Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command в вариантах исполнения — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03608451 от 31.10.2025 · класс риска 2а

Производитель: Abbott Medical (Эбботт Медикал) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной

Назначение: Предназначен для доступа к периферическим сосудам с целью доставки диагностических и терапевтических изделий.

В госконтрактах 44-ФЗ: 51 контракт, медианная цена за единицу 6 100 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция_09.10.2025.zip ===
=== файл в архиве: Инструкция_09.10.2025/IFU_HT_Torque_Peripheral_Command_ответ на запрос.pdf ===
--- стр. 2 ---
HHcmpyK~UR no npuMeHeHUIO 
npoBOAHMK AJUI AOCryna K nepMcj)epMlf8CKMM COCYA3M Hi­
Torque Command e eapMaHrax Mcno11HeHMs:1 
2025 
«YTBEP>KAAIO» / «APPROVE» 
366on MeAMKail(Abbott Medical) 
Regulatory Affairs Specialist 
,QomKHOCTb (Position) 
Janet Diep 
~ b ignature) 

--- стр. 3 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 2 из 25 
Содержание 
Наименование и комплект поставки медицинского изделия................................................................................................... 3 
Сокращения ......................................................................................................................................................................... 3  
Разработчик ......................................................................................................................................................................... 3  
Производитель ..................................................................................................................................................................... 3  
Места производства .............................................................................................................................................................  3 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ  ...................................................................................... 3 
Назначение .......................................................................................................................................................................... 4  
Проводник предназначен для доступа к периферическим сосудам с целью доставки диагностических и терапевтических 
изделий. ............................................................................................................................................................................... 4  
Условия применения ............................................................................................................................................................  4 
Потенциальный потребитель ................................................................................................................................................ 4  
Показания ............................................................................................................................................................................ 4  
Противопоказания ................................................................................................................................................................  4 
Побочные действия ..............................................................................................................................................................  4 
Особые указания .................................................................................................................................................................. 5  
Меры предосторожности ...................................................................................................................................................... 6  
Риски применения медицинского изделия .............................................................................................................................  7 
Классификация медицинского изделия ................................................................................................................................ . 7 
Вид контакта с организмом человека .................................................................................................................................... 8  
Принцип работы ................................................................................................................................................................... 8  
Описание медицинского изделия .......................................................................................................................................... 9  
Вспомогательное оборудование ......................................................................................................................................... 13 
Технические характеристики медицинского изделия ........................................................................................................... 14 
Материалы медицинского изделия ..................................................................................................................................... 15 
Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения, материалов 
животного и (или) человеческого происхождения ................................................................................................................ 16 
Способ применения медицинского изделия ........................................................................................................................ 16 
Маркировка медицинского изделия ..................................................................................................................................... 19 
Упаковка медицинского изделия ......................................................................................................................................... 20 
Транспортная упаковка:.................................................................................................................................................. 21 
Очистка и дезинфекция ...................................................................................................................................................... 21 
Стерилизация ..................................................................................................................................................................... 21 
Срок годности медицинского изделия ................................................................................................................................ . 21 
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации ........................................................................................................... 21 
Утилизация......................................................................................................................................................................... 21 
Требования по охране окружающей среды ......................................................................................................................... 22 
Гарантийные обязательства ............................................................................................................................................... 22 
Перечень международных стандартов, которым соответствует медицинское изделие  ........................................................ 22 
Техническая поддержка ...................................................................................................................................................... 25 
Уполномоченный представитель производителя ............................................................................................................ 25 
a 
Abbott 

--- стр. 4 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 3 из 25 
 
Наименование и комплект поставки медицинского изделия 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-T orque Command в вариантах исполнения 
 
1. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command в составе: 
1.1. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi -Torque Command диаметром 0,014 дюймов с 
рентгеноконтрастным наконечником 3 см, типоразмеры длины: 190 см, 250 см, 300 см – 1 шт. 
1.2. Инструкция по применению – 1 шт. 
  
2. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command ES в составе: 
2.1. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi -Torque Command ES диаметром 0,014 дюймов с 
рентгеноконтрастным наконечником 3 см, типоразмеры длины: 190 см, 250 см, 300 см – 1 шт. 
2.2. Инструкция по применению – 1 шт. 
Сокращения 
Таблица 1 . Сокращения 
Наименование полное Наименование сокращённое  
Проводник для доступа к периферическим сосудам 
Hi-Torque Command в вариантах исполнения 
Проводник HT Command , HT Command , проволочный 
проводник, проводник 
Abbott Medical Abbott / AM 
Разработчик 
Abbott Medical («Эб ботт Медикал»); 
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA («3200 Лейксайд Драйв, Санта Клара, Калифорния 95054, США»); 
Тел: 408 845 3000, факс: 408 845 3333 
Производитель 
Abbott Medical ( «Эбботт Медикал»); 
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA («3200 Лейксайд Драйв, Санта Клара, Калифорния 95054, США»); 
Тел: 408 845 3000, факс: 408 845 3333 
Места производства 
- Abb ott Vascular  («Эбботт Васкуляр»), 
Билдинг Пуэрто-Рико-17, Роад #2 км 58.0, Крус Давила Барселонета 00617, Пуэрто-Рико,  
(Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico). 
- Sterigenics Radiation Technologies, LLC  («Стеридженикс Рэдиэйшн Текнолоджиз, ЛЛС»), 
7695 Формула Плэйс,Сан Диего, Калифорния, 92121, США (7695 Formula Place, San Diego, CA 92121, USA)  
- Abbott Vascular («Эбботт Васкуляр»), 
26531 Инз Роуд Темекула, штат Калифорния 92591, США (26531 Ynez Road Temecula, CA 92591, USA) 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ 
Общество с ограниченной ответственностью «Эбботт Лэбораториз» (О ОО «Эбботт Лэбораториз») 
a 
Abbott 

--- стр. 5 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 4 из 25 
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1; 
Тел./факс: +7(495)-258-42-80/81 
Назначение 
Проводник предназначен для доступа к периферическим сосудам с целью доставки диагностических и 
т
ерапевтических изделий. 
Условия применения 
Данное медицинское изделие разрешено использовать в условиях специализированных медицинских учреждений 
т
олько врачам, которые прошли подготовку в сфере ангиографии и (или) чрескожной транслюминальной 
ангиопластике (ЧТА). Перед использованием оператор должен ознакомиться с инструкциями по применению и 
знать техники работы, связанные с использованием данного изделия.  ЧТА следует выполнять только в центрах, 
где доступно неотложное шунтирование периферических артерий. 
Потенциальный пот ребитель 
Изделие рассчитано на применение врачом. 
Показания 
Проводник HT C ommand предназначен для облегчения установки баллонных дилатационных катетеров во время 
чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) в артерии, например, бедренную, подколенную и конечные 
ветви подколенной артерии. Эти проволочные проводники также могут использоваться с совместимыми стентами 
в процессе терапевтических процедур. Эти проволочные проводники также может применяться для достижения и 
пересечения целевого поражения, обеспечивая путь внутри структуры сосуда, облегчая замену диагностического 
или интервенционного изделия на другое и для различения сосудов. 
Противопоказания 
Проводник Hi - Torque Command не предназначен для использования в коронарных сосудах или в мозговой 
сосудистой сети. 
Побочные действия 
Возможные нежелательные последствия, связанные с использованием данного изделия, включают, но не 
ог
раничиваются следующими: 
 Аллергия или гиперчувствительность к латексу, контрастному веществу, анестетикам, материалам изделия 
и реакция на антикоагулянтные или антитромбоцитарные лекарственные препараты 
 Осложнения сосудистого доступа, которые могут потребовать переливания крови или восстановления 
сосуда, включая: 
o Кровотечение (включая экхимоз, мокнутие, гематому, кровотечение, забрюшинное кровотечение) 
o Артериовенозная фистула, псевдоаневризма, аневризма, расслоение, перфорация/разрыв и рваная рана 
o Эмболизация (воздух, ткань, бляшка, тромботический материал или изделие) 
 Осложнения со стороны целевой артерии, которые могут потребовать дополнительного вмешательства, в 
том числе: 
o Тотальная окклюзия или резкое перекрытие 
o Артериовенозная фистула, псевдоаневризма, аневризма, расслоение, перфорация/разрыв 
o Эмболизация (воздух, ткань, бляшка, тромботический материал или изделие) 
o Тромбоз артерии или стента 
o Стеноз или рестеноз 
a 
Abbott 

--- стр. 6 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 5 из 25 
o Спазм сосудов 
o Хромота 
 Венозная тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии 
 Гипотензия/гипертензия 
 Повреждение периферического нерва, нейропатия 
 Другие ишемические состояния/инфаркт 
o Ишемия ткани/органа 
o Некроз ткани 
o Язва 
o Острая ишемия конечностей 
 Инфекция - локальная и системная (включая послепроцедурную) 
o Абсцесс 
o Сепсис / инфекция, включая бактериемию / целлюлит / септицемия 
 Вызванная контрастным веществом почечная недостаточность 
 Смертельный исход 
Особые указания 
Данное изделие не предназначено для применения с атерэктомическими изделиями. 
С
рок службы изделия соответствует указанному на этикетке сроку хранения. Это изделие предназначено ТОЛЬКО 
ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Не стерилизовать и не использовать повторно. Безопасность и 
эффективность этого изделия после повторной обработки для многократного использования установлены не 
были. 
Соблюдайте крайнюю осторожность и тщательно продумывайте применение у пациентов, которым 
антикоагулянты не показаны. 
Если используются контрастные вещества, соблюдайте крайнюю осторожность у пациентов, у которых была 
тяжелая реакция на контрастные вещества и которым невозможно провести адекватную премедикацию. 
У лиц с известной аллергией в анамнезе на любой из перечисленных ниже компонентов данного изделия может 
возникнуть аллергическая реакция на этот проводник: нержавеющая сталь, нитинол (никель -титановый сплав), 
платино-никелевый сплав, политетрафторэтиленовое (ПТФЭ) покрытие, покрытие Microglide, вольфрамовая 
полимерная втулка, уретан, покрытие из поливинилпирролидона (ПВП), сплав олово-серебро, сплав золото-олово 
и эпоксидный клей. Перед использованием изделия пациент должен быть проконсультирован о материалах, 
содержащихся в изделии, и необходимо тщательно собрать анамнез аллергии: 
Это изделие имеет гидрофильное покрытие на дистальном конце, которое увеличивает смазывающую 
способность поверхности проводника на длину, указанную в Таблице ниже; это изделие имеет гидрофобные 
покрытия на проксимальном конце изделия, которые повышают проникающую способность и обеспечивают 
хороший контроль крутящего момента для длин, указанных в Таблице ниже: 
Продукт 
Тип и длина 
покрытия на 
дистальном конце 
Тип и длина покрытия 
на проксимальном 
конце 
Расположение гидрофобного 
покрытия из ПТФЭ (проксимальный 
конец) 
Hi-Torque Command / 
Command ES, 190 см 
Покрытие из ПВП 
(гидрофильное 
покрытие), 40,1 см 
Покрытие Microglide 
(гидрофобное покрытие), 
123,0 см 
Под покрытием Microglide, 134,5 см 
Hi-Torque Command / 
Command ES, 250 см 
Покрытие из ПВП 
(гидрофильное 
покрытие), 40,1 см 
Покрытие Microglide 
(гидрофобное покрытие), 
183,0 см 
Под покрытием Microglide, 193,0 см 
Hi-Torque Command / 
Command ES, 300 см 
Покрытие из ПВП 
(гидрофильное 
покрытие), 40,1 см 
Покрытие Microglide 
(гидрофобное покрытие), 
233,0 см 
Под покрытием Microglide, 244,5 см 
a 
Abbott 

--- стр. 7 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 6 из 25 
Несоблюдение особых указаний, содержащихся в данной маркировке, может привести к повреждению покрытия 
изделия, что может потребовать вмешательства или привести к серьезным неблагоприятным событиям. 
Внимательно изучите инструкции в разделах «Не следует» и «Следует» ниже. Если этого не соблюдать, то это 
может привести к травме сосуда, повреждению проводника, отделению кончика проводника или повреждению 
стента. Если в любой момент испытывается сопротивление, определите причину с помощью рентгеноскопии и 
предпримите требуемые для его устранения действия. Используйте наиболее подходящий проводник для 
подвергаемого лечебному воздействию поражения. 
Запрещено: 
 Проталкивать, вкручивать, вытягивать или вращать проводник при избыточном сопротивлении. 
 Вращать проводник, если кончик застрял в сосуде. 
 Оставлять наконечник проводника в выдвинутом состоянии. 
 Разворачивать стент так, чтобы он зажимал проводник между стенкой сосуда и стентом. 
Необходимые действия: 
 Продвигать или извлекать проводник медленно. 
 Использовать для подтверждения расположения интервенционного изделия рентгеноконтрастную метку. 
 Изучите движения наконечника при рентгеноскопии перед манипулированием, движениями или вращением 
проволочного проводника. 
 Следить за проводником под рентгеном на предмет прогибания, что является признаком сопротивления. 
 Поддерживайте постоянное промывание с одновременным извлечением и введением проводника для 
предотвращения попадания воздуха из катетерной системы.  
 Выполняйте все операции замены медленно, чтобы предотвратить проникновение воздуха и / или травму. 
 При повторном введении проводника убеждаться, что наконечник интервенционного изделия не зажат в 
просвете сосуда и ориентирован параллельно стенке последнего. 
 Быть крайне осторожным при перемещении проводника через неэндотелизированный стент или через 
прутья стента в раздвоенный сосуд. Использование этой техники несет дополнительные риски для пациента, 
включая риск того, что проводник может застрять в каркасе стента. 
 Учитывать, что если вторичный проводник помещается в раздвоенную ветвь, может потребоваться отвести 
его перед развертыванием стента, поскольку существует дополнительный риск, что вторичный проводник 
может оказаться зажатым между стенкой сосуда и стентом. 
Меры предосторожности 
Никогда не присоединяйте вращаемое устройство к изменяемой части проксимального  к
 онца расширяемого 
проводника; в противном случае возможно повреждение проводника, препятствующее способности присоединить 
совместимый удлинитель проводника компании «Эбботт». 
Проводник является тонким инструментом, с которым нужно обращаться осторожно. Перед использованием и 
когда возможно во время процедуры, тщательно проверьте проводник на предмет сгибания, скручивания или 
других типов повреждения. Не использовать поврежденные проводники. Использование поврежденного 
проводника может привести к травме сосуда и / или неточному ответу на вращение. 
Подтвердите совместимость диаметра проводника с интервенционным устройством перед фактическим 
применением. 
Чтобы убедиться, в какой сосудистой системе можно использовать этот проволочный проводник, см. показания к 
применению в маркировке и в инструкции по применению. Несоблюдение этой рекомендации может привести к 
несоответствию размера проволочного проводника кровеносному сосуду и стать причиной его повреждения, 
например, помимо прочего, к его перфорации, расслоению, разрыву и отрыву. 
Свободные движения проводника в пределах интервенционного устройства являются важной характеристикой 
управляемого проводника поскольку дают пользователю ценную тактильную информацию. Проверяйте систему 
на сопротивление перед ее использованием. Корректируйте или замените гемостатический клапан с помощью 
регулируемого клапана, если обнаруживается, что он мешает движениям проводника. 
a 
Abbott 

--- стр. 8 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 7 из 25 
Рекомендуется определять источник сопротивления, проявлять осторожность при удалении изделия и/или других 
компонентов как единого целого и его замене на новое для завершения процедуры. 
Не допускайте истирания покрытия. Не извлекайте проволочный проводник с покрытием и не манипулируйте им 
через металлические канюли или объекты с острыми краями. Манипуляции, продвижение и/или извлечение через 
металлическое устройство могут стать причиной разрушения и/или отделения внешнего покрытия, что может 
привести к тому, что материал покрытия останется в сосудистой системе. Это, в свою очередь, может привести к 
непреднамеренным неблагоприятным событиям, требующим дополнительного вмешательства. 
После использования изделие может представлять потенциальную биоопасность. Обращайтесь и утилизируйте 
его согласно принятой медицинской практике и применимым местным, национальным и федеральными законами 
и регламентам. 
Не замачивайте изделие дольше 4 часов, когда оно не используется. Не допускайте предварительного 
замачивания устройств дольше, чем указано в инструкции, так как это может повлиять на характеристики 
покрытия. 
При намокании гидрофильное покрытие повышает скользкость поверхности проволочного проводника. 
Покрытие набухает в водной среде, однако это не влияет на использование устройства. 
На целостность и эксплуатационные характеристики покрытия изделия может негативно повлиять подготовка с 
помощью несовместимых сред и растворителей. Учтите следующие важные рекомендации: 
Не протирайте изделие сухой марлей, так как это может повредить покрытие изделия. 
Избегайте чрезмерного протирания устройства с покрытием. 
Не допускайте использование спирта, антисептических растворов и других растворителей для предварительной 
обработки изделия, так как это может непредсказуемо изменить покрытие и негативно повлиять на безопасность 
и эксплуатационные характеристики проволочного проводника. 
Безопасность и эффективность проводника Hi -Torque Command не были установлены в популяции детского 
возраста. 
Риски применения медицинского изделия 
Компания «Эбботт» провела анализ рисков для проводника Hi-Torque 
 Command в соответствии со стандартом ISO 
14971: 2019 / EN ISO 14971: 2019 «Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» и внутренними 
процедурами «Менеджмент риска для качества изделия» и «Глобальный процесс менеджмента риска», которые 
выявляют и оценивают риски, связанные с проектированием, процессом, использованием, и другие риски. 
«Эбботт» постоянно контролирует эффективность средств контроля и обновляет документацию по менеджменту 
риска, в зависимости от ситуации, для обеспечения его текущего использования в клинических условиях. 
Компания «Эбботт» предприняла все необходимые шаги для обеспечения максимально возможного снижения 
рисков, связанных с использованием проводника Hi -Torque Command, за счет применения существующих 
современных технологий при разработке и производстве этих медицинских изделий для обеспечения безопасного 
использования. Клинические результаты, представленные в разделах обзора литературы Отчета о клинической 
оценке, подтверждают эксплуатационные характеристики и безопасность рассматриваемых изделий при их 
предполагаемом использовании. Компания «Эбботт» приходит к выводу, что общие клинические преимущества 
проводника Hi-Torque Command перевешивают возможные риски при его использовании по назначению. 
 
Классификация медицинского изделия 
В соответствии с директивой ЕС MDR 2017/745 изделие HT Command считается медицинским изделием. Согласно 
с
татье 2, медицинское изделие —  это «любой инструмент, прибор, приспособление, программное обеспечение, 
имплантат, реактив, материал или другое изделие,  предназначенное производителем для использования, 
отдельно или в комбинации, на людях с медицинской целью: диагностика, профилактика, мониторинг, 
предопределение, прогнозирование, лечение или облегчение заболевания, и который не достигает своего 
основного предполагаемого действия с использованием фармакологических, иммунологических или 
a 
Abbott 

--- стр. 9 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 8 из 25 
метаболических средств в организме человека или на нем, но которому подобные средства могут помочь в его 
работе».  
 
Проводник HT Command предназначен для облегчения установки и замены интервенционных изделий во время 
периферических диагностических или периферических терапевтических интервенционных процедур. Они не 
предназначены для использования в коронарных сосудах или в сосудах головного мозга. Проволочные 
проводники не достигают своего основного предполагаемого действия фармакологическими, иммунологическими 
или метаболическими средствами.  
Таким образом, эти изделия подпадают под определение Статьи 2, Часть 1 Регламента MDR ЕС как инструмент 
для диагностики, лечения или облегчения заболевания, который не достигает своего основного предполагаемого 
действия фармакологическими, иммунологическими или метаболическими средствами. 
 
Код по всемирной номенклатуре медицинских изделий GMDN для проводника: 58115 - Периферический 
сосудистый проводник. 
 
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной 
классификацией медицинских изделий – 2а класс (Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н). 
 
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной  классификацией медицинских изделий по видам –  
Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной < 254580> (Приказ Минздрава Российской от 
6 июня 2012 г. № 4н). 
Вид контакта с организмом человека 
Проводник Hi- Torque Command – изделие, имеющее кратковременный контакт с организмом человека, внутренней 
средой и тканями организма. 
Части упаковки трубка диспенсера с клипсами и устройство для промывки имеют кратковременный прямой контакт 
с неповрежденной кожей. 
Принцип работы 
Принцип действия проводника Hi-Torque  Command заключается в достижении целевой анатомии и пересечении 
поражений в сосудистых анатомических структурах.  Каждое изделие размещается через чрескожный 
трансваскулярный доступ к целевому поражению в процессе интервенционных процедур. 
Принцип Описание 
Подготовка к 
использованию 
Проводники поставляются стерильными и не подлежат повторной стерилизации. 
Предназначены только для одноразового использования. Подготовьте 
интервенционное изделие согласно инструкциям производителя. Убедитесь, что 
промыли просвет проводника перед его введением.  
Применение в соответствии 
с назначением 
Проводник предназначен для применения при ангиографических процедурах 
для введения и расположения диагностических и интервенционных изделий в 
периферические сосуды в ходе чрескожных вмешательств. Проводники могут 
вращаться для облегчения их проведения через извитые сосуды. 
Техника/метод 
развертывания 
Чрескожный трансваскулярный доступ через направляющую оболочку к 
целевому поражению в периферической сосудистой системе.  
Механизм действия Достижение целевой области в периферических сосудах и пересечение 
поражений в извитых сосудах. 
a 
Abbott 

--- стр. 10 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 9 из 25 
Описание медицинского изделия 
Проводник Hi - Torque Command представляет собой управляемый проволочный проводник с номинальным 
диаметром 0,014 дюймов. Проводник имеет гидрофильное и гидрофобное покрытие и поставляется длиной 190 
см (удлиняемая), 250 см (заменяемая) и 300 см (заменяемая). Проксимальный конец моделей длиной 190 см 
имеет врезную шлифовку и чеканку для установки в часть гипотрубки удлинителя проволочного проводника 
«Эбботт». Это позволяет врачу увеличить рабочую длину проволочного проводника для облегчения замены 
катетера. 
Проводники HT Command изготавливаются из нержавеющей стали 304V для проксимальной части сердечника и 
нитинола для дистальной части сердечника. Дистальный сердечник имеет параболическую шлифовку для 
уменьшения диаметра и жесткости сердечника, обеспечивая желаемую гибкость и эксплуатационные 
характеристики, и прикреплен к проксимальному сердечнику из нержавеющей стали с использованием 
твердотельной контактной сварки разнородных металлов. Наконечник уплощен, что обеспечивает необходимую 
гибкость и эксплуатационные характеристики. Существуют две версии проводников HT Command (HT Command и 
HT Command ES), каждая из которых имеет различную толщину плоской части. 
Дистальная часть проводника длиной 28 см покрыта полиуретановым покрытием, а также гидрофильным 
покрытием. Полиуретановое покрытие наполнено вольфрамом для обеспечения дополнительной 
рентгеноконтрастности рабочей дистальной части проводника HT Command. 
Проксимальная часть проводника покрыта политетрафторэтиленом (ПТФЭ) и одним слоем покрытия Microglide. 
Плечевой и бедренный метки расположены на проксимальном участке проволочных проводников длиной 190 см, 
250 см и 300 см. 
ПТФЭ покрывает всю поверхность проводника длиной 190 см кроме 42 см номинальной и 6–13 см проксимальной 
части сердечника. ПТФЭ покрывает всю поверхность проводников длиной 250 см и 300 см, за исключением 
номинальной дистальной части (42 см) и проксимальной части (6–22 см). Проводник HT Command имеет прямой 
(формируемый) наконечник. 
Проводник HT Command разработан для совместимости с изделиями, предназначенными для  использования с 
направляющими проводниками диаметром 0,014 дюйма. Направляющий проводник используется для различных 
диагностических и интервенционных процедур и может взаимодействовать с другими изделиями, используемыми 
для облегчения манипуляций (например, поворотным устройством). Проводник HT Command предоставляется 
пользователю в стерильном виде и предназначен только для одноразового использования. Его должны 
использовать только врачи, прошедшие подготовку по ангиографии и чрескожной транслюминальной 
ангиопластике (ЧТА). 
 
0,014-дюймовый проводник Hi-Torque Command с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, длина 190 см 
 
№ Компонента: Описание 
1 СЕРДЕЧНИК ИЗ НИТИНОЛА 
2 304V СЕРДЕЧНИК ПРОВОДНИКА ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ 
3 ПОЛИМЕР ПВП 
4 ДИСТАЛЬНЫЙ НАКОНЕЧНИК: ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
a 
Abbott 
BJl,\BJIHBAHHE AM Y~iHHTEJL!!: DOC 
190 ± 2,5 CM AJIJI 190 CM C BAAJlJIHBAHHEM DOC 
3 
~ ~ 
304V HEPlKABEIOII.IM! CTAJ!h ll,O HHTHHOJIA J 2 
\llJIEtJEBN! METKA ~JIHHA. OEMOTKM 
3,1 ± 0.1 CM 
0.0145'<tl 
MAKC. 

--- стр. 11 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 10 из 25 
5 ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
6 ОБМОТКА НАКОНЕЧНИКА 90/10 платина/никель 
7 УРЕТАН, ОТВЕРЖДАЕМЫЙ УФ-ИЗЛУЧЕНИЕМ 
8 ПЕЛЛЕТАН, ЗАПОЛНЕННЫЙ ВОЛЬФРАМОМ 
9 ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ 
10 МОДИФИЦИРОВАННЫЙ, ОДНОСЛОЙНЫЙ MICROGLIDE С ПОКРЫТИЕМ 
11 ЭПОКСИДНЫЙ КЛЕЙ 
12 ПРЕОЛОВО 80/20 Золото/олово 
 
0,014-дюймовый проводник Hi-Torque Command с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, длина 250 см 
 
№ Компонента: Описание 
1 СЕРДЕЧНИК ИЗ НИТИНОЛА 
2 304V СЕРДЕЧНИК ПРОВОДНИКА ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ 
3 ДИСТАЛЬНЫЙ НАКОНЕЧНИК: ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
4 ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
5 ПЕЛЛЕТАН, ЗАПОЛНЕННЫЙ ВОЛЬФРАМОМ 
6 ОБМОТКА НАКОНЕЧНИКА 90/10 платина/никель 
7 УРЕТАН, ОТВЕРЖДАЕМЫЙ УФ-ИЗЛУЧЕНИЕМ 
8 ПОЛИМЕР ПВП 
9 ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ 
10 МОДИФИЦИРОВАННЫЙ, ОДНОСЛОЙНЫЙ MICROGLIDE С ПОКРЫТИЕМ 
11 ЭПОКСИДНЫЙ КЛЕЙ 
12 ПРЕОЛОВО 80/20 Золото/олово 
 
0,014-дюймовый проводник Hi-Torque Command с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, длина 300 см 
a 
Abbott 
9. 10 
EEWEHHAJ! METKA 
250 ±2,5 CM BapHa>rra 250 CM 
ap 
IIJIE'IEBA.SI METKA 
8 
,[\Jil1HA OEMOTKH 
3,1 ± 0,1 CM 

--- стр. 12 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 11 из 25 
 
№ Компонента: Описание 
1 СЕРДЕЧНИК ИЗ НИТИНОЛА 
2 304V СЕРДЕЧНИК ПРОВОДНИКА ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ 
3 ДИСТАЛЬНЫЙ НАКОНЕЧНИК: ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
4 ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
5 ПЕЛЛЕТАН, ЗАПОЛНЕННЫЙ ВОЛЬФРАМОМ 
6 ОБМОТКА НАКОНЕЧНИКА 90/10 платина/никель 
7 УРЕТАН, ОТВЕРЖДАЕМЫЙ УФ-ИЗЛУЧЕНИЕМ 
8 ПОЛИМЕР ПВП 
9 ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ 
10 МОДИФИЦИРОВАННЫЙ, ОДНОСЛОЙНЫЙ MICROGLIDE С ПОКРЫТИЕМ 
11 ЭПОКСИДНЫЙ КЛЕЙ 
12 ПРЕОЛОВО 80/20 Золото/олово 
 
0,014-дюймовый проводник Hi-Torque Command ES с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, длина 190 
см 
 
№ Компонента: Описание 
1 СЕРДЕЧНИК ИЗ НИТИНОЛА 
2 304V СЕРДЕЧНИК ПРОВОДНИКА ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ 
3 ПОЛИМЕР ПВП 
4 ДИСТАЛЬНЫЙ НАКОНЕЧНИК: ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
a 
Abbott 
9, 10 
EEWEHHAJI METKA 
300 ±2,5 CM Bap HaHra 300 CM 
lfUIE'IEBAJI METKA 
190 ± 2,5 CM roIB 190 CM C B]v\BJlliBAHHEM 
8 
MJ1HAOEMOTKH 
3,1 ± 0,1 CM 
- -----<CIID---- --
~ 
304V HEPJKABEIOI.llAfl CTAJ!h llO HIITliHOJL\. 
,[{JlliHAOEMOTKH 
3,1 ± 0,1 CM 
0.0 145'(/) 
MAKC . 

--- стр. 13 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 12 из 25 
5 ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
6 ОБМОТКА НАКОНЕЧНИКА 90/10 платина/никель 
7 УРЕТАН, ОТВЕРЖДАЕМЫЙ УФ-ИЗЛУЧЕНИЕМ 
8 ПЕЛЛЕТАН, ЗАПОЛНЕННЫЙ ВОЛЬФРАМОМ 
9 ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ 
10 МОДИФИЦИРОВАННЫЙ, ОДНОСЛОЙНЫЙ MICROGLIDE С ПОКРЫТИЕМ 
11 ЭПОКСИДНЫЙ КЛЕЙ 
12 ПРЕОЛОВО 80/20 Золото/олово 
 
0,014-дюймовый проводник Hi-Torque Command ES с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, длина 250 
см 
 
№ Компонента: Описание 
1 СЕРДЕЧНИК ИЗ НИТИНОЛА 
2 304V СЕРДЕЧНИК ПРОВОДНИКА ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ 
3 ДИСТАЛЬНЫЙ НАКОНЕЧНИК: ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
4 ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
5 ПЕЛЛЕТАН, ЗАПОЛНЕННЫЙ ВОЛЬФРАМОМ 
6 ОБМОТКА НАКОНЕЧНИКА 90/10 платина/никель 
7 УРЕТАН, ОТВЕРЖДАЕМЫЙ УФ-ИЗЛУЧЕНИЕМ 
8 ПОЛИМЕР ПВП 
9 ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ 
10 МОДИФИЦИРОВАННЫЙ, ОДНОСЛОЙНЫЙ MICROGLIDE С ПОКРЫТИЕМ 
11 ЭПОКСИДНЫЙ КЛЕЙ 
12 ПРЕОЛОВО 80/20 Золото/олово 
 
0,014-дюймовый проводник Hi-Torque Command ES с рентгеноконтрастным наконечником 3 см, длина 300 
см 
a 
Abbott 
250 ±2,5 CM Bapmurra 250 CM 
9, 10 I------ -
fIIJIE'IEBNI METKA 
8 
J:VIl1HA OliMOTKl1 
3,1 ± 0,1 CM 

--- стр. 14 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 13 из 25 
 
№ Компонента: Описание 
1 СЕРДЕЧНИК ИЗ НИТИНОЛА 
2 304V СЕРДЕЧНИК ПРОВОДНИКА ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ 
3 ДИСТАЛЬНЫЙ НАКОНЕЧНИК: ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
4 ПРИПОЙ олово/серебро 95/5 
5 ПЕЛЛЕТАН, ЗАПОЛНЕННЫЙ ВОЛЬФРАМОМ 
6 ОБМОТКА НАКОНЕЧНИКА 90/10 платина/никель 
7 УРЕТАН, ОТВЕРЖДАЕМЫЙ УФ-ИЗЛУЧЕНИЕМ 
8 ПОЛИМЕР ПВП 
9 ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ 
10 МОДИФИЦИРОВАННЫЙ, ОДНОСЛОЙНЫЙ MICROGLIDE С ПОКРЫТИЕМ 
11 ЭПОКСИДНЫЙ КЛЕЙ 
12 ПРЕОЛОВО 80/20 Золото/олово 
Вспомогательное оборудование 
Принадлежности в комплекте 
П
ринадлежности не входят в комплект поставки. 
 
Принадлежности не входят в комплекте, но необходимые для использования 
Для успешного использования изделия проводника HT Command необходимы следующие компоненты: 
• Вращающийся гемостатический клапан (RHV) 
• Клапан управления обратным ходом CoPilot (BBC) 
• Индефлятор (устройство для инфляции) Indeflator 20/30 
• Поворотное устройство 
• Интродьюсер для проволочного проводника 
 
 
a 
Abbott 
,o 8 ...... ------- -----i 
~ 
~y HEY.itABEIOlivUI CIA.IU> ~ HlffllH0. !1.-\ 
~J[fflt,\ 01>,.\!0not -
3,1 z 0,1 CM 

--- стр. 15 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 14 из 25 
Технические характеристики медицинского изделия 
Габаритные характеристики 
Описание Спецификация 
Общая длина Длина продукта   190 +/- 2,5 см 
Длина сменного проводника 250  250 +/- 2,5 см 
Длина сменного проводника 300  300 +/- 2,5 см 
Внешний диаметр Не более 0,0145 дюйм. (0,3683 мм) 
Длина места припоя Дистальный наконечник 0,1–1,0 мм 
 Проксимальный 0,1–2,0 мм 
Длина спирали дистального 
наконечника (длина 
рентгеноконтрастного наконечника) 
 
3,1 +/- 0,1 см 
Расположение проксимальных 
меток (от дистального конца) 
Плечевой 90 см +/- 0,5 см 
Бедренный 100 см  +/- 0,5 см 
 Длина метки 2 см +/- 0,1 см 
 
Функциональные характеристики 
 Прочность наконечника на растяжение – 0,44 фунта (2 Н) минимум; 
 Прочность проводника на кручение  - не менее 7 оборотов при натяжении 0,3 фунта (1,33 Н); 
 Прочность сварного шва разнородных материалов – 2 фунта (8,9 Н) минимум; 
 Прочность на изгиб при вращении – 2,2 фунта на кв. дюйм (15168,5 Па) минимум; 
 Испытание на трение ( смазывающую способность гидрофильного покрытия путем вертикального 
протягивания проволоки через две прокладки из контактного материала свиной аорты) – максимум 0,1 фунта-
силы (0,44 Н); 
 Механические включения в проволочном проводнике (измерение количества частиц, образующихся при 
продвижении проволочного проводника через имитируемую извилистость внутри баллонного 
дилатационного катетера) 
Размер бина (мкм) Количество механических частиц (число) 
минимум 10 Максимум 6 000 
минимум 25 Максимум 600 
минимум 70 Максимум 600 
 
 Гибкость наконечника на расстоянии 10 мм при 45° 
Продукт Минимальная гибкость 
наконечника (граммы) 
Максимальная гибкость 
наконечника (граммы) 
HT Command 2,8 4,7 
HT Command ES 2,8 6,4 
 
 
 
 
 
 
a 
Abbott 

--- стр. 16 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 15 из 25 
Материалы медицинского изделия 
Материалы медицинского изделия 
Компонент Материал 
Контакт с 
кровью/жидкостями? 
(Да/Нет) 
Проксимальная часть сердечника 
проводника 
Тройная пружина 304 В из нержавеющей 
стали с сердечником 
Поставщик: Fort Wayne Metals 
Да 
Дистальная часть сердечника Нитинол (никель-титановый сплав) 
Поставщик: Fort Wayne Metals 
Да 
Обмотка наконечника 90/10 Pt/Ni (сплав платины/никеля) 
Поставщик: Deringer-Ney, Inc 
Да 
Покрытие ПТФЭ на 
проксимальной части сердечника, 
гидрофобное покрытие 
Политетрафторэтилен (ПТФЭ) 
Поставщик: Chemours 
Да 
Модифицированный однослойный 
Microglide  
Н/П Да 
Черное полимерное покрытие Пеллетан, заполненный вольфрамом 
Поставщик: H.C. Starck 
Да 
Обработанный УФ уретан Н/П Да 
Дистальное покрытие, 
гидрофильное покрытие 
Полимер ПВП 
Поставщик: Sigma-Aidrich 
Да 
Паянное соединение наконечника 
и проксимальной части 
95/5 Sn/Ag (сплав олова и серебра) 
Поставщик: Indium Corporation of 
America 
Chicago Materials Division 
Да 
Адгезив на проксимальном 
коническом сужении 
Эпоксидный клей 
Поставщик: Masterbond 
Да 
Предв. припой 80/20 Au/Sn (сплав золота и олова) 
Поставщик: Indium Corporation of 
America 
Chicago Materials Division 
Да 
 
Материалы упаковки 
Трубка диспенсера с клипсами Полиэтилен высокой плотности - ПЭВП 
Устройство для промывки Термопластическая резина сантопрен 
Пакет AlOx/фольга 
Этикетка-вставка Tyvek Stock 
Картонная коробка Твердый, не отбеленный, сульфатный процесс, глиняное 
покрытие 
a 
Abbott 

--- стр. 19 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 18 из 25 
4. Установите изделие на проволочный проводник и проведите его по проволочному проводнику Hi -Torque 
через пораженный участок. 
5. Действуйте в соответствии со стандартной медицинской практикой. 
 
Системы рельсового типа (техника проводника без покрытия) 
1. Сохраняйте положение проволочного проводника, одновременно извлекая изделие по проволочному 
проводнику. 
2. Подготовьте следующее интервенционное изделие в соответствии с инструкциями производителя. 
3. Установите изделие на проволочный проводник и проведите его по проволочному проводнику Hi -Torque 
через пораженный участок. 
4. Действуйте в соответствии со стандартной медицинской практикой. 
  
a 
Abbott 

--- стр. 20 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 19 из 25 
Маркировка медицинского изделия 
Символы на и ндивидуальной и потребительской упаковках 
Условное обозначение Описание 
 
Радиационная стерилизация. 
 
Обратитесь к инструкции по применению. 
 
Дата изготовления. Указывает дату, когда было изготовлено медицинское 
изделие. 
 
Беречь от влаги. Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать 
от влаги. 
 
Номер по каталогу . Указывает номер медицинского изделия по каталогу 
изготовителя. 
 
Производитель 
 
Код серии 
 
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе. 
 
Знак соответствия требованиям СЕ. 
 
He использовать при повреждении упаковки. 
 
Не подлежит повторной стерилизации 
 
Запрет на повторное применение.  Указывает, что медицинское изделие 
предназначено для единичного использования, или для использования на 
одном пациенте в течение одной процедуры. 
 
Не допускать воздействия солнечного света. 
 
Апирогенно. 
 Указывает, что устройство отпускается только по предписанию врача. 
 
Использовать до .... 
a 
Abbott 
I STERILE I R I 
[E] 
d 
-- -
f 
I REF I 
• ILDTI 
I EC I REP I 
CE 
® 
@ 
® 
~1,,...... I 
--"2i~ ~ 
- _j 
% 
ffx Onlly 
~ 

--- стр. 21 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 20 из 25 
Условное обозначение Описание 
 
Чрескожная транслюминальная ангиопластика. 
 
Уполномоченный представитель в Великобритании 
 
Удлинитель 
 
Уникальный код изделия 
 
Упаковочная единица 
 
Медицинское изделие 
 
Одиночная стерильная барьерная система 
 
Содержит опасные вещества (реестровый номер CAS) 
 
Оценка соответствия требованиям Великобритании 
Таблица 2. Символы на транспортной упаковке 
Условное обозначение Описание 
 
 
Беречь от влаги. Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать 
от влаги. 
 
 
Хрупкое, обращаться осторожно. Указывает, что медицинское изделие может 
быть сломано или повреждено, если с ним не обращаться осторожно. 
Упаковка медицинского изделия 
Проводники Hi- Torque Command упаковывают в особую систему, которая обеспечивает стерильность и защиту 
при работе, хранении, упаковке и доставке готового изделия. Система упаковки проволочных проводников — это 
одноразовая, прошедшая финишную стерилизацию система упаковки. 
Проволочный проводник HT Command загружается в спиральный диспенсер из полиэтилена высокой плотности 
(ПЭВП); затем спиральный диспенсер вставляется в пакет из фольги из оксида алюминия (AlOx) . Затем 
проволочные проводники в пакетах упаковываются по 5 штук в картонную коробку (твердый неотбеленный 
сульфат, глиняное покрытие), при этом в картонную коробку вставляется одна инструкция по применению. Затем 
коробка запечатывается и маркируется. В коробку из гофрокартона загружается до 9 картонных коробок с 
a 
Abbott 
I PT.A I 
luKIRPI 
I DOC EXT I 
I UDI I 
~ 
IM □ I 
0 
~ 
UK CA 
, , , 
f 
I ..1 

--- стр. 22 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 21 из 25 
изделиями для проводников длиной 190 см или 250 см и до 6 картонных коробок с изделиями для проводников 
длиной 300 см. Затем коробка из гофрокартона запечатывается и на нее наклеивается идентификационная 
этикетка, предназначенная только для внутреннего использования.  
 
Транспортная упаковка: 
Перед отправкой упакованные изделия группируются и укладываются в коробку из гофрокартона. 
Очистка и дезинфекция 
Изделие поставляется стерильным (стерилизуются посредством облучения пучком электронов). Пере д 
использованием дополнительная очистка и дезинфекция не требуется. 
Стерилизация 
Проводники Hi- Torque Command стерилизуются посредством облучения пучком электронов. 
Изделия являются одноразовыми. 
Они не предназначены для повторной стерилизации. 
Если стерильная упаковка повреждена, сообщите об этом в компанию производителя. 
Изделие, упаковка которого была повреждена, не подлежит использованию. 
Срок годности медицинского изделия 
Срок годности 2 4 месяца. 
После окончания срока годности, данное медицинское изделие рекомендуется утилизировать в соответствии с 
рекомендациями в разделе «Утилизация». 
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации 
Данное медицинское изделие перевозится всеми видами транспорта в закрытых транспортных средствах в 
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 
Обращаться осторожно. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном, прохладном месте. Изделие 
устойчиво к воздействию биологических жидкостей (крови). 
При транспортировке, хранении и эксплуатации соблюдайте режимы: 
Параметр Условия транспортировки Условия хранения Условия эксплуатации 
Температура -20°C - +50°C +20°C - +25°C  
+32°C - +42°C 
Устойчив к воздействию 
биологических 
жидкостей 
Влажность 30% - 75%  30% - 65%  - 
Давление 80-106 кПа 10-106 кПа 10-106 кПа 
Утилизация 
Изделия, которые контактировали с кровью и (или) другими биологическими жидкостями пациентов следует 
у
тилизировать в соответствии с требованиями по обращению с медицинскими отходами, установленными 
СанПиН 2.1.3684-21 для класса Б и другими нормативными актами Российской Федерации. 
Неиспользованные изделия, включая изделия с истекшим сроком годности (которые не контактировали с 
биологическими жидкостями пациентов) следует утилизировать в соответствии с процедурой утилизации твердых 
a 
Abbott 

--- стр. 23 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 22 из 25 
хозяйственных отходов, установленной законодательством Российской Федерации для класса А СанПиН 
2.1.7.2790. 
Требования по охране окружающей среды 
Данное изделие  п ри использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на 
человека и окружающую среду. 
Гарантийные обязательства 
Производитель гарантирует соответствие данного медицинского изделия заявленным характеристикам в 
преде
лах сохранения срока его стерильности, при условии, что пользователь соблюдает требования, указанные 
к эксплуатационной документации производителя 
«ЭББОТ МЕДИКАЛ» гарантирует, что изделия соответствуют всем применимым законодательным требованиям, 
в частности, указанным в Директиве 93/42/EC на медицинские приборы, устройства, оборудование. 
Отсутствует какая -либо явная или подразумеваемая гарантия, включая любую подразумеваемую гарантию 
удовлетворительного качества или пригодности для определенной цели, в отношении Проводник для доступа 
к периферическим сосудам Hi -Torque Command в вариантах исполнения  компании «Эбботт  
Васкуляр», описанного в настоящем документе. Ни при каких обстоятельствах «Эбботт  Васкуляр» не несет 
ответственности за какой -либо прямой, побочный или косвенный ущерб, если того явно не требует конкретный 
закон. 
Описание и спецификации в печатных материалах «Эбботт  Васкуляр», включая настоящий документ, 
предназначены исключительно для общего описания изделия на момент изготовления и не представляют собой 
явных гарантий. 
В связи с биологическими различиями отдельных людей ни одно изделие не будет эффективным на 100% при 
любых обстоятельствах. «Эбботт  Васкуляр» не может контролировать условия использования устройства, 
диагностику пациента, методы введения или обращения после того, как устройство уже не находится в 
собственности компании. Никакой представитель «Эбботт Васкуляр» не может изменить вышесказанное или 
принять какую-либо дополнительную ответственность или обязанности в связи с данным изделием. 
Перечень международных стандартов, которым соответствует медицинское 
изд
елие 
При разработке проводника Hi-Torque Command использовались многие отраслевые стандарты. В приведенный 
ниже список включены внешние стандарты и руководства, которые были включены в соответствующие процессы 
«Эбботт», чтобы гарантировать, что это изделие соответствует его спецификациям для готовых изделий. Полное 
соответствие подразумевается, если не указано иное. 
Стандарт/руководство Название 
Общие положения и требования  
EU 2017/745 Регламент Европейского парламента и Совета по медицинскому оборудованию 
MDR ЕС 2017/745 
Приложение I, Глава 3 Уникальный идентификатор изделия — маркировка 
ЕС MDR 2017/745, 
Приложение XIV, Часть A 
Клиническая оценка и пострегистрационное клиническое наблюдение. Часть A. 
Клиническая оценка. 
MDR ЕС 2017/745, статья 
61; Приложение XIV Часть 
БB. 
Исследования пострегистрационных клинических наблюдений 
MDR ЕС 2017/745 Статья 86 Периодический обновляемый отчет по безопасности 
a 
Abbott 

--- стр. 24 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 23 из 25 
Стандарт/руководство Название 
EU MDR 2020/561 
Постановление (ЕС) 2020/561 Европейского парламента и Совета от 23 апреля 
2020 г., вносящий поправки в Постановление (ЕС) 2017/745 о медицинских 
изделиях в отношении дат применения некоторых его положений 
Постановление Комиссии 
(ЕС) № 207/2012 
Регламент Комиссии (ЕС) № 207/2012 от 9 марта 2012 года Об электронных 
инструкциях по применению медицинских изделий 
Регламент Комиссии (ЕС) 
№ 722/2012 
(Статья 1, раздел 4 и 
Приложение I, раздел 3) 
Документ 32012R0722 
Постановление Комиссии (ЕС) 722/2012 от 08 августа 2012 г. в отношении 
специальных требований, изложенных в Директивах Совета 90/385/EEC и 
93/42/EEC в отношении активных имплантируемых медицинских изделий и 
медицинских изделий, изготовленных с использованием тканей животного 
происхождения 4a. Производные жира, обработанные при условиях не менее 
жестких, чем определены в разделе 3 Приложения I. 4b. Медицинские изделия, 
указанные в параграфе 1, которые не предназначены для контакта с организмом 
человека или которые предназначены для контакта исключительно с 
неповрежденной кожей. 
Регламент Комиссии (ЕС) 
№ 1069/2009 Документ 
32009R1069 
Регламент Комиссии (ЕС) № 1069/2009 от 21 октября 2009 г., устанавливающий 
санитарные правила в отношении побочных продуктов животного 
происхождения и производных продуктов, не предназначенных для потребления 
человеком, и отменяющий Регламент (ЕС) № 1774/2002 (Регламент о побочных 
продуктах животного происхождения) (Пункты 61 и 61; Раздел I, Глава I, Раздел 
3, Статья 33) 
Регламент (ЕС) 1272/2008 
(включая поправки) 
Регламент (EC) №1272/2008 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 16 
декабря 2008 г. по классификации, маркировке, и упаковке веществ и  смесей, 
изменяющий и отменяющий положения Директив 67/548/EEC и 1999/45/EС и 
изменяющий положения Регламента (EC) №1907/2006. 
Регламент (ЕС) 1907/2006 Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 
2006 г. Регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ 
(REACH) 
Отраслевые стандарты 
ISO 13485: 2016 г.  
EN ISO 13485: 2016 
+А11:2021 
Медицинские изделия – Системы менеджмента качества – Требования для 
целей регулирования 
ISO 14971: 2019 г.  
EN ISO 14971: 2019 г. 
Медицинские изделия. Применение системы менеджмента риска к медицинским 
изделиям 
EN 62366-1: 2015 +A1:2020 
IEC 62366-1: 2015 +A1:2020 
Медицинские изделия. Применение методов проектирования эксплуатационной 
пригодности к медицинским изделиям. 
ISO 14644-1: 2015 г.  
EN ISO 14644-1: 2015 г. 
Чистые помещения и связанные с ними контролируемое окружение. Часть 1 
Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц 
ISO 14644-2: 2015 г.  
EN ISO 14644-2: 2015 г. 
Чистые помещения и связанное с ними контролируемое окружение. Часть 2 
Мониторинг для подтверждения эффективности работы чистых помещений, 
связанных с чистотой воздуха по концентрации частиц 
ISO 14698-1: 2003 г.  Чистые помещения и связанное с ними контролируемое  окружение — контроль 
биозагрязнений. Часть 1 Общие принципы и методы 
ISO 14698-2: 2003 г.  Чистые помещения и связанное с ними контролируемое окружение. Часть 2: 
Оценка и интерпретация данных о биологическом загрязнении 
EN 17141: 2020 г. Чистые помещения и связанное с ними контролируемое окружение. Контроль 
биозагрязнения  
a 
Abbott 

--- стр. 25 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 24 из 25 
Стандарт/руководство Название 
ISO 11737-1: 2018 +A1:2021 
EN ISO 11737-1: 2018 
+A1:2021 
Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. 
Определение популяции микроорганизмов на изделиях 
ISO 11737-2: 2019 г.  
EN ISO 11737-2: 2020 г. 
Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. 
Испытания на стерильность, выполняемые при определении, валидации и 
поддержании процесса стерилизации 
ISO 11137-1: 2006 
+A1:2013+A2:2018 
EN ISO 11137-1: 2015 
+A2:2019 
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1: 
Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса 
стерилизации медицинских изделий 
ISO 11137-2: 2013 +A1:2022 
EN ISO 11137-2: 
2015+A1:2023 
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2: 
Установление стерилизующей дозы 
ISO 11137-3: 2017 г.  
EN ISO 11137-3: 2017 г. 
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3: 
Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего 
контроля 
ISO 13004: 2022  
EN ISO 13004: 2023 г.  
Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Обоснование 
выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD 
EN 556-1: 2001 +AC: 2006 
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, 
маркированным как «СТЕРИЛЬНО» Требования для прошедших финишную 
стерилизацию медицинских изделий 
ANSI/AAMI ST72: 2019 г. Бактериальные эндотоксины. Методы испытаний, повседневный мониторинг и 
альтернативы серийных испытаний 
ISO 11607-1: 2019 г.  
EN ISO 11607-1: 2020 г. 
Упаковка для прошедших финишную стерилизацию медицинских изделий. Часть 
1: Требования к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным 
системам 
ISO 11607-2: 2019 г.  
EN ISO 11607-2: 2020 г. 
Упаковка для прошедших финишную стерилизацию медицинских изделий. Часть 
2: Требования к валидации процессов формовки, герметизации и сборки 
ASTM F2914-12  Стандартное руководство по идентификации атрибутов испытаний на срок 
годности при хранении для эндоваскулярных изделий 
ISO-11070 2014 г. +A1: 
2018*  
EN ISO 11070: 2014 г. +A1: 
2018*  
Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, расширители и 
проводники 
Фарм.США <788>* Механические включения в инъекциях 
ISO 10993-1: 2018  
EN ISO 10993-1: 2020 г. 
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1: Оценка и 
испытания в процессе менеджмента риска 
ISO 10993-4: 2017 г.  
EN ISO 10993-4: 2017 г. 
Оценка биологического действия медицинских изделий – часть 4: Исследования 
изделий, взаимодействующих с кровью 
ISO 10993-5: 2009 
EN ISO 10993-5: 2009 
Оценка биологического действия медицинских изделий – часть 5: Исследования 
на цитотоксичность: методы in vitro 
ISO 10993-9: 2019 г.  
EN ISO 10993-9: 2021 
Оценка биологического действия медицинских изделий – часть 9: Структура для 
идентификации и количественного определения потенциальных продуктов 
разложения 
a 
Abbott 

--- стр. 26 ---
 
Инструкция по применению 
Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque 
Command в вариантах исполнения 
 
Страница 25 из 25 
Стандарт/руководство Название 
ISO 10993-10: 2021 
EN ISO 10993-10: 2023 г.  
Оценка биологического действия медицинских изделий  — Часть 10: 
Исследование сенсибилизации кожи  
ISO 10993-11: 2017 г.  
EN ISO 10993-11: 2018 
Оценка биологического действия медицинских изделий  — Часть 11: Испытания 
на системную токсичность 
ISO 10993-12: 2021  
EN ISO 10993-12: 2021 
Оценка биологического действия медицинских изделий  — Часть 12: 
Приготовление проб и стандартные образцы. 
ISO 10993-13: 2010 
EN ISO 10993-13: 2010 
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. 
Идентификация и количественная оценка продуктов разложения из полимерных 
медицинских изделий 
ISO 10993-15: 2019 г.  
EN ISO 10993-15: 2023 г. 
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. 
Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и 
сплавов. 
ISO 10993-16: 2017 г.  
EN ISO 10993-16: 2017 г. 
Оценка биологического действия  медицинских изделий. Часть 16. Дизайн 
исследования по изучению токсикокинетики продуктов деградации и вымывания 
ISO 10993-17: 2002  
EN ISO 10993-17: 2009 
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление 
пороговых значений для вымываемых веществ 
ISO 10993-18: 2020+A1:2022  
EN ISO 10993-18: 
2020+A1:2023 
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Химическая 
характеристика материалов 
ISO 10993‐23:2021 
EN ISO 10993‐23:2021 
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23: Исследования 
раздражающего действия 
ISO 22442-1: 2020 г. 
EN ISO 22442-1: 2020 г. 
Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их 
производные. Часть 1: Применение менеджмента риска  
ISO 15223-1: 2021  
EN ISO 15223-1: 2021 
Медицинские изделия. Обозначения, которые должны использоваться на 
этикетках медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой 
информации. Часть 1. Общие требования  
ISO 8601-1: 2019+A1:2022 Дата и время. Представления для обмена информацией. Часть 1. Основные 
правила 
EN 1041: 2008  Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий 
EN 556-1: 2001 +AC: 2006 
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, 
маркированным как «СТЕРИЛЬНО» 
Требования для прошедших финишную стерилизацию медицинских изделий 
Техническая поддержка 
Для получения ответов на технические вопросы обращайтесь в службу технической поддержки, используя 
с
ледующую информацию: 
Тел: 408 845 3000, 
Факс: 408 845 3333 
Для получения дополнительной помощи обращайтесь в региональное представительство производителя. 
Уполномоченный представитель производителя 
Общество с ограниченной ответственностью «Эбботт Лэбораториз» 
125171, 
г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 
Тел./факс: +7(495)-258-42-80/81 
a 
Abbott 

--- стр. 27 ---
 
«ЭББОТТ МЕДИКАЛ» (ABBOTT 
MEDICAL) 
 
3200 Лейксайд Драйв 
Санта-Клара, штат Калифорния 95054  
(3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054) 
 
Тел.: 408 845 3000 
 
 
22 сентября 2025 года
 
 
ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ УДОСТОВЕРЕНИИ ПОДЛИННОСТИ И ТОЧНОСТИ
 
 
Я, нижеподписавшаяся, будучи специалистом отдела нормативно-правового регулирования деятельности 
компании «Эбботт Медикал», настоящим удостоверяю, что прилагаемый документ IFU HT Command является 
верной, точной и полной копией оригинала, который находится в моем распоряжении. 
 
 
<подписано> 
Жанет Дип (Janet Diep) 
Специалист отдела нормативно-правового 
регулирования 
 
Нотариус или иное должностное лицо, заполняющее 
данное свидетельство, проверяет только личность 
лица, подписавшего документ, к которому прилагается 
настоящее свидетельство, а не достоверность, 
точность или действительность данного документа. 
 
 
Штат Калифорния 
Округ Санта-Клара 
 
 
 
22 сентября 2025 года передо мной, Эмили М. Сьон (Emily M. Xiong), нотариусом, лично предстала Жанет Дип. 
На основании убедительных доказательств она подтвердила свою личность, а также факт того, что лично и в 
соответствии со своими полномочиями подписала указанный документ. Далее она подтвердила, что своей 
подписью на документе физическое или юридическое лицо, от имени которого действует данное лицо, 
надлежащим образом оформило документ. 
 
ПОД СТРАХОМ НАКАЗАНИЯ ЗА ЛЖЕСВИДЕТЕЛЬСТВО, согласно законодательству штата Калифорния, я 
удостоверяю, что вышеприведенный абзац является точным и верным.
 
 
 
В УДОСТОВЕРЕНИЕ ЧЕГО я проставляю свою 
подпись и скрепляю документ официальной 
печатью. <Штамп: ЭМИЛИ М. СЬОН 
ЛИЦЕНЗИЯ № 2470428 
НОТАРИУС — ШТАТ КАЛИФОРНИЯ 
ОКРУГ САНТА-КЛАРА 
Срок действия полномочий истекает 9 ноября 2027 года> Подпись <подписано> (ПЕЧАТЬ) 
 
 
 
 
 
 
 
a 
Abbott 

=== файл: unknown__Фотофайл HT Command 09.10.25.pdf ===
--- стр. 1 ---
a Abbott 
<l>oTorpa4>uqecKue u306pam:euusi 
Me,lJ;HU:HHCKOro H3,lJ;eJIHSI 
000 "366orr /136opaTOpH3 " 
125171 , Moc Kea, /leH HHrpaAcKoe wocce, 
A.16A, CTp0eHHe 1, 6U. "MerpononHC " 
Ten: (495) 258 42 80 
(!)a Kc: (495) 258 42 81 
«Ilpoooonu« ORR oocmyna « nepu<J>epu11ec1<.uM cocyoaM Hi-Torque Command a oapuanmax 
ucnOJlllellUR», 
rrpoH3Bo,r:i;cTBa «366oTT Me,r:i;HKaJI» (Abbott Medical) 
YTBEP)K,[l;AIO 
Mette,[()Kep no perymITop 
000 «3660 
Ha OCHOBam -rn ,[(OBepeHHOCTH 77 A~ 8680264 
« {) !} » t2«J-U 

--- стр. 2 ---
O6ru;ecTBO C orpaHII"l!eHHOH OTBeTCTBeHHOCTbIO «366oTT Jb6opaTOpH3» (000 «366oTT Jb6opaTopH3») HaCTO.SIIll;HM 
coo6ru;aeT, "l!TO Me,n;HI.WHCKoe H3,n;e1rne «IIpoBo,n;HHK ,[(JI.SI ,n;ocryrra K rrepmpepHqecKHM cocy,n;aM Hi-Torque Command B 
BapHaHTax HCIIOJIHeHH.SI» BKJIIO"llaeT B ce6.SI pa3JIH"l!Hble pa3Mepbl, corJiaCHO Ta6Jim:i;e 1. 
Ta6Jim::i;a 1 
HanMenosauue sapuanTa ucnoJiuennH lIJiuua DPO.lJ:YKTalcMenuoro npoBO.lJ:HHKa 
1. IlpoBo,n;HHK ,n;JI.SI ,n;ocTyrra K rrepmpepHqecKHM cocy,n;aM 190 CM, 250 CM, 300 CM 
Hi-Torque Command ,n;HaMeTpOM 0,014 ,l(IOHMOB C 
peHTreHOKOHTPaCTHbIM HaKOHeqHHKOM 3 CM 
2. IlpoBo,n;HHK ,n;JI.SI ,n;ocTyrra K rrepmpepHqecKHM cocy,n;aM 190 CM, 250 CM, 300 CM 
Hi-Torque Command ES ,n;HaMerpoM 0,014 ,l(IOHMOB C 
peHTreHOKOHTPaCTHbIM HaKOHeqHHKOM 3 CM 
OTJIHqH.SI pa3MepHoro p.SI,n;a Me,l(HQHHCKoro H3,l(eJIH.SI COCTO.SIT B ,l(JIHHe rrpo,n;yKTa!CMeHHOro HaKOHeqHHKa, "l!TO .SIBJI.SieTC.SI 
Bil3YallhHO HeOTJIIlqllMOM xapaKTepHCTilKOM no q>OTorpaqmqecKilM Il306pa)KeHil5IM, a TaKne IIOKa3aTeJIIl, KaK xapaKTepHCTHKil, 
MaTepHaJibl H3fOT0BJieHH.SI H ,n;p. IIOJIHOCTbIO COBrra,n;aIOT. 
yqHThIBa.SI BhillleH3JIO)KeHHOe, rrpoCHM Bae rrpHH.SITb B ,n;oKyMeHTbl perHCTpaQHOHHOro ,l(OCbe Me,l(HQHHCK0ro H3,n;emrn 
«IIpoBo,n;HHK ,n;JI.SI ,n;ocTyrra K rrepmpepHqecKHM cocy,n;aM Hi-Torque Command B BapHaHTax HCIIOJIHeHH.SI» HH)KecJie,n:yIOru;tte 
<pOTOrpa<pH"l!eCKHe H306pa)KeHH.SI perrpe3eHTaTHBHbIX pa3MepoB Me,n;HQHHCKoro H3,n;emrn Ka)K,l(OfO H3 BapHaHT0B HCIIOJIHeHH.SI C 
pacrrpocTpaHeHHeM Ha Bech pa3MepHblH p.SI,n;. 
2 

--- стр. 3 ---
ITpoBO)].HHK )].JI~ )].OCTyna K nep11<pepw1ecKHM cocy)].aM Hi- Torque Command B Bap11attrnx 11cnoJ1HeHH~. 
BapHaHT HCOOJIHeHH~ 1. ITpOBO)].HHK )].JI~ )].OCTyna K nep11<pepH1-!eCKHM cocy)].aM 
Hi-Torque Command )].HaMeTpOM 0,014 )].IOHMOB c peHTfeHOKOHTpaCTHbIM HaKOHe'-IHHKOM 3 CM, THnOpa3Mep )].JIHHbI: 190 CM 
IT0Toe611TeJ1bCKa~ vnaKOBKa. BH)]. cBeoxv . 
1 

--- стр. 4 ---
flposo ,D,Hl1K ,D,JHI ,D,OCTyna K nepmpep11'-IeCKl1M cocy,D,aM Hi-Torque Command B sap11aHTaX 11cnosrneH11~. 
Bap11aHT 11cno1rnett11~ 1. flposo,D,Hl1K ,D,11~ ,D,OcTyna K nep11cpep114ecK11M cocy,D,aM 
Hi-Torque Command ,D,11aMeTpOM 0,014 ,D,IOHMOB c peHTrettoKOHTpacTHbIM HaKotte4Hl1KOM 3 CM, T11nopa3Mep ,D,J111HbI: 190 CM 
floTpe611'ft!_Jl_!>C~~5I_YnaKo_sKa .. 1311,D,.ctt113y.MapK11posKa 
Gulde Wire with Hydrophilic Coating 
_, o..:.,..,.,_.,.~C...., .. 1.....,..._,.,_,~o.t--.lrlC:.. 1~,.,...,. ,- l0-.•....,..,_ .... ,aN.,-- ............ 
,r ~CD11MNM&W~w.~.or..-._.,11J ,M ...... W.~--.-GldwtN1 ..... .._,.&l4CilalllDCcflwe<~~ 
p .... ......... ~ ...__~ .. ~ ............ ~ .................. l ..... ~ ...... 'W,-llla6,o ... l~~ 
ls ._,,c...,_,_... ,.:,.-a, _....01 ..... tdO'«.n,~, ....... ...,_, .t:..,.,._.,_~.,~"-~ 
.._ . u..~~tw:laMpw,....~ tt v......__ .. ~el:WIM\laa ,.....,..~ .•2nCIMfl,....,_,.......__ 
-- ~IQOIIICI .. --..IICJMl, - ~lt~ ....... . -~ .......... ~. 
~ •. ~ ....... 
1 ■1111111111111 
101)21717"'8 17!161 
joocrnl 5, .... _ 
-.c::=-,,yy. • ~ 
·-11111111~111••· 
(17) 2tt U t (10) 101)171 1'1) ICM7 
cm ~~~~= c £ ~~ ac IJb&M'Y, 'Z/97 0088 _, 
lmJ W•--... ®@:W:~ 
®+*1!21~ d-.., .. , 
.. __ _ 
---..... Cln.C4M,)!.,IUIA 
lB..(IOtl) l:1 ... 
U JIJfll'lllltu.M i. 
O....la:A1!1..• ••1-t1...., 
CMIOfWAfA,1.111$ 1•114-lDI 
a ... _ 
e_, .... ,. 
IIWIO,»~•lllklll 
~2)'tl72 
~ Sll)ln 
,.,,1-1 
~ y-,., 
---1Woi.- , ~ .. 21 
1,:110..,.,ecui 
,,. ,-,,,1 ,11 11 
'~•»11HM11 
a ,..,.,... .,_..,.. 
OO'of'ttW.n)1 'M ... 
~Mntn 
l@wn,r · 
, ... 1 .. 1 
,.........,..UM.~ 
-----_,..,.,.,._,...., .......... 
--
4 

--- стр. 5 ---
TTpoBO,ll,HHK ,ll,JUI ,ll,OCTyna K nep1-1cpepwieCKI-1M cocy,ll,aM Hi-Torque Command B Bap1-1aHTax 1-1cno1rneHm1. 
Bap1-1aHT 1-1cnoJ1HeH1-151 1. TTpoBO,ll,HHK ,ll,1151 ,ll,OCTyna K nep1-1cpep1-11ieCKI-1M cocy,ll,aM 
Hi-Torque Command ,ll,HaMeTpOM 0,014 ,ll,IOHMOB c peHTreHOKOHTpaCTHblM HaKOHel.fHHKOM 3 CM, Tl-1nOp8.3Mep ,ll,Jll-1Hbl: 250 CM 
TT0Toe61-1Te11E>cKa51 vnaKOBKa. B1-1,ll, CHH3V. MaoKHPOBKa 
Gulde Wire with Hydrophilic Coating 
-iOildl.,...._..,._..c-..• 1,.........,.""'.......,.,..._,..,.o,.,.,...,...._. 111UHW1....,..JtOIOlll.1C,..,...ew1......,. ... 
-~-~~W.'--9 ... hfd'll~-._..-,,,. ... ,.... .. o.--._..,..........., ... ~~ ..... ill 
:-=c===::::'.:.=~-==--:'..::.~-=--r.•~~=..,~:~==-llllllll•.,,._....,.....-;1ir~•,__..,~t ·.-.._.•_.'""11:~,~~~&11~•,....._~ 
11:bd__,11"°"""'·-.n•~•r~....-•..._..._ • ........,..,_ 
0.014'1 ■ 
~ 
.......... __.►. ~. -• ........... ► ltw.cwl ~f.::it, 
~~~!e=~~ 
lw':lmll'all!tnn.K~-,.,... 
1 ■11111111111 c::c:::_::J_j., 
['°'r ;;,:--
(Ctl711l/Milllf .. 1 
IIIIIIIIIHlllll-1I1 
11~ M,(1131 (Hl).tOIZ7 1 fl1J05 
HH-811-31 I 
,-,n, _,._.,,u.-1<r ( E UK i l..,LeJ IMINciUlwtfotUHW•)"'iboh CA 
OIC:alrt, 2711 00eO 
rmi w,-® @X~ 
@,+,~~~ d,,,_'° 
.. A._ ..... 
,,..w...,,.c,... 
a.uC-.CAIODtC\$ 
Tll_,.ZPJ.IIIO 
fM.IIOOl••--J• 
O.O.WAft!L•l~t41 ...... 
~u&A,JM, •INl,f,M.JSII 
~~ 
a ... ,_ 
c:.-.,1d ... 
toWJl'W ..... 11"81~ 
[!!!]w111•11 
@•.,.,., 
, .. 1001 
-·----....... ... ~.~­
llltO.C- .EGIM 
f11.•D"t,1 4H l1 
FA;l.•»Jno•12 
1--· ,_ 
a ......... 
·­
ltU-lll»Wtt•naCII 
~JO ... ,. 
@Q1l11 
, ... , .. 1 
............. ltl\~ 
, .. ..... cw.-...... ... 
Mll\.._.,._.f• .......... 
--
s 

--- стр. 6 ---
TipoBO)],HHK .11.1rn .nocTyna K nepmpepw-iecKHM cocy.naM Hi-Torque Command B sap11aHTaX 11cnonHeH1151. 
Bap1--taHT 11cnonttett115t 1. TipoBO,lJ,HHK .nn51 .nocTyna K nep11q>epw-1ecK11M cocy.naM 
Hi-Torque Command )],HaMeTpOM 0,014 )],IOHMOB c peHTreHOKOHTpaCTHblM HaKOHelJHHKOM 3 CM, THnOpa3Mep ,l],nHHbI: 300 CM 
TI0Toe611TenbcKa5t vnaKoBKa. B11.n CHH3V. MaoK11oosKa 
with Hydrophlllc Coating 
=~-w.~::r::...~~~-:--.:...,~~=~~~==--
i~,rllOlliW,ttw.,...._,.._~-lobWl•••¥._~., ..... llpln11,.C-Ttl , ... ..,..,MII .. ~~ 
,..,.....,,.r ... .,....cr.~hddk.111.~1r~..,...,.,..:~•~""'~,...~ ... .,... 
, ..... h.~-~ ............ ...._.,... ........ , ....... :~k:11,.,..,.,,.,_,... , W"&.ff,,..,...,,..,...._ 
.,...-. :ns,c.o.a~roo,n-N.IIICX~W~tM~ 
IIIRIIIIIIIIIIIIH 
(OIJ217f7Ml 17UU 
w:ea.o, .• :..,_111.11 l : ~ ,-~'MIIC ; l:&M'lk;,t:TNU 
,-;U.,. , flt~•:~atA~pl;l'flll'IN :kCitM , 
ta.'/;rini.lr.o-oli¥- •••1Yt- -C;..-o ,..,U,.-.Ni..,e; 
l:~M:lltlllft'ltQ.• : -...mt , IW:,tllll"IIQ1,t1:,__..-.Mlllw....-,. 
!111:~tr..,.._,.3-,_,.~ 
51lDH• jl.:lt-. 
c:r:::::=::DlD 
1111111111111111111•11111 
(17) 2«931 (10} 400>072 !11)90l7 
2026-08-31 
2078173 
4093072 
CE I!~ 1ft 
2197 0066 ..... , 
[m](fg•-®®)(~ 
2]:m ... (R..'Y) 
............. ,,.. ........... 
>#IIIICM.CAr.0tWA 
ltL(,C0/2n •tfl«l 
•.U.llll,Q;Ol'.-tt•• 
o.tMeUUlll•tM1-1"4.-HIIM 
:>.wc,UGArA"C •19SM14-2»1 
cl 
ttl•fulll,j~ 
c ........ nc1 .. 
ttH"CG»-) .. aeGMI 
(!ID""711113 
lilll....,,, 
I •c 1••1 
.lbboet 'l.-wlif 
... ___._..."'°" 
f,-~ -~11112, 
c10..-.1aou1 
~•>:a271 ◄ MII 
U..C·•:UHU 1412 
-...--. 
, a 
tf•Tc,q,.. 
C:Mn-narwl,.. 
D)t4 ' 11UIWll'tl:,ill­
~Z0llm 
~....,,, 
l'-"iwl 
~--MU"L...._. , .. _ ., __ 
~•,ria-1...-.~ 
:5'1NIEM""" ..... _ 
6 

--- стр. 7 ---
TTpoBO,ll,HHK ,ll,JI.SI ,ll,OCTyna K nepmpepH'-IeCKHM cocy,LJ,aM Hi-Torque Command B BapHaHTaX HCnOJlHeHHH. 
BapHaHT HCnOJlHeHHH 2. TTpoBO,ll,HHK ,ll,JlH ,ll,OCTyna K nepmpepw-1eCKHM cocy,LJ,aM 
Hi-Torque Command ES ,LJ,HaMeTpoM 0,014 ,LJ,IOHMOB c peHTreHOKOHTpacTHbIM HaKOHe'-IHHKOM 3 CM, THnOpa.3Mep ,LJ,JlHHbI: 190 CM 
TToTpe6HTeJlbCKaH ynaKOBKa . BH,LJ, CHH3Y. MapKHpOBKa 
Guida Wire with Hydrophilic Coating 
• r<wt"""-~ : --,; .._ ~,.,......,~lra-Jl.i.........,l~ :.cr•'"'_,_.,,.,IIIWA,ftf"'~_,~~ 
9l:fllo,3iqOllf'~IMIIIQi; ,_ t.i;.1,.ihrJl'A......._llt ........... N1..,......,91:~-..,......,,.. .. ,~~yl(l'f..., 
~-~••~,.,....._Mr.\ul'dO:llddlt.Mu!I .CC 'Cdclltlf1~IJNINl.i:Hdlallli~(iN1lttU:....,CIOl 1A~""""' 
'9 ~c~·- , .. :r11•,..._.,., .,...~.,,,~•~-,.,..,...;ll 1.......,_ ........ ~•,,,.•:.,.~ll'INI,_,.. 
--ni .11 .lallbll~'-1-W:''°"'•~~ ;l: ..... ~ai,,,..._c.gl.lt'll>lll'll~l~;ir.-:, .Jr.b:,t.,,,,.t'ICllt:IIIIO!I~ . 
-,:fuWIIUM~...,..,al"-loOlll~-,..,..__a,u~ .. .........,...,.,-i 
~ 
~­~-11111111111111111 -==uuu f i''"" d {G.3A NIII) 
(01)21717W 1188H 
lllllli llllllllll ■IIIII 
(11)!Jll13> (101 t 1:»l i 2 (01)M-41 
~ I 2D28-11-30 I 
~I 2078174 
(€ g~ a_ 
27;)7 ()000 ONI.T 
[ffi:) W•-®@X~ 
®-+~~~ E],., .. .,~ 
.............. ., 
:liCOl lM1 d. Ctl.t 
5MllC.. l til.tl5C64U!A 
11l•:t)Q22MGOi 
""'-"l.itlX,IOl.flll? t 
o.tlolll L$A ffL •I ~1414 .. 
Oll.ix~•AX.•106 1tl4-:1)1 
a 
Hl•TCrl!U. 
C...1N 11lil" &t 
:;j'::.::-:•OK~ 
~OICO"'t 
j 1 cj ■ nl 
AMlell V ....... 
"'-MhN.! ■ ....... 
1'-'Ln~2! 
'111~,W..~,.... 
"11.•).lllU"ll 
fAll ♦ :UHUi.t2 
~ 
a 
HI-Ta,qw 
c-...,,,..r: , 
ooi,q ox-,. 1NU11 
~)011174 
[LOll .i,n.,n 
, •• , .. 1 
............... UllL_.... , .. _ ,...._ .. 
lljhll ..... 8-:)-' ,_..,..., 
--
7 

--- стр. 8 ---
ITposo,LJ,HHK ,[),JUI ,LJ,OcTyna K nepmpepl1'1ecK11M cocy,LJ,aM Hi-Torque Commands sap11attrnx 11cnonHett11.si. 
Bap11aHT 11cnonHeHl1.SI 2. ITpOBO,[J,HHK ,[J,Jl.SI ,[J,OCTyna K nep11qiepl1'-IeCKl1M cocy,LJ,aM 
Hi-Torque Command ES ,LJ,HaMeTpOM 0,014 ,[J,IOHMOB c peHTreHOKOHTpaCTHbIM HaKOHe'!HHKOM 3 CM, THnOpa3Mep ,[l,J111HbI: 250 CM 
IT0Toe611TenbcKa.si vnaKOBKa. B11,LJ, CHH3V. MaoKHPOBKa 
Gulde WJ19 with Hydrophilic Coating 
.. ,o.1t'lliJt•~e-e.-~-~...,...,...1r:c-...,..._.~ ,--Gl#(g'l ....... ,.,....l::,., ..... _ ... 
,C f'o(li,r,a-~~w;Udftlllld,.,,.. ......... C._.... .. .,..,...._.r......_.,.... ........ ~GIIIIO(\a~ 
P1101Wr~-,,....,11CJ1111a4~lw;'._..,...........i ........ .,,......_ ,r.~~"--- ....... -.~~ 
.. .... , ........ ~••flllt_..CIII ...... M'dilc.N•r..,...c~,...,-.I; ............................................ ..,.... 
............................ . ,.. ..... ---.itt ... .,....111~ .... -~ .. , ..... ,.,,... ,111:,..~, ....... ........ 
or,bclodlaJM,.,..._ ..... , .. ~ ............ ~-...,_,_,Ql.........,CIWlllt 
~­~ 
11111111111111111 
(01)2171764111796• 
111111111111111111•1111 
(11)2e0930( 10J ~1001tl(fl)IIOS,5 
~ I 20:ze.owo 
2076177 
4100171 
.:~• :~tr:bl9 c ...... 1:lc..r,,cr.,t:TID. 
w:Ul,fe , lt .......... fll:~at~,tw_..,._M!O..,,. . 
:~~-=~-=-,.~~~ 
W:_,,,...,tr:lrr-. llt:~ :•"-
0.0,4• 
cc::::::::Jt I WW 5 tut_.. 
I 
,.._ 
a tti.r.,.,,. 
C-.nd•II 
IOM"IO»lfllll41HO:ia 
~:ma,n 
~4100111 
cm ~~LIM~~ c€ g~ a 
p..-,i 27it OOa8 Nt 
.. ___ 
---
.... 0.,.,.C,.W!Mt.CA 
I I C 1-,, 
...... v ....... ., 
---[fill w , ........ ® @ ~ ~ 
®+* ~~ c!],.,~, .. , 
m..~22,~ 
fMtl«III01•'4 
0..-USA.Ttl.•IOIS._.1._ 
a.MtUIAFlolt •I •wi1t,at,1 
-.i.-.~• 
taUo-e-,111.AUf 
tlL.•3227 1'" 11 
FAll..•»2 1u 1, u 
............... 
a .......... c_.,.. ... n 
uu·Jl•IWlll•MCII 
l!!!Jlfflm 
@,ueom 
, .. , .. , ,.... ...... u11 ~ 
-----....,.......,._...,.... ,_..,.., 
--
R 

--- стр. 9 ---
TTpOBO,!J,HHK .n.m1 ,!J,OCTyna K nep11<pep11YeCKHM cocy .n.aM Hi-Torque Command B BapHaHTaX HCOOJ1HeHH51. 
BapHaHT HCOOJ1HeHH51 2. TTpoBO,!J,HHK ,!J,J151 ,!J,OCTyna K nep11<pep11YeCKHM cocy.n.aM 
Hi-Torque Command ES .n.11aMeTpoM 0,014 ,!J,IOHMOB c peHTreHOKOHTpaCTHbIM HaKoHeYHHKOM 3 CM, THnopa3Mep ,!J,JlHHbJ: 300 CM 
TT0Tpe611TeJ1bCKa51 vnaKOBKa. 811.n. CHH3l. MaPKHPOBKa 
Gulde Wire with Hydrophlllc Coating 
-. G.D-WftH4QUlllllc~•~••~...,.,,._'r:~1~-.,Jllllnil: . ■:Gu1.1ao1~~1:Fio~io,__,..4r.11111 
- ~-,.....,,_.~ IIVI LMnMt',-N....,,..;"" ...... Nl ............. . ~-1lop'li«~ .. li.w',.-.;°'1fO;lil~ 
n~• ,_.,.1..,._..,,,,..,._11.: ·.aan:NfOIICN111N.C11'-.i na.,.,..""'DrdN11.l' :.._~~111 -=11».aw.,~~ 
llfl ..... C ...... ~ l,_ ,_..,...Ql .1'11C14f~ llll r,..,y,.,,....,.11,1_~,.~~-~M ;i.ldlD"OlrllOll'JIM)II 
i-. tt .wiir.. ...... blltp:h:.__ ..... ~ •"-ill•.,..... .. liddfiw .. ·it~k.l•~~ ... 1n._....~ ..... ~--
..: b.. ...... N,.,_..,,_"":N,llll:n,c.u-ll,.._~,-:-....~&,>.....,_°"'1wl 
0.014 ■· (l.lhllll) 
== ··•=.:~ :;~~=e~::.: :~~=--«=.i=:.~~~ .~1111 
tr.tan,D-...1r.t:nie-.: ... ,.....,-.:p.,_, 
1■11111111111 
tOl) Z5i17&4t 17e&St 
lllllllmlllll■I IIII 
(1 7) 2'11211 110, C013011 (Of) 1171 
~ I 202t-12-31 
2078175 
5013071 
C( g~ R. 
2701 OOH ;:, 
Im] 'lJ r- ®@ }( ~ 
@f:~ ~ ~ e!J..,$0,~ 
lClCIX 
r •.111 r 
~ i"O,,tfVllf 
"""" 
.. __ 
.t,,IWII~~ 
S..a.ta, C\flCIM UU. 
t&L.{aoo,711.-G 
fM'.(103'IIO).M14 
0.U III USA'IL: •l tl1 •114·--
0U'.a0. USAFM.•1 te1-t1•:iSU 
a 
Ml-To,.._ 
CMAHIO '"' ES 
~·:..~t"'-
~«lllOH 
fee 1- 1 
MMIV&NY!at ,._.., .. 
F'll'l:Ln .~ M 
1Q10"4111' ta.cu, 
T EL•l227'1' ' ◄ 11 
f"'1,,;.•ll211 4 14 12 
~ 
a 
HI-T~IM 
COfflinaM• f! 
U tt•(l)l w"1 •1COu. 
~ .tmm 
~kllW I 
I u•l.,.I 
.-...IIINIMillMUMIIMI 
.... , .... c.,,,,,a.,-, 
Dlytif Y., B_,.H PWII 
f;..~ A:111•.tJ 
~--
9 

--- стр. 10 ---
ITpoBO)],HHK )],JI.SI )],OcTyna K nepm)Jepw-1ecKHM cocy )],aM Hi-Torque Command B sap11aHTaX 11cno11HeHm1. 
BapHaHT HCnOJlHeHH~ 1. ITpOBO)],HHK )],Jl~ )],OCTyna K nepm)Jepw-1eCKHM cocy )],aM 
Hi-Torque Command )],HaMeTpOM 0,014 )],IOHMOB c peHTreHOKOHTpaCTHblM HaKOHe'-IHHKOM 3 CM, THnopa3Mep )],JlHHbI: 190 CM 
J1H)],HBH)],yaJibHa~ .rnaKOBKa. MapKHPOBKa 
and™ 
with Hydrophilic Coating c.-.•~-.,_,.~111c..1 ......... ~ .. o.-._...... ..... lt,.,.. .. ,........ ..... 
'°"'"'-,tv1u.'IM,.._~-~- ............. ~-...-......,..r1t..~ofli.«"~ 
1~~11.a..,..._...,_......,..u""""dl~ .......... lr. ...... ~,....,_, ·tl:.__ .. ,_,....,...,...,_, 
NU11\C.M:fttl ... Ol .... /ldlll:llk.ftl,l'...-,l~~l:~__,.,..,...11t1~-..,... 
l\.919'.!rr.._,... ........ ~l:~.,_. .......... . . ~l&ll~,...,...,lr.bcildrit•---......-
....... -.; ~'l~,.,..._-----_.....111 ........ ~ 
0.014' •· (0.31mm) 
IIIIIIDl\111111111 
[DOC EXT I £~~:;_. 
-c:=:::J(][Pi • ..-.,;;;-t 
(O\)Ol717W 17ee,, 
11111111111~111111•111111 
cm 21,n, t101 so1,i11 ttn1212 
2021-12-31 I 
2078172 
5013171 
cm~~~~ [Q~ii ,,....,. 
@J m1_.... ..Jr;:~~ ((~~I\: 'e'° J • 27117 0088 _, 
®@ )( ~ ~ d],010<)\'1\ 
a ... T_ 
--
1 
.. ,. .... tlO. 
---,.. ..... -...,c--,C4tiOS"UIA 
ffllllGO\W·-­
r».-,cl!IOt• 1• O.--IJ&Altl,, •lMl·tl ...... 
~IAA,,.,,_.,mo1-11 •m1 
JClrtlln 
,omu 
CI•!@ 
-·----,-~-~-
1a1~•,l..QIUlf 
flL•Ulf\lU11 
,AA•»H1,M1l 
a ... T .... .,__ ... -
.. , .. {O • ...,•*"" 
~511111: 
~Ml)lll 
@<l'!!J 
,.... ...... uttu.,IIN 
--.... ..-....,....._ ..... ~ 
__ ..., 
--
... ~ 0 CJ) 
rr-u 
(1) a 
C 0. 
~ § ( 
0. ::. It. 
s · ~ ~ 
::r O 0 C r+ 
3 - · 
0> a 
::J CD (/) ::J 
I :=~ 
! 
10 

--- стр. 11 ---
TTpoBO,ll,HHK ,l],JHI ,ll,OCTyna K nepmpepH'-!eCKHM cocy,ll,aM Hi-Torque Command B sapHaHTaX HCnOJIHeHH.s!. 
BapHaHT HCnOJIHeHH.s! 1. TTpOBO,ll,HHK ,l],Jl.s! ,ll,OCTyna K nepwcpepw-1eCKHM cocy,ll,aM 
Hi-Torque Command ,ll,HaMeTpOM 0,014 ,ll,IOHMOB c peHTreHOKOHTpacTHblM HaKoHe4HHKOM 3 CM, THnopa3Mep ,ll,JIHHbI: 250 CM 
HH,1J,HBH,1J,VaJ1bHa.si vnaKOBKa . MaPKHPOBKa 
Gulde Wire with H~drophllic Coating 
:·:-::..w:.-=::.. ... '=.::r.::..~c:-;~~6:.-.=.:=-..:=:--
~ ............ J~~"'....._,.._......,w.__,_,._..,.,..""r. ..... ~,..,_r..c. • ._._.. • .....,..~ 
llfla..,~fllJOnl.N: ;fa.,._a.....,..adk.,wn,-...,.,.._.......,-.lt~--- ........ l....__,,.,... ..... c.w,,..-......_,....,,.,.,._..,..,...,..,._L'n.ir.._..lM......,._,..,.~• ..... ...._WJa.~1,.___.,_._ 
:..,.,._. .. ~ ...... i.c 1-..11~~-- ........................ .._ 
0.014'. fll.3h1m) ' 
Ullllllff 11111111 
(O1) 017t7Nl l,r&,13 
=~~!:.= l=::=erT=. a:....,..cOr011sw 1eY/!laa1irl'-.w....._¥.,._.._ 
l:'-"w U111,-,.11:.....,_. .liol,._,,, _1;~":~ JW;.....,_,.,. ..._ .. :i-..,111.:,.... 
~~ .. cr:::=::=Jt ■■ ,"" ... 
.....,_........ 
-l :;; 
acii · 
cr -o 
(I) a 
C Q. 
~ § C, 
a.=: m 
ll ■■! IIHUll l l ■l-1111 - ;. 6 -Q 
<m2'0SJ1uo,40i20,,0J,,:m., 
6 e c ,.... n111m111111•1111 
(17)2'0ISJI UO, 40i20 11 Ol1J:i11., 
cl 
--
e 
s·~ ~ 
?2. 0 3 - · ~-T~ ... ,..,. 3 5• ~ 2D2M8-31 I ~'.......,.:,.,.._ ~.:::,.,,.., a, ..... CD 
, X1'111& l!!)xnn,, ::, 
2078176 or -" ~ -• ~ g_ 
2D2M8-31 
2078176 
l'fl-T~ , __ 
~ 
. ...... . ,s,a_ 
X1'111& 
-" 
... ,..,. """--~ . 
~~:;;''"'• 
~-· 
Q) 3. 
:, (D 
(/1:, 
4092071 ti ·- (I) 
,.,..,...,.,.,_....,.,,.... =="""1 _.___ I•~ J ... 1 .. I • o. 
4092071 
IO ~®I 
CwJ r.n, ........ ,,;,/i;.4'<:. CE g:; 1l: 
.. __ _ 
I•~ , ... , .. , 
·- 0. ·- ig_ 
L-1.!.I NWd.GNbU..#'ldlJ"'l"IIO' • 10~~ )ML ..... o.. ....._,,_." ......... Ult U...... J L 
gioawy. , , ~ =.-~~:w ==-~ n =-~ ~ 
1m:J ~
1
~ .-:* CE~~ ~"""~~ •,., .. ,.._. ~~,~~ =:.::-""" . 
)ML ..... o.. 
S...O...Cl.,..W 
1'11.flO(lt~) .­
f AIIIIClltfH,C:' • 
0.....IICAffl•llll ◄ I ..... 
~IISA ► -'l•lil l .fl'-2:5> 1 
----·-
~lM!oe . ~n 
......... Ult U...... 
-­.... _ 
J • 1787 (IB(S N ~t.lSA ► -'l•lil l .fl'-2:5> 1 l'f,),•J'l211t1112 0-, r~ 
® @)(~~ c:!J,.,, .. ,. I , . 
"ef J >.'I-\. 1787 (IJl(S Mt 
® @)(~~ c:!],.,, .. ,. 
1m-...11t1.GU1 
Tll.•~)1' 1411 11 
l'f,),•J'l211t1112 
___ ......,....._,_ __ .., 
U.. r~ 
-----<~:ir~) U:I~ 1_11:!•ILII\·.- ,.: 111•· 11·11·11·1~, J r t " 
·,·,,, 
-
■ 
■ 
11 

--- стр. 12 ---
ITpoBO,[(HHK ,[(JUI ,[(OCTyna K nepmpepl1'-1eCKHM cocy.rt.aM Hi-Torque Command B Bap11aHTaX HCnOJIHeHH51 . 
BapHaHT HCnOJIHeHH51 1. ITpoBO,[(HHK )J.Jl51 )J.OCTyna K nepmpep111-1eCKHM cocy,1J.aM 
Hi-Torque Command ,[(HaMeTpOM 0,014 ,[(IOHMOB c peHTreHOKOHTpaCTHbIM HaKOHeYHHKOM 3 CM, THnOpa3Mep ,[(JlHHbl: 300 CM 
11H.[(HBH,[(yaJibHa51 ynaKOBKa. MapKHpOBKa 
Gulde Wire with Hydrophilic; Coating 
w.C....W..d..,.......c.q,•1r~11111~•-- =•,...19 t:3-•___,..,.,,.. , .. :C<N'°"~ti..-C:llfio ►lotOIYI~~ 
:::::-:=~~~::!..U:-.:::~:~-:.~:=~~~~=t~~~~ 
.. """'-r.~~ .io·r, .. ,...0ii,-.iiM1Mr:,rr.,-,.,.,~-.,..-.. 11 ~~~• Ltdll)IOtl'IIOboooll 
-,,,,-.;J,i,11r.,...,..._~IW :,._9•t0JIIQ....,. , l:Ylnll/1llplllW~dqclt:'Bir1tQ1~ ........... lll.b.a~1~,..,......_ 
tl"'21ta~"'~ • .-. t1t.:~, 1~....,...,... , M: ..... ~~---
: '.=.."::;,~1::::d!t~z,: =:=c:;1;!~, 
c.:~.;lr°"N-: •i:V,..V.bf ::'.:-.IO''.fdtn:,vJ--.; 
ft. 'MIMI' nci:uc.•1r9,11&:'l.,.1auw,t1:Api-.)l: l ;P....__.,_,...._ 
lr~ v- 1~•~..t•>a-
1111111111111111 
(01)De717M617EWi6 1 
111111111111111•11111 
(17)2JG0831 (10]"°93072(9 1):>020 
~ I 202s.-0a-31 
2078173 
4093072 
rTo ..... ~ .... .... ,u....... IQ]o §ail~ 
LJ!) =-•fOt UMM!dq,trbol ■ ~ 
r..nw ,,,,,,,,,,,, ,/! UK D 1UAJ 7~ .. ~~ , CA .I.)( 
J • 270-7 0066 ... , 
®@X ~ ~ cJ,,,...,,. 
f u ,..,. 
:,: P:lllllnll a:u 
"""" 
----· 
)2DCi..-c-
S..Clllt.~Wl:llu::.A 
"n.(1(1))2Jf~ 
FAX U(OIIJl-11/ 4 
~UC,,.Tll..•ttU~H-41Ml 
~idlUS1,JAA. •1-,w1 -.;~1 
a 
Hl,TOfQLM 
c-.,..,. .. 
O<Uf' IOSl'll'lfll:900t:n 
~mem 
~ .. om.n 
I Ec!..u l 
-·-111 .. ~...,.,., 
1'"1,Ul'lf:. !;tlfiOMIUIIN 
lt3to.c;-.cao11Jt1 
1u..~u,u1 4u1 1 
r,i.x •:l:i21141'U 
~ 
a 
t,ij, Ta.q1 • 
c_......m, .. 
l
l°IIJJNIJVDa. ,.,.,., 
_,,_ 
l••larl 
,.._....,..UICL"-"-9 ... .._ , __ 
Olyl-.......,. ...... ,.,, ,_..., ..., 
-·-
;l o iii' 
CT "C 
(D a 
C Q. 
VI C: C, 
~ ~ m 
5· ~ i 
::r O 0 C: r+ 
3 - · 
Ol ;:?_ 
::, (D 
!'e.::, 
, ·- Q, 
; ~ 
~ 
12 

--- стр. 13 ---
IlpoBO)].HHK )].JUI )].OCTyna K nepmpepw-1ecKHM cocy)].aM Hi-Torque Command B sap11aHTaX 11cn01rneHH51. 
BapHaHT HCnOJ1HeHH51 2. IlpoBO)],HHK )].1151 )].OCTyna K nepmpepw-1eCKHM cocy)].aM 
Hi-Torque Command ES )].HaMeTpoM 0,014 )].IOHMOB c peHTreHOKOHTpacTHbIM HaKoHelfHHKOM 3 CM, TH n opa3Mep )].JlHHbt: 190 CM 
11H)].HBH)].VaJ1bHa51 vnaKOBKa. MaPKHPOBKa 
Hi-Torque 
Command™ES 
Guide Wire with Hydrophlllc Coating 
CGualWwl.-Hf'lhphlc-C.-.,,MF~Mm.l~~lr.~6,..._~ •:Gi#IIOM~lwellt.1: f,O~o:,in..._.~ 
pt F"a-Gdil•~~ •r.tanmaePr,oo11~111 •\ibNu:l.,..i,...dlNMe. • ~•i.,..~ _.:~°"1'1«1o1~ 
~-....... J~~llll:~,.,,..~Cll:\bllclll'Ml~~r. ..... ~~-"11:\IW,0~1~~ 
11t:~,~llllOIIMf ;,o.:FJdttllid•e1"'-fflddk.i.:~c~..., .... ll~....,.,-.,.W~1111i.-..._.._. 
~-= .. .,...~ .... lr.\'ldlllp.-~~lt.~'-Pl,lia .. ~ ... .. : ...... tQ ........ Ol'MN,tr.l.tt~,~~ tr.h..o:IMCl,.,..._ttA-=~11~~-~~~ohtl 
0.014" •· (0.36mm) 
= U 1" 
111111111/lffllllll 
(01) 0 87t?e,4e 17$671 
1111111~1~~1111111■1 11111 
~ ffo.~•IMI) 
-<====iarJricn::, ~;;,)::=::=========---
(17) 251130 (10) 4120372( 11 1) •11150 
2026-11-30 
2078174 
4120372 
cm ~~:.r:..,~u:~r-= 10~@1 - · 
= w +' •'"'~ c~ UK D ~ 7~ _.A~ ~CA•X 
..;-, 2797 OOM kT 
®@)(~~ 2],., .. ,,<n 
'fi9u: 1~ (202l-10-111) 
_, __ _ 
""''-­&lluCl,ra,CAaw..tu~ 
TEL(l(q:m.flal 
'A.lttateot,..r, 
°""""USA TtL •I NJ-11"t-40fl 
011hicstUSM'AJC. •1 MMll6.)SJ\ 
tlO _!m 
a 
Ht•T°"""9' 
e°"""~ ,. n 
014"(1U61111f111ltot.111 
RIF 2'011114 
lOl .t120it2 
lecl•m•I 
AMIMV-vtw 
-­
PM1i.... ,c.,...__21 
1a>10it,g-.ao..c.u, 
Ta,.o:gJ71 ◄ 1 t ll 
'AIC.•U21141'12 
~ 
a 
Kl•T-... 
~ ... . . 
1101-t·iQ,a.,.,h,1110. 
~»1"1 -t 
l!fil]mo:m 
l••l••J 
,_...._..._.alUtc.UMKN 
....... -­
Bt,WltV-.,._...PM_ 
........... ,__ 
'=t ..+ - · 0 (/) 
er -o 
Cl) a 
C: a. 
(JI C: ... 
Cl) 0 V 
a.=: m 
s· ~ ~ 
::To 0 C: ..+ 
3 - · 
Q) ~ 
::, (1) 
(/) ::, 
I==~ 
; 
11 

--- стр. 14 ---
TipoBO)].HHK )].JUI ,LJ.OCTyna K nepHcpepw-iecKHM cocy,LJ.aM Hi-Torque Command B sapHaHTaX Hcno 1rnettm1. 
BapHaHT HCnOJ1HeHH51 2. TipoBO)].HHK )].1151 )].OCTyna K nepHcpepHYeCKHM cocy,LJ.aM 
Hi- Torque Command ES ,LJ.HaMeTpOM 0,014 )].IOHMOB c peHTreHOKOHTpaCTHbIM HaKOHeYHHKOM 3 CM, THnOpa3Mep )].JlHHbI: 250 CM 
l1H)].HBH)].YaJ1bHa51 vnaKOBKa. MapKHPOBKa 
Gulde Wire with Hydrophilic Coating 
-a....••~~-~..,~~1-;a..j......,..._,. .c..._..,_,.--.c,-.,..ao,r,,.,......,. 
,tFo-G.ltCOll~~la,wtt.,_11"411,.,._...,..11&:--.., ...... .._.C'.-..._,~....,. Ml~~--~ 
r--.i,,t,.,,.,.,..,,~~k'llt_...frioll ....... a •-.iH11 ....... ,...._r.14Ra«....~1if.*MIII ... ,~,.....__ 
• .._.,....,..~,w;n,•,._ai:._~rw,.._..,,...,._,_........_lt~,.._.,......,.__,,.._,.,.._... 
... « ..... ~~lr.~•Mtdlt~ ,&-...,.._ • ...,...._.~lld•---~flr:&. .. ,__..._~ .-:1.a..-.w,..._-.-,~,__,,._ .. ,~...,.._ .• ~Cl ....... -.:rll 
0.014' ll!ftl 
(0.lfffNftl 1111 
IIIIBIIIIIII 
/01)01117$41117160 
IIDDHmlllll-11 
(17)290800(10)4100171 (91)8060 
i 2028-ot-30 
20781TT 
4100171 
:~~==~=c~ ca:....,.....r.o.o.,i...~,,,......iliJO-. ,NIC~IW::..._ 
-=--•.l.Wollrq.• ...... . tr.~ltp,...._tt;....__.., 
w,.,.._. w:----•~-~ 
l..l==-=::::J\L 
[ ... .. 
~ .... .... 
...... 
a 
,._T.._ 
COM!nMd .. !.. 
00,rto•~•.mu,1 
!!!]1011111 
~4100171 
m =.-:-~~= lo~@I - · 
.. __ 
»IXl~Ol!o. 
..,._Qn,CAIIQkUSA 
lfl.-%11-Nm 
l•cjReitl 
-·-1mJ m,.....,_. .....:..;iz::. CE~~ 'et' J -..., 2797 00M _, 
®@)(~~ d'°''"'~' 
'N!..IIOGIMI ... U 
<MMIIJSAllL •l~t.,~ 
O...l61i,AX•1151-t11JS:,1 
- .... IIM.U-..~a 
llll°"'D,IM_NLGUrf 
1n.,.un1114n 
fQ•J:11,\41'12 
~ 
a 
HI-To,.. 
--...-u 
001-t"fO ...... JIJ!!Oc. 
~'''"" ~4100111 
, .. , .. , 
~-...efUICUMM<III 
----..... v-,---~ .......... 
--
~ -- · 0 (/) 
c:r"O 
(l) a 
~ g- a 
~~ m 
:r~· ~ 
:::r-o 0 c-3 - · 
0) ~ ::3 (I) 
CJ) ::3 
·- 0. ·-(I) 
a. 
14 

--- стр. 15 ---
ITpoBOJJ,HHK )],JUI JJ,OCTyna K nepHq>epw-1ecKHM cocy JJ,aM Hi-Torque Command B sapHaHTax HcnontteHH~. 
BapHaHT HCOOJlHeHH~ 2. ITpoBO)],HHK )],Jl~ )],OCTyna K nepHq>epH4eCKHM cocy JJ,aM 
Hi-Torque Command ES JJ,HaMeTpOM 0,014 )],IOHMOB c peHTreHOKOHTpaCTHbIM HaKOHe4HHKOM 3 CM, THnOpa3Mep )],JlHHbl: 300 CM 
11H)],HBHJJ,yaJ1bHa~ ynaKOBKa. MapKHPOBKa 
Gulde Wire with Hydrophlllc Coating 
N:::...W11-,~'°""'- • '~lf'lll,.,.-11H~ r. GIM•---~ •• -..,o,n-.a- ........ •re_., _,.........,.:a,1Q. 
=.7~~~~::.::~~:.=--~~-:;;:1- ~=:..~ ~ 
.. ic#<._.......-; .. fir•;.....1N....i,""'1f.i(11t1~tr ............ ~ .. ~vo,ilMTN--~ - ...... - .... 
)NQC;ltJlmll~IIDQI. IIICNDIOlli•llll'OIICl~ll'l'U.l:v.'ll~ft~ ,._, t1, ""'1 .. Wl 1---p,Nll1a. lio,t..~ •......,_,,..,..._ 
u: b:a,cdlim .......... .-,:1o111~ .... ...,.,.._._-i111U~a. .......... ~ 
ll ■IIIIIHIIII 
(01) 01717&4117MI & 
IIIIIIHIUlll• l ■I 
(17) H l.131 (10)GOl)071 (01)1842' 
- ,~ . • : ...... -=tt; ►. Ed,wo- ; N •~t 5allClcl ll: I IOCA: 
n : \/&'f,1, 111: ....... W\"""Wlf .t. ~\lllfl'. lll!W,-..lr,olC..,. 
~~=:.tru:=:-~ i:;=-~=: .~tni.j.w: 
W im,nA,11' .,..., 11C a.t1: -.: l>IJIIN 
~ 
r ...... 
::;,:--
a 
11,T.,.ie 
Ccwrllllnd,.H 
1
,0:11 """"'•*"" 
J'.111117!1 
6) 1Mt1 
[El~=::.~~~= 10~~1 ,....,,. 
.. .,......... ...... --­
~ C)n ~""4\ISA 
la:1-1 
-·----@J m 7~ ...ii: 1 ~ < E ~ 1l:. 'ej' -;· · • 2797 fXe& NY 
®@)( ~ ~ E),....,,., 
nc-..m-WI» 
rM..,IOl ll'N 
OM.WIU5,\RL <ti,!it,~ MOtt 
O.,.W.\JF.,\Wt: •1~1-f1'-ffl" 
,...,Ln.=~•-,..,,....,IIL.t.UI 
TiL•IJ ~ N ◄ Wt\ 
Ftl;l•lll1 1 ◄ • 11 
·~ 
a 
HH ...­
com,.anc11-u 
~~~-.. ~ 
II!!) 611nn, 
l""'••I ............ .,.u.... 
--"""'-· .... -..,u...,­,_..,.., 
--
== 
-~ 0 (I) 
O""O 
(I) a 
C 0. 
(/) C C ~a m s· cn· 
::i ::; 0 0 c -3 - · OJ ;a. ::J (I) 
(/) ::J 
·- 0. ·- (!) 
0. 
1.S 

--- стр. 16 ---
I1poso)].HMK )].JUI ,11,ocTyna K nep.mpepM4eCKMM cocy.n.aM Hi-Torque Commands sapttaHTaX ttcnoJrnemrn:. 
O6rn,MM BM)]. Me)],HU,HHCKOfO 113,D;eJimI. 
BapHaHT MCCTOJIHeHM51 1. TipoBO,IJ,HHK )].JI51 )].OCTyna K nepmpep11qecKHM cocy)].aM 
Hi-Torque Command ,[I,HaMeTOOM 0,014 IllOHMOB c peHTreHOKOHTPaCTHbIM HaKOHe4HHKOM 3 CM 
16 

--- стр. 17 ---
TipoBO)].HHK )].JUI )].OCTyrrn K nepmpepwrecKHM cocy.n.aM Hi-Torque Command B Bap11aHTaX HCTIOJIHeHHJI. 
O6w,11i1 BM)]. Me)].M~MHCKOf'O H3,n.em-rn. 
BapHaHT HCilOJlHeHMJI 2. IlpOBO)].HMK )].Jrn )].0CTyna K nepmpepH'-IeCKHM cocy,n.aM 
Hi-Torque Command ES )].HaMeTpOM 0,014 )].I-OttMOB c peHTreHOKOHTp_acTHhIM HaKoHel.fHHKOM 3 cM 
17 

--- стр. 18 ---
Tiposo,11,HHK ,11,Jrn ,11,ocTyna K nep11cpep114eCKHM cocy,11,aM Hi-Torque Command B sapHaHTax HcnonHeHH51. 
BapHaHT HCnOJ1HeHH51 1. TipoB0,11,HHK ,11,J151 ,11,OCTyna K nepHcpepH4eCKHM cocy,11,aM 
Hi-Torque Command ,11,HaMeTpOM 0,014 ,11,IOHMOB C peHTreHOKOHTpaCTHhlM HaKOHe4HHKOM 3 CM 
HaKoHe4HHK 
1 R 

--- стр. 19 ---
Ilposo,11,HHK ,11,m1. ,11,ocTyrra K rrepmpepw-recKHM cocy,11,aM Hi-Torque Command B sap11attrnx 11crronHeHm1.. 
HttcTpyKI.(H» no rrpHMeHettmo 
19 

--- стр. 20 ---
ITpOBO)],HHK )],JUI )],OCTyrra K rrepmpepw-1eCKHM cocy)],aM Hi-Torque Command B BapHaHTax HCTIOJIHeHI-UI. 
MaKeT JlOKMbHOro CTHKepa I 
npoBOAH"1K AJUI AOCTyna K nep1,1cj:>ep1,11,1eCK"1M COCYA3M Hi­
Torque Command A"1aMerpoM 0,014 AIOMMOB c 
peHTreHOKOHTpaCTHblM HaKOHe"IHl,1KOM 3 CM 
Am1Ha: CM. Ha ynaKOBKe 
npoH3BOAHTenb: 366on MeAHKan (Abbott Medical), 
3200 JleHKcaHA ApaHB, CaHra Knapa, Kanr.1q>opHHS1 95054, 
CWA 
CrpaHa npo11cxo>K,QeH11s:1: CM. Ha ynaKOBKe. 
Cep11r1 (I LOT I): CM. Ha ynaKOBKe. 
CpoK r0.QHOCTl'1 (~): CM. Ha ynaKOBKe. 
YcnOBl'1s:! xpaHeHl'1s:!: CM. Ha ynaKOBKe. 
vlHcpopMa411r1 O crep11nbHOCT11: CM. Ha ynaKOBKe. 
Mepbl npe,QOCTOpO}KHOCTl'1: CM. 1'1HCTPYKL\1'1IO no np11MeHeHl'1IO 
Pacw11cppOBKY rpacp1149CKl'1X Cl'1MBOnOB CM. B 1'1HCTPYKL\1'11'1 
YnonHOMO"leHHblH npeACT8BHTenb npOH3BOAHTensi: 
000 «366on Jla6oparop1,13» 
neH11Hrpa.QcKoe wocce, .Q. 16A, crp. 1 
MocKBa, Pocc11r1 125171 
Ten.: +7-495-258-4280 
Peecrposar1 3an11cb Ng ~ 
OT~ 
1/j *****UAAAtt crrrr-MM-AAl 
20 

--- стр. 21 ---
npoBOAHMK AJlSI AOCTyna K nep1,1cpep1.1"1eCKl,1M COCYA3M Hi­
Torque Command ES AMaMerpoM 0,014 AtOHMOB c 
peHrreHOKOHTpaCTHblM H3KOHe"IH"1KOM 3 CM 
Am1Ha: CM. Ha ynaKOBKe 
npo1113so.Q111re11b: 366oTT Me.Q111Ka11 (Abbott Medical), 
3200 JleMKCaM.Q .QpaMB, CaHra K11apa, Ka11111<1>opHIIIH 95054, 
CWA 
CrpaHa npo1t1CXO}K,QeH1t151: CM. Ha ynaKOBKe. 
Ceplt151 (!Lori): CM. Ha ynaKOBKe. 
CpoK fOAHOCTlt1 (~): CM. Ha ynaKOBKe. 
YcnOBlt151 xpaHeH1t1H: CM. Ha ynaKOBKe. 
vlHq:>OpMa41,151 0 crep1t1nbHOCT111: CM. Ha ynaKOBKe. 
Mepbl npeAOCTOpmKHOCTlt1: CM. lt1HCTPYKL.\lt1f0 no np1t1MeHeH1t1fO 
Pacw111cppOBKY rpacp1t14eCKlt1X Clt1MBOnOB CM. B lt1HCTPYKL.\lt1111 
YnonHOMO"l8HHblM npe,QCT3BHT8Jlb npO1113BO,QIIIT8J1H: 
000 «366oTT Jl36oparop1113» 
neH11HrpaAcKoe wocce, A- 16A, crp. 1 
MocKsa, Pocc1151 125171 
Ten.: +7-495-258-4280 
MaKeT JIOKa.JlhHOfO CTHKepa 2 
PeecrposaH 3an11cb NQ -
OT'irlrl< ■ *irlrlrlrl<-Jrlrlrldrl, crrrr-MM-AAl 
21