Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10482 от 01.06.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ФОТЕК" (Россия)

Вид изделия: Рукоятка электрохирургическая, многоразового использования · Электрод возвратный электрохирургический, многоразового использования · Электрод электрохирургический эндоскопический аргон-усиленный, многоразового использования

Назначение: Высокочастотные электрохирургические инструменты предназначены для передачи, приложения или мониторинга высокочастотной энергии, подаваемой пациенту от высокочастотного электрохирургического аппарата, и включают электроды для хирургического использования, шнуры и соединители для соединения с ВЧ аппаратом, а также другие вспомогательные изделия, предназначенные для соединения с высокочастотной хирургической цепью пациента.

В госконтрактах 44-ФЗ: 842 контракта, медианная цена за единицу 5 343 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__102825_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
л
i
Содержание
1 Описание изделия................................................................................................................................................................................4
2 Указание мер безопасности.............................................................................................................................................................20
3 Использование по назначению.......................................................................................................................................................32
4 Техническое обслуживание.............................................................................................................................................................39
5 Ввод в эксплуатацию. Пусконаладочные работы. Монтаж, наладка, сборка и ввод в эксплуатацию. Инсталляция... 40
6 Транспортирование и хранение......................................................................................................................................................41
7 Сведения об утилизации..................................................................................................................................................................42
8 Экологическая политика..................................................................................................................................................................43
Приложение А Перечень ВЧ аппаратов, совместимых с ВЧ инструментами........................................................................44
Редакция 5, январь 2025 г.


--- стр. 3 ---
Для обеспечения правильной эксплуатации высокочастотных электрохирургических ин­
струментов (далее -  ВЧ инструментов) необходимо внимательно изучить данное руководство 
по эксплуатации (далее -  РЭ) и проводить все работы в строгом соответствии с его указаниями.
РЭ содержит технические характеристики, описание устройства и принципа работы, а 
также правила эксплуатации и обслуживания ВЧ инструментов, соблюдение которых обеспе­
чивает их нормальное функционирование.
Настоящее РЭ предназначено:
—  для медицинского персонала, использующего ВЧ инструменты, проводящего подго­
товку ВЧ инструментов к работе, их сборку, очистку, дезинфекцию и стерилизацию;
-  для технического персонала, обеспечивающего эксплуатацию ВЧ инструментов и кон­
троль их технического состояния.
4'
i
Производитель; ООО «ФОТЕК»
Адрес: 620078, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, стр. 145Л
Почтовый адрес: 620049, Екатеринбург, а/я 84
Многоканальный телефон: -^7(343)217-63-40
сайт: https://fotek.rw
e-mai 1  .• fotek(a)fotek. rii


--- стр. 4 ---
ВЧ инструменты предназначены для передачи, приложения или мониторинга высокоча­
стотной энергии, подаваемой пациенту от высокочастотного электрохирургического аппарата 
(далее -  ВЧ аппарат) и включают электроды (далее - инструменты (электроды)) для хирурги­
ческого использования, шнуры и соединители (далее -  держатели (кабели)) для соединения с 
ВЧ аппаратом, а также другие вспомогательные изделия, предназначенные для соединения с 
высокочастотной хирургической цепью пациента.
В состав ВЧ инструментов входят инструменты, обеспечивающие монополярный и бипо­
лярный методы подачи высокочастотного (радиочастотного) электрического тока пациенту; 
инструменты, обеспечивающие монополярный метод подачи высокочастотного (радиочастот­
ного) электрического тока пациенту с возможностью обдува электрода газом аргоном для фор­
мирования направленного разряда в среде аргона (факела аргоновой плазмы), резания и коагу­
ляции в среде аргона.
1 Описание изделия
1.1 Назначение
Классификация
Защита от опасного проникновения воды или твердых частиц: .............................................IPX0
Пригодность для эксплуатации в среде с повышенным
содержанием кислорода......................................................................................................не пригодны
Класс в зависимости от потенциального риска применения ........................................................2а
Рабочий режим ..........................................непродолжительный (10 с -  включение, 30 с -  пауза)
- Соответствие стандартам безопасности
^ Требованиям безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022;
Частным требованиям безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022.


--- стр. 6 ---
1.3 Показания к применению, противопоказания, побочные эффекты
1.3.1 Показания к применению:
- необходимость хирургического вмешательства в открытой и эндоскопической хирургии.
1.3.2 Противопоказания к применению: не имеет.
Однако электрохирургическое вмешательство противопоказано, если, по мнению врача, 
коагуляция и/или рассечение тканей могут отрицательно отразиться на состоянии пациента.
С осторожностью:
- наличие у пациента кардиостимулятора или других активных имплантатов -  следует вы­
полнять указания раздела 2.11.
1.3.3 Возможные побочные эффекты:
- термические ожоги пациента и оператора.


--- стр. 7 ---
Условные обозначения в руководстве по эксплуатации
1.4 Значение символов
0
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ
Используется, когда несоблюдение рекомендаций или требований 
может привести к повреждению изделия
ВНИМАНИЕ
Используется, когда несоблюдение рекомендаций или требований 
может привести к риску нанесения травмы лёгкой или средней тяжести
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Используется, когда несоблюдение рекомендаций или требований 
может привести к риску нанесения тяжёлой травмы или смерти
Маркировка ВЧ инструментов (в том числе потребительской упаковки)
/
(
ЮТЕК' Логотип (товарный знак) предприятия-изготовителя 
Наименование, адрес и контактная информация производителя 
Артикул изделия (обозначение по каталогу предприятия)
Номер партии (лот)
Месяц и год изготовления 
Выполнение инструкции по эксплуатации 
Медицинское изделие
Уникальный идентификатор изделия
DataMatrix, содержащий информацию об артикуле (01) и номере 
партии (10)
REF
LOT
©
MD
UDI
(01 )04660077335274
X  ( 10)100943
Маркировка транспортной тары
Ю ТЕК'
H i
©
Логотип (товарный знак) предприятия-изготовителя
Наименование, адрес и контактная информация произво­
дителя
Выполнение инструкции по эксплуатации


--- стр. 8 ---
Место/Мест 
Масса брутто
■20 '
+5'
£vQ
l i
!
J (
*50'C
+40‘C
Номер грузового места и общее количество грузовых мест
Масса брутто
Месяц и год изготовления
Верх
Хрупкое. Осторожно
Беречь от влаги
Ограничение температуры при транспортировании
Ограничение температуры при хранении
Предел по количеству ярусов в штабеле


--- стр. 9 ---
1.5.1 Монополярные инструменты (электроды):
-  с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью (электродом) в виде 
шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, ло­
патки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, 
стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника.
-  с каналом для аспирации (ирригации).
Монополярные инструменты (электроды) обеспечивают монополярный метод подачи вы­
сокочастотного (радиочастотного) электрического тока пациенту.
Монополярный инструмент (электрод) представляет собой сплошной металлический 
стержень или трубку с наружной изоляцией, к которому (которой) с одной стороны закреплён 
соединитель для подключения к кабелю высокочастотного электрохирургического аппарата 
(далее -  ВЧ аппарата), с другой стороны -  рабочая часть. Конструкция неразборная.
Монополярный инструмент (электрод) с каналом для аспирации (ирригации) представ­
ляет собой трубку с наружной изоляцией, на которую с одной стороны закреплены рукоятка с 
соединителем для подключения к кабелю ВЧ аппарата и штуцером для подсоединения аспира­
ционного (ирригационного) шланга, с другой -  рабочая часть с аспирационным (ирригацион­
ным) отверстием. Конструкция может быть неразборной и разборной: трубка с рабочей частью 
может отсоединяться от рукоятки.
1.5 Состав, технические данные и описание
Номинальное напряжение, В
Диаметр соединителей для подключения к держателям (кабелям), мм
3000
1,6-0,06;
2,38-0,06;
4 ,0 -0,075
Совместимость; монополярные инструменты (электроды) совместимы с держателями (ка­
белями), имеющими ответные гнёзда под указанный диаметр соединителя.
1.5.2 Монополярные инструменты (электроды) для лапароскопических применений:
-  с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, ножа (ланцета, лопатки, шпателя).
-  с каналом для аспирации.
Монополярные инструменты (электроды) для лапароскопических применений обеспечи­
вают монополярный метод подачи высокочастотного (радиочастотного) электрического тока 
пациенту.
Монополярный инструмент (электрод) для лапароскопических применений представляет 
собой металлический стержень или трубку с наружной изоляцией, к которому (которой) с од­
ной стороны закреплён соединитель для подключения к кабелю ВЧ аппарата, с другой стороны
-  рабочая часть. Конструкция неразборная.
Монополярный инструмент (электрод) для лапароскопических применений с каналом для 
аспирации представляет собой трубку с наружной изоляцией, к которой с одной стороны за­
креплены рукоятка с соединителем для подключения к кабелю ВЧ аппарата и штуцером для 
подсоединения аспирационного (ирригационного) шланга, с другой -  рабочая часть с аспира­
ционным (ирригационным) отверстием. Конструкция может быть неразборной и разборной: 
трубка с рабочей частью может отсоединяться от рукоятки.
Номинальное напряжение, В
Диаметр соединителей для подключения к держателям (кабелям), мм
3000 
4,0-0,1


--- стр. 10 ---
Совместимость: монополярные инструменты (электроды) для лапароскопических при­
менений совместимы с держателями (кабелями), имеющими ответные гнёзда под указанный 
диаметр соединителя.
1.5.3 Монополярные инструменты (электроды) для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью (электродом) в виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым 
(латеральным) направлением потока газа (факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), 
иглы.
Представляют собой металлическую газоведущую трубку с наружной изоляцией, к кото­
рой с одной стороны закреплён соединитель-штуцер для подключения к кабелю с газоведущей 
трубкой ВЧ аппарата с модулем подачи аргона, с другой стороны -  рабочая часть. Конструкция 
неразборная.
Рабочая часть представляет собой электрод, установленный в просвет керамического 
наконечника выходной части трубки. Электрод может представлять собой иглу, не выступаю­
щую из наконечника (электрод сопло), или выступающий из наконечника нож или иглу. Соеди­
нитель-штуцер для подключения к кабелю обеспечивает электрическое соединение и подклю­
чение к газоведущей трубке кабеля.
У аргоновых монополярных инструментов (электродов), формирующих прямой факел, 
керамический наконечник газоведущей трубки имеет отверстие, расположенное прямо (акси­
ально). У электрода, формирующего боковой факел, наконечник имеет отверстие, расположен­
ное сбоку (латерально).
Номинальное напряжение, В
Диаметр соединителей для подключения к держателям (кабелям), мм
4000
4,0±0,06
Совместимость: монополярные инструменты (электроды) для лапароскопичееких приме­
нений совместимы с держателями (кабелями), имеющими ответные гнёзда под указанный диа­
метр соединителя.
1.5.4 Монополярные инструменты (электроды):
-  для аргонусиленной коагуляции для эндоскопических применений жесткие, с рабочей частью 
в виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) направлением потока газа (фа­
кела плазмы).
-  для аргонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопических применений жесткие, с 
рабочей частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы.
-  для аргонусиленной коагуляции для эндоскопических применений гибкие зонды, с прямым 
(аксиальным) и боковым (латеральным) направлением потока газа (факела плазмы).
Монополярный инструмент (электрод) эндоскопический жёсткий, в том числе лапароско­
пический, представляет собой газоведущую трубку с наружной изоляцией, к которой с одной 
стороны закреплён соединитель-штуцер для подключения к кабелю с газоведущей трубкой 
ВЧ аппарата с модулем подачи аргона, с другой стороны -  рабочая часть.
Рабочая часть представляет собой электрод, установленный в просвет керамического 
наконечника выходной части трубки. Электрод представляет собой иглу, не выступающую из 
наконечника или выступающий из наконечника нож (ланцет, лопатку, шпатель).
Соединитель-штуцер для подключения к кабелю обеспечивает электрическое соединение 
и подключение к газоведущей трубке кабеля.
10


--- стр. 11 ---
у аргоновых монополярных инструментов (электродов), формирующих прямой факел, 
наконечник газоведущей трубки имеет отверстие, расположенное прямо (аксиально). У элек­
тродов, формирующих боковой факел, наконечник имеет отверстие, расположенное сбоку (ла- 
терально).
Монополярный инструмент (электрод) эндоскопический гибкий (зонд) представляет со­
бой гибкую газоведущую трубку с наружной изоляцией и внутренним электрическим прово­
дом, к которой с одной стороны закреплён соединитель-штуцер для подключения к кабелю с 
газоведущей трубкой ВЧ аппарата с модулем подачи аргона, с другой стороны -  рабочая часть.
Номинальное напряжение, В 4000
Диаметр соединителей монополярных инструментов электродов для аргонуси- 
ленной коагуляции и хирургии для лапароскопических применений жестких 
для подключения к держателям (кабелям), мм 4,0±0,06
Совместимость; монополярные инструменты (электроды) для аргонусиленной коагуля­
ции и хирургии для лапароскопических применений жёсткие совместимы с держателями (ка­
белями), имеющими ответные гнёзда под указанный диаметр соединителя. Остальные монопо­
лярные инструменты (электроды) данной группы совместимы с специализированными одно­
имёнными держателями (кабелями).
1.5.5 Удлинители электродов
Представляет собой металлический стержень с наружной изоляцией, к которому с одной 
стороны закреплён соединитель для подключения кабеля ВЧ аппарата, с другой -  соединитель 
для подключения монополярного инструмента (электрода).
Удлинители электродов обеспечивают монополярный метод подачи высокочастотного 
(радиочастотного) электрического тока пациенту.
Номинальное напряжение, В
Диаметр соединителей для подключения к держателям (кабелям), мм 
Диаметр соединителей совместимых электродов, мм
3000
4 ,0 -0,075
4,0'"^’^
Совместимость: удлинители электродов совместимы с держателями (кабелями) и монопо- 
лярными инструментами (электродами), имеющими ответные соединители под указанный диа­
метр соединителя удлинителя.
1.5.6 Монополярные инструменты (электроды) пинцеты с соединителем или контактом для каса­
ния
Состоит из двух электрически соединённых электродов. Электроды имеют изоляционное 
покрытие. На рабочих концах электродов имеются неизолированные рабочие части для захвата 
тканей. Противоположные рабочим частям концы электродов соединены. Пинцет имеет соеди­
нитель для подключения кабеля ВЧ аппарата или контакт для касания монополярным инстру­
ментом (электродом).
Монополярные инструменты (электроды) пинцеты обеспечивают монополярный метод 
подачи высокочастотного (радиочастотного) электрического тока пациенту.
Номинальное напряжение, В 
Диаметр соединителя, мм
2000
4 ,0 -0,075
Совместимость: монополярные инструменты (электроды) пинцеты с соединителем сов­
местимы с держателями (кабелями), имеющими ответные гнёзда под указанный диаметр со­
единителя.


--- стр. 12 ---
1.5.7 Биполярные инструменты (электроды):
-  пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и 
загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips®)
-  пинцеты с каналом для ирригации.
Биполярный инструмент (электрод) пинцет состоит из двух электрически изолированных 
электродов. Электроды имеют изоляционное покрытие. На рабочих концах электродов име­
ются неизолированные рабочие части для захвата тканей. Противоположные концы электродов 
закреплены в соединителе для подключения держателя (кабеля) ВЧ аппарата или в соединителе 
с кабелем для подключения держателя (кабеля) ВЧ аппарата. Варианты исполнения отличаются 
формой электродов и рабочих частей.
Номинальное напряжение, В 500
Совместимость: биполярные инструменты (электроды) совместимы с держателями (кабе­
лями), имеющими ответные гнёзда «евростандарт» и US стандарт (для пинцетов с кабелем).
1.5.8 Биполярные инструменты (электроды):
-  зажимы для лигирования крупных сосудов (биполярные инструменты для технологии 
«ТЕРМОШОВ®»);
-  ножницы;
-  игольчатые, игольчатые байонетные, игольчатые изогнутые.
Биполярный инструмент (электрод) состоит из двух электрически изолированных элек­
тродов. Электроды имеют изоляционное покрытие. На рабочих концах электродов имеются не­
изолированные рабочие части.
На рукоятках биполярных инструментов (электродов) устанавливается соединитель для 
подключения кабеля ВЧ аппарата.
Биполярные инструменты (электроды) обеспечивают биполярный метод подачи высоко­
частотного (радиочастотного) электрического тока пациенту.
Биполярные инструменты (электроды) зажимы и ножницы состоят из изолированных 
электродов, обеспечивающих возможность захвата, сжатия или рассечения тканей, установлен­
ных на общей оси и оснащённых рукоятками.
Биполярные инструменты (электроды) игольчатые, игольчатые байонетные и игольчатые 
изогнутые состоят из жёстко установленных в общую рукоятку изолированных электродов, 
предназначенных для установки на ткани или введения в ткани.
Номинальное напряжение, В 500
Совместимость: биполярные инструменты (электроды) данной группы совместимы с спе­
циализированными одноимёнными держателями (кабелями).
1.5.9 Биполярные инструменты (электроды):
-  для лапароскопических применений разборные, с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде 
зажима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их составные части —  рукоятки, тубусы, ра­
бочие вставки, адаптеры;
-  для лапароскопических применений с рабочей частью в виде шарика, крючка;
-  для артроскопических применений с рабочей частью в виде крючка, площадки, в том числе с 
каналом для аспирации.
Биполярные инструменты (электроды) для лапароскопических применений обеспечивают 
биполярный метод подачи высокочастотного (радиочастотного) электрического тока пациенту.
12


--- стр. 13 ---
Биполярный инструмент (электрод) для лапароскопических применений разборный со­
стоит из двух электрически изолированных электродов, закрепленных с возможностью взаим­
ного перемещения в рабочей вставке. На рабочих концах электродов имеются неизолированные 
рабочие поверхности. Рабочая вставка размещена в металлической изолированной трубке (ту­
бус), который фиксируется в рукоятке, имеющей приводной механизм и соединитель для под­
ключения кабеля ВЧ аппарата.
Биполярные инструменты (электроды) для лапароскопических применений с рабочей ча­
стью в виде шарика или крючка, для артроскопических применений с рабочей частью 
в виде крючка или площадки состоят из двух электрически изолированных неподвижных элек­
тродов шарика, или крючка, или площадки, закреплённых на конце металлического изолиро­
ванного стержня. Стержень закреплен на рукоятке. На противоположном конце рукоятки уста­
новлен соединитель для подключения кабеля ВЧ аппарата. Конструкция неразборная. Также 
биполярные инструменты (электроды) для лапароскопических применений могут иметь канал 
для аспирации.
Номинальное напряжение, В 500
Совместимость: биполярные инструменты (электроды) данной группы, кроме биполяр­
ных инструментов (электродов) для артроскопических применений с каналом для аспирации, 
совместимы с специализированными одноимёнными держателями (кабелями). Биполярные ин­
струменты (электроды) для артроскопических применений с каналом для аспирации совме­
стимы с держателем (кабелем) для подключения биполярных артроскопических инструментов 
(электродов).
1.5.10 Держатели (кабели):
-  для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управ­
ления;
-  для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоскопов;
-  для подключения инструментов с аспирационно-ирригационным каналом;
-  адаптеры.
Держатели (кабели) монополярных инструментов обеспечивают монополярный метод по­
дачи высокочастотного (радиочастотного) электрического тока пациенту.
Держатели (кабели) для подключения монополярных инструментов (электродов) пред­
ставляют собой изолированный электрический провод, на одном конце которого установлена 
рукоятка (инструментальная часть) для подсоединения монополярного инструмента (элек­
трода), на другом -  соединитель для подключения к выходу ВЧ аппарата.
Рукоятка (инструментальная часть) держателя (кабеля) монополярных инструментов с 
кнопками управления оснащена жёлтой кнопкой активации резания (расположена ближе к 
электроду) и голубой кнопкой активации коагуляции (расположена дальше от электрода, чем 
кнопка активации резания).
Адаптер представляет собой конструктивно совмещённые соединитель для подключения 
к ВЧ аппарату и соединитель для подключения держателя (кабеля) монополярных инструмен­
тов.
Номинальное напряжение, В 4000
Длина держателей (кабелей) с кнопками управления, м 3,0±0,15
3,5±0,15
4,0±0,15
4,5±0,15
5,0±0,15
13


--- стр. 14 ---
Длина держателей (кабелей) без кнопок управления, м 3,0±0,2
3,5±0,2
4,0±0,2
4,5±0,2
5,0±0,2
Совместимость: диаметр соединителей совместимых электродов для держателей (кабе­
лей) для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками 
управления; для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов) - 
1,6 мм, 2,4 мм, 4 мм.
Держатели (кабели) для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоско- 
пов совместимы со специализированными одноимёнными инструментами (электродами).
1.5.11 Держатели (кабели):
-  для подключения биполярных инструментов (электродов) (пинцетов);
-  для подключения биполярных лапароскопических инструментов (электродов);
-  для подключения биполярных артроскопических инструментов (электродов);
-  для подключения биполярных ножниц;
-  для подключения зажимов для лигирования крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
-  для подключения биполярных резектоскопов;
-  адаптеры.
Держатели (кабели) для подключения биполярных инструментов (электродов) (пинцетов) 
представляют собой изолированный сдвоенный электрический провод, на одном конце кото­
рого установлена рукоятка (инструментальная часть) для подсоединения биполярного инстру­
мента (электрода), на другом -  соединитель для подключения к выходу ВЧ аппарата.
Адаптер представляет собой конструктивно совмещённые соединитель для подключения 
к ВЧ аппарату и соединитель подключения держателя (кабеля) биполярных инструментов.
Номинальное напряжение, В 
Длина, м
500
3,0±0,2;
4,0±0,2;
5,0±0,2
Совместимость: Держатели (кабели) для подключения биполярных инструментов (элек­
тродов) совместимы со специализированными одноимёнными инструментами (электродами).
1.5.12 Нейтральные электроды.
Представляют собой пластину из токопроводящей резины с двухконтактным соедините­
лем для подключения кабеля ВЧ аппарата. Варианты исполнения нейтральных электродов от­
личаются размерами. Нейтральный электрод исполнения 1 (большой) рекомендован для работы 
с ВЧ аппаратами выходной мощностью выше 100 Вт. Нейтральный электрод исполнения 2 (ма­
лый) рекомендован для работы с ВЧ аппаратами выходной мощностью не более 100 Вт
Нейтральные электроды являются неразделёнными (немониторируемыми) и не обеспечи­
вают контроль прилегания к телу пациента ВЧ аппаратом.
Нейтральные электроды допускается применять только для обычных процедур 
по ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022на пациентах массой от 5 до 15 кг и пациентах массой 
менее 5 кг.
Нейтральные электроды обеспечивают монополярный метод подачи высокочастотного 
(радиочастотного) электрического тока пациенту.
14


--- стр. 15 ---
Размеры, мм:
Нейтральный электрод исполнения 1 (большой) 
Нейтральный электрод исполнения 2 (малый)
(240±2)х(170±2)
(180±2)х(120±2)
Совместимость: нейтральные электроды совместимы с кабелями для подключения мно­
горазовых нейтральных электродов к высокочастотным электрохирургическим аппаратам.
1.5.13 Кабели для подключения нейтральных электродов к высокочастотным электрохирургиче­
ским аппаратам.
Представляет собой изолированный сдвоенный провод, на одном конце которого уста­
новлен двухконтактный соединитель для подключения к ВЧ аппарату, на другом -  двухкон­
тактный соединитель для подключения к нейтральному электроду.
Кабели для подключения нейтральных электродов обеспечивают монополярный метод 
подачи высокочастотного (радиочастотного) электрического тока пациенту
Длина, м 2,7±0,15;
3,0±0,15;
5,0±0,15
Совместимость: Кабели для подключения нейтральных электродов совместимы с много­
разовыми и одноразовыми нейтральными электродами.
1.5.14 Держатели (кабели):
-  для подключения монополярных инструментов (электродов) для аргонусиленной коагуляции 
и хирургии, в том числе с кнопками управления;
-  для подключения монополярных инструментов (электродов) жестких и гибких (зондов) для 
аргонусиленной коагуляции для эндоскопических (лапароскопических) применений.
Держатели (кабели) монополярных инструментов для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии представляют собой изолированный электрический провод, проложенный в газоведу­
щей трубке, на одном конце которого установлена рукоятка (инструментальная часть) для под­
соединения монополярного инструмента (электрода) для аргонусиленной коагуляции и хирур­
гии, на другом “ соединитель для подключения к выходу ВЧ аппарата и штуцер для подсоеди­
нения газоведущей трубки к блоку подачи аргона.
Рукоятка (инструментальная часть) держателя (кабеля) монополярных инструментов с 
кнопками управления оснащена жёлтой кнопкой активации резания (расположена ближе к 
электроду) и голубой кнопкой активации коагуляции (расположена дальше от электрода, чем 
кнопка активации резания).
Держатели (кабели) монополярных инструментов для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии и для аргонусиленной коагуляции для эндоскопических (лапароскопических) примене­
ний обеспечивают монополярный метод подачи высокочастотного (радиочастотного) электри­
ческого тока пациенту.
Номинальное напряжение, В
Диаметр соединителей совместимых электродов, мм
Длина держателя (кабеля) для подключения монополярных инстру­
ментов (электродов) для аргонусиленной коагуляции и хирургии с 
кнопками управления, м
4000
4,0'-^’'
2 отв. 01,05-0,1 
3,0±0,2
15


--- стр. 16 ---
Длина держателя (кабеля) для подключения монополярных инстру­
ментов (электродов) жестких и гибких (зондов) для аргонусиленной 
коагуляции для эндоскопических (лапароскопических) применений, м
1,4±0,2
Совместимость: держатели (кабели) данной группы совместимы с специализированными 
одноимёнными инструментами (электродами).
1.5.15 Подставки для стерилизации инструментов
Подставки для стерилизации инструментов обеспечивает индивидуальную установку мо­
нополярных инструментов (электродов) в специальных гнездах при выполнении паровой дез­
инфекции и стерилизации.
Совместимость: подставки для стерилизации инструментов совместимы с инструментами 
с диаметром штекера 4 мм.
1.5.16 Назначенный срок службы
- Назначенный срок службы ВЧ инструментов за исключением нейтральных электродов -  3 года с 
даты ввода в эксплуатацию, приведённой в разделе «Свидетельство о приёмке» паспорта.
- Назначенный срок службы нейтральных электродов -  1,5 года с даты ввода в эксплуатацию, при­
ведённой в разделе «Свидетельство о приёмке» паспорта.
16


--- стр. 17 ---
В монополярном режиме высокочастотный электрический ток проходит от активного ин­
струмента (электрода) через тело пациента на нейтральный электрод, постоянно присоединён­
ный к телу пациента. Активный инструмент (электрод) имеет малую площадь касания и обес­
печивает разогрев прилегающих тканей с возможностью их рассечения или коагуляции.
Нейтральный электрод, плотно прилегающий к телу, имеет большую площадь, поэтому 
плотность тока в месте его прилегания мала, и разогревания тканей не происходит.
В монополярном методе при обдуве активного монополярного инструмента (электрода) 
аргоном от активного инструмента (электрода) к телу пациента возникает направленный разряд 
в среде аргона или, иначе, факел аргоновой плазмы. Высокочастотный ток проходит от актив­
ного инструмента (электрода) через факел аргоновой плазмы, через тело пациента на нейтраль­
ный электрод. Разогрев и коагуляция ткани происходит без прямого контакта с активным ин­
струментом (электродом).
1.6 Характеристики режимов работы ВЧ аппаратов совместно с ВЧ инструментами
1.6.1 Монополярные режимы работы
17


--- стр. 18 ---
В биполярном режиме высокочастотный ток проходит от одного электрода пинцета (ак­
тивного биполярного инструмента (электрода)) к другому через участок ткани, зажатой между 
ними. Происходит разогрев прилегающих тканей с возможностью их рассечения или коагуля­
ции. Нейтральный электрод для биполярных операций не нужен.
1.6.2 Биполярные режимы работ
18


--- стр. 19 ---
ВЧ инструменты предназначены для использования с ВЧ аппаратами производства 
ООО «ФОТЕК» и других производителей, перечень которых приведён в приложении А. Дан­
ный перечень не является полным или ограничивающим и составлен на основе анализа выход­
ных характеристик указанных ВЧ аппаратов, указанных в их эксплуатационной документации.
При установке режима и выходной мощности применяемого ВЧ аппарата следует убе­
диться, что в используемом режиме при установленной мощности максимальное выходное 
напряжение, определяемое по данным эксплуатационной документации ВЧ аппарата (графики 
зависимостей, таблицы), не превышает номинального напряжения ВЧ инструмента.
Для подсоединения ВЧ инструментов к ВЧ аппаратам некоторых производителей, из пе­
речисленных в приложении А, требуются специализированные держатели (кабели) из ком­
плекта ВЧ инструментов. Наименование держателя (кабеля), совместимого с используемым ВЧ 
аппаратом рекомендуется уточнять при приобретении. Для ВЧ аппаратов, не попавших в дан­
ных список возможность использования ВЧ инструментов необходимо согласовывать при при­
обретении.
Примечание. Допускается приложение А в печатном варианте руководства по эксплуата­
ции не приводить, размещать на официальном сайте производителя.
1,7 Совместимость
19


--- стр. 20 ---
2 Указание мер безопасности
2.1 Общие меры безопасности
©
Персонал, работающий с ВЧ инструментами, должен изучить приведенные в 
настоящем РЭ устройство и принцип работы ВЧ инструментов, их технические 
характеристики, указания мер безопасности и правила эксплуатации. Также 
необходимо изучить меры безопасности при работе с ВЧ аппаратом, вместе с 
которым предполагается использование ВЧ инструментов.
К эксплуатации ВЧ инструментов допускается медперсонал под руководством 
квалифицированного врача, прошедший инструктаж по технике безопасности и 
ознакомленный с рисками использования электрохирургических методов лечения. 
Необходимо немедленно сообщать изготовителю о любом инциденте с пациентом 
или персоналом, причиной которого предположительно являются ВЧ инструменты.
А
 ЗАПРЕЩАЕТСЯ: дорабатывать и модифицировать или ремонтировать 
ВЧ инструменты.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться неисправными ВЧ инструментами.
А
А
А
А
А
А
0
А
0
Неправильное обращение с ВЧ инструментами может привести к травме пациента 
и (или) обслуживающего персонала.
ВЧ инструменты могут соприкасаться с раневой поверхностью, контактировать с 
кровью, биологическими жидкостями, поврежденной слизистой оболочкой 
пациента и представляют эпидемиологическую опасность.
Во избежание инфицирования пациента медицинскому персоналу рекомендуется 
обеззараживать руки спиртовым раствором после любой деятельности или любого 
контакта с ВЧ инструментами, которые потенциально могут повлечь 
инфицирование рук.
Все работы с ВЧ инструментами необходимо выполнять в защитных перчатках. 
Следует не допускать непредусмотренного касания ВЧ инструментами кожных 
покровов персонала и пациентов.
Во время электрохирургического рассечения и коагуляции образуется дым, который 
может быть вреден для пациента и персонала. Дым рекомендуется удалять 
хирургическим аспиратором дыма, оснащённым специальными фильтрами, или с 
помощью оборудованной вытяжной системы.
Запрещается перегибать, перекручивать, сдавливать, натягивать кабели держателей 
ВЧ инструментов. Минимальный радиус перегиба должен быть 
не менее 4 диаметров кабеля. Риск обрыва токоведущих проводов и повреждения 
изоляции.
ВНИМАНИЕ: При перемещениях оборудования в операционной не допускайте 
натяжения кабелей ВЧ инструментов, при которых возможно повреждение 
изоляции и разрыв. Следите за исправностью пролегающих на полу кабелей ВЧ 
инструментов, особенно при передвижениях тяжёлого оборудования, например, 
такого как рентгеновская установка.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ во время активации ВЧ инструментов касаться рабочими частями 
металлических инструментов и любого иного оборудования, кроме случая, когда 
выполняется коагуляция через хирургический зажим или пинцет. Возможно 
повреждение ВЧ инструмента и оборудования.
20


--- стр. 21 ---
2.2 Меры
А
А
А
А
защиты от поражения электрическим током
Во избежание поражения электрическим током к работам по обслуживанию 
ВЧ инструментов допускается только квалифицированный персонал, прошедший 
инструктаж по технике безопасности.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применение ВЧ инструментов с ВЧ аппаратами, не имеющими 
документов, разрешающих их эксплуатацию в стране использования, а также 
с не ВЧ аппаратами.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применение ВЧ инструментов с повреждённой изоляцией, 
деформированных, например, после термической обработки, или 
с механическими повреждениями.
Необходимо не допускать касания ВЧ инструментов электродов, кабелей и 
токопроводящих элементов любого другого оборудования.
2.3 Меры предосторожности при работе с дезинфицирующими средствами
Работы по дезинфекции ВЧ инструментов следует проводить в помещении с 
приточно-вытяжной вентиляцией с использованием средств индивидуальной защиты 
(халат, шапочка или косынка, маска, резиновые перчатки).
/|\ После обработки дезинфицирующие растворы необходимо тщательно удалить 
со всех обработанных поверхностей. По окончании работы необходимо промывать 
руки с мылом.
2.4 Меры
А
А
А
А
А
А
защиты от взрыва и пожара
ВНИМАНИЕ: Высокочастотный электрический ток может создавать искрение на 
ВЧ инструментах при нормальной работе ВЧ аппарата. При попадании под рабочие 
части ВЧ инструментов горючих, легко воспламеняемых материалов, таких как 
марля и вата, а также газов и жидкостей, возможно их воспламенение.
Повышенная концентрация кислорода увеличивает опасность взрыва и пожара. При 
соединении с кислородом может произойти воспламенение и интенсивное сгорание 
масел и других горючих веществ, таких как эфиры и спирты. ВЧ инструменты не 
предназначены для работы в среде с повышенным содержанием кислорода.
Использование воспламеняемых анестетиков, а также закиси азота и кислорода, 
следует исключить, если проводится электрохирургическая операция в области 
грудной клетки или на голове, кроме случаев, когда эти вещества быстро 
эвакуируются из этих полостей без создания опасных концентраций. Для чистки и 
дезинфекции следует использовать невоспламеняемые вещества.
Существует опасность, что при увеличении концентрации горючих и взрывоопасных 
газов в воздухе операционной или в зоне ВЧ инструментов может произойти их 
возгорание. Следует следить за исправностью оборудования, используемого в 
операционной.
Перед активацией ВЧ аппарата необходимо дать испариться воспламеняющимся 
веществам, используемым для чистки и дезинфекции или в качестве растворителя 
адгезивных веществ. Возможно их возгорание от искрения, возникающего от 
инструментов (электродов) при нормальной работе ВЧ аппарата.
Существует опасность скапливания горючих растворов под пациентом или в таких 
углублениях тела, как пупок, а также в таких полостях, как влагалище. Следует 
удалить любые скопления жидкости в указанных местах перед применением 
ВЧ инструментов.
2 !


--- стр. 22 ---
А
А
0
А
А
2.5 Меры
А
А
А
А
А
А
А
Существует опасность возгорания эндогенных газов от искр, создаваемых 
при нормальной работе ВЧ аппарата совместно с ВЧ инструментами. До начала 
электрохирургического лечения их следует отсосать из полости или удалить путем 
продувки углекислым газом.
Волосы на теле способны гореть. Чтобы не произошло возгорание волос рядом 
с оперируемой областью, покройте их водорастворимым хирургическим гелем или 
сбрейте.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ подвергать ВЧ инструменты действию открытого огня.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ наматывать кабели держателей инструментов (электродов) или 
нейтрального электрода на металлические предметы, так как при этом возникают 
наведённые токи, которые могут вызвать искрение и возгорание 
легковоспламеняющихся материалов.
Во избежание скопления воспламеняемых газов помещение, где находится 
ВЧ аппарат, должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией.
безопасности при проведении электрохирургического лечения
При установке режима и выходной мощности ВЧ аппарата следует убедиться, что 
в данном режиме при установленной мощности максимальное выходное напряжение 
(определяется в эксплуатационной документации к ВЧ аппарату) не превышает 
номинального напряжения ВЧ инструменты.
ВНИМАНИЕ: Пациент должен быть электрически изолированным от металлических 
и иных электропроводящих частей и предметов, особенно тех, которые заземлены 
или имеют большую ёмкость относительно земли.
Пациент должен быть сухим. Жидкости могут создавать электрическую связь 
пациента с электропроводящими предметами и провоцировать ожог ВЧ током. 
Рекомендуется использовать мочевой катетер для продолжительных процедур.
ВНИМАНИЕ: Перед началом работы убедитесь, что на держателях (кабелях) и 
инструментах (электродах) нет жидкости, оставшейся после дезинфекции и 
стерилизации (перед применением ВЧ инструменты должны быть просушены). Из 
канала подачи газа держателей (кабелей) и инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции не должны вытекать жидкости. Попадание 
дезинфицирующих (стерилизационных) растворов на ткани может привести к 
химическому ожогу или воспламенению при активации.
Существует опасность непреднамеренной активации резания вместо коагуляции и 
наоборот при случайном перепутывании кнопок на держателях (кабелях) с кнопками 
управления, что может привести к нежелательному повреждению тканей.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ работать без подачи аргона и контактным способом при работе ВЧ 
инструментами для аргонусиленной коагуляции, предназначенными только для 
бесконтактной работы факелом аргоновой плазмы, во избежание нежелательного 
повреждения ткани и выхода из строя инструмента.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ при работе гибкими и жесткими зондами, предназначенными для 
работы только факелом аргоновой плазмы, работать без подачи аргона и в режущих 
режимах во избежание нежелательного повреждения ткани и выхода из строя зонда.
22


--- стр. 23 ---
Не рекомендуется при выполнении монополярного резания прикладывать нож по 
всей длине к ткани до активации, как это обычно делается при работе скальпелем. В 
этом случае приходится увеличивать мощность для запуска резания, поскольку 
необходимо прогреть ткань по всей длине ножа, но после начала резания мощность 
оказывается чрезмерной, происходит нежелательная карбонизация прилежащих 
тканей и увеличивается риск «провалиться» слишком глубоко в ткани.
yj\^ Существует опасность возобновления кровотечения после коагуляции факелом 
аргоновой плазмы, если факел направлялся на натекающую кровь. При этом 
образуется тонкий поверхностный струп запекшейся крови, который легко отпадает, 
после чего кровотечение возобновляется. Перед обработкой участка ткани факелом 
аргоновой плазмы необходимо удалить кровь, чтобы факел касался непосредственно 
поверхности ткани. Если кровь удалить не удается, следует увеличить время 
воздействия факелом или применить контактный метод коагуляции.
Существует опасность возобновления кровотечения после монополярной 
и биполярной коагуляции. Наиболее частая ошибка, например, когда для ускорения 
коагуляции устанавливается чрезмерная мощность, и при попытке коагуляции 
прилегающий к инструменту (электроду) тонкий слой ткани быстро высушивается, 
изолируя более глубокие слои ткани от высокочастотного тока. В результате 
получается тонкий слой высушенной ткани, недостаточный для закупорки сосудов и 
остановки кровотечения.
При работе монополярным методом на внутренних органах, имеющих удлиненную 
форму и соединенных с другими органами тонкими тканевыми структурами или 
узкими сосудами, высокочастотный ток, проходя через тонкое место, узкие сосуды 
или через соединяющие тканевые структуры, может произвести разогрев и даже 
коагуляцию в этом месте. В таких случаях лучше применять биполярный метод 
работы. В частности, это важно при работе на тканях головного мозга и на 
кишечнике.
Монополярная коагуляция Биполярная коагуляция
Возможное место коагуляции
Рисунок 3 -  Направление движения ВЧ тока при различных режимах работы
ВНИМАНИЕ: Для электрохирургических операций на частях тела с относительно 
малой площадью поперечного сечения предпочтительнее применение биполярной 
коагуляции и биполярного резания.
Существует опасность «провалиться» режущим инструментом (электродом) на 
большую глубину, поскольку при электрохирургическом резании не требуется 
механических усилий и теряется ощущение «сопротивления» тканей.
При работе острыми электродами (ножами и иглами) в режимах коагуляции следует 
учитывать возможность нежелательного разреза при контакте с тканью.
23


--- стр. 26 ---
Нежелательная-коагуляция^
Рисунок 4а -  Возможные места нежелательной коагуляции
А
А
А
А
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ класть ВЧ инструменты на тело пациента или на металлические 
предметы или влажные простыни, которые касаются пациента. Ожог может 
произойти при случайной активации ВЧ выходов генератора. Кладите ВЧ 
инструменты на безопасное, изолированное от пациента место: стерильное, сухое, 
хорошо обозреваемое.
Активация ВЧ инструментов одновременно с ирригацией операционной раны или 
включением хирургического отсоса может привести к утечке высокочастотного тока 
на жидкость и ожогу пациента и персонала.
Существует опасность ожога тканей и внутренних органов при работе 
на завышенных мощностях или при случайном касании активированными 
ВЧ инструментами.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ работать держателями (кабелями) ВЧ инструментов, имеющими 
повреждения корпуса или кабеля, ВЧ инструментами с поврежденной изоляцией.
Изоляции хирургических перчаток недостаточно для защиты от высокочастотного 
тока. Не следует касаться рабочих частей активированных ВЧ инструментов, в том 
числе их изолированной части. Подсоединение, замену и чистку следует проводить 
только при неактивированных ВЧ инструментах.
А
А
А
Рисунок 5 - Правильный и неправильный захват инструмента рукой.
Не допускайте касания ВЧ инструментами, в том числе кабелями, кабелей и 
принадлежностей других устройств. Возможен пробой изоляции и ожог пациента или 
персонала.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ выполнять бесконтактную коагуляцию монополярными 
пинцетами, поскольку изоляция пинцетов может оказаться недостаточной и 
возможен ожог пациента и персонала.
ВНИМАНИЕ: При подсоединении монополярного инструмента (электрода) к 
держателю (кабелю) следите, чтобы шестигранник инструмента полностью вошёл в 
ответную часть держателя (кабеля).
26


--- стр. 27 ---
А
А
Касание активированным ВЧ инструментами хирургического зажима или любого 
другого металлического инструмента (предмета), не установленного на ткань в 
операционном поле, может привести к пробою медицинской перчатки и ожогу руки.
Рисунок 6 -  Неправильное и правильное положение хирургического зажима 
Рекомендуется использовать держатели монополярных инструментов (электродов) 
со штекером, защищённым от касания. Использование держателей с штекерами без 
защиты от касания может привести к ожогу персонала.
O C Z E
А
А
2.7 Меры
А
А
А
0
А
А
Рисунок 7 -  Держатели монополярных инструментов с и без защиты от касания 
При одновременном использовании ВЧ инструментов и приборов контроля 
за физиологическими параметрами пациента любые электроды для контроля следует 
располагать как можно дальше от ВЧ инструментов. При работе ВЧ инструментов 
нельзя применять игольчатые электроды и инъекционные канюли в качестве 
электродов электрокардиографа. Рекомендуется использовать для контроля 
электроды и аппараты со встроенными устройствами ограничения токов высокой 
частоты.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ размещать электроды электрокардиографа ближе 15 см 
от операционного поля.
безопасности при наложении нейтрального электрода
ВНИМАНИЕ: при использовании неразделённых (односекционных) нейтральных 
электродов ВЧ аппарат не контролирует прилегание нейтрального электрода к телу 
пациента
При применении нейтральных электродов на пациентах массой менее 5 кг 
не рекомендуется использовать мощности выше 50 Вт, на пациентах 
от 5 до 15 кг -  выше 75 Вт.
ВНИМАНИЕ: Не рекомендуется при применении малого нейтрального электрода 
(исполнение 2) (REF ЕН232.1) использовать мощность более 100 Вт.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать нейтральные электроды из комплекта
ВЧ инструментов для пациентов с массой тела более 15 кг.
Нейтральные электроды из комплекта ВЧ инструментов допускается применять 
только для обычных процедур на пациентах массой до 15 кг.
Недостаточный по площади контакт нейтрального электрода с телом пациента может 
привести к ожогу в месте наложения нейтрального электрода. Нейтральный электрод 
должен контактировать с телом пациента всей площадью.
27


--- стр. 28 ---
А
А
А
0
А
А
А
А
А
Отсутствующий или недостаточный контакт нейтрального электрода с телом 
пациента увеличивает вероятность ожога на участках тела, касающихся 
металлических предметов или влажных простыней.
ВНИМАНИЕ: Предпочтительные места наложения нейтрального электрода: ягодица 
или передненаружная поверхность бедра. Не следует накладывать нейтральный 
электрод на обе ягодицы одновременно.
ВНИМАНИЕ: При наложении нейтрального электрода на передненаружную 
поверхность бедра его необходимо дополнительно фиксировать к бедру для плотного 
прилегания, например, бинтами.
Рисунок 8 -  Рекомендованные места наложения нейтральных электродов
ЗАПРЕЩАЕТСЯ накладывать нейтральный электрод на части тела, показанные на 
рисунке 9
Рисунок 9 -  Примеры запрещенного наложения нейтрального электрода
ВНИМАНИЕ: Нейтральный электрод должен быть наложен на рекомендованные 
участки максимально близко к операционному полю.
ВНИМАНИЕ: Нейтральный электрод должен располагаться на рекомендованных 
участках ближе к операционному полю чем электрод ЭКГ, при этом расстояние 
между нейтральным электродом и электродом ЭКГ должно быть максимально 
возможным.
ВНИМАНИЕ: Перед наложением нейтрального электрода выбранный участок кожи 
следует побрить, очистить (например, от кожного крема) и просушить.
ВНИМАНИЕ: Кожа на участке наложения должна иметь хороший тургор 
и кровоснабжение, выраженный подлежащий мышечный слой.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ накладывать нейтральный электрод в следующих местах:
- на кожу с рубцовыми изменениями;
28


--- стр. 39 ---
4.} Периодичность обслуживания
ВЧ инструменты должны проверяться перед каждым применением.
4.2 Объём и методика обслуживания
ВЧ инструменты должны проверяться на отсутствие механических повреждений и повре­
ждений изоляции методом визуального контроля.
4 Техническое обслуживание
39


--- стр. 40 ---
5 Ввод в эксплуатацию. Пусконаладочные работы. Монтаж, наладка, сборка и ввод в экс­
плуатацию. Инсталляция
5.7 Пусконаладочные работы
Пусконаладочные работы выполняются эксплуатирующей организацией.
При необходимости и при наличии соответствующих договорных обязательств пускона­
ладочные работы выполняются производителем или поставщиком.
Объём пусконаладочных работ:
- распаковка транспортной тары и проверка целостности индивидуальной упаковки ВЧ 
инструментов;
- проверка комплектности;
- ознакомление специалистов эксплуатирующей организации с основными принципами 
работы, правилами безопасной эксплуатации и рекомендациями по применению, приведён­
ными в настоящем РЭ.
5.2 Списание
Выведение из эксплуатации (списание) осуществляется при наличии хотя бы одного из 
перечисленных признаков предельного состояния ВЧ инструменты:
- механические повреждения, такие, как изломы и не предусмотренные конструкцией за­
гибы (определяется визуально);
- повреждения изоляции, такие как раковины, трещины, разрывы, прожоги (определяется 
визуально);
- необратимая коррозия металлических частей, появление раковин, зазубривания, истон­
чения (определяется визуально);
- несоответствие технических характеристик, выявленное технической службой, облада­
ющим правом на проведение проверки оборудования;
- превышение количества дезинфекций и стерилизаций гарантированных значений, ука­
занных в паспорте ВЧ инструменты, в 1,5 раза.
Нейтральные электроды из токопроводящей резины подлежат списанию, если срок их 
эксплуатации превышает назначенный срок службы (1,5 года с даты ввода в эксплуатацию).
40


--- стр. 41 ---
6 Транспортирование и хранение
6.1 Транспортирование ВЧ инструментов может производиться всеми видами крытых 
транспортных средств, кроме морского транспорта и неотапливаемых отсеков самолетов, в со­
ответствии с действующими на данном виде транспорта правилами.
Транспортирование ВЧ инструментов должно производиться в упаковке предприятия-из­
готовителя.
Допускаемая температура внешней среды при транспортировании от минус 20 до 50 °С, 
относительная влажность до 100 % при температуре 25 °С (без конденсации влаги).
6.2 Хранение ВЧ инструментов должно осуществляться на стеллажах в упаковке пред­
приятия-изготовителя. При размещении ВЧ инструментов необходимо учитывать требования 
манипуляционных знаков, указанных на упаковке.
Условия хранения ВЧ инструментов в упаковке предприятия-изготовителя:
температура хранения -  от 5 до 40 °С;
относительная влажность до 80 % при температуре 25 °С (без конденсации влаги).
41


--- стр. 43 ---
ВЧ инструменты экологически безопасны и не содержат вредных для жизни и здоровья 
человека токсичных веществ и материалов.
Правильная утилизация ВЧ инструментов предотвращает потенциально вредное воздей­
ствие на окружающую среду. Утилизируйте ВЧ инструменты в соответствии с разделом 7.
8 Экологическая политика
43


--- стр. 44 ---
приложение А
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO,  
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ", РУ № РЗН 2021/15384
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника;
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем).
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата или держатель (кабель) производства ООО "ФО- 
ТЕК" с аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела N910 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части кор­
пуса не более 10,5 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК'’ с инструментальной частью 
под штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с 
данным аппаратом, выбираемый из раздела №10 
таблицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N914 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для лапаро­
скопических применений жестких: применяется дер­
жатель (кабель) с инструментальной частью под ште­
кер 4 мм из комплекта аппарата, или держатель (ка­
бель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой с данным аппаратом, и инструмен­
тальной частью под штекер 4 мм, выбираемый из раз­
дела №14 таблицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоско­
пических применений жестких и гибких зондов: приме­
няется специальный держатель (кабель) из комплекта 
аппарата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела N914 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, 
или держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" 
с аппаратной частью, совместимой сданным аппара­
том, и инструментальной частью под штекер 4 мм, 
выбираемый из раздела №10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой с данным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®);
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель 
типа "евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с 
аналогичной инструментальной частью, и аппаратной 
частью, совместимой сданным аппаратом, выбирае­
мый из раздела N911 таблицы. Для пинцетов "нейро": 
применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель
44


--- стр. 45 ---
типа "US standart", или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной 
частью и аппаратной частью, совместимой с данным 
аппаратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, 
или держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" 
с аналогичной инструментальной частью и аппарат­
ной частью, совместимой сданным аппаратом, выби­
раемый из раздела №10 таблицы. Для игольчатых би­
полярных инструментов: применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью типа "евростандарт", или держатель (кабель) 
производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной инстру­
ментальной частью и аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
№11 таблицы.
Биполярные зажимы не применяются
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель 
типа "евростандарт", или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструменталь­
ной частью и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №11 таб­
лицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 8 мм или 5 мм (уточнять 
при заказе); штекер 4 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab).
Применяются монополярные инструменты из ком­
плекта аппарата или производства ООО "ФОТЕК" с 
штекерами, совместимыми с инструментальной ча­
стью держателя, выбираемые из разделов №1 и №2 
таблицы.
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат 
применения неразделённых НЭ. Применяется кабель 
производства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным 
аппаратом, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа VALLEYLAB.
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть: штекер 4 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab) (кроме держателей (кабелей) для зондов).
45


--- стр. 46 ---
Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC PLUS, ARC 100,  
ARC 303, ARC 350, ARC 400 c принадлежностями, "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ",
РУ № РЗН 2014/2050
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с лрямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, луговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм. 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем).
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата или держатель (кабель) производства ООО "ФО- 
ТЕК" с аппаратной частью, совместимой сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела Nq10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой сдан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела N910 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N914 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела N914 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комплекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела N914 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой сданным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N910 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
46


--- стр. 47 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для зажимов и ножниц: применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью для подключения инструментов с двумя штеке­
рами 2,6 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются.
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 8 мм или 5 мм (уточнять 
при заказе); штекер 4 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab).
Применяются монополярные инструменты из ком­
плекта аппарата или производства ООО "ФОТЕК" с 
штекерами, совместимыми с инструментальной частью 
держателя, выбираемые из разделов №1 и №2 таб­
лицы.
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель про­
изводства ООО «ФОТЕК», совместимый с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для лодключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа VALLEYLAB
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть: штекер 4 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab) (кроме держателей (кабелей) для зондов).
47


--- стр. 48 ---
Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями,  
"МГБ Эндоскопише Герате ГмбХ Берлин",
РУ № ФСЗ 2009/04482
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем).
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата или держатель (кабель) производства ООО "ФО- 
ТЕК" с аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела N910 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений;
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела N910 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой сданным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N910 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы N910
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N911 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
48


--- стр. 49 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не приме­
няются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: трехполюсная вилка (Valleylab).
Применяются монополярные инструменты из ком­
плекта аппарата или производства ООО "ФОТЕК'’ с 
штекерами, совместимыми с инструментальной частью 
держателя, выбираемые из разделов №1 и №2 таб­
лицы
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для лодключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Алпаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель про­
изводства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа «джек>
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Не применяется
49


--- стр. 50 ---
Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс", "Зерон Ко., Лтд.", 
РУ № РЗН 2018/7413 с учетом Приставки аргоноплазменной "Трилокс-Аргон" к электрохирургиче­
ским высокочастотным аппаратам с принадлежностями, "Зерон Ко., Лтд.", РУ № РЗН 2018/7118
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела N910 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N914 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и боко­
вым (латеральным) направлением потока газа (фа­
кела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), 
иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела N914 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комллекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела N914 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой с данным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела №10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы N910
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта апла- 
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
50


--- стр. 51 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО­
ШОВ®»);
• ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольчатые 
изогнутые
Для ножниц; применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой с данным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не приме­
няются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
-для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры:
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монополяр­
ных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 4 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab)
Применяются монополярные инструменты из ком­
плекта аппарата или производства ООО "ФОТЕК" с 
штекерами, совместимыми с инструментальной частью 
держателя, выбираемые из разделов №1 и №2 таб­
лицы
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов):
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель про­
изводства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электродов Аппаратная часть типа "джек" или VALLEYLAB (уточ­
нить при заказе)
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть: штекер 4 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab) (кроме держателей (кабелей) для зондов).
51


--- стр. 52 ---
Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями,
"Зерон Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2011/11193
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с лрямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, луговки, ша­
рика с антилригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника;
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя);
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
№14 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и боко­
вым (латеральным) направлением потока газа (фа­
кела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), 
иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела №14 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комплекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела №14 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой с данным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела №10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой с данным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®);
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
52


--- стр. 53 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО-
ШОВсе)»):
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольчатые 
изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта алпарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК” с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не приме­
няются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части ~ рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монополяр­
ных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: трехполюсная вилка (Valleylab).
Применяются монополярные инструменты из ком­
плекта аппарата или производства ООО "ФОТЕК" с 
штекерами, совместимыми с инструментальной частью 
держателя, выбираемые из разделов №1 и №2 таб­
лицы
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
-для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется производ­
ства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным аппара­
том, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электродов Аппаратная часть типа "джек" или VALLEYLAB (уточ­
нить при заказе)
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть: штекер 4 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab) (кроме держателей (кабелей) для зондов).
53


--- стр. 54 ---
4 '
Аппараты электрохирургические SENSITEC с принадлежностями, ЛЕД СпА,
РУ № ФСЗ 2011/09724
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, 
шарика с антипригарными свойствами 
(CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, 
иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволоч­
ной петли в форме круга, полукруга, паруса (кони- 
затора), овала, ромба, квадрата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответствии 
с держателем (кабелем). Применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата или держатель (кабель) 
производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, сов­
местимой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N°10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для 
лапароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под штекер 4 
мм и аппаратной частью, совместимой сданным аппара­
том, выбираемый из раздела №10 таблицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии 
прямые, изогнутые, с рабочей частью в виде 
сопла с прямым (аксиальным) и боковым (лате­
ральным) направлением потока газа (факела 
плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым 
(латеральным) направлением потока газа (факела 
плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабо­
чей частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и 
боковым (латеральным) направлением потока 
газа (факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, 
шпателя), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппа­
ратной частью, совместимой сданным аппаратом, и ин­
струментальной частью под штекер 4 мм, выбираемый 
из раздела N^10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной частью 
под штекер 4 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, и инструментальной частью под штекер 
4 мм, выбираемый из раздела таблицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыко­
образные), байонетные конусные с прямыми и за­
гнутыми кончиками, в том числе пинцеты с анти­
пригарными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной ин­
струментальной частью, и аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела N211 
таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (кабель) 
из комплекта аппарата с инструментальной частью под 
соединитель типа "US standart", или держатель (кабель) 
производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструмен­
тальной частью и аппаратной частью, совместимой с 
данным аппаратом, выбираемый из раздела N211 таб­
лицы.
54


--- стр. 55 ---
Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (би­
полярные инструменты для технологии «ТЕРМО-
LUOBCg)»):
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц; применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с инстру­
ментальной частью типа "евростандарт", или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной ин­
струментальной частью и аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела №11 
таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не применя­
ются.
Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разбор­
ные, с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде 
зажима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе 
их составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей
частью в виде крючка, площадки, в том числе с ка- 
налом для аспирации __________________________
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной частью и 
аппаратной частью, совместимой сданным аппаратом, 
выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических приме­
нений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эн­
доскопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспираци­
онно-ирригационным каналом;
- адаптеры__________________________________
Аппаратная часть: защищённый штекер 4 мм (MARTIN); 
трехполюсная вилка (Valleylab).
Применяются монополярные инструменты из ком­
плекта аппарата или производства ООО "ФОТЕК" с ште­
керами, совместимыми с инструментальной частью дер­
жателя, выбираемые из разделов №1 и Ш2 таблицы
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных артроскопиче­
ских инструментов (электродов):
-для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов:
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат приме­
нения неразделённых НЭ. Применяется кабель произ­
водства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным аппара­
том, выбираемый из раздела N913 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа "джек"
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов
(электродов) жестких и гибких (зондов) для арго­
нусиленной коагуляции для эндоскопических (ла- 
пароскопических) применений __________________
Не применяется
55


--- стр. 56 ---
Аппараты высокочастотные хирургические серии МВС, мод.: МВС 600, МВС 601 с принадлежно-
стями, ^
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, 
шарика с антипригарными свойствами 
(CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, 
иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволоч­
ной петли в форме круга, полукруга, паруса (кони- 
затора), овала, ромба, квадрата, треугольника:
• с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответствии 
с держателем (кабелем). Применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата или держатель (кабель) 
производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, сов­
местимой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
NolO таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для 
лапароскопических применений;
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комллекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под штекер 4 
мм и аппаратной частью, совместимой с данным аппара­
том, выбираемый из раздела N910 таблицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии 
прямые, изогнутые, с рабочей частью в виде 
сопла с прямым (аксиальным) и боковым (лате­
ральным) направлением потока газа (факела 
плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым 
(латеральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабо­
чей частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и 
боковым (латеральным) направлением потока 
газа (факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, 
шпателя), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппа­
ратной частью, совместимой с данным аппаратом, и ин­
струментальной частью под штекер 4 мм, выбираемый 
из раздела N910 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной частью 
под штекер 4 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, и инструментальной частью под штекер 
4 мм, выбираемый из раздела таблицы N910
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыко­
образные), байонетные конусные с прямыми и за­
гнутыми кончиками, в том числе пинцеты с анти­
пригарными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной ин­
струментальной частью, и аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела N911 
таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (кабель) 
из комплекта аппарата с инструментальной частью под 
соединитель типа "US standart", или держатель (кабель) 
производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструмен­
тальной частью и аппаратной частью, совместимой с 
данным аппаратом, выбираемый из раздела N911 таб­
лицы.
56


--- стр. 57 ---
Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (би­
полярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с инстру­
ментальной частью типа "евростандарт", или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной ин­
струментальной частью и аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела №11 
таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не применя­
ются.
Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разбор­
ные, с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде 
зажима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе 
их составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры:
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей
частью в виде крючка, площадки, в том числе с ка- 
налом для аспирации __________________________
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной частью и 
аппаратной частью, совместимой сданным аппаратом, 
выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических приме­
нений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов):
- для подключения инструментов для гибких эн­
доскопов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспираци­
онно-ирригационным каналом;
- адаптеры__________________________________
Аппаратная часть: трехполюсная вилка (Valleylab).
Применяются монополярные инструменты из ком­
плекта аппарата или производства ООО "ФОТЕК" с ште­
керами, совместимыми с инструментальной частью дер­
жателя, выбираемые из разделов №1 и №2 таблицы
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных артроскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат приме­
нения неразделённых НЭ. Применяется кабель произ­
водства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным аппара­
том, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа VALLEYLAB
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов
(электродов) жестких и гибких (зондов) для арго­
нусиленной коагуляции для эндоскопических (ла- 
пароскопических) применений __________________
Не применяется
57


--- стр. 58 ---
Аппараты высокочастотные хирургические модели ARCO мод.: ARCO 1000, ARCO 2000, ARCO
3000 с принадлежностями  
РЗН 2014/1653
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела М°10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой сдан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) лроиз- 
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
№14 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела №14 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комплекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела N914 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой сданным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела №10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой с данным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта алпа- 
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N211 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
58


--- стр. 59 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО-
ШОВС®»):
- ножницы:
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК” с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не приме­
няются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК” с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления:
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: трехполюсная вилка (Valleylab).
Применяются монополярные инструменты из ком­
плекта аппарата или производства ООО "ФОТЕК" с 
штекерами, совместимыми с инструментальной частью 
держателя, выбираемые из разделов №1 и №2 таб­
лицы
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов):
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов:
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель про­
изводства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа VALLEYLAB
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть: штекер 4 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab) (кроме держателей (кабелей) для зондов).
59


--- стр. 60 ---
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, варианты исполнения VIO 200 D, VIO 300 D с
принадлежностями, ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ,
РУ № РЗН 2014/2146
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, 
с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с ан­
типригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (лан­
цета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, 
стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, 
паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, тре­
угольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,бмм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела N910 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для лапа­
роскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой сдан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела N910 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
-для аргонусиленной коагуляции и хирургии прямые, 
изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с прямым 
(аксиальным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, 
шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N914 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопиче­
ских применений жесткие, с рабочей частью в виде 
сопла с прямым (аксиальным) и боковым (латераль­
ным) направлением потока газа (факела плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для ла­
пароскопических применений жесткие, с рабочей ча­
стью в виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым 
(латеральным) направлением потока газа (факела 
плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопиче­
ских применений гибкие зонды, с прямым (аксиаль­
ным) и боковым (латеральным) направлением потока 
газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела N914 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комплекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела №14 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой с данным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N910 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для каса­
ния
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы N910
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми 
кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными 
свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N911 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
60


--- стр. 61 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО­
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольчатые 
изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не приме­
няются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
-для лапароскопических применений разборные, с 
рабочей частью (рабочей вставкой) в виде зажима, 
диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их состав­
ные части - рукоятки, тубусы, рабочие вставки, адап­
теры;
- для лапароскопических применений с рабочей ча­
стью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с каналом 
для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монополяр­
ных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндоско­
пов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспирационно-ир­
ригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 5 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab).
Применяются монополярные инструменты из ком­
плекта аппарата или производства ООО "ФОТЕК" с 
штекерами, совместимыми с инструментальной частью 
держателя, выбираемые из разделов №1 и №2 таб­
лицы
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов (элек­
тродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических ин­
струментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования круп­
ных сосудов (биполярных инструментов для техноло­
гии «ТЕРМОШОВ®»):
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
1
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель из 
комплекта аппарата, или кабель производства ООО 
«ФОТЕК», совместимый сданным аппаратом, выбира­
емый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электродов Аппаратная часть типа "джек" или VALLEYLAB (уточ­
нить при заказе)
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хирур­
гии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргонуси­
ленной коагуляции для эндоскопических (лапароскопи­
ческих) применений
Аппаратная часть: штекер 4 мм (MARTIN); трехполюс­
ная вилка (Valleylab) (кроме держателей (кабелей) для 
зондов).
61


--- стр. 62 ---
Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 7 
листах) 1. Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, исполнения: VIO 50 С, VIO 100 С,
"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ",
РУ № ФСЗ 2010/06820
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, 
шарика с антипригарными свойствами 
(CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, 
иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволоч­
ной петли в форме круга, полукруга, паруса (кони- 
затора), овала, ромба, квадрата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответствии 
с держателем (кабелем). Применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата или держатель (кабель) 
производства ООО "ФОТЕК'’ с аппаратной частью, сов­
местимой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N2 1 0 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для 
лапароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК'’ с инструментальной частью под штекер 4 
мм и аппаратной частью, совместимой сданным аппара­
том, выбираемый из раздела N210 таблицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии 
прямые, изогнутые, с рабочей частью в виде 
сопла с прямым (аксиальным) и боковым (лате­
ральным) направлением потока газа (факела 
плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым 
(латеральным) направлением потока газа (факела 
плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабо­
чей частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и 
боковым (латеральным) направлением потока 
газа (факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, 
шпателя), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппа­
ратной частью, совместимой с данным аппаратом, и ин­
струментальной частью под штекер 4 мм, выбираемый 
из раздела N210 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной частью 
под штекер 4 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совместимой сдан­
ным аппаратом, и инструментальной частью под штекер 
4 мм, выбираемый из раздела таблицы N210
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыко­
образные), байонетные конусные с прямыми и за­
гнутыми кончиками, в том числе пинцеты с анти­
пригарными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной ин­
струментальной частью, и аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела №11 
таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной частью 
под соединитель типа "US standart", или держатель (ка­
бель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной инстру­
ментальной частью и аппаратной частью, совместимой с
62


--- стр. 63 ---
данным аппаратом, выбираемый из раздела №11 таб­
лицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (би­
полярные инструменты для технологии «ТЕРМО­
ШОВ®»);
- ножницы:
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый из 
раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной 
инструментальной частью и аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
№11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не применя­
ются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разбор­
ные, с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде 
зажима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе 
их составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры:
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка:
- для артроскопических применений с рабочей 
частью в виде крючка, площадки, в том числе с ка­
налом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной частью 
и аппаратной частью, совместимой сданным аппаратом, 
выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов):
- для подключения инструментов для гибких эн­
доскопов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспираци­
онно-ирригационным каналом:
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 5 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab).
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
-для подключения биполярных артроскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов:
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм; ко­
аксиальный разъём 12,5 мм ERBE
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат приме­
нения неразделённых НЭ. Применяется кабель произ­
водства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным аппара­
том, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа "джек" или VALLEYLAB (уточ­
нить при заказе)
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления:
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для арго­
нусиленной коагуляции для эндоскопических (ла­
пароскопических) применений
Не применяется
63


--- стр. 64 ---
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 с принадлежно­
стями, "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ",
РУ № РЗН 2017/6413
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча- 
,стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя);
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N914 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела №14 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комплекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела N°14 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой с данным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела №10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы N910
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®);
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N911 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью,
64


--- стр. 65 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы:
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц; применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не приме­
няются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
-для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры:
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов):
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 5 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab):
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм; 
коаксиальный разъём 12,5 мм ERBE
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель про­
изводства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа "джек" или VALLEYLAB (уточ­
нить при заказе)
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть: штекер 4 мм (MARTIN); трехполюс­
ная вилка (Valleylab) (кроме держателей (кабелей) для 
зондов).
65


--- стр. 66 ---
Аппарат радиохирургический ВМ-780 II с принадлежностями, Саттер Медицинтехник ГмбХ,
РУ № ФСЗ 2010/06324
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, 
шарика с антипригарными свойствами 
(CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, 
иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволоч­
ной петли в форме круга, полукруга, паруса (кони- 
затора), овала, ромба, квадрата, треугольника;
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответствии 
с держателем (кабелем). Применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата или держатель (кабель) 
производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, сов­
местимой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
№10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для 
лапароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под штекер 4 
мм и аппаратной частью, совместимой с данным аппара­
том, выбираемый из раздела N«10 таблицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии 
прямые, изогнутые, с рабочей частью в виде 
сопла с прямым (аксиальным) и боковым (лате­
ральным) направлением потока газа (факела 
плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым 
(латеральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабо­
чей частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и 
боковым (латеральным) направлением потока 
газа (факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, 
шпателя), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппа­
ратной частью, совместимой сданным аппаратом, и ин­
струментальной частью под штекер 4 мм, выбираемый 
из раздела N^10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной частью 
под штекер 4 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, и инструментальной частью под штекер 
4 мм, выбираемый из раздела таблицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыко­
образные), байонетные конусные с прямыми и за­
гнутыми кончиками, в том числе пинцеты с анти­
пригарными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной ин­
струментальной частью, и аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела N211 
таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной частью 
под соединитель типа "US standart", или держатель (ка­
бель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной инстру­
ментальной частью и аппаратной частью, совместимой с 
данным аппаратом, выбираемый из раздела N211 таб­
лицы.
66


--- стр. 67 ---
Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крулных сосудов (би- 
лолярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы:
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: лрименяется держатель (кабель) из ком- 
ллекта алпарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый из 
раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной 
инструментальной частью и аппаратной частью, совме­
стимой с данным аппаратом, выбираемый из раздела 
№11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не применя­
ются.
Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разбор­
ные, с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде 
зажима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе 
их составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры:
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей
частью в виде крючка, площадки, в том числе с ка- 
налом для аспирации __________________________
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной частью 
и аппаратной частью, совместимой сданным аппаратом, 
выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
1 о Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов):
- для подключения инструментов для гибких эн­
доскопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспираци­
онно-ирригационным каналом:
- адаптеры__________________________________
Аппаратная часть: защищённый штекер 4 мм (MARTIN)
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Коаксиальный разъём 8 мм, MARTIN
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат приме­
нения неразделённых НЭ. Применяется кабель произ­
водства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным аппара­
том, выбираемый из раздела N913 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа "джек"
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов
(электродов) жестких и гибких (зондов) для арго­
нусиленной коагуляции для эндоскопических (ла- 
пароскопических) применений __________________
Не применяется
67


--- стр. 68 ---
Аппарат радиохирургический CURIS с прин
РУ № ФСЗ
адлежностями, Саттер Медицинтехник ГмбХ,  
2010/06325
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж< 
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, 
шарика с антипригарными свойствами 
(CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, 
иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволоч­
ной петли в форме круга, полукруга, паруса (кони- 
затора), овала, ромба, квадрата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответствии 
с держателем (кабелем). Применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата или держатель (кабель) 
производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, сов­
местимой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N910 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для 
лапароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под штекер 4 
мм и аппаратной частью, совместимой сданным аппара­
том, выбираемый из раздела N910 таблицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии 
прямые, изогнутые, с рабочей частью в виде 
сопла с прямым (аксиальным) и боковым (лате­
ральным) направлением лотока газа (факела 
плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым 
(латеральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабо­
чей частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и 
боковым (латеральным) направлением потока 
газа (факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, 
шпателя), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппа­
ратной частью, совместимой с данным аппаратом, и ин­
струментальной частью под штекер 4 мм, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной частью 
под штекер 4 мм, или держатель (кабель) лроизводства 
ООО "ФОТЕК" с апларатной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, и инструментальной частью под штекер 
4 мм, выбираемый из раздела таблицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыко­
образные), байонетные конусные с прямыми и за­
гнутыми кончиками, в том числе пинцеты с анти­
пригарными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной ин­
струментальной частью, и аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела N911 
таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной частью 
под соединитель типа "US standarT, или держатель (ка­
бель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной инстру­
ментальной частью и аппаратной частью, совместимой с 
данным аппаратом, выбираемый из раздела N911 таб­
лицы.
68


--- стр. 69 ---
Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (би­
полярные инструменты для технологии «ТЕРМО­
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый из 
раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогичной 
инструментальной частью и аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
№11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не применя­
ются.
Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разбор­
ные, с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде 
зажима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе 
их составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей
частью в виде крючка, площадки, в том числе с ка- 
налом для аспирации __________________________
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной частью 
и аппаратной частью, совместимой сданным аппаратом, 
выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эн­
доскопов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспираци­
онно-ирригационным каналом;
- адаптеры__________________________________
Аппаратная часть: штекер 8 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab)
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных артросколиче- 
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат приме­
нения неразделённых НЭ. Применяется кабель произ­
водства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным аппара­
том, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа "джек"
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов
(электродов) жестких и гибких (зондов) для арго­
нусиленной коагуляции для эндоскопических (ла- 
пароскопических) применений __________________
Не применяется
69


--- стр. 70 ---
Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с
принадлежностями, "Эскулап АГ", Германия,
РУ № ФСЗ 2009/04364
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела N°10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК'' с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N914 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела Nq14 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комплекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела N914 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта алпа- 
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой сданным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N910 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы N910
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N911 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
70


--- стр. 71 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО “ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не приме­
няются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: защищённый штекер 4 мм 
(MARTIN); трехполюсная вилка (Valleylab);
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм; 
коаксиальный разъём 8 мм, MARTIN
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель про­
изводства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела N913 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа "джек"
1 4 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть: штекер 4 мм (MARTIN); трехполюс­
ная вилка (Valleylab) (кроме держателей (кабелей) для 
зондов).
71


--- стр. 72 ---
Аппарат электрохирургический биполярный с принадлежностями, "Эскулап АГ", Германия,
РУ № ФСЗ 2009/04442
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Не применяется
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Не применяется
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяете
5 Удлинители электродов Не применяется
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Не применяется
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N911 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N911 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела N910 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин-
72


--- стр. 73 ---
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов не приме­
няются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
-для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры:
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Не применяется
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов):
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Не применяется
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Не применяется
14 Держатели (кабели):
-для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Не применяется
73


--- стр. 74 ---
Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями, "Ковидиен Ллс",
РУ № РЗН 2017/5614
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника;
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК” с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой сдан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
№14 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела №14 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комплекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела N°14 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой сданным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N210 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела NqI 1 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
74


--- стр. 75 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО-
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования крупных сосудов применя­
ются только из комплекта аппарата.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры:
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов):
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 8 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab).
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов):
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
Применяются только зажимы для лигирования с кабе­
лем, указанные изготовителем.
12 Нейтральные электроды Неразделённые НЭ не применяются
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа VALLEYLAB
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии. в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть: трехполюсная вилка (Valleylab) 
(кроме держателей (кабелей) для зондов).
75


--- стр. 76 ---
Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8, "Ковидиен ЛЛС",
РУ № РЗН 2019/8046
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела N^10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
М°14 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела N914 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комплекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела N914 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой сданным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N910 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы N910
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N911 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью,
76


--- стр. 77 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО­
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования не применяются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
10 Держатели (кабели)
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов):
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 8 мм; трехполюсная вилка 
(Valleylab):
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов):
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм.
12 Нейтральные электроды Неразделённые НЭ не применяются
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа VALLEYLAB
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть: трехполюсная вилка (Valleylab) 
(кроме держателей (кабелей) для зондов).
77


--- стр. 78 ---
Генератор электрохирургический ESG-410 с принадлежностями,  
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ",
РУ № РЗН 2022/18411
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела N°10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой с данным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N°10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК'’ с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью,
78


--- стр. 79 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы:
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для зажимов и ножниц: применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью для подключения инструментов с двумя штеке­
рами 2,6 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры:
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 8 мм; защищённый штекер 
4 мм (MARTIN); трехполюсная вилка (Valleylab);
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов):
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм; 
коаксиальный разъём 8 мм (MARTIN)
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель про­
изводства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа VALLEYLAB
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Не применяется
79


--- стр. 80 ---
Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" с принадлежностями,
"Сайношур, ЛЛС.",
РУ № ФСЗ 2012/12426
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя);
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела NqIO таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой с данным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N 2 10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы N°10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N911 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
80


--- стр. 81 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО­
ШОВ®»);
- ножницы:
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта апларата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования не применяются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры:
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: трёхполюсная вилка (ELLMAN)
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов):
- для подключения биполярных лалароскопиче- 
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: вилка с двумя штекерами 
(ELLMAN)
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель ка­
бель производства ООО «ФОТЕК», совместимый сдан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела N213 таб­
лицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа VALLEYLAB
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Не применяется
81


--- стр. 82 ---
Прибор электро-радиохирургический «Surgitron-DF 120» с принадлежностями, "Сайношур, ЛЛС.",
РУ № РЗН 2015/2942
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника;
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела No10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя);
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела №10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
-для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой сданным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела №10 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой с данным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®);
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
82


--- стр. 83 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО- 
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК'" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования не применяются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части -  рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: трёхполюсная вилка (ELLMAN)
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
-для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: вилка с двумя штекерами 
(ELLMAN)
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель про­
изводства ООО «ФОТЕК», совместимый сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа VALLEYLAB
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Не применяется
83


--- стр. 84 ---
Прибор портативный для электро-радиохирургии "Сургитрон", "Сайношур, Инк. Дба Эллман",
РУ № ФСЗ 2008/02473
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой с данным аппаратом, выбираемый 
из раздела N^10 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя);
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК" с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела N 2 10 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Не применяется
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Не применяется
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой сданным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N210 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы N210
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N 211 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
84


--- стр. 85 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО­
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для ножниц: применяется держатель (кабель) из ком­
плекта аппарата с инструментальной частью для под­
ключения инструментов с двумя штекерами 2,6 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ана­
логичной инструментальной частью и аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростандарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
Зажимы для лигирования не применяются.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой сданным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
-для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 4 мм
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Применяется кабель из комплекта аппарата
12 Нейтральные электроды Применяется НЭ из комплекта аппарата
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Применяется кабель из комплекта аппарата
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления:
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Не применяется
85


--- стр. 86 ---
Аппарат электрохирургический высокочастотный ME 402 maxium или niaxium smart С с принад­
лежностями, "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ",
РУ № РЗН 2016/4880
№ Группа ВЧ инструмента Условия совместимости
1 Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стерж­
нями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, ша­
рика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, 
крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, 
полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квад­
рата, треугольника:
- с каналом для аспирации (ирригации)
Штекер 4 мм, 2,4мм, 1,6мм выбирается в соответ­
ствии с держателем (кабелем). Применяется держа­
тель (кабель) из комплекта аппарата или держатель 
(кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аппаратной ча­
стью, совместимой сданным аппаратом, выбираемый 
из раздела N910 таблицы.
2 Монополярные инструменты (электроды) для ла­
пароскопических применений:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя):
- с каналом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм и 
внешним диаметром присоединительной части корпуса 
не более 10,5 мм, или держатель (кабель) производ­
ства ООО "ФОТЕК” с инструментальной частью под 
штекер 4 мм и аппаратной частью, совместимой с дан­
ным аппаратом, выбираемый из раздела N910 таб­
лицы.
3 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии пря­
мые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с 
прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) 
направлением потока газа (факела плазмы), ножа 
(ланцета, лопатки, шпателя), иглы
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата под штекер 4 мм, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК'’ с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, выбираемый из раздела 
N914 таблицы.
4 Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений жесткие, с рабочей частью в 
виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (ла­
теральным) направлением потока газа (факела 
плазмы):
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для 
лапароскопических применений жесткие, с рабочей 
частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа 
(факела плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля), иглы:
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопи­
ческих применений гибкие зонды, с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением 
потока газа (факела плазмы)
Для монополярных инструментов (электродов) для ар­
гонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопи­
ческих применений жестких: применяется держатель 
(кабель) с инструментальной частью под штекер 4 мм 
из комплекта аппарата, или держатель (кабель) произ­
водства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совмести­
мой сданным аппаратом, и инструментальной частью 
под штекер 4 мм, выбираемый из раздела N914 таб­
лицы.
Для монополярных инструментов (электродов) для 
аргонусиленной коагуляции и хирургии для эндоскопи­
ческих применений жестких и гибких зондов: применя­
ется специальный держатель (кабель) из комплекта ап­
парата или держатель (кабель) производства ООО 
"ФОТЕК", выбираемый из раздела N914 таблицы.
5 Удлинители электродов Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под штекер 4 мм, или 
держатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с ап­
паратной частью, совместимой сданным аппаратом, и 
инструментальной частью под штекер 4 мм, выбирае­
мый из раздела N910 таблицы.
6 Монополярные инструменты (электроды):
- пинцеты с соединителем или контактом для ка­
сания
Для пинцета со штекером: применяется держатель 
(кабель) из комплекта аппарата с инструментальной 
частью под штекер 4 мм, или держатель (кабель) про­
изводства ООО "ФОТЕК" с аппаратной частью, совме­
стимой сданным аппаратом, и инструментальной ча­
стью под штекер 4 мм, выбираемый из раздела таб­
лицы №10
7 Биполярные инструменты (электроды):
- пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкооб­
разные), байонетные конусные с прямыми и загну­
тыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригар­
ными свойствами (CLEANTips®):
- пинцеты с каналом для ирригации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт" (кроме пинцетов "нейро"), или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью, и аппаратной частью, 
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела N911 таблицы.
Для пинцетов "нейро": применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью под соединитель типа "US standart", или держа­
тель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с аналогич­
ной инструментальной частью и аппаратной частью.
86


--- стр. 87 ---
совместимой сданным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
8 Биполярные инструменты (электроды):
- зажимы для лигирования крупных сосудов (бипо­
лярные инструменты для технологии «ТЕРМО­
ШОВ®»);
- ножницы;
- игольчатые, игольчатые байонетные, игольча­
тые изогнутые
Для зажимов и ножниц: применяется держатель (ка­
бель) из комплекта аппарата с инструментальной ча­
стью для подключения инструментов с двумя штеке­
рами 2,6 мм, или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №10 таблицы.
Для игольчатых биполярных инструментов: применя­
ется держатель (кабель) из комплекта аппарата с ин­
струментальной частью типа "евростайдарт", или дер­
жатель (кабель) производства ООО "ФОТЕК" с анало­
гичной инструментальной частью и аппаратной частью, 
совместимой с данным аппаратом, выбираемый из раз­
дела №11 таблицы.
9 Биполярные инструменты (электроды):
- для лапароскопических применений разборные, 
с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде за­
жима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их 
составные части - рукоятки, тубусы, рабочие 
вставки, адаптеры;
- для лапароскопических применений с рабочей 
частью в виде шарика, крючка;
- для артроскопических применений с рабочей ча­
стью в виде крючка, площадки, в том числе с кана­
лом для аспирации
Применяется держатель (кабель) из комплекта аппа­
рата с инструментальной частью под соединитель типа 
"евростандарт", или держатель (кабель) производства 
ООО "ФОТЕК" с аналогичной инструментальной ча­
стью и аппаратной частью, совместимой с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №11 таблицы.
Биполярные инструменты для артроскопических при­
менений не используются
10 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов), в том числе с кнопками управления;
- для подключения лапароскопических монопо­
лярных инструментов (электродов);
- для подключения инструментов для гибких эндо­
скопов и резектоскопов;
- для подключения инструментов с аспирационно­
ирригационным каналом;
- адаптеры
Аппаратная часть: штекер 5 мм или 8 мм (уточнять 
при заказе); трехполюсная вилка (Valleylab);
11 Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов 
(электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопиче­
ских инструментов (электродов);
- для подключения биполярных артроскопических 
инструментов (электродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для 
технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры
Аппаратная часть: двухполюсная вилка с межконтакт­
ным расстоянием 28,58 мм, диаметр контактов 4 мм; 
коаксиальный разъём 8 мм, MARTIN
12 Нейтральные электроды Допускается использовать только при наличии разре­
шения в Руководстве по эксплуатации на аппарат при­
менения неразделённых НЭ. Применяется кабель про­
изводства ООО «ФОТЕК», совместимый с данным ап­
паратом, выбираемый из раздела №13 таблицы.
13 Кабели для подключения нейтральных электро­
дов
Аппаратная часть типа "джек" или VALLEYLAB (уточ­
нить при заказе)
14 Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) для аргонусиленной коагуляции и хи­
рургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов 
(электродов) жестких и гибких (зондов) для аргону­
силенной коагуляции для эндоскопических (лапаро­
скопических) применений
Аппаратная часть; трехполюсная вилка (Valleylab) 
(кроме держателей (кабелей) для зондов).
87


--- стр. 88 ---
»• I t


--- стр. 90 ---
Содержание
1 Основные сведения об изделии.........................................................................3
2 Комплектность.........................................................................................................4
3 Ресурс, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя.....................7
4 Свидетельство о приемке..................................................................................10
5 Свидетельство об упаковывании.....................................................................10
6 Ввод в эксплуатацию...........................................................................................10
V-%
Редакция 5, январь 2025 г.


--- стр. 91 ---
1 Основные сведения об изделии
Назначение и технические характеристики высокочастотных электрохирургических 
инструментов (далее - ВЧ инструменты) приведены в руководстве по эксплуатации.
ВЧ инструменты соответствуют требованиям безопасности
по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 и частным требованиям безопасности 
по ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022.
Регистрационное удостоверение на ВЧ инструменты № РЗН 2020/10482, 
срок действия: не ограничен.
V-«к
Производитель: ООО «ФОТЕК»
Адрес: 620078, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, стр. 145А
Почтовый адрес: 620049, Екатеринбург, а/я 84
Многоканальный телефон: +7(343)217-63-40
сайт: https:/7fotek.ru/
e-mail .■  fotekCdXfotek.ru
А


--- стр. 92 ---
2 Комплектность
Таблица 1
Наименование Количество, шт.
Высокочаетотные электрохирургичеекие инетрументы:
Монополярные инструменты (электроды):
- с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде 
шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), 
ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогну­
того, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме 
круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника;
- с каналом для аспирации (ирригации);
Паспорт;
Руководство по эксплуатации
1
•
Не более 200 •
1
1
Монополярные инструменты (электроды) для лапароскопических примене­
ний:
- с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, ножа (ланцета, лопатки, шпа­
теля);
- с каналом для аспирации;
Паспорт;
Руководство по эксплуатации
Не более 200
1
1
Монополярные инструменты (электроды): для аргонусиленной коагуляции и 
хирургии прямые, изогнутые, с рабочей частью в виде сопла с прямым (акси­
альным) и боковым (латеральным) направлением потока газа (факела 
плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы;
Паспорт;
Руководство по эксплуатации
Не более 200
1
1
Монополярные инструменты (электроды):
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопических применений жесткие, 
с рабочей частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и боковым (латераль­
ным) направлением потока газа (факела плазмы);
- для аргонусиленной коагуляции и хирургии для лапароскопических приме­
нений жесткие, с рабочей частью в виде сопла с прямым (аксиальным) и бо­
ковым (латеральным) направлением потока газа (факела плазмы), ножа (лан­
цета, лопатки, шпателя), иглы;
- для аргонусиленной коагуляции для эндоскопических применений гибкие 
зонды, с прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) направлением по­
тока газа (факела плазмы);
Паспорт;
Руководство по эксплуатации
Не более 200
1
1 ^


--- стр. 94 ---
окончание таблицы 1
Наименование Количество, шт.
Держатели (кабели):
- для подключения биполярных инструментов (электродов) (пинцетов);
- для подключения биполярных лапароскопических инструментов (элек­
тродов);
- для подключения биполярных артроскопических инструментов (элек­
тродов);
- для подключения биполярных ножниц;
- для подключения зажимов для лигирования крупных сосудов (биполяр­
ных инструментов для технологии «ТЕРМОШОВ®»);
- для подключения биполярных резектоскопов;
- адаптеры;
Паспорт;
Руководство по эксплуатации
»
Не более 200
1
1
Нейтральные электроды 
Паспорт;
Руководство по эксплуатации
Не более 200
1
1
Кабели для подключения нейтральных электродов 
Паспорт;
Руководство по эксплуатации
Не более 200
1
1
Держатели (кабели):
- для подключения монополярных инструментов (электродов) для арго- 
нусиленной коагуляции и хирургии, в том числе с кнопками управления;
- для подключения монополярных инструментов (электродов) жестких и 
гибких (зондов) для аргонусиленной коагуляции для эндоскопических 
(лапароскопических) применений;
Паспорт;
Руководство по эксплуатации
Не более 200
1
1
Подставки для стерилизации инструментов 
Паспорт;
Руководство по эксплуатации
Не более 200
1
1
Состав и количество ВЧ инструментов, входящих в комплект поставки, определяется 
в соответствии с потребностями пользователя медицинского изделия.
Предприятие-изготовитель допускает копирование данного паспорта с внесением 
изменений в комплект поставки (таблица 1). Копия паспорта с внесенными в комплект 
поставки изменениями должна быть заверена печатью поставщика (торгующей 
организации).
■.Я
-S3»


--- стр. 95 ---
3 Ресурс, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя
Предприятие-изготовитель гарантирует исправность ВЧ инструментов при соблюде­
нии потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования.
Гарантийный срок эксплуатации составляет:
-  12 месяцев для электродов с диаметром проволоки рабочего элемента до 0,3 мм 
включительно при количестве рабочих циклов не более 30, включающих дезинфекцию, сте­
рилизацию и (или) использование по назначению;
-  12 месяцев для монополярных инструментов (электродов) для аргонуейленной коа­
гуляции для эндоскопических применений жестких с рабочей частью в виде сопла с прямым 
(аксиальным) и боковым (латеральным) направлением потока газа (факела плазмы) и для 
аргонуейленной коагуляции для эндоскопических применений гибких зондов е прямым (ак- 
еиальным) и боковым (латеральным) направлением потока газа (факела плазмы) при коли­
честве рабочих циклов не более 20, включающих дезинфекцию, стерилизацию и (или) ис­
пользование по назначению;
-  12 месяцев для монополярных инструментов (электродов) для аргонуейленной коа­
гуляции и хирургии прямые, изогнутые, с рабочей частью в виде еопла с прямым (аксиаль­
ным) и боковым (латеральным) направлением потока газа (факела плазмы), ножа (ланцета, 
лопатки, шпателя), иглы при количестве рабочих циклов не более 75, включающих дезин­
фекцию, стерилизацию и (или) использование по назначению;
-  12 мееяцев для монополярных инструментов (электродов) для аргонуейленной коа­
гуляции и хирургии для лапароекопических применений жесткие, с рабочей частью в виде 
еопла с прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) направлением потока газа (факела 
плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы при количестве рабочих циклов не более 
75, включающих дезинфекцию, стерилизацию и (или) использование по назначению;
-  12 месяцев для монополярных инструментов (электродов) для аргонуейленной коа­
гуляции и хирургии для лапароскопических применений жестких с рабочей частью в виде 
сопла с прямым (аксиальным) и боковым (латеральным) направлением потока газа (факела 
плазмы), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), иглы при количестве рабочих циклов 
не более 75, включающих дезинфекцию, стерилизацию и (или) использование по назначе­
нию;
- 12 месяцев для биполярных инструментов (электродов) пинцетов с кабелем при ко­
личестве рабочих циклов не более 10, включающих дезинфекцию, стерилизацию и (или) 
использование по назначению;
- 12 месяцев для биполярных инструментов (электродов) пинцетов с каналом для ир­
ригации при количестве рабочих циклов не более 50, включающих дезинфекцию, стерили­
зацию и (или) использование по назначению;
-  12 месяцев для биполярных инструментов (электродов) зажимов для лигирования 
крупных сосудов (биполярных инструментов для технологии «ТЕРМОШОВ®») и для бипо­
лярных инструментов (электродов) игольчатых, игольчатых байонетных, игольчатых изо­
гнутых при количестве рабочих циклов не более 50, включающих дезинфекцию, стерилиза­
цию и (или) использование по назначению;
- 12 месяцев для биполярных инструментов (электродов) ножниц при количестве ра­
бочих циклов не более 25, включающих дезинфекцию, стерилизацию и (или) использование 
по назначению;
- 12 месяцев для биполярных инструментов (электродов) для лапароскопических при­
менений разборных с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде зажима, диссектора, пин­
цета, ножниц, в том числе их составных частей - рукояток, тубусов, адаптеров при количе­
стве рабочих циклов не более 50, включающих дезинфекцию, стерилизацию и (или) исполь­
зование по назначению;
А.
- 9


--- стр. 96 ---
- 12 месяцев для биполярных инструментов (электродов) для лапароскопических при­
менений разборных с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде зажима, диссектора, пин­
цета, ножниц, в том числе их составных частей -  рабочих вставок при количестве рабочих 
циклов не более 20, включающих дезинфекцию, стерилизацию и (или) использование по 
назначению;
- 12 месяцев для биполярных инструментов (электродов) для артроскопических при­
менений с рабочей частью в виде крючка, площадки, в том числе с каналом для аспирации 
при количестве рабочих циклов не более 10, включающих дезинфекцию, стерилизацию и 
(или) использование по назначению;
-  12 месяцев для держателей (кабелей) для подключения биполярных нодсниц’при ко­
личестве рабочих циклов не более 75, включающих дезинфекцию, стерилизацию и (или) 
использование по назначению;
-  12 месяцев для держателей (кабелей) для подключения биполярных резектоскопов 
KARL STORZ при количестве рабочих циклов не более 20, включающих дезинфекцию, сте­
рилизацию и (или) использование по назначению;
-  12 месяцев для держателей (кабелей) для подключения биполярных резектоскопов 
WOLF и OLYMPUS при количестве рабочих циклов не более 20, включающих дезинфек­
цию, стерилизацию и (или) использование по назначению;
-  12 месяцев для нейтральных электродов и для кабелей для подключения нейтраль­
ных электродов при количестве рабочих циклов не более 100, включающих дезинфекцию и 
(или) использование по назначению;
-  12 месяцев для остальных ВЧ инструментов при количестве рабочих циклов 
не более 100, включающих дезинфекцию, стерилизацию и (или) использование по назначе­
нию.
Гарантийный срок эксплуатации отсчитывается с даты ввода в эксплуатацию или 
с даты окончания гарантийного срока хранения, в зависимости от того, какой момент насту­
пит раньше.
Датой ввода в эксплуатацию считается дата утверждения документа, подтверждаю­
щего ввод в эксплуатацию (дата должна быть проставлена в разделе «Ввод в эксплуатацию» 
паспорта).
Гарантийный срок хранения - 6 месяцев с даты изготовления, приведённой в разделе 
«Свидетельство о приёмке» паспорта.
Изготовитель вправе предоетавить иные гарантийные обязательства, не хуже указан­
ных. Эти обязательетва оформляются в виде отдельного документа (например, с названием 
«Гарантии изготовителя»).
Ожидаемый срок службы ВЧ инструментов (кроме инструментов (электродов) с диа­
метром проволоки рабочей части 0,3 мм и менее) -  1,5 года со дня ввода в эксплуатацию. 
Инструменты (электроды) с диаметром проволоки рабочей части 0,3 мм и менее, биполяр­
ные пинцеты с кабелем не имеют ожидаемого срока службы.
Назначенный срок службы ВЧ инструментов за исключением нейтральных электродов 
- 3 года с даты ввода в эксплуатацию, приведённой в разделе «Свидетельство о приёмке» 
паспорта.
Назначенный срок службы нейтральных электродов -  1,5 года с даты ввода в эксплуа­
тацию, приведённой в разделе «Свидетельство о приёмке» паепорта.
Гарантийные обязательства не распространяются на изделия, вышедщие из строя 
вследствие:
-  внещних дефектов (явных механических повреждений от ударов, трещин, сколов, от 
воздействия высоких температур, агрессивных сред и других факторов);
- дефектов вследствие неправильного использования, дезинфекции и етерилизации;
- дефектов, вызванных форс-мажорными обстоятельствами (пожар, землетрясение и
ДР-);
■ т


--- стр. 97 ---
-  дефектов по причине превышения номинального напряжения, указного в техниче­
ских характеристиках изделия в руководстве по эксплуатации;
- неисправностей, вызванных нарушением правил транспортировки, хранения, экс­
плуатации, обслуживания или неправильной установкой;
- неисправностей, вызванных несанкционированным самостоятельным ремонтом или 
модификацией изделия;
- повреждений, вызванных попаданием внутрь изделия посторонних предметов, ве- 
гцеств, жидкостей;
- неисправностей, вызванных применением медицинских и немедицинских изделий, 
не предусмотренных изготовителем в составе изделия;
- дефектов, вызванных естественным износом изделия.
Сохраняйте в течение гарантийного срока паспорт и руководство по эксплуатации.
В случае отказа в течение гарантийного срока при соблюдении условий гарантии из­
готовитель проводит бесплатный ремонт или замену изделия. В негарантийньгх случаях из­
делие ремонту не подлежит.
Ремонт или замена в течение гарантийного срока проводится предприятием-изготови- 
телем по заявке эксплуатируюгцей организации. Изделие, которое требуется заменить, 
должно быть отправлено изготовителю.
Сервисное обслуживание, ремонт ВЧ инструментов по окончании гарантийного срока 
осугцествляется изготовителем на договорной основе.
На ремонт или замену принимаются изделия, прошедшие дезинфекцию (стерилиза­
цию).
Отметка о проведённой дезинфекции должна быть помещена в заявке на ремонт с под­
писью ответственного лица.
В заявке на ремонт должна быть следующая информация:
- адрес потребителя и контакты ответственного лица;
- отметка о проведённой дезинфекции с подписью ответственного лица;
- перечень присылаемых изделий;
- дата приобретения;
- способ дезинфекции и стерилизации, применявшиеся средства;
- количество выполненных дезинфекций (стерилизаций);
- количество использований изделия по назначению.
-JK.


--- стр. 98 ---
4 Свидетельство о приемке
Высокочастотные электрохирургические инструменты (комплектация в соответствии 
с разделом 2) изготовлены и приняты в соответствии с требованиями государственных стан­
дартов, действующей технической документацией и признаны годными для эксплуатации.
ОТК
ПОДПИСЬ расшифровка подписи число, месяц, год .
МП
5 Свидетельство об упаковывании
Высокочастотные электрохирургические инструменты (комплектация в соответствии 
с разделом 2) упакованы согласно требованиям, предусмотренным в действующей техниче­
ской документации.
подпись расшифровка подписи ЧИСЛО, месяц, год
6 Ввод в эксплуатацию
Высокочастотные электрохирургические инструменты (комплектация в соответствии 
с разделом 2) введены в эксплуатацию. Ввод в эксплуатацию осуществлён
наименование организации
подпись расшифровка подписи число, месяц, год
МП
10