Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9433 от 24.12.2019 · класс риска 2а

Производитель: Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд) (Австралия)

Вид изделия: Набор ангиографический

Назначение: Для доставки контрастных средств или физиологического раствора при проведении диагностических процедур методом компьютерной томографии

В госконтрактах 44-ФЗ: 76 контрактов, медианная цена за единицу 2 050 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__46994_I.pdf ===
--- стр. 11 ---
ZY6320:->U>v>'190 m l 
ZY632i:v''Jvyi90ml , ^ / « 7  
ZY6322' .  У '2  У У 1 90 m l y-Y^yy-f/Of-n-yTiS 
ZY6323:y'2V-yi90 m l Д аЧУ
ZY6324;y'2vyi90 m l Д / Ч Д  150 cm  300 p s i УУУ/РЗР';!-?
ci-y-b'Yh
ZY6325;y'J>yi90 m l •Я'у77^П'9‘а -Д д ? , 150 cm  300 p s i
ZY5151:1 50 cm  300 p s i УУЛОЭ-ГД/-?а-7-ЬУ I- 
ZY5152:150 cm 300 p s i -O O f-i-y-b 71-
liUftlc:
C (a»tc!aK iY hTi-'5i!S«sjiffi9Y</£S'0M i!®® ai»r5at
Е4И:1ЯГФ1И5ййИй14:с®»а1*И«1&ВНсИГ«.+Я«!Ш
ToSalienI '1'y yi7'? -*ffl'Z ‘. U i ‘2rom«lc1 I=l/c1te 
t .  lY-m icaL'Tli, !£К91да«Ж *«<ог Ifif 5«*IKBS««e®  
LT<rcS 1. \
« g :*» a « « K ® ® # lc « fflT 5 C tl4 :T S S ttA ,.S rc E « o °o 
:  *»о'М *Е »«;'1Х 1С (В 1;т® **3*#Л* r .
Л ч»«-
• 'Ш Ш ^iШ ^<Ш Ш Ш rc^m t:<O Ш m triЪ C t№ Я^J ST.
у  у  t*a *'6 ^ 4 ic » is s !T  n  « s i? « , 
ш #«'1 'у У 17 5 '-1 с » й ь а с '1 ‘<;гг1-'. а я в й д ®  
B6iiSfi«T5fc«>tC,KiS*S)!»S8®±, Я « Й * « * *  
L. FluiD ots" -l-yy 0— >®iEL<fc'ffit,'</ZTl,'.
• TyA-K—tf7;US/n“« « B ® fflL ri:> J«*tt«*'» a bn « t. *  
*АЮ®«®ЖПй136‘2 Т Т .® Я Ш ® ? уД -Т -Т 7 Д '« а й . 
* щ й й а т 1й * « » и т < ; г г1,'. sfc, eiswieib'Wistoh  
T 0'5»0'ibs«5ie& t*i«B iaR *ur</ifji,'.
• 77УУ-р-®У'2УУй'вЛТ2;У';>У®Ш 1йййЧЖ ®ТгТ- 
SS#A®S»®5Sfttf»>2ST. у '2  У У ® д а *Т 5 В « 7 5  y y 
b -« ffi‘29F?^:l.'T?<rSi*l.\
• y'2yytcifilEi?J®Jt«LrcSSKLTSj4i,MKj^Se®®Hli;  
« % C ttf» ‘2S T.ftlR3!i9y'2yy«ii«lcffifflLT<rcTI,\
ьай'огсу'2  У У й ,
■ / <7 й— у  tf И й *  ЛТЙО /t '2««L T  0 '4 « й . S Zd»ta t/i:
Ж#з?>Т'ЧУ-41 ic * « s a (S T » n tf 
»'2S T.® fflfflli;,iFT «ettt/<7T-yS B ffiiS «IU T< 2S  
TO'.
• а1Ю »1® Я»1?Т^-7® «!ай.*«3?'Т^У-5'11:Я* « 4  
A 5 ® a t4 > 2 S T .T i-7 ^ 2 i® 3 .A » a ii:» H ,K a T ® ffli 
® $ « tfa i,'C t® « K L T < 2 c T l,'.S ft/< 7 0 — yiCJEST 
П Т 1-'4 Е Л « Ш 2 1 Т ® *1 -й 0 '-р < Й :Т 1 ,'.« гЕ *й ^ 5 г 
Л7®ЯЯ^?’.Т а-У ® # гП Й й ''2 й 2 ;|С Т '2а А й й й '*й ' 
о Т 1 .'Г с « й ,а к т ® *П -¥ 'а Т 7 4 1 Т 1 -7 ® » й ® ® Н 2 ; 
4'2ST.
• y '2 yytfa iE to -t7 i-T h T i-'4 0 't,*# ic**« 4 A 5 5 a n
t f * ‘2 S T .y '2 y y tf*iE lc 4 :7 l-jn T t.'S a t« W s 2 U rfr
6.JE«Y!>;IAS?70T<r£Tl-'.
A  a *
• iEL<®‘2 W t® fife ^0 't№ K « *S fttt*n ® ¥ fcT iS rft
Cevke г brizgo in prikijuikom 
NAVODILAZA UPORABO 
Kataloika it  Opis
ZY6320 Brizga Salient 190 ml s cevko s hitrim polnjenjem
ZY6321 Brizga Salient 190 ml $ konico
ZY6322 Brizga Salient 190 ml s cevko s hitrim polnjenjem
ZY6323 Brizgalka Salient 190 ml s konico
ZY6324 Brizgalka Salient 190 ml s konico in komplet e spiraino
cevko 150 cm, 300 psi -  enojni
ZY6325 Brizgalka Salient 190 ml s cevko s hitrim polnjenjem in 
komplet s spiraino cevko 150 cm, 300 psi «> enojni 
ZY5151 Komplet s spiraino cevko 150 cm, 300 psi - enojni
ZY5152 Komplet s spiraino cevko 150 cm, 300 psi-dvojni
UvodiPreberite informacije, ki jih vsebuje to poglavje. Razumevanje 
informacij vam bo pomagalo upravljati napravo na varen na6in. 
Pomembne vamostne informacije; Naprava je namenjena upo- 
rabi s strani posameznikov z ustreznim znanjem in izkuinjami na 
podrot^u diagnostidnega slikanja.
Predvidena uporaba: Vsebina tega paketa je namenjena dovajanju 
kontrastnih sredstev ali fizioloike raztopine. Namenjena je enkratni 
uporabi na enem bolniku s pomoijo injektorjev IMAXEON Salient 
Preto6ni set je namenjen za uporabo ie ene posode kontrastnega 
sredstva in ga je treba zavre6, ко se posoda kontrastnega medija 
sprazni, ali po iestih urah, kar koli od tega nastopi prej. Za dodatne 
moinosti uporabe si oglejte priloiena navodila za uporabo proizva- 
jalca kontrastnega medija.
Kontraindikacije: Те naprave niso namenjene za uporabo na vei 
bolnikih, infuzijo zdravil, kenxiterapijo, ali kateri koli drug namen upo­
rabe, ki ni naveden v priloieni dokumentaciji.
Omejena prodaja; Samo na recept
J S i,,
A .
tfS'2ST. *игг,юйт®1й<тс«б1с, й й 1 с ш г
nTE'«z;2;5-SHISL.S7<((S46r4'Sl.'J;7a®Lr<KT1-'.
. S YW C O l,'TU 4yyi73"-® M S JI!H e® #S 9LT</£T
1-'.
а :Е 5 У Я 7 7 —b7t--pyi2yy*jE «T 5B ,9l!a*e'J'® lC T  
t£A h У Ш а а в й 7 т 1 /I C  U T < /c?l\
У 2 Уy ® a »
fY |g ffi*1 c/4 ytitS 4 S T ,y'2 yy« » A L S T .t;A E ytf@
йв9К75У УЗ'-(сй'Л -& 1-\77УУ 1— *У '2 У У ® Й Йа 11)
ft'LST.
5 В 1 С Й Т У У 1 79 |-~ у|-« 2;Й Я си а А « Е т^гЯ сй Т У
yiy^-A -yK S -Flci^ltS S -JlcU S T.
I7-® aA ®B ttii/t»IC JM A XEO N  ®yi2yy(C«FlulDots‘ T  
уУ й — 51йт'Т1.'ТТ.Р1иЮо1Я'УУй— 4Ч1:Т?.В«Ш й7  
-5 y y # W ® -B tU T » 7 T < 2 H T l.'.S ® y '2 y y s a L T F Iu l- 
D ots S W ,5 t4 y y T —9ЙЙЕЕ'1ЯП®Т7ЙЙЛТТ. ftS T h  
ГсУ'2УУ«аьТЙ ?.2;ЧУУй— 4П1А¥<Ий;АгРЗ®1сйЛ 
S T.T® E 5#fflLT <;cTt.'.
гЖ *е®1вШ «*'1'1СТ?.й:».1ЙТ1 А ® Т ^ У —  
йоТУ'2УУ® 8«*»772:^(С Ь Т<Й Т1.'.№ *Ф 1сТ'Чи-Я
% зг« ь в 1 .'? < ;гт1 .\т^ у —s > s 3z« L 5 tttu fa e sc .'« & 
i i , « u ' T ^ y —> й * » й 'б $ я й 'в и « г л т 1 '5 с г ® * 5 Т » 
KUT<ffiT1.'.
У '2УУ® ЗЕ «Й Ти77ТА ( Я ; Ч 7 Т/ сй 7 Т 7 7  7y;U Т т ,- 
y(QFT) ® «7Гс«ё)
У'2УУ®да*й5э11еп1 Т у У1УЯ-«® оТТЙШЙ: й §»Т-'( 7 
l,'ST.BIaii:71,'Tli,Salient®®»K44*®CK<FcTl'.
ТЙ?Е«:
1 . #и-'У'2УУ% ®1'2«»ТТ.
2. У'2УУЛ«|1СЯ/Ч7ТГс«ОРТ S®i2MlAl/4 ~  ЗДНбТ  
Ш Ж иТТ.ТЛ«±»|!!|Т41,'Т</сТ1,ЧТГ-с,1§М аЛ?
3. A 247S ft:«Q n  5Жй1с»Аи,ЖШЯ#5>У«Я1.'ГУ'2
y y ic » S ftl|IL S T .
4. SliSSBSLSr.
5. Я/Ч7ТГсйОРТ « Л О Т Т .Х У Я # —T 7 ;l/T i-y -b 7 h  
S®i‘2«№ST.
6. rD T79iTi-y® «K j® «® ® iS lcaoT<rS S -l.'.
Я; 47S/-clJQFT «ЯС'/сЙйЗаЯ;
1 . 7P F=m .® ja£ia77S }7L 'S T .
2. S iU 'i'Ч У V Ш ^ J m tШ r .
3 . У'2УУftвlcЯ/Ч7SЙ;ttQFT %®>2«tt,i/4 ~  1/206T  
® a S tS T .-f-n u ± B ilJ 4 1 ,'T 4 ft'T I,'.S /!;.l**4 A l?
SlovensCina
• Nepravilen priklop brizge tahko povzro&l poSkodbe bolnika. Ne 
polnite brizge ail vbrizgavajte, dokler brizga ni pravilno prikljudena.
Ao^Opozorila
• Nepravilna namestitev lahko povzroii poSkodbe posameznih 
komponent all puscanje. Prepriiajte se, da so vsi prikijudki vamo 
name§5eni; ne privijte jih premoino. S tern boste zmanjiali mofnost 
puiianja, odkiopa cevk ali poSkodb posameznih komponent
• Za nadaijnja navodila si oglejte priro5ntk za uporabo injektorja. 
OPOMBA: Pri poinjenju brizge s pretoinim setom upoitevajte me> 
jno vrednost povratne obremenitve 7 nWs, s £in>er se boste tzognili 
nastajanju zrainih mehurtkov.
Namestitev brizge
Vstavite brizgo take, da se zasko6i. Bat samodejno prime potisni 
bat in ga premakne do prednjega dela brizge. Pazijivost in skrbna 
uporaba upravijavea ter dosledna izvedba postopka so klju5nega 
pomena za prepreievanje 
nastanka zra5ne embolije.
Med polnjenjem glavo injek­
torja obmite navzgor. Med 
vbrizgavanjem glavo injektorja 
obmite navzdol.
Prazna
о
Polna
>  Opozorila
• Zra£na embolije lahko povzroii smrl ali resne poikodbe bol­
nika. injektorja ne prikijudte na bolnika, dokler so v brizgi in poveza- 
nih cevkah prisotni zraini mehuriki. Pozomo preberite navodila za 
poinjenje in uporabo indikatorjev FluiDots®, da zmanjiate moinost 
pojava zra6ne embolije.
•Ponovna uporaba Izdelkov za enkratno uporabo ali 
neupoitevanje aseptiSnih ukrepov lahko vodi do bioloike kon- 
taminaeije. Po uporabi ali v primeru, da obstaja moinost kontami- 
naeije. ustrezno zavrzite izdelke za enkratno uporabo.
• 6e iz brizge odstranite bat, lahko s tern ogrozite sterilnost 
brizge in okuiite bolnika. Ne odstranite bate, da bi napolnili brizgo.
• ta  se brizge uporabljajo za shranjevanje kontrastnih sredstev, 
lahko pride do bakterijske kontaminaeije. Nemudonta uporabite 
napoinjene brizge. Neuporabijene napolnjene brizge zavrzite.
• Uporaba izdelkov z odprto ali poikodovano embalaio ter 
poikodovanih sestavnih delov lahko vodi do poikodb bolnika 
ali upravijavea. Pred vsako uporabo vizuaino preglejte vsebino in 
embalaio izdelka.
• Puiianje kontrastnega sredstva all poikodbe cevk lahko 
povzrodijo poikodbe bolnika all upravijavea. Preprliajte se. da 
pretok skozi cevke ni oviran; ne presezite mejnih vrednosti tiaka, ki 
so ozna^ene na prednji strani embalaie. Preseganje mejnih vred­
nosti tiaka ali oviran pretok skozi cevke lahko povzro5i pui6anje ali 
pok cevke.
Brizge IMAXEON so opremljene z indikatorji FluiDots®, ki 
prepre^ujejo vbrizgavanje zraka.
Med pripravo injektorja je treba upoitevati tudi indikatorje FluiDots. 
Indikatorji FluiDots® so pri pogledu skozi prazno brizgalko videti kot 
male ozke elipse. Pri poini brizgi pa te todee postanejo vedje, skoraj 
okrogle.
Za zmanjianje tveganja za nastanek zra6ne err^olije se prepridajte, 
da je eden od upravijaveev odgovoren za poinjenje brizg/-e. Med 
postopkom ne menjujte upravijaveev. Ce je potrebna zamenjava up­
ravijavea, se rrtora novi upravijavec prepriiati, da v cevkah ni prisoten 
zrak.
Poinjenje in priprava brizge z uporabo cevke s hitrim polnjenjem 
(QFT)
Brizgo je mogoie na injektorju Salient napoInKi ro6no ali samodejno. 
Natan^ejla navodila so na voijo v priroiniku za uporabo Salient 
Ro5no poinjenje brizge Salient:
I.Namestite novo brizgo.
Z.Namestite cevko QFT na konec brizge, 1/4 obrata do najveC 1/2 
obrata. Pri namestitvi ne uporaWjajte iezmeme site.
S.VstavHe cevko QFT v tekoiino in napolnite brizgo s pritiskom na 
gumbe za poinjenje.
4.izbrizgajte zrak.
S.Odstranite cevko QFT. PrikljuiHe komplet cevk za enkratno 
uporabo.
e.Sledite navodilom, ki jih najdete v poglavju sNamestitev priklju5ne 
cevKe«.
Vgrajeno samodejno poinjenje brizge Salient s cevko QFT:
1. Namestite novo brizgo.
2. V oknu za poinjenje izberite brizgo in izberite zavihek za poinjenje 
sAutoc.
S.Namestite cevko QFT na konec brizge, 1/4 obrata do najvei 1/2 
obrata. Pri namestitvi ne uporabljajte iezmeme sile.
4.Vstavite cevko QFT v teko&no in na zavihku za poinjenje »Auto«
9/15
4. A ;4 7 *ft» Q F T  ®iartlc»AUAutoload .9F5'y®ffUS  
T.
5. Fill#9yS-ffLST.
6. SsaSBSLST.
7. Я/ЧУгГейОРТ
ш ч т ы г .
в. гптуут7.-7®«1йз®1Я®ш1сШ7т</гт1,',
9. [ я у - |- /.т - 2 и к ] 4 ; у у « » ь * т ,
а: 1 1Т У У Т 1 -7 ® в -р Т 1 7 У / ? /и У *« Я Ь Т 1 .'5 « в Ч У У
А. й® 4® ? 1® Я & ,=1ТУ УТ а-У й 'в Т17У /<П '7® 9К.Т -
а Т У У Т а-У «Й х-Т 2И саШ «1й и Г < /£Т 1-'.
д а * я ш я /Ч У )
!Й К И ® /Ч 7 А а Ш  ТЙ;й®Я№ йЯ*®.ТЕ/ий'/<7У«ИЙ
t r <  /г т  1.'. т п в « -я / ч у ® ± й 'б 5 е я и ь т г .
У'2УУ®9Н.Й
1. 11п'й1УЕ'2-х7ЧЯй'еУуЯ.1«—Т У /и Т 1 -У -Ь 7 Е «Л  
ЬТТ.Х УЯ .К—Т У (и Т а -7 -Ь 7 |-« У '2 У У й '6 Л Г |гЕ 
Й»>2Т®А.
2. у'2уу® ® адш 1‘21с|1)1/4 @ е г® ч у у т у у -~ 7 К й ' 
в У '2  у  УЯФт, < > 2  tW L S T . у '2  У У ®  х^Я-1С—У 7 А Т  д 
-7 -Ь 7
а:У'2УУЯ'УУ1УУ-й'694Т2:,1;Я1'Уй'@ й«1С§1о;2,3,
S T (-® ® t? n .S I« < ).
а : у '2  УУ5ЛТГ;461Сй. Ь £Я  I- УЙ И *1сМ *Й Й { Я «® И ) Й 
Й1.'Т1.'®ЙП йа‘2 *® А .У '2 У У й 1 9 4 П й и '« ё й Ч У У 1 У 
у - а 7К т й /7 ® й 1 0 Ш *4 й 1 ^® 1 .тй 'е .2  п ^ т ш ч  
®иТ<ГсТ1.'.
□ Т У У Т д -У ® «»(
1. у'2УУ й'ь«;ай'йт»иЕ 1гпгсг:2;5И 8ьт</сг1,'.
2. /4 7 У -У й 'в зТ У У Т д -У « -® ‘2Ш иТТ.Л .7-7.Г7х 
УУУ®УЯ1- й/Ч®®!‘29Н.ТТ. ЭТУУТ д-У«У'2 у 
У1с®‘2Я й,1/4~ 1/2 @ e T ® sT .T tm ± ii@ ifti.'T <
3. ЗТУУ®/и7-7У7ХУУУЙ'У'2УУ® Лв1С Ь7)й'>2Й*  
7>ТЙ>2. Тд-УйИ fei:nTl,'ft'2. Т  ®вйй'® й'Т*«й'ПТ
Т  =1?.УУ(4¥®зТУУТд-У®®ЯТг.111й  
й .а ж м  У'2УУА) 1 С Т  IlT yy® «»S f5J« 
У'2УУ8)11:И!4®»«#1>*с 
Е-*Т.У'2УУВ ЙТ □Т.УУй'8Ш гПТ1.'5  
«ёй,77Т гуУ Щ ® Й Ш и<№ йи*® А .
4. s n a tfT A T flu u s n ftc t^ a is L S T .
5. т у У 1 У У -А 7 К « т й ¥ К 1 н 1 и гт .
6. ж в1с»йьтй'е.*Я 11*г«1г.7:уу¥
» L S T
pritisnite gumb aStarit za zaietek poinjenja.
S.lzbrizgajte zrak.
S.Odstranite cevko QFT. Prikijuiite komplet cevk za enkratno 
uporabo.
7.Sledite navodilom, ki jih najdete v poglavju «Namestitev prikljuine 
cevkec.
e.Za nastavitev parametrov vfarizgavanja pritisnite gumb »Next«. 
Opomba:Preverjanje prehodnosti z aspiraeijo pri uporabi injektorja 
ni moina, 5e je na koncu prikijuine cevi pritrjen kontroini ventil. Ce 
je aspiraeija nujna, odstranite kontroini ventii s priklju6ne cevi in 
prikijuino cev neposredno poveiite s katebom.
Poinjenje s konico
Pripravite plastenko ali vreiko s kontrastnim sredstvom in/ali razto- 
pino za izpiranje. Potisnite plastenko ali vre6ko na konico. dokler ne 
preluknjate tesnila.
Odstranitev brizg/-e
1 .Odstranite komplet cevk za enkratno uporabo iz naprave za 
dostop do vaskulamega sistema. Kompleta cevk za enkratno 
uporabo ni potrebno odstraniti z brizge.
2. Brizgo zavrtite za priblizno 1/4 obrata v nasprotni smeri urinega 
kazaica in jo ne2no izviecite iz glave injektorja, pri £emer brizgo 
zavrzite skupaj s kompletom cevk za enkratno uporabo.
Opomba: Ко brizgo odstranite iz injektorja, se bo bat samodejno 
vmil V zaietni poloiaj.
Opomba: Ce zelite odstranKi brizgo, se mora zadnji premik bate 
zgoditi v smeri napre], kar je obiiajno. Ce brizge 
ne morete odstraniti, pritisnite gumb »6ackt, 
dokler se ne prikaie okno za poinjenje, nato 
pritisnite gumb «Retract* in ponovite 2. korak.
Nan>estitev priklju5ne cevi
I.PrepriCajte se, da v brizgi ni zraka.
2.0dstranite priklju£no cev iz embalaie.
Odstranite zai&ito proti prahu s prikijudka luer.
Prikijudite prikijuino cev na brizgo za 1/4 obrata 
do najveS 1/2 obrata. Pri namestitvi ne upora­
bljajte £ezmeme site.
3. Prepri5ajte se. da je prikijuiek luer pritrjen na konici brizge, in 
preverite, da cevke niso prepognjene ali prekinjene.
Ce uporabljate prikijuino cev s T-nastavkom. prikijuirte ravni del 
priklju6ka 8 T-nastavkom na brizgo s kontrastnim sredstvom (brizga 
A), podaijiek pa na brizgo s fizioioiko raztopino (brizga B). Ce je 
priklju6ek s T-nastavkom prikijuien na brizgo B, se prikijuine cevke 
pri pripravi ne bodo popolnoma napolnile.
4. Prepri6ajte se, da v brizgi ni zraka.
S.Obmite glavo injektorja navzdol. 
e.Priklopite na bolnika in pritisnite gumb «ARM*.
7.lnjektor bo zahteval, da preverite zrak (CHECK FOR AIR).
T i
I
lmaxeon Pty Ud.
Unit 1. 38-46 South Street
* Rydalmere NSW2116 Avstralijf^pgH 30175 H
T;+61 2 8845 4999 '—* -----’ Nemfija
F; +81 2 8845 4936 
Spletna stran; www.inrшxeon.com
MOSS GmbH 
Schrffgraben 41 
Hannover
MN090002-10


--- стр. 12 ---
Български
ZY6320: Спринцовка Salient 190 мл е Тръба за бързо запълване 
ZY6321: Спринцовка Salient 190 мл с Игла 
ZY6322: Спринцовка Salient 190 мл с Тръба за бързо запълване 
ZY6323: Спринцовка Salient 190 мл с Игла 
ZY6324: Спринцовка Salient 190 мл с Игла 
Свърэваща навита тръба 1S0 см 
ZY632S: Спринцовка Salient 190 мл с Тръба за бързо запълване 
Свързваща навита тръба 1S0 см 
ZY51S1: Свързваща навита тръба 150 см 
ZY5152: Свързваща навита тръба с Т-конектор 150 см
Въведение: Прочетете информацията в този раздел. 
Запознаването с нея ще ви помогне да.безопасното използване на 
продукта
Важна бележка за безопасността; Това устройство е 
предназначено за употреба от.оператор, който е обучен и опитен 
Предназначение: Продуктите в този пакет служат за въвеждане 
на контрастно вещество или физиологичен разтвор. Те са 
предназначени за однократна употреба при един пациент само 
с инжектори Salient. Трансферкият сет е предназначен само за 
одна бутилка контрастно вещество и трябва да се изхвърли след 
иэчерпването и или след шест часа, което настъпи първо. Вижте 
и инструкциите за употреба на производителя на контрастного 
вещество относно допълиителните индикации.
Противопоказания; Тези устройства не са предназначени за 
употреба при повече от един пациент, за вливане на медикаменти. 
химиотерапия или други процедури, за конто не са показани. 
Ограничения за продажба: Само по лекарско предписание
/|\  Предупреждения
• Въздушната емболия може да причини смърт или тежка 
травма на пациента. Не включаайте пациента към инжектора, 
докато всичкият въздух не бъде отстранен от спринцовката 
и от пътя на флуида. Прочетете внимателно инструкциите за 
пълнене и за индикаторите FlulDots<8>, за да намалите риска 
от въздушна емболия.
• Повторната употреба на еднократни консумативи или 
неспазването на асептична техника може да причини 
биологично замърсяване. Изхвърлете еднократните 
консумативи по надлежния ред след употреба или при 
съмнекие за замърсяване.
• Ако буталото бъде изведено от спринцовката, нейната 
стерилиост ще се наруши, което може да причини 
инфектиране на пациента. Не изваждайте буталото, за да 
напълните спринцовката.
• Съществува риск от бактериологично замърсяване, ако 
спринцовките се използват за съхракяване на контрастно 
вещество. Използвайте напълнените спринцовки незабавно. 
Изхвърлете неиэползваните пълни спринцовки.
• При отворена или повредена опаковка, както и при 
използване на повредени компоненти, може да възникне 
нараняване на пациента или оператора. Винаги оглеждайте 
съдържанието и опаковката преди употреба.
• Пациентът или операторът могат да пострадат при теч 
на контрастно вещество или нарушаване на целостта 
на тръбите. Уверете се, че пътят на флуида е чист. Не 
превишавайте наляганията, указани отпред на опаковката, 
Превишените налягания или эапушванията по пътя на флуида
могат да причинят течове или разкъсвания.
• Пациентът може да пострада, ако спринцовката не е 
прихваната правилно. Не пълнете и не инжектирайте, ако 
спринцовката не е прихваната правилно.
/|^Предпазни мерки
• .................... При погрешно включване има опасност от повреда или течове.
Проверете надеждността на съединенията, не пренатягайте. 
Така ще намалите до минимум течовете, раэкачанията и 
повредите на компокентите.
• За допълнителни инструкции вижте ръководството за 
експлоатация не инжектора.
ЗАБЕЛЕЖКА: За да намалите до минимум образуването 
на въздушни мехурчета при пълнене на спринцовката чрез 
трансферния сет, скоростта на обратного натоварване не трябва 
да превишава 7 мл/сек.
Инсталиране на спринцовка
Вкарайте спринцовката, така че да щракне. Инжекторного бутало 
автоматично прихваща буталото на спринцовката и го придвижва 
в предната й част.
Операторът трябва да работи отговорно и внимателно, както и 
да следва точно процедурите, за да намали до минимум риска от 
въздушна емболия. При пълнене обърнете инжекторната глава 
нагоре. При инжектиране обърнете инжекторната глава надолу.
За да се избегне вкарването 
на въздух, спринцовките IMAX*
EON са снабдени с индикатори 
FlulDots®. По време на 
процедурата по активиране 
трябва да проверяеате 
индикаторите FluiDots.
Празно Пълно
Наблюдавани през празна спринцовка, индикаторите FluiOots® 
изглежоат хато малки и продълговати елипси. Наблюдавани през 
пълна спринцовка, те стават по-големи, почти кръгли.
За да намалите до минимум риска от въздушна емболия. въэложете 
отговорността за пълненето на спринцовките на един оператор. 
Операторите не трябва да се сменят по време на процедурата. 
Ако се налага смяна на операторите, новият оператор трябва да 
провери за въздух в пътя на флуида.
Пълнене и обезвъэдушаване на спринцовка с тръба за бързо 
запълване (QFT)
Спринцовката може да се напълни ръчно или автоматично на 
инжектора Salient. За подробни инструкции вижте ръководството за 
експлоатация на Salient.
Ръчно пълнене със Salient:
1. Инсталирайте нова спринцовка.
2. Свържете QFT към спринцовката <■ эавъртете с четвърт до 
половин оборот максимум. Не прилагайте прекомерна сила.
3. Вкарайте QFT в иэточника на флуида и налълнете 
спринцовката с помощта на бутоните за пълнене.
4. Обезвъздушете.
5. Отстранете QFT. Свържете еднократния тръбен сет.
6. Следвайте указанията в раздел .Скачване на свързващата 
тръба"
Автоматично пълнене с QFT чрез вградената функция на Sali­
ent:
1. Инсталирайте нова спринцовка.
2. Изберете спринцовката в екрана за пълнене и натиснете 
раздела за автоматично пълнене.
3. Свържете QFT към спринцовката - эавъртете с четвърт до 
половин оборот максимум. Не прилагайте прекомерна сила.
4. Вкарайте QFT в иэточника на флуида и натиснета старт бутона 
в раздела за автоматично пьлнене.
5. Обезвъздушете.
6. Отстранете QFT. Свържете еднократния тръбен сет.
7. Следвайте указанията е раздел .Скачване на свързващата 
тръба'
8. Натиснете бутона за придвижване напред за да эададете 
параметрите на инжектирането.
Забележка: Проверката на проходимостта чрез аспирация с 
помощта не инжектора не е въэможна, ако има спирателен вентип 
на края на свързващата тръба, Ако аспирацията е важна, свалете 
спирателния вентил от свързващата тръба и свържете директно 
тръбата към катетъра. Вкарайте QFT в иэточника на флуида
Отстраняване на спринцовка (-и)
1. Откачете еднократния тръбен сет от устройството за съдоа 
достъп. На е необходимо еднократният тръбен сет да се 
откача от спринцовката.
2. Завъртете спринцовката с около четвърт оборот обратно 
на часовниковата стрелка и я изведете внимателно 
от инжекторната глава. Изхвърлете спринцовката с 
еднократния тръбен сет
Забележка: След като нэвадите спринцовката от инжектора, 
инжекторного бутало ще се изтегли автоматично.
Забележка: За да отстраните спринцовката, последното движение 
на буталото трябва да бъде напред (обикновено е такова). 
Ако не можете да отстраните спринцовката, натиснете бутона 
за придвижване назад, докато се лекаже екранът за пълнене, 
натиснете бутона за изтегляне и повторете стъпка .
Скачване на свързващата тръба
1. Уверете се, че спринцовката е напълно обезвъздушена.
2. Раэопаковайте свързващата тръба. Отстранете предпаэните 
капачки от конекторите тип .луер". Скачете свързващата тръба 
със спринцовката - завъртете с четвърт до половин оборот 
максимум. Не прилагайте прекомерна сила.
3. Уверете се. че конекторът тип .луер"
сеързан с върха не спринцовката 
че по тръбата няма прегъвания 
эапушаания.
Ако ползвате свърэваща тръба с Т-конектор, 
свържете прааата част на Т-конектора към 
контрастного вещество (Спринцовка А) и 
разклонението към фиэиологичния разтвор 
(Спринцовка В). Ако Т-конекторът бъде 
свърэан към Спринцовка В, при подаването на 
флуида тръбата няма да се запълни.
4. Уверете се, че всичкият въздух в
отстранен.
5. Завъртете инжекторната глава надолу 
в. Свържете пациента и натиснете .АКТИВИРАНЕ'.
7. Показеа са съобщенивто .ПРОБЕРЕТЕ ЗА ВЪЗДУХ'
надеждно
Uvod:
Proiitajte informaeije aadriane u ovom odeljku. Razumevanje in- 
formadja de vam pomod da uredajem rukujete na bezbedan nadn. 
Vaina bezbednosna napomena; Ovaj uredaj je namenjen za 
upotrebu od strane pojedinaca koji poseduju adekvatnu obuku i 
iftkustvo u studijama dijagnostidkog animanja.
Namena: Sadtiaj ovog pakovanja je namenjen za upotrebu ph do- 
premanju kontrastnog sredstva ili fizioloikog rastvora. Oni su indiko- 
vani za jednokratnu upotrebu na jednom paeijentu iskijudvo $a Sali­
ent i Vistron Plus injektorlma. Set za prenos je namenjen za upotrebu 
samo sa jednom posudom sa kontrastnim sredstvom i mora se badti 
kada se posuda isprazni, ili nakon iest sati, Ita god se prvo dogodi. 
Pogledajte uputstva za upotrebu proizvodada kontrastnog sredstva u 
vezi dodatnih indikadja.
Kontraindikaelje: Ovi uredaji nisu namenjeni za upotrebu na viie 
paeijenata, za infuziju lekova, hemoterapiju ili biio koje druge namene 
za koje uredaj nije indikovan.
Ogranidena prodaja: Samo na lekarski recept
^\Upozorenja
• Embolizaeija vazduhom mole uzrokovatl smrt ili ozbiijne 
povrode pacljenta. Ne povezujte padjenta na injektor sve 
dok se sav zarobljeni vazduh ne ispusti iz $prica i puta kroz 
koji protide tednost. Palijivo prodtajte uputstva za punjenje i 
upotrebu FluiDots® indikatora kako bi se smanjila mogudnost 
vazduine embolije.
• Bioloika kontaminaeija mole se javlti kao rezuitat ponov- 
ijene upotrebe predmeta za jednokratnu upotrebu ili 
nepridrlavanja stertine tehnike. Propisno bacite predmete 
za jednokratnu upotrebu nakon upotrebe ili u sludaju da postoji 
mogudnost pojave kontaminaeije.
• Ako se klip ukloni iz Iprica sterilnost iptica de biti ugrolena 
i mole dodi do infekeije pacljenta. Ne vadKe klip prilikom pun- 
jenja iprica.
• Bakterijska kontaminaeija se mole pojavitl ako se ipricevi 
koriste za skladiitenje kontrastnog sredstva. Napunjene 
ipriceve iskoristite odmah. Badte neiskoriidene napunjene 
ipriceve.
• Ako se pakovanje otvori ill oiteti ili ako se koriste odtedene 
komponente mole dodi do povrede pacljenta Hi rukovaoca. 
Pre svake upotrebe vizueino proverite sadtiaj i pakovanje.
• Do povrede paeijenta Hi rukovaoca mole dodi usied curenja 
kontrastnog sredstva Hi pucanja cevl. Vodite raduna da putza 
prenos tednosti bude otvoren; ne prekoradujte vrednost pritiska 
naznadenu na prednjoj strani pakovanja. Upotreba vedih vred- 
nosti pritiska ili okiuzija na putu za prenos tednosti пгю1в dovesti 
do curenja ili pucanja.
• Ako ipric nije propisno spojen mole dodi do povrede paei­
jenta. Ne punite niti ubrizgavajte sredstvo osim u sludaju da je 
§pric propisno spojen.
Srpski
Ж  Mere predostrolnosti
• Ako sistem nije propisno instaliran mole dodi do oitedenja kom- 
ponenata Hi curenja. Proverite da li su svi spojevi sigumi; ne zap- 
tivajte previle. To de pomodi da se smanje curenja, razdvajanja 
i oitedenja komponenata.
• Pogledajte Uputstvo za rukovanje injektorom u vezi dodatnih 
uputstava.
NAPOMENA: Da biste smanjili mehuride na najmanju meru prilikom 
punjenja Iprica kroz set za prenos, ne prekoradujte brzinu punjenja 
od 7 ml/s.
Instatiranje iprica
Namestite ipric dok ne ikijocne na mesto. Cilindar automatski akti- 
vira klip i gura ga prema prednjem delu iprica.
Obazrivosl i palnja rukovaoca, u kombinaeiji sa utvrdenom procedu- 
rom, neophodna je kako bi se mogudnost vazduine embolije sveie 
na najmanju meru. Usmerite glavu injektora nagore tokom punjenja. 
Usmerite glavu injektora nadole tokom ubrizgavanja.
Da biste izbegli ubrizgavanje vazduha, IMAXEON ipricevi su oprenv 
Ijeni FluiDots® indikatorima. FluiDots indikatore treba posmatrati 
kao deo procedure aktivaeije.
Kada se FluiDots® indikatori 
posmatraju kroz prazan ipric,
tadke izgledaju kao male uske _________
elipse. Kad se posmatraju kroz 
pun ipric, tadke postaju vede, 
gotovo okrugle.
О
Prazan Pun
Da biste rizik od vazduine embolije smanjili na najmanju meru, obez- 
bedite da jedan rukovalac bude odreden za punjenje iprica/ipriceva. 
Ne menjajte rukovaoce za vreme procedure. Ako je zamena ruko- 
vaoca neizbelna, proverite da li je novi rukovalac potvrdio da je iz 
puta za prenos tednosti istisnut vazduh.
Punjenje I pripreme iprica pomodu cevi za brzo punjenje (Quick 
Fill Tube. QFT)
Spric se mole montirati rudno ili automatski na Salient injektor. Po­
gledajte Salient Uputstvo za rukovanje u vezi detaijnih uputstava.
Salient rudno montlranje:
1. Instalirajte novi ipric.
2. Instalirajte QFT na kraj iprica, uz 1/4 okreta do 1/2 okreta mak- 
simalno. Ne instalirajte primenom prevelike site.
3. Umetnite QFT u izvor tednosti i ispunite ipric tednoidu, koristedi 
tastere za punjenje.
4. tstisnite vazduh.
5. Skinite QFT. Spojite set cevi za jednokratnu upotrebu.
6. Sledite uputstva data u odeljku .Instalacija prikijudne cevi.* 
Salient integraino automatsko punjenje sa QFT:
1. Instalirajte novi ipric.
2. Izaberite ipric na ekranu za punjenje i pritisnite karticu za .Au­
tomatsko* punjenje
3. Instalirajte QFT na kraj iprica, uz 1/4 okreta do 1/2 okreta mak- 
simalno. Ne instalirajte primenom prevelike sile.
4. Umetnite QFT и izvortednosti t pritisnite dugme za pokretanje na 
kartici za Automatsko* punjenje.
5. Istisnite vazduh.
6. SkinKe QFT. Spojite set cevi za jednokratnu upotrebu.
7. Sledite uputstva data u odeljku .Instalacija prikijudne cevi.*
8. Pritisnite dugme Dalje da biste podesili parametre za ubrizga­
vanje
Napomena: Provera prohodnosti putem usisavanja pomodu injekto- 
ra nije moguda kada se na kraju prikijudne cevi korisU kontroini ventil. 
Ako je usisavanje vaino, skinite kontroini ventil sa prikijudne cevi i 
direktno spojite prikijudnu cev na kateter.
Punjenje sa liljkom - Pripremite bocu Ш kesu sa kontrastom ili ras- 
tvorom za ispiranje. Pritisnite bocu ili kesu otvorom na iiljak sve dok 
se zatvarad ne probuii.
Skidanje iprica/ipriceva
1. Odvojte sklop cevi za jednokratnu upotrebu od uredaja za 
vaskutamo uvodenje. Sklop cevi za jednokratnu upotrebu nije 
potrebno odvajati od iprica.
2. Okredite ipric oko 1/4 okreta u smeru suprotnom od kretanja 
kazaljki na satu i iagano izvadite ipric iz glave injektora, a zatim 
bacite ipric zajedno sa setom cevi za jednokratnu upotrebu.
Napomena; Nakon ito se ipric skine sa injektora, cilindar de se au­
tomatski uvudi.
Napomena: Da biste skinuli ipric. posljednja kretnja cilindra mora biti 
u sn>er\j prema napred, ito je tipidno. Ako ipric ne nrwlete da skinete, 
pritiskajte dugme .Nazad* dok se ne prikale ekran za punjenje, pritis­
nite dugme za uvladenje, a zatim ponovite 2. korak.
Instalacija prikijudne cevi
1. Proverite da li je iz iprica istisnut sav vazduh.
2. Izvadite prikijudnu cev iz pakovanja. Uklonite zaititu sa luer 
prikijudaka. Pridvrstite prikijudnu cev na ipric, 1/4 okreta do 1/2 
okreta maksimalno. Ne instalirajte primenom prevelike sile.
3. Proverite da li je luer prikijudak udvriden na 
vrh iprica i proverite da cev nije uvijena Hi 
zadepljena.
Ako koristite prikijudnu cev sa T-prikljudkom, 
pridvrstite ravni deo T-prikIjudka na kontrast (ipric 
A) i nastavak za fizioloiki rastvor (ipric B). Ako je 
T-prikIjudak spojen na ipric B. istiskivanje vazdu­
ha nede u potpunosti ispuniti cevi prikijudka.
4. Proverite da li je osloboden sav vazduh.
5. Okredite glavu injektora nadole.
6. Priidjudite na paeijenta I pritisnite AKTIVIRAJ.
7. Injektor de zatraziti proveru PROVERA VAZDUHA.
10/15 MN090002-10


--- стр. 13 ---
ZY6320: Strzykawka 190 ml t rurka do szybkiego napatniania 
ZY6321: Strzykawka 190 ml I kokc
ZY6322: Strzykawka 190 ml I rurka do szybkiego napotniania 
ZY0323: Strzykawka 190 ml I kokc
ZY6324; Strzykawka 190 ml i kolac, Zettaw z rurk^ »piralnt| 300 
pai (2068 kPa) о dhjgoici 150 cm - pojadynczy 
ZY6325: Strzykawka 190 ml I rurka do szybkiago napotniania, 
Zastaw z rurk^ spiraln^ 300 psi (2068 kPa) о dlugo8cl 150 cm • 
pojadynczy
ZY5151: Zastaw z rurkt| tpiralmi 300 psi (2068 kPa) о dhigoici 
150 cm • pojadynczy
ZY5152: Zastaw z rurk^ spiraln^ 300 psi (2068 kPa) о diugoici
ISO cm - podwOjny
Wstfp:
NaleZy przeczytai informacja zawarte w tej cz^ici. Zrozumiania tych 
informacji uiatwi bazpiaczne poslugiwanie si^ urz^dzaniam.
Waina Informacja dotycz^ca bazpiaczailstwa; Niniajsze urzi(dzenie 
jest przeznaczone do stosowania przez osoby odpowiednio przeszkolo- 
na I z doiwiadczeniem w wykonywaniu badarl obrazowych. 
Przaznaczania: 2awat1o86 tego opakowania jest przeznaczona 
do stosowania przy podawaniu irodkOw kontrastowych lub soli 
fizjologicznej. Jest ona przeznaczona do jednorazowego u2ytku u 
jednego pacjenta wytqcznie ze wstrzykiwaczami Salient Zestaw 
transferowy jest przeznaczony wyiqcznie do jednego pojemnika ze 
irodkiem kontrastowym i musi byd wyrzucony po oprd2nieniu pojemnika 
lub po szedciu godzinach. zateZnie со nastqpl pierwsze. NalaZy 
zapoznad si^ z instrukcjq producenta drodka kontrastowego w celu 
uzyskania dodatkowych wskazdwek.
Pneciwwskazania: Niniejsze urzqdzenia nie sq przeznaczone do 
stosowania u wieiu pacjentdw. do infuzji lekdw, chemiotarapii ani do 
Zadnych innych celdw niezgodnych z ich przeznaczeniem. 
Ograniczania sprzadaZy; Wyti(cznie na recept^
/'\  OstrzeZanIa
• Zator powiatrzny moZa spowodowad imierd lub powaZny 
uraz pacjenta. Nie podt^czad pacjenta do wstrzykiwacza dopdki 
uwi^zione powietrze nie zostanie usuni^te w catoici ze strzykawki 
i icieZki plynu. NaleZy starannie przeczytad instrukcj^ tadowania 
oraz korzystania ze wskaZnikdw FluiOots® w celu ograniczenia 
ryzyka powstania zatoru powietrznego.
• Ponowna zastosowania materiatdw jednorazowego uZytku 
lub niaprzastrzagania zasad zachowania jatowodcl moZa 
spowodowad skaZanIa blologiczna. Materialy jednorazowego 
uZytku naleZy zutylizowad we wtadciwy sposdb po uZyciu lub w 
przypadku jakiejkolwiek moZliwodcl wyst^plenia skaZenia.
• W przypadku wyjfcia ttoka za strzykawki moZa dojdd do 
naruszania staryinoici strzykavHd I zakaZania pacjenta. Nie 
wyjmowad ttoka w celu napetnienia strzykawki.
• W przypadku przachowywania trodkdw kontrastowych w 
strzykawca moZa dojid do skaZenia bakteryjnago. Napetnione 
strzykawki naleZy wykorzystad bezzwiocznie. Wyrzucid napetnlo* 
ne, nie wykorzystane strzykawki.
• MoZa dojdd do uszkodzania data pacjenta lub operators, jedll 
opakowania zostato otwarta lub uszkodzona, lub jail! zostsly 
uZyte uszkodzona alamanty zastawu. Sprawdzid wizualnie 
opakowania I zawartodd przed kaZdym uZyciem.
• W przypadku wyclaku irodka kontrastowego lub przerwania 
przawoddw moZa dojid do urazu pacjenta lub operators. 
Upewnid si^. Ze dcieZka ptynu jest otwarta; nie przekraczad cidnietl 
wskazanych z przodu opakowania. Zastosowanie wi^kszych ci-SALIENT** 9innga ve KonnaktOr TUpU 
ZY6320 190 ml Salient $tnnga ve hizli dolum tUpU
ZY6321 190 ml Salient $mnga ve sivri ug
ZY6322 190 ml Salient gmnga ve hizli dolum tUpU
ZY6323 190 mi Salient girmga ve sivri ug
ZY6324 190 ml Salient gmnga ve sivri ug, 150 cm 300 psi
sanli tUp set! «tek
ZY6325 190 ml Salient ginnga va hizli dolum tUpU, 150 cm
300 psi sanli top seti - tek 
ZY5151 150 cm 300 psi sanli tUp seti - tek
ZYS152 150 cm 300 psi sanli tUp seti-gift
Girif;
Bu bOlUmde yer alan biigileri okuyun. Verilen bilgileri anlamamz, cihazi 
giivenli bir gekilde galigtirmaniza yardimci olacaktir.
Onemli GUvenlik Notu: 8u cihaz tanisal gOrunttileme gali^malannda 
yeterli egitime ve deneyime sahip olan kigiler tarafindan kullanilmak 
Qzere tasarlanmigtir.
Kullamm Amaci: Bu ambalajm igerij^i, kontrast madde veya salin 
uygulamasi igin tasarlanmiftir. Тек kuUammliktir ve sadece Salient 
Enjektdrlerte birlikte tek bir hasta (izerinde kullanilir. Transfer seti 
sadece bir kontrast kabi igin kullanilmak Uzere tasartanmigtir ve кар 
bogaldi^inda veya alti saat sonra -hangisi daha Once ise- atiimalidir. 
Have kuNantm alanlari igin kontrast madde Qraticisinin kullamm 
talimatlarina bagvurun.
Kulianitmamasi geraken durumlar 8u cihazlar birden fazia kullamm, 
ilag infazyonu, kemoterapi veya cihazlarin kullamminin uygun olmadi^i 
bagka herhangi bir alanda kuHamImak Uzere tasarlanmamigtir.
Smirli Satif; Regete ile satilir.
Hava embolizasyonu hastanin ciddi biglmde yaralanmasina 
veya OltimUne neden oiabilir. Sikigmig havanin tamami giringa- 
dan ve sivi yolundan bogaHilana kadar hastaya enjeklOrU uygula* 
mayin. Hava embolizasyonu olasili^im azaitmak igin FluLOots® 
gOstergelerinin yUklenmesI ve kullanilmasiyla ilgili talimatlan dik* 
katli bir gekilde okuyun.
Тек kullanimitk UrUnlerln tekrar kullanilmasi va aseptlk tekni- 
ge uyulmamasi biyolojik kontaminasyona neden oiabilir.
Тек kullanimlik OrUnleri, kullandiktan sonra veya herhangi bir kon- 
tamlnasyon olasiligi varsa uygun bir gekilde imha edin.
Piston ginngadan gikanlirsa, ginnganin sterllligi bozulur va 
hasta enfekslyon kapabilir. $inngayi doldurmak igin pistonu 
gikarmayin.
$inngalar kontrast maddeyl saklamak Igin kuilanilirsa bakterl 
kontaminasyonu meydana gelebillr. Doldurulmug ginngalan he* 
nrven kullamn. Kullanilmayan doldurulmuf ginngalan atm.
Ambalaj agilir veya hasar gOrOrse ya da hasarti bitegenler 
kuilanilirsa, hasta veya operator yaralanmasi meydana geie- 
biiir. Her kullamm Oncesinde ambafaji ve igeriginl gOrsel olarak 
inceleyin.
Kontrast madde sizintilan veya tUp gatlaldan hasta veya 
operatOrUn yaralanmasina neden oiabilir. Sivi yolunun agik 
olmasim sagiayin; ambalajm OnUnde belirtilen basing degerlerini 
agmayin. Daha yuksek basing seviyelerinin kullanilmasi veya sivi 
yolundaki tikamkiiklar sizinti ve gatlamalara neden oiabilir.
$innga dogru bir gekllde yertegtirllmezse, hastamn yaralan-
Polski
Znieh hib przeszkody na ZcieZce plynu mogq skutkowaO przecie* 
kami kib rozerwaniem.
• W przypadku niewtaici^go ро(>Цсгеп1а strzykawki moZe 
dojZO do urazu pacjenta. Nie napetniad ani nie wstrzykiwad, 
do^iu strzykawka nie jest wtaiciwie podi^czona.
Przestrogi
* W przypadku niewtaZciwej instalat^i moZe dojZd do uszkodzenia 
elementdw sktadowych zestawu lub paeciekdw. Upewnid sig, Ze 
wszystkie pot^czenia s^ szczelne: nie dokrgcad zbyt mocno. Takie 
postgpowanie minimaJtzuje ryzyko przeciekOw, rozl^czenia oraz 
uszkodzeh elementdw.
• Dodatkowe informacja moZna znaleZd w instrukcji obsHigi 
wstrzykiwacza.
UWAGA: W celu zminimalizowania powstawania pgcherzykdw 
powietrza przy napelnianiu strzykawki za pomocg zestawu 
transferowego nie naleZy przekraczad prgdkodci napelniania 7 ml/sek. 
Instalowanie strzykawki
Zaktadad strzykawkg aZ ulegnie zatrzainigciu na miejscu. Trzpieh au* 
tomatycznie porusza tlok i przesuwa go do przodu strzykawki.
DIa zminimalizowania ryzyka zatoru powietrznego niezbgdna jest 
czujnodd i dbaioid obshjgi oraz przestrzeganie ustalonej procedury. W 
trakcie napelniania ustawid giowicg wstrzykiwacza do gdry. W trakcie 
iniekcji ustawid gtowicg wstrzykiwacza w ddt.
DIa ulatwienia uniknigcia wstrzyknigcia powietrza strzykawki 
IMAXEON sg wyposaZone we
wskaZniki FluiDots®. WskaZniki | I
FluiDots naleZy obserwowad w
ramach procedury uzbrajania.— ^ ..............................--------------
WskaZniki FluiDots® Napelniona
obserwowane przez pustg
strzykawkg sg male, wgskie, w ksztalcie ellpsy. Obserwowane przez 
napelniong strzykawkg stajg sig wigksze I prawie okrggle.
Aby zminimalizowad ryzyko zatoru powietrznego, naleZy wyznaczyd 
jedn^ osobg odpowiedziaing za napelnianie strzykawki (strzykawek). 
Nie wolno zmieniad operators podczas zabiegu. JeZeli zmiana opera* 
tora jest niezbgdna, nowa osoba powinna sprawdzid. czy na icieZce 
plynu nie ma powietrza.
Napelnianie I przeplukiwanie strzykawki za pomocg przewodu do 
szybkiego napelniania (QFT)
Strzykawkg moZna napelnid manualnie tub automatycznie na 
wstrzykiwaczu Salient. Szczegdiowe informacje moZna znaleZd w 
instrukcji obslugt wstrzykiwacza Salient.
Napelnianie manualne:
1. Zainstalowad nowg strzykawkg.
2. ZaloZyd QFT na kohcdwkg strzykawki, 1/4 do 1/2 obrotu 
maksymalnie. Nie stosowad nadmiemej sily przy instalacji.
3. WloZyd QFT do Zrddia plynu I napelnid strzykawkg plynem za 
pomocg przyciskdw napelniania.
4. Usungd powietrze.
5. Zdj^d QFT. Podigczyd zestaw jednorazowych przewoddw.
6. Postgpowad zgodnie z instrukcjami w czgZci .Zakladanie 
Igcznika'.
Napelnianie automatyczne za pomocg QFT;
1. Zainstalowad nowg strzykawkg.
2. Wybrad strzyltawkg na ekranie napelniania I nacisngd zakladkg 
napelniania .Auto’.
3. ZaloZyd QFT na koticdwkg strzykawki, 1/4 do 1/2 obrotu 
maksymalnie. Nie stosowad nadmiemej sHy przy instalacji.
4. WloZyd QFT do Zrddia plynu I nacisngd przycisk start w zakladce
TOrkpe
masina neden oiabilir. $innga do()ru bir gekilde yer1egtiriimedi§i 
sUrece yUkleme veya enjeksiyon yapmayin.
A  DIkk.t
* Dogru takilmamalan halinde, bilegenierde hasar veya sfzinti 
meydana gelebilir. Tdm baOlantilarin gUvenli olmasim sa^laym: 
agin sikmaym. Bu, sizintilarin, bilegenlehn aynimasinin ve bHegen 
hasannm minimuma indiiUmesini sajiar.
NOT: Transfer setiyle giringayi yUklerken olugan kabarciktan en aza 
indirmek Igin. 7 ml/sn ters yUkleme hizini agmayin.
EnjektOrtin Takilmasi
$iringayi yerine oturana kadar yertegtirin. Piston, piston mekanizmasi- 
m otomatik olarak devreye sokar ve ginnganin On kismma do(}ru ilerle* 
tir. Hava embolizasyonu olasilijjini minimuma indirmek igin uygun pro* 
sedUrle birlikte operatdrun dikkatli ve Ozenli davranmasi gok Onemlidir. 
YUkleme sirasinda enjektOr bagliQini yukan dojjru tutun. Enjeksiyon 
sirasinda enjektdr baglifiim aga^i do(jru tutun.
Enjekstyonia birlikte hava giri*
gini engellemek igin, IMAXE* ---------------------------------—------------
ON giringalarmda FluiDots® 
gdstergeleri bulunmaktadir.
FluiDots gdstorgelerl haziilik _____________________________
prosedUrUniin bir pargasi ola* Bo§ Dolu
rak gOrUlmelidir. FluiOot8®’a igi
bog bir giringadan bakildi^inda, noktalar kUguk dar elipsler geklinde 
gdrunmektedir. Dolu bir ginngadan bakildiginda. noktalar buyUk ve 
hemen hemen yuvarlak bir gekilde gdrUnur. Embolizasyon riskini mi­
nimuma indirmek igin, giringa doldurma sorumiulugunun bir operatdre 
verilmesini sa^layin. ProsedUr sirasinda operatdrleri de^igtirmeyin. 
OperatdrUn dejigtirilmesi gerekirse, yeni operatdrun sivi yolunda hava 
bulunmadi(}im dogrulamasini sajlayin.
HizIi Dolum TUpU (QFT) Kullamlarak ginnganin YUklenmesI ve Hazir- 
lanmasi
Bu ginnga. Salient enjektdr Uzerine manual veya otomatik olarak 
yUklenebilir.
Salient Manuel YUkleme:
1. Yeni bir gmnga takin.
2. QFT'yi ginnganin ucuna takin ve 1/4 ila maksimum 1/2 oraninda 
gevirin. Agin kuwet uygulayarak takmayin.
3. QFT'yi SIVI kaynaOina sokun ve yUkleme dU^meierini kullanarak 
ginngayi siviyla doldurun.
4. Havayi bogaltin.
5. QFT'yi gikann. Тек kullanimlik tUp setini baglayin.
6. 'Konnektdr TUpUnUn Takilmasi’ bdlumUndeki talimatlan takip 
edin.
QFT ile Salient Entegre Otomatik Dolum:
1. Yeni bir ginnga takin.
2. Dolum ekramndan ginngayi segin ve ’Auto’ Fill (Otomatik Dolum) 
sekmesine tiklaym.
3. QFT'yi ginnganin ucuna takin ve 1/4 ila maksimum 1/2 oraninda 
ge\nnn. Agin kuwet uygulayarak takmayin.
4. QFT'yi SIVI kaynaflina sokun ve ’Auto’ Fill (Otomatik Dolum) 
sekmesinde Start (Baglat) dUOmesine basin.
5. Havayi bogaKin.
$. QFT’yi gikann. Тек kullanimlik tup setini bagiayin.
7. ’Konnektdr TUpUnUn Takilmasi’ bdlUmUndeki talimatlan takip
napelniania >uto*.
5. Usun^d powietrze.
6. Zdjad QFT. Podtqczyd zestaw jednorazowych przewoddw.
7. Postgpowad zgodnie z instrukcjami w czgZci .Zakladanie 
Igcznika'.
8. Nacisngd przycisk Next (Nastgpn^, aby ustawid parametry 
iniekcji.
Uwaga; Sprawdzenie droZnoici za pomocg aspiracji przy uZywaniu 
wstrzyidwacza nie jest moZliwe, jeill na kohcu Igcznika znajduje sig 
zawdr zwrotny. JeZeli aspiracja jest istotna, naleZy zdjgd zawdr zwrotny 
z Igcznika i poc№)czyd Igcznik bezpoZrednio do cewnika.
Napelnianie za pomocg kolca
Przygotowad butelkg lub worek ze ftrodkiem kontrastowym l/lub 
roztworem pluczgcym. Nacisngd butelkg lub worek na kolec aZ korek 
zostanie przekluty.
Zdejmowanie strzykawki (strzykawek)
1. Odigczyd przewody jednorazowe od wenflonu. Nie jest konieczne 
odlgczanie przewoddw jednorazowych od strzykawki.
2. Przekrgcid strzykawkg okolo 1/4 obrotu w lewo I delikatnie wyjgd 
z glowicy aparatu. a nastgpnie wyrzucid strzykawkg razem z prze- 
wodami.
Uwaga: Po wyjgciu strzykawki ze wstrzyidwecza tlok bgdzie cofnigty 
automatycznie.
Uwaga: Aby wyjgd strzykawkg. ostatni ruch tioka musi odbyd sig 
do przodu, CO jest typowe. JeZG strzykawki nie moZna vryji|d, naleZy 
naciskad przycisk .Sack' (Wstecz) aZ zostanie wytwietlony ekran 
napelniania, nacisngd przycisk wycofania, a nastgpnie powtdrzyd 
cz^nodci opisane w punkcle 2.
Zakladanie Igcznika
1. Upewnid sig, Ze powietrze zostalo calkowicie usunigte ze 
strzykawki.
2. Wyjgd Igcznik z opakowania. Zdjgd oslonki z kortcdwek typu Luer. 
ZaloZyd Igcznik na strzykawkg. 1/4 do 1/2 obrotu maksymalnie. 
Nie stosowad nadmiemej sHy przy instalacji.
3. Upewnid sig, Ze Igcznik Luer jest dobrze zaloZony na kohcdwce 
strzykawki i sprawdzid, czy rurki nie sg zagigte lub zaciinigte.
JeZli uZywa sig Igcznika z rozgaigzieniem w ksztalcie litery T. naleZy 
kohcdwkg prostg podigczyd do strzykawki ze irodkiem cieniujgcym 
(strzykawka A), a kohcdwkg boczng do strzykawki z solg fizjologicz- 
ng (strzykawka B). JeZeli Igcznik T zostanie 
podigczony do strzykawki B, rurka Igczgca nie 
zostanie w peini przeplukana.
4. Upewnid sig, Ze powietrze zostalo caH^o- 
wicie usunigte.
5. Obrdctd glowicg aparatu w ddl.
6. Podigczyd do pacjenta i nacisngd ARM 
(uzbrdj).
7. Aparat zaZgda sprawdzenia, czy zostalo 
usunigte powietrze (CHECK FOR AIR).
8. Enjeksiyon parametrelerini ayarlamak igm Next (lleri) dugmesine 
basin.
Not: Konnektdr tUpOnOn ucunda bir gek valf kullanildigmda. enjektdr He 
aspirasyon yoluyla agiktik kontroKi yapilamaz. Aspirasyon dnemiiyse, 
gek va№ konnektdr tUpUrvlen gikann ve konnektdr tupUnU do§rudan 
katetere ba^layin.
Sivri Ug lie Doldurma
Kontrast gigesini ^ya torbasini ve/veya yikama solusyonunu hazirlayin. 
?igeyi veya torbayi conta definene kadar sivri ucun Uzerine do^ru rtin. 
imnganin Qikanimasi
1. Тек kuKammlik tUp setini vaskuler girig cihazindan gikann. Тек kul* 
tanimliktUp setinin ginngadan gikanimasina gerek yoktur.
2. ginngayi yaklagik olarak VS oraninda saat ydnUnUn tersine ddn* 
durun ve ginngayi enjektdr bagindan yavagga gekin, ginngayi tek 
laiBanimlik tUp setiyle birlikte atm.
Not: ginnga enjektdrden gikanidiktan sonra, piston otomatik olarak geri 
gekilecektir.
Not: $inngayi gikarmak igin. en son piston hareketi ileri ydnde olmaiidir; 
genel uygulama budur. ginngayi gikaramiyorsaniz, dolum ekrani 
gdrUntulenene kadar 'Back' (Geri) dU^mesine basin, geri gekme 
dugmesine basin ve ardindan 2. Adimi teloarlayin.
Konnektdr TUpUnUn Takilmasi
1. ^inngadaki tOm havanin bogaRildigindan emin olun.
2. Konnektdr tUpunU ambalajindan gikann. Luer elemanlanni kaplayan 
tozu silin. Konnektdr tupunU ginngaya takin, 1/4 ila maksimum 1/2 
oraninda gevirin. Agin kuwet uygulayarak takmayin.
3. Konnektdr luer elemaninin ginnganin ucuna sabitlendiginden emin 
olun ve tUpUn bUkulmedigini veya engellenmedigini dogrulayin.
T-konnektdrlU bir konnektdr tUpU kuBantyorsaniz, 
T*konnektdrUn dUz kismini kontrasta (ginnga A) 
ve uzantisini saline ($iringa B) takin. T-konnektdr 
firings B'ye bagiiysa, haziriama iglemi konnektdr 
tUpUnU tamamen doldurmayacaktir.
4.
5.
6.
7.
Turn havanin bogattildigindan emin olun.. 
Enjektdr bagligmi agagi dogru ddndUriin. 
Hastaya bagiaym ve ARM'ye basin.
Enjektdr, CHECK FOR AIR (HAVAYI KON- 
TROL ET) komutunu verecektir
Ithalatgi firma:
BAYER TORK Kimya San. Ltd. $ti. 
Fatih SuHan Mehmet Mah.
Balkan Cad. No;53 34770 
Omraniye/lstanbul^JRKlYE 
Tel; 0216 528 36 00 
Fax; 0216 528 36 12
Oretici firma:
Imaxeon Ry Ltd 
Unit 1. 36*46 South St 
RydalmereNSW2126 
AVUSTURALYA 
Tel: 61 2 8845 4999 
Fax: 61 2 8845 4996
11/15 MN090002-10


--- стр. 15 ---
ZY6320 300 p«i — MOOmLttH. -ф вД « К 8 *
ZY6321 300 рй -^leO m LItW . -^ г И а Д в Й *
ZY6322 300 рй -1490m Ltt«l. -ф вД Ч а К *
ZY6323 300рй -t19flm Lt1«. --h??МаДЧ»?5*1
ZY6324 300 рй -tie o m L tt» . -ф ум яд чака*.
-М50 стЧ^ЙКШ Ш **
ZY6325 300 рй -  ■M90mL«-m. -^-И Д в й Я .
-t150cm #KKSffij$tte
Si/f:
1*»Я 4;Ц |*)ййй». 7«аейЖ "1»Ш 1»;«л?й)*№ *я«. 
SfJltiMW AMttffl.
« « и а . Ф :& « й й » *;^гй » гга ю м й А й гк« « и . а®  
S ««*)^R II6»E  Salient / Vialron Plus ii# }S S t« # -ffl*a  
EK«HJTSi»Hfta»,. « « и й м и а н »
jStW iA. «M ftw .
m e«w . R *4 tzi« « .
^^n(SlH«tE(Air ЕтЬо11га1юп)й9Й)Яв«СД)“ «й«1. » #
«ffawaiRtxiittHiFiuiDotsemtt; <!таж)
w«>7. и«'>к±*1*1й«»п;им.й. 
о й»йда*№*1и**Ц4«»*м»ди;бё9В!*«т?«!!. 
«Д»#Д«1п=лй«Щ!Й£‘». e i«rsm a s*ft!ti.
□  е д а и я а ж я » . «rttitw w aaw sfess. » л т»а й я
* й я » * . я й к ж я * * « * а « я .
□  & в в *г*я ш я *. ««ttW M
Е. м лии*я. м Е » в к « (и *и д и а « я .
□  *6 « e fT ffa i!« » . ш г«ятй«И!а№ . »jurte#a«s6=«
««« И И .
□  «,e*)*№ #nJ№ feH ^.8IB»S«*^««S!iI8S«i. *Л £
*» н » й « я № . ш ш ш ш х т ш т а л .  « д й а в
Ш Л«№ № »ИШ а1йе#й»ЯШ Э»Й«!.
□  еа»1М '1'*«Ж 'й'. йтк5й«.вй№ . ю # а и я  |-»-ж 
а . йий«9«#(веа«.
а й
« « a w »
)*А »:«Я . ЙЛЛгИЙб. « « Е й а в й й * .
ЯШ(Я.
»ЙКЧЖШЯ)1ЕЙ07№. RWiStfffl
Л »№ ва. ffi««W *«tttt»:iU S 4±. tti± W iit*« ttW » A  
« Т .
>зт»в«1йлг*с. IMAXEON»;««E»TFMDots® Ш » . Ш 
KFiuiDots «#йЗ № л® 8> Ш 0й««= г--. ш а а « а « я й  
«FiuiDoisw. а е а а -Р Л Ф ш ки л н » . а а я и а я я й ш  
W. а т й и » . « # я .ти .
C D
~ ш ш ш г - Щ Ш Щ -
ta*aittfflS 7is. я к « я « # « « « » я . * « * « * * «
ttiSKi», и 7 к а ;й . !imit*i'S)!7«<i>»«. к я -л т -й »
□  Й1*а-#ИЙ«Л.
и а . ш ш т п т т я т
S IS JK M *.
;^»кч1й*»8Е йяй. » « к# ж -« « № # я ® « « а м й . 
а  -ае>р«й!1*»я№ «. м «яш »»№
# й й м » » й (> р е » 1 » й п .
«Д«KS(QFT)««ЛUЯ8ttW M гrИ«fflAI4aa:^ГД^ESalP 
enltt».tSJ-.»«Yt!WW. a#l4SalienlSMFT-m.
SallantAI8«l.
1. *8»Й ».«Я .
2. йорт-& -кш *»ш йи«. ЙИИЙ1/4Я1/2Н. 'iim m t n  
АДЙ .
3. 8«П«ЛЖ »«. »«Д8«КЗН«1±«М*Я«(*.
4. )4Ж®П.
5. ® >0FT. Д 9Я И .
6. « * «  rKSHsifcaej -flM ffl*.
JSEQFTttfflSalientKIftfl Й ЛКЯ;
1. « 8 » й а и » .
2. ra a i» « j a .
3. wuFTAssift;»m««a. йг»»я/4Я1/2Н. ssw a a
*дл.
4. 8 Q F T «A *»*. #8Е Й 48*1Й Я Й Ш .
5. 3Si:)48*Jw. A l8 « » E a * m * .
6 .
7. ®TQFT. Ш «М »Д#в#1.
8. » *t* rs « # *a s j
9. ® iT ...^ |и ы ш а ё * й .
W it: a tt*# s a w ffi« fi;« w w . зБ а« яа« я» |«иа )7 И
Ш :е * . Й1*#ЙШ «1««4Й. » в » « л = ^ в и а й « . » «
» » » .« «
1. Л Я Й » Л 8 Н « » » » Д 8 а » 1 . 7 :* * в а « я » » м » д
т а-
(*>т) - ш ^ & т т ш 7 - ж т - & /  аг>Фл«. ш т  
та-. «=3?5(Tji-:wiai. < ы ш и
IS]). ш
a. «^]®ЙФЯ2.
Ж М ЙР»аййй!^УР](Ш ЙА) .
4.
5.
6. ш т т ш ^± ., т г  t*.
7. ш ш ^ Л 1  тш.
lmaxeonPtyUd.(i5SfflW»i^^) 
аш йкй!! Unit 1, 38-64 South S t.. RydalBcra, NSW  2116, 
Australia
Unit 1. 38-64 South S t.. Rydalmtie. N SW  2116,
Australia
JfeiiL.
400-810-7070
± /^в т <
!k m m -  ш п
2017^^07Я2Ш
ZY6320, ZY6321, ZY6322, 2Y6323, ZY6324, ZY6325 
e«#CFDAfti»iI
Й«?±Й20163662497 
EJtSWcaWuE»^. й«аШ01б36в2497
аиФйй:
ZY5151 300 psi150cm>f'.fSfliffii]Eft'e‘
ZY5152 300 psi 150ст.?Й (Ш ай^
i*» »+ itii» iS B K a . '/|Ва1ай«ягй1ййй*м»№ 4;з*й. 
ж ® *й а й « « ь  + я й й А ти ;в а ® а 9 « й Д 7 гв № д а (в  
ИЯ».«!ИАЯ(!бД.
««да, |ф;в8ижйллг«гга№)яадй;*м«д. а *
S«#iS;^RffitRE Salient ! Vrstron Plus i:t*« W a *-W a ft
■ -е й .® « ± л д . *е й д я м з4 -й й *. *#иялу1иш яи
Шур.
«.В: а ® я « 4 ^а й » я « д  }-.«4"йА- и м й м, 
т*« -!И й « и « ж й к» .й ;й д а .
И «Я «: К й й гя й .
А »й
□  *tit!llll«!ffl:(Air Emboliaation)feaat«®iEt:sSf“ »S «i. »Ф  
ClW ttIW MSitW tKi’iSIffiWSfff'Z'XfIilH. ЕМИ*1ЙЙ« 
® h it^fя . iiHfm 8i*8*AttW FIuiDots®«te (iitiaW) 
Й « *. W «*S'tn*K[i0ffiW *H &.
□  *я«Д ||£*(1е«1Ш З Е Я «/(;«:а«»д ийё»й«й».
Ш Ш # Л Ы Ы а Ш & Ш т .  ®WJ^iГffi&^г±^7».
□  ®ла«м*(Ш«*. EttittfMaHfflSfi-ss,
□  8 W t« M
E. t#ffj[l«w . » £ # В К « Ш *« Д й гШ М .
□  sesenTFiS ® ». й а д тй ^й Ш Ф . ивг№ #й«яяг 
№№ #gffi. « л а д я , « в а й й л а я й к .
о й.ш а»т»т^ш ш ттш я9ш «тт. ««а ««ошаййшшй^вшл. ядкаи
□  # а 1 4 я тй « ж & , вгйб^йй.вй® . » Ф а и й + з> ж
А а*
□  («1жиай1844?й. »т№ »йй1#а«я*«.
ит®*«. 4пй#Ш)7«'>»я, «я-дт-а»
В»ГЙРЛ.
□  !ц1яа-)рий1й. а#й« «я)*№ £ ш .
иа, ®«(Ё8*а«яи®П1Вй#;й*. **йа«»7«яй кй8«а¥.
SSttW K
« л а « м , й и -р й й Е . № *тй а а « й я *. я « « « я а «
я  Sifts:.
»зЖ&П(вК|1ЯЙВ5ГЙ. НИ-Ш4'Д
д » № ва . * « « w if» a « i« itM ± . ttitw M *« ttu » 4 ;
мт.
'A l«fft*«lttA S n, IMAXEONaWMESTFluiDots® »<*. № 
KFiuiDots « ш .й й гл й к а и я и й Л 'г-. ;а а > г« а ш й  
tjiFiuiootsii-f. а»йй45Л4'ИЧ«:й«1Н». а а *и а и я *9 а  
w. a*?.fi:E«»RA. я т ш т . й » я т т .
О
~ш ш т~ ~вт ш ш аг
А ж м ш т к й и н » , ж л « ж --« » (1 Р # й « « « а |}« . 
а -а е ,д « й ж » !*№ « . и и м г я к #
*-ё (4 ж ш »в(» д а» йа п.
вД1ййз*(орт)8«йй8аймчи«ИА:1;йгйаАдгЕ8а11-
entffiW 5*±«i*ttW H. Й 1 *» М *. *#® Salien«№ ^«.
SallentAI«Si:
1 . й Ш й а « м .
2. #оргй«йа«гявй»1«. is **R i/4 H i/2 H . n m m s  
Ш ) 1 .
3. «QFTtfiAi*»*. »«Д ««»««й:И Я Ж й*».
4.
5. ШТОРТ.
6. ШШЙ ГЙ8)*АЭ® ) -И № « *. 
»KQFTttfflSallentB-frSSa8«.
1. ®8»иг*:«я.
2. ia « 8 « **± w ffi« « # «  ria a « « j И.
3 . йчнтй8иа«м«т#18. *« *« 1 /4 Я 1 /2 и . й« м» й 
A«7 j.
4. »Q FT«A*»iS. я й й а к и  ьия4йа.
5 . а*й!8«(В. А 1 8 « « ё .« ® Ж *.
6. 44Ш«*1.
7. «FQFT. Ш ЙЙ1»Д#вИ.
8. йш ® rs » « A ? e j
9. «  I F -4 'j а и « « й # й .
иа, a«A•^t«^l'ttдaiSWw. A?ittffl7t»ts»4ittair»
« а е ш . i«4»»«As»@ w®aw, « «
1. у.йй«»л8,й«г»)1й#д#®ш . я ж ® м .а « я й » а я д
9В И .
P*. *5 № »#A #B ffl-eS #.
w tt, -н л а и а л кш а м м й . т й & а а й а .
ш ш  (W ti) - ж а м .
m w «stw i«a±.
ю а, .SB«Fi±wm . »jR gM «fratt® 4tT-isi» ( ляр # * » 
Й) . !ili« » *iiW T it» 0 . a s  r.h -tjtj ка я И 8 « Я « Я
tjtm *. » s  ittia j a . * е « « ф м2.
S S ttA # ®
1. «saw M i-W S rW stis/as^M iiii.
2. Л 6 8 К Ж Й А 9 *. hW W fk*.
в а » и а « « . «**»1/4И 1/2И . ш т й - п ш / 1 .
3. яй«*4«Л4Еаадгр-»иа»7ЯйА«, »и а44в*вя
т ч ш .
г» И £ п :д д я тж й А й ,'? в , и * « т « « *  
й З Е В » » *а я й км (а » я л ) .««й й ы 
» й *» *» Я й й *(» ;М Я В ). !П««ТЯ» 
АИ;й«»»Ш ЙЯ73;«Яв, ИЯ!ЙЖ««4Я1Ж
4. й й Ш й г*1 « за # ж .
5. 4 » а м з**« й т.
6. т т ш - я . к ,  ги»«йу а .
7. а« 81-йжш rass-tj я*.
а а « » , -л й я д й ш а й ^ и а
Imaxeon Pty Ltd. (ffiBFSFrilS&iSl) 
itHtllta:. Unit 1. 38.64 South SI. Rydalmare. NSW21ie. Australia 
4/“ йй;: Unit 1, 38.84 South St.. Rydalmere, NSW2118. Australia 
Ф Н (Ш А . t5E»»tH№ : Я Ч Е Й « М # И *Ч  
ЛЯ-,: 3tKilr4t«ei7rft*JFSKiS«*#j7t3- 
« *Й Д : 400.810.7070 
4ЛНЖ , Д Ш  
АЙНЖ: И »«
АШ АД, E*SS 
ш ш п в т ,  2017¥07Л211Э 
®Ч-: ZY5151 ZY5152
шиая201бз8в4зз1
и«а.а201бзбб4зз1
13/15 MN090002-10


--- стр. 16 ---
Наборы одноразовые и трубки удлинительные хшя системы 
инъекционной MEDRAD* Salient
ZY6320 Шприц Salient 190 мл и Трубка быстрого наполнения
ZY6321 Шприц Salient 190 мл и Игла
ZY6322 Шприц Salient 190 мл и Трубка быстрого наполнения
ZY6323 Шприц Salient 190 мл и Игла
ZY6324 Шприц Salient 190 мл и Игла.
Трубка соединительная 150 см
ZY632S Шприц Salient 190 мл и Трубка быстрого наполнения, 
Трубка соединительная 150 см 
ZY5151 Трубка удлинительная одинарная 150 см 
ZY5152 Трубка удлинительная с Т>коннектором 150 см
Введение: Ознакомьтесь с информацией, содержащейся в 
атом разделе. Понимание данной информации необходимо для 
безопасного использования изделия.
Важное замечание по безопасности: Данное изделие 
предназначено для использования персоналом, имеющим 
соответствующую подготовку и опыт диагностических 
исследований с применением методов визуализации.
Назначение; Содержимое данной упаковки предназначено 
для доставки контрастных средств или физиологического 
раствора при проведении диагностических процедур методом 
компьютерной томографии. Только для одноразового 
использования у одного пациента с инъекторами MEDRAD* 
Salient.
Противопоказания: Эти изделия не предназначены для 
многократного использования, введения лекарстъенных 
препаратов, химиотерапии или любого другого использования, 
для которого изделие не указано.
Ограничение продажи: Продажа настоящих изделий допускается 
топько врачам или по их предписанию.
Предупреждения
• Воздушная эмболия может привести к смерти или серьеэ> 
ной травме пациента. Не подключайте пациента к икъектору, 
пока весь воздух не будет удален из шприца и линии подачи 
жидкости. Внимательно прочтите инструкции по заполнению 
шприца и использованию индикаторов FluiOots, чтобы снизить 
риск воздушной эмболии.
• Повторное использование одноразовых компонентов или 
несоблюдение асептической техники может привести к 
биологическому загрязнению. Использованные одноразо* 
выв компоненты должны быть утилизированы в соответствии 
с обычной медицинской практикой и местными правилами, 
утилизируйте одноразовые компоненты после использования, 
или в случае, если существует какое-либо подозрение в том, 
что может произойти загрязнение.
• Стерильность шприца будет нарушена и может привести к 
инфицированию пациента, если плунжер удален из шпри­
ца. Не удаляйте плунжер для заполнения шприца.
Установка трубки удлинительной {ZY5151, ZY5152)
1. Убедитесь в том, что из шприца был полностью удален 
воздух.
2. Извлеките трубку из упаковки. Снимите пылезащитные 
колпачки с разъемов Лувр. Присоедините трубку к шприцу, 
выполнив поворот не более чем на У«-14 оборота. Не 
устанавливайте с чрезмерной силой.
3. Убедитесь, что разъем Луер надежно присоединен к 
наконечнику шприца и убедитесь, что трубка не перекручена 
и не закупорена.
Если вы используете трубку с Т-коинек- 
тором. подключите прямой участок Т-кон* 
нектора к контрастному средству (шприц 
А), а удлиненный • к физиологическому >
раствору (шприц В). Если Т-коннектор под­
соединён к шприцу В, при прокачивании 
жидкость не полностью заполнит трубку.
4. Убедитесь, что весь воздух удален.
5. Поверните голову инъектора вниз.
6. Подсоедините к пациенту и нажмите ARM (Зарядить).
7. Инъектор запросит CHECK FOR AIR (Проверку на наличие 
воздуха).
Примечание: Способ установки трубки соединительной,
входящей в наборы ZY6324, ZY6325, идентичен со способом
установки трубок ZY5151, ZY5152.
Технические характеристики
Трубки удлинительные ZY5I51 ZY5152
Общая масса изделия без упаковки, г 9.4 И ,.14
Общая длина витой трубки, мм 1500 1500
Внешний диаметр витой трубки, мм 2.5 2.5
Внутренний диаметр витой трубки, мм 1.5 1.5
Объем Т-коннектора, мм' 491,612
Внешний диаметр Т- коннектора, мм нс более 6.7
Внутренний диаметр Т-коннектора, мм 2.7
Рабочее цавпение, кИа/рм 2068/30U 2068/300
Шприц
ZY6322, ZY6323.  
ZY6324. ZY6325
Объем шприца, мл 190
Общая длина цилиндра шприца, мм 185
Внешний диаметр цилиндра  
шприца, мм 51
Внешний диаметр крышки 60.5
основания шприца, мм
Конусниа ь разъема тина Луер. % 6
Длина пылезащитного колпачка, мм 18,95
Русский
Может произойти бактериальное загрязнение, если шпри­
цы используются для хранения контрастного средства.
Используйте заполненные шприцы немедленно. Удаляйте не­
использованные заполненные шприцы.
Вскрытая или поврежденная упаковка или использование 
поврежденных компонентов может привести к травмам 
пациента или оператора. Внимательно осматривайте содер­
жимое и упаковку перед кахщым использованием.
Пациент или оператор могут получить травму в резуль­
тате утечки контрастного вещества или разрыва трубок. 
Убедитесь, что линия подачи жидкости ничем не перекрыва­
ется; не превышено давление, указанное на лицевой стороне 
упаковки. Использование большего давления или перегибы в 
линии подачи жидкости могут привести к утечке или разрыву.
Неправильная установка шприца может привести к травме 
пациента. Не заполняйте шприц и не начинайте инъекцию, 
если шприц не установлен должным образом.
А„!Л Предостарежания
• Неправильная установка компонентов может привести к по­
вреждению компонентов или утечке. Убедитесь в надежности 
всех соединений; не затягивайте их слишком сильно. Это по­
может минимизировать утечки, отсоединение и повреждение 
компонентов.
• Обратитесь к Руководству по эксплуатации инъектора для по­
лучения дополнительных указаний.
Примечание: Чтобы минимизировать количество пузырьков воз­
духа при заполнении шприца не превышайте скорость обратной 
загрузки 7 мл/сек.
Установка шприца
Вставьте шприц до щелчка. Поршень автоматически зацепляет 
плунжер и продвигает его к передней части шприца. Вниматель­
ность и осторожность оператора при проведении процедуры 
важны для минимизации риска воздушной эмболии. Направь­
те голову инъектора вверх при заполнении. Направьте головку 
инъектора вниз во время инъекции. Чтобы избежать инъекции 
воздухом, шприцы IMAXEON оснащены индикаторами FluiOots. 
Необходимо следить за индикаторами FluiOots во время проце­
дуры заполнения. При взгляде через пустой шприц индикаторы 
FluiOots выглядят как небольшие узкие эллипсы. При взгляде 
через заполненный шприц индикаторы увеличиваются и стано­
вятся почти круглыми.
пустой полный
Чтобы минимизировать риск воздушной эмболии, убедитесь, что 
один оператор ответственен за заполнение шприца (шприцев). 
Не меняйте операторов во время процедуры. Если необходимо 
заменить оператора, убедитесь, что новый оператор проверил, 
что из линии подачи жидкости удален воздух.
Русский
Игла
Габаритные размеры иглы с защитным  
колпачком н выступающими плоскими  
полями, мм
59x28
Диаметр отверстий иглы, см 0,12
Трубка быстрого наполнения
Внутренний диаметр трубки для  
быстрого наполнения, мм
4,165
Предел текучести при растяжении  
трубки быстрого наполнения  
(при Котором происходит  
деформация). МПа
9,4
Предел прочности при растяжении  
трубки быстрого наполнения (при  
котором происходит разрыв), МПа
13.4
Номинальное максимальное  
удлинение при растяжении трубки  
быстрого наполнения, %
515
Номинальная плотность материала  
трубки бысгр 01Ч) наполнения, г/см'
0,92
Трубка соединительная 150 см
Общая длина трубки  
Соединительной, мм
1500
Внешний диаметр трубки  
соединительной, мм 2,5
Внутренний диаметр трубки  
сиеди 11игс/ 1ышй, мм 1.5
Общая /шина нылезащитного  
колпачка (оранжепый), см 1.48
Общая длина пылезащитного  
колпачки (бесцветный), см 1.89
Условная прочность при  
растяжении, МПа 22,06
Относительное удлинение трубки, % 280
Конусность всех разъемов типа Луер, % 6
Заполнение и прокачка шприцев с использованием Трубки 
быстрого наполнения (Т6Н)
В инъекторе MEDRAD® Salient шприц может быть заполнен 
вручную или автоматически. См. руководство по эксплуатации 
для получения более подробных инструкций.
Ручное заполнение Salient:
1. Установите новый шприц.
2. Установите ТБН на наконечник шприца. 1/4 -1/2 оборота мак­
симум. Не устанавливайте с чрезмерной силой.
3. Вставьте ТБН в источник жидкости и заполните шприц жидко­
стью с помощью кнопок загрузки.
4. Удалите воздух.
5. Удалите ТБН. Присоедините одноразовую трубку.
6. Следуйте инструкциям раздела «Установка трубки удлини­
тельной».
Встроенное Автоматическое заполнение с помощью ТБН:
1. Установите новый шприц.
2. Выберите шприц на экране заполнения и нажмите на вкладку 
«Auto».
3. Установите ТБН на наконечник шприца, 1/4-1/2 оборота мак­
симум. Не устанавливайте с чрезмерной силой.
4. Вставьте ТБН в источник жидкости и нажмите кнопку запуска 
на вкладке «Auto».
5. Удалите воздух.
6. Снимите ТБН. Присоедините одноразовую трубку.
7. Следуйте инструкциям раздела «Установка тр^ки удлини­
тельной».
6. Нажмите кнопку Далее, чтобы установить параметры инъек­
ции.
Примечание: Проверка проходимости путем аспирации с ис­
пользованием инъектора невозможна при использовании обрат­
ного клапана на конце трубки удлинительной (соединительной). 
Если аспирация необходима, снимите обратный клапан с 'пэубки 
и напрямую подсоедините ее к катетеру.
Заполнение с помощью Иглы
Приготовьте бутыль или пакет с контрастнымсредством и/или 
физиологическим раствором. Надавите на бутыль или пакет с 
помощью Иглы до тех пор, пока не проткнете уплотнение.
Удаление шприца(ев)
1. Отсоедините одноразовые трубки от изделия внутрисосуди­
стого введения, Отсоединять одноразовую трубку от шприца 
не требуется,
2. Поверните шприц примерно на 1/4 оборота против часовой 
стрелки и осторожно извлеките шприц из головы инъектора 
вместе с одноразовой трубкой.
Примечание: После того, как шприц удаляется из инъектора. 
поршень автоматически втягивается назад.
Примечание; Для того чтобы удалить шприц, как правило, по­
следнее движение поршня должно быть вперед.
Если вы не можете удалить шприц, нажмите кнопку Назад, пока 
не появится экран оператора, нажмите кнопку втягивания, а за­
тем повторите шаг 2.
ZY 6323 ZY 6324 ZY 6325
Об|цал масса набора  
в упаковке, г 112.20 121.05 121.16
Уотовия эксплуатации
Температура (>1  +10“ С до +40“ С
Относительная влажность От 20 до 80 %
Атмосферное давление О т 70кПа доЮ бкПа
Условия транспортировки и хранения  
(для ZY6323, ZY6324, ZY6325. ZY5151. ZY5152)
Температура
О тО Т до +45-С  
Непродолжительно:  
От -20*С до +60*С
Относительная влажность От 50 до 90 %
Атмосферное давление Оз' 70 кПадо 106 кИа
Порядок и условия утилизации
Использованные одноразовые предметы должны быть утили­
зированы в соответствии с общей медицинской практикой и 
местными правилами.
При повреждении упаковки изделие утилизируется а соот­
ветствии с правилами обращения с медицинскими отходами 
класса А.
Использованное изделие утилизируется в соответствии с прави­
лами обращения с медицинскими отходами класса Б.
АО «БАЙЕР»
Бизнес-юнит «Радиология»,
107113, 3-я Рыбинская ул„ д.16, стр.2, Москва, Россия
тел.:+7 495 231 1200
www.bayer.ru
14/15 MN090002-10


--- стр. 17 ---
Portugues
ZYC320: Seringa de 190 ml e tubo de enchimento ripido 
ZYSSZI: Seringa de 190 ml e pino 
ZY6922: Seringa de 190 ml e tubo de enchimento riipido 
ZY6923: Seringa de 190 ml e pino
ZY6324: Seringa de 190 ml e pino, Conjunto Individual de tubo em 
espiral de 300 pti com 160 cm
ZY$32S: Seringa de 190 ml e tubo de enchimento ripkio, Conjunto in*
dividual de tubo em espiral de 300 psi com ISO cm
ZY6161; Conjunto Individual de tubo em espiral de 300 psi com 160 cm
ZY6162: Conjunto dupio de tubo em espiral de 300 psi com 150 cm
Introdugio;
Leia as informa 9des contidas nesta $ 09^0. Ё imporlante entender 
estas informa 96es para operaro dispositivo de maneira segura. 
Aviso importante sobre seguranga: Eate dispositivo deve ser utili- 
zado рог pessoas com treinanr»ento adequado e com experiincia em 
estudos de imagens de diagnbstico.
Finalidade: О conteudo deste pacote deve ser usado para adminis* 
tragio de meio de contraste ou de solugAo salina. Eles sfio indicados 
para urn unico uso e em apenas urn paciente com Injetoras Salient. 
Consulte as instrugdes de uso do fabricante do meio de contraste 
para obter indicagOes adicionais.
Contra-indicagOes; Estes dispositivos ndo devem ser utilizados em 
varios pacientes, para infusio de drogas, quimioterapia ou qualquer 
outro uso para 0 qual 0 dispositivo nSo esteja indicado.
Venda restrita; Somente com receita mOdica,
AtengSo
• Embolia gasosa poderii provocar a morte ou danos graves 
ao paciente. N3o conecte um paciente ^ injetora atO quo todo 0 
ar tenha side expelido da seringa e do percurso do fluido. Leia 
atentamente as instrugOes de enchimento e de uso dos indica- 
dores FluiDots® (quando aplicdvel) para reduzira possibilidade 
de embolia gasosa.
« Poderi ocorrer contaminagio biotdgica se os itens descar* 
Uveis forem reutilizados ou se houver falha na ticnica de 
assepsia. Descarle os itens descartaveis de maneira adequada 
apos 0 uso e quando ocorrer qualquer possibilidade de contami- 
nagio.
• A esterillzagSo da seringa ficari comprometida e poderi 
provocar infeegio no paciente, se о imboio for removido 
da seringa. N §0 remova 0 Imbolo para encher a seringa.
• Se as seringas forem usadas para armazenar meio de con­
trasts, poderii ocorrer contaminagio bacteriana. Use as ser­
ingas carregadas imediatamente. Descarle seringas carregadas 
e nSo usadas.
• Se a embalagem estiver aberta ou danificada ou se compo* 
nentes danificados forem usados, poderi ocorrer acidente 
com о paciente ou com о operador. Inspecione visuaimente о 
conteudo e a embalagem antes de us4-los.
• Poderi ocorrer acidente com о paciente ou com о operador 
se houver vazamentos do meio de contraste ou rupturas no 
tubo. Veriftque se 0 percurso do fluido estd aberto. N §0 exceda 
as pressdes identifeadas na frente do pacote. Niveis mais altos 
de pressio ou oclus 6es no percurso do fluido poderlo provocar 
vazamentos ou rupturas.
• Poderi ocorrer acidente com о paciente se a seringa nio
for acoplada de maneira adequada. Nio carregue ou injete se 
a seringa nio estiver acoplada de maneira adequada.
/!\Avlsos
• Se a instalagio nio for feita corretamente, poderi ocorrer dano 
ou vazamentos no componente. Verifique se todas as conexoes 
estio seguras. Nio aperte demais. Isso ajuda a minimizar vaza­
mentos, desconexio e danos aos componentes.
* Consulte 0 Manual de operagio da injetora para obter in* 
strugies adicionais.
OBSERVAQAO: Para minimizar bolhas ao carregar uma seringa, 
nio ultrapasse uma vazio de enchimento reversa de 7 ml/s.
Instalagio de uma seringa
Insira a seringa ati que ela se encaixe no lugar. О pistio acopla-se 
automaticamente no embolo e avanga ati a frente da seringa.
A vigilincia e 0 cuidado do operador, juntamente com um procedi- 
mento definido, sio essenciats para minimizar a possibilidade de 
uma embolia gasosa. Aponte a cabega da injetora para cima durante 
0 enchimento. Aponte a cabega da Injetora para baixo durante a in* 
jegio.
Para ajudar a evitar uma in- 
jegio de ar. as seringas IM- 
AXEON sio equipadas com 
indicadores FluiDots®. Os 
indicadores FluiDots devem 
ser observados сото parte do
Seringa vazia Seringa cheia
procedimento de armagio. Quando 0 FluiDots i visualizado atravis 
de uma seringa vazia, os pontos aparecem сото pequenas elipses 
estreitas. Quando visualizado atravis de uma seringa cheia, os pon­
tos tomam-se maiores, quase redondos.
Para minimizar 0$ riscos de embolia gasosa, certifique*se de que um 
operador seja designado сото responsavel рог encher as seringas. 
Nio devera haver troca de operador durante о procedimento. Se 
ocorrer a troca. 0 novo operador deveri verificar se 0 arfoi expelido 
do percurso do fluido.
Enchimento e escorva de uma seringa usando um tubo de en* 
chimento ripido (QFT)
A seringa pode ser carregada manual ou automaticamente na inje­
tora Salient. Consulte 0 Manual de operagio da Saleint para obter 
instrugies mais detalhadas.
Carregamento manual da Salient:
1. Instate a nova seringa.
2. Instale 0 QFT na extremidade da seringa, gire no miximo de 1/4 
a 1/2. Nio use forga excessive.
3. Insira 0 QFT na fonte do fluido e encha a seringa com 0 fluido, 
utilizando os boties de carga.
4. Remova 0 ar.
5. Remova 0 QFT. Conecte 0 conjunto de tubos descartiveis.
6. Siga as instnjgdes da segio Instalagio do tubo de conexioV
Carga automitica integral da Salient com QFT:
1. Define e bloqueie 0 protocoio.
2. Instate uma nova seringa.
3. Instaie 0 QFT na extremidade da seringa, gire no miximo de 1/4 
a 1/2. Nio use forga excessiva.
4. Insira 0 QFT na fonte do fluido e pressione 0 botio Autoload 
(carga automitica).
5. Pressione о botio Fill (encher).
6. Remova 0 ar.
7. Remova 0 QFT. Conecte 0 conjunto de tubos descartiveis.
8. Siga as instrugies da segio 'Instalagio do tubo de conexio’.
9. Pressione 0 botio Start (iniciar).
Observagio: О teste de desobstrugio por aspiragio utilizando 0 
injetor nio poderi ser feito se uma vilvula de retengio for utilizada 
na extremidade do tubo de conexio. Se a aspiragio for importante, 
remova a vilvula de retengio do tubo conector e conecte 0 tubo 
diretamente ao cateter.
Dispositivo de enchimento (pino)
Preparer 0 fresco ou 0 saco de meio de contraste e/ou solugio de 
irrigagio. Fazer pressio com 0 fresco ou 0 saco sobre 0 dispositivo 
de enchimento ati quebrar 0 selo.
Remoglo de uma seringa
1. Desconecte 0 jogo de tubos descartiveis do dispositivo de en* 
trada vascular. О jogo de tubos descartiveis nio precise ser 
desconectado da seringa.
2. Gire a seringa aproximadamente 1/4 de giro no sentido anti- 
horirio e puxe*a delicadamente para fora da cabega da injetora. 
descartando a seringa e 0 jogo de tubos descartiveis.
Observagio: Quando a seringa i removida da injetora, 0 pistio se 
retrai automaticamente (na maioria dos rrtodelos).
Observagio: Para remover a seringa, 0 ultimo movimento do pistio 
deve ser na diregio de avango, que i 0 normal. Se nio for pos* 
sivel remover a seringa, gire 0 botio manual da cabega da injetora 
aproximadamente uma volta para a frente e repita a etapa 2 acima.
Instalagio do tubo de conexio
1. Verifique se todo 0 ar foi expulso da seringa.
2. Remova 0 tubo de conexio da embalagem. Retirando a pro* 
tegao contra poeira das conexies luer. In­
stale 0 tubo conector i seringa com um giro 
de 1/4 a 1/2 de volta, no miximo. Nio use 
forga excessiva.
3. Certifique*se de que 0 conector luer esteja 
fixo corretamente a extremidade da seringa 
e verifique se a tubulagio nio esta dobrada 
ou obstruida.
Se estiver utilizando um tubo de conexio com 
um conector T, conecte a parte reta do conector i  solugio de con­
traste (seringa A) e a extensao a solugio salina (seringa B). Se 0 
conector T estiver conectado a seringa B, a escorva nio encheri 
totalmente 0 tubo de conexio.
4. Verifique se todo 0 ar foi eliminado.
5. Gire a cabega injetora para baixo.
6. Conecte-o ao paciente e pressione Check For Air (verificar ar).
15/15 MN090002-10