Набор реагентов для количественного определения пролактина в сыворотке крови человека (PRL CLIA Microparticles (PRL)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__IFU PRL.zip ===
=== файл в архиве: IFU PRL.pdf ===
--- стр. 5 ---
4/8
PRL CLIA Microparticles
4. Для получения информации об опасных веществах,
которые могут присутствовать в этом наборе,
ознакомьтесь с паспортом безопасности материала и
информацией об изделии.
5. При обращении с потенциально загрязненными
материалами и отходами необходимо соблюдать меры
безопасности, соответствующие местным санитарным
нормам.
6. ВНИМАНИЕ: набор содержит материалы
человеческого и животного происхождения. В се
материалы человеческого и животного происхождения
следует считать потенциально инфицированными.
Компоненты из тканей крупного рогатого скота
произведены в странах, в которых не зарегистрированы
случаи трансмиссивной губчатой энцефалопатии
(ТГЭ).
7. В рабочем помещении запрещено курить,
принимать напитки, пищу и пользоваться косметикой.
8. При работе с образцами и реагентами используйте
защитную одежду и одноразовые перчатки. После
завершения работы вымойте руки.
9. Соблюдайте осторожность при работе с образцами,
взятыми у пациентов, во избежание перекрестного
загрязнения. Используйте одноразовые пипетки или
наконечники для дозаторов.
10. В окружающей среде в помещении для проведения
анализа не должны присутствовать высокие
концентрации агрессивных соединений, таких как
хлорноватистая кислота, щелочь, ацетальдегид и т. д., и
пыль.
11. Не используйте реагенты после истечения
указанного срока годности.
12. Не смешивайте и не используйте компоненты из
наборов с различными номерами партий.
13. При хранении калибраторов убедитесь, что
флаконы надежно закрыты.
14. Перед загрузкой микрочастиц в анализатор
убедитесь, что они ресуспендированы.
15. Не допускайте образования пены во всех реагентах
и образцах.
16. Не заменяйте реагенты в данном наборе реагентами
других производителей.
17. Обо всех серьезных инцидентах следует сообщать
производителю и уполномоченному органу страны, в
которой находится пользователь и/или пациент.
Условия хранения
1. До вскрытия хранить набор при температуре 2 -8 °C
в пределах указанного срока годности. Необходимо
избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
2. Перед использованием поместите набор реагентов в
анализатор минимум на 2 часа.
3. Хранить вскрытые реагенты в анализаторе при
температуре 2 -10 °C или в холодильнике с
температурой 2 -8 ° C в вертикальном положении не
более 28 дней, реагенты вне анализатора рекомендуется
хранить в оригинальных лотках и коробках.
4. Сразу после анализа запечатайте и поместите
оставшиеся калибраторы в холодильник с температурой
2‑8 °C, при этом их стабильность будет сохраняться в
течение 7 дней, при температуре -20 °C калибраторы
могут храниться до 1 месяца.
5. Восстановленные контроли могут храниться при
температуре 2-8 °C в течение 7 дней, при температуре -
20 °C - до 1 месяца.
6. Срок годности набора составляет 18 месяцев.
Образцы
1. Для проведения этого анализа используется
сыворотка крови человека.
2. Соблюдайте требования надлежащей медицинской
практики при взятии образцов. После забора крови
следуйте инструкциям производителя по обработке
пробирок для сбора сыворотки.
3. Не используйте инактивированные нагреванием
образцы. Не используйте образцы с азидом натрия в
качестве консерванта.
4. Осадок и взвешенные частицы в образцах могут
помешать результатам анализа, поэтому их следует
удалить центрифугированием. Перед
центрифугированием убедитесь, что в образцах
полностью сформировался сгусток. Время свертывания
крови в некоторых образцах, особенно взятых у
пациентов, получающих антикоагулянтную или
тромболитическую терапию, может быть увеличено .
Если образец сыворотки центрифугируют до полного
свертывания, наличие фибрина может привести к
ошибочным результатам. Перед применением
убедитесь, что не произошло лизиса образцов.
5. Перед постановкой в анализатор необходимо
удалить из образцов сгустки или эритроциты.
6. Недостаточная обработка образца или его
повреждение при транспортировке могут привести к
искажению результатов.
7. Не используйте образцы с выраженным гемолизом,
липемией и мутностью.
8. Размороженные образцы, содержащие эритроциты
или твердые частицы, а также мутные или мутноватые
на вид, перед использованием необходимо
центрифугировать во избежание искажения
результатов.
9. Следует учитывать, что в образцах, которые не
содержат видимых механических включений, могут
присутствовать волокна фибрина.
10. При невозможности контроля за правильным
отбором и подготовкой проб, либо при повреждении
образцов в результате транспортировки или обработки
рекомендуется провести дополнительный этап
центрифугирования. В процессе центрифугирования
твердые частицы должны быть удалены.
11. Для получения оптимальных результатов
проверьте все образцы на наличие пузырьков. Перед
анализом следует удалить пузырьки с помощью
наконечника. Во избежание перекрестного загрязнения
используйте для каждого образца новый наконечник.
Хранение образцов
Образцы, закрытые крышками, хранятся при
комнатной температуре (18-25 ℃) не более 8 ч, при
температуре 2 -8 °C не более 48 ч. Образцы, которые
необходимо хранить или транспортировать в течение
более длительного времени, нужно заморозить при
температуре -20 °C. Не допускайте многократных
циклов замораживания -оттаивания. Тщательно
перемешайте размороженные образцы с помощью
вортекса или перевернув флакон 10 раз. Осмотрите
образцы и, если наблюдается их расслоение,
продолжайте перемешивание до тех пор, пока обр азцы
не станут однородными. После разморозки доведите
температуру образцов до комнатной и тщательно
перемешайте, слегка встряхивая.
--- стр. 6 ---
5/8
PRL CLIA Microparticles
Условия транспортировки
Транспортирование может осуществляться любыми
видами крытого транспорта при температуре +2 –8 °C,
при этом набор остается стабильным в течение
указанного срока годности.
Наборы в транспортной упаковке устойчивы к
воздействию механических факторов, возникающих
при транспортировании. Наборы,
транспортировавшиеся с нарушением температурного
режима, применению не подлежат.
Процедура измерения
1. Проверьте подготовленные расходные материалы
• Перед проведением анализа убедитесь в наличии
достаточного количества расходных материалов.
• См. Руководство по эксплуатации анализатора.
2. Загрузите набор
• Перемешайте содержимое новых (невскрытых)
упаковок реагентов, осторожно перевернув их
несколько раз перед загрузкой в анализатор, до полного
перемешивания. Не переворачивайте вскрытые
(проколотые) упаковки. При необходимости осторожно
встряхните флакон в горизонтальном положении для
перемешивания после первой загрузки. Не допускайте
образования пузырьков во время перемешивания.
• Отсканируйте карточку с кодом на упаковке
реагента, чтобы автоматически получить необходимые
параметры для теста.
• Если карточка с кодом не может быть прочитана, в
исключительных случаях ее можно идентифицировать
вручную.
• См. Руководство по эксплуатации анализатора.
3. Калибровка
• Отсканируйте карточку с кодом, чтобы
автоматически получить необходимые параметры для
теста.
• Перенесите калибраторы в мерные стаканчики или
пробирки для проб и поместите их в штатив.
• Загрузите штатив в анализатор и введите
информацию о калибровке в интерфейс системного
программного обеспечения.
• Нажмите «►» (Запуск), чтобы начать тест, после
чего происходит определение калибровочного графика
системы, калибровку необходимо выполнять каждые 28
дней.
• Выполните новую калибровку в следующих
случаях:
• Используется набор реагентов с новым номером
партии
• По истечении срока действия калибровочного
графика
• При з амене или ремонт е важных компонентов
анализатора
• Иные случаи, требующие повторной калибровки
• См. Руководство по эксплуатации анализатора.
4. Разведите образец
• Образцы с уровнем пролактина выше
3 000 мкМЕ/мл можно разводить вручную или
автоматически:
• Для ручного разведения образцов используется
сыворотка без гормонов . После разведения умножьте
полученный результат на коэффициент разведения.
• Для автоматического разведения образцов
используют программу анализатора. Для разведения
используется универсальный разбавитель образцов.
При выдаче результата программа применяет это
разведение автоматически.
• После разведения концентрация образца должна
быть не менее 50 мкМЕ/мл.
5. Порядок выполнения тестов
• Поместите стаканчики или пробирки с образцами в
штатив. Минимально необходимый объем образца
указан в Руководстве по эксплуатации анализатора.
• Загрузите штатив с образцами и введите данные
образца в интерфейс программного обеспечения
системы.
• Выберите «►» (Запуск) , чтобы начать анализ, при
этом анализатор проводит тестирование
автоматически.
• См. Руководство по эксплуатации анализатора.
6. Контроль качества
Используйте Контроль 1 и Контроль 2 не менее одного
раза в день проведения анализа . Используйте
автоматическую процедуру контроля качества.
• Отсканируйте карточку с кодом, чтобы
автоматически получить необходимую информацию
для теста.
• Выберите процедуру контроля качества в
интерфейсе системного программного обеспечения и
нажмите «►» (Запуск), чтобы начать тест.
Примечание:
• Контроли должны быть протестированы с
использованием режима контроля качества, в
противном случае возможны неправильные
результаты.
• При изменении партии контролей и/или реактивов
следует повторно выполнить контроль качества.
• Не допускается перекрестное использование
контролей из различных партий.
• Если значения контрольных образцов не попадают в
ожидаемый интервал, то связанные с ними результаты
анализа могут быть недействительными и может
потребоваться повторный анализ. Также в этом случае
может потребоваться повторная калибровка
анализатора.
Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория разработала
свою программу контроля качества в соответствии с
применимыми государственными нормами и местными
руководствами.
Процедура контроля
Материалы для контроля качества имитируют
характеристики образцов пациентов и необходимы для
мониторинга рабочих характеристик аналитической
системы. Поскольку образцы можно анализировать в
любое время в «случайном порядке», а не «партиями»,
материалы для контроля качества должны включаться
в каждый 24 -часовой период работы. По усмотрению
пользователя, для выполнения требований надлежащей
лабораторной практики или аккредитации лабораторий
и применимого законодательства допускается более
частое использование контролей или использование
дополнительных контролей. Следуйте инструкциям
производителя по восстановлению и хранению. Каждая
лаборатория должна установить средние значения и
приемлемые диапазоны для обеспечения надлежащих
рабочих характеристик. Если резу льтаты контроля
--- стр. 7 ---
6/8
PRL CLIA Microparticles
качества не соответствуют допустимому диапазону,
результаты анализа могут быть недействительными.
Проверьте все результаты тестирования, полученные с
последней приемлемой точки контроля качества для
данного аналита . Просмотреть информацию по
результатам контроля качества можно в
соответствующих руководствах системы и/или в
разделе Помощь.
Результаты измерения
Результаты тестирования образца получают
автоматически с помощью программного обеспечения
системы. Количество пролактина в образцах
определяется по измеренной интенсивности свечения с
помощью сохраненных калибровочных данных.
Следуйте Руководству по эксплуатации анализатора
для просмотра сохраненных данных. Сам по себе
результат по содержанию пролактина не является
основанием для подтверждения дисфункции
фертильности, необходимо также учитывать
физиологическое состояние пациента и результаты
других исследований. Единиц ами измерения для
данного анализа являются нг/мл, мкМЕ/мл.
Коэффициент пересчета: 1 мкМЕ/мл х 0,047 = 1 нг∕мл.
Диапазон нормальных значений (б иологический
референтный интервал)
Нормальный диапазон (2,5-й и 97,5-й процентили) был
получен при тестировании образцов сыворотки крови,
взятых у 120 здоровых 1 мужчин и 150 здоровых 1
небеременных женщин. Лаборатория должна
верифицировать референтный диапазон, подтвердив,
что биологическая референтная популяция
соответствует популяции, обслуживаемой
лабораторией.
Пол Кол-во Медиана
(мкМЕ/мл)
Референтный
интервал
(мкМЕ/мл)
Мужчины 120 198,2 42,5-414,0
Женщины 150 286,1 51,0-580,0
Ограничения методики
1. Этот анализ предназначен в качестве
вспомогательного средства для постановки
клинического диагноза. Результаты этого анализа
нужно интерпретировать в сочетании с клиническим
обследованием, анамнезом пациента и данными других
исследований.
2. Если результаты не согласуются с клиническими
данными, следует провести дополнительные анализы
для подтверждения результата.
3. Данный набор реагентов разработан и валидирован
для работы с сывороткой крови человека, полученной
из проб отдельных пациентов и доноров. Не следует
использовать объединенные образцы, поскольку
точность результатов их тестирования не
подтверждена.
4. Для проведения анализа используется только
сыворотка крови человека. Запрещено использовать
для анализа образцы крови, взятые в пробирки с
гепарином, ЭДТА и оксалатом.
5. Диапазон измерени я составляет 20–3000 мкМЕ/мл.
1 Верифицированный диагноз "здоров" по данным
стандартных клинических, лабораторных и
инструментальных исследований.
Если предполагаемые уровни пролактина превышают
границу диапазона измерения, возможно ручное
разведение образцов сывороткой без гормонов или
автоматическое разведение с применением разбавителя
образцов (Diluent Universal). Максимальное
рекомендуемое разведение для данного анализа
составляет 1:9.
Сведения об аналитических характеристиках
медицинского изделия
1. Прецизионность измерений
Исследование проводили согласно рекомендациям
руководства CLSI EP5 -A2 с использованием
клинических образцов и контрольных матриц,
содержащих пролактин , в 3 концентрациях (высокой,
средней и низкой). Были приготовлены и затем
протестированы 3 клинических образца сыворотки
крови человека (1, 2 и 3) и 3 контрольных матрицы (4, 5
и 6). Каждый образец тестировали дважды в день с 2-
часовым интервалом в двух повторностях в течение 20
дней с использованием одного и того же оборудования
и 3 партий реагентов. Результ аты этого исследования
представлены в таблице ниже. *
Тип образца
Номер образца
Концентрация в
образце
(мкМЕ/мл)
Номер партии
реагента
n
Прецизионность
(CV, %)
Клинический
образец
1 105,6 1 80 2,72%
2 739,07 1 80 2,07%
3 1038,05 1 80 2,04%
Контрольный
образец
4 161,03 1 80 1,87%
5 386,59 1 80 1,46%
6 605,15 1 80 2,26%
Клинический
образец
1 105,6 2 80 2,75%
2 739,07 2 80 2,24%
3 1038,05 2 80 2,12%
Контрольный
образец
4 161,03 2 80 0,97%
5 386,59 2 80 1,03%
6 605,15 2 80 1,49%
Клинический
образец
1 105,6 3 80 1,93%
2 739,07 3 80 2,41%
3 1038,05 3 80 2,28%
Контрольный
образец
4 161,03 3 80 1,19%
5 386,59 3 80 1,06%
6 605,15 3 80 1,75%
*Репрезентативные данные; результаты разных
лабораторий могут отличаться от этих данных
2. Аналитическая чувствительность
Предел холостой пробы (LoB): 1 мкМЕ/мл.
Предел обнаружения (LoD): 5 мкМЕ/мл.
Предел количественного определения (LoQ):
20 мкМЕ/мл.
3. Аналитическая специфичность
Перекрестная реактивность: оценка перекрестной
специфичности с перечисленными ниже веществами
при указанных уровнях концентрации, в трис -буфере с
NaCl, содержащем бычью сыворотку и бычий
--- стр. 8 ---
7/8
PRL CLIA Microparticles
сывороточный альбумин, не выявила перекрестной
реакции с данным тестом.
Вещества Концентрация Перекрестная
реактивность
Гормон роста
(соматотропин) 610 нг/мл
нет
перекрестной
реакции
Плацентарный
лактоген 28,4 мкг/мл
нет
перекрестной
реакции
Интерференция: было исследовано влияние
следующих эндогенных интерферентов на результаты
анализа. Интерференцию тестировали до указанных
концентраций, влияния на результаты не наблюдалось.
Эндогенные
интерференты Концентрация
Билирубин 20 мг/дл
Гемоглобин 3000 мг/дл
Триглицериды 3000 мг/дл
Интерференции не выявлено со стороны следующих
экзогенных интерферентов: метронидазол 0,2 мг/мл,
аспирин 1 мг/мл, ибупрофен 0,5 мг/мл, доксициклин
0,05 мг/мл, аланин 0,02 мг/мл, мочевая кислота
0,235 мг/мл, цистеин 0,154 мг/мл, преднизолон
250 мг/л, гидрокортизон 200 мг/л, фуросемид 10 мг/л,
амиодарон 2500 мг/л, фолликулостимулирующий
гормон 40 мМЕ/мл, лютеинизирующий гормон
110 мМЕ/мл, прогестерон 20 нг/мл и эстриол 300 нг/мл.
4. Исследование точности с помощью корреляции
Было проведено сравнительное исследование, в
котором образцы тестировали с помощью данн ого
набора реагентов и коммерчески доступно й тест-
системы. Результаты этого исследования были
проанализированы и сведены в таблицу.
Корреляционный
метод
Количество
образцов
Диапазон для
исследуемых
образцов
(мкМЕ/мл)
Точка
пересечения
Наклон
Коэффициент
корреляции
Линейная
регрессия 325 20-3000 45,73 1,04 0,985
5. Сверхдозовый хук-эффект
Хук-эффект не обнаружен при добавлении пролактина
к сыворотке до максимального уровня 33829 мкМЕ/мл.
Порядок и условия утилизации или уничтожения
медицинского изделия
Медицинское изделие утилизируют и уничтожают в
соответствии с правилами обращения с медицинскими
отходами СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно -
эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению,
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, обществе нных
помещений, организации и проведению санитарно -
противоэпидемических (профилактических)
мероприятий», класс Б - эпидемиологически опасные
отходы.
Необходимо следовать национальным стандартам при
передаче и утилизации изделия, его компонентов и
упаковки.
Требования к техническому обслуживанию и
ремонту медицинского изделия
Не применимо.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует стабильность
медицинского изделия до окончания срока годности
при соблюдении условий транспортирования, хранения
и применения, указанных в инструкции.
Производитель гарантирует безопасность
медицинского изделия, отсутствие недопустимого
риска причинения вреда жизни, здоровью человека и
окружающей среде при использовании набора
реагентов по назначению в условиях, предусмотренных
производителем.
Сведения о производителе
(изготовителе)/разработчике медицинского
изделия, месте (местах) производства медицинского
изделия
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике
медицинского изделия
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко.,
Лтд.),
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development
Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
(Китайская Народная Республика).
Сведения о месте (местах) производства
медицинского изделия
Autobio Diagnostics Co., Ltd.,
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016
Zhengzhou, People’s Republic of China
Рекламации
По вопросам качества продукции обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью
«АзияМедКонсалт», Россия, 111033, г.Москва, вн.тер.г.
Муниципальный округ Лефортово, пр-д Шелихова, д. 9,
к. 1, помещ. 2Н.
Телефон: +7 495 988 47 44
E-mail: info@asiamc.ru
Перечень национальных и международных
нормативных документов/стандартов, которым
соответствует МИ
Стандарт Описание
EN ISO 13485:2016/
A11:2021
Изделия медицинские. Системы
менеджмента качества. Требования
для целей регулирования
EN ISO 17511:2021 Изделия медицинские для
диагностики in vitro . Измерение
величин в биологических пробах.
Метрологическая
прослеживаемость значений,
приписанных калибратором и
контрольным материалам
ISO
14971:2019/A11:2021
Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским
изделиям
EN ISO 18113-1:2011 Медицинские изделия для
диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем
(маркировка). Часть 1. Термины,
определения и общие требования
--- стр. 9 ---
8/8
PRL CLIA Microparticles
EN ISO 18113-2:2011 Изделия медицинские для
диагностики in vitro. Информация,
которую предоставляет
производитель (маркировка). Часть
2. Реактивы для диагностики in vitro
для профессионального
пользования
EN ISO 15223-1:2021 Изделия медицинские
Символы, применяемые при
маркировании медицинских
изделий, на этикетках и в
сопроводительной документации
EN 13612:2002 Оценка функциональных
характеристик медицинских
изделий для диагностики in vitro
EN 13641:2002 Устранение или снижение риска
заражения, связанного с
лабораторными диагностическими
реагентами
EN ISO 23640:2015 Изделия медицинские для
диагностики in vitro. Оценка
стабильности реагентов для
диагностики in vitro
Список литературы
1. Evans AM, Petersen JW, Sekhon GS, DeMars R.
Mapping of prolactin and tumor necrosis factor -beta genes
on human chromosome 6p using lymphoblastoid cell
deletion mutants. Somat. Cell Mol. Genet. 1989;15 (3):203-
213.
2. Ben-Jonathan N, Mershon JL, Allen DL, Steinmetz RW.
Extrapituitary prolactin: distribution, regulation, functions,
and clinical aspects. Endocr. Rev. 1996;17 (6):639-669.
3. Gerlo S, Davis JRE, Mager DL, Kooijman R. Prolactin in
man: a tale of two promoters. Bioessays. 2006;28
(10):1051-1055.
4. Banerjee S, Paul P, Talib VJ. Serum prolactin in seizure
disorders. Indian Pediatr. 2004;41 (8):827-831.
--- стр. 10 ---
9
(девяти)
=== файл: unknown__Photo PRL.zip ===
=== файл в архиве: Photo PRL.pdf ===
--- стр. 1 ---
АЗИЯ М
ЕД
КО
НСАЛТ
О
бщ
ество с ограниченной ответственностью
«АзияМ
едКонсалт»
Россия, 111033, г. М
осква, вн.тер.г, м
униципальны
й округ
Леф
ортово, пр-g Ш
елихово, д. 9, к. 1, помещ
. 2Н
Тел.: +7 (495) 988-47-44
О
ГРН 1137746433879
ИНН 7709929540/КПП 772201001
ПО
ДТВЕРЖ
ДАЮ
Директор по развитию
ООО «АМ
К»
,Н. Перцева
«12»
раля 2026 г.
Ф
ОТОГРАФ
ИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖ
ЕНИЯ
М
ЕДИЦИНСКО
ГО
ИЗДЕЛИЯ
Набор реагентов для количественного определения пролактина в сыворотке
крови человека (PRL CLIA M
icroparticles (PRL)) на анализаторах
иммунохемилю
минесцентных серии AutoLum
o
--- стр. 2 ---
Страница 2 из 25
Фотография набора реагентов до вскрытия внешней упаковки (коробка).
Фасовка 50*2 тестов
--- стр. 3 ---
Страница 3 из 25
Фотография набора реагентов до вскрытия внешней упаковки (коробка).
Фасовка 100 тестов
--- стр. 4 ---
Страница 4 из 25
PRL CLIA M
icroparticles
|R
EF| CM
F0303
LO
T 20230514 (^
2023-05-14
g
2
0
2
4
1
1
'13
M
icro
p
articles S
o
lu
tio
n
2
.3
m
L
x
2
ПУР]
E
n
zym
e C
o
n
ju
g
ate
11
0
m
L
x
2
C
alib
rato
r A
x
l
Ca lib rater В
x 1
Q
u
ality C
o
n
tro
l 1
x1
Q
u
ality C
o
n
tro
l 2
x
1
H
317, H
412
For professional use only
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD.
--- стр. 5 ---
Страница 5 из 25
Фотография набора реагентов до вскрытия внешней упаковки (коробка).
Фасовка 100*5 тестов
--- стр. 6 ---
Страница 6 из 25
Общий вид упаковки с обратной стороны
--- стр. 7 ---
Страница 7 из 25
Фотография набора реагентов после вскрытия внешней упаковки (коробка).
Фасовка 50*2 тестов
--- стр. 8 ---
Страница 8 из 25
Фотография набора реагентов после вскрытия внешней упаковки (коробка).
Фасовка 100 тестов
--- стр. 9 ---
Страница 9 из 25
Фотография набора реагентов после вскрытия внешней упаковки (коробка).
Фасовка 100*2тестов
--- стр. 10 ---
Страница 10 из 25
Фотография набора реагентов после вскрытия внешней упаковки (коробка).
Фасовка 100*5 тестов
--- стр. 11 ---
Страница 11 из 25
Фото калибраторов низкого и высокого уровней
--- стр. 12 ---
Страница 12 из 25
--- стр. 13 ---
Страница 13 из 25
--- стр. 14 ---
Страница 14 из 25
--- стр. 15 ---
Страница 15 из 25
--- стр. 16 ---
Страница 16 из 25
--- стр. 17 ---
Страница 17 из 25
Фото контролей низкого и высокого уровней
--- стр. 18 ---
Страница 18 из 25
--- стр. 19 ---
Страница 19 из 25
--- стр. 20 ---
Страница 20 из 25
г
--- стр. 21 ---
Страница 21 из 25
Г
--- стр. 22 ---
Страница 22 из 25
--- стр. 23 ---
Страница 23 из 25
Варианты картриджей
--- стр. 24 ---
Страница 24 из 25
1, M icro particle s S o lu tio n 1,2m L
2. E nzym e C onju ga te 5.5m L
LOT 2 0 2 30 5 1 4
2 0 2 4 -1 1 -1 3 IVD
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO.. LTD.
--- стр. 25 ---
Страница 25 из 25
Фотографическое изображение примера транспортной упаковки
медицинского изделия
--- стр. 26 ---
25
(двадцати пяти)