Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12234 | TenderMatch

Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12234 от 29.05.2012 · класс риска 1

Производитель: "Хелена Лэбораторис" (ЮК), торгующая как "Хелена Байосайенсес Европ" (Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe) (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Белок мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ · Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы · Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная

Назначение: Бумага для термопринтера (Thermal paper) используется для распечатывания результатов анализов или данных калибровки на анализаторе Helena АС-4. Кювета (Cuvettes) применяется для проведения анализа на различных автоматических и полуавтоматических коагулометрах. Блок кювет (Cuvette block) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на анализаторе Helena АС-4. Кювета с магнитными мешалками и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer, CuvCARD), Кювета с магнитными мешалками в разовой упаковке и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer in Dispo System, CuvCARD) и Кювета с м

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc245464_I.pdf ===
--- стр. 8 ---
СОСТАВ;
С теклянные капилляры .
У П А К О В К А .
Капилляры  кп акован ы  в картонны е ф лаконы  по 250 ш т. Все капилляры  стандартной длины  
125 мм. К а ж д ы й  капилляр снабж ен цветовы м кодом , обозночаю щ им  его объеи от 
основания до соответствую щ ей отм етки.
Ротор для анализов (1x20 позиций) (Rotors (20 cuvette).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Ротор для анализов используется для проведения анализов и кал и б ровки  на анализаторах 
типа A C L  производства B eckm an C o u lte r (С Ш А ).
СОСТАВ:
П ластик.
У П А К О В К А .
100 роторов в 1  уп а ко вке , для проведения 1800 определений.
Чашечка для образцов объемом 0.5/2.0/4.0мл (Sample cups 0.5/2.0/4.0ml).  
ф  ПРИМЕНЕНИЕ:
Чаш ечка для образцов используется для проведения процедуры  кал и б ровки  и выполнения 
анализов пациентов на анализаторе H elena А С -4 .
У П А К О В К А .
Чаш ечка для образцов вы пускается различны х объемов по 0,5 мл; 2,0 мл и 4,0 мл. Ч аш ки 
упакованы  в пакеты  по 1  ООО шт.
Пробирка реакционная (Reaction Tube).
ПРИМЕНЕНИЕ:
П робирка реакционная используется для проведения анализа на H elena А С -4 . П робирка 
реакционная предназначена для использования вместе с планш етом  для образцов.


--- стр. 9 ---
У П А К О В К А .
П робирка реакционная поставляется в уп а ко вка х по 100 ш ту к. Е м кость п роб и рки  8 мл.
Планшет для образцов (Sample tray).
ПРИМЕНЕНИЕ:
П ланш ет для образцов используется для проведения процедуры  кал иб ровки вместе с 
пробиркам и для образцов на анализаторе Helena А С -4 . П ланш ет предназначен для 
одновременной за гр узки  12 образцов. П ланш ет для образцов м о ж н о  та кж е использовать с 
д ругим и  типам и пробирок. В ы сота про б и р о к не дол ж на превы ш ать 120 мм , а диаметр 25 
мм.
У П А К О В К А .
Планш ет для образцов поставляется в уп а ко вке  по 1  ш т.
Пробирка для образцов (Reaction cuvettes)
ПРИМЕНЕНИЕ:
П робирка для образцов используется для проведения процедуры  калибровки на 
анализаторе Helena А С -4 .
У П А К О В К А .
П робирка для образцов поставляется в уп а ко вка х по 100 ш ту к. Е м кость п р о б и р ки  4 мл.
Набор сервисный для АС-4: пробозаборник, дозатор, изоляционный держатель с  
кабелем, моющая станция, клапан с трубкой (Service set for Helena AC-4; Cap-piercing  
pipette probe with tubing; Syringe; Insulating block with cable; Waste complete, standard;  
Tubing pump - container).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Набор сервисны й для А С -4  предназначен для еж егод но го обслуж ивания и/или 
переодического ремонта автом атического коагулом етра H elena А С -4 .
Меры предосторожности.
Набор сервисны й для А С -4  предназначен тол ько для анализатора Helena А С -4  и не м ож ет 
использоваться для д р у ги х  целей.
СОСТАВ:
Набор сервисны й для А С -4  вклю чает в себя следую щ ие аксессуары:
- пробозаборник;
- дозатор;
- изоляционны й держатель с кабелем;


--- стр. 10 ---
- мою щ ая станция;
- клапан с тр уб ко й
V8 буфер для подготовки SP6 (V8 Urine Preparation Buffer SP6).
ПРИМЕНЕНИЕ:
V 8  буфер для п о д го то в ки  SP6 предназначен для использования в сочетании с лю бы м и 
концентрац ионны м и ко л о нкам и  для концентрирования м очи или лю бы м и спин 
концентраторам и для концентрирования м очи. V 8  буфер для п о д го то в ки  SP6 используется 
вместе с тест-систем ой SP6 для V -8  (кат. номер 800200).
Предупреждения и меры предосторожности.
Все реагенты  предназначены только для in  v it r o д и а гн о сти ки . Не глотать и не пипетировать 
ртом  лю бой из ком понентов набора. Надевать подходящ ие перчатки п р и  работе со всеми 
ком понентам и набора. С ообщ ения о безопасности и риске для здоровья, а такж е 
инф ормация по утилизации приведена в и н с тр у кц и и  по прим енению .
СОСТАВ:
1. V 8  буфер для п о д го то в ки  SP6. R E F H L -3 -2 2 0 5 S A  (3 х  250 мл).
К а ж д ы й набор содерж ит достаточное количества буфера для проведения п роб оподготовки 
50 проб с использованием сп и н  концентраторов или для проведения п р об оп од го товки  68 
проб с использованием конц ен трац ио нн ы х кол о но к. Буфер готов к  использованию .
2. И н стр у кц и и  по прим енению .
Хранение и срок годности.
V 8  буфер для п о д го то в ки  SP6 следует хранить п р и  температуре 15 - 30°С, при этих 
условиях буфер стабилен до даты, указанной на эти ке тке .О ткры ты е б уты л ки  стабильны  в 
течение 4 недель при  температуре 15 - 30°С. Буфер - прозрачны й, бесцветны й раствор.
Если внеш ний вид буфера не прозрачны й, например, м утны й, то это указы вает на 
м икробное загрязнение и использовать этот буфер запрещ ено. Не замораживать.
Сбор и подготовка проб.
О птим альны й образец для анализа м очи —  свежесобранная м оча (суточная). Образцы 
м ож но хранить при 2-6°С на протяж е ни и  срока до 7 суток. Д ля более длительного хранения 
рекомендуется температура -70°С, при  которо й образцы м о ж н о  хранить на протяж ении 
срока до 1  месяца. Н Е  Х Р А Н И Т Е  образцы при  -20°С.
Пошаговая процедура -  центрифужный метод.
1. Определите ко н ц ен трац ию  общ его белка в образце м очи и сверьтесь с таблицей, где 
приведены соответствую щ ие и н с тр укц и и  по под готовке образца
J_;
____________ 2. Объем 3. Объем 4. _______________ 5. Объем ______[_6^___________
1 0