Материал контрольный для определения эритроцитов в моче на анализаторе мочи серии KU — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/24271 от 23.12.2024 · класс риска 2а

Производитель: Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.) (Китай)

Вид изделия: Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал

Назначение: Материал контрольный предназначен для определения эритроцитов при проведении внутреннего контроля качества (IQC) для анализатора мочи KU

В госконтрактах 44-ФЗ: 5 контрактов, медианная цена за единицу 9 813 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция.zip ===
=== файл в архиве: Инструкция/Инструкция.pdf ===
--- стр. 2 ---
ШЁЕЧЦ
Материал контрольный для определения электроцитов в
СЕ |\/В
моче на анализаторе мочи серии КН, в вариантах
ИСПОЛНЕНИЯ
[Наименование изделия]
Материал контрольный для определения
эритроцитов в моче на анализаторе мочи
серии КН, в вариантах исполнения:
1. Материал для контроля эритроцитов в
моче, высокий уровень КП-ИОС-ОД в
составе:
1.1 Материал для контроля эритроцитов в
моче, 10 мл в 1 флаконе - 4 флакона;
1.2 Инструкция по применению — 1 шт.
1.3 Лист значений - 1 шт.
2. Материал для контроля эритроцитов в
моче, средний уровень КП-ПОС-О2, в
составе:
2.1 Материал для контроля эритроцитов в
моче, 10 мл в 1 флаконе - 4 флакона;
2.2 Инструкция по применению — 1 шт.
2.3 Лист значений - 1 шт.
3. Материал для контроля эритроцитов в
моче, низкий уровень КП-ПОС-ОЗ, в составе:
3.1 Материал для контроля эритроцитов в
моче, 10 мл в 1 флаконе - 4 флакона;
3.2 Инструкция по применению ——1 шт.
3.3 Лист значений - 1 шт.
4. Материал для контроля эритроцитов в моче
КП-ПОС-04, в составе:
4.1 Материал для контроля эритроцитов в
моче, 10мл в 1 флаконе - 4 флакона;
4.2 Инструкция по применению — 1 шт.
[Назначение]
Материал контрольный предназначен для
определения эритроцитов при проведении
внутреннего контроля качества (ГОС) для
анализатора мочи КП
[Область применения]
Клинико-лабораторная диагностика
[Описание целевого аналита]
Не применимо
[Тип анализируемого образца]
Не применимо
[Требования к образцам]
Отсутствуют
[Популяционньщ
аспекты
применения медицинского изделия]
демографические
Применение медицинского изделия не зависит от
популяционных и демографических аспектов.
[Потенциальные потребители]
Предназначен для профессионального
применения персоналом, имеющим
квалификацию для выполнения диагностических
исследований йп уйтго в результате специального
образования и обучения О
[Показания]
Для лабораторной верификации эффективности
анализатора мочи автоматического КП-2800 и
мониторинга его рабочего состояния.
[Противопоказания]
В случае использования в соответствии с
инструкцией по применению противопоказания
отсутствуют.
[Принцип]
Суспензия эритроцитов экивотнъш, добавленная к
контрольной пробе, имитирует эритроциты в
моче. Подсчет эритроцитов может бьтть
использован для проверки работоспособности
анализаторов осадка мочи и мониторинга статуса
работы приборов.
Описание изделия
Контрольный материал выпускается в четырех
вариантах исполнения. Варианты исполнения КН-
ПОС-Ш, КП-НОС-О2 и КП-ПОС-ОЗ
предназначены для определения точности
исследования. Вариант исполнения КП-ПОС-О4
предназначен для определения предела
обнаружения. Ожидаемый результат варианта
исполнения КП-ЦОС-О4 «обнаружен».
Диапазон концентрации аналитов указан в
таблице ниже.
Вариант Компонент Концентрация
исполнения Р
КП-ПОС- Суспензия 800-1200
01 ‚ эритроцитов клеток/мкл
(КВС)
животного
происхождения
КП-ПОС- Суспензия 350-550
02‘ Циюв клеток/мкл
животного
тдюисхождения
1 ЫОСЕЫ1.0.5

--- стр. 3 ---
МЕЧИ
Материал контрольный для определения электрощитов в
моче на анализаторе мочи серии КН, в вариантах
СЕ |\/В
ИСПОЛНЕНИЯ
[Медицинские изделия, предусмотренные для
КЫ-ПОС- Суспензия 120-180 использования в комбинации с заявленным
03 ' эритроцитов клеток/мкл медицинским изделием]
(КВС) Анализатор мочи автоматический КП-2800 (в
животного процессе государственной регистрации)
происхождения [Требования к пробам]
КП-ПОС- Суспензия 10-50 Нет
04 эррггроцитов клеток/мкл [Приготовление и процедура]
(КВС) 1. Приготовление
животного Начальная настройка и полная проверка прибора
происхождения должны осуществляться согласно инструкции.
”‘ Диапазон концентрации аналита для
конкретной серии указан в Листе значений
[Состав[
Вариант
исполнения
Компонент Процент
холост Суспензия
эритроцитов
(КВС)
животного
происхождения
1%
„Ехфев , 99‚00%
КП-НОС -02 Суспензия
эритроцитов
(КВС)
животного
происхождения
0.45%
Буфер 99.55%
КП-ПОС-ОЗ Суспензия
эритроцитов
(ВВС)
животного
происхождения
0.15%
Бхфер 99.85%
КП-ПОС-04 Суспензия
эритроцитов
(КВС)
ЖИВОТНОГО
происхождения
Бхфэр 99.95%
О.05%
[Условия хранения и срок годности]
Хранить при температуре от +2°С до +8°С.
1. Годен в течение 12 месяцев. Годен в
течение 30 дней после вскрытия при
температуре от +2°С до +8°С.
2. Срок годности указан на упаковке.
[Транспортировка]
Транспортировать изделие можно любым
видом крытого транспорта в течение срока
годности при температуре от 4 до 8 °С_
Убедитесь, что прибор находится в нормальном
состоянии.
2. Метод
1) Перед использованием образец контрольного
материала несколько раз встряхивают.
2) Используют контрольный материал на
Анализаторе мочи серии КН в соответствии с
процедурой, указанной в инструкции к прибору.
3) КП-ПОС-Ш, 1СП-ПОС-02 и КП-ПОС-ОЗ должны
использоваться один раз в день. Если результат
испытания находится в пределах диапазона, прибор
можно использовать в обычном режиме. Если
результаты испытания за пределами диапазона,
тестирование следует выполнить повторно 3 раза, а за
результат следует принять среднее значение. Если
результат находится в пределах диапазона, прибор
можно использовать в обычном режиме; если нет,
прибор должен быть откалиброван.
4) КП-ПОС-04 должен использоваться один раз в день.
Контроль качества считается пройденным, если клетки
обнаружены анализатором. В случае, когда анализатор
не обнаружил клетки, необходимо повторить процесс
тестирования. Если после повторения тестирования
клетки не обнаруживаются, необходимо остановить
работу на анализаторе и обратиться в техническую
поддержку.
[Ограничение]
Материал контрольный не может использоваться в
качестве стандарта.
[Функциональные характеристики]
Внешний вид
Материал контрольный представляет собой
прозрачную бесцветную жидкость.
Внешняя упаковка должна быть целостной, этикетка
должна быть четкой.
Внутрисерийная воспроизводимость
Коэффициент вариации должен быть не более 10%.
Ожидаемый результат варианта исполнения КП-
ПОС-04 «обнаружен».
2 МОСЕЫ1.0.5

--- стр. 4 ---
КЁЕЧЦ
Материал контрольный для определения электроцитов в
СЕ ПЛ)
моче на анализаторе мочи серии КН, в вариантах
ИСПОЛНЕНИЯ
Межсерийная воспроизводимость
Коэффициент вариации между флаконами
должен быть не более 12%.
[Аналитическая чувствительность и
специфичность]
Не применимо.
[Метрологическая прослеживаемость]
Не применимо, В соответствии Материал
контрольный необходим для целей
внутрилабораторного контроля качества.
Каждый уровень материала имеет пределы
предполагаемых приемлемых значений,
каждый интервал получен путём
лабораторных испьпаний в отношении
заданной методики выполнения измерений.
[Предупреждения и
предосторожности]
1. Контрольный материал с комковатым шш
хлопьевидным осадком после
перемешивания использовать нельзя.
2. Использованный контрольный материал
переработке не подлежит,
3. Изделие следует использовать в течение
срока годности, не используйте изделие по
истечении срока годности.
меры
Утилизация
Материал контрольный должен бьпъ собран
и утилизирован после предварительной
дезинфекции согласно правилам утилизации
изделий, контактировавших с потенциально
инфицированным биологическим
материалом, как медтщинские отходы класса
Б. Утилизацию следует проводить в
соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21
«Санитарно-эпидемиологические требования
к обращению с медицинскими отходами».
Утилизация проводится
специализированными организациями,
которые имеют лицензию на право
утилизации МСДИЦЦНСКИХОТХОДОВ.
р нэп-тяп- сччвчзьзп-“Шшцзгг-й],
1
т
[пабжэрзторнойд
____ 9 г... .
|\'|) Жстроббстно `‘ [медицинское; „С
[для я1 нсно, шшили.
г ‹ пнигорно„шт мостики д
Ёшънто ‘ ._UQ9a
Гптидкомьтссъд= пшUfQa
‘нпстрр мшгн
по
лтрвшспсотътю_
Дата окончания
срока годности
____.._„„ ._„
Ё‚ ‚ Предельные„пята
у А типа-шипя
; дпроъпводстиа А „мне а“ ы
101 Концерны д а Пс ‚допускатьд д О Ё* ‘
UQ9a;оК воздействия:
1 \ ‚спхнтсчно: о
чUQ9a› -
]___._._‚‚д‚г„_ .‚ ‚. а} ЁЖ“ „ ‚
. Мой г ъхрупкос.
| | стороной в собранными с
чине к ‘ Жило жносзгью._‚—__.__...„а ....... _U`Qa_ ‚‚‚ _ „. ‚___..‚‚. А
{НеUdQa(одержит и _
ёиснольшвать 5 тбнопогттчссхтчъс у
1при } интернат
Ёповреждении животного
_ . ЕЁЁЬЧЬЗЁ.ЁЕ..Ь____UQ-a„ЩПЁШЁЕЁЗЗЁЕЁЁЕЁЫ
$(`1-1 ф(‘сртпяфпяятвтроваэссэс маркировкой (‘15 н‘
[соответствии с дшректннон по
[медицинским шлепни: для ‚тнагностнкьяр
ч‚ан„б«›та.т9г1!из:с‚гагат 93’79/Ё<Ё'
Уполномоченный предс гантель в
1‘арамейском (‘нобттшст не
[Список литературы]
1. Редактор Чжан Шимин (2Ьап3 Зытйп);
Практическое руководство для форменных
элементов мочи. Пекин: Издательство «Здоровье
людей»
(Реор1е'5 Неатт), февраль 2014 г.
2. Ван Цянь (Шале Ойап). Атлас морфологического
исследования клинических экидкостей организма и
экскрементов. Пекин: Саенс Пресс
(Зсйепсе Ртезз), март 2010 г.
3. Конг Улонг, Ма Цзюньлун, Чжан Шимином, и др.
(Соне Уи1оп3, Ма ‚Тишопв, 211ап3 Зышйп, е’: а1.)
Методика количественного анализа клеточных
компонентов мочи. Китайский журнал медицинского
тестирования (Сшпезе 1оип1а1 о?
Меойса] Тезйпв), 2006, 29(3):211-213.
[Производитель]
21ш1тай Кеуи В1о1о31са1 Епгйпеегйпв Со.,
1/122/1] Вишни; 2, Ыо.605, Уиве Коад,
$ап2ао Том/п, Лпшап Вйзтгйст, 2111111а1Сну,
Р.К.С111па
Веб-сайт: шшщкеуиыосот
Эл. почта: ехротт@1сеуиыо.сош
Тел. :86-0756-б821 168
Факс: 86-0756-6821169
Уполномоченный представитель производителя
в РФ
Общество с ограниченной ответственностью
«ИННОМЕД» (ООО «ИННОМЕД»)
105066, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
3 МСХСЕЫ1.0.5

--- стр. 5 ---
РЁЁЕЧЦ
Материал контрольный для определения электрощитов в
моче на анализаторе мочи серии КН, в ‘вариантах
ИСПОЛНЭНИЯ
Басманный, ул. Нижняя Красносельская, д.
35, стр. 5, офис 1, помещ. 6Ц
Тел.: +7(915) 451-95-12
е-таП: йпгоидйппотеортосош
Гарантии и рекламации
Производитель гарантирует качество изделия
в течение всего срока эксплуатации при
правильном хранении и использовании.
Производитель гарантирует стабильность
медицинского изделия до окончания срока
годности при соблюдении условий
транспортирования, хранения и применения,
указанных в инструкции. Производитель
гарантирует безопасность медицинского
изделия, отсутствие недопустимого риска
причинения вреда жизни, здоровью человека
и окружающей среде при использовании
набора реагентов по назначению в условиях,
предусмотренных производителем.
В случае возникновения вопросов, связанных
с гарантийными обязательствами
производителя, необходимо обратиться к
авторизованному представителю
изготовителя на территории России.
[Дата одобрения и выпуска инструкции]
26 октября 2022 г.
СЕ |\/|Э
МОСЕЫ|‚0.5

=== файл: unknown__ФОТО.zip ===
=== файл в архиве: ФОТО/ФОТО.pdf ===
--- стр. 1 ---
ФОТОГРАФИЧЕСКОЕ  ИЗОБРАЖЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОГО  ИЗДЕЛИЯ
« Материал  контрольный  для  определения  эритроцитов  в  моче  на  анализаторе  мочи  серии
KU, в  вариантах  исполнения »
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
000 «ИННОМЕД»

--- стр. 2 ---
Рисунок . Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче , высокий  уровень  KU-UQC-01
„за;/дят:мг1ёщё@тсеёззат‘ч\ _
м „шиш. . Лштм:КсунПшюшсд![чщпшсгшдГсз ‚ш
мы \ у 1 ь» ‹ щ ь.„\ц.„_ ‚м, ьидуыдц цщц.мимыми‚._1„„„„„1ып.г,
Лидии п» \пААНЦЦППрРПЦПИЦчтим щи |п|ш
ш км„ ч, ‚мим Хцк›.‹‚‚-.чь‚ь‚›<ди..‹›
Ем цпх
.›.„„.. „мы „м „мы,
мы‘

--- стр. 3 ---
.<
U: X8
кьгдёдтёьдуд:
7
Материал
контрольный
для
определения
эритроцитов
в
моче
на
анализаторе
мочи
серии
КН,
в
вариантах
исполнения:
*
Вариант
исполнения:
материал
для
контроля
эритроцитов
в
моче,
высокий
уровень
ки-иос-о1,
в
составе:
1.
Материал
для
контроля
эритроцитов
в
моче,
10
мл
в
1
флаконе
-
4
флакона.
2.
Инструкция
по
применению
-1
шт.
3.
Лист
значений
-1
шт.
Производитель
2пипай
Кеуи
Вйо|о9йса|
Еп9йпеегйп9
Со.,
ша.
Адрес
1/1’,
2/7,
Виоайп9
2.
Мо.605.
Уи9е
Кого.
Запгао
Тошп.
цбпшап
Ойзтгйст,
гпипаа
Спу,
РКСЫпа
Уполномоченный
представитель
производителя
в
РФ
ООО
«ИННОМЕД»;
Адрес:
105066,
Россия,
Москва,
вн.
тер.
п
муниципальный
округ
Басманный,
ул.
Нижняя
Красносельская,
д.
35,
стр.
5,
офис
1,
помещ.
6Ц
Телефон:
+7
(915)
451-95
-12.
Е-таП:
бпто@йппоте‹1рго.сот
для
профессионального
применения
ЕГРУЛ
Мс
13122025
12122026
Т2512017101
.г‹иА1.о.1
Состав
изделия,
номер
серии,
срок
годности,
условия
хранения
указаны
на
оригинальной
упаковке.
@
ПО.
КПА1.0.1
Ш
Ё
но

--- стр. 4 ---
„::2д„ы‚шгммин/настигд,ипсшиш‘1ЧщшЁхзл4д-д

--- стр. 5 ---


--- стр. 6 ---


--- стр. 7 ---
Рисунок . Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче , средний  уровень  KU-UQC-02
тащат/Юта“ ‚
Мины м. „ш, мг
..„ж..\„.„›г лшьмк„,..:х...у„5.„жж „д„к„„‚‚„г.. нм
у учиж»›ыж\.1у.\ц4ж.»гцъ<\..„‚-„„..: ъ‚‚„‚...„„„„ м„.„„‚.:..„‚..
„„ы›„.„..„ Чиню шк кМин
им

--- стр. 8 ---
Материал
контрольный
для
определения
эритроцита
в
моче
на
анализаторе
мочи
серии
КО,
в
вариантах
напыления:
Вариант
ИСПОЛНЭНИЯ:
МЗТЭРИЗЛ
для
КОНТРОЛЯ
эритроцитов
В
МОЧО,
СРЭДНИЙ
уровень
ки-иос-ог,
в
составе:
1.
Материал
для
контроля
эритроцитов
в
моче,
10
мл
в
1
флаконе
-
4
флакона.
2.
Инструкция
по
применению
-1
шт.
З.
Лист
значений
-1
шт.
Производитель
2пипай
Кеуи
вйо|о9бса|
Еп9йпеегйп9
Со..
на.
Адрес
т,
2/5,
Виаабп9
2.
Мо.605.
Уи9е
Нога.
Запгао
Тощп.
мпхмап
Ойзсгйст,
2пипай
Спу,
наслала
Уполномоченный
представитель
производителя
в
РФ
ООО
«ИННОМЕД»;
Адрес:
105066,
Россия,
Москва.
вн.
тер.
п
муниципальный
округ
Басманный,
ул.
Нижняя
Красносельская,
д.
35,
стр.
5.
о
ис
1,
помещ.
6Ц
Телефон:
+7
(915)
451-95
-12.
-тай|:
йпто@йппотес1рго.сот
для
профессионального
применения
ЕГРУЛ
М:
Состав
изделия,
номер
серии,
срок
годности,
условия
хранения
указаны
на
оригинальной
упаковке.
‘
‘
@@
ПО.
КПАЪОД
тж,:4‹-с
„х.
шд 09122025
д
08122026
Ш,
Т25120141О2
мо.пиАъол

--- стр. 9 ---


--- стр. 10 ---


--- стр. 11 ---


--- стр. 12 ---
Рисунок . Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче  , низкий  уровень  KU-UQC-03
Ганпнп:
\ г«мыли,„.‚„„„ш„ь‚к цшрумПньсц|сшринг-ухни:дПипики};ынппшгьпнсц!
т
ПшпхсьщцдтчщпшнУспшиишшьуыкд!
- умргшьмч» „м„.„щ›мжм„‚.ь„ мм„„‚.‚.л„л„„‚„мнш‚„„ц„.ц›„„„„мл„
„ум „ „дм
СЕ ПЕ‘ 61) СШ

--- стр. 13 ---
Мтрнал
контрольный
для
определения
эритроцитов
в
моче
на
анализаторе
печи
серии
КН,
в
варивших
исполнения:
Вариант
исполнения:
Материал
для
контроля
эритроцитов
в
моче,
низкий
уровень
ки-иос-оз,
в
составе:
1.
Материал
для
контроля
эритроцитов
в
моче,
10
мл
в1
флаконе
-
4
флакона.
2.
Инструкция
по
применению
-1
шт.
3.
Лист
значений
-1
шт.
Производитель
гпипаа
Кеуи
Вйо|о9Еса|
Еп9йпеегйп9
Со.,
на.
Адрес
1/Г,
2/7,
Виоойпу
2.
Мо.605.
Уи9е
Кого.
$ап2ао
Том/п.
цбпшап
Ойзтгйст,
гпипаа
Спу,
Р.К.Спйпа
Уполномоченный
представитель
производителя
в
РФ
ООО
«ИННОМЕД»;
Адрес:
105066,
Россия,
Москва,
вн.
тер.
г.
муниципальный
округ
Басманный,
ул.
Нижняя
Красносельская,
д.
35,
стр.
5,
офис
1,
помещ.
6Ц
Телефон:
+7
(915)
451-95
-12.
Е-таН:
бпго@йппотеорго.сот
для
профессионального
применения
ЕГРУЛ
М!
13122025
12122026
Т2512015103
по. комм
Состав
изделия,
номер
серии,
срок
годности,
условия
хранения
указаны
на
оригинальной
упаковке.
@
9
но.
комм

--- стр. 14 ---
22вв0ае1022пв2п2:2ъаз2аы‘т-ммыушьммм220800610’`_,3203202:хозяогз‘М

--- стр. 15 ---


--- стр. 16 ---
\ЁЧШютам:хетты“Анапуцы-Цинкит;сами“Погн.чнго«наемный:“н:м.“КРтоцнмк„мыщамзамши“АпщъыЦцжжщСаши“[мацы]"Й‹Т&$``ОЁ""ЁЁЁЬЁБЪГ‘б3157.`.\\ПЩЁ‹Ё{$\\ЧЁЪЁЁЬЁБЁ"ТЕКЁ\Е{с\ТЁЁЁШоовА{ЁЧЕГЁЕ“;\<\\\\{\_‚`Кзресшсмзпи}Ццццх.\\\\\\\С\чп\\\с„АЬкч\\\с\„\чи\[мнимых\Д5е\нищимдцмд„мышвыULzbOcPghL|bх›пых;ихК\’г\\\с\р\е\

--- стр. 17 ---
Рисунок . Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче  KU-UQC-04


--- стр. 18 ---
Материал
контрольный
для
определения
эритроцитов
в
моче
на
анализаторе
мочи
серии
КО,
в
вариантах
исполнения:
Вариант
исполнения:
Материал
для
контроля
эритроцитов
в
моче
ки-иос-о4,
в
составе:
1.
материал
для
контроля
эритроцитов
в
моче,
10
мл
в1
флаконе
-
4
флакона.
2.
Инструкция
по
применению
-1
шт.
Производитель
гпипаа
Кеуи
ВЕо|о9йса|
Еп9йпеепп9
Со.‚
ш.
Адрес
1/Г,
2/7,
Виаайп9
2.
Мо.605.
Уи9е
Нога.
$ап2ао
Тон/п.
мпшап
Бйетгйст,
2пипай
Сйту,
РКСЫпа
Уполномоченный
представитель
производителя
в
РФ
ООО
«ИННОМЕД»;
Адрес:
105066,
Россия,
Москва,
вн.
тер.
п
муниципальный
округ
Басманный,
ул.
Нижняя
Красносельская,
д.
35,
стр.
5,
офис
1,
помещ.
6Ц
Телефон:
+7
(915)
451-95
-12.
Е-тап:
йпто@йппотеарго.сот
для
профессионального
применения
ЕРУЛ
Не
Состав
изделия,
номер
серии,
срок
годности,
условия
хранения
указаны
на
оригинальной
упаковке.бё>Ч?
МО.
КПА]
.0.1
13122025
12122026
Т2512016104
мо. киА1.о.1

--- стр. 19 ---
ЕЁЕЁчч‹‹\ж

--- стр. 20 ---


--- стр. 21 ---


--- стр. 22 ---
Материал  контрольный  для  анализа  мочи  на  анализаторе  мочи  серии  KU , в  вариантах  
исполнения :
Вариант  исполнения : Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче , высокий  
уровень   KU -UQC -01, в  составе :
1. Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче , 10 мл  в  1 флаконе  - 4 флакона .
2. Инструкция  по  применению  - 1 шт .
3. Лист  значений  - 1 шт .
Производитель
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd.
Адрес  1/f, 2/f, Budding 2. No.605. Yuge Road. Sanzao Town. Jinwan District, Zhuhai City, 
P.R.China
Уполномоченный  представитель  производителя  в  РФ
ООО  « ИННОМЕД »;
Адрес : 105066, Россия , Москва , вн . тер . г . муниципальный  округ  Басманный , ул . 
Нижняя  Красносельская , д . 35, стр . 5, офис  1, помещ . 6 Ц
Телефон : +7 (915) 451-95 -12. E -mail : info @ innomedpro .com
Для  профессионального  применения
ЕГРУЛ  №  _________________________
Состав  изделия , номер  серии , срок  годности , условия  хранения  указаны  на  
оригинальной  упаковке .
 


--- стр. 23 ---
Материал  контрольный  для  анализа  мочи  на  анализаторе  мочи  серии  KU , в  вариантах  
исполнения :
Вариант  исполнения : Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче , средний  
уровень  
KU -UQC -02, в  составе :
1. Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче , 10 мл  в  1 флаконе  - 4 флакона .
2. Инструкция  по  применению  - 1 шт .
3. Лист  значений  - 1 шт .
Производитель
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd.
Адрес  1/f, 2/f, Budding 2. No.605. Yuge Road. Sanzao Town. Jinwan District, Zhuhai City, 
P.R.China
Уполномоченный  представитель  производителя  в  РФ
ООО  « ИННОМЕД »;
Адрес : 105066, Россия , Москва , вн . тер . г . муниципальный  округ  Басманный , ул . 
Нижняя  Красносельская , д . 35, стр . 5, офис  1, помещ . 6 Ц
Телефон : +7 (915) 451-95 -12. E -mail : info @ innomedpro .com
Для  профессионального  применения
ЕГРУЛ  №  ______________________
Состав  изделия , номер  серии , срок  годности , условия  хранения  указаны  на  
оригинальной  упаковке .
 


--- стр. 24 ---
Материал  контрольный  для  анализа  мочи  на  анализаторе  мочи  серии  KU , в  вариантах  
исполнения :
Вариант  исполнения : Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче , низкий  уровень
KU -UQC -03, в  составе :  
1. Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче , 10 мл  в  1 флаконе  - 4 флакона .
2. Инструкция  по  применению  - 1 шт .
3. Лист  значений  - 1 шт .
Производитель
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd.
Адрес  1/f, 2/f, Budding 2. No.605. Yuge Road. Sanzao Town. Jinwan District, Zhuhai City, 
P.R.China
Уполномоченный  представитель  производителя  в  РФ
ООО  « ИННОМЕД »;
Адрес : 105066, Россия , Москва , вн . тер . г . муниципальный  округ  Басманный , ул . 
Нижняя  Красносельская , д . 35, стр . 5, офис  1, помещ . 6 Ц
Телефон : +7 (915) 451-95 -12. E -mail : info @ innomedpro .com
Для  профессионального  применения
ЕРУЛ  №  __________________________
Состав  изделия , номер  серии , срок  годности , условия  хранения  указаны  на  
оригинальной  упаковке .
 


--- стр. 25 ---
Материал  контрольный  для  анализа  мочи  на  анализаторе  мочи  серии  KU , в  вариантах  
исполнения :
Вариант  исполнения : Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче  KU -UQC -04, в  
составе :  
1. Материал  для  контроля  эритроцитов  в  моче , 10 мл  в  1 флаконе  - 4 флакона .
2. Инструкция  по  применению  - 1 шт .
Производитель
Zhuhai  Keyu  Biological  Engineering  Co ., Ltd .
Адрес  1/f, 2/f, Budding 2. No.605. Yuge Road. Sanzao Town. Jinwan District, Zhuhai City, 
P.R.China
Уполномоченный  представитель  производителя  в  РФ
ООО  « ИННОМЕД »;
Адрес : 105066, Россия , Москва , вн . тер . г . муниципальный  округ  Басманный , ул . 
Нижняя  Красносельская , д . 35, стр . 5, офис  1, помещ . 6 Ц
Телефон : +7 (915) 451-95 -12. E -mail : info @ innomedpro .com
Для  профессионального  применения
ЕРУЛ  №  _______________________
Состав  изделия , номер  серии , срок  годности , условия  хранения  указаны  на  
оригинальной  упаковке .