Сейф – термостат для хранения наркотических препаратов по ТУ 32.50.50-027-47272295-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Сейф-термостат для хранения наркотических препаратов
№ 0368300019126000213 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИКОЛАЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ульяновская область |
09.11.2026 | 559 800 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__4. Маркировка и упаковка_027 Сейфы термостаты_19.02.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «НПО ПРОМЕТ»
_______________ Е.В. Петров
«19» февраля 2026г.
Маркировка и упаковка медицинского изделия
Сейф – термостат для хранения наркотических препаратов
по ТУ 32.50.50-027-47272295-2025
Редакция 1
--- стр. 2 ---
2
Содержание
1. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери сейфа, вариант исполнения
сейфа: TS-3/50 .................................................................................................................................... 4
2. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери сейфа, вариант исполнения
сейфа: TS-3/12 .................................................................................................................................... 5
3. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери сейфа, вариант исполнения
сейфа: TS-3/25 .................................................................................................................................... 6
4. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери сейфа, вариант исполнения
сейфа: TS-3/12 мод. ASK-30 ............................................................................................................. 7
5. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери сейфа, вариант исполнения
сейфа: TS-3/12 мод. Форт-99 ............................................................................................................. 8
6. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери сейфа, вариант исполнения
сейфа: TS-3/25 мод. Форт-99 ............................................................................................................. 9
7. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери сейфа, вариант исполнения
сейфа: TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3 ................................................................................................. 10
8. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери сейфа, вариант исполнения
сейфа: TS-3/100 ................................................................................................................................ 11
9. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери сейфа, вариант исполнения
сейфа: TS-3/25 мод. Форт-1385.3 .................................................................................................... 12
10. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с внешней стороны (в районе
питающего кабеля), вариант исполнения сейфа: TS-3/50 ............................................................ 13
11. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с внешней стороны (в районе
питающего кабеля), вариант исполнения сейфа: TS-3/12 ............................................................ 14
12. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с внешней стороны (в районе
питающего кабеля), вариант исполнения сейфа: TS-3/25 ............................................................ 15
13. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с внешней стороны (в районе
питающего кабеля), вариант исполнения сейфа: TS-3/12 мод. ASK-30 ..................................... 16
14. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с внешней стороны (в районе
питающего кабеля), вариант исполнения сейфа: TS-3/12 мод. Форт-99 .................................... 17
15. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с внешней стороны (в районе
питающего кабеля), вариант исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Форт-99 .................................... 18
16. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с внешней стороны (в районе
питающего кабеля), вариант исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3 ........................... 19
17. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с внешней стороны (в районе
питающего кабеля), вариант исполнения сейфа: TS-3/100 .......................................................... 20
18. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с внешней стороны (в районе
питающего кабеля), вариант исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Форт-1385.3 ............................. 21
19. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения сейфа: TS-3/50 ................... 22
21. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения сейфа: TS-3/12 ................... 23
23. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения сейфа: TS-3/25 ................... 24
24. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения сейфа: TS-3/12 мод. ASK-30
25
--- стр. 3 ---
3
25. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения сейфа: TS-3/12 мод. Форт-99
26
26. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Форт-99
27
27. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Fort-M
1385.3 ................................................................................................................................................. 28
28. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения сейфа: TS-3/100 ................. 29
29. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Форт-
1385.3 ................................................................................................................................................. 30
30. Упаковка для сейфов- термостатов высотой менее 1 метра ............................................. 31
31. Упаковка для сейфов- термостатов высотой свыше 1 метра ............................................ 32
--- стр. 4 ---
4
1. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери
сейфа, вариант исполнения сейфа: TS-3/50
--- стр. 5 ---
5
2. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери
сейфа, вариант исполнения сейфа: TS-3/12
--- стр. 6 ---
6
3. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери
сейфа, вариант исполнения сейфа: TS-3/25
--- стр. 7 ---
7
4. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери
сейфа, вариант исполнения сейфа: TS-3/12 мод. ASK-30
--- стр. 8 ---
8
5. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери
сейфа, вариант исполнения сейфа: TS-3/12 мод. Форт-99
--- стр. 9 ---
9
6. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери
сейфа, вариант исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Форт-99
--- стр. 10 ---
10
7. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери
сейфа, вариант исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3
--- стр. 11 ---
11
8. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери
сейфа, вариант исполнения сейфа: TS-3/100
--- стр. 12 ---
12
9. Маркировка, расположенная на внутренней стороне двери
сейфа, вариант исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Форт-1385.3
--- стр. 13 ---
13
10. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с
внешней стороны (в районе питающего кабеля), вариант
исполнения сейфа: TS-3/50
--- стр. 14 ---
14
11. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с
внешней стороны (в районе питающего кабеля), вариант
исполнения сейфа: TS-3/12
--- стр. 15 ---
15
12. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с
внешней стороны (в районе питающего кабеля), вариант
исполнения сейфа: TS-3/25
--- стр. 16 ---
16
13. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с
внешней стороны (в районе питающего кабеля), вариант
исполнения сейфа: TS-3/12 мод. ASK-30
--- стр. 17 ---
17
14. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с
внешней стороны (в районе питающего кабеля), вариант
исполнения сейфа: TS-3/12 мод. Форт-99
--- стр. 18 ---
18
15. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с
внешней стороны (в районе питающего кабеля), вариант
исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Форт-99
--- стр. 19 ---
19
16. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с
внешней стороны (в районе питающего кабеля), вариант
исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3
--- стр. 20 ---
20
17. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с
внешней стороны (в районе питающего кабеля), вариант
исполнения сейфа: TS-3/100
--- стр. 21 ---
21
18. Маркировка, расположенная на основной части сейфа с
внешней стороны (в районе питающего кабеля), вариант
исполнения сейфа: TS-3/25 мод. Форт-1385.3
--- стр. 22 ---
22
19. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения
сейфа: TS-3/50
--- стр. 23 ---
23
21. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения
сейфа: TS-3/12
--- стр. 24 ---
24
23. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения
сейфа: TS-3/25
--- стр. 25 ---
25
24. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения
сейфа: TS-3/12 мод. ASK-30
--- стр. 26 ---
26
25. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения
сейфа: TS-3/12 мод. Форт-99
--- стр. 27 ---
27
26. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения
сейфа: TS-3/25 мод. Форт-99
--- стр. 28 ---
28
27. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения
сейфа: TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3
--- стр. 29 ---
29
28. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения
сейфа: TS-3/100
--- стр. 30 ---
30
29. Маркировка транспортной упаковки, вариант исполнения
сейфа: TS-3/25 мод. Форт-1385.3
--- стр. 31 ---
31
30. Упаковка для сейфов- термостатов высотой менее 1 метра
=== файл: unknown__4. Фото_027 Сейфы термостаты_19.02.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «НПО ПРОМЕТ»
_______________ Е.В. Петров
«19» февраля 2026г.
Фотографические изображения медицинского изделия
Сейф – термостат для хранения наркотических препаратов
по ТУ 32.50.50-027-47272295-2025
Редакция 1
--- стр. 2 ---
2
Содержание
1.1 Модель TS-3/50 (внешний вид сейфа) ............................................................. 3
1.2 Модель TS-3/50 (вид сейфа с открытой дверью) ............................................ 4
1.3 Модель TS-3/50 (вид сейфа с открытыми камерами) .................................... 5
2.1 Модель TS-3/12 (внешний вид) ........................................................................ 6
2.2 Модель TS-3/12 (вид сейфа с открытой дверью) ............................................ 7
2.3 Модель TS-3/12 (вид сейфа с открытыми камерами) .................................... 8
3.1. Модель TS-3/25 (внешний вид) ........................................................................ 9
3.2. Модель TS-3/25 (вид сейфа с открытой дверью) .......................................... 10
3.3. Модель TS-3/25 (вид сейфа с открытыми камерами) .................................. 11
4.1 Модель TS-3/12 мод. ASK-30 (внешний вид) ............................................... 12
4.2 Модель TS-3/12 мод. ASK-30 (вид сейфа с открытой дверью) ................... 13
4.3 Модель TS-3/12 мод. ASK-30 (вид сейфа с открытыми камерами) ........... 14
5.1 Модель TS-3/12 мод. Форт-99 (внешний вид) .............................................. 15
5.2 Модель TS-3/12 мод. Форт-99 (вид сейфа с открытой дверью) .................. 16
5.3 Модель TS-3/12 мод. Форт-99 (вид сейфа с открытыми камерами) .......... 17
6.1 Модель TS-3/25 мод. Форт-99 (внешний вид) .............................................. 18
6.2 Модель TS-3/25 мод. Форт-99 (вид сейфа с открытой дверью) .................. 19
6.3 Модель TS-3/25 мод. Форт-99 (вид сейфа с открытыми камерами) .......... 20
7.1 Модель TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3 (внешний вид) ..................................... 21
7.2 Модель TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3 (вид сейфа с открытой дверью) ........ 22
7.3 Модель TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3 (вид сейфа с открытыми камерами) . 23
8.1 Модель TS-3/100 (внешний вид) .................................................................... 24
8.2 Модель TS-3/100 (вид сейфа с открытой дверью) ........................................ 25
8.3 Модель TS-3/100 (вид сейфа с открытыми камерами) ................................ 26
9.1 Модель TS-3/25 мод. Форт-1385.3 (внешний вид) ....................................... 27
9.2 Модель TS-3/25 мод. Форт-1385.3 (вид сейфа с открытой дверью) ........... 28
9.3 Модель TS-3/25 мод. Форт-1385.3 (вид сейфа с открытыми камерами) ... 29
--- стр. 3 ---
3
1.1 Модель TS-3/50 (внешний вид сейфа)
--- стр. 4 ---
4
1.2 Модель TS-3/50 (вид сейфа с открытой дверью)
--- стр. 5 ---
5
1.3 Модель TS-3/50 (вид сейфа с открытыми камерами)
--- стр. 6 ---
6
2.1 Модель TS-3/12 (внешний вид)
--- стр. 7 ---
7
2.2 Модель TS-3/12 (вид сейфа с открытой дверью)
--- стр. 8 ---
8
2.3 Модель TS-3/12 (вид сейфа с открытыми камерами)
--- стр. 9 ---
9
3.1. Модель TS-3/25 (внешний вид)
--- стр. 10 ---
10
3.2. Модель TS-3/25 (вид сейфа с открытой дверью)
--- стр. 11 ---
11
3.3. Модель TS-3/25 (вид сейфа с открытыми камерами)
--- стр. 12 ---
12
4.1 Модель TS-3/12 мод. ASK-30 (внешний вид)
--- стр. 13 ---
13
4.2 Модель TS-3/12 мод. ASK-30 (вид сейфа с открытой дверью)
--- стр. 14 ---
14
4.3 Модель TS-3/12 мод. ASK-30 (вид сейфа с открытыми
камерами)
--- стр. 15 ---
15
5.1 Модель TS-3/12 мод. Форт-99 (внешний вид)
--- стр. 16 ---
16
5.2 Модель TS-3/12 мод. Форт-99 (вид сейфа с открытой дверью)
--- стр. 17 ---
17
5.3 Модель TS-3/12 мод. Форт-99 (вид сейфа с открытыми
камерами)
--- стр. 18 ---
18
6.1 Модель TS-3/25 мод. Форт-99 (внешний вид)
--- стр. 19 ---
19
6.2 Модель TS-3/25 мод. Форт-99 (вид сейфа с открытой дверью)
--- стр. 20 ---
20
6.3 Модель TS-3/25 мод. Форт-99 (вид сейфа с открытыми
камерами)
--- стр. 21 ---
21
7.1 Модель TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3 (внешний вид)
--- стр. 22 ---
22
7.2 Модель TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3 (вид сейфа с открытой
дверью)
--- стр. 23 ---
23
7.3 Модель TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3 (вид сейфа с открытыми
камерами)
--- стр. 24 ---
24
8.1 Модель TS-3/100 (внешний вид)
--- стр. 25 ---
25
8.2 Модель TS-3/100 (вид сейфа с открытой дверью)
--- стр. 26 ---
26
8.3 Модель TS-3/100 (вид сейфа с открытыми камерами)
--- стр. 27 ---
27
9.1 Модель TS-3/25 мод. Форт-1385.3 (внешний вид)
--- стр. 28 ---
28
9.2 Модель TS-3/25 мод. Форт-1385.3 (вид сейфа с открытой
дверью)
--- стр. 29 ---
29
9.3 Модель TS-3/25 мод. Форт-1385.3 (вид сейфа с открытыми
камерами)
=== файл: unknown__3.1. ПС_027 Сейфы термостаты.pdf ===
--- стр. 1 ---
ОКПД2 32.50.50.190
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «НПО ПРОМЕТ»
______________Е. В. Петров
«07» февраля 2025
Сейф-термостат для хранения наркотических препаратов
по ТУ 32.50.50-027-47272295-2025
Паспорт
TS 15500 ПС
Редакция 1
--- стр. 2 ---
Разраб.
Пров.
Н. контр.
Утв.
ООО «НПО ПРОМЕТ»
Лист Листов
Листов
Изм. Лист
Лит.
N докум. Подпись Дата
TS 15500 ПС
Сейф-термостат для хранения
наркотических препаратов по
ТУ 32.50.50-027-47272295-2025
Паспорт
Кузнецов В.
Оддакас П.
Самощенкова Г.
2 12
Содержание
1 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ................................................................................................................................................. 3
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................................................................................ 4
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ ........................................................................................................................................ 7
4 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ ....................................................................................................................................... 8
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ....................................................................................................................... 8
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ ..................................................................................................................................... 8
7 СВЕДЕНИЯ О ПРОДАЖЕ ................................................................................................................................................. 9
8 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ................................................................................................................................................. 9
9 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА .............................................................................................................................. 9
10 ПРАВИЛА ОТПРАВКИ В РЕМОНТ ............................................................................................................................ 10
11 РЕМОНТНАЯ КАРТА .................................................................................................................................................... 10
12 СЕРВИСНЫЕ ЦЕНТРЫ ПРЕДПРИЯТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ................................................................................... 11
--- стр. 3 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 ПС
3
1 НАЗНА ЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Изделие «Сейф – термостат для хранения наркотических препаратов по ТУ
32.50.50-027-47272295-2025» (сейф-термостат) предназначен для хранения
жидких и иных форм термолабильных наркотических средств и психотропных
веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
Сейф-термостат изготавливается в вариантах исполнения с учётом
требований технических условий ТУ 32.50.50-027-47272295-2025.
Сейфы-термостаты в вариантах исполнения обладают общими
конструктивными признаками при регламентированном классе устойчивости к
взлому, различных размерах, массах, емкостях рабочих камер и дополнительных
объемов.
В конструкции обеспечивается единство примененных материалов,
приборов, маркировки и построения термоэлектрических узлов обеспечения
тепловых условий хранения наркотических препаратов.
В настоящем паспорте использованы термины, определения, которые
применены в ГОСТ 31508, ГОСТ 20790, ГОСТ 15150, ГОСТ Р 50862, в
Федеральных подзаконных актах РФ, а также в нормативных правовых актах
Министерства здравоохранения (МЗ) России.
Основные потребители: медицинский персонал или лица, допущенные в
медицинских учреждениях к работе, связанной с оборотом наркотических
препаратов.
Показания к применению: для оборудования специальных помещений в
медицинских учреждениях, а порядок их эксплуатации не допускает
непосредственный и/или опосредованный контакт изделий с пациентом.
Противопоказания: отсутствуют.
Информация о наличии лекарственных средств, материалов животного или
человеческого происхождения: сейф-термостат изготовлен из материалов, не
содержащих лекарственные средства для медицинского применения, материалы
животного и/или человеческого происхождения.
Класс устойчивости к взлому сейфа-термостата для хранения
наркотических препаратов регламентируется Федеральным подзаконным актом
от 30 апреля 2022 года № 809 и должен отвечать требованиям ГОСТ Р 50862.
Сейф-термостат в вариантах исполнения не должен допускать
замораживание и изменение свойств жидких форм лекарственных средств.
Изделия, оборудованные двумя термостатами, должны обеспечивать
условия хранения термолабильных наркотических препаратов при 2-х заданных
значениях температуры и реализовывать сохранность лекарственных средств, не
требующих особых тепловых условий.
Сейф-термостат в вариантах исполнения, являясь неинвазивным изделием
длительного применения относится по классификации к:
- классу потенциального риска применения «2а» по ГОСТ 31508;
- виду медицинского изделия «335210» по номенклатурной классификации
медицинских изделий;
--- стр. 4 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 ПС
4
- позиции 32.50.50.190-00000626 каталога товаров, работ и услуг (КТРУ),
в соответствии с требованиями Федерального подзаконного акта от 8 февраля 2017
года №145;
- климатическому исполнению О4.1, с учетом требований п.5.4.г, п.5,6 и
п.5.7 к категории 4.1 по ГОСТ 15150;
- группе «I» - стационарные изделия в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий по ГОСТ 20790;
- классу «Г», в зависимости от возможных последствий отказа в процессе
использования по ГОСТ 20790;
- классу устойчивости к взлому, по ГОСТ Р 50862;
- типу изделий класса «I», содержащих электрические цепи с защитой от
поражения электрическим током, в рамках общих требований безопасности по
ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1-88), ГОСТ IEC 61010-1.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАР АКТЕРИСТИКИ
2 .1 Основные технические характеристики сейфов-термостатов (изделий)
сведены в таблицу 1.
Таблица 1 – Технические характеристики сейфов-термостатов
Наименование Значение Примечание
Сейф-термостат для хранения
наркотических препаратов по
ТУ 32.50.50-027-47272295-2025
Медицинское изделие
длительного применения,
неинвазивное
Номенклатурная
классификация
медицинских изделий,
ГОСТ 31508
Источник обеспечения
тепловых условий хранения,
тип
Полупроводниковый,
термоэлектрический
модуль
Допустимые отклонения от
заданного значения
температуры воздуха в рабочей
камере изделия, ⁰С.
±1,0 Не допуская
замораживания по ГОСТ
31508
ТУ 32.50.50-027-47272295-
2025
Крайние значения диапазона
задаваемых величин (уставка)
температуры воздуха в рабочей
камере изделия, ⁰С.
От +3,0 до +25,0
Дискретность изменения
уставки температуры воздуха
(Туст) в рабочей камере, ⁰С
0,1
Интервал значений
температуры воздуха в рабочей
камере сейфа-термостата, °С
От +2,0°С до +25,0°С
(при Туст. ≤ Твнеш.)
ОФС.1.1.0010 Фармакопеи
РФ, ГОСТ 31508 и ТУ
32.50.50-027-47272295-
2025
Пределы допускаемой
приведенной погрешности
измерителя-регулятора изделия
в диапазоне уставок, %
± (0,25+1 мл. разряда) Свидетельство об
утверждении средств
измерения.
Индикация уставки и
измеренного значения
Цифровая и
одновременная
--- стр. 5 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 ПС
5
температуры воздуха в рабочей
камере, тип
Интерфейс связи изделия,
стандарт
EIA RS-485 Выход на разъем изделия
RJ45
Аварийная сигнализация
отключения сети 220 V AC
электропитания сейфа-
термостата, тип
Звуковая Выход на разъем RJ45
Автономное питание от
батареи типа «Крона» 9V
DC.
Сигнализация об открытой
более 20±5 сек. двери рабочей
камеры изделия, тип
Звуковая Выход на разъем RJ45
Источник освещения рабочей
камеры, тип
Светодиод Освещение включается
при открывании двери
рабочей камеры
Уровень шума на расстоянии ≥
1м от лицевой панели блока
управления изделия, дБ
38
Напряжение сети
электропитания сейфа-
термостата, В.
220
Частота сети электропитания
сейфа-термостата, Гц.
50
Номинальная потребляемая
мощность изделия, Вт.
174
64
82
64
64
82
276
343
184
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Устойчивость к взлому сейфа
изделия для хранения
наркотических препаратов,
класс.
3
3
3
1
3
3
3
3
3
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Количество термостатов в
изделии, шт.
1
1
1
1
1
1
2
2
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
--- стр. 6 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 ПС
6
2 TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Емкость одной рабочей камеры/
общая емкость хранения
термолабильных лекарственных
средств в изделии, л.
50/50
12/12
25/25
8/8
12/12
25/25
25/50
50/100
25/50
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Общая емкость хранения
лекарственных средств в
изделии, л.
50
12
25
8
75
65
150
160
170
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Количество запираемых секций
в рабочей камере одного
термостата изделия, шт.
2
1
1
1
1
1
1
2
1
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Полка съемная в рабочей камере
одного термостата изделия, шт.
2
1
1
-
1
1
1
2
1
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Полка - перегородка между
секциями в рабочей камере
одного термостата изделия, шт.
1
1
TS-3/50;
TS-3/100;
Дополнительная емкость
изделия без тепловых условий
хранения, л.
63
40
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99
Полка съемная в
дополнительной емкости
изделия без тепловых условий
хранения
2
1
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99
Ящик изделия, без тепловых
условий хранения, шт.
4
2
4
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
--- стр. 7 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 ПС
7
Емкость ящика изделия, без
тепловых условий хранения, л.
25
30
30
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Габаритные размеры изделия
(ВхШхГ), мм.
1170х510х510
680х510х510
850х510х510
430х440х380
1170х510х510
1170х510х510
1500х850х512
1500х850х560
1500х850х560
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Масса изделия, кг. 235
140
170
74
235
235
820
440
440
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Примечание - отклонение габаритных размеров, емкости хранения, массы и
номинальной потребляемой мощности, указанных в таблице 1 должно быть + 10%
от номинального значения параметра.
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ
3.1 В комплект поставки сейфа-термостата входят:
- сейф-термостат в вариантах исполнения – 1 шт.;
- паспорт – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- шнур сетевого электропитания - 1 шт.;
- болт анкерный – 1 шт.
3.2 Сейф-термостат в вариантах его исполнения, в рамках конструктивных
особенностей изделий дополнительно укомплектовывается в соответствии с
требованиями таблицы 2.
Таблица 2 - Комплектование сейфа-термостата в вариантах его исполнения
Сейф-
термостат для
хранения
наркотически
х препаратов
по ТУ
32.50.50-027-
Ключи от одного ключевого замка
(KL) двери
Ключи от ящика изделия, шт./количество ящиков, шт. Полка съемная в рабочей камере, шт./количество термостатов, шт. Полка съемная в дополнительной емкости изделия, шт. Болт анкерный, шт.
сейфа изделия/ количество рабочей камеры изделия, секции рабочей камеры, шт./ количесдополнительной емкости
--- стр. 8 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 ПС
8
47272295-
2025,
модель
М12х178 М12х148
Сейф-термостат в вариантах исполнения
TS-3/50 3/2 - (2+2)/1 - - 2/1 - 1 -
TS-3/12 3/1 2 - - - 1/1 - 1 -
TS-3/25 3/2 2 - - - 1/1 - 1 -
TS-3/12 мод.
ASK-30
2/1 2 - - - - - - 2
TS-3/12 мод.
Форт-99
3/2 2 - 2 - 1/1 2 1 -
TS-3/25 мод.
Форт-99
3/2 2 - 2 - 1/1 1 1 -
TS-3/25 мод.
Fort-M 1385.3
2/2 2 - - 2/4 1/2 - 2 -
TS-3/100 3/2 - (2+2)/2 - 2/2 2/2 - 1 -
TS-3/25 мод.
Форт-1385.3
3/2 2 - - 2/4 1/2 - 1 -
4 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
4.1 После окончания срока эксплуатации сейфы-термостаты должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.3684.
4.2 После окончания срока эксплуатации потребитель осуществляет
утилизацию изделия в соответствии с действующим Федеральным законом
Российской Федерации от 10 января 2002 г. N 7-ФЗ "Об охране окружающей
среды".
5 ТР АНСПОРТИРОВАНИЕ И ХР АНЕНИЕ
5.1 Сейфы-термостаты транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 20790 и правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
5.2 Условия транспортирования сейфов-термостатов в части воздействия
климатических факторов – 6 по ГОСТ 15150.
5.3 Сейфы-термостаты в упаковке предприятия-изготовителя должны
храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 по
ГОСТ 15150.
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Сейф-термостат медицинский TS _____________
Код: ___________
=== файл: unknown__3. РЭ_027 Сейфы термостаты.pdf ===
--- стр. 1 ---
ОКПД2 32.50.50.190
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «НПО ПРОМЕТ»
______________Е. В. Петров
«07» февраля 2025
Сейф-термостат для хранения наркотических препаратов
по ТУ 32.50.50-027-47272295-2025
Руководство по эксплуатации
TS 15500 РЭ
Редакция 1
--- стр. 2 ---
Разраб.
Пров.
Н. контр.
Утв.
ООО «НПО ПРОМЕТ»
Лист Листов
Листов
Изм. Лист
Лит.
N докум. Подпись Дата
TS 15500 РЭ
Сейф-термостат для хранения
наркотических препаратов по ТУ
32.50.50-027-47272295-2025
Руководство по эксплуатации
Кузнецов В.
Оддакас П.
2 35
Самощенкова Г.
Содержание
1 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ................................................................................................................................................. 3
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................................................................................ 4
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ ........................................................................................................................................ 7
4 УСТРОЙСТВО ИЗДЕЛИЯ ................................................................................................................................................. 8
5 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ................................................................................................................................................ 21
6 РАБОТА ИЗДЕЛИЯ .......................................................................................................................................................... 22
6.16 Работа сейфов-термостатов в сети Пользователя ..................................................................................................... 24
7 УСТАНОВКА ИЗДЕЛИЯ ................................................................................................................................................. 28
8 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ............................................................................................................................. 30
9 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ....................................................................................................................................................... 31
10 ОЧИСТКА И УХОД ....................................................................................................................................................... 33
11 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ................................................................................................................... 34
12 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ..................................................................................................................................... 34
13 УТИЛИЗАЦИЯ................................................................................................................................................................ 34
--- стр. 3 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
3
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для
ознакомления обслуживающего персонала лечебно-профилактических, аптечных,
научно-исследовательских и учебных учреждений, экспертных организаций и
компаний оптовой торговли с устройством, принципом действия, конструкцией и
техническим обслуживанием изделия медицинского «Сейф-термостат для
хранения наркотических препаратов по ТУ 32.50.50-027-47272295-2025».
Специальной подготовки обслуживающего персонала не требуется.
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на модификации
сейфа-термостата серии TS, указанные в таблице 1.
1 НАЗНА ЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
«Сейф – термостат для хранения наркотических препаратов по ТУ 32.50.50-
027-47272295-2025» (сейф-термостат) предназначен для хранения жидких и иных
форм термолабильных наркотических средств и психотропных веществ,
включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
Сейф-термостат изготавливается в вариантах исполнения с учётом
требований ТУ 32.50.50-027-47272295-2025.
Сейфы-термостаты в вариантах исполнения обладают общими
конструктивными признаками при регламентированном классе устойчивости к
взлому, различных размерах, массах, емкостях рабочих камер и дополнительных
объемов.
В конструкции обеспечивается единство примененных материалов,
приборов, маркировки и построения термоэлектрических узлов обеспечения
тепловых условий хранения наркотических препаратов.
В настоящем руководстве по эксплуатации использованы термины,
определения, которые применены в ГОСТ 31508, ГОСТ 20790, ГОСТ 15150,
ГОСТ Р 50862, в Федеральных подзаконных актах РФ, а также в нормативных
правовых актах Министерства здравоохранения (МЗ) России.
Основные потребители: медицинский персонал или лица, допущенные в
медицинских учреждениях к работе, связанной с оборотом наркотических
препаратов.
Показания к применению: для оборудования специальных помещений в
медицинских учреждениях, а порядок их эксплуатации не допускает
непосредственный и/или опосредованный контакт изделий с пациентом.
Противопоказания: отсутствуют.
Информация о наличии лекарственных средств, материалов животного или
человеческого происхождения: сейф-термостат изготовлен из материалов, не
содержащих лекарственные средства для медицинского применения, материалы
животного и/или человеческого происхождения.
Класс устойчивости к взлому сейфа-термостата для хранения
наркотических препаратов регламентируется Федеральным подзаконным актом
от 30 апреля 2022 года № 809 и должен отвечать требованиям ГОСТ Р 50862.
Сейф-термостат в вариантах исполнения не должен допускать
замораживание и изменение свойств жидких форм лекарственных средств.
--- стр. 4 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
4
Изделия, оборудованные двумя термостатами, должны обеспечивать
условия хранения термолабильных наркотических препаратов при 2-х заданных
значениях температуры и реализовывать сохранность лекарственных средств, не
требующих особых тепловых условий.
Сейф-термостат в вариантах исполнения, являясь неинвазивным изделием
длительного применения относится по классификации к:
- классу потенциального риска применения «2а» по ГОСТ 31508;
- виду медицинского изделия «335210» по номенклатурной классификации
медицинских изделий;
- позиции 32.50.50.190-00000626 каталога товаров, работ и услуг (КТРУ),
в соответствии с требованиями Федерального подзаконного акта от 8 февраля 2017
года №145;
- климатическому исполнению О4.1, с учетом требований п.5.4.г, п.5,6 и
п.5.7 к категории 4.1 по ГОСТ 15150;
- группе «I» - стационарные изделия в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий по ГОСТ 20790;
- классу «Г», в зависимости от возможных последствий отказа в процессе
использования по ГОСТ 20790;
- классу устойчивости к взлому, по ГОСТ Р 50862;
- типу изделий класса «I», содержащих электрические цепи с защитой от
поражения электрическим током, в рамках общих требований безопасности по
ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1-88), ГОСТ IEC 61010-1.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАР АКТЕРИСТИКИ
2.1 Основные технические характеристики сейфов-термостатов (изделий)
сведены в таблицу 1.
Таблица 1 – Технические характеристики сейфов-термостатов
Наименование Значение Примечание
Сейф-термостат для хранения
наркотических препаратов по
ТУ 32.50.50-027-47272295-2025
Медицинское изделие
длительного применения,
неинвазивное
Номенклатурная
классификация
медицинских изделий,
ГОСТ 31508
Источник обеспечения
тепловых условий хранения,
тип
Полупроводниковый,
термоэлектрический
модуль
Допустимые отклонения от
заданного значения
температуры воздуха в рабочей
камере изделия, ⁰С.
±1,0 Не допуская
замораживания по ГОСТ
31508
ТУ 32.50.50-027-47272295-
2025
Крайние значения диапазона
задаваемых величин (уставка)
температуры воздуха в рабочей
камере изделия, ⁰С.
От +3,0 до +25,0
--- стр. 5 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
5
Дискретность
изменения уставки температуры
воздуха (Туст) в рабочей
камере, ⁰С
0,1
Интервал значений
температуры воздуха в рабочей
камере сейфа-термостата, °С
От +2,0°С до +25,0°С
(при Туст. ≤ Твнеш.)
ОФС.1.1.0010 Фармакопеи
РФ, ГОСТ 31508 и ТУ
32.50.50-027-47272295-
2025
Пределы допускаемой
приведенной погрешности
измерителя-регулятора изделия
в диапазоне уставок, %
± (0,25+1 мл. разряда) Свидетельство об
утверждении средств
измерения.
Индикация уставки и
измеренного значения
температуры воздуха в рабочей
камере, тип
Цифровая и
одновременная
Интерфейс связи изделия,
стандарт
EIA RS-485 Выход на разъем изделия
RJ45
Аварийная сигнализация
отключения сети 220 V AC
электропитания сейфа-
термостата, тип
Звуковая Выход на разъем RJ45
Автономное питание от
батареи типа «Крона» 9V
DC.
Сигнализация об открытой
более 20±5 сек. двери рабочей
камеры изделия, тип
Звуковая Выход на разъем RJ45
Источник освещения рабочей
камеры, тип
Светодиод Освещение включается
при открывании двери
рабочей камеры
Уровень шума на расстоянии ≥
1м от лицевой панели блока
управления изделия, дБ
38
Напряжение сети
электропитания сейфа-
термостата, В.
220
Частота сети электропитания
сейфа-термостата, Гц.
50
Номинальная потребляемая
мощность изделия, Вт.
174
64
82
64
64
82
276
343
184
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
--- стр. 6 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
6
Устойчивость к взлому сейфа
изделия для хранения
наркотических препаратов,
класс.
3
3
3
1
3
3
3
3
3
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Количество термостатов в
изделии, шт.
1
1
1
1
1
1
2
2
2
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Емкость одной рабочей камеры/
общая емкость хранения
термолабильных лекарственных
средств в изделии, л.
50/50
12/12
25/25
8/8
12/12
25/25
25/50
50/100
25/50
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Общая емкость хранения
лекарственных средств в
изделии, л.
50
12
25
8
75
65
150
160
170
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Количество запираемых секций
в рабочей камере одного
термостата изделия, шт.
2
1
1
1
1
1
1
2
1
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Полка съемная в рабочей камере
одного термостата изделия, шт.
2
1
1
-
1
1
1
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
--- стр. 7 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
7
2
1
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Полка - перегородка между
секциями в рабочей камере
одного термостата изделия, шт.
1
1
TS-3/50;
TS-3/100;
Дополнительная емкость
изделия без тепловых условий
хранения, л.
63
40
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99
Полка съемная в
дополнительной емкости
изделия без тепловых условий
хранения
2
1
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99
Ящик изделия, без тепловых
условий хранения, шт.
4
2
4
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Емкость ящика изделия, без
тепловых условий хранения, л.
25
30
30
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Габаритные размеры изделия
(ВхШхГ), мм.
1170х510х510
680х510х510
850х510х510
430х440х380
1170х510х510
1170х510х510
1500х850х512
1500х850х560
1500х850х560
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Масса изделия, кг. 235
140
170
74
235
235
820
440
440
TS-3/50;
TS-3/12;
TS-3/25;
TS-3/12 мод. ASK-30;
TS-3/12 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Форт-99;
TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3;
TS-3/100;
TS-3/25 мод. Форт-1385.3
Примечание - отклонение габаритных размеров, емкости хранения, массы и
номинальной потребляемой мощности, указанных в таблице 1 должно быть + 10%
от номинального значения параметра.
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ
3.1 В комплект поставки сейфа-термостата входят:
- сейф-термостат в вариантах исполнения – 1 шт.;
- паспорт – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- шнур сетевого электропитания - 1 шт.;
--- стр. 8 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
8
- болт анкерный – 1 шт.
3.2 Сейф-термостат в вариантах его исполнения, в рамках конструктивных
особенностей изделий дополнительно укомплектовывается в соответствии с
требованиями таблицы 2.
Таблица 2 - Комплектование сейфа-термостата в вариантах его исполнения
Сейф-
термостат для
хранения
наркотических
препаратов по
ТУ 32.50.50-
027-47272295-
2025,
модель
Ключи от одного ключевого замка
(KL) двери
Ключи от ящика изделия, шт./количество ящиков, шт. Полка съемная в рабочей камере, шт./количество термостатов, шт. Полка съемная в дополнительной емкости изделия, шт. Болт анкерный, шт.
сейфа изделия/ количество замков, шт. рабочей камеры изделия, шт. секции рабочей камеры, шт./ количество термостатов, шт. дополнительной емкости изделия, шт. М12х178 М12х148
Сейф-термостат в вариантах исполнения
TS-3/50 3/2 - (2+2)/1 - - 2/1 - 1 -
TS-3/12 3/1 2 - - - 1/1 - 1 -
TS-3/25 3/2 2 - - - 1/1 - 1 -
TS-3/12 мод.
ASK-30
2/1 2 - - - - - - 2
TS-3/12 мод.
Форт-99
3/2 2 - 2 - 1/1 2 1 -
TS-3/25 мод.
Форт-99
3/2 2 - 2 - 1/1 1 1 -
TS-3/25 мод.
Fort-M 1385.3
2/2 2 - - 2/4 1/2 - 2 -
TS-3/100 3/2 - (2+2)/2 - 2/2 2/2 - 1 -
TS-3/25 мод.
Форт-1385.3
3/2 2 - - 2/4 1/2 - 1 -
4 УСТРОЙСТВО ИЗДЕЛИЯ
4.1 Общий вид изделия TS-3/50, оснащенного одним термостатом для
хранения в сейфе 3 класса устойчивости к взлому термолабильных наркотических
препаратов, изображен на рис.1.
4.2 На верхней поверхности сейфа (1), третьего класса устойчивости к
взлому, установлен блок электроники (2) термостата изделия, с узлами
электронно-тепловой системы обеспечения условий хранения жидких и иных
форм термолабильных наркотических препаратов.
4.3 Устойчивый к взлому сейф изделия оснащен дверью (3), которая
открывается на 180° при помощи сейфовых (4) и ее петель (5).
--- стр. 10 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
10
Рис.1. Общий вид сейфа-термостата TS-3/50.
Рис.2 Панель электропитания АС.
--- стр. 11 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
11
4.8 Назначение кнопок прибора:
- - вход в режим настройки, перебор разделов (25);
- - вход в раздел, перебор параметров (26);
- и - выбор значений параметров (27 и 28).
Рис.3 Измеритель-регулятор электронно-тепловой схемы изделия.
4.9 Рабочая, 50-ти литровая, камера сейфа-термостата TS-3/50 (рис. 4),
разделена на верхнюю (29) и нижнюю (30) секции, которые оснащены съемными
полками (36, 37).
4.10 Секции рабочей камеры оборудованы дверьми (31, 32), которые
оснащены замками (33) и резиновыми уплотнителями (34).
4.11 На рамке рабочей камеры, выполненной из полистирола (41), в каждой
секции установлена кнопка (42).
4.12 В верхней секции, на потолочной панели (38), установлен светодиод
освещения, который включается при открывании двери верхней секций, а также
размещены вентиляторы принудительной вентиляции теплообменников рабочей
камеры.
4.13 В нижней секции за перфорированной панелью (39) задней стенки
размещены вентиляторы, обеспечивающие циркуляцию воздуха в рабочей
камере.
4.14 При открывании двери любой секции полезного объема рабочей камеры
изделия вентиляторы нижней секции отключаются.
4.15 Для обеспечения циркуляции воздуха в полезном объеме изделия,
теплоизоляция рабочей камеры оснащена каналами, с перфорированными
отверстиями в ее стенках для входа и выхода потоков теплоносителя.
4.16 Между секциями рабочей камеры установлена перфорированная
перегородка (40), на внутренней части которой установлен светодиод освещения
нижней секции, включающийся при открывании ее двери.
--- стр. 12 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
12
4.17 Сейф-термостат оборудован звуковой сигнализацией, которая
включается через 20±5 секунд после открывания двери верхней или нижней
секции полезного объема рабочей камеры изделия.
Рис.4 Рабочая камера сейфа-термостата TS-3/50.
4.18 На рис. 5 отображены модели TS-3/12 мод. Форт-99 (рис.5а) и TS-3/25
мод. Форт-99 (рис.5б), сейфы которых оснащены дверьми с замками,
запирающимися при помощи воротка (6, рис.1) привода ригельной системы (43)
и 2-х ключевых замков (7). Сейфовые двери открываются на 180° при помощи
петель (4 и 5, рис.1).
4.19 Изделия TS-3/12 мод. Форт-99 (рис.5а) и TS-3/25 мод. Форт-99 (рис.5б)
обладающие односекционными рабочими камерами, внешний вид и габаритные
размеры которых, а также назначение измерителей-регуляторов (11) аналогичны
модели TS-3/50 (рис.1 и рис.4).
4.20 В сейфе изделия TS-3/12 мод. Форт-99мустановлена односекционная 12-
ти литровая запираемая рабочая камера (44), оснащенная съемной полкой (45), а
также дополнительная емкость без обеспечения тепловых условий хранения
--- стр. 20 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
20
Рис. 14. Рабочая камера сейфа-термостата TS-3/12 мод. ASK-30 .
4.62 Рабочая камера (103) сейфа-термостата (рис.14), выполненная из
нержавеющей стали, является полезной емкостью хранения наркотических
препаратов.
4.63 Камера оборудована панелью с небольшой перфорированной полочкой
(104), на которой установлен светодиод для освещения ее объема при открывании
двери (96).
4.64 Полезная емкость хранения лекарственных средств отделена от корпуса
сейфа при помощи высокоэффективного теплоизолирующего материала и
снабжена портом из нержавеющей стали. Порт отделен от объема хранения рамкой
из полистирола (100), на которой установлена кнопка (102).
4.65 Рабочая камера оснащена дверью из нержавеющей стали (96), которая
оборудована замком и резиновым уплотнителем (98).
4.66 Внутренняя панель двери камеры изготовлена из полистирола (97),
оснащена декоративным уголком из нержавеющей стали (99) и резиновым
уплотнителем.
4.67 Дверь (92) сейфа-термостата (рис.13) оборудована 3-х сторонней
ригельной системой запирания (106, рис.14), которая защищена крышкой (105).
4.68 Объем двери рабочей камеры заполнен высокоэффективным
теплоизолирующим материалом.
4.69 На верхней плите сейфа установлен блок электроники (94, рис.14), на
левой стороне которого размещена панель электропитания DC (113, рис.14).
4.70 На панели электропитания DС (113, рис.14) установлен разъем RJ45 (115),
короб (114) для размещения в выдвижном ящике (18) алкалиновой щелочной
батареи 6LR61.
4.71 Панель (94), является составной частью блока электроники (96, рис.13).
4.72 На фронтальной стороне панели (94, рис.13) блока управления сейфа-
термостата размещен измеритель-регулятор (95), внешний вид которого изображен
на рис.13.
4.73 Назначение кнопок прибора:
- - вход в режим настройки, перебор разделов (25);
--- стр. 21 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
21
- - вход в раздел, перебор параметров (26);
- и - выбор значений параметров (27 и 28).
Рис.15. Блок электроники изделий TS-3/12 мод. ASK-30 .
4.74 Панель (94), является составной частью блока электроники (112, рис.13),
4.75 На правой панели АС (107, рис.15) блока электроники (112) размещен
двухполюсный автоматический выключатель (108), пластиковая панель с сетевой
вилкой (109) и выключателем (110).
4.76 Перфорированный кожух блока электроники сейфа-термостата
ограничивает доступ к низкопрофильному теплообменнику (111) и источнику
искусственного охлаждения узла обеспечения тепловых условий хранения
наркотических средств и психотропных веществ.
4.77 Блок управления (94), панели электропитания (107) и (113), а также
установочные изделия, жгуты и элементы коммутации блока электроники
отделены перегородкой от перфорированной части его кожуха.
5 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1 К работам с сейфом-термостатом допускаются лица, имеющие
необходимую квалификацию, обученные правилам техники безопасности и
изучившие настоящее РЭ.
5.2 Сейф-термостат - изделие медицинского назначения, отнесено к классу
2а, со средней степенью потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609-2000.
5.3 Требования по безопасности изделий – по ГОСТ Р 2161.2.24-2007
(МЭК 60335-2-24:2005).
5.4 При эксплуатации и техническом обслуживании необходимо соблюдать
требования ГОСТ IEC 61010-1-2014, правила эксплуатации электроустановок
потребителей и правила охраны труда при эксплуатации электроустановок
потребителей по ГОСТ 12.3.019-80.
--- стр. 22 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
22
5.5 По способу защиты человека от поражения электрическим током сейф-
термостат относится к электротехническому изделию, соответствующему классу I
по ГОСТ 12.2.007.0-75.
5.6 В комплект поставки изделия входит шнур электропитания, который
обладает вилкой с контактом цепи защитного заземления сейфа-термостата по
ГОСТ 12.2.007.0-75.
5.7 Перфорированный кожух блока электроники изделия имеет степень
(IP20) уровня защиты от проникновения в него тел диаметром больше 12мм в
соответствии с требованиями ГОСТ 14254-96.
5.7.1 Не допускается попадание воды, токопроводящих или иных предметов
в электронный блок изделия. Запрещается использовать сейф-термостат в
агрессивных средах.
5.8 Во избежание получения механических травм при закрывании сейфа не
допускайте нахождения рук в дверном проеме.
5.9 Для исключения выхода из строя изделия, перед его запиранием, следует
закрыть дверь рабочей камеры, извлечь ключ из ее замка, убедиться в отсутствии
шнура электропитания и/или кабеля сети RS-485 и посторонних предметов в
дверном проеме сейфа.
6 Р АБОТА ИЗДЕЛИЯ
6.1 Для обеспечения условий хранения в рабочих камерах сейфов-
термостатов термолабильных наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров пользователь должен ознакомиться и выполнять требования
настоящего руководства по эксплуатации (РЭ).
6.2 После транспортировки сейфа-термостата при отрицательных значениях
температуры, перед включением в сеть, необходимо выдержать медицинское
изделие в помещении его размещения, с климатическими условиями УХЛ 4.1 по
ГОСТ 15150, не менее 4-х часов.
6.3 Провести внешний осмотр распакованного изделия и убедиться в
отсутствии внешних повреждений, а также проверить комплектность модели
сейфа-термостата, по п.3 настоящего РЭ.
6.4 Установить сейф-термостат медицинский, климатического исполнения
О4.1, в помещении его размещения, в соответствии с требованиями п.7 настоящего
руководства по эксплуатации.
6.5 Перед эксплуатацией термостата рекомендуется провести санобработку и
дезинфекцию изделия, при необходимости.
6.6 Размещение объектов хранения в рабочей камере изделия не должно
препятствовать создаваемой циркуляции воздуха в ее полезном объеме.
6.7 Подключить розетку шнура электропитания, входящего в комплект
поставки изделия к вилке сетевой (13, рис. 16) с клеммой защитного заземления
изделия, установленной на панели электропитания АС (9, рис. 16). Сейф-термостат
TS-3/50-1/50 и варианты исполнения обладают одинаковым способом
подключения и настройки.
--- стр. 23 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
23
Рис.16. Панель электропитания АС TS-3/50.
6.8 Закрыть двери рабочей камеры, дополнительного объема при наличии.
6.8.1 Подключить вилку шнура электропитания к розетке сети
электропитания 220 V AC Пользователя.
6.9 Установить автоматический выключатель (31, рис. 16) в положение
«Вкл.».
6.10 Перевести выключатель (14, рис. 16) в положение «I».
6.10.1 При отсутствии в сети 220 V AC напряжения включится аварийная
звуковая сигнализация изделия.
6.10.2 В случае события по п. 6.10.1, а также при аварийных отключениях
сети электропитания 220 V AC, звуковую сигнализацию необходимо отключать
путем перевода выключателя (14, рис. 16) в положение «0».
6.11 При нормальных параметрах питающей электросети включится
измеритель-регулятор изделия «Термодат 10К7-М-485», а затем - исполнительные
устройства электронно-тепловой схемы термостата.
6.12 После включения изделия и короткой процедуры самотестирования
«test» измерителя-регулятора «Термодат 10К7-М-485», сейф-термостат готов к
работе:
- измеренная величина температуры выводится на верхний индикатор;
- заданное значение температуры (уставка) – на нижний индикатор.
6.12.1 Если датчик не подключен или неисправен, вместо значения
температуры, на верхний индикатор выводится «_ _ _ _».
6.13 «Термодат 10К7-М-485» предназначен для измерения и регулирования
температуры в рабочей камере изделия https://termodat.ru/catalog/termodat_10К7.
6.14 Значение уставки на нижнем можно изменить кнопками и .
6.14.1 Для выхода в основной режим работы кратковременно (≤ 1 сек)
нажмите кнопку .
6.15 Для ограничения случайного изменения сценария обеспечения тепловых
условий хранения наркотических препаратов на измерителе-регуляторе «Термодат
--- стр. 24 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
24
10К7-М-485» сейфа-термостата установлено ограничение доступа к параметрам
настройки.
6.15.1 В основном режиме работы, нажмите и удерживайте кнопку в
течение 10 секунд (рис. 17).
Рис. 17. Схема ограничения случайного изменения
сценария работы изделия
6.15.2 На верхнем индикаторе появится надпись AccS ( Access - доступ).
6.15.3 Выберите один из трех вариантов с помощью кнопок или , а затем
нажмите :
- AccS = 0 Запрещены любые изменения, в том числе изменение уставки.
- AccS=1 Разрешено изменение уставки регулирования, времени таймера и
включение/выключение регулирования.
- AccS=2 Доступ не ограничен.
6.15.4 При отсутствии необходимости снятия ограничений доступа к
параметрам настройки п.6.15 … 6.15.2 не применять.
6.16 Работа сейфов-термостатов в сети Пользователя
6.16.1 Сейфы-термостаты оснащены разъемом RJ45 (57, рис.16) для
подключения интерфейса изделия к сети Пользователя, стандарта EIA RS-485 и к
цепям сигнализации медицинского учреждения, назначение и параметры которых
представлены в таблице 6.2.
6.16.2 Назначение пар контактов разъема сейфа-термостата (RJ45), состояние
и допустимая величина тока в цепях аварийной сигнализации приведены в
таблице 3.
Таблица 3 – Назначение пар контактов разъема RJ-45
Соединение по стандарту TIA/EIA-568B
4-х парного UTP кабеля, категория 5е.
Пара,
№
Событие
Маркировка
проводов UTP кабеля
Состояние
цепи
Ток в
цепи, mA № Цвет
--- стр. 25 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
25
1 Отключение
сети 220 V
AC
1 б/оранжевый н/замкнута ≤ 250
2 оранжевый
2 Открыта
дверь камеры
3 б/зелен. н/разомкнута ≤ 250
6 зелен.
3 Отключение
кабеля связи
4 синий н/замкнута ≤ 250
5 б/синий
4 Выход В 7 б/коричневый Интерфейс, стандарта
EIA/RS-485 Выход А 8 Коричневый
6.16.1 Изделия медицинские снабжены интерфейсом RS485 для связи с
персональным компьютером (ПК).
6.16.2 Заданные и измеренные значения температуры, а также параметры
измерителей-регуляторов сейфов-термостатов могут быть просмотрены и
изменены с ПК при помощи «мастера», который распространяется компанией
«Термодат» и в комплект поставки сейфов-термостатов не входит.
6.16.3 Для работы сейфа-термостата в сети Пользователя EIA RS-485
необходимо установить (п. 6.14) на измерителе-регуляторе (рис.19) сетевой адрес
прибора «n.Adr» (от 1 до 255), а также скорость обмена информации по RS-485.
Рис. 19. Установка сетевого адреса сейфа-термостата.
6.16.4 При отсутствии необходимости установки сетевого адреса и скорости
обмена информации сейфа-термостата в сети RS-485 п. 6.14 … 6.14.12 не
применять.
6.16.5 Включите сейфы-термостаты, конвертор и ПК рис.20, 21.
--- стр. 26 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
26
Рис. 20. Подключение интерфейса сейфов-термостатов к ПК
Рис. 21. Выбор способа взаимодействия программы
с сейфами-термостатами.
6.16.6 Кнопка «Да» (рис.21) означает выбор опроса изделий с данного ПК
через COM порты (рис.20).
6.16.7 Кнопка «Нет» (рис.21) выбирает работу в сети Ethernet – в роли
клиента TCP/AP, т.е. программа будет брать измерения с удаленного ПК (рис.22).
Рис.22 Подключение интерфейса сейфов-термостатов
к ПК, при обмене данными через сеть Ethernet.
6.16.8 Кнопка (Отмена, рис.21) выбирает работу без приборов, например,
чтобы открывать TDA копии архивов, полученные аппаратным считывателем.
--- стр. 27 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
27
6.16.9 Далее выполнять по руководству пользователя для работы с
приборами «Термодат» на сайте https://termodat.ru/catalog/instruktsii_k_priboram/.
6.16.11 Для подключения сети Пользователя, стандарта EIA RS-485, а также
цепей сигнализации медицинского учреждения к разъему изделия RJ45
необходимо применять прямой обжим, соединения вилки RJ45 8P8C c 4-х парным
UTP кабелем категории 5е, по стандарту TIA/EIA-568B (рис. 23).
Рис. 23. Прямой обжим соединения, по стандарту TIA/EIA-568B,
UTP 4-х парного кабеля категории 5е с вилкой RJ45 8P8C.
6.16.12 Для работы сейфа-термостата в сети Пользователя EIA RS-485
необходимо установить на измерителе-регуляторе сетевой адрес прибора «n.Adr»
(от 1 до 255), а также скорость обмена информации по RS-485 «n.SPd» (от 9 600
до 115 200 бит/сек.) по схеме, изображенной на рисунке 20. «n.SPd».
Рекомендуемая производителем «Термодат 10К7-М-485», скорость обмена
информации 115 200 бит/сек.
6.16.13 Для установки сетевого адреса и скорости обмена информации сейфа-
термостата в сети RS-485 (115,2) необходимо применять правила настройки
измерителя-регулятора изделия «Термодат 10К7-М-485».
6.16.14 Нажмите и удерживайте кнопку около 10 секунд для нахождения
в оглавлении.
6.16.15 Параметры настройки прибора сгруппированы в разделы, а разделы
объединены в главы.
6.16.16 На верхнем индикаторе прибора – сокращенное название раздела, на
нижнем – номер главы и раздела. Например, на верхнем индикаторе In, на
нижнем– 1_P1. In–сокращенное название раздела «Вход (выбор датчика)», 1_P1–
Глава 1, Раздел 1. Нумерация раздела «Вход».
6.16.17 Дальнейшие нажатия кнопки перебирают разделы.
6.16.18 Для входа в раздел и просмотра параметров нажимайте кнопку .
Когда войдете в раздел, на верхнем индикаторе будет название параметра, на
нижнем – числовое или символьное значение.
6.16.19 Для выбора значений параметров, нажимайте кнопки и .
6.16.20 После просмотра всех параметров, вновь вернетесь к заголовку
раздела.
--- стр. 28 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
28
6.16.21 Для того, чтобы продолжить перебор разделов, нажимайте кнопку .
6.16.22 Не спешите нажимать кнопки или . Нажатие этих кнопок
приводит к изменению значений параметров.
6.16.23 Нажимая кнопку , просмотрите сначала все параметры в разделе.
На нижнем индикаторе увидите значения параметров, установленные ранее или
установленные на заводе изготовителе.
6.16.24 Необходимо различать режим работы прибора по виду дисплея. Если
в нижней строке обозначение номера главы и раздела – Вы находитесь в
оглавлении. Если в верхней строке символы, а в нижней – все, кроме номера главы
и раздела – Вы внутри раздела.
6.16.25 Если заблудились в меню режима настройки, вернитесь в основной
режим работы, нажав одновременно и .
6.16.26 При отсутствии необходимости установки сетевого адреса и скорости
обмена информации сейфа-термостата в сети RS-485 п.6.14 … 6.14.12 не
применять.
6.17 Опции сигнализации и индикации при работе с сейфом-термостатом:
- звуковая сигнализация изделия должна включаться через 20±5 секунд,
после открывания двери рабочей камеры или ее секции;
- светодиодное освещение рабочей камеры или ее секции должно включаться
при открывании двери;
Внимание: при длительном времени хранения возможно окисление
контактов кнопки. Для восстановления данной функции необходимо несколько
раз нажать, отпустить штырек кнопки.
7 УСТАНОВКА ИЗДЕЛИЯ
7.1 Сейф-термостат медицинский предназначен для размещения и установки
в помещениях всех категорий, с климатическим исполнением УХЛ 4.1 по
ГОСТ 15150, которое оборудовано системой вентиляции и при необходимости,
кондиционирования.
7.1.1 При размещении сейфа-термостата для эксплуатации необходимо
обеспечить беспрепятственный доступ воздуха через перфорацию всех
поверхностей кожуха блока электроники, а также не допускать препятствий
выходным потокам воздуха, которые создаются вентиляторами теплообменников
и направлены через отверстия боковых сторон изделия.
7.1.2 При размещении изделий медицинских в помещении пользователя
необходимо исключать наличие и применение излучателей УФ – диапазона,
рядом с сейфом-термостатом, учитывать суммарную мощность тепловыделений
сейфа-термостата, установок, агрегатов, и т.п. приборов, которая не должна
превышать возможности ее приточно-вытяжной вентиляции, с целью соблюдения
климатических условий эксплуатации.
7.1.3 Не соблюдение требований к условиям эксплуатации, создают
возможности для нарушения стационарных режимов хранения термолабильных
--- стр. 29 ---
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Лист
TS 15500 РЭ
29
лекарственных средств, в рабочей камере сейфа-термостата, а использование
излучателей УФ – диапазона, рядом с изделием медицинским, приводит к
фотостарению полимерных материалов тепловой схемы изделия.
7.1.4 Проявление нештатной работы изделия также возможно при:
- повышенной температуры воздуха в помещении размещения из-за
отсутствия или неисправности систем вентиляции и кондиционирования и других
обстоятельствах;
- периодическими, частыми отключениями сети электропитания;
- не соблюдении правил размещения и установки изделий;
- повышенной влажности воздуха в помещении размещения;
- размещении в рабочей камере объектов хранения во влажной упаковке;
- повреждении уплотнителя двери рабочей камеры;
- несанкционированном вмешательстве в сценарий работы измерителя-
регулятора, который установлен, производителем сейфа-термостата.
7.2 Сейф-термостат устанавливают на ровную горизонтальную поверхность
и крепят анкерным болтом через отверстие, предусмотренное в дне корпуса сейфа
в соответствии с инструкцией по установке анкерного болта.
7.2.1 Для установки анкерного болта в нижней части рабочей камеры сейфа-
термостата предусмотрено отверстие, заполненное теплоизоляцией и закрытое
пластмассовой заглушкой.
7.2.2 При подготовке изделия к установке, необходимо открыть дверь сейфа-
термостата и рабочей камеры.
7.2.3 Затем извлечь пластмассовую заглушку и удалить фрагмент
теплоизоляции с размерами необходимыми для прохода анкерного болта с
шайбой и гайкой.
7.2.4 Перед установкой медицинского изделия необходимо произвести
разметку места размещения сейфа-термостата и координат оси отверстия под
анкерный болт.
7.2.5 Далее, в полу помещения следует просверлить отверстие, с размерами,
которые удовлетворяют требования инструкции по установке анкерного болта.
7.2.6 Разместите сейф-термостата на подготовленное место для эксплуатации
таким образом, чтобы совпали оси отверстий в нижней части рабочей камеры
медицинского изделия и подготовленного в полу помещения.
7.2.7 Установите анкерный болт в произведенное отверстие пола помещения,
через подготовленное место в нижней части рабочей камеры сейфа-термостата и
затяните его гайку.
7.3 После крепления анкерного болта необходимо восстановить
теплоизоляцию, нарушенную в нижней части рабочей камеры, при помощи
извлеченного ее фрагмента и пены монтажной, не нарушая товарный вид изделия
медицинского. После полимеризации пены, установите пластмассовую заглушку
и, при необходимости, произведите санитарную обработку.
7.4 Крепление сейфов к горизонтальному полу обязательное (анкерный болт
входит в стандартный комплект поставки).