Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходного материала
№ 0124200000626007570 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Е. ВОЛОСЕВИЧ" · Архангельская область |
11.11.2026 | 1 211 223 ₽ |
| Поставка товаров медицинского назначения для нужд ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова» Минздрава России в 2027 году.
№ 0372100049226000602 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ИМЕНИ АКАДЕМИКА А.М. ГРАНОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
12.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__4. Инструкция Эпидуральные катетеры.pdf ===
--- стр. 1 ---
() МЕРИМКОМ
«УТВЕРЖДАЮ»
альный директор
«МЕДИМКОМ»
Миногин Д. П.
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Инструкция по применению
г, Санкт-Петербург
2026
--- стр. 2 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
1. Наименование медицинского изделия:
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения (далее по
тексту – «Наборы», «изделие»)
Ⅰ Варианты исполнения:
1. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina (Эпина), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Gх80 мм – 1 шт.;
Эпидуральный катетер 20G с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм – 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера – 1 шт.;
Переходник – 1 шт.
2. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina (Эпина), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Gх80 мм – 1 шт.;
Эпидуральный катетер 20G с торцевым отверстием, длина 500 мм – 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера – 1 шт.;
Переходник – 1 шт.
3. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina (Эпина), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Gх80 мм – 1 шт.;
Эпидуральный катетер 20G с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм – 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера – 1 шт.;
Переходник – 1 шт.;
Шприц потери сопротивления 7 мл – 1 шт.
4. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina (Эпина), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Gх80 мм – 1 шт.;
Эпидуральный катетер 20G с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм – 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера – 1 шт.;
Переходник – 1 шт.;
Шприц потери сопротивления 7 мл – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 1 шт.
5. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina Plus (Эпина Плюс), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 17Gх80 мм – 1 шт.;
Армированный эпидуральный катетер 19G с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм
– 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера – 1 шт.;
Переходник – 1 шт.
6. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina Plus (Эпина Плюс), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 17Gх80 мм – 1 шт.;
Армированный эпидуральный катетер 19G с торцевым отверстием, длина 500 мм – 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера – 1 шт.;
Переходник – 1 шт.
7. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina Plus (Эпина Плюс), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 17Gх80 мм – 1 шт.;
Армированный эпидуральный катетер 19G с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм
– 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера – 1 шт.;
Переходник – 1 шт.;
Шприц потери сопротивления 7 мл – 1 шт.
1. Наименование медицинского изделия:
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения (далее по
тексту — «Наборы», «изделие»)
Т Варианты исполнения:
1. — Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша (Эпина), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Сх80 мм — 1 шт.;
Эпидуральный катетер 20С с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм — 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера — 1 шт-;
Переходник — 1 шт.
2. — Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша (Эпина), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Сх80 мм — 1 шт.;
Эпидуральный катетер 20С с торцевым отверстием, длина 500 мм — 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера — 1 шт-;
Переходник — 1 шт.
3. — Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша (Эпина), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Сх80 мм — 1 шт.;
Эпидуральный катетер 20С с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм — 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера — 1 шт-;
Переходник — 1 шт.;
Шприц потери сопротивления 7 мл — 1 шт.
4. — Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша (Эпина), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Сх80 мм — 1 шт.;
Эпидуральный катетер 20С с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм — 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера — 1 шт-;
Переходник — 1 шт.;
Шприц потери сопротивления 7 мл — 1 шт.;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 1 шт.
5. — Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша Р10$ (Эпина Плюс), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 17Сх80 мм — 1 шт.;
Армированный эпидуральный катетер 19С с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм
— ]1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера — 1 шт-;
Переходник — 1 шт.
6. — Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша Р11$ (Эпина Плюс), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 17Сх80 мм — 1 шт.;
Армированный эпидуральный катетер 19С с торцевым отверстием, длина 500 мм — 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера — 1 шт-;
Переходник — 1 шт.
7. — Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша Р10$ (Эпина Плюс), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 17Сх80 мм — 1 шт.;
Армированный эпидуральный катетер 19С с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм
— ]1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера — 1 шт-;
Переходник — 1 шт.;
Шприц потери сопротивления 7 мл — 1 шт.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 3 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
8. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina Plus (Эпина Плюс), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 17Gх80 мм – 1 шт.;
Армированный эпидуральный катетер 19G с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм
– 1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера – 1 шт.;
Переходник – 1 шт.;
Шприц потери сопротивления 7 мл – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 1 шт.
Ⅱ Эксплуатационная документация в составе:
1. Для «Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina (Эпина)» и «Набор для эпи-
дуральной анестезии, стерильный Epina Plus (Эпина Плюс)» инструкция по применению –
10 экз. на транспортную тару.
2. Назначение
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения
предназначены для непрерывного введения анестетика, воздействующего на периферические нервы
и структуры центральной нервной системы.
3. Область применения
Эпидуральная анестезия в периоперационном периоде, акушерской практике, травматоло-
гии, онкологии, при лечении хронической боли.
4. Показания
Эпидуральная анестезия.
5. Противопоказания и Возможные побочные эффекты, предостережения
Возможные побочные эффекты, предостережения
- Гемодинамические. Артериальная гипотензия , вызванная блокадой симпатических нервов и, как
следствие, расширением сосудов.
- Неврологические. Парестезия, онемение, парез, паралич (вследствие неправильного размещения
или распределения лекарственного препарата).
- Инфекционные. Местный инфекционный процесс в области введения, как следствие контамина-
ции вовремя или после установки изделий. Эпидуральный абсцесс, сепсис.
- Геморрагический синдром. Эпидуральная гематома или гематома мягких тканей. Повышенный
риск у пациентов, принимающих антикоагулянты.
- Связанные с приемом лекарств аллергические реакции. Возможна повышенная чувствительность
к местным анестетикам. Угнетение дыхания.
- Механические. Неправильная установка, перегиб, смещение катетера могут привести к недоста-
точной анестезии.
- Общие. Общие системные или вегетативные эффекты, тошнота, задержка мочеиспускания, голов-
ная боль.
Противопоказания:
Применение наборов для эпидуральной анестезии противопоказано при:
- Наличии воспалительного/инфекционного процесса в области предполагаемого места установки
катетера;
- Гиперчувствительности к опиоидам или местным анестетикам;
- Массивных кровотечениях или шоковом состоянии у пациента, что может повлечь чрезмерное
снижение артериального давления;
- Нарушениях свертывания крови в сторону гипокоагуляции или при приеме антикоагулянтов;
- Тяжелой печеночной недостаточности;
- Наличии татуировок в месте предполагаемой пункции;
8. — Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша Р1из (Эпина Плюс), в составе:
Игла для эпидуральной анестезии Туохи 17Сх80 мм — 1 шт.;
Армированный эпидуральный катетер 19С с тремя латеральными отверстиями, длина 1 000 мм
— ]1 шт.;
Эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.;
Направитель эпидурального катетера — 1 шт-;
Переходник — 1 шт.;
Шприц потери сопротивления 7 мл — 1 шт.;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 1 шт.
НП Эксплуатационная документация в составе:
1. Для «Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша (Эпина)» и «Набор для эпи-
дуральной анестезии, стерильный Ерша Р$ (Эпина Плюс)» инструкция по применению —
10 экз. на транспортную тару.
2. Назначение
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения
предназначены для непрерывного введения анестетика, воздействующего на периферические нервы
и структуры центральной нервной системы.
3. Область применения
Эпидуральная анестезия в периоперационном периоде, акушерской практике, травматоло-
гии, онкологии, при лечении хронической боли.
4. Показания
Эпидуральная анестезия.
5. Противопоказания и Возможные побочные эффекты, предостережения
Возможные побочные эффекты, предостережения
- Гемодинамические. Артериальная гипотензия, вызванная блокадой симпатических нервов и, как
следствие, расширением сосудов.
- Неврологические. Парестезия, онемение, парез, паралич (вследствие неправильного размещения
или распределения лекарственного препарата).
- Инфекционные. Местный инфекционный процесс в области введения, как следствие контамина-
ции вовремя или после установки изделий. Эпидуральный абсцесс, сепсис.
- Геморрагический синдром. Эпидуральная гематома или гематома мягких тканей. Повышенный
риск у пациентов, принимающих антикоагулянты.
- Связанные с приемом лекарств аллергические реакции. Возможна повышенная чувствительность
к местным анестетикам. Угнетение дыхания.
- Механические. Неправильная установка, перегиб, смещение катетера могут привести к недоста-
точной анестезии.
- Общие. Общие системные или вегетативные эффекты, тошнота, задержка мочеиспускания, голов-
ная боль.
Противопоказания:
Применение наборов для эпидуральной анестезии противопоказано при:
- Наличии воспалительного/инфекционного процесса в области предполагаемого места установки
катетера;
- Гиперчувствительности к опиоидам или местным анестетикам;
- Массивных кровотечениях или шоковом состоянии у пациента, что может повлечь чрезмерное
снижение артериального давления;
- Нарушениях свертывания крови в сторону гипокоагуляции или при приеме антикоагулянтов;
- Тяжелой печеночной недостаточности;
- Наличии татуировок в месте предполагаемой пункции;
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 4 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
- и др.
6. Основные характеристики
Принцип действия медицинского изделия:
Наборы для эпидуральной анестезии
Наборы предназначены для непрерывного введения анестетика, воздействующего на перифериче-
ские нервы и структуры центральной нервной системы. Дистальный конец эпидурального катетера,
входящего в состав набора, размещают в эпидуральном пространстве, куда в дальнейшем вводят
раствор анестетика через отверстия в катетере. Механизм эпидуральной анестезии основан на диф-
фузии анестетика сквозь твёрдую мозговую оболочку в ликвор, а из него – к спинномозговым ко-
решкам.
Эпидуральные катетеры в составе изделий имеют длину 50 и 100 см. В зависимости от модели из-
делия катетеры имеют латеральные или торцевые отверстия. В моделях с латеральной фенестраци-
ей три отверстия расположены нелинейно, на боковых по отношению к продольной оси поверхно-
стях катетера.
Армирующий эффект в армированных эпидуральных катетерах в составе изделий достигается бла-
годаря тому, что в конструкции внутренней части катетера присутствует спираль из нержавеющей
стали. Армирование катетера облегчает его введение и позволяет осуществлять рентгенографиче-
ский контроль корректности установки катетера.
В зависимости от комплектации в составе медицинского изделия может присутствовать «шприц
потери сопротивления» (LOR, loss of resistance – потеря сопротивления) - шприц со сниженным
трением его частей, помогающий верифицировать нахождение кончика иглы в эпидуральном про-
странстве.
Материал катетера в составе изделий – термопластичный полиуретан.
Имеющийся в составе набора Эпидуральный фильтр с диаметром пор 0,2 мкм выполняет роль ин-
фузионного и воздушного фильтра. Данные фильтры способны пропускать воздух и задерживать
грибки, бактерии и вирусы, а также липиды. Имеет два резьбовых соединения Луер-Лок для под-
ключения с одной стороны к эпидуральному катетеру и с другой – к инфузионной системе.
Состав медицинского изделия:
1. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina (Эпина) и Epina Plus (Эпина Плюс), в со-
ставе, согласно пп. 1, 2, 5, 6.
1. Эпидуральный катетер
2. Направитель эпидурального катетера
3. Переходник
4. Игла для эпидуральной анестезии Туохи
5. Эпидуральный фильтр 20 мкм
1. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina (Эпина) и Epina Plus (Эпина Плюс), в со-
ставе, согласно пп. 3, 7.
- и др.
6. Основные характеристики
Принцип действия медицинского изделия:
Наборы для эпидуральной анестезии
Наборы предназначены для непрерывного введения анестетика, воздействующего на перифериче-
ские нервы и структуры центральной нервной системы. Дистальный конец эпидурального катетера,
входящего в состав набора, размещают в эпидуральном пространстве, куда в дальнейшем вводят
раствор анестетика через отверстия в катетере. Механизм эпидуральной анестезии основан на диф-
фузии анестетика сквозь твёрдую мозговую оболочку в ликвор, а из него — к спинномозговым ко-
решкам.
Эпидуральные катетеры в составе изделий имеют длину 50 и 100 см. В зависимости от модели из-
делия катетеры имеют латеральные или торцевые отверстия. В моделях с латеральной фенестраци-
ей три отверстия расположены нелинейно, на боковых по отношению к продольной оси поверхно-
стях катетера.
Армирующий эффект в армированных эпидуральных катетерах в составе изделий достигается бла-
годаря тому, что в конструкции внутренней части катетера присутствует спираль из нержавеющей
стали. Армирование катетера облегчает его введение и позволяет осуществлять рентгенографиче-
ский контроль корректности установки катетера.
В зависимости от комплектации в составе медицинского изделия может присутствовать «шприц
потери сопротивления» (Г.ОК, 1055 оё геяз{апсе — потеря сопротивления) - шприц со сниженным
трением его частей, помогающий верифицировать нахождение кончика иглы в эпидуральном про-
странстве.
Материал катетера в составе изделий — термопластичный полиуретан.
Имеющийся в составе набора Эпидуральный фильтр с диаметром пор 0,2 мкм выполняет роль ин-
фузионного и воздушного фильтра. Данные фильтры способны пропускать воздух и задерживать
грибки, бактерии и вирусы, а также липиды. Имеет два резьбовых соединения Луер-Лок для под-
ключения с одной стороны к эпидуральному катетеру и с другой — к инфузионной системе.
Состав медицинского изделия:
1. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша (Эпина) и Ерша Р10$ (Эпина Плюс), в со-
ставе, согласно пп. 1, 2, 5, 6.
1. Эпидуральный катетер
[2) С`© © % 2. Направитель эпидурального катетера
3. Переходник @ 4. Игла для эпидуральной анестезии Туохи
5. Эпидуральный фильтр 20 мкм
1. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша (Эпина) и Ерша Р10$ (Эпина Плюс), в со-
ставе, согласно пп. 3, 7.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 5 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
1. Эпидуральный катетер
2. Направитель эпидурального катетера
3. Переходник
4. Игла для эпидуральной анестезии Туохи
5. Эпидуральный фильтр 20 мкм
6. Шприц потери сопротивления
3. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina (Эпина) и Epina Plus (Эпина Плюс), в со-
ставе, согласно пп. 4, 8.
1. Эпидуральный катетер
2. Направитель эпидурального катетера
3. Переходник
4. Игла для эпидуральной анестезии Туохи
5. Эпидуральный фильтр 20 мкм
6. Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок)
7. Шприц потери сопротивления
Рисунок 1 – Набор для эпидуральной анестезии,
стерильный Epina (Эпина), в составе согласно пп.
1 и 2.
Рисунок 2 – Набор для эпидуральной анесте-
зии, стерильный Epina (Эпина), в составе со-
гласно п. 3.
1. Эпидуральный катетер
2. Направитель эпидурального катетера
3. Переходник
4. Игла для эпидуральной анестезии Туохи
5. Эпидуральный фильтр 20 мкм
6. Шприц потери сопротивления
Ф =——————= @э ©
3. Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша (Эпина) и Ерта Р105 (Эпина Плюс), в со-
ставе, согласно пп. 4, 8.
‚ Эпидуральный катетер
‚ Направитель эпидурального катетера
‚ Переходник
‚ Игла для эпидуральной анестезии Туохи
‚ Эпидуральный фильтр 20 мкм
‚ Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок)
‚ Шприц потери сопротивления
{7
— О л о ю —
© @ о
Тр
|
Рисунок 1 — Набор для эпидуральной анестезии, | Рисунок 2 — Набор для эпидуральной анесте-
стерильный Ерша (Эпина), в составе согласно пп. | Зии, стерильный Ерша (Эпина), в составе со-
1 и 2. гласно п. 3.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 8 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
ла предварительно выполнена
местная анестезия.
тери сопротивления) к эпи-
дуральной игле, чтобы проверить
нахождение иглы в эпидуральном
пространстве.
дуральный катетер в эпи-
дуральную иглу с помощью
направителя эпидурального
катетера.
4. Продвиньте кончик катетера
в направлении эпидурального
пространства, извлеките
эпидуральную иглу и
направитель эпидурального
катетера.
5. Вставьте кончик эпидурального
катетера в переходник до упора и
переместите подвижную синюю
часть к неподвижной белой части
переходника. Далее присоедините
к переходнику Эпидуральный
фильтр 0,2 мкм и введите с
помощью шприца лекарственное
средство.
6. Используйте подходящие
перевязочные материалы для
фиксации катетера и защиты
места пункции (фиксатор
катетера, который может
входить в состав набора, или
иную фиксирующую
повязку).
8. Комплектность
Комплект поставки « Наборов для эпидуральной анестезии, стерильных Epina (Эпина)» состоит
из:
Наименование: Количество,
шт.
Примечание
«Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina
(Эпина)», в 1-ой упаковке (индивидуальной
упаковке), в зависимости от варианта исполнения
50
Инструкция по применению 10 в транспортной
упаковке
2-ая упаковка 1
Комплект поставки «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильных Epina Plus (Эпина Плюс)»
состоит из:
Наименование: Количество,
шт.
Примечание
«Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Epina
Plus (Эпина Плюс)», в 1-ой упаковке (индивидуальной
упаковке), в зависимости от варианта исполнения
50
Инструкция по применению 10 в транспортной
упаковке
2-ая упаковка 1
9. Упаковка
1-я упаковка (индивидуальная упаковка) «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный
Epina (Эпина)» и «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Epina Plus (Эпина Плюс)»:
Изделие Технические Материал Производитель Размер (Д х
ла предварительно выполнена — тери сопротивления) к эпи- дуральный катетер в эпи-
местная анестезия. дуральной игле, чтобы проверить _ дуральную иглу с помощью
нахождение иглы в эпидуральном — направителя эпидурального
пространстве. катетера.
\ /№ д— \ \\.\
[‹\_/":":\/
4. Продвиньте кончик катетера — 5. Вставьте кончик эпидурального 6. Используйте подходящие
в направлении эпидурального — катетера в переходник до упора и — перевязочные материалы для
пространства, извлеките переместите подвижную синюю — фиксации катетера и защиты
эпидуральную иглу и часть к неподвижной белой части — места пункции (фиксатор
направитель эпидурального переходника. Далее присоедините катетера, который может
катетера. к переходнику Эпидуральный входить в состав набора, или
фильтр 0,2 мкм и введите с иную фиксирующую
помощью шприца лекарственное — повязку).
средство.
8. Комплектность
Комплект поставки «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильных Ерша (Эпина)» состоит
из:
Наименование: Количество, Примечание
шТ.
«Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша
(Эпина)», в 1-°% упаковке — (индивидуальной 50
упаковке), в зависимости от варианта исполнения
Инструкция по применению 10 в транспортной
упаковке
2-“ упаковка 1
Комплект поставки «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильных Ерша Р10$ (Эпина Плюс)»
состоит из:
Наименование: Количество, Примечание
шТ.
«Набор для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша
Р1ив (Эпина Плюс)», в 1-°! упаковке (индивидуальной 50
упаковке), в зависимости от варианта исполнения
Инструкция по применению 10 в транспортной
упаковке
2-** упаковка 1
9. Упаковка
1-я упаковка (индивидуальная упаковка) «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный
Ерша (Эпина)» и «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша Р1из (Эпина Плюс)»:
\ Изделие \ Технические \ Материал \ Производитель \ Размер (Дх\
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 9 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
характеристики В)
«Набор для эпидураль-
ной анестезии, стериль-
ный Epina (Эпина)» и
«Набор для эпидураль-
ной анестезии, стериль-
ный Epina Plus (Эпина
Плюс)»
-
ПЭ, ПЭТ и бумага
упаковочная для ме-
дицинских изделий
RAPHA Co., Ltd. 140 x 230 мм
(±10%)
2-я упаковка (внутренняя коробка) «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Epina
(Эпина)» и «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Epina Plus (Эпина Плюс)»:
Изделие
Технические
характеристи-
ки
Материал Количество
наборов Производитель Размер
«Набор для эпидураль-
ной анестезии, стериль-
ный Epina (Эпина)» и
«Набор для эпидураль-
ной анестезии, стериль-
ный Epina Plus (Эпина
Плюс)»
- Манильская
бумага 50 шт. Good Box Co.,
Ltd
508 x 210 x
138 мм (±10%)
3-я упаковка (наружная коробка) «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Epina
(Эпина)» и «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Epina Plus (Эпина Плюс)»:
Изделие
Техниче-
ские ха-
рактери-
стики
Материал Количество
наборов
Размер Производи-
тель
«Набор для эпи-
дуральной ане-
стезии, стериль-
ный Epina (Эпи-
на)» и «Набор
для эпидураль-
ной анестезии,
стерильный
Epina Plus (Эпи-
на Плюс)»
- Манильская бума-
га
200 шт. 430 x 400 x 695 мм
Good Box
Co., Ltd
200 шт. 557 x 557x 385 мм
200 шт. 430 x 400 x 740 мм
300 шт. 520 x 450 x 445 мм
300 шт. 465 x 440 x 735 мм
300 шт. 680 x 460 x 480 мм
300 шт. 595 x 495 x 430 мм
300 шт. 540 x 470 x 500 мм
500 шт. 555 x 425 x 735 мм
600 шт. 550 x 470 x 835 мм
600 шт. 550 x 470 x 840 мм
600 шт. 550 x 470 x 930 мм
750 шт. 550 x 470 x 1095 мм
900 шт. 650 x 520 x 840 мм
10. Символы
Символ Обозначение
Код партии
Номер по каталогу
характеристики В)
«Набор для эпидураль-
ной анестезии, стериль-
ный Ерша (Эпина)» и
«Набор для эпидураль-
ной анестезии, стериль-
ный Ерша Р1$ (Эпина
Плюс)»
ПЭ, ПЭТ и бумага
- упаковочная для ме-
дицинских изделий
КАРНА Со., Тлд. 140 х 230 мм
(=10%)
2-я упаковка (внутренняя коробка) «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша
(Эпина)» и «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша Р105 (Эпина Плюс)»:
Изделие
Технические
характеристи-
ки
Материал Количество
наборов Производитель Размер
«Набор для эпидураль-
ной анестезии, стериль-
ный Ерша (Эпина)» и
«Набор для эпидураль-
ной анестезии, стериль-
ный Ерша Р1$ (Эпина
Плюс)»
Манильская
бумага 50 шт. Соой Вох Со.,
Га
508 х 210 х
138 мм (#10%)
3-я упаковка (наружная коробка) «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша
(Эпина)» и «Наборов для эпидуральной анестезии, стерильный Ерша Р105 (Эпина Плюс)»:
Техниче-
ские ха- Количество Размер Производи- Изделие Материал рактери- наборов тель
стики
200 шт. 430 х 400 х 695 мм
200 шт. 557 х 557х 385 мм
«Набор для эпи- 200 шт. 430 х 400 х 740 мм
дуральной ане- 300 шт. 520 х 450 х 445 мм
стезии, стериль- 300 шт. 465 х 440 х 735 мм
ный Ерша (Эпи- 300 шт. 680 х 460 х 480 мм
на)» и «Набор Манильская бума-|___ 300 шт. 595 х 495 х 430 мм Соой Вох
для эпидураль- ю га 300 шт. 540 х 470 х 500 мм Со., Га
ной анестезии, 500 шт. 555 х 425 х 735 мм
стерильный 600 шт. 550 х 470 х 835 мм
Ерша Р10$ (Эпи- 600 шт. 550 х 470 х 840 мм
на Плюс)» 600 шт. 550 х 470 х 930 мм
750 шт. 550 х 470 х 1095 мм
900 шт. 650 х 520 х 840 мм
10. Символы
Символ Обозначение
Г и В и
ьот Код партии н Е Р Номер по каталогу
- . - —
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 10 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
Также на индивидуальной упаковке Медицинского изделия Epina (Эпина) и Epina Plus (Эпина
Плюс) есть Индикатор стерильности. Рисунок 7.
Изготовитель
Запрет на повторное
применение
Не содержит натуральный ла-
текс
Обратитесь к ин-
струкции по приме-
нению
Осторожно!
Не допускать воз-
действия солнечного
света
Беречь от влаги
Температурный диа-
пазон
Стерилизовано с использовани-
ем оксида этилена
Не стерилизовать
повторно
Использовать до
Дата изготовления
Не использовать при поврежде-
нии упаковки и обратиться к ин-
струкции по применению
Диапазон влажности
Система с одинарным стериль-
ным барьером и с защитной
упаковкой снаружи
Апирогенно
Медицинское изделие
Не содержит фтала-
тов
Изготовитель Запрет на повторное
применение
Не содержит натуральный ла-
4©
Обратитесь к ин-
струкции по приме- текс нению
- В -
г 7 г т
""""Ъ*{"'" Не допускать воз
—Ф | ом Осторожно! | \ действия солнечного
” н ВЫ света
- Ш - И |
г “ ” Г Ш
“ б
Температурный диа- Беречь от влаги ратуР пазон
- , Г Й
Г и Г 7
Стерилизовано с использовани- Не стерилизовать СТЕВШ_ЕЕО Р Р ем оксида этилена повторно
-- — - —
Г 7 Г 7
2 Использовать до &' Дата изготовления
- — - —
Г 7 Г
Не использовать при поврежде-
нии упаковки и обратиться к ин- Диапазон влажности
струкции по применению на
я
о Н |
Система с одинарным стериль-
ным барьером и с защитной Апирогенно
упаковкой снаружи
- ш
Г 7
- —
Медицинское изделие
Ж ОЕНР-Ггее
|- ш
Не содержит фтала-
тоВ
Также на индивидуальной упаковке Медицинского изделия Ерша (Эпина) и Ерша Р1и$ (Эпина
Плюс) есть Индикатор стерильности. Рисунок 7.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 11 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
Рисунок 7.
Когда Медицинское изделие проходит этап стерилизации, Индикатор меняет цвет с белого на жел-
тый.
На групповой упаковке Медицинского изделия Epina (Эпина) и Epina Plus (Эпина Плюс) есть Ин-
дикатор стерильности.
Рисунок 8.
После стерилизации цвет индикатора стерилизации меняется с красного на зеленый.
11. Условия транспортировки, хранения и применения
Хранение
Хранить при температуре окружающей среды:
- Температура: 0 ~ 40°C;
- Влажность: 0% ~ 80%;
Эксплуатация
- Температура: +5°C ~ +35°C;
- Влажность: 20% ~ 80%;
- Атмосферное давление: 630-800 мм рт. ст. (84,0-106,7 кПа);
Транспортирование
Транспортировка должна происходить в специальной транспортной упаковке.
Транспортировать при температуре окружающей среды от - 20,0 до + 70,0 °С, при относительной
влажности 0 -90% без парения и образования конденсата. Допустима транспортировка при
температурном режиме ниже - 20,0°С при соблюдении правил: 1) бережного обращения, 2) перед
использованием по назначению, выдерживать изделия в упаковке в течение 24 часов в помещении с
комнатной температурой от +15,0 до +25,0°С.
12. Порядок утилизации
После применения изделия по назначению они должны быть утилизированы как
потенциально опасные отходы класса «Эпидемиологически опасные отходы».
При истечении срока годности и/или нарушении целостности герметичной упаковки, изделия
должны быть утилизированы как медицинские отходы класса «Эпидемиологически безопасные
отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам» в соответствии с правилами,
действующими в медицинском учреждении.
Утилизация производится в соответствии с правилами, действующими в стране применения
на момент утилизации.
13. Сведения о производителе и разработчике
Уполномоченный представитель производителя : Общество с ограниченной ответственностью
«МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ»).
Адрес места нахождения юридического лица: 197183, г. Санкт -Петербург, ул. Полевая Сабиров-
ская, д. 43, литер Б, помещ. 1.
Е.О СА$ 5ТЕВИЕ Е.О СА5 й
(МУНТТЕ —= УЕЦ.О\/) . Миа > ёЁЁЁ ! Ь\Ь‘
Рисунок 7.
Когда Медицинское изделие проходит этап стерилизации, Индикатор меняет цвет с белого на жел-
тый.
На групповой упаковке Медицинского изделия Ерша (Эпина) и Ерша Р1из (Эпина Плюс) есть Ин-
дикатор стерильности.
Рисунок &8.
После стерилизации цвет индикатора стерилизации меняется с красного на зеленый.
11. Условия транспортировки, хранения и применения
Хранение
Хранить при температуре окружающей среды:
- Температура: 0 — 40°С;
- Влажность: 0% — 80%;
Эксплуатация
- Температура: +5°С — +35°С;
- Влажность: 20% — 80%;
- Атмосферное давление: 630-800 мм рт. ст. (84,0-106,7 кПа);
Транспортирование
Транспортировка должна происходить в специальной транспортной упаковке.
Транспортировать при температуре окружающей среды от - 20,0 до + 70,0 °С, при относительной
влажности 0-90% без парения и образования конденсата. Допустима транспортировка при
температурном режиме ниже - 20,0°С при соблюдении правил: 1) бережного обращения, 2) перед
использованием по назначению, выдерживать изделия в упаковке в течение 24 часов в помещении с
комнатной температурой от +15,0 до +25,0°С.
12. Порядок утилизации
После применения изделия по назначению они должны быть утилизированы как
потенциально опасные отходы класса «Эпидемиологически опасные отходы».
При истечении срока годности и/или нарушении целостности герметичной упаковки, изделия
должны быть утилизированы как медицинские отходы класса «Эпидемиологически безопасные
отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам» в соответствии с правилами,
действующими в медицинском учреждении.
Утилизация производится в соответствии с правилами, действующими в стране применения
на момент утилизации.
13. Сведения о производителе и разработчике
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью
«МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ»).
Адрес места нахождения юридического лица: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабиров-
ская, д. 43, литер Б, помещ. 1.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 12 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
Производитель и Разработчик: Ace Medical Co., Ltd.
(«Эйс Медикал Ко., Лтд.»)
Юридический адрес: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Ace Medical Co., Ltd.
30, Godeokbizvalley-ro 4-gil, Gangdong-gu, Seoul, 05203, Republic of Korea
Место производства медицинского изделия:
Ace Medical Co., Ltd.
33, Naeyu-gil 124beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 10264, Republic of Korea
14. Рекламации
Все рекламации направлять уполномоченному представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ»),
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, помещ. 1., тел. 8 (812) 334-37-
64
Адрес электронной почты: info@medimcom.ru
15. Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным в документации показателям
качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего
гарантийного срока эксплуатации.
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или
расходы, прямо или косвенно связанные с использованием наборов; не несет ответственности в от-
ношении наборов, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механиче-
ских факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации произ-
водителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего проче-
го, гарантии коммерческого качества и пригодности для использования по назначению в отноше-
нии таких наборов.
Срок годности составляет 3 года от даты стерилизации, указанной на упаковке.
Производитель и Разработчик: Асе Медйса! Со., Глд.
(«Эйс Медикал Ко., Лтд.»)
Юридический адрес: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., Г44.
30, СойеоКЫхуаПеу-го 4-е1], Сапейопе-си, беош, 05203, КерибПс оЁ Когеа
Место производства медицинского изделия:
Асе Мейса! Со., Тлд.
33, Маеуи-с!! 124беоп-е1, Реогуапе-си, Соуапа-я, Суеопвет-й0, 10264, КериЫПс оЁ Когеа
14. Рекламации
Все рекламации направлять уполномоченному представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ»),
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, помещ. 1, тел. 8 (812) 334-37-
64
Адрес электронной почты: шГо@тефтсот.ги
15. Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным в документации показателям
качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего
гарантийного срока эксплуатации.
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или
расходы, прямо или косвенно связанные с использованием наборов; не несет ответственности в от-
ношении наборов, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механиче-
ских факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации произ-
водителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего проче-
го, гарантии коммерческого качества и пригодности для использования по назначению в отноше-
нии таких наборов.
Срок годности составляет 3 года от даты стерилизации, указанной на упаковке.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
=== файл: unknown__4. Инструкция Ace Catheter.pdf ===
--- стр. 4 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
Интродьюсер 18Gx132 мм – 1 шт.;
Шприц NRFit 5 мл – 1 шт.;
Фильтр NRFit 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
16. Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19G с 25 отверстиями, 1 000 мм, с переходником NRFit – 1 шт.;
Интродьюсер 18Gx132 мм – 1 шт.;
Шприц NRFit 5 мл – 1 шт.;
Фильтр NRFit 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
17. Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19G с 30 отверстиями, 1 000 мм, с переходником NRFit – 1 шт.;
Интродьюсер 18Gx132 мм – 1 шт.;
Шприц NRFit 5 мл – 1 шт.;
Фильтр NRFit 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
18. Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19G с 40 отверстиями, 1 000 мм, с переходником NRFit – 1 шт.;
Интродьюсер 18Gx132 мм – 1 шт.;
Шприц NRFit 5 мл – 1 шт.;
Фильтр NRFit 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
19. Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19G с 60 отверстиями, 1 000 мм, с переходником NRFit – 1 шт.;
Интродьюсер 18Gx132 мм – 1 шт.;
Шприц NRFit 5 мл – 1 шт.;
Фильтр NRFit 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
20. Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19G с 20 отверстиями, 1 000 мм, с переходником – 2 шт.;
Интродьюсер 18Gx132 мм – 2 шт.;
Шприц 5 мл – 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 2 шт.;
Удлинительная линия с Y-образным коннектором – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
21. Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19G с 25 отверстиями, 1 000 мм, с переходником – 2 шт.;
Интродьюсер 18Gx132 мм – 2 шт.;
Шприц 5 мл – 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 2 шт.;
Удлинительная линия с Y-образным коннектором – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
22. Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19G с 30 отверстиями, 1 000 мм, с переходником – 2 шт.;
Интродьюсер 18Gx132 мм – 2 шт.;
Шприц 5 мл – 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 2 шт.;
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
Интродьюсер 18Сх 132 мм - 1 шт.;
Шприц МЕ1 5 мл - 1 шт.;
Фильтр МЕ1 0,2 мкм — 1 шт-;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 1 шт-;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайетег 5е! (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19С с 25 отверстиями, 1 000 мм, с переходником МЕ1 — 1 шт.;
Интродьюсер 18Сх 132 мм - 1 шт.;
Шприц МЕ1 5 мл - 1 шт.;
Фильтр МЕ1 0,2 мкм — 1 шт-;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 1 шт-;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайетег 5е! (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19С с 30 отверстиями, 1 000 мм, с переходником МЕ - 1 шт.;
Интродьюсер 18Сх 132 мм - 1 шт.;
Шприц МЕ1 5 мл - 1 шт.;
Фильтр МЕ1 0,2 мкм — 1 шт-;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 1 шт-;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайетег 5е! (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19С с 40 отверстиями, 1 000 мм, с переходником МЕ — 1 шт.;
Интродьюсер 18Сх 132 мм - 1 шт.;
Шприц МЕ1 5 мл - 1 шт.;
Фильтр МЕ1 0,2 мкм — 1 шт-;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 1 шт-;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайетег 5е! (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19С с 60 отверстиями, 1 000 мм, с переходником МЕ - 1 шт.;
Интродьюсер 18Сх 132 мм - 1 шт.;
Шприц МЕ1 5 мл - 1 шт.;
Фильтр МЕ1 0,2 мкм — 1 шт-;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 1 шт-;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайетег 5е! (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19С с 20 отверстиями, 1 000 мм, с переходником — 2 шт-;
Интродьюсер 18Сх 132 мм — 2 шт.;
Шприц 5 мл - 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм - 1 шт.;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 2 шт.;
Удлинительная линия с У -образным коннектором — 1 шт.;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайетег 5е! (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19С с 25 отверстиями, 1 000 мм, с переходником — 2 шт-;
Интродьюсер 18Сх 132 мм — 2 шт.;
Шприц 5 мл - 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм - 1 шт.;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 2 шт.;
Удлинительная линия с У -образным коннектором — 1 шт.;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайетег 5е! (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19С с 30 отверстиями, 1 000 мм, с переходником — 2 шт-;
Интродьюсер 18Сх 132 мм — 2 шт.;
Шприц 5 мл - 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм - 1 шт.;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 2 шт.;
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 5 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
Удлинительная линия с Y-образным коннектором – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
23. Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19G с 40 отверстиями, 1 000 мм, с переходником – 2 шт.;
Интродьюсер 18Gx132 мм – 2 шт.;
Шприц 5 мл – 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 2 шт.;
Удлинительная линия с Y-образным коннектором – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
24. Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19G с 60 отверстиями, 1 000 мм, с переходником – 2 шт.;
Интродьюсер 18Gx132 мм – 2 шт.;
Шприц 5 мл – 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм – 1 шт.;
Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок) – 2 шт.;
Удлинительная линия с Y-образным коннектором – 1 шт.;
Идентификационная наклейка – 1 шт.
Ⅱ Эксплуатационная документация в составе:
1. Для «Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет)» и
«Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет)» Двой-
ной инструкция по применению – 3 экз. на транспортную тару.
2. Назначение
Предназначены для непрерывного введения анестетика , воздействующего на перифериче-
ские нервы и структуры центральной нервной системы.
3. Область применения
Локальная анестезия в ранах.
4. Показания
Наборы для локальной анальгезии используются для выполнения кратковременной и про-
дленной местной анестезии.
5. Противопоказания и возможные побочные действия
Применение набора для локальной анальгезии противопоказано при повышенной чувстви-
тельности к компонентам изделия.
Возможные побочные действия:
- Передозировка анестетиков или реакции индивидуальной повышенной чувствительности к ане-
стетикам или добавляемым препаратам;
- Инфекционные осложнения: местные и общие;
- Повреждение сосудов, органов или окружающих тканей;
- Недостаточная анестезия вследствие неправильной установки, перегиба или смещения катетера.
6. Основные характеристики
Принцип действия медицинского изделия:
Наборы для локальной анальгезии предназначены для кратковременного или длительного непре-
рывного введения местного анестетика непосредственно в область раны. Дистальный конец катете-
ра в составе набора имеет множественную перфорацию (количество отверстий варьируется в зави-
Удлинительная линия с У -образным коннектором — 1 шт.;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
23. Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайетег $е{ (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19С с 40 отверстиями, 1 000 мм, с переходником — 2 шт-;
Интродьюсер 18Сх 132 мм — 2 шт.;
Шприц 5 мл - 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм - 1 шт.;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 2 шт.;
Удлинительная линия с У -образным коннектором — 1 шт.;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
24. Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайетег $е{ (Эйс Катетер Сет), в составе:
Катетер 19С с 60 отверстиями, 1 000 мм, с переходником — 2 шт-;
Интродьюсер 18Сх 132 мм — 2 шт.;
Шприц 5 мл - 2 шт.;
Фильтр 0,2 мкм - 1 шт.;
Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок) — 2 шт.;
Удлинительная линия с У -образным коннектором — 1 шт.;
Идентификационная наклейка — 1 шт.
П Эксплуатационная документация в составе:
1. Для «Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайегег 5е (Эйс Катетер Сет)» и
«Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайе(ег 5е (Эйс Катетер Сет)» Двой-
ной инструкция по применению — 3 экз. на транспортную тару.
2. Назначение
Предназначены для непрерывного введения анестетика, воздействующего на перифериче-
ские нервы и структуры центральной нервной системы.
3. Область применения
Локальная анестезия в ранах.
4. Показания
Наборы для локальной анальгезии используются для выполнения кратковременной и про-
дленной местной анестезии.
5. Противопоказания и возможные побочные действия
Применение набора для локальной анальгезии противопоказано при повышенной чувстви-
тельности к компонентам изделия.
Возможные побочные действия:
- Передозировка анестетиков или реакции индивидуальной повышенной чувствительности к ане-
стетикам или добавляемым препаратам;
- Инфекционные осложнения: местные и общие;
- Повреждение сосудов, органов или окружающих тканей;
- Недостаточная анестезия вследствие неправильной установки, перегиба или смещения катетера.
6. Основные характеристики
Принцип действия медицинского изделия:
Наборы для локальной анальгезии предназначены для кратковременного или длительного непре-
рывного введения местного анестетика непосредственно в область раны. Дистальный конец катете-
ра в составе набора имеет множественную перфорацию (количество отверстий варьируется в зави-
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 6 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
симости от модели). После установки в рану (под апоневрозом, предбрюшинно, подкожно и т.д.)
катетер присоединяется к эластомерной помпе или иному источнику инфузии и используется для
введения местных анестетиков, в том числе в комбинации с адъювантами. Изделие применяется в
различных областях хирургии, в частности в абдоминальной, бариатрической, колоректальной хи-
рургии, урологии, акушерстве и гинекология, онкомаммологии и др.
Описание медицинского изделия
Материал катетеров в составе изделий – термопластичный полиуретан (TPU). Армирующий эффект
в катетерах в составе изделий достигается благодаря наличию в конструкции катетера тонкой
стальной пружины. Армированные катетеры удобнее в установке, они не подвержены перегибам и
визуализируются рентгеновскими методами.
Длина катетера в составе изделия составляет 700 или 1000 мм. Удлинительная линия с Y-образным
коннектором в составе изделий с двумя катетерами (двойные наборы) имеет общую длину 290 +20
мм.
Катетеры, шприцы и фильтры в составе наборов для локальной анальгезии оснащаются двумя ви-
дами концевых разъемов, тип Луер-Лок и тип NR Fit (ГОСТ Р ИСО 80369 -6-202, «Часть 6. Соеди-
нители для нейроаксиального применения»). Коннекторы и изделия с разъемами NRFit выполнены
из пластика желтого цвета. Совместимость между разъемами типа Луер и разъемами типа NR Fit
отсутствует для снижения риска некорректных подключений и ошибок введения препаратов.
Изделия комплектуются фильтрами с диаметром пор 0,2 мкм, выполняющими роль воздушного ,
инфузионного и антибактериального фильтра. Данные фильтры способны пропускать воздух и за-
держивать грибки, бактерии и вирусы. Фильтры имеют два резьбовых соединения Луер -Лок или
NR Fit для подключения с одной стороны к катетеру и с другой – к источнику инфузии (например,
к эластомерной помпе).
Интродьюсер в составе изделий представляет собой расщепляющуюся полую трубку с опорными
площадками, иглой 18G и защитным колпачком. Интродьюсер предназначен для заведения катете-
ра в область, в которой предполагается осуществлять анальгезию. Интродьюсеры в составе изделий
поставляются в двух вариантах длины – 107,75 мм (для катетеров длиной 700 мм) и 132,00 мм (для
катетеров длиной 1000 мм).
Изделия могут иметь в составе один катетер и один интродьюсер (единичный набор) либо два кате-
тера и два интродьюсера, а также удлинительную линию с Y-образным коннектором (двойной
набор) для соединения двух катетеров в одну линию, с одним фильтром 0,2 мкм, для синхронной
подачи раствора через два катетера из одного источника инфузии.
Соотношение длины перфорированной части катетера и количества отверстий:
10 см – 20 отверстий 12,5 см – 25 отверстий
15 см – 30 отверстий 20 см – 40 отверстий
30 см – 60 отверстий
Внешний вид и состав изделия
Единичный набор Двойной набор
симости от модели). После установки в рану (под апоневрозом, предбрюшинно, подкожно и т.д.)
катетер присоединяется к эластомерной помпе или иному источнику инфузии и используется для
введения местных анестетиков, в том числе в комбинации с адъювантами. Изделие применяется в
различных областях хирургии, в частности в абдоминальной, бариатрической, колоректальной хи-
рургии, урологии, акушерстве и гинекология, онкомаммологии и др.
Описание медицинского изделия
Материал катетеров в составе изделий — термопластичный полиуретан (ТРО). Армирующий эффект
в катетерах в составе изделий достигается благодаря наличию в конструкции катетера тонкой
стальной пружины. Армированные катетеры удобнее в установке, они не подвержены перегибам и
визуализируются рентгеновскими методами.
Длина катетера в составе изделия составляет 700 или 1000 мм. Удлинительная линия с У -образным
коннектором в составе изделий с двумя катетерами (двойные наборы) имеет общую длину 290+20
мм.
Катетеры, шприцы и фильтры в составе наборов для локальной анальгезии оснащаются двумя ви-
дами концевых разъемов, тип Луер-Лок и тип МЕ ЕЕ (ГОСТ Р ИСО 80369-6-202, «Часть 6. Соеди-
нители для нейроаксиального применения»). Коннекторы и изделия с разъемами МЕ Е1 выполнены
из пластика желтого цвета. Совместимость между разъемами типа Луер и разъемами типа МЕ Е1(
отсутствует для снижения риска некорректных подключений и ошибок введения препаратов.
Изделия комплектуются фильтрами с диаметром пор 0,2 мкм, выполняющими роль возду шного,
инфузионного и антибактериального фильтра. Данные фильтры способны пропускать воздух и за-
держивать грибки, бактерии и вирусы. Фильтры имеют два резьбовых соединения Луер-Лок или
МЕ Е1 для подключения с одной стороны к катетеру и с другой — к источнику инфузии (например,
к эластомерной помпе).
Интродьюсер в составе изделий представляет собой расщепляющуюся полую трубку с опорными
площадками, иглой 18С и защитным колпачком. Интродьюсер предназначен для заведения катете-
ра в область, в которой предполагается осуществлять анальгезию. Интродьюсеры в составе изделий
поставляются в двух вариантах длины — 107,75 мм (для катетеров длиной 700 мм) и 132,00 мм (для
катетеров длиной 1000 мм).
Изделия могут иметь в составе один катетер и один интродьюсер (единичный набор) либо два кате-
тера и два интродьюсера, а также удлинительную линию с У-образным коннектором (двойной
набор) для соединения двух катетеров в одну линию, с одним фильтром 0,2 мкм, для синхронной
подачи раствора через два катетера из одного источника инфузии.
Соотношение длины перфорированной части катетера и количества отверстий:
10 см — 20 отверстий 12,5 см — 25 отверстий
15 см — 30 отверстий 20 см — 40 отверстий
30 см — 60 отверстий
Внешний вид и состав изделия
Единичный набор \ Двойной набор
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 7 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
1. Катетер
2. Фильтр 0,2 мкм
3. Интродьюсер
4. Фиксатор катетера Ace Lock (Эйс Лок)
5. Шприц
1. Катетеры
2. Фильтр 0,2 мкм
3. Интродьюсеры
4. Фиксаторы катетера Ace Lock (Эйс Лок)
5. Шприцы
6. Удлинительная линия с Y-образным
коннектором
Рисунок 1 – Набор для локальной анальгезии,
стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в
составе согласно пп. 1-3, 10-14.
Рисунок 2 – Набор для локальной анальгезии,
стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в
составе согласно пп. 4-6, 15-19.
©
®
П& 080
+
1 +
1. Катетер
2. Фильтр 0,2 мкм
3. Интродьюсер
4. Фиксатор катетера Асе ГосК (Эйс Лок)
5. Шприц
1. Катетеры
2. Фильтр 0,2 мкм
3. Интродьюсеры
4. Фиксаторы катетера Асе Г.осК (Эйс Лок)
5. Шприцы
6. Удлинительная линия с У-образным
коннектором
Рисунок 1 — Набор для локальной анальгезии,
стерильный Асе СайШе!ег $е{ (Эйс Катетер Сет), в
составе согласно пп. 1-3, 10-14.
Рисунок 2 — Набор для локальной анальгезии,
стерильный Асе СайШеег 5е( (Эйс Катетер Сет), в
составе согласно пп. 4-6, 15-19.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые‚ стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 8 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
Рисунок 3 – Набор для локальной анальгезии,
стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в
составе согласно пп. 7-9, 20-24.
7. Указания по применению
Общие указания и меры предосторожности
1. Не используйте продукт, если упаковка повреждена или была ранее вскрыта. Стерильность
изделия может быть нарушена.
2. Не используйте препараты с высокой вязкостью и жировые эмульсии . Это приводит к ок-
клюзии.
3. Не используйте изделие для введения цельной крови и ее клеточных препаратов.
4. Фильтр 0,2 мкм можно устанавливать на срок до 96 часов. Если через фильтр планируется
осуществлять частые болюсные введения растворов, отобранных из стеклянных ампул, рекоменду-
ется предпринять дополнительные меры предосторожности, в частности использовать фильтрую-
щие устройства для аспирации лекарственных препаратов.
5. Максимальный рекомендуемый период использования катетера – 7 дней.
6. Изделие предназначено только для однократного использования. Не стерилизовать повтор-
но.
7. Изделие предназначено для использования врачом или по его указанию.
8. Лекарственные препараты должны использоваться в соответствии с инструкциями произво-
дителя и должны быть совместимы с материалами Наборов для локальной анальгезии.
9. Не использовать изделие рядом с установками МРТ ( магниторезонансной томографии). В
материалах катетера присутствует металл, который может реагировать на сильное магнитное поле.
10. Медицинский работник несет ответственность за обеспечение применения препаратов в со-
ответствии с назначениями лечащего врача.
11. Медицинский работник несет ответственность за обеспечение корректности дозировок пре-
паратов, правильного пути введения. Ознакомьтесь с маркировкой производителя лекарств енного
средства и маркировкой устройства для инфузии (например, эластомерной помпы).
12. Используйте изделие сразу после вскрытия упаковки и утилизируйте после использования
надлежащим образом, как медицинские отходы.
Предупреждения
1. Не используйте шприцы объемом менее 10 мл для введения растворов . Шприцы меньшего
объема создадут повышенное давление, которое может повредить фильтр 0,2 мкм. Используйте
шприц 5 мл, входящий в состав изделия, для заполнения катетеров. После присоединения фильтра
0,2 мкм, используйте для заполнения системы шприц емкостью 10 мл или более (не входит в состав
изделия).
2. Убедитесь в том, что катетер и фильтр полностью заполнены выбранным лекарственным
средством или растворителем. Фильтр 0,2 мкм способен выпускать из системы остаточный воздух,
однако неполное заполнение его раствором может привести к его воздушной эмболии и нарушению
ыа
Рисунок 3 — Набор для локальной анальгезии,
стерильный Асе СайШе!ег $е{ (Эйс Катетер Сет), в
составе согласно пп. 7-9, 20-24.
7. Указания по применению
Общие указания и меры предосторожности
1. Не используйте продукт, если упаковка повреждена или была ранее вскрыта. Стерильность
изделия может быть нарушена.
2. Не используйте препараты с высокой вязкостью и жировые эмульсии. Это приводит к ок-
клюзии.
З. Не используйте изделие для введения цельной крови и ее клеточных препаратов.
4. Фильтр 0,2 мкм можно устанавливать на срок до 96 часов. Если через фильтр планируется
осуществлять частые болюсные введения растворов, отобранных из стеклянных ампул, рекоменду-
ется предпринять дополнительные меры предосторожности, в частности использовать фильтрую-
щие устройства для аспирации лекарственных препаратов.
5. Максимальный рекомендуемый период использования катетера — 7 дней.
6. Изделие предназначено только для однократного использования. Не стерилизовать повтор-
но.
7. Изделие предназначено для использования врачом или по его указанию.
8. Лекарственные препараты должны использоваться в соответствии с инструкциями произво-
дителя и должны быть совместимы с материалами Наборов для локальной анальгезии.
9. Не использовать изделие рядом с установками МРТ (магниторезонансной томографии). В
материалах катетера присутствует металл, который может реагировать на сильное магнитное поле.
10. — Медицинский работник несет ответственность за обеспечение применения препаратов в со-
ответствии с назначениями лечащего врача.
11. — Медицинский работник несет ответственность за обеспечение корректности дозировок пре-
паратов, правильного пути введения. Ознакомьтесь с маркировкой производителя лекарственного
средства и маркировкой устройства для инфузии (например, эластомерной помпы).
12. — Используйте изделие сразу после вскрытия упаковки и утилизируйте после использования
надлежащим образом, как медицинские отходы.
Предупреждения
1. Не используйте шприцы объемом менее 10 мл для введения растворов. Шприцы меньшего
объема создадут повышенное давление, которое может повредить фильтр 0,2 мкм. Используйте
шприц 5 мл, входящий в состав изделия, для заполнения катетеров. После присоединения фильтра
0,2 мкм, используйте для заполнения системы шприц емкостью 10 мл или более (не входит в состав
изделия).
2. Убедитесь в том, что катетер и фильтр полностью заполнены выбранным лекарственным
средством или растворителем. Фильтр 0,2 мкм способен выпускать из системы остаточный воздух,
однако неполное заполнение его раствором может привести к его воздушной эмболии и нарушению
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 9 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
тока жидкости.
3. Не тяните резко катетер во время его извлечения из тела пациента. Если при выводе ощуща-
ется сопротивление, обратитесь к современной медицинской литературе по поводу конкретных ме-
тодов. Продолжение приложения силы при ощущении сопротивления может привести к обрыву
катетера.
4. Не используйте препараты, несовместимые с материалами, из которых изготовлено изделие,
и материалами используемой эластомерной помпы или иного источника инфузии.
7.1 Единичный набор (с одним катетером).
Определите назначенный препарат, его концентрацию, путь введения и объем.
Проверьте микроинфузионную помпу (или иной источник инфузии) и убедитесь, что выбрана не-
обходимая скорость потока.
① Наполните шприц 5 мл, ко-
торый входит в состав набора,
выбранным препаратом, а за-
тем используйте его для запол-
нения катетера до появления
капель в отверстиях катетера.
② Введите интродьюсер с
разъемной оболочкой в вы-
бранной локации и продвинь-
те его через кожный покров
вглубь для установки катете-
ра.
③ Удерживая интродь-
юсер в месте его введения,
извлеките иглу из интро-
дьюсера.
④ Вставьте катетер через ин-
тродьюсер. ⑤ Удерживая катетер в месте
введения, полностью удалите
интродьюсер из раны.
Примечание: чтобы убедиться в
правильности размещения кате-
тера, всегда размещайте его в
прямой видимости перед уши-
ванием раны.
⑥ Разломите Т-образную
ручку интродьюсера и
снимите оболочку, оставив
катетер в месте его введе-
ния.
⑦ После того, как катетер был
правильно заполнен и
размещен в ране, присоедините
фильтр 0,2 мкм и заполните его
раствором. Важно! Не
используйте входящий в набор
шприц 5 мл для заполнения
фильтра, используйте для этого
⑧ Присоедините фильтр 0,2
мкм к коннектору катетера и к
инфузионной линии микроин-
фузионной помпы Auto Fuser
(или иного источника инфузии).
⑧ Присоедините фильтр
0,2 мкм к коннектору ка-
тетера и к инфузионной
линии помпы Auto Selector
(или иного источника ин-
фузии).
тока жидкости.
З. Не тяните резко катетер во время его извлечения из тела пациента. Если при выводе ощуща-
ется сопротивление, обратитесь к современной медицинской литературе по поводу конкретных ме-
тодов. Продолжение приложения силы при ощущении сопротивления может привести к обрыву
катетера.
4. Не используйте препараты, несовместимые с материалами, из которых изготовлено изделие,
и материалами используемой эластомерной помпы или иного источника инфузии.
7.1 Единичный набор (с одним катетером).
Определите назначенный препарат, его концентрацию, путь введения и объем.
Проверьте микроинфузионную помпу (или иной источник инфузии) и убедитесь, что выбрана не-
обходимая скорость потока.
„* ‚
(1) Наполните шприц 5 мл, ко- — (2) Введите интродьюсер с (3) Удерживая интродь-
торый входит в состав набора, — разъемной оболочкой в вы- юсер в месте его введения,
выбранным препаратом, а за- бранной локации и продвинь- — извлеките иглу из интро-
тем используйте его для запол- — те его через кожный покров дьюсера.
нения катетера до появления вглубь для установки катете-
капель в отверстиях катетера. ра.
(6) Разломите Т-образную
ручку интродьюсера и
снимите оболочку, оставив
катетер в месте его введе-
Ния.
(4) Вставьте катетер через ин- @ Удерживая катетер в месте
тродьюсер. введения, полностью удалите
интродьюсер из раны.
Примечание: чтобы убедиться в
правильности размещения кате-
тера, всегда размещайте его в
прямой видимости перед уши-
ванием раны.
р
ГГ у (7) После того, как катетер был Присоедините фильтр 0,2 Присоедините фильтр
правильно заполнен и мкм к коннектору катетера и к — 0,2 мкм к коннектору ка-
размещен в ране, присоедините инфузионной линии микроин- — тетера и к инфузионной
фильтр 0,2 мкм и заполните его фузионной помпы Ашю Еизег линии помпы Ашюо бе1естог
раствором. Важно! Не (или иного источника инфузии). (или иного источника ин-
используйте входящий в набор фузии).
шприц 5 мл для заполнения
фильтра, используйте для этого
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 11 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
⑦ Если были установлены два
катетера, присоедините их к
линии с Y-образным коннекто-
ром.
⑧ Присоедините фильтр 0,2
мкм к катетеру или к линии с
Y-образным коннектором в
случае, если были установлены
два катетера. Заполните фильтр
0,2 мкм раствором.
Важно! Не используйте входя-
щий в состав изделия шприц 5
мл для заполнения фильтра рас-
твором. Для заполнения филь-
тра используйте шприц объе-
мом > 10 мл.
⑨ Присоедините фильтр 0,2
мкм к коннектору инфузионной
линии помпы AutoFuser (или
иной эластомерной помпы).
⑨ Присоедините фильтр 0,2
мкм к коннектору инфузионной
линии помпы Auto Selector (или
иной эластомерной помпы).
⑩ Для каждого из установлен-
ных катетеров сверните катетер
в бухту, сделав два-три оборо-
та, закрепите бухту и укройте
место введения катетера и со-
единение катетера с инфузион-
ной линией фиксирующей по-
вязкой (фиксатором в составе
изделия).
8. Комплектность
Комплект поставки «Наборов для локальной анальгезии, стерильных Ace Catheter Set (Эйс Кате-
тер Сет)» Единичный состоит:
Наименование: Количество,
шт.
Примечание
«Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace
Catheter Set (Эйс Катетер Сет)» , в 1-ой упаковке
(индивидуальной упаковке) , в зависимости от
варианта исполнения
10
Инструкция по применению 3 в транспортную тару
2-ая упаковка 1
Комплект поставки «Наборов для локальной анальгезии, стерильных Ace Catheter Set (Эйс Кате-
тер Сет)» Двойной состоит:
Наименование: Количество,
шт.
Примечание
«Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace
Catheter Set (Эйс Катетер Сет)» , в 1-ой упаковке
(индивидуальной упаковке) , в зависимости от
варианта исполнения
5
Инструкция по применению 3 в транспортную тару
2-ая упаковка 1
Присоедините фильтр 0,2
мкм к катетеру или к линии с
У-образным коннектором в
случае, если были установлены
два катетера. Заполните фильтр
0,2 мкм раствором.
Важно! Не используйте входя-
щий в состав изделия шприц 5
(7) Если были установлены два
катетера, присоедините их к
линии с У-образным коннекто-
ром.
мл для заполнения фильтра рас-
твором. Для заполнения филь-
тра используйте шприц объе-
мом > 10 мл.
г/ - \\
\\ /
с й
е(а
(9) Присоедините фильтр 0,2 Для каждого из установлен-
мкм к коннектору инфузионной
линии помпы Ашюо бе1есюог (или
иной эластомерной помпы).
в бухту, сделав два-три оборо-
та, закрепите бухту и укройте
место введения катетера и со-
единение катетера с инфузион-
ной линией фиксирующей по-
вязкой (фиксатором в составе
изделия).
8. Комплектность
ных катетеров сверните катетер
(9) Присоедините фильтр 0,2
мкм к коннектору инфузионной
линии помпы АшоЁЕисзег (или
иной эластомерной помпы).
Комплект поставки «Наборов для локальной анальгезии, стерильных Асе Сайетег $е{ (Эйс Кате-
тер Сет)» Единичный состоит:
(индивидуальной упаковке), в зависимости от
варианта исполнения
Наименование: Количество, Примечание
шТ.
«Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе
СаФе!ег $е! (Эйс Катетер Сет)», в 1-°% упаковке 10
Инструкция по применению в транспортную тару
2-“ упаковка
Комплект поставки «Наборов для локальной анальгезии, стерильных Асе Сайетег $е{ (Эйс Кате-
тер Сет)» Двойной состоит:
Наименование: Количество,
шТ.
Примечание
«Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе
СайФе!ег $ег (Эйс Катетер Сет)», в 1-° упаковке
(индивидуальной упаковке), в зависимости от
варианта исполнения
Инструкция по применению в транспортную тару
2-“ упаковка
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 12 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
9. Упаковка
1-ая упаковка (индивидуальная упаковка) «Наборов для локальной анальгезии, стерильный Ace
Catheter Set (Эйс Катетер Сет)»:
Изделие Технические
характеристики Материал
Производитель
Размеры (длина х
высота)
«Набор для
локальной
анальгезии,
стерильный
Ace Catheter
Set (Эйс Кате-
тер Сет)»
Единичный* ПЭ, ПЭТ и медицинская бу-
мага RAPHA Co., Ltd. 140 х 230 мм
(±10%)
Двойной** ПЭ, ПЭТ и медицинская бу-
мага RAPHA Co., Ltd. 140 х 230 мм
(±10%)
* техническая характеристика «Единичный» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 1-6, 10-19.
** техническая характеристика «Двойной» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 7-9, 20-24.
2-ая упаковка (внутренняя упаковка) «Наборов для локальной анальгезии, стерильный Ace
Catheter Set (Эйс Катетер Сет)»:
Изделие Технические ха-
рактеристики Материал Количество
наборов
Производитель Размер
«Набор для
локальной
анальгезии,
стерильный
Ace Catheter
Set (Эйс Ка-
тетер Сет)»
Единичный* Бумага 10 шт. Good Box Co., Ltd 205 х 161 х 125
мм (±10%)
Двойной** Бумага 5 шт. Good Box Co., Ltd 205 x 140 x 100
мм (±10%)
* техническая характеристика «Единичный» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 1-6, 10-19.
** техническая характеристика «Двойной» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 7-9, 20-24.
3-я упаковка (внешняя упаковка) «Наборов для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter
Set (Эйс Катетер Сет)»:
Изделие Технические ха-
рактеристики Материал Количество
наборов
Производитель Размер
«Набор для
локальной
анальгезии,
стерильный
Ace Catheter
Set (Эйс Ка-
тетер Сет)»
Единичный* Манильская
бумага 30 шт. Good Box Co., Ltd 508 x 210 x 138
мм (±10%)
Двойной** Манильская
бумага 15 шт.
Good Box Co., Ltd
508 x 210 x 138
мм (±10%)
* техническая характеристика «Единичный» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 1-6, 10-19.
** техническая характеристика «Двойной» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 7-9, 20-24.
9. Упаковка
1-** упаковка (индивидуальная упаковка) «Наборов для локальной анальгезии, стерильный Асе
Сайекег 5е (Эйс Катетер Сет)»:
Технические Размеры (длина х Изделие Материал характеристики Производитель высота)
«Набор для Единичный* ПЭ, ПЭТ и медицинская бу- КАРНА Со., 4. 140 х 2?)0 мм
локальной мага (10%)
анальгезии,
стерильный _
Асе Сайе!ег Двойной* * 113, ПЭТ и медицинская бу ВКАРНА Со., 114. 140х 2?)0 мм @ мага (+10%) бе{ (Эйс Кате-
тер Сет)»
* техническая характеристика «Единичный» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Асе Сафе1ег 5е( (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 1-6, 10-19.
** техническая характеристика «Двойной» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Асе Сафе1ег 5е( (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 7-9, 20-24.
2-** упаковка (внутренняя упаковка) «Наборов для локальной анальгезии, стерильный Асе
Сайекег 5е( (Эйс Катетер Сет)»:
Технические ха- Количество | Производитель Изделие Материал Размер рактеристики наборов
«Набор для “ 205 х 161 х 125 локальной Единичный Бумага 10 шт. Соой Вох Со., Г4а мм (=10%)
анальгезии,
стерильный
Асе СайПегег Двойной* * Бумага 5 шт. Соой Вох Со., 11а 205 х 140 )Ё 100 @ мм (#10%) бе{ (Эйс Ка-
тетер Сет)»
* техническая характеристика «Единичный» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Асе Сафе1ег 5е( (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 1-6, 10-19.
** техническая характеристика «Двойной» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Асе Сафе1ег 5е( (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 7-9, 20-24.
3-* упаковка (внешняя упаковка) «Наборов для локальной анальгезии, стерильный Асе Сайе{ег
бе! (Эйс Катетер Сет)»:
Изделие Технические ха- Материал Количество | Производитель Размер
рактеристики наборов
«Набор для “ Манильская Соой Вох Со., ГАа | 508 х 210 х 138 @ Единичный 30 шт. о локальной бумага мм (+10%)
анальгезии, Соой Вох Со., 11а
стерильный
Асе Сайе!ег Двойной** Маё ильская 15 шт. 508 х ё ? ОЁ /1)38
$е! (Эйс Ка- умага мм °
тетер Сет)»
* техническая характеристика «Единичный» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Асе Сафе1ег 5е( (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 1-6, 10-19.
** техническая характеристика «Двойной» относится к наборам для локальной анальгезии, сте-
рильный Асе Сафе1ег 5е( (Эйс Катетер Сет), в составе согласно пп. 7-9, 20-24.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 13 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
10. Символы
Также на индивидуальной упаковке Медицинского изделия Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет) име-
ется индикатор стерильности, рисунок 4.
Символ Обозначение Символ Обозначение
Код партии
Номер по каталогу
Изготовитель
Запрет на повторное примене-
ние
Не содержит натуральный латекс
Обратитесь к инструкции по
применению
Осторожно!
Не допускать воздействия сол-
нечного света
Беречь от влаги
Температурный диапазон
Стерилизовано с использованием
оксида этилена
Не стерилизовать повторно
Использовать до
Дата изготовления
Не использовать при поврежде-
нии упаковки и обратиться к ин-
струкции по применению
Диапазон влажности
Система с одинарным стерильным
барьером и с защитной упаковкой
снаружи
Апирогенно
Медицинское изделие
Не содержит фталатов
10. Символы
Символ Обозначение Символ Обозначение
Г я г о
|_от Код партии н Е Р Номер по каталогу
- - И
Г Г ы
Изготовитель Запрет на повторное примене-
ние
_ |Н Н
- Г о
5 Не содержит натуральный латекс
®
Обратитесь к инструкции по
применению
' В Ш
Г и г у
—- ‚ Осторожно! /’/'| ‘ Не допускать воздействия сол-
Р ` ^\ нечного света
_ В В - —
Г Н | Г Н |
„“ БЛРЫ
Т Беречь от влаги Температурный диапазон
- И - И
Г Г Н
Стерилизовано с использованием СТЕВИЕЕО Р Не стерилизовать повторно оксида этилена
5 Н - —
Г 7 г ы
2 Использовать до &' Дата изготовления
- ш - н
Г Н | Г
Не использовать при поврежде-
нии упаковки и обратиться к ин- Диапазон влажности
струкции по применению — ‚ -- Иа
Г Г. ш
„2е Система с одинарным стерильным Г \1 - (9)
ц )) | барьером и с защитной упаковкой Апирогенно
УУ снаружи 5 ИИ н |
Г и Г т
м в Медицинское изделие @ Не содержит фталатов
ОЕНР-Иее В Ш В ш
Также на индивидуальной упаковке Медицинского изделия Асе Сайе{ег $е{ (Эйс Катетер Сет) име-
ется индикатор стерильности, рисунок 4.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 14 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
Рисунок 4
На групповой упаковке изделия Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет) и транспортной размещен инди-
катор стерильности, рисунок 5. Когда медицинское изделие проходит этап стерилизации, индика-
тор меняет цвет с белого на желтый.
Рисунок 5.
После стерилизации цвет индикатора стерилизации меняется с красного на зеленый.
11. Условия транспортировки, хранения и применения
Хранение
Храните в защищенном от света, чистом и сухом месте.
Хранить при температуре окружающей среды:
- Температура: 0 ~ 40°C;
- Влажность: 0% ~ 80%;
Эксплуатация
- Температура: +5°C ~ +35°C;
- Влажность: 20% ~ 80%;
- Атмосферное давление: 630-800 мм рт. ст. (84,0-106,7 кПа);
Транспортирование
Транспортировка должна происходить в специальной транспортной упаковке.
Транспортировать при температуре окружающей среды от -20,0 до +70,0 °С, при относительной
влажности 0 -90% без парения и образования конденсата. Допустима транспортировка при
температурном режиме ниже -20,0°С при соблюдении правил: 1) бережного обращения, 2) перед
использованием по назначению, выдерживать изделия в упаковке в течение 24 часов в помещении с
комнатной температурой от +15,0 до +25,0°С.
12. Порядок утилизации
После применения изделий по назначению они должны быть утилизированы, как потенциально
опасные отходы класса «Эпидемиологически опасные отходы».
При истечении срока годности и/или нарушении целостности герметичной упаковки, изделия
должны быть утилизированы как медицинские отходы класса «Эпидемиологически безопасные
отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам» в соответствии с правилами,
действующими в медицинском учреждении.
Утилизация производится в соответствии с правилами, действующими в стране применения на
момент утилизации.
13. Сведения о производителе и разработчике
Уполномоченный представитель производителя : Общество с ограниченной ответственностью
«МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ»).
Адрес места нахождения юридического лица: 197183, г. Санкт -Петербург, ул. Полевая Сабиров-
ская, д. 43, литер Б, помещ. 1.
Е.О САб 5ТЕВ!.Е Е.О САС ь
(МУНТЕ -= УЕН.О\) . Мича ёЁЁЁ ! ‘С\‚Ё\
Рисунок 4
На групповой упаковке изделия Асе СаШекег 5е! (Эйс Катетер Сет) и транспортной размещен инди-
катор стерильности, рисунок 5. КОГДЗ‚ медицинское изделие проходит этап стерилизации, индика-
тор меняет цвет с белого на желтый.
КГи Рисунок 5.
После стерилизации цвет индикатора стерилизации меняется с красного на зеленый.
11. Условия транспортировки, хранения и применения
Хранение
Храните в защищенном от света, чистом и сухом месте.
Хранить при температуре окружающей среды:
- Температура: 0 — 40°С;
- Влажность: 0% — 80%;
Эксплуатация
- Температура: +5°С — +35°С;
- Влажность: 20% — 80%;
- Атмосферное давление: 630-800 мм рт. ст. (84,0-106,7 кПа);
Транспортирование
Транспортировка должна происходить в специальной транспортной упаковке.
Транспортировать при температуре окружающей среды от -20,0 до +70,0 °С, при относительной
влажности 0-90% без парения и образования конденсата. Допустима транспортировка при
температурном режиме ниже -20,0°С при соблюдении правил: 1) бережного обращения, 2) перед
использованием по назначению, выдерживать изделия в упаковке в течение 24 часов в помещении с
комнатной температурой от +15,0 до +25,0°С.
12. Порядок утилизации
После применения изделий по назначению они должны быть утилизированы, как потенциально
опасные отходы класса «Эпидемиологически опасные отходы».
При истечении срока годности и/или нарушении целостности герметичной упаковки, изделия
должны быть утилизированы как медицинские отходы класса «Эпидемиологически безопасные
отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам» в соответствии с правилами,
действующими в медицинском учреждении.
Утилизация производится в соответствии с правилами, действующими в стране применения на
момент утилизации.
13. Сведения о производителе и разработчике
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью
«МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ»).
Адрес места нахождения юридического лица: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабиров-
ская, д. 43, литер Б, помещ. 1.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
--- стр. 15 ---
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
Производитель и Разработчик: Ace Medical Co., Ltd.
(«Эйс Медикал Ко., Лтд.»)
Юридический адрес: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Ace Medical Co., Ltd.
30, Godeokbizvalley-ro 4-gil, Gangdong-gu, Seoul, 05203, Republic of Korea
Место производства медицинского изделия:
Ace Medical Co., Ltd.
33, Naeyu-gil 124beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 10264, Republic of Korea
14. Рекламации
Все рекламации направлять уполномоченному представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ»),
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, помещ. 1., тел. 8 (812) 334-37-
64
Адрес электронной почты: info@medimcom.ru
15. Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным в документации показателям
качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего
гарантийного срока эксплуатации.
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или
расходы, прямо или косвенно связанные с использованием наборов; не несет ответственности в от-
ношении наборов, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механиче-
ских факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации произ-
водителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего проче-
го, гарантии коммерческого качества и пригодности для использования по назначению в отноше-
нии таких наборов.
Срок годности составляет 3 года от даты стерилизации, указанной на упаковке.
Производитель и Разработчик: Асе Медйса! Со., Глд.
(«Эйс Медикал Ко., Лтд.»)
Юридический адрес: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., Г44.
30, СойеоКЫхуаПеу-го 4-е1], Сапейопе-си, беош, 05203, КерибПс оЁ Когеа
Место производства медицинского изделия:
Асе Мейса! Со., Тлд.
33, Маеуи-с!! 124беоп-е1, Реогуапе-си, Соуапа-я, Суеопвет-й0, 10264, КериЫПс оЁ Когеа
14. Рекламации
Все рекламации направлять уполномоченному представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ»),
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, помещ. 1, тел. 8 (812) 334-37-
64
Адрес электронной почты: шГо@тефтсот.ги
15. Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным в документации показателям
качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего
гарантийного срока эксплуатации.
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или
расходы, прямо или косвенно связанные с использованием наборов; не несет ответственности в от-
ношении наборов, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механиче-
ских факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации произ-
водителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего проче-
го, гарантии коммерческого качества и пригодности для использования по назначению в отноше-
нии таких наборов.
Срок годности составляет 3 года от даты стерилизации, указанной на упаковке.
Инструкция по применению на Медицинское изделие: «Наборы для регионарной анестезии,
одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения»
=== файл: unknown__5. Фото МИ Наборы для анестезии.pdf ===
--- стр. 10 ---
Фотографическое изображение №9. Вариант исполнения: Набор для локальной анальгезии, стерильный Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет), в составе согласно п.п. 4.3.4-4.3.6,
4.3.15-4.3.19.
Фотографическое изображение №9. Вариант исполнения: Набор для локальной анальгезии, стерильный Асе СаПе!ег Зе{ (Эйс Катетер Сет), в составе согласно п.п. 4.3.4-4.3.6,
4.3.15-4.3.19.
--- стр. 11 ---
Фотографическое изображение №10. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной ане стезии, одноразовых, стерильных.
Ер!та
Эпина
Наборы для реги й я р Р
в вариантах исполнения
Вариант исполнения: Набор для эпидуральной анестезии, стерильный
Ер!а (Эпинв), в составе: игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Сх80.
мм — # шт эпидуральный кататер 206 с тремя латервльными отверстиями,
длина 1 000 мм — 1 шт.; эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.; направитель
эпидурального катетера — 1 шт.; переходник — 1 шт.
ЕРУЛ УюбсОоосщю ООО
п : «Эйс › Ко., Лтд.», Реслублика Корея
Асе Мейса| Со,, 144 30, СобвокЫсмайеу-го 4, Сапочопа-ди, Зеои, 05203, КериЫ!с о! Когва м т
ООО «МЕДИМКОМ»
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, питер Б. помещ, 1, тел.: 8 {81 2) 334-37-64, 1'о@футейгпсот.ги д з
МО Л НЕ с “Е"’—"“"-‘ -
обежЕН щ 2025.01.22
в 2028.01.21
Всь Ма Со. 114 33, Мевуи-й тэдьеси-цй, Бвскучлуной, Ц В& лСЕ МЕОСА!. беузло-в, Сугоподиао, 10284, Нерисйе с Эолой
Фотографическое изображение №10. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной анестезии, одноразовых, стерильных.
--- стр. 12 ---
Фотографическое изображение №11. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной ане стезии, одноразовых, стерильных.
Фотографическое изображение №11. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной анестезии, одноразовых, стерильных.
--- стр. 13 ---
Фотографическое изображение №12. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной ане стезии, одноразовых, стерильных.
Ерта Эпина
ры для раг Р
в вариантах исполнения
Вариант исполнения: Набор для Эпидуральной анестезии, стерильный Ерта (Эпина), в составе: игла для Ээпидуральной анестезии Туохи 18СхВ0 мм - 1 шт эпидуральный катетер 20С с тремя латеральными отверстиями, длина 3 000 мм — 1 шт.; эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт-; направитель элидурального катетера - 1 т.; переходник — 1 шт; шприц потери ‘сопротивления 7 мл — 1 шт.
ЕРУП УоосюОооскяЛЮОООООО
ж;‹гш:ппь: кэйёо Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея, 6а! Со., 119 30, СойвокЫгма|еу-го Н, ! НориЫс ог ‘у-го 4-91, Саподопа-ди, Зеом), 05203,
Уполномоченный представитель:
000 «МЕДИМКОМ»
197183, г. Санкт-Петербург, ул, Полевая Саби: › У. овская, д. 43, помещ. 1, тел.: 8 (812) 334-37-вд, іпг‹›@тваъшЁвт.т нЕЛЬ
Мо| Л Е с ) КЕМ2о0002
1е, стерильные, им, одноР
2025.01.22
Й терильных. Фотографическое изображение №12. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной анестезии, одноразовых, стер
--- стр. 14 ---
Фотографическое изображение №13. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной ане стезии, одноразовых, стерильных.
Фотографическое изображение №13. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной анестезии, одноразовых, стерильных.
--- стр. 16 ---
Фотографическое изображение №15. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной ане стезии, одноразовых, стерильных.
Фотографическое изображение №15. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной анестезии, одноразовых, стерильных.
--- стр. 17 ---
Фотографическое изображение №16. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной ане стезии, одноразовых, стерильных.
Ерта Ри5 Эпина Плюс
Наборы для р ‘арной анестезии,
в вариантах исполнения
Вариант исполнония: Набор для эпидуральной анестезии, стерильный
Ер!а Р10з (Эпича Плюс), в саставе: иппа для эпидуральной анестезии Тусхи
17СхВ0 мм - шт.; армированный эпидуральный катетер 196 с тремя
латеральными отверстиями, длина 1 000 мм — 1 шт:; эпидуральный фильтр
0,2 мкм — 1 шт.; направитель эпидурального катетера — 1 шт.;
переходник — ? шт.; шприц потери ния 2 мл — ' шТ;
ные,
сопративле
Фиксатор катетера Асе |-оск (Эйс Лок) — 1 шт.
ЕРУЛ УкоскоосоокняЙОСООСОСК
П ль: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея, ея Ё\ &:_Ы.. 30, СоЧескыхмайеу-го 4-р Сапдбопд-ди, Зеои!, 05203,
О00 «МЕДИМКОМ» 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Саби! помещ. 1, тел. 8 (812) 334-37-64, оио@теаитеорна и^ 3 ПИТер Б, ИгАСогт.гЫ
КЕМНО0о31
А250122-КЕМНОВОЗАИ.\
2025.01.22
Фотографическое изображение №16. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной анестезии, одноразовых, стерильных.
--- стр. 18 ---
Фотографическое изображение №17. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной ане стезии, одноразовых, стерильных.
Ч., - — ЩИ
оуеж ая асс
Г Щ
”
: --‹ь-‚.—.—іэ-—_—.ь """"‚"Ё
РНО ОНГ
н —Й
'к‘\\‚\.\\.\№ : .-шсы_›іып,. :
Фотографическое изображение №17. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной анестезии, одноразовых, стерильных.
--- стр. 19 ---
Фотографическое изображение №18. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной ане стезии, одноразовых, стерильных.
Ер!та Ри5 Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, од
в вариантах исполнения
( ®
Вариант ислолнения: Набор для эпидуральной анестезии, стерильный
Ера Р\ив (Эпина Плюс), в составе: игла для эпидуральной анестезии
Туохи 17СхВО мм — 1 шт.; армированный эпидуральный катетер 196
сторцевым отверстием, длина 500 мм — 1 шт.; эпидуральный фильтр 0,2 мкм.
— 1 шт.; направитель эпидурального катетера — 1 шт.; переходник — 1 шт.
ЕРУЛ Ухххнюооо-хеЛООООООсх
п ал «Эйс Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асв Мечса! Со., 114 30, Собвокоеуайеу-го 4-д!, Сапочопд-ди, Зеом\, 05203,
Вериы!с о! Когеа
Уполномеченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197183 г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировсквя, д. 43, питер Б. помещ, 1, тел.: 8 (812) 334-37-64, о@тефтсот.го ' ы
(^ 2025.01.22
2028,01.21
Цждшщ… ъ Мочса! Со,, . 3а, Нанун-о! 1245ос
Фотографическое изображение №18. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной анестезии, одноразовых, стерильных.
--- стр. 20 ---
Фотографическое изображение №19. Индивидуальная упаковка наборов для регионарной ане стезии, одноразовых, стерильных.
=== файл: unknown__6. Маркировка и упаковка Наборы для анестезии.pdf ===
--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИМКОМ»
(ООО «МЕДИМКОМ»)
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Наборы для регионарной анестезий, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
(Маркировка)
г. Санкт-Петербург
2026 г.
--- стр. 2 ---
Фотографическое изображение №1. Индивидуальная упаковка для Epina (Эпина).
Ерта
Эпина
Наборы для р й ь р ме, стер
в вариантах исполнения
Вариант исполнения: Набор для эпидуральной анестезии, стерильный
Ер!па (Эпина), в составе: игла для эпидуральной анестезии Туохи 18Сх80
мм — 1 шт; эпидуральный катетер 20С с тремя р ЗЫМ р й
длина 1 000 мм — 1 шт.; эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 Шт.; направитель.
эпидурального катетера - 1 шт.; переходник — 1 шт.
ЕРУЛ \Уюо-ЮОО0с-КЕЛОООООЕСК
Производитель: кЭйс } Ко., Лтд.», Респу Корея, Аса Мечгса! Со., а. 30, СойвокЫгуаеу-го 4-дй, Сапачопа-ви, Зеои, 05203, Вериб!с о! Когеа
‘‚' (ч1
000 «МЕДИМКОМ»
19?183, с Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, питер , почещ. 1, тел.: (812) 334-37-64, иофуоватсотиа
МО /\ 58 © 08 КЕМ200001
оббехАа Е 2028.01.21
Ась Мейкны Со. 1, 33, 134 Й ® лсе меосл: аНОа лн ала Чар УЕ Меосй оат
Фотографическое изображение №1. Индивидуальная упаковка для Ерша (Эпина).
--- стр. 3 ---
Фотографическое изображение №2. Индивидуальная упаковка для Epina (Эпина).
Ерта Эпина
ры для раг Р
в вариантах исполнения
Вариант исполнения: Набор для Эпидуральной анестезии, стерильный Ерта (Эпина), в составе: игла для Ээпидуральной анестезии Туохи 18СхВ0 мм - 1 шт эпидуральный катетер 20С с тремя латеральными отверстиями, длина % 000 мм — 1 шт.; эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.; направитель эпидурельного катетера — 1 шт.; переходник — 1 шт Мприц потери ‘сопротивления 7 мл — 1 шт.
ЕРУЛ \оосюоожчеЮООООсх.
:Щщиппі н ь: ‹эй;о Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея, еч!са! Со., 119 30, СойвокЫхуа|еу-го ` Нариантох у-го 4-91, Сапочопа-ди, 5еом, 05203,
Упопномоченный представитель:
5900 «МЕДИМКОМ»
197183, г. Санъ‹т-Патарбурт ул. Полевая Саби ‚ У. овская, д. 43, › помещ. 1, тел.: 8 (812) 334-37-64, іпГ‹›@тваёт?ът.т НЕЬ
Мо| Л Е с ) КЕМ2о0002 оее ж ® э щащ№@е
`2025.01.22
2028,01.21
1е, стерильные, им, одноР
Фотографическое изображение №2. Индивидуальная упаковка для Ерша (Эпина).
--- стр. 4 ---
Фотографическое изображение №3. Индивидуальная упаковка для Epina (Эпина).
Ерта
Эпина
Наборы для регионарной анестезии, однор р
в вариантах исполнения
Вариант исполнения: Набор для эпидуральной анестезии, стерильный
Ера (Элинв), в составе: игла для эпидуральной внестезии тТусхи 186х80
мм — 1 шт.; эпидуральный катетер 206 с тремя латеральными отверстиями,
дпина 1 090 мм — 1 шт эпидуральный фильтр 0,2 мкм — 1 шт.; направитель
зпидурального катетера — 1 шт; переходник — 1 шт.; шприц потери
сопротивления 7 мл — 1 шт.; фиксатор катетера Асе |.оск (Эйс Лок) — * шт.
ЕРУЛ \хкхч Рапее ш ельвочоеней
эль: «Эйс М Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса\ Со., 9., 30, Содвоктмайеу-го &-дй, Сала Чопо-ди, $вош, 05203,
Вериы\с о? Когеа
Уполномоченный представитель:
000 «МЕДИМКОМ»
л9т183, г. Санкт-Петербурт, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б,
помещ. 1, тел.: 8 (812) 334-37-64, ГО тпейгпсоги.гы
обожК " за
ВЙ Р лс мЕОСА. оее оресо о ПсЛЕВнан т ооНот)
Фотографическое изображение №3 . Индивидуальная упаковка для Ерша (Эпина).
--- стр. 13 ---
Фотографическое изображение №12. Транспортная упаковка для Epina (Эпина).
Фотографическое изображение №12. Транспортная упаковка для Ерша (Эпина).
--- стр. 14 ---
Фотографическое изображение №13. Индивидуальная упаковка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ерта Ри5 Эпина Плюс
Наборы для р ‘арной анестезии,
в вариантах исполнения
Вариант исполнония: Набор для эпидуральной анестезии, стерильный
Ер!а Р10з (Эпича Плюс), в саставе: иппа для эпидуральной анестезии Тусхи
17СхВ0 мм - шт.; армированный эпидуральный катетер 196 с тремя
латеральными отверстиями, длина 1 000 мм — 1 шт:; эпидуральный фильтр
0,2 мкм — 1 шт.; направитель эпидурального катетера — 1 шт.;
переходник- # шт.; шприц потери сопрогиаления ? мл — ? шт;
Фиксатор катетера Асе |-оск (Эйс Лок) — 1 шт.
ЕРУЛ УкоскоосоокняЙОСООСОСК
ные,
ль: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Рест ика Корея, Асв Мечса! Со., 9., 30, Сой! 1 еоКЫгма| ! НаНоваа сТКаи еу-го 4-9!, Сапрдопр-ди, Беои!, 05203,
О00 «МЕДИМКОМ» 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Саби! вская, итер помем. 1, тел.: 8 (812) 334-37-64, иио@теат овн й 43, питер Б,
КЕМНО0о31
А250122-КЕМНОВОЗАИ.\
2025.01.22
Фотографическое изображение №13. Индивидуальная упаковка для Ерша Р115 (Эпина Плюс).
--- стр. 15 ---
Фотографическое изображение №14. Индивидуальная упаковка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ер!та Ри5 Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, од
в вариантах исполнения
( ®
Вариант ислолнания: Набор для эпидуральной анестезии, стерильный
Ерпа Р\ив (Эпина Плюс), в составе: игла для эпидуральной анестезии
Туохи 17СхВО мм — 1 шт.; армированный эпидуральный катетер 196
сторцевым отверстием, длина 500 мм — 1 шт.; эпидуральный фильтр 0,2 мкм.
— 1 шт.; направитель эпидурального катетера — 1 шт.; переходник — 1 шт.
ЕРУЛ Уххнюооо-хеоосОоос
«Эйс Кс., Лтд.», Республика Корея,
Асв Мечса! Со., 14 30, СобвокЫехайеу-го 4-д!, Сапочопд-ди, Зеом, 05203,
Вериы!с о! Когеа
90а «МЕДИМКОМ» 197183 г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировсквя, д. 43, питер Б. помещ, 1, тел.:; 8 (812) 334-37-64, 1ю@тефтсот.го ' ы
(^ 2025.01.22
2028,01.21
Цждшщ„ &сь Мечса Со. 134 33, Нануи-а! Чщ‹.щ-ш@‚щд;\а ооРоЛ, Оеодуве ь,
Фотографическое изображение №14. Индивидуальная упаковка для Ерша Р11з5 (Эпина Плюс).
--- стр. 16 ---
Фотографическое изображение №15. Групповая упаковка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Фотографическое изображение №15. Групповая упаковка для Ерша Р115 (Эпина Плюс).
--- стр. 36 ---
Фотографическое изображение №35. Транспортная упаковка для Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет).
Фотографическое изображение №35. Транспортная упаковка для Асе СаПе!ег 5е! (Эйс Катетер Сет).
--- стр. 37 ---
Фотографическое изображение №36. Индивидуальная Маркировка для Epina (Эпина).
Ерта Эпина
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные, в
вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ У\ххх-ххххх-хЮ/хххххххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., ИЛтд.», Республика Корея,
Асе Месса! Со., Н9 , 30, СобеокЫемайеу-го 4-ой, Сапедбогпа-дн, зеощ, О5203,
НериЫ!с о? Когеа
Уполномеченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197183, г Санкт-Петербург ул. Полевая Сабировская, д 43, питер Б,
помещ. 1, тел.- 8 (812) 334-3 7-64 1О пиесИлСОП_ги
МО| Д\ ЕНа о3 Е ВЕБ сН чомч-то ж
жххххх
оеежЖЕ е с обжню 2 хх .хх.20хх
Ц м АСЕ МЕО АС Ак Миа Со о18 3а Маехы-ай 124 6е2оп-дй, Оеснуапа-ды,
Соуага-ы , С уеопраанае, 10284, НериЫ к о? Когеа
Фотографическое изображение №36. Индивидуальная Маркировка для Ерша (Эпина).
--- стр. 38 ---
Фотографическое изображение №37. Групповая Маркировка для Epina (Эпина).
Ерта Эпина
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-Хх/ХХхХхХхххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., На., 30, СодеокЫгмайеу-го 4-01, Сапобопа-ди, Зеощ, 05203, ВериЫс о! Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
19 /183, г Санкт-Петербург ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б,
помещ. 1, тел.: 8 (812) 334-37-64 , 1о@тестсог.ги
МО! / БТЕВиЕЕО| О Ё_@ Количество: 50 шт. чы МОМ-ТОХК
| | || Д АСЕ МЕОЮСАЮ Асе Меака! Со., На., 33, Маеуи-д! 1246еоп-дй, Оеодуяпа-ди,
Соуапоны, Сбуеопор-Но, 10264 , Верибйе о? Когеа
Фотографическое изображение №37. Групповая Маркировка для Ерша (Эпина).
ВЕР
Жел |
е
=
ХХХХХХ
ХХХХХХ
ХХ.ХХ.20ХХ
ХХ.ХХ.20ХХ
--- стр. 39 ---
Фотографическое изображение №38. Транспортная Маркировка для Epina (Эпина).
Ер!тпа Эпина
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/ХХХХХххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., @., 30, СодеокЫгмайеу-го 4-с1, Сапобопа-ди, зеои!, 05203, ВериЫс о Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197 183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Ь, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел_: 8 (612) 334-37-64 ю @тестсот._ги ВЕЕР| ХХХХХХХХХ
МО А 5ТЕВИЕЕО [:Ш Количество: 200 шт. КОТ) хХХххХ ° нонтоХС
| айй — Па з “ оххохх.2охх
ж Щ м Т/Н/ „ 2 ХХ.ХХ.20хХ
Ц м АСЕ МЕО|СА_ ^° Мейеа! Со., На.. 33 Маеуи-дй 1246еоп-дй, Оеодуата-ди,
Соуапо-=, Суеопарнао, 10264 , Вериббвс от Когеа
Фотографическое изображение №38. Транспортная Маркировка для Ерша (Эпина).
--- стр. 40 ---
Фотографическое изображение №39. Транспортная Маркировка для Epina (Эпина).
Ер!тпа Эпина
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/ХХХХХххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., @., 30, СодеокЫгмайеу-го 4-с1, Сапобопа-ди, зеои!, 05203, ВериЫс о Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197 183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Ь, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел_: 8 (612) 334-37-64 ю @тестсот._ги ВЕЕР| ХХХХХХХХХ
МО А 5ТЕВИЕЕО [:Ш Количество: 300 шт. КОТ) хХХххХ ° нонтоХС
| айй — Па з “ оххохх.2охх
ж Щ м Т/Н/ „ 2 ХХ.ХХ.20хХ
Ц м АСЕ МЕО|СА_ ^° Мейеа! Со., На.. 33 Маеуи-дй 1246еоп-дй, Оеодуата-ди,
Соуапо-=, Суеопарнао, 10264 , Вериббвс от Когеа
Фотографическое изображение №39. Транспортная Маркировка для Ерша (Эпина).
--- стр. 41 ---
Фотографическое изображение №40. Транспортная Маркировка для Epina (Эпина).
Ер!тпа Эпина
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/ХХХХХххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., @., 30, СодеокЫгмайеу-го 4-с1, Сапобопа-ди, зеои!, 05203, ВериЫс о Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197 183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Ь, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел_: 8 (612) 334-37-64 ю @тестсот._ги ВЕЕР| ХХХХХХХХХ
МО А 5ТЕВИЕЕО [:Ш Количество: 500 шт. КОТ) хХХххХ ° нонтоХС
| айй — Па з “ оххохх.2охх
ж Щ м Т/Н/ „ 2 ХХ.ХХ.20хХ
Ц м АСЕ МЕО|СА_ ^° Мейеа! Со., На.. 33 Маеуи-дй 1246еоп-дй, Оеодуата-ди,
Соуапо-=, Суеопарнао, 10264 , Вериббвс от Когеа
Фотографическое изображение №40. Транспортная Маркировка для Ерша (Эпина).
--- стр. 42 ---
Фотографическое изображение №41. Транспортная Маркировка для Epina (Эпина).
Ерта Эпина
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хХ/ХХхХХхххХ
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Медоса! Со., 0. 30, СодеокЫгмайеу-го 4-ой, Сапаодопа-ди, Зеош!, 05203, ВериЫ!с о? Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197 183, г. Санкт-Петербург ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел.: 8 (812) 334-37-64 10 @гтеситсогт. гц ВЕЕ| ХХХХХХХХХ
МО /|\ 5ТЕКИ.ЕЕО [:Ш Количество: 600 шт. КО ХХХХхх - мОМ тОХС
| оа— Пеиж: е “ оххохх.2охх
ж Щ м Т/Н/ „ 2 ХХ.ХХ.20хХ
ц м АСЕ МЕОЮСАМ_ ^°® Мейса! Со., На.. 33, Маеуи-ой 1246еоп-ца, Оеодуапо-ди,
Соуапр-ы, Суеопаанао, 10264, Вериббс о? Когев
Фотографическое изображение №41. Транспортная Маркировка для Ерша (Эпина).
--- стр. 43 ---
Фотографическое изображение №42. Транспортная Маркировка для Epina (Эпина).
Ер!тпа Эпина
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/ХХХХХххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., @., 30, СодеокЫгмайеу-го 4-с1, Сапобопа-ди, зеои!, 05203, ВериЫс о Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197 183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Ь, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел_: 8 (612) 334-37-64 ю @тестсот._ги ВЕЕР| ХХХХХХХХХ
МО А 5ТЕВИЕЕО [:Ш Количество: 750 шт. КОТ) хХХххХ ° нонтоХС
| айй — Па з “ оххохх.2охх
ж Щ м Т/Н/ „ 2 ХХ.ХХ.20хХ
Ц м АСЕ МЕО|СА_ ^° Мейеа! Со., На.. 33 Маеуи-дй 1246еоп-дй, Оеодуата-ди,
Соуапо-=, Суеопарнао, 10264 , Вериббвс от Когеа
Фотографическое изображение №42. Транспортная Маркировка для Ерша (Эпина).
--- стр. 44 ---
Фотографическое изображение №43. Транспортная Маркировка для Epina (Эпина).
Ерта Эпина
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ УМххх-ххххх-хХ/ХХХХХХхх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., а., 30, СодеокЫгмайеу-го 4-91, Саподопа-аи, Зеош!, О5203, НВерибис о? Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197 183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел_: 8 (812) 334-37-64 10 @тесигтпсот.ги ВЕР ХХХХХХХХХ
МО А 5ТЕКИЕЕО [:Ш Количество: 900 шт. КОТ) ХХХххх ° нОМтОХС
| оча Па з “^ охх.хх.2охх
Ж ЪЁ… о ТЁ/Н/ „ 2 ХХ.ХХ.20хХ
ц м АСЕ МЕОЮСАМ_ ^°® Мейся! Со., На., 33, Маеуч-да 1246еоп-да, Оеодуапа-ач,
Соуапа-=, Суеопаднао, 10264, Вериббс о? Когеав
Фотографическое изображение №43. Транспортная Маркировка для Ерша (Эпина).
--- стр. 45 ---
Фотографическое изображение №44. Индивидуальная Маркировка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ертпа Р1ы= Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные, в
вариантах исполнения
БЕРНБНТ исполнения:
ЕРУЛ \Мххх-ххххх-хЮ/ххххххимх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Месиса! Со., |1а., 30, СойдеокЫемаеу-го 4- Сапобюгпге-ан, зеоы!, ОБ203,
НерибБ!с о? Когеа
Уголномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКО М»
19/183, г Санкт-Петербург ул. Гюпевая Сабировская, д 43, питер Ь,
помещ. 1, тел.: В (812) 334-37-64, ибоСОплиесИлеОП_ ГО
Тв Л\ 5ТЕВИЕ Е © [’_[П ВЕР| ХхХххххххх
нОн-тОхие СОТ| хххххх
®@.ЖЁ@ ^^^ ххохх.20хх
2 хх.хх.20хх
Ц ВЛ АСЕ МЕОЮАЮ — ^°® Менеа! Со.. 144 33, Мавун-да 1246еоп-да, Оеодуапа-вы.
{Зоуапад-ы, С увопаанаю, 10284 НериЫй оТ Когеа
Фотографическое изображение №44. Индивидуальная Маркировка для Ерша Р1из (Эпина Плюс).
--- стр. 46 ---
Фотографическое изображение №45. Групповая Маркировка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ерта Р1и5 Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/хххххххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Местса! Со., На., 30, СодеокЫемайеу-го 4-91, Сападопенаи, Зеош!, 05203, ВериЫс о! Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
1971 83, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б,
помещ. 1, тел.: 8 (612) 334-37-64, 1о@теситсогп.ги
МО /і\ ЁЁЁ:ЁЁ О ЕЁ] Количество: 50 шт.
О ОО жа н & +.[`# Ц д АСЕ МЕОСАБ_ Асе Меёі-::.-вН:'.-:л.. |_1:с|:. 33, Маеуи-дй 124?:@:..-..91'!_ Оеодувто-ди,
Соуапо-ы!, Суеопаоно0, 10264, Верибйес о? Когеа
Фотографическое изображение №45. Групповая Маркировка для Ерша Р1из (Эпина Плюс).
ВЕР
ЦОТ
—
=
ХАХХХХХХХ
ХХХХХХ
ХХ.ХХ.20ХХ
ХХ.ХХ.20ХХ
--- стр. 47 ---
Фотографическое изображение №46. Транспортная Маркировка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ер!та Ри5 Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хХх/хххххххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., На., 30, СодеоКЫгмайеу-го 4-91, Саподопа-ди, 5еош!, 05203, Верибис о! Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197/183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел.: 8 (612) 334-37-64, 1о@тестсогл_ги ВЕР ОООО00Х
МО А ЁЩЁЦЁ [ 4] — Количество: 200 шт. Ё ХХХХХх
Ё Ё*{ 5 Ё—Ъ Т /Н/_…„с%г„„„‚ ХХ.ХХ.20ХХ
вн Ё 65 ХХ.ХХ.20ХХ
ц М АСЕ МЕОСА!_ Асе Мейка! Со., Н9., 33, Маеуш-ай 1246еоп-дй, Оеодуапао-ди,
Збоуапа-ы, Суеопаднао, 10284, Вериые о? Когеа
Фотографическое изображение №46. Транспортная Маркировка для Ерта Р1и$ (Эпина Плюс).
--- стр. 48 ---
Фотографическое изображение №47. Транспортная Маркировка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ер!па Р1и5 Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/ХхххххххХ
Производитель: « Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Месса! Со., На., 30, СодеоКкЫгмайеу-го 4- Сападопа-аи, эеои!, 05203, Верибис о! Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
19 /163, г. Санкт-Петербург ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел.: 8 (812) 334-3 7-64 1то@тесгтсогп.ги ВЕР ОО0О00Х
(БТЕВИ.Е ЕО . МОТ| ХХхХхххХ МО /|\ аЕ Ьтаня [ 14] — Количество: 300 шт. Ш
2 Р 4 а03 ХХ.ХХ.20ХХ
@ Ж ОЕНР-Мче @ , Т ыа 6% ХХ.ХХ.20ХХ
ц М_ дЕЕ МЕП|Ед‘._ Асе Мейка! Со., а., 33, Маеучнай 1246еоп-дй, Оеодуапао-ди,
‘Зоуапа-ы, буеопарнао, 10264, Верибкс о? Когеа
Фотографическое изображение №47. Транспортная Маркировка для Ерта Р1и$ (Эпина Плюс).
--- стр. 49 ---
Фотографическое изображение №48. Транспортная Маркировка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ер!па Р1и5 Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/ХхххххххХ
Производитель: « Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Месса! Со., На., 30, СодеоКкЫгмайеу-го 4- Сападопа-аи, эеои!, 05203, Верибис о! Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
19 /163, г. Санкт-Петербург ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел.: 8 (812) 334-3 7-64 1то@тесгтсогп.ги ВЕР ОО0О00Х
(БТЕВИ.Е ЕО : МОТ| ХХхХхххХ МО /|\ аЕ Ьтаня [ 14] — Количество: 500 шт. Ш
2 Р 4 а03 ХХ.ХХ.20ХХ
@ Ж ОЕНР-Мче @ , Т ыа 6% ХХ.ХХ.20ХХ
ц М_ дЕЕ МЕП|Ед‘._ Асе Мейка! Со., а., 33, Маеучнай 1246еоп-дй, Оеодуапао-ди,
‘Зоуапа-ы, буеопарнао, 10264, Верибкс о? Когеа
Фотографическое изображение №48. Транспортная Маркировка для Ерта Р1и$ (Эпина Плюс).
--- стр. 50 ---
Фотографическое изображение №49. Транспортная Маркировка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ер!та Ри5 Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
БЕРНБНТ исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хХх/хххххххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Месса! Со., На., 30, СодеокЫхмайеу-го 4-01, Сападопа-ди, зеош!, 05203, Верибис о! Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
19 /183, г. Санкт-Петербург ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б,
помещ. 1, тел.: 8 (612) 334-37-64, 1о@тестсогл_ги
МО А ыыы ы [:Ё Количество: 600 шт. НОМ-ТОХС
® х ® ® & + [“#”
ц М АСЕ МЕОСА! Асе Мейсы! Со., 49. 33, Мавуш-дй 1246воп-дй, Оводувпа-ди,
боуапо-ы, Суеоподнао, 10284, ВериЫПе о? Когеа
Фотографическое изображение №49. Транспортная Маркировка для Ерта Р1и$ (Эпина Плюс).
ВЕЕ
Жел |
нЫ е
Вес брутто: ХХХ кг
ХХХХХХХХХ
ХХХХХХ
ХХ.ХХ.20ХХ
ХХ.ХХ.20ХХ
--- стр. 51 ---
Фотографическое изображение №50. Транспортная Маркировка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ер!та Ри5 Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хХх/хххххххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., На., 30, СодеоКЫгмайеу-го 4-91, Саподопа-ди, 5еош!, 05203, Верибис о! Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197/183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел.: 8 (612) 334-37-64, 1о@тестсогл_ги ВЕР ОООО00Х
МО А ЁЩЁЦЁ [ 4] — Количество: 750 шт. Ё ХХХХХх
Ё Ё*{ 5 Ё—Ъ Т /Н/_…„с%г„„„‚ ХХ.ХХ.20ХХ
вн Ё 65 ХХ.ХХ.20ХХ
ц М АСЕ МЕОСА!_ Асе Мейка! Со., Н9., 33, Маеуш-ай 1246еоп-дй, Оеодуапао-ди,
Збоуапа-ы, Суеопаднао, 10284, Вериые о? Когеа
Фотографическое изображение №50. Транспортная Маркировка для Ерта Р1и$ (Эпина Плюс).
--- стр. 52 ---
Фотографическое изображение №51. Транспортная Маркировка для Epina Plus (Эпина Плюс).
Ер!па Р1и5 Эпина Плюс
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-Хх/ХХХХххххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., На., 30, СодеокЫгмайеу-го 4-а Сападопа-ди, 5еом!, 05203, ВерибБ!с о’ Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197183, г. Санкт-Петербург ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, Вес брутто: ХХХ кг
помещ. 1, тел.: 8 (812) 334-37-64, 1о@тесогтсог.ги
ВЕР ХХХХХХХХХ
5ТЕКИ.ЕЕО : МОТ| ХХХХХхХ МО /|\ аан [ 11] — Количество: 900 шт. Ш
__'_:‘Ё: дие. ае 0% ХХ.ХХ.20ХХ
О хх 9 & *.[`55 ВЫ и ХХ.ХХ.20ХХ
Асе Мейкя! Со., Н9., 33, Маеушнай 1246еоп-дй, Оеодуапа-ди,
ц Ж дсЕ МЕП|сд"' Соуапд-ы, Суеопаонао, 10284, Рериб!ес о? Когеа
Фотографическое изображение №51. Транспортная Маркировка для Ерта Р1и$ (Эпина Плюс).
--- стр. 53 ---
Фотографическое изображение №52. Индивидуальная Маркировка для Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет).
Асе СаТпеТег 5еТ
Эйс Катетер Сет
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные, в
вариантах исполнения
БЕ\РН ант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хН/ххххКх х
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Респубплика Корея,
Асе Меска! Со-_, Н0!., 30, СодеокЫемайеу-го 4-сИ, Сагпадбопа-ди, Беош, О5203,
Нериб!с о? Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМ КОМ»
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, питер Б,
помещ, 1, теп.: В (В12) 334-37-64), иГо(@иплисПлюсоп по
мо /|\ ЗТЕВИОЕЕО) , @ ВЕР| ХХХХХххххх
ном-тожх
ЦОТ| хххххх
® @ @ Ж ;ЁЁ‚ 50 Ш хх.хх.20хх
2 хх.Ххх.20хх
Ак сс Со., 4., 33 , Маеуы-ай 1246 еоп-дй!, СОеодуага-ды,
Ц ЁК АСЕ МЕОЮСА) : . уч-ой 1286ест а вуапо-о боуагад-ы, буеопданаою, 10284 НВериЫк о? Когеа
Фотографическое изображение №52. Индивидуальная Маркировка для Асе Сайекег Зе! (Эйс Катетер Сет).
--- стр. 54 ---
Фотографическое изображение №53. Групповая Маркировка для Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет).
Асе Са!ПпеТег 5е
Эйс Катетер Сет
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/хххххххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., На., 30, СодеокЫемайеу-го 4-01, Сапоадопанаи, зеош!, 05203, НВериЫс о! Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б,
помещ. 1, тел.: 8 (612) 334-37-64, 1о@теситтсогт ги
МО /'\ ЁЁЁЁ О [:Щ Количество: 5 шт.
® О ж х ® & + {27
Ц щ АСЕ МЕП|ЕД|__ Асе Мейка! Со., Н9., 33, Маеуш-най 1246еоп-дй, Оеодуапа-ди, Соуагпо-5,
буеопод-ао, 10264, Вериббс оё Когеа
Фотографическое изображение №53. Групповая Маркировка для Асе Сайе(ег е{ (Эйс Катетер Сет).
ВЕР
е
ХХХХХХХХХ
ХХ.ХХ.20ХХ
--- стр. 55 ---
Фотографическое изображение №54. Групповая Маркировка для Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет).
Асе Са!ПпеТег 5е
Эйс Катетер Сет
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/хххххххх
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Мефса! Со., На., 30, СодеокЫемайеу-го 4-01, Сапоадопанаи, зеош!, 05203, НВериЫс о! Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б,
помещ. 1, тел.: 8 (612) 334-37-64, 1о@теситтсогт ги
МО /'\ ЁЁЁЁ О [:Щ Количество: 10 шт.
® О ж х ® & + {27
Ц щ АСЕ МЕП|ЕД|__ Асе Мейка! Со., Н9., 33, Маеуш-най 1246еоп-дй, Оеодуапа-ди, Соуагпо-5,
буеопод-ао, 10264, Вериббс оё Когеа
Фотографическое изображение №54. Групповая Маркировка для Асе Сайе(ег е{ (Эйс Катетер Сет).
ВЕР
е
ХХХХХХХХХ
ХХ.ХХ.20ХХ
--- стр. 56 ---
Фотографическое изображение №55. Транспортная Маркировка для Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет).
Асе Са{ПеТег 5е!
Эйс Катетер Сет
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ \Уххх-ххххх-хх/ХХХХХхХхХ
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Месса! Со., 4., 30, СодеокЫгмайеу-го 4-а Сападопа-ди, зеош!, 05203, Верибис о? Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, Вес брутто: ХХ кг
помещ. 1, тел.: 8 (612) 334-37-64, 1то@тестсот.ги ВЕР хосОбО
МО! / БТЕРИ-ЕЕО [ [#] Количество: 15 шт. НОТ) ХХХХХХ
— КНтеле ^ охх.хх.20хх
ц и АСЕ МЕОЮСАб_ Асе Мейкса! Со., Н9., 33, Маеуц-д! 1246еоп-дй, Оводуапа-ди, Соуапо-=1,
‘зуеопаднае, 10264, Верибвс оё Когеа
Фотографическое изображение №55. Транспортная Маркировка для Асе СаПеет 5е! (Эйс Катетер Сет).
--- стр. 57 ---
Фотографическое изображение №56. Транспортная Маркировка для Ace Catheter Set (Эйс Катетер Сет).
Асе Са{ПеТег 5е!
Эйс Катетер Сет
Наборы для регионарной анестезии, одноразовые, стерильные,
в вариантах исполнения
Вариант исполнения:
ЕРУЛ \Уххх-ххххх-хх/ХХХХХхХхХ
Производитель: «Эйс Медикал Ко., Лтд.», Республика Корея,
Асе Месса! Со., 4., 30, СодеокЫгмайеу-го 4-а Сападопа-ди, зеош!, 05203, Верибис о? Когеа
Уполномоченный представитель:
ООО «МЕДИМКОМ»
197183, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, литер Б, Вес брутто: ХХ кг
помещ. 1, тел.: 8 (612) 334-37-64, 1то@тестсот.ги ВЕР хосОбО
МО! / БТЕРИ-ЕЕО [ [#] Количество: 30 шт. НОТ) ХХХХХХ
— КНтеле ^ охх.хх.20хх
ц и АСЕ МЕОЮСАб_ Асе Мейкса! Со., Н9., 33, Маеуц-д! 1246еоп-дй, Оводуапа-ди, Соуапо-=1,
‘зуеопаднае, 10264, Верибвс оё Когеа
Фотографическое изображение №56. Транспортная Маркировка для Асе СаПеет 5е! (Эйс Катетер Сет).