Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces)) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2025/24653 от 05.02.2025 · класс риска 2а

Производитель: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.) (Китай)

Вид изделия: Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Назначение: Изделие предназначено для диагностики in vitro для качественного скрининга кала человека на скрытую кровь иммунохроматографическим методом. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. Результаты применяют в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными для диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта. Изделие применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

В госконтрактах 44-ФЗ: 39 контрактов, медианная цена за единицу 29 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__92884_I.pdf ===
--- стр. 3 ---
Согласовано/APPROVED
Asstire Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. / «Эшуэр Тек. (Ханчжоу) 
Ко., Лтд.»___________________________________________
Organization /Организация
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, 
Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China / Здание 4, № 1418- 
50, Моганьшань Роуд, район Гуншу, Ханчжоу, 310011 
Чжэцзян, КНР_______________________________________
Sales Director CIS / ШКекйор в СНГ
Occu^(i6n/ Должность
_ Wu gimin/У Лимйць д _____________________________
Sumarrfe),' Name/ Фамилия,
 _______________
Date 30.|4.2024/'Дата 30.04.2024
МП
Инструкция по применению медицинского изделия IVD
«Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека
иммунохроматографическим методом 
(Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces))»
Версия
2024
Согласовано/APPROVED


--- стр. 4 ---
/
Оглавление
1. Наименование медицинского изделия ......................................................................................3
2. Описание изделия ........................................................................................................................3
2.1. Область применения .................................................................................................................3
2.2. Назначение ................................................................................................................................3
2.3. Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности, указание на 
качественный, полуколичественный или количественный вид аналита ..................................3
2.4. Функциональное назначение (например, скрининг, мониторинг, диагностика или 
вспомогательное средство в диагностике) ....................................................................................4
2.5. Специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, 
определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для 
диагностики in vitro
..........................................................................................................................4
2.6. Тип анализируемого образца ..................................................................................................4
2.7. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия .........4
2.8. Показания к применению медицинского изделия ...............................................................4
2.9. Противопоказания к применению медицинского изделия .................................................4
2.10. Побочные действия .................................................................................................................4
2.11. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия , ................4
2.12. Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в 
непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека)4
2.13. Принцип действия ...................................................................................................................4
2.14. Основные компоненты набора ..............................................................................................5
2.15. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения с указанием 
сведений об их биологической совместимости и безопасности, о выборе источников 
(доноров), взятии проб, обработке, хранении и обращении сданными материалами 5
3. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
...........................................................6
4. Дополнительное оборудование и материалы, необходимые при работе с изделием, не 
входящие в комплект поставки ......................................................................................................6
5. Сбор и подготовка материалов для исследования ..................................................................6
6. Последовательность этапов проведения анализа ...................................................................7
7. Условия проведения анализа......................................................................................................8
8. Процедура калибровки
................................................................................................................8
9. Порядок проведения контроля качества ...................................................................................8
10. Вычисление результатов анализа ...........................................................................................8
11. Интерпретация результатов .....................................................................................................8
12. Ограничения ..............................................................................................................................9
13. Характеристики изделия ..........................................................................................................9
14. Функциональные характеристики ........................................................................................10
15. Аналитическая специфичность .............................................................................................10
16. Содержание лекарственных средств или фармацевтических субстанций в изделии... 10
17. Предупреждения и меры предосторожности ......................................................................10
18. Меры индивидуальной защиты .............................................................................................11
19. Маркировка и упаковка изделия ...........................................................................................11
! 9.1. Упаковка изделия .................................................................................................................11
19.2. Маркировка изделия ...........................................................................................................11
20. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия ............14
21. Сведения о документах, подтверждающих качество лекарственного препарата, 
фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества, с 
использованием которых оно произведено или которые входят в состав медицинского 
изделия и которые предназначены для применения только с учетом назначения 
медицинского изделия, определенного производителем, и выданных в соответствии с


--- стр. 5 ---
законодательством страны происхождения лекарственного препарата, фармацевтической 
субстанции, биологического материала и иного вещества ......................................................14
22. Нормативные требования и стандарты ..............................................................................14
23. Порядок осуществления утилизации и уничтожения ........................................................14
24. Сведения о производителе изделия .....................................................................................15
25. Претензии по качеству ..........................................................................................................15
26. Список литературы ................................................................................................................15


--- стр. 11 ---
7. Условия проведения анализа
Перед применением доведите все материалы до комнатной температуры. Следует 
проводить анализы при комнатной температуре.
8. Процедура калибровки
Не требуется
9. Порядок проведения контроля качества
Тест включает только внутренние контроли процедуры. Цветная полоска, появляющаяся в 
контрольной области (С), считается внутренним положительным контролем процедуры, 
подтверждающим достаточный объем образца и правильную технику процедуры.
Внешние контроли не входят в этот набор. Рекомендуется тестировать положительные и 
отрицательные контрольные образцы в соответствии с надлежащей лабораторной 
практикой для подтверждения правильности процедуры и функционирования теста.
10. Вычисление результатов анализа
Dima ¥iЭВ-тест
Положительно Отрицательно
FOB-F23 Положительно 334 0 334
Отрицательно 0 1040 1040
Итого: 334 1040 1374
Относительная чувствительность: >99,9% (98,9%-100,0%) 
Относительная специфичность: >99,9% (99,6%-100,0% )* 
Общая согласованность: >99,9% (99,7%-100% )*
* 95 % доверительный интервал
Испытуемое МИ
МИ сравнения положительный отрицательный
положительный 31 1
отрицательный 0 27
Таким образом:
Диагностическая чувствительность = 31 /32* 100% = 96,9% 
Диагностическая специфичность = 27/27* 100% = 100%
11. Интерпретация результатов
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: на мембране отображаются две  
цветные полоски. Одна полоска появляется в контрольной 
области (С), а другая полоска появляется в тестовой области (Т).
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: отображается только одна цветная  
полоска в контрольной области (С). Различимая цветная 
полоска в тестовой области (Т) отсутствует.


--- стр. 12 ---
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: контрольная полоска отсутствует.
результаты теста, на котором в установленное время не 
проявилась контрольная полоска, не учитываются. Необходимо 
пересмотреть процедуру и повторить ее с использованием нового 
теста. Если проблема сохраняется, следует немедленно 
прекратить использование набора и связаться с дистрибьютором.
Примечание: Интенсивность цвета полоски в тестовой области (Т) может отличаться  
в зависимости от концентрации аналита в образг^е. Поэтому любое проявление цвета в  
тестовой области следует интерпретировать как положительный результат.  
Обратите внимание, что набор реагентов предназначен только для качественного  
аначиза и не может определить концентрацию анатта в образце.
Наиболее вероятные причины отсутствия контрольной полоски вкчючают  
недостаточный объем образх{а, несоблюдение прог^едуры использования или истечение  
срока годности теста.
12. Ограничения
1. Экспресс-тест для анализа кала на скрытую кровь предназначен только для 
профессиональной диагностики in vitro и должен использоваться только для качественного 
выявления гемоглобина человека.
2. Наличие крови в образцах кала может быть связано с причинами помимо кровотечения 
из толстой и прямой кишки, такими как геморрой, кровь в моче.
3. Отрицательные результаты не исключают кровотечение, так как некоторые виды 
полипов и рака толстой и прямой кишки могут кровоточить периодически или не 
кровоточить вообще. Кроме того, кровь может быть распределена по образцу кала 
неравномерно.
4. Моча и чрезмерное разведение образцов водой из унитаза может привести к ошибочным 
результатам анализа.
5. Этот тест может обладать сниженной чувствительностью к кровотечению из верхнего 
отдела желудочно-кишечного тракта, так как кровь разрушается при прохождении через 
желудочно-кишечный тракт.
6. Не любое кровотечение из толстой и прямой кишки связано с предраковыми и раковыми 
полипами. Как и в случае любого диагностического теста, подтвержденный диагноз может 
быть поставлен только врачом после оценки всех клинических и лабораторных результатов.
i: . Характеристики изделия
Таблица 13.1 Технические характеристики тест-кассеты для анализа
Характеристика Значение
Ширина, мм (±5%) 22,0
Длина, мм (±5%) 74,8
Высота, мм (±5%) 5,5
Масса, г (±5%) 4,4
Таблица 13.2 Технические характеристики флакона-капельницы для разведения
Характеристика Значение
Высота, мм (±5%) 105,5
Внутренний диаметр, мм (±5%) 10,0
Внешний диаметр горлышка, мм (±5%) 12,1
Внешний диаметр, мм (±5%) 12,3
Длина крышки, мм (±5%) 30,5


--- стр. 13 ---
Масса пустого флакона, г (±5%) 5,9
Масса заполненного флакона, г (±3%) 7,8
Объём буфера, мл (±5%) 1,10
14. Функциональные характеристики
Тестовый параметр Критерии приемлемости
Предел обнаружения (LoD) 40 нг/мл
Внутрисерийная
прецинзионность
Отрицательные пробы, пробы с низким титром (40 
нг/мл), положительные пробы со средним титром (1 
мкг/мл) и высоким титром (10 мкг/мл) были 
протестированы в 5 повторениях с 3 лотами наборов в 3 
центрах 3 операторами в течение 5 дней, соответственно.
Полученные результаты продемонстрировали 100% 
внутрисерийную и межсерийную прецинзионность.
Межсерийная
прецинзионность
Хук-эффект
Содержащие гемоглобин в концентрации 1  мг/мл может 
привести к положительному результату. Таким образом, 
рабочий диапазон экспресс-теста для анализа кала на 
скрытую кровь составляет от 40 нг/мл до 1  мг/мл.
15. Аналитическая специфичность
Аналиты Концентрация Аналиты Концентрация
Аскорбиновая кислота 20 мг/дл Мочевина 2000 мг/мл
Щавелевая кислота 60 мг/дл Глюкоза 2000 мг/дл
Билирубин 100 мг/дл Кофеин 40 мг/дл
Мочевая кислота 60 мг/дл Альбумин 2000 мг/дл
Аспирин 20 мг/дл
16. Содержание лекарственных средств или фармацевтических субстанций в изделии
Данное медицинское изделие не содержит в своем составе лекарственных средств или 
фармацевтических субстанций.
17. Предупреждения и меры предосторожности
• Только для профессиональной диагностики in vitro.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не 
использовать, если упаковка из фольги повреждена. Не использовать повторно.
• Этот набор содержит продукты животного происхождения. Подтвержденное знание 
о происхождении и (или) санитарном состоянии животного не дает полной гарантии 
отсутствия трансмиссивных патогенов. Поэтому рекомендуется обращаться с этими 
изделиями как с потенциально инфицированными и соблюдать обычные меры 
предосторожности (например, не проглатывать и не вдыхать).
• Во избежание перекрестного заражения образцов следует использовать для каждого 
образца новый контейнер для сбора образцов.
• Перед проведением анализа необходимо внимательно прочитать раздел с описанием 
всей процедуры.
• Запрещается употреблять еду и напитки и курить в местах работы с образцами и 
наборами. Обращаться со всеми образцами следует так, как если бы они содержали
10


--- стр. 14 ---
возбудителей инфекции. Необходимо соблюдать установленные меры предосторожности 
против микробиологических опасностей на протяжении всей процедуры и следовать 
стандартным процедурам правильной утилизации образцов. Перед проведением теста 
образцов требуется надевать защитную одежду, такую как лабораторные халаты, 
одноразовые перчатки и защитные очки.
• Буфер для разведения образца содержит азид натрия, который может вступать в
реакцию со свинцовыми или медными компонентами трубопровода и образовывать 
потенциально взрывоопасные азиды металлов. При утилизации буфера для разведения 
образца или экстрагированных образцов следует всегда промывать большим количеством 
воды для предотвращения скопления азида.
• Запрещается менять или смешивать реагенты из разных партий.
• Влажность и температура могут отрицательно влиять на результаты.
• Использованные материалы для анализа подлежат утилизации в соответствии
местными правилами.
18. Меры индивидуальной защиты
Защита кожи Во избежание попадания на кожу используются непроницаемые 
перчатки из нитрила или аналогичного материала.
Защита глаз Во избежание попадания в глаза используются защитные или 
лабораторные очки.
Защита
органов
дыхания
В обычных условиях при использовании изделия защита органов 
дыхания не требуется. В случае плохой вентиляции помещения и 
длительной работы с изделием вопрос о респираторной защите 
решается квалифицированным специалистом.
19. Маркировка и упаковка изделия
19.1. Упаковка изделия
Тест-кассета вместе с осушителем помещены в фольгированную упаковку.
Тест-кассета, флакон-капельница с буфером для разведения образца и инструкция по 
применению помещены в потребительскую упаковку, которая представляет собой 
картонную коробку.
Для транспортировки производитель упаковывает потребительские упаковки в 
транспортную упаковку в количестве, определяемым договором поставки.
19.2. Маркировка изделия
Данные о маркировке приведены на внешней и внутренней упаковке медицинского изделия 
«Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека 
иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces))».
Оригинальная маркировка упаковки тест-кассеты для анализа
Оригинальная маркировка упаковки тест-кассеты содержит следующую информацию и 
символы:
-Торговая марка;
-Логотип производителя;
-Надпись «Rapid diagnostic test»;
-Сокращённое наименование изделия;
-Наименование компонента;
-Дата упаковки.
Кроме того, на этикетку нанесены следующие символы:
Символ Описание Символ Описание
II


--- стр. 15 ---


--- стр. 16 ---
LOT Код партии
S < Использовать до
с с Маркировка знаком СЕ
ЕС 1  ЯЕР 1
Уполномоченный 
представитель в 
Европейском сообществе
V,
Содержимого 
достаточно для 
проведения 1  теста
г Температурный диапазон
Ф
Запрет на повторное 
применение
ыи
Обратитесь к инструкции 
по применению
IVD Медицинское изделие для 
диагностики in vitro
ш1 Производитель
Оригинальная маркировка флакона-капельницы с буфером для разведения образца  
Оригинальная маркировка пробирки для разведения образца с буфером содержит 
следующую информацию:
- Краткое наименование флакона-капельницы;
- Область для нанесения даты и информации о пациенте;
- Использовать до;
- Код партии (Lot);
- Код;
- Температурный диапазон.
Оригинальная маркировка потребительской упаковки изделия
Оригинальная маркировка потребительской упаковки изделия содержит следующую
информацию:
Торговая марка;
- Логотип производителя (вариант исполнения I);
Надпись «Rapid diagnostic test»;
Сокращённое наименование изделия (вариант исполнения 2).
Кроме того, на этикетку нанесены следующие символы
Символ Описание
с с Маркировка знаком СЕ
ЕС 1  REP 1
Уполномоченный 
представитель в 
Европейском сообществе
V ,
Содержимого 
достаточно для 
проведения 1  теста *
'Для варианта исполнения 2
Символ Описание
г Температурный диапазон
ф
Запрет на повторное 
применение
• Обратитесь к инструкции 
по применению
IVD Медицинское изделие для 
диагностики in vitro
iJ Производитель
Для продажи на территории Российской Федерации упаковка медицинского изделия 
сопровождается дополнительным стикером с русскоязычной маркировкой. Русскоязычная 
маркировка является приоритетной.
Маркировка потребительской упаковки изделия для поставки в Россию
На маркировку потребительской упаковки наклеен стикер, который содержит следующую
информацию:
- Полное и сокращённое наименование изделия;
12


--- стр. 17 ---
Состав изделия;
Формулировку «Для профессионального применения»; 
Формулировку «Только для диагностики in vitro»;
Номер регистрационного удостоверения;
Наименование и адрес уполномоченного представителя изготовителя,
Кроме того, на этикетку нанесены следующие символы
Символ Описание
REF Номер по каталогу
[lot Код партии
Дата изготовления
и, Использовать до
У
Изготовитель
Обратитесь к 
инструкции по 
применению
•1
Едкое вещество
IVD Медицинское изделие 
для диагностики in vitro
Маркировка транспортной упаковки изделия
На транспортную упаковку наклеен стикер, который содержит следующую информацию: 
Полное и сокращённое наименование изделия;
- Информация о массе нетто и брутто;
Информация о массе нетто потребительской упаковки;
Информацию о числе единиц потребительских упаковок в транспортной упаковке; 
Информацию об условиях транспортирования и хранения.
Кроме того, на этикетку нанесены следующие символы:
Символ Описание
LOT Код партии
Дата изготовления
Использовать до
iJ Изготовитель
tl Верх
Символ Описание
Не допускать воздействия 
солнечного света
Не допускать воздействия 
влаги
Обратитесь к инструкции 
по применению
•
IVD Медицинское изделие для 
диагностики in vitro
><6
■
Предел по количеству 
ярусов в штабеле (6)


--- стр. 18 ---
20. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
Техническое обслуживание не требуется. Данное медицинское изделие ремонту не 
подлежит.
21. Сведения о документах, подтверждающих качество лекарственного препарата,  
фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества, с  
использованием которых оно произведено или которые входят в состав медицинского  
изделия и которые предназначены для применения только с учетом назначения  
медицинского изделия, определенного производителем, и выданных в соответствии с  
законодательством страны происхождения лекарственного препарата,  
фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества
Не применимо для данного медицинского изделия. Изделие не содержит лекарственные 
препараты для медицинского применения. Не содержит фармацевтические субстанции для 
медицинского применения.
22. Нормативные требования и стандарты
ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы 
испытаний»;
ГОСТ Р 51088-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы 
реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к 
изделиям и поддерживающей документации»;
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для 
диагностики in vitro»;
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи 
информации, предоставляемой изготовителем. Часть I. Основные требования»;
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие 
требования»;
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro 
для профессионального применения»;
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro»;
ГОСТ Р ИСО 14971-2021 «Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».
23. Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, 
регионального и национального законодательства.
На территории Российской Федерации при использовании медицинского изделия 
образуются отходы, которые уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно­
противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Использованные по 
назначению наборы реагентов, изделия, пришедшие в негодность, в том числе в связи с 
истечением срока годности, утилизируются как отходы, относящиеся к классу Б. Упаковка 
набора реагентов подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы, 
относящиеся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу 
приближенные к ТКО). Отходы следует утилизировать через организации, имеющие 
лицензию на этот вид деятельности.
14


--- стр. 19 ---
24. Сведения о производителе изделия
Производитель:
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. / «Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.»
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. 
China / Здание 4, № 1418-50, Моганьшань Роуд, район Гуншу, Ханчжоу, 310011  Чжэцзян, 
КНР
Место производства:
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. 
China / Здание 4, № 1418-50, Моганьшань Роуд, район Гуншу, Ханчжоу, 310011 Чжэцзян, 
КНР
25. Претензии по качеству
По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к 
Уполномоченной организации изготовителя на территории РФ.
Уполномоченный представитель изготовителя на территории РФ: Общество с
ограниченной ответственностью «РК Фарма»;
Адрес: 670017, Российская Федерация, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., 
д. 1а, К0М .1;
Телефон:+7 495 364 74 84
Адрес электронной почты: iпf r c - рliаrma.I'u
Веб-сайт: http: 7 гс- ph arm a. ru/
26. Список литературы
1. Ван Дам Дж., Бонд Дж.Х., Сивак М.В. мл. Скрининг-анализ кала на скрытую кровь 
для выявления рака толстой и прямой кишки. Архивы медицины внутренних болезней. I 1  - 
25 декабря 1995 г.; 155(22): 2389-402. (Van Darn J, Bond JH, Sivak MV Jr. Fecal occult blood 
screening for colorectal cancer. Arch Intern Med. 1995 Dec 11-25; 155(22): 2389-402.)
2. Фроммер Д.Дж., Каппарис A., Браун М.К. Улучшенный скрининг-анализ на рак 
толстой и прямой кишки путем иммунологического выявления скрытой крови. Британский 
медицинский журнал (Издание клинических исследований). 16 апреля 1988 г.; 296(6629): 
1092-4. (Frommer DJ, Kapparis А, Brown МК. Improved screening for colorectal cancer by 
immunological detection of occult blood. Br Med J (Clin Res Ed). 1988 Apr 16; 296(6629): 1092-
4.)
3. Либерман Д. Модель скрининг-анализа/раннего выявления рака толстой и прямой 
кишки. Зачем нужен скрининг-анализ? Рак. 01 октября 1994 г.; 74(7 доп.): 2023-7. 
(Lieberman D. Screening/early detection model for colorectal cancer. Why screen? Cancer. 1994 
Oct l;74(7Suppl): 2023-7.)
4. Миллер А.Б. Онкологический скрининг-анализ с эпидемиологической точки зрения. 
Клиническая биохимия. Февраль 1995 г.; 28(1): 41-8. (Miller АВ. Ап epidemiological 
perspective on cancer screening. Clin Biochem. 1995 Feb; 28(1): 41-8.)
5. Рансохофф Д.Ф., Ланг K.A. Улучшение анализа кала на скрытую кровь. Журнал 
медицины Новой Англии. 18 января 1996 г.; 334(3); 189-90, (Ransohoff DF, Lang СА. 
Improving the fecal occult-blood test. N Engl J Med. 1996 Jan 18; 334(3): 189-90.)
6. Центры no контролю и профилактике заболеваний (CDC). Скрининг-анализ для 
выявления рака толстой и прямой кишки — США, 1992-1993 гг., и новые руководства. 
Еженедельные отчеты по заболеваемости и смертности. 09 февраля 1996 г.; 45(5): 107-10. 
(Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Screening for colorectal cancer—United 
States, 1992-1993, and new guidelines. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1996 Feb 9; 45(5): 107- 
10 .)
7. Сент-Джон Д.Дж., Янг Г.П., Алексеев М.А., Дикон М.К., Катбертсон А.М., Макре 
Ф.А., Пенфолд Дж.К. Оценка новых анализов на скрытую кровь для выявления
15