Средства перевязочные — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09887 от 06.04.2006 · класс риска 2б

Производитель: Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит & Нефью Медикал Лтд.) (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Повязка для абсорбции экссудата, негелевая, не антибактериальная · Повязка первой помощи для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная · Повязка для абсорбции экссудата, не гелевая, антибактериальная

Назначение: Для лечения повреждений кожи, покровов и подлежащих тканей, хирургических и не хирургических ран различного происхождения.

В госконтрактах 44-ФЗ: 301 контракт, медианная цена за единицу 256,10 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__DC244526_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д Е Н А  ^  ^ ^ < У Т В Е Р Ж Д А Ю »
Приказом Росздравнадзора представительства
От 2012 г. №
моновВ.Г.
января 2012 г.
и н с т р:
«Средства перевязочные»
Внимательно ознакомьтесь с инструкцией перед использованием.
Использование изделия вопреки инструкции может привести к серьезным хирургическим  
осложнениям.
Важно: настоящая инструкция описывает применения изделия, и не может считаться  
руководством по лечению ран.
Описание
Повязка способствует поддержанию влажной среды на раневой поверхности. Контактный  
слой повязки имеет низкие адгезионные свойства, что минимизирует травму тканей при  
смене повязки. Защищает рану от контаминации патогенными микроорганизмами, что  
способствует ускорению заживления.
П оказания для применения перевязочных средств.
Только для наружного применения.
Для лечения повреждений кожи, покровов и подлежащих тканей, хирургических и не  
хирургических ран различного происхождения.
Противопоказания для применения перевязочных средств.
Повышенная чувствительностью к компонентам повязки.
Назначение магнитно-резонансного обследований.
Назначение лучевой терапии. (Перед началом лучевой терапии повязку необходимо снять.  
После сеанса лечения можно наложить новую повязку.)
И нструкция по применению
Очистите и тщательно осушите область аппликации.
Отделите носитель от повязки.
Отделите фиксирующие полоски от носителя, наклейте их, как требуется, не закрывая  
рану. Полоски можно использовать для дополнительной фиксации.
Снимите защитную бумажную наклейку. Теперь повязку можно держать за край одной  
рукой для лучшего сопоставления с местом расположения.
Наклейте пленочную часть повязки по месту.
Удалите прозрачную пленку с рисунком, поднимая неадгезивный край и потянув за него в  
диагональном направлении до полного отделения. Во время этого этапа можно другой  
рукой укрепить наклейку.
Смоделируйте пленку вокруг раны для завершения аппликации.
В соответствии с принятым клиническим протоколом, необходимые записи могут быть  
нанесены шариковой ручкой на этикетке до ее отделения от носителя, внесены в карту


--- стр. 2 ---
пациента, сделаны на коже или на самой повязке(не закрывая обзор для визуального  
контроля).
При использовании нескольких повязок не допускайте перекрывания их краев.
Для удаления повязки освободите ее край и потяните за него параллельно поверхности  
кожи, придерживая прилегающий участок кожи другой рукой. Для разрушения клеящего  
слоя можно использовать спиртсодержащий раствор. Если кожа хрупкая, для  
уменьшения адгезии и облегчения смены повязки ее можно обработать теплым мьшьным  
раствором.
Меры  предосторожности
Используйте только на чистой сухой коже. Не применяйте сразу несколько повязок или не  
допускайте, чтобы их края перекрывали друг друга. Периодически осматривайте повязку  
и область раны для контроля состояния раны, особенно после принятия пациентом душа  
или намокания пластыря по другой причине. Как при аппликации других адгезивных  
повязок, соблюдайте осторожность при использовании на хрупкой и чувствительной  
коже.
У п ако вка:
Средства перевязочные поставляются по отдельности. Двойная внутренняя  
индивидуальная герметичная упаковка. Индивидуальная картонная упаковка затянутая  
полиэтиленовой пленкой с соответствующей маркировкой (см. раздел «Маркировка»).  
Индивидуальная упаковка комплектуется инструкцией по применению.
М аркир ов ка:
Продукция маркируется следующими данными:  
код продукции по каталогу  
наименование продукции
наименование и контактная информация ответственного производителя, страна  
производства
контактная информация представительства производителя в регионе
указание о стерильности
дата истечения срока годности
номер производственной партии
знак СЕ
Хранение.
Хранение перевязочных средств должно осуществляться в упаковке производителя в  
операционных, перевязочных или процедурных кабинетах, или на складах лечебных  
учреждений, в хорошо проветриваемых внутренних помещениях. Продукция должна  
располагаться в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей или  
источников нагревания. Иных специальных условий хранения продукция не требует.  
Заводской срок стерильности изделий 5 лет с даты производства. Не допускается  
использование продукции с истекшим сроком стерильности или с поврежденной  
стерильной упаковкой.
Продукция одноразового использования, для применения у одного пациента и не  
подлежит ре-стерилизации. По истечении срока годности продукция не может быть  
использована и должна быть незамедлительно уничтожена.
Транспортировка.
Допускается транспортировка всеми видами транспорта в кр ы ты )^ ^ ^ о то р тн 1 ^ '!^ ^ 
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действущ пи^^на каждом №де  
транспорта. Иные специальные условия транспортировки не тре( ротся. 'Йагоанс^ Ш ^ы й


--- стр. 3 ---
короб нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Верх», «Беречь  
от влаги», «Хрупкое, осторожно!».
Сведения о производителе
Ответственный производитель:
Smith &  Nephew Medical Limited, Hull HU3 2BN England.
Представитель в РФ:
Представительство общества с ограниченной ответственностью «Смит энд Нефью ГмбХ»  
(Австрия)
Фактический адрес: 115114, г Москва, 1-й Дербеневский пер, д5, пом 102(3)-103 (4)  
Телефон +7 (495) 984-55-03.