Устройства для получения и дозирования крови — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc113905_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
« У Т В 1
^ ы й директор
0«^&(и1Й1иагностика Рус»
^•^*^.Нестеров
а 2011 г .
© ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения Устройства
для получения и дозирования крови.
--- стр. 2 ---
A k k y - Ч е к ^
С е й ф - Т - П р о У н о
С ТЕРИ Л ЬН О Е О Д Н О РАЗО ВО Е устройстао
С терильное, о д но р азов ое устр о й ств о для получения
капиллярной капли кр ов и и з ко н ч и ка пальца
Специальная заточка и маленький диаметр иглы (0.63 мм,
23G ) позволяют получить каплю 1фови практически безбо
лезненно.
Стерильный колпачок (1) сохраняет иглу стерильной.
Устройство для прокалывания оснащено безопасным меха
низмом, который автоматически убирает иглу после проко
ла. Это помогает предотвратить случайные порезы и пора
жения кожи.
Подготовка к получению капли крови
Мы рекомендуем получать капиллярную кровь из боковой
поверхности кончика пальца, т. к прокол в данном месте
практически безболезненный. Для получения капли крови
может бьпъ ж;польюван любой палец.
• Вымойте руки тепш й водой и вытрите их насухо. Если Вы
используете спиртовые салфетки, подождите до полного
вьюыхания.
П р о в ед е те прокола
• Поверните стерильный колпачок (1) и удалите его.
уу Не используйте устройстао, если стерильный колпа-
/ ! \ чок был удален ранее, т .к сте{м«1ьность иглы могла
бьпъ нарушена.
--- стр. 3 ---
• Удерживайте устройства для п ро калы вани я между указа
тельным, средним и большим п альц ем .
• Плотно прижмите устройство к месту прокола.
• И спользую указательный палец, б ы стр о наж м ите на кнопку
спуска (3).
• Отнимите устройство о т места прокола и утш изируйте его.
А
Всегда утилизируйте использованные устройства со-
, гласно установленным нормам.
Получение капли крови после прокола
• Д ождитесь появления капли крови и з м еста прокола.
• Аккуратно массируйте свой палец для улучш ения кровоо
бращения
• Нанесите каплю 1фови на тест-полоску
• Проведкпе измерение согласно Руководству Пользователя.
Информация по заказу
Одноразовые устройства для получения капли крови №200,
REF О 4839684150
После/^»1Я редак1^я
11.2010
Расш ифровка символов
А
Пожалуйста, прочтите эти примечания с осо
бым вниманием
Исключительно для ивдивидуального исполь
зования
Ланцеты могут быть использованы только до
окончания срока годности, указанного на упа
ковке
L O r| Номер лота
ISltRILElRl Ланцеты были стерилизованы гамма излуче
нием 25 kGy
С€«
Данная продукция отвечает требованиям Ди
рективы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года в от
ношении медицинских приборов
Поставщик
107031 Москва, Трубная площадей, 2
Бизнес-центр «Неглииная Плаза»,
СХЮ «Рош Диагностика Рус»
Информационный центр;8-800-2СЮ-8а-99(звонокбесплагный
для всех регионов России), (495) 258-27-89
Акку-Чек являются товарными знаками фирмы Рош.
Рош Диагностика ГмбХ
D-68298 Маннхайм, Германия
www.accu-chek.com
--- стр. 4 ---
Капилляры пластиковые cobas
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА:
Капилляры пластиковые, гепаринизированные, 140 мкл., 4 X 250
R E F : 05174791001
Объём пробы: 140 мкп.
Для использования на приборах:
cobas Ь 121, cobas Ь 221, Roche OMNI С, Roche OMNI S , AVL OMNI, AVL COM PACT, AVL 988-x, AVL
91-X, 9180 Electrolyte Analyzer
Внешний диаметр: ~ 1.75 мм._________________________________________________________________
Материал: Кополистер
Антикоагулянт: Сбалансированная смесь гепарина для определения pH / газов крови, электролитов
(исключая литий) и метаболитов_______________________________________________________________
Каждый капилляр содержит: 6 ME Ыа-гепарина и 9 ME Ll-гепарина / на 100 мкп
Хранить в сухом месте при температуре t° 15°С - 30°С
Сопутствующие принадлежности (заказываются отдельно):
Заглушки для капилляров (Caps for Capillaries) R E F 03113647035
Уловители сгустков (Clot Catcher) R E F 03112012180
Адаптеры для капилляров (Adapter for Capillaries) R E F 03113817035
В А Ж Н А Я И Н Ф О Р М А Ц И Я :
• Капилляры должны использоваться тренированным персоналом
• Предупреждение! Избегайте перегибов и деформаций капилляров на всех этапах анализа для
предупреждения разбрызгивания крови
• Вставляя капилляр в фил-порт анализатора, держите капилляр за противоположную от порта
треть и вставляйте капилляр до кон14а
• Соблюдайте необходимые инструкции и санитарные правила, обращаясь с биологгнескими
образцами. Могут присутствовать опасные возбудители. Используйте защитные перчатки,
защитные очки и специальную одежду.
• Выполните анализ немедленно после забора образца в капилляр. Если это невозможно, не
храните образец при комнатной температуре более 30 минут. У образцов с более высоким
риском свертывания мсекет быть уменьшенное время хранения. Консультируйтесь с
соответствующей литературой.
• Избегайте засорения анализатора тромбами, используя Уловители сгустков (Clot Catcher) R EF
03112012180 для для введения пробы через фил-порт.
C O B A S . C O B A S в and (Ю С Н Е O M N I a re tractenw rks o f R o ch a
A V L is a trad e m ark o f A V L L is t Gm bH.
© 2009. flo c h e D iag no stics
R o ch e D ia g n o s e s Gm bH
D - 6 8 »8 M annheim , G en n any
www.rDche.com
M ad e in G erm any
--- стр. 5 ---
A k k y - Ч е к
Сейф-Т-Про Плюс
С ТЕРИ Л ЬН О Е О Д Н О РАЗО ВО Е
УСТРО Й СТВО
А к к у -Ч е к С э й ф -Т -П р о П лю с -
э т о стер и л ь н о е, о д но р азов ое устрой
ств о д л я получения капли крови
с р егул ир уем о й в тр е х пол ож ен иях
гл уб ин ой прокалы вания.
О н о р а зр а б о та н о для за б о р а кап ил
л ярной кр ов и и з пальца.
Акку-Чек Сэйф-Т-Про Плюс
имеет следующие
преимущества:
3 уровня глубины прокалывания:
• Возможность получения разных объемов
крови в зависимости от необходимости и
создание более комфортных условий для
пациента благодаря трем уровням глуби
ны прокалывания:
- Малая глубина: 1,3 мм
- Средняя глубина: 1,8 мм
- Болыиая глубина: 2,3 мм
П рактически безболезненны й
забор крови:
• Особое устройство и диаметр иглы
(0,65 мм) обеспечивают повышенный
комфорт для пациента
Безопасный механизм;
• Позволяет предотвратить случайные
повреждения пальцев и вторичные за-
фязнения. Ланцет убирается автомати
ческим.
Т-образны й дизайн:
• Прибор удобно держать в руках.
Описание прибора
Акку-Чек Сэйф-Т-Про Плюс:
Кнопка
Малая глубина
Средняя глубина
Большая глубина
Регулятор глубины
Стерильияй
колпачок
--- стр. 6 ---
о
Простой способ забора крови,
состоящий из 3 шагов:
1. Возьмите в руки устройство для про
калывания кожи Акку-Чек Сэйф-Т-Про
Плюс, отверните фиолетовый колпачок
и отложите его в сторону.
А
Н е используйте устройство, если
стерильный колпачок был снят ра
нее, так как стерильность может
быть нарушена
2. Выберите глубину прокалывания, повер
нув регулятора глубины.
А
Средняя глубина прокалывания
установлена на устройстве по
умолчанию. Не меняйте глубину
прокалывания пока не снимете сте
рильный колпачок.
3. Прижмите устройство Акку-Чек Сэйф-Т-
Про Плюс к боковой поверхности паль
ца и нажмите фиолетовую кнопку.
Подготовка места прокола
Руки пациента должны быть вымыты те
плой водой с мылом и насухо вытерты.
При использовании спиртовых салфеток
убедитесь, что палец полностью высох.
Кроме того, перед проколом палец необ
ходимо немного помассировать. Следуйте
инструкции по прюкалыванию.
Выбор места прокола
Рекомендуемым местом для прокола явля
ется боковая поверхность пальца. Обычно
эта область имеет лучшее кровоснабжение
и поэтому наиболее удобна для прокола.
Вы можете использовать любой палец.
Получение капли крови
после прокола
Подождите несколько секунд, чтобы место
Прокола открылось, и сформировалась
капля крови. Если капля крови слишком
мала, слегка надавите на палец, начиная
от основанк« 1 пальца и постепенно пере
двигаясь выше.
А
Для некоторых анализов не реко
мендуется надавшвать на палец.
С л е^ й те инструкцьшм к приборам
для проведения анализа.
Обрабатывание места прокола
после получения капли крови
Протрите место прокола сухой чистой тка
нью наподобие марли. Если кровотечение
не прекращается, слегка прижмите ткань
к месту прокола. Закройте место прокола
тканью, чтобы предотвратить попадание в
него инфекции.
Утилизация устройства
Всегд а выбрасыв£1йте использован
ные устройства для прокалывания.А
Информация по заказу
Одноразовые устройства для получения
капли крови №200, REFO 4839684150
Последняя редакция
11.2010
Расшифровка символов
А
ШИ
|s t e r il e|r|
С€«
Пожалуйста, прочтите эти
примечания с особым вни
манием
Исключительно для индиви-
дуальнопэ использования
Ланцеты могут быть исполь
зованы только до окончания
срока годности, указанного
на упаковке
Номер лота
Ланцеты были стерилизова
ны гамма излучением 25 kGy
Данная продукция отвеча
ет требован№1м Директивы
93/42/ЕЕС о т 14 июня 1993
года в отношении медицин
ских приборов
Поставиц(к
107031 Москва, Трубная площадь, 2
Бизнес-центр «Неглинная Плаза»,
ООО «Рош Диагностика Рус»
Информационный центр: 8-800-200-88-99
(звонок бесплатный для всех регионов
России), (495) 258-27-89
Акку-Чек является товарным знак»» фир
мы Рош.
Рош Диагностика ГмбХ
D-68298 Маннхайм, Гермш ия
www.accu-chdc.com
--- стр. 7 ---
Капилляры пластиковые cobas'
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА:
Капилляры пластиковые, гепаринизированные, 200 мкп., 4 X 250
R E F : 05174724001
Объём пробы; 200 мкп.
Для использования на приборах:
cobas Ь 121. cobas Ь 221, Roche OMNI С, Roche OMNI S , AVL OMNI, A V L COMPACT, AVL 988-x, AVL
91-X, 9180 Electrolyte Analyzer
Внешний диаметр: - 1.75 мм._________________________________________________________________
Материал: Кополистер
Антикоагулянт: Сбалансированная смесь гепарина для определения pH / газов крови, электролитов
(исключая литий) и метаболитов_______________________________________________________________
Каждый капилляр содержит: 6 ME Ма-гепарина и 9 ME Li-гепарина / на 100 мкп____________________
Хранить в сухом месте при температуре t ° 15°С - 30°С
Сопутствующие принадлежности (заказываются отдельно):
Заглушки для капилляров (Caps for Capillaries) R E F 03113647035
Уловители сгустков (Clot Catcher) R E F 03112012180
Адаптеры для капилляров (Adapter for Capillaries) R E F 03113817035
В А Ж Н А Я И Н Ф О Р М А Ц И Я ;
• Капилляры должны использоваться тренированным персоналом
• Предупреждение! Избегайте перетбов и деформаций капилляров на всех этапах анализа для
предупреждения разбрызгавания крови
• Вставляя капилляр в фил-порт анализатора, держите капилляр за противоположную от порта
треть и вставляйте капилляр до конца
• Соблюдайте необходимые инструкции и санитарные правила, обращаясь с биологичесюлми
образцами. Могут присутствовать опасные возбудители. Используйте защитные перчатки,
защитные очки и специальную одежду.
• Выполните анализ немедленно после забора образца в капилляр. Если это невозможно, не
храните образец при комнатной температуре более 30 минут. У образцов с более высоким
риском свертывания может быть уменьшенное время хранения. Консультируйтесь с
соответствующей литературой.
• Избегайте засорения анализатора тромбами, используя Уловители сгустков (Clot Catcher) R E F
03112012180 для для введения пробы через фил-порт.
C O BA S. С Ш А 5 в and R 0 0 1 E CHMNI a re tradem arks o f R o c h e
A V L is a trad em ark o f A V L L is t GmbH.
© 2009. R o ch e D iag n o stics
R o c h e D ia g n o s tics Gmt>H
0-68298 M ann h eim . Germ any
vyw vtuioche.com
M a d e in G erm any
--- стр. 8 ---
Инструкция
05772583001
05772494001
Микросемплер (с иглой,
стерильный), 50 шт
Микросемплер (с иглой,
нестерильный), 200 шт
Roche Microsampier PROTECT,
sterile, 50 ps._________________
Roche M ICROSAMPLER PROTECT,
non-sterile, 200 ps._______________
ВАЖ Н Ы Е ЗАМЕЧАНИЯ
Roche МИКРОСЭМПЛЕРЫ представляют из себя устройство, состоящее из
гепаринизированного капилляра специальной формы, запаянного в пластик и
предназначенное для забора цельной артериальной крови для определения
рН/газов крови, оксиметрии, электролитов (за исключением лития) и метаболитов.
- Упаковка содержит иглы, необходимые для выполнения артериальной пробы с
наименее возможной травматизацией.
- Продукция может быть использована только для этих целей и в соответствии с
^ описанием (см. Инструкцию Оператора).
- Roche МИКРОСЭМПЛЕРЫ могут быть использованы только обученным персоналом
в соответствии с описанием (см. Инструкцию Оператора).
- Соблюдайте требования гигиены и нормативных документов при работе с
биологическими образцами. В них могут присутствовать опасные возбудители
заболеваний. Должны использоваться защитные перчатки, очки и одежда.
- Опасность инфекции!
- Избегайте возможность ранения при разламывании стекла капилляра.
- Проба должна быть проанализирована втечение 15 минут после забора и
сохраняется это время при комнатной температуре.
- Если анализ невозможно выполнить втечение 15 минут после забора, пробу
необходимо сохранять на льду (Не замораживать!) сразу после забора.
- Проба должна быть проанализирована втечение 60 минут после забора.
Пожалуйста проконсультаруйтесь в доступной литературе.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: не зафывайте иглу после использования защитным
колпачком! Высокая вероятность инфекции в результате травмы. Утилизируйте
микросэмплеры и иглы согласно локальным инсфукциям.
^ ИНСТРУКЦИЯ ОПЕРАТОРА
1. Аккуратно присоедините иглу к Roche МИКРОСЭМПЛЕРУ лёгким поступательно
вращательным движением. Не погните иглу при вращении!
2. Подготовьте место пункции согласно утвержденной процедуре.
3. Удалите колпачок с иглы и выполните артериальную пункцию. Не сгибайте иглу -
риск поломки иглы и стекла.
4. Наполните капилляр кровью до необходимого с^ъёма (см. инструкцию к
анализатору).
ПРВДУПРЕЖДЕНИЕ: Не пе|:юполняйте капилляры! Удалите иглу и прижмите место
пункции минимум на 2 минуты.
5. Удалите иглу с Roche МИКРОСЭМПЛЕРА и утилизируйте её согласно Ваиюй
инструкции. ПРЕДУПРЕ>КДЕНИЕ: Высокий риск ин^кции при в случае травмы иглой
во время пункции!
6. Заклюйте Roche МИКРОСЭМПЛЕР с использованием заглушки
7. Транспортируйте Roche МИКРОСЭМПЛЕР горизонтально до места пров^^ния
анализа. Не держать в верти1^ ьн о й позиции
8. Анализ п^юбы производится в соответствие с инструкцией пользователя
анализатора.