Интродьюсер Sentrant с гидрофильным покрытием — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4431 | TenderMatch

Интродьюсер Sentrant с гидрофильным покрытием — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4431 от 08.07.2016 · класс риска 3

Производитель: Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.") (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор для введения сосудистого катетера

Назначение: Предназначен для обеспечения канала для введения диагностических или эндоваскулярных устройств в сосудистую сеть и для минимизации потери крови, связанной с подобными вмешательствами.

В госконтрактах 44-ФЗ: 341 контракт, медианная цена за единицу 18 994 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Расходные материалы для отделения кардиохирургии для нужд ГАУЗ «ГКБ №7 им.М.Н.Садыкова»
№ 0311300098126000491 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №7 ИМЕНИ М.Н.САДЫКОВА" Г.КАЗАНИ · Республика Татарстан
09.11.2026781 724 ₽
Электронный запрос котировок на поставку интродьюсера (СЗ-1530,2) для отделения кардиологии на 2027 год для нужд ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова
№ 0373200074826001081 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И.ПИРОГОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ · г. Москва
10.11.20264 600 620 ₽
Поставка медицинских изделий для кардиохирургии для ГБУЗ ЯО «ОКБ»
№ 0371200012826000474 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ярославская область
12.11.202643 824 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__50981_I.pdf ===
--- стр. 8 ---
2012/OCT/01 at 3:18 p.m. Doc number: M730292B001 [multi27]
fSn Manufacturer Производител I
ProizvOiac
Ж
, I
S Vyrobce Fabrikant Fabrikant
] Tootja Valmistaja Fabricant Hersteller 
^  Катаокеиаотп^ Gyarto Produttore 
1^ Razotajs Gamintojas E^ Produsent Producent 
Fabricante Ea Producator Производитель
ProizvoiaC ^  Vyrobca ^  Fabricante ^  Tillverkare 
imalatgi
T Sn Do Not Use if Package is Damaged Не използвайте, 
ако опаковката е повредена ВО
Nemojte koristiti ako je ambalaza ostecena 
T cs Nepouz^vejte, je-li balen^ poskozeno E^ Ma ikke 
anvendes, hvis emballagen er beskadiget Niet gebruiken 
als de verpakking beschadigd is ^  Mitte kasutada, kui pakend 
on kahjustatud Ala kayta, jos pakkaus on vaurioitunut Ne 
pas utiliser si l'emballage est endommage E^ Nicht 
verwenden, wenn die Verpackung beschadigt ist ^  Mnv to 
XPПOlMoпole^тe eav n ouoкeuao^a exei uпooтe^ ZhMio Serult 
csomagolas eseten nem hasznalhato Non utilizzare se la 
confezione appare danneggiata 3 °  MS
□ Я 1^ Nelietot, ja iepakojums ir bojats Nenaudoti, jei 
pazeista pakuote Skal ikke brukes hvis pakningen er 
skadet и  Nie stosowaC, jesli opakowanie jest uszkodzone 
1 31 Nao utilizar se a embalagem estiver danificada Nu 
folositi daca ambalajul este deteriorat Не использовать, 
если повреждена упаковка ^  Ne koristiti ako je pakovanje 
osteCeno ^  Nepouz^vajte, ak je obal poskodeny ^  No 
utilizar si el envase esta danado ^  Far inte anvandas om 
forpackningen ar skadad [^Ambalaj Hasarliysa Kullanmayin
T Sn Do Not Reuse Eig Да не се използва повторно ^  
Nemojte koristiti vise puta ^  Nepouz^vejte 
opakovane E^ Ma kun bruges en gang Niet opnieuw 
gebruiken ^  Uhekordseks kasutuseks Ala kayta uudelleen 
Ne pas reutiliser E^ Nicht wiederverwenden ^  Mnv 
eпavaxpпolMoпole^тe Kizarolag egyszeri hasznalatra 
1^ Non riutilizzare WMS Nelietot atkartoti
1^ Nenaudokite pakartotinai Skal ikke brukes flere ganger 
Produkt do jednorazowego zastosowania Nao 
reutilizavel Nu refolositi Eg Не использовать повторно
Nije za ponovnu upotrebu ^  Nepouz^vajte opakovane 
E^ No reutilizar ^  Far inte ateranvandas Yeniden 
Kullanmayin
rilized Using Irradiation Стерилизиран с лъчение 
Sterilizirano zraCenjem ^  Sterilizovano 
zaгen^m Steriliseret med straling Gesteriliseerd met 
straling ^  Steriliseeritud kiirgusega Steriloitu 
sateilyttamalla Sterilisation par irradiation E^ Sterilisiert 
mittels Strahlung ^  AnooTeipwpevo pe aктlvopoЛ^a 
Sugarzassal sterilizalva Sterilizzato mediante 
radiazione ^MM Sterilizets
apstarojot Sterilizuotas radioaktyvia spinduliuote 
ES Sterilisert med straling Produkt sterylizowany przy 
uzyciu promieniowania ES Esterilizado por irradiagao 
ЕЭ Sterilizat prin iradiere Стерилизовано излучением
E^ Sterilisano korisCenjem zraCenja ^  Sterilizovane ziaren^m 
E^ Esterilizado mediante irradiacion ^  Steriliserad med 
stralning irradyasyonla Sterilize Edilmi§tir
^  Nonpyrogenic Непирогенен ^
E^ Nezapaljivo ^  Nepyrogenn^ E^ Ikke-pyrogen Niet- 
pyrogeen ^  MittepUrogeenne Pyrogeeniton Apyrogene 
E^ Nichtpyrogen ^  Mn nupeToyovo Nem pirogen Non 
pirogeno Nepirogens Nedegus
E^ Pyrogenfri Produkt niepirogenny Nao pirogenico
Apirogen Апирогенно ^  Nije pirogeno 
E^ Apyrogenne ^  Apirogeno ^  Icke-pyrogen Pirojenik 
Degildir
Е!Я Contents: One Device Съдържание: Едно
устройство Ш ^: — I^ S a d rz a j: jedan ureiaj 
tcs Obsah: Jedno zaг^zen^ Ea  Indhold: Ёп enhed EH Inhoud: 
Een product ^  Sisu: uks seade SisaltO: yksi laite 
Contenu : un dispositif E^ Inhalt: Ein System 
^  nepiexopeva: M^a 5ioTa^n Tartalom: egy eszkOz 
I^Contenuto: un dispositivo MSM: 1И I^Saturs:
viena ierTce Pakuoteje yra: vienas prietaisas Innhold: en 
enhet ZawartosC: jedno urz^dzenie Conteudo: um 
dispositivo I^Continut: un dispozitiv [^Содержимое: Одно 
устройство ^  Sadrzaj: jedan ureiaj ^  Obsah: Jedno 
zariadenie ^  Contenido: un dispositivo ^  Innehall: En enhet 
igindekiler: Bir Adet Cihaz
multilang_23:20120816, alldocMod:20120328, alldocStyle:20120816, master_pageset:20120816,  
languageLookup:20120404, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:  
20071610  
printspec:a6
5


--- стр. 9 ---
2012/OCT/01 at 3:18 p.m. Doc number: M730292B001 [multl27]
Е!Я Manufactured In Произведено в EQ I^Zemlia
proizvodnje ES Vyrobeno v Fremstlllet l Vervaardlgd In
Tootjamaa Valmistuspaikka Fabrique a 
E^ Hergestellt in ^  Катаокеиаотпке oe A gyartas helye 
1^ Prodotto in 1^ Razotajvalsts Pagamintas
ES Produsert i Wyprodukowano w I3i Fabricado em
Eg Fabricat in Произведено в ^  Proizvedeno u
Vyrobene v ^  Fabricado en ^  Tillverkad i imalat Yeri
T Sn Maximum guidewire diameter Максимален диаметър
на водач ^  1^ Maksimalni promjer zice
vodilice ^  Maximaln^ prumer vodic^ho dratu E^ Maksimal 
guidewire-diameter Maximale diameter voerdraad 
Maksimaalne juhtetraadi labimoot Ohjainvaijerin 
enimmaislapimitta Diametre maximum du guide 
E^ Maximaler Durchmesser des FUhrungsdrahts ^  Мёуютп 
5iapeTpo^ обпуои оиррато^ A vezetodrot legnagyobb 
atmeroje I^Diametro massimo del filo guida ЭМ ^
И Maksimalais vadTtajstTgas diametrs DidZiausias
kreipiamosios vielos skersmuo Maksimal diameter pa 
ledevaier Maksymalna srednica prowadnika Diametro 
maximo do fio-guia Diametru maxim fir de ghidare 
Максимальный диаметр направляющего проводника 
Е^ Maksimalni precnik vodic-Zice ^  Maximalny priemer 
vodiaceho drotu ^  Diametro maximo de la gu^a ^  Ledarens 
maximala diameter Maksimum kilavuz tel gapi
Е!Я Open Here Отворете тук ^  Ovdje
otvoriti ^  Zde otevrete Abnes her Hier openen ^  Ava 
siit Avaa tasta f^ Ouvrir ici Hier offnen ^  Avo^^тe ебш
Itt ny^lik Aprire qui Atvert seit
1^ Atidar/ti Cia Apnes her EH Tutaj otwierac E^ Abrir aqui 
eo Se deschide aici Открывать здесь ^  Ovde otvoriti
^  Tu otvorif ^  Abrir aqu^ ^  Oppna har Buradan Agin
multilang_23:20120816, alldocMod:20120328, alldocStyle:20120816, master_pageset:20120816,  
languageLookup:20120404, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:  
20071610  
printspec:a6
6


--- стр. 10 ---
2012/OCT/01 at 3:18 p.m. Doc number: M730292B001 [multi27]
Sentrant™
Introducer Sheath with Hydrophilic Coating
1. Device Description
The Sentrant™ introducer sheath ( Figure 1) is a single-use, disposable, hydrophilic catheter that provides 
a flexible and hemostatic conduit for the insertion of endovascular devices and to minimize blood loss 
associated with vascular procedures. The system is comprised of 2 components: a dilator and an 
introducer sheath, which accommodate a 0.035 in (0.89 mm) guidewire.
The dilator is radiopaque and has a tapered, flexible tip that facilitates atraumatic tracking through the 
vasculature. A female luer taper fitting is located on the distal end of the dilator grip. The proximal end of 
the dilator grip is threaded to allow the dilator to be secured to the sheath seal housing.
The introducer sheath is comprised of a hydrophilic, coil-reinforced catheter that is attached to a rigid seal 
housing containing the hemostatic valve assembly. A sideport extension with a 3-way valve is permanently 
attached to the seal housing. A radiopaque markerband is located at the distal tip of the sheath. The device 
also has a suture loop for attaching it to the patient and a strain relief to prevent kinking of the catheter 
where it joins to the seal housing.
Figure 1. Sentrant Introducer Sheath
1. Dilator 6. RO marker band
2. Dilator grip 7. Sideport extension with 3-way valve
3. Tapered tip 8. Suture loop
4. Introducer sheath 9. Strain relief
5. Seal housing with hemostatic valve
assembly (sheath hub)
Note: Graphical representation not drawn to scale.
This device does not contain natural rubber latex; however, during the manufacturing process, it may have
incidental contact with latex.
2. Indications for Use
The Sentrant introducer sheath is intended to provide a conduit for the insertion of diagnostic or
endovascular devices into the vasculature and to minimize blood loss associated with such insertions.
3. Contraindications
There are no known contraindications with this device. It is not intended for use except as indicated.
4. Warnings and Precautions
Caution: Read all instructions carefully. Failure to properly follow the instructions, warnings, and
precautions may lead to serious consequences or injury to the patient.
• Do not alter this device. Alterations may impair device function.
• Do not cut or puncture the catheter. This could result in major blood loss and vessel trauma.
• Do not use after the Use By date printed on the label.
• This device was designed for single patient use only. Do not reuse, reprocess, or resterilize this 
product. Reuse, reprocessing, or resterilization may compromise the structural integrity of the 
device or create a risk of contamination of the device, which could result in patient injury, illness, 
or death.
• After use, dispose of the device in accordance with hospital, administrative, or government 
policies.
• The catheter is only compatible with a 0.035 in (0.89 mm) guidewire.
• Verify sheath, device, catheter, and accessory components size compatibility prior to use. The 
maximum diameter and length of the instrument or catheter to be introduced should be 
determined to ensure its passage through the sheath.
Note: The working length of the sheath does not include the strain relief feature on the catheter.
• If scar tissue is present, predilatation may be required.
• Adequate vessel access is required to introduce the sheath into the vasculature. Careful 
evaluation of vessel size, anatomy, tortuosity, and disease state (including calcification, plaque 
and thrombus) is required to ensure successful sheath introduction and subsequent withdrawal. 
If vessel is not adequate for access, major bleeding, vessel damage, or serious injury to the 
patient, including death, may result. If vessel size is smaller than the introducer sheath's outer 
diameter, major bleeding, vessel damage, or serious injury to the patient, including death, may 
result.
• When inserting, manipulating, or withdrawing a device through the sheath, always maintain 
sheath position.
• When inflating a balloon, ensure the balloon is completely outside of the Sentrant device.
• When puncturing, suturing, or incising the tissue near the sheath, use caution to avoid damaging 
the sheath.
• Do not attempt to insert or withdraw the introducer sheath if resistance is felt. The cause of the 
resistance must be determined before proceeding.
Instructions for Use English 7
multilang_23:20120816, alldocMod:20120328, alldocStyle:20120816, master_pageset:20120816,  
languageLoo^up.20120404, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:  
20071610  
printspec:a6


--- стр. 66 ---
2012/OCT/01 at 3:18 p.m. Doc number: M730292B001 [multi27]
Excluderile §1 limitarile stipulate mai sus nu au inten^ia §i nu trebuie interpretate a contraveni prevederilor 
obligatorii ale legisla^iei aplicabile. Daca orice parte sau termen al acestei declara^ii de limitare a garan^iei 
este considerata de orice curte sau jurisdic^ie competenta a fi ilegala sau Tn conflict cu legisla^ia aplicabila, 
validitatea restului declara^iei de limitare a garan^iei nu va fi afectata §i toate drepturile §i obliga^iile vor fi 
interpretate §i respectate ca §i cum aceasta declara^ie de limitare a garan^iei nu ar confine partea sau 
termenul considerat(a) invalid(a).
Instrucliuni de utilizare Romans  63
multilang_23:20120816, alldocMod:20120328, alldocStyle:20120816, master_pageset:20120816,  
languageLoo^up.20120404, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:  
20071610  
printspec:a6


--- стр. 67 ---
2012/OCT/01 at 3:18 p.m. Doc number: M730292B001 [multi27]
Sentrant™
Интродьюсер с гидрофильным покрытием
1. Описание устройства
Интродьюсер Sentrant™ ( рис. 1) представляет собой одноразовый гидрофильный катетер, который 
обеспечивает гибкий и гемостатический канал для введения эндоваскулярных устройств и для 
минимизации потери крови, связанной с процедурами на сосудах. Система состоит из 
2 компонентов: дилататора и интродьюсера, совместимого с направляющим проводником 
диаметром 0,89 мм (0,035 дюймов).
Дилататор является рентгеноконтрастным и имеет гибкий конусовидный наконечник, который 
облегчает атравматическое проведение через сосудистую сеть. На дистальном конце ручки 
дилататора установлен охватывающий конический фитинг Люэра. Проксимальный конец ручки 
дилататора снабжен резьбой, что позволяет закрепить дилататор в корпусе уплотнения 
интродьюсера.
Интродьюсер состоит из гидрофильного усиленного спиралью катетера, крепящегося к жесткому 
корпусу уплотнения, в котором содержится гемостатический клапан. Удлинитель бокового порта с 
трехходовым клапаном постоянно закреплен на корпусе уплотнения. На дистальном конце 
интродьюсера расположена рентгеноконтрастная маркировочная полоска. В устройстве 
предусмотрена также шовная петля для крепления его к пациенту и разгрузочная муфта для 
предотвращения перекручивания катетера в месте его подсоединения к корпусу уплотнения.
Рисунок 1. Интродьюсер Sentrant
6. Рентгеноконтрастная маркировочная 
полоска
7. Удлинитель бокового порта с 
трехходовым клапаном
8. Шовная петля
9. Разгрузочная муфта
1. Дилататор
2. Ручка дилататора
3. Конусовидный наконечник
4. Интродьюсер
5. Корпус уплотнения с гемостатическим 
клапаном (втулка интродьюсера)
Примечание: Рисунок не отражает реального масштаба.
Устройство не содержит натурального каучукового латекса, однако в процессе производства оно 
могло случайно конта^ировать с латексом.
2. Показания к применению
Интродьюсер Sentrant предназначен для обеспечения канала для введения диагностических или 
эндоваскулярных устройств в сосудистую сеть и для минимизации потери крови, связанной с 
подобными вмешательствами.
3. Противопоказания
Устройство не имеет известных противопоказаний. Оно должно использоваться только по 
назначению.
4. Предостережения и меры предосторожности
ВНИМАНИЕ! Внимательно прочтите все инструкции. Несоблюдение инструкций, предостережений 
и мер предосторожности может привести к серьезным последствиям или нанесению травмы 
пациенту.
• Запрещается вносить изменения в это устройство. Изменения могут отрицательно 
сказаться на функционировании устройства.
• Не разрезайте и не прокалывайте катетер. Это может привести к значительной потере 
крови и травме сосуда.
• Не используйте изделие после истечения указанного на этикетке срока годности.
• Данное устройство рассчитано на использование только у одного пациента. Запрещается 
повторно использовать, обрабатывать или стерилизовать данное изделие. Повторные 
использование, обработка или стерилизация могут нарушить структурную целостность 
устройства или создать риск его загрязнения, что может привести к травме, заболеванию 
или смерти пациента.
• После использования утилизируйте изделие в соответствии с больничными и 
административными правилами или действующим законодательством.
• Катетер совместим только с направляющим проводником диаметром 0,89 мм 
(0,035 дюйма).
• Перед использованием убедитесь в совместимости размеров интродьюсера, устройства, 
катетера и компонентов принадлежностей. Следует определить максимальный диаметр 
и длину инструмента или катетера, подлежащих введению, чтобы обеспечить их 
прохождение через интродьюсер.
Примечание: Рабочая длина интродьюсера не включает наличие функции разгрузочной 
муфты на катетере.
• При наличии рубцовой ткани может потребоваться предварительное расширение.
• Для введения интродьюсера в сосудистую сеть необходим достаточный доступ к сосуду. 
Чтобы обеспечить успешное введение и последующее извлечение интродьюсера, 
требуется тщательная оценка размеров сосуда, его анатомических особенностей,
64 Инструкция по эксплуатации На русском языке
multilang_23:20120816, alldocMod:20120328, alldocStyle:20120816, master_pageset:20120816,  
languageLoo^up.20120404, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:  
20071610  
printspec:a6


--- стр. 68 ---
2012/OCT/01 at 3:18 p.m. Doc number: M730292B001 [multi27]
кривизны, а также состояния заболевания (включая кальцификацию, наличие бляшек, 
тромбов). Если сосуд непригоден для введения, результатом может стать сильное 
кровотечение, повреждение сосуда или серьезная травма пациента, в том числе со 
смертельным исходом. Если размер сосуда меньше внешнего диаметра интродьюсера, 
результатом может стать сильное кровотечение, повреждение сосуда или серьезная 
травма пациента, в том числе со смертельным исходом.
• Всегда по^ерживайте неизменным положение интродьюсера при введении и извлечении 
устройства и при манипулировании им.
• При раздувании баллона убедитесь, что он полностью вышел из устройства Sentrant.
• При прокалывании, надрезании или зашивании ткани вблизи интродьюсера будьте 
осторожны, чтобы не повредить его.
• Не пытайтесь вводить или извлекать интродьюсер, если ощущается сопротивление. 
Прежде чем продолжать, необходимо установить причину сопротивления.
• Не пытайтесь одновременно вставлять в интродьюсер несколько катетеров или 
интервенционных устройств.
• Продвигайте и извлекайте интродьюсер (с полностью вставленным и зафиксированным 
дилататором) только под рентгеноскопическим контролем.
• Индивидуальные анатомические особенности пациента и применяемая врачом методика 
могут потребовать изменения процедуры.
5. Нежелательные явления
5.1. Возможные нежелательные явления
Нежелательные явления или осложнения, связанные с использованием интродьюсера Sentrant, 
включают (список не полон):
• аллергическую реакцию на материалы
• кровопотерю, кровотечение, гематомы
• эмболизацию (микро и макро) с транзиторной или стойкой ишемией
• инфекцию
• травмы сосудов (например, рассечение, перфорацию, полные и неполные разрывы)
• смертельный исход
6. Способ поставки
6.1. Стерильность
Интродьюсер Sentrant поставляется в индивидуальной упаковке. Он поставляется в стерильном 
виде (электронно-лучевая стерилизация) и предназначен только для одноразового использования.
• Не используйте и не стерилизуйте изделие повторно.
• Если устройство повреждено или целостность стерилизованной упаковки нарушена, не 
используйте изделие и обратитесь в представительство корпорации Medtronic за 
информацией по его возврату.
6.2. Содержимое
• Один интродьюсер Sentrant с дилататором
• Один экземпляр инструкции по эксплуатации
6.3. Хранение
Храните интродьюсер Sentrant при комнатной температуре в темном сухом месте во избежание 
длительного воздействия света и влаги.
7. Информация по клиническому использованию
7.1. Требования к подготовке врачей
ВНИМАНИЕ! Интродьюсер Sentrant должен использоваться только врачами и персоналом, 
обученными технике сосудистого вмешательства и применению данного устройства.
7.2. Осмотр устройства
Перед использованием внимательно осмотрите устройство и упаковку и убедитесь в отсутствии 
повреждений или дефе^ов. Если срок годности истек, устройство повреждено или целостность 
стерильной упаковки нарушена, не используйте устройство и обратитесь в представительство 
корпорации Medtronic за информацией о его возврате или замене.
7.3. Рекомендуемое дополнительное оборудование
• направляющий проводник диаметром 0,89 мм (0,035 дюйма)
• гепаринизированный физиологический раствор
8. Инструкция по эксплуатации
1. Извлеките устройство из упаковки и убедитесь, что внутренний диаметр интродьюсера 
подходит для максимального диаметра инструмента или катетера, которые будут вводиться.
2. Убедитесь, что сосуд соответствует по диаметру и кривизне используемому интродьюсеру.
3. Откройте трехходовой клапан на удлинителе бокового порта.
4. Подсоедините шприц с гепаринизированным физиологическим раствором к фитингу Люэра на 
удлинителе бокового порта и промойте интродьюсер (постукивая по интродьюсеру, чтобы 
способствовать удалению воздушных пузырьков).
5. Закройте трехходовой клапан на удлинителе бокового порта.
6. Подсоедините шприц с гепаринизированным физиологическим раствором к фитингу Люэра на 
дилататоре и промойте дилататор.
7. Полностью вдвиньте дилататор в интродьюсер и закрепите его, повернув ручку дилататора по 
часовой стрелке приблизительно на % оборота.
8. Следуйте принятой клинической пра^ике при доступе к сосуду и введении направляющего 
проводника.
9. Активируйте гидрофильное покрытие, смочив внешнюю поверхность интродьюсера 
гепаринизированным физиологическим раствором.
Примечание: Для получения наилучших результатов следите за тем, чтобы при установке 
устройство оставалось смоченным.
10. Продвигайте интродьюсер с дилататором по направляющему проводнику как единое целое до 
нужного положения под рентгеноскопическим контролем. Прекратите продвижение, если 
ощущается сопротивление, и определите его причину, прежде чем продолжать.
11. Удерживайте интродьюсер неподвижно и не изменяйте положения направляющего 
проводника, разблокируя и извлекая дилататор из интродьюсера до полного удаления 
дилататора из интродьюсера и проводника.
12. Сохраняя неизменным положение проводника, продвигайте выбранное интервенционное 
устройство по направляющему проводнику через клапан и в интродьюсер. Прекратите 
продвижение, если ощущается сопротивление, и определите его причину, прежде чем 
продолжать.
13. Интервенционные устройства могут быть заменены по мере необходимости.
Инструкция по эксплуатации На русском языке 65
multilang_23:20120816, alldocMod:20120328, alldocStyle:20120816, master_pageset:20120816,  
languageLoo^up.20120404, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:  
20071610  
printspec:a6


--- стр. 69 ---
2012/OCT/01 at 3:18 p.m. Doc number: M730292B001 [multi27]
14. После извлечения интродьюсера необходимо принять меры предосторожности по
предотвращению кровотечения, повреждения сосудов и иных серьезных травм. Продвижение 
дилататора в инстродьюсер перед извлечением интродьюсера может способствовать его 
удалению из сосудистой сети.
Отказ от гарантии
ХОТЯ ИНТРОДЬЮСЕР SENTRANT ИЗГОТОВЛЕН В ТЩАТЕЛЬНО КОНТРОЛИРУЕМЫХ 
УСЛОВИЯХ, КОРПОРАЦИЯ MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. И ИХ 
СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ДОЧЕРНИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ (В СОВОКУПНОСТИ — MEDTRONIC) НЕ 
КОНТРОЛИРУЮТ УСЛОВИЯ, В КОТОРЫХ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДАННЫЙ ПРОДУВ. В ЭТОЙ СВЯЗИ 
КОРПОРАЦИЯ MEDTRONIC ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ВСЕХ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ, КАК 
ПРЯМО ВЫРАЖЕННЫХ, ТАК И ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ПО ОТНОШЕНИЮ К ДАННОМУ 
ПРОДУКТУ, ВКЛЮЧАЯ (НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ ИМИ) ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ 
ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ СООТВЕТСТВИЯ КАКОЙ-ЛИБО ОПРЕДЕЛЕННОЙ 
ЦЕЛИ. КОРПОРАЦИЯ MEDTRONIC НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕД ЛЮБЫМ 
ФИЗИЧЕСКИМ ИЛИ ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦОМ ЗА РАСХОДЫ НА МЕДИЦИНСКОЕ 
ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЛИ ЗА ЛЮБЫЕ ПРЯМЫЕ, СЛУЧАЙНЫЕ ИЛИ ОПОСРЕДОВАННЫЕ УБЫТКИ, 
ВОЗНИКШИЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ ЛЮБОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ДЕФЕКТА, НЕИСПРАВНОСТИ ИЛИ 
СБОЯ В РАБОТЕ ДАННОГО ПРОДУКТА, ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТОГО, ОСНОВАНО ЛИ 
ЗАЯВЛЕНИЕ О ТАКИХ УБЫТКАХ НА ГАРАНТИИ, КОНТРАКТЕ, ГРАЖДАНСКИХ 
ПРАВОНАРУШЕНИЯХ ИЛИ ДРУГИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ. НИ ОДНО ЛИЦО НЕ ИМЕЕТ 
ПОЛНОМОЧИЙ СВЯЗЫВАТЬ КОРПОРАЦИЮ MEDTRONIC КАКИМИ-ЛИБО ЗАЯВЛЕНИЯМИ ИЛИ 
ГАРАНТИЯМИ В ОТНОШЕНИИ ДАННОГО ПРОДУВА.
Вышеизложенные исключения и ограничения не должны пониматься или истолковываться таким 
образом, чтобы противоречить обязательным положениям действующего законодательства. Если 
какая-либо часть или условие данного отказа от гарантии признается судом компетентной 
юрисдикции незаконным, не имеющим юридической силы или противоречащим каким-либо 
применимым правовым нормам, остальные части отказа от гарантии будут считаться имеющими 
юридическую силу, и все права и обязательства будут толковаться и принудительно 
обеспечиваться, как если бы данный отказ от гарантии не содержал отдельных частей или условий, 
которые были признаны не имеющими законной силы.
бб Инструкция по эксплуатации На русском языке
multilang_23:20120816, alldocMod:20120328, alldocStyle:20120816, master_pageset:20120816,  
languageLoo^up.20120404, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:  
20071610  
printspec:a6