Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов 1
№ 0330300074726000131 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "БАБАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Вологодская область |
09.11.2026 | 10 157 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__4 Инструкция по примененению.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ К «Навтекс» Генеральный директор ервина ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ САЛФЕТКА МАРЛЕВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ СТЕРИЛЬНАЯ по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 Версия №2 --- стр. 2 --- Оглавление 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................................3 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.......................................3 3. НАЗНАЧЕНИЕ...................................................................................................................................4 4. ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ....................................................................................4 5. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ.........................................................................................4 6. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ............................................... 4 7. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................4 8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ..........................................................................4 9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ...................................................................................................4 10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................................................4 11. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ......................................................5 12. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ..........................5 13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ....................................................................................5 14. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ..............................................................................7 15. СВЕДЕНИЯ О СТЕРИЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................7 16. КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ 7 17. УПАКОВКА........................................................................................................ 7 18. ПЕРЕЧЕНЬ ГРАФИЧЕСКИХ СИМВОЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................................................................8 19. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ....................................................................................................8 20. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................................................................8 21. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ.....................9 22. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.................................................................................................10 23. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ............................10 24. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ.....................................................................................................10 Страница 2 из 11 Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 Инструкция по применению. Версия №2. --- стр. 3 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 (далее - салфетка, изделие). Модели медицинского изделия: 1. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024, однослойная в 8/12/16/24/32 сложений размер в готовом сложенном виде: 2,5 см х 2,5 см; 4,0 см х 4,0 см; 5,0 см х 5,0 см; 7,0 см х 7,0см; 7,5 см х 5,0 см; 7,5 см х 7,5 см; 9,0 см х 9,0 см; 10,0 см х 5,0 см; 10,0 см х 7,5 см; 10,0 см х 8,0 см; 10,0 см х 10,0 см;. 12,5 см х 7,5 см; 12,5 см х 10,0 см; 15,0 см х 5,0 см; 15,0 см х 7,5 см; 15,0 см х 10,0 см; 20,0 см х 5,0 см; 20,0 см х 8,0 см; 20,0 см х 10,0 см, № 1,2, 3,4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, И, 12,13,14,15,16,17,18,19, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 шт./уп. - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071- 2024, однослойная с рентгеноконтрастной нитью в 8/12/16/24/32 сложений размер в готовом сложенном виде: 2,5 см х 2,5 см; 4,0 см х 4,0 см; 5,0 см х 5,0 см; 7,0 см х 7,0см; 7,5 см х 5,0 см; 7,5 см х 7,5 см; 9,0 см х 9,0 см; 10,0 см х 5,0 см; 10,0 см х 7,5 см; 10,0 см х 8,0 см; 10,0 см х 10,0 см; 12,5 см х 7,5 см; 12,5 см х 10,0 см; 15,0 см х 5,0 см; 15,0 см х 7,5 см; 15,0 см х 10,0 см; 20,0 см х 5,0 см; 20,0 см х 8,0 см; 20,0 см х 10,0 см, №1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 30, 35,40, 45, 50 шт./уп. - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071- 2024 однослойная размер в развернутом виде: 16,0 см х 14,0 см, 45,0 см х 29,0 см, 70,0 см х 68,0 см, № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 шт./уп. -1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071 - 2024 двухслойная размер в развернутом виде: 16,0 см х 14,0 см, 45,0 см х 29,0 см, 70,0 см х 68,0 см, № 1, 2, 3,4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13,14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 шт./уп. -1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071- 2024 однослойная с рентгеноконтрастной нитью размер в развернутом виде: 16,0 см х 14,0 см, 45,0 см х 29,0 см, 70,0 см х 68,0 см, № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, И, 12, 13, 14, 15, 16,17, 18,19, 20,25, 30, 35, 40, 45, 50 шт./уп. - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071- 2024 двухслойная с рентгеноконтрастной нитью размер в развернутом виде: 16,0 см х 14,0 см, 45,0 см х 29,0 см, 70,0 см х 68,0 см, № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11,12, 13, 14, 15, 16, 17, 18,19,20, 25, 30, 35, 40,45, 50 шт./уп. - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Инструкция по применению поставляется в количестве одной штуки на товарную партию отгружаемой продукции. 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Производитель и разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» (ООО «ХБК «Навтекс»). Юридический адрес производителя: 155830, Ивановская область, р-н Кинешемский, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1 Телефон: +7 (49331) 9-74-79 Адрес электронной почты: otk@navtex.ru --- стр. 4 --- 3. НАЗНАЧЕНИЕ Салфетка предназначена для использования в качестве готового операционно перевязочного средства для обработки и наложения на раны, осушения операционного поля, для остановки кровотечений, для удерживания и отведения органов и тканей тела. 4. ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Салфетка представляет собой однослойное или многослойное прямоугольное сорбционное изделие, изготовленное из марли медицинской отбеленной хлопчатобумажной (100% хлопок). Салфетка выпускается стерильной. Стерилизация салфетки осуществляется радиационным методом. Разработка, валидация и текущий контроль процесса стерилизации салфетки осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11137-1. Установление стерилизующей дозы осуществляется по методу 2А согласно ГОСТ 11137-2. 5. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ Квалифицированный медицинский персонал, а также медицинский персонал и пациент без квалификации. 6. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Салфетка может применяться во всех типах амбулаторных и стационарных лечебно профилактических учреждениях, а также в домашних условиях. 7. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Для использования в качестве готового операционно-перевязочного средства, для наложения на раны и осушения операционного поля, для впитывания жидкостей в медицинских целях, для покрытия/очистки ран или царапин и впитывания их экссудатов, абсорбирования экссудатов с поверхности тела или для местного нанесения медикаментов, для удерживания и отведения органов и тканей тела. 8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ Индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлена салфетка. 9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Рекомендуемое время нахождения салфетки на раневой поверхности не более 30 суток. Время нахождения салфетки на раневой поверхности определяется лечащим врачом. Не допускается использование салфетки, герметичность упаковки которой нарушена. Не допускается повторная стерилизация салфетки. 10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аллергические реакции на применяемые материалы. Салфетка марлевая медицинская стерильная Страница 4 из 11 по ТУ 21.20.24-019-10715071 -2024 Инструкция по применению. Версия №2. --- стр. 5 --- 11. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В предполагаемых условиях вероятность получения инфицирования пациента возможна, если присутствует: - нарушение стерильности изделия вследствие разгерметизации упаковки; - нарушение физических показателей в результате повторной стерилизации; - повторное применение салфеток. Для предотвращения указанных рисков на упаковку салфеток нанесена следующая информация: - о недопустимости применения салфеток в случае повреждения упаковки; - о недопустимости повторной стерилизации; - об однократности применения, запрет повторного использования. 12. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 сочетается со всеми медицинскими изделиями, которые применяют при манипуляциях согласно назначению салфеток. 13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 13.1, Салфетка должна иметь равномерную структуру, поперечные и продольные края салфетки должны быть загнуты вовнутрь, чтобы исключить возможность попадания нитей и кромок на обрабатываемую поверхность. Салфетка не должна содержать загрязненных участков, посторонних включений и других внешних дефектов. 13.2. Габаритные характеристики изделия должны соответствовать таблице 1 и 2. Таблица 1 - Салфетка однослойная в 8/12/16/24/32 сложений с ^рентгеноконтрастной нитью (Rg-нитью) и без неё. Размер салфетки в готовом (сложенном) виде Длина, смШирина, смДлина, смШирина, см 2,5±0,22,5±0,210,0±0,510,0±0,5 4,0±0,24,0±0,212,5±0,57,5±0,5 5,0±0,55,0±0,512,5±0,510,0±0,5 7,0±0,57,0±0,515,0±1,05,0±0,5 7,5±0,55,0±0,515,0±1,07»5±0,5 7,5±0,57,5±0,515,0±1,010,0±0,5 9,0±0,59,0±0,520,0±1,05,0±0,5 10,0±0,55,0±0,520,0±1,08,0±0,5 10,0±0,57,5±0,520,0±1,010,0±0,5 10,0±0,58,0±0,5 * Rg-нить располагается по всей длине куска или рулона марли, из которого изготавливается салфетка. Rg-нить может располагаться по дайне или ширине салфетки. Длина Rg-нити соответствует длине или ширине салфетки в развернутом виде в зависимости от её расположения. Допустимое отклонение Rg- нити по длине - в пределах отклонения длины или ширины салфетки. Таблица 2 - Салфетка однослойная или двухслойная с ^^рентгеноконтрастной нитью (Rg-нитью) и без неё. Размер салфетки в развёрнутом виде ОднослойныеДвухслойные Длина, смШирина, смДлина, смШирина, см 16,0± 1,014,0± 1,016,0± 1,014,0± 1,0 45,0± 1.529,0± 1,545,0± 1.529,0± 1,5 Салфетка марлевая медицинская стерильная Страница 5 из 11 по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 Инструкция по применению. Версия №2. --- стр. 6 --- 70,0± 1,5 | 6 8, (ГЫ, 5 | 70,0± 1,5 | 68,(Hl,5 ** Rg-нить располагается по всей длине куска или рулона марли, из которого изготавливается салфетка. Rg-нить может располагаться по длине или ширине салфетки. Длина Rg-нити соответствует длине или ширине салфетки в развернутом виде в зависимости от её расположения. Допустимое отклонение Rg-нити по длине - в пределах отклонения длины или ширины салфетки. 13.3. Технические характеристики салфетки должны соответствовать таблице 3. Таблица 3 - Технические характеристики. №п/пНаименование показателяЗначение показателя 1 Капиллярность, см/ч: Салфетка из марли по ГОСТ 9412не менее 10,0 Салфетка из марли по ТУ 13.20.44-012-10715071-2023не менее 5,5 2Смачиваемость, сек.Не более 10 13.4. Rg-нить должна определяться в структуре салфетки при проведении рентгеноскопии при дозе облучения не более 0,2 мГр. 13.5. Салфетка в упаковке должна быть стерильная. Стерилизация осуществляется радиационным методом с применением радиационно-технологической установки с ускорителями электронов промышленного назначения, с энергией до 10 МэВ. Стерилизующая доза 15,0 кГр. Максимально допустимая поглощенная доза составляет 50 кГр. 13.6. Упаковка для финишной стерилизации должна быть герметичной. 13.7. Процесс упаковывания для финишной стерилизации должен быть валидирован в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11607-1 и ГОСТ ISO 11607-2. 13.8. Материалы, применяемые для изготовления салфетки: Таблица 4■ - Сведения о применяемых материалах Наименование модели Материал, марка, НД, производитель Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019- 10715071-2024 Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная арт.6498 по ГОСТ 9412-2021, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2561 (производитель ООО «ХБК «Навтекс», Россия); Или - Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная по ТУ 13.20.44-012-10715071-2023, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24338 (производитель ООО «ХБК «Навтекс», Россия); в вариантах исполнения: I. Вид 1. Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная в рулонах, в вариантах исполнения: Исполнение 1 - артикул 6498-1-54 (для поверхностной плотности 50±3 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2 - артикул 6498-1-65 (для поверхностной плотности 38±2 г/м2) - 1 шт. Исполнение 3 - артикул 6498-1 (для поверхностной плотности 36±2 г/м2) -1 шт. Исполнение 4 - артикул 6498-1/8 (для поверхностной плотности 30±2 г/м2) - 1 шт. Исполнение 5 - артикул 6498-1/22 (для поверхностной плотности 28±2 г/м2) - 1 шт. Исполнение 6 - артикул 6498-1/21 (для поверхностной плотности 24±2 г/м2) - 1 шт. Исполнение 7 - артикул 6498-1/19 (для поверхностной плотности 19±2 г/м2) -1 шт. Размеры; - ширина 10,0 см, 20,0 см, 30,0 см, 40,0 см, 45,0 см, 50,0 см, 60,0 см, 70,0 см, 80,0 см, 90,0 см, 100,0 см, 110,0 см, 120,0 см, 130,0 см, 140,0 см, - длина 100 м, 150 м, 200 м, 250 м, 300 м, 350 м, 400 м, 450 м, 500 м, 550 м, 600 м, 650 м, 700 м, 750 м, 800 м, 850 м, 900 м, 950 м, 1000 м, 1050 м, 1100 м, 1200 м, 1300 м, 1400 м, 1500 м, 2000 м, 2500 м, 3000 м, 4000 м, 5000 м, 7500 м, 10000 м, 15000 м, 20000 м. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019- 10715071-2024 с рентгеноконтрастной нитью - Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная по ТУ 13.20.44-012-10715071-2023, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24338 (производитель ООО «ХБК «Навтекс», Россия): в вариантах исполнения: Вид 2- Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная с рентгеноконтрастной нитью, в рулонах, в вариантах исполнения: Исполнение 1 - артикул 6498-2-54 (для поверхностной плотности 50±3 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2 - артикул 6498-2-65 (для поверхностной плотности 38±2 г/м2) - 1 шт. Исполнение 3 - артикул 6498-2 (для поверхностной плотности 36±2 г/м2) - 1 шт. Исполнение 4 - артикул 6498-2/8 (для поверхностной плотности 30±2 г/м2) - 1 шт. Исполнение 5 - артикул 6498-2/22 (для поверхностной плотности 28±2 г/м2) - 1 шт. Исполнение 6 - артикул 6498-2/21 (для поверхностной плотности 24±2 г/м2) -1 шт. Исполнение 7 - артикул 6498-2/19 (для поверхностной плотности 19±2 г/м2) - 1 шт. Размеры: - ширина 10,0 см, 20,0 см, 30,0 см, 40,0 см, 45,0 см, 50,0 см, 60,0 см, 70,0 см, 80,0 см, 90,0 см, 100,0 см, 110,0 см, 120,0 см, 130,0 см, 140,0 см, - длина 100 м, 150 м, 200 м, 250 м, 300 м, 350 м, 400 м, 450 м, 500 м, 550 м, 600 м, 650 м, 700 м, 750 м, 800 м, 850 м, 900 м, 950 м, 1000 м, 1050 м, 1100 м, 1200 м, 1300 м, 1400 м, 1500 м, 2000 м, 2500 м, 3000 м, 4000 м, 5000 м, 7500 м, 10000 м, 15000 м, 20000 м. Салфетка марлевая медицинская стерильная Страница 6 из 11 по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 Инструкция по применению. Версия №2. --- стр. 7 --- 14. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Медицинское изделие «Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24- 019-10715071-2024» не содержит в своем составе лекарственного средства для медицинского применения и материалов животного и (или) человеческого происхождения. 15. СВЕДЕНИЯ О СТЕРИЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Салфетка поставляется потребителю в стерильном виде и повторной стерилизации не подлежит. 16. КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ Критерии предельного состояния - несоответствие следующим требованиям: — Капиллярность салфеток из марли по ГОСТ 9412 - не менее 10,0 см/ч; — Капиллярность салфеток из марли по ТУ 13.20.44-012-10715071-2023 - не менее 5,5 см/ч; — Смачиваемость салфеток - не более 10 сек.; — Салфетки в упаковке должны быть стерильными; — Упаковка для финишной стерилизации должна быть герметичной. 17. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Упаковка салфеток должна соответствовать ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2 и документации производителя. Упаковка не должна иметь механических повреждений, дыр, трещин, разрывов. В упаковках должны отсутствовать дефекты термосваривания: неоднородность или прерывистость термо сварки. Упаковка для финишной стерилизации должна быть герметичной. Салфетки в потребительской упаковке укладываются в транспортную упаковку - в ящики из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901 или по СТО 33000162-06-2018 «Тара из гофрированного картона», производитель ООО «Форест», Россия. Размер ящиков определяется в зависимости от количества потребительских упаковок в коробе, в соответствии с условиями заказа потребителя. Салфетки, упакованные в потребительскую упаковку из картона, предварительно помещаются в индивидуальную упаковку саше - (пакет четырехшовный из комбинированного материала) по 1 шт. Салфетки в потребительской упаковке (Пакет бумажно-пленочный и flow-pack (флоу-пак) могут укладываться в групповую упаковку в количестве - не более 100 и далее в транспортную. Таблица 5 - Сведения о материалах упаковки № п/п Наименование упаковкиВид упаковки 1.Индивидуальная упаковкаПакет четырехшовный из комбинированного материала (саше) 2.Потребительская упаковкаПакет бумажно-пленочный Потребительская упаковкаУпаковка flow-pack (флоу-пак) Потребительская упаковкаКоробка из картона Салфетка марлевая медицинская стерильная Страница 7 из 11 по ТУ 21.20.24-019-10715071 -2024 Инструкция по применению. Версия №2. --- стр. 8 --- 18. ПЕРЕЧЕНЬ ГРАФИЧЕСКИХ СИМВОЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 3,Групповая упаковкаПакет из пленки 4.Транспортная упаковкаЯщик из гофрированного картона Перечень графических символов, которые используются при маркировке медицинского изделия приведен в таблице 6. Таблица 6 - Расшифровка применяемых символов Графический символРасшифровкаГрафический символРасшифровка Медицинское изделиеРадиационная стерилизация MDSTERILE R О Система с одинарным стерильным барьеромт Беречь от влаги Не стерилизовать повторно L _> Не допускать воздействия солнечного света Запрет на повторное применение(§) Не использовать при повреждении упаковки 19. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ Способ применения салфеток: — Убедитесь, что изделие не просрочено и упаковка не повреждена. — Вскрыв упаковку, извлеките салфетку. — Применение данного изделия должно полностью соответствовать своему прямому назначению. 20. Комплектность 20.1. Салфетка поставляется одной модели, из одного вида марли, типоразмера и числа сложений. 20.2. В комплект поставки должно входить: 1. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071 -2024, однослойная в 8/12/16/24/32 сложений размер в готовом сложенном виде: 2,5 см х 2,5 см; 4,0 см х 4,0 см; 5,0 см х 5,0 см; 7,0 см х 7,0см; 7,5 см х 5,0 см; 7,5 см х 7,5 см; 9,0 см х 9,0 см; 10,0 см х 5,0 см; 10,0 см х 7,5 см; 10,0 см х 8,0 см; 10,0 см х 10,0 см; 12,5 см х 7,5 см; 12,5 см х 10,0 см; 15,0 см х 5,0 см; 15,0 см х 7,5 см; 15,0 см х 10,0 см; 20,0 см х 5,0 см; 20,0 см х 8,0 см; 20,0 см х 10,0 см, № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 шт./уп. - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071 -2024, однослойная с рентгеноконтрастной нитью в 8/12/16/24/32 сложений размер в готовом сложенном виде: 2,5 см х 2,5 см; 4,0 см х 4,0 см; 5,0 см х 5,0 см; 7,0 см х 7,0см; 7,5 см х 5,0 см; 7,5 см х 7,5 см; 9,0 см х 9,0 см; 10,0 см х 5,0 см; 10,0 см х 7,5 см; 10,0 см х 8,0 см; 10,0 см х 10,0 см; 12,5 см х 7,5 см; 12,5 см х 10,0 см; 15,0 см х 5,0 см; 15,0 см х 7,5 см; 15,0 см х Салфетка марлевая медицинская стерильная Страница 8 из 11 по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 Инструкция по применению. Версия №2. --- стр. 9 --- 10,0 см; 20,0 см х 5,0 см; 20,0 см х 8,0 см; 20,0 см х 10,0 см, №1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13,14,15, 16,17, 18, 19, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 шт./уп. - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071 -2024 однослойная размер в развернутом виде: 16,0 см х 14,0 см, 45,0 см х 29,0 см, 70,0 см х 68,0 см, №1,2, 3,4,5, 6,7, 8,9,10,11, 12, 13, 14,15,16,17,18,19,20,25, 30, 35,40,45,50 шт./уп. -1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071 -2024 двухслойная размер в развернутом виде: 16,0 см х 14,0 см, 45,0 см х 29,0 см, 70,0 см х 68,0 см, № 1,2,3,4, 5,6, 7, 8, 9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,25,30,35,40,45, 50 шт./уп. - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071 -2024 однослойная с рентгеноконтрастной нитью размер в развернутом виде: 16,0 см х 14,0 см, 45,0 см х 29,0 см, 70,0 см х 68,0 см, № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, И, 12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20,25, 30, 35,40, 45, 50 шт./уп. - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 двухслойная с рентгеноконтрастной нитью размер в развернутом виде: 16,0 см х 14,0 см, 45,0 см х 29,0 см, 70,0 см х 68,0 см, № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11,12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20,25, 30, 35, 40, 45, 50 шт./уп. - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Инструкция по применению поставляется в количестве одной штуки на товарную партию отгружаемой продукции. 20.3. Инструкция по применению поставляется в количестве одной штуки на товарную партию отгружаемой продукции. 21. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Салфетка имеет полностью законченную конструкцию. Техническому обслуживанию и ремонту не подлежат. 22. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 22.1. Салфетка при эксплуатации должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ 4. 22.2. Салфетка может транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000 и с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 22.3. Условия транспортирования салфетки в части воздействия климатических факторов должны соответствовать группе условий хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150. 22.4. При транспортировании тара с упакованными салфетками должна быть защищена от атмосферных осадков и механических повреждений. Размещение и крепление тары с салфетками должно обеспечивать их устойчивость и исключать смещение тары, удары друг о друга и о стенки транспортных средств. 22.5. Изделие в транспортной упаковке при транспортировании должно быть устойчиво к воздействию механических воздействий для группы 5 по ГОСТ 20790. Страница 9 из 11 Салфетка марлевая медицинская стерильная по ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 Инструкция по применению. Версия №2.