбуаьтв закрыть ротор кн»ет.
корая кювета:
1 -------------S
i ок 1 Cancel 1
Рисунок 12-30
Рисунок 12-31
12.7.4 Линейность фотометра
Линейность фотометра означает способность фотометра осуществлять считывание абсорбции пропорционально
изменению концентрации для растворов с возрастающей концентрацией вещества, которое подчиняется закону
Бугера-Ламберта-Бера. ^
Необходимые материалы:
Раствор бихромата калия возрастающих концентраций в 0.001 N хлорной кислоте с аттестованными значениями
оптического поглощения, определенные с использованием Сертифицированных эталонных стандартов NIST
(Национальный институт стандартов и технологий). Пример: 25, 50, 100, 200 мг/л (Растворы А, В, С, В
соответственно).
Автоматический дозатор
Процедура;
1. Добавьте 300 мкл раствора А в кювету 5 или любую другую кювету, как показано на экране (Рисунок 12-32).
2. Добавьте 300 мкл раствора В в кювету 6 или любую другую кювету, как показано на экране (Рисунок 12-33).
3. Добавьте 300 мкл раствора С в кювету 7 или любую другую кювету, как показано на экране (Рисунок 12-34).
4. Добавьте 300 мкл раствора D в кювету 8 или любую другую кювету, как показано на экране (Рисунок 12-35).
5. Подождите 5 минут для достижения термостабилизации раствора в кювете.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 107 из 177
--- стр. 294 ---
6. Выберите Обслуживание ^ Проверка достоверности -^Линейность фотометра Номер кюветы^ОК— » Номер
кюветы— ♦ОК— » Номер кюветы-*ОК — >Номер кюветы — * ОК — »Фильтр — » ОК
7. Анализатор проведет считывание двух растворов на длине волны 340 нм (Рисунок 12-36), отображая измерения
в единицах оптической плотности.
8. Проведите считывание дважды,
9. По полученным данным строится график абсорбции (у) согласно эталонным значениям (х) и вычисляеся
коэффициент корреляции линейной регрессии.
Приемлемая линейность фотометра: коэффициент корреляции выше 0.9995
’ InCCA и в
Поместите указанный раствор в обозначенные кюветы.
Первая кювета;
!1 л1
ОК j Caned j
Рисунок 12-32
InCCA
Вторая моеета:
la
OK 1 Caned 1
Рисунок 12-33
Т ретья Юовета:
16
OK 1 Cancel |
Рисунок 12-34
• InCCA 0IS
1 He эабуаьте закрыть рстор кювет. 1
1 Четвертая кювета: 1
ш ii
ОК 1 Camel |
Рисунок 12-35
InCCA 0 ®
Длина вол»я >1 -
ш i)
ОК 1 Cancel |
Рисунок 12-36
12.7.5 Точность дозатора
Это тест используеся иля определения точности дозирования объема жидкости гидравлической системой путем
повторных дозировок и измерений одной и той же реакции на длине волны 340 нм.
Необходимые материалы:
Раствор образца: раствор бихромата калия 5 г/л 0.001 N растворе хлорной кислоты
Раствор реагента; раствор бихромата калия 0.25 г/л в промывающем расвторе (Тритон Х-100). Он готовится путем
разбавления 5 мл раствора образца в одном литре моющего раствора.
Стр. 108 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 295 ---
процедура;
1. Установите новый метод с параметрами, как показано на рисунке 12-38, Методы — > Параметры.
2. Поместите раствор образца в пробирку и раствор реагента во флакон с реагентом и присвойте позицию на
роторе реагентов.
3. Выполните тест проверки точности дилютора: Обслуживание Проверка достоверности Точность
дилютора выберите Диромат^ест присвойте позицию раствору образца: 1-> определите количество
повторов, минимум 10 ОК
Проведите считывание дважды.
Приемлемая точность дилютора: CV% меньше 1.5
П р и м еча н и е: Э т от т ест м о ж н о т акж е и сп о льзо ва т ь д ля калибровки и сп о льзуем ы х м ет одов, определяя CV%
д ля каж дого т ест а при р а зли ч н ы х зн а ч е н и я х конц ен т р а ц и и .
Проверка точности дозатора
Метоа fAST- 1 1
Гозиция пробы 1в
Количество измерений|10 i)
ОК Отмена
Р и сун о к 12-37
МЕТОДИКА
ОСНОВНЫЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ
Имя Дихромат Время бланка по реагенту 60
Тип КТ
Бланк
Интервал между бланками 72
Основная длина волны 340 Время инкубации 60
Дифференциальная длина волны 700 Повтор 0,4
Единицы Предел линейности 2,0
Знаков после запятой 4
_______Ш
Объем образца 6 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ
Объем R1 300 Начальный воздушный зазор 0
Объем R2 0 Скорость аспирации воздуха 500
Время добавления реагента 2 0 Разделительный зазор проба-реагент 0
Мин, Abs 0 Скорость разделительного зазора проба-
оеагент
500
Макс. Abs 2 Скорость раскапывания Rl+проба 2500
Время проверки 16 Скорость раскапывания R2 2500
ФАКТОР Скорость аспирации R1 2000
Снижение опт. плотности Нет Скорость аспирации R2 2000
Фактор Да/1 Разведение Образец
HIGH TECHNOUOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 109 из 177
--- стр. 296 ---
Рис
уно
Калибратор Нет Мин. Объем пробы 2
Интерполяция Линейная Скорость аспирации пробы 500
к 12-38
12.7.6 Тест на точность Р150 и Р250
Тест на точность используется для определения воспроизводимости измеряемых параметров при неизменных
условиях.
Для справки: Применение метода тестирования раствора красителя (хромофора): программа тестирования на
точность Р150 и Р250 осуществляется согласно разделам 12.7.6.1 и 12.7.6.2. В качестве реагента используется
дистиллированная вода, в качестве образцов - Р150 и Р250.
Раствор Р150, основные вещества и концентрация:
Бихромат калия 30 мМ
Серная кислота 0,01 N
Раствор Р250, основные вещества и концентрация:
Бихромат калия 88 мМ
Серная кислота 0,01N
Запустите каждый тест (Р150 и Р250) 10 раз.
Создайте таблицу для занесения результатов теста, включая значения среднего, стандартного отклонения и CV%.
Согласно следующие формулам рассчитываются среднее значение, стандартное отклонение и CV%.
Среднее = Сумма 10 значений
10
Стандартное отклонение =
•
Где
X - среднее образца
п - количество образцов
i (»-i)
Станд. отклонение
Коэффициент вариации (CV,%) --------------------------------х
Среднее значение
Для Р150 CV% должно быть меньше или равно 1,5%.
Для Р250 CV% должно быть меньше или равно 2,5%.
Ниже приведен пример исследования точности;
Р150 Р250
1 0.986 1 1.701
6 8
2 0.995 2 1.721
0 5
Стр. 110 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 297 ---
PISO P2S0
3 0.990 3 1.732
6 7
4 0.977 4 1.722
6 0
5 0.977 5 1.747
5 6
6 0.974 6 1.745
1 0
7 0.982 7 1.710
4 5
8 0.977 8 1.721
0 8
9 0.979 9 1.708
8
10 0.982 10 1.718^
7 4
Среднее 0.982 Среднее 1.723
3 0
SD 0.01 SD 0.01
C\% 0.67 cv% 0.87
Допустимый коэффициент вариации, <1.5 Допустимый коэффициент вариации, <2.5
CV% С\%
12.7.5.1 Методика Р150
Программирование методики PISO воказано ниже.
HIGH TECHNOUDGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. Ill из 177
--- стр. 299 ---
rV jpeM ipki ш ш р л ш
Рисунок 12‘44
12.8 Прибор
Нажав Обслуживание и выбрав Прибор, на экране появятся опции Калибровка, Промывка дилютора. Промывка
моющей станции, Инсталяция (Рисунок 12-46).
> С М Cd m o iW I U Mo
СпмКкМАп»
)C 0N Ди*с1Кпп4*9?
)С0Н A u d b d N '
ЛрОТММ
riRM m JO ft«M PN IC n«
Рисунок 12-46 ^
12.8.1 Калибровка
Данная процедура позволяет провести калибровку оптической системы, а именно калибровку фотометра и
калибровку кювет.
12.8.1.1 Калибровка фотометра
Нажмите Обслуживание, выберите Прибор, далее опцию Калибровка.
В появившемся окне отметьте галочкой вариант Калибровать фотометр и выберите позицию в роторе реагентов,
куда будет помешен раствор для калибровки фотометра Использовать раствор в позиции реагента.
Для калибровки фотометра может быть использована как деионизованная или бидистиллированная вода, которая
во флаконе помещается в ротор реагентов, так и стандартный промывочный раствор из контейнера анализатора, в
этом случае в поле Использовать раствор в позиции реагента необходимо выбрать вариант Использовать
контейнер. Для запуска процедуры нажмите клавишу Калибровать, для отмены нажмите Отмена.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENHAL Стр. 113 из 177
--- стр. 300 ---
в ходе калибровки измеряется значение пропускания одной кюветы, выбранной в поле Первая кювета на всех
используемых длинах волн. Полученные в результате значения 0% и 100% пропускания используются в
дальнейших вычислениях в ходе обработки результатов исследования проб.
А Внимание
• Перед началом калибровки фотометра требуется заполнить трубки дозатора с
помощью процедуры Промывка дозатора, чтобы в системе не было пузырей.
А Внимание
• Запрещается открывать крышку реакционного диска-карусели №2 во время
калибровки.
12.8.1.2Калибровка кювет
В появившемся окне отметьте галочкой вариант Калибровать кюветы, введите диапазон кювет, требующих
калибровки, в полях Первая кювета и Последняя кювета, и выберите позицию в роторе реагентов, куда будет
помещен раствор для калибровки кювет Использовать раствор в позиции реагента. Для калибровки кювет может
быть использована как деионизовнная или бидистиллированная вода, которая во флаконе помещается в ротор
реагентов, так и стандартный промывочный раствор из контейнера анализатора, в этом случае в поле
Использовать раствор в позиции реагента необходимо выбрать вариант Использовать контейнер. Для запуска
процедуры нажмите клавишу Калибровать, для отмены нажмите Отмена. Во время процедуры калибровки кювет
анализатор считывает фоновое поглощение каждой кюветы на длине волны 340 нм и использует полученное
значение для последующих расчетов поглощения в ходе исследования проб.
Внимание * Рекомендуется проводить калибровку всех кювет анализатора (с 1 по 100).
Внимание * Запрещается открывать крышку ротора кювет во время калибровки.
Калибровка оптической системы
17 Калибровать кюветы
3 Послааняя кювета fTocf
Р' Калибровать Фотометр
Первая кювета |т
Исяольаовать расгтвор в позиции ре«-ента [Йс^ьзовать контейнер ^
I Отмена !Калибровать
Рисунок 12-48
12.8.2 Промывка дилютора
Во время этой процедуры через дозатор прокачивается около 6 мл промывочного раствора для того, чтобы удалить
из трубок пузырьки воздуха и промыть внешнюю и внутреннюю поверхности иглы.
Процедура промывки дозатора выполняется в следующих случаях:
• ежедневно перед началом работы.
Стр. 114 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 301 ---
после промывки иглы дозатора специальным промывочным раствором,
перед калибровкой фотометре и кювет,
после замены промывочного раствора в контейнере,
в ходе регламентного обслуживания анализатора,
в любой момент, когда необходимо промыть иглу дозатора или заполнить трубки дозатора.
12.8.3 Промывка моющей станции
Во время этой процедуры происходит промывка первых 10 кювет реакционного диска-карусели №2, что позволяет
полностью заполнить трубки контура моющего блока и удалить пузыри. Процедура промывки моющего блока
выполняется в следующих случаях:
• после замены промывочного раствора в контейнере
• в любой момент, когда необходимо заполнить трубки моющей станции.
12.8.4 Инсталяция
Во время этой процедуры происходат инициализация каждого модуля в определенном порядке: фотометрическая
система, пробозаборник, реакционный диск-карусель XqI (ротор реагентов и проб), пробозаборник и реакционный
диск-карусель №2.
Процедура выполняется в следующих случаях: ^
• В начале ежедневной работы;
• Автоматически после автоматической остановки.
13 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ
В этой главе описаны серии операций, зарезервированных для продвинутых пользователей. Они включают в себя
конфигурацию форматы печати, обмен методами в файлах использования, описание файлов связи, проверку
аналитических методов и показания абсорбции раствора и прочее.
13.1 Конфигурация формата пемати
Печать результатов можно сделать двумя способами: технический отчет или отчет по пациенту. Конфигурация
этих двух форматов, тип, текст, размер и распределение данных можно настроить из Меню Обслуживание — »
Настройки — * Отчеты.
Технический отчет или отчет по щщиенту состоит из пяти полей, которые будут запрограммированы в HTML^^
формате.
Поля: Заголовок страницы Заголовок результата Результат
Выходные данные результата Выходные данные страницы
Разница между отчетом по пациенту и техническим отчетом в том, что технический отчет печатает результаты,
отвечающие выбранным больных в постоянном списке, в то время как отчет по пациенту печатается на листе.
HIGH TECHNOLX)GY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 115 из 177
--- стр. 302 ---
в обоих случаеях могут быть напечатаны следующие данные:
Дата
Время
Номер ID
Протокол
Имя
Фамилия
Возраст
Пол
Доктор
Палата
Метод
Флаги
Единицы измерения
Комментарии
Концентрация
Результаты
и т.д.
13.2 Обмен файлами
Когда программа установлена впервые на ПК, файлы методов , калибраторов , контролей и результатов . будут
автоматически сгенерированы при пуске, каждый со своим собственным характерным расширением.
В Меню Обслуживание Параметры Файлы отображается положение файлов методов, контролей и
калибраторов.
В Меню Обслуживание Параметры База данных отображается положение файлов результатов.
Стр. 116 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 303 ---
Файлы контролей и калибраторов могут быть заменены на другие с помощью команды Загрузить в каждомиз
меню.
Файлы методов, однако, при добавлении файла нового метода с помощью команды Метод Загрузить, будут
объединены
Для того, чтобы использовать новый файл метода, не применяя старый, выполните следующие шаги:
1) Создайте резервную копию испсхльзуемого файла метода, отправив его в другое место хранения или переместив
на съемный носитель (См. Главу 14, раздел 14.3.3)
2) Зайдите в Меню Обслуживание Параметры -> Файлы и посмотрите точное положение используемого
файла метода.
3) Закройте программу
4) Перейдите в местоположение исоользуемого файла метода и удалите его.
5) Откройте программу и убедитесь, что в Методы Параметры метод не настроен.
6) Загрузите новый файл метода через Методы Загрузить выберите новый файл в окне поисковика^
Открыть
7} Убедитесь, что в Методы Параметры настроен новый и нажмите ОК.
А Внимани#
• Всякий раз, когда новый файл используется надо откалибровать все
настроенные методы.
А Внимание
Убедитесь, что для новых методов настроены концентрации контроля
и калибратора.
13.3 Импорт образцов из программы администрирования
Из программы центральной администрации лаборатории запросы на исследование образца могут быть введены в
программу через стандартный CSV (запятая, пробел, значение) формат файла.
Чтобы сделать это, должен быть настроен протокол связи между обеими программами, учитывая требования
данного типа файлов.
Файл является текстовым типом через запятую, каждая строка файла должна содержать пациента, калибратор или
элемент управления вместе со веема методами, которые будут использоваться для процесса. Формат каждой строк^^
должны быть следующим:
Для пациентов:
РАС, протокол, имя, фамилия, возраст, пол*, доктор, Саша, тип*, PID, комментарий, метод1, метод2,..., методЫ
Для контролей:
CON, название контроля, тип*, метод1, метод2,..., методЫ
Для калибраторов:
CAL, название калибратора, тип*, метод1, метод2,..., мeтoдN
*пол: один из (F или М)
*тип: 0=рутинный; 1=STAT
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENЛAL CTp. 117 из 177
--- стр. 304 ---
Чтобы импортировать эту информацию в файл, зайдите в Меню оператора, затем ОжиланиеП Импорт из CSV.
Появится око поиска, в котором выберите файл с расширением *.csv и нажмите Открыть или Отмена в случае
отсутствия необходимости данной операции.
После этого все запрошенные программой центральной администрации лаборатории образцы будут доступы во
вкладке Операции для проведения исследования.
Импорт информации может быть осуществлен автоматически. Обратитесь в службу технической поддержки для
получения дополнительной информации.
13.4 Экспорт результатов в программу администрирования
Результаты, полученные на анализаторе, могут быть отправлены в программу центральной администрации
лаборатории через стандартный CSV (запятая, пробел, значение) формат файла.
Файл генерируется согласно процедуре, описанной в Главе 12, раздел 12.1.3.
Описание экспорта файла результатов:
Результаты передаются в текстовом формате, разделенные запятыми (* .c sv ), b каждом из полей выделены области
кавычками и
Таким образом, значения полей:
всегда будут в кавычках (“ ”)
Пример: “Значение!”,” Значение 2”,....Значение N”
Значения полей должны быть разделены /.
Например: “Это значение должно быть /”знак количества “Значение!”,” Значение 2”,...,3начение N”
должен быть заменен на последовательность //. Пример: “это //слеш// бар”
Появятся следующие поля для экспорта:
(значения являются фиксированными данными)
Пациенты:
Номер заказанного процесса
Номер имени метода P1D
Имя пациента
Фамилия пациента
Возраст
Пол
1D
Доктор
Койка
Отчет
Бланк (1 бланк, О определение)
Количество повторных разведений
Контроли:
Номер процесса
Номер заказа
Стр. 118 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 305 ---
Название метода
Название контроля
“CON”
Отчет
Бланк (1 бланк, О определение)
Количество повторных разведений
Калибраторы:
Номер процесса
Номер заказа
Название метода
Название калибратора
“CAL”
Отчет
Бланк (1 бланк, О определение)
Количество повторных разведений
Техническая информация:
„ТЕС"
Номер процесса
Номер заказа
Название метода
Тип пробы ("РАС", “CAL” ог “CON’*)
Тип метода (“EPRB”, “EPSB”, “К” от “FTK”)
Концентрация
Основная абсорбция
Бихроматическая абсорбция
Количество повторных разведений
Бихроматичность (1 бихроматический, О монохроматический)
Бланк (1 бланк, О определение)
Максимальное значение
Минимальное значение
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 119 из 177
--- стр. 306 ---
Единица
Точки кинетики:
"ТЕС К"
Номер процесса
Номер заказа
Название метода
Тип пробы ("РАС", “CAL” or “CON”)
Время считывания основной абсорбции
Основная абсорбция
Время считывания бихроматической абсорбции
Бихроматическая абсорбция
Экспорт информации может быть осуществлен автоматически. Обратитесь в службу технической поддержки для
получения дополнительной информации.
13.5 Аналитический метод определения точности
Для проверки достоверности аналитического метода используется параметр CV%, который оценивает неточность
методов при заданной концентрации.
Это параметр может быть легко измерен с помощью программы. Зайдите в Обслуживание Проверка
достоверности Точность дозатора введите пароль выберите метод -> укажите позицию используемой
пробы ^ укажите количество повторений (минимум 10, оптимально 20) ОК.
Рекомендуется выбирать неточность метода для различных концентраций, или, по крайней мере, для уровня
принятия диагностического решения для каждого аналита.
Вкимгние • Не выполняйте анализ других образцов во время данной процедуры.
• Внимание
• Для выполнения тестов на точность используйте пробирки для
образцов общим объемом более 800 мкл.
13.6 Прямое показание абсорбции раствора
В меню Обслуживание Соединения Команды консоли возможно считать абсорбцию раствора без влияния
гидравлической и дозирующей системы
Для выполнения такого измерения, следует указать номер кюветы, в которой будет производиться измерение.
Штатив с кюветой № 1, расположен напротив метки в реакционном диске-карусели №2, которая является гнездом
для акрилового стержня. Кювета №1 расположена с краю при движении против часовой стрелки. Последующая
нумерация всех кювет продолжается против часовой стрелки. Описанная ниже процедура используется в качестве
примера для считывания контрольных растворов или для адаптации аналитических методов и мониторинга
реакций.
Стр. 120 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 307 ---
Чтобы выполнить считывание абсорбции, рекомендуется использовать вымытые снаружи кюветы,
откалиброванные деионизированной водой (см. главу 12, раздел 12.8.1.2).
Выполните следующие шаги:
1) Включите анализатор и выполните промывку дозатора Обслуживание Инструмент Промывка дозатора
2) Используя автоматический дозатор, добавьте в кювету от 250 до 500 мкл, избегая образования пузырьков.
3) Установите крышку на ротор кювет
4) Зайдите в Обслуживание -> Соединения -> Команды консоли и напишите следующую команду disableVars
AI R
Нажмите кнопку справа - Выполнить.
5) Выберите photoSetFilter (Рисунок 13-1) в списке команд.
В поле Параметры выберите фильтр для проведения считывания и нажмите Выполнить. Таким образом, у
фотометра будет расположен выбранный фильтр для считывания.
Команцная нонсопь
Команм Параметры
calPtateCuvatta
В!'ИЯ1Ш
cabalePholo
cuvetteContanlM^
debugMatsage
delay
eepfomOaav^
eapromFlead
eep(omRea(fi>te
eepromVatiionftaad
eepioniWtite
■ЗГ
выполнить 1
Закрыть
Рисунок I3-I
6) Выберите команду ReactionGoPhoto и в поле Параметры укажите номер кюветы, в которую был добавлен
раствор. Нажмите Выполнить. Согласно данной команде, перед фотометром будет установлена выбранная кювет)||^
для считывания
7) Выберите команду photoRead и нажмите Выполнить. В приведенном выше окне будет показано значение
оптической плотности для данной кюветы и установленный фильтр.
8) Для выполнения последовательных считываний нажмите Выполнить несколько раз. Время завершения каждой
операции отображается в формате часов, мину, секунд, миллисекунд с момента включения прибора.
9) После завершения всех считывания выполните промывку всех использованных кювет; Операции Промывка
кювет Кюветы Промыть.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENHAL Стр. 121 из 177
--- стр. 308 ---
KoiMH^Hdfl ионсвль
12:5738,390 • 9#)1д1 la leaciiorCuiPos А1 PC 733 "EO Hw flO-O
@0a00:47.505
12 57:38 390- SefieJ In: leictiorCuiDispense A1 PC O^OOOO 47.518
1257'38.390 Seiid la teacliorCuiPholoAl PC D®30.00:47.530
1257:39 734 - Seris! In- leactionCurPos 41 PC 498 ’EO Hw 80-13
@00:0048878
1 2 5 7-39.734 Seiialla leectkrCurDispenseAl PCI @00.00-48.990
1257.39 734 • Serial In; reacticrCurPholoAl PC 0 @00:00:48.902
Прибор: fi 3
KoM mie Парагпетры
BjijnorM rrb
Рисунок 13-2
14 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА. МОЙКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
В целях обеспечения оптимальной производительности и максимального срока эксплуатации анализатора, важно
следовать инструкциям очистки и обслуживания, описанных в этом разделе.
14.1 Ежедневное обслуживание
14.1.1 Перед началом работы
1. Проверьте уровни промывающего раствора и отходов в соответствующих емкостях для начала работы.
2. Запустите дважды промывку дозатора, визуально оценив отсутствие пузырьков Обслуживание Прибор
Промывка дозатора
3. Запустите цикл промывки первых десяти кювет, проверяя отсутствие пузырьков и переполнение кювет.
Операции Промывка кювет Номера кювет с 1 по 10 -> Промыть
14.1.2 Во время ежедневной работы
Запускайте программу промывки каждый раз, когда на экране появляется окно; Программируемая промывка
Выполнить
14.1.3 По окончании ежедневной работы
1. Запустите 1 цикл промывки всех кювет Операции Промывка кювет Все кюветы -> Промыть
• Перед промывкой кювет после проведения
А Внимание иммунотурбидиметрических исследований с использованием латексных
частиц, обратитесь за информацией в службу поддержки.
2. Запустите промывку иглы дозатора с использованием промывочного раствора на основе 30% раствора
гипохлорита натрия из выбранной пробирки. Обслуживание Промывка иглы дозатора ОК
14.2 Еженедельное техническое обслуживание
1. Запустите 1 цикл промывки всех кювет Операции ^ Промывка кювет Все кюветы Промыть
2 Запустите дважды промывку дозатора Обслуживание Прибор Промывка дозатора
3. Откалибруйте все кюветы Обслуживание Прибор Калибровка выберите Калибровка кювет с 1 по
100 выберите позицию для используемого раствора, например: Использовать контейнер ОК
Стр. 122 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 309 ---
14.3 Ежемесячное техничкеское обслуживание
14.3.1 Внешняя промывка кювет
1. Выключите анализатор.
2. Снимите стрипы кювет, открутив металлические винты.
А Внимание
• Избегайте попадания посторонних предметов внутрь реакционного
диска-карусели №2 во время этой процедуры.
3. Промойте внешнюю поверхность кювет под краном с применением промывающего раствора и большого
количества воды.
4. Аккуратно высушите внешнюю поверхность кювет с помощью бумажного полотенца.
А Внимание
• Избегайте повреждения поверхности кювет, не оставляйте волокна
бумаги снаружи или внутри кюветы.
5. Установите стрипы с кюветами в ротор с кюветами.
6. Включите анализатор. ^
7. Запустите 1 цикл промывки всех кювет Операции Промывка кювет ^ Все кюветы Промыть
8. Запустите дважды промывку дозатора Обслуживание Прибор Промывка дозатора
9. Откалибруйте все кюветы Обслуживание Прибор -> Калибровка С выберите Калибровка кювет с 1
по 100 выберите позицию для используемого промывочного раствора, например: Использовать контейнер
ОК
14.3.2 Общая промывка анализатора
1. Промывка контейнеры; Отсоедините трубки промывочной жидкости и слива и промойте контейнеры большим
количеством воды.
- Контейнер для промывочной жидкости сполосните дистиллированной водой.
- Контейнер для слива промойте промывочным раствором на основе гипохлорита и большим количеством воды.
2. Очистка ротора реагентов: Выключите анализатор и холодильник для реагентов. Удалите из роора флаконы
для реагентов и протрите ротор образцов и реагентов влажной тканью.
3. Очистка реакционного ротора: Протрите реакционный ротор влажной тканью (черная поверхность). ^
4. Внешняя очистка; Протрите все поверхности, голубые крышки, голубой чехол дозирующей системы и
пластиковый корпус перистальтического насоса влажной тканью.
А Внимание
• Прибор должен быть выключен во время этой процедуры. Будьте
осторожны, не допускайте попадания жидкости на инструмент
5. Внешняя очистка иглы пробозабориика: протрите иглу пробозаборника сверху вниз бумажным полотенцем с
изопропиловым спиртом.
А Внимание
• Во время данной операции постарайтесь не повредить тефлоновое
покрытие Датчика уровня жидкости.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 123 из 177
--- стр. 310 ---
14.3.3 Резервное копирование используемых файлов
1. Выберите Методы Соранить откроется окно поиска выберите положение для резервных файлов,
например, съемный диск 3 ‘/2 (А:) присвойте файлу методов имя как ГГММДД.ас1Ь, где ГГ - это год, ММ -
месяц, ДД-день резервного копирования. Сохранить
2. Повторите данную операцию для файлов контролей и калибраторов из меню Контроли и Калибраторы.
3. Делайте резервное копирование файлов методов, контролей и калибраторов каждый раз, если настраиваете их
впервые или при изменении настроек.
4. Выберите меню Обслуживание -> Параметры -> введите пароль вкладка База данных нажмите
Копировать базу данных ^ выберите местоположение, куда требуется сохранить данные ^ Копировать
К|>кфн1грш1ия (SN:rc360-11M01)
0ослмомтя>»ниРис1 I I SemcT I 1 Пришк | вш Л тж ]
ООс» I Саме I __________________________________
С «rid
Эмпедг ]
UtrM iKowMn»
3
^I<MCH0 n
UP<
frrj
k«ro S35
'iUtOM Ob 1?
Ж£Л(,>Н11 Эв
CM
(MVOAPC OD
Hir+fTI
ПИПОк 3
и
W1GP<HII 48
Обновить crancn»j>|
(У " 1 Орчвяа
Р и сун о к 14-1
14.4 Профилактическое обслуживание
14.4.1 Уровни технического обслуживания
В анализатор встроена система, которая отслеживает циклы использования анализатора, что позволяет установить
время проведения технического обслуживания. Данные процедуры технического обслуживания должны
выполняться сервисной службой всякий раз, когда программа высвечивает предупреждающие флаги. При
необходимости некоторые из этих процедур могут быть выполнены опытными пользователями.
Система определяет 3 уровня технического обслуживания в зависимости от: количества рабочих часов, количества
выполненых тестов и времени работы лампы фотометра: на компьютере установлены счетчики, высвечивающие
предупреждающий флаг при достижении данного значения. Программное обеспечение высвечивает флаг для
рабочих частей анализатора в зависимости от количества тестов или в зависимости от количества рабочих часов.
V J Hardware Warning рдай)
(D007 / 80001 cycles; ЮЛ hs)
MairrtwMrKe Levd I must be done. Contact Techiwal Support
OK
Р и суно к 14’2
Стр. 124 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 311 ---
• Это сообщение будет показываться до тех пор, пок не будет
произведено обслуживание. Если обслуживание проведено не
соответствующим обратом, то это скажется на работе анализатора и приведет
к ошибке.
А Внимание
А Внимание
• Обслуживание должно выполняться авторизованной сервисной
службой компании HTI.
• Для получения более подробной информации обратитесь в службу
технической поддержки.
Существует 2 уровня обслуживания: 1 и 2. Далее детально описаны процедуры, выполняемые в рамках каждого
уровня.
14.4.2 Техническое обслуживание 1 уровня
14.4.2.1Дезинфекция ротора реагштов
1. Выключите анализатор и холодильную установку для реагентов.
2. Удалите из реакционного диска-карусели №1 все флаконы для реагентов
3. Налейте промывочный раствор на основе 30%-й раствора гипохлорита натрия на все узлы ротора реагентов
4. Оставьте раствор на 30 минут
5. Смойте водой, избегая разбрызгивания.
Примечание: При необходимости повторите шаг 5.
14.4.2.2Дезинфекция трубок и прсяиывка контейнеров
1. Отсоедините трубку от контейнера с кюветами (Примечание: не отсоединяйте трубку от пластикового
коннектора, отседините фильтры).
2. Помесите фильтры в контейнер}с промывочным раствором на основе 30%-го раствора гипохлорита натрия на
один час
3. Установите фильтры обратно в трубку и поместите трубку в емкость с промывочным раствором на основе 30% -
кого раствора гипохлорита натрия. Щ
4. Промойте пробозаборник 20 раз
5. Промойте весь реакционный диск-карусель №1 (от 1 до 100) 2 раза
6. Оставьте раствор на час
7. Очистка контейнеров:
Контейнеры для промывочного раствора: промыть большим количеством дистиллированной воды.
Контейнер для отходов: промыть 3% -ным раствором гипохлорита натрия, а затем промыть большим количеством
дистиллированной воды.
8. Подготовьте промывочный раствор для промывки кювет.
10. Удалите трубки из контейнера с раствором гипохлорита натрия и промойте иголки дистиллированной водой
11. Подключите шланги к контейнеру с промывочным раствором
12. Промойте пробозаборник 30 pas
13. Промойте весь реакционный диск-карусель №2 (от 1 до 100) 3 раза
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 125 из 177
--- стр. 312 ---
14. Откалибруйте фотометрическую систему и кюветы
14.4.2.30бшая очистка прибора
1. Очистка ротора реагентов: Выключите анализатор и холодильник для реагентов. Удалите из
реакционного диска-карусели №1 флаконы для реагентов и протрите ротор образцов и реагентов влажной тканью.
2. Очистка реакционного ротора: Протрите реакционный диск-карусель №2 влажной тканью (черная
поверхность).
3. Внешняя очистка: Протрите все поверхности (серые и оранжевые крышки) анализатора и пластиковый
корпус перистальтического насоса влажной тканью.
А Внимание
• Прибор должен быть выключен во время этой процедуры. Будьте
осторожны, не допускайте попадания жидкости на инструмент.
4. Внешняя очистка иглы пробозаборника: протрите иглу пробозаборника сверху вниз бумажным
полотенцем с изопропиловым спиртом.
А Внимание
• Во время данной операции постарайтесь не повредить тефлоновое
покрытие датчика уровня жидкости.
14.4.2.40бшая смазка
Обратитесь в службу технической поддержки
14.4.2.50чистка фильтра коллектора моющего блока
Обратитесь в службу технической поддержки
14.4.2.63амена тефлонового наконечника поршня шприца
Обратитесь в службу технической поддержки
14.4.2.73амена мембраны наливающего насоса
Обратитесь в службу технической поддержки
14.4.2.83амена мембраны насоса дилютера
Обратитесь в службу технической поддержки
14.4.3 Техническое обслуживание 2 уровня
14.4.3.1 Дезинфекция реакционного диска карусели №2 (ротора реагентов и проб)
(См. раздел 15.5.2.1)
14.4.3.2Дезинфекция трубок и промывка контейнеров
(См. раздел 15.5.2.2)
14.4.3.30бщая очистка прибора
(См. 15.5.2.3)
14.4.3.40бщая смазка
Обратитесь в службу технической поддержки
14.4.3.50чистка фильтра коллектора моющего блока
Обратитесь в службу технической поддержки
14.4.3.63амена тефлонового наконечника поршня шприца
Обратитесь в службу технической поддержки
Стр. 126 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 313 ---
14.4.3.73амена мембраны наливающиего насоса
Обратитесь в службу технической поддержки
14.4.3.83амена мембраны насоса далютера
Обратитесь в службу технической поддержки
14.4.3.93амена кювет
1. Выключите анализатор
2. Удалите все стрипы кювет, открутив металлические винты.
А Внимани§
• Избегайте падения фиксирующих винтов внутрь прибора во время
данной операции.
3. Установите новые стрипы на место, надежно затянув фиксирующие вины.
4. Включите прибор.
5. Запустите промывку дилютора Обслуживание Прибор Промывка дилютора
6. Откалибруйте все кюветы Обслуживание Прибор Калибровка -> выберите Калибровка кювет
диапазон от 1 до 100 выберите позицию для промывающего раствора при калибровке, например, Использоват^
контейнер Калибровать *
14.5 Обслуживание по требованию
14.5.1 Инициализация базы даншх (каждые 10.000 определений)
1. Выберите меню Обслуживание Параметры Введите пароль База данных Обновить статистику
В нижней части закладки показаны используемые образцы пациентов, контроли и калибраторы. Также показано
Всего, включая предыдущие результаты. Значение Всего соответствует сумме всех определений в используемой
базе данных. Это значение можно обновить с помощью команды Обновить статистику.
Перед тем, как общее количество определений достигнет 10 000 результатов, база данных должна быть
инициализирована: для этого следуйте шагам 2-4.
2. Выберите Меню обслуживание Настройки Введите пароль База данных Экспорт -Э выберите
папку, в которой будут сохранены данные результатов Назовите файл как yymmdd.csv , где YY год , ММ месяц, и
DD день на дату создания резервной копии . Нажмите Сохранить, откроется окно для выбора типа результатов,
HIGH TECHNOLXJGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 127 из 177
--- стр. 314 ---
которые будут сохранены: пациент, калибратор и контроль . Выберите все варианты и нажмите Экспорт. В
следующем окне возможен выбор всей базы данных или просто в диапазоне заданной даты и часа , или по числу
операций (начальной и конечной), чтобы использовать для сохранения информации . Для сохранения всей базы
данных выберите опцию Все.
3. Выберите Меню обслуживание ^ Настройки ^ Введите пароль ^ База данных^ Копировать-Э выберите
папку, в которой должны быть сохранена база данных нажмите Копировать
4. Выберите Меню обслуживание Настройки Введите пароль База данных Инициализация: здесь
могут быть удалены результаты пациентов, контролей и калибраторов.
Последняя калибровка будет сохранена в конфигурации методов и также остаются неизменными данные о
контролях, калибраторах и методах.
5. Нажмите ОК в этой вкладке, закройте и снова откройте программное обеспечение.
14.5.2 Замена лампы фотометра
1. Выключите прибор.
2. Снимите крышки с реакционных дисков-каруселей №1 и №2.
3. Снимите основную панель.
4. Снимите блок охлаждения, открутив 2 винта.
5. Отсоедините лампу фотометра от воздушного разъема, ослабив крепежный винт.
6. Установите новую лампу фотометра, позиционируя нить горизонтально.
A Внимание
• Держите лампу фотометра на базе и не прикасайтесь к стеклянной
колбе лампы.
A Внимание
• Нить всегда должна быть в горизонтальном положении. После того,
как Вы отрегулируете положение лампы, затяните крепежный винт.
7. Подключите лампу к воздушному разъему.
8. Верните блок охлаждения.
9. Включите инструмент.
10. Запустите фотометрическую систему: Обслуживание *> Соединения Команды консоли -Э выберите photolnit
-Э Выполнить
11. Выберите длину волны из видимого диапазона, на пример, 546 нм Обслуживание ^ Соединения -Э Командная
консоль выберите phoioSetFilter Параметры введите 546 Выполнить
Снимите часть кюветы на оптическом пути и поместите белый лист бумаги по отношению к линзе фотометра.
Отрегулируйте положение лампы фотометра так, чтобы нить была резко видна на бумаге.
12. Установите крышки на место.
13. Выполните калибровку фотометра и всех кювет Обслуживание Инструмент Калибровка -> выберите
Калибровка фотометра -> выберите Калибровка кювет -> Первая кювета 1 Последняя кювета 100 выберите
позицию для промывающего раствора при калибровке, например. Использовать контейнер Калибровать
Стр. 128 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENBAL
--- стр. 315 ---
Винты крышки
радиатора
Радиатор
Р и сун о к 14-4
Терм<и:мазка
Г' Лампа
Крепежный винт
Разъем вентилятора
охлаждения
Р и суно к 14-5
14.5.3 Замена кювет (см. раздел )5.5.3.8)
14.5.3.1 Замена интерференционних фильтров
1. Выключите анализатор, снимите крышки и основную панель анализатор, чтобы получить доступ к фотометру,
расположенному справа в задней части корпуса.
2. Снимите рассеиватель фотометра ^
3. Определите фильтр, который необходимо заменить, затем вручную прокрутите по часовой стрелке колесо с
фильтрами, для того чтобы вынуть держатель фильтра из кольца.
4. Вставьте новый фильтр в держатель и поместите держатель обратно в кольцо.
iJoGYi"HIGH TECHNO INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 129 из 177
--- стр. 325 ---
Недостаточное количество Объем реактива меньше 2 мл или Добавьте недостающий реактив и/или
реактива или пузырьки в больше 55 мл замените его на новый, не содержащий
реактиве пузырей.
Недостаточная промывка Проведите промывку пробозаборника и
гидравлической системы моющего блока кювет.
16.2.2 Заниженные результаты
Наблюдение Возможная причина Действия по устранению.
Текущий ремонт
Температура инкубации проб
ниже 37С
Температура реакционного ротора
ниже 37С
Обратитесь в службу поддержки
Температура окружающей среды
ниже 15 С
Примите меры по повышению
температуры окружающей среды >
15 "С
Высокое значение оптическо!^
плотности при проведений
калибровки
Неправильное приготовление
калибратора
Используйте калибрато 1^|||Р
приготовленный в соответствии с
инструкцией по применению
Заниженное значение бланка по
реагенту
Повторите измерение бланка по
реагенту
Не отвечающая требованиям!
проба
Недостаточное количество
сывороток пациентов или
контрольных сывороток
Используйте для исследования не
менее 200 мкл сыворотки
Наличие пузырей или сгустков в
пробе
Используйте пробы, не содержащие
пузырей или сгустков.
Отсутствие пробы в заданной
позиции
Поместите пробу в правильную
позицию
Испорченный реактив Неправильное приготовление
реактивов
Приготовьте новый реактив
Щ\
Вновь добавленный реактив не
был перемешан, или же его фон не
был измерен.
Аккуратно перемешайте реагент,
избегая пенообразования, и
измерьте бланк по реагенту
Химическое или биологическое
загрязнение реактива
Приготовьте новый реагент и
измерьте бланк по реагенту
Неверная информация в столбцу
концентрация калибратора в окне
Результаты калибровок
Ошибка ввода концентрации
калибратора в меню
программирования калибраторов
Введите верное значение
концентрации калибратора
Недостаточное количество
реактива или пузырьки в реактива
Объем реактива меньше 2 мл или
больше 55 мл
Добавьте недостающий реактив
и/или замените его на новый, не
содержащий пузырьков.
HIGH TECHNbLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 5 из 177
--- стр. 326 ---
Неверное пипетирование проб и
реактивов
Ослабление соединений в контуре
пробозаборника
Уплотните соединения трубок и
промойте пробозаборник
Закупорка иглы пробозаборника Промойте пробозаборник,
Промойте иглу пробозаборника.
Пузырьки в трубках
пробозаборника
Проверьте соединения трубок и
промойте иглу пробозаборника и
сам пробозаборник.
16.2.3 Невоспроизводимые результаты
Наблюдение Возможная причина Действия по устранению. Текущий
ремонт
Неверная информация в
меню параметры методов
В программировании методики
указан неверный типа реакции
Выберите правильный тип реакции
Другие параметры введены
неверно
Исправьте остальные параметры методов в
соответствии с инструкцией по
применению.
Неверная калибровка Ошибка ввода концентрации
калибратора в меню
программирования калибраторов
Введите верное значение концентрации
калибратора
Не отвечающая
требованиям проба
Недостаточное количество
сывороток пациентов или
контрольных сывороток
Используйте для исследования не менее
200 мкл сыворотки
Наличие пузырей или сгустков в
пробе
Используйте пробы, не содержащие
пузырей или сгустков.
Отсутствие пробы в заданной
позиции
Поместите пробу в правильную позицию
Недостаточное количество
реактива или пузырьки в
реактиве
Объем реактива меньше 2 мл или
больше 55 мл
Добавьте недостающий реактив и/или
замените его на новый, не содержащий
пузырей.
Воздух в гидравлической
системе
Неправильная промывка трубок
пробозаборника
Проведите промывку пробозаборника
Неправильная промывка
моющего блока кювет
Проведите промывку моющего блока
кювет
Недостаточное количество
промывочного раствора
Добавьте промывочный раствор в
контейнер и проведите полную промывку
гидравлической системы
Неверное
позиционирование кювет
Программа была закрыта,
поэтому статус кювет неизвестен.
Выполните промывку всех 100 кювет
Загрязненные кюветы Не было проведено регламентное
обслуживание анализатора
Проведите обслуживание анализатора
Стр. 6 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 327 ---
Крнтаминация кювет Проведите специальную промывку кювет
с использованием 0,2 N NaOH (Глава 7,
раздел 7.7)
Ошибка процесса промывки
и41ли высушивания кювет
Обратитесь в службу поддержки
Неполадки в оптической
системе
Пррегоревшая лампа фотометра Замените лампу фотометра
Испорченные кюветы Замените кюветы
^правильная калибровка
оотической системы
Проведите калибровку фотометра и кювет
Контаминация контура П|родолжительное бездействие
системы
Проведите дезинфекцию контура. За
Дополнительной информацией обратитесь
в службу поддержки (См. Главу 14, раздел
14.4.2)
Неверная температура
инкубации
НЬверная температура в
реакционном диске-карусели №2
Обратитесь в службу поддержки
Неверное пипетирование
проб и реактивов
Ослабление соединений в
кфнтуре дозатора
Уплотните соединения трубок и промойтёЩ
пробозаборник
Зфкупорка иглы пробозаборника Промойте пробозаборник. Промойте иглу
пробозаборника.
Г^зырьки в трубках
пробозаборника
Проверьте соединения трубок и промойте
иглу пробозаборника и сам
пробозаборник.
16.2.4 Только одна проба с неожиданными результатами по всем выполненным методикам
Наблюдение Возможная причина Действия по устранению.
Текущий ремонт
Неверное расположение
пробы
Проба помешена в неверную позицию
ротора проб
Переставьте пробу в правильную
позицию
Неправильное
программирование
контролей
Неправильное программирование
допустимого диапазона концентраций
аналитов в контрольных сыворотках
Введите правильные значени^
контролей в соответствии со
вкладышами
Неправильный заказ
методики
Была заказана методика, не подходящая к
даншому типу пробы
Закажите методику,
соответствующую данному типу
пробы
Неправильная подготовка
пробы
Растворение пробы неверным объемом или
плохое перемешивание пробы
Растворите новую пробу правильно
Нег^авильное разведение пробы Разведите пробу правильно
Не отвечающая
требованиям проба
Нед остаточный объем пробы Используйте для исследования не
менее 200 мкл пробы
Нег^)авильное хранение пробы Используйте свежую или
HIGH TECHNbuOQY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 7 из 177
--- стр. 328 ---
правильно хранившуюся пробу.
Наличие пузырьков и сгустков в пробе Используйте пробу без сгустков и
пузырьков
Присутствие в сыворотке мешающих Используйте новую пробу, без
компонентов: гемолизная, хилезная или признаков гемолиза, хилезности
иктеричная проба или иктеричности.
16.2.5 Только одна методика с неожиданными результатами по всем пациентам
Наблюдение Возможная причина Действия по устранению.
Текущий ремонт
Недостаточное количество реактива или
пузырьки в реактиве
Объем реактива меньше 2 мл
или больше 55 мл
Добавьте недостающий
реактив и/или замените его на
новый, не содержащий
пузырей.
Не отвечающий требованиям реактив Неправильное расположение
реактива в реакционном диске-
карусели №1
Задайте правильное
расположение реактива
Не отвечающие требованиям
флаконы с реактивом
Используйте только флаконы,
рекомендованные
производителем
Загрязненные флаконы с
реактивом
Периодически промывайте
флаконы с реактивом
Недостаточное количество
реактива
Добавьте недостающий
реактив и/или замените его на
новый
Испорченный реактив Ошибки при приготовлении
реактива
Приготовьте новый реактив
Добавленный реактив не был
перемешан, или не была
проведена процедура проверки
реактива (измерение фона
реактива)
Аккуратно перемешайте
реактив, избегая
пенобразования. Проведите
процедуру проверки реактива.
Физическое или химическое
загрязнение реактива
Приготовьте новый реактив и
проведите процедуру
проверки реактива.
Ошибки в программировании методики Для методики был выбран
неправильный тип реакции
Выберите правильный тип
реакции согласно инструкции
Параметры методики содержат
ошибку
Исправьте ошибки
программирования в
соответствии с инструкцией
Введены неправильные границы Введите правильные значения
--- стр. 329 ---
допустимых пределов значений
концентрации аналита
границ допустимых пределов
в соответствии с вкладышами
к контролям
Неправильная калибровка Введено неправильное значение
концентрации аналита в
калибраторе
Введите правильное значение
концентрации аналита в
калибраторе в соответствии с
вкладышем
Ошибка при разведении
лиофилизированного
калибратора {неверный объем
растворителя)
Используйте калибратор,
приготовленный правильно
Неправильное значение Бланка
по реагенту
Измерьте значение бланка по
реагенту
Неправильное значение
оптической плотности пробы с
калибратором
Проведите калибровку
методики
Сообщение о том, что проба была
разведена анализатором автомагически,
или сообщение с предложением развести
пробу вручную, несмотря на то, что
полученный результат укладывается в
диапазон линейности метода
Неверно введено значение
линейности метода (Linearity)
Введите правильное значение
линейности (допустимый
диапазон значений
линейности: 0,8-0,95)
Неверно введено значение
первоначального потребления
(Initial consumption) * •
Введите правильное значение
первоначального потребления
в соответствии с инструкцией
по применению реактива
16.3 Проблемы с прибором
Технические проблемы могут сопровождаться видимыми повреждениями его компонентов или соответствующими
сообщениями об ошибках, выводищыми на экран. Кроме того, технические проблемы могут быть обнаружены в
результате анализа химических проблем. (См. раздел13.2)
На основании этих наблюдений те1шические проблемы могут быть сгруппированы по тому, с каким из модулей
или компонентов анализатора произошла неполадка. Определите, с каким из ниже перечисленных компонентов
могла произойти неполадка и выполните действия, рекомендованные для каждого случая:
• Соединения и питание
• Гидравлическая система
• Моющий блок
• Пробозаборник
• Игла пробозаборника
• Реакционный диск-карусель №2 (для реакционных сегментов)
• Реакционный диск-карусель №1 (ротор реагентов и проб)
• Фотометрическая система
• Программное обеспечение
HIGH TECH n{)LOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTI^ Стр. 9из177
--- стр. 331 ---
Недс|статочное количество
проь*>1вающего раствора
Добавьте промывающий раствор в
соответствующий контейнер. Проведите
процедуры заполнения трубок
пробозаборника и моющего блока 5 раз.
Протекающая трубка
перистальтического
насоса
Тру^а изношена Замените трубку перистальтического насоса
(См. Главу 14, раздел 14.5.4)
Переполнение моющей
станции иглы
пробозаборника.
Наличие воды под
анализатором.
Перейсат или засорился сливной
шланг
Прочистите или распрямите сливной шланг
16.3.3 Пробозаборник
Наблюдение розможная причина Действия по устранению. Текущий
ремонт Щ
Наличие пузырьков/воздуха в
шприце пробозаборника
Неплотное соединение трубок Уплотните соединения. Заполните трубки
пробозаборника с помощью процедуры
Промывка пробозаборника.
Иовреждение трубок Обратитесь в Службу технической
поддержки.
Засорившаяся игла
пробозаборника
Промойте пробозаборник. Запустите цикл
промывки иглы пробозаборника.
16.3.4 Моющий блок
Наблюдение Возможная причина Действия по устранению. Текущий
ремонт
Окрашенные наконечники
осушителя
Отказ моющего блока Обратитесь в Службу технической
поддержки.
Горизонтальное движение
головки моющего блока
Некорректное позиционирование
голрвки моющего блока
Обратитесь в Службу техническо^
поддержки.
Протекают наконечники
моющего блока
Оп|аз моющего блока Обратитесь в Службу технической
поддержки.
16.3.5 Игла пробозаборника
Наблюдение Возможная причина Действия по устранению.
Текущий ремонт
Протекает игла
пробозаборника
Засоривщаяся игла пробозаборника Промойте пробозаборник. Запустите
цикл промывки иглы
пробозаборника.
Отказ преднагревателя Обратитесь в Службу технической
HIGH TECHN cL o GY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 11 из 177
--- стр. 332 ---
поддержки.
Неправильное соединение Обратитесь в Службу технической
поддержки.
Необычный шум во время
движения иглы
пробозаборника вверх
Наличие пузырей между двумя
концами иглы
Протрите иглу пробозаборника
бумажным полотенцем, смоченным
в этиловом спирте. Запустите
промывку пробозаборника
Поврежденная игла
пробозаборника: длина иглы
совпадает с длиной детектора
жидкости
Столкновение иглы Обратитесь в Службу технической
поддержки
Игла пробозаборника и
капилляр иглы загрязнены
1
Налипание остатков пробы/реактива
на поверхность иглы
Протрите иглу дозатора бумажным
полотенцем, смоченным в этиловом
спирте. Запустите промывку
дозатора
16.3.6 Реакционный диск>карусель №2 (для реакционных сегментов)
Наблюдение Возможная причина Действия по устранению. Текущий ремонт
Образование кристаллов
на верхней части кювет
Неполный цикл программы
промывки
Извлеките кюветы из ротора и вымойте их
внутреннюю и внешнюю поверхности, после
чего откалибруйте кюветы.
Вода на поверхности
Стрипов с кюветами.
Наличие пузырей в
кюветах во время
промывки.
Некорректное заполнение трубок
моющего блока
Проведите процедуру заполнения трубок
моющей станции 5 раз
Недостаточное количество
промывающего раствора
Добавьте промывающий раствор в
соответствующий контейнер. Проведите
процедуры заполнения трубок дозатора и
моющей станции 5 раз.
Попадание воздуха в трубки Проверьте места соединения трубок с
контейнером с промывающим раствором.
Проведите процедуру заполнения трубок
моющего блока.
Поврежденные/мутные
кюветы.
Длительное использование кювет Замените кювет и откалибруйте их
Кюветы остаются
грязными после
промывки
Отказ моющего блока Обратитесь в Службу технической
поддержки.
16.3.7 Реакционный диск-карусель №1 (ротор реагентов и проб)
Наблюдение Возможная причина
Реактивы на борту не
охлаждаются
Зто. 12 из 176
Отказ системы охлаждения
Действия по устранению. Текущий
Обратитесь в Службу технической
поддержки.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 333 ---
Темные пятна в роторе
реактивов
Грибковое заражение Проведите 30-минутную
процедуру дезинфекции ротора
33% раствором гипохлорита натрия
(См. Главу 14, раздел 14.4.1)
Необычные звуки Механические неполадки Обратитесь в Службу технической
поддержки.
16.3.8 Программное обеспечение
Наблюдение Возможная причина Действия по устранению. Текущий
Появление сообщения об ошибке:
Ошибка обработки данных >4
Процесс ххххххххххх
Повтор/Отмена
Попытка выполнения операции
за время, выходящее за
допустимые пределы (Тайм
аут)
Нажмите клавишу Повтор, если
ошибка продолжает появляться,
нажмите Отмена. Повторите
операцию. Обратитесь в Службу
поддержки.
Результаты выводятся в виде NaN
(not а number - не число)
Ошибка в расчете калибровки
или результата пробы
Проверьте параметры метода,
измерьте фон реактива
перекалибруйте методику
Невозможность обновить
калибровку
Калибровка проведена при
открытом окне
программирования метода
Закройте окно программирования
метода и повторите калибровку или
вручную введите значение,
полученное в результате калибровки.
Появление сообщения об ошибке:
Инструмент не может быть
инициализирован
Механические неполадки Обратитесь в Службу технической
поддержки.
При возникновении каких-либо проблем, отличных от описанных выше, обратитесь к технической поддержке
авторизованной компанией HTI.
16.4 Сообщения об ошибках
Сообщения об ошибках отображаются на экране, как показано ниже:
■I Hardware Error
о
(0251)
PrdMi Inpact (Senptes and Reapoans Tray)
OK
Р и сун о к 17-1
--- стр. 334 ---
Существует два типа сообщений об ошибках:
• Сообщения об ошибках, которые останавливают работу анализатора (Рисунок 17-1)
• Сообщения об ошибках, лишь предупреждающие, но не останавливающие работу анализатора (Рисунок 17-
2)
Такого рода флаги сообщают ID - номер ошибки (число от (хххх)) и краткое описание проблемы.
Ниже приведен список со всеми аппаратными сообщениями, в том числе вероятные причины и возможное решение
Примечание. Этот раздел полезен в большинстве случаев, но он не располагает наличием определенных решений
всех проблем.
Рисунок 17-2
Запуск
Номер сообщения об
ошибке и ее описание
Возможная причина Действия по устранению. Текущий
ремонт
(0001) Анализатор был
включен. Потребуется
последовательность
инициализации
Анализатор был включен, сессия
программного обеспечения
активна.
Выполните команду для инициализации
или ждите автоматической
инициализации программного
обеспечения.
EEPROM
Номер сообщения об
ошибке и ее описание
Возможная причина Возможное решение
(0031) EEPROM ошибка
записи
Неправильное направление
или неисправен EEPROM
Обратитесь в Службу технической поддержки.
(0032) EEPROM ошибка
чтения
Неправильное направление
или неисправен EEPROM
Обратитесь в Службу технической поддержки.
(0033)EEPROM запись
отключена
Не выполняется обработка
команд
Обратитесь в Службу технической поддержки.
(0034) EEPROM удаление
ошибки
Неисправный EEPROM Обратитесь в Службу технической поддержки.
(0035) EEPROM ошибка
стирания абсорбции
Неисправный EEPROM Обратитесь в Службу технической поддержки,
(0036) EEPROM ошибка
записи (переменная не
-----------^
Неверное направление
считывания
Обратитесь в Службу технической поддержки.
(0037) EEPROM ошибка
чтения (переменная не
существует)
Неверное направление
считывания
Обратитесь в Службу технической поддержки.
Вертикальное движение
Номер сообщения об ошибке Возможная причина Действия по устранению. Текущий
и ее описание ремонт
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 345 ---
заменить испорченные кюветы)
Выход линзы из тестового канала
1 ____________________
Обратитесь в Службу технической
поддержки.
(0386) Ошибка калибровки
кювет низкий уровень
референсного луча)
Калибровка отсутствует. Запустите калибровку фотометра.
Выход линзы из референсного
фнала
Обратитесь в Службу технической
поддержки.
(0387) Ошибка калибровки
кювет (Абсорбция кюветы
слишком большая, замените
кюветы)
Кюветы поцарапаны или
(^порчены.
Замените кювету. (рекомендуется
заменить испорченные кюветы)
Обратитесь в Службу технической
поддержки.
1^алибровка отсутствует. Запустите калибровку фотометра.
(0388) Ошибка калибровки
кювет (Абсорбция кюветы
слишком низкая,
откалибруйте фотометр на
другой кювете или замените
кюветы)
Калибровка отсутствует. Запустите калибровку фотометра.
кюветы не выровнены Замените кювету. (рекомендуется
заменить испорченные кюветы)
Обратитесь в Службу технической ^
поддержки.
(0389) Калибровка кювет
(Абсорбция кюветы
слишком большая, замените
кюветы)
Кюветы не выровнены Проверьте выравнивание луча с кюветой.
Замените кювету. (рекомендуется
заменить испорченные кюветы)
Калибровка отсутствует. Запустите калибровку фотометра.
(0390) Калибровка кювет
(Абсорбция кюветы
слишком низкая,
откалибруйте фотометр на
другой кювете или замените
кюветы)
калибровка отсутствует. Запустите калибровку фотометра.
кюветы не выровнены Замените кювету. (рекомендуется
заменить испорченные кюветы)
Обратитесь в Службу технической
поддержки.
(0391) Ошибка калибровки
кювет (EEPROM ошибка
записи)
Испорчена EEPROM. Обратитесь в Службу техническо1|^
поддержки.
Нагреватель и пренагреватель (^еотьемлемая часть анализатора)
Номер сообщения об
ошибке и ее описание
Возможная причина Действия по устранению. Текущий
ремонт
(0401) Ошибка считывания
температуры (ошибка
считывания с конвертора A/D
реакционного ротора)
■Проводка испорчена Обратитесь в Службу технической
поддержки.Испорчен конвертор A/D
(0451) Ошибка считывания Проводка испорчена Обратитесь в Службу технической
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFlDENTIAlT Стр. 25 из 177
--- стр. 346 ---
тем пературы {ошибка
считывания с конвертора A/D
пренагревателя)
поддержки.
Испорчен конвертор A/D Обратитесь в Службу технической
поддержки.
Пробозаборник
Номер сообщения об
ошибке и ее описание
Возможная причина Действия по устранению. Текущий
ремонт
(0501) Ошибка
инициализации
пробозаборника
Проводка испорчена Обратитесь в Службу технической
поддержки.
Механические неполадки Обратитесь в Службу технической
поддержки.
(0502) Неверная команда для
пробозаборника
Обратитесь в Службу технической
по/щержки.
(0503) Неверный операнд для
пробозаборника
Неверный объем Проверьте объем аспирации в параметрах
метода.
(0504) Неверная
последовательность команд
для пробозаборника
Обратитесь в Службу технической
поддержки.
(0505) Пробозаборник не
инициализирован
Пробозаборник не
инициализирован
Выполните команды инициализации
(0506) Поршень
пробозаборника
заблокирован
Механические неполадки Проверьте на возможные препятствия при
движении поршня шприца-дилютора.
Обратитесь в Службу технической
поддержки.
(0507) Клапан
пробозаборника
заблокирован
Механические неполадки Обратитесь в Службу технической
похщержки.
(0508) Невозможно движение
поршня пробозаборника
Неверное положение клапана. Обратитесь в Службу технической
поддержки.
(0509) Переполнение команд
для пробозаборника
Обратитесь в Службу технической
поддержки.
Моющий блок
Номер сообщения об
ошибке и ее описание
Возможная причина Действия по устранению. Текущий ремонт
(0552) Моющий блок не
инициализирована или
ошибка инициализации
(Активно вверх)
Ошибка обнаружения Обратитесь в Службу технической поддержки.
Механические неполадки Обратитесь в Службу технической поддержки.
(0553) Моющий блок не Ошибка обнаружения Обратитесь в Службу технической поддержки.
Стр. 26 из 176 HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 347 ---
инициализирована или
ошибка инициализации
(Неактивно вверх)
Механические неполадки Обратитесь в Службу технической поддержки.
(0554) Ошибка движения
головки моющего блока
(Активно вниз)
ошибка обнаружения Обратитесь в Службу технической поддержки.
Механические неполадки Обратитесь в Службу технической поддержки.
(0555) Ошибка движения
головки моющего блока
(Неактивно вниз)
Ошибка обнаружения
основного положения
Обратитесь в Службу технической поддержки.
Механические неполадки Обратитесь в Службу технической поддержки.
Насос для промывки
Номер сообщения об ошибке и ее
описание
Возможная причина Действия по
ремонт
устранению. Текущий
(0571) Ошибка инициализации
промывающего насоса станции
Ошибка обнаружения
основного положения
Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
промывки (Основное положение
активно)
Неполадки в электрике Обратитесь
поддержки.
в Службу техническоЙЦР
Механические неполадки Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
0572) Ошибка инициализации
промывающего насоса станции
Ошибка обнаружения
основного положения
Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
промывки (Основное положение
неактивно)
Механические неполадки Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
(0573) Ошибка движения
промывающего насоса станции
Неполадки в проводке Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
промывки (Основное положение
активно)
Механические неполадки Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
(0574) Ошибка движения
промывающего насоса стан 1щи
Неполадки в проводке. Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
________II
промывки (Основное положеже
неактивно)
Механические неполадки Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
(0575) Ошибка промывающего
насоса станции промывки
(Основное положение активно)
Неполадки в проводке или
ошибка обнаружения
основного положения
Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
Неполадки в электрике Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
Механические неполадки Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
(0576) Ошибка промывающего
насоса станции промывки
Ошибка обнаружения
основного положения
Обратитесь
поддержки.
в Службу технической
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 27 из 177
--- стр. 349 ---
17 Комплект поставки
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC -360 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Инструкция пользователя.
3. Монитор.
4. Лампа фотометра.
5. Трубки для перистальтического насоса.
6. Ролик перистальтического насоса.
7. Проточная кювета.
8. Шприц.
9. Колесо фильтров.
10. Пробозаборник.
11. Игла пробозаборника.
12. Набор трубопроводов.
13. Клавиатура.
14. Мышь-манипулятор.
15. Реакционные кюветы.
16. Емкости под реагенты.
17. Чашечки для проб.
18. Реакционный диск-карусель.
19. Предохранители. ж
20. Промывочный раствор. Щ
21. Емкость для слива.
22. Емкость для воды.
23. Холодильная установка.
24. Сегменты для проб.
25. Ремонтный комплект.
18 Утилизация
Общие требования (положения)
Соблюдение требований, рекомендаций, регламентов в целях обеспечения безопасности и безвредности для
человека и среды обитания продукции, работ и правил утилизации отходов, установленных федеративными
законами, техническими регламентами и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации.
Основной документ, определяющий и регулирующий природоохранительную деятельность в Российской
Федерации:
• Закон “Об охране окружающей природной среды”. Другие документы:
• Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 (Санитарно-
эпидемиологические требоаания к обращению с медицинскими отходами)
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» Часть 1 статья 49 (Дано определение понятие «медицинские отходы»)
СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производст
и потребления»
Прибор должен рассматриваться как опасные отходы биологического происхождения.
Без дезинфекции и стерилизации прибор и все его части рассматриваются как
инфицированные медицинские отходы (код Европейского каталога отходов EWC
180103*). Необработанные инфицированные отходы, как правило, сжигаются, но
надлежащая утилизация оборудования (в том числе пластиковых деталей,
электрических компонентов) позволяет предотвратить потенциальные негативные
последствия для окружающей среды и здоровья человека. Все электрические и
электронные компоненты анализатора следует утилизировать отдельно от других
частей прибора. Окончательная утилизация должна быть организована таким образом,
чтобы не травмировать людей, работающих с отходами. Как правило, такое
оборудование должно быть обеззаражено до его окончательной утилизации.
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 29 ИЭ 177
--- стр. 350 ---
Использование и утилизация реагентов
- Избегайте попадания реагентов на кожу и элементы одежды.
- При попадании в глаза — промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу.
- При попадании внутрь — выпить большое количество воды и вызвать рвоту. Немедленно обратиться к врачу.
- При попадании на кожу - смыть большим количеством воды.
- Поставляемый с прибором очищающий раствор является высокощелочным. Избегайте попадания на кожу или
одежду, При попадании - смыть большим количеством воды.
При утилизации использованных пробирок, кювет и прочих расходных материалов следуйте правилам по
утилизации биологически опасных отходов.
- Соблюдайте осторожность при смене реагентов.
19 Маркировка
а. Этикетка на коробке
Размеры этикетки на коробке: 15.24 см х 10,16 см
REF FC-300
HTI BioChem FC-зоо
Automated Chemistry Analyzer
LOT/SN
01-2015
12345678
llllllllllll 40* C
High Techix^H^-y, I
Walpole. M
FOR EMCRGO EUROPE
McMraraxtS
»ts »<. tnc rugw
nwHt»wfUnd$
PMM * i i T 0 U i » n
.Jt?054«7m
Стр. 30 из 176 HIGH TECHNOLOGY. INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL
--- стр. 351 ---
Маркировка на аппарате
REF
О
FC-360
HTI BioChem FC-360
Анализатор биохимический asrq
BioChem FC-120
150602
High Techn^ogy,
109 Production (fd.,
Walpofe. MA USA
•Хей Ti
06<2010
I nptAcTMxt* Л» • P*:
T*X H O A O n«»
Эл*1Прмнм пента. inlweinWnwlee-A«
FOR EXPORT
e r l o c a е м Е Я в О Е 1 П |)* 1 |е 1 М « Я тК 1 в 2 » 1 3 в Н Т Ы Н а в и * Т )м Н « |Ь и (1 М * »
Pboo**MT09<5»T0F*«*31T0S«T2M
py P3H 2017/5469 or
Анализаторы поставляются в оригинальной упаковке изготовителя, маркированной в соответствии с национальными
нормами Российской Федерации, содержащей сведения об условиях хранения.
На первичной упаковке изделий должна быть указана следующая информация:
• Торговое наименование изделия;
• Наименование модели изделия;
• Торговая марка и наименование производителя, адрес;
• Адрес места производства, страна производства;
• Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на территории РФ;
• Назначение изделия;
• Дата изготовления;
• Гарантийный срок эксплуатации;
• Серийный номер;
• Условия хранения;
• Электрические параметры;
• Информация о номере регистрационного удостоверения и дате; ||^
• Знак соответствия и знак утверждения типа средств измерений;
• Ссылка на инструкцию по эксплуатации.
Помимо вышеуказанной, на упаковке может присутствовать и другая информация.
Самоклеящаяся этикетка на конечную упаковку на русском языке будет добавлена на
территории Российской Федерации после ее утверждения и будет содержать
следующую информацию (информация может быть изменена в соответствии с
требованиями российского законодательства):
Наименование изделия (на русском языке)
Проишодитель (наименование) код УНП (уникальный номер продукта)
Страна происхождения код ИНЗ (идентификационный номер заказчика)
См. Инструкцию по применению
Регистрационное удостоверение №______________дата выдачи:________
HIGH TECHNOLOGY, INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL Стр. 31 из 177
--- стр. 352 ---
19.1 Упаковка,транспортировка и хранение
Поместите анализатор в оригинальную упаковку. Если упаковка не была сохранена, используйте картонную коробку
с пенопластом или другим заполнителем. Запечатайте коробку.
Транспортирование прибора может производиться всеми видами крытых транспортных средств, кроме
неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами.
Транспортирование прибора должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя.
При размещении прибора необходимо учитывать требования манипуляционных знаков, указанных на упаковке.
Условия хранения и транспортирования прибора в упаковке предприятия-изготовителя;
• температура хранения и транспортирования от О °С до 40°С,
• относительная влажность до 80 %,
Атмосферное давление: 86- 106 кПа (645 - 795 мм рт.ст.)
Хранить в хорошо проветриваемом помещении без токопроводящей пыли, паров кислот и щелочек, а также газов,
вызывающих коррозию.
При использовании прибора следуйте следующим указаниям:
• Защищайте прибор от экстремальных температур, сырости, пыли и прямых солнечных лучей.
• Не роняйте прибор, защищайте его от сильных сотрясений.
• Никогда не вскрывайте прибор! Может нарушиться заводская калибровка прибора, и гарантийные
обязательства утратят силу.
20 КОНТАКТЫ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ООО «Бизнес Технологии»
Адрес: ул. Саморы Машела, 8/2, Москва 117198, Россия
Телефон: 8 (495) 232-02-13
E-mail; info@intermedica.ru
EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 ВН, The Hague
The Netherlands
Phone:+31.70.345.8570
Fax:+31.70.346.7299
C € O E l
Mil
HIGH
technchociT
109 Production Rd-Walpole, MA02081 U.S.A.
Phone: (508) 660-2221
Fax: (508) 660-2224
Стр. 32 из 176 HIGH TECHNOLOGY. INC. PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL