Набор калибраторов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Медицинский расходный материал (реагенты-иммунохимия)-210/2027
№ 0103200008426008797 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ХАСАВЮРТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Р.П.АСКЕРХАНОВА" · Республика Дагестан |
16.11.2026 | 15 927 711 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__17035_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
tM.03277356100V10.0
Prolactin II CalSet
^R oche^
ИНСТРУКЦИЯ n o ПРИМЕНЕНИЮ
(INSTRUCTION FOR USE)
HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
«Н абор калибраторов для количественного определения пролактина
иммунохемилю минесцентным методом в сы воротке и плазм е крови ч еловека на
анализаторах и модулях иммунохимических co b as е (Prolactin II C alS et E lecsys and
cobas e analyzers)»
производства Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
РАЗРАБОТЧИК:
R oche D iagnostics GmbH, "Рош Д иагностике ГмбХ", Германия.
Sandhofer S trasse 116,68305 M annheim, G erm any
A pproved by
Roche D iagnostics GmbH
D ate: 04 F ebruary 2025
I.V
Dr, Heike Zim m erm ann
R egulatory A ffairs P roject M anager
2025
Stam p R oche DiagnosSlcs GmbH
Sandhofer Strafle116
D-68305 Mannheim
1/1
Roche Diagnostics GmbH; Sandhofer Strasse 116; 68305 Mannheim; Telefon +49-621-759-0; Telefax +49-621-759-2890
Sitz der Gesellschaft: Mannheim - Registergericht: AG Mannheim HRB 3962 - Geschaftsfuhrung: Dr. Claudia Fleischer; Dr. Virginia Bastian
Aufsichtsratsvorsitzender: Dr. Thomas Schinecker
--- стр. 3 ---
im.03?773S6190V10.0
Prolactin II CalSet cobas®
@03277356190
Для США; cobas Elecsys Prolactin II CalSet
4x1.0 МЛ
I
Русский
Назначение
Набор калибраторов Prolactin II CalSet предназначен для калибровки
I количественного теста Elecsys Prolactin II на иммунохимических
анализаторах cobas е.
Теоретическое обоснование
Prolactin II CalSet представляет собой лиофилизированную
забуференную матрицу лошадиной сыворотки крови с добавленным
рекомбинантным пролактином в двух диапазонах концентраций.
CalSet можно использовать со всеми потами реагента.
Реагенты — рабочие растворы
■ PRL Call: 2 флакона, для приготовления 1.0 мл калибратора 1
каждый
' PRL Са12:2 флакона, для приготовления 1.0 мл калибратора 2
каждый
Пропактин (человеческий, рекомбинантный, E.coii) в двух диапазонах
конценфаций (около 2 мкМЕ/мл или 0.09 нг/мл и около 2000 мкМЕ/мл
или 94 нг/мл) в забуференной матрице лошадиной сыворотки крови.
Значения калибратора
Значения калибратора закодированы в штрихкоде или в электронном
штрихкоде (который доступен через cobas link).
Прослеживаемость: тест Elecsys Prolactin II аандартизирован
относительно 3-го международного стандартного образца
ВОЗ IRP 84/500.
1 мкМЕ/мл соответствует 0.0472 нг/мл.
Меры предосторожности и предупреждения
Для in vitro диагностики для медицинских работников. Соблюдайте
стандартные меры предосторожности, требуемые при обращении со
всеми лабораторными реагентами.
Отходы из инфекционных отделений или микробиологических
лабораторий:
Предупреждение; обращайтесь с отходами как с потенциальным
биологически опасным материалом. Утилизируйте отходы в
соответствии с утвержденными инструкциями и методиками.
Вредное воздействие на окружающую среду:
Применяйте все соответствующие местные правила в отношении
безопасной утилизации.
Паспорт безопасности предоставляется профессиональному
тюльзователю по запросу.
Для США: Внимание: Федеральный закон ограничивает продажу
данного устройства, только врачом или по его указанию.
Этот набор содержит компоненты, классифицируемые следующим
образом в соответствии с Регламентом (ЕС) Ьк 1272/2008:
Предупреждение
Н317 Может вызывать аллергическую реакцию кожи.
Н412 Вредно для водных организмов с долгосрочными
последствиями.
Меры предосторожности;
Р261 Старайтесь не вдыхать пыль / дым / газ / туман / пары /
аэрозоли.
Р273
Ответные действия:
РЗЗЗ + Р313 При появлении раздражения кожи или сыпи: Обратиться
за медицинской консультацией / помощью.
Р362 + Р364 Снимите загрязненную одежду и постирайте ее перед
следующим использованием.
Меры предосторожности при утилизации;
Р501 Утилизировать содержимое/контейнер на
соответствующем заводе по утилизации отходов.
Маркировка о безопасности продукта соответствует руководству EU
GHS.
Контактный телефон: для всех стран: +49-621-7590, США:
1-800-428-2336
Следует избегать образования пены для любых типов реагентов и
образцов (образцы, калибраторы и контрольные материалы).
Приготовление рабочего раствора
Аккуратно растворите содержимое 1 флакона, добавив ровно 1.0 мл
дистиллированной или деионизированной воды, и оставьте флакон в
закрытом виде на 15 минут до полного растворения. Аккуратно
перемешайте, избегая образования пены.
Перелейте аликвоты растворенных калибраторов во входящие в
комплект поставки пустые флаконы с этикетками и закрывающимися
крышками (CalSet Vials). Наклейте на эти дополнительные флаконы
этикетки, входящие в комплект поставки. Как можно скорее поместите
аликвоты в морозильную камеру и храните при -20 °С (± 5 X ).
На каждую аликвоту выполняется только одна калибровочная
процедура.
Обратите внимание! Анализаторы cobas в 402, cobas е 602 и
cobas е 801: на этикетках флаконов и на дополнительных этикетках
(при наличии) содержатся 2 разных штрихкода. Поверните крышку
флакона на 180° в правильное положение, чтобы система могла
считать штрихкод между желтыми отметками. Поместите флакон в
анализатор как обычно.
Хранение и стабильность
Хранить при 2-8 °С.
Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания указанного
срока годности.
Стабильность растворенных калибраторов:
при -20°С(±5°С) 3 месяца (допускается только
однократное замораживание)
на борту анализаторов при
20-25 “С
использовать только один раз
Р280
Не допускать попадания в окружающую среду.
Носите защитные перчатки.
Храните калибраторы в вертикальном положении, чтобы избежать
попадания раствора калибратора на внуфеннюю поверхность крышки.
Состав набора
■ Prolactin II CalSet, карточка со штрихкодом, 4 пустых флакона с
закрывающимися крышками и этикетками, 2 x6 этикеток для
флаконов
Необходимые материалы (не входят в набор)
• [^11776576322, CalSet Vials, 2 х 56 пустых флаконов с
закрывающимися крышками
- Иммунохимические анализаторы cobas е и реагенты теста
Elecsys Prolactin II
■ Дистиллированная или деионизированная вода
Для более подробной информации касательно дополнительных
необходимых материалов обращайтесь к соответствующим
инсфукциям по применению тестов и руководству пользователя на
анализатор.
2022-07, V 10.0 Русский 1/2
--- стр. 4 ---
rrtt_03277356190V10.0
Prolactin II CalSet cobas®
Анализ
Установите растворенные калибраторы (в совместимых с системой
флаконах с этикетками со илрих-кодом) в зону для образцов.
Считайте всю необходимую информацию для калибровки теста.
До начала проведения измерений убедитесь в том, что температура
калибраторов соответствует 20-25 ®С.
Для получения дополнительной информации обо всех необходимых
компонентах (если они доступны в вашей стране), обращайтесь к
руководству оператора конкретного анализатора, соответствующим
инструкциям и инструкциям для соответствующих аппликаций.
Точка в данной инструкции всегда используется для разделения
десятичных разрядов, чтобы отметить фаницу между целыми и
дробными частями десятичного числа. Разделители для фупп разрядов
не используются.
0 любом серьезном происшествии, связанном с изделием, необходимо
сообщить производителю и в компетентный орган государства — члена
ЕС, в котором находится пользователь и/или пациент.
Символы
в дополнение к перечисленным в стандарте IS 0 15223-1, Roche
Diagnostics применяет следующие символы и знаки (для США: см.
dialog.roche.com для определения используемых символов);
[ CONTENT I Состав набора
ISYSTEM I Анализаторы/приборы, на которых можно
использовать реагенты
1 REAGENT I Реагент
I calibrator ! Калибратор
^ Объем для растворения
[GTINI Номер в системе международной торговли
Долопнвния, улалвний или юмиаиб! отображаются на индикаторе юывмний а полях,
е 2022. Roche Diagnostics
а 0123
d Roclw Diagnostics GmbH, Sandioler Strasse 116, D4830S Mannheim
www.roche.com
V. ^65056606 < yRoche)>
Торговый предстааитель в США:
Roche Diagnostics, Indenapotis, IN
Техническая поддержка клиентов в США; 1-60СМ28-2ЭЭ6
2/2 2022-07, V 10.0 Русский
--- стр. 5 ---
njaasmstxwm
Prolactin II CalSet cobas'
Приложение 1 (Раздел специально предназначен для инструкции по применению на русском языке.)
Показания
Набор калибраторов Prolactin И CalSet предназначен для
калибровки количественного теста Elecsys Prolactin II на
иммунохиьшческих анализаторах cobas е.
Протнвопокаэання
Не применимо. Изделие
диагностики.
Побочные действия
Не применимо. Изделие
диагностики.
предназначено для лабораторной
предназначено для лабораторной
pH (растворенного)
PRLCall 6,3-7,7
PRLCal2 6,3-7,7
Срок годности
Набор калибраторов стабилен до окончания указанного срока
годности (максимально 18 месяцев с даты изготовления. Дату
изготовления см. на упаковке).
Комплект поставки
В комплект поставки входит:
Набор калибраторов для количественного определения
пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке
и плазме крови человека на анализаторах и модулях
иммунохимических cobas е (Prolactin П CalSet Elecsys and cobas
e analyzers),
в составе:
1. Калибратор 1 (PRLII Cal 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
2. Калибратор 2 (PRL II Са12), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
3. Флакон пустой - 4 шт.;
4. Карта с штрих-кодом - I шт.;
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.;
6. Инструкция по применению.
Упаковка
Параметры флаконов с PRL П Call и Са12 (калибратор 1 и
калибратор 2)
1. Калибратор 1 (PRLII Cal 1) - флакон с крышкой белого
цвета;
2. Калибратор 2 (PRL II Са12) - флакон с крышкой
черного цвета
Первичная упаковка: флакон
Размеры (диаметр/ высота): 17,4 мм ±10% /39,5 мм ±10%
Тип размещения на приборе: помещается в диск для образцов
(для дисковых анализаторов) или в штатив для калибраторов.
Метод забора: аспирация.
Габаритные размеры крышек флаконов:
Внешний диаметр с насечками: 17,4 мм ±10%
Высота: 12,0 мм ±10%
Крышка откручивается.
Параметры пустых флаконов;
Размеры (высота/диаметр): 50,5 мм ± 10% / 14.5 мм ± 10% (без
крышки).
Габаритные размеры крышек пустых флаконов:
Длина (всей крышки) 17,6 мм ±0,2 мм
Ширина (всей крышки) 17,6 мм ±0,2 мм
Высота (всей крышки) 13,6 мм ± 10%
Крышка защелкивается.
Все размерные допуски выполнены согласно ISO 2768-mk, ISO
8015 и DIN 16901-150.
Вторичная упаковка:
Вес: 102 г ±10%.
Реагенты упакованы в картонную коробку, размеры (длина х
ширинах высота): 126мм±10% х89 мм±10% х67 мм± 10%
Упаковка изделия обеспечивает достаточную защиту от
механических, климатических воздействий при условии
соблюдения правил транспортировки. Изделия упакованы
герметично.
Маркировка
в соответствии с Регламентом ЕС Roche Diagnostics использует
Символ Определение Символ Определение
Обратитесь к
инструкции по
применению или к
инструкции по
применению в
электронном виде
Медицинское
изделие для
диагностики in vitroIi|
Номер по каталогу Код партии| r e f| LOT
mlИзготовитель
2
Использовать до
с € 0123
Знак СЕ с
идентификационны
м номером
нотифицированного
органа
СодержимоеICONTEKT 1
X
Температурный
диапазон
Глобальный номер
предмета торговли|gtin|
ф
Восклицательный
знак Дата изготовления
Объем после
восстановления или
смешивания
QR - код
Уникальный
идентификатор
изделия
UDI
Маркировка картонной упаковки
1. Наименование
2. Номер по каталогу
3. Содержимое
4. Количество флаконов калибраторов и объем калибратора
после восстановления или смешивания
5. Название и адрес изготовителя
6. Страна происхождения
7. Медицинское изделие для диагностики in vitro
8. Знак СЕ с идентификационным номером
нотифицированного органа
9. Температурный диапазон
10. Обратитесь к инструкции по применению или к
инструкции по применению в электронном виде, ссылка на
ресурс с эксплуатационной документацией
11. Код партии
12. Использовать до
13. Дата изготовления
14. QR-код
2022-07, V 10.0 Русский
1/3
--- стр. 6 ---
n»_0327735ei«V10.0
Prolactin II CalSet cobas®
Приложение 1 (Раздел специально предназначен для инструкции по применению на русском языке.)
Логотип изготовителя
Глобальный номер предмета торговли
Восклицательный знак
Кодовые обозначения опасностей: НЗ17, Н412
Кодовое обозначение мер предосторожности: Р261, Р273,
15.
16.
17.
18.
19.
Р280
20. Кодовые обозначения ответных действий: РЗЗЗ +
Р362+Р364
21. Кодовое обозначение мер предосторожности
утилизации: Р501
22. Уникальный идентификатор изделия
Маркировка флакоиов калибраторов
1. Наименование
2. Номер по каталогу
3. Объем калибратора после восстановления или
смешивания
4. Медицинское изделие для диагностики in vitro
5. Температурный диапазон
6. Восклицательный знак
7. Использовать до
8. Код партии
9. Штрих код
10. Логотип изготовителя
Маркировка пустых флаконов
1. Наименование
2. Номер по каталогу
3. Использовать до
4. Код партии
5. Штрих-код
Макет маркировки на русском языке
Р313,
при
Набор калибраторов для количественного оиределення
пролактнна нммунохемнлюмввесцентным методом в сыворотке в
плазме крови человека на анализаторах и модулях
нммунохимнческнх соЬаа е (Prolactin 11 CalSet Elecsys and cobas e
analyzers),
в составе:
1. Калибратор I (PRLII Call), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
2. Калибратор 2 (PRL II Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
3. Флакон пустой - 4 шт.;
4. Карта с штрих-кодом - 1 шт.;
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.;
6. Инструкция по применению.
Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9212 от_
Срок годности см. на упаковке
Температура хранения см. на упаковке
Номер лота см. на упаковке
Производитель: кКосЬе Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностике
ГмбХ")» Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany,
Германия
Изделие предназначено только для днагностякн in vitro
Уполномоченный представитель производителя на территории
РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика
Рус» (ООО «Рош Диагностика Рус»), 107031, Москва, Трубная
площадь, Д.2 Тел: +7 495 229-69-99, факс: +7 495 229-62-64. E-mail:
moscow.reception2_dia@roche.com
Кат. номер 03277356190
Требования к маркировке групповой упаковки
(транспортной тары), установленные изготовителем
Товар с транспортной (групповой) маркировкой упаковки
используется только для перемещения изделия с
производственной площадки до собственного склада
производителя на территории страны изготовителя. Т.о. товар с
транспортной маркировкой не поставляется на территорию РФ.
На транспортной маркировке указаны сведения, имеющиеся на
регулярной маркировке, в том числе дата производства продукта
фиксирована.
Условия транспортировки
Перед отправкой с завода продукт проходит контрольные
проверки. Международные символы на упаковке и специальные
инструкции по обращению указывают транспортировщику, как
следует обращаться с этим продуктом. При получении продукта
внимательно осмотрите упаковку. При наличии любых следов
неправильного обращения или повреждения немедленно
обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании «Roche
Diagnostics GmbH» ("Рощ Диагностике ГмбХ") или к
региональному поставщику.
Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Температура при транспортировке 2-8°С.
Стерилизация
Изделие поставляется нестерильным. Не подлежит повторному
использованию и/или стерилизации пользователем.
Требования к охране окружающей среды
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и
хранении не оказывает негативного воздействия на человека и
окружающую среду при соблюдении условий применения и мер
предосторожности, указанных в инструкции.
Утилизация
Во избежание возможного загрязнения окружающей среды
набор калибраторов с истекшим сроком годности, а также
отходы, использованных реагентов, должны утилизироваться в
соответствии с местными государственными и / или
больничными нормативными требованиями.
Правильное уничтожение и утилизация будет поддерживать
сохранение природных ресурсов и содействовать защите
здоровья человека и окружающей среды.
Утилизация отходов упаковки.
Упаковка продукции «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош
Диагностике ГмбХ") разработана с целью сведения к минимуму
загрязнения окружающей среды при сохранении целостности
продукта во время транспортировки и хранения. Упаковочные
отходы должны утилизироваться в местных пунктах сбора
упаковки, в специализированные контейнеры, расположенные в
муниципалитетах.
Утилизация изделия с истекшим сроком годности и отходов,
использованных реагентов.
При утилизации и уничтожении изделий с истекшим сроком
годности, а также отходов, использованных реагентов,
необходимо действовать в соответствии с гигиеническими
нормативами и следовать официальным инструкциям по
утилизации и уничтожению потенциально инфекционного и
химического материала, принятым на территории Российской
Федерации и в данном ЛПУ.
Ключевыми вопросами в стратегии управления отходами
является оптимизация тактик и подходов к конечным продуктам,
а также минимизация возможного загрязнения окружающей
среды.
^лее подробную информацию можно получить у
проюводителя / уполномоченного представителя
производителя.
2022-07, V 10.0 Русский
2/3
--- стр. 7 ---
ti»_0327735ei9(M0.0
Prolactin II CalSet cobas'
Приложение 1 (Раздел специально предназначен для инструкции по применению на русском языке.)
Утилизация должна проводиться в соответствии с местными
нормами законодательства, а также в соответствии с
протоколами медицинского учреждения, где используются
данные медицинские изделия.
Не утилизировать совместно с бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства
Производитель (компания «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош
Диагностике ГмбХ")) гарантирует, что набор калибраторов
соответствует спецификациям, заявленным на этикетке.
Производитель гарантирует безопасность медицинского
изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда
жизни, здоровью человека и окружающей среде при
использовании набора реагентов по назначению в условиях,
предусмотренных производителем.
Производитель гарантирует стабильность реагентов до
окончания срока годности при соблюдении условий
транспортирования, хранения и применения, указанных в
инструкции.
Изделия должны использоваться только до истечения срока
годности, который указан на упаковке.
НАСТОЯЩАЯ ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ
СОБОЙ ИНЫЕ ГАРАНТИИ, ОДНОЗНАЧНО ВЫРАЖЕННЫЕ
ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБУЮ
ПОДРАЗУМЕВАЕМУЮ ГАРАНТИЮ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ
КОММЕРЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ ДЛЯ ЛЮЮЙ
ИНОЙ ЦЕЛИ. КОМПАНИЯ ROCHE DIAGNOSTICS GmbH НЕ
НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА СЛУЧАЙНЫЕ.
НЕПРЯМЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ.
По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их
работой, нужно обращаться к Уполномоченному представителю
производителя на территории РФ:
Общество с офаниченной ответственностью «Рош Диагностика
Рус» (ООО «Рош Диагностика Рус»), 107031, Москва, Трубная
площадь, Д.2, тел.: (495) 229-69-99, факс: (495) 229-62-64
удостоверение № РЗН 2015/3050 (состоит из модулей cobas с 501
и cobas е 601).
cobas е 602: Платформа модульная для биохимического и
иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных
конфигурациях, с принадлежностями, вариант исполнения:
"кобас 8000" (cobas 8000), производства «Рош Диагностике
ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ
2012/12764 (состоит из модулей cobas с 502/701/702 и cobas е
602/е 801).
cobas е 801:
Платформа модульная для биохимического и
иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных
конфигурациях, с принадлежностями, вариант исполнения:
"кобас 8000" (cobas 8000), производства «Рош Диагностике
ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ
2012/12764 (состоит из модулей cobas с 502/701/702 и cobas е
602/е 801).
Платформа модульная для биохимического и
иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных
конфигурациях, с принадлежностями, вариант исполнения:
"кобас про" (cobas pro), производства «Рош Диагностике ГмбХ»,
Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12764
(состоит из модулей cobas с 503 и cobas е 801).
Используется совместно с:
Реагенты в кассете для количественного определения
пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке
и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических
cobas е (Elecsys Prolactin П), в вариантах исполнения,
производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия,
регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9213
Претензии по качеству (рекламация)
Порядок предъявления рекламаций и ответов на них
регулируется фажданским правом. Рекламация может
предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись
предметом приемки товара, произведенной в соответствии с
условиями договора.
По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия,
необходимо обратиться к Уполномоченному представителю
производителя.
В случае рекламации обращаться к производителю и / или
уполномоченному представителю производителя.
Примечание:
Анализаторы и модули иммунохимические cobas е:
cobas е 402: Платформа модульная «кобас пьюр» для проведения
иммунологических и фотомефических анализов, с
принадлежностями (cobas® pure integrated solutions),
производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия,
регисфационное удостоверение № РЗН 2023/20823 (состоит из
модулей cobas с 303, cobas е 402).
cobas е 411: Анализатор иммунохимический
элекфохемилюминесцентный Cobas е 411 (rack/disk) с
принадлежностями, производства «Рош Диагностике ГмбХ»,
Германия, регисфационное удостоверение № ФСЗ 2007/00478.
cobas е 601: Платформа модульная для биохимического и
иммунохимического анализа "Кобас 6000" (Cobas 6000) в
различных конфигурациях, с принадлежностями, производства
Roche Diagnostics GmbH, Германия, регисфационное
2022-07, V 10.0 Русский
3/3
--- стр. 8 ---
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Зеелер энд Д-р Феллмет (Seeler & Dr. Fellmeth)
Нотариальная контора
Нотариальная контора Зеелер энд Д-р Феллмет (Seeler & Dr. Fellmeth) №7* 23*68161 Маннхайм
Удостоверение копии
Настоящим сегодня подтверждается верность копии с представленного оригинала
документа.
г. Маннхайм, 05.02.2025 г.
[Подпись]
Клаудия Зеелер (Claudia Seeler)
Нотариус в г. Маннхайм
[Гербовая печать: Клаудия Зеелер (Claudia Seeler)
Нотариус в г. Маннхайм]
Нотариальная контора Зеелер энд Д-р Феллмет (Seeler & Dr. Fellmeth)*№ 7,23*68161 Маннхайм • Идентификационный номер
плательщика НДС DE308834223
Тел. +49621860862-0 * Факс +49 621 860 862-89 • KANZLEI@N0TARIAT-Q7.DE • WWW.N0TARIAT-Q7.PE