Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка: Разветвитель сетевой для стойки для внутривенных вливаний
№ 0375200043126000276 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Крым |
11.11.2026 | 1 800 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__13468_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
'*1.
--- стр. 3 ---
MEDICAL DEVICES
Описание символов
agiLia
О
L in k -i- A g ilia
Консоль [нЕ
(Программное обеспечение версии 3) d
IP22
щ -В -
1,. G >
!
1. f
1.
0
&
(Z>
В 1 А■ * ч
j' м
4
См. руководство по эксплуатации А
Знак предупрехщения обц|вго характера
Не подходит для использования а жилых
поме 1цеииях Ш Инструкции по использованию
Маркировка СЕ И Серийный номер изделия
Номер по каталогу/артикул а Название и адрес эавода-иэготоеителя
Название и адрес произеодителя/Дата
производства (дд.нн гттт)
Защита от тока утечки; рабочая часть типа
В
Заирпа от проникновения твердых
чужеродных тел (>12,5 мм) и капель
жидкости
Переменный ток (АС)
Электрические предохранители Входной разъем
Выходной разъем я Детахъ подлежит втортной переработке
Хрупкое. Осторожно. ц Этой стороной вверх
Не допускать попадания влаги i Ограничение температуры
Допустимая влажность Допустимое атмосферное давление
Общепринятое обоэнечение материала,
предполагающего вторичную
переработку
- РСТ - знак Ростест означает, что
продукция прошла декларирование
соотеетстеия в системе ГОСТ Р
© Обозначение экологической упаковки
Предупреждение. Предупреждение о возможной опасности, которая может привести к нанесению
серьезного вреда здоровью и/или поере))и 1ению изделия в случае несоблюдения указаний
инструкции
Информация. Рекомендации, которым необходимо следовать.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
FRESENIUS
KABI
caring for life
--- стр. 4 ---
Содержание
1 Введение ......... .6
1.1 Применимость..............................................................................................................................6
1.2 Назначение...................................................................................................................................6
1.3 Предполагаемые пользователи..............................................................................................7
1.4 Предполагаемые пациенты.......................................................................................................7
1.5 Противопоказания.......................................................................................................................7
1.6 Условия эксплуатации................................................................................................................7
1.7 Показания......................................................................................................................................7
1.8 Побочные эффекты....................................................................................................................7
2 Описание..................................... .......................................................
2.1 Описание системы Link+ Agilia................................................................................................8
2.2 Совместимые насосы.................................................................................................................8
2.3 Вид спереди.................................................................................................................................9
2.4 Пользовательский интерфейс на верхней панели.............................................................Ю
2.5 Вид сбоку (сторона с разъемом питания)............................................................................11
2.6 Вид сбоку (сторона с панелью разъемов)...........................................................................и
2.7 Этикетка идентификации разъемов ......................................................................................12
2.6 Вид сзади (идентификационная этикетка устройства)..................................................13
2.9 Упаковка.......................................................................................................................................13
2.10 Переработка.............................................................................................................................14
3 Инфузионная система: установка и сиятие ............................................... 15
3.1 Подготовка Link* Agilia.............................................................................................................15
3.2 Установка Link+ Agilia...............................................................................................................15
3.2.1 Установка на неподвижной стойке или рельсе............................................................17
3.2.2 Установка на передвижном штативе.............................................................................17
3.2.3 Включение и выключение.................................................................................................18
3.3 Установка и снятие насосов....................................................................................................19
3.3.1 Установка насоса...............................................................................................................19
3.3.2 Извлечение насоса после завершения инфузии.........................................................21
3.4 Снятие консоли Link+ Agilia с неподвижной.......................................................................21
стойки/репьсы или с передвижного штатива.............................................................................21
4 Управление питанием................................................................... 23
4.1 Меры предосторожности при использовании батареи .................................................23
4.2 Режим работы от батареи.......................................................................................................23
4.3 Аппаратный сброс......................................................................................................................23
5 Подключение и отключение кабелей связи .......................................................................J4
5.1 Подключение и отключение проводной сети.....................................................................24
5.1.1 Прямое подключение устройства Link+ Agilia к компьютеру ..................................24
или проводной сети бопьницы..................................................................................................24
5.1.2 Отключение устройства Link+ Agilia от проводной сети ..........................................25
больницы или от компьютера....................................................................................................25
5.2 Подключение и отключение кабеля последовательной ..................................................26
передачи данных..............................................................................................................................26
5.3 Подключение устройств к разъему USB и отключение от него .....................................26
5.4 Подключение и отключение системы вызова медсестры ...............................................27
6 Подача сигналов...................................................................................... ......................................
6.1 Централизованная подача сигналов тревоги......................................................................29
6.2 Индикация pewiMOB работы....................................................................................................30
6.3 Индикация состояния питания, батареи и консоли...........................................................30
6.4 Индикация состояния разъемов.............................................................................................зз
7 Очистка и дезинфекция ........................... 34
7.1 Действия, выполняемые перед очисткой и дезинфекцией .............................................34
7.2 Запрещенные чистящие и дезинфицирующие средства.................................................34
7.3 Рекомендуемые чистящие и дезинфицирующие средства ............................................34
7.4 Указания по очистке и дезинфекции......................................................................................35
7.4.1 Указания по очистке...........................................................................................................35
7.4.2 Указания по дезинфекции.................................................................................................36
7.4.3 Указания по очистке и дезинфекции аксессуаров......................................................36
8 Хранение устройства....................................................................................................................37
8.1 Меры предосторожности при хранении................................................................................37
8.2 Условия хранения и транспортировки.................................................................................37
8.3 Подготовка консоли к хранению.............................................................................................37
8.4 Использование консоли после хранения .............................................................................37
9 Протокол быстрой проверки Link+ Agilia...............................................................................38
10 Обнаружение и устранение неполадок.................................................................................40
11 Обслуживание и гарантия .......................................................... 42
11.1 Обслуживание......................................................................................................................42
11.1.1 Информация об обслуживании устройства................................................................42
11.1.2 Требования к проведению технического обслуживания .........................................42
1 Введение D дпШя г. ппинадлежностями
--- стр. 5 ---
11.1.3 Контроль качества.......................................................................................................43
11.2 Гарантия................................................................................................................................43
11.2.1 Общие условия гарантии................................................................................................43
11.2.2 Ограниченная гарантия...................................................................................................43
11.2.3 Условия гарантии на аксессуары .................................................................................43
12 Информация для заказа............................................................................................................44
12.1 Упаковка Link+ Agilia...............................................................................................................44
12.2 Аксессуары и дополнительные принадлежности.............................................................44
13 Технические характеристики............................................................ 46
13.1 Технические данные...............................................................................................................45
13.2 Разъемы для обмена данными............................................................................................46
13.3 Соответствие стандартам.....................................................................................................48
13.4 Указания и декларация производителя по ЭМС..............................................................49
13.4.1 Электромагнитная совместимость...............................................................................49
13.4.2 Электростатический разряд (ESD)...............................................................................49
13.4.3 Меры по предотвращению электростатического разряда ......................................50
13.4.4 Указания по электромагнитной совместимости и помехам ....................................50
14 Словарь терминов......................................................................................... 62
15 Информация о производителе ......................................... 69
15.1 Производитель.........................................................................................................................53
15.2 Места производства медицинского изделия..................................................................... 53
15.3 Уполномоченный представитель производителя............................................................S 3
11.1.2 Требования к проведению
1 Введение
ияи усгроиства.
технического обслуживания.
.42
.42
Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
(Далее по тексту: Консоль, Консоль Link* Agilia , Устройство. Устройство Link+ Agilia)
объединяет электропитание 4, б или 8 подключенных к ней насосов Agilia. Она позволяет
уменьшить количество кабелей питания и упорядочить расположение инфузионных
насосов у кровати пациента. Консоль является многоразовым устройством, которое
может использоваться ежедневно. Изделие предназначено для продолжительного
режима работы.
Кроме того, консоль Link+ Agilia предоставляет возможность обмена данными ме)еду
насосами Agilia и внешними системами, а также функции централизованного
дублирования сигналов от инфузионных насосов.
Использование устройства не отменяет необходимость контроля работы насосов у
кровати пациента. Пользователь всегда должен реагировать должным образом на
сигналы тревоги и сообщения, поступающие от инфузионных насосов.
Использование консоли Link+ Agilia НЕ изменяет принципы работы независимого насоса.
Существует 3 варианта исполнений консолей:
в Link 4+ Agilia имеет 4 разъема для подключения до 4 насосов Agilia
■ Link б-*- Agilia имеет 6 разъемов для подключения до 6 насосов Agilia
в Link 8+ Agilia имеет 8 разъемов для подключения до 8 насосов Agilia
1.1 Применимость
Настоящее руководство по эксплуатации применимо к консолям Link* Agilia со
встроенным программным обеспечением версии 3.
Пользователь обязан следовать указаниям, приведенным в данном руководстве по
эксплуатации. Их несоблюдение может привести к повреждению оборудования или
причинить вред пациентам или пользователям.
Прежде чем впервые приступить к работе с консолью Link-*- Agilia. ознакомьтесь со всей
сопроводительной документацией, предоставляемой вместе с устройством Link* Agilia,
насосами Agilia и аксессуарами.
Для обеспечения собственной безопасности и безопасности пациента удостоверьтесь,
что вам полностью понятно, как использовать устройство. Обратите особое внимание на
текст, обозначенный символом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
” Убедитесь, что данное руководство по эксплуатации применимо в
отношении текущей версии программного обеспечения вашей консоли.
” Дополнительную информацию об определении версии программного
о<5еспечения см. в техническом руководстве.
* Версия программного обеспечения, описанная в данном руксюодстве
по эксплуатащ1и. указана в примечаниях к выпуску, см. Примечания к
выпуску на странице 59.
А
1.2 Назначение
Консоль Link+ Agilia предназначена для обеспечения электропитания совместимых
насосов Agilia. оптимизации расположения нескольких инфузионных насосов у постели
пациента, централизации сигналов тревоги, которые поступают от подсоединенных
насосов, а также для обмена данными с внешними программными приложениями.
--- стр. 6 ---
1.3 Предполагаемые пользователи
Консоль Link-*- Agilia разрешается использовать только специально обученному
квалифицированному медицинскому персоналу, включая, в числе прочих, медсестер
(основные пользователи), врачей, фельдшеров и младший медицинский персонал.
Предполагаемая продолжительность обучения составляет 30 минут. Пользователям
рекомендуется проходить повторное обучение кахздый год.
Чтобы получить информацию об обучении, обратитесь к торговому представителю
компании Фрезениус Каби в своем регионе.
1.4 Предполагаемые пациенты
Консоль Link-*- Agilia в комбинации с насосами линейки Agilia предназначена для
использования с теми же категориями пациентов, для которых предназначены
инфузионные насосы линейки Agilia.
Консоль Link-*- Agilia не может использоваться для одновременного проведения инфузии
нескольким пациентам. На протяжении срока службы консоли ее можно использовать
неограниченное количество раз у различных пациентов.
Убедитесь, что все насосы линейки Agilia, установленные на одной консоли Link-*- Agilia,
подключены только к одному пациенту.
1.5 Противопоказания
А
|ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
I Не пытайтесь каким-либо образом модифицировать устройство Link-*- Agilia (за
j исключением действий, рекомендованных компанией Фрезениус Каби).
Устройство Link-*- Agilia не предназначено для использования на улице, на подводных
лодках и катерах, в помещениях для проведения магнитно-резонансной томографии
(МРТ) и помещениях с высоким уровнем излучения, барокамерах, в окрухении
взрывоопасных или горючих веществ, а также в помещениях с высокой влажностью или
ультразвуковым оборудованием.
1.6 Условия эксплуатации
Консоль Link-*- Agilia предназначена для использования в медицинских учре>*;аениях под
контролем квалифицированного медицинского персонала.
Для обеспечения корректной работы консоль Link-*- Agiiia следует использовать в
условиях со следующими характеристиками:
■ диапазон рабочей температуры от 5 °С до 40 °С:
■ диапазон рабочего давления от 700 гПа (525 мм рт. ст./10,15 фунтов/кв. дюйм) до 1060
гПа (795 мм рт. ст.Л5,37 фунтов/кв. дюйм);
■ диапазон рабочей влажности от 20 % до 90 %, без конденсации;
■ высота не более 3000 м над уровнем моря.
ш
ИНФОРМАЦИЯ
Чтобы получить дополнительную информацию об использовании
устройства Link-*- Agilia в конкретных условиях, обратитесь к торговому
представителю компании Фрезениус Каби в своем регионе.
1.7 Показания
1) Необходимость подключения к пациенту от 1 до 8 инфузионных насосов;
2) Размещение насоса (насосов) возле кровати пациента при отсутствии возможности
установить насос на горизонтальную поверхность на необходимом уровне.
1.8 Побочные эффекты
Не применимо.
2 Описание
2.1 Описание системы Ыпк+ Agilia
I. Консоль Link-*- Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia. варианты
исполнения:
1. Консоль Link 4+ Agilia, в составе:
- Консоль Link 4-*- Agilia -1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1шт.;
- Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link-*- Agilia на штативе - 2 шт.;
- Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link-*- Agilia - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации -1 шт.
2. Консоль Link 6-*- Agiiia. в составе:
- Консоль Link 6-*^ Agilia - 1 шт.;
• Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1шт.;
- Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link-*- Agilia на штативе - 2 шт.;
- Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link-*- Agilia - 1 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Консоль Link 8-*- Agilia. в составе:
• Консоль Link 8-*- Agilia -1 шт.;
• Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1шт.;
• Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link-*- Agilia на штативе - 2 шт.;
- Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link-*- Agilia - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
- Кабель Link-*- Agilia RS232 - не более 3 шт.;
- Кабель вызова медсестры Link-*- Agilia - не более 3 шт.;
- USB-кабель Link-*- Agilia - не более 3 шт.
2.2 Совместимые насосы
Не пытайтесь подключать к консоли какие-либо другие насосы, кроме рекомендованных.
Устройство Link-*- Agilia мо)*«т иметь 4,6 или 8 разъемов для питания насосов Agilia.
Эти разъемы подключены к рабочему заземлению.
Устройство Link-*^ Agilia совместимо ТОЛЬКО со шприцевыми и волюметрическими
насосами, поставляемыми компанией Фрезениус Каби в вашей стране.
Расположение, Опнсенме снмврл£~11___I
~Т ...............ЛЛ I
--- стр. 7 ---
2.3 Вид спереди
с правой и левой сторон
С правой и левой сторон
Не снимайте консоль со
стойки или направляющих,
если к ней подключены
насосы.
Консоль с установленными
насосами имеет достаточно
большой вес.
Прехзде, чем снимать
консоль со стойки или
направляющих, снимите с
нее насосы.
Сначала следует открутить
нижний фиксатор.
Перед очисткой извлеките
кабель литания из розетки.
Не распыляйте жидкости
непосредственно на разъем
электропитания.
2.4 Пользовательский интерфейс на верхней панели
Уелоеиое обозначение
Индикатор
О централизованной подачи
сигналов тревоги
О Индикатор состояния
питания
ф Индикатор состояния
батареи
ф Индикатор состояния
консоли
10
--- стр. 10 ---
3 Инфузионная система Link+ Agilia: установка и
демонтаж
3.1 Подготовка Link+ Agilia
Установка и регулировка фиксаторов для закрепления на стойке.
1. Задвиньте фиксаторы в пазы задней панели корпуса Link+ Agilia.
2. Фиксаторы следует расположить таким образом, чтобы они находились вне черно
желтой зоны.
3. Отрегулируйте/поверните фиксаторы в положение, позволяющее закрепить консоль
на стойке или направляющих.
4. Надежно затяните фиксаторы для закрепления на стойке, чтобы избежать смещения
консоли.
3.2 Установка Link+ Agilia
ИНФОРМАЦИЯ
■ Не устанавливайте консоль Link+ Agilia на стойку или направляющие, если
на консоли Link+ Agilia закреплены насосы.
■ Консоль Link+ Agilia предназначена для установки на неподвижной
стойке/направляющих или на любых рекомендованных аксессуарах.
Дополнительную информацию см. в разделе Информация для заказа на
странице 49.
И
Следите за тем, чтобы при установке устройства были соблюдены
требования по расположению инфузионной системы на
рекомендуемой высоте. Обратитесь к руководству по эксплуатации
насоса.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед началом работы проверьте высоту и место расположения
насосной системы Agilia. В идеале насосы должны быть
расположены на одном уровне с дистальным концом катетера (с
точкой, в которой осуществляется введение раствора); если
используется центральный венозный доступ, насос должен
находиться на уровне сердца пациента. Если высота расположения
насоса относительно дистального конца катетера возрастает
(например, во время транспортировки пациента), может
происходить временное увеличение введения раствора или
введение болюса, которое будет продолжаться до тех пор, пока
скорость инфузии не стабилизируется.
Напротив, если насос опускается относительно дистального конца
катетера, это может привести к уменьшению подачи или
недостаточной инфузии до тех пор, пока скорость не
стабилизируется.
Если вы используете несколько насосов и нет возможности
А
расположить все насосы на одном уровне с дистальным концом
катетера (или местом введения раствора), ближе всего к уровню
дистального конца катетера следует устанавливать насосы с
препаратами высокого риска и препаратами, поддерживающими
жизненно важные функции. При введении нескольких препаратов
высокого риска или препаратов, поддерживающих жизненно
важные функции, ближе всего к уровню дистального конца
катетера следует устанавливать насосы с препаратами,
вводимыми с самой низкой скоростью.
Следует стараться минимизировать разницу в высоте положения
насоса и пациента и избегать изменения положения насоса
(например, при транспортировке тяжелобольных пациентов),
чтобы предотвратить непреднамеренные колебания скорости
инфузии.
Надежно затягивайте фиксаторы на стойке или направляющей,
чтобы избежать смещения консоли и не причинить вреда
пациентам или пользователям.
После установки перед началом использования устройства у нового пациента
рекомендуется выполнить «Протокол быстрой проверки». См. Протокол быстрой
проверки Link* Agilia на странице 42.
В случае использования у особо восприимчивых пациентов устройство Link+ Agilia
рекомендуется располагать за кроватью пациента или за кювезом, чтобы предотвратить
возникновение какого-либо дискомфорта.
|/.»\1/яои паз когда вносятся изменения в
конфигурацию системы Unk+ Agilia, мы
. ......... ...Kvouuiufl ппя закоепления
--- стр. 11 ---
Ifi
3.2.1 Установка на неподвижной стойке или направляющих
Надежно затяните фиксаторы для закрепления на стойке, чтобы избежать смещения
консоли после установки.
ИНФОРМАЦИЯ
Механические характеристики фиксаторов:
■ стойка; диаметр от 16 до 42 мм;
■ направляющие: высота от 16 до 42 мм;
' ■ максимальная глубина 10 мм.
3.2.2 Установка на передвижной стойке
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
■ Консоль Link Agilia совместима только с передвижными стойками New
Multichannel (артикул Z073160) и Twin Link (артикул Z073170).
■ Используйте только рекомендуемые передви)тые стойки. Во избежание
А
падений и возможных травм строго придерживайтесь таблицы
совместимости, чтобы разместить консоль только на подходящей ей
передвижной стойки.
I ■ В схтучае установки на передвююную стойку не следует наклонять систему
на угол более 5“, поскольку она может упасть.
■ Если не закрепить консоль надлежащим образом на стойке, она может
I упасть, создав пациенту или пользователю различные проблемы.
Дополнительную информацию об установке консоли на передвижной стойке см. в
соответствующем руководстве по эксплуатации.
17
Ка>|щый раз. когда вносятся изменения в конфигурацию системы Llnk-t- Agilia, мы
рекомендуем пользователю проверять надежность фиксации механизма для закрепления
консоли Link на стойке.
После транспортировки проверьте подключение и работоспособность кабелей.
Совместимость консоли Agilia и передвижных стоек Фрезениус
Артмюл передвижмых стоек Фрезениус Каби
Z073
070 Z073076 Z073100 Z0731S0 Z073110 Z073160 Z073170
Пере
движ
ная
стой
ка
180
см
Передви
жная
стойка
Orchestra
Передви
жная
стойка
для
инфуэио
иных
насосов
Передви
жная
стойка
для
инфузио
иных
насосов
(новый)
Передви
жная
стойка
Multi
Channel
Передви
жная
стойка
Multi
Channel
(новый)
Передви
жная
стойка
Twin Link
Link 4+
Agilia X X X X / / /
Link 6+
Agilia X X X X / / /
Link 8+
Agilia X X X X X j / /
/ : совместимы, X: несовместимы
ПРИМЕЧАНИЕ. Для использования с передвижным стойками доступны дополнительные
аксессуары.
3.2.3 Включение и выключение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А
■ Используйте ТОЛЬКО тот кабель питания, который поставляется
вместе с устройством. Розетка электропитания должна всегда быть
доступной, чтобы была возможность быстро отключить питание в
случае необходимости.
■ Если неправильно вставить кабель питания в устройство Link+ Agilia,
насосы будут работать от батареи, е связи с чем возрастет риск
преждевременного выключения насосов, если при этом устройство не
обнаружит сигнал тревоги батареи.
ИНФОРМАЦИЯ
■ Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ на устройстве Link-*- Agilia отсутствует.
18
--- стр. 12 ---
Устройство включается после подключения кабеля питания к источнику питания
переменного тока.
1. Перед использованием проверьте целостность кабеля литания.
2. Вставьте кабель питания в разъем питания на консоли (12).
3. Подключите кабель питания к электрической розетке.
4. Убедитесь, что индикатор состояния питания (11). загорелся зеленым цветом. Если
консоль не работала от батареи, прозвучит звуковой сигнал.
Когда система будет готова к работе, цвет индикатора состояния системы,
раслоложенного в верхней части устройства, поменяется с желтого на зеленый.
Устройство автоматически выключается в случае;
■ отключения питания (устройство работает от батареи), И
■ если ни один насос не был включен или установлен на устройство Link+ Agilia в течение
не менее 30 минут.
3.3 Установка и снятие насосов
Не прикладывайте избыточного усилия при установке и снятии насоса. Если
потребовалось приложить чрезмерное усилие, не используйте устройство и обратитесь в
сервисный центр.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
■ Нажимная кнопка отключает подачу питания к пустым слотам. Данная
система не гарантирует всесторонней защиты от поражения
электрическим током, поэтому необходимо придерживаться
общепринятых мер предосторожности.
■ Запрещается использовать консоль Link-»- Agilia, если насос
отсутствует, а кнопка нажата (питание включено). Вышеуказанное
условие следует проверять перед установкой и снятием кахщого
насоса.
3.3.1 Установка насоса
при использовании насосов следуйте указаниям, представленным в руководстве по
эксплуатации каждого насоса (волюметрические насосы предпочтительно устанавливать
на нижних слотах).
■ После закрепления насоса в консоли удостоверьтесь в
том. что инфузионные магистрали не были перекручены,
защемлены или повреждены.
■ Чтобы не спутать насосы и соответствующие им линии,
рекомендуется сначала установить в насос инфузионную
систему и только после этого перейти к установке в кон
соль следующего насоса.
■ Регулярно проверяйте на насосе индикатор положения
насоса в консоли.
1. Убедитесь, что фиксатор для закрепления насоса на стойке сложен и прижат к насосу.
2. Разместите насос перед консолью и осторожно задвиньте его внутрь слота для
насоса (3).
3. На>юиите на насос, чтобы зафиксировать его в механизме фиксации (при этом должен
прозвучать щелчок), как показано на механизме автоматической фиксации.
И
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если насос будет не до конца вставлен в консоль Link-ь Agilia. он может упасть
и травмировать пациента.
4. После подключения консоли к сети переменного тока убедитесь, что на панели насоса
загорелся индикатор ^ ^ и прозвучал звуковой сигнал.
--- стр. 15 ---
дополнительную информацию см. в техническом руководстве.
2. Вставьте противоположный конец в разъем Ethernet компьютера или в настенную
ззетку сети больницы.
5.2 Подклю чение и отклю чение кабеля последовательно й
передачи данны х
Устройство Link+ Agilia можно лодключить к сторонней системе с помощью
последовательного интерфейса и кабеля для последовательной передачи данных.
Данный кабель заказывается отдельно. См. раздел Информация для заказа на странице
49.
Последовательный интерфейс активируется автоматически во время работы устройства
и после загрузки системы.
1. Вставьте кабель для последовательной передачи данных (1) в разъем для
последовательной передачи данных RS-232 на консоли (22).
Hospital Network
3. Проверьте состояние подключения по индикатору состояния проводной сети (14).
4. В случае необходимости выполните настройку консоли. Дополнительную информацию
см. в техническом руководстве.
5.1.2 Отключение устройства Link+ Agilia от проводной сети
больницы или от компьютера
^Отключите от сетевого разъема на корпусе Link-*- все подключенные к компьютеру или
сети больницы кабели, нажимая защелки на штекерах кабелей (2).
2. Подключите другой конец кабеля для последовательной передачи данных к разъему
сторонней системы.
3. Проверьте состояние подключения по индикатору состояния разъема для
последовательной передачи данных RS-232 (21).
4. Чтобы отключить кабель для последовательной передачи данных (2). отсоедините его
от консоли Улк+. потанув за корпус разъема (см. рисунок).
5.3 Подключение устройств к разъему USB и отключение от него
ИНФОРМАЦИЯ
Используйте дополнительный USB-кабель Link* Agilia. Этот кабель следует
заказывать отдельно. См. раздел Информация для заказа на странице 49.
1 Вставьте (1) разъем USB-кабеля в USB-раэъем консоли (17)
25 26
--- стр. 16 ---
2. Вставьте другой разъем USB-кабеля в разъем сторонней системы.
3. Проверьте состояние подключения по индикатору состояния USB 18
4. Чтобы отключить устройство 2 . извлеките USB-кабель из разъема
5.4 Подключение и отключение системы вызова медсестры
Д
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
■ Наличие системы вызова медсестры не освобохщает пользователя от
необходимости осуществлять контроль за сигналами тревоги насоса у
i постели пациента.
ИНФОРМАЦИЯ
• Обязанности по созданию и обеспечению технической совместимости
системы вызова медсестры лежат на персонале больницы.
■ Проверьте соответствие изоляции подключенной системы требованиям
безопасности.
■ Уровни передачи сигналов для вызова медсесфы должны
соответствовать требованиям к безопасному сверхнизкому напряжению
(SELV) для консоли Link+ АдШа. Сверхнизкое напряжение составляет 24
В постоянного тока; оно не может быть превышено ни при нормальной
работе, ни при единичной неисправности, в том числе замыкании на
землю в других цепях.
• Кабель вызова медсестры поставляется без штекера, а потому
требуется его адаптация квалифицированным специалистом под
использ^мую в больнице систему вызова медсестры.
Консоль Link-*- можно подключить к системе вызова медсестры для передачи сигналов
тревоги от насосов. Подробную информацию о параметрах подачи сигналов тревоги см. в
разделе Подача сигналов на странице 31.
Разъем системы вызова медсестры активируется автоматически и может передавать
сигналы тревоги от насосов во время работы прибора и после загрузки системы.
1. Вставьте разъем кабеля вызова медсестры в соответствующий разъем на корпусе
Link* (24).
2. Подключите адаптированный штекер кабеля вызова медсестры к больничной системе
вызова медсестры.
3. Проверьте состояние подключения по индикатору состояния системы вызова
медсестры (23).
4. Чтобы отключить систему, отсоедините кабель вызова медсестры.
IvnAOAfM
--- стр. 17 ---
6 Подача сигналов
6.1 Централизованная подача сигналов тревоги
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• На пользовательском интерфейсе устройства Упкт Agilia отображаются
ТОЛЬКО визуальные сигналы тревоги и уведомления о событиях.
Звуковые сигналы тревоги подаются ТОЛЬКО инфузионными насосами.
■ Консоль Link+ Agilia не является распространяемой системой
сигнализа1Л1и для передачи подтвержденных сведений об условиях
возникновения тревоги.
Наличие системы централизованной подачи сигналов тревоги не
осеобохздает пользователя от необходимости осуществлять контроль за
сигналами тревоги насоса у постели пациента.
■ Передние панели консоли Link+ Agilia и насосов Agilia должны быть
видны от входа в палату, чтобы можно было наблюдать за
индикаторами состояния батареи и централизованной подачи сигналов
тревоги.
• Индикаторы централизованной подачи сигналов тревоги не имеют
отношения к отображению информации о состоянии консоли Ыпк+
Agilia.
Консоль Link-*- Agilia обеспечивает централизованное отображение визуальных сигналов
тревоги от всех подключенных насосов.
Т
Соответствующие индикаторы централизованной подачи сигналов тревоги расположены
на верхней панели устройства (7).
ИНФОРМАЦИЯ
■ Централизованная подача сигналов тревоги Link+ Agilia НЕ РАБОТАЕТ во
время загрузки системы, в ре>тме обслу)Ю 1вания или при ошибке
системы.
■ В случае одновременного срабатывания двух сигналов тревоги
отображается сигнал с более высоким приоритетом.
■ Цвета индикаторов;
- мигает красным: ВЫСОКИЙ ПРИОРИТЕТ (указывают на необходимость
немедленных действий со стороны ОПЕРАТОРА);
- мигает желтым: СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ (указывают на необходимость
быстрых действий со стороны ОПЕРАТОРА):
- горит желтым; НИЗКИЙ ПРИОРИТЕТ (указывают на необходимость
внимания со стороны ОПЕРАТОРА).
Максимальная задержка подачи сигнала; максимальный интервал между
любым звуковым и визуальным сигналом на насосе и визуальным
сигналом на устройстве Link* Agilia не превыщает 5 секунд.
29
Собыпм Цвет Состояние
По крайней мере один подключенный инфузионный
насос подает сигнал тревоги с высоким поиооитетом КРАСНЫЙ МИГАЕТ С
частотой 2 Гц
По крайней мере, один подключенный инфузионный
насос ж елты й подает сигнал тревоги со средним
приоритетом (при отсутствии инфузионных насосов,
подающих сигнал тоевоги с высоким приоритетом)
ЖЕЛТЫЙ МИГАЕТ с
частотой 0,5 Гц
По крайней мере, один подключенный инфузионный
насос ЖЕЛТЫЙ подает сигнал тревоги с низким
приоритетом (при отсутствии инфузионных насосов,
подающих сигнал тревоги с высоким или средним
приоритетом)
ЖЕЛТЫЙ ГОРИТ
НЕПРЕРЫВНО
ПРИМЕЧАНИЕ. При выключении сигнала тревоги на
централизованной подачи сигналов тревоги остаются активными.
насосе индикаторы
6.2 Индикация режимов работы
в определенных условиях вместо подачи сигналов тревоги от насосов система
Событие 1 Цвет Состояние
Устройство Link-^ Agilia работает в режиме I
обслуживания I
ГОРИТ
НЕПРЕРЫВНО
Консоль Link-*- Agilia запускается или , КРАСНЫЙ и
перезагружается после нажатия кнопки сброса ' ЖЕЛТЫЙ
ГОРИТ
НЕПРЕРЫВНО
на этапе запуска
6.3 Индикация состояния питания, батареи и консоли
в верхней части устройства Link* Agilia расположены специальные индикаторы, которые
позволяют пользователю осуществлять визуальный контроль за состоянием внешнего
источника питания, батареи и самой консоли.
30
--- стр. 24 ---
11.1.3 Контроль качества
По запросу медицинского учре>кцения возможно проведение контроля качества работы
устройства каждые 12 месяцев.
Регулярная проверка контроля качества (не входит в гарантийные обязательства)
включает в себя ряд контрольных операций, которые перечислены в техническом
руководстве
- ИНФОРМАЦИЯ
Данные контрольные проверки должны проводиться специально
обученными квалифицированными специалистами и не покрываются
условиями контракта или договора с компанией Фрезениус Каби.
• Чтобы получить дополнительную информацию, обратитесь к торговому
представителю компании Фрезениус Каби в своем регионе.
11.2 Гарантия
11.2.1 Общие условия гарантии
Компания Фрезениус Каби гарантирует, что качество изготовления и материалы данного
изделия не имеют дефектов. Гарантия действует в течение периода, определенного
принятыми условиями продажи, и не распространяется на батареи и аксессуары.
11.2.2 Ограниченная гарантия
Для сохранения гарантийных обязательств в отношении материалов и качества
изготовления, предоставленных торговым представителем или уполномоченным агентом
компании Фрезениус Каби. убедитесь в том, что соблюдаются следующие условия;
■ устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями, представленными в
настоящем документе и других сопроводительных документах:
■ устройство не должно быть повреждено при хранении или при проведении ремонта и не
должно иметь признаков ненадлежащего о^ащения;
■ устройство не должно быть модифицировано, а его ремонт должен осуществлять
только квалифицированный персонал;
■ серийный номер (СН) не должен быть поврежден, изменен или стерт;
■ для замены внутренней батареи устройства следует использовать только те батареи,
которые указал производитель.
ИНФОРМАЦИЯ
Если было нарушено хотя бы одно из вышеуказанных условий,
компания Фрезениус Каби подготовит смету ремонта, включающую
стоимость всех необходимых деталей и работ.
Чтобы отремонтировать или вернуть устройство, обратитесь к
торговому представителю компании Фрезениус Каби в своем регионе.
11.2.3 Условия гарантии на аксессуары
Гарантия на батареи и аксессуары может предусматривать особые условия.
Чтобы получить более подробную информацию, обратитесь к торговому представителю
компании Фрезениус Каби в своем регионе.
12 Информация для заказа
ИНФОРМАЦИЯ
Используйте ТОЛЬКО рекомендованные аксессуары и дс^опнительные
принадлежности, поставляемые вместе с устройством.
Дополнительные кабели питания и документы «Руководство по
эксплуатации» следует заказывать отдельно. Для оформления заказа
обратитесь к торговому представителю компании Фрезениус Каби в
своем регионе.
12.1 Упаковка Link-t- Agilia
Для оформления заказа обратитесь к торговому представителю компании Фрезениус
(б^би в своем регионе.
12.2 Аксессуары и дополнительные принадлежности
Кабели связи и дополнительные компоненты
Название компонента Олисаиие кемпомига Аотимл 1
Кабели Кабель Link+ Agilia
RS232
Кабель для подключения
последовательного интерфейса
Link+
Z073601
Кабель вызова
медсестры Link-*-
Agilia
Кабель для подключения
системы Link-*- к внешней
системе вызова медсестры
(кабель без концевого
коннектора)
Z073602 ^
иВВнгабель Link-f
Agilia
Кабель для обеспечения
работы Link+ с программным
обеспечением Vigilant
Drua'Lib Agilia
2073551
Системы крепления
В набор принадлежностей входят передвижные стойки. См. раздел Установка на
передеижной стойне на странице 17.
— питйымд
--- стр. 25 ---
43
13 Технические характеристики
13.1 Технические данные
Размеры и вес
Link 4+ Agilia
В/Ш/Г(± 5 M M); 718x210x121 мм
Г (± 5 m m) c фиксатором для закрепления на стойке: 163 мм
Макс, вес: 4.2 кг
Link e-f Agilia
Л
В/Ш/Г(±5мм): 1004x210x121 мм
Г (1 5 мм) с фиксатором для закрепления на стойке: 163 мм
Макс, вес: 5.5 кг
LinkS + Agiiia
ВЛШГ (± 5 мм): 1290x210x121 мм
Г {1 5 мм) с фиксатором для закрепления на стойке: 163 мм
Макс, вес: 6.7 кг
Технические характеристики входа питания переменного тока
Функция Подача питания на розетки для насосов Agilia и к внутренним
электсюнным компонентам консоли Link-'' Aoilta
Разъем Стандартный входной разъем IEC для электроприборов, тип
С14. штекер, 3-полюсный
Электоопитание 100-240 В пеоем. тока, частота 50-60 Гц
Максимальная Link 4-т Agilia: 45-70 В А
мощность Link б-т Agilia; 60-90 В-А
Link 8-т Aailia: 67-101 В А
Предохранители 2 предохранителя на 2 А с высокой размыкающей
способностью, тип Т 2А
H 250V
Доступ к держателю предохранителей возможен через вход
Электрическая защита
питания переменного тока
Класс 1 с защитным заземлением. 3-жильный кабель питания
Технические характеристики выхода питания
функция Выходное питание для насосов Aailia
Разъем Стандартный выходной разъем IEC. тип С13, розетка, 3-
полюсная
Электропитание 100-240 В пеоем, тока, частота 50-60 Гц
Максимальная
мощность
15 В’А на каждый разъем
44
Предохранители См. информацию о предохранителях для входного питания
пеоеменного тока
Электрнчесяая
защита
Функциональным заземлением служит заземленный полюс;
насосы линейки Agilia оборудованы электрозащитой класса II
с функциональным заземлением
Винеченне/ныктечеине
питания
Выходное питание подается, когда насосы линейки Agilia
зафиксированы; питание на пустые разъемы питания не
подается
Технические характеристики батареи
Функция
Доступ
Резервная батарея на случай перемещения консоли или
перебоя электроснабжения _____
Держатель внутренней
квалифицированному инженеру
батареи доступен
с использованием
Характеристики 7.2 В/2.2 А’Ч. литий-ионный аккумулятор
Время автономной
работы
Мин. 1 ч
Защита
Срок службы батареи
От сверхтока, переоазряда. перенапряжения и перегрева
8 значительной мере зависит от условий использования;
допускается как минимум 300 циклов зарядки и разрядки, а
также потеря емкости до 10 %
Длительность зарядки Не менее 15 часов с помощью встроенного автоматического
зарядного устройства, когда консоль подключена к
электросети ___ ____ _____ _ _____
13.2 Разъемы для обмена данными
Технические характеристики инфракрасного (ИК) порта
функция Обмен данными с насосами Aoilia
Режим Беспроводная оптическая связь с использованием
инфоакрасного излучения
Совместимость Асинхронный последовательный инфракрасный (SIR) порт.
Физический уровень irPhiY 1.0. базовый диапазон, без несущей
Транспортный
протокол
Собственная разработка компании-производителя
Скорость Макс. 115,2 кбит/с
Длина волны 880-900 нм. инфракрасный диапазон, ширина спектральной
полосы 45 нм
Безопасность для глаз Максимальная интенсивность излучения < 500 мВт/ср для
устройств класса 1 по стандарту IEC/EN 60625-1 (январь 2001
г) . .
45 46
--- стр. 26 ---
Технические характеристики разъема USB
Функция I Подключение
конфигурации
к внешнему ПК для обслуживания и
Разъем Внешний стандартный разъем Mini типа В
Индикатор
Выходная мощность
Синий светодиод
Электроэнергия на разъем не подается, питание от
подключенного устройства не потребляется
Совместимость
Изоляция
Только в качестве подчиненного устройства, подключаемого с
помощью расширения спецификации USB 2.0 (OTG) __
Не изолирован от внешнего устройства USB, однако имеется
двойная изоляция (4 кВ) от электросети
Скорость Макс. 480 Мбит/с (теоретическая)
Технические характеристики последовательного порта RS-232
Функция Управление системой, подключение к ПК и системе
управления данными пациента, подключение для
об^уживания
Разъем
Индикатор
Экранированный круглый разъем-розетка ADAM TECH, 3-
штырьковый __ __ __ ____________
Синий светодиод
Совместимость Уровни протокола RS-232, серийный асинхронный интерфейс,
полудуплекс
Изоляция Изоляция 1,5 кВ от внешней системы и двойная изоляция (4
кВ) от электросети
Скорость Макс. 115.2 кбит/с (теоретическая)
Технические характеристики разъема проводной сети
Функция
Разъем
Управление системой, подключение к ПК. подключение для
обслуживания ___ ___ _ ____ _ __
RJ45, 8-штырьковый
Индикатор Синий светодиод
Совместимость IEEE 802.3 Ethernet lObaseT или Fast Ethernet lOObaseT, витая
пара, полный дуплекс
Изоляция Изоляция 1,5 кВ от внешней системы и двойная изоляция (4
кВ) от электросети
Скорость Автоматический выбор скорости. 10 Мбит/с или 100 Мбит/с
(теоретическая)
Технические характеристики разъема системы вызова медсестры
Функция Подача внешнего сигнала ВЫЗОВА МЕДСЕСТРЫ 1
Разъем Стереофонический коннектор 3.5 мм
Индикатор Красный светодиод
Совместимость Реле, удержание беспотенциальных контактов или рабочий
контакт, выбор положительной/отрицательной полярности
Контакты Макс. 24 В постоянного тока/2 А
Изоляция Изоляция 1,5 кВ от внешней системы и двойная изоляция (4
кВ) от электросети
13.3 Соответствие стандартам
С с 0123
Соответствует директиве по медицинским приборам
93/42/СЕЕ
Безопасность
медицинского
электрооборудования
Соответствует
стандарту EN/IEC
60601-1
Класс защиты IP22 от пыли и капель
жидкости
Рабочая часть типа В
Класс 1 с защитным заземлением
эмс
(электромагнитная
соембстм мосту )
Соответствует стандарту EN/1EC 60601-1-2
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
■ Во избежание риска поражения электрическим током данное
оборудование следует подключать только к сети электропитания с
защитным заземлением.
■ Производитель не гарантирует соответствия консоли заявленным
характеристикам при ее использовании с любыми другими насосами,
отличающихся от насосов Agilia. В случае внесения изменений в
конструюдию устройства в течение предполагаемого срока его
службы необходимо будет провести повторную оценку его
соответствия медицинским стандартам.
ПРИМЕЧАНИЕ
■ Для снижения тока утечки, который может нарушить работу приборов ЭКГ или
ЭЭГ, выходные разъемы питания насосов линейки Agilia подключены к
внутреннему функциональному заземлению
■ Температура внешнего корпуса Link-*- Agilia может достигать -•■46 °С. Предметы,
имеющие такую температуру, могут контактировать с кожей в течение периода
времени от 1 до 10 минут.
--- стр. 27 ---
47
13.4 Указания и декларация производителя по ЭМС
13.4.1 Электромагнитная совместимость
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
■ Устройство Link-*- Agilia и аксессуары к нему предназначены для
использования в электромагнитной среде, характеристики которой
описаны в техническом руководстве Link-*- Agilia.
■ Покупатель или пользователь Link-*- Agilia обязан следить за
соответствием условий эксплуатации вышеуказанным
характеристикам.
■ Устройство не следует использовать рядом с другим
оборудованием.
Если возникнет необходимость в таком использовании, проверьте
работу устройства, чтобы убедиться в его надлежащем
функционировании в выбранной конфигурации.
■ Устройство Link+ Agilia не должно использоваться в присутствии
сильных электромагнитных полей, которые могут создавать
некоторые электрические медицинские устройства. Устройство
Link-*- /^ilia не следует использовать в помещениях для проведения
МРТ, КТ или рентгенографии.
А
За исключением случаев, описанных в данном руководстве по эксплуатации Link+ Agilia,
работу устройства Link-»^ Agilia. если оно установлено вблизи других электрических
лрибо{Х)в. должен регулярно проверять квалифицированный оператор.
Кроме того, необходимо соблюдать меры предосторожности при контакте с компонентами
(например, винтами) и поверхностями, которые доступны исключительно для
обслуживающего персонала.
Дополнительную информацию по электромагнитной совместимости см. в техническом
руководстве Link+ Agilia.
13.4.2 Эле 1^остатический разряд (ESD)
ИНФОРМАЦИЯ
Электростатический разряд может повредить электронные
■ компоненты и полупроводники. В частности, прямые или непрямые
разряды могут повреждать МОП-компоненты (металл-оксид-
полупроводник). Повреждения, причиненные электростатическим
разрядом, не всегда можно распознать сразу, а неисправности в
работе оборудования могут возникнуть спустя продолжительное
время.
Превышение и (или) повторное достижение тестового уровня,
■ указанного в рекомендациях и декларации производителя
относительно ЭМС. может привести к необратимому повреждению
устройства и (или) повлечь за собой серьезные неисправности
(например, потерю связи или ошибки системы).
13.4.3 Меры по предотвращению электростатического разряда
Необходимо следить, чтобы условия окружающей среды соответствовали
нижеперечисленным требованиям по обращению с оборудованием, чувствительным к
электростатическому разряду (стандарты защиты от электростатического разряда):
■ полы должны быть покрыты деревом, кафелем или бетоном;
■ относительная влахэюстъ должна быть не менее 30 %.
Если подобные условия невозможно обеспечить, необходимо принять дополнительные
меры предосторожности;
■ использовать антистатическое оборудование;
■ предварительно снять статическое электричество с пользователя (см. пояснения ниже):
в использовать антистатическую одежду.
Наиболее эффективная мера предосторожности: предварительное снятие статического
заряда с пользователя путем касания металлического заземленного контакта, например
поручней, стойки или металлической детали, расположенной на задней панели
устройства Link-*- Agilia.
При проведении обслуживания раэк«естите консоль Link-r Agilia на проводящей рабочей
поверхности и наденьте специальный антистатический проводящий браслет.
13.4.4 Указания по электромагнитной совместимости и помехам
Устройство LinkT Agilia прошло проверку в соответствии со стандартами
электромагнитной совместимости, действующими в сфере медицинского оборудования.
Защита насоса слухмт для обеспечения его бесперебойной работы. Ограничение
испускаемого излучения позволяет избежать нежелательного воздействия на другое
оборудование.
^ 48
ИНФОРМАЦИЯ
ЭМИССИОННЫЕ характеристики данного оборудования позволяют
использовать его в промышленных зонах и больницах (класс А согласно CISPR
11). В случае использования данного оборудования в хмлых зонах (для
которых обычно требуются устройства класса В согласно CISPR 11). оно может
быть неспособно обеспечить надлежащую защиту от помех, оказываемых на
высокочастотные устройства связи. Возможно, оператору понадобится
предпринять меры по снижению эмиссии, например, поменять расположение
или ориентацию оборудования.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Расстояние между портативным высокочастотным оборудованием
(включая периферийные устройства, такие как антенные кабели и
внешние антенны) и любой частью Link-*- Agilia, включая указанные
производителем кабели, должно составлять не менее 10 см. В
противном случае могут быть нарушены рабочие функции
вышеуказанного оборудования.
Использование аксессуаров или кабелей, отличных от рекомендуемых
компанией Фрезениус Каби, может привести к повышению излучения и
(или) снижению защищенности Link-*- Agilia.49 50
--- стр. 28 ---
Если рядом с устройством Link-4- АдШа находится высокочастотное хирургическое
оборудование, рентгенографическое оборудование, ЯМР-томографы, сотовые телефоны,
DECT-телефоны или точки доступа к беспроводным сетям, портативные и стационарные
устройства считывания RFID-меток, а также сами RFID-метки, очень важно выдерживать
минимальное расстояние между устройством Link-»- Agilia и таким оборудованием.
Если на консоль Link-»- Agilia воздействуют помехи извне или она сама создает вредные
помехи, попробуйте выполнить следующие действия;
■ изменить ориентацию или расположение устройства Link-»^ Agilia. пациента или
оборудования, создающего помехи;
■ изменить расположение кабелей;
■ отделить кабели питания от кабелей связи/передачи сигналов;
■ подключить штекер питания переменного тока устройства Link-»- Agilia к защищенной
электросети, сети с резервным механизмом питания, сети с фильтрованным
напряжением либо напрямую к схеме ИБП (источника бесперебойного питания);
■ обратить внимание на заземляющие контуры, образуемые кабелями связи и/или
схемами питания, и использовать электроприводы с классом защиты II или
изолированные перемычки для размыкания шлейфа;
■ поддерживать одинаковый уровень потенциала земли между цепью устройства Link-»-
Agilia и цепью удаленного оборудования;
■ увеличить расстояние между устройством Link-»- Agilia и пациентом или оборудованием,
создающим помехи;
■ подключить устройство Link-»- Agilia к розетке, расположенной е другом контуре, к
которому не подключен пациент или оборудование, создающее помехи;
■ так или иначе, для определения подходящего расположения и варианта настройки
пользователю следует проверить эксплуатационную совместимость разных устройств в
реальной ситуации.
14 Словарь терминов
Термин Описание
А
АС
Agilia
^ Ампер _____________________________________________________________
Переменный ток _____ _____________________
Линейка инфузионных насосов производства компании Фрезениус
Каби
А-ч Ампер-час
CISPR Международный специальный комитет по радиопомехам
DC Постоянный ток
DECT Цифровая усоверщенствованная беспроводная связь
DERS Программное обеспечение для снижения риска ошибок дозирования
ЭКГ Эле1гтоокардиограмма
ЭЭГ Электроэнцефалограмма
ЭМС Электромагнитная совместимость
ЭСР Электростатический разряд
GTIN Глобальный номер предмета торговли
В/Ш/Г Высота/ширина/глубина
ВЧ Высокочастотный
Гц Герц _____________________________________________________________
1EC Международная электротехническая комиссия
РЭ Руководство по эксплуатации
Кг Килограмм
LED Светодиод
MPT Магнитно-резонансная томография
РЧ Радиочастота
РЧИ Радиочастотная идентификация
RS-232 Разъем последовательного интерфейса
СН Серийный номер
USB Универсальная последовательная шина
В Вольт
Термин Описание
В А Вольт-ампер
.
Примечания к выпуску
Дата 1 Версия проп>аммного
обеспечения Описание
Ноябрь 2017 г. 3 Создание
--- стр. 29 ---
51
15 Информация О производителе _______________
15.1 Производитель
«Фрезениус Каби АГ». Германия («Fresenius Kabi AG». Germany)
Юридический адрес: Else-Kr6ner-Strafle 1. 61352 Bad Homburg v.d. Hdhe, Germany
Тел.: +49 6172 686 0. Факс: +49 6172 686 2628.
E-mail: communication@fresenius-kabi.com
15.2 Места производства медицинского изделия
1. Фрезениус Каби АГ. 61346 Бад Хомбург. Германия.
2. Фрезениус Виал С.А.С. Ле Гранд Хемин 38590 Брезен Франция.
15.3 Уполномоченный представитель производителя
Общество с ограниченной ответственностью «Фрезениус Каби»
(ООО «Фрезениус Каби»)
125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп.9, эт. 3, пом. XXIV, ком. 15.
Тел.: +7(495) 988-45-78. Факс: +7(495) 988-45-79.
E-mail; alla.budakova@fresenius-kabi.com
Запрещено полностью или частично воспроизводить данный документ без письменного
согласия компании Фрезениус Каби. Agilia® является зарегистрированным товарным
знаком, принадлежащим компании Фрезениус Каби в определенных странах.
Произведено во Франции
Дата редакции: ноябрь 2017 г.
Код; 13333-0Jfu_Link+_agilia_RUS
Фрезениус Каби АГ
61346 Бад Хомбург
Германия
ва
Фрезениус Виал С.А.С
Ле Гранд Хемин 38590 Брезен
Франция
www.fresenius-kabi.com С €0123 Переа* маркировка СЕ 2011
53
Местные контактные данные для
обслуживания
54
--- стр. 30 ---
со
5
sя
sss
FRESENIUS
KABI
--- стр. 36 ---
--- стр. 37 ---
П е р е в о д с а н г л и й с к о г о
Описание символов
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
Логотмп: агилия КоНСОЛЬ Ы п к + AglHa
Применимо к 3-й версии программного обеспечения
Илентнфикацнонная маркировка излыня
Знак предупрежления общего
характера
См. инструкции по применению
А
©
т
G>
Г 22
Руководство по эксплуатации
Ссылочный номер изделия/
номер детали
Серийный номер изделия
Вводной терминал -
соединительный разъем
Выводной терминал -
соединительный разъем
Электрические предохранители
Переменный ток
Индекс зашиты от твердых
инородных предметов (> 12,5
мм) и капающих жидкостей
/
Упаковочные символы
Т
Хрупкий груз, обращаться с
осторожностью
И
f
тг
0
■С
<5
Другие СНМВ0.1Ы
Верх
Оберегать от дождя
Ограничение по температуре
Осраничение по влажности
Ограничение по атмосферному
давлению
Общий символ для
перерабатываемого материала
Снмват эко-упаковки
Находится на задней стороне
изделия.
Предупреждение: Зажимы
должны быть установлены за
пределами згой зоны
SSS
ФРЕЗЕНИУС
КАБИ
с заботой о жизни
РУКОВОДСТВО по ТЕХНИЧЕСКОМ У ОБСЛУЖИВАНИЮ
К
Не для использования в жилых
районах
Часть включена в процесс
переработки
Наименование и адрес фирмы-
производителя
ьл* I ч»
Находится на задней стороне
изделия.
Внимание! (См. Инструкции по
эксплуатации)
Находится на рычаге механизма
блокировки/деблокировки
Нажимают для блокировки и
деблокировки насосов Agilia IV на
консоли Link-*- Agilia
Находится возле штыревого
соединителя кабеля
элекгропитания. Индикатор
статуса электропитания.
--- стр. 38 ---
Наименование и адрес
фирмы-производителя/ Дата
изготовления (Год-Месяи-
День)
Находится на правой и левой
стороне изделия.
Предупреждение:
□ Не снимают систему Link+
Agilia со стойки или реек если на
ней стоят насосы IV.
□ Когда на консоли Link+ Agilia
установлены насосы IV, она
становится тяжелой.
С €
Л
Знак СЕ
Защита от тока утечки:
рабочая часть типа В
Уникальная идентификационная
маркировка изделия (УИМ) на задней
стороне изделия представлена в
соответствии с системой AIDC
(Автоматическая идентификация и
считывание данных) и в виде читаемою
текста:
□ (01) Идентификатор изделия GT1N
(цифровой код под штрих-кодом)
□ (21) Серийный номер изделия
□ (11) Дата изготовлен ия
□ (240) Ссылочный номер изделия
А Предупреждение:
ij;? .
□ Перед тем, как снимать
систему Link+ Agilia со стойки
или реек, сначала снимают
насосы IV.
□ Сначала отвинчивают нижний
зажим на стойке
□ Перед началом процедуры
очистки вынимают вилку кабеля
электропитания из розетки
□ Не распыляют жидкости
непосредственно на разъемный
соединитель электропитания
О
Предупреждение о потенциальной опасности, которая может возникать при
несоблюдении письменных инструкций и может приводить к тяжелым травмам у
пользователей и/нлн повреждению изделия.
Информаиня:
Рекоменлаиин, которые необходимо соблюдать.
Таблица редакций
ТМ Link+Agilia ENG ref CCI2831
Применимо к изделиям с заводским номером начиная с 23640083
Дв-ш Номер редакции Описание
27 ноября 2017 г. 0 Составление документа
18 декабря 2017 г. 1 Добавление порядкового
номера
3.8 Маркиров 1са..................... 30
--- стр. 39 ---
О главление
I. ВВЕДЕНИЕ.........................................................................................................................................9
1.1 Сфера применения........................................................................................................................9
1.2 Предусмотренное применение.....................................................................................................9
1.3 Предусмотренные пользователи................................................................................................10
1.4 Целевые пациенты........................................................................................................................10
1.5 Режим эксплуатации..................................................................................................................10
1.6 Блок-схема эксплуатации............................................................................................................11
1.7 Безопасность TKciuiyaraiuiH.......................................................................................................14
1.8 Противопоказания......................................................................................................................14
1.9 Условия эксплуатации...............................................................................................................14
1.10 Описание символов......................................................................................................................15
2 >(~1,М10ВКЛ __________________________________________________________________________1£
2.1 Содержимое упаковки................................................................................................................16
2.2 Подготовка консоли Link+Agilia.............................................................................................16
2.3 Установка консоли Link+Agilia................................................................................................17
2.3. ! Установка на неподвижной стойке или на неподвижных рейках........................18
2.3.2 Установка на передвижной стойке ...............................................................................19
2.3.3 Перемещение консоли Link+Agilia ..............................................................................19
2.3.4 Включение и выключение электропитания.................................................................19
2.4 Монтаж и демонтаж насоса Agilia ..........................................................................................20
2.4. ! Совместимые насосы..................................................................................................20
2.4.2 Монтаж насоса Agilia IV ...............................................................................................20
2.4.3 Демонтаж насоса Agilia после завершения инфузии ................................................22
2.5 Снятие консоли Link+Agilia с неподвижной стойки, с неподвижных реек или с
передвижной стойки.............................................................................................................................22
3 Б 1:ю 11лс:пос:ть и мг.ры п р к д ск ю р о ж п о сти _________________________________^
3.1 Рекомендации по безопасности.................................................................................................24
3.2 Необходимые меры предосторожности.................................................................................25
3.3 Функция подачи ситалов тревоги в насосах Agilia............................................................25
3.4 Управление режимом электропитания...................................................................................25
3.4.1 Меры предосторожности, связанные с источником тлания переменного тока.25
3.4.2 Входная мощность..........................................................................................................26
3.4.3 Меры предосторожности при использовании батареи ..........................................26
3.4.4 Режим функционирования батареи .............................................................................26
3.4.5 Выходная розетка электропитания Agilia ...................................................................27
3.4.6 Принудительная перезагрузка ......................................................................................27
3.5 'Злсктростатический разряд (ЭСР)...........................................................................................27
3.6 Коммуникационные порты USB..............................................................................................28
3.7 Ethernet - RS232 - Вызов медсестры......................................................................................29
5
..........................................29
......................................... _ _
4.1 Описание изделия.......................................................................................................................
.................31
3.8 Маркиропка.................................................... .
O IIIK .\MIIK II 111Ч111Ц11М д к И с тв и я
4 1 .1 Плата переключения питания ..
4 1.2 Плата переключения СОМ ............
4 13 Плата IrDa.........................................
4 1 4 Светодиодная плата .......................
41.5 Главная плата CPU ........................
4.2 Описание функциональных характеристик
и.\1 ipoiik.v и щ - шя____________
5.1
.31
.32
.33
.34
.38
40
,40
,40
.40
.41
41
.42
Совместимость операционных систем........................................................................
5.2 Совместимость Веб-браузера........................................................................................
5.3 Подсоединение изделия.................................................................................................
5.3.1 Кабели управления данными.............................................................................
5.3.2 Подсоединение к системе вызова медсестры и отсоединение от нее........
5.3.3 Подключение к сети электропитания ...............................................................
5.3.4 Подсоединение и отсоединение сетевого кабеля ......................................................
5.3.5 Подсоединение консоли Link+Agilia напрямую к компьютеру или к
проводной сети медицинского учреждения................................................................
5.4 Настройка консоли Link+AgiliaAGiLiA ..................................................................................
5.4.1 Получение доступа к веб-интерфейсу консоли Link+Agilia ...................................'*3
6 ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ ИЕ11СПРЛВ1ККТКИ ______________________________56
587 НИ ! ЕРВКНШ10Н11ЫЕ ПРОЦЕД> РЫ __________________________________
7.1 ПроцедураХа!: Затягивание гайки..........................................................................................59
7.2 Процедура Х«2: Батарея............................................................................................................^
7.3 ПроцедураХаЗ: Нижний корпус..............................................................................................62
7.4 Процедура Ха4: Главная плата CPU........................................................................................71
7.5 ПроцедураХа5: Крепление крышки ......................................................................................77
7.6 Процедура Хаб: Светодиодная плата.....................................................................................80
7.7 ПроцедураХа7: Передняя панель.............................................................................................83
7.8 Процедура Ха 8; Панели переключения.................................................................................93
7.9 P rocf.dure #9: Hook and hook cover ................................................................................101
7.10 Процедура XalO: Плата IrDa..................................................................................................ПО
7.11 Процедура №11: Замена этикеток........................................................................................118
8 ОЧИСТКА II ДЕ И тФ ЕкЦ И Я _______________________________________________________119
8.1 Очистка и дезинфекция...........................................................................................................119
8.2 Меры предосторожности перед процедурой очистки и дезинфекции ..........................119
8.3 Запрещенные к применению средства очистки и дезинфекции.......................................119
8.4 Рекомендуемые к применению средезва очистки и дезинфекции ..................................119
8.5 Инструкции по очистке и дезинфекции..............................................................................119
8.5.1 Инструкции по выполнению процедуры очистки ...............................................120
6
--- стр. 40 ---
8.5.2 Инструкции по выполнению процедуры дезинфекции........................................120
8.6 Инструкции по очистке и дезинфекции вспомогательных приспособлений................121
9 ХР.ЧНКПт: и ГРЛ 1К п о р тп р о в к.у ш д кШ Я____________________________________\22^
9.1 Меры предосторожности при хранении...............................................................................122
9.2 Условия хранения и транспортировки.................................................................................122
9.3 Подготовка системы Link+Agilia к хранению 122
9.4 Эксплуатация системы Link+Agilia после хранения .........................................................105
10 Т Е Х п п ч к гк т: хлр лк i кр псти кп ______________________________________________1^
10.1 Соответствие..............................................................................................................................123
10.2 Технические данные..................................................................................................................\25
10.2.! Приблизительные габариты и масса..........................................................................125
Ю.2.2 Спецификации выводов для подключения к сети переменного тока ..................125
10.2.3 /Сабель электропитания переменного тока ............................................................126
W.2.4 Спецификации выходной мощности .........................................................................126
10.2.5 Спецификации батареи ...............................................................................................126
10.2.6 б Спецификации центрального процессора (CPU) ................................................127
10.2.7 Соединительные разъемы системы передачи данных..........................................127
10.3 Электроника.............................................................................................................................128
10.4 Характеристики мазериалов...................................................................................................128
11 ПКРКРЛЬОТК'Л И УТИ.ППЛЦПЯ 130
12 I .ЛРАПТПИМЫ1-: ОЬЯ LV I КЛЬ( I В.\________________________________________________131^
12.1 Общие условия обеспечения гарантийных обязательств ...............................................131
12.2 Ограниченные гарантийные обязательства.........................................................................131
12.3 Условия обеспечения гарантийных обязательств по вспомогательным
приспособлениям ...................................................................................................... 131
13 тех н и ч ес к о й ОБСЛУЖИВАНИЕ___________________________________________________132_
13.1 Политика и правила технического обслуживания.............................................................132
13.2 Требования к техническому обслуживанию........................................................................132
13.3 Обучение....................................................................................................................................132
13.4 График технического обслуживания....................................................................................134
13.4.1 Планово-предупредительное техническое обслуживание ..................................134
13.4.2 Контроль качества........................................................................................................134
13.5 Мероприятия по контролю....................................................................................................134
13.5.1 Внешний контроль........................................................................................................134
13.5.2 Процедуры контроля светодиодных индикаторов статуса элеюропитания и
интерфейса пользователя на крышке...................................................................................135
13.5.3 Процедура контроля электропитания насоса и функционирования батареи.... 136
13.5.4 Процедура контроля систем сообщения о сигналах тревоги и вызова
медсестры...................................................................................................................................138
13.5.5 Процедура контроля переключателей питания насоса..........................................139
13.5.6 Процедура контроля электрической безопасности...—
7
/3.5.7 Процедура контроля прололжигельности защитного заземления ........».139
13.5.8 Процедура контроля продолжительности работы от б а т а р е и 1 3 9
13.5.9 Сертификат контроля качества системы L i n k + A g i l i a — 1 3 9
14 МКТО;ЩЧК( КИЕ Ж.УЗЛИПЯ П ДКК.1.\Р.ЛЦПЯ 11Р()11ЧВ().»1 I 1-„1Я п о )М ( 143
14.1 Электромагнитная совместимость..........................................................................................143
14.2 Электростатический разряд (ЭСР)..........................................................................................143
14.2.1 Необходимые меры предосторожности, связанные с ЭСР..................................143
14.2.2 Электроматитная совместимость и руководство по интерференции.— ......... 144
14.3 ЭМС н основные функциональные характеристики...........................................................146
/4.З./ Таблица 1 - Методическое указание и декларация производителя -
Электромагнитная эмиссия ..^..«.....«.-........м........ 146
14.3.2 Таблица 2 - Методическое указание и декларация производителя -
Устойчивость к электромагнитному воздействию 124
14.3.3 Табли 1И 4 - Методическое указание и декларация производителя -
Устойчивость к электромагнитному воздействию ............................... ) 4f>
14.3.4 Таблица 6 - Рекомендуемое разделяющее расстояние между переносным и
передвижным РЧ коммуникационным оборудованием и системой Link+Agilia.........151
14.3.5 Отклонеиия при испытаниях на соответствие требованиям ЭМС и
дополнительные испытания.................................................................................................../ 5/
15 КЛТ.Л.10Г иП ЛП 1Ы Х ЧАС I Kfl 1S4
16 ИНФОРМАЦИЯ ПО PAtMKIHLIIIIIO UKA30B |55
16 1 Упаковка системы Link+Agilia........................................................................................... 155
16.2 Кабели электропитания...................................................................................................... 155
163 Кабели управления данными........................................................................................... 155
164 Руководства по эксплуатации...................................................................................... 155
16 5 Другие вспомогательные прннадлежжхгги..................................................................... [ 55
17 1.10СГ,М>|1И ГКР.МИИОВ .................................... 156
Цегпрализации информации об аварийных сигналах, исходящих от подсосдинснныа
--- стр. 41 ---
1 Вв«ленне
Консоль Link-^ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с гтрннад. 1ежностями
(Далее по тексту; Консоль, Консоль Link+ Agilia , Устройство. Устройство Link+ Agilia)
предназначена для объединения электропитания 4. 6 или 8 подключенных к ней насосов Agjiia.
Она позволяет уменьшить количество кабелей питания и упорядочить расположение
инфузионных насосов у кровати па1шеига.
Консоль Ыпк+ Agilia предназначена для обеспечения электропитания совместимых насосов
Agilia, оптимизации расположения нескольких инфузионных насосов у постели пацнекга,
централизации сигналов тревоги, которые поступают от подсоединенных насосов, а также для
обмена данными с внешними программными приложениями.
Консоль для объединения насосов Ыпк+ Agilia также предназначена для обеспечения передачи
данных между насосами Agilia и внешними снетемамн, а также для централизованного
дублирования сигнальной системы инфузионного насоса.
Использование изделия не отменяет необходимость наблюдения у постели пациента. В любом
случае пользователь обязан надлежащим образом реагировать на подаваемые инфузионной
помпой сигналы тревоги и сообщения.
Это изделие предназначено для многократного применения и пригодно для непрерывной
эксплуатации и каждодневного использования (продолжительный режим работы).
Использование консоли для объединения насосов Link+ Agilia НЕ изменяет функциональные
возможности автономного насоса.
I.I Сфера применения
А
Предупреждение
• Э т о т ехническое руководст во применимо к сист ем е Link+ Agilia со
вст роенным программны м обеспечением не ниж е 3~й версии, далее по
т екст у именую щ ейся как «изделие» или «консоль».
• П ользоват ель долж ен проверит ь, прим ени» ли зт от документ используемой
им сист еме Link+Agilia.
Консоль Link+Agilia выпускают в 3 вариантах:
• Link 4+ Agilia имеет 4 разъема для подключения до 4 насосов Agilia
• Link 6+ Agilia имеет 6 разъемов для подключения до 6 насосов Agilia
• Link 8+ Agilia имеет 8 разъемов лля подключения до 8 насосов Agilia
Пользователь должен придерживаться инструюшй. приведенных в этом документе.
Неисполнение указанных инструкций может приводить к повреждениям изделия, травмам у
нание1ггов или травмам у пользователей.
Перед началом использования Link+ Agilia необходимо ознакомиться со всеми
сопроводительными документами, представленными вместе с Link+ Agilia, насосами Agilia и
принадлежностями.
Привеленная в этих документах информация будет дополнена инструкциями по эксплуатации.
Убедитесь, что вы полностью понимаете, как применять изделие, чтобы обеспечить вашу
безопасность и безопасность пациета. Обратите особое внимание на тексты, которые помечены
символом (см. Описание символов на обороте первой страницы обложки данного документа).
I.2 Предусмотренное приченекне
Консоль Link+Agilia предназначена для:
♦ Обеспечения электропитания совместимых с ней насосов Agilia
• Последовательной организации системы насосной установки у постели пациента
9
• ГТогтралтаиии информации об аварийных сигналах, исходящих от подсоединенных
насосов
• Обмена данных с внеижнми приложениями лро 1раммно 1х> обеспечения
Консоль предназначена для нспользовапия квалифицированным мелнцинскнм персоналом в
условиях медицинских учреждений.
1.3 Предусмотренные по.тьзоватс.ти
Link+Agilia может использовать только квалифицированный и обученный медицинский
персонал, в частости, меднцинские сестры (основные пользователи), врачи, фельдшеры,
ассистекгы врачей. К числу предусмотренных пользователей также отосятся техники по
обслуживанию и ремонту, а также инженеры - специалисты по биомедицинскому
оборудованию.
Расчетная прололжцгельность обучения составляет 30 минут. Пользователям рекомендуется
проходить ежегодный курс переподготовки. Прохождение курса обучения обязательно перед
установкой каждой новой версии изделия.
По вопросам прохождения курса обучения обращаются к своему куратору по сбыту компании
Фрезениус Кабн.
1.4 Целевые пациенты
Консоль Link+ Agilia в комбинации с насосами Agilia предназначена для использования у той
же популяции пациентов, что и инфужонные насосы Agilia.
Link+ Agilia предназначена для применения только у одного пацие 1гга в данный момент
времени. В течение всего срока службы ее можно использовать неограниченное количество раз
у любого числа пациегпов.
Необходимо следить за тем, чтобы все насосы Agilia были установлены на одну консоль для
объединения насосов Link+ Agilia и подсоединены только к одному пациенту.
1.5 Режим эксп.1уатаинн
Консоль для объединения насосов Link+ Agilia является изделием, предназначенным для
продолжительного режима работы.
10
--- стр. 42 ---
1.6 Блок-схема эксплуатации
а
~т- . aife
. JUjuMrr'sl^ !«
... J
т
и
Таблица соответствия надписей на Блок-схеме (примечание переводчика)
Isolated RS232 Transceiver Изолированный трансивер RS232
Ethernet isolation Изоляция Ethernet
Ethernet phy layer Физический слой Ethernet
USB 2.0 full speed transceiver Полноскоростной трансивер USB 2.0
USB 2.0 high speed ОТО transceiver Высокоскоростной ОТО трансивер USB 2.0
Ethernet EEC Коррекция ошибок переадресации в Ethernet
USBH 1 USBH 1
USB ОТО USB о то
OPIOS Интерфейсы ввода/вывода общего назначения
CMD off CMD выключено
RTC Часы реального времени
32KHz Ouartz Кварц 32 кГц
12C level transceiver Трансивер уровня 12С
Lion battery charger Зарядное изделие литий-ионной батареи
Lion battery Литий-ионная батарея
Reset supervisor/ Watchdog Перезагрузка супервизора/схемы наблюдения
Regulators Регуляторы
Voltage sequencer Контроллер последовательности напряжения
Power mixer Микшер напряжения
10 V Power supply Подача электропитания 10 В
Nurse call Вызов медсестры
LEDS Светодиодные индикаторы
Reset Перезагрузка
5V-1.8V level shifter Механизм сдвига уровня 5 В - 1,8 В
ESD protection Защита от ЭСД
COM port Порт СОМ
Ethernet port Порт Ethernet
Power driver/Coll Усилитель / коллектор мощности
Nurse call output Выход системы вызова медсестры
Buffer Буфер
LED driver Светодиодный драйвер
Piggyback board connector Соединительно дополнительной платы расширения
Bumper panel connector Соединитель крышки панели
JTAO JTAG
NAND flash 2 Ob Флэш-память NAND. 2 Гб
Processor Процессор
Boot mode jumpers Конфигурационные переключатели режима загрузки
26 Mhz Quartz Кварц 26 МГц
Vcore V-сердечник
Vfuse V-предохранитель
V В
DDR address lines isolation buffer Буфер изоляции адресных магистралей передачи
данных с удвоенной скоростью (DDR)
LPDDR Оперативная память LPDDR
SDRAM Оперативная память SDRAM
12
1.7 Безопасность эксплуатации
'n/»nvuxiiine элементы!
--- стр. 43 ---
64 ми/ 512 Mbits 64M6aH-|/5l2 MOm
UART DECODER Декодер нрошкола универсального асинхронно! о
прием ника/негелазчика (УАПП)
UART*2 УАПП*2
3.6864 mhz CLOCK GENERATORS Тактовые генераторы 3.6864 МГц
1.8 V-3.3V level shifter Механизм сдвига уровня 1.8 В - 3.3 В
LDVS transceiver Трансивер LDVS
13
1.7 Беюпагность эксплуатации
■)ле1арическую безопасносгь системы 1,ink+ Agilia обеспечивают следующие злемеиты:
• Два защитных предохранителя
• Защитное заземление
• Алюминиевый контур для конструкции
• Пластиковый материал на передних и задних панелях.
Безопасность электрошюй передачи данных обеспечивает электронная система управления
центрального процессора (CPU).
1.8 Противопоказания
А
Предупреждение
□ Модификация консоли Link+ Agilia не допускается (за исключением случаев, ко<'да
какие-либо варианты модификации рекомендует компания «Фрезениус Каби»),
Консоль Link+ Agilia не предназначена для эксплуатации вне помещения, для оказания
медицинской помощи на дому, в каретах скорой помощи, на вертолетах, самолетах, подводных
лодках, кораблях, в кабинетах магнитно-резонансной томофафии (МРТ) и в условиях
интенсивного радиоизлучения, в гинербарокамерах. во взрывоопасных и пожароопасных
условиях, в условиях воздействия рентгеновских лучей, в условиях высокой влажности или
ультразвукового воздействия.
Дополнительная ин(|юрмаиия и требования, связанные с условиями эксплуатаиин консоли,
приведены в пункте «Условия эксплуатации», стр. 10, и в пункте «Технические
характеристики», стр. 108.
1.9 Условия эксплуатации
Консоль Link+Agilia предназначена для эксплуатации в условиях медицинских учреждений под
контролем специально обученного медицинского персонала.
Для обеспечения надлежащего функционирования Link+Agilia нуждается в определенных
эксплуатационных условиях и условиях хранения:
• Рабочий интервал температур: от 5*С до 40^*0
• Рабочий интервал давления: 700 гПа (525 мм рт.ст. / 10.15 фуцг/кв.дюйм) до 1060 гПа
(795 мм рт.ст. / 15Д7 футгг/кв.люйм)
• Рабочий интервал влажности; от 20% до 90% без конденсации
• Абсолютная высота: до 3000 м над уровнем моря
О
Информация
О Для получения более подробной информации по условиям }кспл}'атации консоли
Link+ Agilia обращаются к своему торговом}' представителю компании «Фрезенщ’С
Кабин.
14
--- стр. 44 ---
1.10 Опнсанне символов
С в м в м М еста D B O M A o m n О васааае
Дисплей интерфейса пазьэователя Индикатор электропитания от сети
а ж Дисплей интерфейса патьювателя Индикатор батареи
U
Дисплей интерфейса патыователя Индикатор системы
ей
Маркировка на разъеме Ethemel'KOHHeKTop
h
Маркировка )ш разъеме Разъем для подключения к системе вызова
медсестры
о а
Маркировка на разт>еме Последовательный соединитель
reset Маркировка на разъеме Кнопка принудительной перезагрузки
Маркировка на разъеме Кнопка принудительной перезагрузки
Маркировка на разъеме Постоянный ток
л Маркировка на разъеме Изделия, чувствительные к стати'юскому
электричеству
"С Возле элемента соединения
эл етю пкгвни я
Индикатор электропитания от сети
1
На задней стороне изделия Предупрсасденис;
Зажимы должны быть установлены за
пределами этой зоны
к
\ к
Л
■-V
i*
На правой и левой стороне изделия Предупреж дение:
ш Не снимают консоль Link-*- A gilia с зажимов
стойки или рейки когда к ней подсоединены
насосы для внутривенной инфузии (IV ).
■ При установке насосов IV консоль Link-ь
A gilia утяжеляется
■ Сначала снимите насосы IV , прежде чем
снимать консоль Link-*- Agilia с зажимов стойки
или рейках.
■ Сна< 1ала открутите нижний зажим стойки.
■ Отклю чите кабель питания перед чисткой
■ Не распыляйте жидкости непосрелственко на
оатьем питания
,г\Х
Рычат
блокнруюшего.'деблокируюшего
механизма
Нажмите для включения и отключения насосов
IV A gilia от консоли Link-*- Agilia
Внутренняя маркировка Соединение заш илю го заземления
Внутренняя маркировка Соединение функционального заземления
15
2 Установка
2.1 Содержимое упаковки
Упаковка консоли l.ink+ Agilia содержит следующие ллемекты:
• Консоль Link+ Agilia для подсоединения 4, 6 и.ж 8 насосов Agilia.
• Кабель питания - 1 шт.;
• Кабель Ethernet сетевой перекрестный - 1шт.;
• Фиксатор для монтажа и закрепления консоли Link+ Agilia на штативе - 2 шт.;
• Инструмент для затягивания фиксаторов на консоли Link+ Agilia - I шт.;
• Руководство по эксплуата 1ши - 1 шт.
При необходимости в заказ могут быть добавлены следующие принадлежности:
• Кабель Link+ Agilia RS232 - не более 3 шт.;
• Кабель вызова медсестры Link+ Agilia - не более 3 шт.;
• USB-кабель Link+ Agilia - не более 3 шт.
©
Информация
□ В случае, если комплект солержимогх) упаковки является неполным или
поврежденным, обращаются к своему торговому представителю компании
«Фрезениус Каби».
22 Подготовка консоли 1лпк+ .Agilia
Установка и ршулировка зажимов стойки.
Предупреждение
■ Расположите зажимы стойки так, чтобы они были совместимы с вашей
системой крепления стойки или рейках.
■ Поддерживайте достаточное расстояние между зажимами, чтобы обеспечить
стабильную установку Link+ Agilia.
Обратитесь к инструкиням ниже.
1. Передвигают зажимы на задней стороне консоли Link-*- Agilia
2. Размешают зажимы таким обраюм, чтобы они находились за
пределами черной и желтой зоны
16
_____ 1плезия и перед использованием изделия у новою нациста .......
--- стр. 45 ---
3. Коррешируют/ вращают шжимы ;и1я установки консоли
Link+Agilia на стойке или рейках.
4. Плотно затягивают зажимы лля обеспечения неподвижной
фиксации.
2 J Установка консоли U nk+ Agilia
А
Предупреждение
■ Перед испо.чьзоеанием проверяют высоту и точку нсаожден 1 1Я тделия насосов
Agilia. В идеале насосы должны находиться на одном уровне с дистальным
кончиком катетера (точкой подачи жидкости); в случае достижения чентральной
линии насос должен находиться на уровне сердча пачиента. Если насос
оказывается выше по отношению к дистальному кончику катетера (например, в
период транспортировки natfueuma), слишком высокое поло.жение насоса может
приводить к временному увеличению подачи ж идкости или болюса до тех пор. пока
объемная скорость подачи не стабилизируется. Аналогично, если насос
оказывается ниж е по отношению дисталыю,ю кончика катетера, пониженная
высота располо-жения насоса мож ет приводить к снижению подачи .жидкости
или недостаточному объему инфузионного введения до тех пор. пока объемная
скорость подачи не стабилизируется.
• При 1кпользовании множественных насосов в случае клинической невозмо.жности
рагме 1чения всех насосов на уровне дистального кончика катетера (или точки
подачи жидкости) насосы, подающие препараты с высокой степенью риска ш и
жизненно необходииые препараты, помещают как мо.жно ближе к уровню
дистального кончика катетера. В случае инфузионного введенш! множественных
препаратов с высокой степенью рж ка или множ ественных жизненно необходимых
препаратов, рассматривают вариант размещения насосов, обеспечивающих
инфуз 1юнное введение с самой низкой объемной скоростью, как мож но бзиж е к
уровню дистального кончика катетера.
■ Минимизируют разнш(у высоты меж ду насосом и пачиентом и искяючснот
возможности изменения высоты располож ения насоса (например, в период
транспортировки пачиентов. находящихся в критическом состоянии) с чеяью
предотвращения непредусмотренных колебаний объемной скорости подачи
жидкости.
• Прочно затягивают заж$мы консоли Link* Agilia для обеспечения ее неподвижной
фиксачии на стойке или на проме.жуточиых деталях каркаса во 1гзбе.жание травм
у пачиентов или пользователей.
■ Проверяют степень затянутости зажимов консоли Link*- Agilia каж дый раз после
установки консоли Link-* Agilia на неподвижный штатив или на неподвижные
рейки, а также на передвижную стойку.
О
Информация
■ Консоль Link-* Agilia не устанавливают на стойку или на рейки если на ней у.же
стоят насосы Agilia
• Консоль Link*- Agilia предназначена для установки на неподвижную стойку и на
неподвижные рейки, либо на какие-.либо рекомендованные принадле.жиости.
Обратитесь к разделу Информа 1 1ия д.ля заказа, стр. 129.
• Соблюдайте рекомендуемые требования к высоте головы. Обратитесь к
Ру ководству по использованию насоса.
17
После yc'iaiioBKK итлелия и псрел иснольтованием изделия у ново 1ч> пациента рекомендуется
выполнение проверки в соответствии с Протоколом быстрой проверки, припсленном в
Руководстве по эксплуатации.
Для чувствительных пациентов, требующих особого обращения, консоль Link+ Agilia
рекомендуется устанавливать позади постели пациента или инкубатора во избежание
дискомфорта.
2J.1 Установка на неподвижной стойке нлн на
неподвижных рейках.
Плотно затягивают зажимы для обеспечения неподвижной
фиксации на стойке после установки.
О
Информация
Механические спецификации блокировочных зажимов
□ Штатив: Диаметр: от 16 до 42 мм
□ Рейка; Высота; от 16 до 42 мм
Глубина: максимум 10 мм
18
--- стр. 46 ---
2J.2 Установка на передвижной стойке
Предупреждение
О Консоль Link 8+ Agilia совместима тачько с новой передвижной стойкой
Multichannel (Номер изделия по каталогу Z073160) и передвижной стойкой Twin
Link (Номер изделия по каталогу Z073170).
О Исполь^ют только рекомендованные передвижные стойки. Во избежание
падений и потенциачьных повреждений соблюдают требования таблицы
совместимости (см. Руководство по эксплуатации консоли Link+Agilia) и следят за
тем, чтобы консоль Link+ Agilia была установлена на подходящую передвижную
стойку.
П При установке на передвижную стойку не наклоняют консоль более чем на 5°:
она мажет упасть.
О В с.чучае недостаточно ппотной фиксации на стойке консоль Link-*- Agilia
может упасть, и это может привести к разчичным проб.чемам у пациента или у
пользователя.
Дополнительная информация по установке консоли Link+ Agilia на передвижной стойке
приведена в соответствующем руководстве по эксплуатации.
233 Перемещение icohco.ih Link+ Agilia
После завершения перемещения или повторной установки консоли Link+ Agilia
• Проверяют подключение и функциональность всех кабелей.
• Проверяют целостность кабеля электропитания.
• В случае использования дистанционного изделия вызова медсестры, пользователь обязан
провести тестирование для проверки посзупления тревожных сигналов на удаленную
систему.
2.3.4 Включение н выю 1юченне электропитания
Предупреждение
□ Используют ТОЛЬКО кабель элекгропитания, поставленный в комплекте с
изделием. Используемый кабель электропитания в обязательном порядке должен
соотвегсгвовать Североамериканским стандартам и стандарту IEC 60227.
Минимальный диаметр токопроводящей жилы кабеля электропитания должен
составлять не менее 0,75 мм^.
□ Кабель элекгропитания и розетка электропитания должны всегда быть в пределах
доступа на случай необходимости аварийного отключения электропитания.
Информация
□ Проверку целостности и функциональности кабеля электропитания проводят
каждый раз перед использованием консоли Link+ Agilia а также после каждого
перемещения или повторной усгановки изделия.
□ На консоли Link+ Agilia не имеется кнопки включения/выключения
электропитания.
Для электропитания консоли Link+ Agilia используют ТОЛЬКО переменный ток с диапазоном
напряжения 100 Вольт переменного тока до 240 Вольт переменного тока - 50/60 Гц.
19
ч<»тпицескими
Убедитесь, что сеть элеюроп 1ггания изолирована, защищена и рассчитана на обеспечение
работы медицинского оборудования.
Для получения дополнительной информации о требованиях к питанию см. раздел Технические
данные, стр. 108.
1. Вставляют штыревой соединитель кабеля электропитания в
шездо электропитания консоли I.ink+ Agilia (указатель 12).
2. Вставляют вилку кабеля электропизания в стенную розетку
электропитания. Консоль Link+ Agilia включается когда вилку
кабеля электропитания вставляют в розетку электрошпания
переменного тока.
3. Проверяют, загорелась ли на табло статуса электропитания
зеленая лампочка (указатель 1 1 ). Если до этого консоль Link+
Agilia не работала на батарее, подается звуковой сип<ал «гудок».
Смена цвета светодиодного индикатора статуса системы,
расположенного сверху, с желтого на зеленый означает, что
система готова к работе.
А
Предупреждение
• Если кабель питания неправшьно подкчючен к консоли Link-*- Agilia. насосы
Agilia будут работать от батареи с риско.и преждевременной остановки,
если сигнализация разрядки окажется незамеченной.
Автоматическое отключение электропитания консоли Link+ Agilia происходит в следующих
случаях:
• При отключении электропитания (в этом случае консоль Link+ Agilia работает на
батарее)
и
• Если ни один насос не включен или не установлен на консоль Link+ Agilia в течение, по
крайней мере, 30 минут.
2.4 Монтаж и демонтаж насоса Agilia
Предупреждение
□ При нажатии кнопки происходит отключение подачи электропитания пустых
позиций. ^>га система не гарантирует обязательную защиту от поражения
электрическим током, поэтому необходимо соблюдение обычных мер
предосторожности,
□ Эксплуатация консоли Link-*-Agilia при нахождении кнопки в нажатом
состоянии (электропитание включено) не допускается. Положение кнопки
обязательно проверяют перед установкой и снятием каждого насоса.
2.4.1 Совместимые насосы
11е подсоединяют к консоли какие-либо насосы помимо рекомендованных.
Консоль Link+ Agilia оснащена 4, 6 или 8 разъемами для электропитания насосов Agilia IV. Эти
разъемы подсоединены к проводу рабочего заземления.
20
А предупреждение I ir.L-4- Aoilia может паиводитъ к
--- стр. 47 ---
Консоль Link+ Agilia совмесжма ТОЛЬКО со ишриневыми насосами и волюметрическими
насосами Agilia произаолства компании «Фрезениус Каби», которые продаются в стране
пользователя,
2.4.2 Монтаж насоса Agilia лля ннутрнвенной инфузии (IV)
При использовании с насосами Agilia необходимо следовать указаниям, приведенным в
руководстве по использованию насоса (насосы больших объемов предпочтительно размешать на
самых нижних позициях).
• Не устанавливайте насос Agilia с усилием. Если вы
вынуждены применять чрезмерную силу, не используйте
изделие и обратитесь в службу поддержки клиентов
■ Во время установки насоса Agilia на консоль Link+ Agilia
следите за тем, чтобы детали, входящие в комплект насоса
Agilia, не оказгшись изогнуты, защемлены или повреждены.
■ Во избежание путаницы между трубками насоса Agilia и
связанными магистралями рекомендуется сначала завершать
установку одного комплекта насоса, а уже после этого
переходить к установке другого насоса Agilia на консоль
Link+ Agilia.
■ Убедитесь, чтобы после установки на консоль насос Agilia
получал соответствующее электропитание из сети
переменного тока,
• Правильная установка насоса Agilia для внутривенной
инфузии (IV) важна лля обеспечения безопасности пациента.
1.Убедитесь, чтобы зажим насоса Agilia на стойке был
завернут по направлению против насоса.
2. Поместите насос Agilia напротив консоли Link+ Agilia и
осторожно вставьте его в гнездо полки для насоса (указатель
3).
3. Насос Agilia вставляют в гнездо полностью, так, чтобы его
мог зафиксировать блокировочный механизм (должен
послышаться звук щелчка), как это указано па механизме
автоматической блокировки.
ОК N0!
Правильно Иеправилыю
21
А ПредупреокАение
□ Неполное вставление насоса Agilia и консоль Link+ Agilia можем- нрнволии, к
выпадению насоса и травмам у пациента.
4. Когда консоль для объединения насосов Link+ Agilia подключают к
источнику питания переменного тока, проверяют включение светового
сигнала подачи электропитап^; | па дисплее насоса Agilia и
убеждаются в том. подает ли насос соответствующий звуковой сигнал.
Предупреждение
□ Регулярно проверяют, отображается ли номер позиции гнезда, в котором
насос Agilia IVрасположен на консоли Link+ Agilia. на дисплее насоса.
2.43 Демонтаж насоса Agilia после завершения инфузии
Снятие насоса Agilia производят в указанном ниже порядке:
• Насос Agilia не вынимают из гнезда с усилием, В случае необходимости приложения
чрезмерных усилий изделие не используют и обращаются в отдел по обслуживанию
потребителей
• Следят за тем, чтобы при снятии насоса Agilia с консоли Link+ Agilia детали, входящие в
комплект насоса Agilia, не оказались нзогнуты/зашемлены или повреждены.
• Во избежание путаницы между трубками насоса Agilia и ассоциированными трубками
рекомендуется сначала завершать снятие одного комплекта насоса, а уже после этого
переходить к снятию другого насоса Agilia с консоли Link+ Agilia.
1. Сначала снимают комплект деталей с насоса Agilia.
2. Удерживают насос Agilia одной рукой, а другой рукой нажимают
на рычаг деблокирующего механизма (указатель 2).
3. Осторожно вынимают насос Agilia из гнезда.
4. Хранят насос Agilia в соответствии с руководством по
использованию насоса.
23 Снятие К0НС0.1Н Link+Agilia с неподвижной стойки, с неподвижных реек
передвижной стойки
А
Предупреждение
П Снятие консоли Link ' Agilia со стойки или реек не
допускается без предварительного снятия с нее всех насосов
Agilia
D Если консоль Link+ Agilia установлена на стойке, во
избежание падения изделия сначаза отвинчивают нижний
зажим.
22
--- стр. 48 ---
1. Деблокируют и снимают все установленные насосы Agilia путем
нажатия на деблокирующий механизм.
2. Отсоединяют кабель электропитания и другие кабели
(включая кабели системы передачи данных).
3. Сначала отвинчивают нижний зажим.
4. Затем отвн1гчнвают верхний зажим.
5. Снимают консоль Link+ Agilia со стойки или реек.
6. Хранят консоль Link-*- Agilia в подходящем месте.
Волее подробная информация приведена в разделе
Хранение и транспортировка изделия, страница
105.
23
iiuMn>u<>nv п п nCM OH TV И
3 Безопасность и меры предосторожности _ ____ ________________
3.1 Рекоменляцин по безопасности
А
Предупреждение
■ В случае, какого либо повре.ждения систему Link-*- Agilia немедленно
выключают и отправляют на ремонт.
• Необходимо проверять соединитель питания на предмет натчия
повреждений.
■ Система Link-*- Agilia не подлежит применению при наличии внешних
признаков ударного воздействия ичи повре.ждения защитной оболочки.
Компания «Фрезениус Каби» не несет ответственность за какие-либо повреждения или какие-
либо претензии, медицинского или какого-либо иного характера, обусловленные
несоответствующим использованием этого изделия.
Особое внимание необходимо уделять устойчивости изделия. Зажим на стойке всегда должен
быть плотно затянут.
Консоль Link-*- Agilia можно использовать вместе с принадлежностями, перечисленными в
разделе Информация для размещения заказа, страница 129.
Пользователи обязаны регулярно проверять:
• надлежащее функционирование насосов Agilia IV. подсоединенных к консоли Link-*-
Agilia
• надлежащее функционирование консоли Link-*-Agilia
В консоли Link-*- Agilia используется литнй-нонная перезаряжаемая батарея. Неправильное
обращение с литий-ионной батареей, так же как и замена батареи неквалифицированным
персоналом или использование не той батареи, которая указана производтелем, может
приводить к утечке, перегреву, появлению дыма, взрыву или возгоранию, что может гзриводить
к ухудшению эксплуатационных характеристик, несрабатыванию, 1ювреждению оборудования
или травмам у пользователя.
Существует опасность взрыва, если консоль Link-*- Agilia эксплуатируется когда применяются
легко воспламеняющиеся анестетики. Необходимо принимать меры предосторожности и
помешать консоль Link-*- Agilia вдали от любых подобных источников опасности
Добавление к консоли Link-*- Agilia насосов Agilia IV приводит к утяжелению системы, что
следует иметь в виду: неправильное обращение с системой Link-*- Agilia можег привести к ее
падению или опрокидыванию, что может привести к повреждению оборудования или травме
пользователя.
Опасное напряжение: опасность поражения электрическим током возможна, если защитный
корпус консоли Link-b Agilia находится в открытом сосгояпии или снят. В таких случаях
отсоединяют кабель электропитания от источника питания переменного тока и отсоединяют все
остальные кабели. Все работы по техническому обслуживанию выполняет только
квалифицированный технический персонал.
Элекгронпые компоненты и полупроводники мшуг быть выведены из строя
электростатическим разрядом (ЭСР). Компонензы определенных МОП-структур могут быть
повреждены прямыми или косвенными разрядами. Иногда повреждения, вызываемые ЭСР. не
поддаются немедленной идентификации, и лефекгы функционирова 1тя могут возникать лаже
после продолжительного периода эксплуатации. 11еобходимо соблюдать зребования инструкций
по компонентам, чувствительным к воздействию статического электричества.
В случае, если консоль Link-*- Agilia подверглась таким воздействиям, как падение, нахождение
в условиях чрезмерной влажности, разлив жидкости, влажносзъ, нахождение в условиях низких
и/или высоких темперагур и давления, нахождение возле очагов горения и воспламенения или
при подозрении па наличие повреждений, полученных иным образом, прекращаю! ее
24
3.4.2 Входная мощность
.пи1>ц УЛЯГСЯ I И. следовательно, при подсоеди!!ении к
--- стр. 49 ---
эксплуатаиню и представляют на проверку квалифицированному инженеру по pcMoirry н
техническому обслуживанию.
3.2 Необходимые меры предосторожности
• Не ислольлуют консоль Link+ Agilia в душевой комнате, ванной комнате или в условиях
повышенной влажности.
• Для предотвращения опасности поражения электрическим током отключают консоль
Link+Agilia от источника электропитания перед доступом к частям, находяпшмся под
высоким напряжением, и перед чисткой установки.
• Чистку и дезинфекцию внешних поверхностей консоли Link-*- Agilia выполняют с
использованием химических веществ, не включенных в перечень нерекомендуемых к
применению, приведенный в разделах Чистка и Дезинфекция, страница 103.
• Ремонт консоли Link-*- Agilia может выполнять только уполномоченный персонал по
техническому обслуживанию.
3 J Ф ункция подачи сигналов тревоги в насосах A gilia ____ _______ __________________
Предупреждение
О При обнаружении рах 1ичньа тревожных cumyauidi консоль Link* Agilia генерирует
визуальные сигналы тревоги на передней крышке.
О Передняя сторона консази Link^ Agilia и насосов Agilia должна быть видна со входа в
каинату пациента, чтобы пользователь мог регулярно проверять и корректировать
функционирование систе.иы не дожидаясь сигналов тревоги, показате.чи статуса батареи
и централизации тревожной сигнализации._______________________________________________
А
А
Предупреждение
D При возникновении тревожных ситуаций сигналы отображаются посредством
большого широкого световода, установленного на верхней крышке насосов Agilia.
Пользователи обязаны регулярно проверять установ.ленные на консали Link* Agilia насосы
Agilia на предмет надле.жащего функционирования и отсутствия текущих тревожных
сигналов.
В случае несрабатывания механигма удаленных визуальных сигналов тревоги/ тревожных
сообщений на консоли Link* Agilia. слышимыми и видииыми остаются только тревожные
сигналы насосов Agilia.
D Светодиодные индикаторы централизации тревожных сигналов не связаны со
статусом консоли Link* Agilia. __________________________________________________________
А
Предупреждение
D Если консоль Link* Agilia подает трево.жный сигнал о том. что дисплей централизации
НЕ функционирует:
- Если консоль Link* Agilia загружается или находится в ре.жиме обслуживания, какие-
либо особые действия не требуются.
■ Проюоисла ошибка системы. Пользователю следует обращаться в свой биомедицинский
отдел или в службу технической поддер.жки компании «Фрезениус Каби»._________________
3.4 Управ.тенне режимом х 1е1стропнтания
3.4.1 Меры предосторожности, связанные с источником питания переменною тока
А
Предупреждение
□ Консоль Link-i- Agilia подключают к источнику питания переменного тока только с
использованием кабеля электропитания, предосгавленного производителен. Проверяют,
соответствует ли напряжение в сети питания переменного тока показателю, указанному
на этике1ке, расположенной на задней eix)pone консоли Link-* Agilia.Убeдитecь, чтобы
напряжение на внешние соединения не превышало разрешенное значение._______________
25
Д.4.2 Йхолная мощност-ь
Консоль Link-t- Agilia является и' 1лелнем класса I и, слсдовательна, при подсоелинении к
источнику питания переменного тока нуждается в заземлении с использованием силового
кабеля в соответствии с требованиями обеспечения электрической безопасности.
При подсоединении к источнику питания переменного тока в обязательном порядке используют
трехжильный силовой кабель (с жилой пкгання, нулевой жилой и жилой заземления),
утвержденный для применения в соответствии с установленными в стране требованиями.
Пользователь обязан проверять качество заземления (в рамках электротехнических требований
к зданию).
При замене старых предохранителей новые предохранители должны быть только тех типов,
которые указаны компанией «Фрезениус Каби».
Перед заменой предохранителей отсоединяют силовой кабель от источника питания
переменного тока.
3.4 J Меры предосторожности при использовании батареи
О
Информация
• В случае необходимости замены батареи устанавливают только батарею.
специфицированную компанией «Фрезениус Кабил.
• Не эксплуатируют консоль Link+ Agilia без подсоединенной батареи.
• Не отсоединяют батарею когда консоль Link*- Agilia работает от сети wiu от
батареи. Перед те.м. как отсоединить батарею, отсоединяют кабель
электропитания от сети электропитания и отключают питание консоли Link+
Agilia.
• Не сжигают батарею или не по.мещают ее возле открытого огня.
• Не бросают, не расплющивают, не прокалывают, не модифицируют или не
разбирают батарею.
• Не используют батарею с глубокими царапинами или сильными повре.ждениями.
• Не укорачивают клеммы.
О
Информация
• Не подвергают воздействию слишкам высоких или слишком низких температур:
подробная информация по ус.ловиям использования и хранения приведена в
Инструкциях по эксплуатации.
• Не предпринимают попыток заряжать или разряжать батарею, извлеченную
из изделия.
• Более подобная информация по замене батареи приведена в пункте
Интервенционные процедуры, cmi юница 44.
3,4.4 Режим функционнровання батареи
Консоль Link-*-Agilia оснащена внутренней батареей, которая автоматически обеспечивает ее
электропитание в течение минимум 1 часа в случае нарушения энергоснабжения или
отсоединения от сети электропитания.
О
Информация
D Вщтренняя батарея консоли Link • Agilia предназначена ТОЛЬКО для обеспечения
электропитания консоли Link * Agilia. но не для подсоединенных к ней насосов Agilia.
Каждый насос Agilia снабжен своей собственной внутренней батареей.
О Для максимального увеличения продолжительности срока слу.ж6ы и рабочих
характеристик батареи: в период функционировант оставляют консоль Link* Agilia
подключенной к сети э.лектропитания для поддержания зарядки батареи и ее
максимальной мощности.
26
--- стр. 50 ---
3.4.5 Выходная розетка электропитания Agilia
Консоль Link+ Agilia снабжена 4, 6 или 8 розетками для электропитания насосов Agilia. Эти
розетки предназначены исключительно для насосов Agilia и подсоединены к системе рабочего
заземления. Рабочее заземление не является ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕ11ИЕМ.
Механическая и электрическая внутренняя система переключения обеспечивает электропитание
когда насос Agilia установлен на консоли: электропитание не подается на пустую розетку. Эта
система подачи элекгропитания считается функциональной и в любом случае не представляет
собой разделительную переключающую схему для обеспечения безопасности.
3.4.6 Принудительная перезагрузка
Кнопку принудительной перезагрузки (указатель 3), расположенную на панели разъема,
используют для перезагрузки операционной системы консоли Link+ Agilia.
I .Разъем проводной сети связи
2 Индикатор подключения проводной сети
3 Кнопка принудительной перезагрузки
4 Не используется (зарезервировано для будущих моделей)
5 Индикатор подсоединения USB ПК
6 Разъем для подсоединения USB ПК
7 Не используется (зарезервировано для будущих моделей)
8 Не используется (зарезервировано для будущих моделей)
9 Разъем последовательного интерфейса RS 232
10 Индикатор подключения через интерфейс RS 232
II Разъем системы вызова медсестры
12 Индикатор подключения вызова медсестры
Действие
пользователя
Реакция системы
1 нажатие Система перезапускается Установленный на крышке светодиодный индикатор
статуса системы светится красным в течение 1 секунды, а затем в процессе
перезапуска светится оранжевым. После завершения процесса перезапуска
светодиодный индикатор статуса системы светится зеленым
Во время перезапуска системы светодиодный индикатор централизации
тоевожных сигналов на коышке консоли Link+ A&ilia светится коасным и желтым.
О
Информация
О Кнопку перезагрузки используют только в случае серьезного несрабатывания
программного обеспечения консоли Link-*- Agilia, но НЕ для стандартного перезапуска
или выключения консоли Link+Agilia.
О Использование этой кнопки может приводить к потере данных.
3.5 Электростатический разряд (ЭСР).
Меры предосторожности для защиты от электростатического разряда необходимы при
подключении к коммуникационным портам RS232, Ethernet или USB. Прикосновение к
Контактам разъемов могут приводктъ к нарушению защиты от ЭСР.
Не следует притрагиваться к коммуникационным разъемам (экранам или Контактам) когда они
не используются.
Необходимо соблюдение инструкций, связанных с компонентами, чувствительными к
статическому электричеству (требований стандартов ЭСР): напольное покрытие должно быть
выполнено из дерева, кафеля и бетона, его относительная влажность должна составлять не
менее 30%.
27
В случае невозможности гарантированною обеспечения таких условий, в обязательном порядке
принимают дополнительные меры предосторожности, такие, как использование
антистатического оборудования, пробный разряд, осуществляемый пользователем и ношение
антистатической спецодежды.
3.6 Коммуникационные порты USB
А
Предупреждение
• Соединитель ПК USB не изолирован. Его подсоединение к сторонней системе
трепет использования соответствующего оборудования и изоляции со стороны
ПК. Необходимо использовать дополнительный кабель для USB консоли Link+
Agilia. Э тот кабель заказывают отдельно. Дополнительная информация приведена
в Разделе 16, страница 129.
Используют только кабели, специфицированные компанией «Фрезениус Каби».
Нс подсоединяют изделия USB ко внешним источникам питания: консоль Link+ Agilia
использует только изделия, работающие от локальных исгочников питания.
Подсоединяют USB только к изделиям, специфицированным компанией «Фрезениус Каби».
Не используют порты USB для обеспечения электропитания гаджетов, аудиосистем MP3,
телефонов, ламп и других подобных устройств.
Не используют порты USB для обеспечения первичного элекгропитания для подзарядки
внешних батарей.
Нс используют порт OTG USB для подсоединения к компьютеру, работающему от сети, в
присутствии пациента: в таком случае необходимы дополнительные меры по безопасности.
Изделия USB или локальная система должна быть утверждена на соответствие требованиям
безопасности и, как минимум, соответствовать стандарту EN/IEC60601 или EN/IEC60950,
3.7 Ethernet • RS232 - Вызов медсестры
Используют только кабели, специфицировапные компанией «Фрезениус Каби».
Используют только экранированные кабели, для вызова медсестры возможно исключение.
Подсоединяют эти интерфейсы только к сетям, системам или изделиям, специфицированным
компанией «Фрезениус Каби».
Эти линии и уровни сигндтизации должны соответствовать требованиям по источникам
безопасного сверхнизкого напряжения (БСНН) и по источникам питания с безопасной двойной
изоляцией.
Подсоединяемые к консоли Link+ Agilia сети, системы или изделия должны быть утверждены
на соответствие требованиям безопасности и. как минимум, соответствовать стагшарту
ЕШЕСбОбО! или EN/IEC60950.
Для подключения к Ethernet используют частную и защищенную проводную сеть.
Перекрестный сетевой кабель типа Ethernet, поставляемый в комплекте с консолью Link-*- Agilia,
предназначен для использования ТОЛЬКО когда изделие должно быть настроено с
использованием компьютера, прямо подсоединенного к консоли Link+ Agilia.
После успешного завершения настройки изделия извлекают перекрестный сетевой кабель типа
Ethernet из консоли Link+ Agilia н подсоединяют консоль Link+ Agilia к сети медицинского
учреждения с использованием стандартного кабеля Ethernet.
А
Предупреждение
♦ Перекрестный сетевой кабель типа Ethernet, поставляемый в комплекте с
консолью Link+ Agilia, не предназначен для подкчючения консоли Link+ Agilia к
сети медицинского учреждения — с зтой целью испо.пьзуют стандартный сетевой
кабель.
• Благодаря технологиям, разработанным компанией кфрезениус Каби».
консо.чь Link+ Agilia .чо.жет на удалении идентифицировать сигначы тревоги,
однако она не предназначена для ведения удаленного .мониторинга в режиме
28
4 Описание и ирмивдо действия
--- стр. 51 ---
реального времени.
Между моментом запуска сигнала тревоги на насосе Agllia и временем его
отображения на удаленной системе может возникать задержка, которая может
составлять примерно от 2 до 10 секунд. Следовательно, пользователи всегда
должны проверять располо.женные у постели пациента насосы Agilia на предмет
наличия сигналов тревоги.
За дополнительной информацией по вопросам взаимодействия между консолью
Ыпк+ Agilia и другими системами пользователям слезет обращаться в свой
биомедицинский отдел или в службу технической поддержки компании «Фрезениус
Кабин.
3.8 Маркировка
На задней стороне консоли внизу располагается маркировочная чтикетка. Для примера
приведена этикетка консоли Link 8+ Agilia
UNKa^-AQIUARU C € i
S Z 0 7 M M [n ] 24006228
ф а
GOST RagtiMfon {P»ndb)d
>0'VtOO*MOVSO/eOHc S7-1(H VA
•S- 2IT2AH2S0V
О eKiaM40V«V9CM0Hi1G>1SVA
^ IP22 ^ @ Ж
..jFftwnhaKabtAO
■ ■ в1Э4в M HomSurg. Omwny
wwwJk«Mi*»>tabixam
2018 -11-21
^BuOnndCtaff*i.
M seseo Ml**. PRANCE
MADENPRANCE тл ю о
29
4 Описание и iipiiiiiiifn леПстпн»
4.1 Описание hi,(«mihh
Г
Дися.1«1 ижтеуф#1о ■ «1ыават«.1я
. .. Г
Пелка 3.1* жакка
Pmar &аакж|кжа|^м41ме1дма амк*
Х1»СТЖКМ«Я ■forin.irt
u lр ё Ё Й В з
Смажнмж* нсточпкз1штжжя ••^•м»ж«аг«тиа
30
--- стр. 52 ---
ВертвнВ m ■■жт1 мжвм для ф якствя на сто^к«
и*атк«м ««га (МЯ 12 Bammf мякл3 Кгаяк» BfiiyaHiUHil raftwyiwa
4 Н» HciMAjjwTra (nfnapviM M m д п M*ae>i«i)
5 HHi4i«f ЧД111ДНН1 — USB ПК
4 Римм для мдемдмая USB ПК
1 В* нсшлиутея (MfotpM^ora* для <тдгаиц мимяВ)
I Нс вашяьптпа (а^осуаярсма* для |ул 1щн1 мсдслсВ)
9 Рдгасм acfiCiraaiimacri ira tc fc i its 232
H lfc— чая— — га— rafPHWCIiti*» KS 232 • мдасагтры
амй рааъем
4.1.1 Плата пере 1спючения питания
Плата переключения питания соединена с различными интерфейсами с использованием
I’hase: brown Фаза: коричневый
Neutral: blue Нейтральный: синий
: Functional earth: ereen-vellow Рабочее заземление: зеленый-желтый
31
4.1.2 Плата переключения СОМ
Плата переключения СОМ обеспечивает распределение электропитания на нижнем гнезде и
является согласующим изделием между главной платой CPU и платами переключения питания
других гнезд.
11лата переключения СОМ соединена с различными интерфейсами с использованием разъемных
соединителей.
-ТЁкчЕ 1км(люте1л.е уеят^омме Eirm 9>мп*уит
PHASE MARRON
Phase brown
Фаза: коричневый
NEUTER BLEU
Neutral blue
Нейтральный:синий
TERRE FONCTIONNELE VERT - JAUNE
Earth: areen - vellow
Рабочее заземление: зеленый-желтый
4.1 J Плата IrDa
Плата IrDa обеспечивает передачу данных между оборудованием, установленным на консоли
Link+Agilia, и главной платой CPU.
Она подсоединена к главной плате CPU с использованием разъема Л,
32
4.1.41 ветолнодная плата
Плата светодиода обеспечивает визуализацию сигналов тревоги и статуса системы.
--- стр. 54 ---
Разъем .1801 для соедннснвя со светодиодной платой
Контакт Описание
1 VCC +5 вольт
2 VCC +5 вольт
3 Заземление
4 Заземление
5 Заземление
6 Индикатор электропитания
7 Заземление
8 Светодиод крышки оранжевый
9 Заземление
10 Индикатор батареи зеленый
11 Заземление
12 Индикатор батареи красный
13 Заземление
14 Светодиод крышки красный
15 Заземление
16 Индикатор изделия зеленый
17 Заземление
18 Индикатор изделия красный
19 Заземление
20 Заземление
35
. — . r*aat »^0 T1LIIлй Пйнелыо
Разъемы J802, J803, J804, .1805 для сосяннення с платой 1гРа
Контакт Описание
1 VCC +5 вольт
2 VCC +5 вольт
3 Заземление
4 Заземление
5 ТХ А
6 ТХ А
7 Заземление
8 Заземление
9 RX А
10 RX А
11 Заземление
12 Заземление
13 ТХ В
14 ТХ В
15 Заземление
16 Заземление
17 RX В
18 RX В
19 Заземление
20 Заземление
Разъем J80I для соединения с платой переключения СОМ
Контакт Описание
1 Рабочее заземление
2 Не соединено
3 Нейтраль
4 Не соединено
5 Фаза
Разъем J807 для соединения с сетевой вилкой
Контакт Описание
1 Рабочее заземление
2 Не соединено
3 Нейтраль
4 Не соединено
5 Фаза
36
Р10 лля соединения с серийным nopTO_^RS_23^
--- стр. 55 ---
Р*'*'ь*м J806 дли соединения с доподиитедьной панелью
VCC +5 вольт 1 Контакт Описание
2 VCC -t-5 вольт ! 1 RS232 Rx
3 Не используется (для нужд моделей, выпуск которых планируется
в будущем)
; 2 RS232 Тх
' 3 VSS1SO
4
5
6
7
8_
9
Ш
11
12
_14_
15
16
17
18
19
20
Светодиод USB ОТО
Светодиод USB Полная скорость
Светодиод USB Полная скорость - электропитание ВКЛЮЧЕНО
Заземление
Кнопка повторного пуска
USB ОТО D-
Электропитание USB ОТО
USB ОТО СИ-
Заземление
Заземление________________________________
USB Полная скорость - Перегрузка по току
USB Полная скорость D-___________________
Заземление
USB Полная скорость [>+
Заземление
Заземление
Заземление
4.2 Описание функинона.тьных характеристик
С функциональной точки зрения консоль Link-*- Agilia состоит из двух субъединиц;
• «Несущей» субъединицы с поддерживающей конструкцией, приспособлением для
деблокировкиУблокировкн и фиксирующими гайками.
• Субъединицы «для передачи данных» с главной платы CPU, платы IrDa; портов Ethernet,
вызова медсестры и RS232.
Разъем J9 для соединения с батареей
i Контакт Описание
1 Положительный-!-
; 2 Огрицательный температурный коэффициент
1 3 Отрицательный (Заземление)
Разъем J2
Разъем J7
не используется
Контакт Описание
1 Общий
2 Нормально закрытый
3 Нормально ОТКРЫТЫЙ
Разъем J9 для соединения с Ethernet RJ45
Контакг Описание
1 LVDS (низковольтная дифференциальная передача
сигналов) Передача +
2 LVDS Передача-
3 LVDS Получение-!-
4 Заземление
5 Заземление
6 LVDS Получение +
7 Заземление
8 Заземление
9 Shieldine Экранирование
10 Shielding Экранирование
37 38
--- стр. 56 ---
S Настройка изделия
По описанному ниже метолу инженер по бномелииннскому оборулованию и системный
алмнннстратор могут выполшгтъ настройку изделия перед эксплуатацией.
Данные настройки консоли Link+Agilia. установленные по умолчанию, приведены в
представленных в этом разделе скриншотах.
5.1 Совместимость операционной системы
Встроенное программное обеспечение системы Link-f- Agiiia совместимо с операционными
системами следующих названий и версий, установленными на подсоединенный компьютер с
использованием прямого соединения сетевого уровня или с использованием соединения через
проводную сеть связи медицинского учреждения.
Паимеповипне и версия
iiiiv|i,iiiMiiimnii сисгемы
11 ровайлср оперя Ц11Ш1110Й
системы
Лата выпуска
n iK 'p am n iiiiio ii ciiciC M bi
Windows 8.x J Microsoft >2012 Г.
Windows 7 1 10. 2009 г.
1 Windows Vista 1 11.2006 г.
1 МАСО5ХУ10.4ивыше : Apple 04. 2005 г.
5.2 Совместимость Веб-браузера
Встроенное программное обеспечение системы Link+ Agiiia совместимо с веб-браузерачн
следующих названий и версий, установленны.чи на подсоединенный компьютер с
использованием прямого соединения сетевого утювня или с использованием соединения через
проводную сеть связи медицинского учреждения.
Иаимеиовнние и версия
И|..и .1 |М
Провай.тср веб-Пряу <epa Лн 1а выпуска
Internet Kxplorer 8.0
Internet Explorer 11.O
Microsoft 2009 г.
2015 г.
Mozilla Eirefox 22.0
Mozilla Firefox 40.0
Mozilla Foundation
: 1
Июнь 2013 г.
2015 г.
Mozilla Firefox ESR 24.8.1
Mozilla Firefox ESR 38.2.1
Mozilla Foundation Сентябрь 2014 г.
2015 г.
Google Chrome 11.0
Gooalc Chrome 45.0
Google Май 2011 г.
2015 г.
Safari 5.0
Safari 5.1.7
Apple Corp. Сентябрь 2010 г.
Май 2012 г.
5J Подсоединеннс нзлелня
О
Информация
• Перед подсоединением изделия к какой-либо сторонней системе пользователь
должен обратиться в отдел информационных технологий или в биомедицинский
отдел с целью проведения настройки изделия.
• Все операции по подсоединению и отсоединению выполняет только специально
огненный персонал.
• Все ИТ-изделия. включая компьютер, концентратор, переключатель,
находящиеся внутри непосредственной зоны возле пациента (< 1,5 м) дол.жны, как
минимум, соответствовать стандарту 1EC/EN 6060!-I (токутечки}.
39
• ИТ-изделия. установченные за пределами зоны возле пациента (> 1.5 м)
должны, как минимум, соответствовать стандарту IEOEN 60950.
• Для обеспечения передачи данных и выполнения опреде.ченных функций может
потребоваться настройка насоса Agiiia.
5J.I Кабе.тн упра&тення данными
О
Информация
ПМ ы не рекомендуем отсоединять кабели передачи данных до завершения процедуры
передачи данных.
А
Предупреждение
Используют ТОЛЬКО оригинальный кабель производства компании «Фрезениус
Каби». Не применяют добавочный кабель-удлинитель.
Еюлее подробная информация по совместимым кабелям управления данными приведена в
пункте «Кабели управления данными», страница 129.
5J.2 Полсоелнненне к системе вызова медсестры и отсоединение от нес
А
Предупреждение
О Начичие системы вызова медсестры не освобождает пользователя от
обязанности проверки на предмет наличия тревожных сигналов на насосах у постели
пациента.
О Ответственность за функционирование и техническое соответствие системы
вызова медсестры несет медицинское учреждение.
О Проверяют подсоединенную систему на соответствие требованиям
безопасности по изо.чяции.
О Используют ТОЛЬКО оригинальные кабели для вызова медсестры «Фрезениус
Каби»
О Уровни сигналов вызова медсестры до.чжны соответствовать требованиям по
источникам безопасного сверхнизкого напряжения (БСНН) для консоли Link* Agiiia:
сверхнизкое напряжение специфицировано как 24 вольта постоянного тока, и это
значение не должно превышаться в нормачьных условиях, а также в условиях
единичного нарушения, включая замыкание на землю в других цепях.
О Кабель вызова медсестры поставчяется с одним концом без концевого
коннектора, поэтому концевой коннектор к нему подбирает квалифицированный
мастер в соответствии с установленной в медицинском учре.ждении конкретной
системой вызова медсестры.
Консоль Link+ Agiiia может быть подсоединена к системе вызова медсестры для подачи
сообщений о тревожных сигналах насосов.
Специально предназначенный для системы вызова медсестры кабель заказывают отдельно.
Дополнительная информация представлена в разделе «Информация по раттмещенню заказов» в
Руководстве по эксплуатации.
Разъемный соединитель системы вызова медсестры автоматически находится в рабочем
состоянии когда тревожная система насоса полает сигнал в процессе функционирования
изделия и после загрузки системы.
40
□ Проверяют статус передачи данных с использованием
1|.- т З
--- стр. 57 ---
5.3.3 Подключение к сети э. 1ектропнтания
□ Вставляют кабель электропитания в гнездо соединения
цепи питания консоли Link+ Agilia (12).
□ Вставляют кабель электропитания в стенную розетку.
□ Удостоверяются, что дисплей индикатора электропитания
(II) горит зеленым.
• •
5.3.4 Подсоединение и отсоединение сетевого кабеля
А
П редупреж дение
□ И спользую т т олько рекомендуемы е сет евые кабели.
О Д ля подклю чения к Elhernel использую т част ную и защ ищ енную проводную сеть.
Уровни сигналов долж ны соот вет ст воват ь т ребованиям по ист очникам
безопасного сверхнизкого напряж ения (БСНН).
Д ля сист емы Е 1И ет е1-коммуникации. предназначенной для работ ы т олько с
Сот т 2004 на прот околе TCP, рекомендует ся использоват ь:
О К абель м иним ум 5-й кат егории
D Специальный IP адрес, от деленны й от логической основной сет и (вирп^альная
локальная сеть, VLAN),
О О т дельную ф изическую сет ь
О
Информация
ОПерекрестный сетевой кабель типа Ethernet, поставляемый в комплекте с консолью
Link+ Agilia, не предназначен для подключения консоли Link+ Agilia к сети
медицинского учреждения - с этой целью используют стандартный сетевой кабель.
Консоль l.ink+ Agilia оснашена перекрестным сетевым кабелем, включенным в содержимое
упаковки.
Этот кабель предназначен для использования ТОЛЬКО в случаях, когда изделие должно быть
настроено с использованием компьютера, прямо подсоединенного к консоли Link+ Agilia.
После успешного завершения настройки изделия извлекают перекрестный сетевой кабель типа
Ethernet из консоли Link+ Agilia и подсоединяют консоль Link+ Agilia к сети медицинского
учреждения с использованием стандартного кабеля Ethernet.
5J.S Подсоединение консоли Link+ Agilia напрямую к компьютеру или к проводной сети
мелнцннского учреждения
□ Вставляют один конец перекрестного сетевого кабеля типа Ethernet
в гнездо консоли Link+ Agilia для подсоединения к проводной сети
(13) как указано на иллюстрации.
П Другой конец вставляют в гнездо компьютера для подключения
кабеля Ethernet или в настенную розетку сети медицинского
учреждения.
41
□ Проперяю -1 craiyc перелачи ланных
свегояиодно! о ука-^ателм статуса проволноП сета.
D В случае необходимости выполняют настройку изделия.
испольтопением
После подсоединения консоли 1лпк+ Agilia вводят в браузер стандартный 1Р-адрес 192.168.0.1 и
продолжают настройку консоли Link+ Agilia в описанном ниже порядке.
5.4 Настройка консоли Link+Agilia
Этот раздел включает описание порядка настройки консоли Link+ Agilia через ее веб-
интерфейс.
5.4.1 Патученнс доступа к веб-интерфейсу консоли Link+ Agilia
Для получения доступа к веб-интерфейсу консоли Link+ Agilia сначала запускают веб-браузер.
В поле адреса вводят 1Р-адрес консоли Link+ Agilia или Наименование хост-системы.
Появляется идентификационное Дисплей;
Вводят:
- Логин: admin
• Пароль: fresenius
Нажимают на кнопку «Войти»
Интерфейс Link+Agilia отображается со следующими меню: Настройка и Техническое
обслуживание
Index screen:
Указате; 1ь на экране:
42
--- стр. 58 ---
Примечания к веб-интерфейсу Link+ Agilia:
• Во всех окнах настройки после изменения одного или двух параметров перед выходом из
режима настройки необходимо нажать на кнопку «Применить», а затем подтвердить
появившееся всплывающее Дисплей.
• Нажатие кнопки «Выход» из режима настроек без предварительного нажатия кнопки
«Применить» приведет к потере внесенных изменений.
• Большинство изменений в параметрах не требуют перезагрузки системы Link+ Agilia,
однако в некоторых случаях это необходимо. В таких случаях на экране появляется
всплывающее Дисплей с предупреждением о предстоящей перезагрузке системы Link+
Agilia.
• После начала сессии настройки системы Link+ Agilia. система Link-ь Agilia переходит на
режим настройки, а на верхней крышке консоли загорается желтый сигнал (во время
нахождения в режиме настройки консоль Link-ь Agilia не отображает тревожные сигналы
инфузионных установок через световой индикатор на верхней крышке).
• Для настройки системы Link-ь Agilia выбирают опцию «Настройки».
Conti euration Настройка
Maintenance Техническое обслуживание
General parameters Общие параметры
Network Сеть
Data Export Экспорт данных
Time Время
Conriguralion summary Резюме настройки
Настройка общих параметров:
В меню Настроек выбирают субменю Общих параметров. На экране отображается приведенное
на иллюстра1ши Дисплей Общих параметров:
% пюсишвКАМ Link^ Agilia
0« 1мгЫ meters
мммисми
NKem U
M W Vwidee
Confleuration Настройка
Maintenance Техническое обслуживание
General parameters Общие параметры
Network Сеть
Data Export Экспорт данных
Time Время
Confieuration summary Сводка по настройке
Localisation Локализация
Hospital name Наименование медицинского учоежления
Ward name Наименование отделения
Bedroom Палата с койкой пациента
Bed number Номер койки
44
, 1 w*VwSiifB5flBHIW8WHro986l^efll
--- стр. 59 ---
Invemnw
Product inftirmaHnn ИнДмшшнш nff 1ПМЯИЧ
Product name Наименование изяелня 1
Serial number Порядковый номер !
Software version Версия программного обеспечения
Internal version Внутренняя вермя
HMI version Версия HMI 1
Boot version Загрузочная версия 1
Для входа в локацию Link+ Agilia необходимо указать Наименование лечебного учреждения
(Наименование медицинского учреждения). Наименование точки медицинской процедуры
(Наименование отделения), идентификатор комнаты (Комнаты, в которой расположена
постель), идентификатор постели (Номер постели) и инвентарную ссылку (Инвентарный номер)
• Другие поля, связанные с системой Link+ Agilia:
- Наименование изделия
- Порядковый номер
• Версия программного обеспечения
- Внутренняя версия
• Версия НМ1
• Загрузочная версия
После введения данных о медицинском учреждении нажимают на кнопку «Применить» для
сохранения внесенных изменений или на кнопку «Выход нз настроек» для их отмены.
Настройка проводной сети - статическая:
При выборе опцин «Сеть» на экране отображается следующее меню:
СопПяигс wired network Настройка проводной сети
IP assign Присвоение IP-адреса
IP address IP-адрес
Subnet mask Маска подсети
Default gatewav Шлюз по vмoлчaнию
DNS 1 Система названий доменов I
DNS 2 Система названий доменов 2
45
over
JP server address
JCTW серийного *>кспортА н
oniomcMHH протокола TCP
П’-алпсс сепвеоа
Port server number Номер сервера порта
CA certificate Сертификат ЦС
Client certificate Сертификат к.1иета
Client kev К.1ЮЧ клиента
VPN client address VPN-адрес клиента
• Выбирают назначение IP-адреса «Статический» для индивидуального IP-адреса
• Заполняют поля
• Вводят новый IP-адрес и т.д.
• Ниже приводится перечень данных, которые должны быть введены в связи с настройкой
VPN для протокола серийного экспорта в отношении протокола TCP:
- Сертификат ЦС: Мастер VP Центр сертификации (ЦС) сертификат VPN-сервера,
Предполагаемое расширение файла - «.са».
- Сертификат к. 1иента: Сертификат VPN-клиекга на систему Link+ Agilia. Предполагаемое
расширение файла - «.са».
- Ключ клиента: Частный ключ VPN-клиента к системе Link-*- Agilia. Предполагаемое
расширение фай.та - «.кеу». Три предыдущих файла используются в системе l.ink+Agilia для
аутентификации и кодирования VPN-соелннения.
- VPN-адрес клиента: Сервер относит VPN-адрес клиента кс системе Link+ Agilia. "^го поле
заполняют ТОЛЬКО после правильного соединения с VPN-сервером. Это поле предназначено
только для чтения.
• Нажимают на кнопку «Применить» для сохранения изменений или «Выход» для выхода
из меню.
• Информация по вопросам установки и настройки VPN для системы Link+ Agilia
приведена в соответствующей инструкции по ссылке СС10206: инструкцию можно
приобрести у компании «Фрезениус Каби» или у местного дистрибьютера.
Настройка этой функциональной возможности входит в сферу ответственности медицинского
учреждения.
В случае, если протокол серийного экспорта в отношении протокола TCP деактивирован,
параметры VPN будут недоступны.
Настройка проводной сети-динамическая:
При выборе опции «Сеть» на экране отображается следующее меню:
46
--- стр. 60 ---
rs r Link*^ Agilia
ED яг1.у~|. w~i __ u« * • «»*% »
V-.— ГГЗ r= 3 C ID Г - )
C®X<“ '
Выбирают протокол DHCP для автоматического назначения IP-адреса из сервера.
Что касается настройки VPN для протокола серийного экспорта в отношении протокола
TCP, вводят те же данные, которые указаны в разделе «Настройка проводной сети -
статическая».
Нажимают на кнопку «Применить» для сохранения изменений или «Выход» для выхода
из меню.
Экспорт данных:
В меню Настроек выбирают субменю Экспорта данных. На экране отображается
приведенное на иллюстрации Дисплей Экспорта данных: _____________
Link^ Agilia
j.-M
чешл
O A a fB p * * »
т
Data iX0Oft
•егЫ wawe prH»»«Uer 4a*» ia w
#аИ а*аеаеп #»awaiowrca
6Sj~ 1 ц-«И№
-SI*' » Ш'
Data export Экспорт данных
Serial export protocol for Asilia SP and VP Протокол серийного экспорта для Agilia SP и VP
bnabled Включено
Serial export over TCP Серийный экспорт в отношении протокола TCP
Port number Номер порта
If enabled please configure VPN in В случае включения выполните настройку VPN в
Network tab before exitins опции «Сеть» перед выходом
Apply Применить
Exit configuration Выйти из настроек
47
- При вкчюченном Протокаче серийного экспорта для Agilia SP и VP экспорт данных для
насосов Agilia SP и УР возможен при любом интерфейсе (RS232. USB. Elhernel).
- При включенном протоколе серийного экспорта в отношении протокола TCP экспорт Л2нны.г
через интерфейс Ethernet возможен для насосов Agilia 1У- Экспорт данных для насосов Agilia
SP и Agilui УР возможен только при включенном Протокаче серийного эксперта для .Agilia SP и
УР.
• Затем нажимают на кнопку «Применить».
Примечание:
Протоколы серийного порта для линии Agilia в формате PDF можно получить у компании
«Фрезениус Каби» или у местного дистрибьютера.
Configure Time server Настройка сервера времени
Current time Zone Текущая часовая зона
Configuration mode Режим настройки
Timer server IP address 1Р-адрес сервера таймера
Для настройки системы Link+ Agilia в соответствии с сервером времени в режиме
настроек выбирают сначала опцию «Время», а затем опцию «Автоматическая
настройка».
Нажимают на кнопку «Применить» для сохранения изменений или «Выход» для выхода
из меню.
А
Предупреждение
D При включенно.и протоколе серийного экспорта в отношении протокола TCP
настоятельно рекомендуется использовать режим настроек NTP с локализацией
соответствующей часовой зоны.
D Для получения IP-adpeca сервера времени пользователь обращается к своему
системному администратору.
48
Link+Agilia
Ппимеп
--- стр. 61 ---
Настройка N T P : ручная на пр о й ка арсмснн:
Link^ Agilia
tiepeiv fvefnew s Cofifieur* Tim* 6«rv*r
огчга ft** I
lair 13
Я ЯЮ
Itm m [5 3- E 3 -
1 Ш З E 3 * *
I *H »> 1Гт>« e»a*»*i'» i
nwmm* т-тшяш^шшшшшшшшшшшшшашяштштшввшт
ПДля настройки в системе Link+ Agtlia времени и даты в ручном режиме выбирают сначала
опцию «время», а затем опцию «Ручная настройка».
D Иа.жимают на кнопку «Применить» для сохранения изменений или «Выход» д.чя выхода из
меню.
Реноме настроек:
'>го субменю резюмирует статус настроек системы Link+ Agilia:______________
Link"^ Agilia
‘mifH
Conitguiatien Summarv
Unk* АдШа
General Parameter»
Hospital N*>«
WbrINkw
Ca^sow Ю аяЫ г
oediMnW
linaBtarr Nimbsr
PfcAitt Mam*
SefM NuaftCT
%
изкьыазаш
Обшне параметры
Наименование мели1Шнского учрежлення
Наименование отделения
Номер комнаты, в которой расположена постель
Номер постели
Инвентарный номер
Наименование изделия: Link+ 6
Порядковый номер: 123456/12342567
Версия профаммного обеспечения: 3.0 / B\Y ге1 Oi 1
Зафузочная версия: 1,15.35
Параметры сети
Режим: Статический
1Р-адрес: 192.168.0.1
Маска подсети: 255.255.255.0
Шлюз по умолчанию:
Первичная система названий доменов (DNS):
Вторичная система названий доменов (DNS):
HopTVPN: 1194
IP-адрес VPN-сервера: 192.168.0.10
Параметры сервера времени:
Режим: Ручной
Зона: Etc/GMT
Время: 15:53
Д{гга: 01.09.2015 г.
Параметры экспорта данных
Протокол серийного экспорта в отношении протокола TCP: Да
Протокол серийного экспорта в отношении порта TCP: 52000
Протокол серийного экспорта для Agilia SP и VP
Кпр://192 168.0-1 /biomed/summarv.html
• а«* :Г5« с»«1»»яяГ!
UW4 40.
• Для получения резюме настроек системы Link+ Agilia нажимают кнопку «Распечатать»
Пример получаемого при распечатке материала:
49 50
--- стр. 62 ---
TexHH'iccicoe обслуживание;
% nescMusи » Link^ Agilia
k »-_
(
Sent Bytes Отправлено байт
Reev Pkt Получен пакет данных
Reev Bytes 11ол\'чсно байт
Send Fail Отправление не удалось
CRC 8 Err Ошибка CRC 8
CRC 16 Err Ошибка CRC 16
Bad PM Ошибочное РМ
Reject Bytes Отклонено байт
Connect Подсоединить
Disconnect Отсоединить
A
Мониторинг данных:
• Выбирают опцию «Техническое обслуживание», а затем опцию «Мониторинг данных», -
С помощью этого меню пользователь может идентифицировать присутствие
подсоединенных насосов и передачу данных от них.
\ "’ll" Д 1
SSS
raesENius
КАШ Link^ Agilia
л щ »0»тш'т минммапч
Предупреждение
О Благодаря техначогиям, разработанным компанией «Фрезениус Каби».
консоль Link+ Agilia может идентифицировать сигналы тревоги на удалении,
однако она не предназначена для ведения удаленного мониторинга в режиме
реального времени
Между моментом запуска сигнала тревоги на насосе Agilia и временем его
отображения на удаленной системе может возникать задержка, которая
может составчять примерно от 2 до Ю сек^’нд. Следовательно, пользователи
всегда должны проверять расположенные у постели пациента насосы Agilia на
предмет наличия сигналов трево<’и.
За дополнительной информацией по вопросам взаимодействия .ме.жду консолью
Link* Agilia и другими системами пользователю следует обращаться в свой
биомедицинский отдел ши в технической поддержки компании
«Фрезениус Каби».
•«Ш-Г т-
Conilsuralion Конфигурация
Maintenance Обслуживание
Data monitoring Мониторинг данных
Sent Pkt Отравлен пакет данных
51 52
- А Каб»»
■Р
‘timTfwiirraHHB
--- стр. 63 ---
6 В ы я в л е н и е н у с т р а н е н и е н е и с п р а в н о с т е й
В этом разделе приведена информация по выявлению и устранению неисправностей консоли
Link+ Agilia.
Для получения дополнительной информации по возможным проблемам и выявлению и
устранению неисправностей пользователям следует обращаться в свой биомедицинский отдел
или в службу технической поддержки компании «Фрезениус Каби».
Опвсяиме проблемы Рекоисндтемыс меры
Неустойчивость консоли Link+ Agilia
после установки.
□ Проверяют затяжку' зажимов
□ Проверяют расположение зажимов
Консоль Link+ Agilia повреждена,
излает шум, дымится или какая-либо
его часть сильно нагревается
□ Отсоединяют кабель электропитания
□ Не эксплуатируют консоль Link+ Agilia
□ Немедленно обращаются в свой биомедицинский
отдел или в службу технической поддержки компании
«фрстсняус Кабн».
11е горит индикатор статуса
электропитания
□ Проверяют соединение кабеля электропитания с
консолью Link-*- Agilia
□ Проверяют соединение кабеля электропитания с
источником питания переменного тока
□ Проверяют, горит ли светодиодный индикатор
статуса батареи
□ Проверяют все предохрашггели
□ Обращаются в свой бномеди 1Шнскнй отдел или в
службу технической поддержки компании «Фрезениус
Каби»
Светодиодный индикатор статуса
батареи горит красным и мигает
□ Подключают консоль Link-*- Agilia к сети
электропитания,
□ Обращаются в свой биомедицинский отдел или в
службу технической поддержки компании «Фрезениус
Кабн»
После запуска системы светодиодный
индикатор статуса системы постоянно
юрит красным.
□ Нажимают на кнопку перезагрузки
□ Обращаются в свой биомедицинский отдел или в
службу технической поддержки компании «Фрезениус
Кабн»
Дисплей цезгфализации сигналов
тревоги одновременно горит красным
и желтым
□ Обращаются в свой биомедицинский отдел или в
службу технической поддержки компании «Фрезениус
Кабн»
Дисплей це 1ггрализаиии сигналов
тревоги постоянно горит желтым при
отсутствии какого-либо сигнала
тревоги
□ Обращаются в свой биомедицинский отдел или в
службу технической поддержки компании «Фрезениус
Кабн»
Насос Agilia IV не поддастся
установке на консоль l,ink+ Agilia или
снятию с нее
□ Проверяют функциональность рычага механизма
деблокировки насоса Agilia IV на консоли Link-i- Agilia
□ Обращаются в свой биомедицинский отдел или в
53
После установки на консоль Ьтк-!-
Agilia насос Agilia IV не излает
никаких звуковых сигналов
О Проверяют индикатор статуса ллектропкгання
□ Проверяют наличие подключения консоли Link-*-
Agilia к источнику переменного тока
□ Обращаются в свой биомедицинский отдел или в
службу технической поддержки компании «Фрезениус
Каби»
Кабели передачи данных не поддаются
присоединению к консоли Link-*- Agilia
или отсоединению от нее
□ Проверяют кабельный соединитель
□ Проверяют разъем Link-*- Agilia
□ Обращаются в свой биомелииинский отдел или в
службу технической поллержкн компании «Фрезениус
Каби»
С системы Link-*- Agilia не происходит
сбор данных (например, при
подключении к клинической
информационной системе или к сети
медицинского учреждения)
□ Проверяют правильность установки кабеля для
передачи данных
□ Проверяют индикагоры соединителей линии
передачи данных и их статус.
□ Проверяют светодиодный индикатор стазуса
системы
□ Проверяют настройку системы Link-*- Agilia
□ Обращаются в свой биомедицинский отдел или в
службу технической {юддержки компании «Фрезениус
Кабн»
Дисплей цецгралнзации сигна.юв
тревоги Link-*- Agilia НЕ
функционирует
□ Если система Link+ Agilia nepe3aipy^aeTCa или
каходнтся в режиме технического обслуживания,
принятия каких-либо определенных мер не требуется.
□ Произошла системная ошибка. Обращаются в свой
биомедицинский отдел или в службу технической
полпепжки компании «Фрезениус Кабн»
Описание звуковых и визуальных сип«алов, которые подают насосы, приведено в Руководствах
по использованию насосов Agilia (V производства компании «Фрезениус Кабн». Для получения
дальнейшей информации обращаются к этим документам.
54
--- стр. 64 ---
7 Интервенционные процедуры
^^тот раздел включает опнсанне всех процедур разборки и повторной сборки
А
Предупреждение
• Используют ТОЛЬКО рекомендованные принадлежности и опции, поставленные
вместе с консолью Agilia* Link: НИКАКИЕ ЧАСТИ НЕ ПОДЛЕЖА Т РЕМОНТУ.
■ При замене комтектующих используют только запасные части производства
компании «Фрезениус Каби». Обратитесь к Каталогу запасных частей для
консоли Agilia* Link для заказа запасных частей.
■ Все инструменты или изделия, которые используют при техническом
обслуживании, регулярно проверяют или перенастраивают в соответствии с их
спецификациями и местными нормативами.
• В целях безопасности техник не должен вскрывать консоль Agilia+ Link когда
она подсоединена к источнику переменного тока: сначала необходимо вынуть
вилку кабеля электропитания из розетки источника подачи переменного тока.
■ При работе с электронными компонентами мы рекомендует носить заземленный
антистатический браслет, а также работать стоя на антистатическом
коврике. Не следует дотрагиваться до электронных плат руками без обеспечения
средств защиты.
• Непринятие мер предосторожности при замене неисправных элементов мажет
приводить к их повреждению или неспособности к правильному
функционированию.
• В целях загциты оператора рекомендуется чистить и дезинфицировать внешние
поверхности консоли Link+ Agilia перед ка.ждой процедурой технического
обслуживания.
■ Для обеспечения собственной безопасности техник обязан соблюдать все
инструкции по безопасности при проведении каждой интервенционной
процедуры
55
7.1 Процедура Л*е1: Затж нванме ганки
Необходимые инструменты и техническое оснащение
□ / шестигранный гаечный ключ
Уровень технического обс. 1ужнвання
Квалифицированный технический специачист 1-гоуровня (см. раздел 13.3. страница П5.)
Необходимые меры предос 10рожиос1н
См. символ «Пре^преждение» в разделе «Интервенционные процедуры», страница 44.
Разборка
1. Ослабляют винт с головкой с шестн 1ранной головкой (указатель 2), удерживающий фланец
(указатель I) крепежного зажима (указатель 3) на алюминиевом профиле (указатель 4) с
использованием шестигранного гаечного ключа №5.
2. По алюминиевому контуру (указатель 4) перелвигакгг крепежный зажим в сторону крышки
(указатель 5).
3. Выполняют замену этикеток (этикеток предохранителей, этикеток порядкового номера) если
они оказываются поврежденными.
Повторная сборка
1. Для повторной сборки блока выполняют процедуру разборки в обратном порядке.
2. Регулярно проводите сервисные проверки. См. Раздел «Котггрольные мероприятия» страница
116.
О
Информация
Следят за тем. чтобы крепежные зажимы были хорошо затянуты на несущей
констру’кции: удостоверяются в начичии шайб, за счет которых крепежные
за.жимы плотнее причегают к крепежной конструкции.
А
Предупреждение
□ Убеждаются в отсутствии преждевременного износа винтовой резьбы каждой
крепе-жной гайки.
56
2. Сдвиганэг крышку (указатель 2) не снимая ее. При выполнении этой процедуры оорашаот ,
полсоелиненный к пластине крышки.__________________
--- стр. 65 ---
7.2 Пронс.оура № 2: Батарея
Необходимые инструменты и техническое оснашенне
/ шестигранный гаечный ключ М3 с моментаи затяжки ! нм ±0.1 нм
/ антистатический браслет
Уровень технического обс. 1ужнвання
Квалифицированный технический специалист 2-гоуровня (см. раздел 13.3. страница /15.)
Необходимые меры предосторожности
См. символ «Предупреждение» в разделе «Интервенционные проце^ры», страница 44.
Разборка
1. Отвинчивают 4 винта с головкой с шестигранной головкой (указатель 1), удерживающие
крышку (указатель 2) на алюминиевом профиле, с использованием шестигранного гаечного
ключа №3.
57
2. С'л1>н1вкгг крышку (указатель 2) не снимая ее. При амполнении згой процедуры обрятяют
яинмание на каС^ель заземления (указатель 3). лолсоелиненный к пластине крышки.
О
Информация
Не ослаб.чяют шайбы и винты в рейках трубках.
3. Вынимают батарею (указатель 4) из тезда.
♦ Отсоединяют разъем (J9) от главной платы CPU.
* Извлекают батарею (указатель 4).
Повторная сборка
1. Для повторной сборки блока выполняют процедуру разборки в обратном порядке.
2. Снова затятвают винты (указатель I) с моме 1ггом затяжки 1 нм ± 0,1 нм
3. Заряжают батарею в течение примерно 15 часов.
- Следят за тем. чтобы при подключении консоли Link+Agilia к сети электропитания индикатор
на крышке загорелся зеленым.
- Дополнительная информация приведена в разделе «Контрольные мероприятия», страница 116.
4. Проводят планово-профилактическое техническое обслуживание. См. Раздел «Контрольные
мероприятия», страница 116.
А
Предупреждение
О После установки батареи обратно, на устройстве с помощью веб-интерфейса в
обязательном порядке устанав-пивают дап^ и время (см. Настройка изделия,
страница 31).
О Перед установкой крышки на алюминиевый контур убеждаются в том. что:
- кабель заземления находится в хорошем состоянии. Если он повре.жден. заменяют
кабель заземления и/или плату питания.
■ винтовая резьба не имеет признаков пре.ждевременного износа.
• алюминиевый контур находится в хорошем состоянии. Если он повре.жден.
заменяют его.
D Убеждаются в том. что наружный корпус находится в хорошем состоянии (без
трещин и изменений внешнего вида). Если он повреоюден, заменяют его.
58
--- стр. 96 ---
с поверхностями составляла 3 минуты (поверхности должны оставаться влажными на вид в
течение 3 минут); этот период времени необходим для обеспечения бактерицидного действия.
□ Для достижения целевого противомикробного действия продолжительность периода
контакта дезинфицирующего вещества с поверхностями должна соответствовать
рекомендациям производителя.
3. Протирают кабель электропитания.
4. Дают устройству полностью высохнуть при окружающей комнатной температуре.
8.6 Инструкции по очистке и дезкнфскини вспомогательных приспособлений
Очистку и дезинфекцию вспомогательных приспособлений проводят при комнатной
температуре (от 20®(Г до 25®С)
1. Для очистки вспомогательных приспособлений их протирают свежей и готовой к
использованию салфеткой. Дают вспомогательным приспособлениям полностью высохнуть.
2. Для дезинфекции повторно выполняют действия, указанные в пункте I.
117
9 Хранение и транспортировка изделия
9.1 Меры предосторожности ирн хранении
При хранении с сисгемой Link+ Agilia обращаются с осторожностью.
При хранении система Link+ Agilia должна быть защищена от какого-либо механического
воздействия.
Перед отправкой на хранение систему Link+ Agilia в обязательном порядке чистят и
дезинфицируют. Подробная информация приведена в разделе Очистка и ле-зинфекцня, cipaiiiiua
103.
А
Предупреждение;
Согласно рекомендации, если система Ыпк+ Agilia не эксплуатируется в течение
продолжительного периода времени (более 2 месяцев), уполномоченный персонал
извлекает из нее батарею и систему Link+ Agilia отправляют на хранение. В случае
невогмо.жности извлечения батареи, либо в случае, если эксплуатация системы
Link+ Agilia планируется менее чем через 2 месяца, производят подзарядку батареи
минимум один раз в месяц: для этого подсоединяют систему Link+ Agilia к
источнику переменного тока на период не менее 15 часов.
9.2 Условия хранения и транспортировки
Для обеспечения надлежащего функинонироваиня системы Link-*- Agilia необходимо соблюдать
указанные ниже условия ее хранения и транспортировки.
□ Температура при хранении и транспортировке: от-10®С до -*-60®С.
□ Давление при хранении и транспортировке: от 500 гПа (375 мм рт.ст. / 7Д5 фунт/кв.дюйм) до
1060 гПа (795 мм рт.ст. / 15Д7 фукг/кв.дюйм).
□ Относительная влажность при хранении и транспортировке: от 10% до 90% без конденсации
О
Информация
Место хранения дол.жно быть чистым и подготовленным и соответствовать
указанным выше требовашзям по хранению.
А
Предупреждение:
После продолжите.чьного хранения стоящие на системе Link* Agilia время и дату
проверяют с использованием веб-интерфейса и при необходимости выполняют
необходимые настройки.
Более подробная информация приведена в соответствующе.чл разде.пе этого
документа.
9J Подюговка системы Link-*- Agilia к хранению
Для подготовки системы Link-*- Agilia к хранению выполняют следующие действия;
1. Проверяют, что подсоединенные к системе Link-*- Agilia насосы Agilia IV не используются у
пациента.
2. Отключают электропитание насосов Agilia IV и снимают установленные комплекты IV.
3. Снимают присоединенные насосы Agilia IV.
4. Отсоединяют кабель электропгггания системы Link-*-Agilia н все другие кабели.
5. Снимают систему Link-*- Agilia со стойки или реек,
6. Чистят систему Link-*- Agilia.
7. О^ащаклся с системой Link-*- Agilia с осшрожностью и храня! ее в соответивуюшнх
условиях.
118
--- стр. 97 ---
Примечание: Подробная информация по установке и снятию насосов Agilia приведена на
странице 15. а подробная информация по снятию системы Link+ Agilia с неподвижной стойки, с
неподвижных реек или с передвижной стойки приведена на странице 17.
9.4 Эксплуатация системы Link+ Agilia после хранения
Если батарея была извлечена ввиду необходимости долгосрочного хранения изделия, перед
использованием изделия обращаются в свой биомедицинский отдел с просьбой о ее повторной
установке. Мы рекомендуем заряжать батарею за счет подключения установки к сети
электропитания на период не менее 15 часов.
О
Информация
Согласно рукооодству по эксплуатации, после установки изделия и перед
испо.чьзованием изделия у нового пациента рекомендуется выполнение проверки
системы в соответствии с Протоколо.м быстрой проверки.
Более подробная информация по мерам предосторожности при хранении, условиям хранения и
транспорггоровки. подготовке изделия к хранению и эксплуатации изделия после хранения
приведена в Руководстве по использованию соответствующего насоса Agilia IV.
119
10 Технические характеристики
10.1 Соответствие
С€^>.
Соответствует требованиям Директивы Медицинские приборы и
изделия 93/42/СЕЕ
Безопасность
элекгромедицннского
оборудования
Соответствует
стандарту
EN/1EC 60601-1
IP22 Указатель зашиты от пыли н
разбрызгивающейся жидкости
Защита от тока утечки: рабочая часть типа В
Изделие класса I с защитным заземлением.
Проводные соединения розеток электропигання
Agilia проведены на внутреннем функциональном
заземлении с целью сннжештя показателя
остаточного тока, который может создавать
помехи в работе электрокар.шографическнх или
электроэнцефалографических устройств.
эмс
(э.1С1Стромагннтная
совместимость)
Соответствует
стандарту
EN/1EC 60601-1-
2
А
Предупреждение:
О Во избелкание риска поражения электрическим токо.и это изделие подсоединяют
только к источнику электропитания с защитным заземлением.
□ Соответствие системы не гарантируется в случае испачьзовании других насосов
помимо Agilia IV. Модификации, выполняемые в период расчетного срока службы
изделия, требуют повторной оценки на соответствие требованиям .медицинских
стандартов.
Примечание:
Температура внешней оболочки системы Link+ Agilia может достигать +46 “С. Эта температура
была валидирована для контакта с кожей продолжительностью от I до 10 минут.
120
--- стр. 98 ---
10.2.1 Прнб. 1Н1нтельные габариты н масса
□ Link 4+ Agilia
• В/Ш/Д 5 мм) 718 мм X 210 мм х 121 мм
- Д'(± 5 мм) с зажимом на стойке 163 мм
- Масса: 4.2 кг
□ Link 6+ Agilia
- В/Ш/Д (± 5 мм) 1004 мм X 210 мм X 121 мм
• Д’(± 5 мм) с зажимом на стойке 163 мм
- Масса: 5,5 кг
□ Link 8+ Agilia
• В/Ш/Д (± 5 мм) 1290 мм X 210 мм X 121 мм
• ДЧ^ 5 мм) с зажимом на стойке 163 мм
- Масса: 6,7 кг
10.2 Технические данные
Н (height) - В (высота)
W (width) - Ш (ширина)
D (depth) - Д (длина)
Функция Основной источник пкгания для сшовых
розеток Agilia и для внутренних
злектрокных схем системы Link-*-Agilia.
Разъемный соединитель Стандартная приборная вилка 1ЕС типа С14
- штыревая - 3 штыря
Максимально допустимое кажущееся
сопротивление цепи питания переменного
тока
50 ом
Электропитание Напряжение: от 100 до 240 В переменного
тока
Частота: 50/60 Гц.
Максимальная мощность (с насосами Agilia
IV)
□ Link 4+ Agilia: 45-70 B A
□ Link 6+ Agilia: 60-90 B A
□ Link 8+Agilia: 67-101 B A
Защитные предохранители 2 предохранителя, 2-A
синхронизированные, c высокой
отключающей способностъю. типа Т 2А Н
250 V
121
Внешний доступ к патрону плавкого
предохранителя обеспечивается по
входному соединителю питания
переменного тока
Электрическая зашита Изделие класса 1 с защитным заземлением,
с 3-жнльным силовым кабелем
10.2J Кабель злектропятання переменного тока
Максимальная
длина
2,50 м
Кабель □ Тип: H05W-F.
□ Технические данные: Гибкий шнур. H05VV-F 3G. 1,0 мм^.
Номинальное напряжение: 300/500 В.
□ Стандарт: VDE 0285, EN 50525.
Вилка □ Тип: М2511А.
□ Технические данные: 16А-250 В переменного тока, с двойной
изоляцией. Боковой вход кабеля.
□ Стандарт IEC 60884-1 /СЕЕ 7/VII.
Разъемный
соединитель
□ Тип: VNC13A
□ Технические данные: 10А- 250 В переменного тока, с двойной
изоляцией. Угловой.
□ Стандарт EN/1EC 60320
10.2.4 Спецификации выходной мощностн
Функция Выход источника электропитания для насоса Aeilia IV
Разъемный
соединитель
Стандартная розетка питания IEC typcC13 - гнездовая - для 3 штырей
Питание
переменного
тока
1 {алряжение: от 100 до 240 В переменного тока
Частота: 50/60 Гц.
Максимальная
мощность
15 В-А на каждое гаездо или
Link 4+ Agilia: 45-70 B A
Link 6+ Agilia: 60-90 B A
Link 8+ Aeilia: 67-101 В A
Защитные
предохранители
Cm. предохран1ггели входа питания переменного тока
Электрическая
затта
Заземленный полюс является функциональным заземлением, а насос
Agilia IV является изделием класса 11 с функциональным заземлением.
Включение/
выключение
выходной
мощности
Выходная мощность ВКЛЮЧАЕТСЯ когда насос Agilia IV находится в
заблокированном состоянии и электропитание не поступает на пустой
разъем.
10.2.5 Спеин4м1сацнн батареи
Функция Батарея резервного электропитания системы Link-*- Agilia
на случай перебоев подачи электроэнергии от сети
122
--- стр. 99 ---
Доступ Доступ к внутреннему гнезду батареи осуществляет
квалифицированный инженер с использованием специальных
инструментов
Характеристика 7.2 В / 2.2 ампер-час - литий-ионная перезаряжаемая батарея
Время работы от
батареи
1 час мни.
Зашита от перегрузки по току, чрезмерной рафядкн, iiepcipy зкн по
напряжению и чрезмерно высокой температуры
Самозащита
Срок службы
батареи
В очень значительной степени зависит от условий эксплуатации, но
приемлемыми являются 300 циклов минимальной
подзарялки/разрядки.
О Потеря функциональной активности; 10% максимум
□ Профилактическая замена; через 3 года.
Время
подзарядки
> 15 часов, с использованием встроенного автоматического зарядного
изделия, в то время, когда система Link+ Agilia подключена к сети
электропитания.
10.2.6 Спецификации центрального процессора (С РП )
Функция Обработка и передача данных
Процессор 32-битовый. 400 МГ ц
Центральная
память
64 мегабайт, высокоскоростное ОЗУ. 266 МГ'ц
Флэш-память С сохранением информации при выключении электропитания. 256
мегабайт
Операционная
система
Безопасная и гибкая многопро1раммная/миогопоточная операционная
сипема с лицензией GPL
10.2.7 Соединительные разъемы системы передачи данных
( 'ii('imi|iiiKauiiii ти|||>ик'|)ж HOI о (ПК) 1ьемн
Функция Обмен данными с насосами Agilia®.
Режим Беспроводная оптическая связь с использованием инфракрасного
излучения.
Совместимость Асинхронный последовательный инфракрасный (ПИК) физический
слой irPHY 1.0, основная полоса частот без носителя
Транспортный
протокол
В собственности правообладателя
Скорость 115,2 кб/с максимум
Длина волны
От 880 нм до 900 нм. инфракрасный диапазон с шириной спектральной
полосы 45 нм
Безопасность
для глаз
Максимальная интенсивность для класса 1 < 500 мВт/ср. в
соответствии со стандартом EN/1EC 60625-1 от января 2001 г.
( iieiiHcbiiK'aiuiii ра п.ема л.im iKucoiMiiiieiiim 1 SI) UK
1 Функция Связью внешним 11К для технического обслуживания и настройки
' Разъемный Внешний стандартный промежуточный разъемный соединитель типа
1 соединитель «мини-В».
1 Индикатор 1Голубой светодиод
123
Выходная
мошно<ггь
Выходная мощность отсутствует и мошностъ удаленного главного
компьютера не используется
Совместимость USB 2.0 ОТО Только промежуточная роль
Изоляция Не изолирован от внешнего изделия USD, но оснашен двойной
изоляцией (4 кВ) от сети электропитания.
Скорость 480 Мб/с максимум (теоретически)
( исипфиканпи паи.ема iiiic.HMimaic.ibmiii т'пе.шчп jamii.ix KS232
Функция yiipaFi-ieiiiic cnc ieNiasni, ПК. ciiciexuni САПР или чйс.пживатк' оия iii
Разъемный
соединитель
Экранированный циркулярный гнездовой разъем нроизволсгва
компании ADAM TECH. 3 штыря
Индикатор Светодиод горит голубым
Совместимость Уровни RS232. серийный асинхронный, полудуплексный
Изоляция Изоляция от внешней снетсмы 1,5 кВ + (кнаи 1ен двойной изоляцией (4
кВ) от сети электоопкгания.
Скорость 115.2 кб/с максимум (теоретически)
( 1ич 111(|жка 11ии natbCMH iipcmcuiioii cciii с в я т
Ф ункция Уппаи-1ение системами. ПК, или (Юс.пжипанис связи
Разъемный
соединитель
RJ45 8 штырей
Индикатор Светодиод горит голубым
Совместимость IEEE 802.3 Ethernet 10 baseT или быстрый Ethernet 100 baseT, кабели
BtrroO пары, полный дуплекс
Изоляция Изоляция от внешней системы 1,5 кВ + ociiauieH двойной изоляцией (4
кВ) от сети электропитания.
Скорость Автоматический выбор скорости 10 мб/с или 100 мб/с (теоретически)
< iiciiii(biiK'iiiimi pao.i'Mii ciicicm i .i Mc.icccinbi
Функция
Разъемный
соединитель
Внетмее cm на;1ьнис и иелие лля выщва мелсссфы
Разъемный соединитель Стерео ДЖНК (Stereo JACK) 3,5 мм.
Индикатор
Совместимость
Светодиод горит красным ___ ___ _____________________
Реле, сухие контакты на опоре/ рабочий контакт - опция
положительной/ отрицательной полярности.
Контаеты 24 В постоянного тока/ 2 А максимум
Изоляция Изоляция от BHCiiiiieR системы 1,5 кВ + оснашен двойной изоляцией (4
кВ) от сети электропитания. __________ ___ _ __ _ _____
I0J Электроника
Система Link+ Agilia оснашена злектроннымн платами 4 типов:
□ CPU и плата подачи злектропитания,
□ Плата IrDa,
□ Светодиолная плата,
□ Плата сетевого выключателя каналов.
124
--- стр. 100 ---
10.4 Хярактернсгакн материалов
Ком пояеит М атериал Марка Производитель
1 Сетевое электропитание
световода
Поликарбонат MACROLON
2858
Bayer Material Science AG,
Германия
2 Главная плата световода Поликарбонат MACROLON
2858
Bayer Material Science AG,
Германия
3 Передняя панель Agilia АБС-пластик Chimei Polylac
РА-757
Chi Mei Corporation, Китай
4 Корпус, струбцина Алюминиевый
сплав
EN AW-6060
T66
PMS ALUMINYUM. Турция
5 Винтовой зажим Нержавеющая
сталь
AISI304 Acerinox S.A.. Испания
6 Укрепленный фланец Поликарбонат MACROLON
2858
ЕЗауег Material Science AG.
Германия
7 Ленточная подложка Полиамид PA 6.6 Saati S.P.A.. Италия
8 Верхний колпачок
световода
Поликарбонат MACROLON
2858
Bayer Material Science AG.
Германия
9 Гнездо крюка Поликарбонат MACROLON
2858
Bayer Material Science AG,
Германия
10 Голубой крюк для Agilia Полиамид PA 6.6 Saati S.P.A.. Италия
Пигмент синий Blue 29 Wuxi Changhong
Masterbatches Co. Ltd. Китай
11 Синий кнопочный
переключатель
Полиамид PA 6 6 Saati S.p A . Италия
Пигмент синий Blue 29 Wuxi Changhong
Masterbatches Co.Ltd, Китай
12 Синий клавишный
переключатель
Полиамид PA 6,6 Saati S.P.A.. Италия
Пигмент синий Blue 29 Wuxi Changhong
Masterbatches Co Ltd, Китай
13 Фланцевые
псоеключатсли
Полиамид PA 6.6 Saati S.p.A., Италия
14 Окно IrDa Поликарбонат MACROLON
2858
Bayer Material Science AG,
Г еомания
15 Нижний шкаф
опоессованный
АБС-пластик Chimei Polylac
PA-757
Chi Mei Corporation, Китай
16 Шкаф передней СОМ АБС-пластик Chimei Polylac
PA-757
Chi Mei Corporation, Китай
17 Крышка опрессованная Силикон WACKER AK
500
DRAWIN Vertriebs-GmbH,
Германия
18 Панель разъемных
соединителей
Полиамид PA 6.6 Saati S.p.A., Италия
19 Облицовочная панель
шкаба
АБС-пластик Chimei Polylac
PA-757
Chi Mei Corporation, Китай
20 Колпачок световода Поликарбонат MACROLON
2858
Bayer Material Science AG.
Германия
21 Опрессованный
колпачок СОМ
АБС-пластик Chimei Polylac
PA-757
Chi Mei Corporation, Китай
22 Поддерживающий
колпачок
АБС-пластик Chimei Polylac
PA-757
Chi Mei Corporation, Китай
23
24
Штепсельный шкаф Полиамид
Полютилен
PA 6 6 Saati S.p A . Италия
Уплотнители розетки SABIC HOPE 1 SABIC Innovative plastics,
M80064 1 Саудовская Аоавня
25 Опоессованная розетка Полиамид PA 6.6 1 Saati S.p.A.. Италия
11 Переработка и утилизация
А
X
о
Предупреждение:
Для обеспечения безопасности пациента и в целях охраны о>дзуясаюи{ей среды
необходимо иэбе.хзть нежелательного продолжения эксплуатации у'строиств после
завершения их санкционированного срока сз^’йюбы.
Из изделия, подлежащего утилизации, извлекают батарею. Батареи и
изделия с згой тгикеткой не под-тежат ^тилизаши вместе с обычными
отходами. Их собирают отдельно и утилизируют в соответствии с местным
законодательством.
Информация
О Более подробную информацию по нормативам переработки отходов можно
получить у местного представителя компании Фрезениус Каби ичи у местного
дистрибьютера.
О Дополнительная информация о способе разборки системы Link+ Agilia приведена в
разделе Интервенционные процедуры, страница 44.
О Ио.чьзоватеяи соблюдают политику своего медицинского учреждения по
уттизации изделий после завершения срока их эксплуатации.
125 126
--- стр. 101 ---
12 Г|^ан1ийные обязате^ств^ _
12.1 Общие условия обеспечения гарантийных обязательств
Компания Фрезениус Кабн гарантирует отсутствие у этого изделия дефектов качества
материалов и сборки в течение периода, определенного в соответствии с принятыми условиями
продажи, за исключением батарей и вспомогательных принадлежностей.
12.2 Ограниченные гарантийные обязательства
Для того, чтобы воспользоваться гарантийными обязательствами по материалам и сборке,
предоставляемыми нашими торговыми представителями или агоггами, уполномоченными
компанией Фрезениус Каби, пользователь обязан соблюдать указанные ниже условия:
■ Систему Link+ Agilia необходимо использовать в соответствии с инструкциями,
приведенными в этом документе и в других сопровождающих документах.
■ Система Link+ Agilia не должка быть повреждена во время нахождения на хранении или
во время ремонта и ее состояние не должно свидетельствовать о несоответствующем
обращении
■ В Системау Link+ Agilia не должны вжкится какие-либо изменения
неквалифицированным персоналом.
* Серийный номер (SN) не должен быть изменен, изменен или удален. Внутренняя батарея
изделия не должна быть заменена батареей, отличной от указанной производителем.
О
Информация
* В случае нарушения одного или более иэ указанных выше условий, компания Фрезениус
Каби составит смету расходов на ремонт, включаши/ую стоимость нео 6ходш 1ых
запасных частей и трудозатрат.
■ В случае необходимости возврата и/ичи ремонта системы Link* Agilia обращайтесь к
своему торговому представителю компании Ф резениус Каби.
12J Условия обеспечения гарантийных обязательств по прннад.' 1ежностям
У принадлежностей могут быть особые условия обеспечения гарантийных обязательств. Для
получения более подробной информации обращаются к своему торговому представителю
компании Фрезениус Каби.
Обратитесь к руководству по использованию соответствующего насоса Agilia IV для получения
следующей информации: общие условия гарантии, ограниченная гаракгня, условия гаракгии
для принадлежностей.
127
13.1 По. 1нти 1са и правила технического обстуживання
В случае необходимости отправки системы Link+ Agilia на техническое обслуживание
пользователь обращается в компанию Фрезениус Каби, и компания обеспечиваег доставку
упаковочных материалов по адресу учреждения пользователя. Систему Link+ Agilia чистят и
дезинфицируют, а затем упаковывают в полученные упаковочные материалы и отправляют в
компанию Фрезениус Каби.
13 Техническое обслуяшван^ ___________ _ ___________ _ ______
О
Информация
О За дополнительной информацией относительно техо6слу.ясивания и.чи
использования изделия обращаются в службу технической поддержки компании
Фрезениус Каби.
О Компания Фрезениус Каби не несет ответственности за повреждение систе.иы
Link+ Agilia во вре.ия транспортировки.
13.2 Требования к техническому обслуживанию
Предупреждение:
О Квачифицированный персонал должен быть проинформирован, если произошло
падение консоли Link* Agilia или возникли какие-либо неисправности. В это.м случае
изде.чие не должно использоваться. Пажалуйста, свяжитесь с вашим
биомедицинским отделам или торговым представителем компании Фрезениус Каби.
О Несоблюдение зтих проце^р /технического обс.чуживания мажет привести к
А
повреждению Link* Agilia и функционачьному отказу. Внутренний (кмотр
устройства предпо.чагает соб.чюдение специальных процедур во избежание
повре.ждения устройства.
О При замене кампонентов используют только запасные части производства
компании Фрезениус Каби.
ОЕс.чи требуется обнов-чение системы Link* Agilia компания Фрезениус Каби ичи
ее представитель выдает соответствующие инструкции. Медицинское учреждение
несет ответственность за обновление в соответствии с инструкциями,
предоставленными компанией Фрезениус Каби.
13J Обучение
Для обучения, пожалуйста, свяжитесь с Фрезениус Кабн.
Уровни обучения позволяют техническому специалисту обладать способностью и навыком
выполнять любое обслуживание, описанное в данном руководстве без изменения технических
характеристик и целосттюстъ изделия. Они определены ниже:
I -й уровень предназначен л.тя пользователя с целью выполнения технического обслуживания
на месте эксплуатации изделия, с использованием технической докумешацни
изделия и определенных инструментов.
Этот уровень технического обслуживания не требует сушествемногч)
материально-технического обеспечения.
□ Владение механикой и электротехникой.
□ Навыки в области биомедицинских систем.
2-й уровень предназначен для специалиста, специализирующегося на обслуживании,
выполняемом с помощью специальных инструментов и процедур Предназначен
I28
--- стр. 102 ---
для техников - специалистов по техническому обслуживанию с использованием
определенных инструмекгов и методик
□ Хорошее знание механики и злектроники.
П Не менее двух лет опыта работы в бномедиии>{ском отделе.
3*й уровень Предназначен для техников - специалистов по ремонту, выполняемому в отделе
технического обслуживания с использованием определенных инструментов и
методик, а также с использованием измерительных и регулировочных
инструментов. Выполнение полной проверки изделия в соответствии с
требованиями этого докумеша.
□ Хорошее знание механики и электрики.
□ Хсрошее владение компьютером.
□ Не менее двух лет опыта работы в бномелицинском отделе.
129
13.4 Г рафик технического обслуживания
13.4.1 11рофк.1актнческое техобслуживание
А
Предупреждение:
Дяя поддержания работоспособности Agilia+ Link, квалифицированный и
обученный технический персонал должен проводить профилактическое
техническое обслуживание и замену батареи не реже одного раза в 3 года.
Процедуру профилактического техобслуживания выполняет квалифицированный и специально
обученный технический персонал в соответствии с приведенными в этом документе
инструкциями и методиками.
О любых отклонениях в работе изделия или сбоях следует сообщать квалифицированному
техническому персоналу вашей организации или {<ашей технической службе. В этих случаях не
следует использовать Link+ Agilia.
13.4.2 KoHTpaib качества
По требованию медицинского учреждения процедура контроля качества функционирования
изделия может проводиться через каждые 12 часов.
Плановая процедура контроля качества функционирования (не входящая в гарантийные
обязательства) включает различные проверочные операции, указанные в этом документе.
Процедуру контроля качества проводит только квалифицированный технический специалист.
Для проведения процедуры контроля качества функционирования системы Link+ Agilia можно
использовать Partner Agilia, разработанное компанией Фрезениус Каби программное
обеспечение для технического обслуживания, предназначенное для устройств и консолей Agilia
^1пя получения более подробной информации обращайтесь в Службу технической поддержки.
©
Информация
■ Эти проверки должны выполняться обученным техническим персонало.и и не
подпадают под действие каких-.чибо контрактов или соглашений,
предоставленных Фрезенщ>с Каби.
■ Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с нашей
технической слу.жбой
13.5 Мероприятия по контролю
Эти мероприятия по контролю рекомендуется выполнять после проведения технического
обслуживания и до применения системы Link+ Agilia у пациента.
Процедуры проверки, технического обслуживания или ремонта проводит ТОЛЬКО компания
Фрезениус Каби или сертифицированные и уполномоченные компанией технические
специалисты.
Для проведения процедуры контроля качества функционирования системы Link+ Agilia можно
использовать Partner Agilia, разработанное компанией Фрезениус Каби программное
обеспечение для технического обслуживания, предназначенное для устройств и консолей
Agilia..
Сертификат о прохождении процедуры контроля качества приведен в конце этого раздела.
13.5.1 Внешний контро. 1ь
"Эта процедура контроля предназначена для того, чтобы убедиться в отсутствии каких-либо
дефектов в процессе визуальной инспекции, а также в правильном закреплении и надлежащей
затяжке зажимов во избежание смещения и в наличии всех этикеток на своих местах.
Проводят проверку по следующим пунктам:
130
--- стр. 103 ---
□ Отсутствие шума при персмешении или встряхивании системы Link-»- Agilia:
□ Целоспюсть. отсутствие трещин или итмененнй внешнего вида всех частей.
ВЕРХНЯЯ ЧАСТЬ:
Интерфейс пользователя на крышке:
визуальная 1гроверка светодиодных индикаторов цектрализацнн тревожных сигналов и
трех светодиодных и>иикаторов статуса
Передняя панель:
На каждом канале:
' Визуальная проверка следующих элементов:
о Рычаг блокирующего/деблокирутошего механизма, включая этикетку с ииструкцнями по
бл<жированн10/лс6локнрованию
о крышка над окном связи в инфракрасной части спектра
о окно связи в инфракрасной части спектра
о розетка электропитания насоса
о полка для насоса
Процедура контроля блокирующего механизма:
о насос Agilia вставляют в гнездо полностью, так. чтобы его мог зафиксировать блокировочный
механизм (должен послышаться звук щелчка)
НИЖНЯЯ ЧАСТЬ:
Визуальная проверка следующих элементов:
Пластиковая прокладка
Правая сторона:
Визуальная проверка следующих элементов:
Предупредительная этикетка «инструк 1ши по снятию насоса»
' Предупредительная этикетка «отключение электропитания перед процедурой очистки»
Вилка электропитания:
о индикатор статуса электропитання
о вилка электропитания
о кабель электропитания
Левая сторона:
Визуальная проверка следующих элементов:
• Предупредительная этикетка «инструкции по снятию насоса»
Предупредительная этикетка «отключение электропитания перед процедурой очистки»
• Маркировка - идентификатор соединительного разъема
Панель разъема: крышка, разъемы и светодиоды.
Задняя сюрона:
' Визуальная проверка следующих элементов:
о Маркировка с черными и желтыми полосками
о Верхний и нижний зажимы находятся за пределами черной и желтой зоны
о Зажимы для фиксации на стойке:
о Верхний н нижний зажимы должны быть плотно затянуты на стойке для обеспечения
неподвижной фиксации
' Маркировка для ндщггнфикацин изделия (ЭИУ):
о Проверяют тип изделия Link-«-Agilia, учетный нормер и Серийный номер изделия.
13.5.2 Процедуры контроля светодиодных индикаторов статуса э.тектропнганкя и
интерфейса пользователя на крышке.
У п процедура контроля позволяет убедиться в том. что светодиолные ишнкаторы статуса
электропитания и интерфейса пользователя на крышке правильно показывают статус когда
итдслие включено и готово к работе.
131
' Пос.те подключения системы Link+Agilia к источнику пнтаиня переменного тока убеждаются в
том.что:
о индикатор статуса электропитания (расположенный возле вилки электропитания) ГОРИТ.
' Если внутреннее программное обеспечение системы Link+Agilia находится в стадии загруэкн
(светодиодный индикатор статуса системы горит же.ттым и 1К мигает), ждут примерно одну
минуту пока загрузка завершится, а затем проверяют следукэшне параметры иктерфейса
пользователя на крышке:
о Светодиодный индикатор статуса электропитання горит ЗЕЛЕНЫМ и не мигает
о Светодиодный индикатор статуса батареи горит ЗЕЛЕНЫМ и не мнгаа
о Светодиодный индикатор статуса системы горит ЗЕЛЕНЫМ и не мигает
13.5J Процедура контратя ыекгропитяння насоса и функционирования батареи
Эта процедура контроля позволяет убедиться в том, что светодиолные индикаторы статуса
электропитания и батареи на системе Link+ Agilia и насосах Agilia работают в соответствии с
подключением к источнику питания переменного тока и отключению от него.
Она также предназначена для проверки поступления информационнот СИ1 нала об отключеннн
электропитання на систему Link-r Agilia н насосы.
Когда система Link-*- Agilia подключена к источнику питания nepCMeiuiom тока н
функционирует (все три светодиодных индикатора статуса горят зеленым и не мигактт):
- Удостоверяются, что индикатор статуса электроп 1лання (расположенный вогте ви. 1кн
электропитания Link-*- Agilia) ГОРИТ.
' Выбирают и проводят одну из указанных ниже процедур, соотвстсгвуюшнх вашему типу
насоса Agilia:
На каждом канале:
Если тестирование проводится с использованием насосов Agilia SP кзи Agilia VP
о Устанавливают насос Agilia SP или Agilia VP на консоль Link-*-Agilia
о Включают электропитание насоса
о Проверяют, включен ли «Сигнал оповещения об отключеннн электрошпания» в «Меню
опций»: Настройки насоса [Параграф 13]
о Начинают инфузию
о Вынимают вилку кабеля электропитания из розетки
о Удостоверяются, что инликагор статуса электропитания (расположенный возле вилки
электропитання Link-*-Agilia) НЕ ГОРИТ.
о Удостоверяются, что индикаторы статуса электропитания и подзарядки батареи иа панели
насоса Agilia НЕ ГОРЯТ и на панели насоса Agilia отображается информационный сигнал
«Отключение электропитання».
о Удостоверяются, что на крышке системы Link-i-Agilia:
§ НЕ ГОРИТ светодиодный индикатор централизации треножных ситалов
§ НЕ ГОРИТ светодиодный индикатор статуса электропитания
§ Светодиодный индикатор статуса батареи ГОРИТ ЗЕЛЕНЫМ и нс моргает
§ Светодиодный индикатор статуса системы ГОРИТ ЗЕЛЕНЫМ и не моргает
о Нажимают на кнопку «Выключение тревожной сигнализации» для подтверждения
о Удостоверяются, что светодиодный индикатор системы вызова медсестры на панели разъема
НЕ ГОРИТ
о Снова вставляют вилку кабеля электропитания в розетку источника электропитания
о Удостоверяются, что на крышке системы Link-*-Agilia:
§ НЕ ГОРИТ светодиодный индикатор иеитрализаиин тревожных сигналов
§ Светодиодный индикатор статуса электропитания IОРИТ ЗЕЛЕНЫМ и не моргает
§ Светодиодный индикатор статуса батареи ГОРИТ ЗЕЛЕНЫМ и не моргает
§ Светодиодный индикатор статуса системы ГОРИТ ЗЕЛЕ.НЫМ и нс морсаст
о Прскраищют инфузию
132
--- стр. 104 ---
о Аналогичным образом проводят тестирование следующего канала
Если тестирование проводится с использованием насосов Injectomat Agilia или Volumat Agilia
о Устанавливают насос Injectomat Agilia или Volumat Agilia на консоль Link+ Agilia
о Включают электропитание насоса
о Проверяют, включен ли «Сигнал оповещения об отключении электропитания от сети» в «Меню
опций»: Настройки насоса [Параграф 13]
о Начинают инфузию
о Вынимают вилку кабеля электропитания из розетки
о Удостоверяются, что индикатор статуса электропитания (расположенный возле вилки
электропитания Link+ Agilia) НЕ ГОРИТ.
о Удостоверякэтся, что индикатор статуса электропитания на панели насоса Agilia НЕ ГОРИТ и на
панели насоса Agilia отображается информационный сигнал «Отключение электропитания»,
о Удостоверяются, что на крышке системы Link+Agilia:
§ Светодиодный индикатор централизации тревожных сигналов ГОРИТ ЖЕЛТЫМ и МИГАЕТ
с частотой 0,5 Гц
§ НЕ ГОРИТ светодиодный индикатор статуса электропитания
§ Светодиодный индикатор статуса батареи ГОРИТ ЗЕЛЕНЫМ и не моргает
§ Светодиодный индикатор статуса системы ГОРИТ ЗЕЛЕНЫМ и не моргает
о Нажимают на кнопку «Выключение тревожной сигнализации» для подтверждения
о Удостоверяются, что светодиодный индикатор системы вызова медсестры на панели разъема
НЕ ГОРИТ
о Снова вставляют вилку кабеля электропигания в розетку источника электропитания
о Удостоверяются, что па крышке системы Link+ Agilia:
§ НЕ ГОРИТ светодиодный индикатор централизации тревожных сигналов
§ Светодиодный индикатор статуса электропитания ГОРИТ ЗЕЛЕНЫМ и не моргает
§ Светодиодный индикатор статуса батареи ГОРИТ ЗЕЛЕНЫМ и не моргает
§ Светодиодный индикатор статуса системы ГОРИТ ЗЕЛЕНЫМ и не моргает
о 11рекращают инфузию
о Аналогичным образом проводят тестирование следующего канала
По завершении контрольной процедуры при необходимости с помощью «Меню опций»
выполняют сброс данных насоса Agilia [Параграф 13] для возврата в исходное состояние.
133
1ЭЛ4 Процедура контроля систем сообщения о сигналах тревоги н вызова медсестры
Эта процедура контроля позволяет убелтъся в том, что информация о сигналах тревоги
ноступает на дисплей централизации тревожных сигналов системы Ыпк-ь Agilia, и что
сообщения о сигналах тревоги также поступают через систему вызова медсестры. Система
Link+ Agilia подключена к источнику питания переменного тога и функционирует (все 3
светодиодных индикатора статуса горят зеленым и не мигают):
' Выбирают и выполняют одну из приведенных (жже процедур в соответствии со своим типом
насоса:
Если тестирование проводится с использованием насосов Agilia SP или Agilia VP
о Устанавливают насос Agilia SP или Agilia VP на консоль Link+ Agilia
о Начинают инфузию
о Вызывают на насосе тревожную сшуацню СРЕДНЕЙ приоритетности (например:
«Приближается заверщение инфузии!!» на насосе Agilia SP или Agilia VP)
§ Визуальный индикатор сигналов тревоги на дисплее централизации тревожных сигналов
системы Link+ Agilia (на крышке) ГОРИТ ЖЕЛТЫМ и М ИГАЕТ с частотой 0,5 Гц.
§ Светодиодный индикатор системы вызова медсестры на панели разъема ГОРИТ КРАСНЫМ и
мигает.
о Выключают еншал тревоги на насосе Agilia.
о Удостоверякэтся, что:
§ Визуальный индикатор сигналов тревоги на дисплее це>прализацин тревожных сигналов
системы Link+ Agilia (на крышке) все еще ГОРИТ ЖЕЛТЫМ и МИГАЕТ
§ Светодиодный индикатор системы вызова медсестры на панели разъема НЕ ГОРИТ
о Возобновляют инфузию
о Вызывают на насосе тревожную ситуацию ВЫСОКОЙ приоритетности (например: открылся
кламмер цилиндра шприца на насосе Agilia SP или открылась дверь на насосе Agilia VP)
о Когда послышится звуковой сигнал тревоги, издаваемый насосом Agilia, удостоверяются в том,
что:
§ Визуальный индикатор сигналов тревоги на дисплее цептралнзаиии тревожных сигналов
системы Link+ Agilia (на крышке) ГОРИТ КРАСНЫМ и МИГАЕТ с частотой 2 Гц
§ Светодиодный индикатор системы вызова медсестры на панели разъема ГОРИТ КРАСНЫМ и
мигает
о Выключают сигнал тревоги на насосе Agilia
о Удостоверяются, что:
§ Визуальный индикатор сигналов тревот на дисплее нентралнзаини тревожных сигналов
системы Link+ Agilia (на крышке) все еше ГОРИТ КРАСНЫМ и МИГАЕТ
§ Светодиодный индикатор системы вызова медсестры на панели разъема НЕ ГОРИТ
о Прекращают инфузию
Если тестирование проводится с использованием насосов Injectomat Agilia или Volumat Agilia
о Устанавливают насос Injectomat Agilia или Volumat Agilia на консоль Link+ Agilia
о Начинают инфузию
о Вызывают на насосе Agilia ситуацию предварительного сигнала тревоги (например: «Окончание
предварительного сигнала тревоги по инфузии» на насосе Injectomat Agilia или Volumat Agilia)
§ Визуальный индикатор сигналов тревоги на дисплее централизации тревожных сигналов
системы Link+Agilia (на крышке) ГОРИТ ЖЕЛТЫМ и МИГАЕТ с частотой 0,5 Гц.
§ Светодиодный индикатор системы вызова мслссстры на панели разъема ГОРИТ КРАСНЫМ и
мигает.
о Выключают сигнал тревоги на насосе Agilia.
о Удостоверяются, что:
134
--- стр. 105 ---
§ Визуальный индикатор сигналов ipcBoi'H на дисплее централизации тревожных сигналов
системы Link+ Agilia (на крышке) все еше ГОРИТ ЖЕЛТЫМ и МИГАЕТ
§ Светодиодный индикатор системы вызова медсестры на панели разъема НЕ ГОРИТ
Возобновляют инфузию
Вызывают на насосе Agilia тревожную ситуацию (например: открылся кламмер цилиндра
шприца на насосе Injectomat Agilia или открылась дверь на насосе Volumat Agilia)
Когда послышится звуковой сншал тревоги, издаваемый насосом Agilia. удостоверяются в том.
что:
§ Визуальный индикатор сигналов тревоги на дисплее централизации тревожных сигналов
системы Link+Agilia (на крышке) ГОРИТ КРАСНЫМ и МИГАЕТ с частотой 2 Гц
§ Светодиодный индикатор системы вызова медсестры на панели разъема ГОРИТ КРАСНЫМ и
мигает
Выключают сигнал тревоги на насосе Agilia
Удостоверяются, что;
§ Визуальный индикатор сигналов трево 1н на дисплее централизацни тревожных сигналов
системы Link+ Agilia (на крышке) все еше ГОРИТ КРАСНЫМ и МИГАЕТ
Светодиодный индикатор системы вызова медсестры на панели разъема НЕ ГОРИТ
Прекращают инфузию
I3J.5 Процедура контроля переключателей питания насоса
^ а процедура контроля позволяет убедиться в том, что когда насос Agilia заблокирован,
электропитание нс подается на пустую розетку. Систему Link+ Agilia подключают к источнику
питания переменного гока и запускают (все 3 светодиодных индикатора статуса горят зеленым
н не мигают), не установив на нее ни одного насоса Agilia: для каждого канала проводят
следующую процедуру: с использованием вольтметра переменного тока проверяют, не
поступает ли электрический ток на розетку насоса Agilia.
13.5.6 Процедура конгроля элекзрнческой безопаснос 1и
Тестирование на соответствии электрической безопасности проводят согласно стандарту 1ЕС
60601-1 или IEC 62353.
13.5.7 Процедура коитро; 1я продсижительносги защитного заземления
[>га процедура котроля предназначена для тестирования целостности защитного заземления.
Измеряют полное сопротивление между заземляющим штырем вилки кабеля электропитания
переменного тока и металлической частью системы Link+ Agilia; эта часть может не быть
алюминиевой и подвергнутой анодной обработке.
Значение, полученное в результате изменений, должно быть менее мОм-метров.
13.5.8 Процедура контроля продолжительности работы от батареи
Эта процедура контроля позволяет убедиться в том, что когда система Link+ Agilia переходит на
работу от батареи, продолжительность автономного функционирования составляет не менее 1
часа. Систему Link+ Agilia отсоединяют от источника питания переменного тока и она работает
на батарее (светодиодный индикатор статуса подачи электропитания НЕ ГОРИТ, светодиодные
индикаторы статуса батареи и системы горят зеленым и не мигают):
- Устанавливают насос Agilia на консоль Link+ Agilia.
Начинают инфузию при низкой объемной скорости потока, например, 10 мл/ч.
' Удостоверяются, что светодиодный индикатор статуса батареи на интерфейсе пользователя
системы I.ink+ Agilia перед отключением горит в течение минимум 60 минут.
13.5.9 Сертификат контроля качества системы Link+Agilia
Для проведения процедуры контроля качества функционирования системы Link+ Agilia можно
использовать Partner Agilia, разработанное компанией Фрезениус Каби программное
обеспечение для технического обслуживания, предназначенное для устройств и консолей Agilia.
В качестве альтернативного вариа>гга можно распечатать Сертификат контроля качества,
приведенный в конце этого раздела
135
Для проведения планового технического обслуживания, включающего замену батареи,
указывают данные проверки продолжительности работы от батареи.
Этот тест может не проводиться при выполнении мероприятий по контролю качества; в таком
случае, ставят галочку в соответствующей клетке.
Что касается планового технического обслуживания, в качестве даты его проведения указывают
последний лень проведения работ по техническому обслуживанию. Для определения даты
следующего планового технического обслуживания к дате предыдущего технического
обслуживания прибавляют максиму м 3 года.
Для обеспечения кошроля качества не меняют лату проведения последнего технического
обслуживания. Для определения даты следующего планового технического обслуживания к
лате предыдущего технического обслуживания прибавляют максимум 3 года.
136
--- стр. 106 ---
Тип изделия; [ Код изделия: Серийный номер изделия:
Наименование медицинского ' Лета последнего технического
учреждения; \ обслуживания;
Наименование отделения:
Дата следующего
технического обслуживания:
процедур» Успешно Неудачно
Внешний кокфоль:
□ Отсутствие шума прн перемешении или встряхивании системы
Link+ Agilia:
□ Целостность, отсутствие трешин или изменений внешнего вида
всех частей.
□ Контроль следующих элементов;
□ ВЕРХНЯЯ ЧАСТЬ: светодиодный индикатор цеитрализашш
тревожных сигналов и светодиодные индикаторы статуса
□ ПЕРЕДНЯЯ панель:
• Крышка, окно связи в инфракрасной части спектра, розетка
электропитания насоса, полка для насоса
• На каждом канале: этикетка блокировки насоса, механизм
блокировки насоса
□ НИЖНЯЯ ЧАСТЬ; крышка
□ ПРАВАЯ сторона; предупредительные этикетки, индикатор
статуса электропитания, вилка электропитания. кабель
электропитания
□ ЛЕВАЯ сторона; предупредительные этикетки, этикетка -
идентификатор соеднннгельного разъема, разъемы и светодиоды.
□ ЗАДНЯЯ сторона:
- Маркировка с черными и желтыми полосками
• Верхний и нижний зажимы находятся за пределами черной и
желтой зоны и плотно затянуты на стойке для обеспечения
неподвижной фиксации.
□ Маркировка для нлентификаиии изделия (ЭИУ);
• Тип изделия, учетный иормер и Серийный номер изделия Link+
Agilia______________
Процедуры контрт)ля светодиодных индикаторов статуса
электропитания и интерфейса пользователя на крышке;
□ светодиодные индикаторы статуса электропитания и интерфейса
пользователя на крышке правильно показывают статус когда
изделне включено и готово к работе.________________________________
и
Процедура котроля электропитания насоса и функционирования
батареи
□ На всех каналах светодиодные индикаторы статуса
э.тектропитания и батареи на системе i.ink+Agilia и насосах Agilia
рабеггают в соответс 1вии с подключением к источнику питания
переменного тока и отключению от него,
___________________________
П
Процедура контроля систем сообщения о сигналах тревоги и вызова
медсестры________
П
137
□ Информация 0 сигналах тревоги поступает на дисплей
централизации тревожных сигналов системы Link+ Agilia
5 Процедура контроля переключателей питания насоса
□ Прн отсутствии насоса электропитание на розетки питания tie
подается.
D и
6 Контроль электрической безопасности согласно стандарту IEC
60601-1 или 1ЕС 62353.
П О
7 Процедура контроля продолжительности
защитного заземления
Значение = мОм-
метров
П и
8 Процедура контроля продолжительности
работы от батареи
□ Система Link+ Agilia работает на батарее не
менее 1 часа
Тестирование
проведено^
Тестирование не
проведеноП
□ и
Утверждено □ | Не угве эждено □
Имя: 1 Дата: Подпись:
Комментарнн:
138
--- стр. 107 ---
14 Руководство и декларация производителя по ЭМС
14.1 Электромагнитная совместимость
Предупреждение:
D Система Link* Agilia и ее принадлежности предназначены для использования в
указанных ниже условиях электромагнитной среды.
О Клиент или пользователь должен убедиться, что система Link • Agilia
используется именно в таких условиях.
А
О Устройство не должно использоваться рядом с другим оборудованием. Если
необходимо смежное использование, наб.пюдайте за устройством, чтобы убедиться,
что оно работает нормачьно в KOHtpueypaifuu. в которой оно будет использоваться.
О Консоль Link* Agilia не дол.жна использоваться в присутствии интенсивных
электромагнитных полей, создаваемых определенными медицинскими устройствами
с электропитание.». Не используйте Link* Agilia вместе с МРТ. КТ или в
присутствии рентгеновского излучения.
За исключением случая, описанного в данном руководстве, работа Link+ Agilia должна
систематически проверяться квалифицированным оператором, если Link+ Agilia установлена
вблизи других злектрических устройств.
Точки (например, винты) и поверхности, доступные только для обслуживающего персонала,
также требуют мер предосторожности.
14.2 Электростатический разряд (ЭСР)
Информация
■ Электронные компоненты и полупроводники могут быть выведены из строя
электростатическим разрядом 0CP). В частности, компоненты из структур
«металл-оксид-полупроводник» (МОП) могут быть повре.ждены прямыми или
О
косвенными разрядами. Иногда повре.ждения. вызываемые ЭСР. не поддаются
немедленной идентификации, и дефекты функционирования могут возникать
даже после продол.жительного периода эксплуатации.
■ Превышение и/или повторение уровня тестирования, достигнутого в руководстве
и декларации производителя по ЭМС мо.жет приводить к необратимо.»}'
повреждению изделия и/или вызывать серьезные неисправности (например,
потерю связи и сбои системы).
14.2.1 Необходимые меры предосторожности, связанные с ЭМС
Необходимо соблюдать следующие требования по условиям, связанным с компонентами,
чувствительными к статическому электричеству (требования стандартов ЭСР):
□ Напольное покрытие из дерева, кафеля или бетона
□ Относительная влажность должна составлять не менее 30%.
В случае невозможности гарантированного обеспечения таких условий, в обязательном порядке
принимают дополнительные меры предосторожности
□ Использование антистатического оборудования
□ Пробный разряд, осуществляемый пользователем (объяснено ниже)
□ Ношение антистатической одежды.
Наиболее эффективной мерой предосторожности является пробный разряд, осуществляемый
пользователем на заземленный металлический объект, например, перильный поручень, опорный
шест пожарной лестницы или металлическая деталь, расположенная позади системы Link-<-
Agilia.
139
При выполнении технического обслуживания системы Link+ Agilia изделие помешают на
активную электропроводящую поверхность и надевают специальный браслет, проводящий ЭСР.
14.2.2 Элею-ромагнитная совместимость и руководство по помехам
Система Link+ Agilia прошла испытания на соответствие применимым к медицинским изделиям
стандартам на элекгромагнитиую совместимость. Ее защищенность от электромагн»гтного
воздействия обеспечивает надлежащую работоспособность. Сведение к минимуму
испускаемого ихтучения позволяет избегать нежелательных помех другому оборудованию.
Информация
■ ЭМИССИОННЫЕ характеристики этого оборудования делают его пригодны» к
использованию в про.мыисченных зонах и в медицинских учреждениях (уровень
©
стандарта /1 Специального международного комитета по радиопомехам (CISPR
И), класс А). При испо.льзовании в условиях жшых помегцений (обычно для этого
трепетен уровень CISPR II. класс В) это оборудование ,»ожет не обеспечивать
надлежащую защиту д.чя радиочастотных служб связи. Пользователь .»ожет
быть вынужден приншлать меры по мини»изации воздействия, такие, как
изменение направления или места распо.чолсения оборудования.
Предупреждение:
■ При испо.чьзовании переносного и передвижного РЧ коммуникационного
оборудования (вкпючая периферийные изделия, такие, как антенные кабе.чи и
внешние антенны) следят за те.», чтобы расстояние между этим оборудованием
и любой частью системы Link* Agilia. включая кабели, указанные
производите.че.». было не менее 10 с». Несоб.чюдение этого требования мо.жет
приводить к ухудшению показателей функционирования изделия.
Испо.чьзование принадле.жностей и кабелей помимо рекомендованных компанией
Фрезениус Каби может приводить к увеличению излучения u'wiu снижению
устойчивости систе.»ы Link ^ Agilia к электромагнитному излучению.
А
При расположении системы Link+ Agilia возле таких устройств, как высокочастотная
хирургическая установка, рентгеновская установка, магнитно-резонансный томограф, сотовые
телефоны, DECT-телефоны или точки беспроводного подключения к интернету, портативный
считыватель радиочастотных меток, крупномасштабный ечтыватель радиочастотных меток и
RFID-меток, исключительно важно сохранять минимальное разделяющее расстояние между
системой Link+ Agilia и этим оборудованием.
В случае, если система Link+ Agilia вызывает недопустимые помехи, либо если ее
функционирование нарушается помехами извне, принимают следующие меры;
□ Изменяют направление или место расположения системы Link+ Agilia, пациента или
создающего помехи оборудования.
□ Изменяют маршрут прохождения кабелей.
□ Отделяют кабели электропитания от кабелей передачи данных/сигналов.
□ Подключают вилку электроннтания системы Link+ Agilia к защищенному/
поддерживаемому/ фильтрованному источнику питания переменного тока или непосредственно
к цепи источника бесперебойного электроп1ггания.
□ Следят за коглурами заземления, образованными кабеля.ми для передачи данных и/нли
силовыми цепями; используют электрические системы класса II или изолированные мостовые
соединения с местами разрыва замкнутых цепей.
140
--- стр. 108 ---
□ Следят за тем, чтобы потенциал заземления цепи системы l,ink+ Agilia и цепи удаленного
оборудования был на одинаковом уровне.
□ Увеличивают разделительное расстояние между системой Link+ Agilia и оборудованием,
создающим помехи.
□ Подсоединяют систему Ыпк+ Agilia к розетке электропитания к другой цепи, не к той, к
которой подсоединены изделия пациента или создающее помехи оборудование.
□ В любом случае, независимо от конкретных обстоятельств пользователь должен проводить
проверку возможности взаимодействия в реальной ситуации для нахождения правильных
вариантов настройки и расположения.
141
14.3 ЭМС и основные функциональные xapairiepMCTHKH
Система Link+ Agilia не имеет основных функциональных характеристик. См. Соответствующее
руководство по использованию насоса Agilia.
14.3.1
Методическое указание и декларация производителя - ')лектрома 1 нитпая эмиссия
А
Предупреждение:
О Система Link+ Agilia и ее принадлежности предназначены для использования в
указанных ниже условиях электромагнитной среды.
D Клиент или пользователь должен убедиться, что система Link+ Agilia
используется именно в таких условиях.
Испытание на
эмиссию
Уровень
соответствия,
показанный
ш т я т т
Электромагнитная среда - руководство
Радиочастотная
эмиссия по стандарту
CISPR 11
Группа 1 /(ля внутреннего функционирования система
Link+Agilia использует только радиочастотную
(РЧ) энергию.
Следовательно, ее РЧ-излученне является очень
низком и. по всей вероятности, неспособно
вызывать какие-либо помехи в работе
распазоженного рядом электронного
оборудования.
Радиочастотная
эмиссия по стандарту
C1SPR 11
Класс А
Эмиссия
гармонических
составляющих по
стандарту IEC61000-3-
2
Класс А Система Link+ Agilia пригодна для
использования во всех условиях помимо
домашних, а также в условиях прямого
соединения с коммунальными сетями
низковольтного электрошпания, используемыми
в жилых зданиях.
Флуктуации
напряжения
Колебание эмиссий по
стандарту
IEC 61000-3-3
Соответствует
143.2 Таблица 2 - Методическое указание н декларации производителя - Устойчивость к
злект'ромагннтному воздействию
А
Предупреждение:
О Система Link+ Agilia и ее принадле.жности предназначены для использования в
указанных ниже условиях электромагнитной среды.
D Клиент или пользователь должен убедиться, что система Link-* Agilia
используется именно в таких условиях.
Испытание на
устойчивость
Стандарт IEC
60601-1-2
Стандарт 1КС
60601-2-24 и
ANSI/AAM1ID26
Уровень
соответствия,
показанный
изделием
Условия
злектромагнитной среды
руководство
142
--- стр. 109 ---
Испытательный
У Р О »^ -
Электростатический
разряд (ЭСР)
Стандарт
1ЕС 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 8 кВ контакт
± 15 кВ воздух
± 8 кВ контакт
± 15 кВ воздух
Напольное покрытие должно
быть выполнено из дерева,
кафеля и бетона, его
относительная влажность
должна составлять не менее
30%. В случае
невозможности
гарантированного
обеспечения таких условий,
в обязательном порядке
принимают дополнительные
меры предосторожности,
такие, как использование
антистатического
оборудования, пробный
разряд, осуществляемый
пользователем и ношение
антистатической
спецодежды.
быстрые
злектрические
переходные
процессы/всплески
Стандарт
IEC 61000-4^
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для каналов
ввода-вывода
±2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для каналов
ввода-вывода
Качество электропитания
переме>шого тока должно
быть стандартным для
условий коммерческого
предприятия или
медицинского учреждения.
Импульс
перенапряжения
1ЕС 61000^-5
± I кВ для
дифференциального
режима
± 2 кВ для общею
режима
± I кВ для
дифференциального
режима
± 2 кВ дтя общего
режима
Качество электропитания
переменного тока должно
быть стандартным для
условий коммерческого
предприятия или
медицинского учреждення.
Падения
иаттряженкя.
кратковременные
прерывания
энергоснабжения и
перепады
напряжения на
линиях
злектролитання
Стандарт
1ЕС 61000^-11
< 5% Ut
(> 95% падение Ut)
в течение 0,5 цикла
< 5%Ut
(> 95% паление Ut)
в течение 0,5 цикла
40% Ut
(60% падение Ut) в
течение 5 циклов
40% Ut
(60% падение Ut) в
течение 5 циклов
70% Ut
(30% падение Ut) в
течение 25 циклов
70% Ut
(30% падение Ut) в
течение 25 циклов
< 5% Ut
(> 95% падение Ut)
в течение 5 с
< 5%Ut
(> 95% паление Ut)
в течение 5 с
Частота с сети 3 А/м 400 А/м
143
Качество электропитания
переменного тока должно
быть стандартным для
условий коммерческого
предприятия или
медицинского учреждения.
В случае кратковременных и
продолжительных перебоев
электропитания
переменного тока(<
времени работы батареи)
встроенная батарея
обеспечивает
бесперебойность
функционироаания.
_________
При необходи.мостн
(50/60 Гц)
Магнитное поле
IEC 61000-4-8
400 А/м
мощность магнитного поля
измеряют в целевом меспе
установки, для того, чтобы
убедиться, что оно ниже
уровня соответствия.
Если результаты измерений
показывают, что в месте, где
используют систему Link+
Agilia, мощность ма1нитного
поля превышает уровень
соответствия, проверяют
систему Link+ Agilia па
адекватность
функиионировання. В
случае выявления
нарушений
функиионировання может
возникать необходимость в
дополн1гтельных мерах,
таких, как изменение
направления или места
расположения системы
Link+ Agilia, или установка
магнитного экранирования.
Примечание: eUl» - это напряжение питания переменного тока перед применением
испытательного уровня.
I4 3 J Тяб.1нца 4 - Методическое указание н лпстараиня производителя - Устойчнвос 1ъ к
хзектромагннтному воздействию
А
Предупреждение:
О Система Link* Agilia и ее принадлежности предназначены д.чя использования в
указанных ниже ус.човиях ■хпектро.члагнитной среды.
О Клиент или пользовате.чь дазжен убедиться, что система Link * ■ Agilia
используется именно в таких )кловиях.
Испытание
на
устойчивость
Стандарт
IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия,
показанный
изделием
Условия электромагнитной среды -
руководство
V
IEC 60601-2-24 и
ANSI/AAMI
ID26
Испытательный
уровень
Наведенные i 3 Vrms
радиоволны ; 150 кГц до 80
1ЕС 61000-4-6 ' МГц
3 Vrms
ЮВ/м
При использовании переносного и
передвижного РЧ коммуникационного
оборудования следят за тем, чтобы
овсстояннс между этим оборудованием и
144
--- стр. 110 ---
Излучаемые
радиоволны
IEC 61000-4-3
Не применимо
ЗВ/м
80 МГц до 2,5
ГГц
-ЮВ/м
80 МГц до 2,5
1'ГЦ
любой частью системы Link-ь Agilia
(включая кабели) было не меньше
рекомендуемого разделяющего
расстояния, вычисленного с
использованием уравнения частоты
передатчика.
Рекомендуемое разделяющее расстояние:
Р = 0,35 □ М.
Для частоты от 150 кГц до 80 МГц
Р = 0,35 □ М,
Для частоты от 80 МГ и до 800 МГ ц
Р = 0.7 □ М.
Для частоты от 800 МГц до 2,5 ГГц
М - это максимальный показатель
выходной мощности в ваттах (Вт),
указанный производителем передатчика, а
Р - рекомендуемое разделяющее
расстояние в метрах (м).
I (апряжение полей стационарных РЧ
передатчиков, как это определено по
результатам электромагнитного
исследования целевого участка (а), должно
быть ниже уровня соответствия (Ь).
И1ггер(|)еренция может возникать рядом с
оборудованием, отмеченным знаком:
Примечания:
О При частоте от НО МГч до Н(Ю МГц npti\ieuu.\i(iuana3i>ii hiucuiux частот.
О Эти .мет<м)ические указания не могут быть применимыми во всех ситуациях. На распространение
члектро.магнитных eo.vi .мо.ягет mieiMicmeoeamb пог.ющение. отражение от структур, оЛьектпв и .иоОей.
□ (а) Напряжение no.ieii стачионарных РЧ пераУатчиков, таких, кок опхутые cmainiuu Дм рахУиоте.чефочюв
(.мобишолх fiecnpoHtHiiibix телефонов) и пере/Уатчиков наземной .мобичьиой рхнУиосаяж любительских
pai)uocmainiuii, переОатчиков AM и 4M-pat)uompaiK.viiiuil и тглетранс.лячий те>^тически не может быть
спрогнозировано с <Уостаточшп1 точшк тью. Для опрехУелеиия условий мектрамагнитноЧ срехУы, обусюеленной
полями стачионарных РЧ перекУатчиков, рассматривают вариант глектрамагнитшьу) шс.лехУования iieieemo
участка. Исли результаты ихмерет/Ч показывают, чпт в .месте нах<иехУе1шя системы Link* Agilia mmaiame.iu
напряжения палей превосх1нУят примешмые уровни соответствия РЧ излучения, рассматривают вариант
проверки норшльного функ1рюнирования системы Lint ■ Agilia. В случае выяв.ления нарулнений функ1{ионирования
может возникать необходимость в дополнительных мерах, таких, как изменение направления ита места
расположения слютемы Lmk- Agilia. или уктамавка .магнитного жранирования.
П(Ь)В частот/ю.м дшзпазоне от ISO кГц до ВО М1'ч значения напряжения полелУдолжиы быть .менее в .м.
145
I4J.4 Таблица б - Рекомендуемое разделяющее расстояние между переносным н
передвижным РЧ коммуникационным оборудованием и системой Link+Agilia
О
Информация
О Система Link+ Agilia и ее принадлежности предназначены для эксплуатации в
условиях электромагнитного излучения контролируемыми радиочастотными
помехами.
О Пользователи системы Link+ Agilia .могут предотвращать электромагнитную
интерференцию за счет поддер.жания минимального расстояния между переносным и
передвижным РЧ коммуникационным оборудованием (передатчиками) и системой
Link+ Agilia как это рекомендовано ниже, и в соответствии с максимальной
выходной мощностью коммуникационного оборудования (передатчиков).
О Во время эксплуатации изделия рядом с ним не должно находиться д{^гое
оборудование. В случае необходимости смежного использования, проверяют изделие
на предмет нормального функционирования в условиях настроек, при которых его
предстоит использовать (система Link+ Agilia с кабелем электропитания
переменного тока, кабель RS232).
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
мммтчакя (Вт)
Разделяющее расстояние в соответствии с частотой передатчика, в
мепмаЫ).
150 кГц до 80 МГц
Р - 035 □ М
80 МГц до 800 М Г и
Р = 035 □ М
800 МГц до 23 ГГц
P = 0,7D M
0.01 0.04 0.04 0,07
0.1 0,11 0.11 032
1 0.3 03 0.7
10 1.1 1,1 23
100 3.5 3,5 7
В случае передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность помимо
указанной выше, рекомендуемое разделяющее расстояние Р в метрах (мО может быть
приблизительно определено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика,
где М - это номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт),
указанная произвощпелем передатчика.
О
Информация
О При частоте от 80 МГц до 800 МГц применимо разделяющее расстояние. Komi^oe
соблюдают при более высоких диапазонах частот.
О Эти методические указания не могут быть применимыми во всех сип^ациях. На
распространение электромагнитных волн .может воздействовать пог.ющение.
отражение от структур, объектов и людей.
143,5 Отк-лонення при нспытаннях на соответствие требованиям ЭМС н лополннте.льные
испытания
Для обеспечения соответствия требованиям нового стандарта ЭМС - IEC / EN 60601-1-2 Ed4, и
требованиям особых условий, проводял специфические, дополнительные или левиационные
испытания, приведенные ниже в соответствии с основными испытаниями; эти испытания
прюволят в соответствии с результатами ана1нза риска выполненного производителем.
146
--- стр. 111 ---
Испытание
на
устойчивость
Стандарт
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-24
Испытательный
VDOBCBb
Уровень
соответствия,
показанный
изделием
Условия электромагнитной среды -
руководство
Элепросплпеский± Й кВ контакт ж 8 кВ контакт Напольное покры тие должно бы ть вы полнено из дq>cвa.
разряд (ЭСР) ± 15 кВ воздл'х ка1|1еля или бетона, его отноезггельнал влаж ность долж на
Стандарт
IEC6I(XKM.2
* 1 5 кВ воичч составлять не м енее 30% В случае невозм ож ности
гарантированного обеспечения твпа у с л о т ^ t
о^зательном порше приним аю т жчю лннтельиые меры
|цхдосторож нос1к. такие. как жпользование
аигнстатического оборудования. гфобны й разряд,
осм цесг&тяем ы й пользователем н нош ение
акгнстатнческой спецодеж ды
И гпум бсим с
радиоволны
Стандарт
1ЕС6КЮ(М-?
3 В/м . Ю МГц - б ГТи3 В/м . 80 МГц - 6 ГТиП|Я использовании переносного н передвиж ного РЧ
ком м\ннкацн(ж ного оборудования следят за тем , чтобы
рвсстоянив мвеп’ 7ГН М обор> дованнем н :яо6он частью
систем ы Link'*' Agilia (в1саочая кабели) бы ло не м еньик
реком енд\ем ото разделпош его расстояния. вы чнс.1енного
с нспатьзованнем \равнеиня частоты и м ощ ности
передатч1ка
Для стандартны х сервисов сипи и обортдоаання
испы тания с нсполью ванисм спсинф»г(есю1х частот
пр(»одилн при м иЕвойальном расстоянии с6.тиа(ения 30 см
и 10 см (см ИННЕ)
Радиоволны . 3X5 МГЦ.РМ 18Гц. 27 В /мИспы тавве не проводилосьД .1Я миним ального расстояния сближения 30 см (12
ю л)часмыс в 450 МГц, 1 кГа2ХВ/мИспитанне не проводилосьдю ймов) частоты «<Ислы танне не тф оводи.ю сь>* зам енены
ближней мне 710МГи.РМ217Гц.УВ/мИспытание не проводилосьм етодом нспы танкя в соответствин со стандартом IEC
М етодика испы таний745 МГц. РМ 217 Гц. 9 В /мИспы тание не проволятось6100&4>39 и сокращ енны м м иним альны м расстояннеч
по стаидарт>' 7X0 МГц. РМ 217 Гц, 9 В /мИспы тание не проводилосьсближенил Гем . ниж е)
lECfiKXKM.} Х10МГи,РМ 18Гц. 2Х В /мИспы тание нс npoao.iH.iocb
Х70МГЦ.РМ 18Гц, 2ХВ/ЫИспы тание не лромди.тосьПри испатъзоваш ш nqM HocHoro к передвтоюго РЧ
930МГЦ.РМ217 18 ГаИспытенис не проводи.лосьK O M UVH H KauH O H H O ro оборудовании следит за тем , чтобы
28В/М Испы тание не проводилосьрасстониие м еж ду этим оборудованием и лю бой частью
1720 МГц, РМ217Га 28Испы тение не проводи.лосьсистем ы Link+ Agilia (ак.цочаи кабели) бы ло кс м еньш е
В /м Испы тание не проводзьлосьм иним ального реком ендчем ого разделяю щ его расстойнин
1845 МГц, РМ2!7Га28
В /м
1970МГаРМ217Га28
В /м
2450 МГа РМ217Га28
В /м
5240МГаРМ217Га96/ы
5500 МГц.РМ217Га9
В/м
5785 МГц, РМ217Гц,9
В /м
2450 МГаРМ217Гц,2Х
В /м
5240МГаРМ217Гц,9
В /м
55ШМГа РМ217Га9
В /м
578,5 МГаРМ217Га9
В /м
(30 ем) для ЭТНУ частот
Радиоеолны . 450МГаРМ217Гц,2Х 450 МГа РМ 217 Га 28Дтв м иним ального рвсстояиня сблю кснил 10 см
нlл^ч8eм ы e в В /м В /м Средний мош иосгь 250 мВт для испы тательного уровня 28ближ ней !М > н е710МГаРМ217Га 2К 710МГаРМ 217Га28 В/м Средняя мош иосгь 600 мВт для испы тательного
Специальная В /м В /м уровня 44 В /м
м етодика испы тания787 МГа РМ 217 Га 28787 МГаРМ 217Га28
по стандарту В /м В /м
IEC6KKH3-4-39 810 МГа РМ217Га44 8|ОМГаРМ217Га 44 При использовании перекосного и передвилиого РЧ
В /м В /м ком м уникационного оборудовании следят за тем . чтобы
830 МГа РМ 217Га44830 МГа РМ217Га44 расстояние м еж ду этим оборудованием и лю бой частью
В/ч В /м систем ы Link'*' Agilia (вклю чая кабели) было не м еньш е
870МГаРМ217Га44 870МГц, РМ217Га44 м иним ального реком сн.тчвм ого рахделню ш его расстояния
В /м
1750 МГа РМ 217 Га 28
В /м
1875 МГа РМ217Га28
В/м
1970 МГа РМ217Га 28
В/м
25йОМГаРМ217Га28
В /м
1750 МГаРМ217Га 28
в/м
1875 МГа РМ217Га28
В /м
1970 МГаРМ217Га28
В /м
2560МГаРМ217Га28
(10 см) для этих частот
В /м
2655 МГц, РМ217Га28
В /м
В /м
2655 МГаРМ217ГЦ.28
В /м
Бы стры е ± 2 кВ ни линий ± 2 кВ для линий Качество электротггання до.лж но бьпь стандартны м для
элсктркчсские элек1роснабж сння элсктроснаб^Енкя жатых и пром ы гатенны х объектов ати чедниинсюп
переходны е ± 1 кВ для каналов ввода*± 1 кВ Д1В кандтов ввгш-учреж дений.процессы / всплескивы вода вы водаСтандарт
ГЕСбЮОО-М 100 кГц повторение 100 кГц повторогне
Им пу.зьс alkV ±lkV Качество э .1е1гтроп1ггання должно бьпь спнлартным д.ляпереналряжння difTerenliiJ m ode diflereM ial m ode жатых и гфом ы иы енны х объектов ати мсдмш нсккхСтандарт ±2kV Docs not apply учреж зенин В случае объектов ати зданий.
Com m on m ode
4 1 kB для
подаерж енны ч сильной жспознини. ттк подачи
:ьлсгтрознерпп1 лоФй»ы бы ть оа1аш ены ерсдегаам н± 1 kB для
лифференцидльного
реж им а
± 2 кВ для общ его ппсима
дифференциального
реж им а
Неприменимо
заш иты Изде.тнек.тасса 11бсзсос1ннениясзазеуьтеннем
Намденные 3Vnns 3Vims При испольтоаанни переносного и передвиж ного РЧрадиоволны
Стапдарт 150кГцдо80МГп ком м уиикаинонного оборудованиа следят за тем , чтобы
расстояние м еж ду этим оборудоваю гем и .вобой частью1ЕС6100(Р4-6 Н 6 Vrms в диапазонеИ 6 Vrms в диапазонесистем ы Link- Agilia (вклю чая кабели) бы -ю не м еньш ечастот ISM и полосе частот ISM и паюсе частотреком ендуем ого рахасляю икго расстояння. вы численного
частот .ю бигельскойлю бительской с нспользованнеч \рввнения частоты н мош ностнрадностаниии радяостанинн передатчика (сн та&лнцу 6)
Частота всетя
(50 / 60 Гц)
М агнитное пале
1ЕС610П(М-8
400 А/м 400 А/м При необм данчости м ощ ность м агннттю го паля изм еряю т
в UC.KBO M м есте установки, дтя того, чтобы убсдитьск что
оно ниж е уровня соответствия.
Естн рш у.тьтаты юмсрсний показы ваю т, что а м есте, где
исло.льзую т систем у Link-Agilu. м ощ ность магнитнаго
патя превы ш ает уровень соответствия, проверяю т
систем у Link- Agilia на адекватность фужцноинроаания.
В атучас вы якления нфулпений функиионфоввння м ож ет
возниать необходим ость в допо.тннтельны х мерах таких,
как изм енение налрадтеиив ати м еста распо.ю ж ения
систем ы Link- Agilu. или установка yiarronHoro
ткрам нрования
Падения 0%Ut 0%Ui Качестю э.тектропитвння датжно быть ствндчггным хтв
напрйж см ин. (100% падение Ul) (100*/. падение Ut) жатых и пром ы ш -тенны х объектов ати м едицинских
кратковрем енны еВ течение 0,5 цикла В течение 0,5 цикла ччреж денийпреры ваний при 0°,45',90', 1.35М К (1*.при 0*. 45*, 90°, 135*. 180*.
энсргоснабж снкя и225°.270“н315'’ 225°.270»и315“ в случае кратковрем енны х н продояж нте.льны х перебоев
перепады ОУ.иг о%и хтектропитания (< врем ени работы батареи) встроенная
напрнж сния на(100*/. паление Ul) (100%пдзсние Ul) батарея обеспечивает бесперебойностьлиниях В течение 1 цикла В течение 1 цикла функционирования
злектропитання 7054 Ut 70% UtСтандарт (30% падение Ut) (30% падение Ul) 6 случае очень про.ю лжитсльны х перебоев
1ЕС6100(М.|| В теченгк 25 циклов приВ течение 25 циклов при 50дтектроснабж ения (> автоном ного ресурса батареи)
50 Гц Гц з.1ектротггание систем ы Link- Agilia обеспечиваю т от
В течение 30 циклов приВ течение 30 циклов при М )внеш него источника беслеребоПного злекгропигания
60 Гц
прнО*
Гц
прнО*
(UPS).
Прим ечание • это иапрнж енне питания перем енного
тока пеоел понм ененнем нсяы тательного уровня.
147 148
--- стр. 112 ---
15 Каталог запасных частей
Более подфобная информация приведена в каталоге запасных частей системы Link+ Agilia.
При размещении заказа убеждайтесь в том. что заказанные вами летали соответствуют вашей
версии системы Link-*- Agilia.
В частности, проверяйте ссылки на панели переключения.
149
16 Информация по размещению заказов
Для получения более подробной информации свяжитесь со своим торговым лрелставнтелем
компании Фрезениус Кабн.
©
Информация
В целях обеспечения беюпасности пациента используют ТОЛЬКО рекомендованные
вспомогательные принадлежности и опции, поставчяемые вместе с системой Link+
AgUia
16.1 Упаковка системы Link-*- Agilia
Для размещения заказа свяжитесь со своим тсфговым прелставктелем компании Фрезениус
Кабн.
16.2 Кабели злекзропитания
Дополнительные кабели электропитания заказывают отдельно.
Номер детали Описание детали Номер детали
Кабель Link-*- Agilia
RS232
Кабель для последовательного интерфейса Link-*-
Agilia
Z07360I
Кабель системы вызова
медсестры Link-*- Agilia
Кабель для соединения системы Link-*- Agilia с
внешней системой вызова медсестры (кабель без
концевого разъема)
Z073602
Перекрестный сетевой
кабель
Кабель для настройки системы Link-*- Agilia
(поставляется вместе с изделием)
Z 178597
Кабель с USB-порта на
последующий порт
Кабель для подсоединения кабеля Link-*- Agilia
RS232 к разъему USB ПК, на котором установле» 1а
программа для технического обслуживания Agilia
Partner
Z 178031
USB-кабель Link-*-
Agilia
Кабель для соединения системы Link-*- Agilia с
Vigilant Drug'Lib Agilia
2073551
16.4 Руководства по эксп. 1уатацин
Дополнительные «Руководства по эксплуатации» заказывают отдельно.
16.5 Другие вспомогате. 1ьные прннадлежногп 1
Перечень совместимых передвижных подставок приведен в Руководстве по эксплуатации
системы Link-*- Agilia
150
--- стр. 113 ---
17 Глоссарий терминов
Термин Определение
А Амперы
АС Переменный ток
Насосы Agilia IV Серия инфузионных насосов и высокопроизводительных
насосов производства компании Фрезениус Каби
AM Амшпггудная модуляция
® С Г ралусы Цельсия
CISPR Специальный международный комитет по радиопемехам
DECT Цифровая усовершенствованная беспроводная связь
ЭКГ Электрокардиограмма
ээг Электроэнцефалограмма
эмс Электромагнитная совместимость
ЭСР Электростатический разряд
чм Частотная модуляция
GT1N Всемирный илоггификационный номер единицы товара
В/Ш/Г(Д) Высота/ Ширина/ Глубина (длина)
вч Высокая частота
гПа Гектопаскаль
Гц Герц
11-С(МЭК) Международная электротехническая комиссия
1Ги(ИПЭ) Инструкции (руководства) по эксплуатации
в/в Виутриве1тый
Кг Килограммы
кГц Килогерц
1Ь Фунты
LHD Светоизлучающий диод, светодиод
мм^ Квадратные миллиметры
мм DT.CT. Миллиметры РТУТНОГО столба
МОП Металлчжсил-полупооводник
МРТ Магнитно-резонансная томография
ЯМР Ядерный магнитный резонанс
PS1 Фунты на квадратный дюйм
РЧ Радиочастота
RFID (РЧИД) Радиочастотная иде1гтификация
UPS Источник бесперебойного литания
Ut Технические условия испытаний
в Вольт
Вт Ватт
151
В этом локумекте могут встречаться неточности нлн типографские ошибки.
Следовательно, может возникать необходимость в модификациях, которые подлежат
включению в последующие редакции.
С учетом процесса изменения стандартов, а также текстов нормативно-правовых актов и
материалов, включенные в этот документ характеристики и иллюстрации применимы только к
устройству, к которому они относятся.
'>гот документ не подлежит воспроизведению целиком или частями без письменного согласия
компании Фрезениус Кабн. AgiliaS является торговым знаком, зарегистрированным на имя
компании Фрезениус Кабн в определенных странах.
Сделано во Фран 1ши
Дата пересмотра: Декабрь 2017 г. Ссылка: CCI283I-I ТМ 1лпк+ Agilia ENG
Фрезениус Каби AG 61346 Бад
Хомбург, Германия
ваФрезениус Виал С.А.С. Ле Гранд
Хемин 38590. Брезен. Франция
www.rrcsenius-kabj.com
С€ Первый знак СЕ: 2011 г.
152
--- стр. 114 ---
Местные контакты для технического обслуживания
SSS
ФРЕЗЕНИУС КАБИ
с заботой о жизни
153