Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMed — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 35 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка комплектов для введения инсулина амбулаторных
№ 0360200034826000314 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область |
09.11.2026 | 67 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для нужд отделения эндокринологии ОГБУЗ «Смоленская областная клиническая больница»
№ 0163200000326005530 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Смоленская область |
09.11.2026 | 219 300 ₽ |
| ЭА-№-18594/26 «Комплект для введения инсулина амбулаторный»
№ 0119200000126019036 · МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ · Красноярский край |
10.11.2026 | 2 133 670 ₽ |
| Поставка наборов для введения инсулина амбулаторных
№ 0165100007926000677 · ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ · Томская область |
10.11.2026 | 2 105 600 ₽ |
| Поставка наборов для введения инсулина амбулаторных
№ 0165100007926000678 · ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ · Томская область |
10.11.2026 | 399 501 ₽ |
| Поставка наборов для введения инсулина амбулаторных
№ 0165100007926000679 · ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ · Томская область |
10.11.2026 | 2 663 340 ₽ |
| Поставка наборов для введения инсулина амбулаторных
№ 0165100007926000680 · ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ · Томская область |
10.11.2026 | 5 419 897 ₽ |
| Поставка изделия медицинского назначения: набор инфузионный для инсулиновых помп
№ 0149200002326005837 · МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ · Мурманская область |
10.11.2026 | 9 265 872 ₽ |
| Запрос котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (Комплект для введения инсулина амбулаторный) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве (ВК2026-396)
№ 0873500001826011433 · ФИЛИАЛ № 1 ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" · г. Москва |
10.11.2026 | 4 032 348 ₽ |
| Набор для введения инсулина амбулаторный для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в 2026-2027 году.
№ 0168500000626003451 · МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УЛЬЯНОВСКОЙ ОБЛАСТИ · Ульяновская область |
11.11.2026 | 1 951 488 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__103897_I.pdf === --- стр. 9 --- MMT-945A MMT-961A MMT-965A MMT-975A MMT-943T MMT-975T MMT-921A MMT-941A MMT-923A MMT-943A MMT-925A MMT-945A MMT-961A MMT-965A MMT-975A Запатентованный (SCI) Помпа Medtronic MiniMed 720G 740G Помпа Medtronic MiniMed 780G Medtronic MiniMed Резервуар MMT-326A MMT-332A Инфузионный набор MinilVIed Mio 30 Инфузионный набор MiniMed Mio 30 предназначен для использования с внешними инфузионными помпами Medtronic для подкожной инфузии. Инфузионный набор MiniMed Mio 30 предназначен для использования со следующими изделиями: Модель Mio 30 Коннектор Название совместимого устройства Модель совместимого устройства ММТ-905Т ММТ-905 ММТ-906 ММТ-905А ММТ- 905АТ ММТ-906А Запатентованный (Р-сар, SCI) Инсулиновая помпа Medtronic MiniMed Paradigm ММТ-511 ММТ-512 ММТ-712 ММТ-515 ММТ-715 ММТ-522 ММТ-722 Помпа Medtronic MiniMed 720G 740G Medtronic MiniMed ММТ-326А ММТ-332А ММТ-945А ММТ-961А ММТ-965А ММТ-975А ММТ-943Т Proprietary Medtronic 720G ММТ-975Т ММТ-921А ММТ-941А (SCI) MiniMed Next Generation Pump 740G ММТ-923А BLE Pump 780G ММТ-943А Medtronic MMT-326A ММТ-925А ММТ-945А ММТ-961А ММТ-965А ММТ-975А MiniMed Reservoir MMT-332A Infusion set MiniMed Mio 30 The MiniMed Mio 30 infusion set is designed for use with Medtronic external infiision pumps for subcutaneous infusion. Infusion set MiniMed Mio 30 is intended for use with the following products: Mio 30 ^ Model Connector Compatible Device Name Compatible Device Model MMT-905T Proprietary Medtronic MMT-511 MMT-905 (P-cap, MiniMed MMT-512 MMT-906 SCI) Paradigm Insulin MMT-712 MMT-905A Pump MMT-515 MMT-905AT MMT-715 MMT-906A MMT-522 MMT-722 Medtronic 720G MiniMed Next 740G Generation Pump Medtronic MMT-326A MiniMed MMT-332A --- стр. 10 --- Резервуар Reservoir ММТ-905А Запатентованный Помпа MMT-171I MMT-905A Proprietary Medtronic MMT-1711 ММТ- (SCI) Medtronic MMT-1712 MMT-905AT (SCI) MiniMed Next MMT-1712 905АТ MiniMed Next MMT-178X MMT-906A Generation MMT-178X ММТ-906А Generation Pump Помпа 780G BLE Pump 780G Medtronic Medtronic MMT-326A MiniMed MiniMed MMT-332A Medtronic MMT-326A Reservoir MiniMed MMT-332A Резервуар Infusion set MiniMed Mio Advance The MiniMed Mio Advance infusion set is designed for use with Инфузионный набор MiniMed Mio Advance Medtronic external infusion pumps for subcutaneous infusion. Инфузионный набор MiniMed Mio Adyance предназначен для Infusion set MiniMed Mio Advance is intended for use with the following использования с внешними инфузионными помпами Medtronic для products: подкожной инфузии. Mio Advance Connector Compatible Compatible Инфузионный набор MiniMed Mio Advance предназначен для Model Device Device использования со следующими изделиями: Name Model Модель Mio Коннектор Название Модель MMT-242A, Proprietary Medtronic MMT-511 Advance совместимого совместимого MMT-242AT, (SCI) MiniMed MMT-512 устройства устройства MMT-213A, Paradigm Insulin MMT-712 ММТ-242А, Запатентованн Инсулиновая ММТ-5П MMT-243A, Pump MMT-515 ММТ-242АТ, ый (SCI) помпа ММТ-512 MMT-244A MMT-715 ММТ-213А, Medtronic ММТ-712 MMT-522 ММТ-243А, MiniMed ММТ-515 MMT-722 ММТ-244А Paradigm ММТ-715 Medtronic 720G ММТ-522 MiniMed Pump 740G ММТ-722 780G Помпа 720G Medtronic MMT-326A Medtronic 740G MiniMed MMT-332A MiniMed 780G Reservoir Medtronic ММТ-326А MiniMed ММТ-332А Резервуар 7. Основные 1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты 1. Infusion sets MiniMed Silhouette, variant: параметры и исполнения: MMT-368, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, характеристики ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-369, MMT-370, MMT-378A, MMT-384A, MMT- медицинского ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370 MMT-378A, MMT-384A, MMT- 377A, MMT-368A, MMT-381A, MMT-383A, MMT-382A. изделия 377А, ММТ-368А, ММТ-381А, ММТ-383А, ММТ-382А. - Insertion angle: 20-45 degrees --- стр. 11 --- (нормированные технические характеристики, срок службы) / The main parameters and characteristics of medical device (rate-based specifications, lifetime, expiration date) - Угол вставки: 20-45° градусов; - Длина канюли: 13 мм и 17 мм; - Наружный диаметр канюли: 0,68 мм; - Калибр иглы интродьюсера: 27; - Длина трубки: 46 см (18 дюймов), 60 см (23 дюйма), 80 см (32 дюйма) и 110 см (43 дюйма); - Внутренний диаметр трубки: 0,41 мм; - Наружный диаметр трубки: 1,50 мм; MMT-378 Silhouette Paradigm 60 c m (23 дюйма), 17 MM MMT-384 Silhouette Paradigm 80 c m (32 дюйма), 17 MM MMT-377 Silhouette Paradigm 110 c m (43 дюйма), 17 MM MMT-378A Silhouette 60 см (23 дюйма) (SCI), 17 мм MMT-384A Silhouette 80 см (32 дюйма) (SCI), 17 мм MMT-377A Silhouette 110 см (43 дюйма) (SCI), 17 мм MMT-368 Silhouette Paradigm 46 см (18 дюймов), 13 мм MMT-381 Silhouette Paradigm 60 см (23 дюйма), 13 мм MMT-383 Silhouette Paradigm 80 см (32 дюйма), 13 мм MMT-382 Silhouette Paradigm 110 см (43 дюйма), 13 мм MMT-368A Silhouette 46 см (18 дюймов)" (SCI), 13 мм MMT-381A Silhouette 60 см (23 дюйма) (SCI), 13 мм MMT-382A Silhouette 110 см (43 дюйма) (SCI), 13 мм MMT-383A Silhouette 80 см (32 дюйма) (SCI), 13 мм MMT-370 Silhouette канюля (Cannula) MMT-369 Silhouette канюля (Cannula) 2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387, ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, ММТ-394А, ММТ-399А, ММТ-387А, ММТ-398А, ММТ- 397 А, ММТ-386А, ММТ-396А. - Угол вставки: 90° градусов; - Калибр иглы интродьюсера: 27; _______________________ Soft cannula length: 13 mm and 17 mm Soft cannula OD: 0,68 mm 27 gauge introducer needle Tubing length: 46 cm (18”), 60 cm (23”) 80 cm (32”) and 110 cm (43”) Tubing ID: 0,41 mm, OD: 1,50 mm MMT-378 Silhouette Paradigm 23", 17 mm MMT-384 Silhouette Paradigm 32", 17 mm MMT-377 Silhouette Paradigm 43", 17 mm MMT-378A Silhouette 23" (SCI), 17 mm MMT-384A Silhouette 32" (SCI), 17 mm MMT-377A Silhouette 43"(SC1), 17 mm MMT-368 Silhouette Paradigm 18", 13 mm MMT-381 Silhouette Paradigm 23", 13 mm MMT-383 Silhouette Paradigm 32", 13 mm MMT-382 Silhouette Paradigm 43", 13 mm MMT-368A Silhouette 18" (SCI) , 13 mm MMT-381A Silhouette 23"(SC1), 13 mm MMT-382A Silhouette 43"(SC1), 13 mm MMT-383A Silhouette 32"(SCl) , 13 mm MMT-370 Silhouette Cannula MMT-369 Silhouette Cannula 2. Infusion set MiniMed Quick-set, variant: MMT-386, MMT-387. MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399, MMT-394A, MMT-399A, MMT-387A, MMT-398A, MMT- 397A, MMT-386A, MMT-396A. - Insertion angle: 90 degrees - 27 gauge introducer needle - 6 and 9 mm soft cannula - Soft cannula OD: 0,68 mm - Tubing length: 46 cm (18”), 60 cm (23”) 80 cm (32”) and 110 cm (43”) - Tubing ID; 0.385 mm - OD: 1.50 mm - Usage time: Max 72 hours MMT-386 Quick-Set Paradigm 32”, 9mm --- стр. 12 --- - Длина канюли; 6 мм и 9 мм; - Наружный диаметр канюли: 0,68 мм; - Длина трубки: 46 см (18 дюймов), 60 см (23 дюйма), 80 см (32 дюйма) и 110 см (43 дюйма) - Внутренний диаметр трубки: 0.385 мм; - Наружный диаметр трубки: 1.50 мм; MMT-386 Ouick-Set Paradigm 80 c m (32 дюйма), 9 мм MMT-387 Quick-Set Paradigm 80 c m (32 дюйма), 6 мм MMT-394 Ouick-Set Paradigm 46 c m (18 дюймов), 6 мм MMT-396 Ouick-Set Paradigm 110 c m (43 дюйма), 9 мм MMT-397 Ouick-Set Paradigm 60 c m (23 дюйма), 9 мм MMT-398 Ouick-Set Paradigm 110 c m (43 дюйма), 6 мм MMT-399 Ouick-Set Paradigm 60 c m (23 дюйма) 6 мм MMT-386A Ouick-Set 80 см (32 дюйма), 9 мм (SCI) MMT-387A Ouick-Set 80 см (32 дюйма), 6 мм (SCI) MMT-394A Ouick-Set 46 см (18 дюймов), 6 мм (SCI) MMT-396A Ouick-Set 110 см (43 дюйма), 9 мм (SCI) MMT-397A Ouick-Set 60 см (23 дюйма), 9 мм (SCI) MMT-398A Ouick-Set 110 см (43 дюйма), 6 мм (SCI) MMT-399A Ouick-Set 60 см (23 дюйма), 6 мм (SCI) 3. Инфузионный набор MiniMed $ure-T, варианты исполнения: ММТ-862, ММТ-864, ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880, ММТ-862А, ММТ-864А, ММТ-866А, ММТ-874А, ММТ-876А, ММТ-884А, ММТ-886А. - Угол вставки: 90° градусов; - Калибр иглы интродьюсера: 29; - Длина иглы: 6 мм, 8 мм, 10 мм; - Длина трубки: 46 см (18 дюймов), 60 см (23 дюйма), 80 см (32 дюйма); - Внутренний диаметр трубки: 0.385 мм; - Наружный диаметр трубки: 1.50 мм; ММТ-862 SureT G29 6 мм, 46 см (18 дюймов). Paradigm ММТ-864 SureT G29 6 мм, 60 см (23 дюйма). Paradigm ММТ-866 SureT G29 6 мм, 80 см (32 дюйма). Paradigm ММТ-874 SureT G29 8 мм, 60 см (23 дюйма). Paradigm ММТ-876 SureT G29 8 мм, 80 см (32 дюйма). Paradigm ММТ-387 Ouick-Set Paradigm 32”, 6mm ММТ-394 Ouick-Set Paradigm 18”, 6mm ММТ-396 Ouick-Set Paradigm 43", 9mm ММТ-397 Ouick-Set Paradigm 23", 9mm ММТ-398 Ouick-Set Paradigm 43", 6mm ММТ-399 Ouick-Set Paradigm 23" 6mm ММТ-386А Ouick-Set 32", 9mm (SCI) ММТ-387А Ouick-Set 32", 6mm(SCl) ММТ-394А Ouick-Set 18”, 6mm(SCl) ММТ-396А Ouick-Set 43”, 9mm(SCl) ММТ-397А Ouick-Set 23", 9mm(SCl) ММТ-398А Ouick-Set 43", 6mm(SCl) ММТ-399А Ouick-Set 23" 6mm(SCl) 3. Infusion set MiniMed Sure-T, variant: MMT-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-860, MMT-870, MMT-880, MMT-862A, MMT-864A, MMT-866A, MMT-874A, MMT-876A, MMT-884A, MMT-886A. - Insertion angle: 90 degrees - 29 gauge needle - 6mm, 8mm and 10mm stainless steel needle - Tubing length: 46 cm (18”), 60 cm (23”) and 80 cm (32”) - Tubing ID: 0.385 mm - OD: 1.50 mm. MMT-862 SureT G29 6 mm, 18", Paradigm MMT-864 SureT G29 6 mm, 23", Paradigm MMT-866 SureT G29 6 mm, 32", Paradigm MMT-874 SureT G29 8 mm, 23", Paradigm MMT-876 SureT G29 8 mm, 32", Paradigm MMT-884 SureT G29 10 mm, 23", Paradigm MMT-886 SureT G29 10 mm, 32", Paradigm MMT-864T SureT G29 6 mm, 23", Paradigm MMT-862A SureT G29 6 mm, 18”, (SCI) MMT-864A SureT G29 6 mm, 23", (SCI) MMT-866A SureT G29 6 mm, 32", (SCI) MMT-874A SureT G29 8 mm, 23", (SCI) MMT-876A SureT G29 8 mm, 32", (SCI) --- стр. 13 --- MMT-884 SureT G29 10 мм, 60 см (23 дюйма). Paradigm MMT-886 SureT G29 10 мм, 80 см (32 дюйма). Paradigm MMT-864T SureT G29 6 мм, 60 см (23 дюйма). Paradigm MMT-862A SureT G29 6 мм, 46 см (18 дюймов), (SCI) MMT-864A SureT G29 6 мм, 60 см (23 дюйма), (SCI) MMT-866A SureT G29 6 мм, 80 см (32 дюйма), (SCI) MMT-874A SureT G29 8 мм, 60 см (23 дюйма), (SCI) MMT-876A SureT G29 8 мм, 80 см (32 дюйма), (SCI) MMT-884A SureT G29 10 мм, 60 см (23 дюйма), (SCI) MMT-886A SureT G29 10 мм, 80 см (32 дюйма), (SCI) 4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, ММТ-923, ММТ-925, MMT-94I, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, ММТ-943Т, ММТ-975Т, ММТ-921А, ММТ- 941А, ММТ-923А, ММТ-943А, ММТ-925А, ММТ-945А, ММТ-961А, ММТ-965А, ММТ-975А. - Угол вставки: 90° градусов; - Калибр иглы интродьюсера: 27; - Наружный диаметр канюли: 0,68 мм; - Длина канюли: 6 мм и 9 мм; - Длина трубки: 46 см (18 дюймов), 60 см (23 дюйма), 80 см (32 дюйма); - Внутренний диаметр трубки: 0.385 мм; - Наружный диаметр трубки: 1.50 мм; - Максимальное время использования: 72 часа ММТ-921 Розовый, Paradigm, 6 мм, 46 см (18 дюймов) ММТ-923 Розовый, Paradigm, 6 мм, 60 см (23 дюйма) ММТ-925 Розовый, Paradigm, 6 мм, 80 см (32 дюйма) ММТ-941 Синий, Paradigm, 6 мм, 46 см (18 дюймов) ММТ-943 Синий, Paradigm, 6 мм, 60 см (23 дюйма) ММТ-945 Синий, Paradigm, 6 мм, 80 см (32 дюйма) ММТ-961 Прозрачный, Paradigm, 6 мм, 46 см (18 дюймов) ММТ-963 Прозрачный, Paradigm, 6 мм, 60 см (23 дюйма) ММТ-965 Прозрачный, Paradigm, 6 мм, 80 см (32 дюйма) ММТ-975 Прозрачный, Paradigm, 9 мм, 80 см (32 дюйма) ММТ-921А Розовый, SCI, 6 мм, 46 см (18 дюймов) ММТ-923А Розовый, SCI, 6 мм, 60 см (23 дюйма) ММТ-925А Розовый, SCI 6 мм, 80 см (32 дюйма) ММТ-884А SureT G29 10 mm, 23", (SCI) ММТ-886А SureT G29 10 mm, 32", (SCI) 4. Infusion set MiniMed Mio, variant: MMT-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-965, MMT-975, MMT-943T, MMT-975T, MMT-921A, MMT- 941A, MMT-923A, MMT-943A, MMT-925A, MMT-945A, MMT-961A, MMT-965A, MMT-975A. - Insertion angle: 90 degrees - 27 gauge introducer needle - Soft cannula OD 0.68 mm - Soft cannula length: 6 mm and 9 mm - Tubing length: 46 cm (18”) 60 cm (23”) and 80 cm (32”) - Tubing ID: 0.385 mm, OD: 1.50 mm MMT-921 Pink, Paradigm, 6mm, 18'746cm MMT-923 Pink, Paradigm, 6mm, 23"/60cm MMT-925 Pink, Paradigm, 6mm, 32780cm MMT-941 Blue, Paradigm, 6mm, 18"/46cm MMT-943 Blue, Paradigm, 6mm, 23"/60cm MMT-945 Blue, Paradigm, 6mm, 32"/80cm MMT-961 Clear, Paradigm, 6mm, 18"/46cm MMT-963 Clear, Paradigm, 6mm, 23 "/60cm MMT-965 Clear, Paradigm, 6mm, 32"/80cm MMT-975 Clear, Paradigm, 9mm, 32"/80cm MMT-921 A Pink, SCI 6mm, 18"/46cm MMT-923A Pink, SCI, 6mm, 23"/60cm MMT-925A Pink, SCI 6mm, 32"/80cm MMT-941 A Blue, SCI, 6mm, 18"/46cm MMT-943A Blue, SCI, 6mm, 23"/60cm MMT-945A Blue, SCI, 6mm, 32"/80cm MMT-961 A Clear, SCI, 6mm, 18"/46cm MMT-963A Clear, SCI, 6mm, 23"/60cm MMT-965A Clear, SCI, 6mm, 32"/80cm MMT-975A Clear, SCI, 9mm, 32"/80cm MMT-943T Blue, Paradigm, 6mm, 23760cm MMT-975T Clear, Paradigm, 9mm, 32"/80cm --- стр. 14 --- MMT-941A Синий, SCI, 6 MM , 46 CM (18 дюймов) MMT-943A Синий, SCI, 6 MM , 60 CM (23 дюйма) MMT-945A Синий, SCI, 6 MM , 80 CM (32 дюйма) MMT-961A Прозрачный, SCI, 6 MM, 46 c m (18 дюймов) MMT-963A Прозрачный, SCI, 6 MM, 60 c m (23 дюйма) MMT-965A Прозрачный, SCI, 6 MM, 80 c m (32 ilюймa) MMT-975A Прозрачный, SCI, 9 мм, 80 см (32 дюйма) MMT-943T Синий, Paradigm, 6 мм, 60 см (23 дюйма) MMT-975T Прозрачный, Paradigm, 9 мм, 80 см (32 дюйма) 5. Инфузионный набор MiniMed Mio ЭО, варианты исполнения: ММТ-905, ММТ-905Т, ММТ-905А, ММТ-905АТ - Угол вставки: 30° градусов; < Наружный диаметр канюли: 0,68 мм; - Калибр иглы интродьюсера: 27; - Длина канюли: 13 мм; - Длина трубки: 60 см (23 дюйма) и 110 см (43 дюйма); - Внутренний диаметр трубки: 0.385 мм; - Наружный диаметр трубки: 1.50 мм; ММТ-905 Mio 30, Серый, 60 см (23 дюйма), 13 мм канюля. Paradigm ММТ-906 Mio 30, Серый, 110 см (43 дюйма), 13 мм канюля. Paradigm ММТ-905Т Mio 30, Серый, 60 см (23 дюйма), 13 мм канюля. Paradigm ММТ-905А Mio 30, Серый, 60 см (23 дюйма), 13 мм канюля, SCI ММТ-906А Mio 30, Серый, 110 см (43 дюйма), 13 мм канюля, SCI ММТ-905АТ Mio 30, Серый, 60 см (23 дюйма), 13 мм канюля, SCI 6. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance, варианты исполнения: ММТ-242А, ММТ-242АТ, ММТ-213А, ММТ-243А, ММТ-244А - Угол вставки: 90° градусов; - Наружный диаметр канюли: 0,68 мм; - Калибр иглы интродьюсера: 27;_______________________________ 5. Infusion set MiniMed Mio 30, variant: MMT-905, MMT-905T, MMT-905A, MMT-905AT - Insertion angle: 30 degrees - Soft cannula outer diameter: 0.68mm - 27 gauge introducer needle - 13 mm cannula length - Tubing length: 60 cm (23”) and 110 cm (43”). - Tubing ID: 0.385mm, OD: 1.50mm ММТ-905 Mio 30, Gray, 23", 13mm cannula. Paradigm ММТ-906 Mio 30, Gray, 43", 13mm cannula. Paradigm ММТ-905Т Mio 30, Grey, 23”, 13mm cannula. Paradigm ММТ-905А Mio 30, Gray, 23", 13mm cannula, SCI ММТ-906А Mio 30, Gray, 43", 13mm cannula, SCI ММТ-905АТ Mio 30, Grey, 23”, 13mm cannula, SCI 6. Infusion set MiniMed Mio Advance, variant: MMT-242A, MMT-242AT, MMT-213A, MMT-243A, MMT-244A - Insertion angle: 90 degrees - Soft cannula length: 6mm and 9mm • Soft cannula OD ~0.68mm - 27 gauge introducer needle - Tubing ID: 0.385mm, OD: 1.50mm - Tubing length: 60cm (23”) and 110cm (43”) - Usage time: Max 72 hours MMT-242A Mio Advance, Grey, 23”, 6 mm cannula, SCI MMT-242AT Mio Advance, Grey, 23”, 6 mm cannula, SCI MMT-213A Mio Advance, Grey, 43”, 6 mm cannula, SCI MMT-243A Mio Advance, Grey, 23”, 9 mm cannula, SCI MMT-244A Mio Advance, Grey, 43”, 9 mm cannula, SCI --- стр. 15 --- - Длина канюли: 6 мм и 9 мм; - Длина трубки: 60 см (23 дюйма) и 110 см (43 дюйма); - Внутренний диаметр трубки: 0.385 мм; - Наружный диаметр трубки: 1.50 мм; - Максимальное время использования: 72 часа MMT-242A Mio Advance, Серый, 60 см (23 дюйма), 6 мм канюля SCI MMT-242AT Mio Advance, Серый, 60 см (23 дюйма), 6 мм канюля SCI MMT-213A Mio Advance, Серый, 110 см (43 дюйма), 6 мм канюля SCI MMT-243A Mio Advance, Серый, 60 см (23 дюйма), 9 мм канюля SCI MMT-244A Mio Advance, Серый, 110 см (43 дюйма), 9 мм канюля SCI 8. Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия. Утилизация медицинского изделия / Requirements for the protection of the environment in the application of medical devices. Procedure for utilization/liquidat ion of MD Утилизируйте использованный инфузионный набор в соответствующем контейнере согласно местному законодательству. После использования это изделие может стать биологически опасным. Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности классифицируются как медицинские отходы класса А. Изделия, извлеченные из тела пациента, относятся к медицинским отходам класса В. Dispose of the used Mio 30 safely, in a sharps container, after a single use. After use, this product may become biohazardous. Unused products with expired shelf life are classified as Class A medical waste. Devices extracted from the patient’s body are classified as Class В medical waste. 9. Срок годности / Shelf life Инфузионный набор MiniMed Silhouette/ Infusion sets MiniMed Silhouette: Срок годности составляет 3 года/ The shelf life is 3 years. Инфузионный набор MiniMed Quick-set/ Infusion set MiniMed Quick-set: Срок годности составляет 3 года/ The shelf life is 3 years. Инфузионный набор MiniMed Sure-Т/ Infusion set MiniMed Sure-T: ______ --- стр. 16 --- срок годности составляет 3 года/ The shelf life is 3 years. Инфузионный набор MiniMed IVfio/ Infusion set MiniMed Mio: Срок годности составляет 3 года/ The shelf life is 3 years. Инфузионный набор MiniMed Mio 30/ Infusion set MiniMed Mio 30: Срок годности составляет 3 года/ The shelf life is 3 years. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance/ Infusion set MiniMed Mio Advance: Срок годности составляет 3 года/ The shelf life is 3 years.__________ 10. Условия эксплуатации Operating conditions. Изделия используется при следующих условиях эксплуатации: Условия э^натации Температура, °C От +5 до +40 Влажность, % До 85, без конденсации Давление, кПа 70-106 11. Условия транспортировани я и хранения / Conditions of transportation and storage Храните инфузионные наборы в прохладном, сухом месте при комнатной температуре. Не храните инфузионные наборы под прямыми солнечными лучами. Не храните инфузионные наборы в местах с повышенной влажностью. У словй^л^^^^В ^^^Е ю ^^* Температура, °С От -20 до +55 Влажность, % До 85, без конденсации Давление. кПа 70- 106 В дальнейщем МИ хранится в домащних Ycnoeuax. Условия ДЛЯВН 1Н 1 В помашних Условиях Температура, ® С От+15 до +25 Влажность, % До 85, без конденсации Давление, кПа 70-106 ^^^^^^Ronomons Temperature, "С +5 to +40 Humidity, % Up to 85, non-condensing Pressure, кРа 70-106 Store infusion sets in a cool, dry location at room temperature. Do not store 1 ransport conditions Temperature. '^C -20 to +55 Humidity, % Up to 85, non-condensing Pressure, kPa 70- 106 Medical devices will be stored in a home environment. Hie post-deh^^H^^Ronditions Temperature. °C +15 to +25 Humidity. % Up to 85, non-condensing Pressure. kPa 70-106 12. Гарантийные обязательства / Warranty Гарантийный срок хранение изделия составляет 12 месяцев. Сведения о гарантии на продукт можно получить по местному телефону линии поддержки, в региональном представительстве компании или на сайте: www.medtronicdiabetes.com/warrantv The warranty period for storage of the product is 12 months. For product warranty information, please contact your local help line, representative, or visit: www.medtronicdiabetes.com/warrantv_______________ 13. Перечень национальных и международных нормативных документе в/станда ртов, которым соответствует медицинское Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMed соответствует следующим международным стандартам, регламентирующим, в том числе, требования безопасности The MiniMed insulin pump infusion set complies with the following international standards, including the following safety requirements Standards ID ENISO 15223-1 Title iMuivalent standard/commentsi Medical devices. Symbols used in the marking of medical devices, on labels and in accompanying documentation. Part 1. Basic requirements____________________________ --- стр. 17 --- изделие / The list of national and international regulatory documents/standa rds, which matches medical device О ш й ш т Наименование EN ISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ISO 80369-7 Соединители с небольшим внутренним диаметром для жидкостей и газов, применяемые в медицине. Часть 7. Соединители внутрисосудистого и подкожного применения ISO 80369-6 Соединители с небольшим внутренним диаметром для жидкостей и газов, применяемые в медицине. Часть 6. Соединители нейроаксиального применения ISO 2859-1 Процедуры выборочного контроля по качественным признакам. Часть 1. Планы выборочного контроля с указанием приемлемого уровня качества (AQL) для последовательного контроля партий ISO 10555-1 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования EN ISO 14644-1 Чистые помешения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц ENISO 11070 Интродьюсеры, расширители и проволочные проводники однократного применения стерильные EN 556-1 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к стерилизации упакованных медицинских изделий. ENISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Требования к разработке, валидации и текущему контролю стерилизации медицинских изделий оксидом этилена EN ISO 11607-1 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к ISO 80369-7 Connectors with small internal diameter for liquids and gases used in medicine. Part 7. Connectors for intravascular and subcutaneous applications ISO 80369-6 Connectors with small internal diameter for liquids and gases used in medicine. Part 6. Connectors for neuroaxial applications ISO 2859-1 Sampling procedures for sampling by quality attributes. Part 1. Acceptable quality level (AQL) sampling plans for sequential lot control. ISO 10555-1 Intravascular sterile single-use catheters. Part 1. General technical requirements EN ISO 14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments. Part 1. Classification of air cleanliness by particle concentration ENISO 11070 Single-use sterile intraductors, dilators and wire guides EN 556-1 Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices in the "sterile" category. Part I. Requirements for sterilization of packaged medical devices. ENISO 11135 Sterilization of medical devices. Requirements for the development, validation and ongoing monitoring of sterilization of medical devices with ethylene oxide ENISO 11607-1 Packaging for medical devices subject to finishing sterilization. Part 1. Requirements for materials, sterilization barrier systems and packaging systems EN ISO 11607-2 Packaging for medical devices subject to final sterilization. Part 2. Requirements for validation of forming, sealing and assemblv processes EN 868-5 Materials and systems for packaging of medical devices intended for sterilization. Part 5. Heat- resistant self-sealing pouches and sleeves made of porous materials and multilayer plastic film. Requirements and test methods ISO 639-1 Codes for the representation of language names. Part 1. Two-letter code --- стр. 18 --- материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам EN ISO И607-2 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки EN 868-5 Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 5. Термостойкие самозапечатывающиеся пакеты и рукава из пористых материалов и многослойной платиковой пленки. Требования и методы испытаний ISO 639-1 Коды для представления названий языков. Часть 1. Двухбуквенный код EN1041 Информация, поставляемая изготовителем для медицинских приборов EN 62366 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности EN ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий-Часть 1: Оценка и исследования EN ISO 10993-7 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 7. Остатки при стерилизации этиленоксидом EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям EN ISO 8536- 8 Медицинское оборудование для вливаний. Часть 1. Стеклянные бутыли для вливаний EN 1041 Manufacturer-supplied information for medical devices EN 62366 Medical devices. Design of medical devices with regard to serviceability ENISO 10993-1 Medical devices. Evaluation of the biological effects of medical devices-Part 1: Evaluation and research ENISO 10993-7 Biological evaluation of medical devices. Part 7. Residues from ethylene oxide sterilization EN ISO 13485 Medical devices. Quality management systems. Regulatory requirements EN ISO 14971 Medical devices. Application of risk management to medical devices EN ISO 8536-8 Medical devices for infusion. Part 1. Glass bottles for infusion Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMed соответствует национальным стандартам РФ на продукцию_____________________ MiniMed insulin pump infusion set complies with the national product standards of the Russian Federation --- стр. 103 --- Показания к применению Инфузионный набор MiniMed™ Mio™ Advance предназначен для подкожной инфузии препарата, вводимого внешней помпой. Инфузионный набор является одноразовым. Описание Инфузионный набор MiniMed Mio Advance имеет мягкую канюлю 90". Он поставляется готовым к использованию в предварительно загруженном устройстве для введения с автоматическим извлечением иглы. Он поставляется стерильным и апирогенным. Назначение Инфузионный набор предназначен для подкожной инфузии инсулина при лечении сахарного диабета. Инфузионный набор был проверен на совместимость с инсулином, одобренным для подкожной инфузии. Противопоказания Этот инфузионный набор показан только для подкожного применения. Не используйте инфузионный набор для внутривенной инфузии. Не используйте инфузионный набор с кровью или продуктами крови. Общие инструкции • Инфузионный набор можно носить в течение не более трех дней или в соответствии с указаниями лечащего врача. • При самом первом использовании инфузионного набора установите его под контролем лечащего врача. П реду п рееден ия • Не используйте инфузионный набор, если упаковка открыта или повреждена. Открытая или поврежденная упаковка может быть загрязнена. Это может вызвать инфекцию. Не используйте инфузионный набор, если снята отсоединительная крышка. Вместо этого используйте новый инфузионный набор. Одним из предназначений отсоединительной крышки является функция предохранителя от случайного срабатывания устройства для введения, которое может привести к травме. Не меняйте инфузионный набор непосредственно перед отходом ко сну, если не сможете проверить уровень глюкозы крови через 1-3 часа после этого. Не помещайте в инфузионный набор спирт, дезинфицирующие средства, парфюмерию, дезодоранты, косметику или другие вещества с растворителями. Эти вещества могут нарушить целостность инфузионного набора. Никогда не направляйте устройство для введения на те участки тела, в которые не планируется введение. Всегда чередуйте места введения при замене инфузионного набора. Слишком частое повторное использование места введения может привести к образованию рубцов и непредсказуемому нарушению введения инсулина. Изучите руководство пользователя помпы на предмет того, как чередовать места введения. Часто проверяйте место введения через прозрачное окно. Неправильное введение и неправильная обработка места введения могут привести к неточной доставке инсулина, инфицированию или раздражению места введения. Замените инфузионный набор на новом месте введения, если мягкая канюля вставлена неправильно. Проверьте корпус канюли и трубку на наличие крови. Просачивание крови может приводить к тому, что инсулин будет вводиться в недостаточном количестве. Это может привести к повышению уровня глюкозы в крови. Замените инфузионный набор на новом месте введения лри наличии крови. • Перед введением полностью заполните трубку инсулином. Не допускайте наличия воздуха в трубке. При наличии воздуха может быть введено неконтролируемое количество инсулина. • Если показание уровня глюкозы в крови высокое, проверьте трубку на наличие закупорки или утечки. Закупорка или утечка могут ограничить введение инсулина и привести к повышению уровня глюкозы в крови. Замените инфузионный набор при подозрении закупорки или утечки, даже если саму закупорку или утечку не удается обнаружить. • Не пытайтесь прочистить воздух или закупорку в трубке, когда она подсоединена к телу. Может быть введено неконтролируемое количество инсулина. Это может вызвать повышение или снижение уровня глюкозы в крови. Отсоедините трубку перед регулировкой. • Инфузионный набор нельзя использовать повторно. Повторное использование инфузионного может привести к повреждению канюли или иглы и стать причиной инфицирования, раздражения места инфузии или непредсказуемого нарушения введения инсулина. • Если инсулин или любая другая жидкость попадет внутрь коннектора трубки, она может временно заблокировать отверстия, которые позволяют помпе правильно заполнять инфузионный набор. Это может приводить к недостаточному или чрезмерному введению инсулина, что может вызвать 74 --- стр. 104 --- гипер- или гипогликемию. Если это произошло, начните процедуру заново с использованием нового резервуара и инфузионного набора. • Для получения информации по сигналам "Нет доставки", см. руководство пользователя для помпы. Меры предосторожности • Не используйте инфузионный набор другого типа, не проконсультировавшись с лечащим врачом насчет правильного обращения с таким инфузионным набором. При выборе инфузионного набора необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. • Выбирайте места введения в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Выбор места введения зависит от назначенного лечения и индивидуальных характеристик пациента, таких как состав тканей тела и уровень физической активности. • Убедитесь, что в месте введения отсутствует раздражение кожи, а именно покраснение, рубцовая ткань или кровотечение. Не выполняйте введение инфузионного набора в мышцы или над костями. В случае такого введения может возникнуть боль а также может повредиться инфузионный набор. В случае неправильного введения инфузионного набора замените инфузионный набор и введите его в другую область тела. • При необходимости удалите волосы вокруг места введения, чтобы клейкая поверхность прилипла к коже. • Нельзя выполнять введение в участках под поясным ремнем, а также в местах, стесненных одежной или аксессуарами. Введение инфузионного набора в эти места может привести к его отсоединению и прерыванию введения инсулина, что сопряжено с риском гипергликемии и диабетического кетоацидоза. • После приклеивания пластыря к коже не пытайтесь изменить положение инфузионного набора на теле. Перемещение инфузионного набора может привести к повреждению клейкой части. Замените инфузионный набор, если клейкая часть повреждена. • Всегда проверяйте уровень глюкозы в крови через 1-3 часа после введения нового инфузионного набора. Это необходимо для подтверждения точного введения инсулина. Повышенный или пониженный уровень глюкозы в крови может возникнуть при неточном введении инсулина. • Проверяйте уровень глюкозы в крови несколько раз в день или по рекомендации лечащего врача. • Проконсультируйтесь с лечащим врачом о том, как исправить ситуацию при пропущенной инъекции инсулина и о том, сколько времени помпа может оставаться в отключенном состоянии. Хранение и утилизация • Храните инфузионные наборы в прохладном, сухом месте при комнатной температуре. Запрещается хранить инфузионные наборы под прямыми солнечными лучами или в среде с повышенной влажностью. • Храните и обращайтесь с инсулином в соответствии с инструкциями производителя. • Утилизируйте устройство для введения в соответствующем контейнере для острых предметов в соответствии с местным законодательством. • Утилизируйте использованный инфузионный набор в соответствии с местными требованиями к утилизации биологически опасных отходов. Серьезное происшествие • Если во время или в результате эксплуатации этого устройства случится серьезное происшествие, сообщите о нем изготовителю и уполномоченному регулирующему органу в Вашей стране. Гарантия Сведения о гарантии на продукт можно получить по местному телефону линии поддержки, в региональном представительстве компании Medtronic или на веб-сайте www.medtronicdiabetes.com/warranty Дополнительная информация для лечащего врача • При выборе места введения учитывайте лечебные и индивидуальные факторы пациента. • Длина мягкой канюли должна основываться на таких лечебных факторах и факторах пациента, как физиология и уровень активности. Если мягкая канюля слишком длинная, может возникнуть боль при введении или может произойти введение в кость или мышцу. Если мягкая канюля слишком короткая, может возникнуть утечка или раздражение в месте введения. В обоих случаях инфузия должна быть остановлена, следует взять мягкую канюлю с другой длиной и применить в новом месте введения. 75 --- стр. 105 --- • Сообщите пациенту о том, что выбор места введения зависит от длины канюли. Ф2019 Medtronic MinlMed, Inc. Все права защищены. MinIMed и Mio являются торговыми марками / товарными знаками компании Medtronic MiniMed, Inc. Компоненты А— С — A. Верхняя кнопка B. Отсоединительная крышка C. Устройство для введения D. Стрелки вверх, указывающие направление трубки E. Прозрачное окно F. Корпус канюли G. Мягкая канюля H. Бумажная подложка I. Клейкая поверхность J. Коннектор трубки Luer-lock или MiniMed K. Трубка L. Коннектор M. Белый колпачок для коннектора Инструкция по эксплуатации • Перед использованием инфузионного набора MiniMed Mio Advance внимательно прочитайте все инструкции. • Перед подсоединением инфузионного набора см. руководство пользователя к помпе, чтобы получить важную информацию о медицинском использовании помпы. Сюда входит информация о процедурах подсоединения и заполнения, возможных ошибках и потенциальных рисках, связанных с медицинским использованием ломпы. • Соблюдайте надлежащие меры гигиены. При самом первом использовании инфузионного набора установите его под контролем лечащего врача. Введение Разверните переднюю сторону обложки этого буклета для лросмотра изображений описанных ниже действий. 1. Вымойте руки с водой и мылом. 2. Выберите место введения в рекомендованной области (показано серым цветом) и в соответствии с указаниями лечащего врача. 3. Очищайте место введения дезинфицирующим средством согласно указаниям лечащего врача. Перед установкой инфузионного набора дайте ему высохнуть на воздухе. Удалите волосы вокруг места введения, чтобы клейкая часть приклеилась к коже, если это необходимо. 4. Откройте упаковку и удалите бумагу из трубки. 5. Наденьте на верхнюю часть вновь заполненного резервуара коннектор трубки. Если используется коннектор трубки MiniMed, поворачивайте коннектор трубки по часовой стрелке до тех пор, пока он не зафиксируется на месте. Если используется коннектор трубки Luer-lock, поворачивайте его до плотного закрепления. При использовании коннектора трубки MiniMed убедитесь в отсутствии жидкости в коннекторе трубки и в верхней части резервуара. Жидкость может блокировать вентиляционные отверстия и вызывать неправильный поток инсулина. Это может привести к повышению или понижению уровня глюкозы в крови. При наличии жидкости в вентиляционных отверстиях используйте новый инфузионный набор и резервуар. 6. Снимите белый колпачок с коннектора места введения путем (а) сжатия боковых сторон коннектора, а затем (Ь) сняв белый колпачок. Сохраните белый колпачок для дальнейшего использования. 7. Поместите резервуар в помпу, а затем полностью заполните трубку инсулином, как написано в руководстве пользователя к помпе. Не допускайте наличия воздуха в трубке. Трубка полностью заполнена, если из коннектора места введения выходят капли инсулина. 8. Удалите бумажную лодложку с липкой наклейки. Не прикасайтесь к клейкой части. 9. Снимите отсоединительную крышку с устройства введения путем (а) осторожного сжатия боковых сторон 76