Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка изделий медицинского назначения (Филиал №2)
№ 0368400000226001382 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РАДИОЛОГИИ И ОНКОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА · Ульяновская область |
10.11.2026 | 681 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция_Aquamax.pdf ===
--- стр. 6 ---
3. Магистрали крови должны быть стерильны и непирогенны, должны находиться в запечатанной
неповрежденной упаковке. Запрещается использование, если защитная упаковка повреждена или
при повреждении или отсутствии защитных колпачков, показанных на рисунке 1.
4. Ограничение по весу пациента – более 15 кг.
5. При подсоединении набора магистралей к сосудистому доступу пациента и к гемофильтру
Aquamax, должна применяться асептическая техника, позволяющая избегать загрязнения крови.
Асептическая техника также требуется в любом другом случае, затрагивающем стерильный контур.
6. Воздух должен быть полностью удален из устройства перед использованием. Обратитесь к
процедуре заполнения.
7. Хотя данный гемофильтр был проверен на механическую целостность, разрыв или утечки,
приводящие к потере крови, они могут встречаться во время гемофильтрации. Поэтому
рекомендуется частый контроль ультрафильтрата или диализирующей жидкости на предмет
появления крови.
8. Если кровь появляется в ультрафильтрате или диализирующей жидкости, указывая на протечку
волокон, может быть предпринята попытка(на усмотрение лечащего врача) возвращения крови от
экстракорпоральной системы пациенту. Если принято решение не возвращать кровь пациенту,
немедленно зажмите венозные и артериальные магистрали крови и линию ультрафильтрата. Если
используется шунт Скибнера, зажмите артериальную и венозную магистрали. Повторно соедините
магистраль шунта и удалите зажимы, чтобы поддержать раскрытое состояние шунта.
В местах, где произведен доступ к большим сосудам, вводят приблизительно 5 мл гепаринизирующей
жидкости в каждый катетер. Удалите и отсоедините гемофильтр, магистрали крови и линии
ультрафильтрата. Возобновите процедуру с заново запущенной системой.
9. Поместите контейнер сбора ультрафильтрата ниже уровня пациента, чтобы поддержать
отрицательное гидростатическое давление в компараменте жидкости ультрафильтрата/диализата.
Это предотвратит обратную фильтрацию.
10. Во время гемофильтрации убедитесь, что давление в компараменте жидкости
ультрафильтрата/диализата ниже, чем давление в компараменте крови.
11. Замена всех терапевтических приспособлений и диализата должны быть стерильны, чтобы
уменьшить возможность инфекции.
12. Высокая проницаемость мембраны гемофильтра Aquamax позволяет проводить
ультрафильтрацию в отсутствии вакуумного всасывания. Если система не автоматическая,
удостоверьтесь, что магистраль ультрафильтрации зажата, если ультрафильтрация не требуется.
13. Неправильный баланс жидкости может привести к гипер- или гиповолемии с потенциально
серьезными побочными эффектами для пациента. Необходим тщательный контроль жидкости и
электролитического баланса пациента. Желательно использование набора устройств измерения
расхода и объема ультрафильтрата.
14. Для оценки верной степени воздействия антикоагулянтов на протяжении лечения
периодически должен измеряться показатель Активированного времени свертывания или его
эквивалент.
15. Для сохранения целостности волокна, трансмембранное давление не должно превышать 600 мм
рт. ст.
16. Гемофильтр Aquamax должен храниться при температуре 0°- 30°C.
17. Перед началом процедуры все соединения должны быть тщательно проверены, а так же должны
проверяться регулярно в течение процедуры для предотвращения потери крови.
18. Запрещается устанавливать уровень потока крови более 500 мл/мин.
19. При использовании кровяного насоса требуется датчик воздуха/пены, так же рекомендуется
использовать монитор давления.
20. Некоторые препараты могут пройти через мембрану гемофильтра и будут удалены с фильтратом.
Поэтому, плазменные уровни лекарственного средства должны периодически проверяться, чтобы
гарантировать поддержание терапевтических уровней.
--- стр. 7 ---
Характеристики Aquamax
HF03
Aquamax
HF07+
Aquamax
HF12
Aquamax
HF19
Полная длина
единицы (мм)
145 305 305 305
Эффективная
длина волокна
(мм)
100 241 241 241
Площадь
мембраны
(номинальная)
(м2)
0,30 0,70 1,20 1,90
Внутренний
диаметр волокон
(мкм)
200 200 200 200
Снижение
давления (мм
рт.ст.) +
<40 <80 <50 <25
Максимальное
трансмембранное
давление (мм
рт.ст.) + *
600 600 600 600
Наполняемый
объем (мл) +
32 49 73 109
Коннекторы
портов крови +
ISO ISO ISO ISO
Порты
ультрафильтрата
Луера Луера Луера Луера
Уровень
фильтрации +, **
График 1 График 2 График 3 График 4
*Трансмембранное давление вычисляется по следующей формуле:
где TMP = трансмембранное давление, мм рт.ст.
PA = артериальное (входное) давление, мм рт.ст.
PV = венозное (выходное) давление, мм рт. ст.
PN = абсолютная величина любого вакуума на выходе ультрафильтрата, мм рт. ст.
** Уровень фильтрации гемофильтра Aquamax при гемофильтрации или гемодифильтрации в
значительно степени зависит от уровня кровотока (Qb), трансмембранного давления (TMP),
температуры, гематокрита, и плазменной белковой концентрации.
--- стр. 8 ---
Рисунок 1 Гемофильтр Aquamax
1. Коннектор выходного ISO-порта
2. Направление венозного потока крови
3. Коннектор артериального входного
ISO-порта
4. Колпачок Луер - порта
ультрафильтрата
Рисунок 2. Стандартный CAVH/SCUF
кругооборот
1. Венозная магистраль
2. Контейнер сбора ультрафильтрата
3. Артериальная магистраль
4. Гемофильтр
"Никкисо Бельгия бв", Бельгия
Произведено для
Nikkiso Belgium bv, Industriepark 6, 3300 Tienen,
Belgium
Сделано в Италии
Bellco S.r.L, Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Адрес для обращений в России:
Уполномоченный представитель производителя: Публичное акционерное общество
«ЭФФЕРОН» 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, помещение II
Телефон + 7 495 150 39 17
Электронная почта: mail@efferon.ru
Зарегистрировано в РФ.
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10242 от ХХ.ХХ.ХХХХ г.
=== файл: unknown__Фотографические изображения_Aquamax.pdf ===
--- стр. 3 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 3 из 12
Рис.2. Общий вид медицинского изделия. Вид сзади.
Эфферон ®
--- стр. 4 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 4 из 12
Рис.3. Макет русскоязычной маркировки медицинского изделия.
Диализатор Aquamax, модель HF 03
Производитель: «Никкисо Бельгия бв», Бельгия,
Nikkiso Belgium bv, Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium
Сделано в Италии
Производственная площадка: Bellco S.r.l, Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10242 от xx.xx.xxxx г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Срок годности: 60 месяцев. Использовать до: СМ. НА УПАКОВКЕ
Уполномоченный представитель производителя: ПАО "ЭФФЕРОН", 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9,
помещение II, тел: +7 (495) 150 39 17, E-mail: mail@efferon.ru
Эфферон ®
--- стр. 5 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 5 из 12
II. Диализатор Aquamax, модель: HF 07
Рис.4. Общий вид медицинского изделия. Вид спереди.
Эфферон ®
--- стр. 6 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 6 из 12
Рис.5. Общий вид медицинского изделия. Вид сзади.
Эфферон ®
--- стр. 7 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 7 из 12
Рис.6. Макет русскоязычной маркировки медицинского изделия.
Диализатор Aquamax, модель HF 07
Производитель: «Никкисо Бельгия бв», Бельгия,
Nikkiso Belgium bv, Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium
Сделано в Италии
Производственная площадка: Bellco S.r.l, Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10242 от xx.xx.xxxx г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Срок годности: 60 месяцев. Использовать до: СМ. НА УПАКОВКЕ
Уполномоченный представитель производителя: ПАО "ЭФФЕРОН", 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9,
помещение II, тел: +7 (495) 150 39 17, E-mail: mail@efferon.ru
Эфферон ®
--- стр. 8 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 8 из 12
III. Диализатор Aquamax, модель: HF 12
Рис.7. Общий вид медицинского изделия. Вид спереди.
Эфферон ®
2401ооо~эs d2oz4 .<J1 iioiв -1 2
~1 I III IIШШ 111111 l l l ~II Ш l l 111111111111 1111111
•1-82IМDUIOl'J72ZP21ЦlmCliCDCDJI
\IAO,._S5 ~ZOZII-U HFU
IIIIIJ_ .. ,..,00IUJ!f!!!IIIIIIIIIIIIIII
--- стр. 9 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 9 из 12
Рис.8. Общий вид медицинского изделия. Вид сзади.
Рис.9. Макет русскоязычной маркировки медицинского изделия.
Диализатор Aquamax, модель HF 12
Производитель: «Никкисо Бельгия бв», Бельгия,
Nikkiso Belgium bv, Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium
Сделано в Италии
Производственная площадка: Bellco S.r.l, Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10242 от xx.xx.xxxx г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Срок годности: 60 месяцев. Использовать до: СМ. НА УПАКОВКЕ
Уполномоченный представитель производителя: ПАО "ЭФФЕРОН", 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, помещение II,
тел: +7 (495) 150 39 17, E-mail: mail@efferon.ru
Эфферон ®
--- стр. 10 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 10 из 12
IV. Диализатор Aquamax, модель: HF 19
Рис.10. Общий вид медицинского изделия. Вид спереди.
Эфферон ®
--- стр. 11 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 11 из 12
Рис.11. Общий вид медицинского изделия. Вид спереди.
Эфферон ®
--- стр. 12 ---
105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, пом. Il
Тел: + 7 495 150 39 17; mail@efferon.ru; efferon.ru
Страница 12 из 12
Рис.12. Макет русскоязычной маркировки медицинского изделия.
Диализатор Aquamax, модель HF 19
Производитель: «Никкисо Бельгия бв», Бельгия,
Nikkiso Belgium bv, Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium
Сделано в Италии
Производственная площадка: Bellco S.r.l, Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10242 от xx.xx.xxxx г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Срок годности: 60 месяцев. Использовать до: СМ. НА УПАКОВКЕ
Уполномоченный представитель производителя: ПАО "ЭФФЕРОН", 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, помещение II,
тел: +7 (495) 150 39 17, E-mail: mail@efferon.ru
Эфферон ®
--- стр. 13 ---
ВСЕГО ПРОШИТО ПРОНУМЕРОВАНО И
СКРЕПЛЕНО ПЕЧАТЬЮ
_________ ___________________ ЛИСТОВ
(цифрами) (прописью)
Подпись ____________/_________________
«___» _________________ 20____ г. М.П.
12
двенадцать
Фетисов В.Е.
30
января
26