Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__79575_I.pdf === --- стр. 6 --- Наименование медицинского изделия Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE в составе: 1. AUT10N EYE проточная жидкость - 1 уп. (10 л); 2. Инструкция по применению - 1 шт. Назначение Проточная жидкость предназначена для эксплуатации анализатора осадка мочи AUTION EYE. Проточная жидкость корректирует направление образцов мочи таким образом, чтобы форменные элементы проходили через кювету анализатора без отклонений. Область применения Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений. Предназначено для применения только специалистами. Описание изделия AUTION EYE проточная жидкость используется для диагностики in vitro при эксплуатации анализатора AUTION EYE. Проточная жидкость корректирует направление образцов мочи таким образом, чтобы форменные элементы проходили через кювету анализатора без отклонений. Состав Фосфатный буфер - менее 0,1 % (состав буфера - вода (CAS N° 7732-18-5) 98 % (масс.), Двухосновный фосфат натрия (CAS Nq 7558-79-4) 1,47 % (масс.), Дигидроортофосфат калия (CAS № 7778-77-0) 0,35 % (масс.)). Показания Эксплуатация анализатора осадка мочи AUTION EYE. Противопоказания Отсутствуют. Популяционных, демографических аспектов применения медицинского изделия не выявлено. Условия хранения и срок годности Хранить в упаковке при температуре от +2 до +35 ®С в течение 18 месяцев. После вскрытия плотно закрыть крышку флакона и использовать реагент в течение тридцати дней. Комплект поставки Проточная жидкость AUTION EYE содержит; 1. AUTION EYE проточная жидкость - 1 уп. (10 л). 2. Инструкция по применению. Условия транспортировки Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта с соблюдением условий хранения. Предупреждения и меры предосторожности • Проточная жидкость AUTION EYE используется только для диагностики in vitro. Предназначено для применения только специалистом. Никогда не наносите реагенты на кожу. • Если проточная жидкость AUTION EYE используется с целью или путем, которые не указаны в инструкции по применению, результат не гарантирован. • Перед использованием, внимательно ознакомьтесь с руководством по эксплуатации анализатора осадка мочи AI-4510 и инструкцией по применению проточной жидкости AUT10N EYE. --- стр. 7 --- Аккуратно открывайте емкости. Избегайте проливания растворов. При проливе соберите жидкость влажной текстильной салфеткой. При попадании реагента на кожу, в глаза или ротовую полость, сразу же промойте место контакта большим количеством воды и немедленно обратитесь к врачу. При проглатывании немедленно обратитесь к врачу. Всегда одевайте средства индивидуальной защиты, работая с проточной жидкостью AUTION EYE. Используйте проточную жидкость AUTION EYE в соответствующих условиях окружающей среды для эксплуатации анализатора. Выполнение количественного измерения в условиях, не соответствующих требованиям, может стать причиной получения неверных результатов анализа. Запрещено использовать проточную жидкость AUTION EYE с признаками загрязнений или нестабильности (например, помутнения). При хранении надежно закрывайте крышку емкостей с реагентами. Неправильное хранение может привести к ухудшению действительных результатов. Запрещено подвергать проточную жидкость AUTION EYE воздействию прямых солнечных лучей. Воздействие солнечного света может изменять свойства реагентов, в результате будут получены неверные результаты анализа. Если в емкости осталось небольшое количество реагента, не выполняйте долив из другой емкости, даже если они принадлежат одной партии. Использование проточной жидкости AUTION EYE с перечисленными ниже характеристиками не гарантирует надлежащую работу анализатора и достоверность результатов измерений. Реагенты с истекшим общим сроком годности или истекшим сроком хранения после вскрытия. Реагент, подвергавшийся заморозке. Реагенты, хранившиеся в ненадлежащих условиях (несоблюдение любого из условий хранения). Реагент, долитый из новой емкости. Реагент, не рекомендованный компанией-производителем ARKRAY. Использование Общие рекомендации Перед использованием доведите температуру реагента до комнатной. При хранении в холодильнике - достаньте проточную жидкость AUTION EYE из холодильника. Оставьте как минимум на 20 минут при комнатной температуре (15-30 °С). Утилизируйте флаконы, емкости от реагентов после завершения измерений. Не используйте их повторно. AUTION EYE проточная жидкость AUTION EYE проточная жидкость направляет и корректирует расход образцов мочи таким образом, чтобы форменные элементы проходили через проточную кювету анализатора без отклонений. Для использования проточной жидкости откройте емкость и установите крышку на емкость. Подготовьте тигоновую трубку, с помощью которой подключите емкость с проточной жидкостью AUTION EYE к анализатору осадка мочи AUTION EYE. Порядок осуществления утилизации и уничтожения Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, регионального и национального законодательства. Все части данного медицинского изделия для ин витро диагностики, образцы и материа-лы, использующиеся и образующиеся при выполнении исследований, в том числе реагенты с истекшим сроком годности, следует утилизировать как потенциально эпидемиологически опас-ные отходы (класс Б в соответствии с СанПин 2.1.3684-21). --- стр. 8 --- I Характеристики изделия Характеристики изделия приведены ниже: Объем реагента Не менее 10 л Масса Не менее 10,1 кг pH 7,28-7,68 Индекс преломления 1,33-1,34 Габаритные размеры первичной упаковки изделия 24x24x24 см ± 10 % Габаритные размеры потребительской (транспортной) упаковки изделия 25x25x25 см ± 10 % Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов Производитель заявляет, что медицинское изделие отвечает требованиям ISO 13485. Полный список международных требований предоставляется по запросу. Символы маркировки __________________________________________________________ Символ IVD REF LOT ^ 1' 1 т ~ w tt Описание Медицинское изделие для диагностики In Vitro Изготовитель Температурный диапазон Каталожный номер Код партии Использовать до Обратитесь к инструкции по применению Не допускать воздействия солнечного света Хрупкое, обращаться с осторожностью Не допускать воздействия влаги Предел штабелирования Запрещается использование крюков при поднятии груза Правильное вертикальное положение Гарантии Срок хранения AUTION EYE проточной жидкости - 18 месяцев при температуре от +2 до +35 °С в оригинальной упаковке производителя. Хранить проточную жидкость AUTION EYE следует вдали от влаги, прямых солнечных лучей или источников тепла. Нарушение условий хранения может привести к искажению рабочих характеристик. После вскрытия плотно закрыть крышку. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие реагентов показателям качества в течение указанного срока годности при соблюдении условий транспортирования, хранения --- стр. 9 --- и применения, установленных технической документацией производителя и инструкцией по применению. Гарантийный срок годности и гарантийный срок хранения равны сроку годности изделия. Сведения о производителе/уполномоченном производителе медицинского изделия Производитель «АРКРЭИ Фэктори, Инк.», Япония Адрес: 1480 Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. Уполномоченный производитель ООО «АРКРЭИ», Россия, 141983, Московская обл., Дубна г. Программистов ул., дом 4, офис 303 Тел. 8-499-703-34-92