Изделия однократного применения для забора крови — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09752 | TenderMatch

Изделия однократного применения для забора крови — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09752 от 03.04.2006 · класс риска 2а

Производитель: Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор для забора крови, инвазивный · Игла для забора крови · Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования

Назначение: Изделия однократного применения для забора крови предназначены для сбора венозной крови из организма человека для последующей диагностики in vitro

В госконтрактах 44-ФЗ: 93 контракта, медианная цена за единицу 108,63 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов - 85
№ 0372200048026000762 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКИЙ ГОРОДСКОЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" · г. Санкт-Петербург
11.11.20261 499 930 ₽
Медицинские изделия (иглы для забора крови)
№ 0367100020426000121 · ТОБОЛЬСКАЯ БОЛЬНИЦА ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАПАДНО-СИБИРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Тюменская область
13.11.2026165 360 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__82886_I.pdf ===
--- стр. 48 ---
• Т щ ательн о о чи сти ть и осуш и ть м есто п рокола.
• С крути ть и вы б роси ть колп ачок н ако н еч н и ка с защ и тн ы м  н акон ечни ком .
• Р асп олож и ть отверсти е кры ш ки  н ап роти в м еста п р о ко ла и п ри ж ать корп ус лан ц ета 
к м есту п рокола, чтобы  кры ш ка втян улась.
• П осле п олн ого втяги ван и я кры ш ки  п рокол вы п олн ен . П осле и сп ользован и я лан ц ет 
автом ати чески  втягивается.
• Н ад авли вать в м есте п ро ко ла следует о сторож н о, так, что бы  п олучи ть ви сячую  
кап лю  крови.
• У ти ли зи ро вать лан ц ет в соответствую щ и й  кон тей н ер д ля б и ологи чески  опасны х 
отходов.
8. И глы  стери льн ы е о дн ократн ого п ри м ен ен и я д ля заб ора вен озн ой  крови  B D  V acutainer 
E clipse
• И гла д ля заб о ра крови  и сп ользуется вм есте с п ро би р ко й  д ля заб о ра крови  B D  
V acutainer и и гло д ерж ателем  B D  V acutainer.
• Д ля п ри м ен ен и я н еоб ход и м о скрути ть п ласти ковы й  ко лп ач о к техн и ческого кон ц а 
и глы  (не вступ аю щ его в ко н такт с п ац и ен том ), р азор вать бум аж н ую  защ и тн ую  
п лом бу и вкру ти ть обн аж и вш ую ся втулку в и гло д ерж атель B D  V acutainer.
• В ращ аю щ и й ся колп ачок п оверн уть н азад к держ ателю . Затем  сн ять колп ачок с 
вн утри вен н ого ко н ц а и глы  и (п осле н адлеж ащ ей  д окли н и ч еской  п одготовки  м еста 
п рокола) ввести  и глу в вену пац иен та.
• П ом ести ть п роби рку для заб ора крови  B D  V acutain er в д ер ж атель и п осле 
п рон и кн овен и я в вену п олн остью  встави ть п ро би р ку  так, что бы  техн и чески й  кон ец  
и глы  п роткн ул р ези н о ву ю  кры ш ку п роби рки , и вакуум  в п ро би р ке бы л вы тесн ен  
вен озн ой  кровью .
• П осле п олн ого вы тесн ен и я вакуум а и звлечь п роби рку и встави ть д оп ол н и тельн ы е 
вакуум н ы е п роби рки  для заб о ра следую щ и х обр азц ов крови.
• П осле заверш ен и я заб ора крови  и звлечь и глу из руки  п ац и ен та и вручн ую  
акти ви ровать вращ аю щ и й ся колп ачок п еред тем , как безо п асн о  ути ли зи ровать 
устрой ство.
8. Меры предосторожности при обращении с изделием
П ри обращ ен и и  с б и о ло ги ч ески м и  образц ам и  и остры м и  п ред м етам и , и сп ользуем ы м и  при 
взятии крови (ланц еты , и глы , лю эр-ад ап теры , ком п лекты  для взяти я крови ) соблю дай те 
п равила и п роц едуры , п ри н яты е в учреж дени и . В случае лю бого кон такта с 
би ологи чески м и  о бразц ам и  (н ап ри м ер, п ри  уколе остры м  п редм етом ) обрати тесь за 
соответствую щ ей  п ом ощ ью .
М еры  защ и ты  п ред у см отрен ы  в кон струкц и и  н екоторы х и здели й  д ля сн и ж ен и я ри ска 
уколов иглой.
У ти ли зи ровать все остры е п редм еты , и сп ользован н ы е при заборе крови, в сп ец иальн ы е 
кон тей неры  для б и ологи чески  оп асн ы х м атериалов.
Э ти и здели я п ред н азн ач ен ы  д ля и сп ользован и я квали ф и ц и рован н ы м  эксф узиони стом  или 
другим  обучен н ы м  м ед и ц и н ски м  п ерсон алом .
9. Упаковка


--- стр. 49 ---
1. И глы  для взяти я венозн ой  крови B D  V acutain er P recisionG lide поставляю тся в 
картон ны х у п аковках по 100 ш т. в каж дой, которы е уп аковы ваю тся в транспортны е 
коробки  по 10 уп аковок в каж дой, всего 1 000 ш т.
2. У стро й ства одн ократн ого  п ри м ен ен и я B D  V acutain er S afety-L ok для взяти я крови: иглы - 
бабочки  в ко м п лекте с лю эр-ад ап тером  или без п оставляю тся в индивидуальны х 
зап ечатан н ы х б ли стерн ы х упаковках. 50 б ли стерн ы х у п аковок п ом ещ аю тся в картонны е 
упаковки , которы е затем  у п аковы ваю тся в тр ан сп ор тн ы е короб ки  по 4 упаковки , всего 200 
ш т.
3. У строй ства о дн ократн ого п ри м ен ен ия B D  V acutain er S afety-L ok для взятия проб крови: 
и глы -бабочки  в ком п лекте с лю эр-ад ап тером  и п ри соед и н ен н ы м  держ ателем  для 
п роби рок п оставляю тся в и н ди ви дуальн ы х зап еч атан н ы х  бли стерн ы х упаковках. 25 
бли стерн ы х уп аковок п ом ещ аю тся в картон н ы е у п аковки , которы е затем  упаковы ваю тся в 
тр ан сп ортн ы е коробки  по 8 упаковок, всего 200 щ т.
4. У строй ства о дн ократн ого п ри м ен ен и я B D  V acutain er P ush B utton, B D  V acutainer 
U ltraT ouch P ush B utton c заточкой  P entaP oint для взяти я крови: и глы -бабочки  в ком плекте 
с лю эр-ад ап тером  и ли  без п оставляю тся в и н д и ви д уальн ы х зап ечатан н ы х блистерны х 
упаковках. 50 б ли стерн ы х  уп аковок п ом ещ аю тся в картон н ы е упаковки , которы е затем  
уп аковы ваю тся в тр ан сп ор тн ы е коробки  по 4 уп аковки , всего 200 щ т.
5. И глы  стери льн ы е одн ократн ого п ри м ен ен и я B D  V acutain er F lashback для забора 
венозн ой  крови  п оставляю тся в картон н ой  уп аковке по 50 щ т., которы е затем  
уп аковы ваю тся в тр ан сп ор тн ы е коробки  по 20 уп аковок, всего 1 000 щ т.
6. Л ан ц еты  стери льн ы е о дн ократн ого п ри м ен ен и я B D  M icrotainer Q uikheel для забора 
проб кап и ллярн ой  крови  из пятки п оставляю тся в и н ди ви дуальн ы х зап ечатан ны х 
бли стерн ы х упаковках. 50 б ли стерн ы х уп аковок п ом ещ аю тся в картон ны е упаковки, 
которы е затем  у п аковы ваю тся в тран сп ортн ы е коробки  по 4 упаковки , всего 200 ш т.
7. Л ан ц еты  кон тактн о-акти ви руем ы е B D  M icrotainer C ontact-A ctivated L ancet для 
п рокалы ван и я п альц а ц ри  взяти и  п роб кап и ллярн ой  крови, одн ократн ого прим енения 
п оставляю тся в картон н ой  уп аковке по 200 ш т., которы е затем  упаковы ваю тся в 
тр ан сп ортн ы е коробки  по 10 упаковок, всего 2 000 ш т.
8. И глы  стери льн ы е о дн ократн ого п ри м ен ен и я для заб о ра венозн ой  крови B D  V acutainer 
E clipse п оставляю тся в картон н ой  уп аковке по 48 ш т., которы е затем  упаковы ваю тся в 
тран сп ортн ы е коробки  по 10 упаковок, всего 480 ш т.
10. Маркировка
С одерж ан и е эти кеток со ответству ет тр еб ован и ям  E N  1041 «И н ф орм ац и я, п рилагаем ая 
п оставщ и ком  к м ед и ц и н ски м  и здели ям ». И сп ользуем ы е си м волы  соответствую т 
си м волам  из E N  980 «F р аф и ч ески е си м волы , и сп ользую щ и еся в м ар ки ро вке м еди ци н ски х 
и зделий» и E N  IS O  15226-1 «М еди ц и н ски е и здели я -  С и м волы , и сп ользую щ и еся в 
эти кетках м ед и ц и н ски х и здели й, н еобходи м ая м ар ки ро вка и и н ф орм ац и я -  Ч асть 1. 
О бщ и е требован ия».
Н а м арки ровке и здели й  о дн ократн ого п ри м ен ен и я д ля заб о р а крови  и спользую тся
С и м вол О п и сан и е
i j П рои зводи тель
iREFi К аталож н ы й  ном ер
ILOTI Н ом ер п артии
С€ С Е


--- стр. 50 ---
1
О гран и чен и е тем п ер ату ры
STERILE EÛ С тери ли зован о эти лен окси дом
STERILE R С тери ли зован о гам м а-ради ац и ей
И сп ользовать д о / срок годн ости
Н е и сп ользовать п овторно
Б еречь от солн ечн ы х лучей
и. Транспортировка, хранение и срок годности
И зделия разработан ы , и зго товлен ы  и у п акован ы  так, чтобы  их характери сти ки  и рабочие 
свой ства при и сп ользован и и  по н азн ачен и ю  не ухудш и ли сь при тран сп орти ровке и 
хран ен ии  с учетом  у казан и й  и и н ф орм ац и и , п редоставлен н ы х вм есте с упаковкой  изделия.
Х ран ить п ри  ко м н атн ой  тем п ер ату ре в сухом  м есте; защ и щ ать от воздей стви я п рям ы х 
солн ечн ы х лучей .
12. Срок годности:
С рок годности  (если  п ри м ен и м о) -  п оследн и й  ден ь м есяц а, у казан н ого н а упаковке после 
соответствую щ его си м вола:
1. И глы  для взяти я вен озн ой  крови  B D  V acutain er P recisionG lide -  5 лет
2. С и стем ы  о дн ократн ого п ри м ен ен и я B D  V acutain er S afety-L ok д ля заб ора крови из 
труд н од оступ н ы х вен: и глы -б аб очки  с и ли  без лю эр -ад ап тер а -  2 года.
3. С и стем ы  одн ократн ого п ри м ен ен и я B D  V acutain er S afety-L ok для заб ора п роб крови из 
труд н од оступ н ы х вен: и глы -б аб очки  в ком п лекте с п ри соед и н ен н ы м  держ ателем  
п р о б и р о к - 2 года.
4. С и стем ы  о дн ократн ого п ри м ен ен и я B D  V acutain er P ush  B utton, B D  V acutainer 
U ltraT ouch P ush B utto n  c тех н ол оги ей  P entaP oint д ля заб о ра вен озн ой  крови  -  2 года.
5. И глы  стери льн ы е одн ократн ого п ри м ен ен и я B D  V acutain er F lashback для забора 
венозн ой  крови  -  2 года.
6. Л ан ц еты  стери льн ы е о дн ократн ого п ри м ен ен и я B D  M icrotain er Q uikheel для забора 
проб кап и ллярн ой  крови  из п ятки  -  5 лет.
7. Л ан ц еты  кон тактн о-акти ви руем ы е B D  M icrotain er C o ntact-A ctivated L ancet для 
п рокалы ван и я п альц а п ри  взяти и  п роб кап и ллярн ой  крови, о дн ократн ого прим енения -  5 
лет.
8. И глы  стери льн ы е одн ократн ого п ри м ен ен и я д ля заб о р а вен о зн ой  крови B D  V acutainer 
E clipse -3  го д а (с дер ж ателем ); 5 лет (без д ер ж ателя) - см  упаковку.
13. Стерилизация
И зделия о дн ократн ого п ри м ен ен и я для заб о ра крови  являю тся стерильны м и 
м еди ци н ски м и  и здели ям и .
М етод стери ли зац и и  -  гам м а-и злучен и ем  или эти лен окси дом .