Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком «BOM», одноразовый по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Этикетка (проект)_ocred.pdf ===
--- стр. 1 ---
«СОГЛАСОВАНО»
Начальник отдела
Технологический отдел ПСМИ
ООО «Б а»
77— Попова А. В
«27» февраля 2026 г.
ЭТИКЕТКА
(проект)
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под
товарным знаком «ВОМ», одноразовый по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025
- товарный знак производителя ВО
- наименование изделия, его вид и/или вариант исполнения;
- обозначение технических условий;
- размер изделия
номинальное количество изделий в упаковке Шт.;
состав изделия;
номер ЕРУЛ;
номер партии (ГОТ);
- дата изготовления (ггггммдд);
- годен до (ггггмм);
- не использовать после окончания срока годности;
- назначение изделия;
- указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного
применения;
- хранить в сухих помещениях;
- информация о сертификации или декларировании (при наличии);
- штриховой код (при наличии);
- артикул изделия (при наличии);
- указание о неиспользовании Изделия при повреждении упаковки;
--- стр. 2 ---
- указания по утилизации: «Утилизировать использованные Упаковки как
отходы класса А в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21»;
- графический символ «температурный диапазон»:
- графический символ «не допускать воздействия солнечного света»;
- графический символ «не допускать воздействия влаги»;
- графическое изображение «дата изготовления»;
- графический символ «обратитесь к инструкции по применению в
электронном виде»;
- Производитель: ООО «Белла», 140301, Российская Федерация, Московская
область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом 9;
- Продавец: ООО «БЕЛЛА Восток», 140301, Российская Федерация,
Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом 9.
=== файл: unknown__Фотографические изображение _ocred.pdf ===
--- стр. 7 ---
6
--- стр. 8 ---
7
Общий вид: потребительская упаковка с маркировкой медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ” , одноразовый по ТУ 32.50.50-123-11736425-
2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и формальдегида) стерилизации:
зеленая, 300мм х 300мм
Общий вид: потребительская упаковка с маркировкой медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ”, одноразовый по ТУ 32.50.50-123-11736425-
2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и формальдегида) стерилизации:
зеленая, ЗООмм х 300мм
--- стр. 9 ---
8
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ” , одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: зеленая, 400мм х 400мм
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ”, одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: зеленая, 40Омм х 400мм
--- стр. 70 ---
69
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ” , одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: белая, 1500мм х 1500мм.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ”, одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: белая, 1500мм х 1500мм.
--- стр. 71 ---
70
Макет этикетки.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ” , одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: зеленая, 1500мм х 1500мм.
Макет этикетки.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ”, одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: зеленая, 1500мм х 1500мм.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий
под товарным знаком «ВОМ», одноразовый, ВО
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная
в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и формальдегида)
стерилизации: зеленая, 150Оммх1500мм
1500 ммх 1500 м Материал упаковочный предназначен для медицинских изделий,
подлежащих стерилизации с использованием парового, газового Номинальное количество
(с применением оксида этилена и формальдегида) методов, в упаковке
с целью обеспечения их стерильности после стерилизации 20 шт.
при хранении и транспортировании до использования по назначению.
Состав: 100% целлюлоза. (“^^ ГГГГМ М ДД
Уххх-ххххх-ХХ/ХХХХХХхх
Срок годности: 3 года. СОТ б/ОХХХХХХхХХ
Не использовать после окончания срока годности.
Не использовать при повреждении Изделия.
Хранить в сухих помещениях. Не бросать в канализацию. У О ГМ М
Утилизировать использованные Изделия как отходы
класса А в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
Производитель: ООО "Белла", 140301, Российская Федерация,
Москов ская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом 9
Продавец: ООО "БЕЛЛА Восток", 140301, Российская Федерация,
Москов ская область, г. Егорьевск, ул. Помышлен ная, дом 9
+40°С РЕВЫЙ
{® т@Жжбёт +5 °С | ШРЕ
Гав]
[ав]
‘пни
‘— пННННННННННННИ
--- стр. 72 ---
71
Макет этикетки.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ” , одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: белая, 1500мм х 1500мм.
Макет этикетки.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ”, одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: белая, 1500мм х 1500мм.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий
под товарным знаком «ВОМ», одноразовый, ФУ”
по ТУ 32.50.50-123-11736425-20 25: бумага медицинская крепированная
в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и формальдегида)
стерилизации: белая, 1500ммх1500мм
1500 ммх 1500 м Материал упаковочный предназначен для медицинских изделий,
подлежащих стерилизации с использованием парового, газового Номинальное количество
(с применением оксида этилена и формальдегида) методов, в упаковке
с целью обеспечения их стерильности после стерилизации 20 шт.
при хранении и транспортировании до использования по назначению.
Состав: 100% целлюлоза. (^^ ГГГГМ МДД
Уххх-хххХх-ХХ/ХХХхХХхХ
Срок годности: 3 года. СОТ стд0) Ф.Ф.ФФ.Ф.ФФ4
Не использовать после окончания срока годности.
Не использовать при повреждении Изделия.
Хранить в сухих помещениях. Не бросать в канализацию. У ГГГГМ М
Утилизировать использованные Изделия как отходы
класса А в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом Э
Продавец: ООО "БЕЛЛА Восток", 140301, Российская Федерация,
Москов ская область, г. нговевск. ул. Помышлен ная, дом 9
Производитель: ООО "Белла", 140301, Российская Федерация,
О
[ан]
[ан]
®
м (9
ООООООО
„д ® т® Же
--- стр. 73 ---
72
Макет этикетки.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ” , одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: голубая, 1500мм х 1500мм.
Макет этикетки.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “"ВОМ”, одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: голубая, 1500мм х 1500мм.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий
под товарным знаком «ВОМ», одноразовый, ЕТФУ
по ТУ 32.50.50-123-117364 25-2025; бумага медицинская крепированная
в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и формальдегида)
стерилизации: голубая, 1500 ммх1500мм
1500 ммх 1500 м Материал упаковочный предназначен для медицинских изделий,
подлежащих стерилизации с использованием парового, газового Номинальное количество
(с применением оксида этилена и формальдегида) методов, в упаковке
с целью обеспечения их стерильности после стерилизации 20 шт.
при хранении и транспортировании до использования по назначению.
Состав: 100% целлюлоза. (^^ Г ГГГМ МДД
Уххх-ххххх-хх/хххххххх
Срок годности: 3 года. щОТ б/ОХХХХХХхХХ
Не использовать после окончания срока годности.
Не использовать при повреждении Изделия.
Хранить в сухих помещениях не бросать в канализацию. У 9 О ГМ М
Утилизировать использованные Изделия как отходы
класса А в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
Москов ская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом 9
Продавец; ООО "БЕЛЛА Восток", 140301, Российская Федерация,
Москов ская область, г. Нгорвевск ул. Помышлен ная, дом 9
Производитель: ООО "Белла", 140301, Российская Федерация,
О
[ав
Гав]
[ав
{— пнннннннннннннии
+5 °С
®
|
= ®© * ЖИН оО 00000
--- стр. 74 ---
73
Общий вид медицинского изделия: транспортная упаковка с маркировкой медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ” , одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: белая, 300мм х 300мм
Общий вид медицинского изделия: транспортная упаковка с маркировкой медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “"ВОМ”, одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: белая, ЗООмм х З00мм
ий под Медицинских издел това
разовый, по ТУ 32.50.
бумага м медицинская крепированная вл
и Формальдегия) стерилизации:
300 мм х 300 мм
Мххо-ххххю-хх/хххххххх
Срок годности: 3 года.
не использовать, посла
Хранить в сухих НИ,
| Производитель: ООО “Белла”, ао Российская
‘область,
Продавец: ООО “ БЕЛЛА Восток", зоо, Российская:
область, г.
„Г ® + ЖЖ он
73
--- стр. 75 ---
74
Общий вид медицинского изделия: транспортная упаковка с маркировкой медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ” , одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: голубая, 1200мм х 1200мм
Общий вид медицинского изделия: транспортная упаковка с маркировкой медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “"ВОМ”, одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: голубая, 1200мм х 1200мм
мели, по ТУ 32.50.50-123-11736425- я в
1200 мм х 1200 мм. | аи
| — Срок годности: 3 года.
‚| Не использовать после н! нтроль
| — окончания срока годности. | | Упековщике
‚Хранить в сухих помещениях.
--- стр. 76 ---
75
Общий вид медицинского изделия: транспортная упаковка с маркировкой медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “ВОМ” , одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: зеленая, 1500мм х 1500мм
Общий вид медицинского изделия: транспортная упаковка с маркировкой медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком “"ВОМ”, одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025: бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением оксида этилена и
формальдегида) стерилизации: зеленая, 1500мм х 1500мм
и и
материал ‘упаковочный для стерилизаци ВОМи,
медицинс ый, по ТУ 32.50. 50-123-11736425-2025:
бумага медицинская крепированная в листах. с
паровой, газовой (с применением оксида: этиле!
и формальдегида) стерилизации:
1500 ммх ыы мм.
ла уп.
Ух ХКХККХХ
Срок годности: 3 года. В Е го250707 _
Не использовать после ‚| [Контро
окончания срока годности.
Хранить в сухих помещениях.
75
--- стр. 77 ---
Всего прошито, пронумеровано и скреплено
2
) листа(ов)
ПСМИ
000
«Белла»
Иа
Попова
А.В.
"ЮЛ
Л.
д"
В пало бе —
"ВЕНА" Сома
Произседственный Сектор
Медицинских
Изделий
(ПСМИ)
=== файл: unknown__Инструкция по применению_ocred.pdf ===
--- стр. 1 ---
Ро
«СОГЛАСОВАНО» «УТВЕРЖДАЮ»
Начальник отдела Генеральный директор
Технологический отдел ПСМИ
Попова А. В
«27» февраля 2026 г,
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под,
товарным знаком “ВОМ”, одноразовый
по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025
Инструкция по применению
2026г.
--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
5. ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.
6.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ.
7.ПРАВИЛА УПАКОВЫВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ.ПРИМЕРЫ СПОСОБОВ
ОБЕРТЫВАНИЯ.РУКОВОДСТВО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ.
8. СРОК ГОДНОСТИ И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
10.УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
11.СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
12. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
14. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
15.ТРЕБОВАНИЯ К О ТЕХНИЧЕСКОМУ — ОБСЛУЖИВАНИЮ И | РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
16. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ.
17. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.
18. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
19. МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
20.ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ.
--- стр. 3 ---
Инструкция предназначена для персонала амбулаторных и стационарных
лечебно-профилактических учреждений, предприятий и служб, осуществляющих
стерилизацию медицинских изделий.
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным
знаком “"ВОМ», одноразовый по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025 (далее по тексту —
Материал упаковочный/Изделие/Материалы) следующего вида:
1. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с
применением оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая;
2. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с
применением оксида этилена и формальдегида) стерилизации: белая;
3. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с
применением оксида этилена и формальдегида) стерилизации: голубая.
(см. Приложение).
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным
знаком “ВОМ”, одноразовый изготавливается в соответствии с ТУ 32.50.50-123-
11736425-2025 и предназначен для — медицинских изделий, подлежащих
стерилизации с использованием парового, газового (с применением оксида этилена
и формальдегида), методов, с целью обеспечения их стерильности после
стерилизации при хранении и транспортировании до использования по назначению.
Область применения: стерилизация медицинских изделий.
Условия применения: Материал упаковочный может применяться во всех типах
амбулаторных и стационарных лечебно-профилактических учреждений,
предприятий и служб, осуществляющих стерилизацию медицинских изделий.
3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным
знаком “ВОМ”, одноразовый изготавливается в соответствии с ТУ 32.50.50-123-
11/36425-2025, предназначен для медицинских изделий, подлежащих стерилизации
с использованием парового, газового (с применением оксида этилена и
формальдегида), методов, с целью обеспечения их стерильности после
стерилизации при хранении и транспортировании до использования по назначению.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Противопоказания отсутствуют при использовании в соответствии с эксплуатационной
документацией.
5. ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.
5.1. Запрещается использовать Изделие в следующих случаях:
- если истек срок годности материала;
- если нарушена целостность Изделия;
- если Изделие находится во влажном состоянии.
5.2. Перед применением проверяют качество Материала упаковочного.
Запрещается использовать Материал, если в нем обнаружены отверстия, разрывы
материала, посторонние включения, нарушения целостности, следы намокания.
5.3. Для снижения риска повреждения Материала упаковочного стерилизуемым
медицинским изделием, острые края колющих и режущих изделий упаковывают
марлевыми, тканевыми или бумажными салфетками.
5.4. Все упаковываемые медицинские изделия, прошедшие
предстерилизационную очистку, должны быть сухими.
--- стр. 4 ---
5.5. — Для визуального отличия простерилизованного материала с изделиями от
нестерилизованного материала, необходимо нанести химический индикатор для
соответствующего метода стерилизации, который показывает изменение цвета
после стерилизации.
5.6. При укладке материала с изделиями в стерилизационную камеру необходимо
не допускать соприкосновения упаковок со стенками камеры и дверью
стерилизатора.
5.7. Стерилизацию медицинских изделий осуществляют в установленном порядке
в соответствии с действующей нормативной документацией и согласно инструкции
по эксплуатации стерилизатора.
5.8. При соблюдении требований, указанных в п.5.1-5.7 Изделие выдерживает
двукратное воздействие процесса стерилизации без изменения эксплуатационных
характеристик.
5.9. Материал совместим с процессами стерилизации: паром (при температуре
134°С), этиленоксидом (при температуре 50°С) и формальдегидом (при
температуре 80°С). По завершению паровой стерилизации необходимо
осуществить удаление избыточной влаги (конденсата).
5.70. При стерилизации необходимо учитывать массу медицинских изделий в
барьерной системе, влияющую на плотность загрузки. Максимальная масса при
занимаемом объеме барьерной системы: кг при объеме 0,0033 м3, 24 кг при
объеме 0,026 м“,
6. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ.
Материал упаковочный используется с любимыми видами медицинских изделий,
которые могут подвергаться дезинфекции и стерилизации.
7. ПРАВИЛА УПАКОВЫВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ.
ПРИМЕРЫ СПОСОБОВ ОБЕРТЫВАНИЯ.РУКОВОДСТВО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ.
При упаковывании изделий обертывание может производиться последовательно
или одномоментно. Можно использовать разные способы для разных слоев.
Необходимо ограничить площадь, покрываемую лентой или этикетками, чтобы
обеспечить адекватный пористый участок для эффективной стерилизации и сушки.
Приемлемость способа обертывания зависит от заворачиваемых медицинских
изделий и определяется пользователем.
7.1. Метод пакета
Этапы обертывания показаны на рисунках 1-3.
Метод пакета
--- стр. 5 ---
Шаг 1 Шаг 2 Шаг &
Шаг 5 Шаг 6
Рисунок 1
Шаг 1:
Медицинское изделие (изделия) помещают на середину листа таким образом, чтобы
его края образовали прямые углы с диагоналями
листа.
Шаг 2:
Лист загибают вверх на более широкую сторону изделия (й) и закладывают параллельно
продольному краю так, чтобы полностью закрыть стерилизуемое изделие. При этом
образуется треугольник (уголок), за который можно открыть обертку асептически.
Шагз:
Та же процедура, как в шаге 2, Но справа налево.
Шаг 4:
Та же процедура, как в шаге 3, но слева направо.
Шаг 5:
Последнюю часть листа загибают над медицинским изделием. Закрываемый угол лист:
засовывают Е пакет, пока не высунется кончик
Шагб:
Лист закрывают подходящим приспособлением с индикатором процесса или без него
Метод пакета с одновременным двойным обертыванием
--- стр. 7 ---
Шаг 5 Шаг 6
Шаг 7 Шаг В
Шаг 9 Шаг 10
Рисунок 3
8. СРОК ГОДНОСТИ И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.
Срок годности 3 года с даты изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
9.1. Условия транспортирования по условиям хранения 5 (ОЖ4А) по ГОСТ 15150.
9.2. Изделия должны храниться в упаковке изготовителя по условиям хранения
по группе 1(Л) по ГОСТ 15150 при температуре от 5°С до +40°С.
9.3. Изделия должны храниться отдельно от веществ, выделяющих пары с
резким запахом и неприятным вкусом, или должны храниться в таре, защищенной
от этих паров.
9.4. При складском хранении не допускается попадание влаги на Изделия.
9.5. Рекомендуемые условия хранения: простерилизованные в материале
упаковочном медицинские изделия необходимо хранить в закрытых шкафах, в
чистых сухих помещениях, при температуре 15-25°С и относительной влажности
воздуха не более 60%. Допустимые сроки хранения изделий, простерилизованных в
упаковочном материале при соблюдении условий хранения, составляют не более 6
месяцев.
10. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИИ.
--- стр. 8 ---
Использованные Изделия относится к отходам класса А и утилизируются в
соответствии с 2.1.3684-21" Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам,
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым
помещениям, — эксплуатации — производственных, — общественных — помещений,
организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий".
Неиспользованные — Изделия специальных мер предосторожности — при
уничтожении не требуют.
Изделия не взрывоопасны, не способны самовозгораться, при поднесении
открытого огня горят без взрыва.
При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок и т.д.
11. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Общество с ограниченной ответственностью «Белла» (ООО «Белла»),
ИНН 5011021499, Российская Федерация,
140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом 9
Тел./факс: +7 (49640) 48370 / +7 (49640) 49017
е-тай: ооо.БбеПа@2то-с1ора!.ги
Адрес места производства.
ООО «Белла», Российская Федерация,
140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом 9
Тел./факс: +7 (49640) 48370 / +7 (49640) 49017
е-та!!: ооо.Ббейа@{2то-собБа!.ги
12. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Варианты комплектации в соответствии с ТУ 32.50.50-123-11736425-2025.
13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
13.1. Материал упаковочный должен соответствовать требованиям настоящих
технических условий, и изготавливаться по технологической документации,
утвержденной производителем в установленном порядке, с соблюдением
санитарных норм и правил.
13.2. Основные размеры Материала, применительно к общему виду, приведены в
таблице 1.
Таблица 1. Г)
к Вид изделия Длина, мм Ширина, мм
300+30 300+30
400=30 400+30
450+30 450+30 Бумага медицинская крепированная в
1 листах для паровой, газовой (с 500+50 500+50
применением оксида этилена и 600+50 600-50
формальдегида) стерилизации: 700+50 70050
зеленая 750+50 750+50
800+50 800+50
--- стр. 9 ---
Продолжение таблицы 1.
Г]
п/п Вид изделия Длина, мм Ширина, мм
85050 850+50
900+50 900+50
1000+50 1000+50
1100+70 1100+70
1200+70 1200+70
1200+70 1300470
1200+70 1500+70
1300+70 1300+70
1300+70 1500+70
1350+70 1400+70
1370+70 1830+70
1400+70 1400+70
1500+70 150070
300+30 300+30
400+30 400+30
450+30 450+30
500=+50 500+50
600+50 600+50
Бумага медицинская крепированная в 700-50 700+50
2 листах для паровой, газовой (с 750+50 750+50
применением оксида этилена и 800-50 800-50
формальдегида) стерилизации: белая 850+50 850+50
900+50 900+50
1000+50 1000+50
1100+70 1100+70
1200+70 1200+70
1200+70 1300+70
1200+70 1500+70
1300+70 1300+70
1300+70 1500+70
1350+70 1400+70
1370+7/0 1830+70
1400+70 1400+70
1500+70 1500+70
300+30 300+30
400+30 400+30
450+30 450+30
Бумага медицинская крепированная в 500+50 500+50
3 | листах для паровой, газовой (с 600+50 600+50 ао н 700+50 700250 применением оксида этилена и 750+50 750+50
формальдегида) стерилизации: голубая 800+50 800+50
850+50 850+50
900+50 900+50
1000+50 1000+50
1100+70 1100+70
1200+70 1200+70
1200+70 1300+70
1200+70 1500+70
1300+70 1300+70
--- стр. 10 ---
Продолжение таблицы 1. О
пун Вид изделия Длина, мм Ширина, мм
1300+70 1500270
135070 1400+70
1370+70 1830+70
1400+70 1400+70
1500+70 1500+70
Материал выпускается в нестерильно виде.
В комплект поставки должен входить Материал одного вида, цвета и размера от 10
до 2000 штук, упакованный в потребительскую упаковку с маркировкой;
- инструкция по применению.
14. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Материал упаковочный применяется в амбулаторных и стационарных лечебно-
профилактических учреждений, а также других учреждений, предприятий и служб
осуществляющих стерилизацию медицинских изделий.
Ц
15. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ.
Материал упаковочный имеет полностью законченную конструкцию и не требует в
процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту,
за исключением утилизации в соответствии со стандартами медицинского учреждения.
16. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ.
Обращение с отходами производства осуществляется в соответствии с Постановлением
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021
года №3 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-
эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации И проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий".
Использованные Изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в
соответствии 2.1.3684-21" Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".
17. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.
В процессе производства Изделий в окружающую среду не должны выделяться
токсичные вещества, оказывающие раздражающее или сенсибилизирующее действие на
организм человека.
В условиях эксплуатации, Изделия должны быть нетоксичны и не вызывать местно-
раздражающих или аллергических реакций при контакте с кожей.
Все работы по производству Изделий должны проводиться в помещениях,
оборудованных — местной — приточно-вытяжной — вентиляцией по ГОСТ — 12.4.021,
обеспечивающей состояние воздуха рабочей зоны по СанПиН 1.2.3685-21.
Применение открытого огня в этих помещениях запрещается.
Общие требования по обеспечению пожарной безопасности должны соответствовать
ГОСТ 12.1.004-91, а также Федеральному закону от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ «Технический
регламент о требованиях пожарной безопасности».
Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми
средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. При тушении пожара и
выполнении мероприятий по спасению людей и материальных ценностей следует
использовать средства защиты органов дыхания.
10
--- стр. 11 ---
Охрана окружающей среды осуществляется в соответствии с Федеральным законом от
10.01.2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды», Федеральным законом от 04.05.1999
г. № 96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-
защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов».
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СанПиН 1.2.3685-21
«Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности
для человека факторов среды обитания».
При производстве Изделий, образующиеся отходы складируются в контейнеры и
утилизируются в установленном порядке. Допускается утилизацию отходов материалов в
процессе производства, производить на договорной основе с организацией, имеющей
лицензию на утилизацию отходов.
Запрещается неорганизованное сжигание бывших в употреблении Изделий.
Непригодные к использованию Изделия относятся к классу А - эпидемиологически
безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам согласно
СанПиН 2.1.3684-21.
18. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Общество с ограниченной ответственностью «Белла» (000 «Белла») не имеет
уполномоченного представителя.
19. МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Маркировка Изделия сопровождается графическими символами, которые
должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1. Расшифровка графических символов,
используемых при маркировке Изделия, представлена в таблице 2.
Таблица 2.
Запрет на повторное применение
Не использовать при повреждении упаковки и
обратиться к инструкции по применению
Использовать до
го
©
69
Код партии
СОТ
Изготовитель
Дата изготовления
Е
3
Не допускать воздействия солнечного света
/, \`
> и
11
--- стр. 12 ---
Не допускать воздействие влаги а
зб
+40°С Температурный диапазон
„Д
^, Символ переработки
рабы БУ”, Зарегистрированный товарный знак
НВ оо ао, ЕВ Обратитесь к инструкции по
© применению или к инструкции по
| применению в
ия электронном виде
20. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ,
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил
государственной регистрации медицинских изделий»:
- Постановление Правительства РФ от 30.12.2025 №2214 «О внесении изменения в
постановление Правительства РФ от «30» ноября 2024 г. №1684 и применении отдельных
положений Правил государственной регистрации медицинских изделий»;
- ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования»;
- ГОСТ 150 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной
стерилизации Часть 1 Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и
упаковочным системам»;
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»;
- ГОСТ 150 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;
- ГОСТ 6658 -- 75 «Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка, транспортирование
и хранение»;
- ГОСТ ЕМ 556-1-2011 «Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинских изделий.
Требования к медицинским изделиям категории «стерильные» Часть 1. Требования к
медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации».
--- стр. 13 ---
Приложение
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий под товарным знаком
«ВОМ», одноразовый по ТУ 32.50.50-123-11736425-2025 следующих вариантов исполнения:
1.1. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 300 мм х 300 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.2. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 400 мм х 400 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.3. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 450 мм х 450 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.4. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 500 мм х 500 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.5. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 600 мм х 600 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.6. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 700 мм х 700 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.7. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, /50 мм х 750 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.8. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 800 мм х 800 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.9. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 850 мм х 850 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.10. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 900 мм х 900 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.11. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 1000 мм х 1000 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.12. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 1100 мм х 1100 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.13. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 1200 мм х 1200 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.14. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 1200 мм х 1300 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.15. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 1200 мм х 1500 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.16. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 1300 мм х 1300 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
1.17. Бумага медицинская крепированная в листах для паровой, газовой (с применением
оксида этилена и формальдегида) стерилизации: зеленая, 1300 мм х 1500 мм, от 10 до 2000
шт.; инструкция по применению;
13