Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®) по ТУ 9398-020-46482062-2016 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04663 от 01.04.2009 · класс риска 2б

Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" (Россия)

Вид изделия: Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Назначение: Набор реагентов ФЕМОФЛОР® предназначен для выявления ДНК лактобактерий, условно-патогенных микроорганизмов и геномной ДНК человека (в качестве контроля взятия биологического материала) с целью исследования состояния биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени.

В госконтрактах 44-ФЗ: 102 контракта, медианная цена за единицу 21 645 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__ФЕМОФЛОР_Макеты паспорта.pdf ===
--- стр. 1 ---
RY ТЕХНОЛОГИЯ МакетыHK- паспортов качества
аИНКТЕХ ФЕМОФЛОР®
МАКЕТЫ ПАСПОРТОВКАЧЕСТВА
НАМЕДИЦИНСКОЕИЗДЕЛИЕДЛЯДИАГНОСТИКИ INVITRO
Наборреагентовдляисследованиябиоценозаурогенитальноготракта
уженщинметодомПЦРврежимереальноговремени
(ФЕМОФЛОР®)
поТУ9398-020-46482062-2016

--- стр. 2 ---
                                     МАКЕТ ПАСПОРТА!!!                                                                                            МАКЕТ ПАСПОРТА!!!                    
 
    ООО «НПО ДНК-Технология» 
 
Паспорт качества № ХХХХХХ 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта  
у женщин методом ПЦР в режиме реального времени 
ФЕМОФЛОР® 
Фемофлор® 4 
 
Фасовка: 
Номер серии: 
S 
ХХХХХX-XX 
Дата изготовления 
Срок годности: 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-ХХ* 
Результат контроля 
1. Проверка  комплектности,  упаковки  и  маркировки  –  соответствует  
 требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
2. Проверка состава набора и внешнего вида компонентов 
Компонент Количество Характеристика и 
норма 
Условия хранения 
и 
транспортирования 
Результат 
Смеси для 
амплификации, 
запечатанные 
парафином 
24 стрипа  
по 8 пробирок 
Прозрачная бесцветная 
или голубая жидкость, под 
воскообразным белым 
слоем 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Минеральное 
масло 4 пробирки 
Прозрачная бесцветная 
вязкая маслянистая 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Раствор Taq-
полимеразы 4 пробирки Прозрачная бесцветная 
жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Положительный  
контрольный 
образец 
1 пробирка Прозрачная бесцветная 
жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Крышки для 
стрипов 24 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
 
3. Проверка функциональных показателей 
Компонент Характеристика и норма Результат 
Аналитическая чувствительность Не более 10000 копий/мл Соответствует 
Аналитическая специфичность 
Положительный результат при анализе 
соответствующего лабораторного контрольного 
образца.  Соответствует 
Отрицательный результат при анализе 
отрицательного контрольного образца 
Заключение ОТК: соответствует требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ 
     ООО «НПО ДНК-Технология» 
 
Паспорт качества № ХХХХХХ 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта  
у женщин методом ПЦР в режиме реального времени  
ФЕМОФЛОР® 
Фемофлор® 8 
 
Фасовка: 
Номер серии: 
S 
ХХХХХX-XX 
Дата изготовления 
Срок годности: 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-ХХ* 
Результат контроля 
1. Проверка  комплектности,  упаковки  и  маркировки  –  соответствует  
 требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016. 
2. Проверка состава набора и внешнего вида компонентов 
Компонент Количество Характеристика и 
норма 
Условия хранения 
и 
транспортирования 
Результат 
Смеси для 
амплификации, 
запечатанная 
парафином 
24 стрипа  
по 8 пробирок 
Прозрачная бесцветная 
или голубая жидкость, 
под воскообразным 
белым слоем 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Минеральное масло 4 пробирки 
Прозрачная бесцветная 
вязкая маслянистая 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Раствор Taq-
полимеразы 4 пробирки Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Положительный  
контрольный образец 1 пробирка Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Крышки для стрипов 24 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
 
3. Проверка функциональных показателей 
Компонент Характеристика и норма Результат 
Аналитическая чувствительность Не более 10000 копий/мл Соответствует 
Аналитическая специфичность 
Положительный результат при анализе 
соответствующего лабораторного 
контрольного 
образца.  Соответствует 
Отрицательный результат при анализе 
отрицательного контрольного образца 
Заключение ОТК: соответствует требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ 
 
*Срок годности 12 месяцев от даты изготовления 
 
 
 
*Срок годности 12 месяцев от даты изготовления 
 


--- стр. 3 ---
                                     МАКЕТ ПАСПОРТА!!!                                                                                            МАКЕТ ПАСПОРТА!!!                    
 
        ООО «НПО ДНК-Технология» 
 
Паспорт качества № ХХХХХХ 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта  
у женщин методом ПЦР в режиме реального времени  
ФЕМОФЛОР® 
Фемофлор® 16 
 
Фасовка: 
Номер серии: 
S 
ХХХХХX-XX 
Дата изготовления 
Срок годности: 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-ХХ* 
Результат контроля 
1. Проверка  комплектности,  упаковки  и  маркировки  –  соответствует  
 требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016. 
2. Проверка состава набора и внешнего вида компонентов 
Компонент Количество Характеристика и 
норма 
Условия хранения 
и 
транспортирования 
Результат 
Смеси для амплификации, 
запечатанные парафином 
Стрип № 1 
12 стрипов по 
8 пробирок 
Прозрачная 
бесцветная или 
голубая жидкость под 
воскообразным белым 
слоем 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Смеси для амплификации, 
запечатанные парафином 
Стрип № 2 
12 стрипов по 
8 пробирок 
Прозрачная 
бесцветная или 
голубая жидкость под 
воскообразным 
голубым слоем 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Минеральное масло 4 пробирки 
Прозрачная 
бесцветная вязкая 
маслянистая 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Раствор Taq-
полимеразы 4 пробирки 
Прозрачная 
бесцветная 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Положительный  
контрольный образец 1 пробирка 
Прозрачная 
бесцветная 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Крышки для стрипов 24 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
 
3. Проверка функциональных показателей 
Компонент Характеристика и норма Результат 
Аналитическая чувствительность Не более 10000 копий/мл Соответствует 
Аналитическая специфичность 
Положительный результат при анализе 
соответствующего лабораторного контрольного 
образца.  Соответствует 
Отрицательный результат при анализе 
отрицательного контрольного образца 
Заключение ОТК: соответствует требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ 
 
*Срок годности 12 месяцев от даты изготовления 
 
    ООО «НПО ДНК-Технология» 
 
Паспорт качества № ХХХХХХ 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта  
у женщин методом ПЦР в режиме реального времени  
ФЕМОФЛОР® 
Фемофлор® 16 
 
Фасовка: 
Номер серии: 
А 
ХХХХХX-XX 
Дата изготовления 
Срок годности: 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-ХХ* 
Результат контроля 
1. Проверка  комплектности,  упаковки  и  маркировки  –  соответствует  
 требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016. 
2. Проверка состава набора и внешнего вида компонентов 
Компонент Количество Характеристика и 
норма 
Условия хранения 
и 
транспортирования 
Результат 
Смеси для 
амплификации Стрим 
двойной 
стрип 
16 пробирок 
Прозрачная голубая 
или  
бесцветная/светло-
розовая жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
ПЦР-буфер Стрим-К 2 пробирки  Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Буфер для разведения 
ДНК 4 пробирки Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Положительный  
контрольный образец 2 пробирки Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Стипы по 8 пробирок 10 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Крышки для стрипов 2 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Полимераза Техно 
Taq МАХ 2 пробирки Прозрачная 
бесцветная жидкость 
от минус 18 °С 
до минус 22 °С Соответствует 
 
3. Проверка функциональных показателей 
Компонент Характеристика и норма Результат 
Аналитическая чувствительность Не более 10000 копий/мл Соответствует 
Аналитическая специфичность 
Положительный результат при анализе 
соответствующего лабораторного контрольного 
образца.  Соответствует 
Отрицательный результат при анализе 
отрицательного контрольного образца 
Заключение ОТК: соответствует требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ 
 
*Срок годности 12 месяцев от даты изготовления 
 
 
 
 
  


--- стр. 4 ---
                                     МАКЕТ ПАСПОРТА!!!                                                                                            МАКЕТ ПАСПОРТА!!!                    
 
    ООО «ДНК-Технология ТС» 
 
Паспорт качества № ХХХХХХ 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта  
у женщин методом ПЦР в режиме реального времени 
ФЕМОФЛОР® 
Фемофлор® 4 
 
Фасовка: 
Номер серии: 
S 
ХХХХХX-XX 
Дата изготовления 
Срок годности: 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-ХХ* 
Результат контроля 
1. Проверка  комплектности,  упаковки  и  маркировки  –  соответствует  
 требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
2. Проверка состава набора и внешнего вида компонентов 
Компонент Количество Характеристика и 
норма 
Условия хранения 
и 
транспортирования 
Результат 
Смеси для 
амплификации, 
запечатанные 
парафином 
24 стрипа  
по 8 пробирок 
Прозрачная бесцветная 
или голубая жидкость, под 
воскообразным белым 
слоем 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Минеральное 
масло 4 пробирки 
Прозрачная бесцветная 
вязкая маслянистая 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Раствор Taq-
полимеразы 4 пробирки Прозрачная бесцветная 
жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Положительный  
контрольный 
образец 
1 пробирка Прозрачная бесцветная 
жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Крышки для 
стрипов 24 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
 
3. Проверка функциональных показателей 
Компонент Характеристика и норма Результат 
Аналитическая чувствительность Не более 10000 копий/мл Соответствует 
Аналитическая специфичность 
Положительный результат при анализе 
соответствующего лабораторного контрольного 
образца.  Соответствует 
Отрицательный результат при анализе 
отрицательного контрольного образца 
Заключение ОТК: соответствует требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ 
     ООО «ДНК-Технология ТС» 
 
Паспорт качества № ХХХХХХ 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта  
у женщин методом ПЦР в режиме реального времени  
ФЕМОФЛОР® 
Фемофлор® 8 
 
Фасовка: 
Номер серии: 
S 
ХХХХХX-XX 
Дата изготовления 
Срок годности: 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-ХХ* 
Результат контроля 
1. Проверка  комплектности,  упаковки  и  маркировки  –  соответствует  
 требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016. 
2. Проверка состава набора и внешнего вида компонентов 
Компонент Количество Характеристика и 
норма 
Условия хранения 
и 
транспортирования 
Результат 
Смеси для 
амплификации, 
запечатанная 
парафином 
24 стрипа  
по 8 пробирок 
Прозрачная бесцветная 
или голубая жидкость, 
под воскообразным 
белым слоем 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Минеральное масло 4 пробирки 
Прозрачная бесцветная 
вязкая маслянистая 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Раствор Taq-
полимеразы 4 пробирки Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Положительный  
контрольный образец 1 пробирка Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Крышки для стрипов 24 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
 
3. Проверка функциональных показателей 
Компонент Характеристика и норма Результат 
Аналитическая чувствительность Не более 10000 копий/мл Соответствует 
Аналитическая специфичность 
Положительный результат при анализе 
соответствующего лабораторного 
контрольного 
образца.  Соответствует 
Отрицательный результат при анализе 
отрицательного контрольного образца 
Заключение ОТК: соответствует требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ 
 
*Срок годности 12 месяцев от даты изготовления 
 
 
 
*Срок годности 12 месяцев от даты изготовления 
  


--- стр. 5 ---
 
                                     МАКЕТ ПАСПОРТА!!!                                                                                            МАКЕТ ПАСПОРТА!!!                    
 
        ООО «ДНК-Технология ТС» 
 
Паспорт качества № ХХХХХХ 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта  
у женщин методом ПЦР в режиме реального времени  
ФЕМОФЛОР® 
Фемофлор® 16 
 
Фасовка: 
Номер серии: 
S 
ХХХХХX-XX 
Дата изготовления 
Срок годности: 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-ХХ* 
Результат контроля 
1. Проверка  комплектности,  упаковки  и  маркировки  –  соответствует  
 требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016. 
2. Проверка состава набора и внешнего вида компонентов 
Компонент Количество Характеристика и 
норма 
Условия хранения 
и 
транспортирования 
Результат 
Смеси для амплификации, 
запечатанные парафином 
Стрип № 1 
12 стрипов по 
8 пробирок 
Прозрачная 
бесцветная или 
голубая жидкость под 
воскообразным белым 
слоем 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Смеси для амплификации, 
запечатанные парафином 
Стрип № 2 
12 стрипов по 
8 пробирок 
Прозрачная 
бесцветная или 
голубая жидкость под 
воскообразным 
голубым слоем 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Минеральное масло 4 пробирки 
Прозрачная 
бесцветная вязкая 
маслянистая 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Раствор Taq-
полимеразы 4 пробирки 
Прозрачная 
бесцветная 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Положительный  
контрольный образец 1 пробирка 
Прозрачная 
бесцветная 
жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Крышки для стрипов 24 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
 
3. Проверка функциональных показателей 
Компонент Характеристика и норма Результат 
Аналитическая чувствительность Не более 10000 копий/мл Соответствует 
Аналитическая специфичность 
Положительный результат при анализе 
соответствующего лабораторного контрольного 
образца.  Соответствует 
Отрицательный результат при анализе 
отрицательного контрольного образца 
Заключение ОТК: соответствует требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ 
 
*Срок годности 12 месяцев от даты изготовления 
 
    ООО «ДНК-Технология ТС» 
 
Паспорт качества № ХХХХХХ 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта  
у женщин методом ПЦР в режиме реального времени  
ФЕМОФЛОР® 
Фемофлор® 16 
 
Фасовка: 
Номер серии: 
А 
ХХХХХX-XX 
Дата изготовления 
Срок годности: 
ХХХХ-ХХ-ХХ 
до ХХХХ-ХХ-ХХ* 
Результат контроля 
1. Проверка  комплектности,  упаковки  и  маркировки  –  соответствует  
 требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016. 
2. Проверка состава набора и внешнего вида компонентов 
Компонент Количество Характеристика и 
норма 
Условия хранения 
и 
транспортирования 
Результат 
Смеси для 
амплификации Стрим 
двойной 
стрип 
16 пробирок 
Прозрачная голубая 
или  
бесцветная/светло-
розовая жидкость 
от 2 °С до 8 °С Соответствует 
ПЦР-буфер Стрим-К 2 пробирки  Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Буфер для разведения 
ДНК 4 пробирки Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Положительный  
контрольный образец 2 пробирки Прозрачная 
бесцветная жидкость от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Стипы по 8 пробирок 10 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Крышки для стрипов 2 шт. - от 2 °С до 8 °С Соответствует 
Полимераза Техно 
Taq МАХ 2 пробирки Прозрачная 
бесцветная жидкость 
от минус 18 °С 
до минус 22 °С Соответствует 
 
3. Проверка функциональных показателей 
Компонент Характеристика и норма Результат 
Аналитическая чувствительность Не более 10000 копий/мл Соответствует 
Аналитическая специфичность 
Положительный результат при анализе 
соответствующего лабораторного контрольного 
образца.  Соответствует 
Отрицательный результат при анализе 
отрицательного контрольного образца 
Заключение ОТК: соответствует требованиям ТУ 9398-020-46482062-2016 
Дата выдачи паспорта: ХХХХ-ХХ-ХХ 
 
*Срок годности 12 месяцев от даты изготовления 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


=== файл: unknown__ФЕМОФЛОР_Инструкция.pdf ===
--- стр. 3 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 3 
Листов 27 
 
 
 
3 
1 НАЗНА ЧЕНИЕ 
1.1 Настоящая инструкция распространяется на набор реагентов  для 
исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме 
реального времени (ФЕМОФЛОР®). 
1.2 Набор реагентов ФЕМОФЛОР ® предназначен для выявления ДНК 
лактобактерий, условно-патогенных микроорганизмов и геномной ДНК человека (в 
качестве контроля взятия биологического материала) с целью исследования состояния 
биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР с детекцией результатов в 
режиме реального времени. 
1.3 Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях 
медицинских учреждений и научно-исследовательской практике. 
 
  

--- стр. 4 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 4 
Листов 27 
 
 
 
4 
2 ХАР АКТЕРИСТИКА НАБОР А 
2.1 Состав набора реагентов 
Набор реагентов выпускается в трёх вариантах комплектации, в зависимости от 
перечня выявляемых показателей: Фемофлор® 16, Фемофлор® 8 и Фемофлор® 4. 
Комплектация Фемофлор® 16 выпускается в следующих фасовках: стандартная 
(маркируется – фасовка S), для автоматизированного дозирования (маркируется – 
фасовка  А). 
Комплектации Фемофлор® 8 и Фемофлор® 4 выпускаются только стандартной 
фасовки. 
Набор реагентов стандартной фасовки  (фасовка S) включает следующие 
компоненты: 
Стандартная (фасовка S) 
Номинальное 
количество 
компонента 
Вариант комплектации Фемофлор® 16 Фемофлор® 8 Фемофлор® 4 
Количество определений, шт. 12 24 48 
Наименование компонентов Количество пробирок 
Смеси для амплификации, 
запечатанные парафином 
Стрип № 1 
12 стрипов 
по 8 пробирок 24 стрипа 
по 8 пробирок по 20 мкл Стрип № 2 
12 стрипов  
по 8 пробирок 
Раствор Taq-полимеразы 4 пробирки  по 500 мкл 
Минеральное масло 4 пробирки  по 1,0 мл 
Положительный контрольный 
образец 
 
1 пробирка  
 
160 мкл 
Принадлежности: 
Крышки для стрипов 24 шт. - 
 
Набор фасовки для автоматизированного дозирования (фасовка – А) включает 
следующие компоненты: 
для автоматизированного дозирования (фасовка A) 
Вариант комплектации Фемофлор® 16 
Количество определений, шт. 24 
Наименование компонентов Количество пробирок Номинальное количество 
компонента 
Смеси для амплификации 
Стрим 
двойной стрип 
16 пробирок по 140 мкл 
ПЦР-буфер Стрим-К 2 пробирки по 600 мкл 
Полимераза ТехноTaq МАХ 2 пробирки по 60 мкл 
Буфер для разведения ДНК 4 пробирки по 1,0 мл 

--- стр. 5 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 5 
Листов 27 
 
 
 
5 
Положительный 
контрольный образец 
 
2 пробирки 
 
по 100 мкл 
Принадлежности: 
Стрипы по 8 пробирок 
Крышки для стрипов 
 
10 шт. 
2 шт. 
 
- 
- 
П р и м е ч а н и е  –  Приведена фасовка для использования дозирующего устройства ДТстрим для 
дальнейшего проведения ПЦР на детектирующем амплификаторе «ДТпрайм» (384 лунки).  
 
2.2 Число анализируемых проб 
Фемофлор® 16 предназначен для проведения 12 определений (фасовка S) и 24 
определений  (фасовка А) , включая исследование положительных и отрицательных 
контрольных образцов. Набор реагентов выявляет 25 показателей, включая 23 группы 
микроорганизмов, контроль взятия материала и общую бактериальную массу. 
Фемофлор® 8 предназначен для проведения 24 определений, включая 
исследование положительных и отрицательных контрольных образцов. Набор реагентов 
выявляет 11 показателей, включая 9 группы микроорганизмов, контроль взятия материала 
и общую бактериальную массу. 
Фемофлор® 4 предназначен для проведения 48 определений, включая 
исследование положительных и отрицательных контрольных образцов. Набор реагентов 
выявляет 7 показателей, включая 5 групп микроорганизмов контроль взятия материала и 
общую бактериальную массу. 
2.3 Принцип метода 
Принцип метода основан на использовании процесса амплификации ДНК с 
помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). 
Процесс амплификации заключается в повторяющихся циклах температурной 
денатурации ДНК, отжига праймеров с комплементарными последовательностями и 
последующей достройкой полинуклеотидных цепей с этих праймеров ДНК -
полимеразой. 
Для повышения чувствительности  и специфичности реакции предусмотрено 
применение «горячего» старта, который обеспечивается для стандартной фасовки 
набора реагентов методикой приготовления реакционной смеси, состоящей из двух 
слоев, разделенных прослойкой из парафина, для автоматизирован ной фасовки – 
модификацией полимеразы Техно Taq МАХ. Используемый подход исключает 
неспецифический отжиг праймеров на ДНК -мишени при начальном прогреве 
пробирки. 

--- стр. 7 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 7 
Листов 27 
 
 
 
7 
ошибок преаналитического этапа. В случае недостаточного для анализа количества 
взятого материала требуется повторное получение клинического материала. 
Исследование с использованием набора реагентов ФЕМОФЛОР ® состоит из 
следующих этапов: выделение ДНК (пробоподготовка) и ПЦР -амплификация ДНК в 
режиме реального времени. 
Для проведения ПЦР используют детектирующие амплификаторы  «ДТпрайм1»,  
«ДТлайт2» и ДТ-96 (ООО «НПО ДНК-Технология). 
После прохождения амплификации по показателю индикаторного цикла 
программно рассчитывается количество общей бактериальной массы, лактобактерий  
и каждого из условно-патогенных микроорганизмов. 
 
  
                                           
1 только модели 4M1; 4M3; 4M6; 5M1; 5M3; 5M6; 6M1; 6M3; 6M6 
2 только модели 4S1; 4S2; 5S1; 5S2; 6S1; 6S2 

--- стр. 8 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 8 
Листов 27 
 
 
 
8 
Варианты комплектации набора реагентов ФЕМОФЛОР®, выявляемые 
показатели, цветовая маркировка и каналы детекции продуктов амплификации 
Т а б л и ц а  1  – Фемофлор® 16 
Номер 
пробирки 
в стрипе 
Канал детекции Цвет  
буфера 
Цвет 
парафина2 Fam Hex Rox 
Стрип № 1 
1 Общая бактериальная масса (ОБМ) - - Голубой  
 
 
Белый 
2 Нормофлора – Lactobacillus spp.1 ВК -  
 
 
 
 
 
 
Бесцвет- 
ный 
3 Enterobacterium spp.   - - 
4 Streptococcus spp. - - 
5 Staphylococcus spp. - Маркер 
6 Gardnerella vaginalis / Prevotella bivia 
/ Porphyromonas spp. 
- - 
7 Eubacterium spp. - - 
8 Sneathia spp. / Leptotrichia spp. / 
Fusobacterium spp. 
- - 
Стрип № 2 
1 Megasphaera spp. / Veillonella spp. / 
Dialister spp.  
- - Голубой  
 
 
Голубой 
2 Lachnobacterium spp. / Clostridium 
spp. 
- -  
 
 
 
 
 
Бесцвет- 
ный 
3 Mobiluncus spp. / Corynebacterium 
spp.  
- - 
4 Peptostreptococcus spp. - - 
5 Atopobium vaginae - - 
6 Mycoplasma hominis  Mycoplasma 
genitalium 
- 
7 Ureaplasma (urealyticum + parvum) - - 
8 Candida spp. КВМ Маркер 
1 Под spp. подразумевается широкая группа микроорганизмов, относящаяся к данному роду, но 
может не соответствовать полностью роду в его систематическом понимании. 
2 Парафин присутствует в стрипах со смесями для амплификации только для наборов стандартной 
фасовки. 
 
  

--- стр. 9 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 9 
Листов 27 
 
 
 
9 
Т а б л и ц а  2 – Фемофлор® 8 
Номер 
пробирки 
в стрипе 
Канал детекции Цвет  
буфера 
Цвет 
парафина2 Fam Hex Rox 
1 Общая бактериальная масса (ОБМ) - - Голубой  
 
 
Белый 
2 Нормофлора – Lactobacillus spp.1 ВК -  
 
 
Бесцвет- 
ный 
3 Enterobacterium spp.   - - 
4 Streptococcus spp. - - 
5 Gardnerella vaginalis / Prevotella bivia 
/ Porphyromonas spp. 
- - 
6 Eubacterium spp. - - 
7 Mycoplasma hominis  Mycoplasma 
genitalium 
- 
8 Candida spp. КВМ Маркер 
1 Под spp. подразумевается широкая группа микроорганизмов, относящаяся к данному роду, но 
может не соответствовать полностью роду в его систематическом понимании. 
2 Парафин присутствует в стрипах со смесями для амплификации только для наборов стандартной 
фасовки. 
 
Т а б л и ц а  3  – Фемофлор® 4 
Номер 
пробирки 
в стрипе 
Канал детекции Цвет  
буфера 
Цвет 
парафина2 Fam Hex Rox 
1,5 Общая бактериальная масса (ОБМ) - - Голубой  
 
Белый 2,6 Нормофлора – Lactobacillus spp.1 ВК -  
 
Бесцвет-
ный 
3,7 Gardnerella vaginalis / Prevotella bivia 
/ Porphyromonas spp. 
- - 
4,8 Candida spp. КВМ Маркер 
1 Под spp. подразумевается широкая группа микроорганизмов, относящаяся к данному роду, но 
может не соответствовать полностью роду в его систематическом понимании. 
2 Парафин присутствует в стрипах со смесями для амплификации только для наборов стандартной  
фасовки. 
 
2.4  Время проведения анализа – от 2,5 ч включая этап пробоподготовки. 
  

--- стр. 17 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 17 
Листов 27 
 
 
 
17 
7 ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 
7.1 Выделение ДНК из биологического материала 
Выделение ДНК  (пробоподготовку) проводят в соответствии с инструкцией к 
используемому комплекту реагентов. Рекомендуемые комплекты для выделения ДНК 
из биологического материала: ПРОБА-НК-ПЛЮС, ПРОБА-ГC-ПЛЮС, ПРОБА-МЧ. 
П р и м е ч а н и е  -  При использовании для взятия биологического материала 
пробирок с реактивом ПРОБА-РАПИД выделение ДНК необходимо проводить только с 
использованием комплекта ПРОБА-НК-ПЛЮС. 
О возможности использования других комплектов реагентов для выделения 
ДНК из биологического материала совместно с набором реагентов ФЕМОФЛОР ® 
можно узнать у представителя компании. 
ВНИМАНИЕ! Комплект для выделения ДНК из биологического материала не 
входит в состав набора ФЕМОФЛОР®. 
ВНИМАНИЕ! Независимо от используемого комплекта для выделения ДНК 
одновременно с выделением ДНК из биологического материала необходимо провести 
через все этапы пробоподготовки отрицательный контрольный образец (в его качестве 
можно использовать стерильный физиологический раствор или транспортную среду 
для биопроб в объеме согласно инструкции к комплекту реагентов для выделения 
ДНК). 
7.2 Подготовка и проведение ПЦР. Фасовка S 
7.2.1 Промаркируйте стрипы со смесями для амплификации , запечатанные 
парафином для каждого исследуемого образца, положительного контрольного 
образца (К+) и отрицательного контрольного образца (K-). 
П р и м е ч а н и е –  Для Фемофлор® 16 два стрипа рассчитаны на исследование одного 
образца, для Фемофлор ® 8 один стрип рассчитан на исследование одного образца, д ля 
Фемофлор® 4 один стрип рассчитан на исследование двух образцов. 
  

--- стр. 18 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 18 
Листов 27 
 
 
 
18 
Н а п р и м е р,  необходимо проанализировать два образца.  
Для Фемофлор® 16 нужно промаркировать 8 стрипов – 4 для исследуемых 
образцов, два стрипа - «K+» и два стрипа - «K-».. 
 Для Фемофлор ® 8 нужно промаркировать 4 стрипа – два для исследуемых 
образцов, один стрип - «K+» и один стрип - «K-». 
Для Фемофлор® 4 нужно промаркировать два стрипа – один для исследуемых 
образцов и один «K+» и «K-» (см. таблицу 5). 
Т а б л и ц а  5 – Маркировка пробирок для проведения ПЦР 
 Фемофлор® 16 Фемофлор® 8 Фемофлор® 4 
Образец 1 Пробирки 1-8 
Стрип № 1 и Стрип № 2 
Пробирки 1-8 Пробирки 1-4 
Образец 2 Пробирки 1-8 
Стрип № 1 и Стрип № 2 
Пробирки 1-8 Пробирки 5-8 
К+ Пробирки 1-8 
Стрип № 1 и Стрип № 2 
Пробирки 1-8 Пробирки 5-8 
К- Пробирки 1-8 
Стрип № 1 и Стрип № 2 
Пробирки 1-8 Пробирки 1-4 
 
7.2.2 Встряхните пробирку с раствором Taq -полимеразы в течение 3 -5 с и 
центрифугируйте в течение 1-3 с на микроцентрифуге-вортексе. 
7.2.3 Добавьте в каждую пробирку,  не повреждая слой парафина, по 10  мкл 
раствора Taq-полимеразы. 
7.2.4 Добавьте в каждую пробирку по одной капле минерального масла 
(примерно 20 мкл). Закройте крышки стрипов. 
7.2.5 ВНИМАНИЕ! Для предотвращения контаминации следует перед 
внесением ДНК открывать крышку только того стрипа, в которую будет вноситься 
данный образец, и закрывать ее перед внесением следующего. Препараты ДНК следует 
вносить наконечниками с фильтром. 
Внесите в каждую пробирку стрипов для исследуемых образцов, не повреждая 
слой парафина, по 5,0  мкл выделенного из образцов препарата ДНК , закройте стрип 
крышкой. В стрипы маркированные «К+» и «К-» ДНК не вносится. 

--- стр. 19 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 19 
Листов 27 
 
 
 
19 
7.2.6 Внесите в каждую пробирку стрипа, маркированного «K+», не 
повреждая слой парафина, по 5,0  мкл положительного контрольного образца из набо ра 
реагентов, закройте стрип крышкой. 
7.2.7 Внесите в каждую пробирку стрипа, маркированного «К -», не 
повреждая слой парафина, по 5,0  мкл отрицательного контрольного образца, 
прошедшего все этапы выделения ДНК, закройте стрип крышкой. 
7.2.8 Центрифугируйте стрипы на микроцентрифуге-вортексе в течение 1-3 с. 
7.2.9 Установите все стрипы в блок детектирующего амплификатора. 
Рекомендуется располагать пробирки по центру термоблока . Заполните протокол, 
используя параметр «Тест» в программном обеспечении для детектирующего 
амплификатора, укажите идентификаторы образцов.  
П р и м е ч а н и е  –  Для создания теста и проведения ПЦР должен быть загружен ini-
файл «Фемофлор», поставляемый производителем. 
7.2.10 Запустите программ ное обеспечение RealTime_PCR  согласно 
руководству по эксплуатации  к прибору. Программа а мплификации приведена в 
таблице 6. 
Т а б л и ц а  6  –  Программа амплификации для  детектирующих 
амплификаторов «ДТпрайм1», «ДТлайт2», ДТ-96 
 Температура, °С Время Режим 
оптических 
измерений 
Количество 
циклов мин с 
1 80,0 0 30  1 
94,0 1 30  
 
2 94,0 0 30  5 
64,0 0 15 √ 
 
3 94,0 0 10  45 
64,0 0 15 √ 
 
4 94 0 5  1 
 
5 10 ... ...  Хранение 
 
                                           
1 только модели 4M1; 4M3; 4M6; 5M1; 5M3; 5M6; 6M1; 6M3; 6M6 
2 только модели 4S1; 4S2; 5S1; 5S2; 6S1; 6S2 
 

--- стр. 20 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 20 
Листов 27 
 
 
 
20 
7.3 Подготовка и проведение ПЦР. Фасовка А* 
7.3.1 Центрифугируйте стрипы со смесями для амплификации Стрим в 
течение 1-3 с на микроцентрифуге-вортексе. 
7.3.2 Встряхните пробирки с ПЦР -буфером Стрим -К и полимеразой 
ТехноTaq МАХ в течение 3 -5 с и центрифугируйте в течение 1 -3 с на 
микроцентрифуге-вортексе. 
П р и м е ч а н и е   –  Полимеразу ТехноTaq МАХ следует доставать из морозильной 
камеры непосредственно перед использованием. 
7.3.3 Добавьте в пробирку с ПЦР -буфером Стрим-К все содержимое второй 
пробирки с ПЦР -буфером Стрим -К и двух пробирок с полимеразой ТехноTaq МАХ. 
Закройте крышку пробирки. 
7.3.4 Встряхните пробирку со смесью ПЦР -буфера Стрим-К и п олимеразой 
ТехноTaq МАХ в течение 3 -5 с и центрифугируйте в течение 1 -3 с на 
микроцентрифуге-вортексе. 
П р и м е ч а н и е – смесь ПЦР-буфера Стрим-К и полимеразы ТехноTaq МАХ следует 
готовить непосредственно перед использованием, хранение смеси не допускается. 
7.3.5 Внесите аккуратно, без образования воздушных пузырей  в восемь 
пробирок пустого стрипа, полученного в наборе по  140 мкл смеси ПЦР -буфера 
Стрим-К и полимеразы ТехноTaq МАХ. 
7.3.6 Промаркируйте пустые стрипы, полученные с набором реагентов. 
7.3.7 Внесите в каждую пробирку с трипов по 100  мкл буфера для 
разведения ДНК. 
7.3.8 Добавьте аккуратно, без образования воздушных пузырей в 
соответствующие пробирки стрипов с буфером для разведения ДНК по 40  мкл 
анализируемых образцов, (К-) и (К+). 
7.3.9 Установите стрипы со смесями для амплификации Стрим, со смесью 
ПЦР-буфера Стрим-К и полимеразы ТехноTaq МАХ , с разведенными образцами, (К+) 
____________ 
* На примере использования дозирующего устройства ДТстрим (ООО «НПО ДНК -
Технология», Россия) для дальнейшего проведения ПЦР на детектирующем амплификаторе. 
 

--- стр. 21 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 21 
Листов 27 
 
 
 
21 
и (К-), а так же пустые стрипы, микропланшет для ПЦР (384 лунки) на рабочий стол 
ДТстрим и проведите дозирование компонентов согласно руководству по 
эксплуатации к прибору. 
7.3.10 После завершения программы н а дозирующем устройстве ДТстрим, 
аккуратно, не встряхивая , поместите микропланшет в подложку ге рметизирующего 
устройства ДТпак. 
7.3.11 Проведите процедуру запечатывания микропланшет термопленкой 
согласно инструкции к прибору ДТпак. 
7.3.12 Центрифугируйте микропланшет при 1000 об/мин в течение 30 с. 
7.3.13 Установите микропланшет в блок детектирующего амплификатора 
«ДТпрайм» (384 лунки), заполните протокол, используя параметр «Тест» в 
программном обеспечении для детектирующего амплификатора, укажите 
идентификаторы образцов. 
П р и м е ч а н ие –  Для создания теста и про ведения ПЦР должен быть загружен ini -
файл «Фемофлор», поставляемый производителем. 
7.3.14 Запустите программу детектирующего амплификатора, согласно 
руководству по эксплуатации к прибору. 
  

--- стр. 22 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 22 
Листов 27 
 
 
 
22 
 
8 РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АМПЛИФИКАЦИИ 
8.1 Регистрация сигнала флуоресценции проводится прибором автоматически 
во время амплификации. 
8.2 Детекция и учёт результатов осуществляются амплификатором 
детектирующим автоматически. 
8.3 После окончания программы амплификации на экране появится 
соответствующее информационное сообщение и будет предл ожено перейти к анализу 
результатов. Анализ проводится автоматически программным обеспечением. 
8.4 На графике будет отображена зависимость флуоресценции от номера 
цикла для каждой пробирки в термоблоке. В таблице справа будет показан 
идентификатор образца, наз вание исследуемого показателя, результат по каждому 
показателю (количество и диаграмма, по которым можно судить о соотношении  
микроорганизмов в каждом из анализируемых образцов). Для Mycoplasma genitalium  
будет проведён качественный анализ. Пример приведен на рисунке 1. 
 
Рисунок 1 - Пример отображения результата исследования в окне 
программного обеспечения детектирующего амплификатора. 
 
8.5 По результатам анализа можно сформировать и распечатать отчёт  (см. 
приложение А). 


--- стр. 26 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 26 
Листов 27 
 
 
 
26 
Приложение А 
 
Пример отчета по исследованию с использованием набора реагентов 
ФЕМОФЛОР®. Комплектация Фемофлор® 16 
 
  


--- стр. 27 ---
 
Инструкция по применению 
ФЕМОФЛОР® 
Лист 27 
Листов 27 
 
 
 
27 
Приложение Б 
 
Символы, используемые при маркировке набора реагентов 
 
Только для in vitro диагностики 
 
Температурный диапазон 
 
Количество определений  
 
Годен до 
 
Серия набора 
 
Дата производства  
 
Содержит инструкцию по применению 
 
Каталожный номер 
 
Адрес производителя 
 
 
Не допускается воздействие солнечного 
света 
 


=== файл: unknown__ФЕМОФЛОР_Фотографии.pdf ===
--- стр. 1 ---
A) ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ Фотографии наборареагентов
№ —_— ФЕМОФЛОР®
2
7= CX Самарин4
ПОВ”
«Tyrap: 2026г. «fey TC 20267.
ФОТОГРАФИИМЕДИЦИНСКОГОИЗДЕЛИЯ
ДЛЯДИАГНОСТИКИIN VITRO
Наборреагентовдляисследованиябиоценозаурогенитальноготракта
уженщинметодомПЦРврежимереальноговремени
(ФЕМОФЛОР®)
поТУ9398-020-46482062-2016

--- стр. 2 ---
  
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®)  
по ТУ 9398-020-46482062-2016 
 
 
Принадлежности: 
Крышки для стрипов – 24шт. 
Раствор Taq-полимеразы 
4 пробирки 
Положительный 
контрольный образец 
1 пробирка 
Минеральное масло 
4 пробирки 
 
Смеси для амплификации, 
запечатанные парафином 
Стрип № 1 
12 стрипов по 8 пробирок 
 
 
Паспорт качества 
Смеси для амплификации, 
запечатанные парафином 
Стрип № 2 
12 стрипов по 8 пробирок 
 
 
Вариант комплектации ФЕМОФЛОР® 16 
Фасовка S 

--- стр. 3 ---
  
 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®)  
по ТУ 9398-020-46482062-2016 
 
Вариант комплектации ФЕМОФЛОР® 16 
Фасовка S 

--- стр. 4 ---
  
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®)  
по ТУ 9398-020-46482062-2016 
 
 
Принадлежности: 
Стрипы по 8 пробирок –10 шт. 
Принадлежности: 
Крышки для стрипов – 2шт. 
Буфер для разведения ДНК 
4 пробирки 
Паспорт качества 
Положительный 
контрольный образец 
2 пробирки 
Полимераза ТехноТаq МАХ 
2 пробирки 
Смеси для амплификации 
двойной стрип 16 пробирок 
ПЦР-буфер Стрим-К 
2 пробирки 
Вариант комплектации ФЕМОФЛОР® 16 
Фасовка А 

--- стр. 5 ---
  
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®)  
по ТУ 9398-020-46482062-2016 
 
Вариант комплектации ФЕМОФЛОР® 16 
Фасовка А 

--- стр. 6 ---
  
 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®)  
по ТУ 9398-020-46482062-2016 
 
  
Паспорт качества 
Минеральное масло 
4 пробирки 
 
Раствор Taq-полимеразы 
4 пробирки 
Положительный 
контрольный образец 
1 пробирка 
Смеси для амплификации, 
запечатанные парафином 
24 стрипа по 8 пробирок 
Принадлежности: 
Крышки для стрипов – 24шт. 
Вариант комплектации ФЕМОФЛОР® 4 
Фасовка S 

--- стр. 7 ---
  
 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®)  
по ТУ 9398-020-46482062-2016 
 
  
Вариант комплектации ФЕМОФЛОР® 4 
Фасовка S 

--- стр. 8 ---
  
 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®)  
по ТУ 9398-020-46482062-2016 
 
Смеси для амплификации, 
запечатанные парафином 
24 стрипа по 8 пробирок 
Паспорт качества 
Принадлежности: 
Крышки для стрипов – 24шт. 
Раствор Taq-полимеразы 
4 пробирки 
Минеральное масло 
4 пробирки 
 
Положительный 
контрольный образец 
1 пробирка 
Вариант комплектации ФЕМОФЛОР® 8 
Фасовка S 

--- стр. 9 ---
  
 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®)  
по ТУ 9398-020-46482062-2016 
 
  
 
Вариант комплектации ФЕМОФЛОР® 8 
Фасовка S 

=== файл: unknown__ФЕМОФЛОР_Маркировка.pdf ===
--- стр. 1 ---
^^ МаркировканабораДИК-ТЕХНОЛОГИЯ реагентов
NN
Re
net ФЕМОФЛОР®
<
SASГенеральный
«76 » се А [RR 2026г.
7
МАРКИРОВКАМЕДИЦИНСКОГОИЗДЕЛИЯ
ДЛЯДИАГНОСТИКИIN VITRO
Наборреагентовдляисследованиябиоценозаурогенитальноготракта
уженщинметодомПЦРврежимереальноговремени
(ФЕМОФЛОР®)
поТУ9398-020-46482062-2016

--- стр. 2 ---
 
Маркировка набора реагентов 
ФЕМОФЛОР® 
 
2 
Маркировка изделия 
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин  
методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®) 
по ТУ 9398-020-46482062-2016 
Фемофлор® 16, фасовка S 
Условия хранения от 2 °С до 8 °С 
Этикетка на коробку Этикетки на компоненты (пробирки) 
Примеры дизайна этикеток 
 
 
 
Минеральное масло 
4 пробирки по 1,0 мл  
 
   
  
Раствор Таq-полимеразы  
4 пробирки по 500 мкл 
 
   
  
 
Положительный контрольный образец  
1 пробирка 160 мкл 
 
   
  
 
Этикетки на полиэтиленовые пакеты (грипперы) 
Смеси для амплификации,  
запечатанные парафином  
Стрип №1 
12 стрипов по 8 пробирок по 20 мкл 
 
 
Смеси для амплификации,  
запечатанные парафином  
Стрип №2 
12 стрипов по 8 пробирок по 20 мкл 
 
 

--- стр. 3 ---
 
Маркировка набора реагентов 
ФЕМОФЛОР® 
 
3 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Информация о производителе, нанесенная типографским 
способом на коробку набора реагентов 

--- стр. 4 ---
 
Маркировка набора реагентов 
ФЕМОФЛОР® 
 
4 
Фемофлор® 8, фасовка S 
Условия хранения от 2 °С до 8 °С 
Этикетка на коробку Этикетка на полиэтиленовый пакет (гриппер)  
 
 
 
Смеси для амплификации,  
запечатанные парафином  
24 стрипа по 8 пробирок по 20 мкл 
 
 
 
 
 
 
 
Этикетки на компоненты (пробирки) 
Примеры дизайна этикеток 
Минеральное масло 
4 пробирки по 1,0 мл 
 
   
  
 
Раствор Таq-полимеразы 
4 пробирки по 500 мкл 
 
   
  
 
Положительный контрольный образец 
1 пробирка 160 мкл 
 
   
  
 
Информация о производителе, нанесенная типографским 
способом на коробку набора реагентов 

--- стр. 5 ---
 
Маркировка набора реагентов 
ФЕМОФЛОР® 
 
5 
Фемофлор® 4, фасовка S 
Условия хранения от 2 °С до 8 °С 
Этикетка на коробку Этикетка на полиэтиленовый пакет (гриппер)  
 
 
 
Смеси для амплификации,  
запечатанные парафином  
24 стрипа по 8 пробирок по 20 мкл 
 
 
 
 
 
 
 
Этикетки на компоненты (пробирки) 
Примеры дизайна этикеток 
Минеральное масло 
4 пробирки по 1,0 мл 
 
   
  
 
Раствор Таq-полимеразы 
4 пробирки по 500 мкл 
 
   
  
 
Положительный контрольный образец 
1 пробирка 160 мкл 
 
   
  
 
 
Информация о производителе, нанесенная типографским 
способом на коробку набора реагентов 

--- стр. 6 ---
 
Маркировка набора реагентов 
ФЕМОФЛОР® 
 
6 
Фемофлор® 16, фасовка А  
Часть 1 из 2 (условия хранения от 2 °С до 8 °С) 
Этикетка на коробку Этикетка на полиэтиленовый пакет (гриппер) 
 
 
 
Смеси для амплификации Стрим 
двойной стрип 16 пробирок по 140 мкл 
 
 
 
 
Этикетки на компоненты (пробирки) 
Примеры дизайна этикеток 
ПЦР-буфер Стрим-К 
2 пробирки по 600 мкл 
 
   
  
 
 
 
 
 
 
 
Буфер для разведения ДНК 
4 пробирки по 1,0 мл 
 
   
  
 
Положительный контрольный образец 
2 пробирки по 100 мкл 
 
   
  
 
 
 
Информация о производителе, нанесенная типографским 
способом на коробку набора реагентов 

--- стр. 7 ---
 
Маркировка набора реагентов 
ФЕМОФЛОР® 
 
7 
Часть 2 из 2 (условия хранения от минус 22 °С до минус 18 °С) 
Этикетка на коробку Этикетки на компоненты (пробирки) 
Примеры дизайна этикеток 
 
 
 
 
 
 
Полимераза ТехноТаq МАХ 
2 пробирки по 60 мкл 
 
 
 
 
 
 
 
 

--- стр. 8 ---
 
Маркировка набора реагентов 
ФЕМОФЛОР® 
 
8 
 

--- стр. 9 ---
 
Маркировка набора реагентов 
ФЕМОФЛОР® 
 
9 
 

--- стр. 10 ---
 
Маркировка набора реагентов 
ФЕМОФЛОР® 
 
10