Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05059 | TenderMatch

Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05059 · класс риска 3

Производитель: Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V./"Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В." (Мексика)

Вид изделия: Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная · Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить · Материал шовный хирургический из нержавеющей стали, мононить

Назначение: Хирургический шовный материал мононить полипропиленовая (Polypropylene) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, офтальмологии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии. Хирургический шовный материал шёлк хирургический плетеный и крученый (Silk) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, офтальмологии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии. Хирургический шовный материал мононить полиамидная (Nylon) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, микрохирургии, сердечно‑сос

В госконтрактах 44-ФЗ: 34 контракта, медианная цена за единицу 443,41 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов для операционного блока (Нить хирургическая)
№ 0340200003326013277 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ И МЕДИЦИНСКОЙ РАДИОЛОГИИ" · Кировская область
18.11.20261 014 576 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__db333055_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
Г енеральный директор 
ЗАО ’ ’ТЕХНО-МЕД"
«УТВЕРЖДАЮ»
И н стр ук ц и я  п ол ьзовател я
изделия медицинского назначения:
«Шовные материалы АТИАМАТ, нерассасывающиеся»


--- стр. 2 ---
Ш овный материал ATRAMAT Мононить полипропиленовая (Polypropylene) 
сд ел ан  и з и зо так ти ч еск о го  с т е р е о и зо м е р а  го м о п о л и м е р а  п о л и п р о п и л ен а, о к р аш ен н о го  
с п ец и ал ьн о  р азр а б о та н н ы м  д л я м е д и ц и н с к и х  ц ел ей  к р а си тел ем , к о то р ы й  п ридает 
м а тер и ал у  х ар а к т е р н ы й  го л у б о й  ц вет.
Ш овный материал ATRAMAT Ш ёлк хирургический плетеный и крученый 
(Silk) - это п л е те н ы й  н ер ас саы в аю щ и й ся  х и р у р ги ч е с к и й  ш о в н ы й  м а тер и ал , и зго то вл ен н ы й  
и з о р ган и ч е ск о го  п р о теи н а , ф и б р и н а.
Ш овный материал ATRAMAT М ононить полиамидная (N ylon) является 
н е р ас сас ы в аю щ и м ся  сте р и л ь н ы м  м о н о в о л о к н о м , сд ел ан н ы м  и з ал и ф ати ч еск о го  
п о л и а м и д а  6 и ли  6.6.
Ш овный материал ATRAMAT Нить полиэфирная плетеная (Polyester) - это
н ер а с с а с ы в а ю щ и й с я  м а тер и ал , сд ел ан н ы й  и з в о л о к о н  п о л и эс т е р а  и зго то вл е н н о го  из 
те р а ф л ал еф о й  к и сл о ты  и  и х эстер о в  и эти л ен гл и к о л я.
Ш овный материал ATRAMAT Мононить поливинилиденфторидная (PV D F ) 
я в л яе тся  с и н тети ч е ск и м  н ер ас сас ы в аю щ и м ся  м а тер и ал о м  и з м о н о в о л о к н а .
Х и р у р ги ч ес к и й  ш о в н ы й  м а тер и ал  М о н о н и т ь  п о л и в и н и л и д е н ф то р и д н а я  (P V D F ) 
о б есп еч и ва ет к о н тр о л и р у ем о е у д л и н е н и е  и п р ев о сх о д н у ю  п л а с то д е ф о р м а ц и ю , что д ает 
в ы с о к у ю  н а д е ж н о с ть  у зл а, п р и  п р и м ен ен и и  п р ав и л  д л я  за в я зы в а н и я  узлов на 
м о н о в о л о к н е .
Ш овный материал ATRAMAT Проволока стальная Stainless Steel явл яется 
н ер ас сас ы в аю щ и м ся , сте р и л ь н ы м  ш о в н ы м  м а тер и ал о м , с д ел ан н ы м  и з н ер ж авею щ ей  
стали.
Назначение
Х и р у р ги ч е с к и й  ш о вн ы й  м а тер и ал  Мононить полипропиленовая (Polypropylene)
п о к аза н  д л я сб л и ж ен и я  и  /и л и  н а л о ш е н и я  ш в о в  н а м я гк и е тк а н и  в о б щ ей  хи р у р ги и , 
о ф т а л ь м о л о ги и , м и к р о х и р у р ги и , с е р д е ч н о со с у д и сто й  и н ей р о х и р у р ги и .
Х и р у р ги ч е с к и й  ш о в н ы й  м а тер и ал  Шёлк хирургический плетеный и крученый  
(Silk) п о к аза н  д л я  с б л и ж е н и я  и /и л и  н ал о ш е н и я  ш в о в  н а  м я гк и е т к а н и  в о б щ ей  хи рурги и , 
о ф та л ь м о л о ги и , м и к р о х и р у р ги и , с е р д е ч н о со с у д и сто й  и н е й р о х и р у р ги и .
Х и р у р ги ч е с к и й  ш о вн ы й  м а тер и ал  Мононить полиамидная (Nylon) п о казан  для 
сб л и ж е н и я  и /и л и  н ал о ш ен и я  ш во в н а  м я гк и е т к а н и  в о б щ ей  х и р у р ги и , м и к р о х и р у р ги и , 
с е р д е ч н о со с у д и сто й  и  н ей р о х и р у р ги и , н о н е в о ф тал ьм о л о ги и .
2


--- стр. 3 ---
Х и р у р ги ч е с к и й  ш о в н ы й  м а т е р и а л  Нить полиэфирная плетеная (Polyester)  
п о к азан  д л я  с б л и ж ен и я  и /и л и  н ал о ш ен и я  ш в о в  н а  м я гк и е т к а н и  в о б щ ей  хи р у р ги и , 
м и к р о х и р у р ги и , с е р д е ч н о со с у д и сто й  и н ей р о х и р у р ги и , н о н е в о ф тал ь м о л о ги и .
Х и р у р ги ч е с к и й  ш о в н ы й  м а тер и ал  Мононить поливинилиденфторидная (PVDF)  
п о к азан  д л я  с б л и ж ен и я  и /и л и  н ал о ш ен и я  ш во в н а  м я гк и е тк а н и  в о б щ ей  х и рурги и , 
о ф та л ь м о л о ги и , м и к р о х и р у р ги и , се р д е ч н о с о с у д и с то й  и н е й р о х и р у р ги и .
Х и р у р ги ч е с к и й  ш о в н ы й  м а те р и а л  М о н о н и т ь  п о л и в и н и л и д е н ф т о р и д н а я  (P V D F ) 
п о д х о д и т д л я  и сп о л ьзо в ан и я  в а р те р и я х  и в ен ах , так  как и м ее т в ы с о к у ю  п р о ч н о сть на 
р астяж ен и е.
Х и р у р ги ч е с к и й  ш о в н ы й  м а тер и ал  Проволока стальная Stainless Steel п оказан  
д ля о р то п е д и и  и  тр ав м а то л о ги и , а та к ж е  д л я  т е х  х и р у р ги ч ес к и х  п р о ц е д у р  где тр еб у ется 
в ы с о к ая  и ск у с ств ен н а я  п о д д е р ж к а  та к и х  к а к  зак р ы ти е гр у д и н ы  п о сл е сте р н о то м и и .
Комплект ность
Ш о вн ы е м а те р и а л ы  A T R A M A T :
1. М о н о н и ть  п о л и п р о п и л ен о в ая  (P o ly p ro p y len e)
2. Ш ё л к  х и р у р ги ч ес к и й  п л е тен ы й  и к р у ч ен ы й  (S ilk )
3. М о н о н и т ь  п о л и а м и д н ая  (N y lo n  m o n o fila m e n t)
4. М о н о н и ть  п о л и в и н и л и д е н ф т о р и д н а я  (P V D F )
5. П р о в о л о к а  х и р у р ги ч е с к а я ста л ьн ая  (S tain less S teel)
6. Н и ть  п о л и э ф и р н а я  п л е тен ая (P o ly ester)
Технические характерист ики
Д и а п а зо н ы  д и а м е т р о в  ш о в н ы х  м а тер и ал о в  и с о о тв етс тв у ю щ и е им  м е т р и ч е с к и е  р азм ер ы
(М Р ) и р а зм е р ы  в с о о тв етс тв и и  с Ф ар м ак о п ее й  С Ш А  (U S P )
М е тр и ч е с к и й
р азм ер
Д и а п а зо н  
д и а м етр о в , м м У сл о вн ы й  н о м е р  по U SP
0,2 0,020 - 0,029 10-0
0,3 0,030 - 0 ,0 3 9 9-0
0,4 0,040 - 0 ,0 4 9 8-0
0,5 0,050 - 0,069 7-0
0,7 0 ,0 7 0 - 0,099 6-0
1 0,100 - 0 ,1 4 9 5-0
1,5 0 ,150 - 0 ,1 9 9 4-0
2 0,200 - 0,249 3-0
2,5 0,250 - 0,299 -
3 0,300 - 0 ,3 4 9 2 -0
3,5 0,350 - 0 ,3 9 9 0
4 0,400 - 0,499 1
3


--- стр. 4 ---
5 0 ,500 - 0 ,5 9 9 2
6 0 ,600 - 0 ,6 9 9 3 - 4
7 0 ,700 - 0,799 5
Р а зр ы в н ая  н а гр у зк а  в п р о сто м  у зл е  ш о в н ы х  м а тер и ал о в
Р азр ы в н ая  н а гр у зк а  в п р о с т о м  узле, Н, 
не м е н е е
М етр и ч еск и й
р азм ер
Р азм ер  
п о Ш Р
с и н тети ч е
ск и е,
ш е л к о вы е м е тал л и ч еск и е
си н тети ч е
ск и е,
м н о го  ф и л 
ам ен тн ы е
м о н о н и ти
0,2 10-0
о
о*
0,60* 0,25* -
0,3 9-0
0,35*
0,70* 0,45* -
0,4 8-0
0,60
1,0 0,70 -
0,5 7-0
1,0
1,6 1,4 0,7
0,7 6-0
1,5
2,6 2,5 1,4
1 5-0
3,0
5,3 6,8 2,5
1,5 4-0
5,0
8,0 9,5 6,8
2 3-0
9,0
13,0 17,5 9,5
2,5 -
13,0
15,0 2 1 ,0 17,5
3 2-0
15,0
17,0 26,8 21,0
3,5 0
2 2,0
33,0* 3 9,0 26,8
4 1
2 7,0
46,0* 50,8 39,0
5 2
35,0
58,0* 63,5 50,8
6 3-4
50,0
89,0* 71,5 63,5
7 5
6 2,0
110,0* - -
П рим ечание
Д л я  ш о в н ы х  м а тер и ал о в, о б о зн а ч е н н ы х  *, и сп ы та н и я  п р о в о д я т  н а  п р о б а х  в виде
4


--- стр. 5 ---
п р я м о л и н е й н о го  о тр езк а (б ез у зл а) J
П р о ч н о с ть  к р е п л е н и я  ш о вн о го  м а т е р и а л а  в а тр а в м а ти ч е с к о й  и гле
М етр и ч еск и й
р азм ер
У с и л и е  о т р ы в а  ш о вн о го  м а т е р и а л а  о т  и глы , 
Н , н е м ен ее
н ер ас сас ы в аю щ и е ся ,
си н тети ч е ск и е
р ас сас ы в аю щ и е ся
м н о го ф и л а м ен тн ы е
0,2 0,14
0,3 0,20
0,4 0,50
0,5 0,80
0,7 1,7
1 2,3
1,5 4,5
2 6,8
2,5 9,0
3 11,0
3,5 15,0
4 18,0
5 18,0
6 25,0
7 25,0
И спользование
Ш о в н ы е  м а те р и а л ы  A T R A M A T  п р и м ен я ю тся  в х и р у р ги ч ес к о й  п р ак ти к е для 
и сп о л ьзо в а н и я  в сб л и ж ен и и  м я гк и х  тк а н е й  и н ал о ж ен и и  л и га ту р , т р е б у ю щ и х  д ли те л ьн о го  
с о х р а н е н и я  п р о ч н о сти .
Х и р у р ги ч ес к и й  ш о в н ы й  м а тер и ал  м о н о н и ть  п о л и п р о п и л ен о в ая  (P o ly p ro p y len e) 
у сто й ч и в  к к о н т а к т у  с и н ф и ц и р о в а н н ы м и  тк а н я м и  и у с п еш н о  и сп о л ьзу е тся в 
за гр я зн е н н ы х  и ли  зар а ж ен н ы х  р ан ах . Т ак  как  д а н н ы й  ш о вн ы й  м а тер и ал  не сп аи в аетс я с 
о к р у ж аю щ ей  т к а н ь ю , он  л е гк о  и звл е к ае тся , ч то  м и н и м и зи р у е т во зм о ж н о сть 
в о зн и к н о в е н и я  тр авм ы .
В сл ед ств и е п о тер и  п р о ч н о сти  н а  р ас тя ж е н и е, х и р у р ги ч е с к и й  ш о в н ы й  м атер и ал  
Ш ел к  в и р ж д и н с к и й  б ел ы й  (W h ite V irg in  S ilk (S ed a B la n c a  V irg e n ) н е д о л ж е н  бы ть 
и сп о л ьзо в ан  в х и р у р ги ч ес к и х  п р о ц е д у р а х  тр е б у ю щ и х  д о л го го  со х р а н е н и я  п рочн ости  
ш о вн о го  м а т е р и а л а  и  н е д о л ж е н  б ы ть и сп о л ьзо в ан  в л ю б ы х  сл у ч ая х  гд е н ео б х о ди м о  
п о с то я н н о е со х р а н е н и е  п р о ч н о сти  ш ва, н ап р и м ер  в ф и к си р о в ан и и  в а с к у л я р н о го  протеза.
В сл ед ств и е п о тер и  п р о ч н о сти  н а  р ас тя ж е н и е, х и р у р ги ч ес к и й  ш о в н ы й  м атер и ал  
М о н о н и ть  п о л и а м и д н а я  (N y lo n ) н е д о л ж е н  б ы ть  и сп о л ьзо в ан  в х и р у р ги ч е с к и х  п р о ц еду р ах  
т р е б у ю щ и х  д о л го го  со х р а н е н и я п р о ч н о с ти  ш о в н о го  м а те р и а л а  и  не д о л ж е н  бы ть 
и сп о л ьзо в ан  в л ю б ы х  сл у ч ая х  гд е н ео б х о д и м о  п о сто я н н о е со х р а н е н и е  п р о ч н о сти  ш ва, 
н ап р и м ер  в ф и к си р о в ан и и  в аск у л я р н о го  п р о теза.
В с в язи  с в ы с о к о й  у сто й ч и в о сть ю  ш о в н о го  м а те р и а л а  A T R A M A T  Н и ть п о ли эф и р н ая 
п л е тен ая  (P o ly ester) к п о в то р н о м у  с ги б ан и ю , в е л и к о л еп н о й  у п р ав л я ем о с ти  и 
со х р а н я ем о с ти  у зл а, он  и д е ал ьн о  п о д х о д и т  д л я  п р и м е н е н и я  сер д е ч н о со с у д и сто й  
хи р у р ги и .
5


--- стр. 6 ---
Х и р у р ги ч ес к и й  ш о в н ы й  м а т е р и а л  Н и ть  п о л и э ф и р н а я  п л е т е н а я  с п о кр ы ти ем  
(P o ly ester) в ы зы в а е т  м и н и м ал ьн у ю  о стр у ю  в о с п ал и тел ьн у ю  р е а к ц и ю  с п о сл ед у ю щ и м  
о б р азо в ан и е м  ф и б р и н о зн о й  с о е д и н и те л ьн о й  тк а н и  в о к р у г ш о в н о го  м а тер и ал а. Ш овн ы й  
м а тер и ал  у сто й ч и в  к аб со р б ц и и  и к л ю б о м у  у м е н ь ш е н и ю  п р о ч н о сти  н а  р ас тяж е н и я, в 
виду то го  ч то  он  и н е р тен  к ф е р м ен тац и о н н о м у  д ей с т в и ю  тк ан ей .
Х и р у р ги ч е с к и й  ш о в н ы й  м а тер и ал  М о н о н и ть  п о л и в и н и л и д е н ф то р и д н а я  (P V D F ) 
в ы зы в ает м и н и м а л ь н у ю  о стр у ю  в о с п а л и т е л ьн у ю  р е а к ц и ю  с п о с л е д у ю щ и м  о б р азо ван и ем  
ф и б р и н о зн о й  с о е д и н и те л ьн о й  тк а н и  в о к р у г ш о вн о го  м атер и ал а. Ш о в н ы й  м атери ал 
у сто й ч и в  к аб со р б ц и и  и к л ю б о м у  у м е н ь ш е н и ю  п р о ч н о сти  н а р ас тя ж е н и я , в в и д у  то го  что 
он и н е р тен  к  ф ер м ен тац и о н н о м у  д е й с т в и ю  тк ан ей .
Х и р у р ги ч е с к и й  ш о в н ы й  м а тер и ал  М о н о н и ть  п о л и в и н и л и д е н ф то р и д н а я  (P V D F ) 
у с то й ч и в  к  к о н так ту  с и н ф и ц и р о в а н н ы м и  тк а н я м и  и у сп еш н о  и сп о л ьзу е тся в 
загр я зн е н н ы х  и ли  за р а ж ен н ы х  р ан ах . Т ак к а к  д а н н ы й  ш о в н ы й  м а тер и ал  н е сп аи вается с 
о к р у ж аю щ ей  тк а н ь ю , он  л егк о  и звл е к ае тся , что м и н и м и зи р у е т  во зм о ж н о сть 
в о зн и к н о в е н и я  тр авм ы .
И с п о л ь зо в а н и е  х и р у р ги ч ес к о го  ш о в н о го  м а т е р и а л а  П р о в о л о к а  с та л ьн а я  S tainless 
Steel п р о т и в о п о к а за н о  у п ац и е н то в  о б л а д а ю щ и х  п о в ы ш е н н о й  ч у в с тв и те л ь н о с ть ю  или 
ал л ер ги ей  к л ю б о м у  из м е тал л о в, к о то р ы е  со д ер ж ать ся  в н ер ж а в е ю щ ей  стали .
6