Перчатки хирургические "BENOVY" из натурального латекса специализированные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| зз-0014-47714 - 2026 Медицинские изделия
№ 0813500000126020751 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МОЖГИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика |
09.11.2026 | 999 610 ₽ |
| Поставка перчаток хирургических
№ 0318300034426000501 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИМАШЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
10.11.2026 | 600 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Перчатки)
№ 0318300009226000297 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАНЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
10.11.2026 | 599 640 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные) на 2026-2028 гг.
№ 0101500000326000281 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ТУЙМАЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА · Республика Башкортостан |
12.11.2026 | 178 818 750 ₽ |
| зз-0014-49458 - 2026 Перчатки медицинские хирургические
№ 0813500000126021059 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика |
13.11.2026 | 1 727 535 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция по применению МИ от 16.04.2026.pdf === --- стр. 7 --- 7 Предупреждения и меры предосторожности • Изделие предназначено только для одноразового применения. • Только для наружного применения (изделие не инвазивное). • Следует обязательно каждый раз мыть руки перед надеванием или сменой перчаток , а также после их снятия. • Необходимо подбирать перчатки нужного размера и в зависимости от характера выполняемых манипуляций – они должны легко надеваться и не должны затруднять движения или сдавливать кисти рук. • Прикосновения допустимы исключительно к ограниченной поверхности перчатки, соответствующей запястью (верхний край манжеты). • Стерильно. Не использовать при нарушении индивидуальной упаковки. • Стерилизовано этиленоксидом. • При нарушении целостности индивидуальной упаковки перчатки необходимо утилизировать как Общие отходы (Отходы класса А согласно нормативному руководству РФ СанПиН 2.1.3684- 21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, ат мосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно -противоэпидемических (профилактических) мероприятий»). • Не мочить и беречь от влаги. • Избегать воздействия прямых солнечны х лучей или яркого искусственного света, имеющего высокое содержание ультрафиолета. • Хранить в защищенном от солнечного света месте. Помещения для хранения не должны содержать никакого оборудования, способного производить озон, такого как ртутные лампы или высоковольтное оборудование, вызывающее электрические искры или бесшумные электрические разряды. Горючие газы и органические пары также должны быть исключены из помещений. • В состав перчаток входит натуральный каучуковый латекс, способный вызвать аллергическую реакцию. • Перчатки не гарантируют 100% з ащиты рук от проколов, порезов и повреждений, вызванных воздействием химических веществ. Техническое описание медицинского изделия Форма. Хирургические перчатки имеют изогнутые пальцы , с разделением на правую и левую руки (анатомическая форма), манжета с валиком или без валика (манжета обрезана). Поверхность. Перчатки могут быть текстурированными (микротекстурированными) по всей поверхности ладони. Размеры. В зависимости от размера и варианта исполнения медицинского изделия, в таблицах 1 и 2 указаны значения ширины, длины и толщины хирургических одноразовых стерильных перчаток. Толщина венчика для всех вариантов исполнения медицинского изделия составляет не более 2.5 мм. --- стр. 8 --- 8 Таблица 1. Размеры медицинского изделия (Варианты исполнения №№ 1 - 4) Размер Длина l, мм, не менее Ширина W, мм Толщина, мм, не менее палец ладонь манжета 6.0 285 77 ± 5 0.13 0.13 0.10 6.5 83 ± 5 7.0 89 ± 5 7.5 95 ± 5 8.0 102 ± 6 8.5 108 ± 6 9.0 114 ± 6 Таблица 2. Размеры медицинского изделия (Вариант исполнения № 5) Размер Длина l, мм, не менее Ширина W, мм Толщина, мм, не менее палец ладонь манжета 6.0 285 77 ± 5 0.25 0.25 0.20 6.5 83 ± 5 7.0 89 ± 5 7.5 95 ± 5 8.0 102 ± 6 8.5 108 ± 6 9.0 114 ± 6 Физико-механические характеристики. Медицинское изделие изготавливается по единым требованиям к физико -механическим характеристикам для всех вариантов исполнения. З начения физико-механических характеристик до и после ускоренного старения медицинского изделия представлены в таблице 3. Таблица 3. Значения физико -механических показателей всех вариантов исполнения медицинского изделия Характеристика До ускоренного старения После ускоренного старения Прочность при растяжении, МПа, не менее 24 18 Удлинение при разрыве, %, не менее 750 560 Напряжение при 500% удлинении, МПа, не более 5.5 – Усилие при разрыве, Н, не менее 12.5 9.5 Усилие при 300% удлинении, Н, не более 2.0 – Уровни контроля и приемлемый уровень качества . В целях контроля качества перчатки отбирают и проверяют в соответствии с требованиями стандарта ISO 2859-1:1999 «Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого у ровня качества AQL». Уровни контроля и приемлемые уровни качества AQL должны соответствовать значениям, приведенным в таблице 4. --- стр. 9 --- 9 Таблица 4. Уровни контроля и приемлемые уровни качества AQL медицинского изделия Показатель Дефект, связанный с показателем Уровень контроля AQL Герметичность Наличие отверстий G1 1.5 Размеры Несоответствие длины, ширины и толщины S2 4.0 Физико-механические показатели Несоответствие показателей до и после ускоренного старения S2 4.0 Масса остаточного опудривающего вещества Превышает максимальное значение N5 – Содержание экстрагируемых водой протеинов Превышает рекомендуемое максимальное значение N3 – Содержание антигенных протеинов Превышает рекомендуемое максимальное значение N1 – Герметичность. Перчатки должны быть герметичны. Приемлемый уровень качества (AQL) составляет: ≤ 1,5. Опудривающее вещество. В неопудренных перчатках содержание остаточного опудривающего вещества не превышает 2 мг на одну перчатку. Содержание экстрагируемых водой протеинов в латексных перчатках. Содержание экстрагируемых водой протеинов не более 200 мкг/дм2. Содержание антигенных протеинов. Содержание антигенных протеинов не более 10 мкг/дм2. Стойкость к проникновению биологических жидкостей. Медицинское изделие является устойчивым к проникновению биологических жидкостей и секреций тканей тела, с которыми оно взаимодействует во время использования (кровь, слюна, моча). Условия транспортировки, хранения и утилизации медицинского изделия Условия транспортировки Транспортировка изделия может осуществляться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами транспортировки, действующими для данного вида транспорта. При транспортировке не должны нарушаться условия хранения. Условия хранения Изделия необходи мо хранить в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей или яркого искусственного света, имеющего высокое содержание ультрафиолета, при температуре от 0°С до 25°С и относительной влажности воздуха – от 65 до 85%. Следует быть осторожными с изделиями, хранящимися при температуре ниже 15°С, так как при неосторожном обращении они могут быть жесткими и чувствительными к деформации. После хранения при низкой температуре перчатки перед использованием должны быть прогреты до 30°С по всему объему изделия. --- стр. 10 --- 10 В помещениях для хранения не допускается размещать оборудование, генерирующее озон, такое как ртутные лампы или высоковольтное электрооборудование, являющееся источником повышенного искрообразования или бесшумных электрических разрядов. Изделия н еобходимо хранить вдали от источников возгорания. Горючие газы и органические пары должны быть исключены из складских помещений. Условия утилизации Использованное медицинское изделие принадлежит к категории Инфекционных отходов (Отходы класса Б согласно н ормативному руководству РФ СанПиН 2.1.3684- 21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, экспл уатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно -противоэпидемических (профилактических) мероприятий»). Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность. Гарантии производителя Изготовитель гарантирует сохранность всех параметров и характеристик перчаток в течение всего срока годности (5 лет) при условии целостности упаковки, соблюдения условий хранения, транспортировки, эксплуатации в соответствии с инструкцией и приемлемого уровня качества AQL ≤ 1,5. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов Обозначение Наименование EN 455-1:2000 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 1. Требования и испытания герметичности EN 455-2:2015 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Требования и испытания физических свойств EN 455-3:2015 Перчатки медицински е одноразовые. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к стерилизации упакованных медицинских изделий. ISO 2859-1:1999 Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества AQL ISO 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию --- стр. 11 --- 11 ISO 10993-1:2018 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рисков ISO 10993-7:2008 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации ISO 10993-10:2010 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ISO 10993-12:2012 Изделия медицинские. Оценка биологического де йствия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ISO 11135:2014 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий ISO 11138-1:2017 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования ISO 11138-2:2017 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации этиленоксидом ISO 11140-1:2014 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования ISO 11607-1:2019 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизац ии и упаковочным системам ISO 11607-2:2019 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологиче ские методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукте ISO 11737-2:2019 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и обслуживании процесса стерилизации ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ISO 15223-1:2016 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ISO 22196:2011 Измерение антибактериа льной активности на поверхности пластмасс и других непористых материалов ASTM D412 Стандартные методы испытаний для вулканизированных резин и термоэластопластов. Растяжение ASTM D573 Стандартный метод испытаний резины. Старение в термостате с воздухообменом ASTM D3577 Стандартная спецификация для каучуковых хирургических перчаток ASTM D3767 Стандартная практика для резины. Измерение размеров ASTM D5151 Стандартный метод обнаружения отверстий в медицинских --- стр. 12 --- 12 перчатках ASTM D5712 Стандартный метод определения экстрагируемых водой протеинов в натуральном каучуке и изделиях из него с помощью модифицированного метода Лоури ASTM D6124 Стандартный метод определения остаточного опудривающего вещества на медицинских перчатках ASTM D6499 Стандартный метод иммунологического определения антигенных протеинов в натуральном каучуке и изделиях из него ASTM F1670 Стандартный метод испытаний на стойкость материалов, используемых в защитной одежде, к проникновению синтетической крови При возникновении нежелательного явления, имеющего признаки неблагоприятного события (инцидента), необходимо уведомить о нем производителя либо уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации.