Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства AQUIOS (Aquios… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/14741 | TenderMatch

Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14741 от 09.07.2021 · класс риска 2а

Производитель: Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.) (Ирландия)

Вид изделия: Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Назначение: Раствор гипохлорита натрия AQUIOS предназначен для очищения от белковых отложений ипромывки трубок и проточной кюветы в проточных цитометрах семейства AQUIOS. Раствориспользуется как вспомогательное средство в in vitroдиагностике.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__100230_I.pdf ===
--- стр. 4 ---
Настоящий документ применим в качестве приложения к следующим  
документам ТОЛЬКО для обращения на территории Российской  
Федерации:
• Техническая документация -  Руководство пользователя системы  
AQUIOS Tetra
• Инструкции по использованию Раствора гипохлорита натрия  
(очищающего) для проточных цитометров семейства AQUIOS  
(Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
*Данное приложение дост>-пно только по 
Разработчик:
Компания Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, графство Клэр, Ирландия
Тел.:459-2368180
Веб-сайт: www.beckmancoulter.com
Название н адрес мест производства:
Clinical Diagnostic Solutions Inc., 1800 NW 65th Ave Plantation, FL 33313, USA
Официальный производитель:
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills, графство Клэр, Ирландия
Тел.:459-2368180
Веб-сайт: www.beckmancoulter.com
Уполномоченный представитель производителя в России:
ООО Бекмен Культер
Ул. Станиславского 21, строение 3, Москва, 109004, Россия
Тел.: +7 495 228 6700
Факс: +7 495 228 6701
Email: beckman.ru@bcckman.com
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 5 ---
L Название медицинского изделия для диагностики in vitro
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства 
AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
2. Конфигурация и комплектация
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства 
AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution) -  Одна картонная коробка содержит 4 
флакона по 50 мл.
3. Показания и противопоказания к применению медицинского  
изделия^ область применения медицинского изделия
Показания к применению медицинского изделия
Применять в соответствии с назначением медицинского изделия.
Противопоказания к применению медицинского изделия
Не применимо для данного медицинского изделия.
Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика.
Возможные побочные эффекты
Не применимо для данного медицинского изделия.
4. Физические и химические свойства
Физическое состояние: жидкость 
pH; 11,00-13,00 
Запах: запах отбеливателя/хлорки 
Цвет: бледно-желтый
5. Упаковка и маркировка
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства 
AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
Данный раствор представляет собой отфильтрованный 5,25% раствор NaClO. Используется 
во время циклов очистки и отбеливания (выполняющихся как автоматически, так и 
пользователем) для устранения отложений белков в трубках и проточной кювете.
Реагенты
Раствор содержит подвергнутый ультрафильтрации 5,25% раствор гипохлорита натрия и 
поверхностно-активные вещества.
Процедура
Перед началом работы выполните следующие шаги:
1. Откройте дверцу для реагентов в приборе Aquios.
Приложение к инструкции по использованию, Россия 3
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 6 ---
L Название медицинского изделия для диагностики in vitro
Раствор гипохлорита натрия (очншаюшин) для проточных цитометров семейства 
AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
2. Конфигурация и комплектация
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства 
AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution) -  Одна картонная коробка содержит 4 
флакона по 50 мл.
i. Показания и противопоказания к применению медицинского  
изделия^ область применения медицинского изделия  
Показания к применению медицинского изделия
Применять в соответствии с назначением медицинского изделия.
Противопоказания к применению медицинского изделия
Не применимо для данного медицинского изделия.
Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика.
Возможные побочные эффекты
Не применимо для данного медицинского изделия.
4, Физические и химические свойства
Физическое состояние: жидкость 
pH: 11,00- 13,00 
Запах: запах отбеливателя/хлорки 
Цвет: бледно-желтый
5. Упаковка и маркировка
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства 
AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
Данный раствор представляет собой отфильтрованный 5,25% раствор NaClO. Используется 
во время циклов очистки и отбеливания (выполняющихся как автоматически, так и 
пользователем) для устранения отложений белков в трубках и проточной кювете.
Реагенты
Раствор содержит подвергнутый ультрафильтрации 5,25% раствор гипохлорита натрия и 
поверхностно-активные вещества.
Процедура
Перед началом работы выполните следующие щаги:
I. Откройте дверцу для реагентов в приборе Aquios.
Приложение к инструкции по использованию, Россия 3
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 7 ---
2. Добавьте 2 мл раствора гипохлорита натрия AQUIOS в трубку 12 х 75 мм и поместите в 
заданное место держателя планшета.
3. Сливайте ежедневно.
Завершение работы на срок средней длительности
Выполняйте эту процедуру, если прибор не будет использоваться 7 дней или дольше.
1  Подождите завершения прогона всех проб, находящихся в системе.
2 Убедитесь, что новый планшет с глубокими лунками находится на держателе.
3 Выполните цикл Завершение работы, но не выключайте питание системы и не выходите 
из программного обеспечения. Не извлекайте планшет из системы, пока цикл не 
завершится.
4 Откройте дверцу чистящего средства и замените чистящее средство флаконом 
деионизированной воды.
5 Закройте дверцу чистящего средства.
6 Откройте дверцу реагентов и замените пробирку гипохлорита натрия свежей пробиркой 
деионизированной воды.
7 Закройте дверцу реагентов.
8 Замените контейнер изотонического раствора в тележке подачи контейнером 
деионизированной воды.
/А Start9 Выберите вя1й__Д чтобы выполнить цикл запуска.
10 После того как цикл завершится, выполните еще один цикл Завершение работы с водой в 
приборе.
11 После того как цикл остановки завершится, см. этапы с 7 по 16 в пункте Завершение 
работы.
12 Чтобы запустить AQUIOS после процедуры завершения работы на срок средней 
длительности, откройте дверцу чистящего средства и замените флакон деионизированной 
воды на флакон чистящего средства. Закройте дверцу чистящего средства.
, л I-. Open Reagent D o ^13 Выберите |НЩ ______I в строке состояния.
14 Утилизируйте пробирку с 2 mL деионизированной воды и установите на ее место новую 
пробирку 12 X 75 mm, содержащую около 2 mL раствора гипохлорита натрия AQUIOS.
Приложение к инструкции по использованию. Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 8 ---
!
i
Одна коробка содержит 4 флакона по 50 мл
К О М П О Н Е Н Т Концентрация t% )
Раствор гипохлорита натрия (очишающнГ!) для проточных цитометров семейства AQUIOS (Aquios  
Sodium Hypochlorite Solution)
5,25% раствор гипохлорита натрия <6.0
Неионное поверхностно-активное вещество <0,06
а
ш1 С « см NM IS W 9 «и-И»
Я М Л Ш Р « < |5 Т Й (* > Ч1ос*»>1Дк*1-
• iet<6iiewC#M
‘■ innA R F A tffB druxle.L dand
Ь ф
A Q U IO S  S odium  H ypochloritr S^ution
m
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUiOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 9 ---
AQUIQS Sodium HypocMorite Solution
IVD 50 ml
fV26-C
18*C^
DANGER
H314,401
Manufactured for 
Beckm an Coutt^ Ireland Irtc.
Co. Clare, Ireland 353 (0)65 683 1100
Printed In USA Matte in  USA 
© 2014 Beckm an Couft© -, fnc.
B23566-AB
BECKMAN 
COULTER
Проект Российской маркировки
2 I oS^ m3
V.
2 E  a ? о
i? l? i
о3 т  i
m
I isS —  X5 j" -
>fo оШоп Q
Q )
Si я
2 "
P»CT»op гмпосторита натрм» «чиьи»юи|Н‘») ДП« npOTOMbi» Г Л Я
UsfTOwerpce семейств» AQUtCG (Aquos SGdhjin KyvocNoritt IlV D I
S o H itic P l I
P sic T u o p  г и п о х л о р и т а  н а т р и н  (о м и и ^ а ю и ^ и й ) 
м л н  п р о т о м м ы х  ц и т о х п ш т р о в  с о м е Я с т а а  
A Q U IO S  (A q u io s  S o d iu m  H y p o c H lo rlte  S o lu tio n )
26* С
18* С
«Опасно»
Н314, Н401
В23536
Серия (лот): см. на упаковке
Срок годности: см. на упаковке 
Страна
происхождения: США 
Форма поставки: 4 фл х 50 мл
Ftm crpfcjHOm o» удойтомр<| !■ »,
У
Размер этикетки 34*100 мм (±10%)
Сведения о маркировке
На каждой картонной коробке указано:
• логотип, наименование и адрес производителя;
• наименование изделия;
• номер по каталогу;
• код серии;
• содержимое;
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 10 ---
применение для диагностики in vitro; 
условия хранения и обращения; 
срок годности;
предупреждения и предостережения.
Символы на ма ркировке
Символ Название и описание символа
ref | Номер по каталогу
1 I V D |Медицинское изделие для диагностики in vitro
d
Изготовитель
( .i Маркировка СЕ
DS
Обратитесь к инструкции по применению
X
Температурный диапазон
Использовать до....
ILOTI Код партии
Жидкости, выливающиеся из двух пробирок и поражающие металл и
руку
Паспорта безопасности материалов и сертификаты анализа на каждый ЛОТ 
доступны на сайте:
https://www.beckmancoulter.com/wsrportal/page/techdocSearch
6. Данные но стабильности медицинского изделия^  
подтверждающие заявленные срок годности, стабильность  
при применении  
Срок годности
12 месяцев
Условия хранения для открытого и закрытого флакона
Хранить раствор плотно закупоренным при 18-26 °С, когда он не используется. Раствор 
сохраняет стабильность в течение периода, указанного на этикетке флакона.
Не применяйте после истечения срока годности. Номер серии и срок годности см. на
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 11 ---
этикетке флакона.
7. Предупреждения
Опасно
Натрия гипохлорит 1  -  10%
При контакте с кислотами высвобождается токсичный газ.
Вызывает тяжелые ожоги кожи и повреждения глаз.
Весьма токсично для водных организмов.
Токсично для водных организмов с долгосрочными последствиями.
Не допускать утечки в окружающую среду.
Надевать защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты органов зрения/лица. 
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ (или волосы): промыть кожу водой.
ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА: осторожно промывать водой несколько минут. Снять 
контактные линзы, если они есть и это легко сделать. Продолжить промывание. 
Немедленно обратиться в ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР или к врачу.
Ликвидация разлива.
1. При контакте с кислотами выделяется токсичный газ.
2. Вызывает ожоги.
3. Риск тяжелого повреждения глаз.
4. При попадании в глаза немедленно промойте их больщим количеством воды и 
обратитесь к врачу.
5. Используйте подходящую защитную одежду, защитные перчатки и защиту для 
глаз/лица.
6. Если произошел несчастный случай или вы плохо себя чувствуете, немедленно 
обратитесь к врачу (по возможности покажите этикетку).
7. При попадании на кожу немедленно обильно промойте участок кожи водой.
8. Не применяйте после истечения срока годности открытого или закрытого контейнера.
9. Запрещено использовать в качестве дезинфицирующего вещества.
10. Следуйте принципам Надлежащей лабораторной практики (GLP) и обращайтесь с 
продуктом надлежащим образом в соответствии с его сертификатом безопасности.
11. Проводите утилизацию надлежащим образом.
12. Не используйте флакон повторно.
Информация о соблюдении специальных мер по технике безопасности при  
использовании изделия, об использовании индивидуальных средств защиты
Не применимо для данного медицинского изделия.
8. Процедура утилизации и уничтожения
Необходимо следовать местному законодательству и, в частности, Санитарные правила и 
нормы СанПиН 2.1.3684-21 от 28 января 2021 года, «Санитарно-эпидемиологические 
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным 
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, 
почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, 
организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий» при утилизации медицинских отходов на территории Российской 
Федерации. Процедура утилизации отходов определена в соответствии с правилами и 
положениями Федерального закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» от 
24 июня 1998 года.
При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые 
классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как медицинские отходы класса Б 
(эпидемиологически опасные отходы) в соответствии СанПиН 2.1.3684-21.
Приложение к инструкции по использованию. Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
8


--- стр. 23 ---
Настоящий документ применим в качестве приложения к следующим  
документам ТОЛЬКО для обращения на территории Российской  
Федерации:
• Техническая документация -  Руководство пользователя системы  
AQUIOS Tetra
• Инструкции по использованию Раствора гипохлорита натрия  
(очищающего) для проточных цитометров семейства AQUIOS  
(Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
’ Данное приложение дос 1>нио голько fio  
Разработчик:
Компания Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills, графство Клэр, Ирландия
Тел.:459-2368180
Веб-сайт: ww^^^beckmancoulter.com
Название и адрес мест производства:
Clinical Diagnostic Solutions Inc., 1800 NW 65th Ave Plantation, FL 33313, USA
Официа.1ьный производитель:
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, O'Callaghan’s Mills, графство Клэр, Ирландия
Тел.:459-2368180
Веб-сайт: www.bcckmancoulter.com
Уполномоченный представитель производителя в России:
ООО Бекмен Культер
Ул. Станиславского 21. строение 3, Москва, 109004, Россия
Тел.: +7 495 228 6700
Факс:+7 495 228 6701
Email: bcckman.ru@bcckman.com
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 24 ---
L Название медицинского изделия для диагностики in vitro
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства 
AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
2. Конфигурация и комплектация
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства 
AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution) -  Одна картонная коробка содержит 4 
флакона по 50 мл.
3. Показания и противопоказания к применению медицинского  
изделия, область применения медицинского изделия
Показания к применению медицинского изделия
Применять в соответствии с назначением медицинского изделия.
Противопоказания к применению медицинского изделия
Не применимо для данного медицинского изделия.
Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика.
Возможные побочные эффекты
Не применимо для данного медицинского изделия.
4. Физические и химические свойства
Физическое состояние: жидкость 
p H : 1 1 ,0 0 - 1 3 , 0 0  
Запах: запах отбеливателя/хлорки 
Цвет: бледно-желтый
5. Упаковка и маркировка
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства 
AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
Данный раствор представляет собой отфильтрованный 5,25% раствор NaCIO. Используется 
во время циклов очистки и отбеливания (выполняющихся как автоматически, так и 
пользователем) для устранения отложений белков в трубках и проточной кювете.
Реагенты
Раствор содержит подвергнутый ультрафильтрации 5,25% раствор гипохлорита натрия и 
поверхностно-активные вещества.
Процедура
Перед началом работы выполните следующие шаги:
I. Откройте дверцу для реагентов в приборе Aquios.
Приложение к инструкции по использованию, Россия 3
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 25 ---
2. Добавьте 2 мл раствора гипохлорита натрия AQUIOS в трубку 12 х 75 мм и поместите в 
заданное место держателя планшета.
3. Сливайте ежедневно.
Завершение работы на срок средней длительности
Выполняйте эту процедуру, если прибор не будет использоваться 7 дней или дольше. 
Подождите завершения прогона всех проб, находящихся в системе.
2 Убедитесь, что новый планшет с глубокими лунками находится на держателе.
3 Выполните цикл Завершение работы, но не выключайте питание системы и не выходите 
из программного обеспечения. Не извлекайте планшет из системы, пока цикл не 
завершится.
4 Откройте дверцу чистящего средства и замените чистящее средство флаконом 
деионизированной воды.
5 Закройте дверцу чистящего средства.
6 Откройте дверцу реагентов и замените пробирку гипохлорита натрия свежей пробиркой 
деионизированной воды.
7 Закройте дверцу реагентов.
8 Замените контейнер изотонического раствора в тележке подачи контейнером 
деионизированной воды.
iStartj9 Выберите чтобы выполнить цикл запуска.
10 После того как цикл заверщится, выполните еще один цикл Заверщение работы с водой в 
приборе.
11 После того как цикл остановки завершится, см. этапы с 7 по 16 в пункте Завершение 
работы.
12 Чтобы запустить AQUIOS после процедуры завершения работы на срок средней 
длительности, откройте дверцу чистящего средства и замените флакон деионизированной 
воды на флакон чистящего средства. Закройте дверцу чистящего средства.
3 Выберите
Г»Ор^ Reagent Door, в строке состояния.
14 Утилизируйте пробирку с 2 mL деионизированной воды и установите на ее место новую 
пробирку 12 X 75 mm, содержащую около 2 mL раствора гипохлорита натрия AQUIOS.
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 26 ---
Одна коробка содержит 4 флакона по 50 мл
КОМПОНЕНТ Концентрация (%>
Раствор гипохлорита натрия (очишаюший) для проточных цитометров семейства AQUIOS (Aquios  
Sodium Hypochlorite Solution)
5.25% nacTBOD гипохлорита натрия <6.0
Неионное поверхностно-активное вещество <0,06
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 27 ---
AQUIQS Sodium HypocHorite Solution
IVD 50 ml
|V26*  * C
18‘C ^
DANGER
H314.401
M a n u factu red  fo r 
B eck m a n  C ou R er Irelan d  Inc.
C o . C la re , Irelan d  3 5 3  (0 )65 6 8 3 110 0
R fit e d  in U S A  M a d e  in U S A  
0 2 0 1 4  B eck m a n  C o u R ^ , Inc.
B235S8-A B
BECKMAN 
COULTER
Проект Российской маркировки
-iSi
l.i^ i
“Sli:$ IS
[■ 8
9^
Z QS30 
2 I ai
I -1Q  5 I
^  I  Р аствор гипокпср»«тА млрия (9мщиоирм) Д/w noorow e  
О в  фсг 1лм.Ч 11,ц г,м11!иг*>1А0Ш Сб(Д(м» Sodfafft HypocNorilB
q • s<Mion)
V a Раствор гипомлорита матрим (омиилаюидий)
• • I  АЛЯ проточмых AvrroiwteTpoe сем«йстаа 
I AQCMOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
26* C
S 3 I
18* C " ^
«Опасно»
H314, H401
B23536
Серия (лот): см. на упаковке
Срок годности: см. на упаковке 
Страна
происхокздения. США 
Фодма поставки: 4 фл х 50 мл
Pt f CTp<i# aiiiw  ynocTTtfp g u w
Размер этикетки 34*100 мм (±10%)
Сведения о маркировке
На каждой картонной коробке указано:
• логотип, наименование и адрес производителя;
• наименование изделия;
• номер по каталогу;
• код серии;
• содержимое;
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 28 ---
• применение для диагностики m vitro;
• условия хранения и обращения;
• срок годности;
• предупреждения и предостережения.
Символы на ма ркйровке
Символ Название и описание символа
|ref Номер по каталогу
| i v d 1 Медицинское изделие для диагностики in vitro
Mi
Изготовитель
С€ Маркировка СЕ
т
Обратитесь к инструкции по применению
I
Температурный диапазон
Использовать до ....
ILOTI Код партии
Жидкости, выливающиеся из двух пробирок и поражающие металл и 
руку
Паспорта безопасности материалов и сертификаты анализа на каждый ЛОТ 
доступны на сайте:
https://www.beckmancoulter.com/wsrportal/paize/techdocSearch
б. Данные по стабильности медицинского изделия^  
подтверждающие заявленные срок годности^ стабильность  
при применении  
Срок годности
12 месяцев
Условия хранения для открытого и закрытого флакона
Хранить раствор плотно закупоренным при 18-26 °С, когда он не используется. Раствор 
сохраняет стабильность в течение периода, указанного на этикетке флакона.
Не применяйте после истечения срока годности. Номер серии и срок годности см. на
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)


--- стр. 29 ---
этикетке флакона.
7. Предупреждения
Опасно
Натрия гипохлорит 1  -  10%
При контакте с кислотами высвобождается токсичный газ.
Вызывает тяжелые ожоги кожи и повреждения глаз.
Весьма токсично для водных организмов.
Токсично для водных организмов с долгосрочными последствиями.
Не допускать утечки в окружающую среду.
Надевать защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты органов зрения/лица. 
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ (или волосы): промыть кожу водой.
ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА: осторожно промывать водой несколько минут. Снять 
контактные линзы, если они есть и это легко сделать. Продолжить промывание. 
Немедленно обратиться в ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР или к врачу.
Ликвидация разлива.
1. При контакте с кислотами выделяется токсичный газ.
2. Вызывает ожоги.
3. Риск тяжелого повреждения глаз.
4. При попадании в глаза немедленно промойте их большим количеством воды и 
обратитесь к врачу.
5. Используйте подходящую защитную одежду, защитные перчатки и защиту для 
глаз/лица.
6. Если произошел несчастный случай или вы плохо себя чувствуете, немедленно 
обратитесь к врачу (по возможности покажите этикетку).
7. При попадании на кожу немедленно обильно промойте участок кожи водой.
8. Не применяйте после истечения срока годности открытого или закрытого контейнера.
9. Запрещено использовать в качестве дезинфицирующего вещества.
10. Следуйте принципам Надлежащей лабораторной практики (CLP) и обращайтесь с 
продуктом надлежащим образом в соответствии с его сертификатом безопасности.
11. Проводите утилизацию надлежащим образом.
12. Не используйте флакон повторно.
Информация о соблюдении специальных мер по технике безопасности 
использовании изделия, об использовании индивидуальных средств защиты
Не применимо для данного медицинского изделия.
при
8. Процедура утилизации и уничтожения
Необходимо следовать местному законодательству и, в частности, Санитарные правила и 
нормы СанПиН 2.1.3684-21 от 28 января 2021 года, «Санитарно-эпидемиологические 
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным 
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, 
почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, 
организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий» при утилизации медицинских отходов на территории Российской 
Федерации. Процедура утилизации отходов определена в соответствии с правилами и 
положениями Федерального закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» от 
24 июня 1998 года.
При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые 
классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как медицинские отходы класса Б 
(эпидемиологически опасные отходы) в соответствии СанПиН 2.1.3684-21.
Приложение к инструкции по использованию, Россия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров
семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
8