Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug-Coated PTA Balloon Catheter) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__9.Инструкция_катерер 2.0.pdf ===
--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion
(ZENFluxion Drug-Coated PTA Balloon Catheter)
Номер документа/дата: ИПП-01-25 / 31.03.2026.
Версия документа: V2.0
Срок действия: бессрочно
--- стр. 2 ---
Страница 1 из 44
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion
(ZENFluxion Drug-Coated PTA Balloon Catheter)
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug -Coated
PTA Balloon Catheter), в составе:
I. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug -Coated
PTA Balloon Catheter) – 1 шт., в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.014"), модели:
-ZY100015002014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100015004014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035004014A: диаметр баллона 3,5 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100015008014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100015010014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020010014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZYI00030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY1000150120I4A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY130015002014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020002014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 3 ---
Страница 2 из 44
-ZY130025002014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030002014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035002014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040002014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050002014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020003014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025003014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030003014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035003014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040003014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050003014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015004014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035004014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015006014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020006014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025006014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030006014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035006014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040006014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050006014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015008014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015010014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020010014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZYI30035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015012014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 4 ---
Страница 3 из 44
-ZY130030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY140020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035004014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020010014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035015014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040015014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050015014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035022014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040022014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050022014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY150012501514A: диаметр баллона 1,25 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015001514A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015002014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015004014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035004014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
--- стр. 5 ---
Страница 4 из 44
-ZY150040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015008014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015010014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY1500200I0014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015012014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 150 см
2. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.018"), модели:
-ZY045050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045050006018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045060006018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045070006018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY075020002018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025002018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030002018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035002018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040002018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050002018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060002018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035004018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040004018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
--- стр. 6 ---
Страница 5 из 44
-ZY075050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080004018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090004018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020006018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025006018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030006018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035006018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040006018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050006018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060006018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070006018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080006018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090006018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035008018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040008018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020010018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025010018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030010018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY0750350I0018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040010018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020012018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025012018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030012018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035012018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040012018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020015018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025015018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030015018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035015018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040015018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050015018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060015018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020022018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025022018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030022018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035022018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040022018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
--- стр. 7 ---
Страница 6 из 44
-ZY075050022018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060022018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY090020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090020012018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025012018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030012018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090020022018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025022018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030022018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY130020002018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025002018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030002018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035002018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040002018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050002018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060002018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035004018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040004018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080004018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130090004018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020006018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025006018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030006018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035006018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040006018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050006018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060006018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070006018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080006018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130090006018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035008018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040008018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 8 ---
Страница 7 из 44
-ZY130020010018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025010018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030010018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035010018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040010018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020012018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025012018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030012018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035012018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040012018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020015018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025015018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030015018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035015018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040015018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050015018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060015018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020022018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025022018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030022018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035022018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040022018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050022018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060022018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY150050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070008018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070010018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070012018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY180020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180035004018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180040004018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
--- стр. 9 ---
Страница 8 из 44
-ZY180020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180035008018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180040008018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070008018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180020010018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180025010018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180030010018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180035010018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180040010018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070010018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070012018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 180 см
2. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.035"), модели:
-ZY075030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035002035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050002035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070002035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080002035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090002035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075100002035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075120002035A: диаметр баллона 12,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035004035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060004035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070004035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080004035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090004035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075100004035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075120004035A: диаметр баллона 12,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035006035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060006035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070006035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080006035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090006035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
--- стр. 10 ---
Страница 9 из 44
-ZY075100006035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035008035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050008035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060008035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035010035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060010035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035012035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060012035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035015035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050015035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060015035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035022035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050022035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060022035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY110020002035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY100030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050002035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100070002035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100080002035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100090002035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100100002035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100120002035A: диаметр баллона 12,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060004035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100070004035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100080004035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100 090 0040 35A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100100004035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100120004035A: диаметр баллона 12,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
--- стр. 11 ---
Страница 10 из 44
-ZY100060006035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100070006035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100080006035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100090006035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100100006035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050008035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060008035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060010035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060012035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050015035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060015035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050022035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060022035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY110020002035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025002035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035002035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020004035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025004035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035004035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020006035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025006035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035006035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020008035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025008035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035008035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
--- стр. 12 ---
Страница 11 из 44
-ZY110020010035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025010035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035010035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020012035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025012035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035012035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020015035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025015035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035015035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020022035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025022035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035022035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY130030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050002035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070002035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080002035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060004035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070004035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080004035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZYI30050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060006035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070006035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080006035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050008035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060008035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060010035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 13 ---
Страница 12 из 44
-ZY130030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060012035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050015035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060015035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050022035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060022035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
Примечание: Далее по тексту могут использоваться следующие названия: DCB, ZENFluxion DCB,
катетер баллонный для ЧТА, ZENFluxion, устройство, изделие.
Назначение медицинского изделия
Предназначен для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) стеноза или окклюзионных
поражений подвздошных, бедренных или подколенных артериях.
2. СПЕЦИФИКАЦИЯ
Спецификация и технические характеристики указаны в Приложении A - F.
3. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug -Coated PTA
Balloon Catheter) представляет собой комбинированное устройство, включающее в себя катетер для
чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с проводником и лекарственным покрытием из
паклитаксела на поверхности баллона.
Терапевтический принцип лечения заключается в нанесении препарата против сосудистой
гиперплазии на поверхность баллона и быстром высвобождении и переносе препарата в локальную
стенку кровеносного сосуда путем разрыва интимы сосуда и давления на нее. Препар ат действует
местно, чтобы противостоять гиперплазии интимы сосудов и предотвратить рестеноз после
вмешательства на сосудах. Изделие состоит из наконечника, маркерных полос, баллона с
лекарственным покрытием, стержня и разъема. Разъем представляет собой Y -образный соединитель,
в котором один люэр используется для надувания и спуска воздуха из баллона, а другой - для
введения проводника. Маркерная лента используется для облегчения доставки и установки баллона.
Кончик гладкий и заостренный для облегчения прод вижения катетера к стенозированной области
сосуда и через нее. Таблица соответствия и максимальный диаметр соответствующих направляющих
указаны на этикетках каждого продукта. Для лучшей защиты продукта защитная оболочка баллона
размещается над баллоном. Ба ллон покрыт оболочкой из паклитаксела, которая равномерно
распределена по рабочей длине баллона при поверхностной концентрации 3 мкг/мм2 ± 1 мкг/мм2.
Описание составных элементов изделия:
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion состо ит из проксимального
разъема (втулки), катетера с двумя просветами и дистального баллона для дилатации, как показано на
Рисунке 1. Центральный просвет простирается до дистального конца и используется для проведения
катетера по проводнику. Просвет для надув ания баллона используется для надувания и выпуска из
баллона смеси контрастного вещества и физиологического раствора. Две рентгеноконтрастные
--- стр. 14 ---
Страница 13 из 44
маркерные полосы указывают на рабочую длину баллона для размещения баллона в целевом
поражении во время рентгеноск опии. Совместимые медицинские изделия для совместного
применения представлены в Таблице 1.
ZENFluxion DCB доступен с длиной баллона от 15 мм до 220 мм, с диаметром баллона от 1,25 мм до
12,0 мм, и с эффективной длиной катетера 45 см, 75 см, 90 см, 100 см, 110 см, 130 см. см, 140 см, 150
см и 180 см. ZENFluxion DCB совместим с проводниками 0,014 дюйма, 0,018 дюйма и 0,035 дюйма.
Рисунок 1. Структурная схема катетера баллонного, покрытого лекарственным препаратом
1 – наконечник катетера L1 - Эффективная длина баллона
2 - маркерная полоса L2 - Эффективная длина катетера
3 - баллон с лекарственным покрытием L3 - Длина мягкого наконечника
4 - катетер D - Диаметр воздушного шара
5 - штамм для снятия напряжения
(разгрузочная муфта) d1 - Внешний диаметр катетера
6 – хаб (втулка) d2 - Внешний диаметр наконечника
Проводник Длина наконечника Внешний диаметр наконечника
0,014 дюйма / 0,36 мм 1,5 мм ± 0,5 мм 0,017" ± 0,001"/ (0,432±0,025) мм
0,018 дюйма / 0,46 мм 1,5 мм ± 0,5 мм 0,021" ± 0,001" / (0,533±0,025) мм
0,035 дюйма / 0,89 мм 2,0 мм ± 0,5 мм 0,039" ± 0,001"/ (0,991±0,025) мм
Деталь «A-1»
Подробная информация
Длина мягкого наконечника L3
Баллон
Дистальный
отдел шейки
ПРОКСИМАЛЬНЫЙ КОНУС
РАССТОЯНИЕ МЕЖДУ
ВНУТРЕННИМИ КРАЯМИ
МАРКЕРНЫХ ПОЛОС
МАРКЕРНАЯ ПОЛОСА
РАБОЧАЯ ДЛИНА БАЛЛОНА
МАРКЕРНАЯ ПОЛОСА
ДИСТАЛЬНЫЙ КОНУС ДЛЯ ШАРА
LL мм
--- стр. 15 ---
Страница 14 из 44
Таблица 1. Совместимые медицинские изделия для совместного применения
Совместимый медицинский продукт Описание
Проводник 0,014 дюйма, 0,018 дюйма, 0,035 дюйма
Оболочка интродьюсера для катетера
0,014 4F для баллона всех размеров
Оболочка интродьюсера для катетера
0,018
4F для баллона 2,0-3,5 мм
5F для баллона 4,0-5,0 мм
6F для баллона 6,0-7,0 мм
7F для баллона 8,0-9,0 мм
Оболочка интродьюсера для катетера
0,035
5F для баллона 2,0-4,0 мм
6F для баллона 5,0-6,0 мм
7F для баллона 7,0-9,0 мм
8F для баллона 10,0-12,0 мм
Примечание: Указанные в Таблице 1 медицинские изделия необходимы, но не предусмотрены.
Должны быть зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке.
Совместно с изделием ZENFluxion могут использоваться любые медицинские
изделия, зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации и
соответствующие указанным ниже параметрам.
Параметры совместимого
изделия.
Обязательно для
соответствия.
Примеры регистрационных удостоверений на совместимые
изделия.
Перечень не является исчерпывающим.
Оболочка интродьюсера,
диаметром 4F, 5F, 6F, 7F,
8F
РЗН 2016/4786 «Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II
в различных вариантах исполнения»
РЗН 2023/19951 «Интродьюсер с гемостатическим клапаном
для сосудистого вмешательства с инструментами для
обеспечения сосудистого доступа варианты исполнения»
Проволочные проводники:
0,014 дюйма / 0,36 мм
0,018 дюйма / 0,46 мм
0,035 дюйма / 0,89 мм
РЗН 2018/6896 «Проводник диагностический InQwire с
принадлежностями»
РЗН 2024/23559 «Проводник периферический Shunmei»
РЗН 2017/5984 «Проводник периферический 0,014 дюйма/0,36
мм Kitewire Deep: рабочая длина (см) 195, 250, 300; тип
сердечника: средний, стандартный»
Описание лекарственного вещества:
Баллон покрыт оболочкой из паклитаксела, которая равномерно распределена по рабочей длине
баллона при поверхностной концентрации 3 мкг/мм2.
Паклитаксел:
Активным фарма цевтическим ингредиентом (АФИ) в баллонном катетере для ЧТА ZENFluxion,
покрытом лекарственным препаратом, является паклитаксел. Основной механизм, с помощью
которого паклитаксел ингибирует рост неоинтимы, заключается в стабилизации микротрубочек
путем пре дотвращения их деполимеризации во время конечной фазы G2/M клеточного деления.
Химическая структура паклитаксела представлена ниже.
--- стр. 16 ---
Страница 15 из 44
Паклитаксел
【Химическое название】4,10β-бис (ацетилокси) -13α-[[(2R, 3S) -3-бензамидо-2-гидрокси-3-
фенилпропаноил] окси] -1,7β-дигидрокси-9-оксо-5β, 20-эпокситакс-11-ен- 2α-илбензоат
【№ CAS 】 33069-62-4
【Молекулярная формула】 C47 H 51 NO 14
【Молекулярная структура】
Вспомогательное вещество:
В лекарственном покрытии катетера баллонного для ЧТА с лекарственным покрытием
ZENFluxion, вспомогательное вещество отсутствует.
4. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion показан для чрескожной
транслюминальной ангиопластики (ЧТА) при стенозе или окклюзии подвздошных, бедренных
или подколенных артериях.
5. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Основным принципо работы ZENFluxion DCB является механическое расширение сосуда, при
этом лекарственное покрытие на основе пак литаксела оказывает вспомогательное действие.
Механизм, с помощью которого рост неоинтимы ингибируется добавлением лекарственной
оболочки, не установлен. В целом, паклитаксел является липофильным антимитотическим
средством, которое предотвращает разрушение микротрубочек, которое, как сообщалось в
предыдущих исследованиях, предотвращает миграцию/пролиферацию гладкомышечных клеток,
воспалительных клеток и фибробластов, а также предотвращает секрецию белков внеклеточного
матрикса. Несколько исследований на жив отных моделях также показали, что паклитаксел,
применяемый местно, уменьшает рестеноз, ингибируя пролиферацию гладкомышечных клеток и
неоинтимальную гиперплазию.
6. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКАЯ СРЕДА
• Область применения: медицинские учреждения (больницы).
• Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion используется различными
специалистами в области здравоохранения, включая интервенционных кардиологов,
интервенционных радиологов и эндоваскулярных хирургов.
• Покрытый лекарственным препаратом баллонный катетер ZENFluxion поставляется стерильным
и предназначен для одноразового использования.
• Использовать при температуре от + 32°C до + 42°C (тело человека, кровоток).
--- стр. 17 ---
Страница 16 из 44
7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion противопоказан к применению
при:
• Пациенты с оценкой наличия поражения, которое препятствует полному надуванию баллона для
ангиопластики или правильному размещению системы доставки.
• Пациенты с большим количеством острых или подострых тромбозов в непосредств енной
близости от целевого поражения.
• Пациенты с известной аллергией или чувствительностью к паклитакселу или структурно
родственным соединениям, аспирину, клопидогрелу или сосудистым контрастным веществам.
• Пациенты с нелеченной геморрагической болезнью.
• Кормящие грудью женщины, беременные или планирующие беременность, или мужчины,
намеревающиеся стать отцом. Неизвестно, выводится ли паклитаксел с грудным молоком и
существует ли вероятность развития нежелательных реакций у грудных младенцев при воздействии
паклитаксела.
• Пациенты, которые не могут получать рекомендованную антитромбоцитарную терапию и/или
антикоагулянтную терапию.
8. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Содержимое поставляется в стерильном виде. Не используйте продукт, если стерильный барьер
поврежден или открыт до предполагаемого использования.
• Не использовать, если повреждение изделия очевидно.
• Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Продукт предназначен только для одноразового применения; не использовать повторно у
другого пациента, не обрабатывать и не стерилизовать повторно. Риски повторного использования у
другого пациента, повторной обработки или повторной стерилизации включают:
• Нарушение структурной целостности изделия и/или неисправность изделия, которая, в свою
очередь, может привести к травме, болезни или смерти пациента.
• Создание риска контаминации изделия и/или инфицирования пациента или перекрестного
заражения, включая, помимо прочего, передачу инфекционных заболеваний от одного пациента к
другому. Контаминация изделия может привести к травме, болезни или смерти пациента.
• Паклитаксел является известным мутагенным агентом. Изделие не следует применять у
кормящих матерей, беременных или планирующих беременность, а также мужчин, планирующих
отцовство.
• При контакте катетера с со судистой системой следует проводить манипуляции с ним под
высококачественным рентгеноскопическим наблюдением. Катетер не следует выдвигать или
втягивать, если баллон не спущен полностью. Если сопротивление возникает во время манипуляции,
следует определить причину сопротивления до продолжения. Применение чрезмерной силы к
катетеру может привести к повреждению наконечника или разрыву баллона.
• Не превышайте номинальное давление разрыва (RBP), рекомендованное для данного изделия.
Использование давления выше, ч ем RBP, может привести к разрыву баллона с возможным
повреждением интимы и расслоением. Для предотвращения избыточного давления рекомендуется
использовать устройство контроля давления.
• Не используйте воздух или газообразную среду для надувания баллона. Исп ользуйте только
рекомендованную среду для наполнения баллона (50 % контрастное вещество / 50 % стерильный
физиологический раствор).
9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Продукт должен использоваться только врачами, обученными чрескожным интервенционным
процедурам.
--- стр. 18 ---
Страница 17 из 44
• Перед процедурой осмотрите продукт, чтобы убедиться, что он не поврежден, и что размер,
форма и состояние продукта соответствуют предполагаемому использованию.
• Не погружайте DCB в солевую ванну. Не допускайте контакта части баллона с любой
жидкостью до установки DCB в сосуд, поскольку это может повлиять на целостность лекарственной
оболочки.
• По возможности перед использованием покрытой оболочкой части баллона следует пользоваться
сухими стерильными перчатками.
• Держите защитную оболочку на месте во время подготовк и DCB и не снимайте ее до установки
на проводник.
• При промывании просвета проводника соблюдайте осторожность, чтобы не допустить попадания
воды на покрытие баллона.
• Если при снятии защитной оболочки с поверхности баллона возникают трудности, следует
использовать новый DCB.
• Минимальная оболочка интродьюсера указана на этикетках DCB. Не пропускайте DCB через
интродьюсер, диаметр которого меньше диаметра, указанного на этикетке.
• Манипуляции с раздувом DCB могут привести к нарушению целостности покрытия. Никогд а не
надувайте DCB до достижения целевого поражения, в противном случае это может привести к
повреждению лекарственной оболочки.
• Всегда выдвигайте и втягивайте DCB под отрицательным давлением.
• Чтобы обеспечить полный охват всего поражения или области, обра ботанной предварительной
дилатацией, катетером без покрытия, длина DCB должна выходить как минимум на 5 мм за
проксимальный и дистальный края вышеупомянутой области лечения. Рекомендуется использовать
рентгеноконтрастную линейку, чтобы помочь расположить DCB в правильном положении.
• Проводите манипуляции с катетером под рентгеноскопическим контролем, когда он
подвергается воздействию сосудистой системы.
• Не используйте DCB, если вал погнут или перекручен.
• Не перемещайте проводник во время надувания баллона.
• Чтобы обеспечить надлежащую доставку препарата к поражению, следует как можно быстрее
продвинуть DCB к целевому участку и немедленно надуть его до необходимого давления. Если время
развертывания DCB превышает 3 минуты, рекомендуется использовать новое устройство.
• Если при прохождении через пораженный участок возникают трудности с локализацией, катетер
следует заменить на новый. Попытайтесь использовать катетер баллонный без покрытия для второй
предварительной дилатации перед использованием нового DCB.
• Не перемещайте DCB в надутом состоянии. Поддержание давления в баллоне в течение не менее
30 секунд. Рекомендуемая продолжительность поддержания давления в баллоне составляет не менее
2 минут.
• Уменьшите инъекционную дозу контактирующей среды, насколько это возмо жно, чтобы
обеспечить лучшую доставку препарата к поражению.
• По возможности, DCB должен быть последним лечением сосуда; однако допускается
постдилатация.
• Не рекомендуется использовать DCB в сочетании со стентами, покрытыми лекарственным
препаратом, для лечения того же поражения, в рамках той же процедуры или в течение 90 дней.
Безопасность сочетания различных лекарственных препаратов и изделий еще не была оценена.
• В связи с отсутствием клинических исследований, оценивающих безопасность и эффективность
совместного использования баллонных катетеров с другими техниками вмешательства ( циркумцизия
или лазерная терапи я), необходимо соблюдать особые меры предосторожности при рассмотрении
возможности комбинированного применения этих методов. Это обусловлено риском
непредсказуемых осложнений и отсутствием доказательной базы для таких комбинаций.
• Перед извлечением катетера баллонного из очага поражения полностью выпустите воздух из
баллона при отрицательном давлении.
--- стр. 19 ---
Страница 18 из 44
• Если при извлечени и катетера баллонного обратно в интродьюсер ощущается необычное
сопротивление, извлеките катетер баллонный и интродьюсер как единое целое, чтобы снизить риск
повреждения сосудов. Это необходимо делать под прямой визуализацией с помощью
рентгеноскопии.
• Безопасность и эффективность использования нескольких DCB у пациента не изучались.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
• Сильное кровотечение
• Незначительное кровотечение
• Гематурия
• Осложнение сосудистого кровотечения
• Окклюзия сосудов
• Расслоение сосудов
• Псевдоаневризма
• Артериовенуасовый свищ
• Гематома
• Аллергическая реакция
• Желудочно-кишечные симптомы
• Изменение режима крови
• Контрастная медиально -ассоциированная нефропатия
• Кровотечение во время операции
• Явления со стороны сердечно-сосудистой системы
• Дистальная эмболизация
• Отказ изделия
• Спазм сосудов
Потенциальные осложнения периферической баллонной катетеризации включают, помимо прочего:
• Разрыв баллона
• Отсоединение компонента баллона и/или системы катетера
• Неспособность баллона функционировать должным образом
• Неспособность пересечь поражение
Эти осложнения могут привести к нежелательным явлениям. Потенциальные осложнения, которые
могут быть связаны с добавлением паклитаксела в катетер баллонный для ЧТА, включают, но не
ограничиваются следующим:
• Аллергическая / иммунологическая реакция на паклитаксел
• Алопеция
• Анемия
• Симптомы со стороны желудочно - кишечного тракта (диарея, тошнота, боль, рвота)
• Гематологическая дискразия (включая нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению)
• Изменения печеночных ферментов
• Гистологические изменения стенки сосуда, включая воспаление, повреждение клеток или некроз
• Миалгия/артралгия
• Миелосупрессия
• Периферическая нейропатия
• Могут возникнуть другие возможные нежелательные явления, которые в настоящее время не
предвидятся.
--- стр. 20 ---
Страница 19 из 44
11. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У ОСОБЫХ ПАЦИЕНТОВ
Беременность - DCB противопоказан беременным и кормящим женщинам. Неизвестно, выводится ли
паклитаксел с грудным молоком и существует ли вероятность возникновения нежелательных реакций
у младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Педиатрия. Безопасность и эффективность DCB у детей (младше 18 лет) не установлены.
12. ВИД КОНТАКТА С ПАЦИЕНТОМ
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion – Кратковременный (менее 24
часов) контакт с кровью. Диспенсер, первичная упаковка – не имеет контакта с организом.
13. РУКОВОДСТВО ДЛЯ ОПЕРАТОРА
Выбор размера катетера баллонного
Убедитесь, что размер баллона подходит для данной процедуры, а выбранные принадлежности
совместимы с катетером в соответствии с маркировкой.
Примечание: Номинальный диаметр баллона должен соответствовать диаметру сосуда дистальнее
поражения (см. Таблицу 2). Чтобы обеспечить полный охват всего поражения или области,
обрабатываемой путем предварительной дилатации, катетером для ЧТ А без покрытия, длина DCB
должна выходить как минимум на 5 мм за проксимальный и дистальный края вышеупомянутой
области лечения. Рекомендуется использовать рентгеноконтрастную линейку, чтобы помочь
расположить DCB в правильном положении.
Таблица 2 Выбор размера катетера баллонного
Диаметр просвета сосуда (мм) Номинальный диаметр баллона (мм)
1,0~ 1,25 1,25
1,25 ~1,5 1,5
1,5 ~ 2,0 2,0
2,0 ~ 2,5 2,5
2,5 ~ 3,0 3,0
3,0 ~ 3,5 3,5
3,5 ~ 4,0 4,0
4,0 ~ 5,0 5,0
5,0 ~ 6,0 6,0
6,0 ~ 7,0 7,0
7,0 ~ 8,0 8,0
8:0 ~ 9,0 9,0
9,0 ~ 10,0 10,0
10,0 ~ 12,0 12,0
Подготовка сосуда
Перед использованием DCB требуется предварительная дилатация катетером без покрытия.
Приготовление DCB
Примечание: держите часть баллона сухой перед введением его в организм. Избегайте
чрезмерного воздействия на лекарственное покрытие баллона или его контакта с жидкостями
перед приготовлением и доставкой, поскольку покрытие может быть подвержено повреждению
или прежде временному высвобождению лекарственного препарата. Избегайте ненужного
прикосновения к баллону в процессе подготовки и введения. По возможности наденьте сухие
стерильные перчатки перед использованием DCB.
--- стр. 21 ---
Страница 20 из 44
Готовят физиологический раствор с контрастом в соот ветствии с общей методикой с
рекомендуемым соотношением 50 % / 50 %.
Сложенный катетер баллонный может содержать воздух, который следует удалить перед
использованием. Для облегчения промывания выберите шприц или устройство для инфузии
емкостью 10 мл или бо льше и заполните примерно половину рекомендованной разбавленной
контрастной средой.
Присоедините запорный кран к разъему Люэра на дилатационном катетере. Подсоедините шприц
к запорному крану. Держите шприц вниз и вытягивайте поршень шприца до полного удале ния
воздуха.
Закройте запорный кран и поддерживайте отрицательное давление в баллоне.
Удалите защитную оболочку с баллона.
Затем следует проверить вал на наличие каких -либо изгибов, перегибов или растяжений.
Промывают просвет для проводника DCB физиологич еским раствором, пока жидкость не выйдет
из дистального конца. Держите дистальный конец в вертикальном положении вниз, чтобы
избежать попадания жидкости в баллон.
Примечание: во время процедуры промывания защитная оболочка остается на месте.
Примечание: из наконечника устройства должны вытекать капли физиологического раствора.
Примечание: осторожно и медленно снимите защитную оболочку с баллона.
Примечание: катетер баллонный следует аспирировать и промыть в достаточной степени в
соответствии со стандартными процедурами его приготовления.
Примечание: не используйте изделие, если при снятии защитной оболочки возникает
сопротивление или наблюдается какое-либо растяжение катетера.
Примечание: баллон и/или катетер могут быть повреждены при повторной установке бал лонной
части в защитную оболочку.
Примечание: не используйте устройство, если оно повреждено.
Установка и надувание DCB
Примечание: при возникновении сопротивления не продвигайте проводник, катетер баллонный
или любое другое устройство по неустановленной причине или без принятия корректирующих
мер.
Примечание: если проводник не был установлен, не надувайте и не продвигайте катетер
баллонный.
Примечание: не пытайтесь провести катетер баллонный через направляющий катетер, диаметр
которого меньше минимального диаметра, указанного на этикетке изделия.
При отрицательном давлении медленно продвигайте катетер баллонный через полностью
открытый запорный кран (если используется). При возникновении сопротивления не
проталкивайте катетер баллонный через запорный кран. Удалите катетер баллонный и
используйте новый блок.
Примечание: не затягивайте слишком сильно запорный кран, так как это может вызвать сжатие
просвета, которое повлияет на надувание/спускание воздуха из баллона. Не используйте катетер,
если он погнут или перекручен. При нахождении в организме катетер баллонный всегда следует
использовать под рентгеноскопическим контролем.
Используйте стандартную чрескожную транслюминальную ангиопластику, чтобы быстро
продвинуть катетер баллонный к целевому поражению и неме дленно его надуть. Если он не
надувается в течение 3 минут после введения, катетер баллонный может перестать работать, и его
следует заменить новым устройством.
Примечание: если возникают трудности с установкой катетера баллонного при прохождении
через пов режденный участок, катетер баллонный следует удалить и использовать катетер
--- стр. 22 ---
Страница 21 из 44
баллонный без покрытия для повторной предварительной дилатации. Во время позиционирования
следует минимизировать инъекционную дозу контрастного вещества.
Примечание: баллон следует наполнять инфузионным раствором не менее чем на 30 секунд
(более 70% паклитаксела высвобождается в течение 30 секунд) . Избегайте смещения DCB после
того, как он накачан. Целью инфузии DCB является доставка лекарственных препаратов к
целевым кровеносным сосудам, поэтому DCB предназначен только для однократного введения.
Примечание: после размещения катетера баллонного рекомендуется как можно быстрее надуть
баллон, чтобы обеспечить полное сопряжение со стенкой.
Примечание: чтобы уменьшить вероятность повреждения сосудов, диаметр баллона должен быть
близок к диаметру подлежащего лечению поражения. Давление накачки не должно превышать
номинальное давление разрыва (RBP), указанное на этикетке изделия.
Спускание и ретракция катетера баллонного
Примените отрицательное давление для полного опустошения катетера баллонного. Перед
втягиванием убедитесь, что часть баллона полностью спущена под рентгеноскопическим
контролем.
Аккуратно втяните катетер. После извлечения баллона из кровеносного сосуда снимите балло н,
проводник и направляющий катетер вместе под рентгеноскопическим контролем с плавным,
мягким и стабильным вращением против часовой стрелки, если при извлечении изделия возникает
сопротивление, особенно в случае известного или предполагаемого заболевания разрыв или
утечка баллона. Катетер баллонный и направляющий катетер можно плотно захватить и извлечь,
сочетая осторожное вращение и вытяжение.
Примечание: после использования продукт может представлять собой потенциальную
биологическую опасность. Обращайте сь и утилизируйте его в соответствии с принятой
медицинской практикой и применимыми местными, региональными и национальными правилами.
14. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
Механизм действия
Покрытие ZENFluxion DCB содержит паклитаксел, антипролиферативны й лекарственный
препарат, который специфически связывается с микротрубочками и стабилизирует их.
Паклитаксел ингибирует пролиферацию / миграцию гладкомышечных клеток и фибробластов, а
также секрецию внеклеточного матрикса, блокируя пролиферацию микротрубоч ек. Сочетание
этих эффектов приводит к ингибированию неоинтимальной гиперплазии и, следовательно,
рестеноза.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Формальные исследования лекарственного взаимодействия с ZENFluxion DCB не проводились,
поэтому при принятии решения об использовании ZENFluxion DCB следует учитывать
возможность как системного, так и местного лекарственного взаимодействия в стенке сосуда. При
отсутствии официальных клинических исследований лекарственного взаимодействия следует
проявлять осторожность при одновременном применении паклитаксела с известными субстратами
или ингибиторами изоферментов цитохрома P450 CYP2C8 и CYP3A4.
Использование совместно с другими процедурами
Рекомендуется не использовать DCB в сочетании со стентом, покрытым лекарственным
препаратом, при тех же поражениях в ходе одной и той же операции или в течение 90 дней.
Безопасность комбинированного использования различных устройств для доставки лекарственных
--- стр. 23 ---
Страница 22 из 44
препаратов не оценивалась. Комбинированное использование DCB и других методов
вмешательства (например, атерэктомии, лазера) не изучалось.
15. ФОРМА ВЫПУСКА
СТЕРИЛЬНО: ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Катетер баллонный для ЧТА с
лекарственным покрытием ZENFluxion поставляется в стерильном виде (стерилизация оксидом
этилена). Не следует стерилизовать и/или повторно использовать изделие. Не использовать при
повреждении упаковки. Не используйте изделие после окончания срока , указанного в дате
«Использовать до», указанной на упаковке.
Комплект поставки для одного (1) катетера баллонного для ЧТА с лекарственным покрытием
ZENFluxion:
Один (1) Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion
Одна (1) Карта данных о растяжимости
Одна (1) Инструкция по применению
СТИКЕРЫ ДЛЯ ОТСЛЕЖИВАНИЯ: Каждый катетер баллонный для ЧТА с лекарственным
покрытием ZENFluxion снабжен клейкими этикетками учета и отслеживаемости изделия -
стикерами. Данные стикеры расположены на комбиниров анной этикетке изделия
(потребительская упаковка, вторичная и индивидуальная упаковка). Стикер как часть этикетки
свободно отклеивается и может быть прикреплен к истории болезни и другим записям пациента.
16. УПАКОВКА
Система упаковки катетера состоит из пяти элементов (изнутри наружу): катетер в защитном
круговом лотке (в диспенсере), внутренняя упаковка (индивидуальная упаковка/стерильная
барьерная система), внешняя упаковка (пакет из алюминиевой фольги/защитная упаковка/барьер
от влаги), потребительская упаковка (защитная упаковка), транспортная упаковка.
Процесс упаковки
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием вставляется в жесткую защитную
упаковку – круговой лоток (диспенсер). Затем диспенсер размещают в пакет (индивидуальную
упаковку) подходящего размера и запечатывают. Этот пакет используется в качестве стерильного
барьера, который состоит из Tyvek и пленки ПЭТ/ПЭ. После помещения продукта в пакет,
продукт должен быть промаркирован.
После стерилизации запечатанный пакет упаковывается в п акет из алюминиевой фольги (внешняя
упаковка), на который наносится этикетка с информацией о продукте. Затем запечатанный пакет
из алюминиевой фольги упаковывается в картонную коробку (потребительскую упаковку) и
маркируется.
Изделия в потребительской упак овке размещают в транспортные упаковки, предназначенные для
транспортирования и хранения.
17. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности продукта составляет 3 года с даты стерилизации при соблюдении всех правил
транспортировки, хранения и использования.
18. СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ОБСЛУЖИВАНИЕ, РЕМОНТ
Стерилизация
Изделие стерилизуется с помощью оксида этилена (ETO).
--- стр. 24 ---
Страница 23 из 44
Процесс стерилизации ETO подтвержден на уровне обеспечения стерильности (SAL) 10 -6, в
соответствии со следующим стандартом EN ISO 11135 «Стерилизация медицинской продукции.
Оксид этилена. Часть 1. Требования к разработке, верификации и текущему контролю процесса
стерилизации для медицинских изделий».
Весь процесс стерилизации этиленоксидом состоит главным образом из трех частей —
кондиционирования, стерилизации и аэрации.
Процесс стерилизации — это особенный процесс. Для обеспечения уровня гарантии стерильности
изделия (SAL) 10 -6, а также соответствия остаточного ЭО требованиям, проводится валидация
процесса стерилизации.
Процесс стерилизации оказывает сторонний поставщик услуг: Goals Sterilization Co., Ltd., East of
Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Методы и средства дезинфекции и очистки
Не применимо к «Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion» так как
устройство поставляется в стерильном состоянии и предназначено только для одноразового
использования. Не использовать повторно. Не подлежит повторной стерилизации. Не подлежит
повторной переработке. Повторная переработка может нарушить стерильность, биосовместимость
и функциональную целостность изделия.
Техническое обслуживание и ремонт
Требование неприменимо к «Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием
ZENFluxion», изделие однократного применения.
19. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Условия ЭКСПЛУАТАЦИИ: Использовать при температуре от + 32°C до + 42°C (тело человека,
кровоток).
Условия ТРАНСПОРТИРОВКИ: Следует избегать высокого давления, воздействия прямых
солнечных лучей, а также воздействие дождя и снега при транспортировке. Температура
транспортирования -35…60 °C (-31…140° F), влажность не более 80 %. Атмосферное давление во
время транспортировки в диапазоне 84,0-106,7 кПа.
Условия ХРАНЕНИЯ: Хранить в темном месте. Хранить при температуре 10 -30 °C (50 -86 ° F), и
влажности не более 80%. Атмосферное давление во время хранения: 84,0-106,7 кПа.
20. РАСТЯЖИМОСТЬ БАЛЛОНА
Указано в прилагаемых таблицах (Приложение F).
21. СТАНДАРТЫ СООТВЕТСТВИЯ
- ГОСТ ISO 10555 -1-2021 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения.
Часть 1. Общие технические требования»;
- ГОСТ ISO 10555 -4-2022 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения.
Часть 4. Катетеры для баллонного расширения»;
- ГОСТ Р МЭК 62366 -1-2023 «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности»;
--- стр. 25 ---
Страница 24 из 44
- ГОСТ ISO 11607 -1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной
стерилизации. Часть 1. Требования к мате риалам, барьерным системам для стерилизации и
упаковочным системам»;
ГОСТ Р ИСО 80369 -1-2022 «Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые
в здравоохранении. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р ИСО 80369 -7-2022 «Соединители малого диаметр а для жидкостей и газов, используемые
в здравоохранении. Часть 1. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или
подкожного применения».
- ГОСТ Р ИСО 15223 -1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования».
- ГОСТ ISO 10993 -1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска.
- ГОСТ Р ИСО 10993 -2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными.
- ГОСТ ISO 10993 -4-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью.
- ГОСТ ISO 10993 -5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
- ГОСТ ISO 10993 -7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологическо го действия медицинских
изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
- ГОСТ ISO 10993 -10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия.
- ГОСТ ISO 10993 -12-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий: Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований.
- ГОСТ ISO 10993 -23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия
- ГОСТ Р 52770 -2023 Изделия медицинские. Система оценки биологиче ского действия. Общие
требования безопасности.
- ГОСТ 31214 -2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно -химические исследования, испытания на
стерильность и пирогенность..
22. ИНСТРУКЦИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ
После использования изделие и упаковка должны утилизироваться в соответствии с правилами
медицинского учреждения, административной политикой и/или политикой местного
правительства.
Утилизация медицинского изделия должна проводиться согласно дейст вующему
законодательству. При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые
классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как эпидемиологически опасные отходы
(СанПиН 2.1.3684 -21: класс Б). Изделия, пришедшие в негодность, или с истекшим сроком
годности, подлежат уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 как отходы,
принадлежащие к классу «А» (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные
к ТКО), способом, предотвращающим их повторное использование.
--- стр. 26 ---
Страница 25 из 44
23. ГАРАНТИИ И ОГРАНИЧЕНИЯ
Компания Zylox -Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. является производителем «Катетер
баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion». Компания Zylox-Tonbridge Medical
Technology Co., Ltd. гарантирует, что во всех ее изделиях на момент поста вки отсутствуют
дефекты, обусловленные качеством материалов и процессом производства. Компания Zylox -
Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. не несет ответственности за любые случайные, особые или
косвенные потери, ущерб или издержки, происходящие, прямо ил и косвенно, в результате
использования данного изделия.
Компания Zylox -Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. подчеркивает, что данное изделие
предназначено только для одноразового применения, и не дает никаких гарантий, утверждений
или условий, явно огово ренных или подразумеваемых (включая любые гарантии товарного
состояния или пригодности для конкретной цели), касающихся повторного использования данного
изделия. Более того, компания Zylox -Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. не несет никаких
обязательств и никакой ответственности за случайный или косвенный ущерб, который может быть
причинен вследствие повторного использования изделия.
По любыми вопросами, касающихся описываемых изделий, обращайтесь непосредственно в
компанию Zylox -Tonbridge Medical Tech nology Co., Ltd., либо к официальному представителю
производителя.
Производитель: Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd.
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou,
Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.
Тел.: +86-0571-88610082, факс: +86-0571-88610608
Место производства:
1. Производственная площадка: Zylox -Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road,
Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
2. Площадка по стерилизации: Goals Sterilization Co., Ltd., East of Renkangtang South of
07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang PEOPLE'S
REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ЭТС -ПРО»
(ООО «ЭТС-ПРО»)
ИНН 7719424386
Адрес места нахождения: Россия, 105318, г. Москва, Вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная
Гора, ул. Щербаковская д.3, помещ. 1/11.
Телефон: +74992580963
E-mail: rzn@ets-pro.com
--- стр. 27 ---
Страница 26 из 44
24. ГЛОССАРИЙ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ
Запрет на повторное применение
Не использовать при повреждении упаковки
и обратится к инструкции по применению
Стерилизация оксидом этилена
Не стерилизовать повторно
Осторожно
Не допускать воздействия солнечного света
Не допускать воздействия влаги Код партии
Номер модели Дата изготовления
Использовать до По проводу
Изготовитель Номинальное давление
Номинальное давление разрыва
Уполномоченный представитель в
Европейском сообществе
Обратитесь к инструкции по
применению В упаковке 1 шт.
Диаметр баллона Длина баллона
Используемая длина катетера
Рекомендуемый максимальный диаметр
проводника
Рекомендуемый интродьюсер
Температурный диапазон
Уникальный идентификатор
устройства Медицинское изделие
Система с одинарным стерильным
барьером и с защитной упаковкой
снаружи Содержит лекарственное вещество
Медицинские изделия испытаны и зарегистрированы в России: ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Реестровая запись №_______ от ______________.
Срок действия не ограничен.
--- стр. 28 ---
Страница 27 из 44
Приложение А-Таблица спецификаций катетера баллонного (0,014 дюйма)
Внутренний диаметр просвета катетера: 0,43 (мм), проводник: 0,014 дюйма, диаметр катетера: 1,18 (мм) Диаметр
баллона (мм)
Длина баллона
(мм)
Номинальное
давление NP
(атм)
Номинальное давление
разрыва RBP (атм)
Длина катетера 100 (см) Длина катетера 130 (см) Длина катетера 140 (см) Длина катетера 150 (см)
- - - ZY150012501514A 1,25
15 6 14
- - - ZY150015001514A 1,50
ZY100015002014A ZY130015002014A - ZY150015002014A 1,50
20 6
16
- ZY130020002014A - - 2,00
- ZY130025002014A - - 2,50
- ZY130030002014A - - 3,00
- ZY130035002014A - - 3,50
- ZY130040002014A - - 4,00
- ZY130050002014A - - 5,00 14
- ZY130020003014A - - 2,00
30 6
16
- ZY130025003014A - - 2,50
- ZY130030003014A - - 3,00
- ZY130035003014A - - 3,50
- ZY130040003014A - - 4,00
- ZY130050003014A - - 5,00 14
ZY100015004014A ZY130015004014A - ZY150015004014A 1,50
40 6
16
ZY100020004014A ZY130020004014A ZY140020004014A ZY150020004014A 2,00
ZY100025004014A ZY130025004014A ZY140025004014A ZY150025004014A 2,50
ZY100030004014A ZY130030004014A ZY140030004014A ZY150030004014A 3,00
ZY100035004014A ZY130035004014A ZY140035004014A ZY150035004014A 3,50
ZY100040004014A ZY130040004014A ZY140040004014A ZY150040004014A 4,00
ZY100050004014A ZY130050004014A ZY140050004014A ZY150050004014A 5,00 14
- ZY130015006014A - - 1,50
60 6
16
- ZY130020006014A - - 2,00
- ZY130025006014A - - 2,50
- ZY130030006014A - - 3,00
- ZY130035006014A - - 3,50
- ZY130040006014A - - 4,00
- ZY130050006014A - - 5,00 14
--- стр. 29 ---
Страница 28 из 44
Внутренний диаметр просвета катетера: 0,43 (мм), проводник: 0,014 дюйма, диаметр катетера: 1,18 (мм) Диаметр
баллона (мм)
Длина баллона
(мм)
Номинальное
давление NP
(атм)
Номинальное давление
разрыва RBP (атм)
Длина катетера 100 (см) Длина катетера 130 (см) Длина катетера 140 (см) Длина катетера 150 (см)
ZY100015008014A ZY130015008014A - ZY150015008014A 1,50
80 6
16
ZY100020008014A ZY130020008014A ZY140020008014A ZY150020008014A 2,00
15
ZY100025008014A ZY130025008014A ZY140025008014A ZY150025008014A 2,50
ZY100030008014A ZY130030008014A ZY140030008014A ZY150030008014A 3,00
ZY100035008014A ZY130035008014A ZY140035008014A ZY150035008014A 3,50
ZY100040008014A ZY130040008014A ZY140040008014A ZY150040008014A 4,00
ZY100050008014A ZY130050008014A ZY140050008014A ZY150050008014A 5,00 13
ZY100015010014A ZY130015010014A - ZY150015010014A 1,50
100 6
16
ZY100020010014A ZY130020010014A ZY140020010014A ZY1500200I0014A 2,00
15
ZY100025010014A ZY130025010014A ZY140025010014A ZY150025010014A 2,50
ZYI00030010014A ZY130030010014A ZY140030010014A ZY150030010014A 3,00
ZY100035010014A ZYI30035010014A ZY140035010014A ZY150035010014A 3,50
ZY100040010014A ZY130040010014A ZY140040010014A ZY150040010014A 4,00
ZY100050010014A ZY130050010014A ZY140050010014A ZY150050010014A 5,00 13
ZY1000150120I4A ZY130015012014A - ZY150015012014A 1,50
120 6
16
ZY100020012014A ZY130020012014A ZY140020012014A ZY150020012014A 2,00
15
ZY100025012014A ZY130025012014A ZY140025012014A ZY150025012014A 2,50
ZY100030012014A ZY130030012014A ZY140030012014A ZY150030012014A 3,00
ZY100035012014A ZY130035012014A ZY140035012014A ZY150035012014A 3,50
ZY100040012014A ZY130040012014A ZY140040012014A ZY150040012014A 4,00
ZY100050012014A ZY130050012014A ZY140050012014A ZY150050012014A 5,00 13
ZY100020015014A ZY130020015014A ZY140020015014A ZY150020015014A 2,00
150 6
15
ZY100025015014A ZY130025015014A ZY140025015014A ZY150025015014A 2,50
ZY100030015014A ZY130030015014A ZY140030015014A ZY150030015014A 3,00
- - ZY140035015014A - 3,50
- - ZY140040015014A - 4,00
- - ZY140050015014A - 5,00 13
ZY100020022014A ZY130020022014A ZY140020022014A ZY150020022014A 2,00
220 6 15
ZY100025022014A ZY130025022014A ZY140025022014A ZY150025022014A 2,50
--- стр. 30 ---
Страница 29 из 44
Внутренний диаметр просвета катетера: 0,43 (мм), проводник: 0,014 дюйма, диаметр катетера: 1,18 (мм) Диаметр
баллона (мм)
Длина баллона
(мм)
Номинальное
давление NP
(атм)
Номинальное давление
разрыва RBP (атм)
Длина катетера 100 (см) Длина катетера 130 (см) Длина катетера 140 (см) Длина катетера 150 (см)
ZY100030022014A ZY130030022014A ZY140030022014A ZY150030022014A 3,00
- - ZY140035022014A - 3,50
- - ZY140040022014A - 4,00
- - ZY140050022014A - 5,00 13
--- стр. 31 ---
Страница 30 из 44
Приложение B -Таблица спецификаций катетера баллонного (0,018 дюйма)
Внутренний диаметр просвета катетера: 0,52 (мм), проводник: 0,018 дюйма, диаметр катетера: 1,27-1,32 (мм) Диаметр
баллона
(мм)
Длина
баллона
(мм)
Номинальное
давление NP
(атм)
Номинальное
давление
разрыва RBP
(атм)
Длина катетера 45
(см)
Длина катетера 75
(см)
Длина катетера 90
(см)
Длина катетера
130 (см)
Длина катетера
150 (см)
Длина катетера
180 (см)
- ZY075020002018A - ZY130020002018A - - 2,00
20 6
16
- ZY075025002018A - ZY130025002018A - - 2,50
- ZY075030002018A - ZY130030002018A - - 3,00
- ZY075035002018A - ZY130035002018A - - 3,50
- ZY075040002018A - ZY130040002018A - - 4,00
- ZY075050002018A - ZY130050002018A - - 5,00
14
- ZY075060002018A - ZY130060002018A - - 6,00
- ZY075020004018A ZY090020004018A ZY130020004018A - ZY180020004018A 2,00
40 6
16
- ZY075025004018A ZY090025004018A ZY130025004018A - ZY180025004018A 2,50
- ZY075030004018A ZY090030004018A ZY130030004018A - ZY180030004018A 3,00
- ZY075035004018A - ZY130035004018A - ZY180035004018A 3,50
- ZY075040004018A - ZY130040004018A - ZY180040004018A 400
ZY045050004018A ZY075050004018A - ZY130050004018A ZY150050004018A ZY180050004018A 5,00
14
ZY045060004018A ZY075060004018A - ZY130060004018A ZY150060004018A ZY180060004018A 6,00
ZY045070004018A ZY075070004018A - ZY130070004018A ZY150070004018A ZY180070004018A 7,00
12
- ZY075080004018A - ZY130080004018A - - 8,00
- ZY075090004018A - ZY130090004018A - - 9,00 11
- ZY075020006018A - ZY130020006018A - - 2,00
60 6
16
- ZY075025006018A - ZY130025006018A - - 2,50
- ZY075030006018A - ZY130030006018A - - 3,00
- ZY075035006018A - ZY130035006018A - - 3,50
- ZY075040006018A - ZY130040006018A - - 4,00
ZY045050006018A ZY075050006018A - ZY130050006018A - - 5,00
14
ZY045060006018A ZY075060006018A - ZY130060006018A - - 6,00
ZY045070006018A ZY075070006018A - ZY130070006018A - - 7,00
12
- ZY075080006018A - ZY130080006018A - - 8,00
- ZY075090006018A - ZY130090006018A -
-
9,00 11
--- стр. 32 ---
Страница 31 из 44
Внутренний диаметр просвета катетера: 0,52 (мм), проводник: 0,018 дюйма, диаметр катетера: 1,27-1,32 (мм) Диаметр
баллона
(мм)
Длина
баллона
(мм)
Номинальное
давление NP
(атм)
Номинальное
давление
разрыва RBP
(атм)
Длина катетера 45
(см)
Длина катетера 75
(см)
Длина катетера 90
(см)
Длина катетера
130 (см)
Длина катетера
150 (см)
Длина катетера
180 (см)
- ZY075020008018A ZY090020008018A ZY130020008018A - ZY180020008018A 2,00
80 6
15
- ZY075025008018A ZY090025008018A ZY130025008018A - ZY180025008018A 2,50
- ZY075030008018A ZY090030008018A ZY130030008018A - ZY180030008018A 3,00
- ZY075035008018A - ZY130035008018A - ZY180035008018A 3,50
- ZY075040008018A - ZY130040008018A - ZY180040008018A 4,00
- ZY075050008018A - ZY130050008018A ZY150050008018A ZY180050008018A 5,00 13
- ZY075060008018A - ZY130060008018A ZY150060008018A ZY180060008018A 6,00 12
- - - - ZY150070008018A ZY180070008018A 7,00 11
- ZY075020010018A - ZY130020010018A - ZY180020010018A 2,00
100 6
15
- ZY075025010018A - ZY130025010018A - ZY180025010018A 2,50
- ZY075030010018A - ZY130030010018A - ZY180030010018A 3,00
- ZY0750350I0018A - ZY130035010018A - ZY180035010018A 3,50
- ZY075040010018A - ZY130040010018A - ZY180040010018A 4,00
- ZY075050010018A - ZY130050010018A ZY150050010018A ZY180050010018A 5,00 13
- ZY075060010018A - ZY130060010018A ZY150060010018A ZY180060010018A 6,00 12
- - - - ZY150070010018A ZY180070010018A 7,00 11
- ZY075020012018A ZY090020012018A ZY130020012018A - - 2,00
120 6
15
- ZY075025012018A ZY090025012018A ZY130025012018A - - 2,50
- ZY075030012018A ZY090030012018A ZY130030012018A - - 3,00
- ZY075035012018A - ZY130035012018A - - 3,50
- ZY075040012018A - ZY130040012018A - - 4,00
- ZY075050012018A - ZY130050012018A ZY150050012018A ZY180050012018A 5,00 13
- ZY075060012018A - ZY130060012018A ZY150060012018A ZY180060012018A 6,00 12
- - - - ZY150070012018A ZY180070012018A 7,00 11
- ZY075020015018A - ZY130020015018A - - 2,00 150 6 15
--- стр. 33 ---
Страница 32 из 44
Внутренний диаметр просвета катетера: 0,52 (мм), проводник: 0,018 дюйма, диаметр катетера: 1,27-1,32 (мм) Диаметр
баллона
(мм)
Длина
баллона
(мм)
Номинальное
давление NP
(атм)
Номинальное
давление
разрыва RBP
(атм)
Длина катетера 45
(см)
Длина катетера 75
(см)
Длина катетера 90
(см)
Длина катетера
130 (см)
Длина катетера
150 (см)
Длина катетера
180 (см)
- ZY075025015018A - ZY130025015018A - - 2,50
- ZY075030015018A - ZY130030015018A - - 3,00
- ZY075035015018A - ZY130035015018A - - 3,50
- ZY075040015018A - ZY130040015018A - - 4,00
- ZY075050015018A - ZY130050015018A - - 5,00 13
- ZY075060015018A - ZY130060015018A - - 6,00 12
- ZY075020022018A ZY090020022018A ZY130020022018A - - 2,00
220 6
15
- ZY075025022018A ZY090025022018A ZY130025022018A - - 2,50
- ZY075030022018A ZY090030022018A ZY130030022018A - - 3,00
- ZY075035022018A - ZY130035022018A - - 3,50
- ZY075040022018A - ZY130040022018A - - 4,00
- ZY075050022018A - ZY130050022018A - - 5,00 13
- ZY075060022018A - ZY130060022018A - - 6,00 12
--- стр. 34 ---
Страница 33 из 44
Приложение C -Таблица спецификаций катетера баллонного (0,035 дюйма)
Внутренний диаметр просвета катетера: 0,95 (мм), проводник: 0,035 дюйма, диаметр катетера: 1,65-1,78 (мм) Диаметр
баллона (мм)
Длина баллона
(мм)
Номинальное
давление NP
(атм)
Номинальное
давление разрыва
RBP (атм)
Длина катетера 75 (см) Длина катетера 100 (см) Длина катетера 110 (см) Длина катетера 130 (см)
- - ZY110025002035A - 2,50
20 6
16
ZY075030002035A ZY100030002035A ZY110030002035A ZY130030002035A 3,00
ZY075035002035A - ZY110035002035A - 3,50
ZY075040002035A ZY100040002035A ZY110040002035A ZY130040002035A 4,00
ZY075050002035A ZY100050002035A ZY110050002035A ZY130050002035A 5,00 14
ZY075060002035A ZY100060002035A - ZY130060002035A 6,00 13
ZY075070002035A ZY100070002035A - ZY130070002035A 7,00
12
ZY075080002035A ZY100080002035A - ZY130080002035A 8,00
ZY075090002035A ZY100090002035A - - 9,00
11
ZY075100002035A ZY100100002035A - - 10,00
ZY075120002035A ZY100120002035A - - 12,00 10
- - ZY110020004035A - 2,00
40 6
16
- - ZY110025004035A - 2,50
ZY075030004035A ZY100030004035A ZY110030004035A ZY130030004035A 3,00
ZY075035004035A ZY110035004035A - 3,50
ZY075040004035A ZY100040004035A ZY110040004035A ZY130040004035A 4,00
ZY075050004035A ZY100050004035A ZY110050004035A ZY130050004035A 5,00 14
ZY075060004035A ZY100060004035A - ZY130060004035A 6,00 13
ZY075070004035A ZY100070004035A - ZY130070004035A 700
12
ZY075080004035A ZY100080004035A - ZY130080004035A 8,00
ZY075090004035A ZY100090004035A - - 9,00
11
ZY075100004035A ZY100100004035A - - 10,00
ZY075120004035A ZY100120004035A - - 12,00 10
--- стр. 35 ---
Страница 34 из 44
Внутренний диаметр просвета катетера: 0,95 (мм), проводник: 0,035 дюйма, диаметр катетера: 1,65-1,78 (мм) Диаметр
баллона (мм)
Длина баллона
(мм)
Номинальное
давление NP
(атм)
Номинальное
давление разрыва
RBP (атм)
Длина катетера 75 (см) Длина катетера 100 (см) Длина катетера 110 (см) Длина катетера 130 (см)
- - ZY110020006035A - 2,00
60 6
16
- - ZY110025006035A - 2,50
ZY075030006035A ZY100030006035A ZY110030006035A ZY130030006035A 3,00
ZY075035006035A - ZY110035006035A - 3,50
ZY075040006035A ZY100040006035A ZY110040006035A ZY130040006035A 4,00
ZY075050006035A ZY100050006035A ZY110050006035A ZYI30050006035A 5,00 14
ZY075060006035A ZY100060006035A - ZY130060006035A 6,00 13
ZY075070006035A ZY100070006035A - ZY130070006035A 7,00
12
ZY075080006035A ZY100080006035A - ZY130080006035A 8,00
ZY075090006035A ZY100090006035A - - 9,00
11
ZY075100006035A ZY100100006035A - - 10,00
- - ZY110020008035A - 2,00
80 6
15
- - ZY110025008035A - 2,50
ZY075030008035A ZY100030008035A ZY110030008035A ZY130030008035A 3,00
ZY075035008035A ZY110035008035A - 3,50
ZY075040008035A ZY100040008035A ZY110040008035A ZY130040008035A 4,00
ZY075050008035A ZY100050008035A - ZY130050008035A 5,00 13
ZY075060008035A ZY100060008035A - ZY130060008035A 6,00 12
- - ZY110020010035A - 2,00
100 6
15
- - ZY110025010035A - 2,50
ZY075030010035A ZY100030010035A ZY110030010035A ZY130030010035A 3,00
ZY075035010035A - ZY110035010035A - 3,50
ZY075040010035A ZY100040010035A ZY110040010035A ZY130040010035A 4,00
ZY075050010035A ZY100050010035A ZY110050010035A ZY130050010035A 5,00 13
ZY075060010035A ZY100060010035A - ZY130060010035A 6,00 12
--- стр. 36 ---
Страница 35 из 44
Внутренний диаметр просвета катетера: 0,95 (мм), проводник: 0,035 дюйма, диаметр катетера: 1,65-1,78 (мм) Диаметр
баллона (мм)
Длина баллона
(мм)
Номинальное
давление NP
(атм)
Номинальное
давление разрыва
RBP (атм)
Длина катетера 75 (см) Длина катетера 100 (см) Длина катетера 110 (см) Длина катетера 130 (см)
- - ZY110020012035A - 2,00
120 6
15
- - ZY110025012035A - 2,50
ZY075030012035A ZY100030012035A ZY110030012035A ZY130030012035A 3,00
ZY075035012035A - ZY110035012035A - 3,50
ZY075040012035A ZY100040012035A ZY110040012035A ZY130040012035A 4,00
ZY075050012035A ZY100050012035A ZY110050012035A ZY130050012035A 5,00 13
ZY075060012035A ZY100060012035A - ZY130060012035A 6,00 12
- - ZY110020015035A - 2,00
150 6
15
- - ZY110025015035A - 2,50
ZY075030015035A ZY100030015035A ZY110030015035A ZY130030015035A 3,00
ZY075035015035A - ZY110035015035A - 3,50
ZY075040015035A ZY100040015035A ZY110040015035A ZY130040015035A 4,00
ZY075050015035A ZY100050015035A - ZY130050015035A 5,00 13
ZY075060015035A ZY100060015035A - ZY130060015035A 6,00 12
- - ZY110020022035A - 2 00
220 6
15
- - ZY110025022035A - 2,50
ZY075030022035A ZY100030022035A ZY110030022035A ZY130030022035A 3,00
ZY075035022035A ZY110035022035A - 3,50
ZY075040022035A ZY100040022035A ZY110040022035A ZY130040022035A 4,00
ZY075050022035A ZY100050022035A - ZY130050022035A 5,00
13
12
ZY075060022035A ZY100060022035A - ZY130060022035A 6,00
--- стр. 37 ---
Страница 36 из 44
Приложение D - Спецификация устройства
№ Показатель Значение
1. Конфигурация катетера Система доставки по проводнику (0,014” OTW, 0,018”
OTW, 0,035” OTW)
2. Конфигурация баллона Полуподатливый баллон
3. Возможные диаметры
баллона
0,014” 1.25, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 3.50, 4.00, 5.00 мм
0,018” 2.,00, 2.50, 3.00, 3.50, 4.00, 5.00, 5.50, 6.00,
7.00, 8.00, 9.00 мм
0,035” 2.00, 2.50, 3.00, 3.50, 4,00, 5,00, 6,00, 7.00,
8.00, 9.00, 10.00, 12.00 мм
4. Возможные длины
баллона
0,014” 15, 20, 30,40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 мм
0,018” 20,40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 мм
0,035” 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 мм
5. Эффективная длина
катетера
0,014’’ 100, 130,140, 150 см
0,018’’ 45, 75, 90, 130, 150,180 см
0,035" 75, 100, 110, 130 см
6. Общая длина катетера
0,014’’ 100, 130,140, 150 см
0,018’’ 45,75,90, 130, 150,180 см
0,035" 75, 100, 110, 130 см
7. Дистальный
наконечник
Проводник Длина наконечника Внешний диаметр
наконечника
0,014
дюйма / 0,36
мм
1,5 мм ± 0,5 мм 0.018"±0.002"
(0,46 мм ± 0,05 мм)
0,018
дюйма / 0,46
мм
1,5 мм ± 0,5 мм 0.022"±0.002"
(0,56 мм ± 0,05 мм)
0,035
дюйма / 0,89
мм
2,0 мм ± 0,5 мм 0.040"±0.002"
(1,02 мм ± 0,05 мм)
8.
Совместимость с
проволочным
проводником
0,014” (0,36 мм)
0,018” (0,46 мм)
0,035” OTW (0,89 мм)
9.
Совместимость с
оболочкой
интродьюсера
0,014” OTW - 4F
0,018” OTW - от 4F до 7F
0,035” OTW - от 5F до 8F
10. Маркерная полоса Платина / иридий (Pt-90 %, Ir-10 %)
11. Лекарственный
препарат Паклитаксел
12. Доза лекарственного
препарата (3 ± 1) мкг/мм2
13. Формула Активный фармацевтический ингредиент: Паклитаксел,
вспомогательное вещество: отсутствует
14. Стерилизация
Продукт стерилизован этиленоксидом (ЭО), который
должен соответствовать требованиям стандарта ISO 11135.
Допускается только однократное применение устройства.
15. Физические свойства
15.1 Внешний вид
Осмотр катетера нормальным или скорректированным до
нормального зрением с применением минимального
увеличения в 2,5 раза должен показать, что наружная
поверхность эффективной длины катетера не имеет
посторонних включений. Наружная поверхность
эффективной длины катетера, включая дистальный конец,
--- стр. 38 ---
Страница 37 из 44
№ Показатель Значение
не должна иметь дефектов от технологической о бработки и
поверхностных недостатков, которые могли бы
травмировать сосуды в процессе использования катетера.
15.2 Дистальный кончик Дистальный конец должен быть гладким, закругленным и
заостренным.
15.3 Рентгеноконтрастность
Положение баллонного катетера должно определяться с
помощью рентгеновского излучения при введении катетера
в организм. Два рентгеноконтрастных маркера,
ограничивающих корпус баллона, должны быть видимы
при рентгеноскопии.
15.4 Усилие на разрыв
Пиковое усилие растяжения соотве тствует установленным
критериям приемлемости
Наименование участка
катетера
0.014 " 0.018 " 0.035 "
Проксимальная сварка
баллона
≥ 5 Н ≥ 10 Н ≥ 10 Н
Соединение втулки ≥ 15 Н ≥ 15 Н ≥ 24 Н
15.5 Усталостная прочность
баллона
На баллонном катетере не должно быть признаков утечки
или повреждения, например, выступа или разрыва.
Усталостная прочность баллона ≥ 10 инфляции до RBP.
15.6 Отсутствие утечки
Из концентратора или фитинга в сборе, а также из любой
другой части катетера не должна вытекать жидкость.
Воздух не должен просачиваться в узел втулки во время
аспирации.
15.7 Легкость доступа Проводник в катетере должен легко перемещаться назад и
вперед, не застревая при этом.
15.8 Отсутствие утечки Утечка отсутствует.
15.9 Разъем Разъем иметь конус с внутренней резьбой 6 % (Люэр),
соответствующий стандарту ISO 80369-7: 2021.
15.10 Время надувания и
сдувания баллона
Во время испытания с имитацией использования катетер
баллонный должен легко продвигаться к целевому сосуду и
легко извлекаться. Время надувания ≤20 с. Время сдувания
воздуха ≤ 60 с.
15.11 Гибкость и изгиб Минимальный радиус изгиба должен составлять ≤ 12,5 мм.
15.12 Устойчивость при
скручивании Втулка должна быть выдержать не менее 10 оборотов.
15.13 Давление разрыва
баллона
Результаты должны быть не меньше номинального
давления в Технических спецификациях (см. Таблицу 4).
16 Химические свойства
16.1
Подлинность и
содержание
паклитаксела
Определение: при ВЭЖХ время удерживания основного
пика испытуемого раствора должно соответствовать
времени удерживания основного пика стандартного
раствора паклитаксела; ИК -спектры испытуемого образца
должны соответствовать спектру 875 в Собрании эталонных
спектров Сэдтлера. Пики поглощения должны быть при
3438 ~ 3380 см -1, 1718 ± 20 см -1, 1708 ± 20 см -1, 1235 ± 10
см-1, 1170 ± 10 см-1, 1100 ± 10 см-1, 705 ± 10 см-1.
Содержание препарата: содержание препарата на единицу
площади поверхности баллона 3 мкг/мм2 ± 1 мкг/мм2
16.2 Распределение
препарата по
Разрежьте шар на 4 части по длине. Содержание препарата
на единицу площади поверхности баллона должно
--- стр. 39 ---
Страница 38 из 44
№ Показатель Значение
поверхности баллона составлять 3 мкг/мм2 ± 1 мкг/мм 2 для каждого образца.
16.3
Остаточная скорость
препарата после
испытания на
высвобождение in vitro
≤ 30 %
16.4 Чистота Чистота паклитаксела должна быть не менее 98 %.
16.5 Высвобожденные
частицы
Частицы, собранные в процессе моделирования
использования, должны соответствовать следующим
требованиям: Размер частиц ≥ 10 мкм должен составлять не
более 1000 единиц на мм 2. Размер частиц ≥ 25 мкм должен
составлять не более 60 единиц на мм 2. Размер частиц
≥ 50 мкм должен составлять не более 10 единиц на мм2.
16.6 Прочность покрытия
При моделировании доставки in vitro скорость потери
доставки лекарственного препарата баллонным катетером
≤ 20 %
16.7 Стерильность
Катетер баллонный должен быть стерильным после
стерилизации с помощью валидированного процесса
стерилизации.
16.8 Бактериальные
эндотоксины
Бактериальный эндотоксин не должен превышать
предельное значение в 20 ЕЭ/изделие.
16.9 Остаточное содержание
ЭО
Катетер баллонный стерилизован ЭО. Остаток ЭО должен
составлять не более 10 мкг на грамм продукта.
17. Стабильность
Срок годности продукта составляет 3 года с даты
стерилизации при соблюдении всех правил
транспортировки, хранения и использования.
Технические характеристики катетера баллонного
№ Показатель Значение
Информация о размерах
1. Диаметр баллона
Диаметр (мм) Допуск (мм)
1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 3,50,
4,00 ± 0,20
5,00 ± 0,25
6,00 ± 0,30
7,00 ± 0,35
8,00 ± 0,40
9,00 ± 0,45
10,00 ± 0,50
12,00 ± 0,60
2. Длина баллона
Длина баллона (мм) Допуск
15, 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120,
150, 220 ± 10%
3. Длина катетера
Длина катетера (см) Допуск
45, 75, 90, 100, 110, 130, 140, 150,
180 ± 5%
4. Диаметр катетера
Катетер баллонный Допуск (мм)
0,014″ катетер баллонный 1,18 ± 0,025
0,018″ катетер баллонный 1,27 – 1,32
0,035″ катетер баллонный 1,65 – 1,78
--- стр. 40 ---
Страница 39 из 44
№ Показатель Значение
5.
Внутренний
диаметр (ID)
катетера
Катетер баллонный Допуск (мм)
0,014″ катетер баллонный 0,43 ± 0,05
0,018″ катетер баллонный 0,52 ± 0,05
0,035″ катетер баллонный 0,90 – 1,04
Функциональные характеристики
6. Номинальное
давление 6 атм (608 кПа)
7. Номинальное
давление разрыва
Диаметр
катетера
(мм)
Диаметр
баллона (мм)
Длина баллона (мм)
15 20 – 60 80 – 220
0,43
1,25 14 атм
(1419 кПа)
14 атм
(1419 кПа)
14 атм
(1419 кПа)
1,50 14 атм
(1419 кПа)
16 атм
(1621 кПа)
16 атм
(1621 кПа)
2,00 – 4,00 14 атм
(1419 кПа)
16 атм
(1621 кПа)
15 атм
(1520 кПа)
5,00 16 атм
(1621 кПа)
14 атм
(1419 кПа)
13 атм
(1317 кПа)
0,52
2,00 - 16 атм
(1621 кПа)
15 атм
(1520 кПа)
3,00 – 4,00 - 16 атм
(1621 кПа)
15 атм
(1520 кПа)
4,50 – 5,00 - 14 атм
(1419 кПа)
13 атм
(1317 кПа)
5,50 – 6,00 - 14 атм
(1419 кПа)
12 атм
(1216 кПа)
6,50 – 7,00 - 12 атм
(1216 кПа)
11 атм
(1115 кПа)
8,00 - 12 атм
(1216 кПа)
11 атм
(1115 кПа)
9,00 – 10,00 - 11 атм
(1115 кПа)
10 атм
(1013 кПа)
12,00 - 10 атм
(1013 кПа)
10 атм
(1013 кПа)
0,95
2,00 – 2,50 - 16 атм
(1621 кПа)
15 атм
(1520 кПа)
3,00 – 4,00 - 16 атм
(1621 кПа)
15 атм
(1520 кПа)
4,50 – 5,00 - 14 атм
(1419 кПа)
13 атм
(1317 кПа)
5,50 – 6,00 - 13 атм
(1317 кПа)
12 атм
(1216 кПа)
6,50 – 7,00 - 12 атм
(1216 кПа)
11 атм
(1115 кПа)
8,00 - 12 атм
(1216 кПа)
11 атм
(1115 кПа)
9,00 – 10,00 - 11 атм
(1115 кПа)
10 атм
(1013 кПа)
12,00 10 атм
(1013 кПа)
10 атм
(1013 кПа)
8.
Совместимость
интродьюсера и
катетера*
* Зарегистрированное
в Российской
Федерации в
установленном
порядке.
Проводник
(дюйм) Диаметр (мм) Интродьюсер
0.014 Все 4F
0,018
2,0 ~ 3,5 4F
4,0 ~ 5,0 5F
6,0 ~ 7,0 6F
8,0 ~ 9,0 7F
--- стр. 41 ---
Страница 40 из 44
№ Показатель Значение
0,035
2,0 ~ 4,0 5F
5,0 ~ 6,0 6F
7,0 ~ 9,0 7F
10,0 ~ 12,0 8F
Приложение E. Содержание лекарственного препарата
№ Диаметр баллона (мм) Длина баллона (мм) Содержание лекарственного
препарата (мкг) (± 33 %)
1. 1,25 15 177
2. 1,50 15 212
3. 1,50 20 283
4. 1,50 40 565
5. 1,50 80 1130
6. 1,50 100 1413
7. 1,50 120 1696
8. 2,00 20 377
9. 2,00 30 565
10. 2,00 40 754
11 2,00 60 1130
.12. 2,00 80 1507
13. 2,00 100 1884
14. 2,00 120 2261
15. 2,00 150 2826
16. 2,00 220 4145
17. 2,50 20 471
18. 2,50 30 707
19. 2,50 40 942
20. 2,50 60 1413
21. 2,50 80 1884
22. 2,50 100 2355
23. 2,50 120 2826
24. 2,50 150 3533
25. 2,50 220 5181
26. 3,00 20 565
27. 3,00 30 848
28. 3,00 40 1130
29. 3,00 60 1696
30. 3,00 80 2261
31. 3,00 100 2826
32. 3,00 120 3391
33. 3,00 150 4239
34. 3,00 220 6217
35. 3,50 20 659
36. 3,50 30 989
37. 3,50 40 1319
38. 3,50 60 1978
39. 3,50 80 2638
40. 3,50 100 3297
41. 3,50 120 3956
42. 3,50 150 4946
43. 3,50 220 7253
44. 4,00 20 754
--- стр. 42 ---
Страница 41 из 44
№ Диаметр баллона (мм) Длина баллона (мм) Содержание лекарственного
препарата (мкг) (± 33 %)
45. 4,00 30 1130
46. 4,00 40 1507
47. 4,00 60 2261
48. 4,00 80 3014
49. 4,00 100 3768
50. 4,00 120 4522
51. 4,00 150 5652
52. 4,00 220 8290
53. 5,00 20 942
54. 5,00 30 1413
55. 5,00 40 1884
56. 5,00 60 2826
57. 5,00 80 3768
58. 5,00 100 4710
59. 5,00 120 5652
60. 5,00 150 7065
61. 5,00 220 10362
62. 6,00 20 1130
63. 6,00 40 2261
64. 6,00 60 3391
65. 6,00 80 4522
66. 6,00 100 5652
67. 6,00 120 6782
68. 6,00 150 8478
69. 6,00 220 12434
70. 7,00 20 1319
71. 7,00 40 2638
72. 7,00 60 3956
73. 8,00 20 1507
74. 8,00 40 3014
75. 8,00 60 4522
76. 9,00 20 1696
77. 9,00 40 3391
78. 9,00 60 5087
79. 10,00 20 1884
80. 10,00 40 3768
81. 10,00 60 5652
82. 12,00 20 2261
83. 12,00 40 4522
Примечание: содержание препарата связано с длиной и диаметром баллона, но не с длиной и
диаметром катетера.
--- стр. 43 ---
Страница 42 из 44
Приложение F. Таблица растяжимости.
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.014")
Таблица растяжимости. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion
(0.018")
=== файл: unknown__11.Макеты маркировок.pdf ===
--- стр. 2 ---
2
Дизайн потребительской упаковки
--- стр. 3 ---
3
Маркировка внутренней, внешней и потребительской упаковки
--- стр. 4 ---
4
Стикер для дополнительной маркировки потребительской упаковки (при поставке в РФ)
--- стр. 5 ---
5
Карта данных о растяжимости. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием
ZENFluxion (0.014")
--- стр. 8 ---
8
Дизайн транспортной упаковки
--- стр. 9 ---
9
Маркировка транспортной упаковки
--- стр. 10 ---
10
ПРИЛОЖЕНИЕ
(СПРАВОЧНОЕ)
ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ И СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug-Coated PTA
Balloon Catheter), в составе:
I. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug-Coated
PTA Balloon Catheter) – 1 шт., в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.014"), модели:
-ZY100015002014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100015004014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035004014A: диаметр баллона 3,5 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100015008014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100015010014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020010014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZYI00030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY1000150120I4A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY130015002014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020002014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025002014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030002014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035002014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040002014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050002014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020003014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025003014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030003014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035003014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040003014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050003014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015004014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 11 ---
11
-ZY130020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035004014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015006014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020006014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025006014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030006014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035006014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040006014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050006014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015008014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015010014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020010014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZYI30035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015012014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY140020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035004014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020010014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
--- стр. 12 ---
12
-ZY140040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035015014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040015014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050015014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035022014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040022014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050022014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY150012501514A: диаметр баллона 1,25 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015001514A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015002014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015004014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035004014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015008014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015010014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY1500200I0014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015012014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 150 см
2. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.018"), модели:
-ZY045050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045050006018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045060006018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045070006018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY075020002018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025002018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030002018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035002018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
--- стр. 13 ---
13
-ZY075040002018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050002018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060002018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035004018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040004018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080004018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090004018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020006018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025006018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030006018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035006018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040006018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050006018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060006018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070006018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080006018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090006018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035008018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040008018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020010018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025010018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030010018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY0750350I0018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040010018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020012018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025012018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030012018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035012018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040012018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020015018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025015018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030015018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035015018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040015018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050015018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060015018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020022018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025022018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030022018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035022018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040022018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050022018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060022018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY090020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 90 см
--- стр. 14 ---
14
-ZY090025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090020012018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025012018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030012018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090020022018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025022018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030022018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY130020002018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025002018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030002018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035002018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040002018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050002018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060002018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035004018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040004018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080004018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130090004018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020006018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025006018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030006018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035006018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040006018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050006018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060006018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070006018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080006018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130090006018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035008018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040008018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020010018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025010018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030010018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035010018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040010018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020012018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025012018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030012018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035012018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040012018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020015018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025015018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030015018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035015018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040015018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050015018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 15 ---
15
-ZY130060015018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020022018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025022018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030022018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035022018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040022018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050022018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060022018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY150050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070008018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070010018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070012018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY180020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180035004018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180040004018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180035008018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180040008018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070008018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180020010018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180025010018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180030010018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180035010018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180040010018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070010018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070012018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 180 см
2. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.035"), модели:
-ZY075030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035002035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050002035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070002035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080002035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090002035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075100002035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075120002035A: диаметр баллона 12,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035004035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
--- стр. 16 ---
16
-ZY075060004035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070004035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080004035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090004035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075100004035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075120004035A: диаметр баллона 12,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035006035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060006035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070006035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080006035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090006035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075100006035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035008035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050008035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060008035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035010035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060010035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035012035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060012035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035015035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050015035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060015035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035022035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050022035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060022035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY100030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060006035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100070006035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100080006035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100090006035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100100006035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050008035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060008035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060010035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060012035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
--- стр. 17 ---
17
-ZY100050015035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060015035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050022035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060022035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY110025002035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035002035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020004035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025004035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035004035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020006035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025006035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035006035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020008035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025008035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035008035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020010035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025010035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035010035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020012035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025012035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035012035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020015035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025015035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035015035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020022035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025022035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035022035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY130030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050002035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070002035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080002035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060004035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070004035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080004035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 18 ---
18
-ZY130030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZYI30050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060006035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070006035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080006035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050008035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060008035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060010035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060012035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050015035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060015035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050022035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060022035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
II.Карта данных о растяжимости - 1 шт.
III. Инструкция по применению – 1 шт.
=== файл: unknown__12.Фотографические изображения.pdf ===
--- стр. 3 ---
3
Общий вид потребительской упаковки (оборотная сторона) медицинского изделия Катетер
баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug-Coated PTA
Balloon Catheter)
*Распространяется на все варианты исполнения МИ (см. Приложение А)
--- стр. 4 ---
4
Пакет из алюминиевой фольги (внешняя упаковка)
*Распространяется на все варианты исполнения МИ (см. Приложение А). Переменными
значениями на маркировке являются: REF,LOT, дата выпуска, срок истечения годности,
размеры катетера
--- стр. 5 ---
5
Маркировка пакета из алюминиевой фольги (внешняя упаковка)*
*Распространяется на все варианты исполнения МИ (см. Приложение А). Переменными
значениями на маркировке являются: REF,LOT, дата выпуска, срок истечения годности,
размеры катетера
--- стр. 6 ---
6
Общий вид индивидуальной упаковки
*Распространяется на все варианты исполнения МИ (см. Приложение А). Переменными
значениями на маркировке являются: REF,LOT, дата выпуска, срок истечения годности,
размеры катетера
--- стр. 7 ---
7
Маркировка потребительской упаковки
*Распространяется на все варианты исполнения МИ (см. Приложение А). Переменными
значениями на маркировке являются: REF,LOT, дата выпуска, срок истечения годности,
размеры катетера
--- стр. 8 ---
8
Общий вид медицинского изделия Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием
ZENFluxion (ZENFluxion Drug-Coated PTA Balloon Catheter) в диспенсере с картой
растяжимости баллона *
*Распространяется на все варианты исполнения МИ (см. Приложение А). Переменными
значениями на маркировке являются: размеры катетера
--- стр. 9 ---
9
Пример маркировки Катетера баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion
(ZENFluxion Drug-Coated PTA Balloon Catheter)*
*Распространяется на все варианты исполнения МИ (см. Приложение А). Переменными
значениями на маркировке являются: размеры катетера
--- стр. 10 ---
10
Маркировка потребительской упаковки при поставке в РФ (является дополнением к основной
заводской маркировке потребительской упаковки)
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug -
Coated PTA Balloon Catheter)
Модель: ________________
ИЗДЕЛИЕ СТЕРИЛЬНО, НЕТОКСИЧНО, АПИРОГЕННО
Условия ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре 10-30 °C, и влажности не более 80%.
Атмосферное давление во время хранения: 84,0-106,7 кПа.
Реестровая запись № ________ от _________. Срок действия: бессрочно.
Уполномоченный представитель производителя в РФ: ООО «ЭТС-ПРО», Россия, 105318, г.
Москва, Вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д.3, помещ. 1/11.
*Дату изготовления, код партии, срок годности, размер изделия, см. на основной маркировке
потребительской упаковки.
--- стр. 11 ---
11
Транспортная упаковка с маркировкой
Макет маркировки транспортной упаковки (при поставке в РФ)
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion
Drug-Coated PTA Balloon Catheter)
ИЗДЕЛИЕ СТЕРИЛЬНО, НЕТОКСИЧНО, АПИРОГЕННО
Условия ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре 10-30 °C, и влажности не более 80%.
Атмосферное давление во время хранения: 84,0-106,7 кПа.
Условия ТРАНСПОРТИРОВКИ: Температура транспортирования -35-60 °C, влажность не
более 80 %. Атмосферное давление во время транспортировки в диапазоне 84,0 -106,7 кПа.
Реестровая запись № ________ от _________. Срок действия: бессрочно.
Производитель: Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd.
(Зилокс-Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя в РФ: ООО «ЭТС-ПРО», Россия, 105318, г.
Москва, Вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора,
ул. Щербаковская, д.3, помещ. 1/11.
Количество упаковочных единиц: ____ шт.
--- стр. 12 ---
12
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(СПРАВОЧНОЕ)
ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ И СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug-Coated
PTA Balloon Catheter), в составе:
I. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug-Coated
PTA Balloon Catheter) – 1 шт., в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.014"), модели:
-ZY100015002014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100015004014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035004014A: диаметр баллона 3,5 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100015008014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100015010014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020010014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZYI00030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY1000150120I4A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY130015002014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020002014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025002014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030002014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 13 ---
13
-ZY130035002014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040002014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050002014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020003014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025003014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030003014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035003014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040003014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050003014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015004014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035004014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015006014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020006014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025006014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030006014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035006014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040006014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050006014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015008014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015010014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020010014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZYI30035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130015012014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 14 ---
14
-ZY130030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY140020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035004014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020010014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035015014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040015014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050015014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140035022014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140040022014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY140050022014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 140 см
-ZY150012501514A: диаметр баллона 1,25 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015001514A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015002014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015004014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020004014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025004014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030004014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035004014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040004014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050004014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015008014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020008014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
--- стр. 15 ---
15
-ZY150025008014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030008014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035008014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040008014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050008014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015010014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY1500200I0014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025010014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030010014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035010014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040010014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050010014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150015012014A: диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020012014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025012014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030012014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150035012014A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150040012014A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050012014A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020015014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025015014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030015014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150020022014A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150025022014A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150030022014A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 150 см
2. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.018"), модели:
-ZY045050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045050006018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045060006018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY045070006018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 45 см
-ZY075020002018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025002018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030002018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035002018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040002018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050002018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060002018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035004018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040004018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080004018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090004018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
--- стр. 16 ---
16
-ZY075020006018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025006018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030006018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035006018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040006018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050006018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060006018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070006018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080006018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090006018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035008018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040008018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020010018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025010018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030010018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY0750350I0018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040010018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020012018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025012018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030012018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035012018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040012018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020015018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025015018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030015018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035015018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040015018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050015018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060015018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075020022018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075025022018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030022018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035022018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040022018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050022018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060022018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY090020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 90 см
--- стр. 17 ---
17
-ZY090025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090020012018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025012018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030012018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090020022018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090025022018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY090030022018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 90 см
-ZY130020002018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025002018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030002018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035002018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040002018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050002018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060002018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035004018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040004018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080004018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130090004018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020006018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025006018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030006018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035006018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040006018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050006018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060006018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070006018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080006018A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130090006018A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035008018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040008018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020010018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025010018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030010018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035010018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040010018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 18 ---
18
-ZY130020012018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025012018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030012018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035012018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040012018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020015018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025015018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030015018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035015018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040015018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050015018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060015018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130020022018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130025022018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030022018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130035022018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040022018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050022018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060022018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY150050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070008018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070010018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY150070012018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 150 см
-ZY180020004018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180025004018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180030004018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180035004018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180040004018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050004018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060004018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070004018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180020008018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180025008018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180030008018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180035008018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180040008018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050008018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060008018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070008018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 180 см
--- стр. 19 ---
19
-ZY180020010018A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180025010018A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180030010018A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180035010018A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180040010018A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050010018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060010018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070010018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180050012018A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180060012018A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 180 см
-ZY180070012018A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 180 см
2. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (0.035"), модели:
-ZY075030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035002035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050002035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070002035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080002035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090002035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075100002035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075120002035A: диаметр баллона 12,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035004035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060004035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070004035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080004035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090004035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075100004035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075120004035A: диаметр баллона 12,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035006035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060006035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075070006035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075080006035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075090006035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075100006035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035008035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050008035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060008035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035010035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
--- стр. 20 ---
20
-ZY075050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060010035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035012035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060012035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035015035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050015035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060015035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075035022035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075050022035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY075060022035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 75 см
-ZY100030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060006035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100070006035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100080006035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100090006035A: диаметр баллона 9,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100100006035A: диаметр баллона 10,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050008035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060008035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060010035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060012035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050015035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060015035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100050022035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY100060022035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 100 см
-ZY110025002035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035002035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
--- стр. 21 ---
21
-ZY110050002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020004035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025004035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035004035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020006035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025006035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035006035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020008035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025008035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035008035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020010035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025010035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035010035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020012035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025012035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035012035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020015035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025015035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035015035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110020022035A: диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110025022035A: диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110035022035A: диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY110040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 110 см
-ZY130030002035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040002035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050002035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060002035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070002035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080002035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030004035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040004035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050004035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
--- стр. 22 ---
22
-ZY130060004035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070004035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080004035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030006035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040006035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZYI30050006035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060006035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130070006035A: диаметр баллона 7,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130080006035A: диаметр баллона 8,00 мм, длина баллона 60 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030008035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040008035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050008035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060008035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 80 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030010035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040010035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050010035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060010035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 100 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030012035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040012035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050012035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060012035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 120 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030015035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040015035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050015035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060015035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 150 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130030022035A: диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130040022035A: диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130050022035A: диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
-ZY130060022035A: диаметр баллона 6,00 мм, длина баллона 220 мм, эффективная длина катетера 130 см
II.Карта данных о растяжимости - 1 шт.
III. Инструкция по применению – 1 шт.