Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04159 от 10.02.2009 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПФ "АБРИС+" (Россия)

Вид изделия: Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

Назначение: Набор предназначен для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке, плазме (Na или Li соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) крови и суточной моче энзиматическим колориметрическим методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Показания к применению. Используется в качестве вспомогательного средства при диагностике подагры, оценке риска мочекаменной болезни, оценке функции почек при почечной патологии, при периодическом контроле за состоянием людей, подвергающихся лучевой и химиотерапии Набор предназначен для обследования всех групп населения без гр

В госконтрактах 44-ФЗ: 171 контракт, медианная цена за единицу 2 680 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция МК.pdf ===
--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ 
«УТ ВЕРЖДАЮ» 
еральный директор 
<НПФ «АБРИС+» 
·» сентября 2025 г.
по применению медицинского изделия для диагностики in vitro
Набор реагентов для определения содержания 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом 
«МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Редакция 3 
1.ПАЗПА ЧЕПИЕ
1.1. Набор предназначен для количественного определения содержания мочевой 
кислоты в сыворотке, плазме крови (Na или Li соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА)  и суточной 
моче энзиматическим колориметрическим методом. 
Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. 
Показания к применению. Используется в качестве вспомогательного средства при 
диагностике подагры, оценке риска мочекаменной болезни, оценке функции почек при 
почечной патологии, при периодическом контроле за состоянием людей, подвергающихся 
лучевой и химиотерапии 
Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по 
демографическому или популяционному признаку. 
1.2. Диагностическая роль. Мочевая кислота - азотсодержащее вещество, конечный 
продукт метаболизма поступающих с пищей и эндогенных пуриновых соединений, входящих 
в состав белков и нуклеиновых кислот. Большая часть мочевой кислоты выводится из 
организма через почки с мочой, меньшая - через желудочно-кишечный тракт. 
Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) может вызывать 
подагра, токсикозы беременных, псориаз, синдром Дауна, поликистоз почек, свинцовая 
нефропатия, почечная недостаточность. 
Пониженное содержание мочевой кислоты в крови (гипоурикемия) наблюдается при 
болезне Вильсона-Коновалова, синдроме Франкони, болезне Ходжкина, бронхогенном раке, 
ксантинурии, дефектах проксимальных канальцев почек, а также бедной пуринами диете. 
В суточной моче уровень мочевой кислоты повышается при подагре, лейкемии, 
синдроме Леша-Нихена, болезне Вильсона-Коновалова, цистинозе, вирусном гепатите, 
истинной полицитемии, серповидноклеточной анемии, понижается - при ксантинурии, 
дефиците фолиевой кислоты, свинцовой интоксикации. 
1.3. Потенциальный потребитель. Набор «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
предназначен только для диагностики in vitro, для профессионального применения 
персоналом, имеющим квалификацию для выполнения диагностических исследований in vitro 
в результате специального образования и обучения. Исследования могут выполнять 
специалисты с высшим и средним медицинским, биологическим образованием: врач КДЛ, 
биолог, медицинский технолог. 

--- стр. 2 ---
1.4. Противопоказания к применению набора «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
отсутствуют. 
1.5. Набор предназначен только для профессионального применения. 
1.6. Набор предназначен для однократного применения с возможностью дробного 
использования реагентов 
1. 7. Область применения - клиническая лабораторная диагностика in vitro. 
2.ХАР АКТЕРИСТИКА НАБОРА 
2.1. Состав набора. 
Набор выпускается в следующих моделях (марках):
1 
Комплектация № 1, в составе: 
- Реагент 1 - 1 флакон ( 45 мл) 
- Реагент 2 - 1 флакон (5 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (1 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №2, в составе: 
- Реагент 1 - 5 флаконов (по 18 мл) 
- Реагент 2 - 5 флаконов (по 2 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (1 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №3, в составе: 
- Реагент 1 - 5 флаконов (по 45 мл) 
- Реагент 2 - 5 флаконов (по 5 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (2 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №4, в составе: 
- Реагент 1 - 5 флаконов (по 90 мл) 
- Реагент 2 - 5 флаконов (по 1 О мл) 
- Калибратор - 1 флакон (2 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №5, в составе: 
- Монореагент - 1 флакон (50 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (1 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №6, в составе: 
- Монореагент - 5 флаконов (по 20 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (1 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №7, в составе: 
- Монореагент - 5 флаконов (по 50 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (2 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №8, в составе: 
- Монореагент - 5 флаконов (по 100 мл) 
1 Актуальные каталожные номера комплектаций указаны в паспорте, краткой версии инструкции и на 
маркировке медицинского изделия. 
2 

--- стр. 3 ---
- Калибратор - 1 флакон (2 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №9, в составе: 
- Монореагент - 8 флаконов (по 15 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (1 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №10, в составе: 
- Монореагент - 2 флакона (по 60 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (1 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация № 11, в составе: 
- Монореагент - 4 флакона (по 60 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (2 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация №12, в составе: 
- Монореагент - 4 флакона (по 65 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (2 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Комплектация № 13, в составе: 
- Монореагент - 4 флакона (по 30 мл) 
- Калибратор - 1 флакон (1 мл) 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 
Возможны различные поставки равнозначных моделей набора реагентов во флаконах, 
укупоренных крышками синего или зелёного цвета (Комплектации № 1-8), крышками синего 
или белого цвета (Комплектации №12, №13). 
Количество определений зависит от характеристик используемого измерительного 
оборудования и минимального рабочего объёма кюветы биохимического анализатора. 
Количество определений Количество определений 
при расходе РР при расходе РР 
Модель (марка) (монореагента) на один Комплектация (монореагента) на один 
анализ анализ 
1000 мкл* 250 мкл 1000 мкл* 250 мкл 
Комплектация № 1 50 200 Комплектация №8 500 2000 
Комплектация №2 100 400 Комплектация №9 120 480 
Комплектация №3 250 1000 Комплектация № 1 О 120 480 
Комплектация №4 500 2000 Комплектация № 11 240 960 
Комплектация №5 50 200 Комплектация №12 260 1040 
Комплектация №6 100 400 Комплектация № 13 120 480 
Комплектация №7 250 1000 
*согласно стандартной процедуре 
2.2.Принцип метода. 
Под действием фермента уриказы мочевая кислота окисляется с образованием продуктов 
реакции: перекиси водорода, аллантоина и углекислого газа. 
Мочевая кислота+ 2Н2 О + 0 2 уриказа аллантоин + СО2 + Н2 О2 
3 

--- стр. 4 ---
Перекись водорода в присутствии фермента пероксидазы окисляет хромогенный комплекс, 
состоящий из хромогена и 4-аминоантипирина ( 4-ААП), в хинониминовый краситель 
малинового цвета. 
4 ААП 2н о пероксидаза + 4Н О хромоген + - + 2 2------ XUHOHUMUH 2 
Концентрация хинонимина, определенная фотометрически при длине волны 500 ( 490 - 540) 
нм, пропорциональна концентрации мочевой кислоты в исследуемом образце. 
2.3 Метрологическая прослеживаемость 
Значение мочевой кислоты в Калибраторе аттестовано относительно внутреннего 
стандарта предприятия, которое метрологически прослеживается до международного 
референсного материала путём переноса протокола калибровки согласно инструкции 
производителя в соответствии с правилами, установленными в ГОСТ Р ИСО 17511-2022. 
Точное значение концентрации мочевой кислоты в калибраторе для каждой серии 
указывается на этикетке и в паспорте набора реагентов. 
3. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА 
3.1. Аналитическая чувствительность 
Аналитическая чувствительность (предел обнаружения) набора составляет не более 30 
мкмоль/л. 
3.2. Специфичность 
Влияние гемоглобина до 2000 мг/дл, билирубина до 10 мг/дл , триглицеридов до 500 мг/ дл, 
аскорбиновой кислоты до 20 мкмоль/л не влияют на правильность результатов исследования. 
3.2 Линейность 
Линейная область определения содержания мочевой кислоты находится в диапазоне от 35 до 
1500 мкмоль/л, отклонение от линейности не более 5%. 
3.3. Воспроизводимость 
Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. 
3.5. Референтные пределы 
В ходе клинической проверки измерялось содержание мочевой кислоты в образцах 
сыворотки , плазмы крови и суточной мочи взятых у лиц разного пола и возраста. 
Подтверждены референтные пределы: 
сыворотка/плазма: мужчины - 262 - 452 мкмоль/л; 
женщины - 137 - 393 мкмоль/л. 
моча: 1,48-4,43 ммоль/ сутки. 
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить референтный интервал значений нормальных 
величин для обследуемого контингента людей с учётом возраста, пола, диеты и 
географического положения исследуемой популяции. 
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Потенциальный риск применения набора - класс 2а ( согласно Приказу Министерства 
здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012). 
Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. 
~ Компоненты набора содержат азид натрия в концентрации менее О, 1 %. Избегать 
~ разбрызгивания и попадания на кожу и слизистые. В случае попадания на кожу и 
слизистые необходимо промыть пораженный участок большим количеством проточной воды. 
(вjр) Калибратор приготовлен с использованием материала животного происхождения 
~ ( очищенный бычий сывороточный альбумин), не представляет опасности для 
человека, но может вызывать аллергические реакции. В случае попадания на кожу и 
слизистые необходимо промыть пораженный участок большим количеством проточной 
воды. 
4 

--- стр. 5 ---
При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р ИСО 15190-2023 «Лаборатории 
медицинские. Требования безопасности». 
Допускать к работе с набором только специально обученный персонал. 
Перед началом работы ознакомиться с инструкцией и применять набор строго по 
назначению. 
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, 
разрешенные к применению на территории РФ, т.к. исследуемые образцы являются потенциально 
инфицированным материалом, способным д.тштельное время сохранять и передавать возбудителей 
различных вирусных инфекций. 
Для обработки посуды и оборудования рекомендуется использовать дезинфицирующие 
средства, изготовленные на основе третичных аминов, четвертичных аммониевых соединений 
(ЧАС) или спиртов и разрешенные к применению на территории РФ. Использование 
дезинфицирующих средств на основе активного кислорода и хлора возможно лишь на 
предстерилизационном этапе, с последующей термической стерилизацией. 
Запрещается прием пищи, использование косметических средств и курение в помещениях, 
предназначенных для работы с наборами. 
Убирать и дезинфицировать разлитые образцы или реактивы, используя дезинфицирующие 
средства в соответствии с МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». 
Удалять неиспользованные реактивы в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 
«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских 
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных 
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий». 
Все использованные одноразовые материаль1 и остатки образцов должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами с последующей утилизацией в соответствии с 
требованиями СанПиН 2.1.3684-21 и МУ-287-113 . 
5. ОБОРУДОВАНИЕ, МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ 
РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ, ПО ПЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 
- спектрофотометр, позволяющий проводить измерения оптической плотности на длине 
волны 500 ( 490-540) нм, поддерживающий температуру жидкости в кювете в процессе анализа 
37±1,0°С; или полуавтоматический, или автоматический биохимический анализатор, длина 
волны 500 нм; кювета с длиной оптического от 0,5 до 1 см; 
- секундомер; 
- термостат, поддерживающий температуру 37±1 °С; 
- дозаторы полуавтоматические одноканальные с фиксированным или переменным 
объемом со сменными наконечниками; 
- физиологический раствор; 
- дистиллированная вода; 
- перчатки медицинские одноразовые. 
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ 
6.1. Сыворотка и плазма крови человека (Na или Li соль гепарина, К2 ЭДТ А, К3 ЭДТ А). 
Гемолиз недопустим. 
Рекомендуется сдавать кровь на исследование утром, натощак (после 12-часового 
голодания). В течение 24 часов до взятия крови необходимо воздержаться от интенсивных 
физических нагрузок, приема алкоголя. За час до исследования не следует курить. Образцы 
сыворотки (плазмы) стабильны при температуре 2-8 °С не более 3 суток, при температуре 
минус 18 °С - не более 1 месяца (допускается только однократное размораживание). 
Недопустимо повторное замораживание или оттаивание исследуемого образца. 
Эквивалентность образцов сыворотки и плазмы (Na или Li соль гепарина, К2 ЭДТ А, 
К3 ЭДТА) подтверждена по ГОСТ 51352-2013 
5 

--- стр. 6 ---
Транспортировку образцов осуществлять в соответствии с требованиями 
гост Р 53079.4-2008. 
6.2. Моча суточная. 
Сбор суточной мочи осуществляется согласно стандартной методике. 
В течение всего времени сбора мочи и до отправки биоматериал рекомендовано 
хранить в холодильнике при температуре 2-8°С. Образец суточной мочи должен быть 
доставлен в лабораторию в день окончания сбора. 
Перед анализом образец мочи необходимо развести бидистиллированной водой в 
соотношении 1:9. Образцы стабильны при температуре 2-8°С не более 4 суток. 
Транспортировку образцов осуществлять в соответствии с требованиями ГОСТ Р 53079.4-
2008. 
6.3. Ограничения метода 
Пробы пациентов, принимающих накануне сдачи крови и мочи лекарственные 
средства, употребляющих соленую, жирную и острую пищу, употребляющих алкоголь, 
подверженных стрессам и физическому перенапряжению использовать не рекомендовано. 
7. ПОДГОТОВКА КОМПОНЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА 
Калибратор готов к использованию. 
Для Комплектаций № 1-4. 
Приготовление рабочего реагента: смешать Реагент 1 и Реагент 2 в соотношении 9: 1, 
перемешать. Рабочий реагент стабилен не менее 20 суток при температуре хранения 2-8°С в 
плотно закрытом флаконе в темном месте. 
Для Комплектаций № 5-13. 
Монореагент готов к использованию. 
На борту автоматического биохимического анализатора в условиях негерметичности 
флаконов Монореагент стабилен в течение 1 месяца при условии круглосуточного 
охлаждения. 
8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 
Длина волны: А = 500 ( 490-540) нм; 
Длина оптического пути: d = 1 см. 
Температура проведения реакции: + 37°С. 
Измерение против контрольной (холостой) пробы. 
Процедура анализа 
Внести в пробирки реагенты и анализируемые пробы в количествах, указанных в таблице. 
Внести в пробирку Контрольная 
Опытная Калибровочная (холостая) проба 
проба проба ( контроль на 
реактивы) 
Рабочий реагент (монореагент), мл 1,0 1,0 1,0 
Исследуемый образец, мл 0,025 --- ---
Калибратор, мл --- 0,025 ---
Дистиллированная вода, мл --- --- 0,025 
Смешать и инкубировать 1 О минут при температуре 3 7°С или 15 минут при температуре 
18-25°С. По окончании инкубации измерить оптическую плотность опытной пробы 
(Епробы) и калибровочной пробы (Екалибр.) против контрольной (холостой) пробы. Окраска 
стабильна в течение 15 минут. 
ВНИМАНИЕ! Розовая окраска Монореагента с величиной оптической плотности до 0,200 А, 
измеренной против деионизованной воды при 500 нм, не влияет на правильность определения 
мочевой кислоты в исследуемом образце и не является признаком непригодности 
монореагента для работы. 
9.РАСЧЕТЫ 
Концентрацию мочевой кислоты в исследуемом образце определить по формуле: 
6 

--- стр. 7 ---
1. Сыворотка (IVlaзмa) крови (С, мкмоль/л) 
с == Епробы 
Х Скалибр. 
Екалибр. 
где Скалибр . - концентрация мочевой кислоты в калибраторе (мкмоль/л), указанная на этикетке 
флакона. 
2. Суточная моча (С, ммоль/сутки) 
Епробы Х V Х 10 
С == -------- Х Скалибр. 
Екалибр. Х 1000 
где Скалибр . - концентрация мочевой кислоты в калибраторе (мкмоль/л), указанная на этикетке 
флакона; 
V - объем суточной мочи, л; 
1 О - коэффициент разведения мочи; 
1 ООО - коэффициент пересчета мкмоль в ммоль; 
Измеренная концентрация мочевой кислоты не может использоваться в качестве 
единственного показателя для диагностики заболеваний, окончательный диагноз должен быть 
поставлен врачом при использовании дополнительной диагностической информацией, в т.ч. 
других лабораторных показателей. 
Примечание. Если значение концентрации мочевой кислоты в анализируемой пробе 
превышает 1500 мкмоль/л , анализируемую пробу следует развести физиологическим 
раствором, повторить измерение и полученный результат на фактор разведения. 
10. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАПЕНИЯ НАБОРА 
Транспортирование наборов должно осуществляться всеми видами крытых 
транспортных средств согласно требованиям и правилам перевозки грузов, действующими на 
данном виде транспорта при температуре от 2 до 8°С в термоконтейнерах одноразового 
пользования, содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного 
применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с 
использованием термоиндикаторов. Замораживание наборов не допускается. 
Наборы, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не 
подлежат. 
Хранение наборов должно осуществляться в упаковке предприятия-изготовителя при 
температуре от 2 до 8°С в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих 
регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры в 
течение всего срока годности. 
Наборы, хранившиеся с нарушением температурного режима, применению не 
подлежат. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования 
и хранения не более 5 дней при температуре до 25°С. 
11. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей 
инструкции по применению набора. 
Для Комплектаций № 1-4. Компоненты набора после вскрытия флаконов стабильны 
при температуре 2-8°С в течение срока годности набора при хранении в плотно закрытых 
флаконах в темном месте. 
Рабочий реагент стабилен при температуре 2-8°С в течение 20 дней при хранении в 
плотно закрытом флаконе в темном месте. 
Для Комплектаций № 5-13. Монореагент после вскрытия флакона стабилен при 
температуре 2-8°С в течение всего срока годности набора при хранении в плотно закрытом 
флаконе в темном месте. 
7 

--- стр. 8 ---
На борту автоматического биохимического анализатора в условиях 
негерметичности флаконов Монореагент стабилен в течение 1 месяца при условии 
круглосуточного охлаждения. 
Калибратор после вскрытия флакона стабилен при температуре хранения от 2 до 8 °С в 
течение всего срока годности набора при хранении в плотно закрытом флаконе в темном 
месте. 
Набор реагентов с истекшим сроком годности применению не подлежит. 
Для контроля правильности и воспроизводимости результата лабораторного анализа 
рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованным по данному методу 
показателем. 
Не использовать реагенты в случае изменения внешнего вида (цвета), при наличии 
видимых частиц или мутности, что свидетельствует об их непригодности или деградации. 
12. УТИЛИЗАЦИЯ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЕ 
При использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые 
утилизируются в соответствии с в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно­
эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к 
водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, 
почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, 
организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий». 
При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ-287-113 
«Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации 
изделий медицинского назначения». 
Отходы 
Класс 
опасности 
Эксплуатационная документация (Инструкция по применению, Паспорт); 
Вторичная (групповая) упаковка (Коробка из гофрированного картона) Отходы класса А 
Первичная упаковка ( флаконы, содержавшие компоненты МИ) 
Неиспользованные МИ с истекшим сроком годности, потерявшие свои 
Отходы класса Г 
потребительские свойства; флаконы, содержащие компоненты МИ 
Все использованные одноразовые материалы, контактировавшие с 
Отходы класса Б 
биоматериалом; остатки образцов биоматериала 
13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 
Предприятие-изготовитель Общество с ограниченной ответственностью «Научно­
производственная фирма «АБРИС+» (ООО «НПФ «АБРИС+») гарантирует соответствие 
набора требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, 
хранения и применения. 
Срок годности набора - 18 месяцев со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя. 
Производитель набора произвел определение и верификацию стабильности набора 
реагентов «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» при хранении, транспортировке и использовании 
в соответствии с ГОСТ Р ИСО 23640-2015. 
Производитель отвечает за недостатки набора, за исключением дефектов, возникших 
вследствие нарушения правил эксплуатации, условий транспортирования и хранения, либо 
действия третьих лиц, либо непреодолимой силы. 
Техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия для диагностики in vitro не 
применяются. 
Медицинское изделие в процессе использования не оказывает негативного воздействия 
на окружающую среду при соблюдении всех мер безопасности при использовании и 
утилизации набора, рекомендованных производителем. 
8 

--- стр. 9 ---
14. ПАРАМЕТРЫ ПРОГРАММИРОВАНИЯ 
Запрос на адаптации для анализаторов отправляйте на service@abrisplus.ru 
15. КОНТАКТЫ 
По вопросам, касающимся качества набора «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+», следует 
обращаться в ООО «НПФ «АБРИС+» по адресу: 196006, Российская Федерация, г. Санкт­
Петербург, ул. Цветочная, д.16, литера М, этаж 2. тел./факс: 8(812) 740-19-92, 740-16-62, отдел 
качества 8(812) 740-16-80. 
e-mail: abris@abrisplus.ru; http:/ /www.abrisplus.ru . 
16. СИМВОЛЫ ПА УПАКОВКЕ И МАРКИРОВКЕ 
Символ Значение символа Символ Значение символа 
IREFI Номер по каталогу IL o тl Код партии 
IIVD I 
Медицинское изделие для 
~ 
Использовать до 
диагностики in vitro 
% ШJ 
Обратитесь к инструкции по 
Температурный диапазон 
применению или к инструкции 
по применению в электронном 
виде 
& 
Осторожно! 
d 
Дата изготовления 
w 
Содержит биологический материал , 
животного происхождения 
Манипуляционные символы 
! 
Хрупкое. Обращаться с 
J 
Не допускать воздействия влаги 
осторожностью 
tt Верх не кантовать 
-
ПРИМЕНЯЕМЫЕ НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ. 
ГОСТ ISO 14971-2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям»; 
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для 
передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»; 
ГОСТ Р ИСО 17511-2022 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к 
установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, 
контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека» 
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. 
Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и 
общие требования»; 
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. 
Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для 
диагностики in vitro для профессионального использования»; 
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка 
стабильности реагентов для диагностики in vitro»; 
ГОСТ Р 51088-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, 
наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к 
изделиям и поддерживающей документации»; 
9 

--- стр. 10 ---
ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы 
испытаний»; 
Приказа Минздрава РФ от 06.06.2012 г. № 4н (с изменениями согласно Приказу МЗ РФ 
от 25 сентября 2014 г. N 557н) «Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий»; 
Приказа Минздрава РФ от 11.04.2025 № 181 н «Об утверждении требований к 
содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) 
медицинского изделия». 
18. ЛИТЕРАТУРА 
- «Клиническое руководство Тица по лабораторным тестам», 4-е изд., ред. Алан Г.В. Ву 
(перевод с англ. В.В.Меньшикова), М.: Лабора, 2013. 
- «Клиническая биохимия: учебное пособие», 3-е изд., под ред. В.А.Ткачука, М.: ГЭОТАР­
Медиа, 2008. 
Информация о версии и внесённых изменениях 
№ версии Дата утверждения Внесенные изменения 
Версия 1 21.05.2008 Введена впервые 
Версия 2 28.04.2023 Добавление новых вариантов исполнения 
Версия 3 26.09.2025 Добавление дополнительных моделей (марок) 
Комплектаций №9-13 
10 

=== файл: unknown__паспорта_МК.pdf ===
--- стр. 1 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 1 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АОЗО.1.50 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноябрь 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Реагент 1 
Прозрачная бесцветная 1 флакон 
жидкость (45 мл) 
Реагент 2 
Прозрачная бесцветная или 1 флакон 
светло-жёлтого цвета жидкость (5 мл) 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по nрименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-
2025 
До полнит ельная информация: 
Аттестованное зн а ч ени е калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная н еопределенно сть з н а ч е ния калибратора - 2,4% 1 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изгото вителя при температуре от 2 до 8°С 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перево з ки гру зо в , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ-287-113 (см . инструкцию п . 12) 
~ 
2 с~~,•1 
Начальник ОТК ,,., \ ,,.e,<f.'r--1> ~0i9.IIIIт мп ОТК 
\~ ~ :'.\~t' ' * (подпис~' ~ (~ '/ 
~ -- б~ , ·о С ~"е,~ i!н~-· 
1 информация предоставляе тся по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 2 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №2 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.20 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноябрь 2025 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Реагент 1 
Про зрачная бес цветная 5 флаконов 
жидкость (по 18 мл) 
Реагент 2 
Про зрачная бесцветная или 5 флаконов 
светло-жёлтого цвета жидкость (по 2 мл) 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по пvименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-
2025 
Дополнит ель ная информация: 
Аттестованное зна ч ение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Сумлюрная относительная н еопределенность з н а ч е ния калибра тора - 2,4% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изго товителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нар у шение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при исполь зов ании набора образуются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соот еJутвии с требованиями МУ-287-113 (см . инструкцию п.12) 
~~а~ 
"'-~-lf.;, 
Дата выдачи паспорта : «20» мая 2$)2-5 г. _,. '\.;, 
~
'\:'.\-е~ \~ 
Начальник отк w~~~ее\С.0Ч1~ ¾ . MD отк 
пи'9,r е'l,.;~\\'\:~ 0~9' l...*J 
7,;~ ~- i~, 
~ '~~е""е~~~ ,1/ 
~кт-•• 
~ 
1 информация предоставляе тся по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 3 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №3 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.50 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20 .05.2025 г. 
Годен до: ноябрь 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Реагент 1 
Про зрачная бесцветная 5 флаконов 
жидкость (по 45 мл) 
Реагент 2 
Про зрачная бесцветная или 5 флаконов 
светло-жёлтого цвета жидкость (по 5 мл) 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по пvименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-
2025 
Допол нит ел ьная информ ация: 
Атт е стованно е знач ени е кал ибратора просле;ж;ива ется до IDMS 
Сумлюрная относит ел ьная н е опр е д ел енность з начения калибратора - 2,4%1 
Соответствие 
Соответств у ет 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-из готовителя при температуре от 2 до 8 ° С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8 ° С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отход ы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке де з инфицирующими средствами в соо .ве-тс "вии с требованиями МУ-287-113 (см . инструкцию п.12) 
~1-1ая Фst 
°"~.;,'' 
Дата выдачи паспорта : «20» мая 2,925-k~eS\ \~ 
()1~ 1,.о~О \~ 1 
Начальник ОТК -a-Q,,\'-'-\e,c. S\~Ш'ir амп ОТК 
под~ 2'св}~о\\1~
0 
':J;*.1/ 
~ ь1..~ / 
'У_..,_ ~""'~ 1/ Сан~, .,,, 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 4 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №4 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.100 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноябрь 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Реагент 1 
Про зрачная бесцветная 5 флаконов 
жидкость (90 мл) 
Реагент 2 
Про зрачная бесцветная или 5 флаконов 
светло-жёлтого цвета жидкость (10 мл) 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по пvименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-
2025 
До полнит ельная информация: 
Аттестованное зн а ч ени е калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная н еопределенно сть з н а ч е ния калибратора - 2,4% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изгото вителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перево з ки гру зо в , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
Дата выдачи паспорта: «20» мая 2 
~ 
.. _ ампОТК 
~/f 
~t;j 1/' 
'/ 
1 информация предоставляе тся по запросу конечного пользова т;ля_ 

--- стр. 5 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №5 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.1.50М 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноябрь 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
1 флакон 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(50 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора - 2,4% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 

--- стр. 6 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №6 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.20М 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноябрь 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Про зрачная от бесцветного или 
5 флаконов 
Монореагент светло-жёлтого до ро зового 
(по 20 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнит ель ная информация: 
Аттестованное зн а ч ени е калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность з нач е ния калибратора - 2,4% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение те мпературного режима тр а нспортирования и хранения не более 5 дней при те мпературе до 
25 ° С 
Утилизация: при исполь зова нии набора образуются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
1 информация предоставляе тся по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 7 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №7 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.50М 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноября 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
5 флаконов 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 50 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора - 2,4% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 

--- стр. 8 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №8 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.100М 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноября 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
5 флаконов 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 100 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Сум.марная относительная неопределенность з начения калибратора - 2,4%1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соотве.тs_.тви:а с требованиями МУ-287-113( см. инструкцию п.12) 
~1-1а~ 
-~~ :о~~ 
Дата выдачи паспорта: «20» мая 202 г. ,. ~.;, , "" .. е,• 0 
O~f-' о"\'О ~ 
Начальник ОТК -tlv,.ч.et~ Ullтамп ОТК 
п дшlс'(.) "'~ ~о\\~~о~У. )!f);*-1/ 
~~ - ,,-,;~-,,Q 1/ 
"-~~· с/~ 
<!н~ _?' 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 9 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №9 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № G030.8.15M 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноября 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
8 флаконов 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 15 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора к контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты (КЛРмкJ , 5 
отклонение в %, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Сум.марная относительная неопределенность з начения калибратора - 2,4%1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: При использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12). 

--- стр. 10 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 1 О 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № BS030 .2.60M 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноября 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
2 флакона 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 60 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Сум.марная относительная неопред еленность з начения калибратора - 2,4% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С . 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
~~ ·:'-~~~ 
Дата выдачи паспорта: «20» мая 20,2~/г. ~ "'\~ 
\ ~ -1~ Q1:'.le, 1-0\C~J ~ 
Начальник ОТК ~ 
1 
. "\\.;\ч.~е, 0~ПLiт~i\ш ОТК 
(подш1 ()~ "Q /2.~* 1/ 
б).Q, 1/ 
е~,у' 
- _.., 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 11 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 11 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № BS030.4 .60M 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноябрь 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
4 флакона 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 60 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор, Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность, мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в%, не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора - 2,4% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 12 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 12 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № ZY030.4.65M 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноябрь 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
4 флакона 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 65 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор, Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность, мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в%, не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора - 2,4% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 13 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 13 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № ZY030.4.30M 
Серия № 010 
Дата изготовления: 20.05.2025 г. 
Годен до: ноябрь 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Про зрачная от бесцветного или 
4 флакона 
Монореагент светло-жёлтого до ро зового 
(по 30 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
010 
010 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнит ель ная информация: 
Аттестованное зн а ч ени е калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность з нач е ния калибратора - 2,4% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перево з ки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение те мпературного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при те мпературе до 
25 ° С 
1 информация предоставляе тся по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 14 ---
�НПФ 
�АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п,роизводственная фирма «АБ РИС+» 
96006, Российская Фёдероция, г. Санкт·ПЕ�тер6ург, ул. U�Jеточноя, д, 16, лите,ра М,э.таж2 
ili л,/факс: (812) 740-1992, 740-1755, 740-1789. ф, д. ном р: 8-800-333-7324. E-mail: abrls@abriisplus.ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №1
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АОЗО.1.50 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Реагент 1 Прозрачная бесцветная 1 флакон 
жидкость (45 мл) 
Реагент 2 Прозрачная бесцветная или 1 флакон 
светло-жёлтого цвета жидкость (5 мл) 
Калибратор, Прозрачная бесцветная или 1 флакон (l мл) 595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт 
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты, различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность, мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в%, не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле:ж:ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора -1,9% 1 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 °С 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя.

--- стр. 15 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №2 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.20 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2025 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Реагент 1 
Про зрачная бесцветная 5 флаконов 
жидкость (по 18 мл) 
Реагент 2 
Про зрачная бесцветная или 5 флаконов 
светло-жёлтого цвета жидкость (по 2 мл) 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по пvименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-
2025 
Дополнит ель ная информация: 
Аттестованное зна ч ение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Сумлюрная относительная н еопределенность з н а ч е ния калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нар у шение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при исполь зов ании набора образуются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соо~е:в;твии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
~\\3~ 
-<. ~ ~...,~-
Да та выдачи паспорта: «06» иювя;20 '5 г. А '\.;, 
~ о~<,\,е~ ~о\~ 
Начальник ОТК _,,~ч.есJ•0 Шtамп ОТК 
ш1'E,r\r e ~o\\~'Qo~~ )~-/1/ 
~\. ~v- /.~ 1/ 
~/ -~ 
1 информация предоставляе тся по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 16 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №3 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.50 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Реагент 1 
Про зрачная бесцветная 5 флаконов 
жидкость (по 45 мл) 
Реагент 2 
Про зрачная бесцветная или 5 флаконов 
светло-жёлтого цвета жидкость (по 5 мл) 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по пvименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-
2025 
Допол нит ел ьная информ ация: 
Атт е стованно е знач ени е кал ибратора просле;ж;ива ется до IDMS 
Сумлюрная относит ел ьная н е опр е д ел енность з начения калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответств у ет 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 ° С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перево з ки гру з ов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8 ° С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не бо лее 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отход ы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке де з инфицирующими средствами в соо ветсJ.'свии с требованиями МУ-287-113 (см . инструкцию п.12) 
~1-1ая~ 
-<,~,о~ / <i> 
Дата выдачи паспорта: «06» июв1,,,2О25 г eS\ ·r,, 
• Q't~ 1-0~() \~ 1 
Начальник ОТК ' _.., 1-1.\ее S\~Шi амп ОТК 
под~ lсв)~-~о\\1~() ~*// 
r,, ь-{[/1 ,s,_~ ,е'</;' 
Свнкт-1' 0 / ' 1 информация предоставляется по запросу конечного ноль з0 вателя. 

--- стр. 17 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №4 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.100 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Реагент 1 
Про зрачная бес цветная 5 флаконов 
жидкость (90 мл) 
Реагент 2 
Про зрачная бесцветная или 5 флаконов 
светло-жёлтого цвета жидкость (10 мл) 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по пvименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-
2025 
До полнит ельная информация: 
Аттестованное зн а ч ени е калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная н еопределенно сть з н а ч е ния калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изго товителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности . 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С . 
Допускается кратковременное нар у шение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при исполь зов ании набора образуются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
~~ 
Дата выдачи паспорта: «06» ИIOH1f,,_ 210~q~~ 
' ~~eS\ .,о~~\~ 
\\'\ее.<> 1 "' 
Начальник ОТК 1 ~ "'е-.;."\\ ,,~~о~~ щ; амп ОТК 
~ ~ v• <.. / 
(подшнm б.f,~ ~ 
"- ~~'/ Санкт-\\ 0' ~ ' ,.., 
1 информация предоставляе тся по запросу конечного пользо~а теля. 

--- стр. 18 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №5 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.1.50М 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06 .06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Про зрачная от бесцветного или 
1 флакон 
Монореагент светло-жёлтого до ро зового 
(50 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнит ель ная информация: 
Аттестованное зн а ч ени е калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность з нач е ния калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изго товителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перево з ки гру зо в , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима тр а нспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
~ 
""~".;, 
Дата выдачи паспорта: «06» июня Z0~'J\ г. . ~~ 
rtl ::/~ • 
, о~/-" :{"·о -<) 
Начальник ОТК ~~~1\ее1>-Шт~п ОТК 
( c'i ~е • {)0~\л ' п 11сь7 <f,_O\\~ t' / // 
г., -AQ 1/ 
'У ' "tj / -f с ~lil" '/ 
Rн~ 
1 информация предоставляе тся по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 19 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №6 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.20М 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Про зрачная от бесцветного или 
5 флаконов 
Монореагент светло-жёлтого до ро зового 
(по 20 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Про зрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнит ель ная информация: 
Аттестованное зн а ч ени е калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность з нач е ния калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изго товителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перево з ки гру зо в , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима тр а нспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
1 информация предоставляе тся по запросу конечного по л ьзователя. 

--- стр. 20 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №7 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.50М 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
5 флаконов 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 50 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
~ 
""~".;, 
Дата выдачи паспорта: «06» июня Z0~'J\ г. . ~~ 
rtl ::/~ • 
, о~/-" :{"·о -<) 
Начальник ОТК ~~~1\ее1>-Шт~п ОТК 
( c'i ~е • {)0~\л ' п 11сь7 <f,_O\\~ t' / // 
г., -AQ 1/ 
'У ' "tj / -f с ~lil" '/ 
Rн~ 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 21 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №8 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № АО30.5.100М 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
5 флаконов 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 100 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность з начения калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С . 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соотве;г~твии с требованиями МУ-287-113( см. инструкцию п.12) 
~~а~ 
-~~~ 
Дата выдачи паспорта: «06» июня 2_0J5 г. n. \-У"' 
~
~1\-е o\'cl. \~ 
Начальник ОТК -~\\ч.ес.~ Штамп ОТК 
п дпJс~) ~"' ~o\\~~oS\.'i> )~*'1/ 
-';i, 4~-".Q_;; 
~-'-'- е'-< '/ 
··сан~1/ 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 22 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №9 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № G030.8.15M 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии : 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
8 флаконов 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 15 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора к контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты (КЛРмкJ , 5 
отклонение в %, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность з начения калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С . 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: При использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) . 
~ 
'\~l,q) 
Дата выдачи паспорта: «06» июня Z02'i\ г. . ~ .;, 
~ •• ~ с • o~I-' '"·о"' 
Начальник ОТК ~~'/.ч.еС.~Шт мп ОТК 
i:· "'е • o~li\@· (п ись} -r. ~о'3.~~ /{ 
'%, ь..;;,, 
-~ с ... 1,..1 -r _r\f 1-е): /'/ 1 информация предоставляется по запросу конечного польз_ова~:еля 

--- стр. 23 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 1 О 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № BS030 .2.60M 
Серия № 010 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
2 флакона 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 60 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (1 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие" , отклонение в% , не более 5 
Коэффициент вариации , %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность з начения калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов , действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С . 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А , Б и Г , которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
~ .,_<о~~ 
Дата выдачи паспорта: «20» июня ~О '5 г. ~ "\1h­
o~~e 1-01C~J ~ 
Начальник ОТК ., ~u.ee ~IJiт'ai\-ш ОТК 
(подш~ сl)~v ~o\\~'QQ )у'*} 
.., ~Q 1/ ,s, ..... е 4~ . 
Сi'!нкт-~е/' "/ 1 информация предоставляется по запросу конечного польз оваrеля. 

--- стр. 24 ---
~НЛФ 
~. АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-лрс.► изводстве·нная фирма r{АБРНС+» 
196006, Российская Федерация , г . Санкт-Пете1 р • 15ур 1 г, ул . UвеrочнО!'!, д . 16, мн· • е~ра М, эrаж.2 
1 11./факс : (812) 7-401- 992, 740-175-5, 740-1789 . Фе. д . ном р : 8-800-33Э-732д. E-mall: abrls@abnspus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 11 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № BS030.4.60M 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
4 флакона 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 60 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор , Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность , мкмоль/л , не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л , отклонение в% , не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 25 ---
~ НПФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п, роизводствен. ная фирма ((АБРИС+» 
19·6006, Российская Федерация, г . Санкт · ПЕ1тер6ург, ул . Uв.еточная, д . 16, литера М, этаж2 
'li л./факс : (812) 740-1992, 740 - 175-5, 740 - 1789 . ф, д . ном, р : •8-&00 -333-7324. E-mal l: abrls@abfllsplus .ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 12 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № ZY030.4.65M 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество наборов в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 
4 флакона 
Монореагент светло-жёлтого до розового 
(по 65 мл) 
цвета жидкость 
Калибратор, Прозрачная бесцветная или 
1 флакон (2 мл) 
595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по поименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность, мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в%, не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнительная информация: 
Аттестованное значение калибратора просле;ж;ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 ° С 
Утилизация: при использовании набора образуются отходы классов А, Б и Г, которые утилизируются в соответствии с в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. При утилизации наборы с истекшим сроком годности должны быть подвергнуты 
обработке дезинфицирующими средствами в соответствии с требованиями МУ -287-113 ( см . инструкцию п.12) 
~'rl~~Яф;, 
.... ~ .D,i,Q> 
с~ • 
в /. <'' ~ "7с,~ •• ' 01.-v о~О :~ 
ч.ее~ ;,., \ 
Начальник ОТК ~ ,.. :;;_?-.1, " 0~9> Ш~1rамп ОТК 
---- ==--- 1~ ~~ ~ '\~ >f ~ 
(подп!1сь) ~() ~ 1 '%, 6~, 
с\/- с ,.,e<:J ,,-' 
<!н~~-1"\0 ~ 
Дата выдачи паспо 
- ,-
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя. 

--- стр. 26 ---
�НПФ 
�АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-п,роизводственная фирма «АБ РИС+» 
96006, Российская Фёдероция, г. Санкт·ПЕ�тер6ург, ул. U�Jеточноя, д, 16, лите,ра М,э.таж2 
ili л,/факс: (812) 740-1992, 740-1755, 740-1789. ф, д. ном р: 8-800-333-7324. E-mail: abrls@abriisplus.ru 
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №13
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУЛ УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Кат № ZY030.4.30M 
Серия№ 011 
Дата изготовления: 06.06.2025 г. 
Годен до: декабря 2026 г. 
Количество набо ров в серии: 20 шт. 
Наименование реагента Внешний вид и форма выпуска Комплектация 
СОСТАВ НАБОРА 
Прозрачная от бесцветного или 4 флакона Монореагент светло-жёлтого до розового (по 30 мл) цвета жидкость 
Калибратор, Прозрачная бесцветная или 1 флакон (1 мл) 595 мкмоль/л светло-жёлтого цвета жидкость 
В комплект поставки входит инструкция по nрименению и паспорт 
РЕЗУ ЛЬ ТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 
Соответствие калибратора контрольному 
лабораторному раствору мочевой кислоты , различие в 5 
%, не более 
Аналитическая чувствительность, мкмоль/л, не более 30 
ПОКАЗАТЕЛИ ПРАВИЛЬНОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 
Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 35- 5 1500 мкмоль/л, отклонение в%, не более 
Тест на "открытие", отклонение в%, не более 5 
Коэффициент вариации, %, не более 5 
Серия реагента 
011 
011 
Упаковка и маркировка Согласно ТУ 20.59 .52-023-27 428909-
2025 
Дополнительная инфор,1шция: 
Аттестованное значение калибратора просле:ж:ивается до IDMS 
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора -1,9% 1 
Соответствие 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Соответствует 
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности. 
Условия транспортировки: всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами 
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 8°С. 
Допускается кратковременное нарушение температурного режима транспортирования и хранения не более 5 дней при температуре до 
25 °С 
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя.

=== файл: unknown__Фото_МК.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ПФ «АБРИС+» 
. Марковский 
ентября 2025 г. 
Фотографические изображения медицинского изделия 
Набор реагентов для определения содержания 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом 
«МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №1 Общий вид лист 3 
с зелёными крышками Вид в упаковке лист4 
Комплектация №1 Общий вид лист 5 
с синими крышками Вид в упаковке лист 6 
Комплектация №2 Общий вид лист 7 
с зелёными крышками Вид в упаковке лист 8 
Комплектация №2 Общий вид лист 9 
с синими крышками Вид в упаковке лист 10 
Комплектация №3 Общий вид лист 11 
с зелёными крышками Вид в упаковке лист 12 
Комплектация №3 Общий вид лист 13 
с синими крышками Вид в упаковке лист 14 
Комплектация №4 Общий вид лист 15 
с зелёными крышками Вид в упаковке лист 16 
Комплектация №4 Общий вид лист 17 
с синими крышками Вид в упаковке лист 18 
Комплектация №5 Общий вид лист 19 
с зелёными крышками Вид в упаковке лист 20 
Комплектация №5 Общий вид лист 21 
с синими крышками Вид в упаковке лист 22 
Комплектация №6 Общий вид лист 23 
с зелёными крышками Вид в упаковке лист 24 
Комплектация №6 Общий вид лист 25 
с синими крышками Вид в упаковке лист 26 
Комплектация №7 Общий вид лист 27 
с зелёными крышками Вид в упаковке лист 28 
Комплектация №7 Общий вид лист 29 
с синими крышками Вид в упаковке лист 30 
Комплектация №8 Общий вид лист 31 
с зелёными крышками Вид в упаковке лист 32 
Комплектация №8 Общий вид лист 33 
с синими крышками Вид в упаковке лист 34 
Комплектация №9 Общий вид лист 35 
Вид в упаковке лист 36 
1 

--- стр. 2 ---
Комплектация №1 О Общий вид лист 37 
Вид в упаковке лист 38 
Комплектация №11 Общий вид лист 39 
Вид в упаковке лист 40 
Комплектация №12 Общий вид лист 41 
с белыми крышками Вид в упаковке лист 42 
Комплектация №12 Общий вид лист 43 
с синими крышками Вид в упаковке лист 44 
Комплектация №13 Общий вид лист 45 
с белыми крышками Вид в упаковке лист 46 
Комплектация №13 Общий вид лист 47 
с синими крышками Вид в упаковке лист 48 
Транспортная упаковка лист 49 
2 

--- стр. 3 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 1 с зелёными крышками 
1 
11~ ~00 ~~~ 
- :z: :z: 
i\ 
5 
о о 
LI"\ 
х х 
х .., .., 
"' ..... .., с:: с:: 
t ~ ~ с::~~ 
\t ~ 
ас ~ ..- ..- ii s l а, ~ 
~ 
n. QQ ...,. . с 
..... 
i\ 
~ ,q-,._ с:; 
..... r::: х 
~ 
:::Е ~ 
о .n. 
1 ::х: 
~~ о 
,d i r:.. С) 
1Л а.. NC:::. ~ О'\ 
о 
~~ '° -t 1Л <О UJ 
d ::i: 
~ m 
"' 
<О u tI. 
~ 
t- со ~ u 
о 
~ о u Q. 
с: о 
\ 
-N~ u 
~ ~ Q. 
'м 
cu cu '° 
<Е:1~ 
L.. L.. 'S 
r.s r.s ~ 
cu cu r.s 
~ ~ х 
3 

--- стр. 4 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях изображение 
@
НПФ 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А медицинского 
АБРИС+ 
АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация № 1 с зелёными крышками 
4 

--- стр. 5 ---
Набор реагентов для опре д еления содержания Фотограф ическое ~АБРИС+ 
мочевой кислоты в биологически х жидкостях изображение 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А ме дицинского изделия 
АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 общего ви д а 
Комплектация №1 с синими крышками 
~ ~ 11~ воо z: ~ 
::11: 
1 
~ ~=-
в 
.. .., 
% о + - % % 
i\ 2- != u ! 
о о 
s: Ll'I % % 
>< :!fж I а.. 
~ - ~ :! :! \ >< о z .j.+-& 
\t 
>< ~ >< :f <LO 
i 
~ --- i s s ► l 
00 
i ~ J < 
:1 
:о 
а.. 
~. 
с: 
с: 7 z .... r-.1 
~ 
~i 
о 
• :f f s о r-- с::: 'б 
r-.1 с 7, ., о х: ~ 
~ 
:::Е 
g-~ t u 
о \1"\. ~ 
::с 
~~ 
х 
о s ~ s 
о 
i ~ ,u .... а::':~ х 
а.. 
о 
~ i..n ~~ u о 
~~ ~-.,а: О" 
'° -& i..n ,u UJ о 
., -:. ~ < о ::i: 
~ 
~ m 
~~а..С11 ~ u 1I. 
~ 
~ ёо ~ ~ u ~ UJ u 
о 
~ L.. s о 'З"' о u а. 
.,, х х с: о 
61 IS 0 
\ 
- r-..a ~ u r.s ~ а.о ~ ~ а. 
а.. 
<Е1~ 
о.., ~ 
С) С) 
!. L. L. 
'° 7 r.s r.s «.s о С) С) ~ 
:i: % ~ ~:с 
МОЧЕВАЯ кислОТА АБРИС+» 
у,- - ~д 
5 

--- стр. 6 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №1 с синими крышками 
о 
6 

--- стр. 7 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация №2 с зелёными крышками 
7 

--- стр. 8 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №2 с зелеными крышками 
8 

--- стр. 9 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация №2 с синими крышками 
\.lЪI 
l\\lt pi:10C ь CO)tV,lia\\llt \l ()' l tll f) Й 
WЫ ~\)ORII II С)101\Н О~ \101\\1 81:. IIH 
1 
9 

--- стр. 10 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №2 с синими крышками 
g ~ {~! 
: .,, 
~ cu 
.. Q,,.4, '!!r\, 
""" о 
~
НПФ 
АБРИС+ 
10 

--- стр. 11 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 3 с зелёными крышками 
~
НПФ 
АБРИС+ 
IO•· 
·11 
01\/11 /(.: 
11 

--- стр. 12 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
\ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
r 
1 
Комплектация № 3 с зелеными крышками 
- V 
МОЧЕВАЯ киr 
1 J11c:-Tp.) К'IJIHI 11 0 IIPII\I C II CIIII IO 11:1fiop 11 рс111 e11r( J 
о б 11 n · 1 0 111•1с ск 11~ ж11.Jс1к-осп1, , ... · олор11,,с-,рn • , сс 1-.~ им ~, с,о_, о н "< '' 
Р енгс tt .- 1 
Рсаг е t1т 2 
1\10110 рсаге•• • 
КаJ11tбратор 1 фл. 1 мл 
~tll:i~~:?,~~;:;if ;;=~z-:;~=!~!~ 
ttM-. oJf O / ,Q••••Г 
н o.'tPtP 1 " ~ , ... 
('• u,,.. ·111 
~
НПФ 
АБРИС+ 
12 

--- стр. 13 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 3 с синими крышками 
~
НПФ 
АБРИС+ 
ОБЩЕство 
ц~у 
чно~ пр _ 
110 
){(а 
01ir 
9-s2, 
iirrт11e 
13 

--- стр. 14 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №3 с синими крышками 
Кат№ 
МОЧЕВАЯ Kff1 
11 11 ст ру ,,:цн~, 11 0 11р11мс11 с 1111ю иа бора pcяrcll~~ r 
1} б 11 0ЛOГll'ICC K IIX ЖIIДКОСТЯХ н олор11м с7· р11•1 сск11м мето~ о ;:,,:;:з 
ЛОЗО.1.50 
Комn 11е"-гац11я 
Nt l 
1 фл . 45 МЛ 
1 фл. S мл 
1 фл. 1 мл 
ЛОЗО.5.20 
Ком11лск-rяц11я 
№2 
5 фл. rrol8 мл 
5 фл. п о2 мл 
1 фл. J мл 
,4030 
~
НПФ 
АБРИС+ 
L 
14 

--- стр. 15 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 4 с зелёными крышками 
~
НПФ 
АБРИС+ 
r 
7J 
ft\(\101'' 
•р·~,1111 LVJ 
~ (\\,\\\\\ \ 
. ~ о.:~. : --
• ~\\\\\1.1 
15 

--- стр. 16 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №4 с зелеными крышками 
~ АБРUС+ ОБЩЕСТВ( ~ Научно·/ 
::,,.~;::~=~<~~t,;•f:tcJ<o,r Фодороцн1t, r . Cg1нir ·(Г 
• 2) 7 4 0 - 1992" 740-1755 , 740 • 1769, 
Набор реаге,ггоп дпя определс1111я с1::~~~Г,:.':н 
кол ор1-1метрнt1ескнм методо,,1 
по ТУ 20.59 .52 
~
НПФ 
АБРИС+ 
16 

--- стр. 17 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 4 с синими крышками 
17 

--- стр. 18 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №4 с синими крышками 
г--
~ НЛФ 
~АБРИС+ 
ОБU/ЕСГВ' 
Научµо-, 
;96006 . Рос с:: ийсt<оа <D•дepoцw,t r coн1tr ~f 
...... /Фок с <а r 2) 740 - J 992.,. 740 • J 75!5 ,~ 7.:,0 " 7 7г 9 . ( 
l l aбop реw-е н тов длЯ о пределс11 11я с~:ср~: 
колор 11м етрн•1сск11м мстодо,,1 
п о ТУ 20.59.52· 
Ко.,,,,,,пл 
~
НПФ 
АБРИС+ 
18 

--- стр. 19 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация №5 с зелёными крышками 
1 
1 
СОС\' 1 
19 

--- стр. 20 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация № 5 с зелеными крышками 
20 

--- стр. 21 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация №5 с синими крышками 
«МОЧЕВАЯ КИ~ОТА АБРИС+,,,, 
Урмt-4.а.ЗН- -етод 
21 

--- стр. 22 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №5 с синими крышками 
\? 
, (, 
с.." qO 
~ • с; , 
~ (> 
""' '\: 
~
НПФ 
АБРИС+ 
22 

--- стр. 23 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 6 с зелёными крышками 
23 

--- стр. 24 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация № 6 с зелеными крышками 
24 

--- стр. 25 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 6 с синими крышками 
25 

--- стр. 26 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №6 с СИНИМИ кр 7ками 
26 

--- стр. 27 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 7 с зелёными крышками 
1 
нuслотА А6РИС+,, 
-очЕЕJАЯ - ~о,16 ...... у,_.,,, • 
27 

--- стр. 28 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №7 с зелеными крышками 
28 

--- стр. 29 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация №7 с синими крышками 
I 
29 

--- стр. 30 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №7 с синими крышками 
30 

--- стр. 31 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация №8 с зелёными крышками , 
~
НПФ 
АБРИС+ 
1. 
/, 0 
~ 
'о\ $(\ 
'1 0 '>< 
\ •1 
~ ') ~ о 
40\ н ~\ ~о J)~7 ~ ~ 
'\ ~ ·~ > (\,\ 
~ ~ ) (\ 1, 
:о~~ voo 
i ~ '1}+ 
С}..~ ь 
i '?,~ (10 '1. 
1\?~ 
~о 
t · q 
~~ 
1~ -:.~ 
~ "'-
31 

--- стр. 32 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №8 с зелеными крышками 
[RElJ хххххх 
рlСЛОТА Alil'НC•» 
~аrент 
f} NЛ 
fif1 010 
f) 101 6-11 
32 

--- стр. 33 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация №8 с синими крышками 
33 

--- стр. 34 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №8 с синими крышками 
r--·------------------------------ -------- ... 
- Jloт БРИ + 
..._;~,~~'; ~~~~~ ~ ~~~.-.,,~~~:,•;~• : ... но 1 ) n10 _,ir;9. ~1 .n1..,-17"18909-2.02-• 
~ АБРИС+ 'j:/;';':,~Т:.,С:,р, 
Рос сиИскоJt <DедероциJ111 , г . сонl(.1' · п•;
1 
С. (812.) 7-40 - J 992, 74.0- J 755, 740 - I 71'9 ф,11 
п c noF' 
, реа1"" снтов JJ.Ля о предел спня содерж~' 
колор•rм етр нч еск нм 'W t:roдo,,, 
по ГУ 20.59.5-
,2-023 - 27428909-2025 
<-ХХ Х - ХХ ХХ Х 
30.5. IOOM 
010 
влення : 20.05.202 r . 
tt о м б р м 2 0 26 г. 
~Q8 1t CC:p flfi : 20 UIT 
Ком# 
34 

--- стр. 35 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация №9 
-ОЧЕВА.R нислоТА АБ-С+N 
,,~.., ,..~ 
~
НПФ 
АБРИС+ 
35 

--- стр. 36 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №9 
36 

--- стр. 37 ---
Набор реагентов для определения содержания 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №1 О 
: u 
~ UI 
с( 
1-) 
~ ... ~ о :z: 5 
ф u ... ~ 
~ ~ 
i 
~ 
ф 
: ~~ Q. о 
w ~ Ц) 
о ~ ~ 
7 о о 
rn] ~ ~ ~ ~ 
1 
: 
8DDIШlll
0 u s 
~ 
111 
~ 
~ 
с( 
.! .. ~ о :z: 
5 
ф 
~ .. r:::: 
~ : i 
~ Q.o : 
111 ~ Ц) 
о 
w 
7 о о 
:Е =! 
--очЕВАR ННСЛОТА А6РНС+» 
~ --,ТО.А 
Фотографическое 
изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
медицинского 
изделия общего вида 
37 

--- стр. 38 ---
Набор реагентов для определения содержания 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №1 О 
rрс-,л ,п о 1•) Шr. 
Фотографическое 
изображение 
медицинского 
изделия в упаковке 
оsщ. сr.во 
Научно-пр, 
' ,,п -;;;;;;-;;-(.­
,, 
" 
' 
~
НПФ 
АБРИС+ 
38 

--- стр. 39 ---
Набор реагентов для определения содержания 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 11 
_...очЕDАЯ н.ислоТА А.5РИС+» 
... -----
/LOT/010 c::::::!J202s-OS 5:i 202 б- ll 
Фотографическое 
изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
медицинского 
изделия общего вида 
39 

--- стр. 40 ---
Набор реагентов для определения содержания 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация №11 
Фотографическое 
изображение 
медицинского 
изделия в упаковке 
ОЕ,IЦЕ т, О 
Н. уч-о-лР' 
'1Я 
CCKHl\,f 
по 
п. поР1' 
одер»азнJf 
re ro D·"' (t 
20. 9 . -,2-I 
Ko~rп.-tef-
~
НПФ 
АБРИС+ 
40 

--- стр. 41 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 12 с белыми крышками 
't. 
41 

--- стр. 42 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация № 12 с белыми крышками 
42 

--- стр. 43 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 12 с синими крышками 
43 

--- стр. 44 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация № 12 с синими крышками 
44 

--- стр. 45 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация №13 с белыми крышками 
45 

--- стр. 46 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация №13 с белыми крышками 
--
46 

--- стр. 47 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия общего вида 
Комплектация № 13 с синими крышками 
47 

--- стр. 48 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим изображение 
~
НПФ 
АБРИС+ 
методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» медицинского 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 изделия в упаковке 
Комплектация № 13 с синими крышками 
, , ., ,, ;: ;•.:•," • ;, " , .... н • · <> 
~ .~ _,..,._;..~-: .. -~ 
~ ->· 
48 

--- стр. 49 ---
Набор реагентов для определения содержания Фотографическое 
мочевой кислоты в биологических жидкостях изображение 
колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» транспортной 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 упаковки 
Транспортная (групповая) упаковка 
i-.: 
а 
\,:) 
N 
:Q 
о 
Q. 
о 
'g 
:с 
о 
0:1 
t V 
а-
:,; 
t=: 
о 
:,:: 
~ 
1'-
!2 
:,: 
\,:) 00 00-
о 
t ~ Q. 
= \О 
<О 
8 
о 
о 
i i 
~ 
со 
~ 
11) 
9 
11) 
N 
С) 
N 
~ 
N 
@,
НПФ 
АБРИС+ 
49 

=== файл: unknown__этикетки_МК.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
ьный директор 
Ф «АБРИС+» 
~ ~~~--~- , . . М. Марковский 
. »сентября 2025г. 
Макет этикеток медицинского изделия 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в 
биологических жидкостях колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ 
КИСЛОТА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация № 1 
Комплектация №2 
Комплектация №3 
Комплектация №4 
Комплектация No5 
Комплектация №6 
Комплектация №7 
Комплектация №8 
Комплектация №9 
Комплектация № 1 О 
Комплектация № 11 
Комплектация № 12 
Комплектация № 13 
Макет маркировки транспортной (групповой) упаковки 
стр 2 
стр 3 
стр 4 
стр 5 
стр 6 
стр 7 
стр 8 
стр 9 
стр 10 
стр 11 
стр 12 
стр 13 
стр 14 
стр 15 

--- стр. 2 ---
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в 
Макет биологических жидкостях колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ 
этикеток 
КИСЛОТ А АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Комплектация 1 
~ 
~ нпФ@АБРИС+ IREFI хххххх 
з:: 
На60 1 р реаrентов дпя оnредепения содержания 
g о 
.J:. моче•вой киспоты ■ 6ио11оrмческих жидкостях 
о m ко11ориметр111ческим методом 
1D 
[1 «> «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
i :D по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 & ,с: I\J 
l.g 
---- Состав набора КомппектациR № 1 ---
о 
I\J РеагеlП 1 1 фпакон (45 мл) 
U'I 
6 !О 
РеагеlП 2 1 флакон (5 мл) 
U'I 
~~ 
КаJМ6ратор 1 флакон (1 мл) 
1Х] > а, 
& ТУ 20.59.S2-023-27428909-202S [Л] 
I\J -а 
о s: 
%
8°С 
I\J n BIO 
'r' + ~2•с ЕРУЛ УХХ-ХХХХХ-ХХХ/ХХХХХХХХ \ IVD 1 
...а ~ 
Д,,А професси()нального применения 
НПФ.,@АБРИСт jREFI ХХХХХХ 
ч,,ФШ,Аии,. ~ ХХХХХХ 
«MOЧEBAII КИС.ЛОТА А&РИС•» 
«МОЧЕВАЯ КИСЛОТА А&РИС+,. 
Реаrент. 1 
\},r8°C 
2°с-1 
45 М11 
ILoт\ 010 
~ 2026-11 
Реаrент 2 
Sм11 :ш]о10 & 
1v•·c :EJ 
2•c-'i ~ 202&-11 ~ 
.чnФфА,,..,,. i!ifJ ХХХХХХ 
«MOЧEIAII КИСЛОТА All'ИC•• 
Кu116ратор, 
595 мкмо•/11 
1 MII (ш] 010 
lv'" Ф,& 2•с-"1 ~2021-11 ~ 
АБРИС+ @,
НПФ 
2 

--- стр. 14 ---
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в 
биологических жидкостях колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ Макет этикеток 
~
НПФ 
АБРИС+ 
КИСЛОТА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
~ 
о 
С) 
[1 ,._. 
Q ,._. 
'f 
С) 
VI 
1;С] 
1V 
s 
({' .... 
«МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
Монореаrент 30 мл 
~010 ~ 2026-11 
Комплектация № 13 
z НГIФ '(у,,АБРИС+ /REFI хххххх 
о Набор Р!аrентов дnя опредеnения содержания 
~ моче-вои нисnоты в биоnоrичесних жидностях 
'" CD ноnориметричесним методом 
--=t «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+)) 
1 = по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
1.~ 
--- Состав набора КомппентациА №13 ---
Монореаrент 4 фnанона (по 30 мл) 
JO Налибратор 1 фланон (1 мл) 
~~ 
)8i 
cn & .,. 
ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 ст s 
%
в·с n <;>2•с + ЕРУ Л YXX-XXXXX-XXXIXXXXXXXX / IV О / 
~ 
Для nрофессионмьноrо nр-.. ения 
НПФ @АБРИС+ НПФ @АБРИС+ 
~ zvxxxxxx «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» ~ zvxxxxxx 
~ в·с 
~ & 2•с-1 
..................................................................... 
Монореаrент 30 мл 
~010 ~ 2026-11 
~в·с 
~& 2·с-1 
111111111111ii1П1ilD11111111111 111111111111f ~J1iii111111111111 
«МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» 
Монореаrент 30 мл 
~010 ~ 2026-11 
НПФ @АБРИС+ 
~zvxxxxxx 
~ в·с 
~& 2·с-1 
НПФ @АБРИС+ 
«МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» ~ zvxxxxxx 
••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• 
Монореаrент 30 мл 
~010 ~ 2026-11 
~ в•с 
~& 2·с-1 
111111111111lil'1ii111111111111 1111111111111ili1i111111111111 
нn•ф"""•~ХХХХХХ 
«MOЧEIU HИCJIOTA All'ИC•• 
Кми6ратор, 
595 МIСМО,./11 
1 МJ1 [Ш) 010 
i,rl'C Ф,& 
2•с.,1 ~:IIШ-11 1}уо) 
14 

--- стр. 15 ---
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в 
~
НПФ 
1 
11 
биологических жидкостях колориметрическим методом 
Макет этикеток «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Макет маркировки транспортной (групповой) упаковки 
на медицинское изделие для диагностики in vitro: 
Набор реагентов для определения содержания 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом 
«МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
АБРИС+ 
~НЛФ 
~АБРИС+ 
ОБЩЕСТВО С ОГРА НИ ЧЕННОЙ ОТВ/ЕТСТВЕННОСТЬЮ 
Научно-производственная фирма «АБРИС+» 
196006, Российской Федерация, r . Санкт - n тер6урr, уА . Це точная. д . 16, литера М, ~таж 2. 
т л . /факс : (812) 740 •1992, 740-1755, 740 - 1789. Ф д . номер: 8· 800 ·333•7324 . E•moll : oЬfls oЬr l spfus . ru 
Набор реагентов для определения содержания 
мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом 
«МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ltoтl 010 
I IVD 1 
d 2025-05 
~ %
8°С 
2026-11 
2°С 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
ЕРУ Л УХХХ-ХХХХХ-ХХ/ХХХХХХХХ 
Количество наборов: 26 шт. 
Масса нетто: 8,6 кг 
Масса брутто: 8,1 кг 
15 

=== файл: unknown__Данные об упаковке_МК.pdf ===
--- стр. 6 ---
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических 
жидкостях колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТ А АБРИС+» 
по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
Коробка из картона для потребительской тары 
для паковки компонентов набо а 
Коробка № 19 Для Комплектации №9-13 
Цветной макет 
Габаритные размеры коробки в сложенном виде: ДхШхВ = 155xl 10xl 10 (±5) мм 
@АБРИС 
6 

--- стр. 7 ---
2. Макеты и образцы первичной упаковки 
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в 
биологических жидкостях колориметрическим методом «МОЧЕВАЯ 
КИСЛОТ А АБРИС+» по ТУ 20.59.52-023-27428909-2025 
~НПФ 
~АБРИС+ 
Флаконы пластиковые с винтовой крышкой, поступающей в комплекте с флаконом, 
для упаковки жидких реагентов 
Схематическое изображение (макет) Характеристики 
r 
Вместимость: 13 мл 
Габаритные размеры: 
- высота (с крышкой): 47,5±3,0 мм; 
- диаметр: 25,0±2,Омм. 
Для упаковки 
Реагента 2 для Комплектаций № 4 
Вместимость: 20 мл 
Габаритные размеры: 
- высота ( с крышкой): 60,0±3,0 мм; 
- диаметр: 27,0±2,0 мм. 
Для упаковки 
Реагента 1 для Комплектации №2 
Монореагента для Комплектации №6 
93 27 
5о 43 , 5 
о 
<.О 
Вместимость: 50 мл 
Габаритные размеры: 
- высота ( с крышкой): 60,0±3,0 мм; 
- диаметр: 43,50±3,0 мм. 
Для упаковки 
Реагента 1 для Комплектаций № 1, №3 
Монореагента для Комплектаций №5, 7 
7 

--- стр. 8 ---
41 
24,5 
со 
79 
с.о 
ф 
ф 
<D ('/") 
('f) О) 
СХ) 
о 
со ~ 
со 
CD_ 
со 
Вместимость: 100 мл 
Габаритные размеры: 
- высота ( с крышкой): 96,0±3,0 мм; 
- длина: 41,0±3,0 мм; 
- ширина: 41,0±3,0 мм; 
Для упаковки 
Реагента 1 для Комплектаций №4 
Монореагента для Комплектаций №8 
Вместимость: 17 мл 
Габаритные размеры: 
- длина: 24,5 ± 2,0 мм; 
- ширина: 11,5±2, О мм. 
- высота ( с крышкой): 93,6±3,0 мм. 
Для упаковки 
Монореагента для Комплектаций № 9 
Вместимость: 70 мл 
Габаритные размеры: 
- длина: 79,0±3,0 мм; 
- ширина 1: 8,0±1,0 мм; 
- ширина 2: 18,6±2,0 мм; 
- высота ( с крышкой): 100±5,0 мм. 
Вид 1 
Для упаковки 
Монореагента для Комплектаций 
№10,№11. 
8 

--- стр. 9 ---
<О 
00 
<О 
00 
т-
34 
79 
<Х) 
<Х) о 
<Х) ~ 
о 
<Х) о 
<Х) т-
Вместимость: 35 мл 
Габаритные размеры: 
- длина: 34,0±3,0 мм; 
- ширина 1: 14,0±2,0 мм; 
- ширина 2: 18,6±2,0 мм; 
- высота (с крышкой): 100±5,0 мм. 
Для упаковки 
Монореагента для Комплектации 
№ 13 
Вместимость: 70 мл 
Габаритные размеры: 
- длина: 79,0±3,0 мм; 
- ширина 1: 8,0±1,0 мм; 
- ширина 2: 18,6±2,0 мм; 
- высота ( с крышкой): 100±5,0 мм. 
Вид2 
Для упаковки 
Монореагента для Комплектаций 
№ 12 
Пробирки пластиковые с винтовой крышкой, поступающей в комплекте с пробиркой, 
для упаковки жидких реагентов 
9 

--- стр. 10 ---
Вместимость: 2 мл 
Габаритные размеры: 
- высота (с крышкой): 47,0±3,0 мм; 
- диаметр: 10,0±2,0 мм. 
t--- Для упаковки 
s::t" 
Калибратора для Комплектаций № 1-
(Q) 
13. 
Реагента 2 для Комплектаций № 2 
,0 10 
Вместимость: 5 мл 
1 
Габаритные размеры: 
- высота ( с крышкой): 61 ,0±3,0 мм; 
- диаметр: 16,0±2,0 мм. 
Для упаковки Реагента 2 
....... для Комплектаций №1, №3 с.о 
о ~ 
,0 16 
10