Лезвия Leica микротомные одноразовые — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/15885 | TenderMatch

Лезвия Leica микротомные одноразовые — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15885 от 30.11.2021 · класс риска 1

Производитель: Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ») (Германия)

Вид изделия: Лезвие микротома ИВД, одноразового использования

Назначение: Лезвия предназначены для получения срезов с парафиновых или крио блоков с целью их последующей окраски и исследования под микроскопом.

В госконтрактах 44-ФЗ: 11 контрактов, медианная цена за единицу 900 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения
№ 0817200000326016558 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АЛТАЙСКОГО КРАЯ" · Алтайский край
11.11.2026360 000 ₽
Поставка лезвий микротомных одноразовых
№ 0356500006626000129 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КРАЕВОЕ БЮРО СУДЕБНО-МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ И ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ" · Пермский край
11.11.20262 053 370 ₽
Поставка медицинских изделий
№ 0711200012526000204 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИЖНЕКАМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Татарстан
11.11.202682 250 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Экспл. документация_Лезвия Leica.pdf ===
--- стр. 2 ---
2 
 
 
Эксплуатационная документация  
производителя на медицинское изделие 
 
Документ №: 
ODX_BLD_3 
 
Лезвия Leica микротомные одноразовые 
 
Производитель: 
Лейка Биосистемс Нуслох 
ГмбХ  
(Хайдельбергер Штр., 17-
19, 69226 Нуслох, 
Германия) 
Уполномоченный представитель в Российской 
Федерации: 
ООО «БиоЛайн» 
• Идентификационный номер налогоплательщика 
(ИНН), применяемый в Российской Федерации: 
7813118690 
• Основной государственный регистрационный 
номер, применяемый в Российской Федерации: 
1037804011453 
Дата выдачи: 
21-04-2026 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 3 ---
3 
 
 
Лезвия для микротомов Leica для диагностики in-vitro  
 
 
Предупреждения безопасности: 
1. Риск травмирования. Лезвия очень острые. Только обученный лабораторный 
персонал может пользоваться ими. 
2. Никогда не трогайте режущую кромку лезвия! 
3. Брать лезвия только большим и указательным пальцем поперек режущей кромки. 
4. При работе с лезвиями используйте устойчивые к порезам перчатки и защитные 
очки. 
5. Не кладите лезвие в отсек для использованных лезвий после резки 
инфицированного или радиоактивного материала. 
 
1. Инструкции по использованию: 
 1. Осмотрите диспенсер сразу после получения. Если на нем есть какие -либо 
повреждения, не используйте его и обратитесь к производителю. 
2. Если лезвие не извлекается из диспенсера, не ломайте его и обратитесь к 
производителю. 
3. Если Вы не вставляете лезвие прямо в держатель, то, чтобы вытащить лезвие, 
диспенсер нужно держать в правой руке. 
4. Чтобы извлечь лезвие из диспенсера, медленно двигайте салазковый механизм влево 
до упора. 
5. Затем лезвие нужно взять левой рукой и вынуть из диспенсера. 
6. Если на лезвии осталось защитное масло, сотрите его большим и указательным 
пальцами. 
7. Вставьте лезвие в держатель микротома/криостата в соответствии с инструкцией на 
оборудование. 
8. Если после проверки дополнительных, специфичных для оборудования, параметров 
и параметров лезвий, результаты резки являются неудовлетворительными, замените 
лезвие. 
9. Если Вы режете инфицированный материал, меняйте лезвие после каждого образца. 
Это предотвратит нежелательную контаминацию. 
10. У далите отработанное лезвие из держателя в соответствии с инструкцией 
производителя на используемое оборудование. 
11. Далее следуйте инструкции по утилизации. 
 
2. Утилизация: 
 1. После использования в целях резки инфицированного или потенциально 
инфицированного материала лезвие помещают в устойчивый к порезам контейнер 
для отходов, предназначенный для этих целей (не в отсек для отработанных лезвий 
на дне диспенсера). 
Изделие необходимо утилизировать в соответствии с действующими местными 
правилами. 
Для Российской Федерации рекомендуется утилизировать изделие в соответствии с 
правилами СанПиН 2.1.7.2790 -10 (Санитарно -эпидемиологические требования к 
обращению с медицинскими отходами) для класса «Б (б)» как инфицированные или 
потенциально инфицированные отходы. 
- Вместимость отсека для отработанных лезвий является достаточной, если 
размещать все лезвия плашмя. 
- Затем изделие необходимо утилизировать в соответствии с действующими 
местными правилами. 
Для Российской Федерации рекомендуется утилизировать изделие в соответствии с 
правилами СанПиН 2.1.7.2790 -10 (Санитарно -эпидемиологические требования к 
обращению с медицинскими отходами) для отходов класса «А» (неопасные). 
 
3. Технические характеристики: 
 1. Размеры: 
• Leica 819 (низкий профиль), DB 80 LS/LX/LC: 80.00 x 8.00 x 0.25 мм 
• Leica 818 (высокий профиль), DB 80 HS/HC: 80.00 x 14.00 x 0.31 мм 


--- стр. 4 ---
4 
 
2. Материал: Высоколегированная нержавеющая сталь 
3. Рекомендуемый диапазон температур при транспортировке/хранении: 
• Температура при транспортировке: - 10 до + 50 °C 
• Уровень влажности при хранении: ˂ 80 % без конденсации  
4. Рекомендуемый диапазон температур при эксплуатации: 
• Диспенсер для лезвий: 15 до 40 °C 
• Лезвие: - 40 до + 40 °C 
• Уровень влажности при эксплуатации: ˂ 80 % без конденсации 
4. Гарантия:  
 Компания Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ гарантирует, что данное изделие прошло 
комплексную проверку качества по внутренним критериям компании Лейка, а также, 
что изделие не имеет дефектов и обладает всеми техническими характеристиками и/или 
гарантированными договором свойствами.  Объём гарантии зависит от содержания 
заключённого договора. Также непосредственно применяются условия гарантии 
Вашего дилера компании Лейка или компании, в которой вы приобрели изделие. 
 
 
5. Уполномоченный представитель в Российской Федерации: 
 
По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необходимо 
обратиться к Уполномоченному представителю производителя: 
 
Общество с ограниченной ответственностью «БиоЛайн» (ООО «БиоЛайн») 
 
Юридический адрес:  
197022, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Аптекарский  остров, ул Профессора  
Попова, д. 23, литера Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208 
 
Почтовый адрес:  
197022, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит. Е. 
 
Тел.: +7 (812) 320 49 49 
Факс: +7 (812) 320 49 40 
e-mail: main@bioline.ru 
 
Единый бесплатный номер сервисной службы для всех регионов России: 8 (800) 444-33-49 

--- стр. 5 ---
В
настоящем
документе
прошито
и
СТОЕ