Инструменты колющие для проведения артроскопических операций — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08386 | TenderMatch

Инструменты колющие для проведения артроскопических операций — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08386 от 18.11.2010 · класс риска 1

Производитель: DePuy Mitek, Inc. ("ДеПью Майтек, Инк.") (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Шило хирургическое · Игла шовная, многоразового использования · Иглодержатель хирургический, многоразового использования

Назначение: Многократно используемые артроскопические инструменты - это хирургические инструменты, не требующие электропитания, которые используются во время артроскопических операций любых суставов, кроме позвоночника. Игла‑проводник предназначена для проведения нити сквозь мягкие ткани. Иглы к сшивающим аппаратам предназначены для использования с сшивающими аппаратами. Троакары - используются для внедрения инструмента в ткань. Обтуратор - вставляется в полый инструмент для введения в ткань. Шило - формирует костный туннель под имплантат.

В госконтрактах 44-ФЗ: 5 контрактов, медианная цена за единицу 8 569 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__o43316_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
1. игла-проводник
2. игла к сшивающему аппарату
3. троакар
4. обтуратор
5. шило
Срок службы ортопедического инструментария не бесконечен. Все повторно 
используемые инструменты подвержены повторяющимся стрессовым 
воздействиям при контакте с костью, соударении, стандартной .процедуре 
очистки, а также в процессе стерилизации. Перед каждым использованием 
инструменты подлежат тщательному осмотру на предмет их полной 
функциональной пригодности. Царапины и зазубрины могут привести к 
поломке инструмента в процессе его применения. Притупление режущих 
кромок может снизить эффективность работы таким инструментом. Во 
избежание потенциальной возможности нанесения травмы пациенту, 
оставления металлических фрагментов в операционной ране, поврежденный 
инструментарий требует ремонта или замены. С поверхности инструмента 
необходимо тщательно удалять загрязнение и остатки тканей.
Большинство инструментальных наборов поставляются вместе со 
вставками/лотками и контейнером (контейнерами). Многие инструменты 
предназначены для использования с определенным имплантатом. Важно, 
чтобы хирург и персонал операционной были хорошо знакомы с 
соответствующей хирургической техникой -  как с инструментарием, 
применяемым при ее выполнении, так и с используемым имплантатом.
ОЧИСТКА
Очистка микрохирургического инструментария должна проводиться 
отдельно от других инструментов.
Надлежащим образом разберите инструменты на части и проведите их 
осмотр на предмет повреждений. Сломанные и погнутые инструменты 
должны быть переданы на обслуживание или ремонт. Приготовьте 
ферментативный промывочный раствор в соответствии с инструкцией 
производителя. Замочите загрязненный инструментарий на 5 минут. 
Используя мягкую щетинистую щетку, удалите следы крови и остатки 
тканей, уделяя особое внимание резьбовым частям, бороздкам, стыковочным 
швам (шлицам) и трудно доступным частям инструмента. Если инструмент 
имеет скользящие механизмы и шарнирные соединения, приведите их в 
движение, чтобы высвободить попавшие в них кровь и обрывки тканей. В 
случае канюлированного инструмента, удалите детрит из канюли мягкой 
нейлоновой щеткой или ершиком.
Тщательно промойте инструменты теплой проточной водой. Промойте все 
просветы, внутренние полости, скользящие механизмы и шарнирные 
механизмы, приводя их при этом в движение. После окончательного


--- стр. 3 ---
промывания сразу просушите инструменты, особенно внутренние 
полости, если возможно -  сжатым воздухом. Смажьте, если требует 
подвижные элементы водорастворимой смазкой. Убедитесь в пригодное 
инструментов к использованию, осмотрев их перед стерилизацией и 
передачей на хранение.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Стерилизуйте автоклавированием. На основании проверки процедуры 
применением одиночного завернутого контейнера с множественны] 
лотками инструментов, помегценных в правильно функционирующ 
автоклав, рекомендуются следующие циклы паровой стерилизации. Важь 
чтобы параметры процесса были проверены и утверждены для каждо 
отдельного стерилизатора в учреждении и каждой конфигурации загруз 
материалом.
Тип цикла Температура Время воздействия /  
время сушки
Предварительное 
вакуумирование 
(4 импульса)
132-134°С 8 минут / 20 минут сушки для 
металлических изделий и 
металлполимерных лотков;
45 минут для всех полимерных 
лотков
134-137°С 5 минут / 20 минут сушки для 
металлических изделий и 
металлполимерных лотков;
45 минут для всех полимерных 
лотков
Специалистами учреждения может быть применен другой ци 1 
автоклавирования вместо предложенных, при условии, что этот другой мете 
стерилизации получил одобрение, и позволяет добиться достаточно) 
проникновения пара и его контакта со стерилизационным контейнером д) 
инструментов.
Для получения дальнейшей информации, связанной с использование 
данного инструментария, свяжитесь с представителем компании DePuy ш 
дистрибьютором.
Специалист по регистрации Полякова Н. Е.


--- стр. 4 ---
------------