Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» для разбавления образцов при количественном определении электролитов в ионоселективном (ISE) модуле на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-350-65614693-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция Дилюент ISE v1.2 от 27.10.2025.pdf === --- стр. 4 --- 4 11. Меры предосторожности Перед применением изделия полностью прочитайте инструкцию. Во избежание получения неверных или ошибочных результатов строго следуйте инструкции по применению. Потенциальный риск применения Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» – класс 2а (согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.). Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» не содержит компонентов животного и человеческого происхождения. При работе с Дилюентом «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности для лаборатории и использовать средства индивидуальной защиты. При загрязнении одежды Дилюентом «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)», необходимо незамедлительно ее снять, предотвращая попадание на кожу. При попадании на кожу незамедлительно промыть большим количеством воды. При необходимости обратитесь за медицинской помощью. При попадании в глаза промывать большим количеством воды в течение минимум 10 минут. При необходимости обратитесь за медицинской помощью. Не используйте Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» при повреждении первичной упаковки. 12. Ограничения метода Изделие предназначено только для диагностики in vitro. Изделие предназначено только для использования в лабораторных условиях. Изделие предназначено только для профессионального применения. Не допускается замораживание Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)». НедопускаетсяиспользованиеДилюента«ЛидлабДвинаДилюент(ISE)»приповреждении первичной упаковки. Не допускается использование изделия по истечении срока годности, указанного на этикетке изделия. Недопускаетсяиспользованиегемолизированныхобразцовсывороткикровичеловека,так как гемолиз может привести к завышению содержания ионов калия. 11. Меры предосторожности `Перед применением изделия полностью прочитайте инструкцию. Во избежание получения неверных или ошибочных результатов строго следуйте инструкции по применению. `Потенциальный риск применения Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» — класс 2a (согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.). `Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» не содержит компонентов животного и человеческого происхождения. При работе с Дилюентом «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности для лаборатории и использовать средства индивидуальной защиты. При загрязнении одежды Дилюентом «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)», необходимо незамедлительно ее снять, предотвращая попадание на кожу. “Tipu попадании на кожу незамедлительно промыть большим количеством воды. При необходимости обратитесь за медицинской помощью. “Tipu попадании в глаза промывать большим количеством воды в течение минимум 10 минут. При необходимости обратитесь за медицинской помощью. “He используйте Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» при повреждении первичной упаковки. 12. Ограничения метода ` Изделие предназначено только для диагностики in vitro. ` Изделие предназначено только для использования в лабораторных условиях. ` Изделие предназначено только для профессионального применения. “He допускается замораживание Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)». “He допускается использование Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» при повреждении первичной упаковки. “He допускается использование изделия по истечении срока годности, указанного на этикетке изделия. “He допускается использование гемолизированных образцов сыворотки крови человека, TAK как гемолиз может привести к завышению содержания ионов калия. --- стр. 5 --- 5 13. Основные параметры и характеристики Водородный показатель (pH) Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» Наименование компонента Характеристика Требование Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» pH 7,5 - 8,2 Объем Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» Наименование компонента Характеристика Требование Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» Объем раствора, мл 2000 ± 50 мл 14. Оборудование и материалы, не входящие в комплект поставки, но необходимые для проведения анализа Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53–354-65614693-2022, ЕРУЛ № Г004-00110-00/03606669. 15. Подготовка реагентов Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» готов к использованию и может быть установлен непосредственно на борт анализатора; Уровень Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» отслеживается анализатором автоматически. Процедуру по замене выполнять по мере необходимости в соответствии с Руководством по эксплуатации соответствующего анализатора. 16. Проведение анализа. Информацияопроведениианализанаанализаторахавтоматическихбиохимических «Лидлаб Двина» серии с представлена в эксплуатационной документации на «Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53–354-65614693-2022», ЕРУЛ № Г004-00110-00/03606669. 17. Условия хранения, эксплуатации и транспортировки Условия хранения и эксплуатации Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия должно осуществляться при температуре от + 10 °С до + 35 °С. Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» при хранении в упаковке изготовителя стабилен при температуре от + 10 °С до + 35 °С в течение 12 месяцев. При хранении изделия не допускать воздействия солнечного света. Изделие, хранившееся с нарушением температурного режима, 13. Основные параметры и характеристики Водородный показатель (рН) Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» Наименование компонента Характеристика Требование Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» РН 7,5 - 8,2 Объем Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» Наименование компонента Характеристика Требование Объем раствора, мл Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» 2000 + 50 мл 14. Оборудование и материалы, не входящие в комплект поставки, но необходимые для проведения анализа Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии с по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, ЕРУЛ № I'004-00110-00/03606669. 15. Подготовка реагентов Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» готов к использованию и может быть установлен непосредственно на борт анализатора; Уровень Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» отслеживается анализатором автоматически. Процедуру по замене выполнять по мере необходимости в соответствии с Руководством по эксплуатации соответствующего анализатора. 16. Проведение анализа. Информация о проведении анализа на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии с представлена в эксплуатационной документации на «Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии с по ТУ 26.51.53—354-65614693-2022», ЕРУЛ № Г004-00110-00/03606669. 17. Условия хранения, эксплуатации и транспортировки Условия хранения и эксплуатации Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия должно осуществляться при температуре от + 10 °С до + 35 °С. Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» при хранении в упаковке изготовителя стабилен при температуре от + 10 °С до + 35 °С в течение 12 месяцев. При хранении изделия не допускать воздействия солнечного света. Изделие, хранившееся с нарушением температурного режима, --- стр. 6 --- 6 применению не подлежит. При хранении не допускается замораживание Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)». Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» после вскрытия (на борту анализатора) стабилен в течение 2 месяцев при температуре от + 10 °С до + 35 °С. Условия транспортировки Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от + 10 °С до + 35 °С. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание не допускается. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. 18. Прочее Информация о лекарственных средствах, входящих в состав изделия Всоставекомпонентовмедицинскогоизделияотсутствуютлекарственныесредства. Сведения о стерилизации Компоненты изделия не являются стерильными и не требуют стерилизации. Материалы, вступающие в контакт с организмом пациента В составе медицинского изделия отсутствуют материалы, вступающие в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека). 19. Утилизация Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы)иливсоответствиинормамииправилами,действующими,намоментутилизации. 20. Срок годности Срок годности Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» составляет 12 месяцев с даты производства. Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» необходимо использовать до даты «Использовать до», указанной на упаковке. Не применять по истечению этой даты. применению не подлежит. При хранении не допускается замораживание Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)». Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» после вскрытия (на борту анализатора) стабилен в течение 2 месяцев при температуре от + 10 °С до + 35 °С. Условия транспортировки Транспортирование изделий до конечного потребителя на всех этапах должно производиться всеми видами транспорта (воздушный, водный, железнодорожный, автомобильный) в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от + 10 °С до + 35 °С. Не подвергать длительному воздействию тепла, влаги, прямых солнечных лучей. Замораживание не допускается. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. 18. Прочее Информация 0 лекарственных средствах, входящих в состав изделия В составе компонентов медицинского изделия отсутствуют лекарственные средства. Сведения 0 стерилизации Компоненты изделия не являются стерильными и не требуют стерилизации. Материалы, вступающие в контакт с организмом пациента В составе медицинского изделия отсутствуют материалы, вступающие в непосредственный ИЛИ опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека). 19. Утилизация Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы) или в соответствии нормами и правилами, действующими, на момент утилизации. 20. Срок годности Срок годности Дилюента «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» составляет 12 месяцев с даты производства. Дилюент «Лидлаб Двина Дилюент (ISE)» необходимо использовать до даты «Использовать до», указанной на упаковке. Не применять по истечению этой даты. 6