Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий для гематологического анализатора DxH 500 на 2027 г.
№ 0826500000926004915 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ИОАСАФА" · Белгородская область |
09.11.2026 | 1 340 661 ₽ |
| Закупка реагентов для анализатора DxH 800, имеющегося у Заказчика (1 лот)
№ 0373100087126000633 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 85 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Москва |
12.11.2026 | 1 433 239 ₽ |
| Электронный аукцион на поставку медицинских изделий (Реагенты для гематологического анализатора Beckman coulter (лот 1)) для нужд Филиала № 1 – Перинатальный центр ГБУЗ ГКБ № 31 имени академика Г. М. Савельевой
№ 0373200025626000877 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31 ИМЕНИ АКАДЕМИКА Г.М. САВЕЛЬЕВОЙ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
12.11.2026 | 8 211 938 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__8_I.pdf === --- стр. 4 --- Ьбор реагентов in vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500: [Дилюент серии DxH 500 (DxH 500 Series Diluent) [Лизирующий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Lyse) [Чистящий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Cleaner) пания и противопоказания к применению медицинского изделия: не применимо 1редназначенный пользователь: лабораторный специалист. шнспортировка изделия транспортировка Набора реагентов in vitro диагностических для гематологического анализатора 500 может осуществляться любьЕми видами транспорта с соблюдением условий хранения в |юпветствии с требованиями ГОСТ Р 51088-2013 и правилами перевозки грузов, действующими на ||Щ ОМ виде транспорта, при температуре 4— 25°С. транспортировке дилюента серии DxH 500 (DxH 500 Series Diluent) следует соблюдать |юапературные условия перевозки 2-30°С. О р и транспортировке лизирующего агента серии DxH 500 (DxH 500 Series Lyse) следует соблюдать температурные условия перевозки 4-25°С. П р и транспортировке чистящего агента серии DxH 500 (DxH 500 Series Cleaner) следует соблюдать температурные условия перевозки 2-25°С. СТАБИЛЬНОСТЬ шлюент серии DxH 500 (DxH 500 Series Diluent) сохраняет стабильность в течение 12 месяцев (до ктечения срока годности, указанного на этикетке) при соблюдении условий хранения. Ьзирующий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Lyse) сохраняет стабильность в течение 12 месяцев (»истечения срока годности, указанного на этикетке) при соблюдении условий хранения. I Чистящ ий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Cleaner) сохраняет стабильность в течение 12 месяцев (д о истечения срока годности, указанного на этикетке) при соблюдении условий хранения. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия: П р и обращении с медицинскими отходами на территории Российской Федерации необходимо соблюдать местное законодательство и, в частности, санитарные правила и нормы № 2.1.7.2790-10 от 1 2 декабря 2010 г., "Санитарно-эпидемиологические требования по обращению с медицинскими отходами". Процедура утилизации отходов определяется в соответствии с правилами и предписаниями Федерального закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» от 24 июня 1998 г. Приложение к инструкции по применению для России' 'прслос1ав.1ЯС1Ся по шпрос\ .ия России BECKMAN COULTER IRELAND INC. Lismeehan O' Callaghan's Mills Co. Clare Ireland --- стр. 5 --- H|)oeicT маркировки на русском языке: 1. Дилюент серии DxH 500 (DxH 500 Series Diluent) IVD Регистрационное удостоверение; Набор реагентов in vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500 Дилю ент серии DxH 500 (DxH 500 Series Diluent) Состав: Кат. номер; В36845 рН^итральный раствор органических буферов, анестетиков.гермицидоа и содей натрий. Соли натрия < 15 г/л; Стабилизаторы < 1г/л; Реакционная смесь нэ 5*хлорО'2'МетиЛ'4ч«эотиазолин*Э*он [ЕС № 247-500-7] и 2-метил-4-иэотиазалйн-3-он [ЕС № 220-239-б1<3;1) <0,0015% Вниманив: может вызывать аллергическую реакцию Промзводигепь: Бешен Культер ДаЬленд kW., Лисиеган. О'Каппаганс кАетлз графство Клэр. Ирпандля У полной оченный представитель производителя; ООО ‘Бешен Культер*. Москва, Россия. 109004 Станиславе того 21, стр.З Серия (Лот); см. на упаковке Срок годности: см. на упаковке Страна происхождения; Германия Форма поставки: 1 канистра 10 л эо*с B36845_RUS_vl 2. Лизирующий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Lyse) IVD Регистрационное удостоверение; Набор реагентов in vitro диагностических для••••««•«•«««ее** _ — гематологического анализатора DxH 500 Лизирующий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Lyse) Состав: Лизирующий агент, не содержащий цианида. Сапонин 0,8 * 2,0 г/л; другие детергенты ОД - 2,0 г/л; Глутаральдегид <0,1%; Реакционная смесь из 5-хлоро*2-метил-4-иэотиазолин-3-он [ЕС № 247-500-7] и 2-метнл-4-иэотиазолин-3-он [ЕС N9 220-239-б)(3:1) <0,0015% Внимание: может вызывать аллергическую реакцию Производитель: Бекмек Культер Айэленд Инк., Лисиеган. О'Каллаганс Миллз, графство Кпзр, Ирпандоя Уполномоченный представитель производителя: ООО ‘Бешен Культер*, Москва. Россия. 109004. Станиславского 21. стр.З Кат. номер; В36846 Серия (Лот): см. на упаковке Срок годности; см. на упаковке Страна происхождения; Франция Форма поставки; 1 фл х 500 мл 25* с B36S46 RUS VI SECKUAN COULTER IRELAND INC. Llsmeehan О* Callaghan's Mills Co. Clare Ireland --- стр. 6 --- « -v,KMAN COULTER IRbLMNU u^V. L'srn^ehan О Callaghan's Mills Co. Clare 3. Чистящий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Регастрационное удостоверение: Набор реагентов in vibx> диагностических для гематологического анализатора DxH 500 Чистящий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Cleaner) |(оаав; I^Knop протеолитического фермента, содержащий (9i no массе): С|4тилиэин 0.1 • 0.5 К , Этокснлированпый нонилфенол <0.5%, Реакционная (весь КЗ 5*хлоро-2нйетил-4-иэотиаволин*3'ОН [ЕС № 247•500-7] и 2«етмл-4-и50Тиаэолип-Э*он (ЕС NS 220-239-б](Э:1) <0,05% Кат. номер: В36868 Серия (Лот): см на упаковке Срок годности: см. на упаковке Страна происхо)едения: США Фс^ма поставки: 1 фл х 500 мл кОпаснох Цюиаодкталь; бкмен Культер Мэленд Инк. Лисмеган. О Каппаганс Миплз графство Knap, фгаидия Умлномоченный представитель проиаводителя: ООО‘бешен Культер*. Москва, Россия. 109004 Стателавсю го 21, стр.З ь Н317, Н334 ■c-f 25* с В368&8 ftUSvl 1равтнйные обязательства: Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям технической документации. Еезопасность и качество изделия гарантируется в течение всего срока годности. [^изводитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие варушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо третьих лиц, либо «преодолимой силы. П о вопросам качества продукции обращаться к представителю производителя на территории РФ: О О О «Бекмен Культер».! 09004, г. Москва, ул. Станиславского, д.21, стр.З Тел./факс (495) 228 67 00/(495) 228 67 01, e-mail: beckman.ru(a!beckman.com Описание алгоритма применения Набора реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500 П еред началом работы необходимо убедиться, что системные реагенты размешены на борту прибора, 1тя которого они предназначены — Гематологического анализатора DxH 500 - и подключены к нему. Количество реагентов достаточно для проведения измерений. Гематологический анализатор DxH 500 поступает с производства откалиброванным и готовым к работе. Однако, перед проведением измерений рекомендуется провести процедуру верификации калибровки. Для этого используется калибратор серии DxH 500 (DxH 500 Series Calibrator). После проведения калибровочных мероприятий прибор готов к работе. Д ля проведения измерений на гематологическом анализаторе DxH 500 необходимо использовать образцы цельной крови пациентов собранные в пробирки с антикоагулянтом - К2ЭДТА или КЗЭДТА. П ри сборе образцов для гематологического анализа следует соблюдать регламенты CLSI GP41-А625 и CLSI GP42-A626, а так же ГОСТ Р 53079.4-2008, и рекомендации производителей, используемых в конкретной лаборатории, пробирок. Перед началом измерения тщательно перемешайте пробу крови в пробирке. Измерения на DxH 500 возможны только в ручном режиме подачи образца. То есть оператор нажимает на соответствующую клавишу передней панели прибора, выдвигается металлическая дозирующая игла пробоотборника, под которую оператор должен поднести (подставить) открытую пробирку с образцом крови человека. Прибор осуществит аспирацию крови внутрь системы прибора в количестве, необходимом для реализации всех измерений. После окончания тока крови внутрь прибора, игла пробоотборника будет автоматически задвинута внутрь корпуса прибора. Когда начнутся измерения, игла пробозаборника будет промыта (обеззаражена), что бы обеспечить аналогичный процесс для --- стр. 7 --- ^'ющего образца. Все необходимые разведения, взаимодействия образца с реагентами и измерения оисходят автоматически внутри корпуса прибора по алгоритмам программного обеспечения. Ьирационный шприц активируется и аспирирует 12 мкл пробы через зонд. Зонд втягивается и омывается снаружи дилюентом серии DxH 500. Отходы от промывки зонда дренируются вакуумом омывочной головки в шприц для отходов. Зонд перемещается в ванночку для лейкоцитов (WBC). люент серии DxH 500 пропускается через промывочную головку для наружной промывки пирационного зонда. Дозированный дилюент падает в ванночку для лейкоцитов (WBC), промывает нночку, затем дренируется в отходы. Затем дилюент серии DxH 500 (1000 мкл) дозируется в нночку для лейкоцитов (WBC). Дополнительные 500 мкл дилюента серии DxH 500 дозируются через 1 о н д , выталкивая 12 мкл пробы в ванночку, создавая первоначальное разведение лейкоцитов (WBC) Н 2 5 (кровь:дилюент). Затем это разведение перемешивается с помощью перемешивающих Ьырьков. Из первоначального разведения лейкоцитов (WBC) 25 мкл аспирируется в зонд. |1 о с л е аспирации зонд поднимается, в то время как дилюент серии DxH 500 поступает через эмывочную головку для наружной промывки зонда. Отходы от промывки зонда дренируются /мом промывочной головки в шприц для отходов. Затем зонд перемещается в ванночку для Ьитроцитов (RBC). Во время перемещения зонда в ванночку для эритроцитов (RBC) 0,66 мл ■изирующего агента серии DxH 500 дозируется в ванночку для лейкоцитов (WBC) и перемешивается, |юздавая окончательное разведение лейкоцитов (WBC) 1:180. Одновременно дилюент пропускается (крез промывочную головку для промывки аспирационного зонда над ванночкой для эритроцитов illB C ). Дилюент падает в ванночку для эритроцитов (RBC), которая позднее будет дренирована в шоды. (Ц алее, в ванночке для эритроцитов (RBC) 1,5 мл дилюента серии DxH 500 дозируется через наружную пасть зонда. После этого 0,5 мл дилюента серии DxH 500 дозируется через внутреннюю часть зонда, иыталкивая 25 мкл пробы в ванночку для эритроцитов (RBC) для окончательного разведения 1:10 000. pro разведение перемешивается и готовится для подсчета. Система сначала подсчитывает параметры С В С (Клинический анализ крови) (эритроциты (RBC)/TpoM6oHHTbi (РПТ)/лейкоциты (WBC)) в течение 1 секунд, затем выполняется второе измерение СВС + DIFF (Дифференциальная формула) в течение 7 секунд. Результаты измерения выводятся на экран прибора, а так же, при подключении внешнего принтера, могут быть распечатаны оператором. Волее подробные инструкции по каждому отдельному реагенту: • Дилюент серии DxH 500 (DxH 500 Series Diluent) • Лизирующий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Lyse) • Чистящий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Cleaner) Смотрите далее, на страницах 7-10. %tWAN COULTER IRELAND INC dmeehan O' Callaghan's Milts Co. Clare Ireland --- стр. 8 --- Дилюент серии DxH 500 В36845 Д/м in v it r o диагностики Только по назначению ерача в США. НАЗНАЧЕНИЕДм иепепыо— МП t к»4ест1в имтоничьского раэбмитапя соммстно с жэиру«и|им аг*нтом. Ht сомржаирш цианида, для псосчета и 0ЩИШ pjjMtpa CWTW крои* • системах серии ЬхН 500. Исгниеэовать толмо с лизирующим реагентом серии DxH 500. КРАТКОЕ ОПИСАНИЕНаяо слеток ером ■ клюиаег ■ себя перемешив»ме масти пробы цельной крови е раэбааителем, что обеспемииет еозиомкость анализа Иитрощгтое и тромбоцитое. Разбавитель используется ■ комбинации с питичесяим реагентом для определения *ем»т>о6ина. гккоеиега я мфферви с^а.^ ле««>.актав (белых кровяных телец) ПРИНЦИП Разбаитель серии DxH 500 представляет собой осмотимесхи сбаланшрованный рН-неитра/мный раствор оргатыческих буферов, аивстетисое гг|мщН|УД и солея натрия. РаэЬеителв действует как алектролит и стабилизатор объема клетки для лелечета аритрощпое и тромбоьагтое Рибаеигсль используется е лиэирукнцьж реагентом серии DxH 500 для повечета и дифферен^ации субло^ящяи лето.рггое и измерекмя гвмтобкма ИНГРЕДИЕНТЫ, ОБЛАДАЮЩИЕ РЕАКЦИОННОЙ СПОСОБНОСТЬЮ Caw натрия.................<15г/л Стабмшзаторы.......................«Irtn ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Нс вдыхать и не про*ла1ъ»агь.' про*ла1ъ»агь. Избегать попадания ■ *лаи. При полаоанм) s глаза промывать гпаи обильным количеством воды несяолысо ььнут. Избегать контакта с нозеей. В cn)^iae юитаита с камей промыть пораженное место водой с мылом Т1цательно прокмпь водой НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕР ПОВТОРНО. __________________________________КЛАССИФИКАЦИЯ ОПДСНОСТЕЙ no СИСТЕМЕ OHS DxH 500 Series DHuent Mc m t выамвать алпеопмеспло реакцию. Реаммоиная смесь из 5-клоро-2-метмМ-изотиазопнн 3->« ЕС N>2^-500-7] и 2-метил-4ч(эотиазогмн4-он (ЕС № 220-2Э»бКЗ: t) <0М15% ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ XpaiwTb раэбаалель серии ОхН 503 при теьпературе 2*30*С. Не используйте продукт по истечении срока псмиосш. Ислогъзуйте продукт при гемпературах, указанньп в инструк.^(ях по приме нем о инструисита. Ути/мзируйте олсрытый контейнер через 60 д«ей Утигмза^аяя откодое лрдоукта. неисг>егьзова>яюго продукта и загряанс>мй упжоеки долта осуизеетвляться в ооответствии е прщ>оаоохра»"мм федеральным законодательством законодатегьетвон штатов и соответетвуюи1нмм поегамовге>«1ями местных органов ПОДГОТОВКА Разбаитель oepwi DkH 500 готов к применению. ВАЖНО! При частичном и/ы полном заморахвеая* лозвогате пр<ш ]^ на*рсться до комнатной температуры Чтобы обеспечить полное перемеыивамм перед помещением ■ прибор, лерееерните контетнер 16 раз Устазмвите разбавнте/ь и iMncKbeire зжюженне а соответствии с уизания1«1. ошержвцимися а Инстппа4иях по прнмене»«*ю инструмента. Перед тем как анатзироеать пробы па яМ1тпе убедитесь, что фоновые значения попадают е раыш догтуспммсх ДОСТУПНОСТЬ ПРОДУКТА Разбавитель серии ОхН 500 i х Ю л Р П В36845 ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ Becaman Couker, стиризованный логотип и у'юмичаеьъ» аэесь ><жи гфодук^ и ус/у* Bcdar.an Coukv являются товась>ыии макаьы иля зарегистрироеа1в1ь1Ми тоеар>м1Ми зчакаьы корпора^ Вескгто" Coulter я Соедннетых Шттгах и других етр»«ах. За дополнительной 1ыформаиией иля при получении -серекаенной лродудц*! обраиайтесь в сереи&^ый центр компэ-ии Bedoran Coutte' no телефону B00-S26-75M (в США ипх Канаде; или сеякитесь с еашм местным лредегавитепем компании Beckrrtar Coulter ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Глэосарий сйнеслсе доступе» на сайте techooct bedtmanco^teroom (кат N> C07163i ЕД Паспорт безоласпости доступе» на сайте tecnooes becamarteoulter com BECKMAN COULTER IRELAND INC. Lismeehan O' Callaghan's Mills Co. Clare Ireland