Шовные материалы ATRAMAT: кетгут (Plain Gut), кетгут хромированный (Chromic Gut) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__db332903_I.pdf === --- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ЗАО "ТЕХНО-МЕД" Инструкция пользователя изделия медицинского назначения: «Шовные материалы ATRAMAT: кетгут (Plain Gut), кетгут хромированный (Chromic Gut)» --- стр. 2 --- Шовные материалы ATRAMAT: кетгут (Plain Gut), кетгут хромированный (Chromic Gut) Хирургический шовный материал кетгут простой (Plain Gut) показан для использования в сближении мягких тканей и наложении лигатур, требующих длительного сохранения прочности, но не рекомендован для использования в офтальмологии, сердечнососудистой и нейрохирургии. Хирургический шовный материал кетгут хромированный (Chromic Gut) показан для использования в сближении мягких тканей и наложении лигатур, требующих длительного сохранения прочности, офтальмологии, но не рекомендован для использования в сердечнососудистой и нейрохирургии. Шовный материал ATRAMAT Кетгут простой(Р1аш Gut) сделан из коллагена, протеин которого сформирован из 3 переплетенных полипептидов. Этот материал электрически нейтрален в физиологических условиях. Хирургический шовный материал кетгут простой (Plain Gut) обработан хромовыми соляными растворами. Шовный материал ATRAMAT Кетгут хромированный (Chromic Gut) изготовлен из коллагена, протеин которого сформирован из 3 переплетенных полипептидов. Этот материал электрически нейтрален в физиологических условиях. Хирургический шовный материал кетгут хромированный (Chromic Gut) обработан хромовыми соляными растворами. Комплектность Шовные материалы ATRAMAT: - кетгут (Plain Gut), - кетгут хромированный (Chromic Gut). Технические характеристики Диапазоны диаметров шовных материалов и соответствующие им метрические размеры (МР) и размеры в соответствии с Фармакопеей США (USP) Метрический размер Диапазон диаметров, мм Условный номер по USP 0,2 0,020 - 0,029 - 0,3 0,030 - 0,039 - 0,4 0,040 - 0,049 9-0 0,5 0,050 - 0,069 8-0 0,7 0,070 - 0,099 7-0 1 0,100 - 0,149 6-0 1,5 0,150 - 0,199 5-0 2 0,200 - 0,249 4-0 2,5 0,250 - 0,299 - 3 озоо - 0,349 3-0 3,5 0,350 - 0,399 2-0 4 ■ ■ 0,400 - 0,499 0 2 --- стр. 3 --- Метрический размер Диапазон диаметров, мм Условный номер по USP 5 0,500 - 0,599 1 6 0,600 - 0,699 2 7 0,700 - 0,799 3 Разрывная нагрузка в простом узле стерильных рассасывающихся шовных материалов Метрический размер Разрывная нагрузка в простом узле, Н, не менее 0,2 0,3 0,4 0,30 0,5 0,40 0,7 0,70 1 1,8 1,5 3,8 2 7,5 2,5 10,0 3 12,5 3,5 20,0 4 27,5 5 38,0 6 45,0 7 60,0 Прочность крепления шовного материала в атравматической игле Метрический размер Усилие отрыва шовного материала от иглы, Н, не меже 0,2 - 03 - 0,4 - 0,5 0,50 0,7 0,80 1 1,7 1,5 2,3 2 4,5 2,5 6,8 3 9,0 3,5 11,0 4 15,0 5 18,0 6 18,0 7 25,0 3 --- стр. 4 --- Использование Хирургический шовный материал PLAIN GUT (ПРОСТОЙ КЕТГУТ) ATRAMAT® показан для использования в сближении мягких тканей и наложении лигатур, требующих длительного сохранения прочности, но не рекомендован для использования в офтальмологии, сердечнососудистой и нейрохирургии. Использование этого продукта должно соответствовать хирургическим процедурам применимым для рассасывающихся хирургических шовных материалов, учитывая область применения. Противопоказания Хирургический шовный материал вызывает умеренную тканевую реакцию, характеризующуюся наличием инородного тела, вследствие протеолитического процесса кетгута, с последующим снижением прочности на растяжение и потерей массы. Не рекомендуется к использованию у тех пациентов, у которых имеется аллергическая реакция на компоненты материала. В связи с тем, что данный шовный материал является рассасывающимся, он не предназначен для использования в тех случаях, где необходимо длительное сохранение прочности на растяжение, например при имплантации сердечных клапанов или синтетических имплантатов.