Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__РЭ Мионикс Версия 1.1.pdf ===
--- стр. 1 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 1
--- стр. 2 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 2
Содержание
Введение .................................................................................................................................................. 3
Обозначения и сокращения .................................................................................................................... 4
Меры предосторожности........................................................................................................................ 5
1 Описание и работа .............................................................................................................................. 8
1.1 Наименование медицинского изделия ...................................................................................... 8
1.1.1 Отличительные особенности моделей ......................................................................................... 8
1.2 Назначение изделия .................................................................................................................... 9
1.3 Показания к применению ........................................................................................................... 9
1.4 Противопоказания к применению ............................................................................................. 9
1.5 Побочные действия ................................................................................................................... 10
1.6 Потенциальные потребители ................................................................................................... 10
1.7 Область применения ................................................................................................................. 10
1.8 Условия применения ................................................................................................................. 10
1.9 Описание и принцип действия ................................................................................................. 10
1.10 Классификация медицинского изделия .................................................................................. 13
1.11 Основные технические характеристики системы ...................................................................... 15
1.12 Контакт с организмом человека .............................................................................................. 21
1.13 Информация о стерилизации медицинского изделия ............................................................ 21
1.14 Комплектность........................................................................................................................... 22
1.15 Устройство и работа ................................................................................................................. 29
2 Работа с системой ............................................................................................................................. 31
2.1 Описание составных частей системы ...................................................................................... 31
2.2 Требования к персональному компьютеру ............................................................................. 48
2.3 Требования к программному обеспечению «Мионикс» ....................................................... 48
2.4 Сборка и установка системы .................................................................................................... 86
2.5 Использование системы ........................................................................................................... 93
3 Перечень возможных ошибок и способах их устранения ................................................... 103
4 Очистка и дезинфекция .......................................................................................................... 110
5 Техническое обслуживание .................................................................................................... 111
6 Ремонт ...................................................................................................................................... 111
7 Условия эксплуатации, транспортирования и хранения ..................................................... 113
8 Срок службы ............................................................................................................................ 113
9 Утилизация .............................................................................................................................. 113
10 Гарантии изготовителя ........................................................................................................... 114
11 Свидетельство о приемке ....................................................................................................... 117
12 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ ....................................................................... 118
13 РЕМОНТ .................................................................................................................................. 119
14 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1 .............................................................................................. 120
15 Сведения о производителе ..................................................................................................... 121
16 Соответствие стандартам Российской Федерации .............................................................. 121
17 Сведения о маркировке........................................................................................................... 123
18 Экспликация символов, нанесенных на упаковку и корпус ............................................... 127
Приложение А Декларация производителя об электромагнитной совместимости ..................... 128
--- стр. 3 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 3
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие :
«Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025».
Модели медицинского изделия:
I. «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-
2025», модель «Двухканальный».
II. «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-
12152519-2025», модель «Четырехканальный».
III. «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-
12152519-2025», модель «Вызванные потенциалы».
IV. «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-
12152519-2025», модель «Миофункциональный».
Перед началом работы с системой, с целью обеспечения безопасности, необходимо
ознакомиться с данным руководством по эксплуатации и руководством по эксплуатации
программного обеспечения «Мионикс».
--- стр. 14 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 14
По электромагнитной совместимости система должна соответствовать требованиям
ГОСТ IEC 60601-1-2, в части напряжения радиопомех должна удовлетворять требованиям
ГОСТ CISPR 11 - группа 1, класс В.
Изделие предназначено для многократного применения.
Система требует технического обслуживания и подлежит ремонту.
Система имеет следующие рабочие части типа ВF по ГОСТ IEC 60601-1:
− Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1
шт.);
− Кабель одноканальный;
− Электрод общий;
− Кабель электрода общего;
− Кабель многоканальный объединенный;
− Электроды для проведения методик ВП (Комплект: красный - 5 шт., синий -
2 шт., черный - 2 шт.);
− Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий -
1 шт.);
− Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1
шт.);
− Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.);
− Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных;
− Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами;
− Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами;
− Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами;
− Электрод стимуляционный вилочковый детский;
− Электрод стимуляционный под вставки фетровые;
− Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые твердогелевые, модель: DE-001,;
− Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые:
− Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые, модель MIO-078;
− Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые, модель MIO-079;
− Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые, модель MIO-080;
− Кабель для электродов игольчатых;
− Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод
игольчатый концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502);
− Наушники для проведения методик ВП:
− Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-077;
− Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-076;
− Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-075;
− Светодиодные очки для проведения методик ВП:
− Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-042;
--- стр. 15 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 15
− Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-070.
1.11 Основные технические характеристики системы
Основные параметры и характеристики
№ п/п Параметр Значение
Общие характеристики
1. Связь с компьютером USB
2. Напряжение питания:
блок аппаратный
5В
3. Потребляемая мощность:
блок аппаратный
Не более 4,5 Вт
4. Время готовности 1 минута
5.
Блок аппаратный должен питаться от USB-
порта персонального компьютера с
номинальными параметрами
1) USB 2.0 – напряжение не более 5 В и
постоянным током не более 0,5 А;
2) USB 3.0 - напряжение не более 5 В и
постоянным током не более 0,9 А.
Работоспособность USB-хабов USB-хабы должны быть работоспособны
при подключении к ПК (USB-порт).
Регистрация биоэлектрических (ЭМГ/ЭНМГ/ВП) сигналов
6. Количество каналов:
- модель «Двухканальный»
2
- модель «Четырехканальный»,
модель «Вызванные потенциалы»,
Модель «Миофункциональный»
4
7. Диапазон напряжений входных сигналов ± 600 мВ (от 0 мкВ до 1200 мВ (р-р))
8. Частота режекторного фильтра 50 Гц и ее гармоники (100, 150, 200, 250,
300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700,
750, 800, 850, 900, 950, 1000 Гц)
9. Частоты среза ФВЧ 0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.06, 0.07, 0.08,
0.09, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70,
80, 90, 100, 200, 300, 400, 500 Гц
10. Частоты среза ФНЧ 5, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 500,
1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 10000 Гц
11. Частоты квантования сигнала на канал 64 кГц
12. Среднеквадратичное значение собственных
шумов, приведенное к входу каждого канала в
диапазоне частот от 200 Гц до 3кГц
Не более 0,5 мкВ
13. Среднеквадратичное значение собственных
шумов, приведенное к входу каждого канала в
диапазоне частот от 20 Гц до 10 кГц
Не более 1 мкВ
14. Ослабление синфазной помехи (IMRR)на
частоте 50(60) Гц
не менее 140 дБ
15. Ослабление синфазной помехи (CMRR) на
частоте 50(60) Гц
не менее 110 дБ
--- стр. 16 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 16
16. Работоспособность каналов при наличии на
входах дифференциального напряжения
смещения
до ± 600 мВ
17. Неравномерность АЧХ в диапазоне частот
входного сигнала от 0,02 до 0,05 Гц
включительно и от 5 до 10 кГц включительно
± 5%
18. Неравномерность АЧХ в диапазоне частот
входного сигнала от 0,05 Гц до 5кГц
включительно
± 5%
19. Входное сопротивление каждого входа
дифференциального канала относительно
общего проводника
не менее 2 ГОм
20. Постоянный ток в измерительной цепи канала,
за исключением общего проводника в режиме
съёма биопотенциалов
не более 0,1мкА
21. Возможность измерения в каждом канале
подэлектродного импеданса для
положительного, отрицательного и общего
проводника
Да
22. Функция подавления артефакта токового
стимула от токового стимулятора, встроенного
в блок миографа, с возможностью отключения
одновременно для всех каналов
Да
Токовая стимуляция
23. Количество каналов стимуляции 1 канал
24. Количество выходов 1 DIN
25. Форма стимула Прямоугольная
26. Типы стимуляций Одиночная
Трейнами
27. Вид стимуляции •однократная
•ритмическая
28. Амплитуда тока (при нагрузке 1 кОм) от 0 до 100 мА
29. Шаг изменения тока 1 мА
30. Длительность стимула от 10 мкс до 2 мс
31. Полярность стимула •плюс
•минус
•плюс/минус
32. Частота стимуляции от 0,1 до 100 Гц
33. Количество импульсов в трейне от 1 до 100
34. Частота импульсов в трейне от 1 до 100Гц
35. Максимальное напряжение на выходе токового
стимулятора (при нагрузке 3 кОм)
не более 300 В
Зрительная стимуляция вспышкой
36. Количество независимых каналов 2 (левый и правый)
37. Вид стимуляции •однократная
•ритмическая
38. Яркость вспышки не более 3000кд/м2
39. Длительность стимулов в диапазоне 1– 1000 мс
40. Диапазон частоты следования стимулов до 20 Гц
Паттерн-стимуляция
41. Количество каналов стимуляции 1
42. Вид стимуляции •однократная
•ритмическая
43. Частоты стимуляции 0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 15, 20 Гц
--- стр. 17 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 17
Сенсор для калибровки задержки монитора
44. Уровень сигнала цифровой с контролем яркости монитора
Слуховая стимуляция
45. Количество каналов 2 (левый и правый)
46. Вид стимуляции •однократная
•ритмическая
47. Стороны стимуляции левая/правая/обе
48. Формы стимула «речевая стимуляция»
(звуковые файлы)
щелчок (разряжение/сжатие);
полупериод синусоидального колебания
(разряжение/сжатие);
синусоидальное колебание;
пачка импульсов:
настройка скорости нарастания/спадания 1-
10 циклов заполняющего колебания;
настройка длительности плато - 1-400
циклов.
49. Частота квантования стимула не менее 48 кГц
50. Длительность меандра и тональной посылки 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 мс
51. Длительность щелчка, измеренная на
сопротивлении 10 Ом
100 мкс
52. Маскирующий белый шум контрлатеральный
53. Пределы задаваемой частоты стимуляции от 0,1 до 100 Гц
54. Максимальный уровень звукового давления не более 120 дБ SPL
55. Максимальный уровень звукового давления
маскирующего белого шума
не более 120 дБ SPL
56. Шаг изменения интенсивности стимула 10 дБ
57. Частотный диапазон стимулов «тональная
посылка»
250 - 10000 Гц из ряда
(250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000,
6000, 8000, 10000)
58. Диапазон регулировки громкости стимула
формы «щелчок»:
для слуховых стимуляторов (аудиометрических
наушников)
0 - 120 дБ SPL для аудиометрических
наушников
59. Диапазон регулировки громкости стимула
формы (кроме «щелчка»):
•для слуховых стимуляторов
(аудиометрических наушников)
0 - 120 дБ SPL
Синхронизация
60. Количество синхровходов 1
61. Количество синхровыходов 1
Степень защиты
62. Степень защиты от проникновения твердых
предметов и от проникновения воды по ГОСТ
14254:
- блока аппаратного
- педали функциональной
IP20
IPX1
--- стр. 18 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 18
Габаритные размеры и массы аппаратных блоков и комплектующих:
№ п.п. Обозначение комплектующего
Параметр
Размеры не более, см (если не
указаны другие единицы измерения) Масса не более, г
1. Блок аппаратный модель
«Двухканальный»
24х9х22 (ШхВхГ) 900
2. Блок аппаратный модель
«Четырехканальный»
24х9х22 (ШхВхГ) 900
3. Блок аппаратный модель «Вызванные
потенциалы»
24х9х22 (ШхВхГ) 900
4. Блок аппаратный модель
«Миофункциональный»
24х9х22 (ШхВхГ) 900
5. Кабель связи USB-B – USB-A, Модель
ES-043
Длина кабеля:310 120
6. Кабель связи USB-B – USB-A, Модель
ES-044
Длина кабеля:171 55
7. Кабель связи USB-B – USB-С, Модель
ES-045
Длина кабеля:171
37
8.
Электрод отводящий многоразовый
(Комплект: красный - 1 шт., синий - 1
шт.)
Общая длина:13
Длина кабеля: 11
Диаметр электрода: 12,3 мм
2 (каждый
отдельно)
9. Кабель одноканальный Длина кабеля: 122 21
10.
Электрод общий Длина общая:16
Длина кабеля: 12
Диаметр электрода (диаметр
токосъемной поверхности): 29 мм
10
11. Кабель электрода общего Длина кабеля: 164 17 (каждый
отдельно)
12. Кабель многоканальный объединенный Длина кабеля: 123 29
13.
Электроды для проведения методик
ВП (Комплект: красный - 5 шт., синий
- 2 шт., черный - 2 шт.)
Длина общая:15
Длина кабеля: 14 см
Диаметр электрода (диаметр
токосъемной поверхности): 10 мм
2 (каждый
отдельно)
14.
Адаптеры с коннекторами
«Аллигатор» (Комплект: красный - 1
шт., синий - 1 шт.)
Длина общая:18
Длина кабеля: 16
3 (каждый
отдельно)
15.
Адаптеры для электродов одноразовых
(Комплект: красный 1 шт., синий - 1
шт.)
Длина общая:14
Длина кабеля: 13
2 (каждый
отдельно)
16. Электроды кольцевые (Комплект:
красный - 1 шт., синий - 1 шт.)
Общая длина:25
Длина кабеля: 14см
2,2 (каждый
отдельно)
17.
Кабель универсальный для
подключения электродов
стимуляционных
Длина кабеля: 125 18
18.
Электрод стимуляционный
вилочковый с короткими пинами
Общая длина: 210
Длина кабеля: 201
Высота электрода– 3,5 см
Диаметр ручки (верхняя площадка) –
2,8
Межэлектродное расстояние – 2,7
Диаметр пинов – 0,9
Длина пинов – 0,4
Диаметр контактной площадки: -0,6
37
--- стр. 19 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 19
№ п.п. Обозначение комплектующего
Параметр
Размеры не более, см (если не
указаны другие единицы измерения) Масса не более, г
19.
Электрод стимуляционный
вилочковый с длинными пинами
Общая длина: 210
Длина кабеля: 201
Высота электрода– 5,2
Диаметр ручки (верхняя площадка) –
2,8
Межэлектродное расстояние – 2,6
Диаметр пинов – 0,9
Длина пинов – 2,3
Диаметр контактной площадки: -0,6
48
20.
Электрод стимуляционный
вилочковый со средними пинами
Общая длина:210
Длина кабеля: 201
Высота электрода– 3,9
Диаметр ручки (верхняя площадка) –
2,8
Межэлектродное расстояние – 2,6
Диаметр пинов – 0,9
Длина пинов – 1,5
Диаметр контактной площадки: -0,6
38
21.
Электрод стимуляционный
вилочковый детский
Общая длина:210
Длина кабеля: 201
Высота электрода– 3,2
Диаметр ручки (верхняя площадка) –
2,8
Межэлектродное расстояние – 2,6
Диаметр пинов – 0,9
Длина пинов – 0,35
Диаметр контактной площадки: -0,6
38
22.
Электрод стимуляционный под вставки
фетровые
Общая длина: 210
Длина кабеля: 201
Высота электрода– 3,5
Диаметр ручки (верхняя площадка) –
2,8
Межэлектродное расстояние – 2,6
Диаметр отверстий под фетровую
вставку – 0,8
35
23. Вставки фетровые для электрода
стимуляционного
Длина:2,3
Диаметр: 0,8
0,2
24.
Электроды поверхностных для съема
биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые
твердогелевые, модель: DE-001, 30
шт./уп.
Диаметр:27 мм 30
25.
Электроды поверхностные для съема
биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые без
коннекторов твердогелевые Модель
MIO-078
(23х35) мм 80
26.
Электроды поверхностные для съема
биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые без
коннекторов твердогелевые Модель
MIO-079
(35х24) мм 80
27.
Электроды поверхностные для съема
биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые без
коннекторов твердогелевые Модель
MIO-080
(35х24) мм 80
28. Кабель для электродов игольчатых 124 23
--- стр. 20 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 20
№ п.п. Обозначение комплектующего
Параметр
Размеры не более, см (если не
указаны другие единицы измерения) Масса не более, г
29.
Датчик синхронизации оптический для
проведения методик ВП
Общая длина:203
Длина кабеля: 201
Диаметр датчика 2,6 см
Высота датчика 1,2 см
16
30. Лента для фиксации электрода общего 32x3x0,2 4
31.
Лента сантиметровая, длина 150 см Корпус:5,5х6,5х2,5
Ширина ленты: 1,2
Длина ленты: 160
21
32. Наушники для проведения методик
ВП, модель MIO-077
Длинна кабеля: 271
Диаметр динамика: 5,5
260
33. Наушники для проведения методик
ВП, модель MIO-076
Длинна кабеля: 121
Диаметр динамика: 3,5
130
34. Наушники для проведения методик
ВП, модель MIO-075
Длинна кабеля: 121
Диаметр динамика: 5,5
130
35. Светодиодные очки для проведения
методик ВП стерео Модель MIO-042
Длина со сложенными душками: 15 56
36. Светодиодные очки для проведения
методик ВП стерео Модель MIO-070
Длина со сложенными душками: 15 56
37. Монитор 64x48x23 (ШхВхГ) Не более 6 кг
38. Размеры электронного носителя 6×3×2 (ШхВхГ) 15
39.
Кронштейн с площадкой для блока
аппаратного, модель MIO-086
Высота кронштейна: 55
Длина плеча кронштейна: 60
Площадка: 28х26
3000
40. Клавиатура функциональная Модель
MIO-071
9х6х15 (ШхВхГ)
Длинна кабеля: 153
300
41. Клавиатура функциональная Модель
MIO-073
Корпус:15х10х8(ШхВхГ)
Длинна кабеля: 153
220
42. Педаль функциональная, модель MIO-
085
Длина кабеля: 207
Педаль: 8х6х12 (ШхВхГ)
110
43.
USB-хаб с возможностью
дополнительного питания ES-038, в
составе:
- USB-хаб;
12×5×3 (ШхВхГ) 200
- кабель питания; Длина кабеля:54
- сетевое зарядное устройство. 9,5×6 ×4 (ШхВхГ)
44.
USB-хаб с возможностью
дополнительного питания ES-039, в
составе:
- USB-хаб;
17×8×5 (ШхВхГ) 300
- кабель подключения к персональному
компьютеру;
Длина кабеля:104
- кабель питания; Длина кабеля:110
- сетевое зарядное устройство. 9,5×6×4 (ШхВхГ)
45. Компьютер персональный
портативный 42x4x28 (ШхВхГ) Не более 6 кг
46. Монитор 70x50x25 (ШхВхГ) Не более 6 кг
47. Общая масса системы, не более, кг - 35 кг
--- стр. 21 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 21
Характеристики электродов, входящих в комплект поставки:
Электроды для проведения методик ВП соответствуют требованиям ГОСТ 25995 в
части кожных ЭМГ электродов (однополюсных клеящихся отводящих) и ЭЭГ -электродов
черепных и обладают следующими параметрами:
- разность электродных потенциалов: не более 100 мВ;
- дрейф разности электродных потенциалов (дрейф напряжения): не более 25 мкВ;
- напряжение шума: не более 20 мкВ;
- полное сопротивление электрода: не более 5 кОм.
Наименование Электриче
ская
прочность
изоляции,
В
Сопроти
вление
изоляци
и (R),
Ом
Время
готовн
ости
(t1),
мин,
не
более
Время
непреры
вного
контакти
рования
(t2), не
менее,
мин
Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1
шт., синий - 1 шт.)
300 109 3 5
Электрод общий 300 109 3 5
Электроды для проведения методик ВП (Комплект: красный -
5 шт., синий - 2 шт., черный - 2 шт.)
300 109 3 60
Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1
шт.)
300 109 3 5
Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами 300 109 3 5
Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами 300 109 3 5
Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами 300 109 3 5
Электрод стимуляционный вилочковый детский 300 109 3 5
Электрод стимуляционный под вставки фетровые 300 109 3 5
Электроды поверхностные для съема биоэлектрических
потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые,
модель: DE-001
300 109 3 5
Электроды поверхностные для съема биоэлектрических
потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов
твердогелевые Модель MIO-078
300 109 3 5
Электроды поверхностные для съема биоэлектрических
потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов
твердогелевые Модель MIO-079
300 109 3 5
Электроды поверхностные для съема биоэлектрических
потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов
твердогелевые Модель MIO-080
300 109 3 5
Электроды для проведения методик ВП не применяются при дефибрилляции, при
воздействии на исследуемого сильными радиочастотными полями (например, при
электрохирургии) и другими видами энергии.
1.12 Контакт с организмом человека
Вид контакта с организмом человека по классификации ГОСТ ISO 10993 -1:
кратковременный (категория А) с поверхностью неповрежденной кожи.
1.13 Информация о стерилизации медицинского изделия
Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый
концентрический (вид 29204 0) (РУ №ФСЗ 2011/10502), входящие в состав системы,
--- стр. 22 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 22
являются стерильными изделиями (метод стерилизации: радиационный) однократного
индивидуального применения.
1.14 Комплектность
Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-12152519-
2025 поставляется в следующих комплектациях моделей медицинского изделия:
I. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-12152519-2025,
модель «Двухканальный», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером – 1 шт., варианты исполнения:
2.1 Кабель связи USB-B – USB-A, модель ES-043.
2.2 Кабель связи USB-B – USB-A, модель ES-044.
2.3 Кабель связи USB-B – USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 3 компл.
4. Кабель одноканальный - 3 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 3
компл. (при необходимости).
8. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 3
компл.
9. Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) – не более 5 компл. (при
необходимости).
10. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при
необходимости).
11. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.;
12. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт. (при
необходимости).
13. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт.
14. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
15. Электрод стимуляционный под вставки фетровые - 1 шт.
16. Вставки фетровые для электрода стимуляционного – не более 100 шт.
17. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
18. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые – не более 5 уп. (при необходимости), одного
из вариантов исполнения:
18.1 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
18.2 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
18.3 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
19. Кабель для электродов игольчатых - 2 шт.
20. Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый
--- стр. 23 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 23
концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) – не более 40 шт.
21. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
22. Гель электродный – 1 шт., варианты исполнения:
22.1 Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и
электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
22.2 Гель электродный АКУГЕЛЬ -Электро по ТУ 9398 -002-66242897-2011 (РУ № ФСР
2011/12625).
23 Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24 -015-45961725-2021 - полоска основы с
клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка)
следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
24. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
25. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC,
Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. (при необходимости).
26. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными
ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели
«Двухканальный» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
27. Эксплуатационная документация:
27.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
27.2 Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
28. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
29. Клавиатура функциональная – 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
29.1 Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
29.2 Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
30. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
31. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -038 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
32. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -039 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель подключения к ПК – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
33. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO,
DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
II. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-12152519-2025,
модель «Четырехканальный», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером – 1 шт., варианты исполнения:
2.1 Кабель связи USB-B – USB-A, модель ES-043.
2.2 Кабель связи USB-B – USB-A, модель ES-044.
2.3 Кабель связи USB-B – USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
--- стр. 24 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 24
4. Кабель одноканальный - 5 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Кабель многоканальный объединенный - 1 шт.
8. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5
компл. (при необходимости).
9. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 5
компл.
10. Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) – не более 5 компл.
(при необходимости).
11. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при
необходимости).
12. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.
13. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт.
14. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт.
15. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
16. Электрод стимуляционный под вставки фетровые - 1 шт.
17. Вставки фетровые для электрода стимуляционного – не более 100 шт.
18. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
19. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые – не более 5 уп. (при необходимости), одного
из вариантов исполнения:
19.1 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
19.2 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
19.3 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
20. Кабель для электродов игольчатых - 2 шт.
21. Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый
концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) – не более 40 шт.
22. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
23. Гель электродный – 1 шт., варианты исполнения:
23.1 Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и
электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
23.2 Гель электродный АКУГЕЛЬ -Электро по ТУ 9398 -002-66242897-2011 (РУ № ФСР
2011/12625).
24. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24 -015-45961725-2021 - полоска основы с
клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка)
следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
25. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
26. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC,
Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. (при необходимости).
27. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными
ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели
--- стр. 25 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 25
«Четырехканальный» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
28. Эксплуатационная документация:
28.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
28.2 Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
29. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
30. Клавиатура функциональная – 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
30.1 Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
30.2 Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
31. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
32. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -038 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
33. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -039 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель подключения к ПК – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
34. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO,
DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
III. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-12152519-2025,
модель «Вызванные потенциалы», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером – 1 шт., варианты исполнения:
2.1 Кабель связи USB-B – USB-A, модель ES-043.
2.2 Кабель связи USB-B – USB-A, модель ES-044.
2.3 Кабель связи USB-B – USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
4. Кабель одноканальный - 5 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Кабель многоканальный объединенный - 1 шт.
8. Электроды для проведения методик ВП (Комплект: красный - 5 шт., синий - 2 шт., черный
- 2 шт.) - 1 компл.
9. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5
компл. (при необходимости).
10. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 5
компл.
11. Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) – не более 5 компл.
(при необходимости).
12. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при
необходимости).
13. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.
--- стр. 26 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 26
14. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт.
15. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт.
16. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
17. Электрод стимуляционный под вставки фетровые - 1 шт.
18. Вставки фетровые для электрода стимуляционного – не более 100 шт.
19. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
20. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые – не более 5 уп. (при необходимости), одного
из вариантов исполнения:
20.1 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
20.2 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
20.3 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
21. Кабель для электродов игольчатых - 2 шт.
22. Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый
концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) – не более 40 шт.
23. Датчик синхронизации оптический для проведения методик ВП - 1 шт.
24. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
25. Гель электродный – 1 шт., варианты исполнения:
25.1 Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и
электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
25.2 Гель электродный АКУГЕЛЬ -Электро по ТУ 9398 -002-66242897-2011 (РУ № ФСР
2011/12625).
26. Гель абразивный проводящий для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ 21.20.23 -026-
76063983-2018 (РЗН 2019/8582) - 1 шт.
27. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24 -015-45961725-2021 - полоска основы с
клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка)
следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
28. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
29. Наушники для проведения методик ВП – 1 шт., варианты исполнения:
29.1 Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-077.
29.2 Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-076.
29.3 Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-075.
30. Светодиодные очки для проведения методик ВП – 1 шт., варианты исполнения:
30.1 Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-042.
30.2 Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-070.
31. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC,
Philips, NPC, БЕШТАУ) – не более 2 шт.
32. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными
ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Вызванные
потенциалы» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
33. Эксплуатационная документация:
33.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
--- стр. 27 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 27
33.2 Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
34. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
35. Клавиатура функциональная – 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
35.1 Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
35.2 Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
36. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
37. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -038 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
38. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -039 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель подключения к ПК – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
39. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO,
DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
IV. Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025»,
модель «Миофункциональный», в составе:
1. Блок аппаратный - 1 шт.
2. Кабель связи с персональным компьютером – 1 шт., варианты исполнения:
2.1 Кабель связи USB-B – USB-A, модель ES-043.
2.2 Кабель связи USB-B – USB-A, модель ES-044.
2.3 Кабель связи USB-B – USB-С, модель ES-045.
3. Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5 компл.
4. Кабель одноканальный - 5 шт.
5. Электрод общий - 2 шт.
6. Кабель электрода общего - 2 шт.
7. Кабель многоканальный объединенный - 1 шт.
8. Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.) - 5
компл. (при необходимости).
9. Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.) - 5
компл.
10. Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных - 1 шт. (при
необходимости).
11. Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами - 1 шт.
12. Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами - 1 шт. (при
необходимости).
13. Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами - 1 шт. (при
необходимости).
14. Электрод стимуляционный вилочковый детский - 1 шт. (при необходимости).
15. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп. - не более 5 уп.
--- стр. 28 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 28
16. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые – не более 5 уп. (при необходимости), одного
из вариантов исполнения:
16.1 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-078, 100 шт./уп.
16.2 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-079, 100 шт./уп.
16.3 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые Модель MIO-080, 100 шт./уп.
17. Лента для фиксации электрода общего - 2 шт.
18. Гель электродный – 1 шт., варианты исполнения:
18.1 Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и
электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251).
18.2 Гель электродный АКУГЕЛЬ -Электро по ТУ 9398 -002-66242897-2011 (РУ № ФСР
2011/12625).
19. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24 -015-45961725-2021 - полоска основы с
клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка)
следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) - 1 шт.
20. Лента сантиметровая, длина 150 см - 1 шт.
21. Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic, AOC,
Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. (при необходимости).
22. Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными
ключами активации основного программного модуля «Мионикс» для модели
«Миофункциональный» и программного элемента «База данных» - 1 шт.
23. Эксплуатационная документация:
23.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
23.2 Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» - 1 шт.
24. Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086 - 1 шт.
25. Клавиатура функциональная – 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
25.1 Клавиатура функциональная, модель MIO-071.
25.2 Клавиатура функциональная, модель MIO-073.
26. Педаль функциональная, модель MIO-085 - 1 шт. (при необходимости).
27. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -038 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
28. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -039 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель подключения к ПК – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
29. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO,
DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. (при необходимости).
--- стр. 29 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 29
Примечание: электронный носитель - флеш-накопитель объемом не менее 8 ГБ.
1.15 Устройство и работа
Функциональная схема системы представлена на рисунке А.
Данная функциональная схема соответствует модели «Вызванные потенциалы» и
отражает максимальную конфигурацию медицинского изделия « Система
электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025»,
включающую все предусмотренные функциональные модули регистрации и стимуляции.
Рисунок А – Функциональная схема блока аппаратного. Модель «Вызванные потенциалы»
В моделях «Четырехканальный» и «Миофункциональный» отсутствуют модули
фото- и фоностимуляции. В модели «Двухканальный» дополнительно отсутствуют модули
регистрации ЭМГ 3 и 4 каналов. Остальные функциональные узлы и принципы работы
блока аппаратного аналогичны модели «Вызванные потенциалы».
Коммутатор входов представляет собой набор аналоговых ключей,
предназначенных для коммутации каналов на индивидуальные или объединённый разъёмы.
Обеспечивает работу системы измерения импеданса электродов, а также шунтирование
входов неиспользуемых каналов с целью снижения у ровня помех и обеспечения
стабильности работы блока аппаратного.
УС (усилитель ЭМГ -сигнала) предназначен для усиления
электромиографического сигнала, поступающего от электродов. Обеспечивает
формирование требуемой полосы пропускания на входе аналого -цифрового
преобразователя (АЦП) и обладает высоким входным сопротивлением, исключающим
искажение измеряемых биопотенциалов.
--- стр. 30 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 30
АЦП (аналого-цифровой преобразователь) преобразует непрерывный аналоговый
сигнал в равномерный поток дискретных цифровых данных и обеспечивает первичную
цифровую фильтрацию.
МК (микроконтроллер) применяется во всех подсистемах блока. Обеспечивает
управление функциональными узлами, передачу данных между модулями и проведение
диагностических процедур.
УГР (устройство гальванической развязки) предназначено для обеспечения
электрической безопасности пациента. Защищает от риска поражения электрическим током
при контакте рабочих частей электродов с телом пациента и обеспечивает пассивное
подавление синфазных помех, повышая качество регистрации ЭМГ-сигнала.
ФТС (формирователь тока стимула) предназначен для формирования импульсов
тока стимуляции с управлением длительностью, полярностью и амплитудой тока.
Формирователь фото -стимулов предназначен для управления излучающими
диодами фотостимулятора. Обеспечивает подготовку импульсов питания с заданной
длительностью.
Формирователь фоно -стимулов содержит цифро -аналоговый преобразователь и
усилитель, обеспечивающие работу с наушниками. Позволяет формировать сложные
импульсы фоно-стимуляции.
Синхро (узел синхронизации) обеспечивает кондиционирование входящих и
исходящих сигналов синхронизации для согласования по логическим уровням и
обеспечивает гальваническую изоляцию.
USB-концентратор Встроенный USB -хаб, позволяющий объединять несколько
независимых USB-устройств (ЭМГ-каналы, фото-, фоно- и электро-стимуляторы) в одно
физическое устройство. Обеспечивает коммуникацию всех устройств с персональным
компьютером через один порт.
Многоканальный гальванически изолированный ПН (преобразователь
напряжения) обеспечивает формирование нескольких выходных напряжений для питания
изолированных функциональных узлов прибора и служит средством электрической
безопасности пациента.
USB-коннектор предназначен для организации физического подключения блока
аппаратного к ПК или USB-хабу. Обеспечивает передачу цифровых данных между
функциональными модулями МИ и ПК.
--- стр. 31 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 31
2 Работа с системой
2.1 Описание составных частей системы
Блок аппаратный предназначен для регистрации и анализа биопотенциалов при
проведении электрофизиологических исследований мышечной, центральной,
периферической и вегетативной нервной системы.
Общий вид блока аппаратного, представленный на рисунке 1, предназначен для
основного представления внешнего вида блоков аппаратных для всех моделей системы.
Все аппаратные блоки различаются конструктивно в части электротехнического
наполнения, включающего состав и конфигурацию печатных плат и электронных
компонентов, а также лицевых панелей. При этом основное конструктивное отличие
обусловлено расположением и типом разъемов, выведенных на соответствующие лицевые
панели для разных моделей медицинского изделия.
Внешний вид лицевых и задней панелей блока аппаратного представлен на рисунках
2, 3, 4 и 5 соответственно.
На нижней панели блока аппаратного расположена маркировка (см. п.17 «Сведения
о маркировке» настоящего Руководства по эксплуатации).
Рисунок 1 – Общий вид блока аппаратного для «Система электронейромиографическая
«Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025», модель «Вызванные потенциалы».
--- стр. 32 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 32
Рисунок 2 – Лицевая панель блока аппаратного для «Система
электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-12152519-2025», модель
«Вызванные потенциалы».
Рисунок 3 - Лицевая панель блока аппаратного для моделей медицинского
изделия:
- «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-
12152519-2025», модель «Четырехканальный».
- «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-
12152519-2025», модель «Миофункциональный».
--- стр. 35 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 35
1) светодиод не горит – блок аппаратный выключен или не подключен к питанию от
USB-порта персонального компьютера;
2) светодиод мигает зеленым цветом с частотой 5 Гц (быстрое мигание, 5 раз/сек.) –
блок аппаратный включен и подключен к питанию от USB -порта персонального
компьютера, но обнаружена проблема с пониженным напряжением питания;
3) светодиод мигает зеленым цветом с частотой 1 Гц и длительностью 200 мс
(короткая вспышка раз в секунду) – блок аппаратный включен и подключен к питанию, но
не подключен к персональному компьютеру или поврежден кабель связи с персональным
компьютером.
4) светодиод мигает зеленый цветом с частотой 1 Гц и длительностью 800 мс
(длительное горение с кратковременным погасанием раз в секунду) – блок аппаратный
включен и подключен к питанию от USB -порта персонального компьютера питанию
кабелем связи с персональ ным компьютером к персональному компьютеру, но скорость
подключения не соответствует стандарту High-Speed USB.
5) светодиод горит зеленым цветом – блок аппаратный включен и подключен к
питанию от USB-порта персонального компьютера.
Кабель связи с персональным компьютером:
Кабель связи USB -B – USB-A, Модель ES -043, Кабель связи USB -B – USB-A,
Модель ES-044, Кабель связи USB-B – USB-С, Модель ES-045 (далее - USB или кабель
связи) предназначен для подключения блока аппаратного к персональному компьютеру для
обеспечения его питания и обмена данными между блоком аппаратным и ПК. Кабель связи
подключается к разъему на задней панели блока аппаратного.
Кабель связи USB-B – USB-A, Модель ES-043
К ПК кабель USB подключается при помощи
разъема USB-B (Type B).
Кабель связи USB-B – USB-A, Модель ES-044
К ПК кабель USB подключается при помощи
разъема USB-B (Type B).
--- стр. 36 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 36
Кабель связи USB-B – USB-С, Модель ES-045
К ПК кабель USB подключается при помощи
разъема USB-C (Type С).
Электрод отводящий многоразовый (далее -
электрод многоразовый ) предназначен для
регистрации электрической активности мышц и
стимуляции в зависимости от выбранной методики
исследования.
Многоразовые электроды выполнены в двух
цветах: красном (активный) и синем (референтный).
Активный электрод регистрирует
биоэлектрический потенциал мышцы.
Референтный электрод - относительно которого
проводится регистрация сигнала.
Подключение электродов осуществляется к одноканальному или многоканальному
объединённому кабелю при помощи штырькового разъёма. Соответствующие разъёмы
кабеля также имеют цветовую маркировку — красную и синюю, что обеспечивает
правильное подключение.
Кабель одноканальный предназначен для регистрации биопотенциала с тела
человека по одному каналу.
С одной стороны кабель имеет разъем
DIN для подключения к аппаратному блоку, а с
другой – штырьковые разъемы.
К штырьковым разъемам подключаются:
- электроды отводящие многоразовые;
- электроды кольцевые;
- адаптеры для электродов одноразовых в
сочетании с электродами одноразовыми;
- адаптеры с коннекторами «Аллигатор»
в сочетании с электродами одноразовыми без
коннекторов;
- электроды для проведения методик ВП.
Штырьковые разъемы маркированы двумя цветами: красный и синий. Это позволяет
минимизировать риск ошибки при подключении электродов.
Кабель одноканальный подключаются к разъему , , или на
лицевой панели блока аппаратного.
--- стр. 37 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 37
Электрод общий - заземляющий электрод (нейтральный электрод) ,
предназначенный для соединения пациента с общей
землей блока аппаратного. Электрод с табилизирует
потенциал тела пациента , помогает отфильтровать
синфазные помехи, воздействующие на все электроды,
и не участвует в съеме биоэлектрических потенциалов.
Электрод подключается к кабелю электрода
общего при помощи штырькового разъема.
Штырьковый разъем электрода маркирован черным
цветом.
Кабель электрода общего предназначен для соединения пациента с общей землей
блока аппаратного.
С одной стороны кабель имеет разъем touch-
proof для подключения к аппаратному блоку, а с другой
стороны – штырьковый разъем для подключения
общего (заземляющего) электрода или для
подключения электрода для проведения методик ВП с
черным штырьковым разъемом (общий/заземляющий
электрод).
Штырьковый разъем маркирован черным
цветом.
Кабель электрода общего подключаются к разъему на лицевой панели
аппаратного блока.
Кабель многоканальный объединенный предназначен для проведения методик
ВП, Поверхностная ЭМГ и Мимическая ЭМГ.
С одной стороны кабель имеет разъем mini DIN
для подключения к аппаратному блоку, а с другой –
штырьковые разъемы для подключения электродов для
проведения методик ВП.
Штырьковые разъемы на кабеле имеют
маркировку-риски черного цвета, которые указывают
на номер канала. К данным разъемам подключаются
активные электроды. Разъем для подключения
референтного электрода маркирован синим цветом.
Кабель многоканальный объединенный подключаются к разъему на лицевой
панели блока аппаратного.
--- стр. 38 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 38
Электроды для проведения методик ВП
предназначены для проведения методик ВП.
Электрод подключается к кабелю многоканальному
объединенному, кабелю одноканальному и ли кабелю
электрода общего при помощи штырькового разъема.
Штырьковые разъемы электродов маркированы тремя
цветами: красный (активный), синий (референт) и черный
(общий/заземляющий).
Адаптеры с коннекторами «Аллигатор»
предназначены для подключения к электродам
одноразовым без коннектора при помощи коннектора
«аллигатор».
Адаптеры подключается к кабелю
одноканальному или кабелю многоканальному
объединенному при помощи штырькового разъема.
Штырьковые разъемы адаптеров маркированы двумя
цветами: красный (активный) и синий (референт).
Адаптеры для электродов одноразовых
предназначены для подключения к электродам
одноразовым с коннектором при помощи коннектора
«кнопка».
Адаптеры подключается к кабелю
одноканальному или кабелю многоканальному
объединенному при помощи штырькового разъема.
Штырьковые разъемы адаптеров маркированы двумя
цветами: красный (активный) и синий (референт).
Электроды кольцевые предназначены для стимуляции и регистрации сигналов от
чувствительных нервных волокон.
Электроды подключаются к кабелю
одноканальному или кабелю многоканальному
объединенному при условии, что электроды
применяются как регистрирующие. Если
электроды применяются как стимуляционны е, то
подключаются к кабелю универсальному для
подключения электродов стимуляционных.
Электроды кольцевые подключаются к
кабелям при помощи штырьковых разъемов,
которые маркированы двумя цветами: красный и синий.
--- стр. 41 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 41
Кабель для игольчатых электродов подключаются к разъему , , или
на лицевой панели аппаратного блока.
Электроды для электромиографа, с
принадлежностями. Электрод игольчатый
концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ
2011/10502) (далее - электрод игольчатый)
предназначены для регистрации потенциалов
двигательных единиц скелетных мышц.
Электрод подключается к кабелю для
электродов игольчатых.
Датчик синхронизации оптический для проведения методик ВП (далее - датчик
синхронизации оптический) предназначен для фиксации
точного момента подачи зрительного импульса (при
смене изображения на экране монитора в процессе
проведения обследования по методике «шахматный
паттерн») и передачи полученных сведений в блок
аппаратный.
Датчик синхронизации оптический крепится на
мониторе в любой угол монитора и подключается к
разъему на задней панели аппаратного блока.
Лента для фиксации электрода общего
предназначена для надежной фиксации общего
электрода на руке или ноге пациента.
Применяется эластичная лента с перфорацией.
Гель электродный:
Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и
электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398 -004-76063983-2005 (РУ №ФСР
2010/08251), Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ
№ ФСР 2011/12625) (далее - гель электродный) предназначен для регистрации
биопотенциалов с человека. Гель применяется в качестве токопроводящего вещества между
кожей человека и электродом.
--- стр. 42 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 42
Гель абразивный проводящий для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ
21.20.23-026-76063983-2018 (РЗН 2019/8582) (далее - гель абразивный) применяется для
предварительной обработки кожи при проведении методик ВП. Использование геля
абразивного перед установкой на кожу электродов позволяет улучшить качество результата
записи процедур за счет снижения сопротивления и обезжиривании кожи пациента.
Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с
клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка)
следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) (далее - лейкопластырь)
предназначен для надежной фиксации электрода отводящего многоразового на теле
пациента.
Лента сантиметровая, длина 150 см (далее - лента сантиметровая) предназначена
для измерения расстояний между электродами и точкой стимуляции/точками стимуляции.
Наушники для проведения методик ВП, модель MIO -077, Наушники для
проведения методик ВП, модель MIO-076 или Наушники для проведения методик ВП,
модель MIO-075 (далее - наушники) предназначены
для подачи звуковых стимулов во время проведения
обследования по методикам «Длиннолатентные
слуховые вызванные потенциалы (ДСВП)» и
«Коротколатентные слуховые вызванные
потенциалы (КСВП)».
Стимуляция может быть справа, слева или с
двух сторон одновременно (оба наушника).
Переключение происходит в программном
обеспечении.
Наушники подключаются к разъему на
лицевой панели блока аппаратного.
--- стр. 43 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 43
Светодиодные очки для проведения методик ВП: Светодиодные очки для
проведения методик ВП стерео Модель MIO-042, Светодиодные очки для проведения
методик ВП стерео Модель MIO -070 (далее - светодиодные очки) предназначены для
подачи световых импульсов во время
проведения методики «Зрительные ВП».
Очки имею встроенный механический
переключатель для выбора правой (позиция
переключателя - R), левой (позиция
переключателя - L) или двусторонней (позиция
переключателя – по центру) стимуляции
одновременно.
Очки подключаются к разъему на
лицевой панели блока аппаратного.
Монитор (торговые марки: Xiaomi,
SunWind Digma, Acer, LG, Dahua, ViewSonic,
AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) (далее - монитор) предназначен для проведения методики
«Шахматный паттерн». При работе с системой монитор можно использовать как основной
для более комфортной работы с программным обеспечением, когда не проводится
методики «Шахматный паттерн». Монитор подключается к ПК и к сети 220 В.
Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086
Кронштейн с площадкой для блока аппаратного
предназначен для установки блока аппаратного.
Кронштейн состоит из следующих основных
частей:
- струбцина;
- труба кронштейна;
- плечо кронштейна;
- VESA-панель.
Площадка состоит из двух частей:
- платформа;
- крепление для аппаратного блока.
Клавиатура функциональная: Клавиатура функциональная Модель MIO -071,
Клавиатура функциональная Модель MIO -073 (далее - клавиатура функциональная )
представляет собой внешнее устройство с набором кнопок, каждая из которых
запрограммирована на выполнение определенной команды или вызов группы команд.
--- стр. 44 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 44
Раскладка кнопок на клавиатуре является контекстно -зависимой, т.е. функции кнопок
меняются в зависимости от выбранного режима работы.
Органы управления функциональной клавиатуры дублируют основные (часто
используемые) команды/действия в ПО.
Клавиатура функциональная подключается к ПК или в USB-хаб.
Клавиатура функциональная Модель MIO-071
Клавиатура функциональная Модель MIO-
071 содержит:
- 2 кнопки управления;
- 1 энкодер;
- 1 дисплей;
- 15 программируемых кнопок.
Клавиатура функциональная Модель
MIO-073
Клавиатура функциональная Модель MIO -073
содержит:
- 1 дисплей;
- 15 программируемых кнопок.
Основная раскладка
Старт/стоп стимуляции
Старт/стоп мониторинга
Старт записи по протоколу
Увеличить силу тока
Уменьшить силу тока
Измерение импеданса
Добавить новый элемент (например, точку стимуляции)
Удалить элемент (например, точку стимуляции)
--- стр. 45 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 45
Сохранить трассу
Открытие окна добавления методики в обследование
Переключение на раскладку для формирования отчета по
методике или по обследованию
Переключение на раскладку для очистки окна сигнала или
методики
Переключение на раскладку для настройки параметров
стимуляции
Переключение на раскладку для настройки параметров трасс
Переключение на раскладку на цифровой блок
Отображает «Трассы для анализа»
Отображает «Накопленные трассы»
Отображает «Сохраненные трассы»
Отображает «Сохраненные трассы» для методик ВП
Вернуться к основной раскладке
Показать отчёт по используемой в ПО методике
Показать отчёт по всему обследованию (за сегодня)
Очистить все записанные сигналы на отображаемом экране
Очистить все сигналы и таблицы для используемой методики
Раскладка для настройки отображения трасс
Данный режим предназначен для быстрой корректировки масштаба отображения
сигналов (трасс) на экране. Данные кнопки позволяют изменять формат отображения
сигнала в окнах «Сохраненные трассы », «Трассы для анализа » и «Трассы для методик
вызванных потенциалов».
Переключение между трассами
Увеличить чувствительность (масштаб по вертикали)
Уменьшить чувствительность (масштаб по вертикали)
Увеличить развертку (масштаб по горизонтали)
--- стр. 46 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 46
Уменьшить развертку (масштаб по горизонтали)
Добавить маркер М-ответа
Добавить маркер F-волны
Удалить маркер М-ответа
Удалить маркер F-волны
Удалить выбранную трассу
Установить маркеры по образцу
Изменить формат отображения трасс (наложение, смещение)
Сохранение
Раскладка для настройки параметров стимуляции
Режим позволяет в режиме реального времени, в том числе и во время проведения
обследования, изменять ключевые параметры стимула.
Увеличить силу тока
Уменьшить силу тока
Увеличить длительность импульса
Уменьшить длительность импульса
Увеличить количество стимулов
Уменьшить количество стимулов
Увеличить частоту стимулов
Уменьшить частоту стимулов
Увеличить громкость звукового сопровождения
Уменьшить громкость звукового сопровождения
Включить/выключить режим «Без звука»
Переключение между сторонами стимуляции – в методиках ВП;
Переключение между каналами – в стимуляционных методиках.
--- стр. 47 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 47
Педаль функциональная, модель MIO -085 предназначена для быстрого старта и
остановки стимуляции. Педаль дублирует
клавишу «Пробел» на клавиатуре ПК.
USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -038 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -039 – 1 шт. (при
необходимости), в составе:
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель подключения к ПК – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт. (далее - USB-хаб) позволяет подключать
несколько USB-устройств к одному USB -порту ПК, а дополнительное питание позволяет
подключить энергоемкие устройства.
USB-хаб предназначен для передачи данных и не предназначен для
зарядки.
USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038
USB-хаб с возможностью
дополнительного питания ES-038 имеет четыре
разъема USB 3.0 Type-A и встроенный кабель с
разъемом USB Type-C для подключения к ПК.
--- стр. 48 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 48
USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039:
USB-хаб с возможностью
дополнительного питания ES -039 имеет семь
разъемов USB Type-A.
2.2 Требования к персональному компьютеру
Программное обеспечение «Мионикс» должно поставляться на электронном
носителе и обеспечивать его установку на ПК, соответствующий минимальным
требованиям:
Операционная система: Windows 10 (версия 1903 и новее), Windows 11, Astra Linux
1.7 Орел (и новее);
Процессор: семейство Intel Core 10 поколения и новее или семейство AMD Ryzen 3
поколения и новее;
Оперативная память: 16 ГБ;
Объем дискового пространства: не менее 200 ГБ;
Свободный объем памяти на дисковом пространстве: 10 ГБ, не учитывая объем
пользовательских обследований;
Дисплей (диагональ экрана): 14’’ (минимальная);
USB порт тип А: не менее 2;
Наличие устройства воспроизведения звука;
Наличие устройства ввода данных.
2.3 Требования к программному обеспечению «Мионикс»
Система работает под управлением программного обеспечения «Мионикс» версии
4.0.0.0 установленного на персональный компьютер.
Программное обеспечение «Мионикс» должно корректно работать с аппаратной
частью медицинского изделия.
Программное обеспечение «Мионикс» должно корректно работать с аппаратной
частью медицинского изделия.
Программное обеспечение «Мионикс» поставляется в составе системы и
активируется с помощью двух лицензионных ключей:
– Лицензионный ключ активации программного элемента «База данных»,
предоставляющего функции хранения записей обследований, ведения истории пациентов,
формирования и печати отчетов.
– Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс»,
обеспечивающего базовые функции управления, регистрации сигналов, отображения
данных, обработки и визуализации;
Тип лицензионного ключа ПО «Мионикс» зависит от аппаратной модели изделия:
--- стр. 49 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 49
- Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» для
модели «Двухканальный».
- Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» для
модели «Четырехканальный».
- Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» для
модели «Вызванные потенциалы».
- Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» для
модели «Миофункциональный».
Программное обеспечение «Мионикс» версия 4.0.0.0 не использует технологии
искусственного интеллекта.
Ведение баз данных при работе с ПО реализуется в соответствии с Руководством по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» в соответствии с двумя типами
профилей пользователя: «Администратор» и «Пользователь».
Авторизация и защита данных пользователей реализуются в соответствии с
Руководством по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс».
2.3.1 Функциональные возможности программного обеспечения
Ниже приведены функциональные возможности программного обеспечения
«Мионикс» с указанием результата работы и способа достижения заявленного назначения
(см. п. 2.3.1.2 - .2.3.1.9).
Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» дает
доступ к функциональным возможностям программного обеспечения в зависимости от
аппаратной модели медицинского изделия назначения (см. п. 2.3.1.2 - .2.3.1.9).
Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» дает доступ
к функциональным возможностям программного обеспечения «Мионикс» перечисленным
в п.2.3.1.1 «Спецификация функций управления базой данных».
2.3.1.1 Спецификация функций управления базой данных
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Раздел в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Хранение
данных
пациентов,
обследований и
их результатов в
систематизирова
нном виде
Обеспечение
целостности и
структурированно
сти
диагностической
информации.
1. Использование
встроенной системы
управления базами
данных.
2. Автоматическая
привязка записей
сигналов к карточке
пациента.
Работа с базой
данных
пациентов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Создание новой
карточки
пациента
Появление в базе
новой учетной
записи с
персональными
данными.
1. Пункт меню
«Пациент» ->
«Добавить».
2. Заполнение
обязательных
полей: ФИО, пол,
дата рождения.
Пункт меню
«Пациент»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
--- стр. 50 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 50
Редактирование
информации в
существующей
карточке
пациента
Актуализация
данных о пациенте
(ФИО, возраст,
примечания).
1. Выбор пациента в
списке.
2. Нажатие кнопки
«Редактировать
данные».
3. Внесение
изменений и
нажатие кнопки
«Сохранить».
Пункт меню
«Пациент»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Удаление
карточки
пациента вместе
со всеми
обследованиями
Полное удаление
информации о
пациенте и всех
его записей из БД.
1. Выбор пациента в
списке.
2. Нажатие кнопки
«Удалить».
3. Подтверждение
действия в
диалоговом окне.
Пункт меню
«Пациент»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Автоматический
расчет возраста
пациента на
основе даты
рождения
Отображение
возраста в годах и
месяцах без
ручного ввода.
1. Ввод даты
рождения в
карточке пациента.
2. Система
автоматически
вычисляет разницу
с текущей датой.
Пункт меню
«Пациент»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Добавление и
хранение
текстовых
примечаний к
карточке
пациента
Сохранение
произвольных
комментариев
врача в базе.
1. Ввод текста в
поле «Примечание»
в окне добавления
или редактирования
пациента.
Область работы
с карточками
пациентов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Быстрый поиск
пациента в
общем списке по
нескольким
буквам фамилии
Оперативная
фильтрация
списка картотеки.
1. Ввод первых букв
фамилии в поле
поиска над списком
пациентов.
2. Автоматическое
обновление списка
совпадений.
Область работы
с карточками
пациентов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Сортировка
списка
пациентов по
различным
столбцам (ФИО,
пол, возраст и
др.)
Упорядочивание
списка для
удобства
навигации.
1. Нажатие левой
кнопкой мыши на
заголовок
соответствующего
столбца таблицы.
Область работы
с карточками
пациентов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Возможность
изменять
направление
сортировки
(возрастание/уб
ывание)
Переключение
порядка строк (А-
Я / Я-А).
1. Повторное
нажатие на
заголовок столбца
таблицы.
Область работы
с карточками
пациентов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Создание
назначений на
будущие
обследования
Планирование
графика работы
врача.
1. Пункт меню
«Назначения» ->
«Добавить
назначение».
2. Указание даты,
времени и типа
методики.
Пункт меню
«Назначения»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
--- стр. 51 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 51
Просмотр списка
всех
назначенных, но
еще не
проведенных
обследований
Отображение
плана работ в
одном окне.
1. Использование
блока «Назначения»
на панели
инструментов.
2. Выбор фильтра
«Все» или
«Сегодня».
Пункт меню
«Назначения»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Фильтрация
списка
назначений на
текущий день
Отображение
только актуальных
на сегодня
записей.
1. Переход в окно
«Назначения».
2. Нажатие кнопки
«Сегодня» на
панели
инструментов или
выбор
соответствующего
фильтра в окне.
Пункт меню
«Назначения»;
Панель
инструментов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Фильтрация
списка
назначений для
выбранного
пациента
Отображение
истории
назначений
конкретного лица.
1. Выбор пациента в
левой части
основного окна.
2. Нажатие кнопки
«Показать
назначения
выбранного
пациента» на
панели
инструментов.
Пункт меню
«Назначения»;
Панель
инструментов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Редактирование
даты, времени и
типа
назначенного
обследования
Возможность
оперативного
изменения планов.
1. Выбор строки
назначения в
списке.
2. Нажатие кнопки
«Изменить
назначение».
3. Корректировка
параметров и
сохранение.
Пункт меню
«Назначения»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Удаление одного
или нескольких
назначений
Очистка
календаря от
ошибочных или
отмененных
записей.
1. Выбор одного
или группы
назначений.
2. Нажатие кнопки
«Удалить
назначение»
(иконка с
крестиком).
3. Подтверждение
операции.
Пункт меню
«Назначения»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Запуск нового
обследования из
окна назначений
Быстрый старт
программы
регистрации
сигнала.
1. Выбор активного
назначения.
2. Нажатие кнопки
«Провести
назначение»
(иконка с зеленой
галочкой).
Пункт меню
«Назначения»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Проведение
нового
обследования
для выбранного
Инициализация
диагностического
сеанса без
предварительной
записи.
1. Выбор пациента в
списке картотеки.
2. Использование
пункта меню
«Обследование» ->
Пункт меню
«Обследование»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
--- стр. 52 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 52
пациента из
основного окна
«Провести» или
кнопки на боковой
панели.
Просмотр ранее
завершенных
обследований
Доступ к архиву
сигналов и
результатов для
анализа.
1. Выбор
обследования в
правой части окна.
2. Нажатие кнопки
«Просмотреть
выбранное
обследование».
Пункт меню
«Обследование»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Удаление
обследований из
базы данных
Своевременная
очистка дискового
пространства и
архива.
1. Выбор одного
или нескольких
проведенных
сеансов.
2. Нажатие кнопки
«Удалить
выбранные
обследования».
3. Подтверждение
удаления.
Пункт меню
«Обследование»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Экспорт отчета в
формат Microsoft
Office Word или
PDF
Получение
готового
документа для
выдачи на руки
или хранения вне
системы.
1. Открытие
обследования и
вызов редактора
отчетов.
2. Использование
кнопок «Word» или
«PDF» на панели
инструментов
редактора.
Пункт меню
«Отчет»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Экспорт данных
обследований в
зашифрованный
файл для
безопасной
передачи
Создание
защищенного
архива для
передачи данных
между клиниками.
1. Выбор сеанса.
2. Нажатие кнопки
«Экспорт» (в меню
«Инструменты» или
на панели
инструментов).
3. Указание пути к
файлу.
Экспорт /
Импорт; Пункт
меню
«Инструменты»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Импорт данных
обследований из
файла, ранее
созданного в
программе
Перенос
диагностических
данных в текущую
базу данных для
анализа.
1. Нажатие кнопки
«Импорт» на панели
инструментов.
2. Выбор папки с
ранее
экспортированным
обследованием.
3. Подтверждение
добавления данных
в систему.
Экспорт /
Импорт
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Управление
действиями при
импорте уже
существующего
обследования
(перезаписать,
создать новую
запись,
пропустить)
Корректная
обработка
дубликатов
пациентов и
сеансов.
1. Установка
параметров в
«Прочих
настройках» (поле
«Действие при
совпадении
данных»).
2. Выбор действия в
диалоговом окне
при
Экспорт /
Импорт; Прочие
настройки
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
--- стр. 53 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 53
непосредственном
импорте.
Настройка
синхронизации
базы данных
через облачное
хранилище
Обеспечение
единого
информационного
поля между
несколькими ПК.
1. Переход в
«Настройки» ->
«Синхронизация».
2. Установка флага
«Использовать
синхронизацию» и
выбор общей
сетевой папки.
Синхронизация;
Настройки
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Загрузка новых
обследований из
локальной базы
в облачное
хранилище для
синхронизации
Передача/прием
данных между
локальной БД и
облаком.
1. Использование
кнопок-стрелок на
панели
инструментов для
выгрузки в облако
или загрузки
данных из него.
Синхронизация;
Панель
инструментов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Создание и
управление
несколькими
базами данных
Разграничение
потоков данных
(напр. по
отделениям или
врачам).
1. Переход в
«Настройки» ->
«Базы данных».
2. Добавление
новых путей к
ресурсам БД на
диске.
Управление
базами;
Добавление
новой базы
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Скачивание
новых
обследований из
облачного
хранилища в
локальную базу
данных
Синхронизация
данных,
загруженных
коллегами с
других рабочих
станций.
1. Активация
функции
синхронизации в
настройках.
2. Нажатие кнопки
«Скачать данные из
облачного
хранилища»
(иконка облака со
стрелкой вниз) на
панели
инструментов.
Синхронизация;
Панель
инструментов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Создание и
управление
несколькими
базами данных в
рамках одной
программы
Возможность
разграничения
архивов
(например, по
годам или
отделениям).
1. Переход во
вкладку «Базы
данных» раздела
«Настройки».
2. Использование
инструментов
добавления, выбора
текущей или
удаления баз.
Управление
базами
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Добавление
новой базы
данных с
указанием её
расположения на
диске
Подключение
нового файлового
ресурса для
хранения данных.
1. Нажатие кнопки
«Добавить базу
данных» в
настройках.
2. Выбор
существующей или
создание новой
папки через окно
«Выбор папки».
3. Присвоение базе
названия
(псевдонима).
Добавление
новой базы
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
--- стр. 55 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 55
обычных
пользователей.
Добавление
фотографии для
профиля
пользователя
Визуальная
идентификация
врача при
авторизации в
системе.
1. Открытие
карточки
пользователя в
настройках.
2. Нажатие кнопки
«Выберите
изображение».
3. Загрузка файла
фотографии из
памяти ПК.
Тип профиля –
«Администратор
»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Авторизация в
системе через
ввод логина и
пароля
Защита
персональных
данных пациентов
и разграничение
прав доступа.
1. Выбор
пользователя в окне
запуска программы.
2. Ввод пароля в
соответствующее
поле.
3. Нажатие кнопки
«Войти».
Авторизация
пользователя
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Просмотр
действий
пользователей
Контроль
безопасности и
аудит изменений в
базе данных.
1. Нажатие кнопки
«Показать журнал»
в настройках
пользователей.
2. Использование
фильтров по дате и
конкретному врачу.
Тип профиля –
«Администратор
»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Фильтрация
журнала
действий по дате
и конкретному
пользователю
Быстрый поиск
событий
(удаление,
экспорт) в системе
аудита.
1. Открытие окна
«Журнал действий».
2. Установка
диапазона дат в
блоке «Дата».
3. Выбор
конкретного врача в
списке
пользователей и
нажатие
«Применить».
Тип профиля –
«Администратор
»
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Настройка
автоматического
выхода из
системы
Защита данных
пациента при
отсутствии
активности врача.
1. Установка
интервала времени
бездействия в
настройках
безопасности.
Безопасность Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
Редактирование
названия
медицинского
учреждения,
которое
отображается в
отчетах
Персонализация
печатных форм
обследований.
1. Переход во
вкладку
«Учреждение»
раздела
«Настройки».
2. Ввод названия
организации в
текстовое поле.
3. Нажатие кнопки
«ОК» для
применения
изменений ко всем
новым отчетам.
Учреждение Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
--- стр. 56 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 56
2.3.1.2 Спецификация функций регистрации и стимуляции
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Название
раздела в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Управление
параметрами
электрической
стимуляции
(сила тока,
длительность
импульса,
количество
стимулов,
частота
стимуляции,
процент
девиации
частоты
стимуляции, тип
стимуляции,
пауза между
стимуляциями)
Возможность
индивидуальной
настройки
протокола
воздействия для
каждого пациента.
1. Использование
полей ввода в
панели
инструментов
методики.
2. Настройка
параметров в окне
«Настройки
методики» ->
вкладка «Общие».
Панель
инструментов
методики;
Настройки
методики
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Управление
параметрами
световой
стимуляции
(сторона
стимуляции,
длительность,
количество
стимулов,
частота
стимуляции,
процент
девиации
частоты
стимуляции)
Контролируемая
зрительная
стимуляция через
светодиодные
очки.
1. Выбор стороны и
интенсивности в
панели
инструментов
методики ЗВП.
2. Установка
параметров в
«Настройках
методики».
Зрительные
вызванные
потенциалы;
Настройки
методики
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Управление
параметрами
стимуляции
Генерация точного
визуального
1. Вызов окна
«Настройки
монитора»
Настройка
стимуляции
Лицензионный
ключ активации
программного
--- стр. 57 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 57
шахматным
паттерном
(размер клетки,
частота
стимуляции,
процент
девиации
частоты
стимуляции,
размер точки
фиксации,
смещение точки
фиксации, выбор
областей
стимуляции
шахматного
поля,
расположение
точки крепления
датчика
синхронизации
оптического для
проведения
методик ВП)
стимула на
мониторе ПК.
нажатием кнопки
настройки
стимуляции.
2. Ввод числовых
значений угловых
размеров и частот.
3. Выбор секторов
стимуляции
галочками.
(Шахматный
паттерн)
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Управление
параметрами
акустической
стимуляции
(сторона
стимуляции, тип
стимуляции,
количество
стимулов,
частота тона
стимула,
длительность
фронта стимула,
длительность
плато стимула,
уровень
громкости
стимуляции,
уровень
громкости шума,
частота
стимуляции)
Формирование
звуковых посылок
заданной формы
для наушников.
1. Выбор типа
стимула (щелчок,
тон) в панели
инструментов
ДСВП/КСВП.
2. Регулировка
громкости стимулов
и маскирующего
шума в окне
настроек.
Длиннолатентны
е слуховые
вызванные
потенциалы;
Коротколатентн
ые слуховые
вызванные
потенциалы
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Регистрация
биопотенциалов
при проведении
нейромиографич
еских
обследований и
Получение записи
биоэлектрической
активности в виде
графиков (трасс).
1. Наложение
электродов и
подключение блока
пациента.
2. Запуск
мониторинга или
Проведение
методики (для
соответствующи
х групп)
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 58 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 58
регистрации
вызванных
потенциалов
(ЭНМГ и ВП) по
следующим
методикам:
стимуляционная
нейромиография
, игольчатая
миография,
специальные
методики,
вызванные
потенциалы
мозга
записи нажатием
кнопки
«Старт»/«Пробел».
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
2.3.1.3 Спецификация функций визуализации и взаимодействий
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Название
раздела в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Отображение
сигналов в
реальном
времени и в
режиме анализа
Визуальный
контроль хода
исследования и
изучение
записанных
данных.
1. Вывод
осциллограмм в
области
отображения трасс.
2. Использование
буфера сигнала для
просмотра уже
записанных
участков.
Область
отображения
трасс; Общие
принципы
работы с
программой
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 59 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 59
(Миофункционал
ьный)
Гибкая
настройка
масштаба по
амплитуде
(чувствительнос
ть) и времени
(развертка)
Оптимальное
представление
сигналов разной
амплитуды.
1. Использование
горячих клавиш
(U/J, H/K) или
выпадающих
списков в окне
методики.
Управление
отображением
(масштабом);
Список горячих
клавиш
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Применение
различных
фильтров -
низкочастотных,
высокочастотны
х, сетевых
режекторных,
адаптивных
Очистка сигнала
от сетевых
наводок и
биологических
помех.
1. Выбор фильтров
во вкладке
«Фильтрация» окна
настроек методики.
2. Активация
адаптивного
фильтра 50 Гц.
Настройки
методики ->
Вкладка
"Фильтрация"
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Отображение
цифровых меток
Быстрая
идентификация
1. Установка
маркеров на пики
Управление
маркерами
Лицензионный
ключ активации
--- стр. 60 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 60
параметров волн
(латентность,
амплитуда).
сигналов (вручную
или автоматически).
2. Вывод численных
значений рядом с
маркером.
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Управление
интерфейсом
Настройка
рабочего
пространства под
задачи врача.
1. Использование
кнопок
«Показать/скрыть»
для различных
панелей.
2. Изменение
формата наложения
трасс (Обычный,
Смещение).
Панель
управления
обследованием;
Область
отображения
трасс
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Поддержка
пользовательски
х шаблонов,
возможность
добавления,
редактирования
Сокращение
времени на
подготовку
типовых
исследований.
1. Сохранение
текущего набора
методик кнопкой
«Сохранить как
шаблон».
Проведение
обследование по
шаблону;
Редактор
шаблонов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 61 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 61
и повторного
использования
методик
2. Выбор шаблона
из списка во
вкладке «Шаблоны»
при создании
нового
обследования.
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Наличие
функции
редактирования
нервов и точек
стимуляции
Возможность
проведения
исследований
нестандартных
структур.
1. Вызов «Редактора
нервов» или
«Редактора точек
стимуляции» из
окна выбора места
наложения.
2. Создание новых
записей с указанием
анатомических
данных.
Редактор
шаблонов
(Добавление
нерва,
Добавление
точек
стимуляции)
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
--- стр. 62 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 62
2.3.1.4 Спецификация функций анализа данных
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Название
раздела в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Расчет
латентности,
амплитуды,
длительности,
площади
Получение
базовых
количественных
характеристик
ответа.
1. Автоматическая
или ручная
расстановка
маркеров на трассе.
2. Автоматический
расчет значений в
таблице
«Результаты».
Панель
отображения
результатов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Скорость
распространения
возбуждения,
резидуальная
латентность
Оценка
проводимости по
нервному волокну.
1. Проведение
стимуляции в двух
и более точках.
2. Ввод расстояния
между точками в
таблицу.
3. Автоматический
расчет параметров
СРВ программным
алгоритмом.
Панель
отображения
результатов;
СРВ по
двигательным
волокнам
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
--- стр. 63 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 63
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Число фаз,
турнов
(количество
поворотов
сигнала),
амплитуда и
частота турнов,
распределение
амплитуды
сигнала в
частотной
области при
интерференцион
ной ЭМГ
Детальный анализ
структуры
сложного
мышечного
сигнала.
1. Выделение
участка записи
интерференционной
кривой.
2. Переход во
вкладки «Расчеты»,
«Турн-амплитудный
анализ» или
«Спектр».
Вкладка
"Расчеты";
Вкладка "Турн-
амплитудный
анализ"; Вкладка
"Спектр"
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Порог
декремента
Диагностика
нарушений
нервно-мышечной
передачи.
1. Проведение серии
ритмической
стимуляции.
2. Автоматическое
сравнение амплитуд
ответов в серии и
вычисление
процента падения.
Анализ
результатов
(Декремент-тест)
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
MUNE (оценка
числа
двигательных
единиц)
Количественный
показатель
сохранности
иннервации
мышцы.
1. Пошаговое
увеличение силы
тока для получения
ступенчатого
нарастания ответа.
2. Применение
специализированног
Оценка MUNE;
Анализ
результатов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
--- стр. 64 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 64
о алгоритма расчета
в методике MUNE.
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Характеристики
ПДЕ (амплитуда,
длительность,
число фаз,
интервалы)
Оценка состояния
двигательных
единиц при
игольчатой ЭМГ.
1. Выделение ПДЕ
из нативной записи
в окне «Анализ
ПДЕ».
2. Использование
инструментов
усреднения и
автоматического
расчета параметров.
Анализ ПДЕ;
Область
отображения
результатов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Характеристики
спонтанной
активности
(фибрилляции,
положительные
острые волны,
фасцикуляции)
Обнаружение
признаков
денервации или
раздражения
мышцы.
1. Запись сигнала в
покое игольчатым
электродом.
2. Использование
функции
«Автоматический
поиск комплексов»
в окне спонтанной
ЭМГ.
Спонтанная
ЭМГ; Область
отображения
результатов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Параметры
компонентов ВП
(латентность,
амплитуда)
Количественная
оценка ответов
центральной
нервной системы.
1. Усреднение
большого
количества ответов
Зрительные
вызванные
потенциалы;
Соматосенсорны
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
--- стр. 65 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 65
(накопление
трассы).
2. Установка
специфических
маркеров
компонентов (напр.
P100, N75) и расчет
их параметров.
е вызванные
потенциалы;
Слуховые ВП
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Расчет индексов
симметрии
парных мышц,
коэффициентов
соотношения
каналов и
отношения
частоты турнов к
амплитуде (T/A)
Объективная
количественная
оценка
мышечного
баланса, степени
асимметрии,
координации и
параметров
интерференционн
ого паттерна.
Автоматический
расчет клинических
индексов и
статистических
коэффициентов на
основе сравнения
данных
многоканальной
регистрации, а
также фоновый
расчет соотношения
сигнал/шум для
автосохранения
лучших трасс.
Поверхностная
ЭМГ;
Мимическая
ЭМГ
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Построение
гистограмм и
графиков для
наглядного
представления
результатов (по
амплитуде,
площади,
частоте и другим
диагностически
м признакам).
Наглядная
визуализация
статистического
распределения
параметров.
1. Переход во
вкладку
«Гистограммы» в
панели результатов
соответствующей
методики.
Область
отображения
результатов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
--- стр. 66 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 66
2.3.1.5 Спецификация функций контроля качества сигнала
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Название
раздела в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Измерение
межэлектродног
о сопротивления
(импеданса) для
оценки качества
наложения
электродов
Обеспечение
достоверности
регистрируемых
сигналов.
1. Нажатие кнопки
«Импеданс» на
панели
инструментов
методики или
клавиши «R».
2. Визуальный
контроль цветовой
индикации
(зеленый/желтый/кр
асный).
Панель
инструментов
методики;
Проведение
методики
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Мониторинг
сигнала в
реальном
времени для
оценки наличия
артефактов
Исключение
помех до начала
записи.
1. Нажатие кнопки
«Старт
мониторинга»
(иконка монитора)
или клавиши «M».
Панель
инструментов
методики
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 67 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 67
(Миофункционал
ьный)
2.3.1.6 Спецификация функций формирования результатов
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Название
раздела в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Автоматическая
генерация
отчётов по
проведенной
методике или
всему
обследованию
Мгновенное
получение
документа с
результатами.
1. Нажатие кнопки
«Отчет» на панели
инструментов
методики.
Панель
инструментов
методики;
Формирование
отчета
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Возможность
формирования
пользовательски
х шаблонов и
фраз для
отчётных форм
Стандартизация
заключений в
рамках клиники.
1. Создание новых
шаблонов текста в
правой панели
редактора отчетов.
Просмотр и
анализ
проведенного
обследования
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
--- стр. 68 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 68
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Редактирование
и печать отчетов
Подготовка
финальной
бумажной версии
заключения.
1. Внесение правок
в текстовом
редакторе отчета.
2. Нажатие кнопки
«Печать» на панели
инструментов
отчета.
Просмотр и
анализ
проведенного
обследования
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Экспорт данных
в форматы PDF/
DOCX, для
анализа и
хранения
Подготовка
результатов для
передачи
пациенту или в
МИС.
1. Выбор формата
кнопкой «Экспорт в
Word» или
«Экспорт в PDF» в
редакторе отчетов.
Просмотр и
анализ
проведенного
обследования
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
--- стр. 69 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 69
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
2.3.1.7 Спецификация функций проведения обследований (методик)
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Название
раздела в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Исследование
скорости
распространения
возбуждения
(СРВ) по
двигательным
волокнам.
Оценка моторной
иннервации
конечностей.
1. Выбор методики
в группе
«Стимуляционная
нейромиография».
2. Выполнение
регистрации М-
ответов.
СРВ по
двигательным
волокнам
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Исследование
скорости
распространения
возбуждения
(СРВ) по
чувствительным
волокнам
(антидромная и
ортодромная
методики).
Оценка сенсорной
иннервации.
1. Выбор методики
СРВ сенсорное.
2. Регистрация
вызванных
потенциалов нерва.
СРВ по
чувствительным
волокнам
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Исследование F-
волны.
Оценка состояния
проксимальных
отделов нервов и
корешков.
1. Выбор методики
«Исследование F-
волны».
2. Регистрация
серии ответов при
Исследование F-
волны
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 70 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 70
супрамаксимальной
стимуляции.
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Исследование H-
рефлекса.
Изучение
рефлекторной
дуги на
сегментарном
уровне.
1. Выбор методики
«H-рефлекс».
2. Регистрация
рефлекторного
ответа при низких
интенсивностях
тока.
H-рефлекс Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Исследование
мигательного
рефлекса.
Диагностика
поражений
лицевого и
тройничного
нервов.
1. Выбор методики
«Мигательный
рефлекс».
2. Стимуляция n.
trigeminus.
Мигательный
рефлекс
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
--- стр. 74 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 74
(Миофункционал
ьный)
Проведение
специализирован
ных протоколов
для оценки
функциональног
о состояния
мимической
мускулатуры.
Анализ работы
лицевых мышц.
1. Выбор методики
«Мимическая
ЭМГ».
2. Выполнение проб
по протоколу
(улыбка,
зажмуривание).
Мимическая
ЭМГ
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Исследование
зрительных
вызванных
потенциалов
(ВП) на
вспышку.
Оценка
зрительного пути
у пациентов с
закрытыми
глазами.
1. Выбор методики
«Зрительные ВП».
2. Стимуляция
вспышками через
светодиодные очки.
Зрительные
вызванные
потенциалы
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Исследование
зрительных ВП
на реверсивный
шахматный
паттерн.
Оценка остроты
зрения и
проводимости
зрительных путей.
1. Выбор методики
«Шахматный
паттерн».
2. Стимуляция
шахматным полем
на мониторе ПК.
Шахматный
паттерн
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Исследование
коротколатентн
ых слуховых ВП
(КСВП).
Проверка
слухового нерва и
ствола мозга.
1. Выбор методики
«КСВП».
2. Подача щелчков
высокой частоты
через наушники.
Коротколатентн
ые слуховые
вызванные
потенциалы
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Исследование
длиннолатентны
х слуховых ВП
(ДСВП).
Изучение
корковых отделов
слухового
анализатора.
1. Выбор методики
«ДСВП».
2. Регистрация
длиннолатентных
ответов на звуковые
тоны.
Длиннолатентны
е слуховые
вызванные
потенциалы
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Исследование
соматосенсорны
х ВП.
Оценка
чувствительных
путей от
конечностей до
коры.
1. Выбор методики
«Соматосенсорные
ВП».
2.
Электростимуляция
периферических
Соматосенсорны
е вызванные
потенциалы
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 75 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 75
нервов с
регистрацией
ответов.
(Вызванные
потенциалы)
Транскраниальн
ая магнитная
стимуляция
(ТМС).
Оценка моторных
путей головного и
спинного мозга.
1. Выбор методики
«СРВ по
двигательным
волокнам» и
синхронизация с
магнитным
стимулятором.
Настройки
методики ->
Вкладка
"Общие" (пункт
"Внешний
стимулятор")
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Исследование
М-ответа на
магнитную
стимуляцию.
Регистрация
вызванного
мышечного ответа
при магнитной
стимуляции.
1. Подключение
внешнего
стимулятора в
настройках
программы.
Настройки
методики ->
Вкладка
"Общие" (пункт
"Внешний
стимулятор"
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
2.3.1.8 Спецификация функций управления стимуляцией
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Название
раздела в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Выполнение
ритмической
стимуляции по
произвольно
заданному
алгоритму
Реализация
сложной
программы
исследования
(напр. тест на
утомление).
1. Создание
последовательности
стимулов в
«Редакторе
протоколов».
Настройка
протокола
методики;
Редактор
протоколов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 76 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 76
любой
длительности.
2. Запуск записи по
созданному
протоколу.
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Управление
девиацией
(процентным
отклонением)
частоты
стимуляции для
токовой,
зрительной и
паттерн-
стимуляции
(шахматный
паттерн).
Исключение
привыкания
нервной системы к
ритмичному
раздражителю.
1. Установка
значения в поле
«Процент
девиации» в
настройках
методики или
настройках
монитора.
Настройки
методики ->
Вкладка
"Общие";
Настройка
стимуляции
(Шахматный
паттерн)
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Точная
регулировка
угловых
размеров ячеек
шахматного
паттерна.
Обеспечение
стандартизации
стимула согласно
международным
нормам.
1. Ввод значения в
поле «Размер
клетки (угл. мин.)»
в окне настроек
монитора.
Настройка
стимуляции
(Шахматный
паттерн)
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Настройка
параметров
Удержание
внимания
1. Изменение
параметров в блоке
Настройка
стимуляции
Лицензионный
ключ активации
--- стр. 77 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 77
точки фиксации
взора (размер,
смещение
координат) при
паттерн-
стимуляции
(шахматный
паттерн).
пациента и
стимуляция
нужных зон
сетчатки.
«Настройка точки
фиксации» окна
настроек монитора.
(Шахматный
паттерн)
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Программный
выбор зон
стимуляции поля
зрения на
мониторе
(полное поле,
полуполя,
квадранты).
Проведение
топической
диагностики
зрительного
анализатора.
1. Выбор активных
областей (1, 2, 3, 4)
в окне настроек
шахматного поля.
Настройка
стимуляции
(Шахматный
паттерн)
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Регулировка
временных
характеристик
звукового
сигнала
(длительность
фронта
нарастания и
плато тональных
посылок).
Формирование
звуковых
стимулов
различной формы
для ДСВП и
КСВП.
1. Настройка
параметров «Длит.
фронта» и «Длит.
плато» в панели
инструментов или
настройках ДСВП и
КСВП.
Длиннолатентны
е слуховые
вызванные
потенциалы,
Коротколатентн
ые слуховые
вызванные
потенциалы
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Управление
уровнем
громкости и
параметрами
маскирующего
белого шума
(контрлатеральн
ое подавление).
Изоляция
исследуемого уха
от помех.
1. Регулировка
значений «Уровень
стим.» и «Уровень
шума» в панели
инструментов
слуховых ВП.
Коротколатентн
ые слуховые
вызванные
потенциалы;
Длиннолатентны
е слуховые
вызванные
потенциалы,
Панель
инструментов
методики
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
2.3.1.9 Спецификация функций анализа и обработки сигналов
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Название
раздела в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Автоматический
расчет
резидуальной
латентности.
Исключение
времени
проведения по
дистальному
участку и нервно-
мышечному
синапсу.
1. Регистрация
ответов с
дистальной и
проксимальной
точек.
2. Автоматическое
вычитание
латентностей
системой.
Панель
отображения
результатов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 78 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 78
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Вычисление
времени
задержки
проведения в
дистальных
отделах нерва
(терминальная
латентность с
коррекцией на
расстояние).
Получение
уточненного
диагностического
индекса.
1. Выбор
соответствующего
способа измерения
расстояния в
настройках.
2. Ввод дистанции в
таблицу
результатов.
Настройки
методики ->
Вкладка
"Общие"
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Автоматический
поиск
потенциалов
двигательных
единиц (ПДЕ).
Оперативная
обработка записей
игольчатой ЭМГ.
1. Нажатие кнопки
«Автоматический
поиск ПДЕ» в окне
анализа ПДЕ.
Панель
управления;
Проведение
методики ПДЕ
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
--- стр. 79 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 79
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Выделение и
усреднение ПДЕ
в режиме
реального
времени.
Наблюдение за
«чистой» формой
потенциала в ходе
записи.
1. Старт записи
сигнала в методике
«Анализ ПДЕ
2. Кнопка Исходные
комплексы
неактивна»
Интерфейс
главного окна
методики;
Проведение
методики ПДЕ
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Автоматическая
классификация
феноменов
спонтанной
активности
(фасцикуляций,
фибрилляций,
положительных
острые волны).
Автоматизированн
ая интерпретация
данных
спонтанной ЭМГ.
1. Запуск функции
«Автоматический
поиск комплексов»
после остановки
записи в покое.
Панель
управления
методикой
(Спонтанная
ЭМГ)
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Турн-
амплитудный
анализ
интерференцион
ной кривой.
Количественная
оценка работы
мышцы при
напряжении.
1. Выделение
участка
интерференционног
о сигнала.
2. Вызов вкладки
«Турн-амплитудный
анализ» для
построения графика
«облако».
Вкладка "Турн-
амплитудный
анализ"
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 80 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 80
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Анализ коротких
сегментов
интерференцион
ной кривой.
Выявление
локальных
изменений
структуры
сигнала.
1. Использование
функции
«Длительность
области турна» в
настройках
методики.
Настройки
методики ->
Вкладка
"Общие"
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Спектральный
анализ
интерференцион
ной ЭМГ
(распределение
амплитуды в
частотной
области на
основе
преобразования
Фурье).
Частотная
характеристика
мышечного
сигнала.
1. Переход во
вкладку «Спектр» в
окне результатов
интерференционной
ЭМГ.
Вкладка
"Спектр"
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
--- стр. 81 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 81
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Адаптивная
фильтрация
сетевой помехи
без искажения
формы
полезного
сигнала.
Получение
качественной
записи в сложных
условиях.
1. Установка
галочки
«Адаптивные
фильтры» во
вкладке
«Фильтрация».
Настройки
методики ->
Вкладка
"Фильтрация"
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Алгоритмически
й контроль
напряжения
смещения и
стабильности
изолинии для
оценки качества
наложения
электродов.
Предотвращение
регистрации
некачественных
данных.
1. Постоянный
фоновый
мониторинг
параметров входа
прибора
программным
обеспечением.
Анализ ПДЕ ->
Интерфейс
главного окна
методики ->
Область
отображения
сигнала ->
Индикатор
качества сигнала
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
--- стр. 82 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 82
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
2.3.1.10 Спецификация функций визуализации, управления данными и отчетности
Название
функции
Результат работы Способ
достижения
заявленного
назначения
Название
раздела в
руководстве
Лицензионный
ключ для
активации
функции
Одновременный
просмотр на
экране
нескольких
обследований
или нескольких
проб одного
обследования.
Сравнительный
анализ динамики
состояния
пациента.
1. Использование
панели вкладок для
быстрого
переключения
между открытыми
методиками.
2. Вывод
накопленных трасс
разных проб в одно
графическое окно.
Область
отображения
трасс; Панель
управления
обследованием
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Построение и
визуализация
гистограмм
распределения
ПДЕ по
амплитуде,
длительности,
площади и
частоте.
Статистическое
подтверждение
диагноза.
1. Переход во
вкладку
«Гистограммы» в
модуле анализа
ПДЕ после набора
выборки
потенциалов.
Область
отображения
результатов
(Анализ ПДЕ)
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
--- стр. 83 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 83
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы)
Автоматическая
генерация
протокола
обследования
(результаты и
словесное
описание).
Сокращение
времени на
оформление
медицинской
документации.
1. Нажатие кнопки
«Отчет».
2. Автоматический
перенос всех таблиц
и графиков в макет
отчета.
Формирование
отчета; Панель
инструментов
методики
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Редактирование
протокола во
встроенном
редакторе с
возможностью
включения
графиков,
рисунков и
таблиц.
Получение
полноценного
диагностического
заключения.
1. Использование
инструментов
текстового
редактора отчетов.
2. Выбор состава
графических
объектов через
область
«Содержание
отчета».
Просмотр и
анализ
проведенного
обследования
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
--- стр. 84 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 84
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Формирование
пользовательски
х шаблонов и
фраз для
заключений.
Ускорение ввода
типовых
текстовых
описаний.
1. Создание и
редактирование
библиотеки фраз в
правой панели
«Редактора
отчетов».
Просмотр и
анализ
проведенного
обследования
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Редактирование
справочников
анатомических
структур (нервы,
мышцы) и точек
стимуляции.
Адаптация
системы под
специфические
нужды врача.
1. Использование
«Редактора нервов»,
«Редактора мышц»,
«Редактора точек
стимуляции» и
«Редактор
компонентов
ответа».
Редактор
шаблонов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
--- стр. 85 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 85
Отображение
контекстных
графических
подсказок (точки
наложения
электродов,
схемы
стимуляции).
Снижение риска
ошибок оператора
при подготовке.
1. Наведение
курсора на иконку
«?»
(Информационный
символ) в окне
методики.
Выбор методики
и места
наложения;
Информация о
месте наложения
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Двухканальный)
;
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Четырехканальн
ый);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Вызванные
потенциалы);
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента
«Мионикс»
(Миофункционал
ьный)
Синхронизация
баз данных
пациентов
между рабочими
станциями через
облачное
хранилище.
Работа в единой
сети клиники без
выделенного
сервера.
1. Настройка пути к
сетевому/облачному
диску в параметрах
синхронизации.
2. Использование
кнопок
загрузки/выгрузки
на панели
инструментов.
Синхронизация;
Панель
инструментов
Лицензионный
ключ активации
программного
элемента «Базы
данных»
--- стр. 86 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 86
2.4 Сборка и установка системы
Сборка кронштейна с площадкой для блока аппаратного Модель MIO -086 и
установка блока аппаратного
Кронштейн с площадкой для блока аппаратного, модель MIO -086 состоит из
следующих основных частей:
- струбцина;
- труба кронштейна;
- плечо кронштейна;
- VESA-панель.
- площадка (платформа, крепление для блока аппаратного).
Струбцина VESA-панель
Труба кронштейна
Плечо кронштейна
Площадка (платформа, крепление для блока аппаратного).
1. Установите трубу кронштейна в струбцине и зафиксируйте ее тремя винтами.
--- стр. 91 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 91
Общая схема сборки и подключения системы
Запрещено одновременное касание оператором монитора и пациента с
рабочими частями типа BF.
1. Подключите ПК к сети питания и включите его.
Убедитесь, что ПК соответствует требованиям (см. раздел «Требования к
персональному компьютеру»).
2. Подключите USB-хаб к свободному USB-порту ПК.
USB-хаб модели ES-038 подключается к ПК с помощью встроенного кабеля с
разъёмом USB Type-C.
--- стр. 92 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 92
USB-хаб модели ES-039 подключается к ПК с помощью кабеля подключения к ПК
через разъём USB Type-А.
После подключения USB -хаба к ПК драйвера устанавливаются
автоматически и дополнительные действия не требуются.
3. Подключите сетевое зарядное устройство USB -хаба к питающей сети
переменного тока, параметры которой соответствуют требованиям зарядного устройства и
обеспечивают его штатную работу.
4. Подключите оргтехнику к USB -хабу: клавиатуру, мышь, принтер и др. (в
комплект поставки не входит).
5. Подключите электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс»
из комплекта поставки к USB-хабу.
6. Установите ПО « Мионикс» в соответствии с Руководством по эксплуатации
программного обеспечения «Мионикс».
Программное обеспечение поставляется на съемном носителе. Если
система поставлялась производителем с ПК, то ПО уже установлено на нем.
7. Подключите блок аппаратный к ПК, при наличии свободного USB порта, или к
USB-хабу.
--- стр. 93 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 93
8. Запустите программное обеспечение и произведите предварительную настройку
(при первом запуске ПО) в соответствии с Руководством по эксплуатации программного
обеспечения «Мионикс».
9. При наличии в комплекте поставки функциональной клавиатуры подключите ее
в USB разъем USB-хаба.
10. При наличии в комплекте поставки педали функциональной подключите ее в
USB разъем USB-хаба.
11. При наличии в комплекте поставки светодиодных очков для проведения
методик ВП подключите их в разъем на лицевой панели блока аппаратного.
12. При наличии в комплекте поставки наушников для проведения методик ВП
подключите их в разъем на передней панели блока аппаратного.
13. При наличии в комплекте поставки монитора для шахматного паттерна,
установите его вблизи места размещения пациента и подключите к ПК. Подключите датчик
синхронизации оптический в разъем на задней панели блока аппаратного.
14. Разместите все компоненты системы (кабели, электроды, гели, лейкопластырь,
сантиметровая лента и т.д.) вблизи от места проведения обследования.
2.5 Использование системы
ВНИМАНИЕ! В зависимости от показаний у пациента к проведению
обследования, процесс проведения обследования по соответствующей методике
осуществляется в соответствии с Руководством по эксплуатации программного
обеспечения «Мионикс».
ВНИМАНИЕ! Программное обеспечение «Мионикс» поставляется с
различными лицензионными ключами, которые определяют набор доступных
пользователю методик. Данный набор методик зависит от модели системы и приведён
в разделе «Список доступных методик» Руководства по эксплуатации программного
обеспечения «Мионикс».
Перед началом работы убедитесь в целостности всех изделий из состава
системы.
Запрещено использовать изделия из состава системы с видимыми
механическими повреждениями!
Порядок действий:
1. Включите ПК.
2. Включите блок аппаратный.
3. Подготовьте необходимые комплектующие из состава системы для проведения
обследования и подключите кабели и электроды в соответствующие разъемы на блоке
аппаратном.
4. Запустите программное обеспечение.
5. Создайте карточку пациента согласно п. 4 «Работа с базой данных пациентов»
Руководства по эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» для работы с блоком
аппаратным «Мионикс».
--- стр. 94 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 94
6. Разместите пациента в удобном кресле или на кушетке в зависимости от
проводимого обследования.
Рекомендации по расположению пациента указаны в Руководстве по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс» для каждой методики.
7. Перед установкой электродов в местах наложения обезжирьте тело пациента
спиртовой салфеткой (средство для обработки кожи в комплект поставки не входит).
8. Нанесите гель электродный на электрод общий (заземляющий) и установите его
в соответствии с методикой обследования.
Графическое изображение или описание расположения общего
электрода для каждой методики приведены в ПО в окне «Выбор места
наложения».
9. Зафиксируйте электрод общий при помощи ленты для фиксации электрода
общего.
10. Установите регистрирующие электроды в соответствии с методикой
обследования.
Графическое изображение или описание расположения
регистрирующих электродов для каждой методики приведены в ПО в
окне «Выбор места наложения».
______________________________________________________________________
Порядок работ при использовании электродов отводящих многоразовых
1) Нанесите небольшое количество геля электродного на электрод
многоразовый.
2) Установите электроды на исследуемую мышцу и зафиксируйте электрод
лейкопластырем.
3) Подключите электроды к кабелю одноканальному или кабелю
многоканальному объединенному при помощи штырьков ых разъемов
соблюдая цветовую маркировку.
--- стр. 95 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 95
4) Проведите обследование в соответствии с показаниями пациента и
методикой проведения обследования , указанной в Руководстве по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс».
5) Аккуратно снимите лейкопластырь с тела пациента и с электродов
многоразовых. Утилизируйте лейкопластырь согласно п. 9 «Утилизация»
настоящего Руководства по эксплуатации.
Рисунок 6 – Пример наложения электродов отводящих многоразовых
Порядок работ при использовании электродов поверхностных для съема
биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовых твердогелевых
совместно с адаптерами для электродов одноразовых
1) При наличии густого волосяного покрова у пациента частично удалите его
с кожи пациента и обезжирьте место установки электродов.
2) При помощи кнопочных коннекторов подключите электроды одноразовые
к адаптерам для электродов одноразовых.
3) При помощи штырьковых разъемов , соблюдая цветовую маркировку ,
подключите адаптеры для электродов одноразовых к кабелю
одноканальному или кабелю многоканальному объединенному , если
электроды одноразовые применяются для регистрации сигнала. Если
электроды применяются как стимуляционные, то подключаются к кабелю
универсальному для подключения электродов стимуляционных.
4) Снимите защитную подложку с электродов одноразовых и установите
электроды на исследуемую или стимулируемую мышцу пациента.
5) Проведите обследование в соответствии с показаниями пациента и
методикой проведения обследования , указанной в Руководстве по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс».
6) Аккуратно снимите электроды одноразовые с тела пациента, отсоедините от
адаптеров для электродов одноразовых и утилизируйте согласно п. 9
«Утилизация» настоящего Руководства по эксплуатации.
--- стр. 96 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 96
Рисунок 7 – Пример наложения электродов поверхностных для съема биоэлектрических
потенциалов и стимуляции одноразовых твердогелевых совместно с адаптерами для
электродов одноразовых
Порядок работ при использовании электродов поверхностных для съема
биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовых без коннекторов
твердогелевых совместно с адаптерами с коннекторами «Аллигатор»
1) При наличии густого волосяного покрова у пациента частично удалите его
с кожи пациента и обезжирьте место установки электрода одноразового без
коннектора.
2) Снимите защитную подложку с электродов одноразовых и установите
электроды на исследуемую или стимулируемую мышцу пациента.
3) При помощи штырьковых разъемов, соблюдая цветовую маркировку,
подключите адаптеры с коннекторами «Аллигатор» к кабелю
одноканальному или кабелю многоканальному объединенному, если
электроды одноразовые применяются для регистрации сигнала. Если
электроды пр именяются как стимуляционные, то подключите к кабелю
универсальному для подключения электродов стимуляционных.
4) Коннектор «Аллигатор» подключите к электроду одноразовому без
коннектора за токопроводящую контактную площадку.
5) Проведите обследование в соответствии с показаниями пациента и
методикой проведения обследования , указанной в Руководстве по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс».
6) Отсоедините адаптеры с коннектором «Аллигатор» от одноразовых
электродов.
7) Аккуратно снимите электроды одноразовые с тела пациента и утилизируйте
согласно п. 9 «Утилизация» настоящего Руководства по эксплуатации.
--- стр. 97 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 97
Рисунок 8 – Пример наложения электродов поверхностных для съема биоэлектрических
потенциалов и стимуляции одноразовых без коннекторов твердогелевых совместно с
адаптерами с коннекторами «Аллигатор»
Порядок работ при использовании электродов кольцевых
1) Нанесите небольшое количество геля электродного на область наложения
электродов кольцевых для проведения обследования.
2) Закрепите электрод кольцевой при помощи фиксатора.
3) При помощи штырьковых разъемов, соблюдая цветовую маркировку,
подключите электроды кольцевые к кабелю одноканальному или кабел ю
многоканальному объединенному, если электроды кольцевые применяются
для регистрации сигнала. Если электроды кольцевые применяются как
стимуляционные, то подключите к кабелю универсальному для
подключения электродов стимуляционных.
4) Проведите обследование в соответствии с показаниями пациента и
методикой проведения обследования , указанной в Руководстве по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс».
5) Ослабьте фиксатор на электроде кольцевом и снимите его с пациента.
Рисунок 9 – Пример наложения электродов кольцевых
--- стр. 98 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 98
Порядок работ при использовании игольчатых электродов
Обследование с игольчатым электродом должен выполнять профессионально
подготовленный медицинский сотрудник.
1) Перед началом работ наденьте одноразовые медицинские перчатки (в
комплект поставки системы не входят).
2) В зависимости от цели проведения обследования подберите игольчатый
электрод по диаметру и длине иглы.
3) Проверьте целостность упаковки и срок годности электрода.
4) Вскройте упаковку и извлеките электрод не снимая защитный чехол.
5) Подключите электрод к кабелю для игольчатых электродов.
6) Кожу пациента в месте предполагаемого введения иглы обработайте
спиртом/антисептиком (в комплект поставки системы не входит).
7) Снимите защитный чехол с электрода и введите электрод в исследуемую
мышцу.
8) Между введениями, если требуется сделать паузу в исследовании, сразу же
помещайте электрод в защитный чехол.
9) Проведите обследование в соответствии с показаниями пациента и
методикой проведения обследования , указанной в Руководстве по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс».
10) Осторожно извлеките иглу.
11) Обработайте место введения спиртом/антисептиком.
12) Убедитесь, что нет кровотечения или сильного дискомфорта.
13) Наденьте защитный чехол на электрод и утилизируйте согласно п. 9
«Утилизация» настоящего Руководства по эксплуатации.
Рисунок 10 – Пример использования электродов игольчатых
Порядок работ при использовании электродов для проведения методик ВП
1) Обработайте место установки электродов гелем абразивным.
2) Удалите остатки геля абразивного спиртовой салфеткой и утилизируйте
согласно п. 9 «Утилизация» настоящего Руководства по эксплуатации.
--- стр. 99 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 99
3) Подключите электроды ВП к кабелю многоканальному объединенному или
кабелю одноканальному и кабелю электрода общего при помощи
штырькового разъема в соответствии с цветовой маркировкой.
4) Для надежной фиксации электродов для проведения методик ВП
используйте совместно с изделием пасту электродную контактную
высокопроводящую адгезивную предназначенную для применения в
качестве надежной контактной и фиксирующей среды при проведении
различных электрофизиологических исследований (вызванных
потенциалов (ВП)) и прошедшую государственную регистрацию в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации: «Паста
электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ
исследований «Уни паста» по ТУ 9398 -007-76063983-2012»,
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1345 (не входит в
комплект поставки медицинского изделия:
«Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-
12152519-2025»).
5) Установите электроды на пациента в соответствии с выбранной методикой.
6) Проведите обследование в соответствии с показаниями пациента и
методикой проведения обследования , указанной в Руководстве по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс».
7) Аккуратно снимите электроды ВП с тела пациента.
Рисунок 11 – Пример наложения электродов для проведения методик ВП
Электроды для проведения методик ВП не предназначены для использования в
инфекционных отделениях и хирургических операционных. Эксплуатация в
указанных условиях запрещена.
Обследование новорожденных и грудных детей с использованием данными
Электродов для проведения методик ВП не допускается вследствие отсутствия
--- стр. 100 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 100
конструктивной адаптации к особенностям нежной кожи и малых размеров тела указанных
категорий пациентов.
Порядок работ при использовании электрода стимуляционного вилочкового
1) Выберите необходимый электрод стимуляционный вилочковый из
комплекта поставки и подключите его к блоку аппаратному в разъем на
лицевой панели.
2) Проведите обследование в соответствии с показаниями пациента и
методикой проведения обследования, указанной в Руководстве по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс».
Рисунок 12 – Пример установки стимуляционного электрода вилочкового
Порядок работ при использовании электрода стимуляционного под вставки
фетровые
1) Намочите фетровые вставки электрода физраствором или водой.
2) Установите фетровые вставки в пазы электрода стимуляционного.
3) Подключите электрод стимуляционный под вставки фетровые в разъем
на лицевой панели блока аппаратного.
4) Проведите обследование в соответствии с показаниями пациента и
методикой проведения обследования, указанной в Руководстве по
эксплуатации программного обеспечения «Мионикс».
Рисунок 13 – Пример установки стимуляционного электрода под фетровые вставки
__________________________________________________________________________
--- стр. 105 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 105
технической поддержки
производителя.
Количество
инициализированных и
доступных каналов
прибора меньше, чем
количество каналов,
выбранных в шаблоне
для исследования.
Подключите электроды
в соответствующие
каналы или измените
количество каналов в
шаблоне
Вы пытаетесь
запустить методику,
требующую больше
каналов, чем есть в
вашем приборе
(например, 4-
канальный шаблон на
2-канальном приборе)
или часть каналов не
активна.
1. Подключите электроды в
соответствующие каналы.
2. Измените шаблон
исследования, уменьшив
количество используемых
каналов.
3. Используйте прибор с
соответствующим количеством
каналов.
Электростимулятор
(Фотостимулятор /
Фоностимулятор) не
обнаружен в процессе
поиска и подключения
к устройству.
Пожалуйста, повторите
попытку старта работы
через 1 минуту. 2.
Выключите/включите
устройство с помощью
кнопки питания и
повторите попытку
старта работы. 3. При
необходимости
повторите поиск
устройства в
настройках программы
(раздел настроек
\"Устройство\") или
обратитесь в Службу
технической поддержки
производителя.
Программа видит
основной блок, но не
может
инициализировать
модуль стимуляции.
1. Подождите 1 минуту и
повторите попытку.
2. Выключите и включите
устройство кнопкой питания,
перезапустите ПО.
3. Если ошибка повторяется —
обратитесь в службу
технической поддержки
производителя.
Возникла ошибка в
модуле стимулятора
устройства
Внутренний сбой
работы блока
стимуляции.
1. Выключите и повторно
включите устройство.
2. Если ошибка появляется
снова — обратитесь в службу
технической поддержки
производителя.
Осуществляется
подготовка устройства
к работе. Пожалуйста,
повторите попытку
старта работы через 1
минуту
Стимулятор (токовый,
фото или фоно)
находится в процессе
зарядки или
инициализации
Подождите около 1 минуты и
попробуйте запустить
стимуляцию снова.
--- стр. 106 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 106
(например, зарядка
конденсаторов).
Превышены
допустимые пороговые
значения параметров
стимуляции
Выставленные
параметры (сила тока,
длительность, частота)
в совокупности
превышают безопасные
или технические
лимиты прибора.
Снизьте один из параметров:
силу тока, длительность
импульса или частоту
стимуляции.
Не удаётся начать
стимуляцию!
Пожалуйста,
подключите прибор и
оптический датчик и
повторите попытку
(Для методики
Шахматный паттерн)
Система не
обнаруживает
подключенный датчик
обратной связи
(фотодиод) или сам
прибор.
1. Проверьте подключение
оптического датчика к разъему
синхронизации.
2. Убедитесь, что датчик
закреплен на мониторе
корректно.
Не обнаружено
устройство вывода
звука
В операционной
системе не выбрано или
отключено устройство
воспроизведения звука
(динамики/наушники),
необходимое для
озвучивания
миограммы.
1. Подключите колонки или
наушники к ПК.
2. Проверьте настройки звука в
операционной системе.
3. Перезапустите методику.
Ошибка сохранения.
Возможные причины: В
структуре обследования
имеется дублирование
одинаковых методик. В
структуре обследования
имеются стан нервы,
мышцы или точки
наложения. В структуре
обследования имеются
стандартные точки
стимуляции
Попытка сохранить
шаблон с некорректной
структурой (дубликаты
имен, использование
защищенных
системных названий).
1. Проверьте, нет ли в
обследовании методик с
одинаковыми названиями.
2. Переименуйте
нервы/мышцы, если они
совпадают с системными
(защищенными от записи).
Для проведения
исследования
необходимо выбрать
место наложения
электродов используя
кнопку "Добавить" в
панели управления
обследованием (в левой
части окна программы)
Попытка начать запись
сигнала без созданной
структуры
обследования.
Используйте кнопку
«Добавить» (+) в левой панели
управления обследованием,
чтобы добавить нерв, мышцу
или точку наложения.
--- стр. 107 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 107
Для проведения
исследования
необходимо добавить
точки стимуляции
используя кнопку
"Добавить" в панели
управления
обследованием (в левой
части окна программы)
Выбран нерв, но не
созданы точки, куда
будет подаваться
стимул.
Нажмите кнопку «Добавить»
(+) в панели управления и
выберите «Добавить точку
стимуляции».
Для начала
исследования
необходимо выбрать
хотя бы 1 канал
В настройках методики
или в окне регистрации
отключены все каналы
записи.
Поставьте галочку напротив
хотя бы одного канала в
настройках или панели
управления каналами.
Значения фильтров
отличаются от
значений,
установленных в
программе для данной
методики по
умолчанию. Вы
уверены, что хотите
продолжить?
Текущие настройки
фильтров (ВЧ/НЧ) не
соответствуют
рекомендациям для
данной методики.
Нажмите «Да», чтобы
продолжить с текущими
(нестандартными)
настройками, или измените
фильтры на рекомендованные.
Невозможно открыть
окно настроек, пока
открыто окно
стимуляции
(Для Шахматного
паттерна) Попытка
зайти в настройки при
активном окне с
шахматной доской.
Закройте окно стимуляции
(окно с паттерном) и повторите
попытку входа в настройки.
Параметры стимуляции
задаются на внешнем
устройстве
В настройках включена
опция «Внешний
стимулятор», поэтому
управление из
программы
заблокировано.
Если вы используете
встроенный стимулятор,
зайдите в настройки методики
(вкладка «Общие») и снимите
галочку «Внешний
стимулятор».
При завершении
стимуляции возникла
ошибка
Критическая ошибка в
процессе остановки
процедуры.
Обратитесь в службу
технической поддержки
производителя.
Путь к указанной
директории не найден
Программа не может
найти папку для
сохранения данных,
шаблонов или отчетов
(возможно, папка была
удалена или нет прав
доступа).
1. Проверьте настройки путей
сохранения в программе.
2. Убедитесь, что папка
существует на диске.
3. Запустите программу от
имени администратора.
4. Если вышеперечисленное не
помогло — обратитесь службу
технической поддержки
производителя.
--- стр. 108 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 108
Невозможно добавить
методику
(шаблон/нерв) в
завершенное
обследование
Вы пытаетесь изменить
данные обследования,
которое уже закрыто
для редактирования
(находится в
архиве/истории).
Создайте новое обследование
или перейдите в режим
редактирования текущего (если
предусмотрено правами
доступа).
Для открытия окна
стимуляции не
установлены некоторые
параметры
(Методика
«Шахматный паттерн»)
Не заданы
обязательные
параметры (размер
клетки, расстояние до
монитора и т.д.) перед
запуском окна
стимуляции.
Зайдите в настройки методики
(«Настройка стимуляции») и
заполните все обязательные
поля.
Выберите необходимую
амплитуду стимула
Попытка начать
стимуляцию при
установленной силе
тока 0 мА (или не
выбранном значении).
Увеличьте значение силы тока
на панели управления перед
нажатием кнопки «Старт».
Выбранные каналы не
подключены
В настройках методики
выбраны каналы,
которые физически
отсутствуют в
подключенном приборе
или не
инициализированы.
1. Проверьте соответствие
методики модели прибора
(например, 4-канальная
методика на 2-канальном
приборе).
2. Измените настройки каналов
в методике.
Добавление нерва
невозможно. Откройте
новую методику
Попытка добавить нерв
в окне или режиме,
который этого не
поддерживает
(контекстная ошибка).
Перейдите в главное окно
обследования, выберите
соответствующую методику и
используйте кнопку «Добавить
нерв» там.
Такое наименование
уже существует (или
Шаблон с таким
именем уже
существует)
Попытка создать нерв,
мышцу или шаблон с
именем, которое уже
есть в базе данных.
Введите уникальное название.
На некоторые трассы
маркеры не
установлены, т.к.
образцовый маркер
расположен за
пределами длины таких
трасс
(При поиске похожих)
Длительность
записанной трассы
меньше, чем время, на
котором стоит маркер
на образцовой трассе.
1. Увеличьте длительность
развертки (эпоху анализа) в
настройках.
2. Перезапишите сигнал с
большей длительностью.
Шаблон должен
содержать хотя бы одну
методику! (или
Попытка сохранить
пустой шаблон
обследования.
Добавьте в шаблон
необходимые элементы
--- стр. 109 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 109
Методика должна иметь
хотя бы один
нерв/мышцу)
(методики, нервы, мышцы)
перед сохранением.
Значения фильтров для
трасс и
мониторингового
сигнала отличаются , в
результате чего
визуальное
отображение
мониторингового
сигнала и сигнала трасс
может отличаться
Предупреждение: то,
что вы видите в режиме
мониторинга (до
записи), может
визуально отличаться
от того, что будет
записано, из-за разных
настроек фильтрации.
Нажмите «ОК», если это
сделано намеренно, или
приведите настройки фильтров
мониторинга и записи к
одинаковым значениям в
настройках методики.
Невозможно добавить
точку стимуляции. Нерв
не выбран.
Вы пытаетесь добавить
точку стимуляции, не
выделив
предварительно нерв в
дереве обследования.
Выделите (кликните левой
кнопкой мыши) нужный нерв в
списке слева, затем нажмите
«Добавить точку стимуляции».
--- стр. 110 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 110
4 Очистка и дезинфекция
Все комплектующие, вступающие в контакт с пациентом, должны
проходить очистку и дезинфекцию после каждого пациента.
4.1 Все комплектующие, вступающие в контакт с пациентом, должны проходить
очистку и дезинфекцию после каждого применения. Комплектующие рекомендуется
очищать салфеткой из нетканого материала, смоченной в неагрессивном моющем средстве.
4.2 Для очистки следует использовать следующие неагрессивные 5% -е (масс.)
водные растворы моющих средств:
- Универсальное чистящее средство для уборки дома, любых поверхностей и
текстиля SINERGETIC, ООО «Синергетик»;
- Универсальный спрей для уборки 7в1 Bio-Mio® BIO-MULTI PURPOSE CLEANER,
без запаха, ООО «Сплат Глобал».
4.3 После очитки рекомендуется проводить дезинфекцию поверхности
комплектующих салфеткой из нетканого материала, смоченной в 3%-ом растворе перекиси
водорода в соответствии МУ 287 -113.Во всех случаях салфетку необходимо отжимать во
избежание попадания влаги внутрь комплектующих.
Перед первым применением рекомендуется очистка и дезинфекция
комплектующих.
4.4 Очистку и дезинфекцию электродов проводят в следующей последовательности:
4.4.1 Предварительную очистку всех электродов (кроме электродов однократного
применения) проводят ручным способом до и после проведения процедуры.
4.4.2 Предварительную очистку ручным способом после применения проводят сразу
же, не допуская подсыхания геля электродного. Для удаления геля электродного
используйте чистую сухую салфетку из нетканого материала.
4.4.3 Для предварительной очистки электродов следует использовать следующие
неагрессивные 5%-е (масс.) растворы моющих средств:
- Универсальное чистящее средство для уборки дома, любых поверхностей и
текстиля SINERGETIC, ООО «Синергетик»;
- Универсальный спрей для уборки 7в1 Bio-Mio® BIO-MULTI PURPOSE CLEANER,
без запаха, ООО «Сплат Глобал».
Для очистки используйте чистую салфетку из нетканого материала, смоченную в
растворе моющего средства. Перед процедурой очистки салфетку следует отжимать.
4.4.4 После очитки рекомендуется проводить дезинфекцию электродов салфеткой из
нетканого материала, смоченной в 3% -ом растворе перекиси водорода в соответствии МУ
287-113. Во всех случаях салфетку необходимо отжимать во избежание попадания влаги
внутрь комплектующих. Перед первым применением рекомендуется очистка и
дезинфекция электродов.
4.4.5 После очистки и дезинфекции необходимо пр отирать электроды салфеткой из
нетканого материала, смоченной в очищенной воде и тщательно их высушить на воздухе,
предварительно убрав лишнюю влагу, используя чистую сухую салфетку из нетканого
материала. Электроды следует хранить в индивидуальной упаковке производителя. Перед
первым применением рекомендуется очистка и дезинфекция электродов.
4.5 Рекомендуется периодическая ручная ленты для фиксации электрода общего при
температуре 30-40оС с использованием геля для стирки деликатных тканей, в специально
--- стр. 111 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 111
отведенной пластиковой или эмалированной емкости, не отжимать, сушить при комнатной
температуре в горизонтальном положении.
4.6 Рекомендуется периодическая очистка и дезинфекция блока аппаратного и всех
комплектующих системы, не вступающих в контакт с пациентом.
4.7 Очистку и дезинфекцию рекомендуется проводить в защитных перчатках.
4.8. Все комплектующие следует хранить в индивидуальной упаковке
производителя.
Очистка и дезинфекция аппаратного блока проводить только после его
выключения.
При очистке электродов и кабелей отключайте их от аппаратного блока.
При очистке не допускайте попадания воды или геля в разъем. Это может
привести к засорению или окислению контактов разъема.
5 Техническое обслуживание
5.1 Система подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
5.2 Техническое обслуживание заключается в ежедневном осмотре всех кабелей и
комплектующих системы пользователем на предмет отсутствия механических
повреждений, а также в их регулярной очистке и дезинфекции.
Система не требует периодического технического обслуживания.
5.3 Рекомендуется периодическая очистка поверхностей блока аппаратного и
комплектующих системы салфеткой из нетканого материала, смоченной в неагрессивном
моющем средстве для пластиковых поверхностей, при этом, салфетку необходимо
отжимать во избежание попадания моющего средства внутрь комплектующего.
5.4 Дезинфекцию и периодическую очистку блока аппаратного и комплектующих
системы рекомендуется проводить в соответствии с Руководством по эксплуатации (см. п.
4 «Очистка и дезинфекция» настоящего Руководства по эксплуатации).
5.5 Очистку и дезинфекцию рекомендуется проводить в защитных перчатках.
5.6 При замене комплектующих однократного применения и комплектующих
системы, подвергающихся износу, потребителю рекомендуется обращаться исключительно
к производителю или уполномоченному представителю производителя для обеспечения
соответствия медицинского изделия требо ваниям безопасности, электромагнитной
совместимости (ЭМС) и функциональных характеристик.
6 Ремонт
6.1 Система подлежит ремонту. Ремонт системы, включая гарантийный и
негарантийный, должен осуществляться исключительно производителем или
уполномоченными им представителями.
6.2 Порядок обращения в службу технической поддержки:
При возникновении неисправностей или вопросов по эксплуатации системы
пользователь системы должен связаться со службой технической поддержки ООО НМФ
«Нейротех» одним из следующих способов:
• По электронной почте: support@neurotech.ru
• По телефону: 8 (800) 600-16-24 (доб. 2)
--- стр. 112 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 112
• Почтовым отправлением: 347905, Ростовская область, г.о. город Таганрог,
г. Таганрог, ул. Дзержинского, д.119-А.
6.3 Информация, необходимая для обращения:
При обращении в службу технической поддержки пользователь системы должен
подготовить и предоставить следующую информацию:
Наименование системы, серийный номер и год выпуска (указаны в п. 14
«Гарантийный талон №1» настоящего Руководства по эксплуатации.).
• Наименование и адрес организации пользователя.
• ФИО и контактные данные (телефон, e-mail).
• Подробное описание неисправности: при каких обстоятельствах
проявляется неисправность.
• Визуальные материалы: По возможности должны быть приложены
фотографии или видео, демонстрирующие неисправность.
Для удо бства пользователя на официальном сайте ООО НМФ «Нейротех»
www.neurotech.ru в разделе «Техническая поддержка» доступна для скачивания форма
официального письма для обращения.
6.4 Процесс ремонта:
После получения обращения пользователя специалист технической поддержки
зарегистрирует заявку и при необходимости проведет удаленную диагностику.
Если удаленно устранить неисправность невозможно, пользователю будет
предложено отправить изделие производителю для проведения ремонта.
На период ремонта возможно предоставление опережающей замены, условия и
порядок осуществления опережающей замены указаны на официальном сайте ООО НМФ
«Нейротех» www.neurotech.ru в разделе «Техническая поддержка», в Регламенте
технической поддержки пользователей.
Специалист технической поддержки производителя предоставит все необходимые
инструкции по подготовке и отправке системы на территорию производителя для
осуществления ремонта.
--- стр. 114 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 114
на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию и
размещению отходов.
10 Гарантии изготовителя
10.1 Производитель гарантирует соответствие качества системы при соблюдении
потребителем условий и правил хранения, транспортирования и эксплуатации.
10.2 Ввод системы в эксплуатацию может производиться:
- самостоятельно пользователем;
-инженером организации, осуществлявшей поставку системы, по дополнительному
договору (за отдельную плату);
- производителем по дополнительному договору (за отдельную плату).
10.3 Гарантийный срок хранения системы с момента изготовления 6 месяцев.
10.4 Гарантийный срок эксплуатации системы 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 18 месяцев со дня изготовления.
10.5 В случае проведения ремонта системы или устранения недостатков в
установленные гарантийные сроки, эти сроки продлеваются на время, в течение которого
система не использовалась из -за обнаруженных недостатков или ремонта. При замене
системы в целом гарантийн ый срок будет исчисляться заново, и отсчитываться от дня
замены.
10.6 Гарантийный срок эксплуатации на следующие комплектующие составляет 12
месяцев со дня ввода в эксплуатацию:
− Кабель электрода общего;
− Кабель одноканальный;
− Кабель многоканальный объединенный;
− Электроды для проведения методик ВП (Комплект: красный - 5 шт., синий - 2
шт., черный - 2 шт.).
− Гарантийный срок хранения на эти комплектующие составляет 12 месяцев с
момента изготовления.
10.7 Средний срок службы Электродов для проведения методик ВП (Комплект:
красный - 5 шт., синий - 2 шт., черный - 2 шт.) составляет 3 года.
10.8 Гарантийный срок эксплуатации на комплектующие изделия, подвергающиеся
износу:
− Электрод отводящий многоразовый (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.);
− Электрод общий;
− Адаптеры с коннекторами «Аллигатор» (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1
шт.);
− Адаптеры для электродов одноразовых (Комплект: красный 1 шт., синий - 1 шт.);
− Электроды кольцевые (Комплект: красный - 1 шт., синий - 1 шт.);
− Кабель универсальный для подключения электродов стимуляционных;
− Электрод стимуляционный вилочковый с короткими пинами;
− Электрод стимуляционный вилочковый с длинными пинами;
− Электрод стимуляционный вилочковый со средними пинами;
− Электрод стимуляционный вилочковый детский;
− Электрод стимуляционный под вставки фетровые;
− Кабель для электродов игольчатых;
--- стр. 115 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 115
− Наушники для проведения методик ВП:
− Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-077;
− Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-076;
− Наушники для проведения методик ВП, модель MIO-075;
− Светодиодные очки для проведения методик ВП:
− Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-042;
− Светодиодные очки для проведения методик ВП стерео, модель MIO-070,
составляет 3 месяца.
10.9 Гарантийный срок хранения Электродов поверхностных для съема
биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовых твердогелевых, модель: DE-
001; Электродов поверхностных для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовых без коннекторов твердогелевых:1) Электроды поверхностные для съема
биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без коннекторов твердогелевые,
модель MIO-078; 2) Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и
стимуляции одноразовые без коннекторов тв ердогелевые, модель MIO -079; 3) Электроды
поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые без
коннекторов твердогелевые, модель MIO-080 – 2 года, с даты изготовления, указанного на
упаковке. Не использовать по истечении гарантийного срока. Конечная дата использования
указана на упаковке.
10.10 После вскрытия упаковки срок годности одноразовых поверхностных
электродов составляет 30 дней. После вскрытия, пакет с неиспользованными одноразовыми
поверхностными электродами необходимо тщательно закрывать, используя зип-лок, чтобы
избежать высыхания электродов.
10.11 Электроды для электромиографа, с принадлежностями. Электрод игольчатый
концентрический (вид 292040) (РУ №ФСЗ 2011/10502) являются одноразовыми
стерильными изделиями (метод стерилизации: радиационный) для однократного
индивидуального применения. Срок хранен ия в невскрытой упаковки предприятия -
изготовителя составляют 3 года. При обнаружении нарушения целостности упаковки
применение электродов запрещается.
10.12 Гарантийные обязательства не распространяются на покупные
комплектующие и комплектующие однократного применения, используемые в составе
медицинского изделия.
10.13 Гарантийный ремонт системы осуществляется предприятием -изготовителем
за его счет. Послегарантийный ремонт осуществляет предприятие -изготовитель, а
стоимость ремонта оплачивает учреждение-потребитель системы.
10.14 Гарантия не распространяется:
- при наличии механических повреждений (включая случайные) вследствие
различного рода физический воздействий;
- при повреждениях, полученных в результате действия огня;
- при механических повреждениях, полученных в результате работы системы с
превышением пределов использования и нагрузочных характеристик, заявленных
предприятием-изготовителем;
- при повреждениях, вызванных использованием системы не по назначению;
--- стр. 116 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 116
- при электрических повреждениях узлов и деталей системы, полученных в
результате скачков напряжения в сети, неправильного подключения, некорректного выбора
питающего напряжения;
- при электрических повреждениях узлов и деталей оборудования, связанных с
попаданием на них воды и других жидкостей;
- при дефектах, полученных в результате использования комплектующих частей, не
входящих в комплект поставки системы;
- при самостоятельном ремонте или модификации оборудования, а также в
результате привлечения для этого частных лиц или сторонних неавторизованных
организаций;
- при дефектах, возникших как следствие нарушения правил и условий
эксплуатации, обслуживания, транспортировки или хранения.
В этом случае стоимость ремонта оплачивает учреждение-потребитель системы.
--- стр. 118 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 118
12 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12 -016-12152519-2025
серийный номер________________ упакован ООО НМФ «Нейротех» согласно
требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 26.60.12-016-12152519-2025.
Инженер тех. контроля
_____________________________________________________________________________
должность личная подпись расшифровка подписи
___________________
год, месяц, число
--- стр. 119 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 119
13 РЕМОНТ
Краткие записи о произведенном ремонте
Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025,
серийный номер_______________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
предприятие, дата
Наработки с начала эксплуатации
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Наработка после последнего ремонта
______________________________________________________________________
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Причина поступления в ремонт
______________________________________________________________________
Сведения о произведенном ремонте
_____________________________________________________________________________
_______________
вид ремонта и краткие сведения о ремонте
--- стр. 120 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 120
14 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Изделие медицинской техники
_____________________________________________________________________________
наименование и тип изделия
Номер и дата изготовления
_____________________________________________________________________________
заполняется предприятием - изготовителем
Приобретен
_____________________________________________________________________________
дата, подпись и штамп торгующей орг-ии или мед.учреждения
Введен в эксплуатацию_________________________________________________________
дата, подпись
Принят на гарантийное обслуживание предприятием
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Подпись и печать руководителя предприятия______________________________________
--- стр. 121 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 121
15 Сведения о производителе
Полное наименование производителя:
Общество с ограниченной ответственностью научно -медицинская фирма
«Нейротех».
Сокращенное наименование производителя: ООО НМФ «Нейротех».
Юридический адрес: 347905, Ростовская область, г.о. город Таганрог, г. Таганрог,
ул. Дзержинского, д.119-А
Фактический адрес: 347905, Ростовская область, г.о. город Таганрог, г. Таганрог, ул.
Дзержинского, д.119-А.
Телефон: 8 (800) 600-16-24.
Е-mail: main@neurotech.ru.
Web: www.neurotech.ru.
Техническая поддержка: support@neurotech.ru.
16 Соответствие стандартам Российской Федерации
Обозначение документа Наименование документа
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14254-2015
(IEC 60529:2013) Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 15.309-98
Система разработки и постановки продукции на
производство (СРПП). Испытания и приемка выпускаемой
продукции. Основные положения
ГОСТ 27.003-2016 Надежность в технике (ССНТ). Состав и общие правила
задания требований по надежности
ГОСТ 27.402-95
Надежность в технике (ССНТ). Планы испытаний для
контроля средней наработки до отказа (на отказ). Часть 1.
Экспоненциальное распределение
ГОСТ Р 27.403-2009 Надежность в технике (ССНТ). Планы испытаний для
контроля вероятности безотказной работы
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-
2000
Информационная технология (ИТ). Пакеты программ.
Требования к качеству и тестирование
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды
ГОСТ 25995-2024 Электроды для съема биоэлектрических потенциалов.
Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования
ГОСТ Р 51188-98 Защита информации. Испытания программных средств на
наличие компьютерных вирусов. Типовое руководство
--- стр. 122 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 122
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023
Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1.
Основные требования
ГОСТ IEC 60601-1-2024
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
ГОСТ IEC 60601-1-2-2024
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Электромагнитные помехи. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность
ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023
Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93
Информационная технология (ИТ). Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по их
применению
ГОСТ 9805-84 Спирт изопропиловый. Технические условия
ГОСТ CISPR 11-2017
Электромагнитная совместимость. Оборудование
промышленное, научное и медицинское. Характеристики
радиочастотных помех. Нормы и методы измерений
МУ 287-113
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения
СанПиН 2.1.3684-21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению,
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений,
организации и проведению санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
ГОСТ ISO 10993-1-2021
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в
процессе менеджмента риска
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с
животными
ГОСТ ISO 10993-5-2023
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на
цитотоксичность методами in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2023
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования
сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-12-2023
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка
образцов для проведения исследований
--- стр. 123 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 123
ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического
действия. Общие требования безопасности
ГОСТ 31214-2016
Изделия медицинские. Требования к образцам и
документации, представляемым на токсикологические,
санитарно-химические исследования, испытания на
стерильность и пирогенность
17 Сведения о маркировке
17.1 Маркировка блока аппаратного содержит:
- товарный знак предприятия-изготовителя, адрес;
- полное наименование системы;
- полное наименование модели;
- обозначение настоящих технических условий;
- серийный номер;
- месяц и год изготовления;
- наименование и адрес предприятия-изготовителя;
- контактные данные предприятия -изготовителя: номер телефона, адрес
электронной почты, адрес официального сайта предприятия-изготовителя в сети интернет;
- регистрационный номер медицинского изделия, дата;
- номинальное напряжение питания, ток;
- потребляемая мощность;
- обозначение класса изделия по ГОСТ IEC 60601-1 (изделие класса II);
- степень защиты от проникновения воды и твердых предметов: IP20;
- символ обращения к эксплуатационной документации;
- символ рабочей части типа BF;
- cимвол постоянного тока;
- символы по ГОСТ Р ИСО 15223 -1: «Серийный номер», «Дата изготовления»,
«Изготовитель».
17.2 На каждом флеш накопителе нанесена маркировка:
− фирменный знак изготовителя или товарный знак изготовителя.
17.3 На индивидуальной упаковке электронного носителя (флеш накопителя)
нанесена маркировка:
- товарный знак предприятия-изготовителя, адрес;
- наименование программного обеспечения;
- версия программного обеспечения;
- обозначение настоящих технических условий;
- серийный номер;
- месяц и год изготовления;
- адрес предприятия-изготовителя;
- символы по ГОСТ Р ИСО 15223 -1: «Серийный номер», «Дата изготовления»,
«Изготовитель».
Маркировка покупных изделий должна быть неповрежденной и содержать данные,
позволяющие провести их идентификацию.
17.4 Сетевое зарядное устройство дополнительно содержит следующие сведения в
маркировке:
--- стр. 124 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 124
− обозначение страны производства;
− напряжение и частота питания от сети;
− максимальный ток, потребляемый от сети;
− символ изделия II класса;
− выходное напряжение и ток.
1.7.5 Маркировка индивидуальной упаковки электродов игольчатых
концентрических должна содержать:
− наименование электрода;
− наименование и адрес изготовителя;
− наименование страны производства;
− дата изготовления;
− срок годности;
− номер по каталогу;
− код партии;
− размер электрода;
− символы по ГОСТ Р ИСО 15223 -1: «Изготовитель», «Код партии», «Номер по
каталогу», «Дата изготовления», «Запрет на повторное применение», «Радиационная
стерилизация», «Использовать до», «Не использовать при повреждении упаковки и
обратиться к инструкции по применению», «Не допускать воздействия влаги», «Обратитесь
к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде»,
«Осторожно», «Медицинское изделие»
Дополнительные символы и информация: указание, что изделие не содержит
натуральный латекс, символ особой утилизации, указание, что изделие применяется только
по назначению врача, указания, что «Необходимо соблюдать меры предосторожности и
инструкции по при менению, описанные в настоящем Руководстве», указание о
соответствии стандарту качества.
1.7.6 Маркировка индивидуальной упаковки каждого комплектующего содержит:
− наименование комплектующего;
− адрес предприятия-изготовителя;
− серийный номер системы;
− месяц и год изготовления;
- товарных знак предприятия-изготовителя;
- номер технических условий;
− символы по ГОСТ Р ИСО 15223 -1: «Серийный номер», «Дата изготовления»,
«Изготовитель».
Маркировка Педали функциональной, модель MIO -085должна дополнительно
содержать степень защиты от проникновения воды и предметов: IPX1.
При упаковывании нескольких комплектующих в одну индивидуальную упаковку,
при поставке комплектующих в соответствии с комплектацией моделей медицинского
изделия, на упаковку наносят дополнительную отдельную маркировку с указанием
количества комплектующих:
– X шт. или
– Х уп. или
– Х компл.
17.7 Маркировка индивидуальной упаковки электродов поверхностных для съема
биоэлектрических потенциалов одноразовых твердогелевых , модель: DE-001, электродов
--- стр. 125 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 125
поверхностных для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовых без
коннекторов твердогелевые (Модель MIO -078, Модель MIO -079, Модель MIO -080)
содержит:
− наименование электродов;
− указание модели электродов;
− наименование и адрес изготовителя;
− обозначение настоящих технических условий;
- количество электродов в одной упаковке;
- диаметр электродов;
− код партии;
− месяц и год изготовления;
− срок годности (месяц и год);
− надпись «Срок годности электродов – 2 года»;
− надпись «После вскрытия пакета срок хранения электродов – 30 дней».
− символы по ГОСТ Р ИСО 15223 -1: «Изготовитель», «Код партии», «Дата
изготовления», «Температурный диапазон», «Диапазон влажности», «Обратитесь к
инструкции по применению», «Запрет на повторное применение», «Не допускать
воздействия солнечного света», «Использовать до», «Не стерильно», «Не использовать при
повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению».
17.8 Маркировка транспортной тары содержит:
- товарный знак изготовителя;
- год и месяц упаковывания;
- полное наименование системы;
- полное наименование модели;
- обозначение настоящих технических условий;
- наименование и адрес изготовителя;
- контактные данные производителя: номер телефона, адрес электронной почты,
адрес официального сайта изготовителя в сети интерне;
- регистрационный номер медицинского изделия, дата;
- серийный номер;
- дата изготовления (год и месяц);
- символы по ГОСТ Р ИСО 15223 -1: «Температурный диапазон», «Диапазон
влажности» «Беречь от влаги», «Держать вдали от источников тепла и радиоактивного
излучения», «Не допускать воздействия солнечного света», «Хрупкое, обращаться
осторожно», «Серийный номер», «Дата изготовления», «Изготовитель»;
символ по ГОСТ IEC 60601-1: «Обратиться к инструкции по эксплуатации»;
символ по ГОСТ 14192: «Верх».
На транспортную тару дополнительно наносят:
-товарный знак изготовителя (или фирменный знак изготовителя) и адрес
официального сайта изготовителя в сети интерне (наносят на две боковые стороны
транспортной упаковки);
символы по ГОСТ Р ИСО 15223 -1: «Беречь от влаги», «Хрупкое, обращаться
осторожно»;
символ по ГОСТ IEC 60601-1: «Обратиться к инструкции по эксплуатации»;
символ по ГОСТ 14192: «Верх».
--- стр. 126 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 126
17.9 При упаковывании системы в несколько грузовых мест, на транспортную тару
наносят маркировку в соответствии с п. п. 17.8. На верхнюю крышку дополнительной
транспортной упаковки возможно нанесение товарного знака изготовителя или
фирменного знака и электронный адрес официального сайта производителя в сети
интернет.
Количество грузовых мест в партии и порядковый номер места внутри партии
указывают дробью на транспортной упаковке: в числителе - порядковый номер места в
партии, в знаменателе - количество мест в партии.
--- стр. 127 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 127
18 Экспликация символов, нанесенных на упаковку и корпус
Серийный номер
Код партии
Не стерильно
Запрет на повторное применение
Использовать до
Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к
инструкции по применению
Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Дата изготовления
Изготовитель
Обратитесь к инструкции по эксплуатации. Выполнение инструкции
по эксплуатации.
IP20 − условное обозначение изделия, защищенного от брызгающей
жидкости в соответствии с ГОСТ 14254
Хрупкое, обращаться осторожно
Верх
Не допускать воздействия влаги
Не допускать воздействия солнечного света
Не допускать воздействия источников тепла и радиоактивного
излучения
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Постоянный ток
Изделие КЛАССА II
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА BF
--- стр. 130 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 130
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Система электронейромиографическая «Мионикс» предназначается для применения в
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю системы следует
обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Рекомендуемое расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами связи и
любым элементом системы, включая
кабели, должно быть не меньше
рекомендуемого пространственного
разноса, который рассчитывается в
соответствии с приведенным ниже
выражением применительно к частоте
передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос составляет:
𝑑 = 1.2√𝑃
d = 1.2√P, (от 80 до 800 МГц);
d = 2.3√P, (от 800 МГц до 27000
МГц).
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой
1)должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе частот
2) Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного
знаком
ГОСТ IEC 61000 -4-
6-2022
3 В, 6В
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
(Порты ввода –
вывода)
3 В, 6В
3 В, 6В
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
(Порт связанный
с пациентом)
3 В, 6В
Радиочастотное
электромагнитное
поле по ГОСТ
30804.4.3-2013 (IEC
61000-4-3:2006)
3 В/м
в полосе от 80
МГц до 2700
МГц
3 В/м
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения системы превышают применимые уровни соот ветствия,
следует проводить наблюдения за работой системы с целью проверки их нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение системы.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
--- стр. 131 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 131
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи, и системы компьютерным
полиграфической регистрации биопотенциалов
Система компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов предназначается
для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней
излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой,
как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика P, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1.2√P
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
d = 1.2√P
в полосе от 80 до
800 МГц
d = 2.3√P
в полосе от 800 МГц до 2,7
ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность P в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 132 ---
Версия 1.1 от 17.02.2026 132
=== файл: unknown__РЭ ПО Мионикс Версия 1.1.pdf ===
--- стр. 1 ---
Руководствопоэксплуатации
РЭПО26.60.12-016-12152519-2025
Версия1.1
Руководствопоэксплуатациипрограммного
обеспечения«Мионикс»
«Утверждаю»
Директор
ОООНМФ«Нейротех»
В.Л.Сахаров
«17»февраля2026г.
МП
--- стр. 2 ---
2 Содержание Введение ........................................................................................................................ 4 1. Требования к программному обеспечению ....................................................... 6 2. Функциональные возможности программного обеспечения «Мионикс» ..... 7 2.1 Спецификация функций управления базой данных .................................... 7 1.2 Спецификация функций регистрации и стимуляции ................................ 16 1.3 Спецификация функций визуализации и взаимодействий ....................... 19 1.4 Спецификация функций анализа данных.................................................... 25 1.5 Спецификация функций контроля качества сигнала ................................. 32 1.6 Спецификация функций формирования результатов ................................ 34 1.7 Спецификация функций проведения обследований (методик) ................ 37 1.8 Спецификация функций управления стимуляцией ................................... 48 1.9 Спецификация функций анализа и обработки сигналов ........................... 51 1.10 Спецификация функций визуализации, управления данными и отчетности ................................................................................................................ 59 3. Установка программного обеспечения ............................................................ 66 3.1 Установка в ОС Windows ............................................................................. 66 3.2 Установка в ОС Astra Linux ............................................................................. 67 4. Работа с базой данных пациентов .................................................................... 70 4.1 Подготовка к началу работы ............................................................................ 70 4.2 Авторизация пользователя ............................................................................... 76 4.3 Основное окно базы данных ............................................................................ 77 4.4 Область управления .......................................................................................... 79 4.4.1 Пункт меню «Пациент» ............................................................................ 79 4.4.2 Пункт меню «Назначения» ...................................................................... 83 4.4.3 Пункт меню «Обследование» .................................................................. 87 4.4.4 Пункт меню «Отчет» ................................................................................ 89 4.4.5 Пункт меню «Инструменты» ................................................................... 90 4.4.6 Пункт меню «Помощь» .......................................................................... 120
--- стр. 3 ---
3 4.4.7 Пункт меню «Выход» ............................................................................. 120 4.4.8 Панель инструментов ............................................................................. 121 4.5 Область работы с карточками пациентов ..................................................... 124 4.6 Область проведенных обследований ............................................................ 126 4.7 Информационная область .............................................................................. 126 5. Работа с программным элементом «Мионикс» ............................................ 127 5.1 Список доступных методик ........................................................................... 127 5.2 Общие принципы работы с программой ...................................................... 129 5.2.1 Проведение нового обследования ......................................................... 129 5.2.2 Редактор шаблонов ................................................................................. 133 5.2.3 Просмотр и анализ проведенного обследования ................................. 160 5.2.4 Настройка общих параметров программы ........................................... 161 5.2.5 Список горячих клавиш .......................................................................... 163 5.2.6 Управление с функциональной клавиатуры ........................................ 166 5.3 Проведение обследования по выбранной методике .................................... 169 5.3.1 Стимуляционная нейромиография ........................................................ 169 5.3.2 Игольчатая миография ............................................................................ 268 5.3.3 Вызванные потенциалы мозга ............................................................... 292 5.3.4 Специальные методики .......................................................................... 353 5.4 Просмотр сигнала из Базы данных ............................................................... 421 6. Контактная информация .................................................................................. 422
--- стр. 4 ---
4 Введение Программное обеспечение «Мионикс» версия 4.0.0.0 поставляется в составе медицинского изделия «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025» и активируется с помощью двух лицензионных ключей: – Лицензионный ключ активации программного элемента «База данных», предоставляющего функции хранения записей обследований, ведения истории пациентов, формирования и печати отчетов. – Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс», обеспечивающего базовые функции управления, регистрации сигналов, отображения данных, обработки и визуализации; Тип лицензионного ключа ПО «Мионикс» зависит от аппаратной модели изделия: - Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Двухканальный». - Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Четырехканальный». - Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Вызванные потенциалы». - Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» для модели «Миофункциональный». Программное обеспечение «Мионикс» версия 4.0.0.0 не использует технологии искусственного интеллекта. Медицинское изделие «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025» применяется совместно с программным обеспечением «Мионикс», версия 4.0.0.0. Номер версии состоит из 4 чисел, разделённых точкой: 1) старшая версия (major) - первая цифра в обозначении версии изменяется в сторону числового увеличения в том случае, если вносимые изменения изменяют или расширяют принцип работы программного обеспечения, и/или делают новую версию несовместимой с предыдущей или в случае добавления крупных обновлений, требующих отдельного этапа тестирования и адаптации со стороны пользователей; 2) младшая (minor) - изменяется в сторону числового увеличения в том случае, если вносятся новые функциональные возможности программного
--- стр. 6 ---
6 1. Требования к программному обеспечению Программное обеспечение должно поставляться на электронном носителе – флеш-накопителе объемом не менее 8 Гб и обеспечивать его установку на ПК, соответствующий минимальным требованиям: - операционная система – Windows 10 (версия 1903 и новее), Windows 11, Astra Linux 1.7 Орел (и новее); - процессор – семейство Intel Core 10 поколения и новее или семейство AMD Ryzen 3 поколения и новее; - оперативная память – 16 ГБ; - объем дискового пространства – не менее 200 ГБ; - свободный объем памяти на дисковом пространстве - 10 ГБ, не учитывая объем пользовательских обследований; - дисплей (диагональ экрана) – 14’’ (минимальная); - USB порт тип А – не менее 2; - наличие устройства воспроизведения звука; - наличие устройства ввода данных.
--- стр. 7 ---
7 2. Функциональные возможности программного обеспечения «Мионикс» Ниже приведены функциональные возможности программного обеспечения «Мионикс» с указанием результата работы и способа достижения заявленного назначения (см. п. 2.2 - .2.9). Лицензионный ключ активации основного программного модуля «Мионикс» дает доступ к функциональным возможностям программного обеспечения в зависимости от аппаратной модели медицинского изделия назначения (см. п. 2.2 - 2.9). Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» дает доступ к функциональным возможностям программного обеспечения «Мионикс» перечисленным в п.2.1 «Спецификация функций управления базой данных». 2.1 Спецификация функций управления базой данных Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Раздел в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Хранение данных пациентов, обследований и их результатов в систематизированном виде Обеспечение целостности и структурированности диагностической информации. 1. Использование встроенной системы управления базами данных. 2. Автоматическая привязка записей сигналов к карточке пациента. Работа с базой данных пациентов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Создание новой карточки пациента Появление в базе новой учетной записи с персональными данными. 1. Пункт меню «Пациент» -> «Добавить». 2. Заполнение обязательных полей: ФИО, пол, дата рождения. Пункт меню «Пациент» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Редактирование информации в существующей карточке пациента Актуализация данных о пациенте (ФИО, возраст, примечания). 1. Выбор пациента в списке. 2. Нажатие кнопки «Редактировать данные». Пункт меню «Пациент» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных»
--- стр. 8 ---
8 1. Внесение изменений и нажатие кнопки «Сохранить». Удаление карточки пациента вместе со всеми обследованиями Полное удаление информации о пациенте и всех его записей из БД. 1. Выбор пациента в списке. 2. Нажатие кнопки «Удалить». 3. Подтверждение действия в диалоговом окне. Пункт меню «Пациент» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Автоматический расчет возраста пациента на основе даты рождения Отображение возраста в годах и месяцах без ручного ввода. 1. Ввод даты рождения в карточке пациента. 2. Система автоматически вычисляет разницу с текущей датой. Пункт меню «Пациент» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Добавление и хранение текстовых примечаний к карточке пациента Сохранение произвольных комментариев врача в базе. 1. Ввод текста в поле «Примечание» в окне добавления или редактирования пациента. Область работы с карточками пациентов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Быстрый поиск пациента в общем списке по нескольким буквам фамилии Оперативная фильтрация списка картотеки. 1. Ввод первых букв фамилии в поле поиска над списком пациентов. 2. Автоматическое обновление списка совпадений. Область работы с карточками пациентов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Сортировка списка пациентов по различным столбцам (ФИО, пол, возраст и др.) Упорядочивание списка для удобства навигации. 1. Нажатие левой кнопкой мыши на заголовок соответствующего столбца таблицы. Область работы с карточками пациентов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных»
--- стр. 9 ---
9 Возможность изменять направление сортировки (возрастание/убывание) Переключение порядка строк (А-Я / Я-А). 1. Повторное нажатие на заголовок столбца таблицы. Область работы с карточками пациентов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Создание назначений на будущие обследования Планирование графика работы врача. 1. Пункт меню «Назначения» -> «Добавить назначение». 2. Указание даты, времени и типа методики. Пункт меню «Назначения» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Просмотр списка всех назначенных, но еще не проведенных обследований Отображение плана работ в одном окне. 1. Использование блока «Назначения» на панели инструментов. 2. Выбор фильтра «Все» или «Сегодня». Пункт меню «Назначения» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Фильтрация списка назначений на текущий день Отображение только актуальных на сегодня записей. 1. Переход в окно «Назначения». 2. Нажатие кнопки «Сегодня» на панели инструментов или выбор соответствующего фильтра в окне. Пункт меню «Назначения»; Панель инструментов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Фильтрация списка назначений для выбранного пациента Отображение истории назначений конкретного лица. 1. Выбор пациента в левой части основного окна. 2. Нажатие кнопки «Показать назначения выбранного пациента» на панели инструментов. Пункт меню «Назначения»; Панель инструментов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Редактирование даты, Возможность оперативного 1. Выбор строки назначения в списке. Пункт меню «Назначения» Лицензионный ключ
--- стр. 10 ---
10 времени и типа назначенного обследования изменения планов. 2. Нажатие кнопки «Изменить назначение». 3. Корректировка параметров и сохранение. активации программного элемента «Базы данных» Удаление одного или нескольких назначений Очистка календаря от ошибочных или отмененных записей. 1. Выбор одного или группы назначений. 2. Нажатие кнопки «Удалить назначение» (иконка с крестиком). 3. Подтверждение операции. Пункт меню «Назначения» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Запуск нового обследования из окна назначений Быстрый старт программы регистрации сигнала. 1. Выбор активного назначения. 2. Нажатие кнопки «Провести назначение» (иконка с зеленой галочкой). Пункт меню «Назначения» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Проведение нового обследования для выбранного пациента из основного окна Инициализация диагностического сеанса без предварительной записи. 1. Выбор пациента в списке картотеки. 2. Использование пункта меню «Обследование» -> «Провести» или кнопки на боковой панели. Пункт меню «Обследование» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Просмотр ранее завершенных обследований Доступ к архиву сигналов и результатов для анализа. 1. Выбор обследования в правой части окна. 2. Нажатие кнопки «Просмотреть выбранное обследование». Пункт меню «Обследование» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Удаление обследований из базы данных Своевременная очистка дискового 1. Выбор одного или нескольких проведенных сеансов. Пункт меню «Обследование» Лицензионный ключ активации программного
--- стр. 11 ---
11 пространства и архива. 2. Нажатие кнопки «Удалить выбранные обследования». 3. Подтверждение удаления. элемента «Базы данных» Экспорт отчета в формат Microsoft Office Word или PDF Получение готового документа для выдачи на руки или хранения вне системы. 1. Открытие обследования и вызов редактора отчетов. 2. Использование кнопок «Word» или «PDF» на панели инструментов редактора. Пункт меню «Отчет» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Экспорт данных обследований в зашифрованный файл для безопасной передачи Создание защищенного архива для передачи данных между клиниками. 1. Выбор сеанса. 2. Нажатие кнопки «Экспорт» (в меню «Инструменты» или на панели инструментов). 3. Указание пути к файлу. Экспорт / Импорт; Пункт меню «Инструменты» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Импорт данных обследований из файла, ранее созданного в программе Перенос диагностических данных в текущую базу данных для анализа. 1. Нажатие кнопки «Импорт» на панели инструментов. 2. Выбор папки с ранее экспортированным обследованием. 3. Подтверждение добавления данных в систему. Экспорт / Импорт Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Управление действиями при импорте уже существующего обследования (перезаписатьКорректная обработка дубликатов пациентов и сеансов. 1. Установка параметров в «Прочих настройках» (поле «Действие при совпадении данных»). 2. Выбор действия в диалоговом окне при Экспорт / Импорт; Прочие настройки Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных»
--- стр. 12 ---
12 , создать новую запись, пропустить) непосредственном импорте. Настройка синхронизации базы данных через облачное хранилище Обеспечение единого информационного поля между несколькими ПК. 1. Переход в «Настройки» -> «Синхронизация». 2. Установка флага «Использовать синхронизацию» и выбор общей сетевой папки. Синхронизация; Настройки Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Загрузка новых обследований из локальной базы в облачное хранилище для синхронизации Передача/прием данных между локальной БД и облаком. 1. Использование кнопок-стрелок на панели инструментов для выгрузки в облако или загрузки данных из него. Синхронизация; Панель инструментов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Создание и управление несколькими базами данных Разграничение потоков данных (напр. по отделениям или врачам). 1. Переход в «Настройки» -> «Базы данных». 2. Добавление новых путей к ресурсам БД на диске. Управление базами; Добавление новой базы Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Скачивание новых обследований из облачного хранилища в локальную базу данных Синхронизация данных, загруженных коллегами с других рабочих станций. 1. Активация функции синхронизации в настройках. 2. Нажатие кнопки «Скачать данные из облачного хранилища» (иконка облака со стрелкой вниз) на панели инструментов. Синхронизация; Панель инструментов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных»
--- стр. 15 ---
15 для профиля пользователя авторизации в системе. 2. Нажатие кнопки «Выберите изображение». 3. Загрузка файла фотографии из памяти ПК. «Администратор» программного элемента «Базы данных» Авторизация в системе через ввод логина и пароля Защита персональных данных пациентов и разграничение прав доступа. 1. Выбор пользователя в окне запуска программы. 2. Ввод пароля в соответствующее поле. 3. Нажатие кнопки «Войти». Авторизация пользователя Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Просмотр действий пользователей Контроль безопасности и аудит изменений в базе данных. 1. Нажатие кнопки «Показать журнал» в настройках пользователей. 2. Использование фильтров по дате и конкретному врачу. Тип профиля – «Администратор» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Фильтрация журнала действий по дате и конкретному пользователю Быстрый поиск событий (удаление, экспорт) в системе аудита. 1. Открытие окна «Журнал действий». 2. Установка диапазона дат в блоке «Дата». 3. Выбор конкретного врача в списке пользователей и нажатие «Применить». Тип профиля – «Администратор» Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» Настройка автоматического выхода из системы Защита данных пациента при отсутствии активности врача. 1. Установка интервала времени бездействия в настройках безопасности. Безопасность Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных»
--- стр. 16 ---
16 Редактирование названия медицинского учреждения, которое отображается в отчетах Персонализация печатных форм обследований. 1. Переход во вкладку «Учреждение» раздела «Настройки». 2. Ввод названия организации в текстовое поле. 3. Нажатие кнопки «ОК» для применения изменений ко всем новым отчетам. Учреждение Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных» 1.2 Спецификация функций регистрации и стимуляции Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Название раздела в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Управление параметрами электрической стимуляции (сила тока, длительность импульса, количество стимулов, частота стимуляции, процент девиации частоты стимуляции, тип стимуляции, пауза между стимуляциями)
Возможность индивидуальной настройки протокола воздействия для каждого пациента. 1. Использование полей ввода в панели инструментов методики. 2. Настройка параметров в окне «Настройки методики» -> вкладка «Общие». Панель инструментов методики; Настройки методики Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы);
--- стр. 17 ---
17 Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Управление параметрами световой стимуляции (сторона стимуляции, длительность, количество стимулов, частота стимуляции, процент девиации частоты стимуляции) Контролируемая зрительная стимуляция через светодиодные очки. 1. Выбор стороны и интенсивности в панели инструментов методики ЗВП. 2. Установка параметров в «Настройках методики». Зрительные вызванные потенциалы; Настройки методики Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Управление параметрами стимуляции шахматным паттерном (размер клетки, частота стимуляции, процент девиации частоты стимуляции, размер точки фиксации, смещение точки фиксации, Генерация точного визуального стимула на мониторе ПК. 1. Вызов окна «Настройки монитора» нажатием кнопки настройки стимуляции. 2. Ввод числовых значений угловых размеров и частот. 3. Выбор секторов стимуляции галочками. Настройка стимуляции (Шахматный паттерн) Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы)
--- стр. 18 ---
18 выбор областей стимуляции шахматного поля, расположение точки крепления датчика синхронизации оптического для проведения методик ВП) Управление параметрами акустической стимуляции (сторона стимуляции, тип стимуляции, количество стимулов, частота тона стимула, длительность фронта стимула, длительность плато стимула, уровень громкости стимуляции, уровень громкости шума, частота стимуляции)
Формирование звуковых посылок заданной формы для наушников. 1. Выбор типа стимула (щелчок, тон) в панели инструментов ДСВП/КСВП. 2. Регулировка громкости стимулов и маскирующего шума в окне настроек. Длиннолатентные слуховые вызванные потенциалы; Коротколатентные слуховые вызванные потенциалы Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы)
Регистрация биопотенциалПолучение записи 1. Наложение электродов и Проведение методики (для Лицензионный ключ
--- стр. 19 ---
19 ов при проведении нейромиографических обследований и регистрации вызванных потенциалов (ЭНМГ и ВП) по следующим методикам: стимуляционная нейромиография, игольчатая миография, специальные методики, вызванные потенциалы мозга
биоэлектрической активности в виде графиков (трасс). подключение блока пациента. 2. Запуск мониторинга или записи нажатием кнопки «Старт»/«Пробел». соответствующих групп) активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) 1.3 Спецификация функций визуализации и взаимодействий Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Название раздела в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Отображение сигналов в реальном времени и в Визуальный контроль хода исследования и изучение 1. Вывод осциллограмм в области отображения трасс. Область отображения трасс; Общие принципы Лицензионный ключ активации программного
--- стр. 20 ---
20 режиме анализа записанных данных. 2. Использование буфера сигнала для просмотра уже записанных участков. работы с программой элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Гибкая настройка масштаба по амплитуде (чувствительность) и времени (развертка) Оптимальное представление сигналов разной амплитуды. 1. Использование горячих клавиш (U/J, H/K) или выпадающих списков в окне методики. Управление отображением (масштабом); Список горячих клавиш Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента
--- стр. 21 ---
21 «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Применение различных фильтров - низкочастотных, высокочастотных, сетевых режекторных, адаптивных Очистка сигнала от сетевых наводок и биологических помех. 1. Выбор фильтров во вкладке «Фильтрация» окна настроек методики. 2. Активация адаптивного фильтра. Настройки методики -> Вкладка "Фильтрация" Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 22 ---
22 (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Отображение цифровых меток Быстрая идентификация параметров волн (латентность, амплитуда). 1. Установка маркеров на пики сигналов (вручную или автоматически). 2. Вывод численных значений рядом с маркером. Управление маркерами Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 23 ---
23 (Миофункциональный) Управление интерфейсом Настройка рабочего пространства под задачи врача. 1. Использование кнопок «Показать/скрыть» для различных панелей. 2. Изменение формата наложения трасс (Обычный, Смещение). Панель управления обследованием; Область отображения трасс Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Поддержка пользовательских шаблонов, возможность добавления, редактированСокращение времени на подготовку типовых исследований. 1. Сохранение текущего набора методик кнопкой «Сохранить как шаблон». 2. Выбор шаблона из списка во вкладке Проведение обследование по шаблону; Редактор шаблонов Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 24 ---
24 ия и повторного использования методик «Шаблоны» при создании нового обследования. (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Наличие функции редактирования нервов и точек стимуляции Возможность проведения исследований нестандартных структур. 1. Вызов «Редактора нервов» или «Редактора точек стимуляции» из окна выбора места наложения. 2. Создание новых записей с указанием анатомических данных. Редактор шаблонов (Добавление нерва, Добавление точек стимуляции) Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 25 ---
25 (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) 1.4 Спецификация функций анализа данных Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Название раздела в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Расчет латентности, амплитуды, длительности, площади Получение базовых количественных характеристик ответа. 1. Автоматическая или ручная расстановка маркеров на трассе. 2. Автоматический расчет значений в таблице «Результаты». Панель отображения результатов Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный);
--- стр. 26 ---
26 Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Скорость распространения возбуждения, резидуальная латентность Оценка проводимости по нервному волокну. 1. Проведение стимуляции в двух и более точках. 2. Ввод расстояния между точками в таблицу. 3. Автоматический расчет параметров СРВ программным алгоритмом. Панель отображения результатов; СРВ по двигательным волокнам Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы);
--- стр. 27 ---
27 Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Число фаз, турнов (количество поворотов сигнала), амплитуда и частота турнов, распределение амплитуды сигнала в частотной области при интерференционной ЭМГ Детальный анализ структуры сложного мышечного сигнала. 1. Выделение участка записи интерференционной кривой. 2. Переход во вкладки «Расчеты», «Турн-амплитудный анализ» или «Спектр». Вкладка "Расчеты"; Вкладка "Турн-амплитудный анализ"; Вкладка "Спектр" Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный)
--- стр. 28 ---
28 Порог декремента Диагностика нарушений нервно-мышечной передачи. 1. Проведение серии ритмической стимуляции. 2. Автоматическое сравнение амплитуд ответов в серии и вычисление процента падения. Анализ результатов (Декремент-тест) Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) MUNE (оценка числа двигательных единиц) Количественный показатель сохранности иннервации мышцы. 1. Пошаговое увеличение силы тока для получения ступенчатого нарастания ответа. 2. Применение специализированного алгоритма расчета в методике MUNE. Оценка MUNE; Анализ результатов Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный);
--- стр. 29 ---
29 Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Характеристики ПДЕ (амплитуда, длительность, число фаз, интервалы) Оценка состояния двигательных единиц при игольчатой ЭМГ. 1. Выделение ПДЕ из нативной записи в окне «Анализ ПДЕ». 2. Использование инструментов усреднения и автоматического расчета параметров. Анализ ПДЕ; Область отображения результатов Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Характеристики спонтанной активности (фибрилляции, положительные острые волны, Обнаружение признаков денервации или раздражения мышцы. 1. Запись сигнала в покое игольчатым электродом. 2. Использование функции «Автоматический поиск комплексов» в окне спонтанной ЭМГ. Спонтанная ЭМГ; Область отображения результатов Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный);
--- стр. 30 ---
30 фасцикуляции) Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Параметры компонентов ВП (латентность, амплитуда) Количественная оценка ответов центральной нервной системы. 1. Усреднение большого количества ответов (накопление трассы). 2. Установка специфических маркеров компонентов (напр. P100, N75) и расчет их параметров. Зрительные вызванные потенциалы; Соматосенсорные вызванные потенциалы; Слуховые ВП Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Расчет индексов симметрии парных мышц, коэффициентов соотношения каналов и отношения частоты турнов к амплитуде (T/A) Объективная количественная оценка мышечного баланса, степени асимметрии, координации и параметров интерференционного паттерна. Автоматический расчет клинических индексов и статистических коэффициентов на основе сравнения данных многоканальной регистрации, а также фоновый расчет соотношения сигнал/шум для автосохранения лучших трасс. Поверхностная ЭМГ; Мимическая ЭМГ Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 31 ---
31 (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Построение гистограмм и графиков для наглядного представления результатов (по амплитуде, площади, частоте и другим диагностическим признакам). Наглядная визуализация статистического распределения параметров. 1. Переход во вкладку «Гистограммы» в панели результатов соответствующей методики. Область отображения результатов Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 32 ---
32 (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) 1.5 Спецификация функций контроля качества сигнала Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Название раздела в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Измерение межэлектродного сопротивления (импеданса) для оценки качества наложения электродов Обеспечение достоверности регистрируемых сигналов. 1. Нажатие кнопки «Импеданс» на панели инструментов методики или клавиши «R». 2. Визуальный контроль цветовой индикации (зеленый/желтый/красный). Панель инструментов методики; Проведение методики Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы);
--- стр. 33 ---
33 Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Мониторинг сигнала в реальном времени для оценки наличия артефактов Исключение помех до начала записи. 1. Нажатие кнопки «Старт мониторинга» (иконка монитора) или клавиши «M». Панель инструментов методики Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный)
--- стр. 34 ---
34 1.6 Спецификация функций формирования результатов Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Название раздела в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Автоматическая генерация отчётов по проведенной методике или всему обследованию Мгновенное получение документа с результатами. 1. Нажатие кнопки «Отчет» на панели инструментов методики. Панель инструментов методики; Формирование отчета Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Возможность формирования Стандартизация заключений в 1. Создание новых шаблонов текста в Просмотр и анализ Лицензионный ключ активации
--- стр. 35 ---
35 пользовательских шаблонов и фраз для отчётных форм рамках клиники. правой панели редактора отчетов. проведенного обследования программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Редактирование и печать отчетов Подготовка финальной бумажной версии заключения. 1. Внесение правок в текстовом редакторе отчета. 2. Нажатие кнопки «Печать» на панели инструментов отчета. Просмотр и анализ проведенного обследования Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного
--- стр. 36 ---
36 элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Экспорт данных в форматы PDF/ DOCX, для анализа и хранения Подготовка результатов для передачи пациенту или в МИС. 1. Выбор формата кнопкой «Экспорт в Word» или «Экспорт в PDF» в редакторе отчетов. Просмотр и анализ проведенного обследования Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента
--- стр. 37 ---
37 «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) 1.7 Спецификация функций проведения обследований (методик) Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Название раздела в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Исследование скорости распространения возбуждения (СРВ) по двигательным волокнам. Оценка моторной иннервации конечностей. 1. Выбор методики в группе «Стимуляционная нейромиография». 2. Выполнение регистрации М-ответов. СРВ по двигательным волокнам Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 38 ---
38 (Вызванные потенциалы) Исследование скорости распространения возбуждения (СРВ) по чувствительным волокнам (антидромная и ортодромная методики). Оценка сенсорной иннервации. 1. Выбор методики СРВ сенсорное. 2. Регистрация вызванных потенциалов нерва. СРВ по чувствительным волокнам Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Исследование F-волны. Оценка состояния проксимальных отделов нервов и корешков. 1. Выбор методики «Исследование F-волны». 2. Регистрация серии ответов при супрамаксимальной стимуляции. Исследование F-волны Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 47 ---
47 ответов на звуковые тоны. «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Исследование соматосенсорных ВП. Оценка чувствительных путей от конечностей до коры. 1. Выбор методики «Соматосенсорные ВП». 2. Электростимуляция периферических нервов с регистрацией ответов. Соматосенсорные вызванные потенциалы Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС). Оценка моторных путей головного и спинного мозга. 1. Выбор методики «СРВ по двигательным волокнам» и синхронизация с магнитным стимулятором. Настройки методики -> Вкладка "Общие" (пункт "Внешний стимулятор") Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Исследование М-ответа на магнитную стимуляцию. Регистрация вызванного мышечного ответа при 1. Подключение внешнего стимулятора в настройках программы. Настройки методики -> Вкладка "Общие" (пункт Лицензионный ключ активации программного элемента
--- стр. 48 ---
48 магнитной стимуляции. "Внешний стимулятор" «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) 1.8 Спецификация функций управления стимуляцией Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Название раздела в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Выполнение ритмической стимуляции по произвольно заданному алгоритму любой длительности. Реализация сложной программы исследования (напр. тест на утомление). 1. Создание последовательности стимулов в «Редакторе протоколов». 2. Запуск записи по созданному протоколу. Настройка протокола методики; Редактор протоколов Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 49 ---
49 (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Управление девиацией (процентным отклонением) частоты стимуляции для токовой, зрительной и паттерн-стимуляции (шахматный паттерн1)). Исключение привыкания нервной системы к ритмичному раздражителю. 1. Установка значения в поле «Процент девиации» в настройках методики или настройках монитора. Настройки методики -> Вкладка "Общие"; Настройка стимуляции (Шахматный паттерн, зрительные вызванные потенциалы, соматосенсорные вызванные потенциалы, коротколатентные слуховые вызванные потенциалы, длиннолатентные слуховые
Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 50 ---
50 вызванные потенциалы) (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Точная регулировка угловых размеров ячеек шахматного паттерна1. Обеспечение стандартизации стимула согласно международным нормам. 1. Ввод значения в поле «Размер клетки (угл. мин.)» в окне настроек монитора. Настройка стимуляции (Шахматный паттерн) Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Настройка параметров точки фиксации взора (размер, смещение координат) при паттерн-стимуляции (шахматный паттерн1)). Удержание внимания пациента и стимуляция нужных зон сетчатки. 1. Изменение параметров в блоке «Настройка точки фиксации» окна настроек монитора. Настройка стимуляции (Шахматный паттерн) Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Программный выбор зон стимуляции поля зрения на мониторе (полное поле, полуполя, квадранты). Проведение топической диагностики зрительного анализатора. 1. Выбор активных областей (1, 2, 3, 4) в окне настроек шахматного поля. Настройка стимуляции (Шахматный паттерн) Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Регулировка временных Формирование звуковых 1. Настройка параметров «Длит. Длиннолатентные слуховые Лицензионный ключ
--- стр. 51 ---
51 характеристик звукового сигнала (длительность фронта нарастания и плато тональных посылок). стимулов различной формы для ДСВП и КСВП. фронта» и «Длит. плато» в панели инструментов ДСВП и КСВП. вызванные потенциалы, Коротколатентные слуховые вызванные потенциалы активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Управление уровнем громкости и параметрами маскирующего белого шума (контрлатеральное подавление). Изоляция исследуемого уха от помех. 1. Регулировка значений «Уровень стим.» и «Уровень шума» в панели инструментов слуховых ВП. Коротколатентные слуховые вызванные потенциалы; Длиннолатентные слуховые вызванные потенциалы, Панель инструментов методики Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) __________________________________________________________________
1)Примечание: в технической и эксплуатационной документации производителя термины «паттерн-стимуляция» и «шахматный паттерн» применяются как взаимозаменяемые (идентичные) понятия. 1.9 Спецификация функций анализа и обработки сигналов Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Название раздела в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Автоматический расчет резидуальной латентности. Исключение времени проведения по дистальному участку и нервно-1. Регистрация ответов с дистальной и проксимальной точек. 2. Автоматическое вычитание Панель отображения результатов Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 52 ---
52 мышечному синапсу. латентностей системой. (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Вычисление времени задержки проведения в дистальных отделах нерва (терминальная латентность с коррекцией на расстояние). Получение уточненного диагностического индекса. 1. Выбор соответствующего способа измерения расстояния в настройках. 2. Ввод дистанции в таблицу результатов. Настройки методики -> Вкладка "Общие" Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 55 ---
55 (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Турн-амплитудный анализ интерференционной кривой. Количественная оценка работы мышцы при напряжении. 1. Выделение участка интерференционного сигнала. 2. Вызов вкладки «Турн-амплитудный анализ» для построения графика «облако». Вкладка "Турн-амплитудный анализ" Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 56 ---
56 (Миофункциональный) Анализ коротких сегментов интерференционной кривой. Выявление локальных изменений структуры сигнала. 1. Использование функции «Длительность области турна» в настройках методики. Настройки методики -> Вкладка "Общие" Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Спектральный анализ интерференционной ЭМГ (распределение амплитуды в частотной Частотная характеристика мышечного сигнала. 1. Переход во вкладку «Спектр» в окне результатов интерференционной ЭМГ. Вкладка "Спектр" Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 57 ---
57 области на основе преобразования Фурье). (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Адаптивная фильтрация сетевой помехи без искажения формы полезного сигнала. Получение качественной записи в сложных условиях. 1. Установка галочки «Адаптивные фильтры» во вкладке «Фильтрация». Настройки методики -> Вкладка "Фильтрация" Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 58 ---
58 (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Алгоритмический контроль напряжения смещения и стабильности изолинии для оценки качества наложения электродов. Предотвращение регистрации некачественных данных. 1. Постоянный фоновый мониторинг параметров входа прибора программным обеспечением. Анализ ПДЕ -> Интерфейс главного окна методики -> Область отображения сигнала -> Индикатор качества сигнала Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 59 ---
59 (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) 1.10 Спецификация функций визуализации, управления данными и отчетности Название функции Результат работы Способ достижения заявленного назначения Название раздела в руководстве Лицензионный ключ для активации функции Одновременный просмотр на экране нескольких обследований или нескольких проб одного обследования. Сравнительный анализ динамики состояния пациента. 1. Использование панели вкладок для быстрого переключения между открытыми методиками. 2. Вывод накопленных трасс разных проб в одно графическое окно. Область отображения трасс; Панель управления обследованием Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 60 ---
60 (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Построение и визуализация гистограмм распределения ПДЕ по амплитуде, длительности, площади и частоте. Статистическое подтверждение диагноза. 1. Переход во вкладку «Гистограммы» в модуле анализа ПДЕ после набора выборки потенциалов. Область отображения результатов (Анализ ПДЕ) Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы) Автоматическая генерация протокола обследования (результаты и словесное описание). Сокращение времени на оформление медицинской документации. 1. Нажатие кнопки «Отчет». 2. Автоматический перенос всех таблиц и графиков в макет отчета. Формирование отчета; Панель инструментов методики Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 63 ---
63 (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Редактирование справочников анатомических структур (нервы, мышцы) и точек стимуляции. Адаптация системы под специфические нужды врача. 1. Использование «Редактора нервов», «Редактора мышц», «Редактора точек стимуляции» и «Редактор компонентов ответа». Редактор шаблонов Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс»
--- стр. 64 ---
64 (Миофункциональный) Отображение контекстных графических подсказок (точки наложения электродов, схемы стимуляции). Снижение риска ошибок оператора при подготовке. 1. Наведение курсора на иконку «?» (Информационный символ) в окне методики. Выбор методики и места наложения; Информация о месте наложения Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Двухканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Четырехканальный); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Вызванные потенциалы); Лицензионный ключ активации программного элемента «Мионикс» (Миофункциональный) Синхронизация баз данных пациентов между рабочими станциями через Работа в единой сети клиники без выделенного сервера. 1. Настройка пути к сетевому/облачному диску в параметрах синхронизации. 2. Использование кнопок Синхронизация; Панель инструментов Лицензионный ключ активации программного элемента «Базы данных»
--- стр. 65 ---
65 облачное хранилище. загрузки/выгрузки на панели инструментов.
--- стр. 99 ---
99 Для завершения настройки файлообменника необходимо нажать на кнопку «Done». После завершения установки и настройки файлообменника на Вашем ПК необходимо перейти в пункт меню «Инструменты», подпункт «Настройки», во вкладку «Синхронизация». Интерфейс вкладки «Синхронизация» имеет следующий вид:
--- стр. 100 ---
100 В данном окне необходимо установить метку выбора в поле «Использовать синхронизацию» и при помощи кнопки «Обзор» указать путь к папке Google Drive, в которой необходимо создать отдельную папку для синхронизации. После выполнения указанных действий окно настройки синхронизации примет вид:
Для завершения работы по настройке режима синхронизации необходимо нажать на кнопку «ОК». Если все шаги по настройке выполнены корректно, то при изменении содержимого выбранной для синхронизации папки в меню «Инструменты» → «Синхронизация» будут доступны следующие параметры: При нажатии на кнопку «Скачать данные» все новые обследования, находящиеся в папке для синхронизации, будут загружены на компьютер пользователя.
--- стр. 101 ---
101 При нажатии на кнопку «Загрузить данные» все новые обследования, находящиеся у текущего пользователя, будут загружены в общий файлообменник и станут доступными для других пользователей. Аналогичным образом становятся доступными кнопки блока «Синхронизация» в панели инструментов: «Загрузить данные в облачное хранилище» и «Загрузить данные из облачного хранилища». Механизм (диалоговые окна в случае совпадения ФИО пациентов в базе данных) синхронизации аналогичен процессу импорта/экспорта данных, описанному в разделе Экспорт / Импорт. 4.4.5.4 Настройки Подпункт «Настройки» предназначен для управления пользователями и базами данных, редактирования названия и типа учреждения, а также изменения настроек безопасности и синхронизации. При нажатии на данный подпункт появляется следующее окно: Окно «Настройки» содержит шесть вкладок: • Пользователи; • Базы данных; • Учреждение; • Синхронизация;
--- стр. 106 ---
106 При нажатии на кнопку «ОК» осуществляется удаление пользователя. Если в базе данных содержится только один пользователь с типом «Администратор», то его удалить невозможно. Удаление активного пользователя невозможно!
В программе имеется возможность просмотра журнала действий пользователей. Для этого необходимо нажать на кнопку «Показать журнал». Внешний вид окна журнала событий имеет вид:
--- стр. 107 ---
107 Данные журнала можно сортировать по определенным критериям (по столбцам). Для этого нужно кликнуть левой кнопкой мыши на наименование соответствующего столбца таблицы. Данные можно фильтровать, выбирая определенный период времени и определенного пользователя. Блок «Дата» предназначен для фильтрации списка действий по дате их возникновения и имеет следующий интерфейс: При нажатии кнопок «Сегодня», «Вчера», «Месяц», «Неделя» в полях «Начиная с» и «Заканчивая» автоматически устанавливается интервал даты, ограниченный сегодняшним или вчерашним днём, прошедшим месяцем или неделей соответственно. Для указания любого другого диапазона дат для фильтрации истории событий необходимо установить границы диапазона: • установить метку в поле «Начиная с» и указать дату, которая является началом диапазона; • установить метку в поле «Заканчивая» и указать дату, которая является концом диапазона. После того, как диапазон дат для фильтрации задан, необходимо нажать на кнопку «Применить». Для отмены установленных параметров фильтрации следует воспользоваться кнопкой «Сброс». 4.4.5.5.2 Тип профиля - «Пользователь» Для типа профиля «Пользователь» внешний вид окна управления пользователями имеет вид:
--- стр. 108 ---
108 В данном окне доступны для редактирования поле, содержащее Ф.И.О. пользователя, и поле, содержащее пароль. Для изменения пароля необходимо нажать на кнопку «Изменить» область ввода пароля примет вид: После ввода нового пароля необходимо нажать на кнопку «Сохранить». 4.4.5.6 Управление базами Во вкладке «Управление базами» имеется возможность добавлять, удалять или выбирать текущую базу данных, редактировать её название, выполнять создание резервной копии текущей базы данных и восстановление базы данных из резервной копии. Интерфейс окна «Настройки» с открытой вкладкой «Базы данных» имеет следующий вид:
--- стр. 121 ---
121 При выборе пункта меню «Смена пользователя» появляется окно авторизации. Действия с ним подробно описаны в п.3. Поведение программы при выборе пункта меню «Выход» зависит от настроек. Если в разделе «Прочие настройки» в пункте «Запрашивать подтверждение при выходе из программы» установлена метка выбора, то появляется диалоговое окно вида: В случае подтверждения завершения работы с программой необходимо нажать на кнопку «Да». В случае, если необходимо продолжить работу с программой необходимо нажать на кнопку «Нет». 4.4.8 Панель инструментов Ниже пунктов меню расположена панель инструментов, содержащая четыре блока для работы с пациентами и обследованиями: «Дата обследования», «Назначения», «Синхронизация», «Экспорт/Импорт». 1. Блок «Дата обследования» Блок «Дата обследования» предназначен для фильтрации списка пациентов по дате проведения обследований и имеет следующий интерфейс:
--- стр. 122 ---
122 При нажатии кнопок «Сегодня» или «Вчера» в полях «Начиная с» и «Заканчивая» автоматически устанавливается интервал даты, ограниченный сегодняшним или вчерашним днём соответственно. В области работы с карточками пациентов отобразятся фамилии тех пациентов, которые прошли обследования в соответствии с заданной датой (за сегодняшний или вчерашний день). Для указания любого другого диапазона дат для фильтрации пациентов необходимо установить границы диапазона: • установить метку в поле «Начиная с» и указать дату, которая является началом диапазона; • установить метку в поле «Заканчивая» и указать дату, которая является концом диапазона. После того, как диапазон дат для фильтрации задан, необходимо нажать на кнопку «Применить». Для отмены установленных параметров фильтрации следует воспользоваться кнопкой «Сброс». 2. Блок «Назначения» В блоке «Назначения» расположены кнопки, позволяющие просмотреть назначенные обследования: • всех пациентов, вне зависимости от назначенной даты; • пациентов, чьи обследования назначены на текущий день; • все назначенные обследования для определенного пациента. Интерфейс данного блока и функциональность кнопок, представленных в данном блоке, описан в п. 5.2. 3. Блок «Синхронизация» После того, как будут завершены настройки синхронизации, в блоке «Синхронизация» станут доступными кнопки «Загрузить данные в облачное хранилище» и «Загрузить данные из облачного хранилища». Для того, чтобы выполнить загрузку данных в облачное хранилище, необходимо выбрать пациента из списка и нажать на кнопку «Загрузить данные в облачное хранилище», после чего на экране появится окно:
--- стр. 123 ---
123 Для подтверждения экспорта данных пациента необходимо нажать на кнопку «ОК», для отмены – кнопку «Отмена». После завершения загрузки данных на экране появится информационное окно вида: Кнопка «Загрузить данные из облачного хранилища» доступна только в том случае, если в папке файлообменника имеются данные для скачивания. Если данная кнопка активна, то при нажатии на нее на экране монитора появится информационное окно с отображением процесса синхронизации данных. Интерфейс окна имеет следующий вид: После завершения синхронизации данных в базе данных появляются новые пациенты с проведенными обследованиями. Подробное описание работы с синхронизацией представлено в п. 4.5.3. 4. Блок «Экспорт/Импорт» Кнопки «Экспорт» и «Импорт», расположенные в данном блоке, позволяют выполнять экспорт и импорт обследований соответственно, не заходя в пункт меню «Инструменты».
--- стр. 137 ---
137 Точки стимуляции: • В секции «Точки стимуляции» в нижней части окна нажмите кнопку Добавить , чтобы добавить новую точку стимуляции. • Введите название точки стимуляции в появившемся поле для ввода. • Повторите для добавления всех релевантных точек стимуляции для этого нерва. Используйте иконку для удаления, для редактирования и иконки , для изменения порядка точек. 4. Сохранение сведений о новом нерве: • После заполнения всех сведений (латинское название, описание, иллюстрация, точки стимуляции) для вновь созданного нерва в основном окне «Редактор нервов», нажмите кнопку «Сохранить» в правом нижнем углу этого окна. Созданный и описанный таким образом новый нерв станет доступен для выбора в рамках методики, из которой вы получили доступ к "Редактору нервов".
--- стр. 138 ---
138 5.2.2.2 Редактирование нерва Программа позволяет изменять параметры нервов, которые были добавлены пользователем. Вы можете отредактировать название нерва, его описание, графическое изображение и список точек стимуляции. Редактировать напрямую можно только нервы, созданные пользователем. Предустановленные системные нервы защищены от изменений.
Порядок редактирования: 1. Откройте «Редактор шаблонов» и перейдите на вкладку «Нервы». 2. В выпадающем списке в левом верхнем углу выберите нерв, который вы хотите отредактировать. 3. После выбора нерва его текущие данные (латинское название, описание, изображение и точки стимуляции) отобразятся в окне редактора. Вы можете изменить следующие параметры: • Название нерва: Чтобы изменить название, нажмите на иконку «Редактировать» рядом с выпадающим списком нервов. В появившемся окне «Редактирование нерва» введите новое название и нажмите «Сохранить». • Название нерва на латинском: Измените текст напрямую в соответствующем поле. • Описание: Измените текст в поле «Описание». • Графическое изображение: 1. Чтобы заменить или добавить изображение, нажмите кнопку «Выбрать изображение» . 2. Чтобы удалить текущее изображение, нажмите иконку «Удалить» в секции «Графическое изображение» и подтвердите действие в диалоговом окне. • Точки стимуляции: 1. Добавить новую точку: Нажмите кнопку «Добавить» . В появившемся окне введите название точки и нажмите «Сохранить». 2. Редактировать точку: Выберите точку из списка и нажмите иконку «Редактировать» .
--- стр. 139 ---
139 3. Удалить точку: Выберите точку из списка и нажмите иконку «Удалить» . 4. Изменить порядок: Используйте иконки со стрелками и для перемещения выбранной точки вверх или вниз по списку. После внесения всех необходимых изменений нажмите кнопку «Сохранить» в правом нижнем углу окна, чтобы применить их. 5.2.2.3 Удаление нерва Вы можете удалять только те нервы, которые были созданы вами.
1. В «Редакторе нервов» выберите из списка пользовательский нерв, который хотите удалить. 2. Нажмите на иконку «Удалить» рядом с выпадающим списком. 3. В окне «Предупреждение» подтвердите свое намерение, нажав кнопку «Да». 5.2.2.4 Добавление мышцы Если в списке для выбора отсутствует необходимая для исследования мышца, ее можно добавить в программу. Добавление мышцы, как и нерва, происходит в контексте той методики, для которой она будет использоваться. Порядок добавления: 1. Откройте методику, работающую с мышцами. Запустите методику, которая предполагает исследование мышц, например: • Анализ ПДЕ
--- стр. 141 ---
141 4. Заполните данные о мышце. После создания программа откроет окно для заполнения атрибутов новой мышцы: • Название мышцы на латинском: Введите полное анатомическое название. • Описание: Укажите важную информацию для проведения исследования, например, точное местоположение электродов. • Графическое изображение: При необходимости добавьте иллюстрацию. Нажмите кнопку «Выбрать изображение» и выберите файл с компьютера. 5. Сохраните изменения.
--- стр. 142 ---
142 После внесения всех данных нажмите кнопку «Сохранить» в правом нижнем углу. Новая мышца будет доступна для выбора в списке мышц в рамках той методики, из которой вы вызывали редактор.
5.2.2.5 Редактирование мышцы Программа позволяет изменять параметры мышц, которые были добавлены пользователем. Вы можете отредактировать название мышцы, его латинский аналог, описание и графическое изображение. Редактировать напрямую можно только мышцы, созданные пользователем. Предустановленные системные мышцы защищены от изменений.
Порядок редактирования: 1. Запустите методику, которая предполагает исследование мышц (например, "Анализ ПДЕ"). 2. В окне "Выбор места наложения" или "Настройка каналов" нажмите кнопку «Редактор мышц».
--- стр. 143 ---
143 3. В открывшемся окне «Редактор мышц» выберите из выпадающего списка в левом верхнем углу ту мышцу, которую хотите отредактировать. 4. После выбора в окне отобразятся её текущие данные. Внесите необходимые изменения: • Название мышцы: Чтобы изменить основное название, нажмите на иконку «Редактировать» рядом с выпадающим списком. • Название на латинском: Измените текст напрямую в соответствующем поле. • Описание: Отредактируйте текст в поле «Описание». • Графическое изображение: Используйте кнопки «Выбрать изображение» для замены или «Удалить» для удаления иллюстрации. 5. Нажмите кнопку «Сохранить» в правом нижнем углу, чтобы применить все изменения. 5.2.2.6 Удаление мышцы Вы можете удалять только те мышцы, которые были созданы вами. Предустановленные системные мышцы удалить нельзя. 1. Запустите методику, работающую с мышцами (например, "Анализ ПДЕ"), и откройте «Редактор мышц». 2. В выпадающем списке выберите пользовательскую мышцу, которую вы хотите удалить.
--- стр. 149 ---
149
--- стр. 150 ---
150 5.2.2.11 Добавление компонентов ответа Для анализа вызванных потенциалов (ВП) программа использует предопределенные компоненты (пики), такие как N75, P100, и т.д. Редактор компонентов ответов позволяет создавать новые пользовательские компоненты и настраивать их параметры, чтобы адаптировать анализ под специфические задачи исследования. 5.2.2.12 Открытие редактора 1. Откройте любую методику из группы Вызванных потенциалов (например, «Соматосенсорные ВП» или «Зрительные ВП»). 2. Нажмите на кнопку «Редактор шаблонов» (иконка ) в правом верхнем углу окна. 3. В выпадающем меню выберите пункт «Редактор компонентов ответов». 5.2.2.13 Создание нового компонента 1. В открывшемся окне «Редактор потенциалов» нажмите кнопку «Добавить» . 2. В появившемся диалоговом окне введите название нового компонента (например, N150) и нажмите «Сохранить». 3. Новый компонент будет создан и открыт для настройки. 5.2.2.14 Настройка параметров компонента Для каждого созданного вами компонента необходимо задать его ключевые параметры, которые помогут программе корректно его идентифицировать: • Название: Отображается в выпадающем списке. Его можно изменить, нажав иконку «Редактировать» . • Тип: Выберите из списка тип пика:
--- стр. 151 ---
151 • Позитивный: Положительный пик (направлен вверх). • Негативный: Отрицательный пик (направлен вниз). • Латентность: Укажите ожидаемое (нормативное) время появления пика в милисекундах. Это значение используется программой как ориентир для поиска. • Минимальная латентность: Задайте левую границу временного окна, в котором программа будет искать пик. • Максимальная латентность: Задайте правую границу временного окна для поиска пика.
После внесения всех настроек нажмите кнопку «Сохранить». 5.2.2.15 Редактирование компонентов ответа Программа позволяет изменять параметры только тех компонентов, которые были созданы пользователем. Системные компоненты (например, N75, P100) защищены от изменений и не могут быть отредактированы или удалены. 1. Откройте «Редактор компонентов ответов» из меню «Редактор шаблонов» ( ) в окне методики Вызванных потенциалов.
--- стр. 152 ---
152 2. В выпадающем списке в верхней части окна выберите созданный вами компонент, который вы хотите отредактировать. Пользовательские компоненты ответа имеют в названии *.
3. После выбора компонента в окне отобразятся его текущие параметры. Внесите необходимые изменения: • Название: Чтобы изменить название, нажмите иконку «Редактировать» . • Тип: Измените тип пика (Позитивный/Негативный) с помощью выпадающего списка. • Латентность (ожидаемая, минимальная, максимальная): Отредактируйте временные значения напрямую в соответствующих полях. 4. После внесения всех изменений нажмите кнопку «Сохранить», чтобы применить их.
--- стр. 153 ---
153 5.2.2.16 Удаление компонентов ответа 1. В окне «Редактор компонентов ответов» выберите из выпадающего списка пользовательский компонент, который вы хотите удалить. 2. Нажмите на иконку «Удалить» . 3. В появившемся окне подтверждения подтвердите удаление. 5.2.2.17 Добавление шаблона обследования Шаблоны обследования позволяют заранее настроить набор методик, нервов и точек стимуляции для быстрой подготовки к стандартным типам исследований (например, «Полинейропатия» или «Миастения»). Открытие редактора шаблонов: 1. Для создания или редактирования шаблонов откройте «Методики и шаблоны» из главного окна программы и перейдите на вкладку «Шаблоны». 2. Нажмите на клавишу "Редактор шаблонов".
--- стр. 160 ---
160 4. Программа создаст полную копию выбранного шаблона под новым именем. Эта копия будет пользовательской, и вы сможете свободно редактировать ее содержимое. 5.2.2.19 Удаление шаблона обследования Вы можете удалить только созданные вами шаблоны.
1. В «Редакторе шаблонов» выберите из списка пользовательский шаблон, который хотите удалить. 2. На левой панели инструментов нажмите на иконку «Удалить шаблон» . 3. Подтвердите действие в появившемся окне предупреждения. 5.2.3 Просмотр и анализ проведенного обследования Для просмотра результатов проведенного обследования необходимо нажать на кнопку просмотра отчетов . Нажатие на данную кнопку активирует всплывающий список. Для просмотра отчета только по текущей методики необходимо нажать на кнопку «Отчет по текущей методике».
--- стр. 161 ---
161
Для просмотра отчета по всем проведенным в текущем обследовании методикам, необходимо поставить галочки напротив каждого пункта области «Содержание отчета». 5.2.4 Настройка общих параметров программы Окно настройки параметров программы доступно при нажатии на кнопку на главном окне любой из методик. Раздел "Общие настройки" предоставляет доступ к общим параметрам программы, не привязанным к конкретной методике исследования. Он разделен на несколько вкладок: 1. Вкладка "Устройство": Содержит информацию о подключенном устройстве и его конфигурации. Кнопка "Поиск устройств" позволяет выполнить поиск и подключение нового устройства. 2. Вкладка "Импеданс": Позволяет задать границы допустимых значений импеданса для разных типов электродов. Это важно для контроля качества контакта электродов с кожей пациента. 3. Вкладка "Дополнительно": Содержит дополнительные настройки: • Открывать при старте окно редактирования нервов: Включение/выключение автоматического открытия окна редактирования нервов при запуске программы.
--- стр. 162 ---
162 • Отображать имя нерва на латинском: Включение/выключение отображения названий нервов на латинском языке. • Отображать дерево обследования в ходе регистрации сигнала: Включение/выключение боковой панели, показывающей структуру текущего обследования. во время регистрации сигнала. • Показывать буфер сигнала во время стимуляции: Включение /выключение отображения буфера. • Цветовая схема для электродов: Выбор цветовой схемы для обозначения электродов (референтный/отведение). 4. Вкладка "Интерфейс": Настройки интерфейса программы. • Размер сетки: Позволяет изменить размер ячеек на графиках для удобства визуального анализа. 5. Вкладка "Лицензия": Информация о лицензии на программное обеспечение, включая версию, производителя, серийный номер, доступные лицензии и срок действия. Этот раздел позволяет настроить общие параметры работы программы, обеспечивая удобство использования и соответствие требованиям пользователя. Настройки, специфичные для каждой отдельной методики (например, параметры стимуляции, фильтрации, протокола, отчета), доступны через кнопку (Настройки) в главном окне после выбора соответствующей методики.
--- стр. 163 ---
163 5.2.5 Список горячих клавиш 5.2.5.1 Основные команды Клавиша/Сочетание Действие Пробел Старт/стоп стимуляции в стимуляционных методиках и старт/стоп записи в остальных методиках Enter Сохранить текущую трассу как избранную (дублирует кнопку "Сохранить") M Старт/стоп мониторингового сигнала R Открыть/закрыть окно измерения импеданса A Автоматический поиск маркеров на текущей трассе F Перенести данные (нерв, трассы) в связанную методику (например, из СРВ в F-волну) Shift + Пробел Старт записи по протоколу Ctrl+O Открыть отчёт по текущей методике Ctrl+Shift+O Открыть отчёт по всему обследованию X Очистить окно сигнала Ctrl+X Очистить данные всей текущей методики 5.2.5.2 Навигация и управление трассами Клавиша/Сочетание Действие PgUp / PgDn Перейти к предыдущей/следующей трассе Del Удалить текущую трассу Стрелки влево/вправо Уменьшить/увеличить длительность импульса стимуляции Shift+Стрелки влево/вправо Уменьшить/увеличить частоту стимуляции Стрелки вверх/вниз Повысить/снизить силу тока E Включить/выключить режим суммирования (усреднения) трасс Ctrl+Z Сбросить положение разделителя масштаба в окне отображения трасс Q Сменить сторону/канал Y Изменить формат отображения трасс (цикличное переключение: обычный, наложение и т.д.)
--- стр. 165 ---
165 5.2.5.5 Прочие команды Клавиша/Сочетание Действие F1 Открыть окно справки (описание на ПО) F2 / F3 Уменьшить/увеличить громкость звукового сопровождения F4 Включить/выключить режим "без звука" Ctrl+N Добавить новую методику в текущее обследование Ctrl+P Добавить новую точку стимуляции Ctrl+Del Удалить выбранную точку стимуляции Alt+Del Удалить выбранный нерв Для повышения удобства работы, особенно во время проведения манипуляций с пациентом, в комплект поставки может входить специальная функциональная педаль. Нажатие на педаль является полным аналогом нажатия клавиши «Пробел». Таким образом, все действия, назначенные на клавишу «Пробел» (например, старт/стоп пробы, отметка события и т.д.), могут выполняться с помощью педали, что освобождает руки оператора.
--- стр. 166 ---
166 5.2.6 Управление с функциональной клавиатуры Функциональная клавиатура представляет собой внешнее устройство с набором кнопок, каждая из которых запрограммирована на выполнение определенной команды или вызов группы команд. Раскладка кнопок на клавиатуре является контекстно-зависимой, то есть функции кнопок меняются в зависимости от выбранного режима работы. 1. Основная раскладка Это базовый режим, активный по умолчанию. Он предоставляет доступ к самым частым действиям: запуск/остановка стимуляции, измерение импеданса, сохранение данных и навигация. Кнопки: : Старт/стоп стимуляции. : Добавить новый элемент (например, точку стимуляции). : Удалить элемент (например, точку стимуляции). : Измерение импеданса. : Сохранить трассу. : Старт/стоп мониторинга. : Старт записи по протоколу. : Переключение на раскладку для формирования отчета по методике или по обследованию. : Переключение на раскладку для очистки окна сигнала или методики. : Открытие окна добавления методики в обследование. : Переключение на раскладку с цифровым блоком. Пар-ры стим.: Переключение на раскладку для настройки параметров стимуляции.
--- стр. 167 ---
167 Пар-ры трасс.: Переключение на раскладку для настройки параметров трасс. Сила тока ( / ): Увеличить/уменьшить силу тока. : Вернуться к основной раскладке. 2. Раскладка для настройки отображения трасс Этот режим предназначен для быстрой корректировки масштаба отображения сигналов (трасс) на экране. Данные кнопки позволяют изменять формат отображения сигнала в окнах "Сохраненные трассы", "Трассы для анализа" и "трассы для методик вызванных потенциалов". / Трасса: Переключение между трассами. / Чувств.: Увеличение/уменьшение чувствительности (масштаб по вертикали). / Разверт.: Увеличение/уменьшение развертки (масштаб по горизонтали). / : Добавить/удалить маркер М-ответа. / : Добавить/удалить маркер F-волны. - Удалить трассу. По образцу: Установить маркеры по образцу. Формат отображения: Изменить формат отображения трасс (наложение, смещение). 3. Раскладка для настройки параметров стимуляции Режим позволяет изменять ключевые параметры стимула. Кнопки:
--- стр. 168 ---
168 Смена стороны/канала: Переключение между используемыми каналами или сторонами стимуляции в зависимости от открытой методики. Сила тока ( / ): Увеличить/уменьшить силу тока. Длит. имп. ( / ): Увеличить/уменьшить длительность импульса. Кол-во стим. ( / ): Увеличить/уменьшить количество стимулов. Частота ( / ): Увеличить/уменьшить частоту стимуляции. :Уменьшить громкость звукового сопровождения. : Увеличить громкость звукового сопровождения. :Включить/выключить режим "Без звука".
--- стр. 169 ---
169 5.3 Проведение обследования по выбранной методике 5.3.1 Стимуляционная нейромиография 5.3.1.1 СРВ по двигательным волокна 5.3.1.1.1 Общее описание методики СРВ по двигательным волокнам — методика стимуляционной электронейромиографии для оценки проводимости импульсов по моторным нервным волокнам и характеристик вызванных мышечных ответов для оценки состояния миелиновой оболочки и самих аксонов нервов и также качество мышечного ответа с учетом возможного поражения мышечных волокон. Метод осуществляется посредством нанесения раздражения электрическими стимулами на области проекции нервных стволов с регистрацией накожными электродами мышечных реакций. Проводится регистрация М-ответа (моторный ответ) и его анализ по амплитуде, форме, длительности, площади и латентного времени ответа (время между самим стимулом и возникновением ответа). На основании простых расчетов (расстояние/время) производится оценка скорости проведения импульсов по нервным волокнам, которая имеет важное диагностическое значение.
--- стр. 170 ---
170 5.3.1.1.2 Выбор методики и места наложения Для начала исследования СРВ по двигательным волокнам, в окне "Методики и шаблоны" выберите вкладку "Стимуляционная нейромиография", затем выберите "СРВ по двигательным волокнам" и нажмите кнопку "Начать". Откроется окно "Выбор места наложения". Здесь нужно выбрать исследуемый нерв из предложенного списка и указать сторону наложения.
--- стр. 173 ---
173 5.3.1.1.3 Интерфейс главного окна методики Главное окно методики СРВ по двигательным волокнам разделено на четыре основные области: Панель управления обследованием Панель управления текущим обследованием предназначена для управления текущим обследованием, добавления новых элементов, редактирования существующих, удаления ненужных и сохранения результатов в виде шаблона. Она расположена в левой части экрана и содержит следующие кнопки: Добавить : Открывает выпадающее меню с вариантами добавления элементов в текущее обследование: • Добавить точку стимуляции: Добавляет новую точку стимуляции для выбранного нерва. • Добавить нерв: Позволяет выбрать другой нерв для исследования в рамках текущей методики. • Добавить методику: Добавляет новую методику к текущему обследованию. • Добавить шаблон: Добавляет предустановленный шаблон исследований к текущему обследованию.
--- стр. 174 ---
174 Редактировать место наложения : Позволяет редактировать текущее место наложения электродов, включая точки стимуляции. Открывает окно "Выбор места наложения", где можно изменить выбранный нерв, сторону и точки стимуляции. Удалить : Открывает выпадающее меню с опциями удаления: • Удалить точку стимуляции: Удаляет выбранную точку стимуляции. • Удалить нерв: Удаляет выбранный нерв из текущей методики. • Удалить методику: Удаляет выбранную методику из текущего обследования. • Удалить все элементы: Удаляет все методики и связанные с ними данные из текущего обследования. Сохранить как шаблон : Сохраняет текущую конфигурацию обследования (выбранные методики, нервы, точки стимуляции) как новый шаблон. Открывает окно "Сохранение шаблона", где нужно ввести название нового шаблона. После сохранения шаблон будет доступен для использования в будущих обследованиях. Показать/скрыть все методики : Позволяет скрыть или отобразить все методики, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Полезно для навигации и фокусировки на конкретной методике. Показать/скрыть методику : Позволяет скрыть или отобразить выбранную методику, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Информация о месте наложения : Позволяет открыть окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва. Панель инструментов методикой Расположена в верхней части окна и содержит инструменты для управления исследованием и настройки параметров. • Импеданс : Измерение и отображение импеданса электродов.
--- стр. 175 ---
175 • Запустить мониторинговый сигнал : Запуск мониторингового сигнала. • Начать/остановить стимуляцию / : Запуск и остановка стимуляции. • Автоматический поиск маркеров : Автоматическое определение маркеров М-ответа. • Сохранить трассу для анализа в таблицу : Сохранение результатов в таблицу. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Провести связанную методику : Перенести выбранный нерв в связанную методику (Исследование F-волны). • Перенести трассы в связанную методику : Перенести трассы в связанную методику (Исследование F-волны). • Сбросить сигнал : Очистить данные выбранного нерва при выборе пункта "Очистить окно сигнала" или удалить данные всей записанной методики при выборе пункта "Очистить методику". • Инвертировать сигнал : Изменить направление негативного пика. • Канал: Выбор канала отведения. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Сила тока: Регулировка значения силы тока стимуляции. • Длит. имп.: Настройка длительности стимулирующего импульса. • Кол-во стим.: Установка количества стимулирующих стимулов. • Частота: Настройка частоты стимуляции. • Тип стим.: Выбор типа стимуляции (позитивный, негативный, биполярный). • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/нервов. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики.
--- стр. 176 ---
176 • Способ измерения расстояния : Изменение способа измерения расстояния (от точки отведения до точки стимуляции или между точками стимуляции) Панель отображения результатов Таблица "Результаты": Отображает ключевые параметры М-ответов для каждой точки стимуляции. Столбцы таблицы: • №: Порядковый номер исследования. • Точка стимуляции: Название точки стимуляции. • Сила тока, мА: Сила тока, использованная при стимуляции. • Расстояние, мм: Расстояние между точками стимуляции или от точки стимуляции до точки регистрации в зависимости от выбранной настройки "Способ измерения расстояния". • СРВ, м/с: Скорость проведения возбуждения (рассчитывается автоматически). • Латентность, мс: Латентность М-ответа. • Лат. резидуальная, мс: Резидуальная латентность (разница между латентностью при дистальной и проксимальной стимуляции). • Амплитуда, мВ: Амплитуда М-ответа. • Длит, мс: Длительность М-ответа. • Площадь, мВ*мс: Площадь под кривой М-ответа. • Число фаз: Количество фаз в М-ответе. Область "Гистограммы": Отображает гистограммы для амплитуды и площади М-ответов. Позволяет визуально оценить распределение этих параметров для разных точек стимуляции. Вкладки "Амплитуда" и "Площадь" переключают между соответствующими гистограммами. Область отображения трасс Состоит из трех графических областей: "Трассы для анализа", "Накопленные трассы" и "Трасса выбранного нерва". "Трассы для анализа": Отображает отдельные трассы М-ответов для каждой точки стимуляции. В верхней части области расположены кнопки для выбора отображаемых параметров (A - амплитуда, мВ, Δ - разница, %, L - латентность, мс, I - сила тока, мА) и выпадающие списки для настройки масштаба по вертикали и горизонтали.
--- стр. 177 ---
177 "Накопленные трассы": Отображает наложенные друг на друга трассы М-ответов для всех точек стимуляции. Присутствует выпадающий список режимов наложения трасс ("Обычный", "Наложение", "Смещение по X", "Смещение по X, Y"), а также кнопки для управления накоплением трасс (добавление, удаление) и настройки масштаба. "Трасса выбранного нерва": Отображает трассу М-ответа для выбранного нерва. Функциональность аналогична "Накопленным трассам", включая выпадающий список режимов наложения трасс и настройку масштаба.
--- стр. 178 ---
178 5.3.1.1.4 Настройки методики Для настройки параметров методики "СРВ по двигательным волокнам" нажмите кнопку (Настройки) в главном окне методики. Откроется окно "Настройки" с несколькими вкладками. Большинство параметров имеют предустановленные оптимальные значения, которые подходят для большинства исследований.
1. Вкладка "Общие": Здесь настраиваются основные параметры методики:
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. Определяет, как сигналы от электродов поступают на устройство. • Коэффициент усиления: Выбор высокого или низкого коэффициента усиления регистрируемого сигнала. Позволяет оптимизировать амплитуду сигнала для отображения. • Раздельное управление чувствительностью: Позволяет отдельно управлять чувствительностью каждого канала.
--- стр. 179 ---
179 • Раздельное управление разверткой: Позволяет отдельно управлять разверткой каждого канала. • Автосохранение лучшей трассы: Автоматически сохраняет трассу с наилучшим соотношением сигнал/шум. • Отображать маркер амплитуды М-ответа: Отображает маркер для измерения амплитуды М-ответа. • Удаление пика стимула: Удаляет пик стимула из регистрируемого сигнала. • Способы измерения расстояния: Выбор метода измерения расстояния между точками стимуляции (между точками стимуляции или от точки отведения до точки стимуляции). Влияет на расчет скорости проведения. • Процент девиации периода следования импульсов: Задает допустимое отклонение периода между стимулами. • Внешний стимулятор: Эта опция предназначена для синхронизации программы с внешним стимулирующим оборудованием, таким как магнитный стимулятор или специализированные электрические стимуляторы сторонних производителей. 2. Вкладка "Фильтрация": Эта вкладка позволяет точно настроить фильтрацию сигналов для получения чистых и информативных данных. Каждый фильтр помогает устранить определенные типы шумов и артефактов, которые могут исказить результаты исследования.
--- стр. 180 ---
180
• Фильтрация сигнала (НЧ и ВЧ): Фильтры высоких и низких частот для основного сигнала. Низкочастотный (НЧ) фильтр убирает медленные колебания и дрейф базовой линии, в то время как высокочастотный (ВЧ) фильтр подавляет высокочастотные шумы и помехи. Правильная настройка этих фильтров важна для четкого выделения М-ответа. • Фильтрация трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Аналогичные фильтры, но применяются к трассам стимуляции, позволяя очистить их от артефактов. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Позволяют эффективно подавить помехи от электрической сети, которые могут проявляться в виде периодических колебаний на записи. Рекомендуется включать эти фильтры, если наблюдаются сетевые помехи. • Адаптивные фильтры: Эти фильтры автоматически анализируют сигнал и подстраиваются под характеристики шума, обеспечивая более эффективное шумоподавление в сложных условиях. 3. Вкладка "Отчет": Эта вкладка отвечает за настройку содержимого отчета, позволяя выбрать, какие данные и графики будут включены в итоговый документ. Гибкая настройка отчета позволяет адаптировать его к конкретным потребностям и представить результаты исследования в наиболее удобном виде.
--- стр. 181 ---
181
• Гистограмма изменения амплитуды/площади М-ответов: Включение/выключение гистограмм, отображающих изменение амплитуды и площади М-ответов для всех точек стимуляции. Полезно для визуальной оценки динамики изменений параметров при разных условиях стимуляции. • Записанные трассы для анализа: Включение/выключение отображения записанных трасс для всех точек стимуляции. Позволяет детально изучить форму и характеристики М-ответов. • Общая таблица результатов: Включение/выключение общей таблицы, содержащей все измеренные параметры для всех точек стимуляции. Удобно для сравнения и анализа результатов. После внесения необходимых изменений нажмите кнопку "Сохранить".
--- стр. 182 ---
182 5.3.1.1.5 Проведение обследования Проведение обследования методики "СРВ по двигательным волокнам" после настройки параметров включает следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Пациента следует удобно расположить, обеспечив доступ к исследуемым нервам и мышцам. Кожу в местах наложения электродов необходимо очистить и обезжирить для обеспечения хорошего контакта. 2. Подключение электродов: Подключите стимулирующие и регистрирующие электроды к соответствующим точкам наложения, следуя инструкции и графической схеме, отображаемой в окне "Выбор места наложения". Расположение активного, референтного и общего электродов можно также посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) для измерения и оценки импеданса электродов. Убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах для обеспечения качественного сигнала. 4. Оценка сигнала по мониторинговому сигналу: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) и оцените качество сигнала. При необходимости скорректируйте положение электродов. 5. Параметры стимуляции: Установите необходимые параметры стимуляции (сила тока, длительность импульса, частота, тип стимуляции) на панели управления. 6. Запуск стимуляции: Нажмите кнопку (Начать стимуляцию) на панели управления для начала стимуляции и регистрации М-ответов. В области отображения трасс появится график регистрируемого сигнала. 7. Остановка стимуляции: Для преждевременной остановки стимуляции нажмите кнопку (Остановить стимуляцию). 8. Измерение расстояния и сохранение результатов: После получения М-ответа в каждой точке стимуляции, укажите измеренное расстояние между электродами в соответствующем поле таблицы результатов и нажмите клавишу Enter или кнопку (Сохранить). Следующая точка стимуляции станет активной автоматически.
--- стр. 183 ---
183 9. Регистрация М-ответов: Нажмите на кнопку (Автоматический поиск маркеров) для автоматического поиска маркеров. Программа автоматически зарегистрирует М-ответы и отобразит их на графике. В таблице результатов появятся значения параметров М-ответа (латентность, амплитуда, длительность, площадь, скорость проведения). 10. Анализ результатов: После завершения стимуляции во всех точках проанализируйте полученные данные в таблице результатов и области отображения трасс. Оцените скорость проведения, латентность и амплитуду М-ответов, сравнивая их с нормативными значениями. При необходимости используйте инструменты для дополнительного анализа (гистограммы, экспорт данных и т.д.). 11. Формирование отчета: Сформируйте отчет по результатам исследования, нажав кнопку (Отчет). При необходимости используйте функции масштабирования и сброса масштаба в области отображения трасс, а также кнопку "Перенести трассы в связанную методику" для сравнения данных с результатами методики "Исследование F-волны". Если качество регистрируемых сигналов неудовлетворительное, проверьте правильность подключения и расположения электродов, а также настройки параметров стимуляции и фильтрации.
--- стр. 184 ---
184 5.3.1.2 СРВ по чувствительным волокнам 5.3.1.2.1 Общее описание методики СРВ по чувствительным волокнам — это метод стимуляционной электронейромиографии (ЭНМГ), применяемый для оценки скорости проведения импульса по чувствительным нервным волокнам. Методика позволяет оценить состояние сенсорных нервных волокон и их миелиновых оболочек, выявляя наличие патологий, таких как нейропатии, компрессионные синдромы и другие поражения периферической нервной системы. Принцип метода заключается в стимуляции периферического нерва электрическим импульсом и регистрации вызванного сенсорного ответа с помощью поверхностных электродов. Анализируя параметры сенсорного ответа, такие как латентность, амплитуда, длительность и площадь, можно определить скорость проведения импульса по нерву и выявить отклонения от нормы.
--- стр. 185 ---
185 5.3.1.2.2 Выбор методики и места наложения Для начала исследования СРВ по чувствительным волокнам, в окне "Методики и шаблоны" выберите вкладку "Стимуляционная нейромиография", затем выберите "СРВ по чувствительным волокнам" и нажмите кнопку "Начать". Откроется окно "Выбор места наложения". Здесь нужно выбрать исследуемый нерв из предложенного списка и указать сторону наложения. Для просмотра подсказки о расположении электродов наведите курсор на символ . Откроется окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва.
--- стр. 186 ---
186
--- стр. 187 ---
187 5.3.1.2.3 Интерфейс главного окна методики Интерфейс главного окна методики СРВ по чувствительным волокнам организован для эффективной работы с данными и проведения анализа. Он схож с интерфейсом СРВ по двигательным волокнам, но имеет некоторые отличия в области отображения результатов. Окно разделено на четыре основные области: панель управления обследованием, панель инструментов, панель отображения результатов и область отображения трасс.
Панель инструментов Расположена в верхней части окна и содержит инструменты для управления исследованием и настройки параметров. • Импеданс : Измерение и отображение импеданса электродов. • Запустить мониторинговый сигнал : Запуск мониторингового сигнала. • Начать/остановить стимуляцию / : Запуск и остановка стимуляции. • Включить/отключить режим суммирования / : Включает или выключает режим суммирования трасс. В этом режиме на графике
--- стр. 188 ---
188 отображается суммарный результат нескольких стимулов, что улучшает качество сигнала и облегчает анализ. • Автоматический поиск маркеров : Автоматическое определение маркеров сенсорного ответа. • Сохранить трассу для анализа в таблицу : Сохранение результатов в таблицу. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Сбросить сигнал : Очистить данные выбранного нерва при выборе пункта "Очистить окно сигнала" или удалить данные всей записанной методики при выборе пункта "Очистить методику". • Инвертировать сигнал : Изменить направление негативного пика. • Канал: Выбор канала отведения. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Сила тока: Регулировка значения силы тока стимуляции. • Длит. имп.: Настройка длительности стимулирующего импульса. • Кол-во стим.: Установка количества стимулирующих стимулов. • Частота: Настройка частоты стимуляции. • Тип стим.: Выбор типа стимуляции (позитивный, негативный, биполярный). • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/нервов. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики. Панель управления обследованием методикой Панель управления текущим обследованием предназначена для управления текущим обследованием, добавления новых элементов, редактирования существующих, удаления ненужных и сохранения результатов в виде шаблона. Она расположена в левой части экрана и содержит следующие кнопки:
--- стр. 189 ---
189 Добавить : Открывает выпадающее меню с вариантами добавления элементов в текущее обследование: • Добавить точку стимуляции: Добавляет новую точку стимуляции для выбранного нерва. • Добавить нерв: Позволяет выбрать другой нерв для исследования в рамках текущей методики. • Добавить методику: Добавляет новую методику к текущему обследованию. • Добавить шаблон: Добавляет предустановленный шаблон исследований к текущему обследованию. Редактировать место наложения : Позволяет редактировать текущее место наложения электродов, включая точки стимуляции. Открывает окно "Выбор места наложения", где можно изменить выбранный нерв, сторону и точки стимуляции. Удалить : Открывает выпадающее меню с опциями удаления: • Удалить точку стимуляции: Удаляет выбранную точку стимуляции. • Удалить нерв: Удаляет выбранный нерв из текущей методики. • Удалить методику: Удаляет выбранную методику из текущего обследования. • Удалить все элементы: Удаляет все методики и связанные с ними данные из текущего обследования. Сохранить как шаблон : Сохраняет текущую конфигурацию обследования (выбранные методики, нервы, точки стимуляции) как новый шаблон. Открывает окно "Сохранение шаблона", где нужно ввести название нового шаблона. После сохранения шаблон будет доступен для использования в будущих обследованиях. Показать/скрыть все методики : Позволяет скрыть или отобразить все методики, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Полезно для навигации и фокусировки на конкретной методике. Показать/скрыть методику : Позволяет скрыть или отобразить
--- стр. 190 ---
190 выбранную методику, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Информация о месте наложения : Позволяет открыть окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва. Область отображения трасс В этой области отображаются регистрируемые сенсорные ответы в режиме реального времени. Она содержит несколько графических полей: "Трассы для анализа": Отображение отдельных трасс сенсорных ответов с возможностью настройки масштаба. "Накопленные трассы": Отображение наложенных трасс сенсорных ответов, что позволяет визуализировать усредненные параметры. "Трасса выбранного нерва": Отображение трассы для конкретного нерва. Панель отображения результатов Расположена в правой части окна и содержит таблицу "Результаты". В отличие от СРВ по двигательным волокнам, здесь отсутствует область гистограмм. Таблица "Результаты" содержит информацию о проведенных измерениях: • Нерв: Название исследуемого нерва. • СРВ, м/с: Рассчитанная скорость проведения возбуждения по чувствительным волокнам. • Латентность, мс: Латентность сенсорного ответа— время от момента стимуляции до пика сенсорного ответа. • Длительность, мс: Длительность сенсорного ответа. • Амплитуда, мкВ: Амплитуда сенсорного ответа, измеряемая в микровольтах. Отражает суммарную активность чувствительных волокон.
--- стр. 191 ---
191 5.3.1.2.4 Настройки методики Настройки методики "СРВ по чувствительным волокнам" позволяют адаптировать параметры исследования для получения наиболее чистых и информативных результатов. Доступ к настройкам осуществляется нажатием кнопки (Настройки) в главном окне методики. Окно "Настройки" содержит три вкладки: "Общие", "Фильтрация" и "Отчет", а также секцию "Настройки программы", общую для всех методик. 1. Вкладка "Общие": Эта вкладка содержит основные настройки, влияющие на регистрацию и обработку сигнала:
• Используемый вход устройства: Выбор между "Объединенный вход" и "Раздельный вход". Определяет способ подключения электродов к устройству. "Раздельный вход" обычно используется для более точной регистрации сигналов. • Коэффициент усиления устройства: Выбор между "Высокий" и "Низкий". Позволяет регулировать усиление регистрируемого сигнала. "Высокий" коэффициент усиления может быть необходим для регистрации слабых сигналов, но при этом может увеличить уровень шума.
--- стр. 192 ---
192 • Раздельное управление чувствительностью: Если этот параметр активен, чувствительность каждого канала регистрации настраивается отдельно. • Раздельное управление разверткой: Раздельная настройка временной развертки для каждого канала. • Автосохранение лучшей трассы: Автоматическое сохранение трассы с наилучшим качеством сигнала. • Отображать маркер амплитуды М-ответа: Отображение маркера для измерения амплитуды М-ответа (обычно используется в двигательных исследованиях, в сенсорных может быть неактивно или не нужно). • Удаление пика стимула: Удаление артефакта стимула из регистрируемого сигнала. Рекомендуется включать для более четкого отображения сенсорного ответа. • Процент девиации периода следования импульсов: Задает допустимое отклонение периода между стимулами. Используется для контроля стабильности стимуляции. • Внешний стимулятор: Эта опция предназначена для синхронизации программы с внешним стимулирующим оборудованием, таким как магнитный стимулятор или специализированные электрические стимуляторы сторонних производителей. 2. Вкладка "Фильтрация": Эта вкладка предназначена для настройки фильтров, которые помогают устранить шумы и артефакты из регистрируемого сигнала.
--- стр. 193 ---
193
• Фильтрация сигнала (НЧ и ВЧ): Фильтры высоких и низких частот для основного сигнала. Низкочастотный (НЧ) фильтр убирает медленные колебания, а высокочастотный (ВЧ) фильтр — высокочастотные шумы. • Фильтрация трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Аналогичные фильтры, но применяются к трассам стимуляции. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Подавляют помехи от электрической сети. • Адаптивные фильтры: Автоматически подстраиваются под характеристики шума, обеспечивая более эффективное шумоподавление. • Классические фильтры: Набор предустановленных фильтров с фиксированными частотами среза. 3. Вкладка "Отчет": Здесь настраивается содержимое генерируемого отчета.
--- стр. 194 ---
194
• Все полученные трассы для всех нервов (в совмещенном режиме по каждому нерву): Включение/выключение отображения всех полученных трасс в отчете. • Трассы всех нервов, выбранных для анализа: Включение/выключение отображения трасс только для выбранных нервов. • Общая результирующая таблица: Включение/выключение общей таблицы с результатами измерений. После внесения необходимых изменений нажмите кнопку "Сохранить".
--- стр. 195 ---
195 5.3.1.2.5 Проведение методики Проведение обследования методики "СРВ по чувствительным волокнам" включает следующие шаги: 1. Подготовка пациента: Пациента следует удобно расположить, обеспечив доступ к исследуемым нервам и мышцам. Кожу в местах наложения электродов необходимо очистить и обезжирить для обеспечения хорошего контакта. 2. Подключение электродов: Подключите стимулирующие и регистрирующие электроды к соответствующим точкам наложения, следуя инструкции и графической схеме, отображаемой в окне "Выбор места наложения". Расположение активного, референтного и общего электродов можно также посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) для измерения и оценки импеданса электродов. Убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах для обеспечения качественного сигнала. 4. Оценка сигнала по мониторинговому сигналу: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) и оцените качество сигнала. При необходимости скорректируйте положение электродов. 5. Параметры стимуляции: Установите необходимые параметры стимуляции (сила тока, длительность импульса, частота, количество стимулов) на панели управления. 6. Запуск стимуляции: Нажмите кнопку (Начать стимуляцию) на панели управления для начала стимуляции и регистрации сенсорных ответов. В области отображения трасс появится график регистрируемого сигнала. 7. Суммирование ответов: Нажмите на кнопку (Включить режим суммирования) для суммирования (накопления) ответов. Это особенно важно для выявления низкоамплитудных откликов, которые могут быть не видны на отдельных трассах. Суммирование трасс будет происходить в области "Трассы для анализа". 8. Остановка стимуляции: Для преждевременной остановки стимуляции нажмите кнопку (Остановить стимуляцию).
--- стр. 196 ---
196 9. Измерение расстояния и сохранение результатов: После получения сенсорного ответа, укажите измеренное расстояние между электродами в соответствующем поле таблицы результатов и нажмите клавишу Enter или кнопку (Сохранить). 10. Регистрация сенсорных ответов: Нажмите на кнопку (Автоматический поиск маркеров) для автоматического поиска маркеров. Программа автоматически зарегистрирует сенсорные ответы и отобразит их на графике. В таблице результатов появятся значения параметров сенсорного ответа (латентность, амплитуда, скорость проведения и число пиков). 11. Анализ результатов: После завершения стимуляции проанализируйте полученные данные в таблице результатов и области отображения трасс. Оцените скорость проведения, латентность и амплитуду сенсорных ответов, сравнивая их с нормативными значениями. При необходимости используйте инструменты для дополнительного анализа (гистограммы, экспорт данных и т.д.). 12. Формирование отчета: Сформируйте отчет по результатам исследования, нажав кнопку (Отчет).
--- стр. 197 ---
197 5.3.1.3 Исследование F-волны 5.3.1.3.1 Общее описание методики Исследование F-волны — метод стимуляционной ЭМГ, при котором происходит анализ параметров вызванных вторичных ответов (реакций) сегментарных мотонейронов по их латентности, амплитуде, вариабельности и стабильности вызывания с расчетом скорости распространения F-волны на проксимальном участке нерва.
--- стр. 198 ---
198 5.3.1.3.2 Выбор методики и места наложения Для начала исследования F-волны, в окне "Методики и шаблоны" выберите вкладку "Стимуляционная нейромиография", затем выберите "Исследование F-волны" и нажмите кнопку "Начать". Откроется окно "Выбор места наложения". Здесь нужно выбрать исследуемый нерв из предложенного списка и указать сторону наложения. Для просмотра подсказки о расположении электродов наведите курсор на символ . Откроется окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва.
--- стр. 200 ---
200 5.3.1.3.3 Интерфейс главного окна методики Интерфейс главного окна методики исследования F-волны, как и в случае с СРВ, состоит из нескольких ключевых областей, обеспечивающих удобное управление исследованием, визуализацию данных и анализ результатов. Панель управления обследованием Панель управления текущим обследованием предназначена для управления текущим обследованием, добавления новых элементов, редактирования существующих, удаления ненужных и сохранения результатов в виде шаблона. Она расположена в левой части экрана и содержит следующие кнопки: Добавить : Открывает выпадающее меню с вариантами добавления элементов в текущее обследование: • Добавить точку стимуляции: Добавляет новую точку стимуляции для выбранного нерва. • Добавить нерв: Позволяет выбрать другой нерв для исследования в рамках текущей методики. • Добавить методику: Добавляет новую методику к текущему обследованию. • Добавить шаблон: Добавляет предустановленный шаблон исследований к текущему обследованию.
--- стр. 201 ---
201 Редактировать место наложения : Позволяет редактировать текущее место наложения электродов, включая точки стимуляции. Открывает окно "Выбор места наложения", где можно изменить выбранный нерв, сторону и точки стимуляции. Удалить : Открывает выпадающее меню с опциями удаления: • Удалить точку стимуляции: Удаляет выбранную точку стимуляции. • Удалить нерв: Удаляет выбранный нерв из текущей методики. • Удалить методику: Удаляет выбранную методику из текущего обследования. • Удалить все элементы: Удаляет все методики и связанные с ними данные из текущего обследования. Сохранить как шаблон : Сохраняет текущую конфигурацию обследования (выбранные методики, нервы, точки стимуляции) как новый шаблон. Открывает окно "Сохранение шаблона", где нужно ввести название нового шаблона. После сохранения шаблон будет доступен для использования в будущих обследованиях. Показать/скрыть все методики : Позволяет скрыть или отобразить все методики, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Полезно для навигации и фокусировки на конкретной методике. Показать/скрыть методику : Позволяет скрыть или отобразить выбранную методику, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Информация о месте наложения : Позволяет открыть окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва. Панель инструментов методикой Расположена в верхней части окна и содержит инструменты для управления исследованием и настройки параметров. Импеданс : Измерение и отображение импеданса электродов.
--- стр. 202 ---
202 Запустить мониторинговый сигнал : Запуск мониторингового сигнала. Начать/остановить стимуляцию / : Запуск и остановка стимуляции. Данная кнопка не сохраняет результат стимуляции и необходима только для определения корректности точки стимуляции.
Старт записи по протоколу : Эта кнопка запускает процедуру исследования F-волны. После нажатия кнопки начинается запись сигнала и стимуляция по выбранному протоколу. Количество стимулов, частота и другие параметры стимуляции определяются настройками протокола. Во время записи в области отображения трасс будут отображаться регистрируемые М-ответы и F-волны, а в таблице результатов – рассчитываемые параметры. Автоматический поиск маркеров : Автоматическое определение маркеров F-волны. Сбросить положение разделителя масштаба отображения сигналов : Эта кнопка возвращает масштаб отображения сигналов в области трасс к исходному значению. Полезно, если вы изменили масштаб (увеличили или уменьшили) и хотите вернуться к стандартному виду. Это позволяет быстро восстановить удобный для восприятия масштаб графика без необходимости ручной настройки. Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. Сбросить сигнал : Очистить данные выбранного нерва при выборе пункта "Очистить окно сигнала" или удалить данные всей записанной методики при выборе пункта "Очистить методику". Инвертировать сигнал : Изменить направление негативного пика.
--- стр. 203 ---
203 Канал: Выбор канала отведения. Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. Сила тока: Регулировка значения силы тока стимуляции. Длит. имп.: Настройка длительности стимулирующего импульса. Кол-во стим.: Установка количества стимулирующих стимулов. Частота: Настройка частоты стимуляции. Тип стим.: Выбор типа стимуляции (позитивный, негативный, биполярный). Протокол: Выбор предустановленного протокола стимуляции. Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/нервов. Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. Настройки : Доступ к настройкам методики. Расстояние: Ввод расстояния от точки отведения до точки стимуляции Область отображения трасс В этой области отображаются зарегистрированные трассы М-ответов и F-волн. Она содержит три раздела: "Трассы для анализа": Отображает индивидуальные трассы для каждого стимула. Позволяет визуально оценить вариабельность F-волн. Масштаб графика регулируется выпадающими списками. "Накопленные трассы": Отображает наложенные друг на друга трассы всех стимулов. Это позволяет выявить характерные паттерны и оценить общую форму F-волны. Доступны кнопки управления накоплением, выбор режима отображения ("Обычный") и настройка масштаба. Графики "Амплитуда" и "Латентность": Отображают графики амплитуды и латентности F-волн для каждого стимула. Позволяют визуально оценить распределение этих параметров и выявить отклонения. Область отображения результатов
--- стр. 204 ---
204 Эта область содержит таблицу "Результаты" и область "Среднее значение". Таблица "Результаты": Верхняя часть таблицы отображает рассчитанные параметры F-волны и M-ответа для каждого стимула: СРВ, латентность M и F-волн, амплитуды M и F-волн, соотношение амплитуд M/F. Нижняя часть таблицы отображает средние значения параметров F-волны, рассчитанные на основе всех стимулов: Частота появления F-волны (%), минимальная и максимальная латентность, минимальная и максимальная амплитуда, средняя латентность, отклонение латентности в абсолютных и относительных значениях (мс и %).
--- стр. 205 ---
205 5.3.1.3.4 Настройки методики Для настройки параметров методики "Исследование F-волны" нажмите кнопку (Настройки) в главном окне методики. Откроется окно "Настройки" с несколькими вкладками. Параметры имеют предустановленные оптимальные значения, подходящие для большинства исследований.
1. Вкладка "Общие": Здесь настраиваются основные параметры методики:
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. Определяет, как сигналы от электродов поступают на устройство. Обычно используется раздельный вход. • Коэффициент усиления: Выбор высокого или низкого коэффициента усиления регистрируемого сигнала.
--- стр. 206 ---
206 • Раздельное управление чувствительностью/разверткой: Позволяет настраивать чувствительность и развертку для каждого канала отдельно. • Отображать маркер амплитуды M-ответа: Опция для отображения маркера амплитуды М-ответа. • Удаление пика стимула: Опция для удаления пика стимула. • Процент девиации периода следования импульсов: Задает допустимое отклонение периода между стимулами. 2. Вкладка "Фильтрация": Настройка фильтров для обработки сигнала:
• Фильтрация сигнала/трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Фильтры высоких и низких частот для основного сигнала и трасс стимуляции. Позволяют убрать шумы и артефакты. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Фильтры для подавления помех от электрической сети. • Адаптивные фильтры: Автоматически подстраивающиеся фильтры для подавления шумов. • Классические фильтры: Набор предустановленных фильтров с фиксированными частотами среза. 3. Вкладка "Отчет": Настройка параметров отчета:
--- стр. 207 ---
207
• Гистограмма изменения амплитуды/латентности для всех накопленных трасс: Включение/выключение гистограмм для амплитуды и латентности F-волн. • Графики накопленных трасс: Включение/выключение графиков накопленных трасс. • Результирующая сводная таблица с общими характеристиками F-волн: Включение/выключение сводной таблицы с общими характеристиками F-волн. • Общая таблица результатов для всех накопленных трасс: Включение/выключение общей таблицы результатов. После внесения необходимых изменений нажмите кнопку "Сохранить" для применения настроек.
--- стр. 208 ---
208 5.3.1.3.5 Настройка протокола методики Чтобы отредактировать протокол метода «Исследование F-волны» или создать новый, нажмите кнопку «Редактор шаблонов» и выберите «Редактор протоколов». Откроется окно «Редактор протоколов» со следующими настройками:
Протокол: позволяет выбрать существующий протокол. Кнопки справа управляют протоколами: • Добавить: создать новый протокол. • Изменить: изменить название выбранного протокола. • Удалить: удалить выбранный протокол.
--- стр. 209 ---
209 Для предустановленных протоколов изменение параметров протокола недоступно.
Количество стимулов для протокола: устанавливает количество стимулов, которые будут подаваться в рамках выбранного протокола. Большее количество стимулов позволяет получить более точные результаты, но увеличивает время исследования. Рекомендуется использовать не менее 20 стимулов. В нижней части окна находятся кнопки для управления действиями с настройками: • По умолчанию: восстанавливает настройки протокола по умолчанию. • Отмена: закрывает окно редактора без сохранения изменений. • Сохранить: сохраняет текущие настройки протокола (новые или измененные).
--- стр. 210 ---
210 5.3.1.3.6 Проведение методики Проведение методики "Исследование F-волны" включает следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Обеспечьте комфортное положение пациента и доступ к исследуемым нервам и мышцам. Очистите и обезжирьте кожу в местах наложения электродов. 2. Подключение электродов: Подключите стимулирующие и регистрирующие электроды к соответствующим точкам наложения, следуя инструкции и графической схеме, отображаемой в окне "Выбор места наложения". Расположение активного, референтного и общего электродов можно также посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах. 4. Оценка сигнала по мониторинговому сигналу: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) и оцените качество сигнала. При необходимости скорректируйте положение электродов. 5. Настройка параметров и протокола: Установите необходимые параметры стимуляции (сила тока, длительность импульса, частота, тип) и выберите протокол стимуляции в панели инструментов. Укажите расстояние между электродами стимуляции до соответствующего сегмента спинного мозга. 6. Тестовая стимуляция: Нажмите кнопку (Начать стимуляцию) для проведения тестовой стимуляции. Это позволит оценить качество получаемого сигнала и корректность настроек перед началом основной записи. Данные тестовой стимуляции не сохраняются. 7. Старт записи: Нажмите кнопку (Старт записи по протоколу) для начала записи сигнала и стимуляции по выбранному протоколу. 8. Наблюдение за трассами и результатами: В процессе стимуляции наблюдайте за отображаемыми трассами в области отображения трасс и за таблицей результатов. Убедитесь в отсутствии артефактов и корректной регистрации F-волн. 9. Остановка записи (при необходимости): При необходимости преждевременно остановите запись, нажав кнопку "Стоп". 10. Анализ результатов: После завершения протокола стимуляции проанализируйте полученные данные в таблице результатов и на графиках.
--- стр. 211 ---
211 Обратите внимание на средние значения параметров F-волны, минимальную и максимальную латентность, процент появления F-волн и другие показатели. Сравните полученные значения с нормативными данными. 11. Сохранение и формирование отчета: Сохраните результаты исследования и сформируйте отчет с помощью соответствующих кнопок на панели инструментов. При необходимости используйте функции масштабирования и сброса масштаба в области отображения трасс. Если качество регистрируемых сигналов неудовлетворительное, проверьте правильность подключения и расположения электродов, а также настройки параметров стимуляции и фильтрации.
--- стр. 212 ---
212 5.3.1.4 Моторный инчинг 5.3.1.4.1 Общее описание методики Моторный инчинг — это методика пошагового исследования (метод коротких сегментов, инчинг), которая представляет собой технику исследования сегмента двигательного нерва путем условного разделения его на равные отрезки и изучения динамики параметров моторных ответов, полученных при стимуляции (отведении) с данных точек. Это позволяет определить точное место поражения двигательного волокна. Данный метод применяется в основном при исследовании областей компрессии двигательных нервов (туннельных синдромов), а также для более точной локализации патологических изменений при других поражениях двигательных нервов.
--- стр. 213 ---
213 5.3.1.4.2 Выбор методики и места наложения Для запуска методики моторного инчинга, в окне "Методики и шаблоны" выберите вкладку "Стимуляционная нейромиография", затем выберите "Моторный инчинг" и нажмите кнопку "Начать".
Откроется окно "Выбор места наложения". Здесь нужно выбрать исследуемый нерв из предложенного списка и указать сторону наложения. Для просмотра подсказки о расположении электродов наведите курсор на символ . Откроется окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва.
--- стр. 217 ---
217 • Запустить мониторинговый сигнал : Запуск мониторингового сигнала. • Начать/остановить стимуляцию / : Запуск и остановка стимуляции. • Автоматический поиск маркеров : Автоматическое определение маркеров. • Сохранить трассу для анализа в таблицу : Сохранение результатов в таблицу. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Сбросить сигнал : Очистить данные о последнем записанном сигнале. • Инвертировать сигнал : Изменить направление негативного пика. • Канал: Выбор канала отведения. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Сила тока: Регулировка значения силы тока стимуляции. • Длит. имп.: Настройка длительности стимулирующего импульса. • Кол-во стим.: Установка количества стимулирующих стимулов. • Частота: Настройка частоты стимуляции. • Тип стим.: Выбор типа стимуляции (позитивный, негативный, биполярный). • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/нервов. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики. • Способ измерения расстояния : Изменение способа измерения расстояния (от точки отведения до точки стимуляции или между точками стимуляции) Область отображения трасс В этой области отображаются зарегистрированные трассы М-ответов для каждой точки стимуляции. Состоит из трех разделов:
--- стр. 218 ---
218 • "Трассы для анализа": Отображает индивидуальные трассы для каждой точки стимуляции. Это позволяет анализировать изменения параметров М-ответа при изменении места стимуляции. Выпадающие списки в правой части области позволяют настраивать масштаб отображения по вертикали и горизонтали, а кнопки в правом верхнем углу - управлять отображением отдельных трасс. • "Накопленные трассы": Отображает наложенные друг на друга трассы всех стимулов. Это помогает визуализировать общую картину изменений М-ответов при инчинге. Выпадающий список позволяет выбрать режим наложения трасс. • "Трасса выбранного нерва": Отображает трассу для выбранного нерва. Позволяет более детально изучить М-ответ при стимуляции в определенной точке. Функционал аналогичен "Накопленным трассам". Область отображения результатов Эта область содержит таблицу "Результаты" и область "Гистограммы". • Таблица "Результаты": Отображает рассчитанные параметры М-ответов для каждой точки стимуляции, включая латентность, амплитуду, длительность и другие. В таблице указывается расстояние до каждой точки стимуляции, что важно для анализа результатов инчинга. • Область "Гистограммы": Отображает гистограммы амплитуды и площади М-ответов, позволяя визуально оценить распределение этих параметров для разных точек стимуляции.
--- стр. 219 ---
219 5.3.1.4.4 Настройки методики Настройки методики "Моторный инчинг" позволяют адаптировать исследование под конкретные клинические задачи и особенности пациента. Для доступа к настройкам нажмите кнопку (Настройки) в главном окне методики. Параметры имеют предустановленные оптимальные значения, подходящие для большинства исследований.
1. Вкладка "Общие":
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. Рекомендуется использовать раздельный вход для более точной регистрации сигналов. • Коэффициент усиления: Выбор высокого или низкого коэффициента усиления, что влияет на амплитуду отображаемых сигналов.
--- стр. 220 ---
220 • Раздельное управление чувствительностью/разверткой: Позволяет индивидуально настраивать чувствительность и развертку для каждого канала. • Автосохранение лучшей трассы: Автоматически сохраняет трассу с наилучшим качеством сигнала. • Автоматическое добавление точек стимуляции: Упрощает процесс добавления точек стимуляции, особенно при исследовании длинных нервов. При включении данной функции после сохранения данных сигнала для точки стимуляции автоматически создается новая точка стимуляции. • Отображать маркер амплитуды M-ответа: Опция для отображения маркера амплитуды М-ответа. • Удаление пика стимула: Опция для удаления пика стимула. • Способы измерения расстояния: Выбор способа измерения расстояния: между точками стимуляции или от точки отведения до точки стимуляции. • Процент девиации периода следования импульсов: Задает допустимое отклонение периода между стимулами. • Внешний стимулятор: Эта опция предназначена для синхронизации программы с внешним стимулирующим оборудованием, таким как магнитный стимулятор или специализированные электрические стимуляторы сторонних производителей. 2. Вкладка "Фильтрация": Позволяет настроить фильтрацию сигналов для устранения шумов и артефактов.
--- стр. 221 ---
221
• Фильтрация сигнала/трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Настройка частот среза фильтров высоких и низких частот для основного сигнала и трасс стимуляции. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Адаптивные фильтры, Классические фильтры. Дополнительные опции для более тонкой настройки фильтрации. 3. Вкладка "Отчет": Настройка параметров отчета, формируемого по результатам исследования.
--- стр. 222 ---
222
• Гистограмма изменения амплитуды/площади M-ответов для всех точек стимуляции: Позволяет визуализировать изменение амплитуды и площади M-ответов в зависимости от точки стимуляции. • Записанные трассы для анализа для всех точек стимуляции: Включение этой опции позволяет сохранить все записанные трассы для последующего анализа. • Общая таблица результатов для всех точек стимуляции: Содержит все измеренные параметры для каждой точки стимуляции. После внесения изменений нажмите "Сохранить" для применения настроек.
--- стр. 223 ---
223 5.3.1.4.5 Проведение методики Проведение методики "Моторный инчинг" включает следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Обеспечьте комфортное положение пациента и доступ к исследуемому нерву и мышце. Очистите и обезжирьте кожу в местах наложения электродов. 2. Подключение электродов: Подключите стимулирующие и регистрирующие электроды к соответствующим точкам наложения, следуя инструкции и графической схеме, отображаемой в окне "Выбор места наложения". Расположение активного, референтного и общего электродов можно также посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах. 4. Оценка сигнала по мониторинговому сигналу: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) и оцените качество сигнала. При необходимости скорректируйте положение электродов. 5. Параметры стимуляции: Установите необходимые параметры стимуляции (сила тока, длительность импульса, частота, тип стимуляции) на панели управления. 6. Запуск стимуляции: Нажмите кнопку (Начать стимуляцию) на панели управления для начала стимуляции и регистрации М-ответов. В области отображения трасс появится график регистрируемого сигнала. 7. Остановка стимуляции: Для преждевременной остановки стимуляции нажмите кнопку (Остановить стимуляцию). 8. Измерение расстояния и сохранение результатов: После получения М-ответа, укажите измеренное расстояние между электродами в соответствующем поле таблицы результатов и нажмите на кнопку (Сохранить). Если в общих настройках методики стоит галочка в пункте "Автоматическое добавление точки стимуляции", то после сохранения результатов в точке стимуляции, то будет автоматически создана следующая точка стимуляции.
--- стр. 224 ---
224 9. Регистрация М-ответов: Нажмите на кнопку (Автоматический поиск маркеров) для автоматического поиска маркеров. Программа автоматически зарегистрирует М-ответы и отобразит их на графике. В таблице результатов появятся значения параметров М-ответа (латентность, амплитуда, длительность, площадь, скорость проведения). При необходимости, маркеры можно установить вручную, перетянув маркеры на необходимые участки сигнала левой клавишей мыши. 10. Добавление новой точки стимуляции: Нажмите на кнопку (Добавить) в Панели управления обследования и после нажмите на пункт Добавить точку стимуляции в выпадающем окне. Если включена функция "Автоматическое добавление точки стимуляции" в настройках, то этот пункт можно пропустить. 11. Проведение регистрации с оставшихся точек стимуляции: Проведите регистрацию М-ответов согласно пунктам 6-10. 12. Анализ результатов: После завершения стимуляции во всех точках проанализируйте полученные данные в таблице результатов и области отображения трасс. Оцените скорость проведения, латентность и амплитуду М-ответов, сравнивая их с нормативными значениями. При необходимости используйте инструменты для дополнительного анализа (гистограммы, экспорт данных и т.д.). 13. Формирование отчета: Сформируйте отчет по результатам исследования, нажав кнопку (Отчет).
--- стр. 225 ---
225 5.3.1.5 Сенсорный инчинг 5.3.1.5.1 Общее описание методики Сенсорный инчинг — это методика пошагового исследования сенсорного нерва (метод коротких сегментов, инчинг), которая представляет собой технику исследования сегмента нерва путем условного разделения его на равные отрезки и изучения динамики параметров сенсорных ответов, полученных при стимуляции (отведении) с данных точек, что позволяет определить точное место поражения сенсорного волокна. Данный метод применяется в основном при исследовании областей компрессии сенсорных нервов, а также для более точной локализации патологических изменений при других поражениях.
--- стр. 226 ---
226 5.3.1.5.2 Выбор методики и места наложения Для начала проведения методики сенсорного инчинга, в окне "Методики и шаблоны" выберите вкладку "Стимуляционная нейромиография", затем выберите "Сенсорный инчинг" и нажмите кнопку "Начать".
Откроется окно "Выбор места наложения". Здесь нужно выбрать исследуемый нерв из предложенного списка и указать сторону наложения. Для просмотра подсказки о расположении электродов наведите курсор на символ . Откроется окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва.
--- стр. 230 ---
230 • Запустить мониторинговый сигнал : Запуск мониторингового сигнала. • Начать/остановить стимуляцию / : Запуск и остановка стимуляции. • Включить/отключить режим суммирования / : Включает или выключает режим суммирования трасс. В этом режиме на графике отображается суммарный результат нескольких стимулов, что улучшает качество сигнала и облегчает анализ. • Автоматический поиск маркеров : Автоматическое определение маркеров. • Сохранить трассу для анализа в таблицу : Сохранение результатов в таблицу. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Сбросить сигнал : Очистить данные о последнем записанном сигнале. • Инвертировать сигнал : Изменить направление негативного пика. • Канал: Выбор канала отведения. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Сила тока: Регулировка значения силы тока стимуляции. • Длит. имп.: Настройка длительности стимулирующего импульса. • Кол-во стим.: Установка количества стимулирующих стимулов. • Частота: Настройка частоты стимуляции. • Тип стим.: Выбор типа стимуляции (позитивный, негативный, биполярный). • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/нервов. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики.
--- стр. 231 ---
231 • Способ измерения расстояния : Изменение способа измерения расстояния (от точки отведения до точки стимуляции или между точками стимуляции) Область отображения трасс В этой области отображаются зарегистрированные трассы для каждой точки стимуляции. Состоит из трех разделов: • "Трассы для анализа": Отображает индивидуальные трассы сенсорных ответов для каждой точки стимуляции. Это позволяет анализировать изменения параметров сенсорного ответа при смещении точки стимуляции вдоль нерва. Масштаб регулируется выпадающими списками "мкВ/дел" и "мс/дел". В верхней части находятся кнопки для управления отображением отдельных трасс и выбора отображаемых параметров (A, мВ, Δ, %, L, мс, I, мА). В этой области отображается усредненный сигнал при включении режима суммирования. • "Накопленные трассы": Отображает наложенные друг на друга трассы всех стимулов для выбранного нерва. Это помогает визуализировать общую картину изменений сенсорных ответов и усредненную форму ответа. Выпадающий список, позволяет выбрать режим наложения. Кнопки слева от списка управляют накоплением, а выпадающие списки справа – масштабом по вертикали и горизонтали. • "Трассы всех нервов": Отображает трассы для всех выбранных нервов. Это позволяет сравнивать сенсорную проводимость в разных нервах одновременно. Масштаб регулируется выпадающими списками. Область отображения результатов Здесь отображается таблица "Результаты" для выбранного нерва. • Таблица "Результаты": В таблице представлены параметры сенсорных ответов (СРВ, Латентность, Амплитуда, число пиков) для каждой точки стимуляции.
--- стр. 232 ---
232 5.3.1.5.4 Настройки методики Настройки методики "Сенсорный инчинг", аналогично другим методикам, позволяют оптимизировать параметры исследования для получения наиболее чистых и информативных результатов. Для доступа к настройкам нажмите кнопку "Настройки" в главном окне методики. Откроется окно "Настройки методики" с несколькими вкладками. Большинство параметров имеют предустановленные оптимальные значения.
1. Вкладка "Общие":
• Используемый вход устройства: Выбор между "Объединенный вход" и "Раздельный вход". "Раздельный вход" обычно предпочтительнее для более точной регистрации. • Коэффициент усиления устройства: Выбор "Высокий" или "Низкий" для регулировки усиления регистрируемого сигнала. • Раздельное управление чувствительностью: Позволяет независимо регулировать чувствительность каждого канала.
--- стр. 233 ---
233 • Раздельное управление разверткой: Раздельная настройка временной развертки для каждого канала. • Автосохранение лучшей трассы: Автоматическое сохранение трассы с наилучшим соотношением сигнал/шум. • Автоматическое добавление точки стимуляции: Упрощает процесс добавления точек, особенно при исследовании протяженных нервов. При включении данной функции после сохранения данных сигнала для точки стимуляции автоматически создается новая точка стимуляции. • Удаление пика стимула: Удаление артефакта стимула из регистрируемого сигнала, рекомендуется для более четкого отображения сенсорного ответа. • Процент девиации периода следования импульсов: Задает допустимое отклонение в периоде между стимулами, контролируя стабильность стимуляции. • Внешний стимулятор: Эта опция предназначена для синхронизации программы с внешним стимулирующим оборудованием, таким как магнитный стимулятор или специализированные электрические стимуляторы сторонних производителей. 2. Вкладка "Фильтрация": Позволяет настроить фильтрацию сигналов для устранения шумов и артефактов.
--- стр. 234 ---
234 • Фильтрация сигнала/трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Настройка частот среза фильтров высоких и низких частот для основного сигнала и трасс стимуляции. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Адаптивные фильтры, Классические фильтры. Дополнительные опции для более тонкой настройки фильтрации. 3. Вкладка "Отчет": Настройка параметров отчета, формируемого по результатам исследования.
• Гистограмма изменения амплитуды/площади M-ответов для всех точек стимуляции: Позволяет визуализировать изменение амплитуды и площади M-ответов в зависимости от точки стимуляции. • Записанные трассы для анализа для всех точек стимуляции: Включение этой опции позволяет сохранить все записанные трассы для последующего анализа. • Общая таблица результатов для всех точек стимуляции: Содержит все измеренные параметры для каждой точки стимуляции. После внесения изменений нажмите кнопку "Сохранить" для применения настроек.
--- стр. 235 ---
235 5.3.1.5.5 Проведение методики Проведение обследования методики "Сенсорный инчинг" включает следующие шаги: 1. Подготовка пациента: Пациента следует удобно расположить, обеспечив доступ к исследуемым нервам и мышцам. Кожу в местах наложения электродов необходимо очистить и обезжирить для обеспечения хорошего контакта. 2. Подключение электродов: Подключите стимулирующие и регистрирующие электроды к соответствующим точкам наложения, следуя инструкции и графической схеме, отображаемой в окне "Выбор места наложения". Расположение активного, референтного и общего электродов можно также посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) для измерения и оценки импеданса электродов. Убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах для обеспечения качественного сигнала. 4. Оценка сигнала по мониторинговому сигналу: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) и оцените качество сигнала. При необходимости скорректируйте положение электродов. 5. Параметры стимуляции: Установите необходимые параметры стимуляции (сила тока, длительность импульса, частота, количество стимулов) на панели управления. 6. Запуск стимуляции: Нажмите кнопку (Начать стимуляцию) на панели управления для начала стимуляции и регистрации сенсорных ответов. В области отображения трасс появится график регистрируемого сигнала. 7. Суммирование ответов: После каждой стимуляции обязательно запустите суммирование (накопление) ответов, для чего нажмите на кнопку (Включить режим суммирования). Это особенно важно для выявления низкоамплитудных откликов, которые могут быть не видны на отдельных трассах. Суммирование трасс будет происходить в области "Трассы для анализа". 8. Остановка стимуляции: Для преждевременной остановки стимуляции нажмите кнопку (Остановить стимуляцию).
--- стр. 236 ---
236 Если в общих настройках методики стоит галочка в пункте "Автоматическое добавление точки стимуляции", то после сохранения результатов в точке стимуляции, то будет автоматически создана следующая точка стимуляции.
9. Измерение расстояния и сохранение результатов: После получения сенсорного ответа, укажите измеренное расстояние между электродами в соответствующем поле таблицы результатов и нажмите клавишу Enter или кнопку (Сохранить). 10. Регистрация сенсорных ответов: Нажмите на кнопку (Автоматический поиск маркеров) для автоматического поиска маркеров. Программа автоматически зарегистрирует сенсорные ответы и отобразит их на графике. В таблице результатов появятся значения параметров сенсорного ответа (латентность, амплитуда, скорость проведения и число пиков). При необходимости, маркеры можно установить вручную, перетянув маркеры на необходимые участки сигнала левой клавишей мыши. 11. Добавление новой точки стимуляции: Нажмите на кнопку (Добавить) в Панели управления обследования и после нажмите на пункт Добавить точку стимуляции в выпадающем окне. Если включена функция "Автоматическое добавление точки стимуляции" в настройках, то этот пункт можно пропустить. 12. Проведение регистрации с оставшихся точек стимуляции: Проведите регистрацию сенсорных ответов согласно пунктам 6-11. 13. Анализ результатов: После завершения стимуляции проанализируйте полученные данные в таблице результатов и области отображения трасс. Оцените скорость проведения, латентность и амплитуду сенсорных ответов, сравнивая их с нормативными значениями. При необходимости используйте инструменты для дополнительного анализа (гистограммы, экспорт данных и т.д.). 14. Формирование отчета: Сформируйте отчет по результатам исследования, нажав кнопку (Отчет).
--- стр. 237 ---
237 5.3.1.6 Декремент-тест нервно-мышечной передачи 5.3.1.6.1 Общее описание методики Декремент-тест нервно-мышечной передачи — это метод стимуляционной ЭМГ, позволяющий по величине повторных М-ответов судить о состоянии механизмов нервно-мышечной передачи для исключения или выявления миастенического синдрома.
--- стр. 241 ---
241 Редактировать место наложения : Позволяет редактировать текущее место наложения электродов, включая точки стимуляции. Открывает окно "Выбор места наложения", где можно изменить выбранный нерв, сторону и точки стимуляции. Удалить : Открывает выпадающее меню с опциями удаления: • Удалить точку стимуляции: Удаляет выбранную точку стимуляции. • Удалить нерв: Удаляет выбранный нерв из текущей методики. • Удалить методику: Удаляет выбранную методику из текущего обследования. • Удалить все элементы: Удаляет все методики и связанные с ними данные из текущего обследования. Сохранить как шаблон : Сохраняет текущую конфигурацию обследования (выбранные методики, нервы, точки стимуляции) как новый шаблон. Открывает окно "Сохранение шаблона", где нужно ввести название нового шаблона. После сохранения шаблон будет доступен для использования в будущих обследованиях. Показать/скрыть все методики : Позволяет скрыть или отобразить все методики, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Полезно для навигации и фокусировки на конкретной методике. Показать/скрыть методику : Позволяет скрыть или отобразить выбранную методику, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Информация о месте наложения : Позволяет открыть окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва. Панель инструментов методикой Расположена в верхней части окна и содержит элементы управления для методикой: • Импеданс : Измерение и отображение импеданса электродов.
--- стр. 242 ---
242 • Запустить мониторинговый сигнал : Запуск мониторингового сигнала. • Начать/остановить стимуляцию / : Запуск и остановка стимуляции. • Старт записи по протоколу : Эта кнопка запускает процедуру исследования по протоколу. После нажатия кнопки начинается запись сигнала и стимуляция по выбранному протоколу. Количество стимулов, частота и другие параметры стимуляции определяются настройками протокола. Во время записи в области отображения трасс будут отображаться регистрируемые сигналы, а в таблице результатов – рассчитываемые параметры. • Автоматический поиск маркеров : Автоматическое определение маркеров. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Сбросить сигнал : Очистить данные о последнем записанном сигнале. • Инвертировать сигнал : Изменить направление негативного пика. • Канал: Выбор канала отведения. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Сила тока: Регулировка значения силы тока стимуляции. • Длит. имп.: Настройка длительности стимулирующего импульса. • Кол-во стим.: Установка количества стимулирующих стимулов. • Частота: Настройка частоты стимуляции. • Тип стим.: Выбор типа стимуляции (позитивный, негативный, биполярный). • Протокол: Выбор предустановленного протокола стимуляции. • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/нервов. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики.
--- стр. 243 ---
243 Область отображения трасс В этой области отображаются зарегистрированные трассы. Состоит из двух разделов: • Текущие трассы: Отображает отдельные трассы М-ответов для каждого стимула в серии. Позволяет визуально оценить изменение амплитуды М-ответов (декремент или инкремент). • Накопленные трассы: Отображает наложенные друг на друга трассы всех стимулов в серии. Позволяет наглядно увидеть динамику изменения амплитуды М-ответов. Есть кнопки управления режимом отображения "Обычный", "Наложение", "Смещение по X", "Смещение по X, Y". Область отображения результатов Состоит из таблицы "Результаты" и области "Протокол". Таблица "Результаты": Отображает параметры М-ответов для каждого стимула в серии: • № серии: Порядковый номер серии стимуляции. • Время стимул, с: Время стимуляции. • Частота, Гц: Частота стимуляции. • Кол-во стимул.: Количество стимулов в серии. • Ампл. базы, мВ: Амплитуда базового (первого) М-ответа. • Отклон. ампл., %: Процентное изменение амплитуды относительно базового М-ответа (декремент или инкремент). • Площадь базы, мВ*мс: Площадь базового М-ответа. • Отклон. площади, %: Процентное изменение площади относительно базового М-ответа. • Сила тока, мА: Сила тока. • Длит. стимула, мс: Длительность стимула. Область "Протокол": Отображает информацию о текущем протоколе стимуляции: • Название: Название выбранного протокола. • Статус: Статус выполнения. • Номер текущей серии / До следующей команды: Номер текущей серии стимуляции и время до следующей команды.
--- стр. 244 ---
244 • Номер текущего стимула / Общее время: Номер текущего стимула и общее время.
--- стр. 245 ---
245 5.3.1.6.4 Настройки методики Настройки методики "Декремент-тест нервно-мышечной передачи" позволяют адаптировать исследование под конкретные клинические задачи и особенности пациента. Для доступа к настройкам нажмите кнопку (Настройки) в главном окне методики. Параметры имеют предустановленные оптимальные значения, подходящие для большинства исследований.
1. Вкладка "Общие". Содержит стандартные настройки, аналогичные другим методикам:
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. • Коэффициент усиления устройства: Выбор высокого или низкого усиления. • Раздельное управление чувствительностью/разверткой: Включение раздельного управления.
--- стр. 246 ---
246 • Отображать маркер амплитуды M-ответа: Отображение маркера для измерения амплитуды. • Удаление пика стимула: Удаление артефакта стимула из регистрируемого сигнала, рекомендуется для более четкого отображения сенсорного ответа. • Процент девиации периода следования импульсов: Допустимое отклонение периода. 2. Вкладка "Фильтрация". Настройка фильтров для обработки сигнала:
• Фильтрация сигнала/трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Фильтры высоких и низких частот. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Фильтры для подавления сетевых помех: • Адаптивные фильтры: Автоматические фильтры. • Классические фильтры: Набор предустановленных фильтров. 3. Вкладка "Отчет": Настройка параметров отчета:
--- стр. 247 ---
247
• Гистограмма изменения амплитуды/площади пятых стимулов каждой серии: Включение/выключение гистограмм. • Гистограмма изменения амплитуды/площади по каждой серии в отдельности: Включение/выключение гистограмм. • График сигналов "Пятые стимулы всех серий": Включение/выключение графика. • Графики сигналов по всем сериям: Включение/выключение графиков. • Динамика изменения амплитуды и площади по всем сериям: Включение/выключение данных о динамике. • Таблица результатов "Пятые стимулы всех серий": Включение/выключение таблицы. • Таблица результатов по каждой серии в отдельности: Включение/выключение таблицы. • Таблица результатов по всем сериям: Включение таблицы общих результатов. После внесения изменений нажмите "Сохранить".
--- стр. 248 ---
248 5.3.1.6.5 Настройки протокола Чтобы отредактировать протокол декремент-теста нервно-мышечной стимуляции или создать новый, нажмите кнопку «Редактор шаблонов» на главной панели инструментов и выберите «Редактор протоколов» в раскрывающемся меню. Откроется окно «Редактор протоколов», позволяющее детально настроить последовательности стимуляции:
Раскрывающийся список протоколов: позволяет выбрать существующий, ранее сохраненный протокол для редактирования или использования. Кнопки управления протоколами: расположены справа от раскрывающегося списка протоколов: • Добавить : создает новый, пустой протокол стимуляции.
--- стр. 249 ---
249 • Изменить : позволяет переименовать текущий выбранный протокол или изменить его общие свойства. • Удалить : удаляет текущий выбранный протокол. Для предустановленных протоколов изменение параметров протокола недоступно.
Кнопки для управления стимулами в таблице протоколов: • Добавить шаг стимула : вставляет новую строку под текущим выбранным или в конец. • Удалить стимул : удаляет текущую выбранную строку из протокола. • Удалить все стимулы : удаляет все строки из протокола. • Переместить вверх : Перемещает выбранную строку на одну позицию вверх в последовательности протокола. • Переместить вниз : Перемещает выбранную строку (определение поезда) на одну позицию вниз в последовательности протокола. Общая кнопка «Добавить стимул» также присутствует под таблицей для добавления нового стимула в конец протокола. Для предустановленных, определенных системой протоколов изменение этих параметров (частоты, количество стимулов, паузы) недоступно; эти элементы управления будут отключены. Для созданных пользователем или скопированных протоколов эти элементы управления активны.
--- стр. 250 ---
250 • Таблица параметров протокола: Это центральная часть редактора, структурированная как таблица, где каждая строка определяет шаг или последовательность стимулов в протоколе: • № стимула: Порядковый номер, идентифицирующий шаг в последовательности протокола. • Частота стим., Гц: Частота стимуляции для данного конкретного стимула. • Кол-во стим.: Количество отдельных импульсов стимуляции, которые будут доставлены в этой серии стимулов. • Время паузы, сек.: Длительность паузы, которая возникнет после завершения этого исследования и перед началом следующего шага в протоколе. Используется для периодов отдыха, периодов произвольного сокращения мышц или перед переключением на другую частоту стимуляции.
--- стр. 251 ---
251 5.3.1.6.6 Проведение методики Проведение методики исследования "Декремент-тест нервно-мышечной передачи" включает следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Обеспечьте комфортное положение пациента и доступ к исследуемым нервам и мышцам. Очистите и обезжирьте кожу в местах наложения электродов. 2. Подключение электродов: Подключите стимулирующие и регистрирующие электроды к соответствующим точкам наложения, следуя инструкции и графической схеме, отображаемой в окне "Выбор места наложения". Расположение активного, референтного и общего электродов можно также посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах. 4. Оценка сигнала по мониторинговому сигналу: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) и оцените качество сигнала. При необходимости скорректируйте положение электродов. 5. Настройка параметров и выбор протокола: Установите необходимые параметры стимуляции (сила тока, длительность импульса, частота, тип) и выберите протокол стимуляции в панели инструментов. 6. Тестовая стимуляция: Нажмите кнопку (Начать стимуляцию) для проведения тестовой стимуляции. Это позволит оценить качество получаемого сигнала и корректность настроек перед началом основной записи. Данные тестовой стимуляции не сохраняются. 7. Старт записи: Нажмите кнопку (Старт записи по протоколу) для начала записи сигнала и стимуляции по выбранному протоколу. 8. Наблюдение за трассами и результатами: В процессе стимуляции наблюдайте за отображаемыми трассами в области отображения трасс и за таблицей результатов. Убедитесь в отсутствии артефактов и корректной регистрации М-ответов. 9. Остановка записи (при необходимости): При необходимости преждевременно остановите запись, нажав кнопку "Стоп". 10. Анализ результатов: Оцените результаты в таблице "Результаты". Ключевыми параметрами являются процентное изменение амплитуды и площади М-ответа от базового значения (обычно сравнивают 5-й ответ с 1-м).
--- стр. 252 ---
252 11. Сохранение и формирование отчета: Сформируйте отчет, нажав кнопку (Отчет). При необходимости используйте функции масштабирования и сброса масштаба в области отображения трасс. Если качество регистрируемых сигналов неудовлетворительное, проверьте правильность подключения и расположения электродов, а также настройки параметров стимуляции и фильтрации.
--- стр. 253 ---
253 5.3.1.7 Оценка MUNE 5.3.1.7.1 Общее описание методики Оценка MUNE — электрофизиологический метод оценки количества двигательных единиц. Методика проводится накожными электродами, осуществляется подсчет количества двигательных единиц (ДЕ). Имеет значение в оценке прогрессирования патологического процесса, связанного с гибелью мотонейронов.
--- стр. 257 ---
257 Редактировать место наложения : Позволяет редактировать текущее место наложения электродов, включая точки стимуляции. Открывает окно "Выбор места наложения", где можно изменить выбранный нерв, сторону и точки стимуляции. Удалить : Открывает выпадающее меню с опциями удаления: • Удалить точку стимуляции: Удаляет выбранную точку стимуляции. • Удалить нерв: Удаляет выбранный нерв из текущей методики. • Удалить методику: Удаляет выбранную методику из текущего обследования. • Удалить все элементы: Удаляет все методики и связанные с ними данные из текущего обследования. Сохранить как шаблон : Сохраняет текущую конфигурацию обследования (выбранные методики, нервы, точки стимуляции) как новый шаблон. Открывает окно "Сохранение шаблона", где нужно ввести название нового шаблона. После сохранения шаблон будет доступен для использования в будущих обследованиях. Показать/скрыть все методики : Позволяет скрыть или отобразить все методики, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Полезно для навигации и фокусировки на конкретной методике. Показать/скрыть методику : Позволяет скрыть или отобразить выбранную методику, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Информация о месте наложения : Позволяет открыть окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва. Панель инструментов методикой Расположена в верхней части окна и содержит элементы управления для методикой: • Импеданс : Измерение и отображение импеданса электродов.
--- стр. 258 ---
258 • Запустить мониторинговый сигнал : Запуск мониторингового сигнала. • Начать/остановить стимуляцию / : Запуск и остановка стимуляции. • Старт записи по протоколу : Эта кнопка запускает процедуру исследования по протоколу. После нажатия кнопки начинается запись сигнала и стимуляция по выбранному протоколу. Количество стимулов, частота и другие параметры стимуляции определяются настройками протокола. Во время записи в области отображения трасс будут отображаться регистрируемые сигналы, а в таблице результатов – рассчитываемые параметры. • Автоматический поиск маркеров : Автоматическое определение маркеров. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Сбросить сигнал : Очистить данные о последнем записанном сигнале. • Инвертировать сигнал : Изменить направление негативного пика. • Канал: Выбор канала отведения. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Сила тока: Регулировка значения силы тока стимуляции. • Длит. имп.: Настройка длительности стимулирующего импульса. • Кол-во стим.: Установка количества стимулирующих стимулов. • Частота: Настройка частоты стимуляции. • Тип стим.: Выбор типа стимуляции (позитивный, негативный, биполярный). • Протокол: Выбор протокола стимуляции. • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/нервов. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики.
--- стр. 259 ---
259 Область отображения трасс В этой области отображаются зарегистрированные трассы. Состоит из двух разделов: • "Трассы для анализа": Отображает отдельные трассы, полученные при стимуляции. Масштаб регулируется. • "Накопленные трассы": Отображает наложенные трассы, что позволяет оценить общую картину и вариабельность ответов. Есть кнопки выбора режима отображения. Область отображения результатов Таблица "Результаты": Отображает параметры MUNE: • №: Порядковый номер записи. • Латентность, мс: Время от момента стимуляции до начала регистрируемого ответа (М-ответа или вызванного потенциала). • Амплитуда, мВ: Амплитуда регистрируемого ответа. • Площадь, мВ*мс: Площадь под кривой регистрируемого ответа. • Сила тока, мА: Сила тока стимуляции, при которой был получен данный ответ. • Максимальная амплитуда, мВ: Максимальная амплитуда среди всех ответов. • Минимальная амплитуда, мВ: Минимальная амплитуда среди всех ответов. • MUNE: Рассчитанное значение количества двигательных единиц (Motor Unit Number Estimation). Гистограммы "Амплитуда" и "Площадь": Гистограммы распределения амплитуд и площадей.
--- стр. 260 ---
260 5.3.1.7.4 Настройки методики Окно "Настройки методики" для методики "MUNE", как и в других методиках, предоставляет доступ к параметрам, определяющим проведение исследования и формирование отчета. 1. Вкладка "Общие": Стандартные настройки, общие для многих стимуляционных методик: • Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. • Коэффициент усиления устройства: Выбор высокого или низкого усиления. • Раздельное управление чувствительностью/разверткой: Включение/выключение раздельного управления. • Отображать маркер амплитуды M-ответа: Отображение маркера для измерения амплитуды, обычно менее актуально для сенсорных исследований. • Удаление пика стимула: Удаление артефакта стимула из регистрируемого сигнала, рекомендуется для более четкого отображения сенсорного ответа. • Процент девиации периода следования импульсов: Допустимое отклонение периода. 2. Вкладка "Фильтрация": Стандартные настройки фильтрации:
--- стр. 261 ---
261
• Фильтрация сигнала/трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Настройка фильтров высоких и низких частот. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Включение/выключение фильтров сетевых помех. • Адаптивные фильтры: Включение/выключение адаптивных фильтров. • Классические фильтры: Предустановленные фильтры. 3. Вкладка "Отчет": Настройка содержимого отчета:
--- стр. 263 ---
263 5.3.1.7.5 Настройки протокола методики Чтобы отредактировать протокол MUNE или создать новый, нажмите кнопку «Редактор шаблонов» и выберите «Редактор протоколов». Откроется окно «Редактор протоколов»:
• Кнопки управления протоколами: Добавить протокол , редактировать протокол , автоматически сгенерировать протокол и удалить протокол.
--- стр. 264 ---
264 Для протоколов изменение параметров протокола недоступно.
При нажатии на кнопку (автогенерация протокола), появляется окно с возможностью автоматически создать протокол стимуляции, задав следующие параметры:
• Начальная сила тока, мА: Сила тока первого стимула в протоколе. • Шаг, мА: Величина, на которую будет увеличиваться сила тока с каждым последующим стимулом. • Количество стимулов. Число стимулов, производимых в протоколе. После ввода этих параметров и нажатия кнопки "Рассчитать" программа автоматически создаст протокол, в котором сила тока стимулов будет изменяться от начального до конечного значения с заданным шагом. Каждая строка в таблице протокола (во вкладке "Протокол") будет соответствовать одному стимулу с определенной силой тока. Это удобно, когда требуется большое количество стимулов с постепенно увеличивающейся силой тока, как это часто бывает в методике MUNE. • Кнопки управления стимулами: Добавить стимул , удалить стимул , удалить все стимулы , переместить стимул вверх , переместить стимул вниз .
--- стр. 265 ---
265 Для предустановленных протоколов управление стимулами недоступно.
• Таблица параметров протокола: Отображает параметры выбранного протокола: • № стимула: Порядковый номер стимула в протоколе • Сила тока, мА: Сила тока стимуляции для каждого стимула.
--- стр. 266 ---
266 5.3.1.7.6 Проведение методики Проведение методики "Оценка MUNE" включает в себя следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Обеспечьте комфортное положение пациента и доступ к исследуемым нервам и мышцам. Очистите и обезжирьте кожу в местах наложения электродов. 2. Подключение электродов: Подключите стимулирующие и регистрирующие электроды к соответствующим точкам наложения, следуя инструкции и графической схеме, отображаемой в окне "Выбор места наложения". Расположение активного, референтного и общего электродов можно также посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах. 4. Оценка сигнала по мониторинговому сигналу: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) и оцените качество сигнала. При необходимости скорректируйте положение электродов. 5. Настройка параметров и выбор протокола: Установите необходимые параметры стимуляции (сила тока, длительность импульса, частота, тип) и выберите протокол стимуляции в панели инструментов. 6. Тестовая стимуляция: Нажмите кнопку (Начать стимуляцию) для проведения тестовой стимуляции. Это позволит оценить качество получаемого сигнала и корректность настроек перед началом основной записи. Данные тестовой стимуляции не сохраняются. 7. Старт записи: Нажмите кнопку (Старт записи по протоколу) для начала записи сигнала и стимуляции по выбранному протоколу. 8. Наблюдение за трассами и результатами: В процессе стимуляции наблюдайте за отображаемыми трассами в области отображения трасс и за таблицей результатов. Важно следить, чтобы форма ответов на стимуляцию была одинаковой, а амплитуда увеличивалась "ступеньками". 9. Остановка записи (при необходимости): При необходимости преждевременно остановите запись, нажав кнопку "Стоп". 10. Анализ результатов: Программа автоматически рассчитает значение MUNE на основе проведенной разметки. Результаты будут отображены в таблице "Результаты" и на гистограммах.
--- стр. 267 ---
267 11. Сохранение и формирование отчета: Сформируйте отчет, нажав кнопку (Отчет). При необходимости используйте функции масштабирования и сброса масштаба в области отображения трасс. Если качество регистрируемых сигналов неудовлетворительное, проверьте правильность подключения и расположения электродов, а также настройки параметров стимуляции и фильтрации.
--- стр. 268 ---
268 5.3.2 Игольчатая миография 5.3.2.1 Анализ ПДЕ 5.3.2.1.1 Общее описание методики Анализ ПДЕ - результатом проведения данной методики является формирование таблиц расчетных значений и построение гистограмм определенного набранного количества разных потенциалов двигательной единицы (ПДЕ) одной мышцы. Основная задача состоит в выделении участков ПДЕ из непрерывной записи, снимаемой с игольчатого электрода, введенного в исследуемую мышцу.
--- стр. 273 ---
273 сигнал с электрода, введенного в мышцу, и отображать его в области "ЭМГ-сигнал". • Автоматический поиск ПДЕ : Автоматический поиск ПДЕ. • Поиск похожих : Эта функция предназначена для автоматического поиска ПДЕ, похожих на выделенный в данный момент ПДЕ. После выделения одного ПДЕ и нажатия этой кнопки программа анализирует записанный сигнал и ищет другие ПДЕ с похожей формой (амплитудой, длительностью, формой волны). Найденные похожие ПДЕ будут помечены или выделены, что облегчает их дальнейший анализ и включение в группу. • Объединить группы по фронту : Эта функция позволяет объединить несколько групп ПДЕ в одну группу. Объединение происходит на основе сходства переднего фронта ПДЕ (начального участка подъема потенциала). Если передние фронты ПДЕ из разных групп близки по форме и времени возникновения, программа объединяет эти группы в одну. Это полезно, когда одна и та же двигательная единица генерирует немного различающиеся по форме ПДЕ, но с одинаковым фронтом. • Удалить : Удаляет выделенный ПДЕ или группу ПДЕ. Эта функция используется для исключения из анализа артефактов или ошибочно выделенных ПДЕ. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Сбросить сигнал : Очистить данные о последнем записанном сигнале. • Канал: Выбор канала отведения. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Число линий в канале: Выбор числа отображаемых линий в области отображения ЭМГ-сигнала. • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/мышц. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики. Область отображения сигнала
--- стр. 274 ---
274 Состоит из двух подобластей: • ЭМГ-сигнал: Отображает регистрируемый ЭМГ-сигнал в режиме реального времени. Здесь пользователь визуально определяет и выделяет ПДЕ. • Буфер сигнала: Отображает буферизованный (записанный) участок ЭМГ-сигнала. Это позволяет просматривать и анализировать сигнал после остановки записи. Область отображения результатов Таблица "Расчеты": Отображает рассчитанные параметры ПДЕ (длительность, амплитуду, площадь, фазы, турны). Вкладка "ПДЕ": Отображает таблицу с выделенными ПДЕ. Здесь пользователь может добавлять, удалять и редактировать ПДЕ, а также изменять чувствительность и развертку найденных групп ПДЕ. Вкладка "Гистограммы": Отображает гистограммы распределения параметров ПДЕ (амплитуды, длительности и т.д.). Вкладка "Таблица": Сводная таблица по выделенным ПДЕ с различными рассчитанными параметрами "Всего набрано групп ПДЕ": Количество выделенных групп ПДЕ Исходные комплексы, Суммарная трасса: Пункты, отвечающие за режим отображения.
--- стр. 275 ---
275 5.3.2.1.4 Настройки методики Окно "Настройки методики" для методики "Анализа ПДЕ" предоставляет доступ к параметрам, определяющим проведение исследования и формирование отчета. 1. Вкладка "Общие": Содержит настройки, специфичные для анализа ПДЕ:
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. • Коэффициент усиления устройства: Выбор высокого или низкого усиления. • Порог определения фазы: Этот параметр устанавливает минимальную амплитуду (в мкВ), которую должен иметь участок сигнала после пересечения изолинии, чтобы быть засчитанным как новая фаза. Это позволяет отсечь незначительные колебания и шум, предотвращая ошибочное определение полифазии. Стандартное значение — 100 мкВ. • Порог смещения нормы: Этот параметр устанавливает допустимый предел отклонения (в процентах) измеренных параметров ПДЕ (таких как длительность и амплитуда) от встроенных в программу нормативных значений для конкретной мышцы и возраста. Например, при значении 20%, любой ПДЕ,
--- стр. 276 ---
276 параметр которого более чем на 20% выходит за границы нормы, будет автоматически помечен программой как патологический, что ускоряет анализ. 2. Вкладка "Фильтрация": Стандартные настройки фильтрации сигнала:
• Фильтрация сигнала (НЧ и ВЧ): Настройка фильтров высоких и низких частот для подавления шумов и артефактов. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Включение/выключение фильтров для подавления помех от сети. • Адаптивные фильтры: Включение/выключение адаптивных фильтров. • Классические фильтры: Предустановленные фильтры. 3. Вкладка "Отчет": Настройка содержимого отчета:
--- стр. 277 ---
277
• Гистограмма амплитуды: Включение/выключение гистограммы распределения амплитуд ПДЕ. • Гистограмма длительности: Включение/выключение гистограммы распределения длительностей ПДЕ. • Зарегистрированные «лучшие» ПДЕ каждой группы: Включение/выключение отображения лучших ПДЕ из каждой выделенной группы. • Гистограмма количества фаз: Включение/выключение гистограммы распределения количества фаз ПДЕ. • Таблица расчетных параметров по «лучшим» ПДЕ каждой группы: Включение/выключение таблицы с параметрами лучших ПДЕ. После внесения изменений в настройки, не забудьте нажать кнопку "Сохранить".
--- стр. 278 ---
278 5.3.2.1.5 Проведение методики ПДЕ Проведение методики "Анализ ПДЕ" включает в себя следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Обеспечьте комфортное положение пациента и доступ к исследуемой мышце. Очистите и обезжирьте кожу в месте введения игольчатого электрода. 2. Подключение электродов: Подключите общий и игольчатый электроды к соответствующим разъемам устройства. 3. Введение электрода: Наложите общий электрод на нейтральном участке кожи вблизи исследуемой мышцы. Аккуратно введите игольчатый электрод в исследуемую мышцу. 4. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах. 5. Запуск регистрации: Нажмите кнопку (Старт записи сигнала) для начала регистрации ЭМГ-сигнала. 6. Получение ПДЕ: Попросите пациента немного напрячь исследуемую мышцу. Необходимо небольшое, постоянное усилие, чтобы активировать небольшое количество двигательных единиц. 7. Наблюдение за сигналом: Внимательно наблюдайте за ЭМГ-сигналом в области "ЭМГ-сигнал" и визуально определяйте отдельные ПДЕ (повторяющиеся потенциалы характерной формы). 8. Выделение ПДЕ: Используйте инструменты интерфейса (кнопки "Автоматический поиск ПДЕ" , "Поиск похожих" , "Объединить группы по фронту" ) для выделения ПДЕ. 9. Накопление ПДЕ: Продолжайте регистрацию и выделение ПДЕ, пока не будет накоплено достаточное количество для анализа. 10. Остановка записи: Нажмите кнопку (Остановка записи) для завершения регистрации. 11. Анализ ПДЕ: Программа автоматически рассчитает параметры выделенных ПДЕ. Результаты отобразятся в таблице "Результаты" и на гистограммах (вкладки "Гистограммы" и "Таблица"). При необходимости, отредактируйте выделенные ПДЕ, добавьте новые или удалите ошибочно выделенные.
--- стр. 279 ---
279 12. Формирование отчета: Сформируйте отчет, нажав кнопку (Отчет). При необходимости используйте функции масштабирования в области отображения сигналов. Если качество регистрируемого сигнала неудовлетворительное, проверьте положение электрода и настройки фильтрации.
--- стр. 285 ---
285 начинает записывать сигнал с игольчатого электрода, введенного в мышцу, и отображать его в области "ЭМГ-сигнал". • Автоматический поиск комплексов: Запускает автоматический поиск и выделение характерных комплексов спонтанной активности (потенциалов фибрилляций, положительных острых волн, фасцикуляций и т.д.) в регистрируемом сигнале. Результаты автоматического поиска отображаются в области "Набранные комплексы". • Поиск похожих : После ручного или автоматического выделения комплекса спонтанной активности (ПФ, ПОВ, фасцикуляция, миотонический разряд и т.д.) эта функция ищет в записанном сигнале другие комплексы, похожие на выделенный. Это помогает быстрее идентифицировать и подсчитать повторяющиеся типы спонтанной активности. • Удалить : Удаляет выделенный комплекс спонтанной активности. Используется для исключения артефактов. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Сбросить сигнал : Очистить данные о последнем записанном сигнале. • Канал: Выбор канала отведения. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Число линий в канале: Выбор числа отображаемых линий в области отображения ЭМГ-сигнала. • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/мышц. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики. Область отображения сигнала Состоит из двух подобластей: • ЭМГ-сигнал: Отображает регистрируемую спонтанную ЭМГ-активность в реальном времени. • Буфер сигнала: Отображает записанный участок ЭМГ-сигнала для последующего просмотра и анализа.
--- стр. 286 ---
286 Область отображения результатов Таблица "Расчеты": Отображает рассчитанные параметры спонтанной активности (длительность, амплитуду, площадь, фазы, турны). Вкладка "Набранные комплексы": Отображается информация о выделенных комплексах спонтанной активности (ПФ, ПОВ и т.д.). Исходные комплексы, Суммарная трасса: Пункты, отвечающие за режим отображения. Вкладка "Таблица": Таблица с параметрами спонтанной активности. Вкладка "Статистическая таблица": Таблица со статистическими данными по группам спонтанной активности. "Набрано комплексов": Количество набранных комплексов.
--- стр. 287 ---
287 5.3.2.2.4 Настройки методики Окно "Настройки методики" для методики "Спонтанная ЭМГ" предоставляет доступ к параметрам, определяющим проведение исследования и формирование отчета. 1. Вкладка "Общие": Содержит настройки, специфичные для анализа ПДЕ:
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. • Коэффициент усиления устройства: Выбор высокого или низкого усиления. • Порог определения фазы: Этот параметр устанавливает минимальную амплитуду (в мкВ), которую должен иметь участок сигнала после пересечения изолинии, чтобы быть засчитанным как новая фаза. Это позволяет отсечь незначительные колебания и шум, предотвращая ошибочное определение полифазии. Стандартное значение — 100 мкВ. 2. Вкладка "Фильтрация": Настройки фильтрации сигнала:
--- стр. 288 ---
288
• Фильтрация сигнала (НЧ и ВЧ): Настройка фильтров высоких и низких частот. Для спонтанной ЭМГ особенно важна правильная настройка НЧ-фильтра, чтобы убрать низкочастотные колебания, но при этом не исказить форму потенциалов. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Включение/выключение фильтров для подавления помех от сети. • Адаптивные фильтры: Включение/выключение адаптивных фильтров. • Классические фильтры: Предустановленные фильтры. 3. Вкладка "Отчет": Настройка содержимого отчета:
--- стр. 289 ---
289
• Зарегистрированные комплексы (в совмещенном режиме) каждой группы (с отображение усредненной трассы и расчетных параметров каждой группы): Включение в отчет информации о зарегистрированных комплексах, сгруппированных по типу (ПФ, ПОВ и т.д.). • Таблица расчетных параметров по каждому зарегистрированному комплексу: Включение в отчет подробной таблицы с параметрами каждого зарегистрированного комплекса спонтанной активности. После внесения изменений в настройки, не забудьте нажать кнопку "Сохранить".
--- стр. 290 ---
290 5.3.2.2.5 Проведение методики Проведение методики "Спонтанная ЭМГ" включает в себя следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Обеспечьте комфортное положение пациента и доступ к исследуемой мышце. Очистите и обезжирьте кожу в месте введения игольчатого электрода. 2. Подключение электродов: Подключите общий и игольчатый электроды к соответствующим разъемам устройства. 3. Введение электрода: Наложите общий электрод на нейтральном участке кожи вблизи исследуемой мышцы. Аккуратно введите игольчатый электрод в исследуемую мышцу. 4. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах. 5. Запуск регистрации: Нажмите кнопку (Старт записи сигнала) для начала регистрации ЭМГ-сигнала. 6. Наблюдение за сигналом: Внимательно наблюдайте за ЭМГ-сигналом в области "ЭМГ-сигнал". Ищите характерные комплексы спонтанной активности: потенциалы фибрилляций (ПФ), положительные острые волны (ПОВ), фасцикуляции, миотонические разряды и др. 7. Остановка записи: Нажмите кнопку (Остановка записи) для завершения регистрации. 8. Выделение комплексов: Используйте инструменты интерфейса (кнопки "Автоматический поиск комплексов" , "Поиск похожих" для выделения комплексов спонтанной активности. 9. Смена положения электрода: После регистрации активности в одном месте слегка измените положение электрода (немного введите, выведите, измените направление) и продолжайте регистрацию. Рекомендуется исследовать мышцу в 3-5 разных точках. 10. Анализ комплексов: Проанализируйте зарегистрированные комплексы спонтанной активности: их тип, количество, параметры. Используйте таблицу, статистическую таблицу и область "Буфер сигнала". При необходимости, удалите ошибочно выделенные комплексы, нажав кнопку (Удалить).
--- стр. 291 ---
291 11. Формирование отчета: Сформируйте отчет, нажав кнопку (Отчет). При необходимости используйте функции масштабирования в области отображения сигналов. Если качество регистрируемого сигнала неудовлетворительное, проверьте положение электрода и настройки фильтрации.
--- стр. 295 ---
295 5.3.3.1.3 Интерфейс главного окна методики Главное окно методики Соматосенсорных ВП организовано для удобного управления исследованием, визуализации данных и анализа результатов. Оно разделено на несколько ключевых областей. Панель управления обследованием Эта панель отображает иерархическую структуру текущего обследования. • Иконки управления: В верхней части панели находятся иконки для добавления новых элементов ( ), редактирования ( ), удаления ( ) и сохранения обследования как шаблона ( ). • Структура обследования: Ниже отображается дерево, включающее: • Название методики (Соматосенсорные ВП). • Исследуемый нерв/набор точек (например, Добавочный нерв). • Группы для анализа: «Исследование» (для текущей записи) и «Средние» (для усредненных данных). • Показать/скрыть все методики : Позволяет скрыть или отобразить все методики, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Полезно для навигации и фокусировки на конкретной методике. Показать/скрыть методику : Позволяет скрыть или отобразить выбранную методику, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области.
--- стр. 296 ---
296 Панель инструментов методики Содержит основные элементы управления параметрами стимуляции в реальном времени. • Сторона: Выбор стороны стимуляции (Слева/Справа). • Сила тока, мА: Регулировка амплитуды стимулирующего тока. • Длит. имп., мкс: Настройка длительности стимулирующего импульса. • Кол-во стим.: Установка количества стимулов в серии для усреднения. • Частота, Гц: Настройка частоты стимуляции. • Тип стим.: Выбор типа импульса (Позитивный, Негативный, Биполярный). Область отображения трасс Это основная рабочая область, разделенная на две секции. • Исходные трассы: Здесь отображаются "сырые" сигналы, регистрируемые с каждого из четырех каналов в реальном времени. • Управление отображением: Элементы управления чувствительностью (мкВ/дел) и разверткой (мс/дел) позволяют масштабировать вид трасс. • Формат отображения: Выпадающий список для выбора способа представления трасс: • Обычный: Каждая трасса в своем отдельном окне. • Наложение: Все трассы наложены друг на друга. • Смещение по X / по X, Y: Трассы смещены относительно друг друга для удобства сравнения. Область результатов В этой области расположены трассы для анализа и таблица с отображением количественных показателей. • Трассы для анализа: В этой секции отображаются усредненные (накопленные) трассы после завершения серии стимулов. Именно здесь проводится расстановка маркеров и анализ компонентов. • Кнопка «Таблица»:
--- стр. 297 ---
297 • Отображаются поля для каждого компонента (Название, Латентность, мс, Амплитуда, мкВ). В режиме таблицы данные представляются в более компактном виде, что удобно для сравнения нескольких отведений. • Панель управления: Кнопка «Ручное добавление компонентов ответа» ( ) позволяет добавлять компоненты ответа вручную. Кнопка «Ручное удаление компонентов ответа» ( ) позволяет удалить уже добавленные компоненты ответа.
--- стр. 298 ---
298 5.3.3.1.4 Настройки методики Настройки, специфичные для методики Соматосенсорных ВП, позволяют точно адаптировать параметры регистрации, фильтрации и формирования отчета под конкретные клинические задачи. Для доступа к ним нажмите на кнопку «Настройки» (иконка ) в правом верхнем углу окна и выберите пункт «Настройки методики». Окно настроек разделено на три вкладки. 1. Вкладка "Общие". Здесь собраны основные параметры регистрации сигнала.
• Используемый вход устройства: Выбор между режимами: • Объединенный вход: Все каналы используют общие настройки усиления и развертки. • Раздельный вход: Позволяет индивидуально настраивать параметры для каждого канала. • Коэффициент усиления устройства: Выбор между «Высокий» и «Низкий» для предварительного усиления сигнала на уровне прибора.
--- стр. 299 ---
299 • Раздельное управление чувствительностью: Если опция включена, вы сможете задавать разную чувствительность (мкВ/дел) для каждого измерительного канала. • Раздельное управление разверткой: Если опция включена, вы сможете задавать разную временную развертку (мс/дел) для каждого канала. • Удаление пика стимула: Удаляет пик стимула из регистрируемого сигнала. • Процент девиации периода следования импульсов: Устанавливает допустимое отклонение в процентах для периода между стимулами, что важно для стабильности регистрации. • Порог амплитуды для режекции (мкВ): Эта настройка активирует автоматическую режекцию (удаление) артефактов при усреднении ответов. Если во время записи одного из ответов его амплитуда превысит указанное здесь значение, программа удалит эту трассу. Более низкое значение делает режекцию более строгой. • Направление негативного пика: Эта настройка определяет, в каком направлении на графике будут отображаться негативные пики. • Вверх: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вверх от изолинии. • Вниз: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вниз. 2. Вкладка "Фильтрация". Эта вкладка позволяет настроить фильтры для очистки сигнала от шумов и артефактов.
--- стр. 300 ---
300
• Фильтрация трасс стимуляции: • НЧ (Фильтр нижних частот): Устанавливает границу среза для медленных колебаний (дрейфа изолинии). • ВЧ (Фильтр верхних частот): Устанавливает границу среза для высокочастотных шумов. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Предназначены для подавления помех от электрической сети (50 Гц). • Адаптивные фильтры: Автоматически подстраиваются под характеристики сетевой помехи. Рекомендуется использовать их по умолчанию. • Классические фильтры: Позволяют выбрать фиксированные частоты для подавления. 3. Вкладка "Отчет". Здесь настраивается, какая информация будет включена в итоговый отчет по результатам обследования.
--- стр. 301 ---
301
• Отображать таблицу параметров группы "Исследование": Включает/выключает таблицу с данными текущей регистрации. • Отображать усредненную трассу группы "Исследование": Включает/выключает график текущей усредненной трассы. • Отображать таблицу параметров группы "Средние": Включает/выключает таблицу с усредненными данными по нескольким исследованиям. • Отображать усредненную трассу группы "Средние": Включает/выключает график усредненной трассы по нескольким исследованиям. После внесения всех необходимых изменений нажмите кнопку «Сохранить». Для сброса настроек к стандартным значениям используйте кнопку «По умолчанию».
--- стр. 302 ---
302 5.3.3.1.5 Проведение обследования Проведение методики "Соматосенсорные ВП" включает в себя следующие этапы: Подготовка пациента и оборудования: 1. Положение пациента: Пациент должен лежать на кушетке в максимально расслабленном состоянии, с закрытыми глазами. Любое мышечное напряжение, особенно мышц шеи и головы, создает электрические помехи (артефакты), которые могут исказить или полностью скрыть полезный сигнал. 2. Подготовка кожи: Это ключевой этап для снижения электрического сопротивления (импеданса) кожи. • Сначала обработайте кожу в местах наложения электродов гелем абразивным проводящим для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 (РУ № ФCЗ 2012/13479), чтобы удалить ороговевший слой эпидермиса. • Затем тщательно обезжирьте эти участки спиртовой салфеткой. 3. Наложение электродов: • Электрод общий (заземляющий): Накладывается на предплечье или голень стимулируемой конечности. • Электрод стимуляционный: Располагается над исследуемым нервом (например, срединным нервом на запястье или большеберцовым нервом у лодыжки). • Электроды для проведения методик ВП: Накладываются на голову и тело с использованием пасты электродной контактной высокопроводящей адгезивной предназначенной для применения в качестве надежной контактной и фиксирующей среды при проведении различных электрофизиологических исследований (вызванных потенциалов (ВП)) в стандартных точках (например, C3/C4, Cz, точка Эрба, остистые отростки шейных позвонков). Референтный электрод обычно размещается на Fz. 4. Проверка импеданса: • После запуска методики нажмите кнопку «Импеданс» ( ).
--- стр. 303 ---
303 • Убедитесь, что значения для всех электродов находятся в «зеленой зоне» (менее 10 кОм). Высокий импеданс — основная причина плохого качества записи. Настройка параметров стимуляции и записи 1. Параметры стимуляции: • Сила тока: Подбирается индивидуально. Начните с малых значений и постепенно увеличивайте ток до появления отчетливого, но не болезненного, мышечного ответа (например, подергивания большого пальца при стимуляции срединного нерва). Ориентировочный диапазон: 10-25 мА. • Длительность импульса: Стандартное значение — 200 мкс. • Количество стимулов: Для усреднения и получения чистого ответа требуется не менее 200-500 стимулов. • Частота стимуляции: Рекомендуемая частота 3-5 Гц. 2. Параметры записи: • Чувствительность: Выберите значение, при котором ожидаемый ответ будет хорошо виден, но не будет выходить за пределы экрана. Начните со значения 2-5 мкВ/дел. • Развертка: Этот параметр определяет длительность записи. Установите его так, чтобы все ожидаемые компоненты поместились на экране. • Для исследования руки: установите 5 мс/дел. Это даст общую эпоху анализа в 50 мс, достаточную для регистрации коркового ответа N20. • Для исследования ноги: установите 10 мс/дел. Общая эпоха составит 100 мс, что необходимо для регистрации более поздних компонентов, таких как P40. Регистрация и анализ 1. Запуск: Нажмите кнопку «Начать стимуляцию» ( ). 2. Накопление ответа: Наблюдайте за формированием усредненной кривой в области «Трассы для анализа». 3. Расстановка маркеров: После автоматической остановки стимуляции расставьте маркеры на пиках зарегистрированных компонентов. • Нажмите кнопку «Добавить» ( ) над областью «Трассы для анализа».
--- стр. 304 ---
304 • В меню выберите точку отведения (например, CVII), а затем компонент (например, N140). • Переместите появившийся маркер мышью точно на вершину пика. 4. Анализ результатов: Оцените полученные латентности и межпиковые интервалы в таблице «Результаты». 5. Сравнение: Проведите аналогичное исследование для симметричной конечности. Сравнение ответов слева и справа — важная часть диагностики. 6. Формирование отчета: По завершении всех исследований нажмите «Отчет» ( ).
--- стр. 305 ---
305 5.3.3.2 Зрительные ВП 5.3.3.2.1 Общее описание методики Зрительные ВП - методика регистрации вызванных потенциалов мозга, возникающих в ответ на световую стимуляцию. Используется для оценки состояния зрительного пути от сетчатки глаза до зрительной коры головного мозга. Метод осуществляется посредством предъявления зрительных стимулов (вспышек света) с регистрацией вызванных ответов с помощью поверхностных электродов, расположенных на коже головы в затылочной области. Проводится регистрация и анализ амплитуды, формы, латентного времени (время между стимулом и возникновением ответа) различных компонентов зрительных ВП. На основании полученных данных производится оценка скорости проведения импульсов по зрительному пути, которая имеет важное диагностическое значение.
--- стр. 306 ---
306 5.3.3.2.2 Выбор методики и места наложения 1. В окне «Методики и шаблоны» откройте вкладку «Вызванные потенциалы». 2. Выберите методику «Зрительные ВП» и нажмите кнопку «Начать». 3. Откроется окно «Настройка каналов». Здесь необходимо настроить каналы отведения. Для стандартного исследования ЗВП на вспышку обычно используются следующие параметры: • Точка стимуляции: По умолчанию выбрана «Зрительный нерв». • Каналы: Настройте до 4-х каналов отведения. Для стандартного монокулярного исследования достаточно одного-двух каналов. Например: • Канал 1: Место наложения O1. • Канал 2: Место наложения O2. • Компоненты ответа: Для каждого канала выберите набор компонентов, которые программа будет анализировать (стандартный набор включает N75, P100, N140).
--- стр. 307 ---
307
4. После завершения настройки нажмите «Продолжить», чтобы перейти в главное окно методики.
--- стр. 308 ---
308 5.3.3.2.3 Интерфейс главного окна методики Главное окно методики Зрительных ВП организовано аналогично другим методикам вызванных потенциалов для обеспечения единообразного и интуитивно понятного рабочего процесса. Панель управления обследованием Эта панель отображает иерархическую структуру текущего обследования. • Иконки управления: В верхней части панели находятся иконки для добавления новых элементов ( ), редактирования ( ), удаления ( ) и сохранения обследования как шаблона ( ). • Структура обследования: Ниже отображается дерево, включающее: • Название методики (Зрительные ВП). • Исследуемый нерв (Зрительный нерв). • Группы для анализа: «Исследование» (для текущей записи) и «Средние» (для усредненных данных). Панель инструментов методики Содержит элементы управления параметрами стимуляции, специфичные для ЗВП: • Сторона: Выбор стимулируемой стороны (Слева/Справа/Обе). • Длит. имп., мс: Настройка длительности светового стимула (вспышки).
--- стр. 309 ---
309 • Кол-во стим.: Установка количества стимулов в серии для усреднения. • Частота, Гц: Настройка частоты предъявления стимулов. Область отображения трасс • Исходные трассы: Отображаются "сырые" сигналы с регистрирующих электродов. Здесь можно контролировать качество сигнала и наличие артефактов в реальном времени. • Элементы управления: Над каждой секцией находятся инструменты для настройки Чувствительности (мкВ/дел), Развертки (мс/дел) и Формата отображения (Обычный, Наложение и т.д.). Область результатов В этой области расположены трассы для анализа и таблица с отображением количественных показателей. • Трассы для анализа: В этой секции отображаются усредненные (накопленные) трассы после завершения серии стимулов. Именно здесь проводится расстановка маркеров и анализ компонентов. • «Таблица»: • Отображаются поля для каждого компонента (Название, Латентность, мс, Амплитуда, мкВ). • Панель управления: Кнопка «Ручное добавление компонентов ответа» ( ) позволяет добавлять компоненты ответа вручную. Кнопка «Ручное удаление компонентов ответа» ( ) позволяет удалить уже добавленные компоненты ответа.
--- стр. 310 ---
310 5.3.3.2.4 Настройки методики Настройки, специфичные для методики Зрительных ВП, позволяют адаптировать параметры регистрации, фильтрации и формирования отчета. Для доступа к ним нажмите на кнопку «Настройки» (иконка ) в правом верхнем углу окна и выберите пункт «Настройки методики». Окно настроек разделено на три вкладки. 1. Вкладка "Общие": Здесь собраны основные параметры регистрации сигнала.
• Используемый вход устройства: Выбор между режимами «Объединенный вход» и «Раздельный вход». • Коэффициент усиления устройства: Выбор между «Высокий» и «Низкий» для предварительного усиления сигнала. • Раздельное управление чувствительностью: Позволяет задавать разную чувствительность (мкВ/дел) для каждого измерительного канала. • Раздельное управление разверткой: Позволяет задавать разную временную развертку (мс/дел) для каждого канала. • Удаление пика стимула: Удаляет пик стимула из регистрируемого сигнала.
--- стр. 311 ---
311 • Процент девиации периода следования импульсов: Устанавливает допустимое отклонение периода между стимулами. • Порог амплитуды для режекции: Эта настройка активирует автоматическую режекцию (удаление) артефактов при усреднении ответов. Если во время записи одного из ответов его амплитуда превысит указанное здесь значение, программа удалит эту трассу. Более низкое значение делает режекцию более строгой. • Направление негативного пика: Эта настройка определяет, в каком направлении на графике будут отображаться негативные пики. • Вверх: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вверх от изолинии. • Вниз: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вниз. 2. Вкладка "Фильтрация": Эта вкладка позволяет настроить фильтры для очистки сигнала от шумов и артефактов.
• Фильтрация трасс стимуляции: • НЧ: Устанавливает границу среза для медленных колебаний. Для ЗВП рекомендуется значение в диапазоне 1-2 Гц.
--- стр. 312 ---
312 • ВЧ: Устанавливает границу среза для высокочастотных шумов. Рекомендуемое значение — 100 Гц. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Предназначены для подавления помех от электрической сети (50 Гц). Рекомендуется использовать Классические фильтры 50, 100, 150 Гц. 3. Вкладка "Отчет": Здесь настраивается, какая информация будет включена в итоговый отчет по результатам обследования. Можно выбрать для отображения таблицы параметров и усредненные трассы для групп «Исследование» и «Средние».
После внесения всех необходимых изменений нажмите кнопку «Сохранить». Для сброса настроек к стандартным значениям используйте кнопку «По умолчанию».
--- стр. 313 ---
313 5.3.3.2.5 Проведение методики Проведение методики "Зрительные ВП" включает в себя следующие этапы: Подготовка пациента и оборудования: 1. Положение пациента: Пациент должен сидеть в удобном кресле в затемненном помещении. Это важно для адаптации глаз и получения четкого ответа. 2. Подготовка кожи: Тщательно обработайте кожу головы гелем абразивным проводящим для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 (РУ № ФCЗ 2012/13479), а затем спиртовой салфеткой в местах наложения электродов (затылочная область, лоб, мочки ушей) для снижения импеданса. Для надежной фиксации электродов для проведения методик ВП используйте совместно с изделием пасту электродную контактную высокопроводящую адгезивную предназначенную для применения в качестве надежной контактной и фиксирующей среды при проведении различных электрофизиологических исследований (вызванных потенциалов (ВП)) и прошедшую государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации: «Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012», Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1345 (не входит в комплект поставки медицинского изделия: «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025»). 3. Наложение электродов: • Электрод общий: Накладывается на лоб. • Активные электроды (красные электроды для проведения методик ВП): Размещаются в затылочной области в точках O1, O2, Oz по международной системе 10-20. • Референтный электрод (синий электрод для проведения методик ВП): Устанавливается в точке Fz. 4. Проверка импеданса: В главном окне методики нажмите кнопку «Импеданс» ( ) и убедитесь, что значения для всех электродов находятся в «зеленой зоне» (менее 10 кОм). 5. Размещение стимулятора: Очки светодиодные для проведения методик ВП надеваются на пациента. Убедитесь, что они расположены комфортно.
--- стр. 314 ---
314 Настройка параметров стимуляции и записи 1. Параметры стимуляции : • Сторона: Выберите сторону, которую будете стимулировать первой (например, «Справа», «Слева», «Обе») в панели управления методикой. Переведите положение переключателя в очках светодиодных для проведения ВП в соответствующее положение (например, «R», «L»). Центральное положение переключателя соответствует двусторонней стимуляции. • Длительность импульса: Установите значение 10 мс. • Количество стимулов: Для качественного усреднения требуется не менее 100-200 стимулов. • Частота: Установите частоту в диапазоне 1-2 Гц. 2. Параметры записи: • Чувствительность: Начните со значения 5-10 мкВ/дел. • Развертка: Установите значение 20-25 мс/дел, чтобы общая эпоха анализа составила 250-300 мс. Этого достаточно для уверенной регистрации всех компонентов. Регистрация и анализ 1. Запуск: Нажмите кнопку «Начать стимуляцию» ( ). Пациент должен сидеть с закрытыми глазами (вспышка будет проникать через веки). 2. Накопление ответа: Наблюдайте за формированием усредненной кривой в области «Трассы для анализа». Вы должны увидеть полифазную кривую, главным компонентом которой является позитивная волна P2. 3. Расстановка маркеров: • После автоматической остановки стимуляции нажмите кнопку «Добавить» ( ) над областью «Трассы для анализа». • В появившемся меню выберите сначала точку отведения (например, O1), а затем основные компоненты ответа на вспышку. • Переместите появившийся маркер мышью точно на вершину соответствующего пика. 4. Анализ результатов: Оцените полученные значения латентности и амплитуды компонентов в таблице «Результаты». Завершение обследования
--- стр. 315 ---
315 1. Стимуляция другого глаза: Поменяйте сторону стимуляции в панели управления методикой. Переведите положение переключателя в очках светодиодных для проведения ВП в соответствующее положение (например, «R», «L»). Повторите шаги блока "Регистрация и анализ". 2. Сравнение: Сравните латентность и амплитуду компонентов ответа полученные при стимуляции левого и правого глаза. 3. Формирование отчета: После завершения всех регистраций нажмите «Отчет» ( ).
--- стр. 318 ---
318
После завершения настройки нажмите «Продолжить», чтобы перейти в главное окно методики.
--- стр. 319 ---
319 5.3.3.3.3 Интерфейс главного окна методики Главное окно методики ДСВП организовано для удобного управления исследованием, визуализации данных и анализа результатов. Оно разделено на несколько ключевых областей. Панель управления обследованием Эта панель отображает иерархическую структуру текущего обследования. • Иконки управления: В верхней части панели находятся иконки для добавления новых элементов ( ), редактирования ( ), удаления ( ) и сохранения обследования как шаблона ( ). • Структура обследования: Ниже отображается дерево, включающее: • Название методики (Длиннолатентные слуховые вызванные потенциалы (ДСВП)). • Исследуемый нерв (Слуховой нерв). • Группы для анализа: «Исследование» (для текущей записи) и «Средние» (для усредненных данных). Панель инструментов методики Содержит ключевые параметры для настройки звуковой стимуляции: • Сторона: Выбор стимулируемого уха — Слева, Справа или Обе. • Интенсивность, дБ: Установка громкости стимула в децибелах.
--- стр. 320 ---
320 • Тип стимула: Выпадающий список для выбора характера звукового стимула: • Щелчок (сжатие / разрежение); • Полупериод синусоидального колебания (сжатие / разрежение); • Синусоидальное колебание; • Пачка импульсов. • Маскировка, дБ: Уровень маскирующего шума, подаваемого на нестимулируемое ухо для исключения его участия в ответе. • Частота, Гц: Частота предъявления стимулов. Область отображения трасс Разделена на две секции для визуализации данных: • Исходные трассы: Отображение "сырых" сигналов в реальном времени для контроля качества записи. • Управление отображением: Стандартные элементы для настройки Чувствительности (мкВ/дел), Развертки (мс/дел) и Формата отображения. • Удалить ( ): Удаляет текущую трассу. • Сменить сторону ( ): Позволяет переназначить кривую (например, если вы по ошибке записали левый ответ как правый). Область результатов В этой области расположены трассы для анализа и таблица с отображением количественных показателей. • Трассы для анализа: В этой секции отображаются усредненные (накопленные) трассы после завершения серии стимулов. Именно здесь проводится расстановка маркеров и анализ компонентов. • «Таблица»: • Отображаются поля для каждого компонента (Название, Латентность, мс, Амплитуда, мкВ). • Панель управления: Кнопка «Ручное добавление компонентов ответа» ( ) позволяет добавлять компоненты ответа вручную. Кнопка «Ручное удаление компонентов ответа» ( ) позволяет удалить уже добавленные компоненты ответа.
--- стр. 321 ---
321 5.3.3.3.4 Настройки методики Настройки, специфичные для методики ДСВП, позволяют адаптировать параметры регистрации, фильтрации и формирования отчета. Для доступа к ним нажмите на кнопку «Настройки» (иконка ) в правом верхнем углу окна и выберите пункт «Настройки методики». Окно настроек разделено на три стандартные вкладки. 1. Вкладка "Общие": Здесь собраны основные параметры регистрации сигнала.
• Используемый вход устройства: Выбор между режимами «Объединенный вход» и «Раздельный вход». • Коэффициент усиления устройства: Выбор между «Высокий» и «Низкий» для предварительного усиления сигнала. • Раздельное управление чувствительностью: Позволяет задавать разную чувствительность (мкВ/дел) для каждого измерительного канала. • Раздельное управление разверткой: Позволяет задавать разную временную развертку (мс/дел) для каждого канала. • Удаление пика стимула: Удаляет пик стимула из регистрируемого сигнала.
--- стр. 322 ---
322 • Процент девиации периода следования импульсов: Устанавливает допустимое отклонение периода между стимулами. • Порог амплитуды для режекции: Эта настройка активирует автоматическую режекцию (удаление) артефактов при усреднении ответов. Если во время записи одного из ответов его амплитуда превысит указанное здесь значение, программа удалит эту трассу. Более низкое значение делает режекцию более строгой. • Направление негативного пика: Эта настройка определяет, в каком направлении на графике будут отображаться негативные пики. • Вверх: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вверх от изолинии. • Вниз: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вниз. 2. Вкладка "Фильтрация": Эта вкладка позволяет настроить фильтры для очистки сигнала от шумов и артефактов.
• Фильтрация трасс стимуляции: • НЧ: Устанавливает границу среза для медленных колебаний. Для ДСВП рекомендуется значение не более 2 Гц.
--- стр. 323 ---
323 • ВЧ: Устанавливает границу среза для высокочастотных шумов. Рекомендуемое значение — 50-100 Гц. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Предназначены для подавления помех от электрической сети (50 Гц). Рекомендуется использовать классические фильтры 50, 100, 150 Гц. 3. Вкладка "Отчет": Здесь настраивается, какая информация будет включена в итоговый отчет по результатам обследования. Можно выбрать для отображения таблицы параметров и усредненные трассы для групп «Исследование» и «Средние».
После внесения всех необходимых изменений нажмите кнопку «Сохранить». Для сброса настроек к стандартным значениям используйте кнопку «По умолчанию».
--- стр. 324 ---
324 5.3.3.3.5 Проведение обследования Проведение методики "Длиннолатентные слуховые вызванные потенциалы (ДСВП)" включает в себя следующие этапы: Подготовка пациента и оборудования 1. Положение пациента: Пациент должен сидеть в удобном кресле или лежать на кушетке в тихом помещении, в расслабленном состоянии, с закрытыми глазами. 2. Подготовка кожи: Тщательно обработайте кожу головы гелем абразивным проводящим для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 (РУ № ФCЗ 2012/13479), а затем спиртовой салфеткой в местах наложения электродов (макушка, сосцевидные отростки, лоб). Для надежной фиксации электродов для проведения методик ВП используйте совместно с изделием пасту электродную контактную высокопроводящую адгезивную предназначенную для применения в качестве надежной контактной и фиксирующей среды при проведении различных электрофизиологических исследований (вызванных потенциалов (ВП)) и прошедшую государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации: «Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012 Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1345 (не входит в комплект поставки медицинского изделия: «Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025»). 3. Наложение электродов: • Электрод общий: Накладывается на лоб (Fpz). • Референтный электрод (синий электрод для проведения методик ВП): Устанавливается на макушке головы в точке Cz (вертекс) по международной системе 10-20. • Активные электроды (красные электроды для проведения методик ВП): Устанавливаются на сосцевидных отростках за обоими ушами (A1 и A2). Программа будет регистрировать разность потенциалов между Cz и A1 для одного канала и между Cz и A2 для другого.
--- стр. 325 ---
325 4. Проверка импеданса: В главном окне методики нажмите кнопку «Импеданс» ( ) и убедитесь, что значения для всех электродов находятся в «зеленой зоне» (менее 10 кОм). 5. Наушники для проведения методик ВП: Наденьте на пациента наушники, убедившись, что они плотно прилегают к ушам. Настройка параметров стимуляции и записи 1. Параметры стимуляции: • Сторона: Выберите ухо для первой стимуляции. • Интенсивность: Установите громкость стимула. Обычно используется уровень 100-120 дБ. • Тип стимула: Выберите «Щелчок (сжатие)». • Маскировка: На нестимулируемое ухо подайте маскирующий шум интенсивностью на 30-40 дБ ниже, чем у стимула (например, 80 дБ), чтобы исключить его влияние. • Частота: Установите низкую частоту предъявления стимулов, обычно 0.5-1 Гц, чтобы избежать адаптации слуховой системы. 2. Параметры записи: • Чувствительность: Начните со значения 10-20 мкВ/дел. • Развертка: Установите значение, позволяющее записать всю эпоху анализа. Для ДСВП требуется 25 мс/дел, что дает общую длительность записи около 500 мс. Регистрация и анализ 1. Запуск: Нажмите кнопку «Начать стимуляцию» ( ). 2. Накопление ответа: Наблюдайте за формированием усредненной кривой в области «Трассы для анализа». Вы должны увидеть характерный комплекс волн: P1-N1-P2. 3. Расстановка маркеров: • После автоматической остановки стимуляции нажмите кнопку «Добавить» ( ) над областью «Трассы для анализа». • В меню последовательно выберите и расставьте маркеры для основных компонентов: • P1 (первый позитивный пик, ~50 мс) • N1 (первый негативный пик, ~100 мс)
--- стр. 326 ---
326 • P2 (второй позитивный пик, ~180-200 мс) • Переместите каждый маркер мышью точно на вершину соответствующего пика. 4. Анализ результатов: Оцените полученные значения латентности и амплитуды компонентов в таблице «Результаты». Завершение обследования 1. Стимуляция другого уха: Поменяйте сторону стимуляции на «Слева», соответствующим образом измените ухо для маскировки и повторите шаги блока "Регистрация и аназиз". 2. Сравнение: Сравните латентности и амплитуды ответов, полученных при стимуляции левого и правого уха. 3. Формирование отчета: После завершения всех регистраций нажмите «Отчет» ( ).
--- стр. 329 ---
329
После завершения настройки нажмите «Продолжить», чтобы перейти в главное окно методики.
--- стр. 330 ---
330 5.3.3.4.3 Интерфейс главного окна методики Главное окно методики КСВП организовано для удобного управления исследованием, визуализации данных и анализа результатов. Оно разделено на несколько ключевых областей. Панель управления обследованием Эта панель отображает иерархическую структуру текущего обследования. • Иконки управления: В верхней части панели находятся иконки для добавления новых элементов ( ), редактирования ( ), удаления ( ) и сохранения обследования как шаблона ( ). • Структура обследования: Ниже отображается дерево, включающее: • Название методики (Коротколатентные слуховые вызванные потенциалы (КСВП)). • Исследуемый нерв (Слуховой нерв). • Группы для анализа: «Исследование» (для текущей записи) и «Средние» (для усредненных данных). Панель инструментов методики Содержит ключевые параметры для настройки звуковой стимуляции: • Сторона: Выбор стимулируемого уха — Слева, Справа или Обе. • Интенсивность, дБ: Установка громкости стимула в децибелах.
--- стр. 331 ---
331 • Тип стимула: Выпадающий список для выбора характера звукового стимула: • Щелчок (сжатие / разрежение); • Полупериод синусоидального колебания (сжатие / разрежение); • Синусоидальное колебание; • Пачка импульсов. • Маскировка, дБ: Уровень маскирующего шума, подаваемого на нестимулируемое ухо для исключения его участия в ответе. • Частота, Гц: Частота предъявления стимулов. Область отображения трасс Разделена на две секции для визуализации данных: • Исходные трассы: Отображение "сырых" сигналов в реальном времени для контроля качества записи. • Управление отображением: Стандартные элементы для настройки Чувствительности (мкВ/дел), Развертки (мс/дел) и Формата отображения. • Удалить ( ): Удаляет текущую трассу. • Сменить сторону ( ): Позволяет переназначить кривую (например, если вы по ошибке записали левый ответ как правый). Область результатов В этой области расположены трассы для анализа и таблица с отображением количественных показателей. • Трассы для анализа: В этой секции отображаются усредненные (накопленные) трассы после завершения серии стимулов. Именно здесь проводится расстановка маркеров и анализ компонентов. • «Таблица»: • Отображаются поля для каждого компонента (Название, Латентность, мс, Амплитуда, мкВ). • Панель управления: Кнопка «Ручное добавление компонентов ответа» ( ) позволяет добавлять компоненты ответа вручную. Кнопка «Ручное удаление компонентов ответа» ( ) позволяет удалить уже добавленные компоненты ответа.
--- стр. 332 ---
332 5.3.3.4.4 Настройки методики Настройки, специфичные для методики КСВП, позволяют адаптировать параметры регистрации, фильтрации и формирования отчета. Для доступа к ним нажмите на кнопку «Настройки» (иконка ) в правом верхнем углу окна и выберите пункт «Настройки методики». Окно настроек разделено на три стандартные вкладки. 1. Вкладка "Общие": Здесь собраны основные параметры регистрации сигнала.
• Используемый вход устройства: Выбор между режимами «Объединенный вход» и «Раздельный вход». • Коэффициент усиления устройства: Выбор между «Высокий» и «Низкий» для предварительного усиления сигнала. • Раздельное управление чувствительностью: Позволяет задавать разную чувствительность (мкВ/дел) для каждого измерительного канала. • Раздельное управление разверткой: Позволяет задавать разную временную развертку (мс/дел) для каждого канала. • Удаление пика стимула: Удаляет пик стимула из регистрируемого сигнала.
--- стр. 333 ---
333 • Процент девиации периода следования импульсов: Устанавливает допустимое отклонение периода между стимулами. • Порог амплитуды для режекции: Эта настройка активирует автоматическую режекцию (удаление) артефактов при усреднении ответов. Если во время записи одного из ответов его амплитуда превысит указанное здесь значение, программа удалит эту трассу. Более низкое значение делает режекцию более строгой. • Направление негативного пика: Эта настройка определяет, в каком направлении на графике будут отображаться негативные пики. • Вверх: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вверх от изолинии. • Вниз: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вниз. 2. Вкладка "Фильтрация": Эта вкладка позволяет настроить фильтры для очистки сигнала от шумов и артефактов. • Фильтрация трасс стимуляции: • НЧ: Должен быть установлен на достаточно высокое значение, чтобы отсечь низкочастотные мышечные артефакты и медленные колебания, но не затронуть быстрые пики КСВП. Рекомендуемый диапазон: 100-150 Гц. • ВЧ: Устанавливает границу среза для высокочастотных шумов. Рекомендуемый диапазон: 1500-3000 Гц. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Предназначены для подавления помех от электрической сети (50 Гц). Рекомендуется использовать классические фильтры 50, 100, 150 Гц.
--- стр. 334 ---
334
3. Вкладка "Отчет": Здесь настраивается, какая информация будет включена в итоговый отчет по результатам обследования. Можно выбрать для отображения таблицы параметров и усредненные трассы для групп «Исследование» и «Средние».
--- стр. 335 ---
335 После внесения всех необходимых изменений нажмите кнопку «Сохранить». Для сброса настроек к стандартным значениям используйте кнопку «По умолчанию».
--- стр. 336 ---
336 5.3.3.4.5 Проведение обследования Проведение методики "Коротколатентные слуховые вызванные потенциалы (КСВП)" включает в себя следующие этапы: Подготовка пациента и оборудования 1. Положение пациента: Пациент должен лежать на кушетке в тихом помещении, в состоянии полного физического и эмоционального расслабления. Для КСВП не требуется активного внимания, поэтому пациент может дремать или спать — это даже предпочтительнее, так как снижает мышечные артефакты. 2. Подготовка кожи: Тщательно обработайте кожу головы гелем абразивным проводящим для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 (РУ № ФCЗ 2012/13479), а затем спиртовой салфеткой в точках Cz, Fpz и на сосцевидных отростках (за ушами). 3. Наложение электродов: • Электрод общий: Накладывается на лоб (Fpz). • Референтный электрод (синий электрод для проведения методик ВП): Устанавливается на макушке головы в точке Cz (вертекс) по международной системе 10-20. • Активные электроды (красные электроды для проведения методик ВП): Устанавливаются на сосцевидных отростках за обоими ушами (A1 и A2). Программа будет регистрировать разность потенциалов между Cz и A1 для одного канала и между Cz и A2 для другого. 4. Проверка импеданса: Нажмите кнопку «Импеданс» (Ω). Критически важно, чтобы импеданс для всех электродов был менее 10 кОм, а разница между ними — минимальной. Это главный залог успешной регистрации. 5. Наушники для проведения методик ВП: Наденьте на пациента наушники. Настройка параметров стимуляции и записи 1. Параметры стимуляции: • Сторона: Выберите ухо для первой стимуляции (например, «Справа»). • Интенсивность: Для нейродиагностики начните с высокой интенсивности, например, 100 дБ.
--- стр. 337 ---
337 • Тип стимула: Выберите «Щелчок (разрежение)». • Маскировка: Включите подачу маскирующего шума в нестимулируемое ухо. Его интенсивность должна быть на 40-50 дБ ниже стимула (например, 60 дБ). Частота: Установите частоту в диапазоне 10-20 Гц (например, 10 Гц). 2. Параметры записи: • Количество стимулов (усреднений): Установите большое значение, обычно 1500-2000. • Чувствительность: Установите высокую чувствительность, например, 1-2 мкВ/дел. • Развертка: Установите 500 мкс/дел, что дает общую эпоху анализа 10 мс. Регистрация и анализ 1. Запуск: Нажмите кнопку «Начать стимуляцию» ( ). 2. Повторная запись: После завершения первой серии усреднений не удаляйте полученную кривую. Запустите стимуляцию повторно. Две полученные кривые должны хорошо совпадать. Это подтверждает, что вы зарегистрировали реальный биоэлектрический ответ, а не случайный шум. 3. Идентификация пиков: На воспроизводимой кривой найдите характерные пики. Наиболее важными и стабильными являются: • Пик I: Генерируется слуховым нервом. • Пик III: Генерируется на уровне верхнего оливного комплекса. • Пик V: Самый крупный и заметный пик, генерируется на уровне нижних бугров четверохолмия. 4. Расстановка маркеров: • С помощью кнопки «Добавить» ( ) расставьте маркеры на вершинах пиков I, III и V. • Программа автоматически рассчитает латентности пиков. Завершение обследования 1. Стимуляция другого уха: Повторите всю процедуру блока "Регистрация и анализ" для другого уха.
--- стр. 338 ---
338 2. Определение порога слышимости (при необходимости): Постепенно снижайте интенсивность стимула (например, до 70, 50, 30 дБ) и повторяйте регистрацию, пока пик V не перестанет определяться. Минимальная интенсивность, при которой пик V еще виден, соответствует порогу слышимости. 3. Формирование отчета: После завершения всех регистраций нажмите «Отчет» ( ).
--- стр. 341 ---
341
4. После завершения настройки нажмите «Продолжить», чтобы перейти в главное окно методики.
--- стр. 342 ---
342 5.3.3.5.3 Интерфейс главного окна методики Главное окно методики "Шахматный паттерн" организовано для удобного управления исследованием, визуализации данных и анализа результатов. Оно разделено на несколько ключевых областей. Панель управления обследованием Эта панель отображает иерархическую структуру текущего обследования. • Иконки управления: В верхней части панели находятся иконки для добавления новых элементов ( ), редактирования ( ), удаления ( ) и сохранения обследования как шаблона ( ). • Структура обследования: Ниже отображается дерево, включающее: • Название методики (Шахматный паттерн). • Исследуемый нерв (Зрительный нерв). • Группы для анализа: «Исследование» (для текущей записи) и «Средние» (для усредненных данных). Панель инструментов методики Содержит минимальный набор настроек для быстрого управления и специальную кнопку для вызова детальных параметров стимуляции. • Сторона: Выбор стимулируемой стороны (Слева/Справа/Обе). • Кол-во стим.: Установка количества стимулов в серии для усреднения.
--- стр. 343 ---
343 • Импеданс ( ): Проверка качества наложения электродов. • Настройка стимуляции ( ): Это самая важная кнопка в данной методике. Она открывает окно «Настройки монитора», где задаются все параметры зрительного паттерна: размер клеток, частота обращения, параметры монитора и т.д. • Открыть окно стимуляции: Открывает окно стимуляции с параметрами, установленными ранее в "Настройке стимуляции" • Начать/остановить стимуляцию ( ): Запуск и остановка процесса регистрации. Область отображения трасс • Исходные трассы: Отображаются "сырые" сигналы с регистрирующих электродов. Здесь можно контролировать качество сигнала и наличие артефактов в реальном времени. • Элементы управления: Над каждой секцией находятся инструменты для настройки Чувствительности (мкВ/дел), Развертки (мс/дел) и Формата отображения (Обычный, Наложение и т.д.). Область результатов В этой области расположены трассы для анализа и таблица с отображением количественных показателей. • Трассы для анализа: В этой секции отображаются усредненные (накопленные) трассы после завершения серии стимулов. Именно здесь проводится расстановка маркеров и анализ компонентов. • «Таблица»: • Отображаются поля для каждого компонента (Название, Латентность, мс, Амплитуда, мкВ). • Панель управления: Кнопка «Ручное добавление компонентов ответа» ( ) позволяет добавлять компоненты ответа вручную. Кнопка «Ручное удаление компонентов ответа» ( ) позволяет удалить уже добавленные компоненты ответа.
--- стр. 344 ---
344 5.3.3.5.4 Настройка стимуляции Для методики «Шахматный паттерн» все параметры зрительного стимула настраиваются в специальном окне. Это самая важная часть настройки перед проведением исследования. Для входа в это меню нажмите на иконку «Настройка стимуляции» ( ) на главной панели инструментов методики.
Окно настроек содержит следующие группы параметров:
--- стр. 345 ---
345 1. Настройки монитора. Эти параметры калибруют программу под ваше физическое оборудование. • Выбор монитора для стимуляции: Если к компьютеру подключено несколько мониторов, выберите тот, на котором пациент будет видеть стимул. • Расстояние до монитора (см): Укажите точное расстояние в сантиметрах от глаз пациента до экрана. Это критически важный параметр, так как он используется для автоматического расчета угловых размеров клеток и всего поля. Стандартное расстояние — 100-200 см. 2. Параметры шахматного поля. Здесь настраивается сам зрительный стимул. • Размер клетки (угл. мин.): Задает угловой размер одной черно-белой клетки. Выбор размера зависит от цели исследования: • Большие клетки (50-60 угл. мин.): Используются для общей оценки состояния зрительного пути. • Малые клетки (15-25 угл. мин.): Используются для прицельной оценки функции макулярной (центральной) области сетчатки. • Частота стимуляции (Гц): Определяет, сколько раз в секунду черные клетки становятся белыми и наоборот (частота обращения). Рекомендуемый диапазон: 1-2 Гц. Более высокая частота может привести к снижению амплитуды и увеличению латентности P100. • Процент девиации: Задает допустимое отклонение периода между стимулами. 3. Настройка точки фиксации. Эти параметры управляют центральной точкой, на которой пациент должен концентрировать взгляд. • Размер точки фиксации (пикс.): Размер центральной точки в пикселях. Она должна быть хорошо видна, но не отвлекать. • Смещение точки фиксации (угл. мин.): Позволяет смещать точку от центра экрана. Используется в специальных исследованиях для стимуляции различных участков сетчатки. 4. Стимуляция отдельных областей поля.
--- стр. 346 ---
346 • Область шахматного поля: Пункты (1, 2, 3, 4) позволяют выбрать, какая часть поля будет активна. Это используется для стимуляции отдельных половин (гемиполей) или квадрантов поля зрения, что необходимо для топической диагностики поражений зрительного пути (например, при подозрении на поражение хиазмы или зрительной лучистости). 5. Расположение точки крепления стимулятора. Этот параметр устанавливает место крепления оптического датчика для точной временной синхронизации между стимулом и ответом мозга. При настройке параметра «Расположение точки крепления стимулятора» рекомендуется выбирать значение «Левый верхний угол». Это обеспечит удобное размещение физического датчика на мониторе, не перекрывая основную область стимуляции и не отвлекая пациента. После внесения всех необходимых настроек нажмите кнопку «Сохранить», чтобы применить их.
--- стр. 347 ---
347 5.3.3.5.5 Настройки методики Общие настройки методики «Шахматный паттерн» позволяют сконфигурировать параметры регистрации и формирования отчета. Для доступа к ним нажмите на кнопку «Настройки» ( ) в правом верхнем углу окна и выберите пункт «Настройки методики». Окно настроек разделено на три стандартные вкладки. 1. Вкладка "Общие": Здесь собраны основные параметры регистрации, аналогичные другим методикам ВП.
• Используемый вход устройства: Выбор между режимами «Объединенный вход» и «Раздельный вход». • Коэффициент усиления устройства: Выбор между «Высокий» и «Низкий» для предварительного усиления сигнала. • Раздельное управление чувствительностью: Позволяет задавать разную чувствительность (мкВ/дел) для каждого измерительного канала. • Раздельное управление разверткой: Позволяет задавать разную временную развертку (мс/дел) для каждого канала. • Удаление пика стимула: Удаляет пик стимула из регистрируемого сигнала.
--- стр. 348 ---
348 • Процент девиации периода следования импульсов: Устанавливает допустимое отклонение периода между стимулами. • Порог амплитуды для режекции: Эта настройка активирует автоматическую режекцию (удаление) артефактов при усреднении ответов. Если во время записи одного из ответов его амплитуда превысит указанное здесь значение, программа удалит эту трассу. Более низкое значение делает режекцию более строгой. • Направление негативного пика: Эта настройка определяет, в каком направлении на графике будут отображаться негативные пики. • Вверх: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вверх от изолинии. • Вниз: Негативные компоненты будут отображаться как пики, направленные вниз. 2. Вкладка "Фильтрация": Правильная настройка фильтров крайне важна для выделения ответа из фоновой биоэлектрической активности. Фильтрация трасс стимуляции: НЧ: Устанавливает границу среза для медленных колебаний. Для ЗВП на паттерн рекомендуется значение 1 Гц. ВЧ: Устанавливает границу среза для высокочастотных шумов. Рекомендуемое значение — 100 Гц. Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Предназначены для подавления помех от электрической сети (50 Гц). Рекомендуется использовать Классические фильтры, так как адаптивные могут исказить морфологию ответа.
--- стр. 349 ---
349 3. Вкладка "Отчет" Здесь настраивается, какая информация будет включена в итоговый отчет. Можно выбрать для отображения таблицы параметров и усредненные трассы для групп «Исследование» и «Средние». После внесения всех необходимых изменений нажмите кнопку «Сохранить». Для сброса настроек к стандартным значениям используйте кнопку «По умолчанию».
--- стр. 350 ---
350 5.3.3.5.6 Проведение обследования Проведение методики "Шахматный паттерн" включает в себя следующие этапы: Подготовка пациента и оборудования 1. Предпросмотр шахматного поля: Нажмите на кнопку «Открыть окно стимуляции» ( ) для предпросмотра шахматного поля и отображения области размещения датчика синхронизации оптического для проведения ВП. 2. Подключение оборудования для синхронизации: Для обеспечения точной синхронизации стимула с записью ответа необходимо правильно установить датчик синхронизации оптический для проведения методик ВП. Подключите кабель датчика к разъему «Синхровход» на задней панели прибора «Мионикс». Затем на фотодиоде (ответной части датчика) снимите защитную пленку, чтобы освободить липкую поверхность, и плотно приклейте его к экрану монитора, точно совмещая с белым кружком, который обозначает «Расположение точки крепления стимулятора». 3. Положение пациента: Пациент сидит в удобном кресле в затемненном помещении, на строго определенном расстоянии от монитора (обычно 100-200 см). 4. Коррекция зрения: Это критически важный шаг. Пациент должен использовать свои обычные очки или контактные линзы, если они ему прописаны. Нечеткое изображение на сетчатке приведет к значительному искажению или полному отсутствию ответа. 3. Инструктаж пациента: Четко объясните пациенту, что он должен неподвижно смотреть на красную точку в центре экрана и стараться не моргать во время смены паттерна. 4. Подготовка кожи: Тщательно обработайте кожу головы гелем абразивным проводящим для подготовки кожи "Унискраб" по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 (РУ № ФCЗ 2012/13479) и спиртовой салфеткой в точках O1, O2, Oz и Fpz. 5. Наложение электродов: • Электрод общий: Накладывается на лоб (Fpz). • Активные электроды (красные электроды для проведения методик ВП): Устанавливаются в точках O1, Oz, O2. • Референтный электрод (синие электроды для проведения методик ВП): Устанавливается в точке Fz.
--- стр. 351 ---
351 6. Проверка импеданса: Нажмите кнопку «Импеданс» ( ) и убедитесь, что значения для всех электродов менее 10 кОм. Настройка параметров стимуляции и записи 1. Настройка стимуляции: Нажмите на иконку «Настройка стимуляции» ( ) и установите параметры в открывшемся окне: • Расстояние до монитора: Укажите точное расстояние до пациента. • Размер клетки: Установите 50-60 угл. мин. для стандартного исследования или 15-25 угл. мин. для прицельной оценки макулярной области. • Частота стимуляции: Установите 1-2 Гц. • Нажмите «Сохранить». 2. Параметры записи: • Количество стимулов: Установите 100-200 усреднений. • Чувствительность: Начните со значения 5-10 мкВ/дел. • Развертка: Установите 25 или 30 мс/дел, чтобы общая эпоха анализа составила 250-300 мс. Регистрация и анализ 1. Запуск: Закройте один глаз пациента светонепроницаемой повязкой. Выберите соответствующую сторону в панели инструментов и нажмите «Начать стимуляцию» ( ). 2. Накопление ответа: Наблюдайте за формированием усредненной кривой. Вы должны увидеть характерный трехфазный комплекс N75-P100-N145. 3. Расстановка маркеров: • После остановки стимуляции нажмите кнопку «Добавить» ( ) над областью «Трассы для анализа». • В меню последовательно выберите и расставьте маркеры для основных компонентов: • N75 (первый негативный пик, ~75 мс) • P100 (большой позитивный пик, ~100 мс) • N145 (второй негативный пик, ~145 мс) • Переместите каждый маркер мышью точно на вершину соответствующего пика.
--- стр. 352 ---
352 4. Анализ результатов: Оцените полученные значения в таблице «Результаты». • Ключевой параметр — латентность пика P100. Ее увеличение является главным признаком замедления проведения по зрительному нерву. • Также анализируется амплитуда P100 (от пика N75 до пика P100). Завершение обследования 1. Стимуляция другого глаза: Повторите шаги блока "Регистрация и анализ" для другого глаза. 2. Сравнение: Сравните латентность и амплитуду P100, полученные при стимуляции левого и правого глаза. Межглазная разница латентности P100, превышающая 10 мс, считается патологической. 3. Формирование отчета: После завершения всех регистраций нажмите «Отчет» ( ).
--- стр. 353 ---
353 5.3.4 Специальные методики 5.3.4.1 Интерференционная ЭМГ 5.3.4.1.1 Выбор методики и места наложения Для начала методики "Интерференционная ЭМГ", в окне "Методики и шаблоны" выберите вкладку "Специальные методики", затем выберите "Интерференционная ЭМГ" и нажмите кнопку "Начать". Откроется окно "Настройка каналов". Здесь можно выбрать до 4исследуемых мышц из предложенного списка и указать сторону наложения.
--- стр. 354 ---
354 Для просмотра подсказки о расположении электродов наведите курсор на символ . Откроется окно с графическим изображением и текстовым описанием расположения электродов.
--- стр. 355 ---
355 5.3.4.1.2 Общее описание методики Интерференционная ЭМГ включает получение интегральной миограммы, турн-амплитудного анализа и анализа спектральной мощности на основе нативной миограммы. Методика используется для объективного анализа и оценки параметров выделенного участка ЭМГ-сигнала.
--- стр. 356 ---
356 5.3.4.1.3 Интерфейс главного окна методики Интерфейс главного окна методики "Спонтанная ЭМГ" включает следующие основные области: Панель управления обследованием Панель управления текущим обследованием предназначена для управления текущим обследованием, добавления новых элементов, редактирования существующих, удаления ненужных и сохранения результатов в виде шаблона. Она расположена в левой части экрана и содержит следующие кнопки: Добавить : Открывает выпадающее меню с вариантами добавления элементов в текущее обследование: • Добавить мышцу : Позволяет выбрать другую мышцу для исследования в рамках текущей методики. • Добавить методику: Добавляет новую методику к текущему обследованию. • Добавить шаблон: Добавляет предустановленный шаблон исследований к текущему обследованию. Редактировать место наложения : Позволяет редактировать текущее место наложения электродов. Открывает окно "Выбор места наложения".
--- стр. 357 ---
357 Удалить : Открывает выпадающее меню с опциями удаления: • Удалить мышцу: Удаляет выбранную мышцу из текущей методики. • Удалить методику: Удаляет выбранную методику из текущего обследования. • Удалить все элементы: Удаляет все методики и связанные с ними данные из текущего обследования. Сохранить как шаблон : Сохраняет текущую конфигурацию обследования (выбранные методики, нервы, точки стимуляции) как новый шаблон. Открывает окно "Сохранение шаблона", где нужно ввести название нового шаблона. После сохранения шаблон будет доступен для использования в будущих обследованиях. Показать/скрыть все методики : Позволяет скрыть или отобразить все методики, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Полезно для навигации и фокусировки на конкретной методике. Показать/скрыть методику : Позволяет скрыть или отобразить выбранную методику, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Информация о месте наложения : Позволяет открыть окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва. Панель управления методикой Расположена в верхней части окна и содержит элементы управления для методикой: • Импеданс : Измерение и отображение импеданса электродов. • Старт записи сигнала : Запускает процесс регистрации ЭМГ сигнала. После нажатия этой кнопки программа начинает записывать сигнал с электродов. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию.
--- стр. 358 ---
358 • Сбросить сигнал : Очистить данные о последнем записанном сигнале. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Нативный сигнал: Включает/выключает отображение "сырого", необработанного ЭМГ-сигнала в области "ЭМГ-сигнал". Позволяет видеть исходную активность мышцы без обработки. • Интегральная ЭМГ: Включает/выключает отображение интегральной кривой ЭМГ (сглаженной версии сигнала) в области "Сжатый сигнал". Интегральная ЭМГ кривая отражает суммарную электрическую активность мышцы во времени, упрощая оценку ее уровня. • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/мышц. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики. Область отображения сигнала • ЭМГ-сигнал: В верхней части этой области отображается зарегистрированный ЭМГ-сигнал (либо нативный, либо обработанный, в зависимости от выбранных опций) для каждой исследуемой мышцы. Этот график показывает изменение электрической активности мышцы во времени. Параметры масштабирования настраиваются для удобного просмотра. • Сжатый сигнал: В нижней части области отображается т.н. "сжатый сигнал", которым часто является Интегральная ЭМГ. Название может варьироваться в зависимости от настроек и алгоритмов используемого программного обеспечения. Область отображения результатов • Вкладка "Расчеты": В этой вкладке отображаются численные значения различных параметров ЭМГ-сигнала рассчитанных автоматически. • Вкладка "Турн-амплитудный анализ": Отображает графики, характеризующие турн-амплитудные характеристики интерференционной ЭМГ для каждой исследуемой мышцы, представляя зависимость амплитуды от частоты турнов, и под графиком каждой мышцы отображаются параметры: средняя частота турнов в одной выделенной
--- стр. 359 ---
359 зоне для анализа (Tср), общая частота турнов во всех выделенных областях для анализа (T), средняя амплитуда турнов в одной выделенной зоне для анализа (Аср), общая амплитуда турнов во всех выделенных зонах для анализа (А), отношение частоты турнов к амплитуде (T/A). Пункт "Показать выделенную область для анализа" отвечает за отображение части сигнала для анализа. • Вкладка "Спектр": Отображает графики спектральной мощности ЭМГ-сигнала для каждой исследуемой мышцы, показывая зависимость амплитуды (в дБ) от частоты (в Гц), что позволяет оценить распределение частот в ЭМГ-сигнале.
--- стр. 360 ---
360 5.3.4.1.4 Настройки методики Настройки методики "Интерференционная ЭМГ" позволяют адаптировать исследование под конкретные клинические задачи и особенности пациента. Для доступа к настройкам нажмите кнопку (Настройки) в главном окне методики. Параметры имеют предустановленные оптимальные значения, подходящие для большинства исследований.
1. Вкладка "Общие". Содержит основные настройки:
--- стр. 361 ---
361 • Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. • Коэффициент усиления устройства: Выбор высокого или низкого усиления. • Раздельное управление чувствительностью/разверткой: Включение раздельного управления. • Число линий в канале при одноканальном съеме: Определяет количество линий, используемых для отображения сигнала. • Длительность области турна, мс: Длительность области турна. • Логарифмический масштаб спектра: Выбор логарифмического масштаба/ • Частота, Гц: Диапазон отображения частот спектра (минимальная и максимальная). • Амплитуда, мкВ: Диапазон отображения амплитуды спектра (минимальная и максимальная). • Амплитуда, дБ: Диапазон отображения амплитуды спектра в логарифмическом масштабе (минимальная и максимальная). • Максимальное число турнов в секунду: Лимит по максимальному числу турнов в секунду. • Максимальная амплитуда турнов, мкВ: Лимит по максимальной амплитуде турнов. 2. Вкладка "Фильтрация": Настройка фильтрации.
--- стр. 362 ---
362
• Фильтрация сигнала/трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Фильтры высоких и низких частот. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Фильтры для подавления сетевых помех: • Адаптивные фильтры: Автоматические фильтры. • Классические фильтры: Набор предустановленных фильтров. 3. Вкладка "Отчет": Настройка параметров отчета:
--- стр. 363 ---
363
• Область сигнала, ограниченная маркерами для анализа: Включение/выключение границ. • Область сигнала, отображаемая на экране (скриншот сигнала) при просмотре отчета: Добавляет скриншот в отчёт. • Спектр мощности для каждого канала: Включает графики спектра. • Таблица расчетных параметров для выделенного участка сигнала: Добавляет таблицу расчетов. • Результаты турн-амплитудного анализа: Включает информацию про турн-амплитудный анализ. После внесения изменений нажмите "Сохранить".
--- стр. 364 ---
364 5.3.4.1.5 Проведение методики Проведение методики "Интерференционная ЭМГ" включает следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Обеспечьте комфортное положение пациента и доступ к исследуемому нерву и мышце. Очистите и обезжирьте кожу в местах наложения электродов. 2. Подключение электродов: Подключите поверхностные электроды (активный, референтный и общий) к соответствующим разъемам устройства. Расположите электроды на исследуемой мышце. Расположение активного, референтного и общего электродов можно посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах. 4. Подача инструкций пациенту: Попросите пациента плавно увеличивать усилие сокращения исследуемой мышцы до достижения примерно 50% от максимального. Важно обеспечить плавное и стабильное усилие. 5. Запись ЭМГ-сигнала: Нажмите кнопку (Старт записи сигнала) для начала регистрации ЭМГ-сигнала. Включите отображение интегральной кривой ЭМГ установив галочку “Интегральная ЭМГ”. 6. Остановка записи: Нажмите кнопку (Остановка записи) для завершения регистрации. 7. Анализ ЭМГ-сигнала: Проанализируйте полученный ЭМГ-сигнал, оценивая форму сигнала , а также количественные параметры (амплитуда, длительность, площадь, фазы и др.). 8. Формирование отчета: Сформируйте отчет, нажав кнопку (Отчет). При необходимости используйте функции масштабирования в области отображения сигналов. Если качество регистрируемого сигнала неудовлетворительное, проверьте положение электрода и настройки фильтрации.
--- стр. 365 ---
365 5.3.4.2 Мигательный рефлекс 5.3.4.2.1 Общее описание методики Мигательный рефлекс - методика, в которой выполняется стимуляция лицевого нерва Trigeminus-Facialis последовательно: слева и справа. Сигналы ответов на стимуляцию снимаются соответственно с двух электродов, расположенных на веках. Точка регистрации, расположенная ближе к месту стимуляции, именуется ипсилатерально, следующая - контрлатерально. Задача состоит в получении вызванных ответов, именуемых RI, RII, RIII, и измерении их латентности.
--- стр. 370 ---
370 • Включить/отключить режим суммирования / : Включает или выключает режим суммирования трасс. В этом режиме на графике отображается суммарный результат нескольких стимулов, что улучшает качество сигнала и облегчает анализ. • Автоматический поиск маркеров : Автоматическое определение маркеров сенсорного ответа. • Сохранить трассу для анализа в таблицу : Сохранение результатов в таблицу. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Сбросить сигнал : Очистить данные о последнем записанном сигнале. • Инвертировать сигнал : Изменить направление негативного пика. • Левый канал: номер канала прибора, подключенного к левой стороне лица. • Правый канал: номер канала прибора, подключенного к левой стороне лица. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Сила тока: Регулировка значения силы тока стимуляции. • Длит. имп.: Настройка длительности стимулирующего импульса. • Кол-во стим.: Установка количества стимулирующих стимулов. • Частота: Настройка частоты стимуляции. • Тип стим.: Выбор типа стимуляции (позитивный, негативный, биполярный). • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики. Область отображения сигнала • Трассы для анализа: Отображает отдельные трассы ответов (для ипсилатерального и контрлатерального отведений) для каждой
--- стр. 371 ---
371 стимуляции. Позволяет визуально оценить наличие и форму компонентов R1, R2. • Накопленные трассы: Отображает наложенные трассы ответов для наглядного сравнения. • Сохраненные трассы для анализа: Позволяет просматривать трассы, используемые при анализе. Область отображения результатов Таблица "Результаты": Отображает измеренные параметры мигательного рефлекса: • Нерв: Стимулируемый нерв (Тройничный нерв (Л), Тройничный нерв (П)). • R1 амплитуда, мкВ: Амплитуда компонента R1. • R1 латентность, мс: Латентность компонента R1. • RII амплитуда, мкВ: Амплитуда компонента R2. • RII латентность, мс: Латентность компонента R2. • RIII амплитуда, мкВ: Амплитуда компонента R3. • RIII латентность, мс: Латентность компонента R3. В таблице представлены данные как для ипсилатерального (сторона стимуляции), так и для контрлатерального (противоположная сторона) отведений.
--- стр. 372 ---
372 5.3.4.2.4 Настройки методики Для настройки параметров методики "Мигательный рефлекс" нажмите кнопку (Настройки) в главном окне методики. Откроется окно "Настройки" с несколькими вкладками. Большинство параметров имеют предустановленные оптимальные значения, которые подходят для большинства исследований.
1. Вкладка "Общие": Здесь настраиваются основные параметры методики:
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. Определяет, как сигналы от электродов поступают на устройство. • Коэффициент усиления: Выбор высокого или низкого коэффициента усиления регистрируемого сигнала. Позволяет оптимизировать амплитуду сигнала для отображения. • Раздельное управление чувствительностью: Позволяет отдельно управлять чувствительностью каждого канала.
--- стр. 373 ---
373 • Раздельное управление разверткой: Позволяет отдельно управлять разверткой каждого канала. • Автосохранение лучшей трассы: Автоматически сохраняет трассу с наилучшим соотношением сигнал/шум. • Удаление пика стимула: Удаляет пик стимула из регистрируемого сигнала. • Процент девиации периода следования импульсов: Задает допустимое отклонение периода между стимулами. • Внешний стимулятор: Эта опция предназначена для синхронизации программы с внешним стимулирующим оборудованием, таким как магнитный стимулятор или специализированные электрические стимуляторы сторонних производителей. 2. Вкладка "Фильтрация": Эта вкладка позволяет точно настроить фильтрацию сигналов для получения чистых и информативных данных. Каждый фильтр помогает устранить определенные типы шумов и артефактов, которые могут исказить результаты исследования.
• Фильтрация сигнала (НЧ и ВЧ): Фильтры высоких и низких частот для основного сигнала. Низкочастотный (НЧ) фильтр убирает медленные колебания и дрейф базовой линии, в то время как высокочастотный (ВЧ) фильтр
--- стр. 374 ---
374 подавляет высокочастотные шумы и помехи. Правильная настройка этих фильтров crucial для четкого выделения М-ответа. • Фильтрация трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Аналогичные фильтры, но применяются к трассам стимуляции, позволяя очистить их от артефактов. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Позволяют эффективно подавить помехи от электрической сети, которые могут проявляться в виде периодических колебаний на записи. Рекомендуется включать эти фильтры, если наблюдаются сетевые помехи. • Адаптивные фильтры: Эти фильтры автоматически анализируют сигнал и подстраиваются под характеристики шума, обеспечивая более эффективное шумоподавление в сложных условиях. 3. Вкладка "Отчет": Эта вкладка отвечает за настройку содержимого отчета, позволяя выбрать, какие данные и графики будут включены в итоговый документ. Гибкая настройка отчета позволяет адаптировать его к конкретным потребностям и представить результаты исследования в наиболее удобном виде.
--- стр. 375 ---
375 • Все накопленные трассы в совмещенном режиме: Включение/выключение отображения всех наложенных друг на друга трасс в отчете. • Результирующая таблица: Включение/выключение таблицы с результатами исследования (латентности компонентов R1, R2, R3 и т.д.). • Сохраненные трассы для анализа: Включение/выключение отображения сохраненных трасс в отчете. После внесения необходимых изменений нажмите кнопку "Сохранить".
--- стр. 376 ---
376 5.3.4.2.5 Проведение методики Проведение обследования по методике "Мигательный рефлекс" включает следующие шаги: 1. Подготовка пациента: Пациента следует удобно расположить, обеспечив доступ к исследуемым нервам и мышцам. Кожу в местах наложения электродов необходимо очистить и обезжирить для обеспечения хорошего контакта. 2. Подключение электродов: Подключите стимулирующие и регистрирующие электроды к соответствующим точкам наложения. Расположение активного, референтного и общего электродов можно также посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) для измерения и оценки импеданса электродов. Убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах для обеспечения качественного сигнала. 4. Оценка сигнала по мониторинговому сигналу: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) и оцените качество сигнала. При необходимости скорректируйте положение электродов. 5. Параметры стимуляции: Установите необходимые параметры стимуляции (сила тока, длительность импульса, частота, количество стимулов) на панели управления. 6. Выбор стороны стимуляции: В панели управления обследованием можно выбрать к исследованию ветви тройничного нерва, с левой и с правой стороны. 7. Запуск стимуляции: Нажмите кнопку (Начать стимуляцию) на панели управления для начала стимуляции. В области отображения трасс появится график регистрируемого сигнала. 8. Суммирование ответов: После каждой стимуляции обязательно запустите суммирование (накопление) ответов, для чего нажмите на кнопку (Включить режим суммирования). Это особенно важно для выявления низкоамплитудных откликов, которые могут быть не видны на отдельных трассах. Суммирование трасс будет происходить в области "Трассы для анализа".
--- стр. 377 ---
377 9. Остановка стимуляции: Для преждевременной остановки стимуляции нажмите кнопку (Остановить стимуляцию). 10. Регистрация сенсорных ответов: Нажмите на кнопку (Автоматический поиск маркеров) для автоматического поиска маркеров. Программа автоматически зарегистрирует ответ и отобразит на графике. При необходимости маркеры компонентов можно подкорректировать вручную. В таблице результатов появятся значения параметров мигательного рефлекса (латентность, амплитуда RI, RII, RIII компонентов). 11. Сохранение результатов: После установки компонентов RI, RII, RIII нажмите на кнопку (Сохранить трассу для анализа в таблицу). Данный пункт нужно выполнить как для ипсилатерального, так и для контрлатерального канала. Для того, чтобы переключиться между ипсилатеральным и контрлатеральным каналом, необходимо в области управления обследования выбрать соответствующий пункт (Ипсилатерально, Контрлатерально). 12. Стимуляция с другой стороны: Повторите процедуру для стимуляции надглазничного нерва с другой стороны. 13. Анализ результатов: Оцените латентности и амплитуды компонентов R1, R2, R3 с обеих сторон. Сравните полученные значения с нормативными. 14. Формирование отчета: Сформируйте отчет по результатам исследования, нажав кнопку (Отчет).
--- стр. 378 ---
378 5.3.4.3 H-рефлекс 5.3.4.3.1 Общее описание методики Результатом проведения данной методики является получение М-ответов и Н-Рефлексов в точках наложения электродов после воздействия серии стимулов с заданной частотой. Данная методика предполагает наличие не более одного канала приема.
--- стр. 382 ---
382 Редактировать место наложения : Позволяет редактировать текущее место наложения электродов, включая точки стимуляции. Открывает окно "Выбор места наложения", где можно изменить выбранный нерв, сторону и точки стимуляции. Удалить : Открывает выпадающее меню с опциями удаления: • Удалить точку стимуляции: Удаляет выбранную точку стимуляции. • Удалить нерв: Удаляет выбранный нерв из текущей методики. • Удалить методику: Удаляет выбранную методику из текущего обследования. • Удалить все элементы: Удаляет все методики и связанные с ними данные из текущего обследования. Сохранить как шаблон : Сохраняет текущую конфигурацию обследования (выбранные методики, нервы, точки стимуляции) как новый шаблон. Открывает окно "Сохранение шаблона", где нужно ввести название нового шаблона. После сохранения шаблон будет доступен для использования в будущих обследованиях. Показать/скрыть все методики : Позволяет скрыть или отобразить все методики, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Полезно для навигации и фокусировки на конкретной методике. Показать/скрыть методику : Позволяет скрыть или отобразить выбранную методику, входящие в текущее обследование, в основной рабочей области. Информация о месте наложения : Позволяет открыть окно с графическим изображением и текстовым описанием точек съема и стимуляции для выбранного нерва. Панель инструментов методики Расположена в верхней части окна и содержит элементы управления для методикой: • Импеданс : Измерение и отображение импеданса электродов.
--- стр. 383 ---
383 • Запустить мониторинговый сигнал : Запуск мониторингового сигнала. • Начать/остановить стимуляцию / : Запуск и остановка стимуляции. • Старт записи по протоколу : Эта кнопка запускает процедуру исследования по протоколу. После нажатия кнопки начинается запись сигнала и стимуляция по выбранному протоколу. Количество стимулов, частота и другие параметры стимуляции определяются настройками протокола. Во время записи в области отображения трасс будут отображаться регистрируемые сигналы, а в таблице результатов – рассчитываемые параметры. • Автоматический поиск маркеров : Автоматическое определение маркеров. • Сбросить положение разделителя масштаба отображения сигналов : Эта кнопка возвращает масштаб отображения сигналов в области трасс к исходному значению. • Отчет : Формирование отчета по текущей методике или обследованию. • Сбросить сигнал : Очистить данные о последнем записанном сигнале. • Инвертировать сигнал : Изменить направление негативного пика. • Канал: Выбор канала отведения. • Громкость: Регулировка громкости звукового сигнала. • Сила тока: Регулировка значения силы тока стимуляции. • Длит. имп.: Настройка длительности стимулирующего импульса. • Кол-во стим.: Установка количества стимулирующих стимулов. • Частота: Настройка частоты стимуляции. • Тип стим.: Выбор типа стимуляции (позитивный, негативный, биполярный). • Протокол: Выбор предустановленного протокола стимуляции. • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/нервов.
--- стр. 384 ---
384 • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики. Область отображения трасс Включает три подобласти: • Трассы для анализа: Отображение отдельных трасс H-рефлекса и М-ответа с возможностью масштабирования. • Накопленные трассы: Отображение наложенных трасс. Есть кнопки для управления накоплением и выбора режима. • Графики: • График зависимости амплитуд М-ответа и Н-рефлекса от величины стимула: Отображает изменение амплитуд H-рефлекса и М-ответа в зависимости от силы тока стимуляции. • График зависимости амплитуд Н-рефлекса от амплитуды М-ответа: Отображает зависимость амплитуды H-рефлекса от амплитуды М-ответа. Область отображения результатов Таблица "Результаты": Отображает параметры: • №: Порядковый номер. • Сила тока, мА. • Латентность H-рефлекса, мс. • Латентность М-ответа, мс. • Амплитуда H-рефлекса, мкВ. • Амплитуда М-ответа, мВ. Рассчитанные параметры: • Амп. H-рефлекса/Амп. М-ответа MAX: Отношение максимальной амплитуды H-рефлекса к максимальной амплитуде М-ответа. • Амп. Н-рефлекса при Амп. М-ответа МАХ, мкВ • Амп. Н-рефлекса при 50% Амп. М-ответа MAX, мкВ
--- стр. 385 ---
385 5.3.4.3.4 Настройки методики Для настройки параметров методики "H-рефлекс" нажмите кнопку (Настройки) в главном окне методики. Откроется окно "Настройки" с несколькими вкладками. Параметры имеют предустановленные оптимальные значения, подходящие для большинства исследований.
1. Вкладка "Общие": Здесь настраиваются основные параметры методики:
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. Определяет, как сигналы от электродов поступают на устройство. Обычно используется раздельный вход. • Коэффициент усиления: Выбор высокого или низкого коэффициента усиления регистрируемого сигнала.
--- стр. 386 ---
386 • Раздельное управление чувствительностью/разверткой: Позволяет настраивать чувствительность и развертку для каждого канала отдельно. • Отображать маркер амплитуды M-ответа: Опция для отображения маркера амплитуды М-ответа. • Удаление пика стимула: Опция для удаления пика стимула. • Процент девиации периода следования импульсов: Задает допустимое отклонение периода между стимулами. 2. Вкладка "Фильтрация": Настройка фильтров для обработки сигнала:
• Фильтрация сигнала/трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Фильтры высоких и низких частот для основного сигнала и трасс стимуляции. Позволяют убрать шумы и артефакты. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Фильтры для подавления помех от электрической сети. • Адаптивные фильтры: Автоматически подстраивающиеся фильтры для подавления шумов. • Классические фильтры: Набор предустановленных фильтров с фиксированными частотами среза. 3. Вкладка "Отчет": Настройка параметров отчета:
--- стр. 387 ---
387
• График зависимости амплитуд М-ответа и Н-рефлекса от величины стимула: Включение/выключение графика. • График зависимости амплитуд Н-рефлекса от амплитуды М-ответа: Включение/выключение графика. • Накопленные трассы (в совмещенном режиме отображения): Включение/выключение. • Трасса с максимальной амплитудой Н-рефлекса: Включение/выключение. • Трасса с максимальной амплитудой М-ответа: Включение/выключение. • Расчетная таблица основных параметров: Включение/выключение таблицы. • Расчетная таблица соотношений амплитуд Н-рефлекса и М-ответа. Включение/выключение таблицы. После внесения изменений не забудьте нажать кнопку "Сохранить".
--- стр. 388 ---
388 5.3.4.3.5 Настройки протокола методики Чтобы отредактировать протокол методики H-рефлекс или создать новый, нажмите кнопку «Редактор шаблонов» и выберите «Редактор протоколов». Откроется окно «Редактор протоколов»:
• Выпадающий список протоколов: Выбор предустановленного протокола. • Кнопки управления протоколами: Добавить , редактировать , удалить и автоматически сгенерировать протокол.
--- стр. 389 ---
389 Для предустановленных протоколов изменение параметров протокола недоступно.
• Кнопки управления стимулами: Добавить стимул , удалить стимул , удалить все стимулы , переместить стимул вверх , переместить стимул вниз . Для предустановленных протоколов управление стимулами недоступно.
• Таблица параметров протокола: Отображает параметры выбранного протокола: • № стимула: Порядковый номер стимула в серии. • Сила тока, мА: Сила тока для данного стимула. • Время паузы, сек: Время паузы между сериями стимулов. • Добавить стимул: Позволяет добавить стимул в протокол.
--- стр. 390 ---
390 5.3.4.3.6 Проведение методики Проведение методики "H-рефлекс" включает следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Обеспечьте комфортное положение пациента и доступ к исследуемым нервам и мышцам. Очистите и обезжирьте кожу в местах наложения электродов. 2. Подключение электродов: Подключите стимулирующие и регистрирующие электроды к соответствующим точкам наложения, следуя инструкции и графической схеме, отображаемой в окне "Выбор места наложения". Расположение активного, референтного и общего электродов можно также посмотреть при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах. 4. Оценка сигнала по мониторинговому сигналу: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) и оцените качество сигнала. При необходимости скорректируйте положение электродов. 5. Настройка параметров и протокола: Установите необходимые параметры стимуляции (сила тока, длительность импульса, частота, тип) и выберите протокол стимуляции в панели инструментов. 6. Тестовая стимуляция: Нажмите кнопку (Начать стимуляцию) для проведения тестовой стимуляции. Это позволит оценить качество получаемого сигнала и корректность настроек перед началом основной записи. Данные тестовой стимуляции не сохраняются. 7. Старт записи: Нажмите кнопку (Старт записи по протоколу) для начала записи сигнала и стимуляции по выбранному протоколу. 8. Наблюдение за трассами и результатами: В процессе стимуляции наблюдайте за отображаемыми трассами (H-рефлекс и М-ответ) в области отображения трасс и за таблицей результатов. Убедитесь в отсутствии артефактов. Следите за изменением амплитуд H-рефлекса и М-ответа при увеличении силы тока. 9. Остановка записи (при необходимости): При необходимости преждевременно остановите запись, нажав кнопку (Стоп). 10. Анализ результатов: После завершения стимуляции проанализируйте полученные данные в таблице результатов, на графиках зависимостей и в области накопленных трасс.
--- стр. 391 ---
391 11. Формирование отчета: Сохраните результаты исследования и сформируйте отчет с помощью кнопки на панели инструментов. При необходимости используйте функции масштабирования и сброса масштаба в области отображения трасс. Если качество регистрируемых сигналов неудовлетворительное, проверьте правильность подключения и расположения электродов, а также настройки параметров стимуляции и фильтрации.
--- стр. 392 ---
392 5.3.4.4 Поверхностная ЭМГ 5.3.4.4.1 Общее описание методики Поверхностная ЭМГ - это методика регистрации и анализа биоэлектрической активности жевательных мышц для объективной оценки их функционального состояния, тонуса и координации. Методика используется для диагностики дисфункций височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), бруксизма, миофасциальных болевых синдромов, а также для планирования и контроля ортодонтического и ортопедического лечения. Проводится регистрация ЭМГ с височных и жевательных мышц во время выполнения стандартизированных функциональных проб (покой, сжатие челюстей, жевание). На основе анализа амплитудных и частотных характеристик сигнала рассчитываются клинические индексы симметрии и координации, позволяющие дать количественную оценку мышечного баланса.
--- стр. 393 ---
393 5.3.4.4.2 Выбор методики Для начала методики "Поверхностная ЭМГ", в окне "Методики и шаблоны" выберите вкладку "Специальные методики", затем выберите "Поверхностная ЭМГ" и нажмите кнопку "Начать".
--- стр. 396 ---
396 • Нативный сигнал: Включает/выключает отображение "сырого", необработанного ЭМГ-сигнала в области "ЭМГ-сигнал". Позволяет видеть исходную активность мышцы без обработки. • Интегральная ЭМГ: Включает/выключает отображение интегральной кривой ЭМГ (сглаженной версии сигнала) в области "Сжатый сигнал". Интегральная ЭМГ кривая отражает суммарную электрическую активность мышцы во времени, упрощая оценку ее уровня. • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/мышц. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики. Основная область визуализации Ключевая область для интерактивного анализа. Состоит из двух наложенных слоев. • Фоновый слой: Графики ЭМГ Область разделена на 4 горизонтальных трека, жестко привязанных к каналам для интуитивного сопоставления с диаграммой: 1. Верхний трек: Td (Височная мышца, правая) 2. Второй сверху трек: Ts (Височная мышца, левая) 3. Третий сверху трек: Md (Жевательная мышца, правая) 4. Нижний трек: Ms (Жевательная мышца, левая) • Передний слой: Круговая диаграмма Стилизованное изображение головы разделено на 4 цветных сектора, каждый из которых соответствует определенной мышце. Внутри каждого сектора отображается текстовая метка, содержащую сокращенное название мышцы (Td, Ts, Md, Ms) и процентное значение (XX%), рассчитанное как отношение средней амплитуды сигнала этой мышцы к сумме средних амплитуд всех четырех мышц. Панель отображения результатов
--- стр. 397 ---
397 Панель отображения результатов отображает числовые и графические результаты. Содержимое панели динамически изменяется в зависимости от типа пробы. • Информационный блок отображает общие данные о текущем обследовании: Проба: Название и тип выбранной пробы. Время пробы: Длительность записанного фрагмента. Для проб статической мышечной активности (покой, сжатие) панель содержит следующие вкладки: • Таблица Параметры напряжения: Отображает ключевые показатели ЭМГ-активности (Макс. ампл., Ср. ампл., Площадь) и расчетные коэффициенты соотношений (Td/Md, Ts/Ms и т.д.). • Виджет Круговая/Прямоугольная диаграмма: Графически представляет данные, выбранные в таблице «Параметры напряжения» (Макс. ампл., Ср. ампл. или Площадь). • Вкладка "Турн-амплитудный анализ": Отображает графики, характеризующие турн-амплитудные характеристики ЭМГ для каждой исследуемой мышцы, представляя зависимость амплитуды от частоты турнов, и под графиком каждой мышцы отображаются параметры: средняя частота турнов в одной выделенной зоне для анализа (Tср), общая частота турнов во всех выделенных областях для анализа (T), средняя амплитуда турнов в одной выделенной зоне для анализа (Аср), общая амплитуда турнов во всех выделенных зонах для анализа (А), отношение частоты турнов к амплитуде (T/A). Пункт "Показать выделенную область для анализа" отвечает за отображение части сигнала для анализа. Вкладка "Спектр": Отображает графики спектральной мощности ЭМГ-сигнала для каждой исследуемой мышцы, показывая зависимость амплитуды (в дБ) от частоты (в Гц), что позволяет оценить распределение частот в ЭМГ-сигнале. Для проб циклической мышечной активности панель содержит специализированные вкладки:
--- стр. 398 ---
398 Отображает усредненные по всем жевательным циклам показатели (Макс. ампл., Ср. ампл., Время жевания, Частота жеваний и др.) в таблице «Параметры жевания». Предоставляет детализированную таблицу по каждому автоматически определенному жевательному циклу. Выбор строки в таблице подсвечивает соответствующий цикл на графиках в центральной области для визуальной корреляции. Визуализирует координацию мышц в виде графика Лиссажу для оценки симметрии и повторяемости жевательных циклов.
--- стр. 399 ---
399 5.3.4.4.4 Настройки методики Настройки методики "Поверхностная ЭМГ" позволяют адаптировать исследование под конкретные клинические задачи и особенности пациента. Для доступа к настройкам нажмите кнопку (Настройки) в главном окне методики. Параметры имеют предустановленные оптимальные значения, подходящие для большинства исследований.
1. Вкладка "Общие". Содержит основные настройки:
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. • Коэффициент усиления устройства: Выбор высокого или низкого усиления. 2. Вкладка "Фильтрация": Настройка фильтрации.
--- стр. 400 ---
400
• Фильтрация сигнала/трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Фильтры высоких и низких частот. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Фильтры для подавления сетевых помех: • Адаптивные фильтры: Автоматические фильтры. • Классические фильтры: Набор предустановленных фильтров. 3. Вкладка "Отчет": Настройка параметров отчета:
--- стр. 401 ---
401
• Область сигнала, ограниченная маркерами для анализа: Включение/выключение границ. • Область сигнала, отображаемая на экране (скриншот сигнала) при просмотре отчета: Добавляет скриншот в отчёт. • Спектр мощности для каждого канала: Включает графики спектра. • Таблица расчетных параметров для выделенного участка сигнала: Добавляет таблицу расчетов. • Результаты турн-амплитудного анализа: Включает информацию про турн-амплитудный анализ. После внесения изменений нажмите "Сохранить".
--- стр. 402 ---
402 5.3.4.4.5 Настройки протокола Управление процессом обследования осуществляется через систему протоколов. Протокол представляет собой логическую последовательность функциональных проб, предназначенных для всесторонней оценки состояния жевательных мышц. Чтобы отредактировать протокол методики Поверхностная ЭМГ или создать новый, нажмите кнопку «Редактор шаблонов» и выберите «Редактор протоколов». Откроется окно «Редактор протоколов»:
• Выпадающий список ("Стандарт"): Позволяет выбрать существующий протокол для просмотра или редактирования. • Кнопка " " (Добавить протокол): Создает новый, пустой протокол. Программа предложит ввести для него название.
--- стр. 403 ---
403 • Кнопка " " (Редактировать название): Позволяет изменить название текущего выбранного протокола. • Кнопка " " (Удалить протокол): Удаляет текущий выбранный протокол из списка. Для предустановленных протоколов изменение параметров протокола недоступно.
• Кнопки управления пробами: • " " (Добавить пробу): Добавляет новую пустую строку в таблицу для создания новой пробы. • " " (Редактировать пробу): Активирует режим редактирования для выбранной пробы (обычно редактирование доступно и без нажатия этой кнопки). • " " (Удалить пробу): Удаляет выделенную пробу из списка. • " " (Очистить протокол): Удаляет все пробы из текущего протокола. • " " (Переместить вверх): Перемещает выделенную пробу на одну позицию вверх в списке. • " " (Переместить вниз): Перемещает выделенную пробу на одну позицию вниз в списке.
--- стр. 404 ---
404 Для предустановленных протоколов управление пробами недоступно.
• Таблица параметров протокола: Отображает параметры выбранного протокола: • №: Порядковый номер пробы в протоколе. • Название пробы: Краткое имя пробы (например, "Тонус покоя", "Сжатие зуб"). • Тип: Категория пробы, выбираемая из выпадающего списка (например, "Напряжение", "Жевание", "Покой"). Это помогает в дальнейшей классификации данных. • Длит., с: Длительность пробы в секундах. • Описание: Подробные инструкции для пациента или оператора, которые будут отображаться во время проведения пробы (например, "Закройте глаза, расслабьтесь, не двигайтесь").
--- стр. 405 ---
405 5.3.4.4.6 Проведение методики Проведение обследования включает следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Пациента следует удобно расположить в кресле. Кожу в местах наложения электродов (области височных и жевательных мышц) необходимо очистить и обезжирить для обеспечения хорошего контакта. 2. Подключение электродов: Подключите поверхностные электроды к соответствующим мышцам согласно схеме, отображаемой в программе при наведении на кнопку . 3. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах для обеспечения качественного сигнала. 4. Оценка сигнала: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) для оценки качества сигнала в реальном времени. При необходимости скорректируйте положение электродов для минимизации шумов и артефактов. 5. Выполнение проб по протоколу: • Выберите первую пробу из выпадающего списка «Проба» на панели инструментов (например, «Тонус покоя с открытыми глазами»). • Дайте пациенту инструкцию, указанную в подсказке (кнопка ). • Нажмите кнопку (Запись сигнала по протоколу) для начала записи. • Повторите процедуру для всех необходимых проб из протокола. 6. Анализ результатов: После завершения записи всех проб переключайтесь между ними в «Панели управления обследованием». Изучите данные, представленные в «Панели результатов»: • Для проб типа «Напряжение» оцените значения в таблицах «Параметры напряжения» и «Индексы». • Для проб типа «Жевание» проанализируйте данные во вкладках «Время жевания» и «График жеваний». 7. Формирование отчета: После завершения анализа всех проб нажмите кнопку (Формирование отчета) для создания итогового документа с результатами обследования.
--- стр. 406 ---
406 При необходимости используйте функции масштабирования и сброса масштаба в области отображения трасс. Если качество регистрируемых сигналов неудовлетворительное, проверьте правильность подключения и расположения электродов, а также настройки параметров стимуляции и фильтрации.
--- стр. 407 ---
407 5.3.4.5 Мимическая ЭМГ 5.3.4.5.1 Общее описание методики Мимическая ЭМГ - это методика количественной оценки функционального состояния парных мимических мышц лица. Применяется для диагностики парезов и параличей (например, при невропатии лицевого нерва), оценки патологической активности мышц (блефароспазм, гемифациальный спазм), а также для мониторинга эффективности лечения и реабилитации. Методика основана на 4-канальной поверхностной регистрации ЭМГ во время выполнения стандартных мимических движений (улыбка, нахмуривание, зажмуривание глаз). Производится расчет и сравнение амплитудных и частотных характеристик сигнала, что позволяет объективно оценить степень асимметрии и дисбаланс в работе мимической мускулатуры.
--- стр. 408 ---
408 5.3.4.5.2 Выбор методики Для начала методики "Мимическая ЭМГ", в окне "Методики и шаблоны" выберите вкладку "Специальные методики", затем выберите "Мимическая ЭМГ" и нажмите кнопку "Начать".
--- стр. 411 ---
411 • Нативный сигнал: Включает/выключает отображение "сырого", необработанного ЭМГ-сигнала в области "ЭМГ-сигнал". Позволяет видеть исходную активность мышцы без обработки. • Интегральная ЭМГ: Включает/выключает отображение интегральной кривой ЭМГ (сглаженной версии сигнала) в области "Сжатый сигнал". Интегральная ЭМГ кривая отражает суммарную электрическую активность мышцы во времени, упрощая оценку ее уровня. • Редактор шаблонов : Вызов редактора шаблонов/мышц. • Инструкция ПО : Вызов инструкции на ПО. • Настройки : Доступ к настройкам методики. Основная область визуализации Ключевая область для интерактивного анализа. Состоит из двух наложенных слоев. • Фоновый слой: Графики ЭМГ Область разделена на 4 горизонтальных трека, жестко привязанных к каналам для интуитивного сопоставления с диаграммой: 1. Верхний левый трек: канал 1; 2. Нижний левый трек: канал 2; 3. Верхний правый трек: канал 3; 4. Нижний правый трек: канал 4. • Передний слой: Круговая диаграмма Диаграмма разделена на 4 цветных сектора, каждый из которых соответствует определенной мышце. Внутри каждого сектора отображается текстовая метка, содержащую название мышцы, сторона расположения (Л, П) и процентное значение (XX%), рассчитанное как отношение средней амплитуды сигнала этой мышцы к сумме средних амплитуд всех четырех мышц. Панель отображения результатов
--- стр. 412 ---
412 Панель отображения результатов отображает числовые и графические результаты. Содержимое панели динамически изменяется в зависимости от типа пробы. • Информационный блок отображает общие данные о текущем обследовании: Проба: Название и тип выбранной пробы. Время пробы: Длительность записанного фрагмента. • Таблица Параметры напряжения: Отображает ключевые показатели ЭМГ-активности (Макс. ампл., Ср. ампл., Площадь) и расчетные коэффициенты соотношений каналов приборов (1/2, 3/4, 1/3, 2/4). • Виджет Круговая/Прямоугольная диаграмма: Графически представляет данные, выбранные в таблице «Параметры напряжения» (Макс. ампл., Ср. ампл. или Площадь). • Вкладка "Турн-амплитудный анализ": Отображает графики, характеризующие турн-амплитудные характеристики ЭМГ для каждой исследуемой мышцы, представляя зависимость амплитуды от частоты турнов, и под графиком каждой мышцы отображаются параметры: средняя частота турнов в одной выделенной зоне для анализа (Tср), общая частота турнов во всех выделенных областях для анализа (T), средняя амплитуда турнов в одной выделенной зоне для анализа (Аср), общая амплитуда турнов во всех выделенных зонах для анализа (А), отношение частоты турнов к амплитуде (T/A). Пункт "Показать выделенную область для анализа" отвечает за отображение части сигнала для анализа. Вкладка "Спектр": Отображает графики спектральной мощности ЭМГ-сигнала для каждой исследуемой мышцы, показывая зависимость амплитуды (в дБ) от частоты (в Гц), что позволяет оценить распределение частот в ЭМГ-сигнале.
--- стр. 413 ---
413 5.3.4.5.4 Настройки методики Настройки методики "Поверхностная ЭМГ" позволяют адаптировать исследование под конкретные клинические задачи и особенности пациента. Для доступа к настройкам нажмите кнопку (Настройки) в главном окне методики. Параметры имеют предустановленные оптимальные значения, подходящие для большинства исследований.
1. Вкладка "Общие". Содержит основные настройки:
• Используемый вход устройства: Выбор между объединенным и раздельным входом. • Коэффициент усиления устройства: Выбор высокого или низкого усиления. 2. Вкладка "Фильтрация": Настройка фильтрации.
--- стр. 414 ---
414
• Фильтрация сигнала/трасс стимуляции (НЧ и ВЧ): Фильтры высоких и низких частот. • Фильтры сетевой помехи (режекторные фильтры): Фильтры для подавления сетевых помех: • Адаптивные фильтры: Автоматические фильтры. • Классические фильтры: Набор предустановленных фильтров. 3. Вкладка "Отчет": Настройка параметров отчета:
--- стр. 415 ---
415
• Область сигнала, ограниченная маркерами для анализа: Включение/выключение границ. • Область сигнала, отображаемая на экране (скриншот сигнала) при просмотре отчета: Добавляет скриншот в отчёт. • Спектр мощности для каждого канала: Включает графики спектра. • Таблица расчетных параметров для выделенного участка сигнала: Добавляет таблицу расчетов. • Результаты турн-амплитудного анализа: Включает информацию про турн-амплитудный анализ. После внесения изменений нажмите "Сохранить".
--- стр. 416 ---
416 5.3.4.5.5 Настройки протокола Управление процессом обследования осуществляется через систему протоколов. Протокол представляет собой логическую последовательность функциональных проб, предназначенных для всесторонней оценки состояния жевательных мышц. Чтобы отредактировать протокол методики Поверхностная ЭМГ или создать новый, нажмите кнопку «Редактор шаблонов» и выберите «Редактор протоколов». Откроется окно «Редактор протоколов»:
• Выпадающий список ("Стандарт"): Позволяет выбрать существующий протокол для просмотра или редактирования. • Кнопка " " (Добавить протокол): Создает новый, пустой протокол. Программа предложит ввести для него название.
--- стр. 417 ---
417 • Кнопка " " (Редактировать название): Позволяет изменить название текущего выбранного протокола. • Кнопка " " (Удалить протокол): Удаляет текущий выбранный протокол из списка. Для предустановленных протоколов изменение параметров протокола недоступно.
• Кнопки управления пробами: • " " (Добавить пробу): Добавляет новую пустую строку в таблицу для создания новой пробы. • " " (Редактировать пробу): Активирует режим редактирования для выбранной пробы (обычно редактирование доступно и без нажатия этой кнопки). • " " (Удалить пробу): Удаляет выделенную пробу из списка. • " " (Очистить протокол): Удаляет все пробы из текущего протокола. • " " (Переместить вверх): Перемещает выделенную пробу на одну позицию вверх в списке. • " " (Переместить вниз): Перемещает выделенную пробу на одну позицию вниз в списке.
--- стр. 418 ---
418 Для предустановленных протоколов управление пробами недоступно.
• Таблица параметров протокола: Отображает параметры выбранного протокола: • №: Порядковый номер пробы в протоколе. • Название пробы: Краткое имя пробы (например, "Тонус покоя", "Сжатие зуб"). • Тип: Категория пробы, выбираемая из выпадающего списка (например, "Напряжение", "Жевание", "Покой"). Это помогает в дальнейшей классификации данных. • Длит., с: Длительность пробы в секундах. • Описание: Подробные инструкции для пациента или оператора, которые будут отображаться во время проведения пробы (например, "Закройте глаза, расслабьтесь, не двигайтесь").
--- стр. 419 ---
419 5.3.4.5.6 Проведение методики Проведение обследования включает следующие этапы: 1. Подготовка пациента: Пациента следует удобно расположить в кресле. Кожу в местах наложения электродов (области височных и жевательных мышц) необходимо очистить и обезжирить для обеспечения хорошего контакта. 2. Выбор мышц: Перед началом исследования в окне «Настройка каналов» оператор выбирает исследуемые парные мимические мышцы (например, «Круговая мышца рта» и «Круговая мышца глаза»). 3. Наложение электродов: Подключите поверхностные (накожные) электроды на двигательные точки выбранных мышц. Подключение выполняется симметрично для левой и правой стороны в соответствии со строгой 4-канальной конфигурацией: • Канал 1: Верхняя мышца, левая сторона. • Канал 2: Нижняя мышца, левая сторона. • Канал 3: Верхняя мышца, правая сторона. • Канал 4: Нижняя мышца, правая сторона. 4. Оценка импеданса электродов: Нажмите кнопку (Импеданс) и убедитесь, что значения импеданса находятся в допустимых пределах для обеспечения качественного сигнала. 5. Оценка сигнала: Нажмите кнопку (Запустить мониторинговый сигнал) для оценки качества сигнала в реальном времени. При необходимости скорректируйте положение электродов для минимизации шумов и артефактов. 6. Выполнение проб по протоколу: • Выберите первую пробу из выпадающего списка «Проба» на панели инструментов (например, «Покой»). • Дайте пациенту инструкцию, указанную в подсказке (кнопка ). • Нажмите кнопку (Запись сигнала по протоколу) для начала записи. • Повторите процедуру для всех необходимых проб из протокола. 7. Анализ результатов: После завершения записи всех проб переключайтесь между ними в «Панели управления обследованием». Изучите данные, представленные в «Панели результатов»: • В области визуализации визуально оцените симметрию и баланс мышечной активности по графикам ЭМГ и Круговой диаграмме. Значения XX%
--- стр. 420 ---
420 в секторах диаграммы показывают относительный вклад каждой мышцы в общую активность во время пробы. • В правой Панели результатов и анализа изучите количественные показатели. В таблице «Параметры напряжения» сравните абсолютные значения (Макс. ампл., Ср. ампл.) и, что особенно важно, расчетные коэффициенты (1/2, 3/4, 1/3, 2/4), которые напрямую отражают симметрию работы парных мышц. 8. Формирование отчета: После завершения анализа всех проб нажмите кнопку (Формирование отчета) для создания итогового документа с результатами обследования. При необходимости используйте функции масштабирования и сброса масштаба в области отображения трасс. Если качество регистрируемых сигналов неудовлетворительное, проверьте правильность подключения и расположения электродов, а также настройки параметров стимуляции и фильтрации.
--- стр. 421 ---
421 5.4 Просмотр сигнала из Базы данных Для того, чтобы просмотреть записанный в базе данных сигнал, необходимо выбрать соответствующее обследование в поле «Название обследования». В режиме просмотра записанного сигнала главное окно программы аналогично окну в режиме регистрации сигнала. Все действия по просмотру записи, переходу между пробами, изменению длительности проб и визуальным оценкам сигнала аналогичны режиму регистрации сигнала.
=== файл: unknown__Маркировка Мионикс 17.02.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО НМФ «Нейротех»
______________ В.Л. Сахаров
«17» февраля 2026 г.
МП
МАКЕТЫ МАРКИРОВКИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Система электронейромиографическая «Мионикс»
по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025
--- стр. 2 ---
Страница 2 из 24
1. Макеты маркировки блоков аппаратных Системы электронейромиографической
«Мионикс»
1 – Макет маркировки блока аппаратного модель «Двуканальный»
2 – Макет маркировки блока аппаратного модель «Четырехканальный»
--- стр. 3 ---
Страница 3 из 24
3 – Макет маркировки блока аппаратного модель «Вызванные потенциалы»
4 – Макет маркировки блока аппаратного модель «Миофукциональный»
--- стр. 4 ---
Страница 4 из 24
2. Макеты транспортных маркировок Системы электронейромиографической
«Мионикс»
5 – Макет транспортной маркировки модель «Двухканальный»
6 – Макет транспортной маркировки модель «Четырехканальный»
--- стр. 5 ---
Страница 5 из 24
7 – Макет транспортной маркировки модель «Вызванные потенциалы»
8 – Макет транспортной маркировки модель «Миофункциональный»
--- стр. 6 ---
Страница 6 из 24
Маркировка комплектующих
9 USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -038, в составе (при
необходимости):
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
10 USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES -039, в составе (при
необходимости):
- USB-хаб – 1шт.;
- кабель подключения к ПК – 1шт.;
- кабель питания – 1шт.;
- сетевое зарядное устройство – 1шт.
--- стр. 7 ---
Страница 7 из 24
11 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые твердогелевые, модель: DE-001, 30 шт./уп.
12 Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции
одноразовые без коннекторов твердогелевые, модель MIO-078, 100 шт./уп.
--- стр. 10 ---
Страница 10 из 24
18 Электрод общий
19 Лента для фиксации электрода
общего
20 Электрод стимуляционный
вилочковый со средними пинами
21 Кабель электрода общего
--- стр. 11 ---
Страница 11 из 24
22 Лента сантиметровая, длина
150 см
23 Кабель многоканальный
объединенный
24 Кронштейн с площадкой для
блока аппаратного, модель MIO-
086
25 Светодиодные очки для
проведения методик ВП стерео,
модель MIO-070
--- стр. 12 ---
Страница 12 из 24
26 Светодиодные очки для
проведения методик ВП стерео,
модель MIO-042
27 Клавиатура функциональная,
модель MIO-071
28 Кабель универсальный для
подключения электродов
стимуляционных
29 Кабель связи USB-B – USB-A,
модель ES-043
--- стр. 18 ---
Страница 18 из 24
48 Электронный
носитель с программным
обеспечением
«Мионикс» и
лицензионными
ключами активации
основного программного
модуля «Мионикс» для
модели
«Четырехканальный» и
программного элемента
«База данных»
49 Электронный
носитель с программным
обеспечение «Мионикс»
и лицензионными
ключами активации
основного программного
модуля «Мионикс» для
модели
«Миофункциональный»
и программного
элемента «База данных»
50 Электронный
носитель с программным
обеспечением
«Мионикс» и
лицензионными
ключами активации
основного программного
модуля «Мионикс» для
модели «Вызванные
потенциалы» и
программного элемента
«База данных»
--- стр. 19 ---
Страница 19 из 24
3. Макеты маркировки для: Компьютер персональный портативный (торговые марки:
БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer)
51
52
53
54
--- стр. 20 ---
Страница 20 из 24
55
56
57
58
--- стр. 21 ---
Страница 21 из 24
59
4. Макеты маркировки для: Монитор (торговые марки: Xiaomi, SunWind, Digma, Acer,
LG, Dahua, ViewSonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ)
60
61
--- стр. 22 ---
Страница 22 из 24
62
63
64
65
=== файл: unknown__Фотофайл Мионикс от 17.02.26.pdf ===
--- стр. 10 ---
Страница 10 из 121
Рисунок 9 Фотографическое изображение задней панели Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по
ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Двухканальный».
--- стр. 11 ---
Страница 11 из 121
Рисунок 10 Фотографическое изображение Маркировки Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по
ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Двухканальный».
--- стр. 12 ---
Страница 12 из 121
Рисунок 11 Фотографическое изображение лицевой панели Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс»
по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Четырехканальный».
--- стр. 13 ---
Страница 13 из 121
Рисунок 12 Фотографическое изображение задней панели Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по
ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Четырехканальный».
--- стр. 14 ---
Страница 14 из 121
Рисунок 13 Фотографическое изображение Маркировки блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по
ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель конфигурации «Четырехканальный».
--- стр. 15 ---
Страница 15 из 121
Рисунок 14 Фотографическое изображение лицевой панели Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс»
по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Вызванные потенциалы».
--- стр. 16 ---
Страница 16 из 121
Рисунок 15 Фотографическое изображение задней панели Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по
ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Вызванные потенциалы».
--- стр. 17 ---
Страница 17 из 121
Рисунок 16 Фотографическое изображение Маркировки Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по
ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Вызванные потенциалы».
--- стр. 18 ---
Страница 18 из 121
Рисунок 17 Фотографическое изображение лицевой панели Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс»
по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Миофункциональный».
--- стр. 19 ---
Страница 19 из 121
Рисунок 18 Фотографическое изображение задней панели Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по
ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Миофункциональный».
--- стр. 20 ---
Страница 20 из 121
Рисунок 19 Фотографическое изображение Маркировки Блока аппаратного медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по
ТУ 26.60.12-016-12152519-2025, модель «Миофункциональный».
--- стр. 21 ---
Страница 21 из 121
Кабель связи с персональным компьютером:
Рисунок 20 Фотографическое изображение Кабель связи USB-B – USB-A, Модель ES-043 медицинского изделия Система электронейромиографическая
«Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025 (в индивидуальной упаковке).
--- стр. 81 ---
Страница 81 из 121
Рисунок 80 Фотографическое изображение Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 - полоска основы с клеевым слоем без защитного
покрытия, намотанная на картонную шпулю (катушка) следующего размера в см: 500x2,0 (РУ ФСР 2009/05363) медицинского изделия Система
электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025 ( на фото: лейкопластырь и индивидуальная уппаковка).
--- стр. 82 ---
Страница 82 из 121
Рисунок 81 Фотографическое изображение Ленты сантиметровой, длина 150 см медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс»
по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025 (в индивидуальной упаковке).
--- стр. 83 ---
Страница 83 из 121
Рисунок 82 Фотографическое изображение Ленты сантиметровой, длина 150 см медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс»
по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025 (без индивидуальной упаковки).
--- стр. 84 ---
Страница 84 из 121
Рисунок 83 Фотографическое изображение Наушников для проведения методик ВП, модель MIO -077 медицинского изделия Система
электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025 (в индивидуальной упаковке).
--- стр. 95 ---
Страница 95 из 121
Рисунок 94 Фотографическое изображение Монитора торговой марки LG медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ
26.60.12-016-12152519-2025 (без индивидуальной упаковки).
--- стр. 96 ---
Страница 96 из 121
Рисунок 95 Фотографическое изображение маркировки на индивидуальной упаковке Монитора торговой марки LG медицинского изделия Система
электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025.
--- стр. 97 ---
Страница 97 из 121
Рисунок 96.1 Фотографическое изображение Электронный носитель с программным обеспечением «Мионикс» и лицензионными ключами активации
основного программного модуля «Мионикс» для модели «Двухканальный» и программного элемента «База данных» (в индивидуальной упаковке).
--- стр. 103 ---
Страница 103 из 121
Рисунок 99 Фотографическое изображение Кронштейна с площадкой для блока аппаратного, модель MIO -086 медицинского изделия Система
электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025 (без индивидуальной упаковки).
--- стр. 104 ---
Страница 104 из 121
Рисунок 100 Фотографическое изображение маркировки на индивидуальной упаковке Кронштейна с площадкой для блока аппаратного, модель MIO-086
медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025.
--- стр. 105 ---
Страница 105 из 121
Рисунок 101 Фотографическое изображение Клавиатуры функциональной Модель MIO-071 медицинского изделия Система электронейромиографическая
«Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025 (в индивидуальной упаковке).
--- стр. 116 ---
Страница 116 из 121
Рисунок 112 Фотографическое изображение Компьютера персонального портативного торговой марки DIGMA медицинского изделия Система
электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025 (без индивидуальной упаковки).
--- стр. 117 ---
Страница 117 из 121
Рисунок 113 Фотографическое изображение маркировки на индивидуальной упаковке Компьютера персонального портативного торговой марки DIGMA
медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ 26.60.12-016-12152519-2025.
--- стр. 118 ---
Страница 118 из 121
Эксплуатационная документация:
Рисунок 114 Фотографическое изображение Руководства по эксплуатации медицинского изделия Система электронейромиографическая «Мионикс» по ТУ
26.60.12-016-12152519-2025 (в индивидуальной упаковке).