«Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного количественного определения D-димера, ТУ 20.59.52-074-26329720-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реактивов для ИФА лаборатории на 2027 год (00011665-ЭА)
№ 0891200000626010893 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЁТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Забайкальский край |
08.11.2026 | 330 952 ₽ |
| Поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории
№ 0351300097426000260 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "УСТЬ-ТАРКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Новосибирская область |
16.11.2026 | 178 749 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__10_ИП_Инвитролоджик D-димер.pdf ===
--- стр. 4 ---
4
Состав набора реагентов представлен в таблице 1.
Т а б л и ц а 1 – Состав набора реагентов
Наименование и описание компонента
Количество
96 определе-
ний
192 опреде-
ления
480 опреде-
лений
кат. № кат. № кат. №
Компоненты
«Иммуносорбент» – моноклональные антитела к D-
димеру, сорбированные в лунках разборного планшета 1 шт. 2 шт. 5 шт.
«К1+» – положительный калибровочный образец №1,
инактивированный – прозрачная от красного до мали-
нового цвета жидкость, допускается выпадение осадка
Консервант проклин 300 – 0,1%
1 пр. (0,3 мл) 1 пр. (0,6 мл) 1 фл. (1,5 мл)
«К2+» – положительный калибровочный образец №2,
инактивированный – прозрачная от красного до мали-
нового цвета жидкость, допускается выпадение осадка
Консервант проклин 300 – 0,1%
1 пр. (0,3 мл) 1 пр. (0,6 мл) 1 фл. (1,5 мл)
«К3+» – положительный калибровочный образец №3,
инактивированный – прозрачная от красного до мали-
нового цвета жидкость, допускается выпадение осадка
Консервант проклин 300 – 0,1%
1 пр. (0,3 мл) 1 пр. (0,6 мл) 1 фл. (1,5 мл)
«К4+» – положительный калибровочный образец №4,
инактивированный – прозрачная от красного до мали-
нового цвета жидкость, допускается выпадение осадка
Консервант проклин 300 – 0,1%
1 пр. (0,3 мл) 1 пр. (0,6 мл) 1 фл. (1,5 мл)
«К-» – отрицательный калибровочный образец, инак-
тивированный – прозрачная желтого цвета жидкость,
допускается выпадение осадка.
Консервант проклин 300 – 0,1%
1 пр. (1,0 мл) 1 пр. (2,0 мл) 1 фл. (4,0 мл)
«КО» – контрольный образец, инактивированный –
содержащий D-димер в концентрации, указанной в
пределах по паспорту и на этикетке флакона, нг/мл –
прозрачная от красного до малинового цвета жид-
кость, допускается выпадение осадка
Консервант проклин 300 – 0,1%
1 пр. (0,3 мл) 1 пр. (0,6 мл) 1 фл. (1,5 мл)
«РК» – раствор конъюгата – прозрачная сиреневого
цвета жидкость, допускается выпадение осадка.
Консервант проклин 300 – 0,1%
1 фл.
(12,0 мл)
2 фл.
(по 12,0 мл)
1 фл.
(60,0 мл)
«РХ» – раствор хромогена – прозрачная розового
цвета жидкость, допускается выпадение осадка
1 фл.
(13,0 мл)
2 фл.
(по 13,0 мл)
1 фл.
(60,0 мл)
«ФСБ-Т(х25)» – 25-кратный концентрат фосфатно-со-
левого буферного раствора с твином – прозрачная бес-
цветная жидкость, допускается выпадение кристалли-
ческого осадка
1 фл.
(50,0 мл)
2 фл.
(по 50,0 мл)
2 фл.
(по 125,0 мл)
--- стр. 5 ---
5
«Стоп-реагент» – 0,9 моль/л раствор кислоты серной
– прозрачная бесцветная жидкость
1 фл.
(6,0 мл)
1 фл.
(12,0 мл)
1 фл.
(50,0 мл)
Защитная пленка для микропланшетов1 2 шт. 4 шт. 10 шт.
Ванночка для реагентов2 2 шт. 4 шт. 10 шт.
Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам
пипеточным от 0,5 до 250 мкл3 16 шт. 32 шт. 80 шт.
Трафарет 1 шт. 1 шт. 1 шт.
Эксплуатационная документация
Инструкция по применению набора реагентов 1 шт. 1 шт. 1 шт.
П р и м е ч а н и я :
1. Защитная пленка для микропланшетов - бесцветная прозрачная пленка; материал поливинилхлорид,
прозрачного цвета, 130,0±13,0 мм (длина) 90,0±9,0 мм (ширина); массой 2,7±0,5 г;
2. Ванночка для реагентов - бесцветная или белая ванночка; 100±1,0 мм (длина); 50±5,0 мм (ширина);
19±1,9 мм (высота); массой 2,25±0,5 г;
3. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - наконечник к
дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл любого цвета; объемом не более 250,00±25,00 мкл; длина не менее
50,65±5,06 мм; массой 0,30±0,03 г.
Число анализируемых образцов биологического материала
Набор реагентов выпускается в виде комплекта 3.
Комплект 3 рассчитан на 96 , 192 или 480 определений включая калибровочные и
контрольный образец и предназначен для постановки анализа на анализаторе автоматическом
и для ручной постановки анализа.
При исследовании небольшого количества анализируемых образцов возможно
проведение отдельных независимых постановок ИФА с использованием необходимого
количества стрипов «Иммуносорбента».
Комплектность
В комплект поставки входит:
– набор реагентов;
– паспорт1.
П р и м е ч а н и е :
1. Паспорт на серию входит в комплект поставки набора реагентов. Число экземпляров паспорта каждой
серии, определено в договоре на поставку продукции.
4. ХАРАКТЕРИСТИКА КОМПОНЕНТОВ НАБОРА РЕАГЕНТОВ
«Иммуносорбент» представляет собой моноклональные антитела к D -димеру,
сорбированные в лунках разборного планшета.
--- стр. 6 ---
6
Калибровочные образцы («К1+», «К2+», «К3+», «К4+» и «К -») используются для
контроля проведения анализа методом ИФА.
«К1+» представляет собой раствор, содержащий D-димер в концентрации 3000 нг/мл.
«К2+» представляет собой раствор, содержащий D-димер в концентрации 1500 нг/мл.
«К3+» представляет собой раствор, содержащий D-димер в концентрации 750 нг/мл.
«К4+» представляет собой раствор, содержащий D-димер в концентрации 250 нг/мл.
«К-» представляет собой раствор, не содержащий D-димер (0 нг/мл).
«КО» представляет собой раствор, содержащий D-димер в концентрации, указанной в
пределах по паспорту и на этикетке флакона, нг/мл.
«РК» представляет собой раствор конъюгата моноклональных антител к D-димер с
пероксидазой хрена.
«РХ» представляет собой раствор, содержащий хромоген – тетраметилбензидин 3,3’,5,5’
и субстрат.
«ФСБ-Т(х25)» представляет собой 25 -кратный концентрат фосфатно -солевого
буферного раствора с твином.
«Стоп-реагент» представляет собой раствор кислоты серной.
Защитная пленка для микропланшетов.
Ванночка для реагентов.
Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл.
Трафарет – лист бумажный формата А4 с начерченной системой координат.
Инструкция по применению.
5 ХАР АКТЕРИСТИКИ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТ И НАБОР А
РЕАГЕНТОВ
5.1 Аналитическая чувствительность
Аналитическая чувствительность должна быть не более 10,0 нг/мл.
5.2 Аналитическая специфичность
5.2.1 Интерферирующие вещества
Для оценки потенциальной интерференции были выбраны эндогенные вещества –
билирубин, гемоглобин, триглицериды , а также экзогенные вещества – Варфарин, Плавикс,
Клексан, Тромбо АСС. Результаты тестирования представлены в Таблице 2.
--- стр. 7 ---
7
Т а б л и ц а 2 – Результаты тестирования влияния потенциально интерферирующих
веществ
Вид вещества Потенциально интерферирующие
вещества, концентрация
Наличие
интерференции
Эндогенные
Билирубин (60 мг/дл) Не обнаружено
Гемоглобин (1000 мг/дл) Не обнаружено
Триглицериды (50 мг/дл) Не обнаружено
Экзогенные
Варфарин (2,5 мг/мл) Не обнаружено
Плавикс (75 мг/мл) Не обнаружено
Клексан (4000 анти-Ха МЕ/04 мл) Не обнаружено
Тромбо АСС (100 мг/мл) Не обнаружено
5.2.2 Перекрестная реактивность
Для оценки перекрестной реактивности были выбраны анализируемые вещества в
различной концентрации: cTn1 (сердечный тропонин), Фибриноген , Креатинкиназа, а также
образцы с высоким сод ержанием ревматоидного фактора. Ни одна из испытанных проб не
показала наличие перекрёстной реактивности.
Результаты тестирования представлены в Таблице 3.
Т а б л и ц а 3– Результаты тестирования наличия перекрестной реактивности
Анализируемые вещества, концентрация Наличие
перекрестной реактивности
Фибриноген (10 г/л) Не обнаружено
cTnI (сердечный тропонин I) (50 мкл/мл) Не обнаружено
Креатинкиназа (500 мг/л) Не обнаружено
Высокое содержание ревматоидного фактора (300 МЕ/мл) Не обнаружено
5.3 Линейность. Зависимость концентрации D-димера в образцах плазмы крови имеет
линейный характер в диапазоне концентраций 250 -3000 нг/мл. Значение « Линейности»
составляет 90-110%.
5.4 Открытие. Соответствие измеренной концентрации D-димера, предписанной в
образце, полученной путем смешивания равных объемов контрольного образца и
калибровочного образца. Значение «Открытия» составляет 90-110%.
5.5 Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания
D-димера в одном и том же образце плазмы крови с использованием набора реагентов не
превышает 8%.
5.6 Клиническая проверка
Нормальное значение концентрации D-димера в плазме крови людей младше 50 лет не
превышает 243 нг/мл DDU (D-dimer Unit) или 486 нг/мл ФЭЕ (фибриноген -эквивалентных
--- стр. 8 ---
8
единиц), для людей старше 50 лет нормальные показатели менее значения равного 5 ,
умноженного на возраст (в годах).
Например, для пациента возрастом 52 года, нормальным считается значение:
менее 260 (52*5).
Нормальные значения концентрации D-димера в плазме крови у беременных женщин:
1 триместр – менее 286 нг/мл;
2 триместр – менее 457 нг/мл;
3 триместр – менее 644 нг/мл.
Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения
концентрации D-димера, соответствующие нормальным для данного региона.
5.7 Хук-эффект
Эффект высокой дозы обнаружен при высокой концентрации в образце D-димера. При
концентрации D-димера 300 000 нг/мл, не наблюдается хук-эффект.
5.8. Метрологическая прослеживаемость определена согласно ГОСТ ISO 17511 -2022
с использованием референтных методик . Значение относительной суммарной неопределенно-
сти для арбитражных образцов «К1+», «К2+», «К3+» и «К4+» - 2,2%; 2,0%; 1,9%; и 3,9% соот-
ветственно. Значения относительной суммарной неопределенности, присвоения значений ка-
либровочным образцам набора реагентов «К1+», «К2+», «К3+» и «К4+» - 2,7%; 2,6%; 2,7%; и
4,2% соответственно.
6 ХАР АКТЕРИСТИКИ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ НАБОР А
РЕАГЕНТОВ
В ходе клинико -лабораторных испытаний были получен ы характеристики клинической
эффективности набора реагентов представленные в Таблице 4.
Т а б л и ц а 4– Характеристики клинической эффективности набора реагентов
Критерии Результаты
Всего исследовано образцов 390
а – истинно положительный 120
b – ложноположительный 0
c - ложноотрицательный 0
d – истинно отрицательный 270
Клиническая (диагностическая) чувствительность a/(a+c), % 100
Клиническая (диагностическая) специфичность d/(b+d), % 100
Клиническая (диагностическая) эффективность (a+d)/(a+b+c+d), % 100
Примечания:
Положительными считались образцы со значением D -димера свыше нормального значения (п.5.6) по
результатам лабораторных методов на медицинском изделии сравнения от пациентов с подтвержденными
диагнозами.
Отрицательными считались образцы с нормальными значением D -димера (п.5.6) по результатам
лабораторных методов на медицинском изделии сравнения от здоровых доноров.
--- стр. 9 ---
9
Клиническая (диагностическая) чувствительность - Число лиц, точно классифицированных по результатам
исследования, как находящихся в определенном состоянии, деленное на число всех лиц в этом состоянии.
Клиническая (диагностическая) специфичность - Число лиц, правильно классифицированных по
результатам исследования, как не находящихся в определенном состоянии, деленное на число всех лиц, не
находящихся в определенном состоянии.
7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТ И И РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ НАБОР А
РЕАГЕНТОВ
Использовать только для диагностики in vitro.
Потенциальный риск применения набора реагентов – класс 2а (Приказ Минздрава
России от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий»).
Рассматривать исследуемые образцы как инфекционно-опасные, организовывать работу
и хранение в соответствии с СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования
по профилактике инфекционных болезней».
Убирать и дезинфицировать разлитые образцы, используя дезинфицирующие средства
в соответствии с СанПиН 3.3686 -21 «Санитарно -эпидемиологические требования по
профилактике инфекционных болезней».
При работе с набором реагентов следует со блюдать требования ГОСТ Р ИСО 15190
«Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
При работе всегда следует выполнять следующие требования:
– применять набор реагентов строго по назначению, согласно данной инструкции;
– допускать к работе с набором реагентов только специально обученный персонал с
высшим или средним медицинским или биологическим (ветеринарным) образованием;
– не использовать набор реагентов по истечении срока годности.
Раствор серной кислоты, входящий в состав «Стоп -реагента», обладает раздражающим
действием. Избегать разбрызгивания и попадания на кожу и слизистые. В случае попадания
промыть пораженный участок большим количеством проточной воды.
«К1+», «К2+», «К3+», «К4+» , «К О», «К -», «РК» содержат в качестве консерванта
проклина 300 не более 0,3%.
Все реактивы, входящие в состав компонентов набора реагентов в используемых
концентрациях, являются нетоксичными. При попадании данных растворов на кожу и
слизистые промыть пораженный участок большим количеством проточной воды.
Плазма крови человека, использованная для калибровочных и контрольного образцов,
является инактивированной, однако калибровочные и контрольный образцы следует
рассматривать как потенциально инфицированный биологический материал, а анализируемые
--- стр. 20 ---
20
Если ОП образца больше ОП(К1+), то необходимо развести исходный анализируемый
образец в 5 раз (к 80 мкл рабочего раствора «ФСБ-Т» добавить 20 мкл анализируемого образца)
и повторить анализ ИФА.
Концентрация D-димера в анализируемом образце равна концентрации, полученной на
калибровочной кривой, умноженной на 5, то есть
Собразца = Ск.кривая х 5, где
Собразца – концентрация анализируемого образца,
Ск.кривая – концентрация, полученная на калибровочной кривой.
Если ОП разведенного образца больше ОП( «К1+»), то необходимо развести исходный
анализируемый образец в 25 раз (к 192 мкл рабочего раствора «ФСБ -Т» добавить 8 мкл
исходного анализируемого образца).
Концентрация D-димера в анализируемом образце равна концентрации, полученной на
калибровочной кривой, умноженной на 25, то есть
Собразца = Ск.кривая х 25, где
Собразца – концентрация анализируемого образца,
Ск.кривая – концентрация, полученная на калибровочной кривой.
13.3 Ограничения теста
Результаты тестирования должны быть оценены и интерпретированы лечащим врачом
в совокупности с результатами других клинико -лабораторных исследований и анамнезом
пациента.
Набор реагентов выявляет D-димер только в плазме крови человека.
При проведени и нескольких независимых серий анализов необходимо провести
построение нового калибровочного графика для каждой аналитической серии.
14 УТИЛИЗАЦИЯ НАБОР А РЕАГЕНТОВ
В процессе использования и утилизации наборов реагентов с истекшим сроком
годности токсичные отходы не образуются.
Отходы, образующиеся в процессе использования набора реагентов относить к классу Б.
Наборы реагентов с истекшим сроком годности утилизировать как отходы класса Б.
Обращение (сбор, временное хранение, обеззараживание и/или обезвреживание и
транспортирование) отходов, образующихся в процессе использования и утилизации
наборов реагентов с истекшим сроком годности, проводить согласно СанПиН 2.1.3684 -21
--- стр. 21 ---
21
«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и
сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению,
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных,
общественных помещений, организации и проведению санитарно -противоэпидемических
(профилактических) мероприятий».
Для обеззараживания и/или обезвреживания отходов в соответствии с МУ 287 -113
«Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения» использовать зарегистрированные в РФ дезсредства и
оборудование в соответствии с инструкциями по их применению.
Отходы утилизировать через организации, имеющие лицензию на этот вид
деятельности.
15 УСЛОВИЯ ХР АНЕНИЯ, ТР АНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУ АТАЦИИ
НАБОР А РЕАГЕНТОВ
Срок годности набора реагентов – 13 месяцев.
Набор реагентов с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Набор реагентов хранить в соответствии с СанПиН 3.3686 -21 «Санитарно -
эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в защищенном от
света месте, при температуре от 2 до 8 С в течение срока годности. Воздействие температуры
не выше 27 ºС в течение 10 суток не влияет на характеристики набора реагентов.
Транспортирование наборов реагентов производить в соответствии с СанПиН 3.3686- 21
в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С. Допускается транспортирование
при температуре не выше 27 С в течение 10 суток.
При транспортировании разрешено использовать любой крытый вид транспорта
(воздушный, железнодорожный, морской, автомобильный).
Замораживание наборов реагентов не допускается.
Сроки годности вскрытых компонентов и рабочих растворов компонентов описаны в
разделе «Подготовка компонентов набора реагентов» настоящей инструкции по применению.
Набор реагентов эксплуатировать при следующих условиях:
– температура окружающей среды (17 – 27) °С;
– относительная влажность воздуха (не более 70) %;
– атмосферное давление (84,0 – 106,7) кПа / (630 – 800) мм. рт. ст.
16 ГАР АНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Производитель гарантирует соответствие выпускаемых наборов реагентов требованиям
нормативной и технической документации.
--- стр. 22 ---
22
Безопасность и качество набора реагентов гарантируются в течение всего срока
годности.
Производитель отвечает за недостатки набора реагентов, за исключением дефектов,
возникших вследствие нарушения правил применения, условий транспортирования и
хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы.
Производитель обязуется за свой счет заменить набор реагентов, технические и
функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют
нормативной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием
скрытого де фекта материалов или некачественного изготовления набора реагентов
производителем.
По вопросам, касающимся качества набора реагентов, обращаться на предприятие -
изготовитель ООО «Медико-биологический Союз» по адресу:
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16;
головной офис, тел./факс: 8-(383)-363-77-18;
отдел продаж, тел./факс: 8-(383)-363-77-09;
многоканальный телефон: 8-(383)-363-77-01;
ОБТК, тел./факс: 8-(383)-363-77-23, e-mail: obtk@mbu.ru
--- стр. 23 ---
23
СИМВОЛЫ, НАНОСИМЫЕ НА УПАКОВКУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Использовать до
Запрет на повторное применение
Дата изготовления
Осторожно
Код партии
Медицинское изделие для
диагностики in vitro
Не допускать воздействия
солнечного света
Не использовать при повреждении
упаковки и обратиться к
инструкции по применению
Не допускать воздействия
влаги
Биологический риск
Температурный диапазон
Содержимого достаточно для
проведения <n> тестов
Обратитесь к инструкции
по применению или к
инструкции по применению
в электронном виде
Номер по каталогу
Штрих-коды компонентов набора реагентов
Название
компонента
Числовое обозначение
штрих-кода
Название
компонента
Числовое обозначение
штрих-кода
«Иммуносорбент» 4606816005787 «РК» 4606816005848
«К1+» 4606816005855 «РХ» 4606816005824
«К2+» 4606816005862 «ФСБ-Т(х25)» 4606816000454
«К3+» 4606816005763 «Стоп-реагент» 4606816000461
«К4+» 4606816005800 Комплект 3
на 96 определений 4606816005664
«КО» 4606816005886 Комплект 3
на 192 определения 4606816005695
«К-» 4606816005879 Комплект 3
на 480 определений 4606816005718
=== файл: unknown__12_Фото_Инвитролоджик D-димер.pdf ===
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
2
Комплект 3 на 96 определений
--- стр. 3 ---
3
--- стр. 4 ---
4
--- стр. 5 ---
5
--- стр. 6 ---
6
--- стр. 7 ---
7
--- стр. 8 ---
8
--- стр. 9 ---
9
Комплект 3 на 192 определений
--- стр. 10 ---
10
--- стр. 11 ---
11
--- стр. 12 ---
12
--- стр. 13 ---
13
--- стр. 14 ---
14
--- стр. 15 ---
15
--- стр. 16 ---
16
Комплект 3 на 480 определений
--- стр. 17 ---
17
--- стр. 18 ---
18
--- стр. 19 ---
19
--- стр. 20 ---
20
--- стр. 21 ---
21
--- стр. 22 ---
22
=== файл: unknown__13_Маркировка_ Инвитролоджик D-димер.pdf ===
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
2
Комплект 3 на 96 определений
Внешняя маркировка
Лицевая сторона:
Боковая сторона:
--- стр. 3 ---
3
Внутренняя маркировка
Пакет, содержащий «Иммуносорбент»:
Флаконы с «K1+», «К2+», «К3+», «К4+», «К-» и «КО»:
--- стр. 4 ---
4
Флаконы с «РК», «РХ», «ФСБ-Т(х25)» и «Стоп-реагент»:
--- стр. 5 ---
5
--- стр. 6 ---
6
Комплект 3 на 192 определения
Внешняя маркировка
Лицевая сторона:
Боковая сторона:
--- стр. 7 ---
7
Внутренняя маркировка
Пакет, содержащий «Иммуносорбент»:
Флаконы с «K1+», «К2+», «К3+», «К4+», «К-» и «КО»:
--- стр. 8 ---
8
Флаконы с «РК», «РХ», «ФСБ-Т(х25)» и «Стоп-реагент»:
--- стр. 9 ---
9
Комплект 3 на 480 определений
Внешняя маркировка
Лицевая сторона:
--- стр. 10 ---
10
Боковая сторона:
Внутренняя маркировка
Пакет, содержащий «Иммуносорбент»:
Флаконы с «K1+», «К2+», «К3+», «К4+», «К-» и «КО»:
--- стр. 11 ---
11
--- стр. 12 ---
12
Флаконы с «РК», «РХ», «ФСБ-Т(х25)» и «Стоп-реагент»:
--- стр. 13 ---
13
Маркировка транспортной тары
«Инвитролоджик D-димер» набор реагентов для иммуноферментного
количественного определения D-димера,
ТУ 20.59.52-074-26329720-2025
(комплект 3)
Кат. № ХХХХХ
Срочный груз Серия ХХХХХ
Дата изготовления ХХ.ХХХХ
Срок годности ХХ.ХХХХ Не бросать
Замораживание не допускается
Число потребительских упаковок в
транспортной таре ХХ шт.
Масса нетто транспортной тары Х,ХХ кг
Масса брутто транспортной тары Х,ХХ кг
Масса нетто потребительской упаковки Х,ХХ кг
Допускается транспортирование при температуре не выше 27 °С в течение 10
суток.