Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__90050_I.pdf ===
--- стр. 3 ---
073946e7500V6.0
CalSet CK-MB cobas^
[^07394667190 □ C 07394667500 4x1.0 МЛ
Русский
Назначение
Набор калибраторов CalSet CK-MB предназначен для калибровки
количественного теста Elecsys СК-МВ на иммунохимических
анализаторах cobas е.
Теоретическое обоснование
Набор калибраторов CalSet СК-МВ представляет собой
пиофилизированную сыворотку крови человека с добавленной КК-МВ
в 2 диапазонах концентраций.
CalSet можно использовать со всеми лотами реагента.
CalSet можно использовать для калибровки как 9-минутной
(STAT = короткое время выполнения теста [Short Turn Around Time]),
так и 18-минутной аппликации.
Реагенты — рабочие растворы
■ СКМВ Call: 2 флакона, для приготовления 1.0 мл калибратора 1
каждый
• СКМВ Са12:2 флакона, для приготовления 1.0 мл калибратора 2
каждый
КК-МВ (человека) в 2 диапазонах концентраций (около 1.5 нг/мп и
около 25 нг/мл) в матрице сыворотки крови человека.
Значения калибратора
Значения калибратора закодированы в штрихкоде или в электронном
штрихкоде (который доступен через cobas link).
Прослеживаемость; Тест Elecsys СК-МВ прослеживается до теста 1Мх
СК-МВ Abbott, линейность достигнута с помощью рекомбинантной
КК-МВ человека,^ предоставленной компанией Seradyn.
Меры предосторожности и предупреждения
Для in vitro диагностики для медицинских работников. Соблюдайте
стандартные меры предосторожности, требуемые при обращении со
всеми лабораторными реагентами.
Отходы из инфекционных отделений или микробиологических
лабораторий:
Предупреждение: обращайтесь с отходами как с потенциальным
биологически опасным материалом. Утилизируйте отходы в
соответствии с утвержденными инструкциями и методиками.
Вредное воздействие на окружающую среду;
Применяйте все соответствующие местные правила в отношении
безопасной утилизации.
Паспорт безопасности предоставляется профессиональному
пользователю по запросу.
Для США; Внимание: Федеральный закон ограничивает продажу
данного устройства, только врачом или по его указанию.
Все материалы человеческого происхождения должны
рассматриваться как потенциально инфицированные. Все продукты,
полученные из крови человека, изготавливаются только из крови
доноров, в которой по результатам индивидуального обследования не
было обнаружено поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg)
и антител к вирусу гепатита С и ВИЧ. Методы обследования
предусматривают использование тестов, которые были одобрены
Управлением по санитарному надзору за пищевыми продуктами и
лекарственными средствами США (FDA) или соответствуют правовым
нормам, применимым к выводу медицинских изделий для диагностики
in vitro на рынок в Европейском союзе.
Тем не менее, поскольку ни один из методов исследования не
позволяет полностью исключить риск инфицирования, обращаться с
материалами следует так же аккуратно, как и с образцом
биоматериала пациента. В случае контакта с источником возможного
инфицирования необходимо следовать указаниям соответствующих
органов здравоохранения.^'^
Следует избегать образования пены для любых типов реагентов и
образцов (образцы, калибраторы и контрольные материалы).
Приготовление рабочего раствора
Аккуратно растворите содержимое 1 флакона, добавив ровно 1.0 мл
дистиллированной или деионизированной воды, и оставьте флакон в
закрытом виде на 15 минут до полного растворения. Аккуратно
перемешайте, избегая образования пены.
Перенесите растворенные калибраторы во входящие в набор пустые
флаконы с закрывающимися крышками и этикетками.
Если для проведения процедуры калибровки на анализаторе нет
необходимости в использовании всего объема калибратора,
перенесите аликвоты растворенных калибраторов в пустые флаконы с
закрывающимися крышками (CalSet Vials). Наклейте входящие в набор
этикетки на эти дополнительные флаконы. Храните аликвоты при
-20 °С (± 5 “С) для последующего использования.
Каждую аликвоту используйте только для одной процедуры
калибровки.
Хранение и стабильность
Хранить при 2-8 X .
Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания указанного
срока годности.
Стабильность растворенных калибраторов:
при -20 X (± 5 X) 3 месяца (допускается только
однократное замораживание)
при 2-8 X 2 недели
на борту анализаторов
cobas е 402 и cobas е 801 при
20-25 X
использовать только один раз
Храните калибраторы в вертикальном положении, чтобы избежать
попадания раствора калибратора на внутреннюю поверхность крышки.
Состав набора
* CalSet СК-МВ, 4 пустых флакона с закрывающимися крышками и
этикетками, 2x6 этикеток для флаконов
Необходимые материалы (не входят в набор)
" 11776576322, CalSet Vials, 2 х 56 пустых флаконов с
закрывающимися крышками
■ Иммунохимические анализаторы cobas е и реагенты теста
Elecsys СК-МВ
■ Дистиллированная или деионизированная вода
Для более подробной информации касательно дополнительных
необходимых материалов обращайтесь к соответствующим
инструкциям по применению тестов и руководству пользователя на
анализатор.
Анализ
Установите растворенные калибраторы (в совместимых с системой
флаконах с этикетками со штрих-кодом) в зону для образцов.
Считайте всю необходимую информацию для калибровки теста.
До начала проведения измерений убедитесь в том, что температура
калибраторов соответствует 20-25 X .
Список литературы
1 Christenson RH, Vaidya Н, Landt Y, et al. Standardization of Creatine
Kinase-MB (CK-MB) Mass Assays: The Use of Recombinant CK-MB as
a Reference Material. Clin Chem 1999;45(9):1414-1423.
2 Occupational Safety and Health Standards: Bloodborne pathogens.
(29 CFR Part 1910.1030). Fed. Register.
3 Directive 2000/54/EC of the European Parliament and Council of
18 September 2000 on the protection of workers from risks related to
exposure to biological agents at work.
Для получения дополнительной информации обо всех необходимых
компонентах (если они доступны в вашей стране), обращайтесь к
руководству оператора конкретного анализатора, соответствующим
инструкциям и инструкциям для соответствующих аппликаций.
Точка в данной инструкции всегда используется для разделения
десятичных разрядов, чтобы отметить границу между целыми и
дробными частями десятичного числа. Разделители для групп разрядов
не используются.
2022-05. V 6.0 Русский 1/2
--- стр. 4 ---
07394667500V6.0
CalSet СК-МВ
О любом серьезном происшествии, связанном с изделием, необходимо
сообщить производителю и в компетентный орган государства — члена
ЕС, в котором находится пользователь и/или пациент.
Сводный отчет о безопасности и технических характеристиках
представлен по ссылке:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Символы
В дополнение к перечисленным в стандарте IS0 15223-1, Roche
Diagnostics применяет следующие символы и знаки (для США: см.
dialog.roche.com для определения используемых символов):
[CONTENT]
[system!
I REAGENT I
I CALIBRATOR I
------>
[GflN]
Состав набора
Анализаторы/приборы, на которых можно
использовать реагенты
Реагент
Калибратор
Объем для растворения
Номер в системе международной торговли
Дополнений, удалений или изменения отображаюгся на индикаторе изменений а полях.
О 2022, Roctie Diagnostics
Q £ 0123
Roche Diagnostics GmbH, SandholerStrasse 116,0-66305 Mannheim
www.roche.com
♦800 5505 6606
<(^Roche^
Торговый представитель в США:
Roche Diagnostics, Indianapoiis, IN
Техническая поддержка клиентов в США; 1-600-428-2336
2/2 2022-05, V 6.0 Русский
--- стр. 5 ---
073#4e67500V«0
CalSet CK-MB cobas’
Приложение 1 (Раздел специально предназначен для инструкции по применению на русском языке.)
Показания
Набор калибраторов CalSet СК-МВ предназначен для
калибровки количественного теста Elecsys СК-МВ на
иммунохимических анализаторах cobas е
Противопоказания
Не применимо. Изделие предназначено для лабораторной
диагностики.
Побочные действия
Не применимо, т.к. изделие предназначено для лабораторной
диагностики.
Время растворения калибратора 1 (СКМВ Call) — не более 15
минут
Время растворения калибратора 2 (СКМВ Са12) - не более 15
минут
pH
СКМВ Call
СКМВ Са12
7,1-7,7
7.1 -7,7
Срок годности
Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания
указанного срока годности (максимально 18 мес. с даты
изготовления. Дату изготовления см. на упаковке).
Комплект поставки
В комплект поставки входит:
Набор калибраторов для количественного определе'ния
миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в
сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным
методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet СК-МВ
cobas е analyzers), в составе:
1. Калибратор 1 (СКМВ Call), флакон, объем 1,0 мл-2шт.;
2. Калибратор 2 (СКМВ Са12), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
3. Флакон пустой — 4 шт.;
4.Этикетка для флакона - 12 шт.;
5.Инструкция по применению.
Упаковка
Калибратор 1 (СКМВ Call), флакон, объем 1,0 мл-2 шт.;
Калибратор 2 (СКМВ Са12), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
Параметры флаконов с калибраторами СКМВ Call и СКМВ
Са12:
Первичная упаковка: флакон
Материал: флакон стеклянный, крышка - полиэтилен
Размеры (диаметр/высота): 17,5 ± 0,3/39,5 ± 0,1 мм
Толщина стенки - не менее 0,5 мм
Тип размещения на приборе: помещается в диск для образцов
(для дисковых анализаторов) или в штатив для калибраторов
Метод забора: аспирация
Габаритные размеры крышек флаконов (СКМВ Call
белая и СКМВ Са12 черная крышки):
Внешний диаметр с насечками: 17,4 мм ± 0,2мм
Высота 12,0 мм ± 0,15 мм
Флакон пустой:
Материал: флакон полиэтилен, крышка полипропилен
Вес: 2.3 ± 0,2 г
Толщина стенки -0,5 мм+10%
Габаритные размеры крышек пустых флаконов (СКМВ Call
белая и СКМВ Са12 черная крышки):
Длина (всей крышки) 17,6 мм ± 0,2мм
Ширина (всей крышки): 17,6 мм ± 0,2 мм
Высота (всей крышки): 13,6мм
Все размерные допуски выполнены согласно ISO 2768-mk, ISO
8015 и DIN 16901-150.
Изделие упаковано герметично.
Вторичная упаковка: картонная коробка, размеры (длина х
ширина X высота): 125 ± 10% х 90 ± 10%х 67 мм ± 10%.
Вес: 100 г ± 10%
Упаковка изделий обеспечивает достаточную защиту от
механических, климатических воздействий при условии
соблюдения правил транспортировки и хранения.
Маркировка
Этикетки и процесс маркировки соответствуют серийным
стандартам EN ISO 18113, EN ISO 15223-1.
В соответствии с Регламентом ЕС Roche Diagnostics использует
следующие символы и знаки:
Символ Оирелелйшк Спмвал От>елеле1Ше 1
СД!
О браппесь к ш ктрукш ш по
ЛРПЫСНПШЮ и ш Талъко .гт* лпш 'ш >спш 1 in u i r o |
Номгр по каталогу [tori Код napTiui 1
м 1
Ппогошпе.ль
S ис1ш.1ьм1ватъл« 1
С Со12Э
С Е - иаркнровка с т^аи ш и м кода
опяна по ссрт11<Ьпкашш 1СЮ>ПЬХМ Годерж1шое
/
Предел температуры ||6 П Н ||
Г.1о6апьныГ| номе}) прелмега
торговли (G TIN ) {
Ж
Q R кол Дата inroToBieiaiB j
Объем после восстаповлеши i l u i
смеппиилнпв
VunuL'ikKuA >иект11ф11катор товара 1
Маркировка картонной упаковки
1. Наименование
2. Каталожный номер
3. Содержимое
4.Объем после восстановления
5. Название и адрес изготовителя
6. Страна происхождения
7.Обозначение; Медицинское изделие для диагностики in vitro
8.Знак СЕ с идентификационным номером нотифицированного
органа
9. Предел температурь[
10. Предупреждение: биологический риск
11. Предупреждение: см. инструкцию по применению, ссылка
на ресурс с эксплуатационной документацией
12. Код партии
13. Исползовать до
14. Дата изготовления
15. QR-код
16. Логотип изготовителя
17. Глобальный номер предмета торговли (GTIN)
18. Уникальный идентификатор товара
Маркировка флаконов с калибраторами 1 и 2
1. Наименование калибратора
2. Штрих код
3. Номер по каталогу
4.Обозначение: Медицинское изделие для диагностики in vitro
5.Предупреждение; биологический риск
6.Объем после восстановления
7. Предел температуры
8. Код партии
9. Использовать до
10. Логотип изготовителя
2022-05, V 6.0 Русский 1/3
--- стр. 6 ---
073U667S00V60
CalSet СК-МВ cobas'
Приложение 1 (Раздел специально предназначен для инструкции по применению на русском языке.)
I
4
Маркировка пустых флаконов
1. Наименование калибратора
2. Штрих код
3. Номер по каталогу
4.Обозначение: Медицинское изделие для диагностики in vitro
5.Предупреждение: биологический риск
6.Объем после восстановления
7. Предел температуры
8. Код партии
9. Использовать до
10. Логотип изготовителя
Макет маркировки на русском языке_____________________
Набор калибраторов для количественного определения
миокардиального нюфермеита креатинкиназы МВ (КК>МВ) в
сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесиентным
методом на модулях иммуиохимических cobas е (CalSet СК-МВ
cobas е analyzers), в составе:
1. Калибратор 1 (СКМВ Call), флакон, объем 1,0 мл-2 шт.;
2. Калибратор 2 (СКМВ Са12), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
3. Флакон пустой - 4 шт.,
4. Этикетка для флакона- 12 шт.;
5. Инструкция по применению.
Регнстраииониое удостоверение №
Срок годности см. на упаковке
Температура хранения см. на упаковке
Номер лота см. на упаковке
Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют
Производитель: «Roche Diagnostics GmbH» ("Poiu Лиагностнкс
ГмбХ"), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany,
Гер.мання
Изделие предназначено только для диагностики in vitro
Уполномоченный представитель производителя на территории
РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика
Рус» (ООО «Рош Диагностика Рус»), 107031, Москва, Трубная
площадь, Д.2 Тел: +7 495 229-69-99, факс; +7 495 229-62-64. E-mail:
moscow.reception2 dia@roche.com
Кат. номер 07394667190
Требования к маркировке групповой упаковки
(транспортной тары), установленные изготовителем
Товар с транспортной (групповой) маркировкой упаковки
используется только для перемещения изделия с'
производственной площадки до собственного склада
производителя на территории страны изготовителя. Т.о., товар с
транспортной маркировкой не поставляется на территорию РФ.
На транспортной маркировке указаны сведения, имеющиеся на
регулярной маркировке, в том числе дата производства продукта
фиксирована.
Условия транспортировки
Перед отправкой с завода продукт проходит контрольные
проверки. Международные символы на упаковке и специальные
инструкции по обращению указывают транспортировщику, как
следует обращаться с этим продуктом. При получении продукта
внимательно осмотрите упаковку. При наличии любых следов
неправильного обращения или повреждения немедленно
обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании «Roche
Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностике ГмбХ") или к
региональному поставщику.
Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Температура при транспортировке 2-8°С.
Стерилизация
Изделие поставляется нестерильным. Не подлежит повторному
использованиЕо и/или стерилизации пользователем.
Требования к охране окружающей среды
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и
хранении не оказывает негативного воздействия на человека и
окружающую среду при соблюдении условий применения и мер
предосторожности, указанных в инструкции.
Утилизация
Во избежание возможного загрязнения окружающей среды
Набор калибраторов для количественного определения
миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в
сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным
методом на модулях иммуиохимических cobas е (CalSet СК-МВ
cobas е analyzers), с истекшим сроком годности, а также отходы,
использованных реагентов, должны утилизироваться в
соответствии с м с с т н ь е м и государственными и / или
больничными нормативными требованиями.
Правильное уничтожение и утилизация будет поддерживать
сохранение природных ресурсов и содействовать защите
здоровья человека и окружающей среды.
У'тилнзаипя отходов упаковки.
Упаковка продукции «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош
Диагностике ГмбХ") разработана с целью сведеЕЕия к минимуму
загрязнения окружающей среды при сохранении целостности
продукта во время транспортировки и хранения. Упаковочные
отходы должны утилизироваться в местных пунктах сбора
упаковки, в специализированные контейнеры, расположенные в
муниципалитетах.
Утилизация изделия с истекшим сроком годности н отходов,
использованных реагентов.
При утилизации и уничтожении изделий с истекшим сроком
годности, а также отходов, использованных реагентов,
необходимо действовать в соответствии с гигиеническими
нормативами и следовать официальным
инструкциям по утилизации и уничтожению потенциально
инфекционного и химического материала, принятым на
территории Российской Федерации и в данном ЛПУ.
Ключевыми вопросами в стратегии управления отходами
является оптимизация тактик и подходов к конечным продуктам,
а также минимизация возможного загрязнения окружающей
среды. Учитывая характер материала отходов использованных
реагентов - потенциально инфицированный, содержащий
человеческий биоматериал, о т х о д ь е с ИЕ4фекцией должны
храниться в Е'ерметичной таре с пометкой «Биологически
опасно». Сотрудники должны пройти профессиональную
подготовку по безопасности и гигиене труда.
Более подробную информацию можно получить у производителя
/ уполномоченного представителя производителя.
Утилизация должна проводиться в соответствии с местными
нормами законодательства, а также в соответствии с
протоколами медицинского учреждения, где используются
данные мeдициE^cкиe изделия.
Не утилизировать совместно с бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства
Производитель (компания «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош
Диагностике ГмбХ")) гарантирует, что Набор калибраторов для
количественного определения миокардиального изофермента
креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови
иммунохемилюминесцентным методом на модулях
2022-05, V 6.0 Русский 2/3
--- стр. 7 ---
I
07Эв4б67500УбО
CalSet СК-МВ cobas^
Приложение 1 (Раздел специально предназначен для инструкции по применению на русском языке.)
иммунохимических cobas е (CalSet СК-МВ cobas е analyzers),
соответствует спецификациям, заявленным на этикетке.
Производитель несет ответственность за работу изделий только
в случае их правильного использования в соответствии с
инструкцией, а также соблюдения правил хранения и
транспортировки. Производитель гарантирует безопасность
медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска
причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей
среде при использовании набора реагентов по назначению в
условиях, предусмотренных производителем.
Производитель гарантирует стабильность калибраторов до
окончания срока годности при соблюдении условий
транспортирования, хранения и применения, указанных в
инструкции. Изделия должны использоваться только до
истечения срока годности, который указан на упаковке.
НАСТОЯЩАЯ ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ
СОБОЙ ИНЫЕ ГАРАНТИИ, ОДНОЗНАЧНО ВЫРАЖЕННЫЕ
ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБУЮ
ПОДРАЗУМЕВАЕМУЮ ГАРАНТИЮ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ
КОММЕРЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ ДЛЯ ЛЮБОЙ
ИНОЙ ЦЕЛИ. КОМПАНИЯ ROCHE DIAGNOSTICS GmbH НЕ
НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА СЛУЧАЙНЫЕ.
НЕПРЯМЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ.
По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их
работой, нужно обращаться к Уполномоченному представителю
производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика
Рус» (ООО «Рощ Диагностика Рус»), 107031, Москва, Трубная
площадь, Д.2, тел.: (495) 229-69-99, факс: (495) 229-62-64
производства "Рош Диагностике ГмбХ", Германия,
регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20823 (состоит из
модулей cobas сЗОЗ, cobas е402)
Используется совместно с:
Реагенты в кассете для количественного определения
миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в
сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным
методом на модулях иммунохимических cobas е (Eleesys СК-МВ
cobas е analyzers/CKMB)
Претензии но качеству (рекламация)
Порядок предъявления рекламаций и ответов на них
регулируется гражданским правом. Рекламация может
предъявляться только по таким вопросам, которые нс являлись
предметом приемки товара, произведенной в соответствии с
условиями договора.
По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия,
необходимо обратиться к Уполномоченному представителю
производителя.
В случае рекламации обращаться к производителю и / или
уполномоченному представителю производителя.
Примечание:
Модули иммунохимические cobas е:
cobas е 801: Платформа модульная для биохимического и
иммунохимического анализа "кобас” (cobas) в различных
конфигурациях, с принадлежностями, вариант исполнения:
"кобас 8000" (cobas 8000), производства "Рош Диагностике
ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ
2012/12764 (состоит из модулей cobas с502/701/702 и cobas
е602/е801)
Платформа модульная для биохимического и
иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных
конфигурациях, с принадлежностями, вариант исполнения:
"кобас про" (cobas pro), производства "Рош Диагностике ГмбХ",
Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12764
(состоит из модулей cobas с 503 и cobas е 801)
cobas е 402: Платформа модулыгая «кобас пьюр» для проведения
иммунологических и фотометрических анализов, с
принадлежностями (cobas® pure integrated solutions).
2022-05, V 6.0 Русский 3/3
--- стр. 8 ---
4 >
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Зеелер энд Др. Феллмет (Seeler & Dr. Fellmeth)
Нотариальная контора
Нотариальная контора Зеелер энд Др. Феллмет (Seeler & Dr. Fellmeth) №7* 23*68161 Маннхайм
Удостоверение копии
Настоящим сегодня подтверждается верность копии с представленного оригинала документа.
г. Маннхайм, 25.10.2023 г.
[Подпись]
Клаудия Зеелер (Claudia Seeler)
Нотариус в г. Маннхайм
/
[Гербовая печать: Клаудия Зеелер (Claudia Seeler)
Нотариус в г. Маннхайм]
Нотариальная контора Зеелер энд Др. Феллмет (Seeler & Dr. Fellmeth)*№ 7, 23*68161 Маннхайм * Идентификационный номер плательщика
НДС DE308834223
Тел. +49621860862-0 * Факс +49 621 860 862-89 * KANZLE1@N0TAR1AT-07.DE * WWW.NOTARIAT-07 .d e