Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 12 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка скальпеля одноразового использования (Реестровый номер 2026.066443)
№ 0352300010426000360 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" · Омская область |
09.11.2026 | 107 287 ₽ |
| Скальпель хирургический, лезвие ручного скальпеля одноразового использования
№ 0346300089426000340 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 1" · Липецкая область |
10.11.2026 | 161 291 ₽ |
| Поставка расходных материалов для отделения анестезиологии-реанимации на 2027 год
№ 0387200009126004695 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ЛАНГЕПАССКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
11.11.2026 | 896 770 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0372100029926000828 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ И РАДИАЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ А.М. НИКИФОРОВА" МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| медицинские расходные материалы
№ 0103200008426008800 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "НОГАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Дагестан |
12.11.2026 | 580 015 ₽ |
| Приобретение ИМН для нужд ГБУ РО "ЦРБ" в Багаевском районе
№ 0358300214826000102 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В БАГАЕВСКОМ РАЙОНЕ · Ростовская область |
12.11.2026 | 210 099 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0365300032126000056 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗЫРЯНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Томская область |
13.11.2026 | 40 500 ₽ |
| Скальпели и лезвия
№ 0319200067026000212 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" · Красноярский край |
13.11.2026 | 28 226 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0372200005426000856 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №15" · г. Санкт-Петербург |
13.11.2026 | 800 000 ₽ |
| Поставка инструментов и приспособлений , применяемых в медицинских целях
№ 0351300193926000173 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОТНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Новосибирская область |
16.11.2026 | 44 614 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__31018_I.pdf === --- стр. 5 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com СООТВЕТСТВИЕ ЛЕЗВИЙ И РУЧЕК Сборка скальпеля происходит на заводе-производителе. Лезвия присоединяются к пластиковой ручке посредством вхождения выступа ручки в отверстие на лезвии до жесткой фиксации с последующим термозапаиванием в местах для спайки (Рисунок 1). Лезвие скальпеля не съемное. Вид соединения - лезвие-ручка. Лезвия имеют одно отверстие для крепления. Рис. 1 - Внешний вид выступа ручки скальпеля. 1-места для термоспайки; П д Присоединительные размеры, форма и особенности конструкции лезвий соответствуют ГОСТ Р 50331-92. Выступ на ручке имеет ту же форму, что и отверстие на лезвии, однако размер выступа немного меньше размера отверстия лезвия, что позволяет легко закрепить лезвие на рукоятке, без повреждения лезвия. Толщина выступа 1,3-3,2 мм. После закрепления лезвия на ручке, выступ ручки подвергается термозапаиванию в местах для термоспайки, полимерный материал из которого состоит ручка плавится и надежно фиксирует лезвие на ручке скальпеля. Вид готового скальпеля, после термозапаивания представлен на рисунке 2. Рис. 2 - Скальпель одноразовый хирургический Мини в собранном виде: 1 - Места для термоспайки, после термозапаивания. лист 5 из листов 69 --- стр. 6 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Соответствие номеров лезвий присоединительной характеристике ручки скальпеля указано в таблице 1. Таблица № I - Соответствие номеров лезвий присоединительной характеристике пластиковой Размер лезвия Присоединительная характеристика ручки Лезвие из нержавеющей или углеродистой стали (размеры № 9^ i о, 10А, 10В, 10S, 11, ПК, IIP, 12, 12В, 12D, 13, 14, 15, 15А, 15В, 15С, 15Т, 16 и 17, лезвие для снятия швов, лезвие для трансплантации кожного лоскута малая Лезвие одноразовое хирургическое, из нержавеющей или углеродистой стали (размеры № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 22В, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36 и 36D, 60, 60В, 70) большая i 1 ~1-------------------»■ /YdJJCAlV 1 1 FllVVJrl соответствуют таблице 2 и рисункам 1 и 3. Таблица 2 - Присоединительные размеры для лезвий с малой присоединительной характеристикой Наименование деталей скальпеля а с,мм d,MM e,M M f,MM ±30' min max min max min max min max Лезвие одноразовое хирургическое 30° 4,5 4,65 17,83 17,90 2,43 2,48 1,18 1,23 Ручка скальпеля - - I7,5±0,l 2,20±0,1 1,1 ±0,05 характеристикой представлена на рисунке 3. Рис. 3 - Обозначение размеров, указанных в таблицах 3 и 4 на чертеже лезвия Присоединительные размеры для лезвий с большой присоединительной характеристикой должны соответствовать указанным в таблице 3 и рисунку 1 и 3. лист 6 из листов 69 --- стр. 7 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Таблица 3 -Присоединительные размеры для лезвий и ручек с большой присоединительной характеристикой Наименование деталей скальпеля а С,ММ d,MM e,MM f,MM ±30' min max min max min max min max Лезвие одноразовое хирургическое 35° 7,5 7,65 24,20 24,27 3,72 3,77 1,95 2 Ручка скальпеля - - 24,1 ±0,05 3,7±0,05 1,753=0,05 Соединение лезвия с ручкой скальпеля должно быть прочным. Люфт не допускается. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЮ Материалы, применяемые для изготовления: Медицинское изделие: «Скальпель одноразовый хирургический VOLKMANN (далее по тексту скальпели) изготовлены из нержавеющей стали. Сталь, используемая для производства лезвий, соответствует следующим стандартам: Состав нержавеющей стали согласно ISO 7153-1:1991 / Изменение 1:1999 (марки 13C26Sandvic: производства Sandvic (Швеция): Составляющая часть Проценты Углерод от 0,6 до 0,7 Марганец 1,0 макс. Хром от 12,0 до 13,5 Кремний 0,5 макс. Фосфор 0,03 макс. Сера 0,025 макс. Никель 0,5 макс. Железо не менее 83, 754 Технические характеристики материала: Ручки- для «Скальпелей одноразовых хирургических, лезвие из нержавеющей стали», «Скальпелей одноразовых хирургических Мини, лезвие из нержавеющей стали», «Скальпелей одноразовых для снятия швов Мини, лезвие из нержавеющей стали», «Скальпелей одноразовых для трансплантации кожного лоскута Мини, лезвие из нержавеющей стали» нетоксичный ABS пластик (акрилонитрилбутадиенстирол). Без латекса. АБС пластик ABSOLAC 18 производства LANXESS ABS Limited (Индия). Краситель зеленый. Pigment Green 7 производитель Green GNX (Индия) Ручки - для «Скальпелей одноразовых хирургических безопасных, лезвие из нержавеющей стали используют: нетоксичный сополимер поликарбоната и акрилонитрилбутадиенстирола CYCOLOY 458TR производитель Sabic (Индия). Краситель зеленый. Pigment Green 7 производитель Green GNX (Индия). Защитные приспособления: - Съемный защитный пластиковый колпачок для «Скальпелей одноразовых хирургических, лезвие из нержавеющей стали», Скальпелей одноразовых хирургических Мини, лезвие из нержавеющей стали:», «Скальпелей одноразовых для снятия швов Мини, лист 7 из листов 69 --- стр. 8 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com лезвие из нержавеющей стали» используют: нетоксичный линейный полиэтилен низкой плотности (ЛПНП), цвет = прозрачный. Без латекса. Линейный полиэтилен низкой плотности LLDPE 1248R производства Reliance (Индия). Защитный пластиковый слайдер для «Скальпелей одноразовых хирургических безопасных, лезвие из нержавеющей стали» используют: нетоксичный поликарбонат, цвет = прозрачный. Без латекса. Поликарбонат PC TRD15 производства Екат (США). -Ручка с выдвижным механизмом для «Скальпеля одноразового хирургического безопасного, выдвижного, лезвие из нержавеющей стали» состоит из: нетоксичного ABS пластика (акрилонитрилбутадиенстирол). Без латекса. АБС пластик ABS 300 производства PSA Polymer (Индия). Краситель зеленый. Pigment Green 7 производитель Green GNX (Индия). Твердость Лезвия одноразовые стерильные хирургические из нержавеющей стали имеют минимальную твердость 700 HV по шкале твердости по Виккерсу. Данные значения соответствуют стандарту BS 2982: 1992. Отклонение Лезвия проверены на отклонения в соответствии со стандартами компании. Проверка Угол резания лезвия (до сборки скальпеля) проверяется под увеличением в 1 ОХ и не должен выявлять никаких перегибов, закруглений, повреждений. Оно должно не иметь бугров, ржавчины, надрезов, необрезанных краев и каких-либо чужеродных веществ. Лезвие (до сборки скальпеля) крепится к ручке и с применением легкого давления, должно разрезать кусочек замши. Нужно сделать пять таких разрезов, приблизительно в 100 мм в длину. Лезвие должно резать замшу аккуратно, без разрывов. Режущее действие лезвия должно быть непрерывным по кромке. По завершении теста, лезвие не должно нести признаков повреждений после проверки согласно пункту выше. Собранный скальпель должен проверяться на наличие любых неплотных прилеганий лезвия к ручке с применением легкого ручного давления. Лезвие не должно неплотно прилегать к ручке. Скальпели также проверяются на плотное прилегание защитного покрытия/ слоя путем снимания и одевания защиты на скальпели. Отделка При проверке с нормальным зрением или в очках, лезвия должны иметь гладкую поверхность, на них не должно заусенцев и признаков коррозии. В соответствии с BS 2982- 1992. Режущая кромка Центральная плоскость режущей кромки должна располагаться в центре по отношению к лезвию, при проверке с нормальным зрением или в очках не должно быть вмятин, заусенцев и скошенных кромок. В соответствии с BS 2982: 1992. Отсутствие посторонних веществ Лезвия должны быть чистыми, на них не должны обнаруживаться посторонние вещества при проверке с нормальным зрением или в очках. В соответствии с BS 2982: 1992. Чистые лезвия с соответствующей твердостью, гладкие, без буров, ржавчины/ пятен, инородных примесей и неострой режущей поверхности, идеально подходящие к металлической пучке СТЕРИЛЬНОСТЬ Скальпели должны быть апирогенны и нетоксичны. Стерилизация скальпелей проводиться гамма-излучением или этилен оксидом. лист 8 из листов 69 --- стр. 9 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Стерилизация согласно утвержденной процедуре в соответствии с ISO 11137 гамма- излучением и ISO 11135для этилен оксида. Изделия поставляются стерильными, должны быть простерилизованы гамма-излучением с минимальной дозой 25kGy или 2,5 м рад. Уровень обеспечения стерильности: SAL=10“^ При стерилизации скальпелей этиленоксидом (ЕО), 6 кг+-0,5 концентрация газа: >=99% , концентрация ЕО: 0,82 г/л. лист 9 из листов 69 --- стр. 10 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkrnannmed.com • info@volkmannmed.com ВНЕШНИЙ ВИД ЛЕЗВИЯ Таблица 4 - Характеристика лезвий в зависимости от номера. Размер Тип лезвия Назначение Рисунок Внешний вид Ref остроконечный Применяется для глубоких и узких разрезов кожи и мышечной ткани, подходит для осушествления надреза колющим движением. '0)1 1827-V12I-09 1827-V241-09 1 0 брюшистый Позволяет сделать длинный и широкий поверхностный разрез мягких тканей и сосудов при различных хирургических операциях 1827-V121-10 1827-V241-10 I827-V273-10 1827-V250-10 10А остроконечный Применяется для глубоких и узких разрезов кожи и мышечной ткани, подходит для осушествления надреза колюшим движением. 1827-V I2M 0A 1827-V123-10A 1827-V241-10A лист 10 из листов 69 --- стр. 11 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Размер Тип лезвия Назначение Рисунок Внешний вид Ref 10В 10S брюшистый Позволяет сделать длинный и широкий поверхностный разрез мягких тканей и сосудов при различных хирургических операциях _____ брюшистый Позволяет сделать длиный и широкий поверхностный разрез мягких тканей и сосудов при различных хирургических операциях -Ч., 03’ о I827-V241-10B 1827-V241-10S 10G Лопатовидный Применяется для работы на конечностях о I827-V241-10G I2G Лопатовидный Применяется для работы на конечностях I I827-V241-12G лист 11 из листов 69 --- стр. 25 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Рис.6 - Пример внешнего вида скальпеля 1 - лезвие одноразовое хирургическое; 2 - ручка скальпеля; 3 - измерительная линейка; 4 - защитный колпачок*; 5- противоскользящий барьер; 6 - противоскользящий барьер** 5 о nif ------------------------ * защитный колпачок для скальпелей Ref 1827-V241-09, 1827-V241-10, 1827-V241-10A, 1827-V241-10B, 1827-V241-10G, 1827-V241-10S, 1827-V241-11, 1827-V241-11К, 1827- V241-11P, 1827-V241-12, 1827-V241-12B, 1827-V241-12D, 1827-V241-12G, 1827-V241-13, 1827-V241-14, 1827-V241-15, 1827-V241-15A, 1827-V241-15B, 1827-V241-15C, 1827-V241- 15G, 1827-V241-15T, 1827-V241-16, 1827-V241-17, 1827-V241-18, 1827-V241-19, 1827- V241-20, 1827-V241-21, 1827-V241-22, 1827-V241-22A, 1827-V241-22B, 1827-V241-23, 1827-V241-24, 1827-V241-25, 1827-V241-25A, 1827-V241-26, 1827-V241-27, 1827-V241-36, 1827-V241-36D, 1827-V241-60, 1827-V241-60B, 1827-V241-70 имеет прямоугольную форму, как на рисунке 5. ** только для скальпелей Ref 1827-V121-09, 1827-V121-10, 1827-V121-10A, 1827-V121-11, 1827-V121-11P, 1827-V121-12, 1827-V121-12D, 1827-V121-13, 1827-V121-15, 1827-V121- 15С, 1827-V121-15T, 1827-V121-18, 1827-V121-19, 1827-V121-20, 1827-V121-21, 1827- V121-22, 1827-V121-22A, 1827-V121-23, 1827-V121-24, 1827-V121-25, 1827-V121-26, 1827- V121-36. Остальные скальпели имеют колпачок без ребристой поверхности (см. рис. 5). Скальпель состоит из: лист 25 из листов 69 --- стр. 26 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Сегглапу volkmannmed.com • info@volkmannmed.com 1. Пластиковая ручка. Ручки скальпеля выполнены с учетом веех требований эргономики. В процесее использования скальпель является непосредственным продолжением руки хирурга и обеспечивает точную реализацию запланированного разреза. Шейка ручки снабжена анатомическим упором для пальца хирурга и имеет ребриетую поверхность (6 ребер (длина и ширина изменяются в зависимости от размера). На поверхности ручки нанесена измерительная линейка длиной 6±0,6 см с ценой деления 1±0,1 мм. 2. Лезвие одноразовое хирургическое из нержавеющей стали. 3. Съемный защитный пластиковый колпачок. Назначение: защита рабочей поверхноети (лезвие) скальпеля и предотвращение возможного получения травм медицинеким персоналом при извлечении инетрумента. Шероховатая поверхноеть позволяет более комфортно снимать колпачок с инструмента. Общие характеристики: Лезвие скальпеля надежно закреплено на пластиковой ручке и гарантировано выдерживает прилагаемое растягивающее усилие в продольном направлении равного 500 Н (50 кгс), лезвие имеет двухстороннюю заточку. Острота (угол заточки и качество полировки) режущей кромки стабильна по всей длине и составляет 20°±2°. Ширина режущей кромки 2±0,2 мкм. Шероховатость поверхности лезвия Ra составляет 0,4±0,04 мкм, шероховатость режущей кромки Ra составляет 0,6±0,06 мкм; Острота режущей кромки обеспечивает совершение разреза с уеилием 0,78±0,07 Н. Размер скальпеля имеет числовое или буквенно-числовое обозначение и определяется формой лезвия (размером): 9, 10, 10А, 10В, 10G, 10S, 11, ПК, IIP, 12, 12В, 12D, 12G, 13, 14, 15, 15А, 15В, 15С, 15G, 15Т, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 22В, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36, 36D, 60, 60В, 70. Внешний вид скальпеля одноразового хирургического Ref 1827-V121-09, 1827-V121-10, 1827-V121-10A, 1827-V121-11, 1827-V121-1 IP, 1827-V121-12, 1827-V121-12D, 1827-V121- 13, 1827-V121-15, 1827-V121-15C, 1827-V121-15T представлен на рисунке 7. Рис. № 7 - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 9, 10, 10А, 11, IIP, 12, 12D, 13, 15, 15С, 15Т. № 18, 19, 20,21,22, 22А, 23,24, 25,26,36. С К[И Внешний вид скальпеля одноразового хирургического Ref 1827-V241-09, 1827-V241-10, 1827-V241-10A, 1827-V241-10B, 1827-V241-10G, 1827-V241-10S, 1827-V241-11, 1827- V241-11K, 1827-V241-11P, 1827-V241-12, 1827-V241-12B, 1827-V241-12D, 1827-V241-12G, 1827-V241-13, 1827-V241-14, 1827-V241-15, 1827-V241-15A, 1827-V241-15B, 1827-V241- 15С, 1827-V241-15G, 1827-V241-15T, 1827-V241-16, 1827-V241-17, 1827-V241-18, 1827- V241-19, 1827-V241-20, 1827-V241-21, 1827-V241-22, 1827-V241-22A, 1827-V241-22B, лист 26 из листов 69 --- стр. 27 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com 1827-V241-23, 1827-V241-24, 1827-V241-25, 1827-V241-25A, 1827-V241-26, 1827-V241-27, 1827-V241-36, 1827-V241-36D, 1827-V241-60, 1827-V241-60B, 1827-V241-70 представлен на рисунках 8-10. Рис. № 8 - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 11, со съемным защитным пластиковым колпачком. ЁПШТ^ hnnnl.Lu:,. i Z i о II lll.lVMlLlllilll.lll^ll.I.ll Рис. № 9 - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 22, со съемным защитным пластиковым колпачком. * t гPODOOOI^ D Q ODaOj iiiiii !ii!!i,ii!iilii)iiiiiiliiiiltiiiii,iiiiiiiailii Рис. № 10 - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 60, со съемным защитным пластиковым колпачком. Ж лист 27 из листов 69 --- стр. 28 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Размер Длина лезвия, ±2 мм Ширина лезвия, ±0,5 мм Толщина лезвия, ±0,03 мм Длина скальпеля, ±5,00 мм Ширина скальпеля, ±1,00 мм Габаритные размеры колпачка (длинах ширинах высота), ±1,00 мм Толщина защитного колпачка, ±0,1 мм Масса, не более, г Ref № 9 38,8 11 0,4 144 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-09 9 37,7 9,4 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-09 10 41,95 7,2 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-10 10 42,8 7,8 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-10 lOA 40,1 7.9 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-10A lOA 39,55 8 0,4 145 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-10A 10В 38,8 7,5 0,4 144 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-10B lOG 41,8 7 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-10G lOS 38,8 7 0,4 144 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-10S 11 39,8 5,9 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-11 11 42,8 5,2 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-11 IIK 40,8 6,1 0,4 146 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-11K IIP 41,8 5,8 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-11P IIP 44,4 5,8 0,4 148 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-11P 12 36,7 10,3 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-12 12 39 10,7 0,4 145 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-12 12B 39 10,7 0,4 145 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-12B 12D 36,3 9,7 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-12D 12D 41,8 12 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-12D 12G 45,65 7 0,4 148 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-12G 13 41,4 6,8 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-13 13 42,8 7,2 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-13 14 45,65 4 0,4 148 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-14 15 38,5 5,9 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-15 ЛИСТ 28 из листов 69 --- стр. 29 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Размер Длина лезвия, ±2 мм Ширина лезвия, ±0,5 мм Толщина лезвия, ±0,03 мм Длина скальпеля, ±5,00 мм Ширина скальпеля, ± 1,00 мм Габаритные размеры колпачка (длинах ширинах высота), ± 1,00 мм Толщина защитного колпачка, ±0,1 мм Масса, не более, г Ref № 15 37,8 4,1 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-15 15А 37 4 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-15A 15В 34,8 4,6 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-15B 15G 38 4.6 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-15G 15С 38,2 5,9 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-15C 15С 37,5 4,6 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-15C 15Т 38,7 5,9 0,4 146,8 13 57x6x12 1 30 1827-V121-15T 15Т 38,6 4,8 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-15T 16 47 7.5 0,4 148 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-16 17 38,8 6,5 0,4 147 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-17 18 51,7 9,0 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-18 18 54 9 0,4 155,5 14 60x7x13,65 1 30 1827-V241-18 19 50,7 9,2 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-19 19 53 9,7 0,4 155,5 14 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-19 20 48.8 9 0,4 155,5 14 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-20 20 45,6 9,0 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-20 21 53 9,7 0,4 155,5 14 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-21 21 52,6 9,7 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-21 22 55,9 10,6 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-22 22 58 11,8 0,4 155,5 14 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-22 22А 58,8 12,3 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-22A 22А 59,6 12,8 0,4 155,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-22A 22В 57,5 11,8 0,4 155,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-22B 23 50,5 9,1 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-23 23 51 9,5 0,4 155,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-23 ЛИСТ 29 из листов 69 --- стр. 30 --- VOLKMANN( MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed,com Размер Длина лезвия, ±2 мм Ширина лезвия, ±0,5 мм Толщина лезвия, ±0,03 мм Длина скальпеля, ±5,00 мм Ширина скальпеля, ± 1,00 мм Габаритные размеры колпачка (длинах ширинах высота), ± 1,00 мм Толщина защитного колпачка, ±0,1 мм Масса, не более, г Ref № 24 55,5 10,3 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-24 24 56 10,75 0,4 155,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-24 25 50,5 9,2 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-25 25 50,5 8,5 0,4 155,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-25 25А 58 11,8 0,4 155,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-25A 26 56,0 10,6 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-26 26 56,8 11 0,4 168,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-26 27 60,5 13,5 0,4 168,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-27 36 59,7 8,6 0,4 166,6 15 74x7x15 1 30 1827-V121-36 36 60.5 9,5 0,4 166,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-36 36D 60,5 9,5 0,4 166,5 15 65x7,5x14,5 1 30 1827-V241-36D 60 70 10.15 0,4 166,6 15 79x7,5x16,5 1 30 1827-V241-60 60В 68 10.15 0,4 166,5 15 79x7,5x16,5 1 30 1827-V241-60B 70 74,5 10,41 0,4 166,5 15 79x7,5x16,5 1 30 1827-V241-70 ЛИСТ 30 из листов 69 --- стр. 31 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.oom • info@volkmannmed.com Индивидуальная упаковка Скальпели одноразовые хирургичеекие, лезвие из нержавеющей ехали упакованы по отдельности в чистую бумагу для медицинских целей / легко снимающийся пакет. Верхний слой: Бумага медицинского назначения. Нижний слой: Полиэтилен/Полиамид. Номинальные размеры, не более - 195x38 мм. 2. Скальпель одноразовый хирургический безопасный, лезвие из нержавеющей стали. Предназначен для рассечения мягких тканей при всех видах хирургических вмешательств. Скальпель обеспечивает максимальную безопасность при хирургических манипуляциях за счет наличия защитного слайдера, который позволяет закрывать лезвие скальпеля одним движением большого пальца и исключает возможность повторного использования изделия. Размер скальпеля имеет числовое или буквенно-числовое обозначение и определяется формой лезвия (размером): 9, 10, 10А, 11, IIP, 12, 12D, 13, 15, 15С 15Т 18 19 20 21 22,22А, 23,24,25,26,36. , , , , , Пример внешнего вида изделия представлен на рисунках 11-12. Рис. № 11 - Скальпель одноразовый хирургический безопасный, лезвие нержавеющей стали в положении транспортировки/выдвижения. из Лезвие покрыто кожухом для обеспечения безопасности при выдвижении. Слышимый щелчок подтверждает, что кожух выдвинут и закрывает лезвие. Рис. № 12 - Скальпель одноразовый хирургический безопасный, лезвие стали в положении использования. из нержавеющей Хирургическое лезвие выдвинуто и готово к использованию. Слышимый щелчок подтверждает, что кожух полностью отведен. Внешний вид изделия представлен на рисунке 13. лист 31 из листов 69 --- стр. 32 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackaniage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Рис. 13 - Пример внешнего вида екальпеля одноразового хирургического безопасного, лезвие из нержавеющей стали 1 - защитный пластиковый слайдер; 2 - кнопочно-запирающий механизм; 3 - блокирующий механизм; 4 - салазочная направляющая слайдера; 5 - ручка скальпеля; 6 - измерительная линейка; -О -С И У ^ ^ Закрытое состояние 7 - о - с и г ^ ^ Открытое состояние Пример внешнего вида защитного пластикового слайдера представлен на риеунке 14, где скальпель одноразовый хирургический безопасный, представлен в разборном виде. Рис. 14 - Скальпель одноразовый хирургический безопасный в разобранном виде. f мшк ТО т«р<мА t лист 32 из листов 69 --- стр. 33 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Общие характеристики: Лезвие скальпеля надежно закреплено на пластиковой ручке и гарантировано выдерживает прилагаемое растягивающее усилие в продольном направлении равное 500 Н (50 кгс), лезвие имеет двухстороннюю заточку. Острота (угол заточки и качество полировки) режущей кромки стабильна по всей длине и составляет 20°±2°. Ширина режущей кромки 2±0,2 мкм. Шероховатость поверхности лезвия Ra составляет 0,4±0,04 мкм, щероховатость режущей кромки Ra составляет 0,6±0,06 мкм; Острота режущей кромки обеспечивает совершение разреза с усилием 0,78±0,07 Н. Скальпель состоит из: 1. Пластиковая ручка. Ручка скальпеля выполнена с учетом всех требований эргономики. В процессе использования скальпель является непосредственным продолжением руки хирурга и обеспечивает точную реализацию запланированного разреза. На поверхности ручки нанесена измерительная линейка длиной 5 см с ценой деления 1 мм. Ручка скальпеля оснащена салазочной направляющей слайдера, фронтальным и тыльным направляющими пазами кнопочно-запирающего устройства, сквозным пазом, обеспечивающим движение слайдера и функционирование кнопочное-запирающего механизма. - Салазочная направляющая слайдера - предназначена для удержания слайдера на ручке скальпеля и обеспечения прямолинейного движения вдоль ручки. Место расположения - нижняя грань ручки скальпеля. Вьше салазочной направляющей на поверхности ручки нанесены три стрелки, указывающие направление движения слайдера для приведения скальпеля в положение «готов к использованию». - Направляющий паз фронтальной стороны. Со стороны лезвия паз имеет ограничитель, обеспечивающий фиксацию щтока кнопки и расположение слайдера, исключающее возможность его дальнейщего использования; - Направляющий паз тыльной стороны обеспечивает запирание фиксирующего штока и обеспечивает расположение слайдера в положении «блокирован»; - Сквозной паз позволяет функционировать кнопочно-запирающему механизму слайдера и позволяет фиксировать слайдер в положениях «новый инструмент» и «готов к работе». Сквозной паз расположен внутри фронтального направляющего паза симметрично относительно его правого и левого краев. 2. Лезвие одноразовое хирургическое из нержавеющей стали. 3. Защитный пластиковый слайдер. Оснащен кнопочно-запирающим механизмом, блокирующим механизмом и упором для пальца. Назначение: защита рабочей поверхности (лезвия) скальпеля и предотвращение возможного получения травм медицинским персоналом при извлечении инструмента и его дальнейщей утилизации. Слайдер скальпеля имеет три положения относительно ручки скальпеля: «новый инструмент», «готов к использованию», «блокирован». Толщина пластика - 1±0,1 мм. Усилие необходимое для приведения в движение слайдера (усилие нажатия на кнопочно-запирающий механизм) - 20±2 Н. Усилие приведение в действие блокирующего механизма 18±1,8 Н. лист 33 из листов 69 --- стр. 34 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Размер Масса, ± 0,5 г Длина в рабочем состоянии,± 10 мм. Длина в положении «новый инструмент», ± 10 мм. Длина в положении «блокирован», ± 10 мм. Толщина лезвия, ± 0,03 мм. Ширина лезвия, ±0,5 мм Ширина скальпеля, ± 1,00 мм. г абаритные размеры защитного слайдера, ± 1,00 мм. Ref № 9 8.1 145.57 148 148 0.4 9,4 14,3 61x7x15 1827-V123-09 10 8.2 145,67 148 148 0.4 7,2 14.3 61x7x15 1827-V123-10 lOA 8.2 145.67 148 148 0.4 7,9 14.3 61x7x15 1827-V123-10A 11 8.1 143,73 148 148 0.4 5,9 14.3 61x7x15 1827-V123-11 IIP 8.1 145,27 148 148 0.4 5.8 14.3 61x7x15 1827-V123-1 IP 12 8.1 139,7 148 148 0.4 10.3 14.3 61x7x15 1827-V123-12 12D 8.1 139.87 148 148 0.4 9.7 14.3 61x7x15 1827-V123-12D 13 8.1 143.8 148 148 0.4 6.8 14.3 61x7x15 1827-V123-13 IS 8.0 142.16 148 148 0.4 5.9 14.3 61x7x15 1827-V123-15 15C 7,9 140,55 148 148 0.4 5.9 14.3 61x7x15 1827-V123-15C 1ST 8.1 140,5 148 148 0.4 5.9 14.3 61x7x15 1827-V123-15T 18 8.1 140,52 168 168 0.4 9 16,3 71x7x18 1827-V123-18 19 8.1 140.51 168 168 0.4 9.2 16.3 71x7x18 1827-V123-19 20 11.5 161.56 168 168 0.4 9 16.3 71x7x18 1827-V 123-20 21 11.6 163,46 168 168 0.4 9.7 16.3 71x7x18 1827-V123-21 22 11.7 165.56 168 168 0.4 10.6 16.3 71x7x18 1827-V 123-22 22A 11.4 165.56 168 168 0,4 12.3 16.3 71x7x18 1827-V123-22A 23 11.4 162.75 168 168 0.4 9.1 16.3 71x7x18 1827-V 123-23 24 11.6 165.06 168 168 0.4 10,3 16.3 71x7x18 1827-V 123-24 25 11.5 161.41 168 168 0.4 9.2 16.3 71x7x18 1827-V 123-25 26 11.4 163.46 168 168 0.4 10.6 16.3 71x7x18 1827-V 123-26 36 12.6 165.56 168 168 0.4 8.6 16.3 71x7x18 1827-V 123-36 ЛИСТ 34 из листов 69 --- стр. 35 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Индивидуальная упаковка Скальпели одноразовые хирургические безопасные, лезвие из нержавеющей стали упакованы по отдельности в чистую бумагу для медицинских целей / легко снимающийся пакет. Верхний слой; Бумага медицинского назначения. Нижний слой: Полиэтилен/Полиамид. Номинальные размеры, не более - 195x38 мм. 3. Скальпель одноразовый хирургический безопасный, выдвижной, лезвие из нержавеющей стали Предназначен для рассечения мягких тканей при всех видах хирургических вмешательств. Скальпель одноразовый хирургический безопасный, выдвижной, лезвие из нержавеющей стали безопасен при обращении и совершении манипуляций при его использовании для пациентов и медицинских работников. Точное лезвие из нержавеющей стали активируется при передвижении слайдера в положение «рабочий инструмент», что сводит к минимуму риск случайных порезов. Блокирующий замок обеспечивает тактильный и звуковой сигнал успещной безопасной ретракции лезвия. Активация одной рукой для быстрого и точного действия при использовании. Пример внешнего вида изделия представлен на рисунках 15- 18. Рис. 15 - Пример внешнего вида скальпеля одноразового хирургического безопасного, выдвижного, лезвие из нержавеющей стали 1 Противоскользящий рельеф; 2 Ручка; 3 Продольный паз; 4 Слайдер; 5 Лезвие; 6 Фиксатор кнопки в положении «закрыто». Д .Д Д Р О Д Р Р аа X с Закрытое состояние лист 35 из листов 69 --- стр. 36 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Рис. № 16 - Скальпель одноразовый хирургический безопасный, выдвижной, лезвие из нержавеющей стали, в положении «Новый инструмент». Рис. № 17 - Скальпель одноразовый хирургический безопасный, выдвижной, лезвие из нержавеющей стали, в положении «Готов к использованию». Рис. № 18 - Скальпель одноразовый хирургический безопасный, выдвижной, лезвие из нержавеющей стали, в положении «Блокирован». Общие характеристики: Лезвие скальпеля надежно закреплено на пластиковой ручке и гарантировано выдерживает прилагаемое растягивающее усилие в продольном направлении равного 500 Н (50 кгс), лезвие имеет двухстороннюю заточку. Острота (угол заточки и качество полировки) режущей кромки стабильна по всей длине и составляет 20°±2°. Ширина режущей кромки 2±0,2 мкм. Шероховатость поверхности лезвия Ra составляет 0,4±0,04 мкм, шероховатость режущей кромки Ra составляет 0,6±0,06 мкм; Острота режущей кромки обеспечивает совершение разреза с усилием 0,78±0,07 Н. Скальпель состоит: 1. Пластиковая ручка. Ручка скальпеля выполнена с учетом всех требований эргономики. В процессе использования скальпель является непосредственным продолжением руки хирурга и обеспечивает точную реализацию запланированного разреза. На поверхности ручки нанесена измерительная линейка длиной 4 см с ценой деления 1 мм. Ручка скальпеля оснащена слайдером, обеспечивающим движение лезвия и функционирование запирающего механизма, а также ограничителями, фиксирующими слайдер в положении «блокирован». 2. Слайдер- предназначен для движения лезвия скальпеля в прямолинейном направлении вдоль ручки. Место расположения - центр ручки скальпеля. Для приведения скальпеля в лист 36 из листов 69 --- стр. 37 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com положение «готов к использованию» необходимо поместить слайдер в крайнее переднее положение. - Со стороны ручки имеется ограничитель, обеспечивающий фиксацию слайдера в крайнем положении, исключающим возможность дальнейгнего использования скальпеля; - Слайдер позволяет функционировать запирающему механизму скальпеля и фиксировать лезвие в положениях «новый инструмент» и «готов к использованию». - Усилие приведение слайдера в движение - 20±2 Н. - Усилие необходимое для блокирования слайдера - 30± Н 3. Лезвие одноразовое хирургическое из нержавеющей стали. лист 37 из листов 69 --- стр. 38 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Таблица № 7 - Физические размеры и масса изделия; Размер Масса, не более, г Длина в рабочем состоянии, ± 10 мм. Длина в положении «новый инструмент», ± 10 мм. Длина в положении «блокирован», ± 10 мм. Толщина, ± 1,00 мм. Ширина, ± 1,00 мм. Толщина лезвия, ± 0,03 мм Ширина лезвия, ± 0,5 мм Ref № 10 145,67 7,8 1827-V250-10 11 143,73 5,2 1827-V250-11 15 142,16 4,1 1827-V250-15 20 15 161,56 120,5 120,5 12,8 13,2 0,4 9 1827-V250-20 21 163,46 9,7 1827-V250-21 22 165,56 11,8 1827-V250-22 23 162,75 9,5 1827-V250-23 24 165,06 10,1 1827-V250-24 лист 38 из листов 69 --- стр. 39 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.oom Индивидуальная упаковка Скальпели одноразовые хирургичеекие безопасные, выдвижные, лезвие из нержавеющей стали упакованы по отдельности в чистую бумагу для медицинских целей / легко снимающийся пакет. Верхний слой: Бумага медицинского назначения. Нижний слой: Полиэтилен/Полиамид. Номинальные размеры, не более - 195x38 мм. 4 Скальпель одноразовый для трансплантации кожного лоскута Мини, лезвие из нержавеющей стали. Предназначен для трансплантации кожного лоскута. Пример внешнего вида изделия представлен на рисунке 19. Рис. № 19 - Скальпель одноразовый для трансплантации кожного лоскута Мини, лезвие из нержавеющей стали. 1.1 . Внешний вид изделия представлен на рисунках 20-22. Рис. № 20 - Скальпель одноразовый для трансплантации кожного лоскута Мини, лезвие из нержавеющей стали. 1- ручка скальпеля с измерительной линейкой; 2 - противоскользящий барьер; 3 - лезвие одноразовое хирургическое. ттгг LLLLLL ЛИСТ 39 из листов 69 --- стр. 40 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Gerrnany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Рис. № 21 - Пластиковая ручка Скальпеля одноразового для трансплантации кожного лоскута Мини, лезвие из нержавеюгцей стали. 'о о а о о о ,!^ пооааоч у ^ ' V г I Рис. № 22 - Лезвие скальпеля одноразового для трансплантации кожного лоскута Мини, из нержавеющей стали. Скальпель состоит: 1. Пластиковая ручка. Ручка скальпеля выполнена с учетом всех требований эргономики. В процессе использования скальпель является непосредственным продолжением руки хирурга и обеспечивает точную реализацию запланированного разреза. 2. Лезвие одноразовое из нержавеющей ехали. Лезвие скальпеля надежно закреплено на пластиковой ручке и гарантировано выдерживает прилагаемое растягивающее усилие в продольном направлении равного 500 Н (50 кгс), лезвие имеет двухстороннюю заточку. Острота (угол заточки и качество полировки) режущей кромки стабильна по всей длине и составляет 20°±2°. Ширина режущей кромки 2±0,2 мкм. Шероховатость поверхности лезвия Ra соетавляет 0,4±0,04 мкм, шероховатость режущей кромки Ra составляет 0,6±0,06 мкм; Острота режущей кромки обеспечивает совершение разреза с усилием 0,78±0,07 Н. Таблица № 8 - Физические размеры и масса медицинского изделия: Размер Масса, не более, г Длина скальпеля, ±2 мм. Ширина лезвия, ±0,2 мм. Толщина лезвия, ±0,02мм. Ref№ Мини 8,0 164,5 16 0,5 1827-V280-01 Индивидуальная упаковка Скальпели одноразовые для трансплантации кожного лоскута Мини, лезвие из нержавеющей стали упакованы по отдельности в чистую бумагу для медицинских целей / легко снимающийся пакет. Перед упаковкой скальпель укладывается в блистер из полистирола. Верхний елой: Бумага медицинекого назначения. Нижний слой: Полиэтилен/Полиамид. Номинальные размеры, не более - 195x38 мм. лиет 40 из листов 69 --- стр. 41 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com 5 Скальпель одноразовый хирургический Мини, лезвие из нержавеющей стали, типоразмеры: 10, И, 15, 20, 21, 22, 60. Предназначен для рассечения мягких тканей при всех видах хирургических вмешательств. Пример внешнего вида изделия представлен на рисунке 23. Рис. № 23 - Скальпель одноразовый хирургический Мини, лезвие из нержавеющей стали. Скальпель одноразовый хирургический Мини, лезвие из нержавеющей стали состоит из небольшой пластиковой ручки, снабженной хирургическим лезвием из нержавеющей стали. Скальпель состоит из: 1. Пластиковая ручка. Ручки скальпеля выполнены с учетом всех требований эргономики. 2. Лезвие одноразовое хирургическое из нержавеющей стали. 3. Сьемный защитный пластиковый колпачок. Назначение: защита рабочей поверхности (лезвие) скальпеля и предотвращение медицинского персонала от возможного получения травм при извлечении инструмента. Шероховатая поверхность позволяет более комфортно снимать колпачок с инструмента. Общие характеристики: Лезвие скальпеля надежно закреплено на пластиковой ручке и гарантировано выдерживает прилагаемое растягивающее усилие в продольном направлении равного 500 Н (50 кгс), лезвие имеет двухстороннюю заточку. Острота (угол заточки и качество полировки) режущей кромки стабильна по всей длине и составляет 20°±2°. Ширина режущей кромки 2±0,2 мкм. Шероховатость поверхности лезвия Ra составляет 0,4±0,04 мкм, шероховатость режущей кромки Ra составляет 0,6±0,06 мкм; Острота режущей кромки обеспечивает совершение разреза с усилием 0,78±0,07 Н. Внешний вид изделия представлен на рисунках 24-27. лист 41 из листов 69 --- стр. 42 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkrnannmed.com Рис. № 24 - Скальпель одноразовый хирургический Мини, лезвие из нержавеющей стали № 11 1 - лезвие одноразовое хирургическое; 2 - ручка скальпеля с противоскользящей поверхностью; 3 - защитный колпачок; 3 1 2 Рис. № 25 - Скальпель одноразовый хирургический Мини, лезвие из нержавеющей стали № 11 с защитным колпачком. Рис. № 26 - Скальпель одноразовый хирургический Мини, лезвие из нержавеющей стали № 22 с защитным колпачком. oooe>«<ooe-ee©f \оеО со е зо ^ 4 5 > ^ vt^ о с- оХфО с о Рис. № 27 - Скальпель одноразовый хирургический Мини, лезвие из нержавеющей стали № 60 с защитным колпачком. о D С» Счь С* О О в О С . С»ОО'ОС>Св’е » * с 0 о ео С о о® Oiu ootft. 0в С' £, л с с ^ Ъ ^сгГоь О ©•*> • лист 42 из листов 69 --- стр. 43 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Размер Длина лезвия, ±2 мм Ширина лезвия, ±0,5 мм Толщина лезвия, ±0,03 мм Длина скальпеля, ±1,00 мм Ширина скальпеля, ±1,00 мм Масса, не более, г Габаритные размеры защитного колпачка (длинахширинахвысота), ±1,00 мм Толщина защитного колпачка, ±0,1 мм Ref 10 42,8 7,8 0,4 68 16 13 48x5x14,15 1 1827-V273-10 11 42,8 5,2 0,4 68 16 48x5x14,15 1 1827-V273-11 15 37,8 4,1 0,4 64 16 48x5x14,15 1 1827-V273-15 20 45,8 9,0 0,4 80 20 65x7,5x16,5 1 1827-V273-20 21 53,0 9,7 0,4 85 20 65x7,5x16,5 1 1827-V273-21 22 58,0 11,8 0,4 95 20 65x7,5x16,5 1 1827-V273-22 60 70,0 10,15 0,55 114 20 79x7,5x16,5 1 1827-V273-60 Индивидуальная упаковка: Скальпели одноразовые хирургические мини поштучно укладываются в упаковку, которая состоит из: Верхний слой: Бумага медицинского назначения. Нижний слой: Полиэтилен/Полиамид. Номинальные размеры, не более - 160x35 мм. лист 43 из листов 69 --- стр. 44 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com 6 Скальпель одноразовый для снятия швов Мини, лезвие из нержавеющей стали Изделие предназначено для снятия послеоперационных швов. Пример внешнего вида изделия представлен на рисунке 23. Рис. № 23 - Скальпель одноразовый для снятия швов Мини, лезвие из нержавеющей стали. Скальпель одноразовый для снятия швов Мини, лезвие из нержавеющей стали, состоит из небольшой пластиковой ручки, снабженной хирургическим лезвием из нержавеюшей стали. Скальпель состоит из: 1. Пластиковая ручка. Ручки скальпеля выполнены с учетом всех требований эргономики. 2. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов из нержавеюшей стали. Лезвие скальпеля надежно закреплено на пластиковой ручке и гарантировано выдерживает прилагаемое растягивающее усилие в продольном направлении равного 500 Н (50 кгс), лезвие имеет двухстороннюю заточку. Острота (угол заточки и качество полировки) режущей кромки стабильна по всей длине и составляет 20°±2°. Ширина режущей кромки 2±0,2 мкм. Шероховатость поверхности лезвия Ra составляет 0,4±0,04 мкм, шероховатость режущей кромки Ra составляет 0,6±0,06 мкм; Острота режущей кромки обеспечивает совершение разреза с усилием 0,78±0,07 Н. 3. Съемный защитный пластиковый колпачок. Назначение: защита рабочей поверхности (лезвие) скальпеля и предотвращение медицинского персонала от возможного получения травм при извлечении инструмента. Шероховатая поверхность позволяет более комфортно снимать колпачок с инструмента. Общие характеристики: Острие должно быть закруглено и затуплено при использовании, сходным с использованием крючка. Пример внешнего вида скальпеля представлен на рисунке 24. Форма и размеры лезвия Скальпеля одноразового для снятия швов Мини, лезвие из нержавеющей стали представлены на рисунке 25. лист 44 из листов 69 --- стр. 45 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Рис. № 24 - Скальпель одноразовый для снятия швов Мини, лезвие из нержавеющей стали. 3 1 2 . Рис. № 25 - Лезвие скальпеля одноразового для снятия швов Мини, из нержавеющей стали. Таблица № 8 - Физические размеры и масса медицинского изделия; Размер Длина лезвия, ±2 мм Ширина лезвия, ±1,5 мм Толщина лезвия, ±0,03 мм Длина скальпеля, ±1,00 мм Ширина скальпеля, ±1,00 мм Масса, не более ±0,01 г Габаритные размеры защитного колпачка (длинахширинахвысота), ±1,00 мм Толщина защитного колпачка, ±0,1 мм Ref№ Мини 43 6 0,40 68 16 8 48x5x14,15 1 1827-V291-01 Индивидуальная упаковка: Скальпели одноразовые для снятия швов Мини, лезвие из нержавеющей стали поштучно укладываются в упаковку, которая состоит из: Верхний слой: Бумага медицинского назначения. Нижний слой: Полиэтилен/Полиамид. Номинальные размеры, не более - 160x35 мм. лист 45 из листов 46 --- стр. 46 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ 1) Скальпель одноразовый хирургический для снятия швов Мини, лезвие из нержавеющей стали Способ применения 1. Вскройте индивидуальную упаковку. 2. Возьмите скальпель, поместив пальцы на противоскользящий барьер. 3. Снимите со скальпеля защитный пластиковый колпачок. 4. Проведите необходимые манипуляции по снятию швов. 5. Между манипуляциями или при необходимости передачи скальпеля закрывайте лезвие с помощью съемного защитного пластикового колпачка. 4. По окончании работы закройте лезвие чехлом либо используйте контейнер для утилизации лезвий. 5. Утилизируйте 2) Скальпель одноразовый хирургический для трансплантации кожного лоскута, лезвие из нержавеющей стали Способ применения 1. Вскройте индивидуальную упаковку. 2. Возьмите скальпель, поместив пальцы на противоскользящий барьер. 3. Проведите необходимые хирургические манипуляции. 4. Утилизируйте 3) Скальпель одноразовый хирургический Мини, лезвие из нержавеющей стали Способ применения 1. Вскройте индивидуальную упаковку. 2. Возьмите скальпель, поместив пальцы на противоскользящий барьер. 3. Снимите со скальпеля защитный пластиковый колпачок. 4. Проведите необходимые хирургические манипуляции. 5. Между манипуляциями или при необходимости передачи скальпеля закрывайте лезвие с помощью съемного защитного пластикового колпачка. 4. По окончании работы закройте лезвие чехлом либо используйте контейнер для утилизации лезвий. 5. Утилизируйте 4) Скальпель одноразовый хирургический, безопасный, лезвие из нержавеющей стали Способ применения 1. Вскройте индивидуальную упаковку. 2. Возьмите скальпель, как перьевую ручку, поместив пальцы на противоскользящий барьер. лист 46 из листов 69 --- стр. 48 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@voikmannmed.com Соблюдать меры предосторожности при работе со скальпелем (вероятность получения колотой или резаной травмы). УПАКОВКА Изделие в индивидуальной упаковке укладываются в потребительскую упаковку, представляющую собой картонную коробку, в количестве не более 10 шт: - габаритные размеры, не более - 200x50x60 мм; - масса, не более - 1 кг. Упакованные в потребительскую упаковку изделия, укладывают в групповую упаковку, представляющую собой коробку из трехслойного гофрированного картона (толщиной 0,4 - 1,0 мм), в количестве не более 100 шт. Габаритные размеры и масса транспортной тары: - габаритные размеры, не более - 500x200x120 мм; - масса, не более - 10,00 кг. Упакованные в групповую упаковку изделия, укладывают в транспортную упаковку, представляющую собой коробку из семислойного гофрированного картона (толщиной 0,4 - 1,0 мм), в количестве не более 1000 шт. Для исключения нарушения целостности транспортной упаковки при транспортировании и хранении, ее заклеивают лентой (Zhejiang Ninghai DeLi Group Со., Ltd., Китай). Габаритные размеры и масса транспортной тары: - габаритные размеры, не более - 600x350x200 мм; - масса, не более - 25,00 кг. Сведения о материалах, из которых изготавливается упаковка представлена в таблице 17. Таблица 17 - Упаковочные материалы: Наименование материала Марка Поставщик сырья Страна 1 Полиэтилен/Полиамид DS 120 Amcor UK UK (Великобритания) 2 Бумага медицинского назначения Tyvek Pacur USA (США) 3 Полистирол HIPs Sypreme India (Индия) 4 Картон для потребительской упаковки White Paper Box Darshan Packaging India (Индия) 5 Картон для групповой упаковки Corrugated box Darshan Packaging India (Индия) лист 48 из листов 69 --- стр. 49 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com 6 Картон для транспортной упаковки Virgin Kraft Corsa Papers India (p) Ltd. India (Индия) Основные характеристики упаковочного материала, подвергаемого финишной стерилизации, представлены в таблице 18 и 19. Таблица 18 - Характеристика упаковочной медицинской бумаги: Характеристики Метод испытания Значения Плотность бумаги, г/м^ ISO 536 >60 Сопротивление растяжению, кН/м ISO 1924-2 Продольное направление > 6,2 Поперечное направление > 2,8 Сопротивление раздиранию. Нм ISO 1974 Продольное направление > 470 Поперечное направление > 550 Сопротивление продавливанию, кПа ISO 2758 >300 Сопротивление растяжению во влажном состоянии, кН/м ISO 3781 >1,2 Поверхностная впитываемость воды по Коббу-60", г/м^ ISO 535 Сторона нанесения печатного изображения > 19 Сторона запечатывания >19 Воздухопроницаемость (по методу Бендтсена), мл/мин ISO 5636-3 >250 Шероховатость (по методу Бендтсена), мл/мин ISO 8791-2 Сторона нанесения печатного изображения >400 Сторона запечатывания > 1000 лист 49 из листов 69 --- стр. 50 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackaniage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Таблица 19 - Характеристики упаковочного материала (Полиэтилен/Полиамид): Характеристики Значения Плотность материала упаковки 0,92 ± 0,05 г/см^ Прочность упаковки > 7 Н/ 15 мм Прочность на разрыв в продольном (машинном) направлении > 1,2 кН/см^ Прочность на разрыв в поперечном направлении > 1,4 кН/см^ Прочность на продавливание упаковки > 650 кПа Прочность адгезивного елоя на разрыв > 4,45 Н Ширина клеевого слоя 9,8 мм ± 0,3 мм лист 50 из листов 69 --- стр. 51 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com МАРКИРОВКА Таблица A: Этикетки / Маркировка упаковок со стерильными изделиями №№ Этикетки/Маркировка Упаковка п.п. Потребительская Групповая Транспортная 1 Код изделия / Наименование / Цифровое обозначение размера Да Да Да 2 Метод стерилизации / слово 'STERILE’ (СТЕРИЛЬНО) Да Да Да 3 Установленные законом предупреждения Да Да Да 4 Пиктограмма, указывающая на одноразовое использование Да Да Да 5 Слово STAINLESS STEEL / CARBON STEEL (НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ / УГЛЕРОДИСТАЯ СТАЛЬ) Да Да Да 6 Стерилизационная наклейка Нет Да Нет 7 Дата изготовления и/или № партии Да Да Да 8 Срок годности Да Да Да 9 Количество в упаковке Нет Да Да 10 Код / наименование и / или адрес изготовителя / отправителя / экспортера Да Да Да 11 Брендовое наименование Да Да Нет 12 Правила обращения и хранения Да Да Да 13 НОМЕР РУ и дата Да Да Да 14 Маркировка СЕ, РСТ Да Да Да 15 Наименование и / или адрес уполномоченного представителя Да Да Да 16 Наименование получателя / покупателя Нет Нет Да 17 № и дата счета-фактуры Нет Нет Да 18 № пакета / ящика / партии Нет Нет Да 19 Откуда (происхождение) и Куда (пункт назначения) Нет Нет Да лист 51 из листов 69 --- стр. 52 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackaniage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Установленные законом предупреждения: - "Стерильность гарантируется, если упаковка не вскрыта" ИЛИ "Стерильность не гарантируется, если упаковка разорвана" ИЛИ "Стерильность не гарантируется, если упаковка взломана" ИЛИ "Стерильность не гарантируется, если упаковка повреждена" Примечание; Вышеуказанные этикетки /маркировка нанесены на упаковки с изделиями в соответствии с BS 2982:1992, 183319:1995 и документом: "Методические указания по маркировке экспортных медицинских изделий" с графическими символами (там, где это применимо) согласно EN ISO 15223 - 1:2012. лист 52 из листов 69 --- стр. 53 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ Символ Наименование/ Значение Символ Наименование/ Значение Символ Наименова ние / Значение iJ Изготовитель STERILE R Стерилизовано с использованием радиации ■ Г Температурн ый диапазон /wJ~jДата изготовления Повторной стерилизации не подлежит Ж Апирогенно Срок годности Не использовать, если упаковка повреждена \|/ ■ :л .\ Беречь от прямых солнечных лучей LOT Код партии Повторному использованию не подлежит Беречь от дождя REF Каталожный номер Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению ! Хрупкий груз С ' Знак соответствия С€ Маркировка СЕ п '4|SS!0EUP Верх STERILE ЕО Стерилизовано этилен оксидом NON-TOXIC НЕ ТОКСИЧНО Особая утилизация Наименование и адрес производственной площадки Наименование изделия Наименование и адрес дистрибьютера Номер и дата регистрационного удостоверения лист 53 из листов 69 --- стр. 54 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование Количество, шт Скальпель одноразовый хирургический VOLKM ANN, в зависимости от варианта исполнения 1 Индивидуальная упаковка 1 Инструкция по применению 1 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Изделие запрещено применять для рассечения хрящей и разрезания костей, для проведения микрохирургических разрезов под операционным микроскопом и операций на органах зрения. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ/ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Возможны осложнения, связанные с проведением хирургической операции. Микронеровности кромки лезвия при рассечении мягких тканей могут способствовать образованию на краях раны микролоскутов и микронадрывов, приводящих к нагноению раны и образованию грубых рубцов. Проявляйте осторожность при работе с инструментом, избегайте контакта с режущей поверхностью лезвия. Не следует резать лезвием скальпеля, направленным кверху, кроме тех случаев, когда разрез ведется по зонду. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Запрещается применение изделий, в случае если упаковка была открыта или повреждена. Запрещается применение изделия по истечению срока годности. Запрещается повторное применение скальпелей. Запрещается повторная стерилизация скальпелей. Запрещается пытаться изменить форму и заточку лезвий. Запрещается класть использованный инструмент к стерильному и наоборот. Проводить дезинфекцию изделия строго в соответствии с инструкцией по эксплуатации. лист 54 из листов 69 --- стр. 56 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Условия хранения изделий в стерильной упаковке в чистых, сухих и проветриваемых помещениях с влажностью не более 80%. Диапазон допустимых температур от +15 °С до +40 °С, атмосферном давлении 630-800 мм рт. ст. Во время транспортировки следует избегать нарушения целостности упаковки, попадания прямых солнечных лучей и воздействия влаги. Данное медицинское изделие при неповрежденной и невскрытой упаковке сохраняет все показатели качества, в течение всего срока годности, при условии выполнения условий хранения и транспортирования. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Изделия должны соответствовать требованиям безопасности согласно ГОСТ Р ИСО 52770. Санитарно-химические и токсикологические показатели Скальпели, лезвия должны соответствовать нормам и требованиям ГОСТ ISO 10993-13. Общие требования к безопасности производства - по ГОСТ 12.3.030, ГОСТ 12.3.002. Для предупреждения нанесения вреда окружающей природной среде необходимо соблюдать требования безопасности, условия хранения, транспортирования и эксплуатации, изложенные в наетоящем техническом файле. При комнатной температуре Скальпели не должны выделять в окружающую среду токсичные вещества и не оказывать при непосредственном контакте вредного влияния на организм человека. Работа с Скальпелями не требует особых мер предосторожности. Продукты деструкции полимерного материала, из которого изготавливаются ручки скальпеля, определяют по нормативному или техническому документу на материал, их предельно допустимые концентрации (ПДК) в воздухе рабочей зоны производственных помещений, класс опасности и действие на организм человека - по ГОСТ 12.1.005 и ГН 2.2.5.686. Охрана окружающей среды - по ГОСТ 17.2.3.01. Выбросы вредных веществ в атмосферу - по ГОСТ17.2.3.02. Отходы производства Скальпели утилизируются в соответствии с порядком накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения промышленных отходов согласно Федеральному закону «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52- ФЗ от 30.03.1999, ст. 22 и СанПиН 2.1.7.1322. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение почв и вод в результате неорганизованного захоронения использованных материалов. Допускается осуществлять утилизацию отходов производства Скальпелей на договорной основе с организацией, имеющей лицензию на подобный вид деятельности. УТИЛИЗАЦИЯ После применения медицинского изделия по назначению оно должно быть утилизировано как потенциально опасные отходы класса Б в соответствии с правилами, действующими в лечебных учреждениях. При истечении срока годности и /или нарушении целостности герметичной упаковки медицинское изделие должно быть утилизировано как медицинекие отходы класса А в соответствии с правилами, действующими в лечебном учреждении. Утилизация использованных изделий должна осуществляться в соответствии с требованиями законодательства и нормативных документов по утилизации продукции, принятых в стране применения медицинского изделия. лиет 56 из листов 69 --- стр. 57 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackaniage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует, что при разработке и производетве данного уетройства были еоблюдены разумные меры предосторожноети. Производитель гарантирует соответствие изделий заявленным в документации показателям качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего срока годности. Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не несет ответственности в отношении изделий, подвергаемых повторной обработке или стерилизации, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назначению в отношении таких изделий. СРОК годности ИЗДЕЛИЯ Срок годности; 5 лет от даты стерилизации. РЕКЛАМАЦИИ В случае возникновения вопросов, связанных с применением медицинского изделия, в также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному адресу: Уполномоченная организация по вопросам качества: ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» 197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2 Тел. +7 812 627-21-41 info@alfamedex.ru АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ: ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» 197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2 Тел. +7 812 627-21-41, info@alfamedex.ru лист 57 из листов 69 --- стр. 58 --- VOLKMANN MEDIZINTECHNIK VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany volkmannmed.com • info@volkmannmed.com Приложение 1 1_Скальпель одноразовый хирургичеекий, лезвие из нержавеющей стали № 9, Ref 1827- V121-09: - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 9 - 1 щт; - Индивидуальная упаковка - 1 щт; - Инструкция по применению - 1 шт; 2 Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 10, Ref 1827- V121-10: - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 10 - 1 шт; - Индивидуальная упаковка - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт; 3_Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 1ОА, Ref 1827- V121-10A: - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 10А - 1 шт; - Индивидуальная упаковка - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт; ^Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали №11, Ref 1827- V121-11: - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 11 - 1 шт; - Индивидуальная упаковка - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт; ^Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № IIP, Ref 1827- V121-11P: - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 11Р - 1 шт; - Индивидуальная упаковка - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт; ^Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 12, Ref 1827- V121-12: - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 12-1 шт; - Индивидуальная упаковка - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт; 7_Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 12D, Ref 1827- V121-12D: - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 12D - 1 шт; - Индивидуальная упаковка - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт; ^Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 13, Ref 1827- V121-13: - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 13 - 1 шт; - Индивидуальная упаковка - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт; ^Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 15, Ref 1827- V121-15: - Скальпель одноразовый хирургический, лезвие из нержавеющей стали № 15 - 1 шт; - Индивидуальная упаковка - 1 шт; - Инструкция по применению - 1 шт; лист 58 из листов 69