Клипса для лигирования "МЕРС" из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/24163 от 09.12.2024 · класс риска 3

Производитель: ООО "МЕРС" (Россия)

Вид изделия: Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся

Назначение: предназначена для создания перманентной окклюзии кровеносных сосудов, в том числе магистральных артерий и вен центральной системы кровоснабжения, или узелка ткани (протоки, трубчатые структуры и мягкие ткани) при хирургических операциях.

В госконтрактах 44-ФЗ: 160 контрактов, медианная цена за единицу 2 926 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Альбом_Клипсы синтетич.(упаковка+маркировка)_16.02.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
м
УТВЕРЖДАЮ
»
^изации ООО «МЕРС»
Генеральный директор АО «МКС 
управляющей
«16» фев<
А.В. Богданова
wAс.
ООО^Sr
«МЕРСл«4. S>i\ >•V- ►\^>
S'-
АЛЬБОМ ФОТОГРАФИЧЕСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ. ЧАСТЬД|уТ||££^'1|Д^ 
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
«КЛИПСА ДЛЯ ЛИГИРОВАНИЯ «МЕРС»,
ИЗ СИНТЕТИЧЕСКОГО ПОЛИМЕРА, НЕРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ, 
СТЕРИЛЬНАЯ, В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ
ПО ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»


--- стр. 2 ---
+40 °C
+5°С
Клипса для лигирования «МБРС», 
из синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
стерильная, в вариантах исполнения 
по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
Грузополучатель: _ 
Пункт назначения:
Пункт перетрузки:
XXСМ
БРУТТО-
НЕТТО-
кг
кт
ООО «МЕРС»
420095, Респуб^гш^а 
Татарстан (Татарстан), 
г.о. город Казань,
г. Казань, тер. Химград,
д. 106, помещ. 27 (часть)
Фото 1. Пример маркировки транспортной упаковки медицинского изделия
Страница 2 из 13


--- стр. 3 ---
♦ »
- ;
Ы 
■'IКлвпса для лвгароваяяя иМЕРСо, 
вз сввтетвчесЕого полвиера, вврвссаеивамтавея. 
стервлавая, в варвавтах всволвевва 
ао ТУ 32.S0.13-004-5669S793-2024
-Л;.?'-.
[
50»зй<15см
■ 1 ••Грузополучатель: АО «НИИМТ»
Пункт «аяшчеиия: 11S4I9. г. Москва, ул.
Орлжоннкидэс 11 стр. 42, подьеза №9, 1 этаж
Прост перегрузки: отсутствует
[
] [
БРУТТО - 1,240 кг
НЕТТО -0.970 кг
]
]
м 000«МБГО>
. . .■ 43WO5, РмпуйАНЮ!
АДАВ Terspcnjt (TMepprairl. 
го городKouiib.
1 г Ко-ияъ. гер. Хлмгрм.
I д. 106» nowHix. Э7 hti^l ]
.1
1
is
Фото 2. Пример транспортной
упаковки с маркировкой медицинскогоизделия
Страница 3 из 13


--- стр. 4 ---
ЛЭ
S
M = R<Z
\
I., 
G
-’М 
г»
pyui,,___,OT,
M = RC РУ»_______от________
Клявеж ДАЯ А*гяров11ММ« «НБРС*.
SB essTBTSseexero водяморв. яврввевоыямошвяов. 
етврядвмвя. вврявят ясяодявяяя I 
я» ТУ 32.60.1Э.в04.6в«96793-3024
iREF Р/ lOMH-iLOT 00048-34
2
Crrp>LU>HO. Метохатчко. Amiporouio 
® ® ® СЗЗ V j
073034072039в
о
Кляпсд для лятровакии -UCPC*. 
Bt святствчеохого оолвмера, RflpaccncuBaioouuicXi 
стчрвАЯХАя, оарвамт веаолхвикх 1 
по ТУ 32.$СЛЗ>004>&66Э5793*2024
[ref| р/,LOT 0(XM8-24
07_?O.M07.20^9
CrepiubHo Нетоксичио. Araiportimo
< (§) ® 05
h*
> lV-
Ш1 .
3
■Чк^
Фото 3. Пример потребительской индивидуальной упаковки и маркировки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, 
нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 1 по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»
Страница 4 из 13


--- стр. 5 ---
'Smspc
Cajcvm
9
О1
.iOfCt,
-----— РУ»---------
Хм»»е«Д» -Длиямадц».
МР>ж* . ЧЛ44
I^OtJ ооо4Л-г4
07.2029
20иап-
0Г.2024
Сп(Я.<ык, Нвттато. AraiporeKW^ 
ф
- ч.
. ...... ■
Фото 4. Пример потребительской групповой упаковки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, 
вариант исполнения 1 по ТУ 32.50,13-004-56695793-2024»
Страница 5 из 13


--- стр. 6 ---
от pypb g М=РС
Кдя&са для дкгя1юваяяя кИВРС», 
вз сивтетвчеокого полвмера» жержсеасывакщдяся» 
стерильная, вжрважт всполвежвя 1 
во ТУ 32.50.13<004>5вб95793<2024
REF PlJ0-36.2h6LOT 00048'24
07.202407.2029
Стерильно. Нетоксично, АпирогенноЮит,
nauEo1
Фото 5. Пример потребительской групповой маркировки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
стерильная, вариант исполнения 1 по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»
Страница 6 из 13


--- стр. 7 ---
Г
РУ Nl07
□
г ’1j
M=RC
КАЯяеа ДАХ АМЛ11>09Ажая .UEPC-, 
■3 С8гтетпе«хого оодлиерв, жерасиеыымвмсх* 
ст8рад*я1ик. eaptuurr всаоАжеамя 2 
во ТУ Зг.Б043*004'$«б»5793«2024
рз 34-зв.зг-б [lot! «W9-24
■ M
0ЛХ39
CiapiLWKo. HeroxaiSKO Ащгрсгекио
it
Й "
M = RC
РУ№от
Клапся ддя дагврововая «ПЕРС-,
S3 свжтеттеско!^ полвмсра, кераееасывампияея, 
стерв&ьяая, варваят веподвеввя 2 
во ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
REF P2.24^S.22-6LOT 00049-24
•{»
Jf s ca
кЯННЙВЙМ"'^' ' A
^b-
’1
.> li
.41
07.2024
2
Стер«1.\ьно. Нетоксично. Апирогенно 
□'-1 <'■>
i
07.2029
Фото 6. Пример потребительской индивидуальной упаковки и маркировки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, 
нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 2 по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»
Страница 7 из 13


--- стр. 8 ---
1
I 
I
'Smspc
0
___О’------------
.дд,.,ч«а»”^ **^„,ca'ua****
I--------
07.X14
®
fVI*---------
0Z2039
26Him.
■ •‘51’'•?5
■■
Фото 7. пример потребительской групповой упаковки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная,
вариант исполнения 2 по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»
Страница 8 из 13


--- стр. 9 ---
Г* 
!
I /
I /
I
@ МЕРС
Кднпса дягвровавия «МЕРС», 
нз синтетического подвиера^ нерасоасываюп^ряля, 
стервдьаая, вариант вслолвевая 2 
по ТУ 32.50.13*004.5б695793<2024
РУ№от
REFР2.24-38.22-6LOT 00049-24
07,2024
Г
2
07.2029
C'KpiiAbiio. Нетоксично. Апирогенно
3TtHttjE0|
lOumt
Фото 8. Пример потребительской групповой маркировки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
стерильная, вариант исполнения 2 по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»
Страница 9 из 13


--- стр. 10 ---
j
if-'
9
?>< у
В1^.
Ч.
. •> V
у
tf)
I
a
и
м=рс:
Клипса ЛАЯ .uirupoeaBue -НБРС», 
яэ сянтствчсехего полвмора, ясрасеиеыв1иашлкся, 
стеряльмая. sapeairr яеоолвихоя 3 
по ТУ 32.50.13 004-S6695793-2024
or
5Г-LOT 0004f-J4
f Ifc
072024072029
M=PCРУ?Йor.
Клааса д&я дягаровхаяя >UEPC*, 
аз сввтстячссаого водяхера, верассаеываювияся, 
ствраддвая, вврваат всподвеяая 3 
во ТУ 32.60.13-004-56695793-2024
REF P3J7-37J0-6LOT 00047-24
2
Стери.^ьао. Кетшссично AmiporettHO
07.302407.2029
it* .J
I
'Л 
4-,'
? • : .4 
L. 
Ш..
Ctepif.ibMO. Не»окпр«но Агпгрогйнно
J
F”
кт1^4ЯЗфЯк>ЗА«4<
*3AH
Эг? 
5Е'
2
г
Л'""
.4Ш£Й
1
№
iг
• •
T
1
f
Фото 9. Пример потребительской индивидуальной упаковки и маркировки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, 
нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 3 по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»
Страница 10 из 13


--- стр. 11 ---
г
et--
pyl»
,б>47-2^
jOU*”*' 
_syz
у
'•Г?
“ж?-"
Фото 10. Пример потребительской групповой упаковки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, 
вариант исполнения 3 по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»
Страница 11 из 13


--- стр. 12 ---
^1 М=РСРУ Noот
Кдвпса для лигирования «МЕРС», 
сивтетвчеокого полимера, яерассасывающаяся, 
стерильная, вариант нсполиеиия 3 
по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
REF РЗ. J 7 37.20-6LOT 00047-24
2
Стерильно. Нетоксично. Апирогенно
07.202407.2029
10 шт.
•J
.'•1
■ Ж
- ?Т
Г' 
-«../Л.- • ''• ’
■ -ч;
Фото 11. пример потребительской групповой маркировки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
стерильная, вариант исполнения 3 по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024:■у»
Страница 12 из 13


--- стр. 13 ---
)№«'ЛМ 
п>-(ле стррипизлиин
Н« «гепопьэо’йть г случае поервждвиия упековки (Зо;й
ooPtM'bnffyVl 
fFORM
7.1.
РУК>_.--------—'ох___
^=я .МЕРС-, 
иераесосыпиопаяеЯ| Клпвса ДДЯ дягировипя 
о1 свитспясекого ввдвисра. «?=■"-*-;- oJCBBTc _..wn«T исводяеввя 3 ----{ЮДВНСрА*
[tofl 00047-24
HMOKCTWHO. jViHpOtCHHO
P3.17-J7.2O^
0<.202-1
07.2029
■
ТАР 
TEAW
(Яричпвоый ‘
' - ЛОвТв СГврЙЙ.
Sl 'I'Minuu. *.
пйКммМ (WAftwn '*' Х.«..
Фото 12. Пример потребительской групповой упаковки и маркировки «Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, 
нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 3 по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»
Страница 13 из 13


--- стр. 14 ---
Пронумеровано, прошито 
и скреплено печатьк 
- I.
)ЙЦЕС^ Ч». 
ВЬвРЕ
Ж”’*
-
ах
ООО 
«МЕРС>
:^£08eo?S^
. ой


=== файл: unknown__Альбом_Клипсы синтетич.(общий вид)_16.02.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
м
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор АО «МКС» 
управляют;^ организации ООО «МЕРС»
\*» £'
О'-' So
«16»
7/7 ' А?В.^Бй1Манова
У—
ралярЙ^б 'fej
«МЕРС»
ООО id
о\*
АЛЬБОМ ФОТОГРАФИЧЕСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ. ЧАСТЬ II 
ОБЩИЙ ВИД МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
«КЛИПСА ДЛЯ ЛИГИРОВАНИЯ «МЕРС»,
ИЗ СИНТЕТИЧЕСКОГО ПОЛИМЕРА, НЕРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ, СТЕРИЛЬНАЯ, 
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ
ПО ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»


--- стр. 2 ---
Х- *•..
хл,
t ■- ;* ’A
» >. i,Ч'
; : • ’s;^
’«г■•■4.
Л
f
■Ь,-
ж
«■■.'S
*'
1 - *'
I
RSA..;.
1
\’г-' 
4
■■
■f'
<•><г-
у.
к.“ti
м
•.. J
- г?!.V
"Г';
?■
-•ч
U.‘. :■
■ J
;л‘
Ij *•'* '^^1'
' ‘r-
Уи-J
7 г
■' ‘Л
>. J
i
•• Л-;
I •.'
: .<‘' -►■ЧЛ ■,.
Г'-
I
Фото 1. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 1по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
(Клипса, REF Pl.01-Pl.35)
Страница 2 из 5


--- стр. 3 ---
л
Ч4-- .
г
-У
••г
,Л
>
Х '/■1
*<
Er. * • 'V: г-X.*-
Жж
>
•»WWllK<JB3<WCsC5»3i7>lflfcX*-'7^.»B.44aK5?«*;'’. ♦ ^-ИЖДЛЖ. « l ?*..'Т' / j* .?^ъ1'ЯПв’^^-М^к1кг*
Фото 2. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 2
по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024 (Клипса, REF P2.01-P2.35)
4
fc*«- :.r-< •,/ 
•-
S r
t>.v
Т'.’ч/ fcw ■ Ч. I * *
я
1.4 
'X
Страница 3 из 5


--- стр. 4 ---
а-
■I
*
.л '.
гг
А .■
а.
t
Ч.
ч
Фото 3. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 3
по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024 (Клипса, REF P3.01-P3.35)
'J
С-г 7.
-t •
■.V'
•'ij
*Ч.
I
J
Страница 4 из 5


--- стр. 5 ---
REF 40.01-40.58
REF 46.01-46.58
REF 45.01-45.58
REF 37.01-37.58
REF 39.01-39.58
REF 36.01-36.58
'ip
■ii
REF 38.01-38.58
REF 35.01-35.58
b;
cf <...0/ •
I' 
г
REF 41.01-41.58
REF 42.01-42.58
REF 44.01-44.58
REF 43.01-43.58
Фото 4. Подставка для клипс (картридж)
Страница 5 из 5


--- стр. 6 ---
Пронумеровано, прошито 
и скреплено печатыш
<6iUiECTe<' •> -jr- '• 
»ЗСХ(1Да 
IX 
f/ ooc 
.«a «
iP hl- 
il3^'
\
с
’' "I 
и }^3& 
'W ■//
□ 
МЕР'-» f/=
i


=== файл: unknown__РЭ_Клипса полимер(Версия 3.0)_16.02.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
I
9
I
□ м
«утверждаю»
Генеральный директор АО «МКС 
Управ.
«1 »
»
щей организации ООО «МЕРС»
БогддаоВ'й'^Й?^
ООО
5 ХОЛ
«М^Б^С»
гевраля 2 ООО 
«/ViEPC
«Клипса Д21я лигирования 
из синтетического полимера, 
нерассасывающаяся, стерильная, 
в вариантах исполнения 
по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024»
9
руководство no эксплуатации 
(паспорт)
МЕРС.01300.0424.РЭ
Версия 3. о от «1 б» февраля 2026 г.
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские расходные системы» (ООО «МЕРС») 
420095, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 106, 
помещ. 27 (часть)
Тел.: +79061248181; Е- mail: med-r-sustems(S>list.ru


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ..........................................................................................................
1. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ...............................................................................
3. ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ....................................................................
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.................................................
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.....................................................
6. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ.............................................................
7. КЛАССИФИКАЦИЯ МИ..................................................................................
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................
9. КОМПЛЕКТНОСТЬ..........................................................................................
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ........................................................................
11. УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ ........................................................
12. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ...............................
13. ТРЕБОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ.................................................................
14. СТЕРИЛИЗАЦИЯ............................................................................................
15. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ...........................................................
16. УПАКОВКА.....................................................................................................
17. МАРКИРОВКА...............................................................................................
18. СРОК ГОДНОСТИ..........................................................................................
19. УТИЛИЗАЦИЯ...............................................................................................
20. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.............................................................
21. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ........................................
22. РЕКЛАМАЦИЯ...............................................................................................
23. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ............
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Основные размеры и масса клипс....................................
ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Технические характеристики подставок для клипс 
(картриджей).......................................................................................................
ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Перечень совместимых сторонних клип-аппликаторов . 
ПРИЛОЖЕНИЕ 4. Перечень материалов, используемых при изготовлении 
медицинского изделия........................................................................................
ПРИЛОЖЕНИЕ 5. Макеты маркировки потребительской и транспортной 
упаковки...............................................................................................................
. 3
. 3 
. 3 
, 3 
. 3
. 3 
.3 
. 3 
.4
.4 
. 5 
. 5 
. 6
. 7 
. 7 
. 8 
. 8
. 8
10
10
10
10
10 
10 
12
16
20
22
23
Страница 2 из 23


--- стр. 3 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее Руководство по эксплуатации (паспорт) включает в себя сведения, 
необходимые для изучения конструкции, принципа действия 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
Перед эксплуатацией необходимо ознакомиться с настоящим Руководством 
по эксплуатации (паспортом).
и правил
синтетического
1. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, 
нерассасывающаяся, стерильная, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-004- 
56695793-2024, (в дальнейшем - клипсы, изделие) предназначена для создания 
перманентной окклюзии кровеносных сосудов, в том числе магистральных 
артерий и вен центральной системы кровоснабжения, или узелка ткани (протоки, 
трубчатые структуры и мягкие ткани) при хирургических операциях.
специализированных клиниках, больницах,в
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Данное медицинское изделие применяется в хирургии, в том числе сердечно­
сосудистой и абдоминальной, 
госпиталях или отделениях ЛПУ.
3. ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
Клипсы применяются в ходе хирургических вмешательств, требующих 
лигирования кровеносных сосудов, в том числе магистральных артерий и вен 
центральной системы кровоснабжения, протоков, трубчатых структур и мягких 
тканей.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказанием для применения клипс является патологическое 
изменение сосудов, обусловленное опухолевым или воспалительным процессом.
Клипсы не предназначены и не должны использоваться в иных целях, кроме 
указанных.
В силу свойств материала клипс наличие клипс в организме пациента не 
является противопоказанием для проведения МРТ исследований и 
рентгендиагностики. Они не изменяют своих свойств 
электромагнитных излучений, не искажают результатов МРТ исследований и 
обладают рентгенпрозрачностью в рентгеновских лучах.
исследований 
под воздействием
противопоказанием 
Они не
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные действия при правильном применении отсутствуют.
6. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Потенциальным потребителем является медицинский персонал, имеющий 
соответствующую квалификацию в области хирургии.
7. КЛАССИФИКАЦИЯ МИ
Изделие в процессе эксплуатации в помещениях соответствует виду 
климатического исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 и устойчиво при эксплуатации 
(внутри органов и полостей человека) при номинальных значениях температуры 
от плюс 32°С до плюс 42“С.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 3 по ГОСТ 31508.
Клипса является имплантируемым медицинским изделием, контактирующим 
с мягкими тканями, 
продолжительности
костью и межтканевой жидкостью. В зависимости от 
контакта - категория С (медицинское изделиеС
Страница 3 из 23


--- стр. 4 ---
общаядолговременного контакта - общая продолжительность 
многократного или повторяющегося действия, которая превышает 30 сут.).
Подставка для клипс (картридж) является медицинским изделием 
контактирующим с кожей и слизистыми оболочками (контактирующим только с 
поверхностью неповрежденной кожи). В зависимости от продолжительности 
контакта - категория А (медицинское изделие кратковременного контакта - общая 
продолжительность однократного, многократного или непрерывного действия 
которых составляет не более 24 ч).
(картридж) является
однократного,
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Изделие соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 14630, 
условиям и комплекту документации МЕРС.01300.0424.
Основные размеры и масса клипс соответствуют размерам, указанным в 
приложении 1.
Основные функциональные характеристики приведены в приложении 1.
Клипсы упаковываются в подставки для клипс (картриджи). 
Массогабаритные размеры картриджа соответствуют размерам, указанным в 
приложении 2.
Несколько одинаковых подставок для клипс 
располагаться на подложке и объединяться в одну упаковку.
С клипсами возможно применение 
зарегистрированных в 
Российской Федерации, 
указан в приложении 3.
Для изготовления 
установленном порядке 
Федерации. Перечень материалов, используемых при изготовлении изделия, 
указан в приложении 4.
Изделия нетоксичны, апирогенны и стерильны.
Расстояние между рабочими частями клипс после смыкания не более 0,5 мм.
Усилие смыкания клипс не более 25Н.
техническим
одинаковых (картриджей) мохут
возможно применение сторонних
соответствии с законодательством
Перечень совместимых сторонних клип-аппликаторов
с
клип-аппликаторов, 
на территории
визделия использованы материалы, разрешенные 
к применению в медицинской практике в Российской
9. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки соответствует указанному в таблице 1.
Таблица 1
Обозначение документа/
______ Производитель______
Клипса для лигирования «МБРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
стерильная, в вариантах исполнения;_____________
1. Клипса для лигирования «МБРС», из 
синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
стерильная, вариант исполнения 1, в составе:
- Клипса, REF Pl.01-Pl.35________________________________
- Подставка для клипс (картридж), REF 35.01-35.58
/ REF 36.01-36.58 / REF 37.01-37.58 / REF 38.01- 
38.58 / REF 39.01-39.58 / REF 40.01-40.58___________
- Руководство по эксплуатации (паспорт)______________
2. Клипса для лигирования «МБРС», из 
синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
стерильная, вариант исполнения 2, в составе:
- Клипса, REF P2.01-P2.35_______________________________
- Подставка для клипс (картридж), REF 35.01-35.58 
/ REF 36.01-36.58 / REF 37.01-37.58 / REF 38.01-
38.58 / REF 39.01-39.58 / REF 40.01-40.58 / REF 
41.01-41.58 / REF 42.01-42.58 / REF 43.01-43.58 / 
REF 44.01-44.58 / REF 45.01-45.58 / REF 46.01-
46.58 ________________________________________________________
- Руководство по эксплуатации (паспор-И
Наименование
МЕРС.01300.0424
МЕРС.01300.0424
МЕРС.01300.0424
МЕРС.01300.0424.РЭ
МЕРС.01300.0424
МЕРС.01300.0424
МЕРС.о 1300.0424
МЕРС.01300.0424.РЭ
Кол-во, шт.
от 1 до 
10000
от 1 до б
1
1
от 1 до 
10000
от 1 до 6
1
1
Страница 4 из 23


--- стр. 5 ---
3. Клипса для лигирования «МБРС», из 
синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
стерильная, вариант исполнения 3, в составе:
- Клипса, REF P3.01-P3.35_______________________________
- Подставка для клипс (картридж), REF 35.01-35.58
/ REF 36.01-36.58 / REF 37.01-37.58 / REF 38.01-
38.58 / REF 39.01-39.58 / REF 40.01-40.58___________
- руководство по эксплуатации (паспорт)
МЕРС.01300.0424
МЕРС.01300.0424
МЕРС.01300.0424
МЕРС.01300.0424.РЭ
ОТ 1 до 
10000
от 1 до б
1
1
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделие в процессе эксплуатации в помещениях соответствует виду 
климатического исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 и устойчиво при эксплуатации
(внутри органов и полостей человека) при номинальных значениях температуры
от плюс 32°С до плюс 42°С.
Клипсы устойчивы к воздействию биологических жидкостей организма
человека (кровь, желудочный сок) при номинальных 
температуры от плюс 32®С до плюс 42’С по МУ 25.1-001.
желчь, значениях
11. УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ
Клипса представляет собой цельнолитое изделие V(U) образной формы с 
изгибом по длине, определяющим надежность обхвата лигируемых сосудов, 
тканей и структур. На дистальных концах клипсы расположен фиксатор: 
замочковый механизм с ответной частью для обеспечения захвата клипсы клип- 
аппликатором и дальнейшей её фиксации на лигируемой структуре. Внутренняя 
поверхность клипсы должна выполняться в зависимости от варианта исполнения 
изделия:
- вариант исполнения 1 - клипса из синтетического полимера V(U) образной 
формы с фиксатором на дистальном конце;
- вариант исполнения 2 - клипса из синтетического полимера V(U) образной 
формы с фиксатором на дистальном конце и усиленной поверхностью сцепления;
- вариант исполнения 3 - клипса из синтетического полимера V(U) образной 
формы с фиксатором на дистальном конце и перпендикулярно ориентированной 
поверхностью сцепления.
Общий вид клипсы, установленной в картридж (в сборе), приведен на 
Рисунке 1.
Клипсо
Картридж
у.
ИИ
/
Фиксатор /
Рисунок 1 - Общий вид изделия
Клипсы размещаются в подставке для клипс (картридже), в количестве от 1 
до 6 шт.
Сжатие сосуда, ткани клипсой осуществляется механическим сдавливанием 
его при наложении клипсы клип-аппликатором (клип-аппликатор в комплект 
поставки не входит, совместимые клип-аппликаторы приведены в приложении 3).
Клипсы накладываются по клиническим показаниям.
Клипсы не предназначены д/\я замены после завершения операции 
остаются в теле пациента пожизненно.
и
Страница 5 из 23


--- стр. 6 ---
от
ниже рукоятки
Клипсы можно снять во время операции, если они наложены неправильно, 
для этого необходимо использовать ремуверы, разрешенные в установленном 
порядке к применению в медицинской практике в Российской Федеряттии.
Для накладывания клипс следует выбирать их размер в зависимости 
диаметра перекрываемых сосудов и структур.
Рекомендуемые размеры перекрываемых сосудов и структур в зависимости 
от размера клипс приведены в приложении 1.
Порядок работы:
1. Перед использованием клипс проверьте совместимость с используемыми 
клип-аппликаторами.
2. Извлеките изделие из стерильной упаковки с соблюдением правил 
асептики. Во избежание повреждений не бросайте изделие на стерильный стол.
3. Расположите подставку для клипс (картридж) с клипсами лотами вверх.
4. Захватите клип-аппликатор за переходную зону простым движением 
наподобие взятия карандаша либо за тубус ниже рукоятки в случае 
малоинвазивных вмешательств.
5. Введите бранши клип-аппликатора в слот картриджа до упора, держа 
кончики бранш перпендикулярно к поверхности картриджа. Не прилагайте при 
этом излишних усилий. Клип-аппликатор должен плавно входить и выходить из 
картриджа.
6. Продолжая держать бранши перпендикулярно к поверхности картриджа, 
извлеките клип-аппликатор из картриджа. Клипса будет надежно закреплена 
между браншами. Не нужно производить дополнительных крутяшцх движений 
для ее лучшей фиксации.
7. Расположите клипсу вокруг сосуда или ткани, предназначенной для 
клипирования. Убедитесь, что клипса подходит по размеру для лигируемой 
структуры и полностью её охватывает. Сожмите полностью ручки клип- 
аппликатора и убедитесь, что клипса легла правильно и надежно сомкнулась. Для 
проверки надежности лигирования и правильности установки клипс 
удостоверьтесь, что клипса наложена перпендикулярно лигируемой структуре и 
фиксатор на дистальном конце клипсы полностью сомкнулся.
8. Отпустите ручки, чтобы инструмент вернулся в исходное состояние.
9. Если понадобится удаление клипсы, возьмите съемное средство (ремувер) 
и аккуратно поместите зажим съемного средства вокруг клипсы так, чтобы она 
полностью находилась внутри зажима. Как только съемное средство будет 
правильно размещено сжимайте рукоятки до звука щелчка, который является 
признаком того, что клипса раскрылась. Убедитесь, что клипса раскрылась 
достаточно для того, чтобы ее удалить. Раскрытую клипсу удалите с помощью 
щипцов (ремувер и щипцы в комплект поставки не входят).
10. Для следующего клипирования повторяйте этапы 5-8.
12. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Перед применением необходимо проверить упаковку и изделие на предмет 
повреждений. Никогда не используйте поврежденное изделие или изделие из 
поврежденной упаковки.
Изделие предназначено для одноразового использования. Не используйте его 
повторно, не подвергайте повторной обработке и не стерилизуйте.
После извлечения клипсы из картриджа клип-аппликатором необходимо 
убедиться в надежной фиксации клипсы точно в пазах бранш клип-аппликатора 
без перекосов и смещений за габариты бранш.
Непосредственно до наложения клипсы на сосуд, ткань не допускается 
сжатие рукояток клип-аппликатора во избежание преждевременного сжатия 
клипсы и возможного ее выпадения из бранш инструмента.
Страница 6 из 23


--- стр. 7 ---
При использовании клип-аппликатора хирург должен не допускать 
пересечения сосуда, ткани клипсой из-за сжатия рукояток клип-аппликатора с 
чрезмерным усилием.
Убедитесь, что размер клипсы соответствует диаметру лигируемой ткани или 
сосуда.
При наложении каходой клипсы следует выжимать рукоятку 
аппликатора до упора. При неполном выжимании рукоятки клипса может быть 
наложена неправильно, и не будет обеспечивать адекватного лигирования.
Убедитесь, что каждая клипса правильно позиционирована 
сомкнута (закрыта) на лигируемой структуре.
Не смыкайте бранши клип-аппликатора при нахождении между 
другого инструмента.
Не используйте неисправные клип-аппликаторы. Применение неисправных 
клип-аппликаторов может привести к неадекватной функции клипс.
клипс
клипсы
не
клип-
и полностью
ними
Решающими факторами качества аппликации любых клипс являются: 
состояние клип-аппликатора, усилия, прикладываемые хирургом при наложении 
клипс, толщина лигируемых тканей и состояние самой клипсы.
При отсутствии противопоказаний к применению изделия, правильной 
эксплуатации и технике проведения операции специфические 
имплантации отсутствуют.
В силу свойств используемого материала отсутствуют предупреждения 
предостережения по применению, включая ограничения по химическим 
веществам, воздействию которых изделие может подвергаться в клинических 
условиях.
После контакта с жидкостями организма изделия подлежат особой процедуре 
утилизации, предотвращающей биологическое загрязнение.
Не используйте повторно неправильно наложенные клипсы.
Применение клипсы на сосудах пли тканях без клип-аппликатора может 
привести к травме пациента.
Использование изделия при правильной эксплуатации и отсутствии 
противопоказаний не требует дополнительных мер предосторожности, о которых 
необходимо информировать пациента медицинскому персоналу. Медицинский 
персонал в соответствии с общепринятой практикой доводит до сведения 
пациента о совместимости изделия с диагностическими процедурами, а именно: 
наличие клипс в организме пациента не является противопоказанием для 
проведения МРТ исследований и рентгендиагностики.
проведения риски
или
и
13. ТРЕБОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
При использовании изделия по назначению и соблюдении требований 
настоящего руководства по эксплуатации (паспорта) изделие не представляет 
опасности для пациентов и персонала, осуществляющего их транспортировку, 
хранение и применение.
Материалы, применяемые для 
апирогенны.
изготовления изделия, нетоксичны и
14. СТЕРИЛИЗАЦИЯ.
Изделия поставляются стерильными. Стерилизация газом - окись этилена по 
МУ 287-113.
Страница 7 из 23


--- стр. 8 ---
15. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование изделия в упаковке изготовителя может производиться 
всеми видами крытого транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующими на каждом виде транспорта.
Изделия хранятся в упаковке изготовителя по условиям хранения 1 (Л) по 
ГОСТ 15150.
16. УПАКОВКА
Упаковка - с учетом требований настоящего раздела.
Клипсы в количестве от 1 до 6 шт. устанавливаются в подставку для клипс 
(картридж) и упаковываются в блистер или потребительский пакет, 
изготовленный из комбинированного упаковочного материала, состоящего из 
синтетической многослойной пленки и бумаги плотностью не меньше 60 г/м2 и 
соответствующего требованиям ГОСТ ISO 11607-1, для проведения 
индивидуальной финишной стерилизации. Данная упаковка считается 
индивидуальной.
Упаковка для стерилизации товарного знака ВОМ: рулоны бумажно­
пленочные (плоские и со складкой), РУ № ФСЗ 2009/04284, производства АО 
«ТЗМО», Польша.
Потребительский пакет снабжен индикатором стерилизации. Допускается 
размещать индикатор стерилизации на групповой таре.
Индивидуальная упаковка герметично заварена. Ширина клеевого слоя, 
полученного методом плавления, не менее 6 мм, равномерна по всей длине, без 
пропусков и пережогов.
Изделия подвергаются стерилизации после герметичного заваривания 
индивидуальной упаковки. Стерилизацию допускается проводить как до 
укладывания изделия в групповую упаковку, так и после.
индивидуальной упаковки клипс используются упаковочные 
материалы, обеспечивающие стерильность на срок не менее 5-ти лет.
Для групповой потребительской упаковки используется картон коробочный 
ГОСТ 7933, блистер или потребительский пакет, изготовленный из 
комбинированного упаковочного материала, состоящего из синтетической 
многослойной пленки и бумаги плотностью не меньше 60 г/м^ и соответствующего 
требованиям ГОСТ ISO 11607-1.
Для транспортирования изделия в потребительской упаковке укладываются 
во внешние коробки по ГОСТ 33781 из картона коробочного ГОСТ 7933 или из 
гофрокартона ГОСТ Р 52901.
Габаритные размеры и масса индивидуальной упаковки:
- габаритные размеры (ДхШ^В) - не более (250x200^80) мм;
- масса - не более 25 г.
Габаритные размеры и масса групповой потребительской упаковки:
- габаритные размеры (Д^ШхВ) - не более (230x200x130) мм;
- масса - не более 800 г.
Габаритные размеры и масса транспортной тары:
- габаритные размеры (ДхШхВ) - не более (720x370x630) мм;
- масса - не более 10000 г.
требованиям ГОСТ ISO 
стерилизации.
для
Данная упаковка
Для упаковки используются
изготовленный 
из
17. МАРКИРОВКА
На потребительской (индивидуальной) упаковке изделия указывается:
- наименование и адрес предприятия-изготовителя и/или товарный знак 
предприятия-изготовителя;
- наименование, вариант исполнения, код записи при заказе;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- обозначение технических условий;
Страница 8 из 23


--- стр. 9 ---
по
- надпись; «Стерильно. Нетоксично. Апирогенно»;
- надпись или знак «Не использовать при повреждении упаковки и обратиться 
к инструкции по применению»;
- знак «Запрет на повторное применение»;
- знак «Не стерилизовать повторно»;
- знак «Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции 
применению в электронном виде»;
- знак «Не допускать воздействия солнечного света»;
- код партии (LOT);
- номер по каталогу (REF);
- способ стерилизации;
- дата стерилизации (дата выпуска);
- срок годности.
Потребительская упаковка может быть индивидуальной или групповой.
На групповой потребительской упаковке дополнительно указывается 
количество изделий.
Символы, применяемые при маркировке, - по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Маркировка потребительской упаковки устойчива в процессе стерилизаттии, 
транспортирования и хранения.
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционных 
знаков «Хрупкое, обрагцаться осторожно», «Верх», «Не допускать воздействия 
влаги», «Температурный диапазон», «Не допускать воздействия солнечного света».
Макеты маркировки потребительской и транспортной упаковки приведены в 
приложении 5.
Используемые манипуляционные знаки;_____ ___________________________________
mJ Изготовитель Не стерилизовать повторно
Дата изготовления
Использовать до
LOT Код партии
Не использовать при 
повреждении упаковки и 
обратиться к инструкции по 
применению___________________
Обратитесь к инструкции по 
применению или к инструкции 
по применению в электронном 
виде
Хрупкое, обращаться 
осторожно
REF Номер по каталогу Не допускать воздействия влаги
|stefule|eo Стерилизация оксидом этилена Верх
Запрет на повторное 
применение
3'/. Не допускать воздействия 
солнечного света
рллГ|
2
п
1
Температурный диапазон
Страница 9 из 23


--- стр. 10 ---
18. СРОК ГОДНОСТИ (СЛУЖБЫ)
Средний срок годности изделия в индивидуальной стерильной упаковке 
менее 5-ти лет со дня стерилизации.
не
относятся
19. УТИЛИЗАЦИЯ
Изделия в соответствии с правилами и нормами СанПиН 2.1.3684 
к классу опасности Б как эпидемиологические опасные отходы.
Утилизация изделия проводится по действующим правилам и нормам 
Минздрава России.
Изделия утилизируются специализированными организациями, которые 
должны иметь лицензию на право утилизации медицинских отходов.
Изделия неиспользованные с просроченным сроком годности могут 
утилизироваться как эпидемиологически не опасные отходы класса А СанПиН 
2.1.3684.
с
потребителем
20. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических 
условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, 
транспортирования и хранения, установленных техническими условиями и 
руководством по эксплуатации (паспортом).
Гарантийный срок годности изделия - 5 лет со дня стерилизации.
изделием
21. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Изделие является стерильным медицинским изделием однократного 
применения и не предназначено для повторной стерилизации и не подлежит 
техническому обслуживанию и ремонту.
22. РЕКЛАМАЦИЯ
Рекламация предъявляется в период 
несоответствии изделий заявленным свойствам, 
организация, приобретавшая конкретное изделие.
Рекламации не принимаются в случаях:
- истечения гарантийных обязательств на клипсы;
обнаруженные дефекты явились результатом несоблюдения 
потребителем условий и правил эксплуатации (применения), хранения и 
транспортирования.
Порядок рассмотрения претензий (рекламаций):
Рекламацию предъявляют в письменной форме.
Адрес и контакты для предъявления рекламаций:
Общество с ограниченной 
системы» (ООО «МЕРС»)
Адрес: 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 224
Тел.: +79061248181;
Е- mail: med-r-svstems@list.ru
если
гарантийных обязательств
Рекламации предъявляет
при
явились
отв етств ен но стью «Медицинские расходные
в
23. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
- ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие 
требования»
- ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих 
финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам 
для стерилизации и упаковочным системам»
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые 
для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные 
требования»
Страница 10 из 23


--- стр. 11 ---
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе 
менеджмента риска»
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность 
»
методами in vitro»
- ГОСТ ISO 10993-6-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после 
имплантации»
- ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида 
после стерилизации»
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего 
действия»
- ГОСТ ISO 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического 
действия»
- ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для 
проведения исследований»
- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического 
действия. Общие требования безопасности»
- ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и 
документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические 
исследования, испытания на стерильность и пирогенность»
- ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов 
методами атомной спектрометрии»
- ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и её компонентов. Требования 
химической и биологической безопасности и методы испытаний»
- ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида»
- МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, 
ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, 
акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н- 
бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, 
стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного 
состава».
- Государственная Фармакопея Российской Федерации. ОФС. 1.2.4.0005.XV 
Пирогенность
- ОСТ 42-513-99 «Устройства комплексные эксфузионные, инфузионные и 
трансфузионные однократного применения. требования химической и 
биологической безопасности. Методы испытаний в условиях предприятий- 
изготовителей .
- Государственная Фармакопея Российской Федерации. ОФС.1.2.4.0003.15 
Стерильность
- ГОСТ ISO 14971-2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента 
риска к медицинским изделиям»
- ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование 
медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности»
химическойприменения.
Страница 11 из 23


--- стр. 12 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Основные размеры и масса клипс
Таблица 1.1________
Наименование__________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм
min 
max 
min
max
Высота сечения клипсы, мм
Ширина сечения клипсы, мм
Масса, г________________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм
min 
max 
min
max
Высота сечения клипсы, мм
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г________________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм
min 
max 
min
max
Высота сечения клипсы, мм
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г________________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм
min 
max 
min
max
Высота сечения клипсы, мм
Клипса лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
Р1.07Pl.Ol Pl.02 Pl.03 Pl.04 Pl.05 Pl.06
стерильная, 
Р1.08
вариант исполнения 1 
Р1.09 Pl.10
4,8±0,5 4,8±0,5 5,7±0,6 5,7±0,6 6,840,7 6,8±0,7 8,l±l,0 6,5±0,7 6,5±0,7 7,8±0,8
5,5±0,6
4,3
8,8
2,0
6,7±0,7
4,3
8,8
2,0
6,7±0,7
5,1
9,6
2,0
7,910,8
5,1
-9,6
2,0
7,910,8
6,1
9,6
2,0
5,510,6
6,1
2,0
5,510,6
7,1
9,6
2,0
7,610,8 
5,8 
11,9 
3,0
9,211,0
5,8
11,9
3,0
9,211,0 
7,0 
12,8 
3,0
7.0
0,8710,1
0,8510,1 
0,0110,001 
Pl.ll
7,0 
0,8710,1 
0,8510,1 
0,0110,001 
Р1.12
7,0 
0,8710,1 
0,8510,1 
0,0110,001 
Р1.13
7,0 
0,8710,1 
0,8510,1 
0,0110,001 
Р1.14
7,0 
0,87+0,1 
0,85+0,1 
0,0110,001 
Р1.15
7,0
0,8710,1
0,8510,1 
0,0110,001 
Р1.16
7,0 
0,8710,1 
0,8510,1 
0,0110,001 
Р1.17
10,0 
0,93±0,14 
O,85±O,1 
0,02±0,002 
Pl.18
10,0 
0,93±0,14 
O,85±O,1 
0,02+0,002 
Pl.19
10,0 
0,93±0,14 
0,85±0,1 
0,02±0,002 
Р1.20
7,8±0,8 9,3±1,0 10,1±1,0 11.7±1,1 8,4±1,0 8,4±1,0 10,2±1,1 10,2±1,1 12,3±1,2 14,7±1,5
1 l,0±l,l 
7,Q 
12,8 
3,0
11,0±1,1
9,1
12,8
3,0
7,610,8 
8,3 
12,8 
3,0
7,610,8
10,6
12,8 
3,0
10,311,1 
7,4 
16,0
5,0
12,411,3
7,4 
16,0
5,0
12,411,3 
9,1 
17,0 
5,0
14,811,5
9,1 
17,0
5,0
14,8±1,5
11,1 
17,0
5,0
10,3±l,l
13,2
17,0 
5,0
10,0 
0,93±0,14 
0,85±0,l 
0,02±0,002 
Pl.21
10,0 
0,9310,14 
0,8510,1 
0,0210,002 
Р1.22
10,0 
0,93±0,14 
О,85±О,1 
0,02±0,002 
Р1.23
10,0 
0,9310,14 
0,8510,1 
0,0210,002 
Р1.24
13,0 
1,3±0,18 
1,310,18 
0,0610,006 
Р1.25
13,0 
l,3±0,18 
l,3±0,18 
0,06+0,006 
Pl.26
13,0
1,310,18 
1,310,18 
0,0610,006 
Р1.27
13,0
1,3+0,18
1,310,18 
0,0610,006
Р1.28
13,0
1,310,18 
1,310,18 
0,0610,006 
Р1.29
13,0
1,3+0,18
1,310,18 
0,0610,006
Р1.30
16,1+1,6
10,3+1,1
14,5
17,0 
5,0
13,0
1,310,18
1,310,18
0,0610,006
Р1.31
11,4±1,2
14,0±l,5
10,2
19,6 
7,0
16,0
1,710,45
1,310,18 
0,1110,015
19,5+2,5
22,8±3,О 
17,0 
28,9 
10,0
22,0 
2,2±0,45
11,4±1,2
17,1±1,8
10,2
19,6 
7,0
16,0
l,7±0,45
l,3±0,18
0,ll±0,015
Pl.32
14,4±1,5
17,1±1,8
12,9
20,8 
7,0
16,0 
l,7±0,45 
l,3±0,18 
0,ll±0,015
19,5±2,5
28,5+3,0 
17,0 
28,9
10,0
22,0 
2,2±0,45
14,4±1,5
20,612,1
12,9
20,8
7,0
16,0 
~l,7±0,45 
l,3±0,18 
0,ll±0,015
Pl.33
17,2±1,7
20,6±2,l
15,5
20,8 
7,0
16,0
1,710,45
1,3+0,18 
0,1110,015
24,1±2,5
28,5±3,Q
21,6
28,9
10,0
22,0 
2,2±0,45
18,5±1,8
14,011,5
16,7
20,8
7,0
16,0
1,710,45 ~
1,310,18 
0,1110,015
20,1±2,0
14,011,5
18,1
20,8
7,0
16,0
1,7+0,45
1,310,18 
0,1110,015
Р1.34
26,5±3,0
18,0±2,0
23,5
28,9
10,0
22,0 
272±O,45
15,0±2,0
18,012,0 
13,0 
26,3
10,0
22,0 
^210,45 
1,510,2 
0,1510,02
15,0±2,0
22,813,0 
13,0 
26,3
10,0
22,0
2,210,45 
1,510,2 
0,1510,02
Р1.35
29,1±3,0
18,O±2.O
26,1
28,9
10,0
22,0 
2,2±0,45
Страница 12 из 23


--- стр. 13 ---
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г
l,5±0,2 
0,15±0,02
l,5±0,2 
0,15±0,02
l,5±0,2 
0,15±0,02
1,510,2 
0,1510,02
1,5±0,2 
0,15±0,02
Таблица 1.2________
Наименование__________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм
min 
max 
min
max
Высота сечения клипсы, мм
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г________________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм
min 
max 
min
max
Высота сечения клипсы, мм
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г________________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм
min 
max 
min
max
Высота сечения клипсы, мм
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г________________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм
min 
max 
min
max
Клипса для дипдрования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
Р2.01 Р2.02 Р2.03 Р2.04 Р2.05 Р2.06 Р2,07
стерндьная, 
Р2.08
вариант исполнения 2 
Р2.09 Р2.10
4,8±0,5 4,8±0,5 5,7±0,б 5,7+0,6 6,8±0,7 6,8±0,7 8.1±1,0 6,5±0,7 6,5±0,7 7,8±0,8
5,510,6
4,3
8,8
2,0
6,710,7 
4^3 
8,8
2,0
6,7±0,7
5,1
9,6
2,0
7,910,8
5,1
9,6
2,0
7,910,8
6,1
9,6
2,0
5,510,6
6,1
9,6
2,0
5,510,6
7,1
9,6
2,0
7,610,8 
5,8 
11,9 
3,0
7,0
0,8910,1
0,8510,1 
0,0110,001
P2.ll
7,0 
0,8910,1 
0,8510,1 
0,0110,001 
P2.12
7,0 
~0,891671 
0,8510,1 
0,01+0,001 
P2.13
7,0 
0,8910,1 ' 
0,85+0,1 
0,0110,001 
Р2.14
7,0 
0,8910,1 
0,8510,1 
0,0110,001 
P2.15
7,0 
0,8910,1 
0,8510,1 
0,0110,001 
Р2.16
7,0 
0,8910,1 
0,8510,1 
0,0110,001
Р2.17
10,0 
l,0±0^2 
0,85±0,l 
0,02±0,002 
P2.18
9,211,0
5,8
11,9
3,0
10,0
1,010,2
0,8510,1 
0,0210,002
Р2.19
9,211,0 
7,0 
12,8
3,0
10,0 
1,010,2 
0,8510,1 
0,0210,002 
P2.20
7,8±0,8 9,3±1,0 10,1+1,0 11,7±1,1 8,4±1,0 8,4±1,0 10,2±1,1 10,2+1,1 12,3±1,2 14,7±1,5
11,011,1 
7,0 
12,8
3,0
11,011,1
9,1
12,8
3,0
7,610,8 
8,3 
12,8 
3,0
7,610,8
10,6
12,8 
3,0
10,311,1
7,4 
16,0
5,0
12,411,3 
7,4 
16,0 
5,0
12,411,3
9,1 
17,0
5,0
14,811,5 
9>1 
17,0
5,0
14,811,5
11,1 
17,0
5,0
10,311,1
13,2 
17,0
5,0
10,0 
1,010,2 
0,8510,1 
0,0210,002 
P2.21
10,0 
1,010,2 
0,8510,1 
0,0210,002 
P2.22
10,0 
1,010,2 
0,8510,1 
0,0210,002 
P2.23
10,0 
1,010,2 
0,8510,1 
0,0210,002 
Р2.24
13,0 
1,410,18 
1,310,18 
0,0610,006 
Р2.25
13,0 
n^,~410,18 
1,3+0,18 
0,0610,006 
P2.26
13,0
1,410,18
1,310,18 
0,06+0,006 
P2.27
13,0
1,410,18
1,3+0,18 
0,0610,006
Р2.28
13,0 
l,4±0,18 
l,3±0,18 
0,06±0,006 
P2.29
13,0 
l,4±0,18 ' 
l,3±0,18 
0,06±0,006 
P2.30
16,1±1,6
10,3+1,1 
14,5 
17,0
5,0
13,0
1,410,18
1,310,18
0,0610,006
P2,31
11,4+1,2
14,011,5
10,2
19,6 
7,0
16,0 
"177516,5 
1,310,18 
0,1110,015
19,5±2,5
22,8±3,0 
17,0 
28,9 
10,0
22,0
11,4±1,2
17,111,8
10,2
19,6 
7,0
16,0
1,75+0,5
1,310,18
0,1110,015
P2.32
14,4±1,5
17,111,8
12,9
20,8
7,0
16,0
1,7510,5
1,310,18 
0,1110,015
19,5±2,5
28,5±3,Q 
17,0 
28,9 
10,0
22,0
14,4±1,5 17,2±1,7 18,5±1,8 20,1±2,0 15,0±2,0 15,0±2,0
20,612,1
12,9
20,8 
7,0
20,612,1
15,5
20,8 
7,0
14,011,5
16,7
20,8 
7,0
14,011,5
18,1
20,8 
7,0
18,012,0 
13,0 
26,3 
10,0
22,813,0 
13,0 
26,3 
10,0
16,0
1,7510,5
1,310,18
0,1110,015
P2.33
16,0
1,75+0,5
1,310,18 
0,1110,015
16,0
1,75+0,5
1,310,18
0,1110,015
Р2.34
16,0 
1,75+0,5 ' 
1,310,18 
0,1110,015
22,0 
2,25±0,45 
l,5±0.2 
0,15±0,02
P2.35
22,0
2,2510,45
1,510,2 
0,1510,02
24,1±2,5
28,513,0
21,6
28,9
10,0
22,0
2б,5±3,0
18,012,0
23,5
28,9
10,0
22,0
29,1±3,0
18,012,0
26,1
28,9
10,0
22,0
Страница 13 из 23


--- стр. 14 ---
Высота сечения клипсы, мм 
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г
2,25+0,45 
1,5+0,2 
0,15+0,02
2,25+0,45 
l,5+0,2 
0,15+0,02
2,25+0,45 
1,5+0,2 
0,15+0,02
2,25+0,45 
1,5+0,2 
0,15+0,02
2,25+0,45 
1,5+0,2 
0,15+0,02
Таблица 1.3________
Наименование__________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм____ _________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм
min 
max 
min
шах
Высота сечения клипсы, мм
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г_________________________
REF_____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
min 
max 
min
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм max
Высота сечения клипсы, мм
Ширина сечения клипсы, мм
Масса, г________________________
REF_____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клрш-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
min
max 
min
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм_____________
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм max
Высота сечения клипсы, мм
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г________________________
REF____________________________
Ширина клипсы, установленной 
в клип-аппликатор, мм_________
Длина сомкнутой клипсы, мм 
Диапазон раскрытия 
клипсы, мм
min 
max 
min
Клипса лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
Р3.01 Р3.02 РЗ.ОЗ Р3.04 РЗ.ОЗ Р3.06 Р3.07
стерильная, вариант исполнения 3 
Р3.09Р3.08 РЗ.Ю
4,8±0,5
5,5+0,6
4,3
8,8
2,0
7,0 
1,1+0,14 
0,85+0,1 
0,02+0,002 
P3.ll
7,8±0,8
11,0+1,1 
7,0 
12,8
3,0
10,0 
1,3+0,2 
Q,85±0,l 
0,05±0,005 
P3.21
16,1±1,6
10,3±l,l
14,5
17,0
5,0
13,0 
2,0+0,3 
1,3+0,18 
0,09+0,01
4,8±0,5 5,7±0,6 5,7±0,6 6,8±0,7 б,8±0,7 8,1±1,0 6,5+0,7 6,5±0,7 7,8±0,8
6,7+0,7 
4,3 
8,8 
2,0
б,7+0,7
5,1
9,6
2,0
7,9+0,8
5,1
9,6
2,0
7,9+0,8
6,1
9,6
2,0
5,5+0,6
6,1
9,6
2,0
5,5+0,6
7,1
9,6
2,0
7,6+0,8 
5,8 
11,9
3,0
9,2+1,о 
5,8 
11,9 
3,0
9,2+1,о 
7,0 
12,8 
3,0
7,0 
1,1+0,14 
0,85+0,1 
0,02+0,002 
Р3.12
7,0
1,1+0,14
0,85+0,1 
0,02+0,002
Р3.13
7,0
1,1+0,14
0,85+0,1 
0,02+0,002
Р3.14
7,0
1,1+0,14
0,85+0,1 
0,02+0,002
Р3.15
7,0
1,1+0,14 
0,85+0,1 
0,02+0,002
Р3.16
7,0 
1,1+0,14 
0,85+0,1 
0,02+0,002 
Р3.17
10,0 
1,3+0,2 
0,85+0,1 
0,05+0,005 
Р3.18
10,0 
1,3+0,2 
0,85+0,1 
0,05+0,005 
Р3.19
10,0 
1,3+0,2 
0,85+0,1 
0,05+0,005 
Р3.20
9,3±1,0
11,0+1,1
12,8 
3,0
10,0 
1,3+0,2 
0,85+0,1 
0,05+0,005 
P3.22
11,4±1,2
14,0+1,5
10,2
19,6 
7,0
16,0 
2,4+07з^ 
1,3+0,18 
0,14+0,02
Р3.31
19,5±2,5
22,8+3,0 
17,0 
28,9 
10,0
10,1±1,0 11,7±1,1 8.4±1,0 8,4±1,0 10,2±1,1 10,2±1.1 12,3±1,2 14,7±1,5
7,6+0,8 
8,3 
12,8 
3,0
7,6+0,8
10,6
12,8 
3,0
10,3+1,1
7,4 
16,0
5,0
12,4+1,3
7,4 
16,0
5,0
12,4+1,3
9,1 
17,0
5,0
14,8+1,5
9,1 
17,0
5,0
14,8+1,5 
11,1 
17,0 
5,0
10,3+1,1
13,2 
17,0
5,0
10,0 
1,3+0,2 
0,85+0,1 
0,05+0,005 
P3.23
10,0
1,3+0,2
0,85+0,1 
0,05+0,005
Р3.24
13,0 
2,0+0,3 
1,3+0,18 
0,09+0,01 
P3.25
13,0 
2,0+0,3 
1,3+0,18 
0,09+0,01 
Р3.26
13,0
2,0+0,3 
1,3+0,18 
0,09+0,01
Р3.27
13,0 
2,0+0,3 
1,3+0,18 
0,09+0,01 
P3.28
13,0 
2,0+0,3 
1,3+0,18 
0,09+0,01 
P3.29
13,0 
2,0+0,3 
1,3+0,18 
0,09+0,01 
РЗ.ЗО
11,4±L,2
17,1+1,8
10,2
19,6 
7,0
16,0 
2,4+0,3 
1,3+0,18 
0,14+0,02
P3.32
14,4±1,5 14.4±1,5 17,2±1,7 18,5±1,8 20,1±2,0 15,0±2,0 15,0±2,0
17,1+1,8
12,9
20,8 
7,0 
16,0 
2,4+0,3 
1,3+0,18 
0,14+0,02
20,6+2,1
12,9
20,8 
7,0
20,6+2,1
15,5
20,8 
7,0
14,0+1,5
16,7
20,8 
7,0
14,0+1,5
18,1
20,8 
7,0
18,0+2,0 
13,0 
26,3 
10,0
22,8+3,0 
13,0 
26,3
10,0
19,5±2,5
28,5+3,0 
17,0 
28,9
10,0
16,0 
2,4+0,3 
1,3+0,18 
0,14+0,02
16,0 
2,4+0~ 
1,3+0,18 
0,14+0,02
РЗ.ЗЗ
16,0 
2,4+0,3 
1,3+0,18 
0,14+0,02
P3.34
16,0 
2,4+0,3 
1,3+0,18 
0,14+0,02
22,0
2,5+0,5
1,5+0,2 
0,19+0,025
Р3.35
22,0 
2,5+0,5 
1,5+0,2 
0,19+0,025
24,1±2,5
28,5+3,0
21,6
28,9
10,0
26,5±3,0
18,0+2,0
23,5
28,9
10,0
29,1+3,0
18,0+2,0
26,1
28,9
10,0
Страница 14 из 23


--- стр. 15 ---
Рекомендуемые размеры 
перекрываемых сосудов 
и структур, мм_____________
Высота сечения клипсы, мм 
Ширина сечения клипсы, мм 
Масса, г
max
22,0 22,0 22,0 22,0 22,0
2,5±0,5
1,5±0,2 
0,19±0,025
2,5±0,5
1.5±0,2 
0,19+0,025
2,5±0,5
1,5±0,2 
0,19+0,025
2,5+0,5
1,5±0,2 
0,19+0,025
2,5±0,5
1,5±0,2 
0,19±0,025
Страница 15 из 23


--- стр. 16 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Технические характеристики подставок для клипс (картриджей)
Таблица 2.1
Вариант исполнения клипс 
1; 2; 3
Код 
01 
02 
03 
04 
05 
Об 
07 
08 
09 
10 
11 
12 
13 
14 
15 
16 
17 
18 
19 
20 
21 
22 
23 
24 
25 
26 
27
Длина, мм 
26,5±3,0 ~ 
2б,5±3,0 
26,5±3,0 
2б,5±3,0 
2б,5±3,0 
26,5±3,0 
2б,5±3,0 
26,5+3,0 
26,5+3,0 
32,1±3,2 
32,5±3,3 
32,5±3,3 
32,5+3,3 
32,5±3,3 
32,5±3,3 
32,5+3,3 
32,5+3,3 
32,5+3,3 
32,5±3,3 
32,7+3,3 
32,8+3,3 
34,2±3,4 
39,2+4,0 
39,2±4,0 
39,2±4,0 
39,2±4,0 
39,2±4,0
REP подставки для -каияс (картриджа)
35
36
38
39
40
Массогабаритные размеры подставки для клипс (картриджа)
__________ Ширина, мм
_______________32,0+3,2
32,0+3,2
_______________32,0±3,2
_______________39,0±4,0
_______________39,0+4,0
_______________39,0±4,0
_______________47,3±4,7
_______________47,3±4,7
_______________47,3±4,7
______________ 22,2+2,2
______________ 32,0+3,2
_______________32,0±3,2
______________ 32,0+3,2
_______________39,0±4,0
_______________39,0+4,0
_______________39,0±4,0
______________ 47,3±4,7
______________ 47,3±4,7
______________ 47,3+4,7
______________ 2б,9±2,7
______________ 27,0±2,7
______________ 29,0+3,0
______________ 32,0±3,2
______________ 32,0+3,2
______________ 32,0+3,2
______________ 39,0±4,0
39,0±4,0
Количество клипс в картридже
Гб 
Гб 
Гб 
1-6 
гг 
Гб
Высота, мм 
19,6±2,0 
23,8±2,4 
28,6+2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,6+2,9 
19,6+2,0 
23,8+2,4 
28,6+2,9 
10,7±2,0 
19,6+2,0 
23,8±2,4 
28,6±2,9 
19,6+2,0 
23,8+2,4 
28,6+2,9 
19,6+2,0 
23,8+2,4 
28,6+2,9 
17,0+1,7 
14,5+1,5 
17,5+1,8 
19,6+2,0 
23,8+2,4 
28,6+2,9 
19,6+2,0 
23,8+2,4
Масса, г 
б,2+0,6 
б,5+0,7 
б,7+0,7 
6,6+0,7 
б,8+0,7 
7,1+0,7 
7,0+0,7 
7,4+0,8 
7,6+0,8 
2,85+0,3 
б,6+0,7 
б,8+0,7 
7,0+0,7 
6,9+0,7 
7,2+0,8 
7,5+0,8 
7,5+0,8 
7,6+0,8 
8,0+0,8 
5,0+0,75 
4,4+0,5 
6,2+0,7 
6,9+0,7 
7,2+0,8 
7,5+0,8 
7,4+0,8 
7,6+0,8
Страница 16 из 23


--- стр. 17 ---
28
29
Код
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
39,2±4,0 
39,2±4,0
Д2шяа} мм 
39,2±4,0~ 
39,2±4,0 
44,8+5,0 
44,8+5,0 
44,8+5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
44,8+5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
55,0±5,5 
55,0±5,5 
55,0+5,5 
55,0+5,5 
55,0±5,5 
55,0+5,5 
55,0+5,5 
55,0±5,5 
55,0+5,5 
66,2±6,6 
66,2+6,6 
бб,2±б,б 
б6,2±6,6 
66,2+6,6 
66,2+6,6 
66,2±6,6 
бб,2±6,б 
66,2±6,6
39,0±4,0
47,3+4,7
Ширина, мм
47,3+4,7
47,3+4,7
32,0±3,2
32,0±3,2
32,0+3,2
39,0±4,0
39,0±4,0
39,0±4,0
47,3±4,7
47,3±4,7
47,3±4,7
32,0±3,2
32,0+3,2
32,0±3,2
39,0±4,0
39,0±4,0
39,0+4,0
47,3±4,7
47,3+4,7
47,3+4,7
32,0+3,2
32,0±3,2
32,0+3,2
39,0±4,0
39,0+4,0
39,0+4,0
47,3+4,7
47,3+4,7
47,3±4,7
28,6±2,9 
19,6±2,0
Высота, мм 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,6+2,0 
23,8+2,4 
28,6+2,9 
19,6±2,0 
23,8±2,4 
28,6+2,9 
19,6+2,0 
23,8±2,4 
28,6+2,9 
19,6+2,0 
23,8±2,4 
28,6+2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,6+2,0 
23,8±2,4 
28,6+2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,6+2,0 
23,8+2,4 
28,6±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9
7,8+0,8 
7,8±0,8 
Масса, г 
8,2±0,9 
8,5±0,9 
7,4+0,8 
7,5+0,8 
7,7±0,8 
7,6+0,8 
7,8±0,8 
8,3±0,9 
8,2+0,9 
8,5±0,9 
8,9±1,0 
7,8+0,8 
8,2±0,9 
8,5+0,9 
8,4±0,9 
8,7±1,0 
9,1±1,0 
9,0+1,о 
9,б±1,0 
9,8+1,о 
8,7±1,0 
9,1±1,0 
9,6+1,0 
9,4+1,о 
9,8+1,0 
10,1±1,0 
10,1±1,0 
10,5±1,1 
10,8±1,1
Страница 17 из 23


--- стр. 18 ---
Таблица 2.2
Вариант исполнения клипс
2
Код
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
Длина, мм 
2б,5±3,0 " 
2б,5±3,0 
2б,5±3,0 
26,5±3,0 
2б,5±3,0 
26,5±3,0 
2б,5±3,0 
2б,5±3,0 
2б,5±3,0 
32,1±3,2 
32,5±3,3 
32,5±3,3 
32,5±3,3 
32,5±3,3 
32,5±3,3 
32,5±3,3 
32,5±3,3 
32,5±3,3 
32,5±3,3
32,8±3,3 
34,2±3,4 
39,2±4,0 
39,2±4,0 
39,2±4,0 
39,2±4,0 
39,2±4,0 
39,2±4,0
REF подставки для кладе (картриджа)
41
42
43
44
45
46
Массогабаритные размеры подставки для клипс (картриджа)
Ширина, мм
32,0±3,2
______________ 32,0±3,2
______________ 32,0+3,2
_______________39,0+4,0
______________ 39,0+4,0
______________ 39,0+4,0
______________ 47,3+4,7
______________ 47,3±4,7
______________ 47,3±4,7
______________ 22,2±2,2
______________ 32,0±3,2
______________ 32,0±3,2
______________ 32,0±3,2
______________ 39,0+4,0
______________ 39,0±4,0
______________ 39,0±4,0
______________ 47,3±4,7
______________ 47,3±4,7
______________ 47,3±4,7
______________ 2б,9±2,7
______________ 27,0±2,7
______________ 29,0±3,0
______________ 32,0±3,2
______________ 32,0±3,2
______________ 32,0±3,2
______________ 39,0±4,0
______________ 39,0±4,0
39,0±4,0
Количество клипс в картридже
Гб
Гб
Гб
Гб
Гб
Высота, мм 
19,6±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,6±2,0 
23,8±2,4 
28,6±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
10,7±2,0 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,6±2,0 
23,8+2,4 
28,6+2,9 
17,0±1,7 
14,5±1,5 
17,5±1,8 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9
Масса, г 
б,2±0,б 
б,5±0,7 
б,7±0,7 
6,6±0,7 
6,8±0,7 
7,1±0,7 
7,0±0,7 
7,4±0,8 
7,б±0.8 
2,85±0,3 
б,б±0,7 
6,8±0,7 
7,0±0,7 
б,9±0,7 
7,2±0,8 
7,5±0,8 
7,5±0,8 
7,б±0,8 
8,0±0,8 
5,0±0,75 
4,4±0,5 
б,2±0,7 
б,9±0,7 
7,2±0,8 
7,5±0,8 
7,4±0,8 
7,6±0,8 
7,8±0,8
Стпяниття 18 ИЯ 28


--- стр. 19 ---
29
30
Код
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
39,2±4,0 
39,2±4,0
Длина, мм 
39,2±4,0~ 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
44,8±5,0 
55,0±5,5 
55,0±5,5 
55,0±5,5 
55,0±5,5 
55,0±5,5 
55,0±5,5 
55,0±5,5 
55,0±5,5 
55,0±5,5 
бб,2±б,б 
б6,2±б,6 
бб,2±б,б 
бб,2±б,б 
66,2±б,б 
бб,2±б,б 
66,2±6,6 
бб,2±б,б 
6б,2±б,6
47,3±4,7 
47,3±4,7 
Ширина, мм 
47,3±4,7 
32,0±3,2 
32,0±3,2 
32,0±3,2 
39,0±4,0 
39,0±4,0 
39,0±4,0 
47,3±4,7 
47,3±4,7 
47,3±4,7 
32,0±3,2 
32,0±3,2 
32,0±3,2 
39,0±4,0 
39,0±4,0 
39,0±4,0 
47,3±4,7 
47,3±4,7 
47,3±4,7 
32,0±3.2 
32,0±3,2 
32,0±3,2 
39,0±4,0 
39,0±4,0 
39,0±4,0 
47,3±4,7 
47,3±4,7 
47,3±4,7
19,б±2,0 
23,8±2,4
Высота, мм 
28,6±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,6±2,0 
23,8±2,4 
28,6±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,6±2,0 
23,8±2.4 
28,б±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,б±2,9 
19,б±2,0 
23,8±2,4 
28,6±2,9
7,8±0,8 
8,2±0,9 
Масса, г 
8,5+0,9 
7,4±0,8 
7,5+0,8 
7,7±0,8 
7,6+0,8 
7,8±0,8 
8,3±0,9 
8,2±0,9 
8,5±0,9 
8,9±1,0 
7,8+0,8 
8,2+0,9 
8,5+0,9 
8,4+0,9 
8,7+1,о 
9,1+1,0 
9,0±1,0 
9,6+1,о 
9,8+1,о 
8,7±1,0 
9,1+1,0 
9,б±1,0 
9,4±1,0 
9,8±1,0 
10,1±1,0 
10,1±1,0 
10,5+1,1 
10,8±1,1
Q XJ ТЯТ Ю 1 О ттп о-a


--- стр. 20 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Перечень совместимых сторонних клип-аппликаторов
Таблица 3.1
Наименование
Набор инструментов эндоскопических хирургических НИЭХ-«МФС» по ТУ 
32.50.13-001-59933402-2019, вариант исполнения: Эндоклипер под 
клипсы гемолок__________________________________________________________________
Набор инструментов хирургических эндоскопических "Медфармсервис" 
по ТУ 9437-001-43790314-99, вариант исполнения: Инструмент для 
наложения клипс________________________________________________________________
Комплект лапароскопов для визуализации операционного поля при 
хирургических вмешательствах КЛВО-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-009- 
49985421-2002, вариант исполнения: Инструмент для наложения клипс 
Набор инструментов для эндоскопической хирургии НИЭХ 
«ЭНДОМЕДИУМ» по ТУ 9437-001-47086606-01, вариант исполнения: 
Инструмент для наложения клипс_____________________________________________
Клипаппликатор многоразовый нестерильный д/1Я открытой хирургии 
VOLKMANN
Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями, вариант 
исполнения: «Клипатор»
Клипаппликатор эндоскопический многоразовый нестерильный 
VOLKMANN
Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии, 
вариант исполнения: Система лигатурная WECK Нет-о-1ок Ligation 
System__________________________________________________________________________
Клипсоаппликатор хирургический Week Hem-o-lok с принадлежностями
Инструменты эндохирз^гические с принадлежностями, вариант 
исполнения: Клипсоаппликаторы эндоскопические: автоматические, 
механические_________________________________________________________________
Набор инструментов для проведения транслюминальных 
эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - 
«ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019, варианты исполнения:
- Клип-аппликатор для средних клипс (исп. 2 0 5 мм; исп. 5; исп. 6);
- Клип-аппликатор для средне-больших клипс (исп. 2 0 10 мм; исп. 5; 
исп. 6);
- Клип-аппликатор для больших клипс (исп. 3 0 10 мм; исп. 5; исп. 6; 
исп. 7 0 10 мм);
- Клип-аппликатор для экстра-больших клипс (исп. 2 0 10 мм; исп. 4; 
исп. 5; исп. 6 0 10 мм)
Производитель
ООО «НПФ МФО», Россия
ООО «ИВФ «Медфармсервис», 
Россия
ООО «НПК «Азимут», Россия
ООО «Эндомедиум+», Россия
Volkmann MedizinTechnik 
GmbH, Германия
Grena Ltd., Соединенное 
Королевство Великобритании 
и Северной Ирландии 
Volkmann MedizinTechnik 
GmbH, Германия
Teleflex Medical, США
Teleflex Medical, США
RZ-Medizintechnik GmbH, 
Германия
ООО «ЭСТЭН», Россия
Регистрационное 
удостоверение 
№ РЗН 2014/1565
No ФОР 2010/06648
№ ФОР 2012/13530
No ФОР 2011/10340
№ РЗН 2023/20394
No ФСЗ 2008/02015
No РЗН 2022/18347
No РЗН 2016/4070
No ФСЗ 2011/09536
No РЗН 2015/3248
НоФСР 2010/08874
Совместимость с 
клипсами 
Клипсы, в 
вариантах 
исполнения 1,2,3 
Клипсы,в 
вариантах 
исполнения 1, 2, 3 
Клипсы, в 
вариантах 
исполнения 1,2,3 
Клипсы, в 
вариантах 
исполнения 1, 2, 3 
Клипсы, в 
вариантах 
исполнения 1,2,3 
Клипсы,в 
вариантах 
исполнения 1, 2, 3 
Клипсы, в 
вариантах 
исполнения 1,2,3 
Клипсы,в 
вариантах 
исполнения 1, 2, 3 
Клипсы, в 
вариантах 
исполнения 1,2,3 
Клипсы, в 
вариантах 
исполнения 1, 2, 3 
Клипсы,в 
вариантах 
исполнения 1,2,3
Страница 20 из 23


--- стр. 22 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 4. Перечень материалов, используемых при изготовлении 
медицинского изделия
Таблица 4.1
Изделие
Клипсы
Подставка 
для клипс 
(картридж)
Материал Краситель
Полиацеталь марки 
ПОМ-С (POM-S)*
Акрилонитрилбутадиенстирол 
марки АБС-2020-30
Полипропилен марки 01020
Полипропилен марки 01020
Жидкий 
концентрат 
БАСКО™, 
следующих 
цветов: 
фиолетовый, 
желтый, 
зеленый, 
коричневый, 
синий, 
оранжевый, 
золотистый, 
пурпурный, 
черный, 
красный, 
белый
Нормативный 
документ / 
Производитель 
материала
ТУ СТО-002- 
17152852 / 
ООО «АНИОН», 
Россия___________
ТУ 2214-019- 
00203521 / 
ООО «ПКФ Урал 
Стирол», Россия
Нормативный 
документ / 
Производитель 
красителя
ТУ 20.16.59- 
001-23124265- 
2018 / ООО 
НПФ «БАРС-2», 
Россия
Жидкий 
концентрат 
БАСКОтм, 
следующих 
цветов: 
фиолетовый, 
желтый, 
зеленый, 
коричневый, 
синий, 
оранжевый, 
золотистый, 
пурпурный, 
черный, 
красный, 
белый
гост 26996-86 
/ ПАО 
«Уфаоргсинтез», 
Россия___________
ГОСТ 26996-86 
/ ПАО 
«Уфаоргсинтез», 
Россия
ТУ 20.16.59- 
001-23124265- 
2018 / ООО 
НПФ «БАРС-2», 
Россия
Примечание* Согласно ГОСТ 24888 полиацеталь является полиформальдегидом и также может 
именоваться как полиоксиметилен, полиметиленоксид и как другие зарегистрированные 
торговые марки полиформальдегида.
Страница 22 из 23


--- стр. 23 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 5. Макеты маркировки потребительской и транспортной 
упаковки.
s МЕРС РУ № от
Клипса для лигирования «МБРС», 
из синтетического полимера, нерассасывающаяся, 
стерильная, вариант исполнения_____
по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
REF LOT
2
Стерильно. Нетоксично. Апирогенно
QTPtiLE ЕО;
Рисунок 5.1 - Макет маркировки потребительской (индивидуальной) упаковки 
изделия
РУ № от
Клипса для лигирования «МБРС», 
из синтетического полимера, нерассасываюпхаяся, 
стерильная, вариант исполнения 
по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
REF LOT
|ЛАлГ
Стергь'кьно. Нетоксично. Апирогенно
STERitgeOj
2-
10 штп.
Рисунок 5.2 - Макет маркировки групповой упаковки изделия
Клвпса ДАСТ лягнровання пМЕРСн, 
R3 сввтетвческого полвкера, нерассасывающаяся, 
стерильная, в варвантан нсволиевия 
по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
грузополучатель:_
Пункт назначения:
Пункт перегрузки:
X X
БРУТТО -
см НЕТТО-
ООО пШВРС» 
420095. Республика 
Татарстан (Татарстан), 
г.о. юрод Казань,
г. Казань, тер. Хиьстрад,
д. 106, помещ. 27 (часть)
Рисунок 5.3 - Макет маркировки транспортной упаковки изделия
Страница 23 из 23


--- стр. 24 ---
Пронумеровано, прошито 
и скреплено печатью на__
22>_________листах