Очиститель ферментный для цитометров семейства AQUIOS (Aquios Cleaning Agent) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__4. фотофайл.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Руководитель группы регистрации, Россия и СНГ ООО «Бекмен Культер» Зольников И . М. по доверенности № 77 АД 817 1563 от 11.08.2025 г. Фотографические изображения медицинского изделия 08 апреля 2026 г. «Очиститель ферментный для цитометров семейства AQUIOS (Aquios C/eaning Agent)» --- стр. 2 --- --- стр. 3 --- === файл: unknown__1. C48097 full IFU.pdf === --- стр. 2 --- 1 / 1 НАЗНАЧЕНИЕ Очиститель предназначен для использования компонентов проточного цитометра AQUIOS, которые пребывают в контакте с образцами крови. КОНЕЧНЫЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ Этот продукт предназначен для профессионального использования в лаборатории. КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Не содержащий азида и формальдегида, биологически разлагаемый очиститель, имеющий в своем составе протеолетические ферменты, помогающие в удалении белковых отложений в жидкостной системе и измерительном канале автоматического проточного цитометра AQUIOS. ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ Проходящие через гидравлическую систему и проточную кювету проточного цитометра белки крови со временем накапливаются, что в конечном итоге может привести к блокированию потока. Протеолитические ферменты чистящего средства расщепляют белки в жидкостной системе и измерительном канале.1 АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ Раствор протеолитических ферментов. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОПАСНОСТЬ Субтилизин < 0.2 % При вдыхании может вызывать симптомы аллергии или астмы или затруднение дыхания. Избегать вдыхания паров. В случае недостаточной вентиляции пользоваться средствами защиты органов дыхания. ПРИ ВДЫХАНИИ: вынести пострадавшего на свежий воздух и обеспечить ему полный покой в удобном для дыхания положении. При появлении респираторных симптомов: обратиться в ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР или к врачу-специалисту. Safety Data Sheet (Паспорт безопасности) доступен на веб-сайте beckman.com/techdocs. Не вдыхайте испарения и (или) не проглатывайте. Избегайте попадания в глаза и на кожу. При попадании в глаза или на кожу, обильно промойте поражённое место водой, как минимум, в течение 15 минут. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО. ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ Храните чистящее средство AQUIOS при температуре 18–26°C. Не применяйте после истечения срока годности. Используйте при температурах, указанных в интерактивной справке по прибору и (или) руководстве пользователя. Содержимое открытых контейнеров при хранении в соответствии с рекомендациями сохраняет стабильность в течение 90 дней. Утилизируйте отходы, неиспользованную продукцию и загрязненную упаковку в соответствии с государственными или местными нормативными требованиями. ПОДГОТОВКА Чистящее средство AQUIOS готово к использованию. Информацию по использованию данного реагента см. в инструкции по использованию (IFU), кат. № B21896. ВАЖНО! Если продукт был частично или полностью заморожен, доведите его до комнатной температуры. Перед помещением в прибор перемешайте продукт, осторожно переворачивая пробирку. REFERENCE (СПРАВКА) 1. Lin Y, Means GE, and Feeney RE. 1969. Action of proteolytic enzymes on N,N-dimethyl proteins. Basis for a microassay for proteolytic enzymes. J Biol Chem, 244(3):789-793. ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА Чистящее средство AQUIOS — 1 x 500 мл C48097 За дополнительной информацией или при получении поврежденной продукции обращайтесь в сервисный центр компании Beckman Coulter по телефону 800-742-2345 (в США или Канаде) или свяжитесь со своим местным представителем компании Beckman Coulter. Для пациента / пользователя / третьей стороны в Европейском Союзе и в странах с идентичной системой нормативного регулирования (Регламент 2017/746/EU о медицинских изделий для диагностики in vitro); если во время использования этого изделия или в результате его использования произошел серьезный инцидент, сообщите о нем производителю и/или его уполномоченному представителю, а также своему национальному компетентному органу. Glossary of Symbols (Глоссарий символов) доступен на сайте beckman.com/techdocs (Кат. № C05838). Beckman Coulter Ireland Inc. Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare, Ireland 353 (0)65 683 1100 www.beckman.com По вопросам качества продукции обращаться к представителю производителя на территории РФ: ООО «Бекмен Культер», 109004 Москва, Россия, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3. Тел.: +7 (495) 228 67 00, e-mail: beckman.ru@beckman.com © 2024 Beckman Coulter, Inc. Все права защищены. Лист регистрации изменений Версия AA, 07.22 Первоначальная редакция Версия AB, 10.24 Изменения были внесены в: Н/П Чистящее средство AQUIOS C48097 Кат. № C49199-AB --- стр. 3 --- Дополнение к инструкции по применению медицинского изделия «Очиститель ферментный для цитометров семейства AQUIOS (Aquios Cleaning Agent)» для Российской Федерации. На территории Российской Федерации считать информацию в дополнении считать приоритетной. Назначение Ферментный очиститель AQUIOS предназначен для очищения от белковых отложений системы подачи жидкостей и промывки проточной кюветы в проточных цитометрах семейства AQUIOS. Раствор используется как вспомогательное средство в in vitro диагностике. Краткое описание Не содержащий азида и формальдегида, биологически разлагаемый очиститель, имеющий в своем составе протеолитические ферменты, помогающие в удалении белковых отложений в гидравлической системе и проточной кювете проточного цитометра. Принцип действия Проходящие через гидравлическую систему и проточную кювету проточного цитометра белки крови со временем накапливаются, что в конечном итоге может привести к блокированию потока. Протеолитические ферменты очистителя расщепляют белки в гидравлической системе и проточной кювете. Гарантийные обязательства 1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации. Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности. 2. Производитель отвечает за недостат ки иаделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо третьих лиц, либо непреодолимой силы. 3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и технической документации, если указа нные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем.