Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12581 | TenderMatch

Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12581 от 10.09.2012 · класс риска 2а

Производитель: «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH) (Германия)

Вид изделия: Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы · Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования · Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования

Назначение: Материалы расходные предназначены для обеспечения бесперебойной работы анализатора биохимического автоматического Respons 910 в клинико-диагностической практике медицинских учреждений.

В госконтрактах 44-ФЗ: 4 контракта, медианная цена за единицу 7 590 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc244823_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 . Введение .......................................................................................................................3
2. Блок кю вет................................................................................................................... 3-4
3. Флаконы Respons разных типов и объемов в комплекте с
завинчивающимися крышками.....................................................................................4-7
4. Очищающие растворы Cleaner А и Cleaner В ....................................................... 7-11


--- стр. 3 ---
1. Введение
Материалы расходные предназначены для обеспечения бесперебойной работы 
анализатора биохимического автоматического Respons 910 в клинико-диагностической 
практике медицинских учреждений.
2. Блок кювет
Назначение
Блок кювет предназначен для проведения операций инкубации компонентов 
реакционной смеси и количественных фотометрических измерений биохимических 
параметров в пробах биологических жидкостей (мочи, плазмы и сыворотки крови, 
спинномозговой жидкости) колориметрическими и турбидиметрическими методами на 
анализаторе биохимическом автоматическом Respons 910.
Описание
Реакционные кюветы для анализатора биохимического автоматического Respons 910 
объединены в блоки (секторы) по 15 кювет в каждом (Рис. 1).
В фиксирующее устройство измерительного ротора анализатора можно поместить до 
7 отдельных блоков кювет, которые образуют цепь измерительных кювет кольцевой формы, 
что позволяет осуществлять непрерывный процесс фотометрирования при проведении 
анализов.


--- стр. 4 ---
г
Основные характеристики блока кювет
Кю веты Одноразовые (15 кювет в сегменте)
Материал и его свойства Оптически прозрачный полимер, пропускает свет 
в видимом и УФ -  диапазонах
Длина оптического пути 5  мм
Максимальное количество кювет в 
комплекте измерительного ротора, 
ш т.
105 (7 сегментов по 15 кювет)
Минимальный объем заполнения 
кювет
180 мкл
Максимальный объем заполнения 
кювет
350 мкл
Упаковка
Кюветы упакованы в полиэтиленовую упаковку, по 16 блоков х 15 шт. на двух 
пластиковых штативах синего цвета.
Порядок работы и правила использования:
7 . Помещение кювет в ротор:
• Следует использовать только чистые блоки кювет, предназначенные для данной 
модели анализатора.
• Перед вращением ротора вручную следует установить манипулятор анализатора в 
положение парковки.
• Чтобы исключить риск повреждения или загрязнения кювет, при установке кювет в 
ротор, необходимо держать их за выступ, расположенный в средней части блока.
• Блоки кювет устанавливаются вручную. Можно одновременно установить до 105 
кювет (7 блоков).
• Для предохранения от пыли, возможной влажности и длительного воздействия 
прямого солнечного света блоки кювет до использования должны храниться в 
фабричной упаковке в темном месте. Не использовать кюветы, если их упаковка 
повреждена.
• Блоки кювет предназначены для одноразового использования.
2. Извлечение использованных кювет из ротора:
• Перед вращением ротора вручную следует установить манипулятор анализатора в 
положение парковки.
• Использованные кюветы следует извлекать вручную в то время, когда анализатор не 
выполняет цикл анализов (ротор остановлен).
• При извлечении использованных кювет необходимо соблюдать лабораторные правила 
техники безопасности и пользоваться надлежащими средствами защиты (перчатки, 
лабораторные халаты, защитные очки и/или маски). С использованными кюветами 
следует обращаться как с потенциально инфекционными отходами.
Срок годности 
Не ограничен.
3. Флаконы (Respons Containers) разных типов и объемов в комплекте с  
завинчивающимися крышками (Screw-on-caps for Respons Container):
Назначение
Флаконы служат ёмкостями для залива монореагентов и биреагентов. Флаконы 
изготовлены из химически инертного полимера. Форма флаконов обеспечивает их


--- стр. 5 ---
[Т
правильную фиксацию в отдельных секторах кольца съёмного ротора (30 позиций). Номера 
позиций флаконов для реагентов указаны на внутренней окружности ротора.
В  Флаконы поставляются в комплекте с крышками.
Ш  Описание
В  к  анализатору прилагаются 3 типа флаконов разного объема, изготовленных из
В  химически инертного полимера белого цвета: стандартный одинарный флакон - для 
V  монореагента (большой объем) и двойной флакон -  для биреагента (стандартный большой и 
I укороченный маленький):
■ 1 . Флакон Respons Моно 70 мл (Respons Containers Mono 70 ml).
2. Флакон Respons Двойной Большой 50 мл + 20 мл (Respons Containers Twin Large 50 ml 
+ 20 ml).
3. Флакон Respons Двойной Маленький 30 мл + 10 мл (Respons Containers Twin Small 30 ml 
+ 10 ml).
Фасовка.
Все типы и виды флаконов для анализатора поставляются производителем в 
закрывающихся пластиковых пакетах по 20 штук в комплекте с крышками. Крышки также 
^ могут поставляться в отдельных упаковках по 20 штук в комплекте.
Порядок работы:
1. Заполнение флаконов и их размещение в кольце съемного ротора:
I  Достать флаконы из упаковок, снять с флаконов крышки и залить во флаконы 
соответствующие моно и/или биреагенты, в зависимости от вида определяемого 
аналита, выбранных схемы анализа (моно- или биреагентная) и метода.
' Произвести маркировку всех флаконов фломастером, указав на флаконах и 
соответствующих крышках вид определяемого аналита и используемый метод.
' Установить флаконы с реагентами (без крышек) в фиксированные позиции кольца 
ротора и произвести программирование.
2. Программирование -  конфигурирование кольца реагентов:
выбрать в главном меню пункт Settings (Настройки) и затем Tray configuration  
(Конфигурирование кольца реагентов):
ENTRIES
RESULTS
SETTINGS
Work-list run
Method configuration
Control configuration
Calibration configuration
Solution configuration
Tray configuration
Появится окно следующего вида (для случая определения пяти конкретных аналитов):


--- стр. 6 ---
< A d m im slra to r> . MAIN MENU BAR :  REAG EN T TRAY EDIT -
TRAY CONFIG 1
TRAY CONFIG 2
irrayname |t RAY CONFIG 2
C h e irtK liy
Л1 t
Гу|)к |l_ot iM iin U i |Y nar fta s te  Iw a rn lm j
1IIGH1»R2 1  70W  1?4 3>
О П И
G l lie  GOD
CRP
ЛР
IIIG H b R 2  
S W A ll, fU *R 1 
niG HI 
RIG R b R ?
BIG R b R ?
2099
7099
7099
7099
0
0
171
T s a
t8
35
31
С п и со к  р ан ее за д а н н ы х  
к о н ф и17 рац и й  к о л ь ц а  р еаген то в .
Т аб л и ц а к о н ф и гу р а ц и и  с и д е н т и ф и к а ц и о н н ы м и  
д а н н ы м и  ф л а к о н о в  с р е аген та м и .
Рисунок: Задавание идентификационных данных флаконов с реагентами в окне  
"Reagent Tray Edit ”  (регистрация данных в таблице ротора реагентов) главного  
меню.
В данном окне для конфигурации 2 (TRAY CONFIG 2), в виде таблицы, указаны 
идентификационные данные флаконов с реагентами: номера позиций флаконов с 
реагентами в съемном роторе (Position - первая колонка), название определяемого 
аналита (Chemistry - вторая колонка), тип - моно- и/или биреагент и вид - большой 
и/или маленький (BIG R1, BIG R1+R2 SMALL R1+R2 - третья колонка) флаконов с 
реагентами и другие данные.
• Кнопкой Set as active tray (Задать как активное кольцо) можно задать выбранную 
конфигурацию в качестве активной. Эта конфигурация будет использоваться по 
умолчанию в окне рабочего списка.
• Кнопка New (Новая) позволяет создать новую незаполненную конфигурацию.
• Кнопка Delete (Удалить) удаляет выбранную конфигурацию из списка.
• Кнопка Modify (Изменить) позволяет изменить выбранную конфигурацию кольца 
реагентов.
Правила использования:
1. В случае если после завершения цикла измерений во флаконах остаются большие 
количества реагентов, то флаконы с реагентами можно использовать в последующие дни для 
повторных измерений. Для этого следует закрыть маркированными крышками 
соответствующие флаконы реагентов, извлечь съемный ротор с флаконами из анализатора и 
поместить ротор на хранение в холодильник.
1


--- стр. 7 ---
2. Допускается многократное использование флаконов. Для этого их следует промыть 
водопроводной водой с моющим средством, ополоснуть дистиллированной водой и 
просушить.
Срок годности 
Не ограничен.
4. Очищающие растворы А (Cleaner А) и В (Cleaner В)
Назначение
Очищающие растворы предназначены для очистки иглы дозатора:
1. Очищающий раствор А (Cleaner А) используется для устранения загрязнений иглы
дозатора, возникающих после использования методов, которые взаимно влияют на 
результаты анализа (взаимозагрязнение), путем задания (программирования)
дополнительных циклов предварительной промывки иглы перед выполнением 
последующего теста.
2. Очищающий раствор В (Cleaner В) применяется ежедневно после окончания работ 
для быстрой очистки иглы дозатора.
Описание
Очищающие растворы А и В поставляются в стандартных флаконах Respons Моно 70 
мл, с нанесенными на них идентификационными щтрих-кодами.
Состав
1. Очищающий раствор А (кислотный, водный) в своем составе содержит:
- менее 5% моногидрата лимонной кислоты;
- менее 5% полиэтиленгликоля;
- менее 1  % щавелевой кислоты;
- менее 1  % монохлоруксусной кислоты;
- менее 0.5% метанола.
2. Очищающий раствор В (щелочной, водный) в своем составе содержит:
- менее 0.5% гидроокиси натрия.
Фасовка
Флаконы поставляются в пластиковых пакетах, в фасовке по 20 щтук.
Крыщки поставляются в пластиковых пакетах, в фасовке по 20 щтук..
Порядок работы
1. Очищающий раствор А:
• Если система анализатора не в состоянии исключить последовательное выполнение 
взаимно влияющих методов, то на стадии программирования методов можно задать 
дополнительные циклы предварительной промывки моющим средством А или 
системной водой, перед выполнением теста. На Рис. 6, на примере двух взаимно 
влияющих методов, показано, как осуществляется управление режимом 
дополнительной промывки перед выполнением таких тестов.


--- стр. 8 ---
- MAIN MENU BAR : METHODS SETTINGS -
Identification Technic Sample Results Contaminants
Contaminants for this method are listed below
Contaminant Wash with Cycles Volume (pL)
GLUC GOD (GLU) syst water (999) 3
LDL (026) MyCleaner(CLN) D 1 250
Puc. 6. Задание циклов дополнительной промывки иглы дозатора (закладка  
Взаимозагрязнение  — Contaminants) очищающим раствором А.
В крайней левой колонке таблицы (C ontam inant) указаны названия двух взаимно 
влияющих методов - определения Глюкозы GOD (Glue GOD) и липопротеинов низкой 
плотности (LDL).
Для каждой предварительной промывки в данном окне задаются 3 параметра:
• Cleaner (моющее средство, колонка Wash with —  мыть с ....): выбрать моющее
средство А (Cleaner А).
• Cycles (циклы): количество циклов промывки моющим средством А.
• Volume (Объём): объём моющего средства А (Cleaner А) в мкл.
Если в качестве моющего средства применяется системная вода, выполняется до 5 
циклов промывки с фиксированным объёмом (2 мл). Для моющих средств, например, 
очищающего раствора А, применяется режим: до 2 циклов (Cycles) с
программируемым объёмом от 120 до 300 мкл.
• Перед началом серии измерений- поместить флакон (без крышки) с очищающим 
раствором А в любую свободную позицию (для регентов и очищающих растворов) в 
сьемный ротор. Наличие бар-кода на флаконе позволяет системе произвести


--- стр. 9 ---
идентификацию флакона сканером штрих-кодов анализатора.
2. Очищающий раствор В:
При программировании необходимо:
• Выбрать в главном меню пункт M aintenance (Техническое обслуживание) и затем 
Cleaning (Очистка):
W ORKLIST ENTRIES RESULTS CONFIGURAH ON
Появится окно со следующими кнопками:
Clean Probe
Decontamination
MAINTENANCE
HELP Q U n
Photometer
adjustment
Probe
adjustment
Cleaning
Priming and  
purging
Turn OFF lamp
Maintenance
notebook
Рис. 7. Задание промывки иглы дозатора (закладка  
очищающим раствором В.
очистка  — Cleaning)
Эти функции используются для промывки заборной иглы как изнутри, так и снаружи. 
После программирования необходимо:
установить в свободную позицию (для реагентов и очищающих растворов) ротора 
флакон (без крышки) с очищающим раствором В. Наличие бар-кода на флаконе 
позволяет системе произвести идентификацию флакона сканером штрих-кодов 
анализатора.
Нажать на кнопку Clean Probe (Выполнить очистку). Программа полностью 
управляет процессом очистки, подсказывая пользователю требуемые действия.
Правила использования:
Очищающие растворы А и В являются соответственно слабыми растворами кислот и 
щелочи и, чтобы исключить их попадание на кожу рук, рекомендуется при работе с 
ними использовать защитные средства (перчатки).
Срок годности 
3 года.
Хранение
при температуре +2 - +25° С